ES2544904B1

ES2544904B1 - Injerto artificial odontológico

Info

Publication number: ES2544904B1
Application number: ES201430290A
Authority: ES
Inventors: Francisco Javier RUIZ GINER
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-03-04
Filing date: 2014-03-04
Publication date: 2016-07-07
Anticipated expiration: 2034-03-04
Also published as: ES2544904R1; WO2015132432A1; AR103101A1; UY36017A; ES2544904A2

Abstract

Injerto artificial odontológico destinado a fijarse al hueso de la mandíbula de un usuario para recuperar el volumen original de dicho hueso en un hueco de la mandíbula en el que falta hueso o su volumen ha disminuido. El injerto artificial comprende un cuerpo (1) de biomaterial osteointegrable y no reabsorbible que presenta una forma y tamaño coincidentes con la forma y tamaño del hueco de la mandíbula del usuario obtenible a partir de una imagen 3D. Esto permite garantizar una perfecta adaptación del injerto a la mandíbula del usuario.

Description

INJERTO ARTIFICIAL ODONTOLOGICO

D E S C R I P C I O N

5 OBJETO DE LA INVENCION

La presente invention se puede incluir en el campo tecnico de los injertos artificiales odontologicos y mas concretamente se trata de un injerto osteointegrable y no reabsorbible.

10 ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Un problema importante que se encuentran los medicos y odontologos cuando tienen que reconstruir o colocar un implante en zonas de los maxilares en donde el hueso remanente no es suficientemente grande como para poder colocar dichos implantes.

15

Generalmente los implantes odontologicos se unen al hueso de los maxilares. Es imprescindible que esta fijacion sea totalmente estable para que no se pierda la osteointegracion debido a la movilidad y poca sustentacion. En estos casos se hace necesario reconstruir la parte del hueso que falta y puede ser necesaria una reconstruction en direction vertical o en direction 20 horizontal, para tener suficiente apoyo para el implante.

En otros casos puede ser necesario restituir parte de la mandlbula para evitar que los propios dientes de los pacientes se caigan por falta de sustento.

25 Una solution generalizada para estos problemas es emplear un hueso autologo, es decir del propio paciente, para hacer un injerto natural en el hueso de la mandlbula del paciente. Asimismo pueden emplearse huesos de animales para obtener este mismo objetivo.

Usualmente se emplean los huesos autologos porque asl, se evitan posibles problemas de 30 incompatibilidad del paciente con el nuevo hueso injertado en su mandlbula. Otras ventajas de este tipo de injerto son que puede conservar la matriz, con sus propiedades inductoras de hueso y celulas no diferenciadas, y que conservar las celulas vitales, las cuales son sustituidas por el huesped. Ademas no inducen reaction inmunologica alguna. Los pequenos injertos

autogenos pueden obtenerse del menton, y de la rama mandibular, los injertos mas grandes, de la cresta illaca.

Generalmente para casos de maxilares comprometidos, antes de la rehabilitation con implantes 5 osteointegrados se busca recuperar altura y volumen oseo. Para casos de neumatizacion del

seno maxilar, el autoinjerto corticomedular de cresta iliaca es el material que generalmente se emplea.

El mayor inconveniente de emplear huesos naturales para realizar injertos en la boca de los 10 pacientes es que estos terminan reabsorbiendose. Con el tiempo se regresa de nuevo a la

misma situation de falta de volumen del hueso que se tenia antes de la colocation del injerto. En los casos en los que el injerto se reabsorbe el implante queda con una fijacion insuficiente.

DESCRIPCION DE LA INVENCION

15

La presente invention describe un injerto artificial odontologico de un biomaterial que se osteointegra y que permite restituir huesos de la cavidad bucal.

Una vez instalado en su position final el injerto artificial actua como parte del propio hueso del 20 paciente. Esta especialmente disenado para ser empleado en casos en los que la cresta osea de un paciente no es suficientemente grande en los maxilares orales para poder alojar implantes endooseos de soporte para la colocacion de protesis dentales.

El injerto artificial se emplea como sustituto de hueso y ralces dentales respectivamente para 25 ayudar o completar la reparation de deficiencias esqueleticas que pueden deberse a traumas, patologlas tumorales o a un desarrollo anormal. El injerto permite restaurar la funcion normal del tejido y de las piezas dentales.

Como se ha descrito anteriormente, en la actualidad se emplean injertos de hueso autologo, es 30 decir, huesos que se extraen de otra parte del cuerpo del propio paciente. El injerto artificial de la presente invencion se emplea en sustitucion de dichos huesos autologos para evitar la reabsorcion. Es de un biomaterial no reabsorbible pero que se osteointegra.

La osteointegracion es una conexion directa estructural y funcional entre el hueso vivo, ordenado, y la superficie de un implante sometido a carga funcional. Mediante este proceso el injerto se integra con el hueso alveolar, que es el hueso que sostiene la portion de diente natural. Para que se produzca ostointegracion es necesario que el injerto quede en contacto 5 directo con el hueso, para que el proceso se produzca de forma natural.

El injerto de la invention sustituye la parte del hueso maxilofacial que le falta al paciente. En la mayorla de los casos el injerto se emplea para conseguir una superficie mayor para poder colocar posteriormente un implante al paciente. La colocation de implantes requiere de 10 suficiente superficie de apoyo para asegurar que se va a mantener fijo en su position durante toda la vida del paciente. En los casos en los que el hueso en el que se tiene que fijar el implante es demasiado fino o inexistente, es necesario el empleo del injerto de la invencion.

Como este injerto artificial no se reabsorbe no hay problema de que con el tiempo el implante 15 quede suelto de nuevo sino que se queda totalmente anclado al injerto, que ademas se osteointegra formando un conjunto compacto con el resto del hueso de la mandlbula.

Para permitir un ajuste perfecto del injerto artificial en el hueso del paciente se realiza un diseno virtual del injerto antes de fabricarlo, a partir de una tomografla computerizada de la cavidad 20 bucal del paciente. Esta imagen se toma para disponer de una imagen en tres dimensiones del hueso remanente de los maxilares y de las estructuras asociadas a estos (como por ejemplo nervios, vasos sangulneos, mucosas, etc.).

Para tomar la imagen de forma correcta se fabrica una simulation de la situation ideal de los 25 dientes de la boca del paciente empleando un material invisible a los rayos X para representar la encla y materiales opacos para representar los dientes del paciente. Una vez hecho este molde se realiza la tomografla para comprobar que partes del hueso faltan y la forma y tamano exactos de dichas partes. Es decir, se obtienen los volumenes exactos en los que hay falta de tejido oseo en los que es necesario colocar el injerto. Tambien se define con total exactitud, 30 donde van a ser colocados los posteriores implantes endooseos, para su optima carga oclusal con la referencia de los dientes simulados en la imagen radiologica.

El injerto se modela en funcion de la forma y tamano calculados en el paso anterior y se fabrica

empleando esos datos exactos. Los injertos y todos los aditamentos necesarios para su implantation en la cavidad oral del paciente se tratan superficialmente y se esterilizan antes de realizar la cirugia implantaria en el paciente.

5 El diseno superficial del implante esta basado en una trabecula porosa que se puede combinar con un plasma rico en factores de crecimiento y/o con protemas morfogeneticas oseas que favorecen y aceleran el crecimiento oseo propio. Esto es la osteointegracion y se produce en las fases postimplantares, es decir, despues de haber colocado el injerto.

10 El injerto artificial comprende unos orificios pasantes destinados a recibir unos medios de union al hueso de la mandibula del paciente. Preferentemente los elementos de union son unos elementos roscados. En una realization de la invention, en la cara oclusal del injerto (es decir, en la cara que queda mas alejada del hueso y esta destinada a quedar en contacto con los futuros implantes) se disponen, debidamente espaciados, unos pasos de rosca donde

15 posteriormente se alojan los implantes pilares que estan destinados a soportar las posteriores protesis.

Los pasos de rosca del injerto tienen como finalidad primaria servir de guia quirurgica en la colocation de los implantes. Se colocan en los alojamientos de los pasos de rosca unos topes

20 roscados que ejercen de limite para las brocas quirurgicas. La finalidad secundaria y principal de las roscas del injerto es servir de estabilizacion mecanica para los futuros implantes endooseos, asi como procurar, mediante un cono morse en la base, un sellado biologico que evita la colonization bacteriana en zonas comprometidas como la interface implante- injerto/hueso.

25

Posteriormente, bien sea despues del tiempo necesario de osteointegracion o bien sea mediante carga inmedianta, en la cabeza de los implantes, se pueden conectar por ejemplo elementos roscados como trasepiteliales, pilares huecos o macizos, para la colocation de protesis de fabrication mediante los sistemas convencionales.

A continuation se describen las aplicaciones mas destacadas del injerto de la invention. Una aplicacion posible es en pacientes que han llevado durante mucho tiempo protesis mucosoportadas (son las protesis que se soportan sobre el proceso alveolar, en contacto con la

encla que es un tejido fibromucoso, como por ejemplo las tlpicas "dentaduras postizas" (protesis completas de resina)) y que tienen una reabsorcion osea extrema, incluso con pocos millmetros de hueso remanente, y con riesgo de fractura mandibular y exposition del nervio dentario. En estos casos el injerto artificial de la invention actua como refuerzo en toda la 5 mandlbula y permite la fijacion de la protesis implantomucosoportada.

El injerto artificial tambien se puede emplear para nivelar la llnea dentogingival, aumentando el soporte oseo (es decir, aumentando la superficie del hueso) en pacientes que tienen asimetrlas gingivales. El injerto se puede combinar con gingivectomias o con osteotomlas si es necesario.

10

Se emplea tambien en recreaciones del soporte oseo alveolar. En estos casos los injertos son colocados en mandlbulas de pacientes con periodontitis aguda y cronica como soporte dental y para favorecer la regeneration de los tejidos periodontales. El injerto artificial se coloca en las zonas del hueso de la mandlbula del paciente en las que se ha perdido parte del hueso o este 15 es demasiado fino. Como es no reabsorbible, una vez que se une al hueso ya no se mueve ni se hace mas fino ni se pierde. Ademas el injerto artificial propuesto se osteointegra y se comporta como parte de dicho hueso al que se ha fijado.

Tambien se puede emplear para realizar grandes reestructuraciones oseas de los dos 20 maxilares, colocando uno o varios injertos complementarios para la recuperation total del hueso soporte original en ciruglas maxilofaciales complejas.

En extracciones dentales programadas se puede emplear como injerto de pseudoraiz cuando el injerto se fabrica a partir de un modelo 3D con la forma y el tamano de la original. En estos 25 casos se emplea una estabilizacion primaria mecanica inducida conservando los tejidos periodontales. Como el injerto descrito es de un biomaterial que promueve la adhesion celular, se puede combinar con protelnas de crecimiento que favorecen la angiogenesis para consolidar las fibras periodontales originales adheridas al injerto. El resultado es un implante artificial con todas las caracterlsticas biomecanicas y funcionales del diente original.

Asimismo el injerto se puede emplear en palatoplastias (cirugla plastica del paladar) como obturador palatino definitivo en pacientes que tengan fisurado labio-alveolo-palatino. Este injerto permite operar tempranamente, disminuyendo las etapas quirurgicas, con excelentes resultados

esteticos. No frena el crecimiento y el desarrollo normal del maxilar y evita el colapso maxilar y se puede obtener una oclusion satisfactoria. Es decir, con el metodo convencional solo se hacen injertos de tejido blando como obturation de la fisura palatina en varias cirugias por lo general, mientras con el injerto de la invention se esta colocando en la fisura palatina soporte 5 oseo artificial para la mucosa palatina en un solo acto quirurgico.

Otras aplicaciones son como soporte de tejidos blandos como nariz, pomulos, menton, etc. en cirugia maxilofacial para reconstruction osea facial; en casos de perforaciones o desaparicion de la tabla osea externa debido a quistes o infecciones radiculares; o como soporte de las 10 papilas interdentales en casos en los que no hay huesos en esas zonas; para ganar hueso vertical en el interior de los senos maxilares elevando el suelo con cirugias de tipo "a cielo abierto” (en las que el cirujano tiene acceso directo a la cortical superior intersinusal).

Asi pues se puede emplear como reconstruccion osea en todas las zonas intraorales de un 15 paciente que estan destruidas o en las que se ha producido una reabsorcion fisiologica del hueso debido a patologias, traumatismos o edentulismo (falta de piezas dentales).

Una realization adicional permite emplear el injerto artificial como alojamiento para la liberation lenta y controlada de farmacos en la cavidad oral. En esta realizacion el injerto tiene al menos 20 una cavidad hueca en la que se aloja el farmaco y un orificio de comunicacion con el exterior

Las ventajas mas destacadas de la presente invencion son:

-Permite la colocation de implantes, y por tanto de protesis fijas, en todos los casos a pesar de 25 que el paciente sea parcial o totalmente edentulo.

-Permite regularizar completamente el soporte oseo desaparecido del paciente independientemente de las causas por las que este haya desaparecido (de forma biologica, patologica o traumatica).

-Elimina el problema de la relation dimensional critica entre diente/raiz y su desproporcion en las cargas oclusales traumaticas muy comun en los tradicionales implantes endooseos metalicos tradicionales.

-Desaparicion de la reabsorcion osea alrededor del implante por cargas laterales gracias a que el injerto tiene unas caracterlsticas biomecanicas similares al hueso cortical.

5 -Permite reimplantar no solo las ralces dentales sino todo el tejido oseo circundante a estas, obteniendose una arquitectura gingival optima desde todos los puntos de vista (biologico, funcional y estetico).

-Permite recuperar la estabilidad dental en los casos de implante periodontal, incluso en 10 aquellos dientes con movilidad extrema en los que el unico tratamiento posible con los metodos tradicionales serla exodoncia.

-Elimina el riesgo de lesionar el nervio mandibular y de invadir los senos maxilares y el riesgo de perforar las corticales ya que el propio injerto yuxtaoseo ejerce de gula y tope a la fresa 15 quirurjica.

DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripcion que se esta realizando y con objeto de ayudar a una mejor 20 comprension de las caracterlsticas de la invention, de acuerdo con un ejemplo preferente de realization practica de la misma, se acompana como parte integrante de dicha descripcion, un juego de dibujos en donde con caracter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

25 Figura 1.- Muestra una vista en perspectiva del injerto en la que se observan las diferentes partes del cuerpo del injerto.

Figura 2.- Muestra una vista en la que se observan los medios de union del cuerpo a la mandlbula de un usuario.

30

Figura 3.- Muestra una vista en la que se observa un injerto con salientes de soporte.

Figura 4.- Muestra una vista en la que se observa otro ejemplo injerto con salientes de soporte.

REALIZACION PREFERENTE DE LA INVENCION

A continuation se describe, con ayuda de las figuras 1 a 4, unos ejemplos de realization de la 5 presente invention.

El injerto artificial odontologico descrito esta destinado a fijarse al hueso de la mandlbula de un usuario. El objetivo es poder recuperar el volumen original de dicho hueso en un hueco de la mandlbula en el que falta hueso o su volumen se ha disminuido.

10

Este injerto artificial comprende un cuerpo (1) de biomaterial osteointegrable y no reabsorbible que presenta una forma y tamano coincidentes con la forma y tamano del hueco de la mandlbula del usuario obtenible a partir de una imagen 3D.

15 En algunos usuarios puede ser necesario emplear mas de un injerto para recuperar por completo el hueso de la mandlbula. Cada injerto se encuentra en el hueco de mandlbula correspondiente para el que se disena.

En la figura 1 se aprecian las partes del cuerpo (1) del implante. Como se observa dicho cuerpo 20 (1) comprende una cara lingual/palatina (2) destinada a quedar orientada hacia la zona

lingual/palatina, una cara vestibular (3) opuesta a la cara lingual/palatina (2), una cara basal (5) destinada a quedar en contacto con el hueso de la mandlbula y una cara oclusal (6) opuesta a dicha cara basal (5).

25 Ademas el injerto artificial comprende una pluralidad de microperforaciones (4) que atraviesan la cara lingual/palatina (2) y la cara anterior (3) y que estan configuradas para favorecer su osteointegracion en el hueso de la mandlbula. Como el biomaterial tiene caracterlsticas de osteoconductor, estas multiples microperforaciones (4), inducen a que el hueso tenga crecimiento a traves de ellas integrando con el tiempo el injerto en la globalidad de la masa 30 osea.

La cara oclusal (6) del cuerpo (1) esta perforada con unos orificios (7) pasantes que atraviesan tambien la cara basal (5). Estos orificios estan destinados a la colocation y fijacion de implantes

endooseos.

Para permitir la fijacion primaria del injerto artificial al hueso de la mandlbula del paciente el injerto comprende adicionalmente unos medios de union (9) que estan configurados para fijar el 5 cuerpo (1) al hueso de la mandlbula. Preferentemente estos medios de union (9) son unos tornillos como se muestra en la figura 2.

El injerto puede comprender tambien unos limitadores de profundidad que tienen una configuration cillndrica hueca con un tope en su extremo. Estos limitadores estan dispuestos en 10 el interior de los orificios (7) y estan configurados para limitar la profundidad de dichos orificios (7).

Cuando se va a colocar un implante al usuario del injerto el doctor tiene ya marcada la trayectoria del tornillo para el implante gracias a los limitadores de profundidad que permiten 15 limitar la profundidad de la broca de hueso que emplea el medico para su colocation en funcion de la clase de implante endooseo previsto para su colocacion en cada caso.

El cuerpo (1) comprende en su cara oclusal (6) unos salientes de soporte (8). Asimismo el injerto artificial puede comprender adicionalmente un implante dental unido al cuerpo (1) a 20 traves de los salientes de soporte (8).

Preferentemente el biomaterial con el que esta fabricado el injerto artificial de la invention es un material que comprende hidroxiapatita que es el principal componente inorganico de los huesos y que tambien esta presente en la dentina y en el esmalte dental.

25

La hidroxiapatita sintetica tiene una gran similitud flsico qulmica al tejido oseo y se comporta como una estructura osteoconductiva que permite ser invadida por tejido conectivo proveniente del hueso circundante para posteriormente osificarse, manteniendo sus caracterlsticas originales.

En un primer ejemplo de realization de la presente invencion el injerto artificial odontologico se emplea como injerto yuxta o supraoseo preparado para el alojamiento de un implante dental endooseo.

En la figura 2 se observa un injerto de cresta osea de biomaterial con la finalidad de recuperar el volumen total del hueso de la mandibula del paciente desaparecido por causas diversas, tanto en direccion vertical como en direccion horizontal. Los orificios (7) estan destinados a recibir 5 unos implantes endooseos del mismo biomaterial que el cuerpo (1) del injerto o unos implantes de titanio tradicionales. Los implantes conectan el cuerpo (1) del injerto con el hueso remanente del usuario.

Ademas comprende los medios de union (9) que es en este caso son unos tornillos de titanio o

10 no autorroscantes de entre 3 y 6 mm de cabeza plana para estabilidad primaria del injerto. Permiten sujetar el cuerpo (1) del injerto a la cortical remanente en las zonas vestibular/lingual/palatino.

Los limitadores de profundidad en este caso son de titanio y tienen diferente altura segun el

15 implante que se vaya a disponer posteriormente unido al injerto. Permiten limitar la profundidad predisenada virtualmente de acceso de la broca quirurgica al hueso remanente, facilitando al cirujano la correcta instrumentation, evitando danar tejidos importantes (nervios, vasos, corticales, dientes, etc.).

20 En un segundo ejemplo de realization, que se observa en la figura 3, el injerto artificial odontologico se emplea como injerto de cresta yuxta o supraoseo monoblock con salientes de soportes o munones (8) incorporados que estan configurados para el cementado convencional de una protesis fija.

25 Este segundo ejemplo de realizacion tambien comprende un cuerpo (1) destinado a recuperar parte del hueso desaparecido de la mandibula de un usuario. En este caso el cuerpo (1) comprende los salientes o munones (8) anteriormente descritos que son los soportes para la colocacion de una futura protesis. Los medios de union (9) son como los descritos para el primer ejemplo de realizacion.

Adicionalmente comprende unos pasadores atornillados o a friction, de titanio o del propio biomaterial del cuerpo (1), que son transoseos y que permiten conectar la cara vestibular/lingual/palatino para mayor estabilidad y reparto de cargas.

En un tercer ejemplo de realization el injerto se emplea como injerto periodontal. En este caso el cuerpo (1) es una lamina anatomica vestibular y lingual/palatina de recuperation de soporte oseo vertical del alveolo dental. Se emplea en dientes periodontales con micro perforaciones a 5 nivel de las papilas oseas de ambos lados para el alojamiento de las microvarillas de titanio. Se dispone entre el injerto y la ralz dental un coagulo de fibrina autologo, como andamio para la regeneracion celular.

En este tercer ejemplo tambien se encuentran los mismos medios de union (9) que en el primer 10 y el segundo ejemplo, y adicionalmente comprende unas microvarillas de titanio a friction para la conexion/fijacion de las papilas oseas del injerto.

En un cuarto ejemplo de realization el injerto se emplea como injerto de papila osea como soporte de papila mucosa. En este caso el cuerpo (1) tiene una configuration piramidal 15 redondeada. Ademas en este ejemplo de realization el cuerpo (1) comprende unas micro perforaciones adicionales que estan destinadas a alojar unas varillas de titanio impactadas como fijacion al hueso interdental remanente.

En un quinto ejemplo de realization el injerto se emplea como injerto intersinusal en ciruglas "a 20 cielo abierto”. En este caso el injerto tiene una configuration alargada y plana y se dispone apoyado al hueso del seno maxilar y bajo la membrana sinusal como aumento vertical de hueso para el soporte de implantes roscados. Los medios de union (9) son tambien tornillos de titanio de cabeza plana.

25 El molde o forma exacta del injerto se consigue haciendo una simulation virtual del hueso del paciente en su estado optimo u ideal en fases de edad temprana. Asl se obtiene la cantidad de injerto necesario en su idealidad, todavla en fase virtual. Posteriormente, mediante un software especializado, se calculan las estrategias de mecanizado/fresado en una maquina de precision de 5 ejes continuos sobre un bloque de biomaterial virgen. De este modo se consigue el injerto 30 artificial flsico objeto del diseno virtual.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S

1.- Injerto artificial odontologico destinado a fijarse al hueso de la mandibula de un usuario para recuperar el volumen original de dicho hueso en un hueco de la mandibula en el que falta hueso 5 o su volumen ha disminuido, y esta caracterizado por que comprende un cuerpo (1) de biomaterial osteointegrable y no reabsorbible que presenta una forma y tamano coincidentes con la forma y tamano del hueco de la mandibula del usuario obtenible a partir de una imagen 3D.

10 2.- Injerto artificial odontologico segun la revindication 1 caracterizado por que el cuerpo (1)

comprende una cara lingual/palatina (2) destinada a quedar orientada hacia la zona lingual/palatina, una cara vestibular (3) opuesta a la cara lingual/palatina (2), una cara basal (5) destinada a quedar en contacto con el hueso de la mandibula y una cara oclusal (6) opuesta a dicha cara basal (5).

15
3. - Injerto artificial odontologico segun la reivindicacion 2 caracterizado por que el cuerpo (1) comprende una pluralidad de microperforaciones (4) que atraviesan la cara lingual/palatina (2) y la cara anterior (3) y que estan configuradas para favorecer su osteointegracion en el hueso de la mandibula.

20
4. - Injerto artificial odontologico segun la reivindicacion 2 caracterizado por que el cuerpo (1) comprende una pluralidad de orificios (7) pasantes en la cara superior (6).
5. - Injerto artificial odontologico segun la reivindicacion 1 caracterizado por que comprende 25 adicionalmente unos medios de union (9) que estan configurados para fijar el cuerpo (1) al

hueso de la mandibula.
6. - Injerto artificial odontologico segun la reivindicacion 4 caracterizado por que comprende adicionalmente unos limitadores de profundidad que tienen una configuration cillndrica hueca

30 con un tope en su extremo y estan dispuestos en el interior de los orificios (7) configurados para limitar la profundidad de dichos orificios (7).
7. - Injerto artificial odontologico segun la reivindicacion 1 caracterizado por que el cuerpo (1)

comprende en su cara oclusal (6) unos salientes de soporte (8) destinados a la cementation de una protesis fija convencional.
8.- Injerto artificial odontologico segun la revindication 6 caracterizado por que comprende 5 adicionalmente un implante dental unido al cuerpo (1) a traves de los salientes de soporte (8).