ES2609909T3

ES2609909T3 - Composiciones adhesivas para dentadura postiza

Info

Publication number: ES2609909T3
Application number: ES06827767.2T
Authority: ES
Inventors: Jayanth Rajaiah; Mark William Hamersky; Steven Daryl Smith; Robert Scott Leonard
Original assignee: Procter and Gamble Co
Current assignee: Procter and Gamble Co
Priority date: 2005-11-09
Filing date: 2006-11-09
Publication date: 2017-04-25
Anticipated expiration: 2026-11-09
Also published as: CA2627751A1; CA2627774A1; WO2007056606A1; CA2627751C; ES2425947T3; WO2007056610A1; JP2009514649A; CA2628101A1; BRPI0618478B1; EP1945175A2; BRPI0618481A2; KR20080055993A; AU2006311450A1; ES2489566T3; WO2007056609A1; EP2295024A2; AU2006311446A1; KR20080055996A; CA2628058C; JP2009514647A

Abstract

Una composición adhesiva para dentadura postiza que comprende una mezcla homogénea de: a) de 10% a 90% en peso de la composición de un componente adhesivo para dentadura postiza. y b) de 20% a 70% en peso de la composición de un componente insoluble en agua que consiste en un componente termoplástico insoluble en agua, seleccionado de polietileno, cera microcristalina y mezclas de los mismos; en donde la composición es un artículo que es sólido antes del uso y que comprende una capa única.

Description

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DESCRIPCIÓN

Composiciones adhesivas para dentadura postiza

5 Campo técnico

Esta invención se refiere a composiciones adhesivas para dentadura postiza y en especial a composiciones adhesivas para dentadura postiza mejoradas que comprenden una fuerza de dislocación de aproximadamente 107,9 a aproximadamente 1176,8 kilopascales (de aproximadamente 1100 a aproximadamente 12.000 gramos

10 por cm 2), o una relación de fuerza de dislocación de aproximadamente 1,1 a aproximadamente 10.

Antecedentes de la invención

Las dentaduras postizas de quita y pon ordinarias, las placas dentales y similares comprenden dientes montados en

15 una placa o base adecuada. Aunque las dentaduras postizas se adaptan tradicionalmente de forma individual a cada usuario, el ajuste puede cambiar a lo largo del tiempo, lo que puede resultar en el desprendimiento de la misma o en molestias. Se usan adhesivos para dentadura postiza para adherirla de forma temporal a las superficies de la cavidad oral, especialmente la mucosa oral. Los adhesivos para dentadura postiza se aplican de forma típica a la dentadura postiza o a la superficie oral al comienzo del día cuando las dentaduras se colocan en la cavidad oral, y

20 los adhesivos tienden a bioerosionarse en el transcurso del día debido a la acción de la saliva y el mascado.

Durante años se han realizado considerables esfuerzos para desarrollar productos adhesivos mejorados para dentadura postiza. Se han utilizado polímeros sintéticos, naturales y gomas por separado, combinados con diferentes adhesivos y otros materiales con el fin de mejorar la fijación y reducir la exudación del adhesivo por debajo de la placa 25 dental y para evitar la falta de limpieza y la dificultad de eliminar los restos de adhesivo de la boca y de las dentaduras postizas después del uso. Los copolímeros de tipo alquil vinil éter-maleico y las sales de los mismos, por ejemplo, son conocidos por proporcionar sujeción a las composiciones adhesivas para dentadura postiza. Este tipo de descripciones incluyen: US-3.003.988, Germann y col., publicada el 10 de octubre de 1961; US-4.980.391, Kumar y col., publicada el 25 de diciembre de 1990; US-5.073.604, Holeva y col., el 17 de diciembre de 1991; US-5.525.652, Clarke, publicada el

30 11 de junio 1996; US-5.340.918, Kittrell y col., publicada el 23 de agosto de 1994; US-5.830.933, Synodis y col., publicada el 3 de noviembre de 1998. Dichas composiciones adhesivas para dentadura postiza son polvos o composiciones cremosas proporcionadas, por ejemplo, por una oblea sólida de poliéster no tejido (WO2001/15657A1).

Además de la adhesión, es deseable reducir la exudación o reducir las propiedades estéticas negativas de la

35 exudación percibida por el consumidor. La exudación puede producirse debido al filtrado del adhesivo de la dentadura postiza desde debajo de la placa dental en la cavidad oral debido a diversos factores incluidos la baja viscosidad del adhesivo para dentadura postiza, el uso de demasiado adhesivo para dentadura postiza, una aplicación inadecuada del adhesivo para dentadura postiza sobre la placa de dentadura postiza, etc. Cuando se produce exudación en la cavidad oral, la composición adhesiva para dentadura postiza queda expuesta a la cavidad

40 oral. Por lo tanto, cualquier sabor negativo, sensación en boca negativa, o cualquier otra propiedad estética negativa asociada con la composición adhesiva para dentadura postiza puede ser más perceptible y objetable para el consumidor. Las fuentes de dicha percepción negativa pueden incluir el propio polímero adhesivo para dentadura postiza o sales del polímero adhesivo para dentadura postiza, incluidas las reticuladas con sales de cinc. Las consideraciones al respecto del sabor son significativas puesto que las composiciones adhesivas para la dentadura

45 postiza se usan en la cavidad oral durante hasta 6-7 horas o más. Además, los consumidores pueden dejar de usar el adhesivo o pueden tender a aplicar menos adhesivo la próxima vez si experimentan la percepción negativa de la exudación. Esto puede dar lugar a una menor sujeción de la dentadura postiza o una menor eficacia de la dentadura postiza. Esta disminución en la eficacia puede significar una menor estabilidad de la dentadura postiza, una menor retención de la dentadura postiza, o un aumento en la retención de alimentos bajo la prótesis dental.

50 Según la presente invención, la composición adhesiva para dentadura postiza descrita en la presente memoria proporcionará estas propiedades de adhesivo para dentadura postiza mejoradas, incluidas una mejor sujeción, ajuste, facilidad de manejo, facilidad de aplicación, menor exudación, y/o mejor limpieza frente a las diferentes condiciones de la cavidad oral. Especialmente, la composición de la presente invención es un artículo de capa

55 única que es sólido antes del uso.

Sumario de la invención

1. La presente invención se refiere a una composición adhesiva para dentadura postiza que comprende una 60 mezcla homogénea de:

a) de 10% a 90% en peso de la composición de un componente adhesivo para dentadura postiza;

y b) de 20% a 70% en peso de la composición de un componente insoluble en agua que consiste en un componente termoplástico insoluble en agua, seleccionado de polietileno, cera microcristalina y mezclas de los mismos;

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5 en donde la composición es un artículo que es sólido antes del uso y que comprende una capa única. Dicha composición comprende una fuerza de dislocación normalizada de aproximadamente 107,9 a aproximadamente 1176,8 kilopascales (de aproximadamente 1100 a aproximadamente 12.000 gramos por cm2), o una relación de fuerza de dislocación de aproximadamente 1,1 a aproximadamente 10.

10 Breve descripción de los dibujos

Aunque la memoria descriptiva concluye con reivindicaciones que se refieren especialmente y reivindican de modo claro la invención, se cree que la presente invención se comprenderá mejor a la vista de la descripción tomada junto con los dibujos que la acompañan, en los que:

15 La Fig. 1 es una vista plana superior de una realización de un artículo adhesivo para dentadura postiza de forma cóncava que tiene dimensiones simétricas;

La Fig. 2 es una vista plana superior de una realización de un artículo adhesivo para dentadura postiza de forma 20 cóncava que tiene dimensiones asimétricas.

Descripción detallada de la invención

A continuación, se proporciona una descripción detallada de los componentes esenciales y opcionales de la 25 presente invención.

Definiciones

La abreviatura “cm”, en la presente memoria, significa centímetros. La abreviatura “mm”, en la presente memoria, 30 significa milímetro. La abreviación “g” en la presente memoria, significa gramo.

El término “dentadura postiza” y/o “prótesis dental” en la presente memoria se refiere tanto a la parte superior como inferior de la dentadura postiza, o a ambas.

35 El término “artículo adhesivo para dentadura postiza” y/o “artículo” en la presente memoria se refiere a artículos diseñados para ajustarse, adaptarse y adherirse a superficies de contorno como, por ejemplo, una dentadura postiza, así como las encías o el techo de la boca. Los artículos en la presente memoria son sustancialmente sólidos antes del uso y pueden prenderse manualmente en sustancialmente una sola pieza y colocarse sobre la dentadura postiza.

40 El término “flexible” o “artículo flexible” en la presente memoria significa que un trozo de un espesor de 0,67 mm del artículo puede envolverse 180 grados alrededor de un cilindro sólido de 1 cm de diámetro sin romperse tras la observación visual.

El término “cantidades de adhesivo seguras y efectivas”, según se utiliza en la presente memoria, se refiere a una

45 cantidad suficiente para proporcionar adherencia con respecto a la cavidad oral y/o proporcionar adherencia de una dentadura postiza con respecto a la cavidad oral sin causar toxicidad para el usuario o daños al tejido bucal.

“Cantidad segura y eficaz”, en la presente memoria, significa una cantidad de un agente suficientemente elevada para modificar (positivamente) la condición a tratar o modificar positivamente la ventaja deseada, pero lo suficientemente bajo

50 para evitar efectos secundarios perniciosos (con una relación ventaja/riesgo razonable), en el ámbito de un juicio médico/dental razonable. La cantidad segura y eficaz de un agente puede variar según la afección específica que debe ser tratada, la edad y el estado físico del paciente tratado, la gravedad de la afección, la duración del tratamiento, la naturaleza de la terapia concomitante, la forma específica de la fuente utilizada y el vehículo desde el cual se aplica el agente.

55 El término “AVE/MA” según se utiliza en la presente memoria se refiere a un copolímero de alquil vinil éter y ácido o anhídrido maleico. En la presente memoria, el término “sales poliméricas mixtas” o “sales mixtas” se refiere a sales de AVE/MA en las que al menos 2 cationes diferentes se mezclan en el mismo polímero entre sí o con otras sales.

En la presente memoria, el término “ácido libre” o componente “FA” se refiere a los grupos carboxilo sin

60 reaccionar (-COOH) de copolímero AVE/MA más cualquier otro catión monovalente de grupos carboxilo (p. ej., COONa) del polímero. Los cationes monovalentes incluyen cationes del grupo IA como, por ejemplo, sodio, potasio, hidrógeno, etc. En una realización, el término “ácido libre” se refiere a los grupos carboxilo (-COOH) que no han reaccionado de AVE/MA más los cationes sodio y potasio. En otra realización, el término “ácido exento” se refiere solo a los grupos carboxilo (-COOH) que no han reaccionado de AVE/MA.

65 El término “toxicológicamente aceptable”, en la presente memoria se utiliza para describir productos cuyo perfil de toxicidad es adecuado para la administración a humanos y/o animales.

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“No acuoso”, en la presente memoria, significa que el artículo no contiene agua añadida, pero puede contener 5 agua incluida en otro componente suministrado por el fabricante.

El término “insoluble en agua”, en la presente memoria, se refiere a un material que, cuando se expone a un exceso de agua, no se disuelve, pero puede dispersarse en diversos grados. En algunas realizaciones el término “insoluble en agua” se refiere a un material que es inferior a aproximadamente 10%, 5%, 2%, o 1% soluble en agua.

El término “termoplástico” en la presente memoria se refiere a un material que se funde, se ablanda y se vuelve más flexible, extrudible, deformable, tiene forma adaptable, es moldeable, fluido, procesable, y/o sufre cambios en las propiedades reológicas cuando se expone a calor. En una realización, el material generalmente se solidifica, se endurece, y/o vuelve sustancialmente a su condición original, cuando posteriormente se enfría.

15 El término “bioerosionable” en la presente memoria significa que la composición, cuando se expone a un exceso de agua o saliva, se erosionará a lo largo del tiempo debido a la acción física y/o química. El tiempo necesario para erosionar la composición puede ser cualquier lapso de tiempo comprendido desde unos instantes a cinco días, en una realización, el tiempo de erosión será de aproximadamente 1 día a aproximadamente 3 días. La composición se erosionará completamente o sustancialmente, sin embargo, la composición terminará perdiendo su forma original y/o su integridad. Por ejemplo, tras la aplicación y uso durante, al menos, aproximadamente 24 horas en la cavidad oral, la composición no tendrá suficiente integridad del producto para separarse o pelarse fácilmente, en su forma original, con respecto a la dentadura postiza o superficie oral. En una realización, la composición se bioerosiona de modo que no queda ninguna parte de la composición sobre la dentadura postiza o

25 sobre la boca una vez que la composición ha sido usada en la cavidad oral durante aproximadamente 24 horas. En otra realización alguna parte o residuo de la composición permanece sobre la dentadura postiza o superficie oral tras retirar la dentadura postiza de la cavidad oral; sin embargo, esta parte o residuo de la composición puede limpiarse mediante cepillado con un cepillo dental, pero no puede separarse fácilmente de la dentadura postiza.

Los porcentajes utilizados en la presente memoria para describir la función sal catiónica de los copolímeros de alquilviniléter y ácido o anhídrido maleico se definen como el porcentaje estequiométrico del total inicial de grupos carboxilo reaccionados en el polímero.

Los demás porcentajes utilizados en la presente memoria son en peso de la composición a no ser que se indique 35 lo contrario.

Todas las mediciones a las que se hace referencia en la presente memoria se llevan a cabo a 25 °C salvo que se indique lo contrario.

Todos los porcentajes, cocientes y niveles de ingredientes citados en la presente memoria están basados en la cantidad real del ingrediente y no incluyen disolventes, cargas u otros materiales con los cuales se pueda combinar el ingrediente como un producto comercial, salvo que se indique lo contrario.

Composición adhesiva para dentadura postiza

45 La presente invención se refiere a composiciones adhesivas para dentadura postiza diseñadas para ajustarse, adaptarse y adherirse a las superficies contorneadas como, por ejemplo, una dentadura postiza, así como las encías o el paladar.

En una realización las composiciones descritas en la presente memoria se pueden extrudir de una boquilla de un recipiente como un tubo, bomba y/o jeringa. Las composiciones de la presente invención son artículos. En una realización los artículos de la presente memoria minimizan o evitan el problema de la adhesión prematura durante la aplicación del artículo a la dentadura postiza. Es decir, con algunos artículos adhesivos para dentadura postiza del estado de la técnica, antes de colocar el artículo correctamente sobre una superficie objetivo de la dentadura postiza, un contacto inadvertido del artículo con la dentadura postiza puede causar un pegado prematuro en una o más de las

55 posiciones de la dentadura postiza. Esto puede inhibir la colocación correcta del artículo. Un pegado prematuro puede ocasionar también la contaminación o degradación del artículo antes de la colocación final sobre la dentadura postiza.

En una realización el término “adhesión seca” en la presente memoria significa que los artículos de la presente invención presentan propiedades de adherencia mínima y/o no se adhieren en estado seco hasta que se activan por la presión aplicada por parte del usuario. En una realización, esta característica permite almacenar y dispensar los artículos de la presente invención de cualquier modo deseado sin encontrar las dificultades de adherencia o adhesión prematura entre ellos sin necesidad de láminas desprendibles, recubrimientos, espaciadores o similares aparte. Al mismo tiempo, en una realización, cuando son activados por presión en la posición deseada y en el momento deseado, los artículos pueden, en estado seco, presentar propiedades

65 adhesivas suficientes para formar un ligado con casi todas las superficies plásticas incluidas superficies de una dentadura postiza, siendo este ligado suficientemente fuerte como para mantener la sujeción de la dentadura sin

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ruptura del ligado. Por lo tanto, en una realización, los artículos en la presente memoria, en estado seco, se adhieren a una superficie objetivo de dentadura postiza solo cuando se presiona sobre las mismas, minimizando así o evitando así este problema de adherencia inadvertida durante la colocación sobre la dentadura postiza. En una realización pues, los artículos de la presente memoria no se han mojado o humedecido antes de la aplicación a la dentadura postiza, proporcionando así un modo sencillo y fácil de aplicar un artículo a la dentadura postiza.

En una realización, el término “adhesión seca” en la presente memoria significa que los artículos presentes presentan propiedades adhesivas mínimas y/o no presenta propiedades adhesivas o de adherencia hasta que son activadas por parte del usuario cuando el artículo ha sido calentado por las manos del usuario, potencialmente en el curso de la aplicación del artículo a la superficie de la dentadura postiza.

En otra realización, los artículos en la presente memoria no son viscosos al tacto antes de la aplicación a la dentadura postiza.

En otra realización, el término “adhesión seca” utilizado en la presente memoria significa que los artículos de la presente memoria en un estado seco y no humedecido son capaces de unirse inmediatamente por unión de superficie a un plástico seco, metacrilato de polimetilo, y/o otros tipos de sustrato de prótesis dental, tras someter el artículo a presión. En una realización, el artículo seco, desarrolla un ligado mediante unión de superficie a un sustrato de prótesis dental tras la aplicación de presión por parte de los dedos, permaneciendo el artículo unido por su propio peso, y el artículo de la presente memoria no permanecerá unido a este sustrato seco bajo su propio peso sin usar presión con los dedos para aplicar el artículo al sustrato. En una realización, la fuerza o presión puede ser generada por uno o más dedos. Esta fuerza o presión del dedo, en una realización, puede ser aplicada durante 1-10 segundos o más. En otra realización, el ligado del artículo al sustrato se mantiene de aproximadamente 10 segundos a aproximadamente 3 minutos o más, en otra realización de aproximadamente 30 segundos a aproximadamente 1 minuto o más.

En una realización, la adhesión seca del artículo es de aproximadamente 0,0025, 0,01, 0,1, 1, 10, 98 kilopascales (aproximadamente 0,025, 0,1, 1, 10, 100, 1000 gramos-fuerza/centímetro cuadrado) a aproximadamente 1, 10, 98, 981, 4903, 9807 kilopascales (aproximadamente 10, 100, 1000, 10.000, 50.000, 100.000 gramosfuerza/centímetro cuadrado) y cualquier combinación de los mismos.

En una realización, la adhesión seca del artículo que puede volver a colocarse es de aproximadamente 0,0025 kilopascales a aproximadamente 0,030 kilopascales (de 0,025 gramos-fuerza/centímetro cuadrado a aproximadamente 0,30 gramos-fuerza/centímetro cuadrado) y, en otra realización, de aproximadamente 0,0025 kilopascales a aproximadamente 0,025 kilopascales (de aproximadamente 0,025 gramosfuerza/centímetro cuadrado a aproximadamente 0,25 gramos-fuerza/centímetro cuadrado).

Se sabe que el módulo a temperatura ambiente de cualquier adhesivo viscoso es inferior a 0,3 dinas/cm2 (3 x 106 dinas/cm2) cuando se mide a una frecuencia de 1 Hz. Este hallazgo es un criterio de viscosidad y se le ha dado el nombre de “criterio Dahlquist de adhesión” (Adhesion and Adhesives Technology, by Alphonsus Pocius, 2a edición, 2002 Carl Hanser Verlag, Múnich).

En una realización de la presente invención, el artículo tiene un módulo superior al “criterio Dahlquist de adhesión” de aproximadamente 0,3 MPa (3 x 106 dinas/cm2). En otra realización, el artículo tiene un módulo de elasticidad transversal G’ de cizalla (medido en dinas/cm2 a una frecuencia de aproximadamente 1 Hz a aproximadamente 25 C) superior a aproximadamente 0,5 MPa (5 x 106 dinas/cm2); en otra realización superior a aproximadamente 1 MPa (1 x 107 dinas/cm2); en otra realización superior a aproximadamente 5 MPa (5 x 107 dinas/cm2); y en otra realización superior a aproximadamente 8 MPa (8 x 107 dinas/cm2);

En una realización la composición tiene un módulo G’ de almacenamiento de cizallamiento (medido en dinas/cm2 a una frecuencia de aproximadamente 1 Hz a 25 °C) de aproximadamente 0,1, 0,3, 0,5, 1, 5, y 8 a aproximadamente 50, 5, 10, 500, 100, y 1000 MPa (1 x 106, 3 x 106, 5 x 106, 1 x 107, 5 x 107, y 8 x 107 a aproximadamente 5x 108, 5 x 107, 1 x 108, 5 x 109, 1 x 109, y 1 x 1010 dinas/cm2) y/o cualquier combinación de los mismos.

En una realización, la composición es un artículo y tiene una rigidez de flexión inferior a aproximadamente 0,1 Newton/cm (10 gramos/cm), en otra realización es inferior a aproximadamente 0,05 Newtons/cm (5 gramos/cm), en otra realización es inferior a aproximadamente 0,03 Newtons/cm (3 gramos/cm), en otra realización es inferior a aproximadamente 0,02 Newtons/cm (2 gramos/cm) y en otra realización es de aproximadamente 0,001, 0,005, 0,01, a aproximadamente 0,02, 0,03, 0,05, 0,1 Newtons/cm (0,1, 0,5, 1, a aproximadamente 2, 3, 5, 10 gramos/cm), en cualquier combinación, midiéndose la rigidez de flexión en un Handle-O-Meter, modelo n.°211-300, comercializado por Thwing-Albert Instrument Company de Philadelphia, EE. UU., según el método de ensayo ASTM D2923-95.

En una realización, las composiciones de la presente invención tienen una fuerza de dislocación normalizada de aproximadamente 108 kPa a aproximadamente 1177 kPa (de aproximadamente 1100 gramos por cm 2 a aproximadamente 12.000 gramos por cm2), en otra realización de aproximadamente 127 kPa a aproximadamente 981 kPa (de aproximadamente 1300 gramos por cm 2 a aproximadamente 10.000 gramos por cm 2), en otra realización de aproximadamente 118 kPa a aproximadamente 490 kPa (de aproximadamente 1200 gramos por cm2

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de aproximadamente 127 kPa a aproximadamente 245 kPa (de aproximadamente 1300 gramos por cm 2 a aproximadamente 2500 gramos por cm2), en otra realización de aproximadamente 172 kPa a aproximadamente 5 245 kPa (de aproximadamente 1750 gramos por cm2 a aproximadamente 2500 gramos por cm2). En otra realización la fuerza de dislocación normalizada es de aproximadamente 108, aproximadamente 118, aproximadamente 127, aproximadamente 137, aproximadamente 147, aproximadamente 172 a aproximadamente 1177, aproximadamente 981, aproximadamente 735, aproximadamente 490, aproximadamente 245, aproximadamente 221 kilopascales (de aproximadamente 1100, aproximadamente 1200, aproximadamente 1300, aproximadamente 1400, aproximadamente 1500, aproximadamente 1750 gramos por cm2 a aproximadamente 12.000, aproximadamente 10.000, aproximadamente 7500, aproximadamente 5000, aproximadamente 2500, aproximadamente 2250 gramos por cm 2), y/o cualquier combinación de los mismos. En una realización, la relación de fuerza de dislocación es de aproximadamente 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0 a 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 3, 4, 5, 6, 8, 10, y/o cualquier combinación de las mismas. En una realización la relación de fuerza de dislocación es de

15 aproximadamente 1,1 a aproximadamente 10, de aproximadamente 1,1 a aproximadamente 8, de aproximadamente 1,3 a aproximadamente 4, y/o de aproximadamente 1,3 a aproximadamente 2,5.

Los artículos en la presente memoria son sustancialmente sólidos antes del uso y pueden prenderse manualmente, en sustancialmente una pieza, y colocarse sobre la dentadura postiza. De forma adicional, en una realización, los artículos pueden prenderse manualmente, y ser colocados sobre la dentadura postiza, dejando muy poco o nada de residuo en los dedos. Los artículos comprenden una única capa. En una realización a los artículos se les da forma y/o son formados previamente. En otra realización, los artículos de la presente invención pueden ser dispensados por el consumidor mediante un envase de dosis unitaria, envase multidosis, bomba, bolsita, jeringa, o tubo, y el consumidor les da forma; y en otra realización, el consumidor puede dar forma a los artículos sin que quede un residuo sustancial en sus manos.

25 En una realización, el artículo adhesivo para dentadura postiza es suficientemente fluido para permitir aplicarlo desde un tubo y a continuación prenderlo y colocarlo sobre la dentadura postiza. En una realización, el artículo adhesivo para dentadura postiza es suficientemente fluido para aplicarlo desde un tubo y a continuación prenderlo y colocarlo sobre la dentadura postiza, dejando poco o nada de residuo en los dedos. En otra realización, el artículo adhesivo para dentadura postiza comprende un disolvente que resulta en un artículo que es suficientemente fluido para aplicarlo desde un tubo. A continuación, el disolvente puede ser disipado por evaporación, bioabsorción, dispersión, disolución, etc. En otra realización, el disolvente opcional anteriormente mencionado es también miscible con el componente insoluble en agua. En una realización, la composición adhesiva para dentadura postiza es suficientemente fluida para aplicarla desde un tubo y exudar tan solo

35 mínimamente por debajo de la dentadura postiza. En una realización, la composición adhesiva para dentadura postiza tiene una “cantidad de exudación normalizada” de aproximadamente 0%, 0,00001%, 0,001%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30% a aproximadamente 15%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50% y/o cualquier combinación de los mismos. En una realización, la composición adhesiva para dentadura postiza tiene una “relación de exudación” de aproximadamente 0, 0,00001, 0,001, 0,01, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6 a aproximadamente 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, y/o cualquier combinación de los mismos

Independientemente de la forma de dispensado del artículo, incluidos, aunque no de forma limitativa, dosificación previa lista para usar de artículos y/o artículos dispensados, por ejemplo, desde un tubo, los artículos son sustancialmente sólidos antes del uso y pueden prenderse manualmente. Los artículos adhesivos para dentadura

45 postiza que pueden dispensarse desde un tubo pueden identificarse como artículos mediante el siguiente método:

Leer atentamente todas las etapas antes de comenzar el ensayo.

1.: Introducir el producto en un tubo con una boquilla de 0,41 cm (0,16 pulgadas) de diámetro.

2.: Extrudir una tira de 2,5 cm (1 pulgada) de longitud de producto sobre un recuadro de dentadura postiza (3,8 cm x 3,8 cm (1,5 pulgadas x 1,5 pulgadas) hecha de plástico para dentadura postiza) teniendo cuidado de sujetar la boquilla aproximadamente a una distancia de 0,32 cm (1/8 pulgadas) por encima del recuadro de dentadura postiza. No tocar la boquilla por el recuadro de dentadura postiza

55 mientras se está extrudiendo el producto.

3.: Cuando se han extrudido aproximadamente 2,5 cm (1 pulgada) de producto, se sujeta la boquilla aproximadamente 0,32 cm (1/8 pulgadas) por encima del recuadro de dentadura postiza y se usa una espátula para cortar una tira en dirección hacia la boquilla. No tocar o embadurnar la boquilla en la dirección hacia el recuadro de dentadura postiza mientras se está cortando la tira.

4.: Usar el pulgar y el índice para sujetar el centro de la tira y retirarla en dirección vertical con respecto al recuadro de dentadura postiza. No aplicar un movimiento de frotado de los dedos contra el recuadro de dentadura postiza.

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5. La composición es un artículo si puede ser prendido en sustancialmente una sola pieza.

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Algunos artículos de adhesivo para dentadura postiza se dosifican previamente y/o están listos para usar. Un usuario puede ser capaz de identificar estos artículos visualmente como un artículo adhesivo para dentadura postiza puesto que estos son a menudo en forma de una tira contenida en un envase. Sin embargo, si no resulta

5 evidente que estos productos adhesivos para dentadura postiza son artículos, estos artículos adhesivos para dentadura postiza pueden identificarse como artículos mediante el siguiente método:

1.: Configurar para obtener una hoja de aproximadamente 0,67 mm de espesor x aproximadamente 8 mm de anchura x aproximadamente 44 mm de longitud.

2.: Colocar la hoja sobre un recuadro de dentadura postiza.

3.: Usar los dedos para prender la hoja.

15 4. La composición es un artículo si puede ser prendido en sustancialmente una sola pieza.

Sustancialmente en una pieza significa, en la presente memoria, que de aproximadamente 75%, 80%, 85%, 90% a aproximadamente 100%, 90%, 85%, 80%, 75%, 70%, y/o cualquier combinación de los mismos, de la composición adhesiva para dentadura postiza permanece en una pieza cuando se prende manualmente desde la superficie de la dentadura postiza.

Además de los métodos de ensayo anteriormente mencionados, los artículos para dentadura postiza pueden identificarse también como artículos en función de la cantidad de exudación, determinada mediante el método de exudación (según se define en la presente memoria). Además de poder levantarse manualmente y moverse en sustancialmente una pieza, un

25 artículo adhesivo para dentadura postiza tiene una cantidad de exudación de aproximadamente 0%, 3%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25% de la composición total a aproximadamente 30%, 25%, 20%, 15%, 10%, 5%, 3% de la composición total y/o cualquier combinación de los mismos y/o la relación de exudación es de aproximadamente 0, 0,0001, 0,001, 0,01, 0,1, 0,2, 0,25, 0,3, a aproximadamente 0,1, 0,2, 0,25, 0,3, 0,4, 0,5 y/o cualquier combinación de los mismos.

En una realización la composición en la presente memoria comprende ingredientes naturales.

La composición de la presente memoria comprende una mezcla homogénea del componente adhesivo para dentadura postiza y el componente termoplástico insoluble en agua.

35 El artículo adhesivo para dentaduras postizas puede tener diversas formas y tamaños, incluidos, aunque no de forma limitativa, una forma cóncava simétrica o asimétrica. La Fig. 1 muestra un artículo 10 adhesivo para dentadura postiza de forma cóncava simétrica. La Fig. 2 muestra un artículo 20 adhesivo para dentadura postiza con forma cóncava asimétrica, concretamente la Fig. 2 muestra un artículo 20 adhesivo para dentadura postiza con forma de riñón.

Componente adhesivo para dentadura postiza

La presente invención comprende una cantidad segura y eficaz de adhesivo de un componente adhesivo para dentaduras postizas, habitualmente a un nivel de aproximadamente 10% a aproximadamente 90%, en otra realización de aproximadamente 15% a aproximadamente 70%, en otra realización de aproximadamente 20% a

45 aproximadamente 70%, y en otra realización de aproximadamente 25% a aproximadamente 65%, y en otra realización de aproximadamente 30% a aproximadamente 65%, en peso de la composición. En una realización, la composición de la presente invención comprende, al menos, 20 por ciento en peso, y en otra realización al menos 30 por ciento en peso de la composición de un componente adhesivo para dentadura postiza.

En una realización, los componentes adhesivos para dentadura postiza en la presente memoria son mucoadhesivos, hidrófilos, solubles en agua, tiene la propiedad de hincharse tras la exposición a la humedad, y/o formar una masa mucilaginosa cuando se combinan con humedad. En una realización, los componentes adhesivos para dentadura postiza se seleccionan del grupo que consiste en gomas naturales, gomas poliméricas sintéticas, AVE/MA, sales de AVE/MA, AVE/MA/IB, sales de AVE/MA/IB, copolímero de ácido maleico o anhídrido y etileno y sales de los mismos, copolímero de

55 ácido maleico o anhídrido y estireno y sales de los mismos, copolímero de ácido maleico o anhídrido e isobutileno y sales de los mismos, poli(ácido acrílico) y poliacrilatos de los mismos, ácido poliitacónico y sales del mismo, polímeros mucoadhesivos, coloides hidrófilos solubles en agua, derivados de sacárido, derivados de celulosa, y mezclas de los mismos. Ejemplos de dichos materiales incluyen goma karaya, goma guar, gelatina, algina, alginato sódico, goma tragacanto, quitosana, polímeros de acrilamida, carbopol, poli(alcohol vinílico), poliaminas, compuestos policuarternarios, polivinilpirrolidona, polímeros de poliacrilamida catiónicos, AVE/MA, AVE/MA/IB, sales mezcladas de AVE/MA, sales mezcladas de AVE/MA/IB, ácidos poliméricos, sales poliméricas, compuestos polihidroxilados, y mezclas de los mismos.

En una realización los componentes adhesivos para dentadura postiza se seleccionan del grupo que consiste en sales de AVE/MA, sales mixtas de AVE/MA, derivados de celulosa (como, por ejemplo, metilcelulosa, 65 carboximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxi-propilmetilcelulosa, y mezclas de los mismos), polietilenglicol, goma karaya, alginato sódico, quitosana, almidón de maíz, y mezclas de los mismos. En

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5

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30

35

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45

50

otra realización adicional, el componente adhesivo se selecciona del grupo que consiste en sales mezcladas de AVE/MA, derivados de celulosa, y mezclas de los mismos.

En una realización el componente adhesivo para dentadura postiza no es termoplástico y/o comprende solo niveles bajos de polímeros termoplásticos solubles en agua, de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 5% de polímero termoplástico soluble en agua como, por ejemplo, poli(óxido de etileno), hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa; polietilenglicol; en otra realización, de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 1% de polímero termoplástico soluble en agua, o está prácticamente exento de polímeros termoplásticos solubles en agua.

Copolímero alquil vinil éter-maleico

En una realización de la invención el componente adhesivo para dentadura postiza es AVE/MA o sales de AVE/MA. El copolímero alquil vinil éter-ácido maleico comprende o consta prácticamente de la unidad estructural repetida:

imagen8 (I)

n

en donde R representa un radical alquilo, en una realización un radical alquilo C1 a C5, n es un número entero mayor que uno que representa el número de unidades estructurales repetidas en una molécula del polímero.

En una realización, el componente adhesivo es AVE/MA y sales del mismo, preferiblemente sales mixtas de AVE/MA, en donde el copolímero contiene una función sal catiónica que comprende un catión seleccionado del grupo que consiste en cationes del Grupo 1A y del Grupo 2A de la tabla periódica, itrio, titanio, circonio, vanadio, cromo, manganeso, hierro, níquel, cobre, cinc, boro, aluminio y mezclas de los mismos. En otra realización, el componente adhesivo es una sal mixta de AVE/MA que contiene una función sal catiónica que comprende un catión seleccionado del grupo que consiste en estroncio, cinc, hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio, magnesio, calcio, sodio y mezclas de los mismos y, en otra realización, el catión se selecciona del grupo que consiste en los cationes estroncio, cinc, hierro, magnesio, calcio, sodio, y mezclas de los mismos.

AVE/MA contiene, en una realización, una función sal catiónica que comprende una cantidad de cationes de cinc de aproximadamente 5% a aproximadamente 50%, en otra realización de aproximadamente 10% a aproximadamente 40%, en otra realización de aproximadamente 10% a aproximadamente 35% (del total de grupos carboxilo iniciales reaccionados). Estos cationes de cinc se pueden mezclar con otros cationes seleccionados del grupo que consiste en: de aproximadamente 5% a aproximadamente 65%, preferiblemente de aproximadamente 10% a aproximadamente 60%, de cationes de estroncio; de aproximadamente 0,001% a aproximadamente 2,5%, preferiblemente de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 2%, de cationes de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio y/o titanio; de aproximadamente 5% a aproximadamente 65%, preferiblemente de aproximadamente 15% a aproximadamente 50%, de cationes de calcio y/o magnesio y/o cationes de sodio.

AVE/MA y sales del mismo, se describen también en US-5.073.604 concedida a Holeva y col., el 17/12/91; US-5.525.652, concedida el 11 de junio de 1996 a Clarke et al.; US-6.025.411, concedida el 15 de febrero de 2000 a Wong y col.; US4.758.630, concedida el 19 de julio de 1988 a Shah y col.; US-5.304.616, concedida el 19 de abril de 1994 a Rajaiah y col.; US-5.424.058, concedida el 13 de junio de 1995 a Rajaiah; US-5.424.058, concedida el 13/6/95 a Rajaiah y col.; US4.758.630, concedida el 19 de julio de 1988 a Shah y col.; US-5.830.933, concedida el 3 de noviembre de 1998 a Synodis y col.; US-2.047.398, concedida el 14 de julio de 1936 a Voss y col.; US-3.003.988, concedida el 10 de octubre de 1961 a Germann y col.; US-5.880.172, concedida el 9 de marzo de 1999 a Rajaiah y col.; US-5.900.470, concedida el 4/5/99 a Prosise y col.; US-5.037.924, concedida el 6/8/91 a Tazi y col.; US-5.082.913, concedida el 21/1/92 a Tazi y col. También se describen sales de AVE/MA en las solicitudes de patente en trámite de P&G US-6.355.706 concedidas a Rajaiah, y col., publicada el 12 de marzo de 2002; US-6.617.374 concedida a Rajaiah, y col., publicada el 9 de septiembre de 2003.

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En una realización, el nivel de ácido libre de las sales de AVE/MA o AVE/MA/IB es, por lo menos, de aproximadamente 36%, en otra realización es de aproximadamente 36% a aproximadamente 60% y, en otra realización, es de aproximadamente 40% a aproximadamente 55% del total inicial de grupos carboxilo del copolímero.

5 En una realización, la viscosidad específica del ácido del copolímero de partida o del anhídrido del copolímero de partida es de aproximadamente 1,2 a aproximadamente 14, cuando se mide preferiblemente en una solución al 1% peso/volumen en MEC (metiletilcetona) a 25 °C. Para medir la viscosidad específica pueden utilizarse otros métodos y disolventes como, por ejemplo, una solución al 1% peso/volumen en DMF (dimetilformamida) a 25 °C y una solución al 1% peso/volumen en 2-butanona a 25 °C.

10 Pueden prepararse copolímeros de AVE/MA adecuados mediante métodos conocidos del estado de la técnica; véase, por ejemplo, US-2.782.182, y US-2.047.398.

Se describen métodos de preparación de sales mixtas de polímeros de AVE/MA en US-5.073.604, Holeva y col., 15 publicada el 17 de diciembre de 1991 y US-5.872.161, Liang y col., publicada el 16 de febrero de 1999.

Componente insoluble en agua

La presente composición comprende una cantidad segura y eficaz de un componente insoluble en agua. En una

20 realización este componente está a un nivel de 20% a 70%, de 25% a 60% o de 35% a 60% en peso de la composición. En otra realización adicional el componente insoluble en agua es tanto insoluble en agua como sustancialmente no hinchable en agua.

En una realización el componente insoluble en agua es un componente termoplástico insoluble en agua que se 25 selecciona del grupo que consiste en polietileno, cera microcristalina, y mezclas de los mismos;

en una realización la composición de la presente memoria tiene un componente termoplástico insoluble en agua que tiene un grado de penetración de aproximadamente 25 a aproximadamente 350; en otra realización de aproximadamente 27 a aproximadamente 250, en otra realización de aproximadamente 30 a aproximadamente 150, 30 y en otra realización de 40 a aproximadamente 150, y en otra realización de aproximadamente 50 a aproximadamente 80, y en otra realización de aproximadamente 60 a aproximadamente 80. Los valores de penetración son de aproximadamente 25 a aproximadamente 250 cuando se miden usando el método ASTM D1321 y los valores de penetración son de aproximadamente 25 a aproximadamente 350 cuando se miden usando el método ASTM D937; ambos son métodos existentes conocidos en la técnica. Aunque ASTM D937 y ASTM D1321

35 se usan generalmente para medir la penetración de vaselina o ceras de petróleo, respectivamente, estos métodos pueden usarse para medir la penetración de ceras derivadas de petróleo y otros tipos de componentes termoplásticos insolubles en agua con modificaciones apropiadas, por ejemplo, estos otros componentes pueden requerir ser fundidos a temperaturas superiores que serán evidentes para el experto en la técnica.

40 En una realización las ceras de la presente invención son ceras naturales seleccionadas de cera microcristalina.

En otra realización, la cera es cera microcristalina fabricada por Crompton, Sonneborn (Witco) y conocida y comercializada como la marca registrada MutiwaxW-835. Esta cera tiene un punto de fusión que oscila de aproximadamente 73,9 °C a aproximadamente 79,4 °C (ASTM D127), un grado de penetración a 25 °C de

45 aproximadamente 60 a 80 (ASTM D1321), una viscosidad cinemática a 98,9 °C, de aproximadamente 75 a aproximadamente 90 (ASTM D2161), un punto de inflamación, COC, de aproximadamente 246 °C Min. (ASTM D92), y un punto de congelación de aproximadamente 77 °C (ASTM D938).

En una realización, la cera microcristalina útil en la presente invención puede tener un punto de fusión de

50 aproximadamente 65 °C a aproximadamente 90 °C, en otra realización puede tener un punto de fusión de aproximadamente 80 °C a aproximadamente 90 °C;

En otra realización, el componente termoplástico insoluble en agua es polietileno como, por ejemplo, A-C 1702 y A-C 6702 hechos por Honeywell, con un valor de penetración de 98,5 y 90,0, respectivamente, bajo ASTM D1321.

55 En una realización, si la composición contiene poli(óxido de etileno), el componente insoluble en agua es termoplástico o bien el artículo puede no incluir una banda de papel fibroso o un estratificado de papel.

En una realización la composición en la presente memoria está prácticamente exenta de miel mezclada con alcohol. 60 En otra realización, el artículo está prácticamente exento de resina de acetato de polivinilo en alcohol etílico.

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Diversos ingredientes opcionales

Agente plastificante

5 Las composiciones de la presente invención pueden también, de forma opcional, comprender una cantidad segura y eficaz de uno o más plastificantes toxicológicamente aceptables. En una realización, el nivel del agente plastificante oscila de aproximadamente 0,0% a aproximadamente 40%, en una realización de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 40%, en otra realización de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%, en otra realización de aproximadamente 2% a aproximadamente 5%, en peso de la composición. En otra realización adicional, la composición adhesiva para dentadura postiza no comprende plastificante.

Los agentes plastificantes adecuados de la presente invención incluyen, aunque no de forma limitativa, polioles (por ejemplo, sorbitol); glicerina; propilenglicol; monoglicérido acetilado; hidrolizados de almidón hidrogenado siropes de maíz; y derivados de los mismos; xylitol, monoésteres de glicerol con ácidos grasos; triacetina; diacetina; y

15 monoacetina; ftalato de dimetilo; ftalato de dietilo; ftalato de dioctilo; dietilenglicol; trietilenglicol; fosfato de tricresilo; sebacato de dimetilo; glicolato de etilo; glicolato de etilftaliletilo; o-y p-toluenetilsulfonamida; derivado de ácido ftálico, triacetato de glicerol, derivado de ácido cítrico, derivado de ácido fosfórico, glicol, derivado de glicol, cera de parafina, un éster de pentaeritritol de ácido graso, derivado de ácido esteárico, monoestearato de glicerol, polietilenglicol, glicolato de butil-ftalil-butilo, glicolato de butil-ftalil-butilo, ftalato de dimetilo, ftalato de dibutilo, triacetina, citrato de trietilo, acetil trietilcitrato, acetil tributilcitrato, fosfato de trifenilo, dietilenglicol, triglicérido caprílico, triglicérido cáprico, dicaprilato/caprato de propilenglicol y/o combinaciones de los mismos.

En otra realización, el plastificante es insoluble en agua.

25 En una realización, la composición adhesiva para dentadura postiza, cuando se extrude termoplásticamente, no se cura y se endurece como resultado de la acción del componente plástico. En otra realización, el componente plastificante no solidifica el componente insoluble en agua o la composición adhesiva para dentadura postiza. En otra realización, el componente termoplástico insoluble en agua no se cura ni solidifica.

De forma alternativa, en una realización, la composición adhesiva para dentadura postiza puede estar prácticamente exenta de plastificantes. En una realización la composición adhesiva para dentadura postiza puede estar prácticamente exenta de polietilmetacrilato, triacetina, derivado de ácido ftálico, triacetato de glicerol, derivado de ácido cítrico, derivado de ácido fosfórico, glicol, derivado de glicol, cera de parafina, un éster de pentaeritritol de ácido graso, derivado de ácido esteárico, monoestearato de glicerol, polietilenglicol, glicolato de

35 butil-ftalil-butilo, glicolato de butil-ftalil-butilo, ftalato de dimetilo, ftalato de dibutilo, triacetina, citrato de trietilo, acetil trietilcitrato, citrato de acetil-tributilo, fosfato de trifenilo, dietileneglicol, triglicérido caprílico, triglicérido cáprico, dicaprilato/caprato de propilenglicol y/o combinaciones de los mismos.

Agentes gelificantes

Las composiciones de la presente invención pueden también, de forma opcional, comprender una cantidad segura y eficaz de uno o más gelificantes toxicológicamente aceptables. En una realización, el nivel de agente gelificante oscila de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 40%, en otra realización de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%, en otra realización de aproximadamente 2% a aproximadamente 5%, en peso de la composición.

45 Los agentes gelificantes adecuados de la presente invención incluyen, aunque no de forma limitativa, copolímero de polivinilpirrolidona/eicoseno comercializado con el nombre comercial Ganex V-220F de ISP; tricontanil polivinilpirrolidona comercializada con el nombre comercial Ganex WP-660 de ISP; gelificantes de tipo poliamida, incluidos Sylvaclear, Sylvacote, Sylvagel, Uniclear, comercializados todos por Arizona Chemical incluidos Sylvaclear Lightwax; Sylvaclear PA 20; Sylvaclear PA 30; Sylvaclear PA 50; Sylvacote 2228; Sylvacote 2228E; Sylvagel 5000; Sylvagel 6000; Uniclear 100; Uniclear 100VG; Uniclear 80; Uniclear 80V; y mezclas de los mismos.

Saborizantes, aromas, estimulantes sensoriales

55 Las composiciones según la presente invención pueden incluir asimismo uno o más componentes que proporcionen sabor, aroma y/o ventajas sensoriales (agentes calentadores o refrigerantes). Los componentes adecuados incluyen mentol, aceite de gaulteria, aceite de menta, aceite de menta verde, alcohol de hoja, aceite de clavo de olor, anetol, salicilato de metilo, eucaliptol, cassia, 1-8 mentilacetato, salvia, eugenol, aceite de perejil, oxanona, alfa-irisona, mejorana, limón, naranja, propenil guaetol, canela, vainillina, timol, linalol, glicerolacetal cinamaldehído conocido como CGA, y mezclas de los mismos, así como refrigerantes. El refrigerante puede ser uno cualquiera de una amplia variedad de productos. Entre estos productos se incluyen carboxamidas, mentol, cetales, dioles y mezclas de los mismos. En una realización los refrigerantes de las composiciones de la presente invención se seleccionan del grupo que consiste en los agentes de carboxamida de paramentano como, por ejemplo, la N-etil-p-mentano-3carboxamida, conocida comercialmente como “WS-3”, la N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida, conocida como “WS

65 23,” y mezclas de los mismos. Otros refrigerantes preferidos se seleccionan del grupo que consiste en mentol, 3-1mentoxipropano-1,2-diol, conocido como TK-10 y fabricado por Takasago, glicerolacetal de mentona, conocido como MGA y fabricado por Haarmann y Reimer, y lactato de mentilo, conocido como Frescolat® y fabricado por Haarmann and Reimer. Los términos “mentol” y “mentilo” en la presente memoria incluyen isómeros dextrógiros y levógiros de estos componentes y mezclas racémicas de los mismos. TK-10 se describe en US-4.459.425, concedida a Amano y col. el 10/07/1984. WS-3 y otros agentes se describen en US-4.136.163, concedida a Watson y col. el 23 de enero

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5 de 1979. Estos agentes pueden estar presentes a un nivel de aproximadamente 0% a aproximadamente 40%, en otra realización de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 5% y, en otra realización, de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 2%, en peso de la composición.

Otros ingredientes opcionales

Las composiciones adhesivas para dentadura postiza pueden también comprender una o más sustancias activas terapéuticas adecuadas para la administración tópica. Las sustancias terapéuticamente activas pueden estar presentes a un nivel de aproximadamente 0% a aproximadamente 70% en peso de la composición y en otra realización de aproximadamente 1% a aproximadamente 20% en peso de la composición. Las sustancias activas terapéuticas 15 incluyen agentes antimicrobianos como, por ejemplo, yodo, triclosano, peróxidos, sulfonamidas, bisbiguanidas, o compuestos fenólicos; antibióticos como tetraciclina, neomicina, canamicina, metronidazol, cloruro de cetilpiridio, bromuro de domifeno, o clindamicina; agentes antiinflamatorios como, por ejemplo, aspirina, acetaminofeno, naproxeno y sus sales, ibuprofeno, cetorolac, flurbiprofeno, indometacina, eugenol, o hidrocortisona; agentes desensibilizantes de la dentina como, por ejemplo, nitrato de potasio, cloruro de estroncio o fluoruro de sodio; fluoruros como, por ejemplo, fluoruro sódico, fluoruro estannoso, MFP; agentes anestésicos como, por ejemplo, lidocaína o benzocaína; agentes antifúngicos como los utilizados para tratar candida albicans; compuestos aromáticos como, por ejemplo, alcanfor, aceite de eucaliptus, y derivados de aldehído como, por ejemplo, benzaldehído; insulina; esteroides; remedios herbales y otros remedios vegetales; y bicarbonato sódico. Se reconoce que en determinadas formas terapéuticas las combinaciones de estos agentes en el mismo sistema de liberación pueden ser útiles para obtener un efecto óptimo.

25 Así, por ejemplo, puede combinarse un agente antimicrobiano y un agente antiinflamatorio en un solo sistema de suministro para proporcionar una efectividad combinada.

Otros ingredientes adecuados incluyen colorantes, conservantes (como, por ejemplo, metilparabeno y propilparabeno) o espesantes como, por ejemplo, dióxido de silicio y polietilenglicol. Puede haber presentes colorantes, conservantes, espesantes a un nivel de aproximadamente 0% a aproximadamente 20%, en peso de la composición, en otra realización de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, en peso.

De forma adicional, las composiciones pueden también comprender uno o más disolventes. Estos disolventes opcionales pueden ser miscibles con el componente insoluble en agua y/o ser capaces de ser disipados in-situ. En una realización

35 estos disolventes pueden ser disipados in-situ por evaporación, disolución, dispersión, bioabsorción, o cualquier otro medio adecuado. En otra realización, estos disolventes pueden ser disipados in-situ dando lugar a una composición adhesiva para dentadura postiza. Dichos disolventes pueden incluir materiales con una viscosidad que oscila de 0,01, 0,1, 1, 5 centipoise a 20 °C, a 5, 10, 100, 1000 centipoise a 20 °C en una combinación cualquiera de estos niveles. En una realización estos disolventes pueden ser siliconas, hidrocarburos, iso-dodecano, iso-hexadecano, iso-eicosano, y/o poliisobuteno. Los grados adecuados de disolvente incluyen la serie del Permethyl (comercializado por Prespers Inc., New Jersey, EE. UU.) como, por ejemplo, Permethyl 97A, 99A, 101A, 102A, y mezclas de los mismos.

Proceso de preparación de la composición

45 En una realización la composición es un artículo que se puede utilizar según la invención y obtener mediante procesos convencionales en la técnica, p. ej., la industria de fabricación de películas como, por ejemplo, moldeo, recubrimiento, calandrado, extrusión. En una realización, los componentes individuales del artículo se funden y posteriormente se mezclan en un tanque de mezclado hasta obtener una mezcla homogénea. A continuación, la mezcla puede colarse hasta obtener un espesor aceptable, sobre un sustrato apropiado. Ejemplos de dichos sustratos incluyen Mylar, correa de acero inoxidable en movimiento continuo (que puede al final entrar en una sección de secador), papel protector del adhesivo y similares. A continuación se enfrían los artículos. A continuación, si es necesario, los artículos pueden secarse, p. ej., en un horno de aire forzado. La temperatura del aire de secado y la duración del secado dependen de la naturaleza del disolvente utilizado tal cual se reconoce en la técnica. Generalmente, las temperaturas de secado incluyen una temperatura de entre aproximadamente 25 °C y 140 °C, en otra realización de aproximadamente 60 °C y

55 90 °C durante un período de aproximadamente 20 minutos a aproximadamente 60 minutos, en otra realización de aproximadamente 30 minutos a aproximadamente 40 minutos. El artículo puede cortarse a continuación en formas deseadas con dimensiones deseadas y, a continuación, apilarse y/o posteriormente envasarse.

En una realización, tras el procesamiento, el artículo se corta en las formas deseadas en una matriz. Estas formas pueden facilitar una aplicación del artículo a las dentaduras postizas.

En una realización en particular, el artículo de la presente invención se procesa del modo siguiente: 1. Fundir el componente de cera; 2. Mezclar la sal o las sales de AVE/MA con el resto de componentes adhesivos; 3. Añadir la mezcla adhesiva a la cera fundida; 4. Agitar para obtener una mezcla homogénea; 5. Verter la mezcla

65 homogénea en un molde o sobre una superficie adecuada; 6. Enfriar la mezcla hasta que se solidifique; 7. Retirar del sustrato o molde o cortar en la forma deseada.

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Otro proceso de fabricación de película convencional conocido en la técnica es la extrusión. Este método es posible con películas en donde el ingrediente de conformación de película comprende diversos materiales extrudibles. Las propiedades mecánicas específicas del proceso de extrusión, p. ej., el equipo específico utilizado, la fuerza de 5 extrusión, la forma y temperatura del orificio y/o de las matrices se consideran pertenecientes a la técnica y pueden variarse de un modo conocido para obtener las características físicas de los artículos descritos en la presente memoria.

En una realización el espesor de los artículos en la presente memoria es generalmente de entre aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 2,5 mm, en otra realización es de aproximadamente 0,4 mm a aproximadamente

10 1,5 mm de espesor, en otra realización es de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 1 mm de espesor. El artículo puede ser más grueso o más fino dependiendo del grado de acolchado deseado por el usuario o portador.

En otra realización los artículos en la presente memoria pueden opcionalmente tener un recubrimiento desprendible.

15 Uso de la composición

Las composiciones de la presente invención se aplican de forma general a prótesis dentales y después se fija la dentadura postiza a la cavidad oral. En una realización las dentaduras postizas se secan antes de la aplicación de la composición. En una realización no es necesario humedecer la composición y/o la prótesis dental antes de aplicarla a la

20 prótesis dental para hacer que la composición se pegue a la prótesis dental. La composición puede aplicarse a cualquier zona adecuada de la prótesis. En una realización el portador de la dentadura postiza habitualmente lleva puesta la composición de aproximadamente 1 hora a aproximadamente 3 días, en otra realización de aproximadamente 6 horas a aproximadamente 24 horas. Después del uso, la prótesis se retira de la cavidad oral y pueden retirarse de la prótesis los restos de composición que puedan quedar, por ejemplo, frotando suavemente con agua y un cepillo.

25 Los ejemplos siguientes describen y demuestran más detalladamente realizaciones dentro del ámbito de la presente invención. Los ejemplos son únicamente a título ilustrativo y no deben interpretarse como limitaciones a la presente invención. Pueden realizarse múltiples variaciones de estos ejemplos sin por ello abandonar la esencia y el ámbito de la invención.

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Ejemplos

Ejemplo I

A: B C D E F G H

Gramos
Gramos
Gramos
Gramos
Gramos
Gramos
Gramos
Gramos

Sal de Ca/Zn AVE/MA: 33,00 33,00 33,00 53,00 33,00 28 24,5

CMC: 20,00 20,00 20,00 53,00 25,00 15 28,5

AVE/MA ácido S-97: 1,00

Cera microcristalina 1 W-835: 46,92 47,00 47,00 47,00 47,00 42,00 45,52 46,92

Agentes saborizantes: 0,50 0,4

Sacarina: 00,08 0,16 0,08 0,08

Colorantes: 0,10

Sílice: 1

Almidón de maíz: 10

1 Multiwax W 835 fabricada por Witco (Crompton, Sonneborn). Multiwax W 835 puede también ser sustituido con Polyethylene A-C 1702 o con Polyethylene A-C 6702.

35 Se funde la cera microcristalina W-835 (o Polyethylene AC 1702 o A-C 6702) y se mezclan con la misma los otros ingredientes. La mezcla se transforma a continuación en hojas mediante algún medio adecuado como, por ejemplo, extrusión o laminación en hojas de espesor adecuado como 0,25 mm, 0,45 mm, 0,50 mm, 0,67 mm, 0,73 mm o 1,0 mm. A continuación se corta la hoja formando formas adecuadas para aplicación en dentaduras postizas.

40 En el Ejemplo I toda la sal de Ca/Zn AVE/MA o parte de la misma puede ser sustituida con sales de Mg/Zn/Na AVE/MA y/o sales de Ca/Na AVE/MA; toda o parte de la CMC puede ser sustituida con carragenato, y/o derivados de celulosa adecuados; toda o parte de la cera microcristalina W-835 puede ser sustituida con Polyethylene A-C 1702 (comercializado por Honeywell), y/o Polyethylene A-C 6702 (comercializado por Honeywell); y/o, la cantidad

45 de cada ingrediente puede también aumentarse o disminuirse a aproximadamente 50%. Cada uno de los ejemplos anteriores puede mezclarse entre sí antes de transformarlo en artículos.

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Ejemplo II

A: B C D E F

Gramos
Gramos
Gramos
Gramos
Gramos
Gramos

Sal de Ca/Zn AVE/MA: 33,00 33,00 33,00 53,00 20,00

CMC: 20,00 20,00 20,00 53,00 33,00

Aceite mineral: 17,96 11,98 5,99 17,96 11,98 5,99

Cera microcristalina 2 W-835: 11,73 23,46 35,19 11,75 23,50 35,25

Agentes saborizantes: 0,5

Sacarina: 0,02 0,04 0,06 0,08

Colorantes: 0,10

Sílice: 0,86 0,57 0,29 0,86 0,57 0,29

Vaselina: 16,43 10,96 5,48 16,43 10,96 5,48

2 Multiwax W 835 fabricada por Witco (Crompton, Sonneborn). Multiwax W 835 puede también ser sustituido con Polyethylene A-C 1702 o con Polyethylene A-C 6702.

La fórmula de referencia II-A y D es únicamente para fines comparativos.

5 En el Ejemplo II, se funde la cera microcristalina W-835 (o Polyethylene AC 1702 o A-C 6702) y la vaselina y se mezclan con las mismas los otros ingredientes. Toda la sal de Ca/Zn AVE/MA o parte de la misma puede ser sustituida con sales de Mg/Zn/Na AVE/MA y/o sales de Ca/Na AVE/MA; toda o parte de la CMC puede ser sustituida con carragenato, y/o derivados de celulosa adecuados; toda o parte de la cera microcristalina W-835

10 puede ser sustituida con Polyethylene A-C 1702 (comercializado por Honeywell), y/o Polyethylene A-C 6702 (comercializado por Honeywell); y/o, la cantidad de cada ingrediente puede también aumentarse o disminuirse a aproximadamente 50%. Cada uno de los ejemplos anteriores puede mezclarse entre sí.

Ejemplo III 15

A: B C D E*

%
%
%
%
%

Sal de Ca/Zn AVE/MA: 33 33 33 33 33

CMC: 20 20 20 20 20

Sílice: 1,03 0,97 0,86 1,08 1,14

Aceite mineral: 21,56 20,36 17,96 22,75 23,95

Vaselina: 19,72 18,62 16,43 20,81 21,91

Sacarina: 0,01 0,01 0,02 0,00 0,00

Cera microcristalina 3 W-835: 4,69 7,04 11,73 2,35 0,00

La fórmula de referencia III-E es únicamente para fines comparativos

Para preparar los prototipos III-A-E anteriores, se funde la cera a aproximadamente 95 °C (en los ejemplos A-D) y se

20 mezcla con los otros ingredientes en un recipiente calentado a aproximadamente 65 °C al vacío. Los productos mezclados pueden introducirse en tubos. El producto puede sacarse estrujando los tubos y aplicarse sobre una dentadura postiza en forma de cintas. Las cintas de los productos III-A-C pueden prenderse y, por ejemplo, colocarse en la posición deseada, con poco o nada de residuo en los dedos. Las cintas del producto III-E no pueden prenderse y colocarse puesto que están adheridas a la superficie de la dentadura postiza y dejan residuo sustancial en los dedos.

25 Métodos de ensayo

La bioerosión de las composiciones de la invención se puede medir mediante el método siguiente: dejar correr una fuente de agua sobre la parte superior del espécimen de muestra durante aproximadamente 30 minutos mientras el 30 espécimen se encuentra sobre una malla de alambre según se muestra en la Figura 1. La fuente de agua es una pila de laboratorio ajustada de modo que la temperatura es de 39 ± 1 °C y el caudal es de 16 ±1 ml/sec. Utilizar un embudo para canalizar el flujo y ayudar a amortiguar el efecto de una presión reducida y fluctuaciones de la temperatura en las líneas de agua. La rejilla de malla de alambre tiene aberturas cuadrangulares de aproximadamente 0,23 centímetros x 0,23 centímetros (0,09 pulgadas x 0,09 pulgadas) y se coloca 6,4 centímetros 35 (2,5 pulgadas) por debajo de la punta del embudo donde se sujeta con una anilla metálica de soporte. Se colocan especímenes de 0,025 g sobre la malla y se toman imágenes al cabo de 0, 10 y 30 minutos para hacer un seguimiento de la bioerosión del espécimen. Al cabo de 30 minutos se retira la malla de alambre que contiene el

imagen14

resto del espécimen y se calienta durante 1 hora a 60 °C al vacío para eliminar el resto del agua. Tras el período de calentamiento, se toman los pesos finales para calcular la pérdida de peso debida a la bioerosión. Se utiliza un promedio de 3 especímenes por muestra para calcular el tiempo de bioerosión y la pérdida de peso. La composición es bioerosionable si no deja residuo, película u hoja visible al cabo de aproximadamente 30 minutos bajo estas

5 condiciones de ensayo, y/o si no se puede separar o pelar manualmente en una o más piezas grandes al cabo de aproximadamente 30 minutos bajo estas condiciones de ensayo, y/o si deja menos de aproximadamente 2, menos de aproximadamente 4, menos de aproximadamente 6, y/o menos de aproximadamente 8% en peso de residuo (del peso original de la composición) al cabo de 30 minutos bajo estas condiciones de ensayo. El ensayo de bioerosión anterior también puede llevarse a cabo en tiempos diferentes de hasta 8 horas.

10 La adhesión seca puede medirse mediante el siguiente método: 1. Retirar el artículo del material del envase; 2. Colocar el artículo sobre la parte correspondiente al paladar de la parte superior de una dentadura postiza de acrílico seca con los dientes orientados hacia abajo; 3. Aplicar presión con los dedos durante aproximadamente 3 a 10 segundos; 4. A continuación, dejar de aplicar presión con el dedo; 5. A continuación, dar la vuelta a la

15 dentadura postiza con los dientes orientados hacia arriba. En una realización el artículo presenta adhesión seca si: i. El artículo no se pega a los dedos durante las Etapas 1-2, ii. deja poco o nada de residuo en las Etapas 3-4, y iii. en la Etapa-5, el artículo no se desprende de la dentadura postiza, una vez que se le ha dado la vuelta, durante al menos aproximadamente 10-30 segundos, o al menos aproximadamente 1 minuto.

20 En otra realización el artículo presenta adhesión seca si: i. El artículo no se pega a los dedos durante las Etapas 1-4, y ii. en la Etapa-5, el artículo no se desprende de la dentadura postiza, una vez que se le ha dado la vuelta, durante al menos aproximadamente 10-30 segundos, o al menos aproximadamente 1 minuto.

En otra realización, el artículo presenta adhesión seca si en la Etapa-5, el artículo no se desprende de la

25 dentadura postiza, una vez que se le ha dado la vuelta, durante al menos aproximadamente 10-30 segundos, o al menos aproximadamente 1 minuto.

La adhesión seca de los artículos de la invención puede también medirse mediante el siguiente procedimiento:

30 a. Comprimir una muestra en forma de disco de 5 mm (0,67 mm de espesor) del artículo entre una sonda cilíndrica de 2,5 cm (1 pulgada) de diámetro (hecha de polimetilmetacrilato) y una hoja plana de polimetilmetacrilato con 20 Newtons (2000 gramos-fuerza) durante 2 segundos,

b. Extraer la sonda a 1 mm/segundo y registrar la fuerza máxima, 35

c.: Repetir el procedimiento sin muestra colocada a modo de sándwich entre las dos superficies, y

d.: Calcular: La adhesión seca en gramos/centímetro cuadrado = (Fuerza máxima con la muestra – Fuerza máxima sin la muestra) / Área de sección transversal del disco de muestra.

40 En una realización el procedimiento anterior se repite con una fuerza aplicada de 2,5 Newtons (250 gramo-fuerza) en la Etapa-a y la viscosidad medida en las Etapas b-d;

El artículo tiene adherencia seca si la viscosidad medida con una fuerza aplicada de 2,5 Newtons (250 gramos

45 fuerza) es inferior a aproximadamente 0,25, 0,49, 1,0, 2,0, o 4,9 Newtons (25, 50, 100, 200, o 500 gramos/centímetro cuadrado), y la viscosidad medida con una fuerza aplicada de 20 Newtons (2000 gramosfuerza) es superior a aproximadamente 2,0, 5,0, 10, 20, 50, 98, o 245 Newtons (200, 500, 1000, 2000, 5000, 10.000, o 25.000 gramos/centímetro cuadrado), y cualquier combinación de estos niveles.

50 El módulo G’ del artículo de las composiciones de la invención puede medirse mediante el siguiente procedimiento:

a. Cargar un disco de muestra de un diámetro de 8 mm y un espesor de 0,67 mm sobre un reómetro ARES usando un accesorio de placa paralelo con una fuerza de compresión de 5 Newtons (500 gramos). Si la muestra es fluida, se utiliza suficiente cantidad de material para llenar la distancia de 1 mm sobre un

55 accesorio de placa paralelo de 25 mm de diámetro.

b. Ajustar la deformación a 0,02%, c. Medir G’ con un barrido de frecuencias incluida 1 Hz.

La fuerza de dislocación normalizada y la relación de fuerza de dislocación del artículo de la invención pueden 60 medirse mediante el siguiente método:

Instrumento: Se utiliza un Instron modelo 5544. Se calibra anualmente el captador dinamométrico según las especificaciones del fabricante. La elección de captador dinamométrico viene determinada por las fuerzas generadas por el desprendimiento de adhesivo en el intervalo de operación recomendado para el captador

65 dinamométrico. Este es de forma típica 10% -90% de la capacidad llena.

imagen15

Elementos del ensayo: Se utiliza la geometría de una sonda cilíndrica y una placa plana. La sonda es de superficie específica PMMA, de 0,2 cm2 a 10 cm2. Para la placa base, se utiliza el mismo material PMMA pero en forma de lámina de 0,64 cm (¼ pulgada) de espesor. Esta se corta en placas de 15 cm x 15 cm (6 pulgadas x 6 pulgadas) para sujetar al Instron.

Líquido de hidratación: Se utiliza saliva artificial que contiene niveles reducidos de diversas sales para hidratar el adhesivo.

Composición de la saliva artificial

Ingrediente: Cantidad por litro

K2HPO4: 4,2 g

KH2PO4: 3,2 g

KOH: 2 gránulos

Solución madre mineral -KCl 8 g por 100 ml de solución madre -NaCl 8 g -Na2SO4 0,264 g -MgCl2.6H2O 0,7687 (o 0,36 g de MgCl2 anhidro): 5 ml

10 Adhesivo: Se aplica de 0,1 gramos a 1,0 gramos de adhesivo a la sonda.

Hidratación: El líquido de hidratación (de 0,2 ml de saliva artificial a 2,0 ml) se pipetea sobre la superficie del adhesivo. Se permite a continuación que la unidad se hidrate durante 20 minutos o más.

15 Método de ensayo: Una vez que se ha hidratado la muestra, se monta sobre el Instron y se lleva a cabo el ensayo mediante control por ordenador. El método comprende las siguientes etapas:

(a) Compresión de 7,4 a 74 Newtons (de 750 g a 7500 g de fuerza) 20 (b) Mantener la compresión durante 2 minutos

(c): Reducir la fuerza de compresión a 2,0 N (200 gf)

(d): Mantener (1 minuto)

(e): Retirar a 1 mm/s

(f): Registrar el máximo de la fuerza de dislocación

25 (g) Calcular la “Fuerza de dislocación normalizada” = (Fuerza máxima de dislocación) / (Superficie específica de la sonda); registrar en gramos de fuerza por cm2

(h) Repetir las Etapas A-F para el adhesivo para dentadura postiza comercial Fixodent Original (comercializado y fabricado por P&G), o para la siguiente fórmula de referencia: sal de Ca(47,5%)/Zn(17,5%) MVE/MA 33%, carboximetilcelulosa de sodio 20%, aceite mineral USP (65-75cst a 40C) 23,93%, vaselina USP (consistencia 17

30 20 mm) 21,87%, dióxido de silicio coloidal 1,14%, y Opatint OD1646 0,06%; en US-5.073.604, Holeva K., y en US-6.617.374 Rajaiah J. se describen métodos adecuados de preparación de esta fórmula de referencia.

(i) Calcular la “Relación de la fuerza de dislocación” = (Fuerza máxima de dislocación del adhesivo prototipo) / (Fuerza máxima de dislocación de Fixodent Original) Datos: Se repite cada muestra un mínimo de 3 veces y se registra el valor promedio de la “Fuerza de dislocación

35 normalizada” y de la “Relación de la fuerza de dislocación”.

En concreto, la fuerza de dislocación normalizada y la relación de la fuerza de dislocación pueden medirse usando los siguientes parámetros en el procedimiento: 0,25 gramos de adhesivo; sonda de 2,5 centímetros (1 pulgada) de diámetro; tiempo de hidratación de 20 minutos; y fuerza de compresión de 74 Newtons (7500 gramos).

40 La “Cantidad de exudación normalizada” y la “Relación de exudación” del artículo de la invención puede medirse por el siguiente procedimiento:

a.: Cargar un peso de muestra inicial de aproximadamente 0,50 gramos uniformemente sobre una sonda 45 cilíndrica de 2,5 centímetros (1 pulgada) de diámetro hecha de polimetilmetacrilato,

b.: Llevar la sonda a una placa base de 1,2 mm, también hecha de polimetilmetacrilato, c. Aplicar 7,4 Newtons (750 gramo-fuerza) durante 90 segundos,

d.: Al cabo de 90 segundos, recortar y pesar el material que ha exudado,

e.: Calcular la “Cantidad de exudación normalizada” = (Cantidad perdida por exudación / Peso de muestra inicial) 50 x 100,

f. Repetir las Etapas a-e usando Fixodent Original comercial, una crema adhesiva para dentadura postiza comercial manufacturada por P&G, o con la siguiente fórmula de referencia: sal de Ca(47,5%)/Zn(17,5%) MVE/MA 33%, carboximetilcelulosa de sodio 20%, aceite mineral USP (65-75cst a 40C) 23,93%, vaselina USP (consistencia 17-20 mm) 21,87%, dióxido de silicio coloidal 1,14%, y Opatint OD1646 0,06%; se describen métodos adecuados para preparar esta fórmula de referencia en US-5.073.604, Holeva K., y US

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6.617.374 Rajaiah J.,

g.: Calcular la “ ” = Cantidad de exudación normalizada de adhesivo prototipo / Cantidad de exudación normalizada de Fixodent Original,

h.: Se repite cada muestra un mínimo de 3 veces y se registra el valor promedio de “Cantidad de exudación normalizada” y de la “Relación de exudación”.

Claims

imagen1

REIVINDICACIONES

1. Una composición adhesiva para dentadura postiza que comprende una mezcla homogénea de:

5 a) de 10% a 90% en peso de la composición de un componente adhesivo para dentadura postiza.

y

10 b) de 20% a 70% en peso de la composición de un componente insoluble en agua que consiste en un componente termoplástico insoluble en agua, seleccionado de polietileno, cera microcristalina y mezclas de los mismos;

en donde la composición es un artículo que es sólido antes del uso y que comprende una capa única. 15
2. La composición de la reivindicación 1 que tiene propiedades de adhesión seca tales que tiene mínimas propiedades adhesivas o no tienen propiedades adhesivas en estado seco hasta que es activada por presión aplicada por un usuario.

20 3. La composición de la reivindicación 2 que tiene una adhesión seca de 2,45 Pascales (0,025 gramo-fuerza por cm 2) a 29,4 Pascales (0,30 gramo-fuerza por cm 2), más preferiblemente de 2,45 Pascales (0,025 gramo-fuerza por cm2) a 24,5 Pascales (0,25 gramo-fuerza por cm2).
4. La composición de la reivindicación 1 que comprende un disolvente. 25
5.

La composición de la reivindicación 1 en donde la composición es bioerosionable.
6.

La composición de la reivindicación 1 en donde el nivel de componente insoluble en agua es de 45% a 60%

en peso. 30
7.

La composición de la reivindicación 1 en donde el componente termoplástico insoluble en agua es cera microcristalina que tiene un punto de fusión de 70 °C a 90 °C.
8.

La composición de la reivindicación 1 en donde el componente adhesivo para dentadura postiza es una

35 sal o sal mixta de AVE/MA, conteniendo la sal una función sal catiónica que comprende un catión seleccionado de los cationes del Grupo 1A y del Grupo 2A de la tabla periódica, itrio, titanio, circonio, vanadio, cromo, manganeso, hierro, níquel, cobre, cinc, boro, aluminio y mezclas de los mismos.
9. La composición de la reivindicación 8 en donde el catión se selecciona de estroncio, cinc, hierro,

40 magnesio, calcio, sodio y mezclas de los mismos, preferiblemente en donde las sales se seleccionan de una sal de calcio/cinc de AVE/MA, una sal de magnesio/cinc/sodio de AVE/MA, una sal de calcio/sodio de AVE/MA, una sal de cinc de AVE/MA y mezclas de las mismas.
10. La composición de la reivindicación 1 en donde el componente adhesivo para dentadura postiza

45 comprende, a un nivel de aproximadamente 5% a aproximadamente 60% en peso, un derivado de celulosa seleccionado de hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio, almidón de maíz, y mezclas de los mismos, preferiblemente, en donde el derivado de celulosa es carboximetilcelulosa.
11. La composición de la reivindicación 1 que comprende un componente líquido insoluble en agua

50 seleccionado de aceite mineral, aceites naturales y sintéticos, grasas, silicona, derivados de la silicona, dimeticona, resinas de silicona, hidrocarburos, derivados de hidrocarburo, aceites esenciales, triglicéridos caprílicos/cápricos, com, semilla de soja, semilla de algodón, ricino, aceite de palma, aceite de coco, aceites vegetales, aceites animales, aceite de pescado, ácido oleico y mezclas de los mismos.

17