KR20100137587A

KR20100137587A - 의치 접착제 조성물 및 방법

Info

Publication number: KR20100137587A
Application number: KR1020107027074A
Authority: KR
Inventors: 자얀스 라자이아; 프랑코 실바 메레디오스; 루이자 나바로 세르다; 로버트 스코트 레오나르드; 스티븐 데릴 스미스; 마크 윌리엄 해머스카이; 라파엘 에드문도 브라스
Original assignee: 더 프록터 앤드 갬블 캄파니
Priority date: 2008-06-04
Filing date: 2009-06-02
Publication date: 2010-12-30
Also published as: BRPI0913398A2; AU2009256365B2; AU2009256365A1; CA2726145A1; CN102131488A; JP5373069B2; RU2010148567A; EP2280682A2; CA2726145C; CL2009001357A1; MX2010013342A; WO2009149029A2; US20090239972A1; IL209715A0; JP2011522052A; WO2009149029A3

Abstract

본 발명은 의치 접착제 조성물에 관한 것이다. 의치 접착제 조성물은 접착제 성분 및 점도 지수 개선제를 포함한다. 본 발명은 또한 의치 접착제 조성물과 관련된 방법에 관한 것이다.

Description

의치 접착제 조성물 및 방법{DENTURE ADHESIVE COMPOSITIONS AND METHODS}

본 발명은 의치 접착제 조성물에 관한 것이며, 특히 접착제 성분 및 점도 지수 개선제를 포함하는 개선된 의치 접착제 조성물 및 방법에 관한 것이다.

보통의 제거가능한 의치, 의치상(dental plate), 국소 의치 등은 적합한 플레이트 또는 베이스에 탑재된 치아를 포함한다. 의치는 전통적으로 개별 사용자에게 맞춰지지만, 적합성은 시간이 지남에 따라 변화되며, 이는 미끄러짐(slippage) 또는 불편함으로 이어질 수도 있다. 적합성이 좋든 나쁘든 간에, 일부 사용자는 미끄러짐 및/또는 탈락(dislodgement)에 대한 가외의 안전성을 선호한다. 의치 접착제는 의치를 구강의 표면, 특히 구강 점막에 일시적으로 부착시켜 착용자들에게 그들이 선호하는 가외의 안전성을 제공하기 위해 사용된다. 의치 접착제는 전형적으로 의치가 구강 내에 놓이게 되는 날의 처음에 의치, 구강 표면, 또는 이들 둘 모두에 적용된다. 불행하게도, 의치 접착제는 타액의 작용, 저작, 마시기 등으로 인해 그 날의 경과 동안 생침식(bioerode)되는 경향이 있다. 이러한 침식은 점착성의 손실, 구강 내로의 접착제의 누출, 탈락 등에 이르게 된다. 그와 같이, 개선된 의치 접착제가 필요하다.

일 실시 형태에 따르면, 본 발명은 의치 접착제 조성물에 관한 것으로, 이 의치 접착제 조성물은 a) 의치 접착제 성분 및 b) 폴리메타크릴레이트, 올레핀 공중합체, 수소화된 스티렌-다이엔 공중합체, 스티렌 폴리에스테르 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 점도 지수 개선제를 포함한다.

본 발명의 이들 실시 형태 및 다른 실시 형태는 하기의 발명의 상세한 설명에 비추어 보면 보다 충분히 이해될 것이다.

본 발명의 실시 형태에 대한 상세한 설명이 하기에 주어진다.

정의

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 약자 "㎝"는 센티미터를 의미한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 약자 "㎜"는 밀리미터를 의미한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 약자 "g"은 그램을 의미한다." 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 약자 "P"는 파스칼을 의미한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 약자 "s"는 초를 의미한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 약자 "Ps"는 파스칼-초를 의미한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 약자 "oz"는 온스를 의미한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "의치"는 상악 또는 하악 의치, 상악 또는 하악 국소 의치, 또는 국소 의치와 총 의치의 임의의 조합을 말한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "점도 지수 개선제"는 그것이 혼입되는 물질의 점도 및/또는 리올로지를, 그것의 온도가 규정된 범위에 걸쳐 증가됨에 따라 보다 안정해지게 하는 수불용성 물질을 말한다. 의치 접착제 제품의 경우, 규정된 범위는 약 25℃ 내지 약 60℃이다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "튜브로부터 분배되는/분배가능한"은 수동 압력(manual pressure) 하에서 소형 의치 접착제 튜브로부터 분배될 수 있는 조성물을 말한다. 소형 의치 접착제 튜브는 포일 라미네이트로 만들어지며, 길이가 약 8.8 ㎝(3.5 인치), 폭이 약 1.21. ㎝(0.48 인치)이며, 약 7.3 ㎖(0.25 oz)의 생성물을 보유한다. 소형 의치 접착제 튜브에 있는 노즐의 내경은 약 0.48 ㎝(0.19 인치)이며, 노즐의 길이는 약 0.96 ㎝(0.38 인치)이다. 소형 의치 접착제 튜브의 일례로는 알칸 코포레이션(Alcan Corporation)에 의해 재고 품목(stock item) 번호 2293으로서 공급되는 7.3 ㎖(0.25 oz) 샘플 크기의 튜브가 있다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, "예비성형된(preformed)"은 의치에 맞도록 적합하게 형상화된 시트로 성형된 의치 접착제 조성물을 말한다.

용어 "올레핀 중합체", "수소화된 스티렌-다이엔 중합체", "스티렌 폴리에스테르", 및 "폴리메타크릴레이트"에서는 탄성중합체 및 고무가 제외된다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, "안전하고 유효한 양"은, 합리적인 의학적/치과적 판단의 범주 내에서, 처리할 상태를 유의하게(긍정적으로) 변경시키거나 추구되는 효과를 긍정적으로 변경시키기에 충분히 높으면서도 심각한 부작용을 피하기에 충분히 낮은(합리적인 효과/위험 비) 제제의 양을 의미한다. 제제의 안전하고 유효한 양은 처리할 특정 상태, 처리할 환자의 연령 및 신체 조건, 상태의 중증도, 처리 지속 기간, 수반되는 치료법의 성질, 소스(source)의 구체적인 이용 형태, 및 제제가 적용되는 특정 비히클에 따라 달라질 수도 있다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "AVE/MA"는 알킬 비닐 에테르-말레산 또는 무수물의 공중합체를 말한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "혼합염"은 2개 이상의 상이한 양이온들이 동일한 중합체 상에서 서로 혼합되거나 또는 다른 염들과 혼합된 AVE/MA와 같은 중합체의 염을 말한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "독물학적으로-허용가능한"은 독성 프로파일에서 사람 및/또는 동물에 투여하기에 적합한 물질을 설명하기 위해 이용된다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "비수성"은 조성물에 첨가된 물이 사실상 없음을 의미한다. '사실상 없다'는 것은 어떠한 자유수(free water)도 조성물에 첨가되지 않지만, 조성물이 다른 성분들의 일부로서 들어오는 물을 약 5% 이하로 함유할 수 있음을 의미한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "수불용성"은 물에 노출될 때, 용해되지는 않지만 다양한 정도로 분산될 수는 있는 물질을 말한다. 일반적으로, 물질은 물에서의 용해성이 약 10% 미만이면 수불용성이다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "생침식성"은 물 또는 타액에 노출될 때 조성물이 물리적 및/또는 화학적 작용으로 인해 시간이 지남에 따라 침식됨을 의미한다. 조성물은 완전히 또는 사실상 침식될 수 있으나, 궁극적으로 조성물은 그의 원래의 형태 및/또는 완전성(integrity)을 상실할 것이다. 예를 들어, 구강에서 적어도 약 24 시간 동안 적용 및 사용 후, 당해 조성물은 의치 또는 구강 표면으로부터 그 원래 형태로 용이하게 분리하거나 박리시키기에 충분한 제품 완전성을 갖지 못할 것이다.

달리 나타내지 않으면, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "융점"은 ASTM D-127에 열거된 규정된 조건 하에서 측정을 행하는 데 사용되는 온도계로부터 적하될 정도로 물질이 충분히 유동적이게 되는 온도인 적하 융점(Drop Melting Point)을 말한다. ASTM D-127이 당해 물질에 적합하지 않으면 ASTM D-3954가 대신 사용될 수 있다.

달리 나타내지 않으면, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "유도체"는 주요 중합체 골격이 변화되지 않은 상태로 남아 있지만 측기/측쇄 및/또는 말단기가 변화된 경우를 말한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "실리콘"은 규소 원자와 산소 원자의 교대 구조를 기반으로 하며, 이때 상기 규소에는 다양한 유기 라디칼이 부착된 실록산 중합체를 말한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "약"은 + 또는 - 10%를 의미한다.

달리 표시하지 않는 한 본 명세서에서 사용되는 모든 다른 백분율은 조성물의 중량을 기준으로 한다.

본 명세서에 나타내어진 모든 측정은 달리 명시되지 않는 한 25℃에서 행한다.

의치 접착제 조성물 및 방법

의치 접착제 조성물은 의치를 착용할 때 더 우수한 적합성 및/또는 더 많은 안전성을 기대하는 많은 사람들에 있어서 일용품이 되어 왔다. 이것은, 예를 들어 장시간의 지속적인 유지와 같은 개선된 특성을 갖는 제품에 대한 소비자의 수요를 불러일으켜 왔다. 본 발명의 의치 접착제 조성물은 그러한 바람직한 특성에 대하여 개선을 가한다.

일반적으로, 본 발명의 의치 접착제 조성물은 접착제 성분 및 점도 지수 개선제를 포함한다. 역사적으로, 점도 지수 개선제는 윤활제 산업과 관련된 용어였다. 윤활제의 점도는 마찰을 감소시키는 윤활제의 능력과 밀접하게 관련되어 있다. 가장 바람직한 윤활제는 두 표면의 가장 용이한 운동을 허용하면서도 움직이는 두 표면이 여전히 떨어져 있게 하는 것인데, 그 이유는 이것이 가장 낮은 마찰로 이어지기 때문이다. 그러나, 액체의 점도는 온도가 증가함에 따라 감소하는 경향이 있기 때문에, 보다 낮은 온도에서 작용하는 다수의 윤활제는 보다 높은 온도에서 작용하기에는 충분히 농후하지 않으며, 보다 높은 온도에서 충분히 농후한 것들은 보다 낮은 온도에서 작용하기에는 너무 농후한 경향을 갖는다.

예를 들어, 자동차 산업은 엔진에서 발견되는 것들과 같은 광범위한 조건에 걸쳐 작동할 수 있는 윤활제를 필요로 한다. 자동차 윤활제는, (엔진 작동 온도에 대하여 상대적으로) 저온으로부터 시동될 때뿐만 아니라 (최대 200℃까지) 작동되고 있을 때, 엔진 구성요소들 사이의 마찰을 감소시켜야 한다. 최상의 오일(즉, 윤활제)은 그러한 온도 범위에 걸쳐 점도가 크게 변하지 않을 것이며, 따라서 처음부터 끝까지 잘 작동할 것이다.

윤활제가 작용하게 될 온도 범위를 더 잘 예측하기 위해서, 자동차 기술자 협회(Society of Automotive Engineers)에서는 점도 지수를 정립하였다. 점도 지수는 윤활제의 점도가 온도 변동에 따라 어떻게 변화하는지를 강조한다. 점도 지수는 40℃(100℉ (화씨))의 임의적인 "낮은" 온도 및 100℃(210℉)의 임의적인 "높은" 온도에서의 물질의 점도를 나타낸다.

설정 온도 범위에 걸친 윤활제의 특성을 이해한 후, 윤활제에의 소정 유형의 화합물의 첨가가 윤활제의 점도를 보다 넓은 온도 범위를 통해 더 일관성 있게 만든다는 것이 발견되었다. 따라서, 보다 높은 온도에서의 윤활제의 점도의 감소가 더 적었다. 보다 높은 온도에서의 보다 높은 점도는 윤활제가 보다 높은 온도에서 더 잘 작용할 수 있게 하였다. 보다 높은 온도에서의 점도를 증가시키기 위해 첨가된 물질을 점도 지수 개선제로 정의하였다.

놀랍게도, 그러한 원칙의 적용이 의치 접착제와도 관련성이 있다는 것을 발견하였다. 일반적으로, 의치 접착제 조성물은 수불용성 성분 (예를 들어, 바셀린) 중에 분산된 의치 접착제 성분 (예를 들어, AVE/MA의 염)을 포함한다. 사용 중에, 타액 내의 수분이 수불용성 성분을 통해 침투하여 의치 접착제 성분을 수화시킨다. 이는 의치 접착제 성분이 점막 조직 및 의치 표면에 달라붙게 한다. 수화의 양은 의치 접착제 성분의 양, 수불용성 비히클의 양, 및 수불용성 비히클의 점도에 의해 영향을 받는데, 이들 세 가지 모두는 의치 접착제 조성물의 전체적인 점도에 기여한다. 의치 점착제 조성물의 점도는 의치 접착제 성분의 수화의 속도 및/또는 양에 기여한다. 시간이 지남에 따라, 과도한 타액 및/또는 액체로 인한 과도한 수화는 접착제의 일부의 손실에 이르게 되며, 그럼으로써 접착제를 약화시키게 된다. 그와 같이, 수불용성 비히클에 적어도 일부 기인하여 구강 온도에서 보다 높은 점도를 갖는 의치 접착제 조성물은 수화에 대해 더 큰 저항성을 갖게 될 것이다. 간단히 말하면, 점도 지수 개선제에 의해 부여되는 점도의 온도-저항성은 과도한 수화에 대한 저항성으로 이어지고, 이는 다시 시간이 지남에 따라 더 많은 접착제가 유지되게 하여 의치 접착제의 연장되고 개선된 성능에 이르게 된다.

따라서, 단독으로 또는 수불용성 성분과의 조합으로 점도 지수 개선제를 사용하는 것은 의치 접착제의 수화 특성을 개선할 것이며, 따라서 개선된 유지력을 제공할 것이다. 의치 접착제와 가장 관련이 있는 온도 범위는 분배기(예를 들어, 튜브 또는 패키지) 내의 의치 접착제의 점도와 관계있는 실온(25℃)으로부터 구강 내의 의치 접착제 조성물의 점도와 관계있는 40℃까지이다. 구강 내의 온도는 뜨거운 음료를 마실 때 60℃ 이상에 도달할 수 있지만, 40℃에서 조성물의 거동을 조사해 보면 60℃에서 유익한 특성이 증가되는 것이 잘 예측되는 경향이 있다. 따라서, 의치 접착제와 관련된 점도 지수 개선제는 기능적인 온도 범위(즉, 25℃ 내지 60℃)에 걸쳐 점도가 더욱 안정해지게 할 것이다.

이상에 비추어 보면, 일 실시 형태에서 의치 접착제 조성물은 의치 접착제 성분 및 점도 지수 개선제의 균질한 혼합물을 포함한다. 다른 실시 형태에서, 의치 접착제 조성물은 점도 지수 개선제 내에 분산된 접착제 성분의 균일한 혼합물을 포함한다.

의치 접착제 성분

본 발명은 안전하고 유효한 양의 의치 접착제 성분, 일반적으로 조성물의 중량을 기준으로 약 5% 내지 약 99%의 수준의 의치 접착제 성분을 포함한다. 다른 실시 형태에서, 의치 접착제 성분은 약 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40% 내지 약 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 또는 그의 임의의 조합의 범위이다. 다른 실시 형태에서, 본 발명의 조성물은 조성물의 중량을 기준으로 약 20% 이상 또는 약 30% 이상의 의치 접착제 성분을 포함한다. 특정한 일 실시 형태에서, 의치 접착제 성분은 약 10.0% 내지 약 60.0%의 양으로 존재한다.

일반적으로, 의치 접착제 성분은 수분에 의해 활성화될 때 점착성으로 되는 친수성 입자이거나 또는 친수성 액체이다. 수분에 의해 활성화되는 것들에 있어서, 수분은, 예를 들어 의치 접착제 조성물 그 자체에 뿐만 아니라 사용자의 구강 내에도 존재할 수 있다. 다양한 실시 형태에서, 본 발명의 의치 접착제 성분은 점막부착성이며, 친수성이며, 수용성이며, 수분에 노출시 팽윤 특성을 갖고, 수분과 조합될 때 점액질 덩어리를 형성하거나 또는 그의 임의의 조합이다. 추가의 실시 형태에서, 의치 접착제 성분은 글리세린, 폴리옥사머, 소르비톨, 폴리옥스, 카보머, 폴리아크릴아미드, 폴리펩티드, 천연 고무; 합성 중합체 고무; AVE/MA; AVE/MA/IB; 폴리아크릴산 및/또는 그의 폴리아크릴레이트, 에틸렌, 스티렌 및/또는 아이소부틸렌과 말레산 또는 말레산 무수물의 공중합체; 폴리이타콘산, 점막부착성 중합체; 수용성 친수성 콜로이드; 당류; 셀룰로오스; 이들의 유도체, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 그러한 물질의 예는 카라야 고무, 구아 고무, 젤라틴, 알긴, 알긴산나트륨, 트래거캔스, 키토산, 아크릴아미드 중합체, 카르복시폴리메틸렌, 폴리비닐 알코올, 폴리아민, 폴리4차(polyquarternary) 화합물, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐피롤리돈 공중합체, 양이온성 폴리아크릴아미드 중합체, AVE/MA의 염 및 혼합염, AVE/MA/IB의 염 및 혼합염, AVE/MA/스티렌의 염 및 혼합염, AVE/MA/에틸렌의 염 및 혼합염; 중합체산, 중합체염, 및 이들의 공중합체; 폴리이타콘산 염, 폴리하이드록시 화합물, 이들의 유도체, 및 이들의 조합을 포함하다.

일 실시 형태에서 의치 접착제 성분은 AVE/MA의 염, AVE/MA의 혼합염, 셀룰로오스 유도체 (예를 들어, 메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 하이드록시-프로필메틸셀룰로오스, 옥수수 전분 및 그 혼합물), 폴리에틸렌 글리콜, 카라야 고무, 알긴산나트륨, 키토산 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 또 다른 실시 형태에서, 접착제 성분은 AVE/MA의 혼합염, 셀룰로오스 유도체, 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다.

다른 실시 형태에서, 의치 접착제 성분은 셀룰로오스, 셀룰로오스 유도체, 전분, 전분 유도체, 당류, 당류 유도체, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리비닐 알코올, 카라기난, 알기네이트, 카라야 고무, 잔탄 고무, 구아 고무, 젤라틴, 알긴, 트래거캔스, 키토산, 아크릴아미드 중합체, 카르복시폴리메틸렌, 폴리아민, 폴리4차 화합물, 폴리비닐피롤리돈, 알킬 비닐 에테르/말레산 무수물 중합체, 알킬 비닐 에테르/말레산 무수물 중합체의 염, 알킬 비닐 에테르/말레산 무수물 중합체의 혼합염, 중합체산, 중합체염, 폴리하이드록시 화합물, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다.

일 실시 형태에서, 접착제 성분은 AVE/MA의 중합체의 염이다. 다른 실시 형태에서, 접착제 성분은 AVE/MA의 중합체의 혼합염을 포함한다. 추가의 실시 형태에서, AVE/MA 공중합체는 주기율표의 IA족 및 IIA족 양이온, 이트륨, 티타늄, 지르코늄, 바나듐, 크롬, 망간, 철, 니켈, 구리, 아연, 붕소, 알루미늄, 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 양이온을 포함하는 양이온성 염 작용체를 함유한다. 다른 실시 형태에서, 접착제 성분은 스트론튬, 아연, 철, 붕소, 알루미늄, 바나듐, 크롬, 망간, 니켈, 구리, 이트륨, 티타늄, 마그네슘, 칼슘, 나트륨, 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 양이온을 포함하는 양이온성 염 작용체를 함유하는 AVE/MA 공중합체의 혼합염이다. 또 다른 실시 형태에서, 양이온은 스트론튬, 아연, 철, 마그네슘, 칼슘, 나트륨, 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 실시 형태에서, 접착제 성분은 AVE/MA 공중합체의 칼슘 및 아연 혼합염을 포함한다. 다른 실시 형태에서, 의치 접착제 성분은 AVE/MA, AVE/MA의 염, AVE/MA의 혼합염, 소듐 카르복시메틸셀룰로오스, 또는 그 조합을 포함한다. 일 실시 형태에서, 의치 접착제 성분은 카르복시메틸셀룰로오스와 AVE/MA의 혼합염의 조합을 포함한다.

추가의 실시 형태에서, 의치 접착제 조성물은 추가의 접착제 성분을 포함한다. 일 실시 형태에서, 추가의 접착제 성분은 동일한 수준으로 존재하며, 접착제 성분에 대하여 열거된 것들로부터 선택된다. 일 실시 형태에서, 추가의 접착제 성분은 셀룰로오스 유도체를 포함한다. 추가의 실시 형태에서, 셀룰로오스 유도체는 소듐 카르복시메틸셀룰로오스를 포함한다. 다수의 실시 형태에서, 추가의 접착제 성분은 약 5, 10, 15, 20% 내지 약 30, 35, 40, 45, 50, 60%, 또는 그의 임의의 조합으로 존재한다.

수불용성 성분

일부 실시 형태에서, 본 발명의 조성물은 안전하고 유효한 양의 수불용성 성분을 포함한다. 일 실시 형태에서, 이 성분은 조성물의 중량을 기준으로 약 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 35% 내지 약 45, 50, 60, 70, 90%의 양으로, 또는 그의 임의의 조합으로 존재한다. 추가의 실시 형태에서, 수불용성 성분은 조성물의 중량을 기준으로 약 20% 내지 약 70%, 약 25% 내지 약 60%, 또는 약 35% 내지 약 60%의 양으로 존재한다. 또 다른 실시 형태에서, 수불용성 성분은 사실상 물에서 비-팽윤성이다. 또 다른 실시 형태에서, 수불용성 성분은 사실상 물에서 비-팽윤성이다. 일부 실시 형태에서, 비-팽윤성 수불용성 성분은 물에서 약 10%, 5%, 2%, 또는 1% 미만으로 팽윤한다.

일 실시 형태에서, 수불용성 성분은 천연 왁스, 합성 왁스, 바셀린, 폴리비닐 아세테이트, 천연 오일, 합성 오일, 지방, 실리콘, 실리콘 유도체, 다이메티콘, 실리콘 수지, 정유, 카프릴릭/카프릭 트라이글리세라이드, 폴리부텐, 올레산, 스테아르산, 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 추가의 실시 형태에서, 수불용성 성분은 바셀린, 폴리비닐 아세테이트, 천연 오일, 합성 오일, 지방, 실리콘, 실리콘 유도체, 다이메티콘, 실리콘 수지, 폴리부텐, 올레산, 스테아르산, 정유, 카프릴릭/카프릭 트라이글리세라이드, 미세결정질 왁스, 또는 그 조합을 포함한다. 추가의 실시 형태에서, 수불용성 성분에는 바셀린이 사실상 없다. 천연 오일의 예는 식물유(예를 들어 옥수수유), 대두유, 면실유, 팜유, 코코넛유, 광유, 동물유(예를 들어 어유) 등을 포함하지만 이로 한정되지 않는다. 합성 오일의 예는 실리콘 오일 등을 포함하지만 이로 한정되지 않는다. 일 실시 형태에서, 수불용성 성분은 천연 오일을 포함한다. 추가의 실시 형태에서, 천연 오일은 광유를 포함한다. 일 실시 형태에서, 광유는 약 30% 내지 약 50%의 양으로, 그리고 다른 실시 형태에서는, 약 35% 내지 약 45%의 양으로 조성물에 존재한다.

일부 실시 형태에서, 수불용성 성분은 왁스이다. 왁스는 일반적으로 탄화수소(노르말 또는 분지형 알칸 및 알켄), 케톤, 다이케톤, 1차 및 2차 알코올, 알데히드, 스테롤 에스테르, 알칸산, 테르펜(스쿠알렌) 및 모노에스테르(왁스 에스테르)를 비롯한 다양한 물질로 구성된다. 상이한 유형의 왁스는 동물성 및 곤충 왁스(밀랍, 차이니즈 왁스(Chinese wax), 셸락 왁스, 경랍, 라놀린), 식물성 왁스(월계수 열매 왁스(bayberry wax), 칸델릴라 왁스, 카르나우바 왁스, 피마자 왁스(castor wax), 에스파르토 왁스(esparto wax), 재팬 왁스(Japan wax), 호호바 오일, 오우리큐리 왁스(ouricury wax), 미강 왁스), 광물성 왁스(크레신 왁스, 몬탄 왁스, 오조케라이트, 토탄 왁스), 석유 왁스(파라핀 왁스), 및 합성 왁스(폴리에틸렌 왁스, 피셔-트롭슈 왁스(Fischer-Tropsch wax), 화학적 개질 왁스, 치환 아미드 왁스, 중합된 α-올레핀)를 포함한다.

일 실시 형태에서, 수불용성 성분은 천연 또는 합성 왁스이다. 추가의 실시 형태에서, 천연 왁스는 동물성 왁스, 식물성 왁스, 광물성 왁스, 미세결정성 왁스, 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 다른 실시 형태에서, 동물성 왁스는 밀랍, 라놀린, 셸락 왁스, 차이니즈 왁스, 및 그 조합을 포함한다. 다른 실시 형태에서, 식물성 왁스는 카르나우바, 칸델릴라, 월계수 열매, 사탕수수 왁스, 및 그 조합을 포함하고; 광물성 왁스는 화석 왁스 또는 지랍(earth wax)(오조케라이트, 세레신, 몬탄), 및 석유 왁스, 예를 들어 파라핀, 및 그 조합을 포함한다. 일 실시 형태에서, 본 발명의 왁스는 밀랍, 칸델릴라, 칸델라, 카르바우바, 파라핀, 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 천연 왁스이다. 다양한 실시 형태에서, 왁스는 약 1, 2, 5, 8, 10, 15, 20, 40% 내지 약 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80%, 또는 그의 임의의 조합의 양으로 존재한다.

다른 실시 형태에서, 천연 왁스는 파라핀 왁스, 밀랍, 칸델릴라 왁스, 카르나우바 왁스, 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 천연물 등급과 유사한 특성을 갖는 합성물 등급의 밀랍, 칸델릴라, 및 카르나우바 왁스가 또한 이용가능하다.

점도 지수 개선제

앞서 논의된 바와 같이, 점도 지수 개선제는 기능적인 온도(즉, 약 25℃ 내지 약 60℃)의 범위에 걸쳐 의치 접착제 조성물의 점도가 더 안정해지게 한다. 다른 메커니즘이 또한 점도 지수 개선제를 포함하는 의치 접착제 조성물의 개선된 특성에 기여하는 것으로 여겨진다. 이론에 의해 제한되지 않고서, 적어도 일부의 개선된 특성은 접착제 성분의 입자들의 적어도 일부가 점도 지수 개선제에 의해 적어도 부분적으로 코팅되거나 둘러싸일 때 생기는 것으로 여겨진다. 실제로, 놀랍게도, 적어도 본 발명의 일부 실시 형태에서, 점도 지수 개선제는 접착제 성분의 입자들을 적어도 부분적으로 코팅할 수 있음을 알아내었다. 특히, 이는 의치 접착제 조성물이 점도 지수 개선제의 액화점 이상으로 가열하고, 이어서 실온으로 냉각함으로써 제조될 때 보여진다. 일부 실시 형태에서 점도 지수 개선제는 접착제 성분의 입자들의 기공(pore) 및/또는 틈새(crevice) 내에서 고화 또는 결정화함으로써 접착제 성분의 입자들을 코팅할 수 있다.

일부 경우에, 점도 지수 개선제에 의한 접착제 성분의 코팅/포위(surrounding)는, 예컨대 불완전한 수화, (타액 또는 음료로부터의) 과도한 수화, (예를 들어, 커피와 같은 뜨거운 음료를 마심으로 인한) 구강 온도의 변화, 및/또는 저작으로 인해 접착제 입자들이 씻겨나가는 것을 보호하는 물리적 장벽으로서의 기능을 한다. 이는 또한 접착제 성분의 더 우수한 이용 및 최적화에 이르게 될 수 있으며 이는 더 우수한 성능에 이르게 된다. 성능의 증가는 당해 제품을 더 적게 사용하여 이전의 제품과 동일하거나 더 우수한 유지력을 얻는 능력에 이르게 될 수 있다.

점도 지수 개선제의 일반적 원칙에 대한 이해는 별도로 하고, 물질이 의치 접착제 조성물에서 점도 지수 개선제로서 작용할지를 결정하는 다른 방법은 순간 점도비(instant viscosity ratio)를 조사하는 것이다. 순간 점도비는 실온(25℃)과 승온(40℃)에서의 프로토타입(prototype) 샘플의 점도들의 비를 측정한다. 본 발명의 조성물은 점도 지수 개선제가 없는 동일한 조성물보다 승온에서 더 높은 점도를 갖는 경향이 있다. 이는 의치 접착제 조성물이 실온보다 일반적으로 더 높은 온도를 갖는 사용자의 구강 내에 (의치와 함께) 놓이기 때문에 중요하다. 부가적으로, 사용자의 구강의 온도는 뜨거운 음료를 섭취할 때 또한 증가될 수 있다. 이러한 더 높은 온도에서 더 높은 점도를 유지하는 능력은 사용 중에 의치 접착제 조성물의 더 우수한 유지성 및 더 적은 손실에 기여한다.

순간 점도비는 하기에 약술된 바와 같이 측정할 수 있다. 일 실시 형태에서, 순간 점도비는 약 0.25 초과이다. 다른 실시 형태에서, 순간 점도비는 약 0.25 내지 약 1.0이다. 추가의 실시 형태에서, 순간 점도비는 약 0.25, 0.3, 0.4, 0.6, 0.7 내지 약 0.3, 0.4, 0.5, 0.8, 1.0, 또는 그의 임의의 조합이다. 추가의 실시 형태에서, 순간 점도비는 약 0.3 내지 약 0.8이다. 다른 실시 형태에서, 순간 점도비는 약 0.3 내지 약 0.6 또는 약 0.3 내지 약 0.5이다.

점도 지수 개선제의 몇몇 예는 폴리메타크릴레이트, 올레핀 공중합체, 수소화된 스티렌-다이엔 공중합체, 스티렌 폴리에스테르, 또는 그 조합을 포함한다. 일 실시 형태에서, 점도 지수 개선제는 폴리(n-부틸 비닐 에테르), 폴리(스티렌-코-말레산 무수물), 폴리(알킬 푸마레이트 코-비닐 아세테이트), 알킬화된 폴리스티렌, 폴리(t-부틸 스티렌), 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 폴리메타크릴레이트의 예는, 예를 들어 폴리아크릴레이트-코-메타크릴레이트, 폴리메타크릴레이트-코-스티렌, 또는 그 조합을 포함한다. 점도 지수 개선제의 다른 예는 문헌["Chemistry and Technology of Lubricants, " Chapman and Hall (2^nd Ed. 1997)]에서 찾아볼 수 있다. 일 실시 형태에서, 점도 지수 개선제는 올레핀 공중합체, 수소화된 스티렌-다이엔 공중합체, 또는 그 조합을 포함한다. 상기에 열거된 점도 지수 개선제는 모두 전술된 요구되는 점도/유동학적 특성을 제공하는 것으로 여겨진다.

일부 실시 형태에서, 점도 지수 개선제는 약 0.001% 내지 약 90.0%의 양으로 사용된다. 다양한 실시 형태에서, 점도 지수 개선제는 약 1%, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40 내지 약 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 또는 90%, 또는 그의 임의의 조합의 양으로 존재한다. 일 실시 형태에서, 점도 지수 개선제는 구강 케어 조성물이 예비성형될 경우, 약 40% 내지 약 60%이다. 일 실시 형태에서, 점도 지수 개선제는 구강 케어 조성물이 튜브로부터 분배될 수 있을 경우, 약 1.0% 내지 약 15.0%이다.

각종 첨가제

가소제

본 발명의 조성물은 또한 선택적으로 안전하고 유효한 양의 하나 이상의 독물학적으로 허용가능한 가소제를 포함할 수 있다. 다양한 실시 형태에서, 가소제의 수준은 조성물의 중량을 기준으로 약 0.01% 내지 약 40%, 약 1% 내지 약 10%, 또는 약 2% 내지 약 5%의 범위이다. 다른 실시 형태에서 가소제는 수불용성이다.

본 발명의 적합한 가소제는 폴리올(예를 들어, 소르비톨); 글리세린; 프로필렌 글리콜; 아세틸화된 모노글리세라이드; 수소화된 전분 가수분해물; 옥수수 시럽; 자일리톨, 지방산과의 글리세롤 모노에스테르; 트라이아세틴; 다이아세틴; 모노아세틴; 다이메틸 프탈레이트; 다이에틸 프탈레이트; 다이옥틸 프탈레이트; 다이에틸렌 글리콜; 트라이에틸렌 글리콜; 트라이크레실 포스페이트; 다이메틸 세바케이트; 에틸 글리콜레이트; 에틸프탈릴 에틸 글리콜레이트; o- 및 p-톨루엔 에틸 설폰아미드; 프탈산, 글리세롤 트라이아세테이트, 시트르산, 인산, 글리콜, 지방산의 펜타에리트리톨 에스테르, 스테아르산, 글리세롤 모노스테아레이트, 폴리에틸렌 글리콜, 부틸 프탈릴 부틸 글리콜레이트, 다이메틸 프탈레이트, 다이부틸 프탈레이트, 트라이아세틴, 트아이에틸 시트레이트, 아세틸 트라이에틸 시트레이트, 아세틸 트라이부틸 시트레이트, 트라이페닐 포스페이트, 다이에틸렌 글리콜, 카프릴릭 트라이글리세라이드, 카프릭 트라이글리세라이드, 프로필렌 글리콜, 다이카프릴레이트/카프레이트, 그 유도체, 또는 그 조합을 포함하지만 이로 한정되지 않는다.

젤런트 제제

본 발명의 조성물은 또한 선택적으로 안전하고 유효한 양의 하나 이상의 독물학적으로 허용가능한 젤런트를 포함할 수 있다. 다양한 실시 형태에서, 젤런트 제제의 수준은 조성물의 중량을 기준으로 약 0.01% 내지 약 40%, 약 1% 내지 약 10%, 또는 약 2% 내지 약 5%의 범위이다.

본 발명의 적합한 젤런트 제제는 아이에스피(ISP)로부터 상표명 가넥스(Ganex)(등록상표) V-220F로 판매되는 폴리비닐피롤리돈/에이코센 공중합체; 아이에스피로부터 상표명 가넥스(등록상표) WP-660으로 판매되는 트라이콘타닐 폴리비닐피롤리돈; 및 아리조나 케미칼(Arizona Chemical)로부터 입수가능한 실바클리어(Sylvaclear)(등록상표), 실바코트(Sylvacote)(등록상표), 실바젤(Sylvagel)(등록상표), 및 유니클리어(Uniclear)(등록상표)를 비롯한 폴리아미드 젤란트, 또는 그 조합을 포함하지만 이로 한정되지 않는다.

치료 활성제

의치 접착제 조성물은 또한 하나 이상의 치료 활성제를 포함할 수 있다. 치료 활성제는 약 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30%, 내지 약 3, 5, 10, 15, 20, 30, 50, 70%의 수준으로, 또는 그의 임의의 조합으로 존재할 수 있다. 치료 활성제는 요오드, 트라이클로산, 과산화물, 설폰아미드, 비스바이구아니드, 또는 페놀계 물질과 같은 항미생물제; 테트라사이클린, 네오마이신, 카나마이신, 메트로니다졸, 세틸피리디늄 클로라이드, 도미펜 브로마이드, 또는 클린다마이신과 같은 항생제; 아스피린, 아세트아미노펜, 나프록센, 및 그 염, 이부프로펜, 케토로락, 플루르바이프로펜, 인도메타신, 유제놀, 또는 하이드로코르티손과 같은 항염증제; 질산칼륨, 염화스트론튬 또는 플루오르화나트륨과 같은 상아질 탈감작제; 플루오르화나트륨, 플루오르화제1주석, MFP(모노플루오로포스페이트)와 같은 플루오르화물; 리도카인 또는 벤조카인과 같은 마취제; 과산화물과 같은 미백제; 칸디다 알비칸스(candida albicans)의 치료를 위한 것들과 같은 항진균제; 인슐린; 스테로이드; 허브 및 기타 식물 유래된 의약; 및 베이킹 소다를 포함한다. 다른 적합한 치료 활성제가 문헌[Physicians Desk Reference 62^nd Ed., 2008] 및 문헌[Physicians Desk Reference for non-prescription drugs, dietary supplements, and herbs, 29^th Ed.]에 논의되어 있다.

일 실시 형태에 따르면, 치료 활성제는 치석 방지제(anti-calculus agent), 플루오라이드 이온 공급원, 제1주석 이온 공급원, 미백제, 항미생물제, 플라크 방지제, 착색 방지제, 침착 방지제, 항치은염제, 이똥 방지제, 항치주염제, 항과민증제(anti-sensitivity), 항충치제(anti-cavity), 항염증제, 영양소, 산화 방지제, 항바이러스제, 항진균제, 진통제, 마취제, H-2 길항제, 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다.

착향제, 방향제, 및 센세이트 활성제

본 발명의 조성물은 또한 착향, 방향, 및/또는 센세이트 효과(예를 들어, 온감제 또는 냉감제)를 제공하는 하나 이상의 성분을 포함할 수 있다. 적합한 성분은, 예를 들어 멘톨, 동록유, 박하유, 양박하유, 잎 알코올(leaf alcohol), 정향싹유(clove bud oil), 아네톨, 메틸 살리실레이트, 유칼립톨, 계피, 1-8 멘틸 아세테이트, 세이지(sage), 유제놀, 파슬리유, 옥사논, 알파-이리손, 마조람(marjoram), 레몬, 오렌지, 프로페닐 구아에톨, 신나몬, 바닐린, 티몰, 리날로올, 신남알데히드 글리세롤 아세탈, 그 유도체, 및 이들의 조합을 포함한다. 일 실시 형태에서, 활성제는 방향족 물질, 예를 들어 장뇌, 유칼립투스유, 및 알데히드 유도체, 예를 들어 벤즈알데히드; 또는 그 조합이다.

이들 제제는 조성물의 중량 기준으로 약 0% 내지 약 40%, 다른 실시 형태에서는 약 0.05 내지 약 5%, 그리고 다른 실시 형태에서는 약 0.1 내지 약 2% 수준으로 존재할 수 있다.

기타 각종 첨가제

다른 적합한 성분은 착색제, 방부제 (예를 들면, 메틸 및 프로필 파라벤), 및 리올로지 개질제 (예를 들면, 이산화규소)를 포함한다. 리올로지 개질제는 점도, 탄성, 및 또는 항복 응력과 같은 유동학적 특성을 변경시킨다. 착색제, 방부제, 및 리올로지 개질제는 조성물의 중량을 기준으로 약 0% 내지 약 20%, 다른 실시 형태에서는 약 0.1%, 0.2, 1, 2, 5, 내지 약 1, 5, 10, 20%, 또는 임의의 조합의 수준으로 존재할 수 있다.

부가적으로, 본 조성물은 또한 하나 이상의 용매를 포함할 수 있다. 이들 선택적 용매는 점도 지수 개선제, 수불용성 성분, 또는 이들 둘 모두와 혼화가능할 수 있고/있거나 원위치에서 없앨 수도 있다. 일 실시 형태에서 이들 용매는 증발, 용해, 분산, 생흡수, 또는 임의의 다른 적합한 수단에 의해 원위치에서 없앨 수도 있다. 일 실시 형태에서, 용매는 실리콘, 탄화수소, 아이소-도데칸, 아이소-헥사데칸, 아이소-에이코산, 폴리아이소부텐, 또는 그 조합을 포함한다.

의치 접착제 조성물

의치 접착제 조성물은 액체부터 고체까지 많은 상이한 형태를 취할 수 있다. 예를 들면, 당해 조성물은 에멀젼, 분산물, 슬러리, 젤, 크림, 페이스트, 예비성형 형태, 및 그 조합일 수 있다. 일 실시 형태에서, 의치 접착제 조성물은 젤, 크림, 또는 페이스트 형태이다. 다른 실시 형태에서, 의치 접착제 조성물을 튜브, 시린지, 및/또는 펌프와 같은 용기의 노즐로부터, 예를 들어 의치 표면이나 구강의 표면 상에 직접 압출될 수 있다.

다른 실시 형태에서, 의치 접착제 조성물은 예비성형된다. 일 실시 형태에서, 예비성형된 조성물은 실질적인 변형 없이 잇몸과 의치 사이의 갭 내에 맞추어진다. 추가의 실시 형태에서, 예비성형된 의치 접착제 조성물은 배킹층(backing layer)을 추가로 포함한다.

배킹층

의치 접착제 조성물은 단독(standalone) 필름으로서 제공될 수 있거나 또는 배킹층에 적용되거나, 배킹층 상에 코팅되거나 또는 달리 배킹층에 제공될 수 있다. 배킹층은 단일층으로서 제공되거나 또는 복수의 층으로부터 형성되는 라미네이트, 예를 들어 폼(foam), 메시(mesh) 및/또는 다른 적합한 물질의 임의의 조합으로서 제공될 수 있다. 배킹층은 수투과성, 수불투과성, 부분 수투과성, 수용성, 수불용성, 침식성, 또는 그 조합일 수 있다. 부가적으로, 배킹층은 연속적이거나 불연속적일 (예를 들어, 복수의 개별 세그먼트들로 형성될) 수 있다.

일 실시 형태에서, 배킹은 접착제 및/또는 활성제의 보호 장벽으로서의 역할을 한다. 이 장벽은, 예를 들어 착용자의 입술, 혀, 볼과, 타액에 의한 접착제 및/또는 활성제의 사실상의 침출 및/또는 침식을 방지한다. 이는 의치 접착제 조성물이 수 분으로부터 수 시간까지의 장시간 동안 구강 표면 및/또는 의치에 부착되는 것을 허용한다.

배킹층은 중합체, 천연 및 합성 직조 물질, 부직 물질, 포일, 종이, 고무, 및 그 조합을 포함할 수 있다. 배킹은 물질의 단일층일 수 있거나 하나보다 많은 층의 라미네이트일 수 있다. 바람직하게는, 당해 물질은 임의의 유형의 중합체 또는 중합체들의 조합 - 이는 휨 강성(flexural rigidity)을 갖고 의치 접착제 조성물과 상용성임 - 이다. 적합한 중합체에는 폴리에틸렌, 에틸비닐아세테이트, 폴리에스테르, 에틸비닐 알코올 및 그 조합이 포함되지만, 이로 한정되는 것은 아니다. 배킹은 일반적으로 약 1 ㎜ 미만의 두께, 바람직하게는 약 0.05 ㎜ 미만의 두께, 그리고 더 바람직하게는 약 0.001 내지 약 0.03 ㎜의 두께이다. 폴리에틸렌 배킹은 바람직하게는 약 0.1 ㎜ 미만의 두께, 그리고 더 바람직하게는 약 0.005 내지 약 0.02 ㎜의 두께이다.

배킹의 형상은 임의의 형상이며 요망되는 구강 표면을 덮는 크기이다. 일 실시 형태에서, 배킹은 둥근(rounded) 모서리를 갖는다. 둥근 모서리는 어떠한 예리한 각도 또는 날카로운 지점을 갖지 않는 것으로 정의된다. 일 실시 형태에서, 배킹의 길이는 약 2 ㎝ 내지 약 12 ㎝, 그리고 바람직하게는 약 4 ㎝ 내지 약 9 ㎝이다. 배킹의 폭은 또한 덮을 구강 표면적에 달려 있을 것이다. 일 실시 형태에서, 배킹의 폭은 약 0.5 ㎝ 내지 약 4 ㎝, 그리고 바람직하게는 약 1 ㎝ 내지 약 2 ㎝이다.

배킹은 얕은 포켓(shallow pocket)을 포함할 수 있다. 의치 접착제 조성물이 배킹 상에 코팅될 때, 추가의 의치 접착제 조성물이 얕은 포켓을 채워서 추가의 구강 케어 물질의 저장소를 제공한다. 부가적으로, 얕은 포켓은 전달 시스템에 텍스처를 제공하는 것을 돕는다. 필름은 바람직하게는 얕은 포켓들의 어레이를 가질 것이다. 일반적으로, 얕은 포켓은 대략적으로 폭이 0.4 ㎜이며 깊이가 0.1 ㎜이다. 얕은 포켓이 배킹에 포함되고, 의치 케어 조성물이 다양한 두께로 그것에 적용될 때, 전달 시스템의 전체 두께는 일반적으로 약 1 ㎜ 미만이다. 바람직하게는, 전체 두께는 약 0.5 ㎜ 미만이다.

배킹은 의치 접착제 조성물에 의해 제공되는 점착성 부착에 의해 구강 표면 및/또는 의치 표면 상에서 적소에 유지된다. 의치 접착제 조성물의 점도 및 일반적 점착성은, 말하거나 마시는 등을 하는 동안 배킹에 대해서 문질러지는 입술, 치아, 혀 및 다른 구강 표면에 의해 생성되는 마찰력에 의한 실질적인 미끄러짐 없이 배킹이 구강 표면 및/또는 의치 표면에 점착적으로 부착되게 한다. 일 실시 형태에서, 구강 표면 및/또는 의치 표면에 대한 이러한 점착성은 착용자 자신의 손가락, 손톱을 사용하여 배킹을 간단히 벗겨냄으로써 또는 탈지면, 면봉(swab), 또는 거즈 패드와 같은 연질 도구를 사용하여 문지름으로써 착용자가 배킹을 용이하게 제거할 수 있게 할 만큼 충분히 낮다. 부가적으로, 일 실시 형태에서, 전달 시스템은 기구, 화학적 용매 또는 제제, 또는 과도한 마찰을 사용하지 않고서도 상기 표면으로부터 용이하게 제거가능하다. 화학적 용매는 구강에서의 사용을 위한 것으로 알려진 유기 용매, 예를 들어 알코올, 및 젤화제를 희석하는 데 사용될 수 있는 다른 안전한 용매, 예컨대 물을 포함한다.

이형 라이너

의치 접착제 조성물은 또한 이형 라이너를 추가로 포함할 수 있다. 이형 라이너는 의치 접착제 조성물이 그 자체에 대하여 그리고 배킹에 대하여 나타내는 것보다 의치 접착제 조성물에 대하여 더 적은 친화성 (0의 친화성을 포함함)을 나타내는 임의의 물질로부터 형성될 수 있다. 일 실시 형태에서, 이형 라이너는 폴리에틸렌, 종이, 폴리에스테르와 같은 물질 또는 기타 물질의 강성 시트를 포함하며, 이는 후에 비점착성(non-stick) 유형의 물질로 코팅된다.

의치 접착제 조성물은 또한 다수의 특성을 갖는다. 일 실시 형태에서, 본 조성물은 생침식성, 비수성, 또는 그 조합이다. 일부 실시 형태에서, 본 발명의 조성물은 침식된다.

의치 접착제 조성물 및 그 성분들은 본 명세서에 개시된 요소들 및 특성들의 임의의 조합을 포함할 수 있다.

제조 방법

의치 접착제 조성물을 몇 가지 방법으로 제조할 수 있다. 제조 방법의 일례는 a) 점도 지수 개선제 및/또는 수불용성 성분을 용기에 첨가하는 단계, b) 점도 지수 개선제 및/또는 수불용성 성분을 적어도 약 55℃로 가열하고 혼합하는 단계, 및 c) 의치 접착제 성분을 첨가하고 혼합하는 단계를 포함한다. 이들 성분의 첨가 순서는 점도 지수 개선제 및/또는 수불용성 성분이 사실상 액체 형태로 존재할 때 접착제 성분이 조성물 내에 존재하는 한 중요한 것으로 여겨지지 않는다. 이 방법의 온도는 사용할 점도 지수 개선제 및/또는 수불용성 성분에 대한 요건에 따라 조정될 필요가 있을 것이다.

본 발명의 예비성형되는 조성물은 본 기술 분야, 예를 들어 필름 제조 산업에서, 캐스팅, 코팅, 캘린더링, 및 압출과 같은 통상적인 공정에 의해 성형될 수 있다. 일 실시 형태에서 조성물의 별도의 성분들은 용융되고 이어서 균질한 조합이 성취될 때까지 혼합 탱크에서 블렌딩된다. 그 후, 용융된 조합은 적절한 기재 상에 허용가능한 두께로 캐스팅될 수 있다. 그러한 기재의 예는 마일러(Mylar), 연속 이동식 스테인레스 강 벨트(필요할 경우 결국 드라이어 섹션으로 유입될 수도 있음), 이형지 등을 포함한다. 이어서, 조성물이 냉각된다. 이어서 조성물은 필요할 경우 예를 들어 강제 통풍식 오븐에서 건조될 수 있다. 건조 공기의 온도 및 건조 시간의 길이는 본 기술 분야에서 인식되는 바와 같이 이용되는 용매의 성질에 의존한다. 일반적으로, 건조 온도는 약 20분 내지 약 60분의 지속 기간 동안, 다른 실시 형태에서는 약 30 내지 약 40분 동안, 약 25℃ 내지 140℃의 온도, 다른 실시 형태에서는 약 60℃ 내지 90℃를 포함한다. 이어서 조성물은 원하는 치수를 가진 원하는 형상으로 절단되고 이어서 적층되고/되거나 그 후 포장된다.

본 기술 분야에 알려진 다른 종래의 필름-제조 방법은 압출법이다. 이 방법은 필름 형성 성분이 다양한 압출가능한 물질을 포함하는 필름에서 가능하다. 압출 방법의 기계적 상세사항, 예를 들어, 이용되는 특정 설비, 압출력, 오리피스(orifice) 및/또는 다이의 형상 및 온도는 본 기술 분야의 기술 범위 이내인 것으로 간주되며, 본 명세서에서 개시된 조성물의 물리적 특징을 달성하기 위하여 공지된 방식으로 변화시킬 수 있다.

일 실시 형태에서, 본 발명의 예비성형된 조성물의 두께는 일반적으로 약 0.1 ㎜ 내지 약 2.5 ㎜이며, 다른 실시 형태에서는 약 0.4 ㎜ 내지 약 1.5 ㎜ 두께이며, 다른 실시 형태에서는 약 0.5 ㎜ 내지 약 1㎜ 두께이다. 이 조성물은 사용자가 원하는 충격완화(cushioning) 정도에 따라 더 두껍거나 더 얇을 수 있다.

조성물의 사용

본 발명의 조성물은 일반적으로 의치 및/또는 구강에 적용되며 그 후 의치는 구강에 고정된다. 일 실시 형태에서, 의치는 의치 접착제 조성물의 적용 전에 건조된다. 일 실시 형태에서, 조성물이 의치 및/또는 구강에 점착되게 하기 위해서, 조성물을 의치 및/또는 구강에 적용하기 전에 조성물 및/또는 의치를 습윤시키는 것은 필요하지 않다. 조성물은 의치 및/또는 구강 상의 임의의 적합한 위치에 적용될 수 있다. 일 실시 형태에서 의치 착용자는 일반적으로 약 1시간 내지 약 3일 동안 조성물을 착용하며, 다른 실시 형태에서는 약 6시간 내지 약 24시간 동안 착용한다. 사용 후 의치를 구강으로부터 꺼내고, 임의의 남아있는 조성물을 예를 들어 물과 칫솔로 부드럽게 문질러 줌으로써 의치 및/또는 구강으로부터 세정해낼 수 있다.

시험 방법

기준 샘플( Reference Sample , RS ) 및 프로토타입 샘플( Prototype Sample , PS )의 제조 절차

기준 샘플은 표준물로 간주되며, 표준 수불용성 성분을 사용하여 제조되는 반면, 프로토타입 샘플은 시험할 점도 지수 개선제를 사용하여 제조한다.

재료

1.(RS 및 PS 둘 모두의 샘플을 제조하기 위한) 표준 의치 접착제 성분 및 부형제 분말:

i. Ca(47.5)/Zn(17.5) MVE/MA (메틸 비닐 에테르/말레산) 혼합 부분염 (33%)

ii. 소듐 카르복시메틸셀룰로오스 (20%)

iii. 콜로이드성 이산화규소 (1.14%)

2. 수불용성 성분(WIC) 및 점도 지수 개선제

iv. 표준 WIC를 사용하여 RS의 샘플을 제조하기 위한 것:

· 광유 (펜레코(Penreco)의 드라케올(Drakeol) 35) (23.95%) + 백색 바셀린 (펜레코의 "스노우(Snow)") (21.91%)

또는

프로토타입 점도 지수 개선제 및 WIC를 사용하여 PS의 샘플을 제조하기 위한 것:

· 광유 (펜레코의 드라케올 35) (40.812%) + 프로토타입 점도 지수 개선제 (5.048%)

절차

하기의 절차를 사용하여 기준 샘플 및 프로토타입 샘플 둘 모두를 제조한다.

월-스크레이퍼 블레이드(wall-scraper blade)(하겐 앤드 리나우(Haagen and Rinau)의 유니믹스(Unimix)) 및 고온수 재킷을 가진 혼합기를 수조 및 진공 펌프에 연결한다. 고온수 재킷의 수조를 약 95℃로 설정한다. WIC 및/또는 점도 지수 개선제 성분을 혼합 용기에 첨가한다. 수불용성 성분 및/또는 점도 지수 개선제 성분이 실온에서 액체가 아니라면, 교반기를 켜기 전에 그들을 연화시킨다. 교반기를 약 60 RPM이 되도록 켜고; WIC 및/또는 점도 지수 개선제 성분(들)을 그들의 온도가 약 95℃에 도달할 때까지 혼합한다. 깔때기를 통해, 환기구(vent)가 개방된 상태로 혼합기에 "표준 의치 접착제 성분 및 부형제 분말"을 첨가한다. 환기구를 닫고 혼합을 정지한다. 분말 덩어리를 긁어 제거한다. 약 60 RPM에서 혼합을 다시 시작한다. 약 81.3 kPa (24 in Hg) 진공을 형성하고, 배치(batch)가 약 90℃에 도달할 때까지 혼합한다. 조 온도를 약 60℃로 감소시키고, 배치가 약 65℃에 도달할 때까지 진공 하에서 혼합을 계속한다. 혼합을 정지하고, 펌프를 끄고, 천천히 환기구를 열고, 진공을 해제하고, 뚜껑을 들어올린다. 샘플을 적합한 용기, 예를 들어 약 41.4 ㎖ (1.4 oz) 용량의 포일 튜브 내로 충전시킨다. 샘플을 약 1주일 동안 평형화한다. 시험 직전에 튜브(들)로부터 대략 처음 2 g을 짜내어 버린다.

가능하면 언제나, 동일한 의치 접착제 성분 및 부형제 분말을 동일한 수준으로 사용하고 동일한 제조 절차를 사용하여 RS 및 PS를 제조한다. 이는 의치 접착제 성분 및 샘플 제조 절차를 비롯한 모든 다른 변수들을 동일하게 유지함으로써 다양한 점도 지수 개선제의 차이를 시험하기 위한 표준 매트릭스를 제공하기 위해서 행해진다. 표준 의치 접착제 성분에 의해 부여되는 다른 특성 중에서, 상기 성분은 또한 타액 및 수분이 의치 접착제 조성물을 통해 침투하도록 표준 구동력을 제공하며, 또한 다양한 점도 지수 개선제의 효과를 시험하기 위한 표준 매트릭스를 제공한다.

상기에 상세히 설명된 공정에 의해 받아들여지지 않는 프로토타입 점도 지수 개선제 또는 점도 지수 개선제/수불용성 성분 조합의 임의의 특성을 받아들여야 할 필요가 있다면 (예를 들어, 그것이 95℃ 초과의 온도에서만 연화된다면), 가공 온도 프로파일이 필요에 따라 변경될 수 있다. 이와 유사하게, 표준 의치 접착제 성분들의 상기의 블렌드가 적합하지 않다면 단지 단일 의치 접착제 성분, 예를 들어 53%의 소듐 카르복시메틸셀룰로오스를 Ca/Zn MVE/MA 염과의 블렌드 대신 사용할 수 있다. 부가적으로, 상기의 시험 제형이 하기에 기재되는 바와 같이 순간 점도비에 대해 시험하기에 너무 농후한 PS를 제공하면 광유와 같은 추가의 수불용성 성분을 사용하여 샘플을 희석해야 할 필요가 있을 수도 있다.

상기의 공정은 약 5% 수준의 점도 지수 개선제에 대해 시험한다. 5%에서의 프로토타입 점도 지수 개선제의 시험이 기준선 설정에 도움이 될 것으로 여겨지며, 이는 5% 수준에서의 점도 지수 개선제 특성의 발견이 고수준에서의 점도 지수 개선제 특성을 나타낸다는 것을 의미한다. 그렇다고는 해도, 5%에서 시험하여 그 수준에서 점도 지수 개선제 특성을 갖지 않는 것으로 확인되는 프로토타입 점도 지수 개선제는 더 높은 백분율에서 그 특성을 가질 수 있으며, 이를 확인하기 위하여 더 높은 수준에서 시험해야 한다.

상기의 공정은 또한 규모를 확대시킬 수 있으며, 의치 접착제 조성물의 점도 지수 개선제 및/또는 수불용성 성분에 적절한 온도에서 일반적 제조에 사용할 수 있다.

순간 점도비 시험

하기의 절차에 따라 순간 점도비를 측정하고 계산할 수 있다:

장비:

· 아레스(Ares) 변형률 제어 레오미터(Strain-Controlled Rheometer)

· 25 ㎜ 영구 평행판들

방법:

1. 25 ㎜ 평행판들을 아레스 레오미터 상에 로딩한다.

2. 법선력을 영점화한다.

3. 25℃(즉, 실온)에서의 갭을 영점화한다.

4. 판을 가로질러 이동하는 반원형의 움직임으로 샘플을 바닥판에 적용한다. 2.177 ± 0.005 ㎜의 갭에 이르고 과잉분을 트리밍할 때, 갭이 존재함이 없이 판의 모든 에지까지 시편이 고르게 연장하도록 충분한 시편이 있어야 한다.

5. 하기의 절차를 사용하여 갭을 조정한다:

· 갭 설정 아이콘을 클릭한다. 명령 갭(command gap) 위치를 2.55 ㎜로 설정한다.

· 최대 허용 힘을 100 g으로 설정한다.

· 갭 설정을 클릭한다.

· 플라스틱 커버 슬라이드를 사용하여 샘플을 트리밍한다.

· 커맨드 갭 위치를 2.177 ㎜로, 최대 허용 힘 = 100 g으로 설정한다.

갭 설정을 클릭한다.

· 플라스틱 커버 슬라이드를 사용하여 샘플을 트리밍한다.

· 커맨드 갭 위치를 2.147 ㎜로 설정한다. 최대 허용 힘 = 100 g.

· 갭 설정을 클릭한다.

· 샘플을 트리밍하지 않는다.

· 최종 갭이 2.147 ± 0.005 ㎜를 나타내야 한다.

· 온도를 25℃로 평형화한다.

· 행해진 임의의 관찰과 함께 시험 노트에 갭 및 축방향 힘을 기록한다.

· 실험을 시작한다

6. 시험을 시작한다:

· 방법은 하기의 절차를 실행하는 단계 속도(Step Rate) (일시적) 시험이다:

i. 1초 동안 0/s의 속도를 적용한다 (1초 지연).

ii. 5초 동안 5/s의 속도를 적용한다.

· 결과는 점도 대 시간의 곡선이어야 한다.

7. 이 곡선의 최고 점도 ("순간 점도"라고도 알려짐)를 기록한다.

8. 25℃에서 PS에 대하여 단계 1 내지 단계 7을 반복한다 - 최소 3회.

9. 40℃에서 PS에 대하여 단계 1 내지 단계 7을 반복한다 - 최소 3회.

10. 25℃에서의, 그리고 별도로 40℃에서의 PS에 대한 순간 점도의 평균값을 계산한다.

11. 마지막으로 다음을 계산한다:

· "순간 점도비" = (40℃에서의 조성물의 평균 순간 점도) / (25℃에서의 조성물의 평균 순간 점도)

다음 실시예는 본 발명의 범위 내에서 실시예들을 더욱 상세히 기술하고 설명한다. 실시예는 단지 예시 목적으로 제공되며 본 발명을 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다. 이들의 다수의 변화가 본 발명의 정신 및 범주로부터 벗어남이 없이 가능하다.

[실시예]

다음은 본 발명의 실시 형태의 비제한적인 실시예이다.

실시예 I

실시예 I (계속)

상기의 실시예는 상기에 논의된 "기준 샘플의 제조 절차"를 사용하여 행해지며, 이때 상기 절차에 구체적으로 열거되지 않은 모든 비-분말 성분은 수불용성 성분/점도 지수 개선제와 함께 첨가되고, 모든 분말 성분은 의치 접착제 성분과 함께 첨가된다.

발명의 상세한 설명에 인용된 모든 문헌은 관련 부분에서 본 명세서에 참고로 포함되며, 어떠한 문헌의 인용도 본 발명과 관련된 종래 기술로 인정되는 것으로 해석되어서는 안 된다.

본 발명의 특정 실시예가 예시되고 설명되었지만, 다양한 다른 변경과 수정이 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 당업자에게 명백하게 될 것이다. 따라서, 본 발명의 범주 내에 있는 이러한 모든 변경과 수정을 첨부된 특허청구범위에 포함하고자 한다.

Claims

a) 의치 접착제 성분, 및
b) 폴리메타크릴레이트, 올레핀 공중합체, 수소화된 스티렌-다이엔 공중합체, 스티렌 폴리에스테르, 폴리(n-부틸 비닐 에테르), 폴리(스티렌-코-말레산 무수물), 폴리(알킬 푸마레이트 코-비닐 아세테이트), 알킬화된 폴리스티렌, 폴리(t-부틸 스티렌) 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 점도 지수 개선제를 포함하는 의치 접착제 조성물.
제1항에 있어서, 점도 지수 개선제는 의치 접착제 조성물의 중량을 기준으로 약 0.001% 내지 약 90.0%의 양으로 존재하는 의치 접착제 조성물.
제2항에 있어서, 의치 접착제 성분은 의치 접착제 조성물의 중량을 기준으로 약 10.0% 내지 약 99.0%의 양으로 존재하는 의치 접착제 조성물.
제3항에 있어서, 의치 접착제 성분은 셀룰로오스, 셀룰로오스 유도체, 전분, 전분 유도체, 당류, 당류 유도체, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리비닐 알코올, 카라기난, 알기네이트, 카라야 고무, 잔탄 고무, 구아 고무, 젤라틴, 알긴, 트래거캔스, 키토산, 아크릴아미드 중합체, 카르복시폴리메틸렌, 폴리아민, 폴리4차(polyquaternary) 화합물, 폴리비닐피롤리돈, AVE/MA, AVE/MA의 염, AVE/MA의 혼합염, 중합체 산, 중합체 염, 폴리하이드록시 화합물 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 의치 접착제 조성물.
제3항에 있어서, 의치 접착제 성분은 AVE/MA, AVE/MA의 염, AVE/MA의 혼합염, 소듐 카르복시메틸셀룰로오스 또는 그 조합을 포함하는 의치 접착제 조성물.
제3항에 있어서, 수불용성 성분을 추가로 포함하는 의치 접착제 조성물.
제6항에 있어서, 수불용성 성분은 바셀린, 폴리비닐 아세테이트, 천연 오일, 합성 오일, 지방, 실리콘, 실리콘 유도체, 다이메티콘, 실리콘 수지, 탄화수소, 탄화수소 유도체, 정유(essential oil), 카프릴릭/카프릭 트라이글리세라이드 또는 그 조합을 포함하는 의치 접착제 조성물.
제1항에 있어서, 점도 지수 개선제는 폴리메타크릴레이트를 포함하는 의치 접착제 조성물.
제8항에 있어서, 폴리메타크릴레이트는 폴리(메티아크릴레이트 코-아크릴레이트), 폴리(메타크릴레이트 코-스티렌) 또는 그 조합을 포함하는 의치 접착제 조성물.
제6항에 있어서, 튜브로부터 분배가능한 의치 접착제 조성물.
제10항에 있어서, 점도 지수 개선제는 약 1.0% 내지 약 15.0%의 양으로 존재하는 의치 접착제 조성물.
제3항에 있어서, 용품이 예비성형되는(preformed) 의치 접착제 조성물.
제12항에 있어서, 점도 지수 개선제는 의치 접착제 조성물의 중량을 기준으로 약 10% 내지 약 60%의 양으로 존재하는 의치 접착제 조성물.
제13항에 있어서, 배킹층을 추가로 포함하는 의치 접착제 조성물.