ES2544904A2

ES2544904A2 - Injerto artificial odontológico

Info

Publication number: ES2544904A2
Application number: ES201430290A
Authority: ES
Inventors: Francisco Javier RUIZ GINER
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-03-04
Filing date: 2014-03-04
Publication date: 2015-09-04
Anticipated expiration: 2034-03-04
Also published as: AR103101A1; WO2015132432A1; ES2544904R1; UY36017A; ES2544904B1

Abstract

Injerto artificial odontológico destinado a fijarse al hueso de la mandíbula de un usuario para recuperar el volumen original de dicho hueso en un hueco de la mandíbula en el que falta hueso o su volumen ha disminuido. El injerto artificial comprende un cuerpo (1) de biomaterial osteointegrable y no reabsorbible que presenta una forma y tamaño coincidentes con la forma y tamaño del hueco de la mandíbula del usuario obtenible a partir de una imagen 3D. Esto permite garantizar una perfecta adaptación del injerto a la mandíbula del usuario.

Description

OBJETO DE LA INVENCiÓN

La presente invención se puede incluir en el campo técnico de los injertos artificiales odontológicos y más concretamente se trata de un injerto osteointegrable y no reabsorbible.

ANTECEDENTES OE LA INVENCiÓN

Un problema importante que se encuentran los médicos y odontólogos cuando tienen que reconstruir o colocar un implante en zonas de los maxilares en donde el hueso remanente no es suficientemente grande como para poder colocar dichos implantes.

Generalmente los implantes odontológicos se unen al hueso de los maxilares. Es imprescindible que esta fijación sea totalmente estable para que no se pierda la osteointegración debido a la movilidad y poca sustentación. En estos casos se hace necesario reconstruir la parte del hueso que falta y puede ser necesaria una reconstrucción en dirección vertical o en dirección horizontal, para tener suficiente apoyo para el implante.

En otros casos puede ser necesario restituir parte de la mandíbula para evitar que los propios dientes de los pacientes se caigan por falta de sustento.

Una solución generalizada para estos problemas es emplear un hueso autólogo, es decir del propio paciente, para hacer un injerto natural en el hueso de la mandíbula del paciente. Asimismo pueden emplearse huesos de animales para obtener este mismo objetivo.

Usualmente se emplean los huesos autólogos porque así, se evitan posibles problemas de incompatibilidad del paciente con el nuevo hueso injertado en su mandíbula. Otras ventajas de este tipo de injerto son que puede conservar la matriz, con sus propiedades inductoras de hueso y células no diferenciadas, y que conservar las células vitales, las cuales son sustituidas por el huésped. Además no inducen reacción inmunológica alguna. Los pequeños injertos

autógenos pueden obtenerse del mentón, y de la rama mandibular, los injertos más grandes, de la cresta ilíaca.

Generalmente para casos de maxilares comprometidos, antes de la rehabilitación con implantes osteointegrados se busca recuperar altura y volumen óseo. Para casos de neumatización del seno maxilar, el autoinjerto corticomedular de cresta iliaca es el material que generalmente se emplea.

El mayor inconveniente de emplear huesos naturales para realizar injertos en la boca de los pacientes es que estos tenninan reabsorbiéndose. Con el tiempo se regresa de nuevo a la misma situación de falta de volumen del hueso que se tenía antes de la colocación del injerto. En los casos en los que el injerto se reabsorbe el implante queda con una fijación insuficiente.

DESCRIPCiÓN DE LA INVENCiÓN

La presente invención describe un injerto artificial odontológico de un biomaterial que se osteointegra y que permite restituir huesos de la cavidad bucal.

Una vez instalado en su posición final el injerto artificial actúa como parte del propio hueso del paciente. Está especialmente diseñado para ser empleado en casos en los que la cresta ósea de un paciente no es suficientemente grande en los maxilares orales para poder alojar implantes endoóseos de soporte para la colocación de prótesis dentales.

El injerto artificial se emplea como sustituto de hueso y raíces dentales respectivamente para ayudar o completar la reparación de deficiencias esqueléticas que pueden deberse a traumas, patologías tumorales o a un desarrollo anormal. El injerto permite restaurar la función nonnal del tejido y de las piezas dentales.

Como se ha descrito anteriormente, en la actualidad se emplean injertos de hueso autólogo, es decir, huesos que se extraen de otra parte del cuerpo del propio paciente. El injerto artificial de la presente invención se emplea en sustitución de dichos huesos autólogos para evitar la reabsorción. Es de un biomaterial no reabsorbible pero que se osteointegra.

La osteointegración es una conexión directa estructural y funcional entre el hueso vivo, ordenado, y la superficie de un implante sometido a carga funcional. Mediante este proceso el injerto se integra con el hueso alveolar, que es el hueso que sostiene la porción de diente natural. Para que se produzca ostointegración es necesario que el injerto quede en contacto directo con el hueso, para que el proceso se produzca de forma natural.

El injerto de la invención sustituye la parte del hueso maxilofacial que le falta al paciente. En la mayoría de los casos el injerto se emplea para conseguir una superficie mayor para poder colocar posteriormente un implante al paciente. La colocación de implantes requiere de suficiente superficie de apoyo para asegurar que se va a mantener fijo en su posición durante toda la vida del paciente. En los casos en los que el hueso en el que se tiene que fijar el implante es demasiado fino o inexistente, es necesario el empleo del injerto de la invención.

Como este injerto artificial no se reabsorbe no hay problema de que con el tiempo el implante quede suelto de nuevo sino que se queda totalmente anclado al injerto, que además se osteointegra formando un conjunto compacto con el resto del hueso de la mandíbula.

Para permitir un ajuste perfecto del injerto artificial en el hueso del paciente se realiza un diseño virtual del injerto antes de fabricarlo, a partir de una tomografía computerizada de la cavidad bucal del paciente. Esta imagen se toma para disponer de una imagen en tres dimensiones del hueso remanente de los maxilares y de las estructuras asociadas a estos (como por ejemplo nervios, vasos sanguíneos, mucosas, etc.).

Para tomar la imagen de forma correcta se fabrica una simulación de la situación ideal de los dientes de la boca del paciente empleando un material invisible a los rayos X para representar la encía y materiales opacos para representar los dientes del paciente. Una vez hecho este molde se realiza la tomografía para comprobar qué partes del hueso faltan y la forma y tamaño exactos de dichas partes. Es decir, se obtienen los volúmenes exactos en los que hay falta de tejido óseo en los que es necesario colocar el injerto. También se define con total exactitud, donde van a ser colocados los posteriores implantes endoóseos, para su óptima carga oclusal con la referencia de los dientes simulados en la imagen radiológica.

El injerto se modela en función de la forma y tamaño calculados en el paso anterior y se fabrica empleando esos datos exactos. Los injertos y todos los aditamentos necesarios para su

implantación en la cavidad oral del paciente se tratan superficialmente y se esterilizan antes de realizar la cirugía implantaria en el paciente.

El diseño superficial del implante esta basado en una trabécula porosa que se puede combinar con un plasma rico en factores de crecimiento y/o con proteínas morfogenéticas óseas que favorecen y aceleran el crecimiento óseo propio. Esto es la osteointegración y se produce en las fases postimplantares, es decir, después de haber colocado el injerto.

El injerto artificial comprende unos orificios pasantes destinados a recibir unos medios de unión al hueso de la mandíbula del paciente. Preferentemente los elementos de unión son unos elementos roscados. En una realización de la invención, en la cara oclusal del injerto (es decir, en la cara que queda mas alejada del hueso y esta destinada a quedar en contacto con los futuros implantes) se disponen, debidamente espaciados, unos pasos de rosca donde posteriormente se alojan los implantes pilares que estan destinados a soportar las posteriores prótesis.

Los pasos de rosca del injerto tienen como finalidad primaria servir de guía quirúrgica en la colocación de los implantes. Se colocan en los alojamientos de los pasos de rosca unos topes roscados que ejercen de límite para las brocas quirúrgicas. La finalidad secundaria y principal de las roscas del injerto es servir de estabilización mecánica para los futuros implantes endoóseos, así como procurar, mediante un cono morse en la base, un sellado biológico que

evita la colonización bacteriana en zonas comprometidas como la interface implanteinjerto/hueso.

Posteriormente, bien sea después del tiempo necesario de osteointegración o bien sea mediante carga inmedianta, en la cabeza de los implantes, se pueden conectar por ejemplo elementos roscados como trasepiteliales, pilares huecos o macizos, para la colocación de prótesis de fabricación mediante los sistemas convencionales.

A continuación se describen las aplicaciones mas destacadas del injerto de la invención. Una aplicación posible es en pacientes que han llevado durante mucho tiempo prótesis mucosoportadas (son las prótesis que se soportan sobre el proceso alveolar, en contacto con la encía que es un tejido fibromucoso, como por ejemplo las típicas "dentaduras postizas" (prótesis completas de resina» y que tienen una reabsorción ósea extrema, incluso con pocos milímetros de hueso remanente, y con riesgo de fractura mandibular y exposición del nervio dentario. En estos casos el injerto artificial de la invención actúa como refuerzo en toda la mandíbula y permite la fijación de la prótesis implantomucosoportada.

El injerto artificial también se puede emplear para nivelar la línea dentogingival, aumentando el

soporte óseo (es decir, aumentando la superficie del hueso) en pacíentes que tienen asimetrías

gingivales. El injerto se puede combinar con gingivectomias o con osteotomías si es necesario.

Se emplea también en recreaciones del soporte óseo alveolar. En estos casos los injertos son colocados en mandíbulas de pacientes con periodontitis aguda y crónica como soporte dental y para favorecer la regeneración de los tejidos periodontales. El injerto artificial se coloca en las zonas del hueso de la mandíbula del paciente en las que se ha perdido parte del hueso o éste

15 es demasiado fino. Como es no reabsorbible, una vez que se une al hueso ya no se mueve ni se hace más fino ni se pierde. Además el injerto artificial propuesto se osteointegra y se comporta como parte de dicho hueso al que se ha fijado.

También se puede emplear para realizar grandes reestructuraciones óseas de los dos

20 maxilares, colocando uno o varios injertos complementarios para la recuperación total del hueso soporte original en cirugías maxilofaciales complejas.

En extracciones dentales programadas se puede emplear como injerto de pseudoraiz cuando el injerto se fabrica a partir de un modelo 3D con la forma y el tamaño de la original. En estos

25 casos se emplea una estabilización primaria mecánica inducida conservando los tejidos periodontales. Como el injerto descrito es de un biomaterial que promueve la adhesión celular, se puede combinar con proteínas de crecimiento que favorecen la angiogénesis para consolidar las fibras periodontales originales adheridas al injerto. El resultado es un implante artificial con todas las características biomecánicas y funcionales del diente original.

30 Asimismo el injerto se puede emplear en palatoplastias (cirugia plástica del paladar) como obturador palatino definitivo en pacientes que tengan fisurado labio-alveolo-palatino. Este injerto permite operar tempranamente, disminuyendo las etapas quirúrgicas, con excelentes resultados estéticos. No frena el crecimiento y el desarrollo normal del maxilar y evita el colapso maxilar y

se puede obtener una oclusión satisfactoria. Es decir, con el método convencional sólo se hacen injertos de tejido blando como obturación de la fisura palatina en varias cirugías por lo general, mientras con el injerto de la invención se está colocando en la fisura palatina soporte óseo artificial para la mucosa palatina en un solo acto quirúrgico.

Otras aplicaciones son como soporte de tejidos blandos como nariz, pómulos, mentón, etc. en cirugía maxilofacial para reconstrucción ósea facial; en casos de perforaciones o desaparición de la tabla ósea externa debido a quistes o infecciones radiculares; o como soporte de las papilas interdentales en casos en los que no hay huesos en esas zonas; para ganar hueso vertical en el interior de los senos maxilares elevando el suelo con cirug ías de tipo "a cielo

abierto~ (en las que el cirujano tiene acceso directo a la cortical superior intersinusal).

Así pues se puede emplear como reconstrucción ósea en todas las zonas intraorales de un paciente que están destruidas o en las que se ha producido una reabsorción fisiológica del hueso debido a patologías, traumatismos o edentulismo (falta de piezas dentales).

Una realización adicional permite emplear el injerto artificial como alojamiento para la liberación lenta y controlada de fármacos en la cavidad oral. En esta realización el injerto tiene al menos una cavidad hueca en la que se aloja el fármaco y un orificio de comunicación con el exterior

Las ventajas más destacadas de la presente invención son:

-: Permite la colocación de implantes, y por tanto de prótesis fijas, en todos los casos a pesar de que el paciente sea parcial o totalmente edéntulo.

-: Permite regularizar completamente el soporte óseo desaparecido del paciente independientemente de las causas por las que este haya desaparecido (de forma biológica, patológica o traumática).

-: Elimina el problema de la relación dimensional crítica entre diente/raíz y su desproporción en

las cargas oclusales traumáticas muy común en los tradicionales implantes endoóseos metálicos tradicionales.

-: Desaparición de la reabsorción ósea alrededor del implante por cargas laterales gracias a que el injerto tiene unas características biomecánicas similares al hueso cortical.

-: Permite reimplantar no solo las raíces dentales sino todo el tejido óseo circundante a éstas, obteniéndose una arquitectura gingival óptima desde todos los puntos de vista (biológico, funcional y estético).

-: Permite recuperar la estabilidad dental en los casos de implante periodontal, incluso en aquellos dientes con movilidad extrema en los que el único tratamiento posible con los métodos tradicionales sería exodóncia.

-: Elimina el riesgo de lesionar el nelVio mandibular y de invadir los senos maxilares y el riesgo de perforar las corticales ya que el propio injerto yuxtaóseo ejerce de guía y tope a la fresa quirúrjica.

DESCRIPCiÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

Figura 1.-Muestra una vista en perspectiva del injerto en la que se observan las diferentes partes del cuerpo del injerto.

Figura 2.-Muestra una vista en la que se observan los medios de unión del cuerpo a la mandíbula de un usuario.

Figura 3.-Muestra una vista en la que se observa un injerto con salientes de soporte.

Figura 4.-Muestra una vista en la que se observa otro ejemplo injerto con salientes de soporte.

REALIZACiÓN PREFERENTE DE LA INVENCiÓN

A continuación se describe, con ayuda de las figuras 1 a 4, unos ejemplos de realización de la 5 presente invención.

El injerto artificial odontológico descrito está destinado a fijarse al hueso de la mandíbula de un usuario. El objetivo es poder recuperar el volumen original de dicho hueso en un hueco de la mandíbula en el que falta hueso o su volumen se ha disminuido.

Este injerto artificial comprende un cuerpo (1 ) de biomaterial osteointegrable y no reabsorbible

que presenta una forma y tamaño coincidentes con la forma y tamaño del hueco de la

mandíbula del usuario obtenible a partir de una imagen 3D.

15 En algunos usuarios puede ser necesario emplear más de un injerto para recuperar por completo el hueso de la mandíbula. Cada injerto se encuentra en el hueco de mandíbula correspondiente para el que se díseña.

En la figura 1 se aprecian las partes del cuerpo (1) del implante. Como se observa dicho cuerpo

20 (1) comprende una cara lingual/palatina (2) destinada a quedar orientada hacia la zona lingual/palatina, una cara vestibular (3) opuesta a la cara lingual/palatina (2), una cara basal (5) destinada a quedar en contacto con el hueso de la mandíbula y una cara oclusal (6) opuesta a dicha cara basal (5).

25 Además el injerto artificial comprende una pluralidad de microperforaciones (4) que atraviesan la cara lingual/palatina (2) y la cara anterior (3) y que están configuradas para favorecer su osteointegración en el hueso de la mandíbula. Como el biomaterial tiene características de osteoconductor, estas múltiples microperforaciones (4), inducen a que el hueso tenga crecimiento a través de ellas integrando con el tiempo el injerto en la globalidad de la masa

30 ósea.

La cara oclusal (6) del cuerpo (1) está perforada con unos orificios (7) pasantes que atraviesan también la cara basal (5). Estos orificios están destinados a la colocación y fijación de implantes

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endoóseos.

Para permitir la fijación primaria del injerto artificial al hueso de la mandíbula del paciente el injerto comprende adicionalmente unos medios de unión (9) que están configurados para fijar el cuerpo (1) al hueso de la mandíbula. Preferentemente estos medios de unión (9) son unos tornillos como se muestra en la figura 2.

El injerto puede comprender también unos limitadores de profundidad que tienen una configuración cilíndrica hueca con un tope en su extremo. Estos limitadores están dispuestos en el interior de los orificios (7) y están configurados para limitar la profundidad de dichos orificios

(7)

Cuando se va a colocar un implante al usuario del injerto el doctor tiene ya marcada la trayectoria del tomillo para el implante gracias a los limitadores de profundidad que permiten limitar la profundidad de la broca de hueso que emplea el médico para su colocación en función de la clase de implante endoóseo previsto para su colocación en cada caso.

El cuerpo (1) comprende en su cara oclusal (6) unos salientes de soporte (8). Asimismo el injerto artificial puede comprender adicionalmente un implante dental unido al cuerpo (1) a través de los salientes de soporte (8).

Preferentemente el biomaterial con el que está fabricado el injerto artificial de la invención es un material que comprende hidroxiapatita que es el principal componente inorganico de los huesos y que también está presente en la dentina y en el esmalte dental.

La hidroxiapatita sintética tiene una gran similitud físico química al tejido óseo y se comporta como una estructura osteoconductiva que permite ser invadida por tejido conectivo proveniente del hueso circundante para posteriormente osificarse, manteniendo sus características originales.

En un primer ejemplo de realización de la presente invención el injerto artificial odontológico se emplea como injerto yuxta o supraóseo preparado para el alojamiento de un implante dental endoóseo.

En la figura 2 se observa un injerto de cresta ósea de biomaterial con la finalidad de recuperar el volumen total del hueso de la mandíbula del paciente desaparecido por causas diversas, tanto en dirección vertical como en dirección horizontal. Los orificios (7) están destinados a recibir unos implantes endoóseos del mismo biomaterial que el cuerpo (1 ) del injerto o unos implantes de titanio tradicionales. Los implantes conectan el cuerpo (1) del injerto con el hueso remanente del usuario.

Además comprende los medios de unión (9) que es en este caso son unos tornillos de titanio o no autorroscantes de entre 3 y 6 mm de cabeza plana para estabilidad primaria del injerto. Permiten sujetar el cuerpo (1) del injerto a la cortical remanente en las zonas vestibular/lingual/palatino.

Los limitadores de profundidad en este caso son de titanio y tienen diferente altura según el implante que se vaya a disponer posteriormente unido al injerto. Permiten limitar la profundidad prediseñada virtualmente de acceso de la broca quirúrgica al hueso remanente, facilitando al cirujano la correcta instrumentación, evitando dañar tejidos importantes (nervios, vasos, corticales, dientes, etc.).

En un segundo ejemplo de realización, que se observa en la figura 3, el injerto artificial odontológico se emplea como injerto de cresta yuxta o supraóseo monoblock con salientes de soportes o muñones (8) incorporados que están configurados para el cementado convencional de una prótesis fija.

Este segundo ejemplo de realización también comprende un cuerpo (1) destinado a recuperar parte del hueso desaparecido de la mandíbula de un usuario. En este caso el cuerpo (1) comprende los salientes o muñones (8) anteriormente descritos que son los soportes para la colocación de una futura prótesis. Los medios de unión (9) son como los descritos para el primer ejemplo de realización.

Adicionalmente comprende unos pasadores atornillados o a fricción, de titanio o del propio biomaterial del cuerpo (1), que son transóseos y que penmiten conectar la cara vestibular/lingual/palatino para mayor estabilidad y reparto de cargas.

En un tercer ejemplo de realización el injerto se emplea como injerto periodontal. En este caso

el cuerpo (1) es una lámina anatómica vestibular y lingual/palatina de recuperación de soporte

óseo vertical del alveolo dental. Se emplea en dientes periodontales con micro perforaciones a

5 nivel de las papilas óseas de ambos lados para el alojamiento de las microvarillas de titanio. Se dispone entre el injerto y la raíz dental un coágulo de fibrina autólogo, como andamio para la regeneración celular.

En este tercer ejemplo también se encuentran los mismos medios de unión (9) que en el primer 10 y el segundo ejemplo, y adicionalmente comprende unas microvarillas de titanio a fricción para la conexión/fijación de las papilas óseas del injerto.

En un cuarto ejemplo de realización el injerto se emplea como injerto de papila ósea como soporte de papila mucosa. En este caso el cuerpo (1) tiene una configuración piramidal

15 redondeada. Además en este ejemplo de realización el cuerpo (1) comprende unas micro perforaciones adicionales que están destinadas a alojar unas varillas de titanio impactadas como fijación al hueso inlerdental remanente.

En un quinto ejemplo de realización el injerto se emplea como injerto intersinusal en cirug ías ua

20 cielo abierto". En este caso el injerto tiene una configuración alargada y plana y se dispone apoyado al hueso del seno maxilar y bajo la membrana sinusal como aumento vertical de hueso para el soporte de implantes roscados. Los medios de unión (9) son también tornillos de titanio de cabeza plana.

25 El molde o forma exacta del injerto se consigue haciendo una simulación virtual del hueso del paciente en su estado óptimo u ideal en fases de edad temprana. Así se obtiene la cantidad de injerto necesario en su idealidad, todavía en fase virtual. Posterionnente, mediante un software especializado, se calculan las estrategias de mecanizadolfresado en una máquina de precisión de 5 ejes continuos sobre un bloque de biomaterial virgen. De este modo se consigue el injerto

30 artificial físico objeto del diseño virtual.

Claims

REIVINDICACIONES

1.-Injerto artificial odontológico destinado a fijarse al hueso de la mandíbula de un usuario para recuperar el volumen original de dicho hueso en un hueco de la mandíbula en el que falta hueso

o su volumen ha disminuido, y está caracterizado por que comprende un cuerpo (1) de biomaterial osteointegrable y no reabsorbible que presenta una forma y tamaño coincidentes con la forma y tamaño del hueco de la mandíbula del usuario obtenible a partir de una imagen 3D.
2.-Injerto artificial odontológico según la reivindicación 1 caracterizado por que el cuerpo (1) comprende una cara lingual/palatina (2) destinada a quedar orientada hacia la zona lingual/palatina, una cara vestibular (3) opuesta a la cara lingual/palatina (2), una cara basal (5) destinada a quedar en contacto con el hueso de la mandíbula y una cara oclusal (6) opuesta a dicha cara basal (5).
3.-Injerto artificial odontológico según la reivindicación 2 caracterizado por que el cuerpo (1) comprende una pluralidad de microperioraciones (4) que atraviesan la cara lingual/palatina (2) y la cara anterior (3) y que están configuradas para favorecer su osteointegración en el hueso de la mandíbula.
4.-Injerto artificial odontológico según la reivindicación 2 caracterizado por que el cuerpo (1) comprende una pluralidad de orificios (7) pasantes en la cara superior (6).
5.-Injerto artificial odontológico según la reivindicación 1 caracterizado por que comprende adicionalmente unos medios de unión (9) que están configurados para fijar el cuerpo (1) al hueso de la mandíbula.
6.-Injerto artificial odontológico según la reivindicación 4 caracterizado por que comprende adicionalmente unos limitadores de profundidad que tienen una configuración cilíndrica hueca con un tope en su extremo y están dispuestos en el interior de los orificios (7) configurados para limitar la profundidad de dichos orificios (7).
7.-Injerto artificial odontológico según la reivindicación 1 caracterizado por que el cuerpo (1) comprende en su cara oclusal (6) unos salientes de soporte (8) destinados a la cementación de una prótesis fija convencional.
8.-Injerto artificial odontológico según la reivindicación 6 caracterizado por que comprende adicionalmente un implante dental unido al cuerpo (1) a través de los salientes de soporte (8).