JP5373069B2 - 義歯接着剤組成物及び方法 - Google Patents
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Description
本明細書で使用するとき、略称「cm」は、センチメートルを意味する。本明細書で使用するとき、略称「mm」は、ミリメートルを意味する。本明細書で使用するとき、略称「g」は、グラムを意味する。本明細書で使用するとき、略称「P」は「パスカル」を意味する。本明細書で使用するとき、略称「s」は「秒」を意味する。本明細書で使用するとき、略称「Ps」は「パスカル−秒」を意味する。本明細書で使用するとき、略称「oz」はオンス(1オンス=29.6mL)」を意味する。
義歯接着剤組成物は、義歯着用時に、よりよい適合感及び/又はより安定なものを求める多くの人々が日々使用する製品となってきている。このことで、消費者の要望は、例えば長期持続性保持のような、改良された性質を有する製品に向けられた。本義歯接着剤組成物は、このような所望の性質について改良している。
本発明は、安全で効果的な量、通常組成物の約5重量%〜約99重量%の義歯接着剤成分を含む。別の実施形態においては、義歯接着剤成分は、約5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%〜約50%、55%、60%、65%、70%、75%、又はこれらを各種組み合わせた範囲で存在する。別の実施形態においては、本発明の組成物は、組成物の少なくとも約20重量%又は少なくとも約30重量%の義歯接着剤成分を含む。ある具体的な実施形態においては、義歯接着剤成分は、約10.0%〜約60.0%の量で存在する。
いくつかの実施形態においては、本組成物は、安全でかつ効果的な量の非水溶性成分を含む。一実施形態において、この成分は、組成物の約1、2、5、10、20、25、30、35重量%〜約45、50、60、70、90重量%、又はこれらを組み合わせた範囲で存在する。更なる実施形態において、この非水溶性成分は、組成物の約20重量%〜約70重量%、約25重量%〜約60重量%、約35重量%〜約60重量%の量で存在する。また別の実施形態においては、この非水溶性成分は、水にほぼ非膨潤である。また別の実施形態においては、前記非水溶性構成成分は水にほぼ非膨潤性である。いくつかの実施形態においては、この非膨潤性で非水溶性の成分は、水中で約10%、5%、2%、又は1%未満膨潤する。
先述のように、粘度指数向上剤は、作用温度(すなわち、約25℃〜約60℃)の範囲にわたって義歯接着剤組成物の粘度を安定化する。更にまた、別の機構も粘度指数向上剤を含む義歯接着剤組成物の改良特性に寄与していると考えられている。理論に制限されるものではないが、接着剤成分の粒子の少なくともいくらかが粘度指数向上剤に少なくとも部分的に被覆又は包囲された場合に、少なくともいくつかの改良特性が生じると考えられている。実際、驚くべきことに、少なくともいくつかの本発明の実施形態において、粘度指数向上剤は、接着剤成分の粒子を少なくとも部分的に被覆することが見出されている。このことは特に、義歯接着剤組成物が、粘度指数向上剤の液化温度又はそれ以上の温度まで加熱し、その後室温まで冷却されることによって生成された場合に見られる。いくつかの実施形態において、この粘度指数向上剤は、接着剤成分の粒子の孔及び/又は間隙内で固体化又は結晶化することにより接着剤成分の粒子を被覆できる。
可塑剤
本発明の組成物はまた所望により、1つ以上の安全且つ有効な量の毒物学的に許容可能な可塑剤類を含んでよい。様々な実施形態において、可塑剤の濃度は、組成物の約0.01重量%〜約40重量%、約1重量%〜約10重量%、又は約2重量%〜約5重量%である。別の実施形態では、可塑剤は非水溶性である。
本発明の組成物はまた所望により、1つ以上の安全且つ有効な量の毒物学的に許容可能なゲル化剤類を含んでよい。様々な実施形態において、ゲル化剤は、組成物の約0.01重量%〜約40重量%、約1重量%〜約10重量%、又は約2重量%〜約5重量%の範囲で含まれる。
このような義歯接着剤組成物は、1種又はそれ以上の治療有効成分を含んでもよい。治療活性物質は、約1、5、10、15、20、25、30%から約3、5、10、20、30、50、70%、又はこれらを組み合わせた範囲で存在し得る。治療活性物質として、例えば、ヨウ素、トリクロサン、過酸化物、スルホンアミド類、ビスビグアニド類、又はフェノール系化合物等の抗菌剤、テトラサイクリン、ネオマイシン、カナマイシン、メトロニダゾール、塩化セチルピリジニウム、臭化ドミフェン、又はクリンダマイシン等の抗生物質、アスピリン、アセトアミノフェン、ナプロキセン及びその塩類、イブプロフェン、ケトロラク、フルルビプロフェン、インドメタシン、オイゲノール、又はヒドロコルチゾン等の抗炎症剤、硝酸カリウム、塩化ストロンチウム、又はフッ化ナトリウム等の歯科用脱感作剤、フッ化ナトリウム、フッ化第一スズ、MFP(モノフルオロリン酸塩)等のフッ化物、リドカイン又はベンゾカイン等の麻酔剤、過酸化物等の漂白剤、カンジダ・アルビカンスを治療用のものなどの抗カビ剤、インスリン、ステロイド類、ハーブ及びその他の植物由来の治療薬、並びに重曹が挙げられる。その他の好適な治療活性物質については、Physicians Desk Reference 62nd Ed.2008及びthe Physicians Desk Reference for non−presecription drugs,andherbs,29thEd.で述べられている。
本発明の組成物は、風味、芳香、及び/又は知覚効果を提供する1つ以上の成分(例えば、暖気剤又は涼気剤)を含んでもよい。好適な成分として、例えば、メントール、冬緑油、ペパーミント油、スペアミント油、リーフアルコール、クローブ芽油、アネトール、サルチル酸メチル、ユーカリプトール、カッシア、1〜8メンチルアセテート、セージ、オイゲノール、パセリ油、オキサノン、α−イリソン、マジョラム、レモン、オレンジ、プロペニルグエトール、シナモン、バニリン、チモール、リナロール、シンナムアルデヒドグリセロールアセタール、それらの誘導体、及びこれらの組み合わせが挙げられる。一実施形態において、活性物質は、ショウノウ、ユーカリ油、及びベンズアルデヒド等のアルデヒド誘導体、又はこれらの組み合わせ等の香料である。
その他の好適な含有成分として、着色料、保存料(例えば、メチル及びプロピルパラベン類)、及びレオロジー改質剤(例えば、シリコンジオキシド等)が挙げられる。レオロジー改質剤は、粘度、弾性、及び/又は降伏応力等のレオロジー特性を改質する。このような着色料、保存料、及びレオロジー改質剤は、組成物に対し、約0重量%〜約20重量%、別の実施形態では、約0.1重量%、0.2、1、2、5〜約1、5、10、20重量%、又はこれらを組みあせた範囲で存在する。
義歯接着剤組成物は、液体から固体までの多くの異なる形態をとることができる。例えば、組成物は、乳濁液、分散液、スラリー、ゲル、クリーム、ペースト、予備成形物、及びこれらの組み合わせでもよい。一実施形態において、義歯接着剤組成物は、ゲル、クリーム、又はペーストの形態である。別の実施形態において、義歯接着剤組成物は、チューブ、注射器、及び/又はポンプ等の容器のノズルから、義歯表面又は口腔表面へ直接押し出すことができる。
義歯接着剤組成物は、単独のフィルムとして提供してもよいが、裏材層に塗装、被覆、あるいはその他の方法で適用してもよい。この裏材層は、単層、あるいは発泡体、メッシュ、及び/又はその他の好適な材料等の複数の層から形成される積層材として提供できる。この裏材層は、水浸透性、非水浸透性、部分的に水浸透性、水溶性、非水溶性、腐食性、又はこれらを組み合わせたものでもよい。更にまた、裏材層は、連続又は非連続(例えば、複数の別々のセグメントで形成)であってもよい。
これらの義歯接着剤組成物は、剥離ライナーを有していてもよい。この剥離ライナーは、義歯接着剤組成物がそれ自体と裏材に対して示す親和性に比べて低い親和性(親和性ゼロの場合も含む)を、義歯接着剤組成物に対して示す各種材料から形成できる。一実施形態において、剥離ライナーは、ポリエチレン、紙、ポリエステル、又はその他の材料を含み、その後非粘着性材料で被覆される。
義歯接着剤組成物は、いくつかの方法によって製造できる。製造法の一例として、a)粘度指数向上剤及び/又は非水溶性の成分を容器に加え、b)その粘度指数向上剤及び/又は非水溶性成分を少なくとも約55℃まで加熱及び混合し、c)義歯接着剤成分を加えて混合することが挙げられる。上記成分の添加順序は、粘度指数向上剤及び/又は非水溶性成分が実質的に液体の形態で存在する場合に、接着剤成分が組成物内に存在する限り、あまり重要ではないと考えられている。本方法の温度は、使用する粘度指数向上剤及び/又は非水溶性成分についての必要条件に基づいて、調整する必要がある。
本組成物は一般に、義歯及び/又は口腔に適用され、その後に義歯が口腔に固定される。一実施形態において、義歯は、義歯接着剤組成物の適用前に乾燥される。一実施形態において、組成物を義歯及び/又は口腔に粘着させるために、義歯及び/又は口腔に組成物を適用する前に、組成物及び/又は義歯を濡らす必要はない。組成物を義歯及び/又は口腔上の任意の適切な位置に適用してもよい。一実施形態において、義歯着用者は一般に、約1時間〜約3日間、別の実施形態では、約6時間〜約24時間、組成物を装着する。使用後、義歯を口腔から取り外し、すべての残留組成物を、例えば水及びブラシでやさしく擦ることで、義歯から清掃することができる。
参考用サンプル(RS)及び試作サンプル(PS)の調製手順
参考用サンプルは、標準としてみなされ、標準品の非水溶性成分を用いて生成されるものであるのに対し、試作サンプルは、評価する粘度指数向上剤を用いて生成される。
1.標準義歯接着剤成分及び(RS及びPSの両サンプル調製用)賦形剤粉末
i.Ca(47.5)/Zn(17.5)MVE/MA(メチルビニルエーテル/マレイン酸)混合部分塩(33%)
ii.カルボキシメチルセルロースナトリウム(20%)
iii.コロイド状二酸化ケイ素(1.14%)
2.水溶性成分(WIC)及び粘度指数向上剤
iv.標準WICを用いたRSのサンプルの調製
● 鉱油(Penreco社のDrakeol 35)(23.95%)+白色ワセリン(Penreco社の「Snow」)(21.91%)
又は
試作品の粘度指数向上剤及びWICを用いた、PSのサンプルの調製
● 鉱油(Penreco社のDrakeol 35)(40.812%)+試作品の粘度指数向上剤(5.048%)
参考サンプル及び試作サンプルを共に以下の手順により、調製する。
瞬間粘度比は、以下の手順により測定及び計算できる。
● Ares歪み制御レオメータ
● 25mm永久平行板
1.25mm平行板をAresレオメータに載せる。
2.垂直力をゼロにする。
3.25℃(すなわち室温)でのギャップをゼロにする。
4.サンプルを、平行板を横切るような半円状の動きで、底板に適用する。2.177±0.005mmのギャップに達すると、過剰分を切り落とし、試料がギャップがないようにすべての端に均一に行き渡るように十分な試料があるべきである。
5.以下の手順により、ギャップを調整する。
● ギャップ設定アイコンをクリックする。コマンドギャップ位置を2.55mmに設定する。
● 許容最大力を100gに設定する。
● ギャップ設定をクリックする。
● プラスチックのカバースライドでサンプルを切り落とす。
● マンドギャップ位置を2.177mm、許容最大力=100gに設定する。
● ギャップ設定をクリックする。
● プラスチックのカバースライドでサンプルを切り落とす。
● コマンドギャップ位置を2.147mm、許容最大力=100gに設定する。
● ギャップ設定をクリックする。
● サンプルを切り落とさない。
● 最終的なギャップの読みは、2.147±0.005mmであるべきである。
● 温度を25℃に平衡させる。
● ギャップ及び軸力を各観察記録とともに試験ノートに記録する。
● 実験を開始する。
6.試験開始
● 方法は、以下の手順を行うステップレート(一過性)試験である。
i.1s(1s遅延)に対し、0/sのレートを適用する。
ii.5sに対し、5/sを適用する。
● 結果は粘度対時間の曲線で示される。
7.この曲線の粘度のピーク値(別名「瞬間粘度」)を記録する。
8.25℃でPSについてステップ1〜7を繰り返す−少なくとも3回
9.40℃でPSについてステップ1〜7を繰り返す−少なくとも3回
10.25℃でのPSの瞬間粘度の平均値、及び40℃での値を別個に計算する。
11.最後に以下を計算する。
● 「瞬間粘度比」=(40℃における組成物の平均瞬間粘度)/(25℃における組成物の平均瞬間粘度)
Claims (5)
- 義歯接着剤組成物であって、
a)AVE/MA、AVE/MAの塩、AVE/MAの混合塩又はこれらの組み合わせと、カルボキシメチルセルロースナトリウムとを含む、前記義歯接着剤組成物の10重量%〜99重量%の義歯接着剤成分と、
b)0.25を超える瞬間粘度比を有し、天然油類、合成油類、精油、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、前記義歯接着剤組成物の20重量%〜70重量%の非水溶性成分と、
を含む、義歯接着剤組成物。 - 前記天然油類が鉱油を含む、請求項1に記載の義歯接着剤組成物。
- 前記組成物が、チューブから分注可能である、請求項1に記載の義歯接着剤組成物。
- 前記物品が予備成形されている、請求項1に記載の義歯接着剤組成物。
- 裏材層を更に含む、請求項4に記載の義歯接着剤組成物。
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