RU2705805C2 - Костный имплантат - Google Patents
Костный имплантат Download PDFInfo
- Publication number
- RU2705805C2 RU2705805C2 RU2017144895A RU2017144895A RU2705805C2 RU 2705805 C2 RU2705805 C2 RU 2705805C2 RU 2017144895 A RU2017144895 A RU 2017144895A RU 2017144895 A RU2017144895 A RU 2017144895A RU 2705805 C2 RU2705805 C2 RU 2705805C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- implants
- jade
- implant
- bone
- dental
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/02—Inorganic materials
- A61L27/025—Other specific inorganic materials not covered by A61L27/04 - A61L27/12
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/28—Bones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
- A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
- A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
- A61C8/0003—Not used, see subgroups
- A61C8/0004—Consolidating natural teeth
- A61C8/0006—Periodontal tissue or bone regeneration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
- A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
- A61C8/0012—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools characterised by the material or composition, e.g. ceramics, surface layer, metal alloy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K6/00—Preparations for dentistry
- A61K6/80—Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth
- A61K6/831—Preparations for artificial teeth, for filling teeth or for capping teeth comprising non-metallic elements or compounds thereof, e.g. carbon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/02—Inorganic materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/02—Inorganic materials
- A61L27/04—Metals or alloys
- A61L27/042—Iron or iron alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/28—Bones
- A61F2002/2835—Bone graft implants for filling a bony defect or an endoprosthesis cavity, e.g. by synthetic material or biological material
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/60—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a special physical form
- A61L2300/63—Crystals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
- A61L2430/02—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of bones; weight-bearing implants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
- A61L2430/12—Materials or treatment for tissue regeneration for dental implants or prostheses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
- A61L2430/24—Materials or treatment for tissue regeneration for joint reconstruction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
- A61L2430/38—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of the spine, vertebrae or intervertebral discs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Plastic & Reconstructive Surgery (AREA)
- Ceramic Engineering (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Dental Prosthetics (AREA)
- Dental Preparations (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины и медицинской технологии и представляет собой имплантат костной ткани, отличающийся тем, что имплантат, или по меньшей мере часть имплантата, состоит из жада - плотного, прочного, способного к остеоинтеграции минерального агрегата со спутанно-волокнистой или тонкокристаллической структурой, выбранного из следующей группы силикатных минеральных агрегатов и горных пород: жадеитовый жад, нефритовый жад, ксонотлитовый жад, везувианитовый жад, бовенитовый жад, гидрогроссуляровый жад. Изобретение обеспечивает расширение арсенала имплантатов костной ткани с высокими механическими характеристиками, высокой гидрофильностью и биологической совместимостью, способностью к остеоинтеграции и диэлектрическими свойствами. 3 з.п. ф-лы, 2 табл., 10 пр.
Description
Изобретение относится к области медицины и медицинской технологии, а именно к костным имплантатам. Это имплантаты, которые заменяют или дополняют костную ткань, полностью или частично закреплены в костной ткани или соединяют части костей. Наиболее важные свойства костных имплантатов, принимаемые во внимание при их применении - это механическая прочность, химическая стойкость, биологическая совместимость, способность к интеграции в костную ткань (остеоинтеграции). Оптимизация применения имплантатов костной ткани с учетом их свойств является важной задачей современной медицины в хирургии, ортопедии, травматологии, стоматологии.
Имплантаты из неорганических материалов, которые чаще всего используют как имплантаты костной ткани, можно разделить на две большие группы - металлические имплантаты и имплантаты, изготовленные из материалов на основе оксидов, в частности оксида алюминия, оксида циркония, оксида кремния.
Металлические имплантаты получили широкое распространение после открытия явления остеоинтеграции титана [Branemark, 1969, Scand. J. Plast. Reconstr. Surg., 3, 81-100]. Чистый титан и его сплавы (Ti с добавками V, Al, Nb, Zr) до сих пор применяется в качестве основы для имплантатов наиболее часто. Преимуществами титановых имплантатов являются прочность, способность к остеоинтеграции, отработанные медицинские протоколы, длительный опыт применения. Недостатком титановых имплантатов является электрохимическая активность металлов, которая может вызывать различные осложнения при использовании имплантатов из титана и его сплавов [Pozhitkov, 2015, Plos One, 10(10): е0140393].
Для улучшения биологической совместимости поверхность титановых имплантатов часто модифицируют. Пескоструйная обработка, травление и оксидирование повышают микрошероховатость и гидрофильность поверхности титанового имплантата и приводят к повышению скорости интеграции имплантата с костной тканью. Другие варианты модификации поверхности включают нанесение на поверхность титановых имплантатов составов с гидроксиапатитом или биостеклом, улучшающих остеопластические свойства имплантата, однако этот эффект бывает недолог из-за резорбции нанесенного поверхностного слоя.
У имплантатов из материалов на основе оксидов преимуществом является стойкость к химическим воздействиям. При изготовлении имплантатов используются поликристаллические, в частности керамические, а также монокристаллические и стеклообразные оксидные материалы. Известен имплантат из керамики, содержащей поликристаллический оксид алюминия [Heimke, 1975, US Patent 3919723]. Известен также имплантат из монокристаллического оксида алюминия [Hirabayashi, 1978, US Patent 4122605], который является прототипом данного изобретения. Прочность на сжатие и на растяжение и химическая стойкость монокристаллического оксида алюминия очень высоки. Однако оксид алюминия биологически инертен, имеет высокий модуль упругости Юнга и положительный дзета-потенциал при физиологических рН. Это может приводить к затруднениям при остеоинтеграции и к резорбции костной ткани с течением времени при длительном использовании имплантата.
Имплантаты, изготовленные из оксидной керамики на основе ZrO2, имеют высокие эстетические качества; они являются вторыми по частоте применения после титановых имплантатов. Материалы на основе диоксида циркония, стабилизированного иттрием, имеют высокую химическую и биологическую устойчивость, высокую прочность, относительно невысокий модуль Юнга [Yilmaz, 2007, J. Prosth. Dent., 98, 120-12]. Однако возможное старение циркониевой керамики в водном окружении делает ненадежным прогноз стабильности циркониевых имплантатов при длительном использовании.
Имплантаты костной ткани на основе оксида кремния известны начиная с применения биостекла 45S5 состава SiO2-P2O5-CaO-Na2O [Hench, 1971, J. Biomed. Mater. Res. Symposium No. 2 (Part 1), 117-141]. Биостекла можно использовать в виде порошка, как наполнитель для костной пластики при заполнении дефектов кости. В дальнейшем остеоинтегрированное биостекло замещается живой костной тканью. Первоначально предполагалось, что остеоинтеграцию индуцирует наличие Р2О5 и СаО в составе биостекла, что приближает состав биостекла к составу гидроксиапатита костной ткани, однако в дальнейшем было обнаружено, что и безфосфорные и бескальциевые силикатные стекла также обладают высокими остеоиндуктивными свойствами [Hench, 1979, US Patent 4171544].
Биосовместимость и возможность остеоинтеграции у силикат-содержащих имплантатов, как и у титановых имплантатов, зависит от структуры поверхности. Проводились опыты [Li, 1992, J. Am. Ceram. Soc, 75 (S) 2094-2097] по определению образования кристаллов гидроксиапатита на различных поверхностях оксида кремния при помещении образцов в SBF-раствор (SBF - simulated body fluid, имитация внеклеточной жидкости). Такой SBF-тест часто используется для оценки возможности остеоинтеграции и как индикатор биологической совместимости материалов. Было обнаружено, что слой гидроксиапатита образуется на поверхности оксида кремния в случае замачивания в SBF-растворе силикагеля с развитой шероховатой поверхностью, но этого не происходит для случая силикатного стекла с гладкой поверхностью.
Силикатные биостекла обладают высокой остеоиндуктивностью и остеокондуктивностью, однако имеют низкую прочность, хрупки и подвержены рассасыванию при длительном нахождении в костной ткани. Эти свойства затрудняют их использование в качестве основы нерезорбируемых костных имплантатов. Повышение прочности и снижение резорбции силикатных материалов известно для искусственных зубов из литий-дисиликатной стеклокерамики [Barrett, 1980, US Patent 4189325] и апатит-волластонитовой стеклокерамики [Yoshida, 1985, US Patent 4560666]. Силикатные биокерамики таких составов имеют отличную совместимость с окружающими тканями и более высокую, чем у биостекол, прочность, но при этом имеют пониженную способность к остеоинтеграции.
Приведенные данные показывают перспективность использования в медицине костных имплантатов из силикатных материалов, однако свойства имплантатов из многих из таких материалов ограничивают область их применения.
В настоящем изобретении для расширения спектра медицинских изделий для имплантации в костную ткань и получения имплантатов высокой прочности, способных к остеоинтеграции, костные имплантаты изготавливают из силикатных минеральных агрегатов и горных пород с плотной спутанно-волокнистой или тонкокристаллической структурой, известных под общим названием "жад" (jade). Жадами называют, среди прочих, следующие агрегаты и горные породы: жадеит, нефрит, ксонотлит, везувианит, бовенит, пектолит, гидрогроссуляр.
Подобно многим минералам, минеральным агрегатам и горным породам, жады могут иметь несколько различающийся состав в зависимости от месторождения или условий образования, вследствие явления изоморфизма - изменчивости состава при сохранении кристаллической структуры и существенных свойств. Это массивные и прочные силикатные минеральные агрегаты и горные породы, естественно встречающиеся в природе, или синтетические материалы аналогичной структуры и состава. Как неожиданно выяснилось, имплантаты из этих материалов имеют оптимальные характеристики для интеграции в костную ткань.
Эти минеральные агрегаты и горные породы устойчивы к образованию трещин, имеют плотную вязкую структуру, обеспечивающую высокую прочность в сочетании с относительно невысоким модулем упругости. За исключением жадеитового жада, жады являются гидросиликатами. Они полупрозрачны, просвечивают в тонком слое, при обработке приобретают характерную шероховатую матовую поверхность. С древнейших времен жады высоко ценились в камнерезном деле, из них изготавливали орудия труда (ножи, топоры) и предметы искусства (камеи, статуэтки, ювелирные изделия). По механическим свойствам эти минеральные агрегаты могут конкурировать с титаном и сталью, а по прочности на сжатие превосходят многие сплавы. Однако свойства жадов, относящиеся к возможности интеграции в костную ткань, не привлекали внимания исследователей.
В состав жадов входит оксид кремния, что делает их перспективными в точки зрения биологической совместимости и возможности к остеоинтеграции. Волокнистая структура этих силикатов обеспечивает упругость и микрошероховатую поверхность, необходимую для образования прочной связи с костной тканью. Жады являются диэлектриками, не участвуют в электрохимических реакциях, гидрофильны, имеют отрицательный дзета-потенциал при физиологических условиях. Именно комплекс свойства позволил надеяться на высокое качество имплантатов костной ткани из жадов согласно настоящему изобретению.
При оценке возможности применения жадов как материала для изготовления костных имплантатов их высокая прочность была подтверждена экспериментально. В испытаниях использовались цилиндрические полированные образцы жадов без трещин, включений и прочих дефектов. Результаты измерений приведены в таблице 1. Было показано, что жады имеют высокую прочность на сжатие, изгиб, высокую ударную вязкость, высокую трещиностойкость (таблица 1). Модуль упругости жадов относительно невысок и сопоставим с модулем упругости титана (таблица 1).
Проверка свойств материалов в водных растворах показала, что жады гидрофильны, угол смачивания всех жадов меньше 90 градусов (таблица 2). Для всех жадов дзета-потенциал отрицателен (таблица 2), что характерно для способных к остеоинтеграции материалов.
Полученные результаты показывают перспективность использования жадов для производства имплантатов. Однако взаимодействие этих силикатов с костной тканью ранее не было изучено. Приведенные ниже результаты исследования показали, что имплантаты из жадов согласно настоящему изобретению обладают неожиданно хорошей биологической совместимостью и способностью к остеоинтеграции.
Для первоначальной оценки биосовместимости имплантаты из жадов поместили в SBF-раствор согласно методике [Li, 1992, J. Am. Ceram. Soc., 75 (S) 2094-2097]. Через 1-4 недели после начала опыта на поверхности всех исследуемых имплантатов образовались кристаллы гидроксиапатита (таблица 2), что подтверждает перспективу биологической совместимости и возможности остеоинтеграции имплантатов из жадов согласно настоящему изобретению.
Для проверки биологической совместимости имплантатов из жадов согласно настоящему изобретению было изучено их взаимодействие in vitro с клетками линии мышиных остеобластов МС3Т3-Е1. Определяли токсичность имплантатов согласно настоящему изобретению для клеток, проверяли прикрепление клеток к поверхности имплантатов и пролиферацию клеток в их присутствии. Использовались стандартные методики с окрашиванием 3-(4,5-диметилтиазол-2-ил)-2,5-дифенилтетразолий бромида (МТТ-тест), измерялась активность щелочной фосфатазы. Было обнаружено, что имплантаты из жадов согласно настоящему изобретению не обладают токсическим действием на клетки, вызывают прикрепление и пролиферацию остеобластов (Таблица 2).
Для проверки остеоинтеграции была проведена имплантация имплантатов в костную ткань. Для этого цилиндрические имплантаты из жадов помещали в отверстия в кости голени морских свинок. На концах имплантатов были выбраны лыски для передачи крутящего момента. Через 6 недель после имплантации был измерен крутящий момент, необходимый для срыва прикрепления имплантатов к костной ткани, и было обнаружено, что момент срыва после приживления имплантата превышает момент срыва при внедрении имплантата в костную ткань (таблица 2). Полученные данные подтверждают способность к остеоинтеграции имплантатов согласно настоящему изобретению.
Таким образом, имплантаты костной ткани из жадов согласно настоящему изобретению в дополнение к высоким механическим характеристикам и высокой гидрофильности, имеют высокую биологическую совместимость и способность к остеоинтеграции. Дополнительным преимуществом имплантатов из жадов являются их диэлектрические свойства. Отсутствие электропроводимости позволяет применять MPT, КТ и прочие связанные с передачей электрических сигналов медицинские процедуры. Комплекс свойств позволяет использовать имплантаты костной ткани из жадов в хирургии, ортопедии, стоматологии.
Примерный и не исчерпывающий перечень имплантатов, согласно настоящему изобретению изготовленных из жада, включает имплантаты для замещения костной ткани, объемные насыпные наполнители в форме гранул для включения в состав для заполнения дефектов костной ткани, костные винты, имплантаты для сращения костей, фиксирующие штифты имплантатов или для имплантатов, имплантаты для реконструкции черепа, а также ортопедические имплантаты, чрескожные остеоинтегрируемые имплантаты, стоматологические имплантаты.
Для ортопедических имплантатов особое значение имеет высокая прочность жадов, которая позволяет использовать их в имплантатах суставов и в высоконагруженных частях эндопротезов. В группу ортопедических имплантатов входят имплантаты тазобедренного сустава, имплантаты коленного сустава, имплантаты плечевого сустава, имплантаты локтевого сустава, имплантаты лучезапястного сустава, имплантаты голеностопного сустава, имплантаты подтаранного сустава, имплантаты плюснефалангового сустава, имплантаты суставов пальцев, или, в целом, имплантаты суставов, имплантаты позвоночника, в том числе имплантаты позвонка и имплантаты межпозвоночного диска, имплантаты головки лучевой кости, имплантаты большого пальца, имплантаты для остеотомии (высокой остеотомии большеберцовой кости). Особенно предпочтительными ортопедическими имплантатами являются имплантаты суставов, в частности, имплантат тазобедренного сустава и имплантат коленного сустава. Имплантат тазобедренного сустава может представлять собой протез головки и протез диафиза (ножку эндопротеза или диафиз бедренной кости) и протез вертлужной впадины. В имплантат коленного сустава могут входить большеберцовый и бедренный компоненты коленного сустава.
Следующая группа имплантатов из жадов согласно настоящему изобретению -чрескожные остеоинтегрируемые имплантаты (эндоэкзопротезы), которые с одной стороны интегрированы в кость дистальной части сустава, их внекостная часть выходит за пределы тела сквозь ткани и кожу пациента, а внешняя часть имплантата используется для крепления внешних экзопротезов. Для эндоэкзопротезов, как и для ортопедических имплантатов, определяющее значение имеет высокая прочность имплантатов из жадов. В группу чрескожных остеоинтегрируемых имплантатов входят эндоэкзопротезы для ног, эндоэкзопротезы для рук, эндоэкзопротезы для пальцев, эндоэкзопротезы для косметических операций.
В группу относящихся к стоматологическим имплантатам медицинских изделий входят зубной имплантат (винтовой, цилиндрический, конический или пластинчатый), зубной абатмент, зубной имплантат с интегрированным абатментом, зубная коронка, зубной имплантат с интегрированным абатментом и коронкой, зубная балка, зубной вкладыш, зубной штифт.
Для зубных имплантатов для зоны улыбки крайне важен внешний вид, структура и цвет реставрации. Следует отметить, что вид имплантатов из жадов согласно настоящему изобретению может значительно изменяться в зависимости от состава жада, его условий образования, его месторождения. Классический жад зеленых тонов, но встречается практически вся палитра цветов. Жады белого цвета также широко распространены, и часто ценятся не меньше зеленых. Например, природный белый нефрит, или нефрит "цвета бараньего сала", хорошо известен и имеет высокую стоимость в ряде стран, его широко используют в производстве ювелирных изделий высокого класса. В природе встречаются также белый жадеит, ксонотлит, везувианит, бовенит и пектолит. Синтетические жады также могут быть любых цветов, в том числе белого. Именно имплантаты из жадов белого и близких к нему тонов наиболее предпочтительны для применения в зоне улыбки.
Зубной имплантат из жада может быть винтовой, цилиндрической, конусной или пластинчатой формы, разборный или объединенный с абатментом. В разборном имплантате крепление зубного абатмента к имплантату производится внутренним винтом. Диэлектрические и механические свойства имплантата из жада обеспечивают электрохимическую изоляцию внутреннего крепежного винта от биологических жидкостей тела. Это позволяет использовать различные материалы, не только титан, но и сталь, и прочие сплавы, для скрепления частей разборного зубного имплантата. К остеоинтеграции с костной тканью зуба и/или челюсти способны также такие изготовленные из жада стоматологические изделия, как зубная коронка, зубной вкладыш, зубной штифт. И имплантат корня зуба, и абатмент, и коронка могут быть изготовлены из белого жада или подобраны в тон зубов пациента. Потребительские, в частности косметические, характеристики таких имплантатов для зоны улыбки превосходят потребительские характеристики металлических имплантатов при прочих равных условиях.
Предпочтительным зубным имплантатом является изготовленная из жада остеоинтегрируемая балка для крепления на альвеолярный отросток. Форма и размеры балки подбираются под пациента, на альвеолярном отростке готовят площадку для контакта балки с костной тканью, может быть сделано углубление, соответствующее форме нижней части балки. Балка, в которой имеются отверстия для крепления, может крепиться на кость сквозь предусмотренные отверстия с помощью подготовленного комплекта из одного или нескольких винтовых эндооссальных имплантатов или костных винтов. Происходящая остеоинтеграция приводит к субпериостальной или эндооссально-субпериостальной имплантации комбинированного комплекса балки и винтового имплантата или костного винта. При этом комбинированный имплантат надежно крепится на альвеолярный отросток, а костная пластика может быть минимизирована. Этот имплантат в дальнейшем используется как основа для крепления зубных протезов, равномерно распределяет жевательную нагрузку на площадь контакта балки с костью. Применение таких конструкций оправдано для случая имплантации в область моляров, или для случая костной ткани 3 или 4 типа, или для случая недостаточного для эндооссальной имплантации объема альвеолярного отростка.
Особенно предпочтительным зубным имплантатом является объединенный с абатментом зубной имплантат, который может применяться в протоколе одноэтапной имплантации. Коронку закрепляют сразу после имплантации или после успешного приживления имплантата. Применение интегрированного имплантата повышает удобство работы для врача и надежность зубного протеза для пациента. Дальнейшее упрощения конструкции имплантата - единый моноблочный искусственный зуб из белого жада, в котором эндооссальный имплантат, абатмент и зубная коронка объединены в единое медицинское изделие. Это может быть изделие из линейки стандартных размеров для дальнейшей обточки по месту, или оно может быть индивидуально изготовлено на заказ по размерам пациента.
Примеры
Пример 1. Изготовленные из пектолитового жада гранулы объемного насыпного наполнителя для остеопластики. Смесь гранул с аутологичной костной стружкой имплантируют в дефект костной ткани.
Пример 2. Имплантат межпозвоночного диска из везувианита, иначе называемого калифорнийским жадом.
Пример 3. Имплантат для реконструкции черепа, изготовленный из бовенита, или нового жада, с использованием CAD/САМ технологии.
Пример 4. Эндопротез вертлужной впадины тазобедренного сустава из нефрита, или нефритового жада.
Пример 5. Изготовленная из жадеита объединенная головка и ножка эндопротеза тазобедренного сустава.
Пример 6. Бедренный компонент эндопротеза коленного сустава из ксонотлитового жада.
Пример 7. Винтовой субгингивальный эндооссальный зубной имплантат из гидрогроссуляра. Используется как искусственный корень зуба при имплантации в альвеолярный отросток по протоколу 2-этапной схемы.
Пример 8. Зубной винтовой эндооссальный имплантат из белого нефрита с интегрированным абатментом для применения в одноступенчатой дентальной имплантации в область улыбки.
Пример 9. Единый моноблочный искусственный зуб резец из белого нефрита, в котором объединены эндооссальный винтовой имплантат, абатмент и зубная коронка. Коронка обтачивается по месту.
Пример 10. Остеоинтегрируемая балка из белого ксонотлита, крепится на альвеолярный отросток через отверстия в балке с помощью винтового имплантата из ксонотлита. Балка крепится эндооссально-субпериостально, на посадочное место в костной ткани, подготовленное по форме нижней части балки. Балка компенсирует нехватку костной ткани в зоне улыбки, служит основой для зубных протезов.
Предлагается использовать костные имплантаты из жадов согласно формуле изобретения.
Claims (4)
1. Имплантат костной ткани, отличающийся тем, что имплантат, или по меньшей мере часть имплантата, состоит из жада - плотного, прочного, способного к остеоинтеграции минерального агрегата со спутанно-волокнистой или тонкокристаллической структурой, выбраного из следующей группы силикатных минеральных агрегатов и горных пород: жадеитовый жад, нефритовый жад, ксонотлитовый жад, везувианитовый жад, бовенитовый жад, гидрогроссуляровый жад.
2. Костный имплантат по п.1, отличающийся тем, что имплантат выбран из группы, включающей имплантаты для замещения костной ткани, имплантаты для заполнения дефектов костной ткани, клиновидные костные имплантаты, костные винты, имплантаты для сращения костей, фиксирующие штифты имплантатов или для имплантатов, имплантаты для реконструкции черепа, имплантаты тазобедренного сустава, имплантаты коленного сустава, имплантаты плечевого сустава, имплантаты локтевого сустава, имплантаты лучезапястного сустава, имплантаты голеностопного сустава, имплантаты подтаранного сустава, имплантаты плюснефалангового сустава, имплантаты суставов пальцев, или, в целом, имплантаты суставов, имплантаты позвоночника, имплантаты головки лучевой кости, имплантаты большого пальца, имплантаты для остеотомии.
3. Костный имплантат по п.1, отличающийся тем, что имплантат выбран из группы чрескожных остеоинтегрируемых имплантатов (эндоэкзопротезов), включающей эндоэкзопротезы для ног, эндоэкзопротезы для рук, эндоэкзопротезы для пальцев, эндоэкзопротезы для косметических операций.
4. Костный имплантат по п.1, отличающийся тем, что имплантат выбран из следующей группы стоматологических изделий: зубные имплантаты, зубные имплантаты с интегрированным абатментом, зубные имплантаты с интегрированными абатментом и коронкой, зубные балки.
Priority Applications (8)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2017144895A RU2705805C2 (ru) | 2017-12-20 | 2017-12-20 | Костный имплантат |
JP2020535017A JP2021509312A (ja) | 2017-12-20 | 2018-12-20 | 骨インプラント |
KR1020207020843A KR20200100758A (ko) | 2017-12-20 | 2018-12-20 | 뼈 임플란트 |
PCT/RU2018/050165 WO2019125225A1 (ru) | 2017-12-20 | 2018-12-20 | Костный имплантат |
EP18892879.0A EP3730096A4 (en) | 2017-12-20 | 2018-12-20 | BONE IMPLANT |
CA3086640A CA3086640A1 (en) | 2017-12-20 | 2018-12-20 | Bone implant |
CN201880082439.XA CN111511314A (zh) | 2017-12-20 | 2018-12-20 | 骨植入物 |
US16/955,140 US20200316250A1 (en) | 2017-12-20 | 2018-12-20 | Bone implant |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2017144895A RU2705805C2 (ru) | 2017-12-20 | 2017-12-20 | Костный имплантат |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2019134642A Division RU2754428C2 (ru) | 2019-10-29 | 2019-10-29 | Костный имплантат |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2017144895A3 RU2017144895A3 (ru) | 2019-06-20 |
RU2017144895A RU2017144895A (ru) | 2019-06-20 |
RU2705805C2 true RU2705805C2 (ru) | 2019-11-12 |
Family
ID=66947265
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2017144895A RU2705805C2 (ru) | 2017-12-20 | 2017-12-20 | Костный имплантат |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20200316250A1 (ru) |
EP (1) | EP3730096A4 (ru) |
JP (1) | JP2021509312A (ru) |
KR (1) | KR20200100758A (ru) |
CN (1) | CN111511314A (ru) |
CA (1) | CA3086640A1 (ru) |
RU (1) | RU2705805C2 (ru) |
WO (1) | WO2019125225A1 (ru) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR20220040048A (ko) * | 2020-09-23 | 2022-03-30 | 주식회사 제일메디칼코퍼레이션 | 수지골 또는 중수골 임플란트를 삽입하기위한 수술기구 |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3919723A (en) * | 1974-05-20 | 1975-11-18 | Friedrichsfeld Gmbh | Bone shaft or bone joint prosthesis and process |
US4171544A (en) * | 1978-04-05 | 1979-10-23 | Board Of Regents, For And On Behalf Of The University Of Florida | Bonding of bone to materials presenting a high specific area, porous, silica-rich surface |
US4560666A (en) * | 1983-12-20 | 1985-12-24 | Hoya Corporation | High strength glass-ceramic containing apatite and alkaline earth metal silicate crystals and process for producing the same |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4122605A (en) | 1976-09-22 | 1978-10-31 | Kyoto Ceramic Kabushiki Kaisha | Somatic element of single crystalline sapphire ceramics |
US4189325A (en) | 1979-01-09 | 1980-02-19 | The Board of Regents, State of Florida, University of Florida | Glass-ceramic dental restorations |
JPH062652B2 (ja) * | 1986-08-25 | 1994-01-12 | 宇部興産株式会社 | 歯科補綴物 |
JP2523686B2 (ja) * | 1987-09-29 | 1996-08-14 | 住友大阪セメント株式会社 | 骨直結型義肢取付部材 |
JP3170593B2 (ja) * | 1990-11-20 | 2001-05-28 | 仲道 山崎 | 水熱ホットプレスによるガラスセラミックス固化体の製造方法 |
US7008226B2 (en) * | 2002-08-23 | 2006-03-07 | Woodwelding Ag | Implant, in particular a dental implant |
KR100698507B1 (ko) * | 2004-11-12 | 2007-03-21 | 조광식 | 옥이 포함된 인공치아 |
WO2006093370A1 (en) * | 2005-03-02 | 2006-09-08 | Mal-Soo Jun | Bio artificial eye and conformer |
US20130110149A1 (en) * | 2011-10-28 | 2013-05-02 | Fritz Schomburg | Synthetic gemstones suitable for contact with human tissue and methods of use thereof |
-
2017
- 2017-12-20 RU RU2017144895A patent/RU2705805C2/ru not_active IP Right Cessation
-
2018
- 2018-12-20 WO PCT/RU2018/050165 patent/WO2019125225A1/ru active Search and Examination
- 2018-12-20 US US16/955,140 patent/US20200316250A1/en not_active Abandoned
- 2018-12-20 EP EP18892879.0A patent/EP3730096A4/en active Pending
- 2018-12-20 CN CN201880082439.XA patent/CN111511314A/zh active Pending
- 2018-12-20 JP JP2020535017A patent/JP2021509312A/ja active Pending
- 2018-12-20 KR KR1020207020843A patent/KR20200100758A/ko not_active Application Discontinuation
- 2018-12-20 CA CA3086640A patent/CA3086640A1/en active Pending
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3919723A (en) * | 1974-05-20 | 1975-11-18 | Friedrichsfeld Gmbh | Bone shaft or bone joint prosthesis and process |
US4171544A (en) * | 1978-04-05 | 1979-10-23 | Board Of Regents, For And On Behalf Of The University Of Florida | Bonding of bone to materials presenting a high specific area, porous, silica-rich surface |
US4560666A (en) * | 1983-12-20 | 1985-12-24 | Hoya Corporation | High strength glass-ceramic containing apatite and alkaline earth metal silicate crystals and process for producing the same |
Non-Patent Citations (4)
Title |
---|
E. E. Sych et al. STRUCTURE AND PROPERTIES OF PERMEABLE HIGHLY POROUS GLASS-CERAMICS FOR ORTHOPEDICS AND TRAUMATIC SURGERY // Powder Metallurgy and Metal Ceramics, Vol. 55, Nos. 5-6.-2016. * |
Miyake, M., Komarneni, S., & Roy, R. Reactions of wollastonite and xonotlite with NH4H2PO4 and H3PO4. Zeitschrift fur Kristallographie - New Crystal Structures.- 1987.- 179(1-4), 383-393. * |
Miyake, M., Komarneni, S., & Roy, R. Reactions of wollastonite and xonotlite with NH4H2PO4 and H3PO4. Zeitschrift fur Kristallographie - New Crystal Structures.- 1987.- 179(1-4), 383-393. Кодола В. Е. Инновационные процессы в сообществе МЦНТИ. Проблемы современного прикладного материаловедения.-2012, найдено в Интернет на сайте: icsti.su/portal/products/?lang=_r&id=9;. Е.К. ПАПЫНОВ и др. Технология искрового плазменного спекания как перспективное решение для создания функциональных наноструктурированных керамик // Вестник ДВО РАН. Химия. Перспективные материалы и методы. -2016.- N 6. - С. 15-30. Папынов Е.К. и др. ТЕМПЛАТНЫЙ СИНТЕЗ ПОРИСТЫХ МОНОСИЛИКАТОВ КАЛЬЦИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИЛОКСАН-АКРИЛАТНЫХ ЭМУЛЬСИЙ // Фундаментальные исследования. - 2015. - N 12 (часть 3) - С. 505-510. * |
Кодола В. Е. Инновационные процессы в сообществе МЦНТИ. Проблемы современного прикладного материаловедения.-2012, найдено в Интернет на сайте: * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2017144895A3 (ru) | 2019-06-20 |
JP2021509312A (ja) | 2021-03-25 |
RU2017144895A (ru) | 2019-06-20 |
WO2019125225A1 (ru) | 2019-06-27 |
EP3730096A1 (en) | 2020-10-28 |
WO2019125225A4 (ru) | 2019-10-03 |
EP3730096A4 (en) | 2021-03-31 |
KR20200100758A (ko) | 2020-08-26 |
CN111511314A (zh) | 2020-08-07 |
US20200316250A1 (en) | 2020-10-08 |
CA3086640A1 (en) | 2020-06-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Alexakou et al. | PEEK high performance polymers: A review of properties and clinical applications in prosthodontics and restorative dentistry | |
Hench | Bioceramics: from concept to clinic | |
Wenz et al. | Osseointegration and clinical success of zirconia dental implants: a systematic review. | |
Jayaswal et al. | Bioceramic in dental implants: A review | |
Gul et al. | Bioceramics: Types and clinical applications | |
Rezaie et al. | A review on dental materials | |
Sakshi Malhotra et al. | Bioceramic technology in endodontics. | |
Shackelford | Bioceramics-current status and future trends | |
JP2008099953A (ja) | 生体適合性高強度セラミック複合材料とその製造方法 | |
Ke et al. | Enhancing the bioactivity of yttria-stabilized tetragonal zirconia ceramics via grain-boundary activation | |
RU2705805C2 (ru) | Костный имплантат | |
WO2008123641A1 (en) | Implant fixture comprising hydroxyapatite/alumina/silica composite | |
Mohammadi et al. | Advances in silicon nitride ceramic biomaterials for dental applications–A review | |
RU2754428C2 (ru) | Костный имплантат | |
Raghavan et al. | Bioceramics: dental implant biomaterials | |
Bhushan et al. | Bioactive materials: a short review | |
Balakrishnan et al. | Inert ceramics | |
Choi et al. | Maxillofacial bioceramics in tissue engineering: Production | |
Gremillard et al. | Materials for hard tissue applications: An overview | |
US20100154681A1 (en) | Method for manufacturing biomedical bone filler with concrete characteristic | |
Gavinho et al. | Physical and Biological Properties of Biomaterials Intended for Bone Repair Applications | |
RU2524764C1 (ru) | Способ получения дентального имплантата погружного типа из титана или титанового сплава и дентальный имплантат из титана или титанового сплава | |
Oza et al. | Dental implant biomaterials: a comprehensive review | |
Mokhtari | Development of Novel Copper Glass Containing Bone Adhesives for Orthopaedic Applications: Structural, Mechanical, and Biological Evaluation | |
Dimitriadis et al. | Production of Bioactive Glass‐Ceramics for Dental Application Through Devitrification of Glasses in the Na 2 O/K 2 O–CaO–MgO–SiO 2–P 2 O 5–CaF 2 System |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20201221 |
|
NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20211006 |
|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20201221 |