KR20080055998A - 의치 접착용품 - Google Patents

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KR20080055998A
KR20080055998A KR1020087011045A KR20087011045A KR20080055998A KR 20080055998 A KR20080055998 A KR 20080055998A KR 1020087011045 A KR1020087011045 A KR 1020087011045A KR 20087011045 A KR20087011045 A KR 20087011045A KR 20080055998 A KR20080055998 A KR 20080055998A
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자얀쓰 라재아
엘리자베쓰 안네 와일더
더글라스 크레이그 스코트
주디 구오
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더 프록터 앤드 갬블 캄파니
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Abstract

본 발명은 안전하고 유효한 접착제 양의 의치 접착제 성분과, 수불용성 액체 성분, 수불용성 열가소성 성분, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 안전하고 유효한 양의 수불용성 성분을 포함하는 의치 접착용품에 관한 것이며, 여기서, 용품은 생침식성이다.
의치, 접착용품, 접착제, 수불용성, 생침식성

Description

의치 접착용품{DENTURE ADHESIVE ARTICLES}
본 발명은 의치 접착용품, 특히 접착제 성분 및 수불용성 성분을 포함하는 개선된 의치 접착용품에 관한 것이다.
보통의 제거가능한 의치, 의치상(dental plate) 등은 적합한 플레이트 또는 베이스에 탑재된 치아를 포함한다. 의치는 전통적으로 개별 사용자에게 맞춰지지만, 적합성은 시간이 지남에 따라 변화되며, 이는 미끄러짐(slippage) 또는 불편함으로 이어질 수도 있다. 의치 접착제는 의치를 구강 표면, 특히 구강 점막에 일시적으로 부착시키기 위해 사용된다. 의치 접착제는 의치가 구강 내에 놓여질 때 하루의 시작에 의치 또는 구강 표면에 전형적으로 적용되며, 접착제는 타액의 작용 및 저작으로 인해 그 하루 사이에 생-침식(bio-erode)된다.
개선된 의치 접착제 제품을 개발하기 위하여 수년에 걸쳐 상당한 노력을 하여 왔다. 접착제 유지를 개선하고 의치상 아래로부터 접착제가 누출(oozing)되는 것을 감소시키고, 사용 후 입과 의치로부터 잔여 접착제를 제거하는 어려움과 지저분함을 피하기 위해 합성 및 천연 중합체 및 고무가 단독으로 그리고 다양한 접착 제 및 기타 물질과 조합되어 사용되었다. 예를 들어, 알킬 비닐 에테르-말레익 공중합체 및 그 염이 의치 접착제 조성물의 유지를 제공하는 것으로 알려져 있다. 그러한 개시 사항은 1961년 10월 10일에 허여된 게르만 등(Germann et al.)의 미국 특허 제3,003,988호; 1990년 12월 25일에 허여된 쿠마르 등(Kumar et al.)의 미국 특허 제4,980,391호; 1991년 12월 17일에 허여된 호레바 등(Holeva et al.)의 미국 특허 제5,073,604호; 1996년 6월 11일에 허여된 클라크(Clarke)의 미국 특허 제5,525,652호; 1994년 8월 23일에 허여된 키트렐 등(Kittrell et al.)의 미국 특허 제5,340,918호; 1998년 11월 3일에 허여된 시노디스 등(Synodis et al.)의 미국 특허 제5,830,933호를 포함한다.
부착 외에, 누출을 감소시키거나 소비자가 경험하는 누출의 부정적 심미감을 감소시키는 것이 바람직하다. 누출은 저점도 의치 접착제, 과량의 의치 접착제의 사용, 의치 상에 의치 접착제를 부적당하게 적용하는 것 등을 포함하는 다양한 요인에 의해 야기되는 구강에서 의치상 아래로부터의 의치 접착제의 스며나옴에 의해 발생할 수 있다. 구강에서 누출이 발생할 때, 의치 접착제 조성물이 구강에 노출된다. 따라서, 임의의 부정적 맛, 부정적인 입안의 느낌, 또는 의치 접착제 조성물과 관련된 임의의 다른 부정적 심미감을 소비자가 더 주목하여 불쾌해할 수도 있다. 그러한 부정적 지각의 제공원은 의치 접착제 중합체 그 자체 또는 아연 염과 가교결합된 것들을 비롯한 의치 접착제 중합체의 염을 포함할 수도 있다. 의치 접착제 조성물이 최대 6-7 시간 또는 그 이상 동안 구강에서 사용되므로 맛에 대한 고려 사항이 중요하다. 더욱이, 소비자는 누출의 부정적 지각을 경험하면 접착제 사용을 중단할 수도 있거나 다음번에는 접착제를 덜 적용하는 경향이 있을 수도 있다. 이것은 의치 유지를 감소시키거나 의치 성능을 감소시킬 수도 있다. 이러한 성능의 감소는 보다 덜한 의치 안정성, 의치 보존, 또는 의치 보철물 하에서의 음식물의 체류(lodging) 그 자체의 증가를 의미할 수 있다.
본 발명에 따르면, 본 발명의 의치 접착제 조성물은 구강의 변하는 조건 하에서 개선된 유지성, 적합성, 취급 용이성, 적용 용이성, 누출 감소, 및/또는 개선된 세정성을 포함하는 이들 개선된 의치 접착제 특성을 제공할 것이다.
발명의 개요
일 실시 양태에서 본 발명은
a) 안전하고 유효한 접착제 양의 의치 접착제 성분; 및
b) 안전하고 유효한 양의, 수불용성 열가소성 성분, 수불용성 액체 성분, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 수불용성 성분을 포함하는 의치 접착용품에 관한 것이며,
상기 용품이 생침식성(bioerodible)이며, 하나 이상의 층을 포함하고,
용품이 3개의 층을 포함하고 소듐 카르복시메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐 알코올, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 의치 접착제 성분을 갖는 경우, 하나 이상의 외층이 수불용성 열가소성 성분을 포함하거나, 하나 이상의 층이 추가로 AVE/MA, AVE/MA의 염, AVE/MA의 혼합 염, 전분 유도체, 카라기난, 셀룰로오스 유도체, 중합체 산, 중합체 염, 폴리하이드록시 화합물, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 추가의 의치 접착제 성분을 포 함하고, 여기서, 상기 추가의 의치 접착제 성분은 소듐 카르복시메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐 알코올, 및 이들의 혼합물을 배제한다.
본 명세서는 본 발명을 구체적으로 지시하며 명확하게 청구하는 청구의 범위로 결론을 맺지만, 본 발명은 첨부 도면과 관련하여 취해진 이하의 상세한 설명으로부터 더 잘 이해될 것으로 여겨진다.
도 1은 대칭적 치수를 가진 오목형의 의치 접착용품의 실시 양태의 상부 평면도이다.
도 2는 비대칭적 치수를 가진 오목형의 의치 접착용품의 실시 양태의 상부 평면도이다.
본 발명의 필수 성분 및 선택 성분에 대한 상세한 설명이 하기에 주어져 있다.
정의
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 약자 "㎝"는 센티미터를 의미한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 약자 "㎜"는 밀리미터를 의미한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 약자 "g"는 그램을 의미한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "의치" 및/또는 "의치 보철물"은 상부 또는 하부 의치, 또는 이 둘 모두를 말한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "의치 접착용품" 및/또는 "용품"은 입의 잇몸 또는 입천장뿐만 아니라, 의치와 같은 윤곽을 나타내는 표면에 맞고 정합되어 부착되도록 고안된 용품을 말한다. 본 명세서에서, 용품은 사용 이전에는 사실상 고체이며, 사실상 한 조각을 손으로 집어서 의치 상에 배치할 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이 용어, "가요성" 또는 "가요성 용품"은 0.67 ㎜ 두께의 용품 조각이 시각적 관찰시에 균열 없이 1 ㎝ 직경의 중실 실린더를 180도 둘러쌀 수 있음을 의미한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "안전하고 유효한 접착제 양"은 사용자에 대한 독성이나 구강 조직의 손상없이 구강에 부착되고/되거나 구강에 의치를 부착시키기에 충분한 양을 의미한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, "안전하고 유효한 양"은, 합리적인 의학적/치과적 판단의 범주 내에서, 처리할 상태를 유의하게(긍정적으로) 변경시키거나 추구되는 효과를 긍정적으로 변경시키기에 충분히 높으면서도 심각한 부작용을 피하기에 충분히 낮은(합리적인 효과/위험 비) 제제의 양을 의미한다. 제제의 안전하고 유효한 양은 처리할 특정 상태, 처리할 환자의 연령 및 신체 조건, 상태의 중증도, 처리 지속 기간, 수반되는 치료법의 성질, 소스(source)의 구체적인 이용 형태, 및 제제가 적용되는 특정 비히클에 따라 달라질 수도 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "AVE/MA"는 알킬 비닐 에테르-말레산 또는 무수물의 공중합체를 말한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "혼합 중합체 염" 또는 "혼합 염"은 적어도 2개의 상이한 양이온이 동일한 중합체 상에서 서로와 혼합되거나 다른 염과 혼합된 AVE/MA의 염을 말한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "유리산" 또는 "FA" 성분은 AVE/MA 공중합체의 미반응 카르복실기(-COOH)에 더하여 상기 중합체의 카르복실기의 임의의 다른 1가 양이온(예를 들어, COONa)을 말한다. 1가 양이온은 나트륨, 칼륨, 수소 등과 같은 IA족 양이온을 포함한다. 일 실시 양태에서, 용어 "유리산"은 AVE/MA의 미반응 카르복실기(-COOH)에 더하여 나트륨 및 칼륨 양이온을 말한다. 다른 실시 양태에서, 용어 "유리산"은 AVE/MA의 미반응 카르복실기(-COOH)만을 말한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "독물학적으로-허용가능한"은 독성 프로파일에서 사람 및/또는 동물에 투여하기에 적합한 물질을 설명하기 위해 이용된다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, "비-수성"은 용품이 첨가되는 물을 포함하지 않지만 제조업자에 의해 상업적으로 공급될 때 다른 성분에 포함된 물을 포함할 수도 있음을 의미한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "수불용성"은 과량의 물에 노출될 때 용해되지 않지만 다양한 정도로 분산될 수 있는 물질을 말한다. 몇몇 실시 양태에서, 용어 "수불용성"은 물에서 약 10%, 5%, 2%, 또는 1% 미만으로 용해될 수 있는 물질을 말한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "열가소성"은 열에 노출될 때 용융되고, 연화되며, 가요성, 압출성, 변형성, 형상화가능성, 성형성, 유동성, 처리성이 보다 커지게 되고/되거나 리올로지(rheology)가 변화되는 물질을 말한다. 일 실시 양태에서, 상기 물질은 일반적으로 후속적으로 냉각될 때 고형화되고, 경화되고/되거나, 사실상 그의 원래 상태로 돌아간다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "생침식성(bioerodible)"은 과량의 물 또는 타액에 노출될 때 용품이 물리적 및/또는 화학적 작용으로 인해 시간이 지남에 따라 침식함을 의미한다. 용품 침식에 필요한 시간은 즉각적인 것으로부터 5일까지의 임의의 길이의 시간일 수 있으며, 일 실시 양태에서 침식 시간은 약 1 내지 약 3일이다. 용품은 완전히 또는 사실상 침식될 수 있으나, 궁극적으로 용품은 그의 원래의 형태 및/또는 일체성(integrity)을 상실할 것이다. 예를 들어, 구강에서 적어도 약 24 시간 동안 적용 및 사용 후, 당해 용품은 의치 또는 구강 표면으로부터 그 원래 형태로 용이하게 분리하거나 박리시키기에 충분한 제품 일체성을 갖지 못할 것이다. 일 실시 양태에서, 당해 용품은 용품이 약 24시간 동안 구강 내에서 사용된 후 의치 또는 입에 용품의 어떠한 일부분도 남아있지 않도록 생침식된다. 다른 실시 양태에서, 용품으로부터의 약간의 일부분 또는 잔류물이 구강으로부터의 의치의 제거 후 의치 또는 구강 표면에 남아있지만, 용품으로부터의 이 일부분 또는 잔류물은 칫솔로 닦아냄으로써 세정되지만, 의치로부터 용이하게 분리될 수는 없다.
알킬 비닐 에테르-말레산 또는 무수물 공중합체의 양이온성 염 작용기를 설명하기 위해 본 명세서에서 이용되는 백분율은 중합체 상에서 반응되는 전체 초기 카르복실기의 화학양론적 퍼센트로 정의된다.
달리 표시하지 않는 한 본 명세서에서 사용되는 모든 다른 백분율은 용품의 중량을 기준으로 한다.
본 명세서에 언급된 모든 측정은 달리 명시되지 않는 한 25℃에서 행한다.
달리 나타내지 않는 한 본 명세서에 언급된 성분의 모든 백분율, 비 및 수준은 성분의 실제 양을 기준으로 하며, 용매, 충전물 또는 구매가능한 제품으로 성분과 조합될 수도 있는 기타 물질은 포함하지 않는다.
본 명세서에 언급된 모든 공보, 특허 출원 및 허여된 특허는 본 명세서에 그의 전체 내용이 참고로 포함된다. 어떠한 문헌의 인용도 청구된 본 발명에 대한 종래 기술로서의 이용가능성에 관해 임의로 결정되는 것으로 인정되어서는 안된다.
본 서면 문헌에서의 용어의 임의의 의미 또는 정의가, 참고로 포함된 문헌에서의 용어의 임의의 의미 또는 정의와 상충될 경우, 본원에서 그 용어에 부여한 의미 또는 정의로 간주한다.
의치 접착용품
본 발명은 입의 잇몸 또는 입천장뿐만 아니라 의치와 같은 윤곽을 나타내는 표면에 맞고 정합되어 부착되도록 고안된(예를 들어, 형상화된) 의치 접착용품에 관한 것이다.
일 실시 양태에서, 본 발명의 용품은 용품을 의치에 적용하는 동안의 조기 점착 문제를 최소화하거나 피한다. 즉, 종래 기술의 몇몇 의치 접착용품에서는, 용품이 의치 상의 목표 표면 위에 적당하게 배치될 수 있기 전에 용품의 의치와의 부주의에 의한 접촉에 의해 의치 상의 하나 이상의 위치에서 조기 점착이 야기될 수도 있다. 이것은 용품의 적당한 배치를 저해할 수도 있다. 조기 점착은 의치 상에서의 최종적인 배치 이전에 용품의 오염 또는 열화를 또한 야기할 수도 있다.
일 실시 양태에서, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "건조 점착"은 본 발명의 용품이 사용자에 의해 가해지는 압력에 의해 활성화될 때까지 건조 상태에서 부착 또는 밀착 특성을 최소로 나타내고/나타내거나 전혀 나타내지 않음을 의미한다. 일 실시 양태에서, 이 특징은 본 발명의 용품이 그 자신에게 조기 밀착되거나 부착되는 어려움에 직면함이 없이, 그리고 별도의 이형 시트, 라이너, 스페이서 등의 필요 없이, 임의의 원하는 방식으로 보관되고 분배되는 것을 가능케 한다. 이와 동시에, 일 실시 양태에서 원하는 위치와 원하는 시간에 압력 활성화될 때, 당해 용품은 건조 상태에서 의치 표면을 비롯한 대부분의 플라스틱 표면에의 접합을 형성하기에 충분한 접착제 특성을 나타낼 수 있으며, 이 접합은 접합 실패 없이 의치의 취급을 견딜 만큼 충분히 강하다. 따라서, 일 실시 양태에서, 본 발명의 용품은 건조 상태에서, 그에 대해 압력이 가해질 때만 목표 의치 표면에 부착되고, 그럼으로써 의치 표면에서의 배치 동안 부주의에 의한 부착의 문제를 최소화하거나 피한다. 그 다음 일 실시 양태에서, 본 발명의 용품은 의치에 적용되기 전에 축축해지게 하거나 습윤시킬 필요가 없으며 따라서 용품을 의치에 적용하는 간단하고 용이한 방법을 제공한다.
일 실시 양태에서, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "건조 점착"은 본 발명의 용품이 잠재적으로는 의치 표면에 용품을 적용하는 과정 동안, 사용자의 손에 의해 용품이 가온된 후 사용자에 의해 가해지는 압력에 의해 활성화될 때까지 부착 또는 밀착 특성을 최소로 나타내고/나타내거나 전혀 나타내지 않음을 의미한다.
다른 실시 양태에서 본 발명의 용품은 의치에의 적용 이전에 촉감이 비점착성이다.
다른 실시 양태에서, 본 명세서에 사용되는 바와 같이 용어 "건조 점착"은 건조하고 비습윤된 상태의 본 발명의 용품이, 용품에 압력을 가할시에 표면 부착에 의해 건조 플라스틱, 폴리메틸 메타크릴레이트, 및/또는 다른 의치 보철물 기재에 즉시 접합할 수 있음을 의미한다. 일 실시 양태에서, 건조 용품은 손가락 압력의 적용시에 건조 의치 보철물 기재에의 표면 부착에 의해 접합을 나타내며, 이로써 용품은 자중(its own weight) 하에서 접합된 채로 남아있게 되며, 본 발명의 용품은 용품을 기재에 적용하기 위해 손가락 압력을 사용하지 않고는 자중 하에서 이 건조 기재에 접합된 채로 남아있지 못할 것이다. 일 실시 양태에서, 힘 또는 압력은 하나 이상의 손가락에 의해 생성될 수도 있다. 일 실시 양태에서, 이 힘 또는 손가락 압력은 1-10 초 또는 그 이상 동안 적용될 수도 있다. 다른 실시 양태에서, 기재에의 용품의 접합은 약 10초 내지 약 3분 또는 그 이상까지 유지되며, 다른 실시 양태에서는 약 30초 내지 약 1분 또는 그 이상까지 유지된다.
일 실시 양태에서, 용품의 건조 점착력은 약 0.0002, 0.0009, 0.009, 0.09, 0.98, 9.81 N/㎠ (0.025, 0.1, 1, 10, 100, 1000 그램의 힘/제곱 센티미터) 내지 약 0.09, 0.98, 9.81, 98.1, 490.3, 980.7 N/㎠ (10, 100, 1000, 10,000, 50,000, 100,000 그램의 힘/제곱센티미터) 및 임의의 그 조합이다.
일 실시 양태에서, 재배치될 수 있는 용품의 건조 점착력은 약 0.0002 N/㎠ (0.025 그램의 힘/제곱 센티미터) 내지 약 0.003 N/㎠ (0.30 그램의 힘/제곱 센티미터)이며, 다른 실시 양태에서는 약 0.0002 N/㎠ (0.025 그램의 힘/제곱 센티미터) 내지 약 0.002 N/㎠ (0.25 그램의 힘/제곱 센티미터)이다.
임의의 점착성 접착제의 실온 모듈러스는 1 ㎐의 주파수에서 측정될 때 0.3 ㎫ (3 x 106 dyne/㎠) 미만임이 보고되어 있다. 이 발견은 점착에 대한 기준이며 "점착에 대한 달퀴스트(Dahlquist) 기준"으로 명명되었다 (문헌[Adhesion and Adhesives Technology, by Alphonsus Pocius, 2nd Edition, 2002 Carl Hanser Verlag, Munich]).
본 발명의 일 실시 양태에서, 용품은 '점착에 대한 달퀴스트 기준'보다 큰 약 0.3 ㎫ (3 x 106 dyne/㎠)의 모듈러스를 갖는다. 다른 실시 양태에서, 용품은 (약 25℃에서 약 1 ㎐의 주파수에서 ㎫ (dyne/㎠) 단위로 측정될 때) 약 0.5㎫ (5 x 106dyne/㎠)보다 큰; 다른 실시 양태에서는 약 1㎫ (1 x 107dyne/㎠)보다 큰; 다른 실시 양태에서는 약 5㎫ (5 x 107dyne/㎠)보다 큰; 그리고 다른 실시 양태에서는 약 8㎫ (8 x 107dyne/㎠)보다 큰 전단 저장 모듈러스(shear storage modulus) G'를 갖는다.
일 실시 양태에서, 용품은 전단 저장 모듈러스 G' (약 25℃에서 약 1 ㎐의 주파수에서 ㎫ (dyne/㎠) 단위로 측정될 때)이 약 0.1㎫ (1 x 106dyne/㎠), 0.3㎫ (3 x 106dyne/㎠), 0.5㎫ (5 x 106dyne/㎠), 1㎫ (1 x 107dyne/㎠), 5㎫ (5 x 107dyne/㎠), 및 8㎫ (8 x 107dyne/㎠)로부터 약 50㎫ (5x 108dyne/㎠), 5㎫ (5 x 107dyne/㎠), 10㎫ (1 x 108dyne/㎠), 500㎫ (5 x 109dyne/㎠), 100㎫ (1 x 109dyne/㎠), 및 1000㎫ (1 x 1010dyne/㎠)까지이고/이거나 임의의 그 조합이다.
일 실시 양태에서 본 용품은 시험 방법 ASTM D2923-95에 따라, 미국 펜실베니아주 필라델피아 소재의 트윙-알버트 인스트루먼트 컴퍼니(Thwing-Albert Instrument Company)로부터 입수가능한 핸들-O-미터(Handle-O-Meter), 모델 #211-300에서 측정될 때, 휨 강성이 약 10 g/㎝ 미만, 다른 실시 양태에서는 약 5 g/㎝ 미만, 다른 실시 양태에서는 약 3 g/㎝ 미만, 다른 실시 양태에서는 약 2 g/㎝ 미만 그리고 또 다른 실시 양태에서는 임의의 조합의 약 0.1, 0.5, 1로부터 약 2, 3, 5, 10 g/㎝까지이다.
일 실시 양태에서 본 발명의 용품은 정규화된 제거력(normalized dislodgement force)이 약 0.11 ㎫ (1100 g/㎠) 내지 약 1.18 ㎫ (12,000 그램/제곱 센티미터), 다른 실시 양태에서는 약 0.13 ㎫ (1300 g/㎠) 내지 약 0.98 ㎫ (10,000 그램/제곱 센티미터), 다른 실시 양태에서는 약 0.12 ㎫ (1200 g/㎠) 내지 약 0.49 ㎫ (5000 그램/제곱 센티미터), 다른 실시 양태에서는 약 0.14 ㎫ (1400 g/㎠) 내지 약 0.49 ㎫ (5000 그램/제곱 센티미터), 다른 실시 양태에서는 약 0.13 ㎫ (1300 g/㎠) 내지 약 0.24 ㎫ (2500 그램/제곱 센티미터), 다른 실시 양태에서는 약 0.17 ㎫ (1750 g/㎠) 내지 약 0.24 ㎫ (2500 그램/제곱 센티미터)이다. 다른 실시 양태에서 정규화된 제거력(normalized dislodgement force)은 약 0.11 ㎫ (1100 g/㎠), 약 0.12 ㎫ (1200 g/㎠), 약 0.13 ㎫ (1300 g/㎠), 약 0.14 ㎫ (1400 g/㎠), 약 0.15 ㎫ (1500 g/㎠), 약 0.17 ㎫ (1750 그램/제곱센티미터)로부터 약 1.18 ㎫ (12,000 g/㎠), 약 0.98 ㎫ (10,000 g/㎠), 약 0.74 ㎫ (7500 g/㎠) 약 0.49 ㎫ (5000 g/㎠), 약 0.25 ㎫ (2500 g/㎠), 약 0.22 ㎫ (2250 그램/제곱센티미터)까지이고/이거나 임의의 그 조합이다. 일 실시 양태에서 제거력 비는 약 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0으로부터 약 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 3, 4, 5, 6, 8, 10까지, 및/또는 임의의 그 조합이다. 일 실시 양태에서, 제거력 비는 약 1.1 내지 약 10, 약 1.1 내지 약 8, 약 1.3 내지 약 4, 및/또는 약 1.3 내지 약 2.5이다.
일 실시 양태에서, 본 발명의 용품은 사용 이전에는 사실상 고체이며, 사실상 한 조각을 손으로 집어서 의치 상에 배치할 수 있다. 게다가, 일 실시 양태에서, 용품은 손으로 집어져 의치 상에 배치될 수 있어서, 손가락에 잔류물을 거의 또는 전혀 남기지 않을 수 있다. 다른 실시 양태에서, 용품은 단층을 포함한다. 또 다른 실시 양태에서 용품은 라미네이트, 및/또는 복합체이다. 일 실시 양태에서 용품은 사전 형상화 및/또는 사전 성형된다. 다른 실시 양태에서, 본 발명의 용품은 단위 투입 포장재, 다중-투입 포장재, 펌프, 소낭(sachet), 시린지, 또는 튜브를 통해 소비자에 의해 분배되고 소비자에 의해 형상화될 수 있으며; 또 다른 실시 양태에서는 용품은 소비자의 손에 상당한 잔류물을 남기지 않고서 소비자에 의해 형상화될 수 있다.
일 실시 양태에서, 의치 접착용품은 충분히 유동성이어서 튜브로부터 적용되고 그 후 집어서 의치 상에 배치할 수 있게 된다. 일 실시 양태에서, 의치 접착용품은 충분히 유동성이어서 손가락에 잔류물이 거의/전혀 없이 튜브로부터 적용되고 그 후 집어서 의치 상에 배치할 수 있게 된다. 다른 실시 양태에서 의치 접착용품은 튜브로부터 적용되기에 충분히 유동성인 용품을 생성하는 용매를 포함한다. 용매는 그 후 증발, 생흡수, 분산, 용해 등에 의해 제거할 수 있다. 다른 실시 양태에서 전술한 선택적 용매는 또한 수불용성 성분과 혼화가능하다. 일 실시 양태에서, 의치 접착용품은 용품이 튜브로부터 적용되게 하기에 충분히 유동성이며 의치 아래로부터 단지 최소량 누출된다. 일 실시 양태에서, 의치 접착용품은 약 0%, 0.00001%, 0.001%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%로부터 약 15%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%까지 및/또는 임의의 그 조합의 "정규화된 누출량(normalized ooze amount)"을 갖는다. 일 실시 양태에서 의치 접착용품은 약 0, 0.00001, 0.001, 0.01, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6으로부터 약 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7까지, 및/또는 임의의 그 조합의 "누출비"를 갖는다.
사전-투입된 즉각 사용할 수 있는 용품 및/또는 튜브로부터 분배되는 것과 같이 분배되는 용품을 포함하지만, 이에 한정되지 않는 용품을 분배하는 형태에 관계없이, 용품은 사용 전에는 사실상 고체이며 손으로 집을 수 있다. 튜브로부터 분배될 수 있는 의치 접착용품은 하기 방법에 의해 용품으로 식별될 수 있다:
시험을 시작하기 전에 모든 단계를 숙독하기 바란다.
1. 제품을 0.41 ㎝ (0.16") 직경 노즐을 가진 튜브 내에 충전한다.
2. 노즐을 의치-타일 위 약 0.32 ㎝ (1/8")에서 유지하도록 주의하면서 의치 타일(의치-플라스틱으로 만든 3.8 ㎝ x 3.8 ㎝ (1.5" x 1.5") 정사각형 타일) 상에 제품의 2.5 ㎝(1") 길이 스트립을 압출한다. 제품을 압출하면서 노즐이 의치-타일을 건드리지 않도록 한다.
3. 약 2.5 ㎝ (1")의 제품을 압출한 후, 노즐을 의치-타일 위 약 0.32 ㎝ (1/8")에서 유지하고 노즐에 대해 스트립을 자르기 위해 스패튤라를 이용한다. 스트립을 자르는 동안 의치-타일에 대해 노즐이 닿거나 문질러지지 않도록 한다.
4. 엄지와 검지를 이용하여 스트립의 중간을 잡고 의치-타일로부터 수직으로 집는다. 의치-타일에 대해 손가락의 닦는 동작을 사용하지 않는다.
5. 사실상 한 조각으로 집을 수 있으면 그 조성물은 용품이다.
일부 의치 접착용품은 사전-투입되고/되거나 즉각 사용할 수 있는 것이다. 사용자는 이들 품목을 의치 접착용품으로 시각적으로 식별가능할 수도 있으며, 이는 이들이 종종 포장재 내에 포함된 스트립 형태이기 때문이다. 하지만, 이들 의치 접착제 제품이 용품임이 명백하지 않으면, 이들 의치 접착용품은 하기 방법에 의해 용품으로 식별될 수 있다.
1. 조성물을 약 0.67 ㎜ 두께 x 약 8 ㎜ 폭 x 약 44 ㎜ 길이의 시트로 형상화한다.
2. 시트를 의치-타일 상에 둔다.
3. 시트를 집기 위하여 손가락을 사용한다.
4. 사실상 한 조각으로 집을 수 있으면 그 조성물은 용품이다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 사실상 한 조각이란 의치 접착제 조성물의 약 75, 80, 85, 90%로부터 약 100, 90, 85, 80, 75, 70%까지 및/또는 임의의 그 조합이 의치 표면으로부터 손으로 집을 때 한 조각으로 남아있음을 의미한다.
전술한 시험 방법 외에, 의치 접착용품은 또한 (본 명세서에 정의된 바와 같이) 누출 방법에 의해 측정할 때 누출량에 의해 용품으로 식별될 수 있다. 사실상 한 조각으로 손으로 집어 올려져 이동될 수 있는 것 외에, 의치 접착용품은 전체 조성물의 약 0, 3, 5, 10, 15, 20, 25%로부터 전체 조성물의 약 30, 25, 20, 15, 10, 5, 3 %까지 및/또는 임의의 그 조합의 정규화된 누출량을 갖고/갖거나 누출비는 약 0, 00001, 0.001, 0.01, 0.1, 0.2, 0.25, 0.3으로부터 약 0.1, 0.2, 0.25, 0.3, 0.4, 0.5까지 및/또는 임의의 그 조합이다.
일 실시 양태에서 본 발명의 용품은 천연 기원의 성분을 포함한다.
일 실시 양태에서 본 발명의 용품은 의치 접착제 성분과 수불용성 열가소성 성분의 균질 혼합물을 포함한다.
의치 접착용품은 대칭 또는 비대칭인 오목한 형상을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 형상 및 크기를 가질 수 있다. 도 1은 대칭적인 오목형의 의치 접착용품(10)을 도시한다. 도 2는 비대칭적인 오목형의 의치 접착용품(20)을 도시하며, 특히 도 2는 신장(kidney) 형상의 의치 접착용품(20)을 도시한다.
의치 접착제 성분
본 발명은 안전하고 유효한 접착제 양의 의치 접착제 성분, 일반적으로는 용품 중량 기준으로 약 10% 내지 약 90%, 다른 실시 양태에서는 약 15% 내지 약 70%, 다른 실시 양태에서는 약 20% 내지 70%, 또 다른 실시 양태에서는 약 25% 내지 약 65%, 그리고 또 다른 실시 양태에서는 약 30% 내지 약 65% 수준의 의치 접착제 성분을 포함한다. 일 실시 양태에서 본 발명의 용품은 용품 중량 기준으로 적어도 20중량%, 그리고 다른 실시 양태에서는 적어도 30 중량%의 의치 접착제 성분을 포함한다.
일 실시 양태에서, 본 발명의 의치 접착제 성분은 점막부착성이며, 친수성이며, 수용성이며, 습기에 노출시 팽윤 특성을 갖고/갖거나, 습기와 조합될 때 점액질 덩어리를 형성하는 특성을 갖는다. 일 실시 양태에서 의치 접착제 성분은 천연 고무, 합성 중합체 고무, AVE/MA, AVE/MA의 염, AVE/MA/IB, AVE/MA/IB의 염, 말레산 또는 무수물과 에틸렌의 공중합체 및 그 염, 말레산 또는 무수물과 스티렌의 공중합체 및 그 염, 말레산 또는 무수물과 아이소부틸렌의 공중합체 및 그 염, 폴리아크릴산 및 그 폴리아크릴레이트, 폴리이타콘산 및 그 염, 점막부착성 중합체, 수용성 친수성 콜로이드, 당류 유도체, 셀룰로오스 유도체, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 그러한 물질의 예는 카라야 고무, 구아 고무, 젤라틴, 알긴, 알긴산나트륨, 트래거캔스, 키토산, 아크릴아미드 중합체, 카보폴, 폴리비닐 알코올, 폴리아민, 다중사차(polyquaternary) 화합물, 폴리비닐피롤리돈, 양이온성 폴리아크릴아미드 중합체, AVE/MA, AVE/MA/IB, AVE/MA의 혼합 염, AVE/MA/IB의 혼합 염, 중합체성 산, 중합체성 염, 폴리하이드록시 화합물, 및 이들의 혼합물을 포함한다.
일 실시 양태에서 의치 접착제 성분은 AVE/MA의 염, AVE/MA의 혼합 염, 셀룰로오스 유도체(예를 들어, 메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 하이드록시-프로필메틸셀룰로오스, 및 이들의 혼합물), 폴리에틸렌 글리콜, 카라야 고무, 알긴산나트륨, 키토산, 옥수수 전분, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 또 다른 실시 양태에서, 접착제 성분은 AVE/MA의 혼합 염, 셀룰로오스 유도체, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다.
일 실시 양태에서 의치 접착제 성분은 열가소성이 아니고/아니거나 단지 낮은 수준의 수용성 열가소성 중합체, 약 0.01 내지 약 5%의 수용성 열가소성 중합체, 예를 들어 폴리에틸렌 옥사이드, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스; 폴리에틸렌 글리콜; 다른 실시 양태에서는 약 0.01 내지 약 1%의 수용성 열가소성 중합체를 포함하거나, 또는 본질적으로 수용성 열가소성 중합체가 없다.
알킬 비닐 에테르-말레익 공중합체
본 발명의 일 실시 양태에서, 의치 접착제 성분은 AVE/MA 또는 AVE/MA의 염이다. 알킬 비닐 에테르-말레산 공중합체는 하기 화학식 I의 반복된 구조 단위를 포함하거나 본질적으로 이로 이루어진다:
Figure 112008032801804-PCT00001
여기서, R은 알킬 라디칼을 나타내며, 일 실시 양태에서는 C1 내지 C5 알킬 라디칼을 나타내고, n은 중합체 분자 내에서 반복적으로 나타나는 구조 단위의 개수를 나타내는 1보다 큰 정수이다.
일 실시 양태에서, 접착제 성분은 AVE/MA 및 그 염이며, 바람직하게는, AVE/MA의 혼합 염이며, 여기서, 당해 공중합체는 원소 주기율표의 IA족 및 2A족 양이온, 이트륨, 티타늄, 지르코늄, 바나듐, 크로뮴, 망간, 철, 니켈, 구리, 아연, 붕소, 알루미늄, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 양이온을 포함하는 양이온성 염 작용기를 포함한다. 다른 실시 양태에서, 접착제 성분은 스트론튬, 아연, 철, 붕소, 알루미늄, 바나듐, 크로뮴, 망간, 니켈, 구리, 이트륨, 티타늄, 마그네슘, 칼슘, 나트륨, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 양이온을 포함하는 양이온성 염 작용기를 포함하는 AVE/MA의 혼합 염이며, 또 다른 실시 양태에서 양이온은 스트론튬, 아연, 철, 마그네슘, 칼슘, 나트륨 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다.
일 실시 양태에서, AVE/MA는 (반응된 전체 초기 카르복실기의) 약 5% 내지 약 50%, 다른 실시 양태에서는 약 10% 내지 약 40%, 또 다른 실시 양태에서는 약 10% 내지 약 35%의 아연 양이온을 포함하는 양이온성 염 작용기를 포함한다. 이들 아연 양이온은 약 5% 내지 약 65%, 바람직하게는 약 10% 내지 약 60%의 스트론튬 양이온, 약 0.001% 내지 약 2.5%, 바람직하게는 약 0.01% 내지 약 2%의 철, 붕소, 알루미늄, 바나듐, 크로뮴, 망간, 니켈, 구리, 이트륨, 및/또는 티타늄 양이온, 약 5% 내지 약 65%, 바람직하게는 약 15% 내지 약 50%의 칼슘 및/또는 마그네슘 양이온 및/또는 나트륨 양이온으로 이루어진 군으로부터 선택되는 다른 양이온과 혼합될 수 있다.
AVE/MA 및 그 염은 또한 1991년 12월 17일에 호레바 등(Holeva et al.)에게 허여된 미국 특허 제5,073,604호; 1996년 6월 11일에 클라크 등(Clarke et al)에게 허여된 미국 특허 제5,525,652호; 2000년 2월 15일에 웡 등(Wong et. al.)에게 허여된 미국 특허 제6,025,411호; 1988년 7월 19일에 샤 등(Shah et al.)에게 허여된 미국 특허 제4,758,630호; 1994년 4월 19일에 라자야 등(Rajaiah et al.)에게 허여된 미국 특허 제5,304,616호; 1995년 6월 13일에 라자야에게 허여된 미국 특허 제5,424,058호; 1995년 6월 13일에 라자야 등에게 허여된 미국 특허 제5,424,058호; 1988년 7월 19일에 샤 등에게 허여된 미국 특허 제4,758,630호; 1998년 11월 3일에 시노디스 등(Synodis et al.)에게 허여된 미국 특허 제5,830,933호; 1936년 7월 14일에 보스 등(Voss et al.)에게 허여된 미국 특허 제2,047,398호; 1961년 10월 10일에 게르만 등(Germann et al.)에게 허여된 미국 특허 제3,003,988호; 1999년 3월 9일에 라자야 등에게 허여된 미국 특허 제5,880,172호; 1999년 5월 4일에 프로시스 등(Prosise et al.)에게 허여된 미국 특허 제5,900,470호; 1991년 8월 6일에 타지 등(Tazi et al.)에게 허여된 미국 특허 제5,037,924호; 1992년 1월 21일에 타지 등에게 허여된 미국 특허 제5,082,913호에 개시되며, 상기 특허 모두 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. AVE/MA의 염은 또한 2002년 3월 12일에 라자야 등에게 허여된 미국 특허 제6,355,706호; 2003년 9월 9일에 라자야 등에게 허여된 미국 특허 제6,617,374호인 피앤지(P&G)의 공히 계류 중인 출원에 개시된다.
일 실시 양태에서 AVE/MA 또는 AVE/MA/IB의 염의 유리산 수준은 공중합체의 전체 초기 카르복실기의 적어도 약 36% 이며, 다른 실시 양태에서는 약 36% 내지 약 60%이며, 다른 실시 양태에서는 약 40% 내지 약 55%이다.
일 실시 양태에서 출발 공중합체 산 또는 공중합체 무수물의 비점도는 바람직하게는 25℃에서 MEK(메틸 에틸 케톤) 중의 1 중량/부피% 용액에서 측정될 때 약 1.2 내지 약 14이다. 25℃에서 DMF(다이메틸 포름아미드) 중의 1 중량/부피% 용액 및 25℃에서 2-부타논 중의 1 중량/부피% 용액과 같은 다른 방법 및 용매가 비점도를 측정하기 위해 이용될 수 있다.
적합한 AVE/MA 공중합체는 종래 기술의 공지된 방법에 의해 제조될 수 있으며; 예를 들어, 미국 특허 제2,782,182호 및 미국 특허 제2,047,398호를 참고한다.
AVE/MA 중합체의 혼합 염을 제조하는 방법은 추가로 1991년 12월 17일에 허여된 호레바 등의 미국 특허 제5,073,604호, 및 1999년 2월 16일에 허여된 리앙 등(Liang et al.)의 미국 특허 제5,872,161호에 개시된다.
수불용성 성분
본 발명의 용품은 안전하고 유효한 양의 수불용성 성분을 포함한다. 일 실 시 양태에서 이 성분은 용품 중량 기준으로 약 2, 5, 10, 20, 25, 30, 35중량%로부터 약 45, 50, 60, 70, 90중량%까지, 및/또는 범위를 생성하기 위한 임의의 그 조합 수준이며, 다른 실시 양태에서 수불용성 성분 수준은 용품의 중량 기준으로 약 20중량% 내지 약 70중량%, 약 25중량% 내지 약 60중량%, 또는 약 35중량% 내지 약 60중량%이다. 또 다른 실시 양태에서 수불용성 성분은 수불용성이면서 사실상 물에서 비-팽윤성이다.
일 실시 양태에서 수불용성 성분은 광유, 천연 및 합성 오일, 지방, 실리콘, 실리콘 유도체, 다이메티콘, 실리콘 수지, 탄화수소, 탄화수소 유도체, 정유, 식물유, 폴리부텐, 카프릴릭/카프릭 트라이글리세라이드, 옥수수유, 대두유, 면실유, 피마자유, 야자유, 코코넛유, 동물유, 어유, 올레산, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 수불용성 액체 성분이다. 다른 실시 양태에서 수불용성 성분은 PDMS 고무, 또는 PDMS 고무와, 휘발성 아이소파라핀과 같은 용매로부터 주조된 MQ 수지(미국 특허 제6,074,654호 참고)와의 혼합물이다.
일 실시 양태에서 수불용성 성분은 고무, 탄성중합체, 플라스토머(plastomer), 천연 왁스, 합성 왁스, 폴리비닐 클로라이드, 나일론, 플루오로카본, 폴리우레탄 프리폴리머(prepolymer), 폴리에틸렌, 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 셀룰로오스 수지, 아크릴 수지, 바셀린 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 수불용성 열가소성 성분이다. 다른 실시 양태에서 수불용성 열가소성 성분은 천연 왁스, 합성 왁스, 바셀린, 폴리에틸렌, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 또 다른 실시 양태에서 수불용성 열가소성 성분은 폴리에틸 렌, 바셀린, 파라핀 왁스, 미정질 왁스, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되며; 다른 실시 양태에서는 폴리에틸렌, 미정질 왁스, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 실시 양태에서 수불용성 열가소성 성분은 에틸렌-에틸렌-프로필렌 고무, 에틸렌-프로필렌 고무, 스티렌-에틸렌-에틸렌-에틸렌-프로필렌-스티렌 고무, 및 그 조합과 같은 탄성중합체를 포함하며; 이들은 선택적으로 추가로 왁스와 조합될 수도 있다.
일 실시 양태에서 본 발명의 용품은 약 25 내지 약 350의 침투 값(penetration value); 다른 실시 양태에서 약 27 내지 약 250, 다른 실시 양태에서 약 30 내지 약 150, 그리고 다른 실시 양태에서 약 40 내지 약 150, 그리고 다른 실시 양태에서 약 50 내지 약 80, 그리고 또 다른 실시 양태에서 약 60 내지 약 80의 침투 값을 갖는 수불용성 열가소성 성분을 갖는다. ASTM D1321 방법을 이용하여 측정할 때 침투 값은 약 25 내지 약 250이며 ASTM D937 방법을 이용하여 측정할 때 침투 값은 약 25 내지 약 350이며, 두 방법 모두 본 기술 분야에서 공지된 기존 방법이다. ASTM D937과 ASTM D1321이 일반적으로 각각 바셀린 또는 석유 왁스의 침투 값을 측정하기 위해 이용됨에도 불구하고, 이들 방법은 적절하게 변경시켜 석유에서 유도된 왁스 및 다른 유형의 수불용성 열가소성 성분의 침투 값을 측정하기 위해 이용될 수 있으며, 예를 들어, 이들 다른 성분은 보다 높은 온도에서 용융될 필요가 있을 수 있으며 이는 본 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이다.
상기 침투 값을 얻음에 있어서, 이들 침투 값의 밖에 있는 수불용성 열가소성 성분은 열가소성 성분의 침투 값을 변경시키는 다른 성분과 혼합될 수도 있다. 따라서 수불용성 열가소성 성분은 단일 성분이거나 또는 성분들의 혼합물일 수 있다. 예를 들어, 약 15 내지 약 20의 침투 값을 갖는 위트코(Witco)(크롬프톤(Crompton), 손본(Sonneborn))에 의해 제조된 멀티왁스(Multiwax) W 180은 바셀린과 (1:1 비로) 혼합되어 침투 값을 25 초과의 값으로 상승시킬 수 있다.
일 실시 양태에서 수불용성 열가소성 성분은 천연 또는 합성 왁스이다. 이들 왁스는 동물, 식물, 광물 왁스와 같은 천연 왁스를 포함한다. 동물 왁스는 밀랍, 라놀린, 셸락 왁스, 차이니즈 왁스(Chinese wax) 등을 포함한다. 식물 왁스는 카르나우바, 칸델릴라, 월계수 열매, 사탕수수 등을 포함하며, 광물 왁스는 화석 또는 토류 왁스(지랍, 세레신, 몬탄), 및 파라핀, 미정질 물질 등과 같은 석유 왁스를 포함한다. 일 실시 양태에서 본 발명의 왁스는 밀랍, 칸델릴라, 칸델라, 카르나우바, 파라핀, 미정질 왁스, 피셔-트롭쉬(Fischer-Tropsch) 왁스, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 천연 왁스이다.
다른 실시 양태에서 왁스는 크롬프톤, 손본(위트코)에 의해 제조되어 상표명 멀티왁스 W-835로 지칭 및 판매되는 미정질 왁스이다. 이 왁스는 약 73.9℃ 내지 약 79.4℃ 범위의 융점을 가지며 (ASTM D127), 25℃에서 약 60 내지 약 80의 침투 값을 가지며 (ASTM D1321), 98.9℃에서 약 75 내지 약 90의 동적 점도를 가지며 (ASTM D2161), 최소 약 246℃의 발화점, COC를 가지며 (ASTM D92), 약 77℃의 응결점을 갖는다 (ASTM D938).
일 실시 양태에서 본 발명에서 유용한 파라핀 왁스는 일반적으로 약 65℃ 내지 약 80℃, 다른 실시 양태에서 약 70℃ 내지 약 75℃의 융점 범위를 가질 수 있 으며; 본 발명에서 유용한 미정질 왁스는 약 65℃ 내지 90℃의 융점을 가질 수 있으며, 다른 실시 양태에서는 약 80℃ 내지 약 90℃의 융점을 가질 수 있으며; 본 발명에서 유용한 밀랍은 242℃의 발화점과 약 62℃ 내지 약 65℃의 융점을 가질 수 있으며; 본 발명에서 유용한 칸델릴라 왁스는 약 68℃ 내지 약 72℃의 융점을 가질 수 있으며; 본 발명에서 유용한 카르나우바 왁스는 약 83℃ 내지 약 86℃의 융점을 가질 수 있으며; 본 발명에서 유용한 피셔-트롭쉬 왁스는 약 95℃ 내지 약 120℃의 융점을 가질 수 있다. 천연물 등급과 유사한 특성을 갖는 합성물 등급의 밀랍, 칸델릴라, 및 카르나우바 왁스가 또한 이용가능하다.
다른 실시 양태에서 수불용성 열가소성 성분은 ASTM D1321 하에서 각각 98.5와 90.0의 침투 값을 가진, 허니웰(Honeywell)에 의해 제조된 A-C 1702 및 A-C 6702와 같은 폴리에틸렌이다.
일 실시 양태에서 용품이 폴리에틸렌 옥사이드를 포함하면, 수불용성 성분은 열가소성이거나 용품은 섬유질 종이 웨브 또는 종이 라미네이트를 포함하지 않을 수도 있다.
일 실시 양태에서 본 발명의 용품에는 사실상 알코올과 혼합된 꿀(honey)이 없다. 다른 실시 양태에서 용품에는 에틸 알코올 중의 폴리비닐 아세테이트 수지가 사실상 없다.
나머지 선택 성분
가소제
본 발명의 용품은 또한 선택적으로 안전하고 유효한 양의 하나 이상의 독물 학적으로 허용가능한 가소제를 포함할 수 있다. 일 실시 양태에서 가소제의 수준은 용품의 중량 기준으로 약 0.0% 내지 약 40%, 일 실시 양태에서 약 0.01% 내지 약 40%, 다른 실시 양태에서 약 1% 내지 약 10%, 다른 실시 양태에서 약 2% 내지 약 5% 범위이다. 또 다른 실시 양태에서 의치 접착용품은 가소제를 포함하지 않는다.
본 발명의 적합한 가소제는 폴리올(예를 들어, 소르비톨); 글리세린; 프로필렌 글리콜 ; 아세틸화된 모노글리세라이드; 수소화된 전분 가수분해물; 옥수수 시럽; 및 그 유도체; 자일리톨, 지방산과의 글리세롤 모노에스테르; 트라이아세틴; 다이아세틴; 및 모노아세틴; 다이메틸 프탈레이트; 다이에틸 프탈레이트; 다이옥틸 프탈레이트; 다이에틸렌 글리콜; 트라이에틸렌 글리콜; 트라이크레실 포스페이트; 다이메틸 세바케이트; 에틸 글리콜레이트; 에틸프탈릴 에틸 글리콜레이트; o- 및 p-톨루엔 에틸 설폰아미드; 프탈산 유도체, 글리세롤 트라이아세테이트, 시트르산 유도체, 인산 유도체, 글리콜, 글리콜 유도체, 파라핀 왁스, 지방산의 펜타에리트리톨 에스테르, 스테아르산 유도체, 글리세롤 모노스테아레이트, 폴리에틸렌 글리콜, 부틸 프탈릴 부틸 글리콜레이트, 부틸 프탈릴 부틸 글리콜레이트, 다이메틸 프탈레이트, 다이부틸 프탈레이트, 트라이아세틴, 트라이에틸 시트레이트, 아세틸 트라이에틸 시트레이트, 아세틸 트라이부틸 시트레이트, 트라이페닐 포스페이트, 다이에틸렌 글리콜, 카프릴릭 트라이글리세라이드, 카프릭 트라이글리세라이드, 프로필렌 글리콜 다이카프릴레이트/카프레이트 및/또는 그 조합을 포함하지만 이에 한정되지 않는다.
다른 실시 양태에서 가소제는 수불용성이다.
일 실시 양태에서, 열가소성에 의해 압출될 때, 의치 접착용품은 가소제 성분의 작용의 결과로서 경화 및 응고되지 않는다. 다른 실시 양태에서 가소제 성분은 수불용성 성분 또는 의치 접착용품을 고형화시키지 않는다. 다른 실시 양태에서 수불용성 열가소성 성분은 경화 및 응고되지 않는다.
선택적으로, 일 실시 양태에서 의치 접착용품은 사실상 가소제가 없을 수 있다. 일 실시 양태에서 의치 접착용품은 사실상 폴리에틸메타크릴레이트, 트라이아세틴, 프탈산 유도체, 글리세롤 트라이아세테이트, 시트르산 유도체, 인산 유도체, 글리콜, 글리콜 유도체, 파라핀 왁스, 지방산의 펜타에리트리톨 에스테르, 스테아르산 유도체, 글리세롤 모노스테아레이트, 폴리에틸렌 글리콜, 부틸 프탈릴 부틸 글리콜레이트, 부틸 프탈릴 부틸 글리콜레이트, 다이메틸 프탈레이트, 다이부틸 프탈레이트, 트라이아세틴, 트라이에틸 시트레이트, 아세틸 트라이에틸 시트레이트, 아세틸 트라이부틸 시트레이트, 트라이페닐 포스페이트, 다이에틸렌 글리콜, 카프릴릭 트라이글리세라이드, 카프릭 트라이글리세라이드, 프로필렌 글리콜 다이카프릴레이트/카프레이트 및/또는 그 조합이 없을 수 있다.
젤런트 제제
본 발명의 용품은 또한 선택적으로 안전하고 유효한 양의 하나 이상의 독물학적으로 허용가능한 젤런트를 포함할 수 있다. 일 실시 양태에서 젤런트 제제의 수준은 용품의 중량 기준으로 약 0.01% 내지 약 40%, 다른 실시 양태에서는 약 1% 내지 약 10%, 다른 실시 양태에서는 약 2% 내지 약 5% 범위이다.
본 발명의 적합한 젤런트 제제는 아이에스피(ISP)로부터 상표명 가넥스(Ganex) V-220F로 판매되는 폴리비닐피롤리돈/에이코센 공중합체; 아이에스피로부터 상표명 가넥스 WP-660으로 판매되는 트라이콘타닐 폴리비닐피롤리돈; 실바클리어 라이트왁스(Sylvaclear Lightwax), 실바클리어 PA 20, 실바클리어 PA 30, 실바클리어 PA 50, 실바코트(Sylvacote) 2228, 실바코트 2228E, 실바젤(Sylvagel) 5000, 실바젤 6000, 유니클리어(Uniclear) 100, 유니클리어 100VG, 유니클리어 80, 유니클리어 80V, 및 이들의 혼합물을 비롯한, 모두 아리조나 케미칼(Arizona Chemical)로부터 입수가능한 실바클리어, 실바코트, 실바젤, 유니클리어를 포함하는 폴리아미드 젤런트를 포함하지만 이에 한정되지 않는다.
착향제, 방향제, 센세이트( sensate )
본 발명의 용품은 또한 향기, 방향 및/또는 오감으로 느낄 수 있는 효과(가온 또는 감열제(cooling agent))를 제공하는 하나 이상의 성분을 포함할 수도 있다. 적합한 성분은 멘톨, 동록유, 박하유, 양박하유, 잎 알코올, 정향싹유(clove bud oil), 아네톨, 메틸 살리실레이트, 유칼립톨, 계피, 1-8 멘틸 아세테이트, 세이지(sage), 유제놀, 파슬리유, 옥사논, 알파-이리손, 마조람(marjoram), 레몬, 오렌지, 프로페닐 구아에톨, 신나몬, 바닐린, 티몰, 리날로올, CGA로 알려진 신남알데히드 글리세롤 아세탈, 및 이들의 혼합물과, 감열제를 포함한다. 감열제는 아주 다양한 물질 중 임의의 것일 수 있다. 그러한 물질 중에는 카르복스아미드, 멘톨, 케탈, 다이올 및 이들의 혼합물이 포함된다. 일 실시 양태에서 본 발명의 용품 중의 감열제는 상업적으로 "WS-3"으로 알려진 N-에틸-p-멘탄-3-카르복스아미드, "WS- 23"으로 알려진 N,2,3-트라이메틸-2-아이소프로필부탄아미드 및 이들의 혼합물과 같은 파라멘탄 카르복시아미드 제제로 이루어진 군으로부터 선택된다. 다른 추가의 바람직한 감열제는 멘톨, 타카사고(Takasago)사 제품 TK-10으로 알려진 3-1-멘톡시프로판-1,2-다이올, 하르만 앤드 라이머(Haarmann and Reimer)사 제품 MGA로 알려진 멘톤 글리세롤 아세탈, 및 하르만 앤드 라이머사 제품 프레스콜라트(Frescolat)(등록상표)로 알려진 멘틸 락테이트이다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이 멘톨 및 멘틸이라는 용어는 상기 화합물의 우회전성 및 좌회전성 이성질체와 이들의 라세미 혼합물을 포함한다. TK-10은 1984년 7월 10일에 허여된 아마노 등(Amano et al.)의 미국 특허 제4,459,425호에 개시된다. WS-3 및 다른 제제는 1979년 1월 23일에 허여된 왓슨 등(Watson, et al.)의 미국 특허 제4,136,163호에 개시된다. 이들 제제는 용품의 중량 기준으로 약 0% 내지 약 40%, 다른 실시 양태에서는 약 0.05 내지 약 5%, 그리고 다른 실시 양태에서는 약 0.1 내지 약 2% 수준으로 존재할 수 있다.
기타 선택 성분
의치 접착용품은 또한 국소 투여에 적합한 치료 활성제 하나 이상을 포함할 수도 있다. 치료 활성제는 용품의 중량 기준으로 약 0% 내지 약 70% 수준으로, 일 실시 양태에서는 용품 중량 기준으로 약 1% 내지 약 20% 수준으로 존재할 수 있다. 치료 활성제는 요오드, 트라이클로산, 과산화물, 설폰아미드, 비스바이구아나이드, 또는 페놀 물질과 같은 항미생물제; 테트라사이클린, 네오마이신, 카나마이신, 메트로니다졸, 세틸피리듐 클로라이드, 도미펜 브로마이드, 또는 클린다마이신과 같 은 항생제; 아스피린, 아세트아미노펜, 나프록센, 및 그 염, 이부프로펜, 케토로락, 플루르바이프로펜, 인도메타신, 유제놀, 또는 하이드로코르티손과 같은 항염증제; 질산칼륨, 염화스트론튬 또는 플루오르화나트륨과 같은 상아질 탈감작제; 플루오르화나트륨, 플루오르화주석, MFP와 같은 플루오르화물; 리도카인 또는 벤조카인과 같은 마취제; 칸디다 알비칸스(candida albicans)의 치료를 위한 것들과 같은 항진균제; 장뇌, 유칼립투스유, 및 벤즈알데히드와 같은 알데히드 유도체와 같은 방향 물질; 인슐린; 스테로이드; 허브 및 기타 식물 유래된 의약; 및 베이킹 소다를 포함한다. 소정 치료법 형태에서, 동일한 전달 시스템에서의 이들 제제의 조합이 최적 효과를 얻기 위하여 유용할 수도 있음이 인식된다. 따라서, 예를 들어, 항미생물제 및 항염증제가 단일 전달 시스템에서 조합되어 조합된 유효성을 제공할 수도 있다.
다른 적합한 성분은 착색제, 방부제(예를 들어, 메틸 및 프로필 파라벤), 증점제, 예를 들어 이산화규소 및 폴리에틸렌 글리콜을 포함한다. 착색제, 방부제, 증점제는 용품의 중량 기준으로 약 0% 내지 약 20%, 다른 실시 양태에서는 중량 기준으로 약 0.1% 내지 약 10%의 수준으로 존재할 수 있다.
게다가, 본 용품은 또한 하나 이상의 용매를 포함할 수 있다. 이들 선택적 용매는 수불용성 성분과 혼화가능할 수 있고/있거나 원위치에서 없앨 수 있다. 일 실시 양태에서 이들 용매는 증발, 용해, 분산, 생흡수, 또는 임의의 다른 적합한 수단에 의해 원위치에서 없앨 수도 있다. 다른 실시 양태에서 이들 용매는 원위치에서 없애서 의치 접착용품을 남겨둘 수 있다. 그러한 용매는 20℃에서 1E-5, 0.0001, 0.001, 0.005 Pa.s (0.01, 0.1, 1, 5 센티푸아즈)로부터 20℃에서 0.005, 0.01, 0.1, 1 Pa.s (5, 10, 100, 1000 센티푸아즈)까지의 범위의 점도를 이들 수준의 임의의 조합으로 갖는 물질을 포함할 수도 있다. 일 실시 양태에서 이들 용매는 실리콘, 탄화수소, 아이소도데칸, 아이소헥사데칸, 아이소에이코산, 및/또는 폴리아이소부텐일 수 있다. 적합한 등급의 용매는 퍼메틸(Permethyl) 시리즈 (미국 뉴저지주 소재의 프레스퍼스 인크(Prespers Inc.)에 의해 판매), 예를 들어 퍼메틸 97A, 99A, 101A, 102A, 및 이들의 혼합물을 포함한다.
용품의 제조 방법
본 발명에 따라 이용되는 용품은 주조, 코팅, 캘린더링(calendaring), 압출과 같은 본 기술 분야, 예를 들어, 필름 제조 산업의 통상적인 방법에 의해 형성된다. 일 실시 양태에서 용품의 별도의 성분들은 용융되고 이어서 균질한 혼합물이 성취될 때까지 혼합 탱크에서 블렌딩된다. 그 후, 용융된 혼합물은 적절한 기재 상에 허용가능한 두께로 주조될 수 있다. 그러한 기재의 예는 미라르, 연속 이동식 스테인레스 강 벨트(필요할 경우 결국 드라이어 섹션으로 유입될 수도 있음), 이형지 등을 포함한다. 이어서 용품이 냉각된다. 이어서 용품은 필요할 경우 예를 들어 강제 통풍식 오븐에서 건조될 수 있다. 건조 공기의 온도 및 건조 시간의 길이는 본 기술 분야에서 인식되는 바와 같이 이용되는 용매의 성질에 의존한다. 일반적으로, 건조 온도는 약 20분 내지 약 60분의 지속 기간 동안, 다른 실시 양태에서는 약 30 내지 약 40분 동안, 약 25℃ 내지 140℃의 온도, 다른 실시 양태에서는 약 60℃ 내지 90℃를 포함한다. 이어서 용품은 원하는 치수를 가진 원하는 형 상으로 절단되고 이어서 적층되고/되거나 그 후 포장된다.
일 실시 양태에서, 처리 후, 용품은 이어서 원하는 형상으로 다이컷(die-cut)된다. 이들 형상은 의치에의 용품의 적용을 도울 수 있다.
일 실시 양태에서 특히 본 발명의 용품은 하기와 같이 처리된다: 1. 왁스 성분을 용융한다; 2. AVE/MA 염(들)을 임의의 다른 접착제 성분과 혼합한다; 3.접착제 혼합물을 왁스 용융물에 첨가한다; 4. 균질한 혼합물을 만들기 위해 교반한다; 5. 균질 혼합물을 주형에 붓거나 적합한 표면 상에 붓는다; 6. 혼합물이 고형화될 때까지 혼합물을 냉각한다; 7. 기재 또는 주형으로부터 꺼내거나 원하는 형상으로 절단한다.
본 기술 분야에 알려진 다른 종래의 필름-제조 방법은 압출법이다. 이 방법은 필름 형성 성분이 다양한 압출가능한 물질을 포함하는 필름에서 가능하다. 압출 방법의 기계적 상세사항, 예를 들어, 이용되는 특정 설비, 압출력, 오리피스(orifice) 및/또는 다이의 형상 및 온도는 본 기술 분야의 기술 범위 이내인 것으로 간주되며, 본 명세서에서 개시된 용품의 물리적 특징을 달성하기 위하여 공지된 방식으로 변화시킬 수 있다.
일 실시 양태에서 본 발명의 용품의 두께는 일반적으로 약 0.1 ㎜ 내지 약 2.5 ㎜이며, 다른 실시 양태에서는 약 0.4 ㎜ 내지 약 1.5 ㎜ 두께이며, 다른 실시 양태에서는 약 0.5 ㎜ 내지 약 1 ㎜ 두께이다. 용품은 사용자 또는 착용자가 원하는 충격완화(cushioning) 정도에 따라 더 두껍거나 더 얇을 수 있다.
일 실시 양태에서 본 발명의 용품은 선택적으로 다중 상이거나 시각적으로 별개인 상을 가질 수 있다. 다른 실시 양태에서 본 발명의 용품은 선택적으로 이형 라이너를 가질 수도 있다.
용품 용도
본 발명의 용품은 일반적으로 의치 보철물에 적용되며 그 후 의치는 구강에 고정된다. 일 실시 양태에서 의치는 용품의 적용 이전에 건조된다. 일 실시 양태에서 용품을 의치 보철물에 점착시키기 위하여 용품을 의치 보철물에 적용하기 이전에 용품 및/또는 의치 보철물을 습윤시킬 필요가 없다. 용품은 보철물 상의 임의의 적합한 위치에 적용될 수 있다. 일 실시 양태에서 의치 착용자는 일반적으로 약 1시간 내지 약 3일 동안 용품을 착용하며, 다른 실시 양태에서는 약 6시간 내지 약 24시간 동안 착용한다. 사용 후 보철물은 구강으로부터 제거되며, 임의의 남아있는 용품은 예를 들어 물과 칫솔로 부드럽게 문질러줌으로써 보철물로부터 세정될 수 있다.
다음 실시예는 본 발명의 범위 내에서 실시예들을 더욱 상세히 기술하고 설명한다. 실시예는 단지 예시 목적으로 제공되며 본 발명을 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다. 이들의 다수의 변화가 본 발명의 정신 및 범주로부터 벗어남이 없이 가능하다.
Figure 112008032801804-PCT00002
미정질 왁스 W-835 (또는 폴리에틸렌 AC 1702 또는 A-C 6702)를 용융시키고, 다른 성분을 이것과 블렌드시킨다. 이어서 상기 혼합물을 0.50 ㎜, 0.67 ㎜, 0.73 ㎜, 또는 1.0 ㎜와 같은 적합한 두께의 시트로의 롤링 또는 압출과 같은 임의의 적합한 수단에 의해 시트로 만든다. 이어서 시트를 의치에 적용하기에 적합한 형상으로 절단한다.
실시예 I에서, Ca/Zn AVE/MA 염의 전부 또는 일부는 Mg/Zn/Na AVE/MA 염 및/또는 Ca/Na AVE/MA 염으로 대용될 수 있으며; CMC의 전부 또는 일부는 카라기난 및/또는 적합한 셀룰로오스 유도체로 대용될 수 있으며; 미정질 왁스 W-835의 전부 또는 일부는 폴리에틸렌 A-C 1702 (허니웰로부터 입수가능), 및/또는 폴리에틸렌 A-C 6702 (허니웰로부터 입수가능)로 대용될 수 있고/있거나; 각 성분의 양은 또한 최대 약 50%까지 증가되거나 감소될 수 있다. 상기 실시예 각각은 용품으로 만들 어지기 전에 서로 블렌드될 수 있고/있거나, 다층 용품을 형성하기 위하여 서로와 함께 이용될 수 있다.
Figure 112008032801804-PCT00003
1. 위트코(크롬프톤, 손본)에 의해 제조된 멀티왁스 W 180.
미정질 왁스 W-180을 용융시키고, 다른 성분들을 이것과 블렌드시킨다. 이어서 상기 혼합물을 0.50 ㎜, 0.67 ㎜, 0.73 ㎜, 또는 1.0 ㎜와 같은 적합한 두께의 시트로의 롤링 또는 압출과 같은 임의의 적합한 수단에 의해 시트로 만든다. 이어서 시트를 의치에 적용하기에 적합한 형상으로 절단한다.
상기 실시예에서, Ca/Zn AVE/MA 염의 전부 또는 일부는 Mg/Zn/Na AVE/MA 염 및/또는 Ca/Na AVE/MA 염으로 대용될 수 있으며; CMC의 전부 또는 일부는 HEC, 카라기난 및/또는 카라야 고무로 대용될 수 있으며; 미정질 왁스 W-180의 전부 또는 일부는 미정질 왁스 W-445(역시 위트코로부터 입수가능함)로 대용될 수 있으며; 바셀린의 전부 또는 일부는 광유, 및/또는 폴리부텐으로 대용될 수 있고/있거나; 각 성분의 양은 또한 최대 약 50%까지 증가되거나 감소될 수 있다. 상기 실시예 각각은 시트로 만들어지기 전에 서로 블렌드될 수 있고/있거나, 다층 용품을 형성하기 위하여 서로와 함께 이용될 수 있다.
Figure 112008032801804-PCT00004
2. 위트코(크롬프톤, 손본)에 의해 제조된 크롬프톤, 손본 멀티왁스 W 835. 멀티왁스 W835는 또한 폴리에틸렌 A-C 1702 또는 폴리에틸렌 A-C 6702로 대용될 수 있다.
미정질 왁스 W-835를 용융시키고, 다른 성분들을 이것과 블렌드시킨다. 이어서 단위 투입형의 혼합물을 의치 접착제 제품으로 포장하기 위한 호일 파우치 어레이 내로 압출시킨다. 이어서 의치 착용자는 단위 투입형 혼합물을 의치 상에 적용하고 그것을 원하는 형상 또는 형상들로 성형할 수 있다. 상기 실시예에서, Ca/Zn AVE/MA 염의 전부 또는 일부는 Mg/Zn/Na AVE/MA 염 및/또는 Ca/Na AVE/MA 염으로 대용될 수 있으며; CMC의 전부 또는 일부는 HEC, 카라기난 및/또는 카라야 고무로 대용될 수 있으며; 미정질 왁스 W-835의 전부 또는 일부는 폴리에틸렌 A-C 1702 (허니웰로부터 입수가능), 및/또는 폴리에틸렌 A-C 6702 (허니웰로부터 입수가능)로 대용될 수 있고/있거나; 바셀린의 전부 또는 일부는 광유, 및/또는 폴리부텐으로 대용될 수 있다.
Figure 112008032801804-PCT00005
상기 기본형 IV-A-D를 제조하기 위하여, 왁스를 약 95℃ (실시예 A-C에서)에서 용융시키고, 다른 성분들을 진공 하에서 약 65℃에서 가열된 용기에서 그것과 블렌드시킨다. 블렌드된 생성물을 튜브 내에 충전시킬 수 있다. 제품은 튜브 밖으로 리본 형태로, 의치 위에 짜낼 수 있다. 제품 IV-A-C로부터의 리본은 사실상 한 조각으로 집어 원하는 위치에 놓을 수 있다. 제품 IV-D로부터의 리본은 의치 표면에 부착하기 때문에 사실상 한 조각으로 집어서 놓을 수 없다.
시험 방법
본 발명의 용품의 생침식은 하기 방법에 의해 측정할 수 있다: 샘플 표본을 와이어 메쉬 정상부에 둔 채 약 30분 동안 표본의 상부에 물 공급원을 작동시킨다. 물 공급원은 온도가 39 ± 1 ℃이고 유량이 16 ± 1 ㎖/초가 되도록 조정된 실험실용 수도꼭지이다. 흐름을 집중시키고 물 라인 내의 작은 압력 및 온도 변동의 영향을 약하게 하는 것을 돕기 위하여 깔대기를 이용한다. 와이어 메쉬 그리드(wire mesh grid)는 약 0.22 ㎝ x 0.22 ㎝ (0.09 인치 x 0.09 인치)의 정사각형 개구를 가지며 깔때기의 단부 아래 6.4 ㎝ (2.5 인치)에 놓이며 여기서 이것은 지지용 금속 링에 클램핑된다. 0.025 g으로 칭량되는 샘플 표본을 상기 메쉬 상에 놓고, 상 기 표본의 생-침식 후 0, 10 및 30분에 이미지를 촬영한다. 30분 후 상기 표본의 나머지를 포함하는 와이어 메쉬를 제거하고 진공 하에서 60℃에서 1시간 동안 가열하여 모든 잔류수를 제거한다. 가열 기간 후, 최종 중량을 취하여 생-침식으로 인한 중량 손실을 계산한다. 샘플 당 평균 3개의 표본을 이용하여 생-침식 시간과 중량 손실을 계산한다. 용품은 이들 시험 조건 하에서 약 30분 후 가시적인 잔류물, 필름, 또는 시트를 남기지 않고/않거나, 이들 시험 조건 하에서 약 30분 후 손으로 하나 이상의 큰 조각으로 용이하게 분리하거나 박리시킬 수 없고/없거나 이들 시험 조건 하에서 약 30분 후 (용품의 원래 중량의) 약 2 중량% 미만, 약 4 중량% 미만, 약 6 중량% 미만, 및/또는 약 8 중량% 미만의 잔류물을 남기면 생침식성이다. 상기 생침식 시험은 또한 최대 8시간까지 다양한 시점에서 실시될 수도 있다.
건조 점착력은 하기 방법에 의해 측정할 수 있다 : 1. 포장 재료로부터 용품을 꺼낸다; 2. 용품을, 치아가 아래를 향하게 한 건조 아크릴 상부 의치의 구개 부분에 둔다; 3. 약 3 내지 10초 동안 손가락으로 압력을 가한다; 4. 그 후 손가락 압력을 제거한다; 5. 이어서 치아가 위를 향하게 하여 의치를 뒤집는다. 일 실시 양태에서 용품은, i. 용품이 단계 1-2 동안 손가락에 점착하지 않고, ii. 단계 3-4에서 손가락에 잔류물을 거의 또는 전혀 남기지 않고, 그리고 iii. 단계 5에서 일단 의치가 뒤집어지면, 적어도 약 10-30초 또는 적어도 약 1분간 용품이 의치로부터 떨어지지 않으면 건조 점착성으로 표시한다.
다른 실시 양태에서 용품은, i. 용품이 단계 1-4 동안 손가락에 점착하지 않고, ii. 단계 5에서 일단 의치가 뒤집어지면, 적어도 약 10-30초 또는 적어도 약 1 분간 용품이 의치로부터 떨어지지 않으면 건조 점착성인 것으로 표시한다.
다른 실시 양태에서 용품은 단계 5에서 일단 의치가 뒤집어지면, 적어도 약 10-30초 또는 적어도 약 1분간 용품이 의치로부터 떨어지지 않으면 건조 점착성인 것으로 표시한다.
본 용품의 건조 점착력은 하기 절차에 의해 또한 측정할 수 있다:
a. 2.5 ㎝ (1") 직경의 원통형 탐침자(폴리메틸메타크릴레이트로 만들어짐)와 폴리메틸메타크릴레이트의 평평한 시트 사이에서 용품의 5 ㎜ 직경 디스크(0.67 ㎜ 두께) 샘플을 2초 동안 19.6 N(2000 그램-힘)으로 압착한다.
b. 1 ㎜/초로 탐침자를 당기고 최고 힘을 기록한다.
c. 두 표면 사이에 샘플을 개재시키지 않고 절차를 반복한다.
d. 건조 점착력 (그램/제곱 센티미터) = (샘플을 포함할 경우의 최고 힘 - 샘플을 포함하지 않을 경우의 최고 힘) / 샘플 디스크의 단면적을 계산한다.
일 실시 양태에서 상기 절차는 단계 a에서 2.45N(250 그램-힘)의 적용 힘으로 반복하며 단계 b-d에서 점착력을 측정한다.
용품은 2.45 N(250 그램-힘)의 적용 힘으로 측정한 점착력이 약 2.45, 4.90, 9.81, 19.6, 또는 49.0 ㎪ (25, 50, 100, 200, 또는 500 그램/제곱 센티미터) 미만이고 19.6 N(2000 그램-힘)의 적용 힘으로 측정한 점착력이 약 19.6, 49.0, 98.1, 196.1, 490.3, 980.7, 또는 2451.7 ㎪ (200, 500, 1000, 2000, 5000, 10000, 또는 25000 그램/제곱 센티미터)를 초과하며, 이들 수준의 임의의 조합이면 건조 점착성을 갖는다.
본 발명의 용품의 모듈러스 G'는 하기 절차에 의해 측정할 수 있다:
a. 8 ㎜ 직경과 0.67 ㎜ 두께의 샘플 디스크를 4.90N (500 그램)의 압착력을 가진 평행 플레이트 고정구를 이용하여 ARES 유량계 상에 적재한다. 샘플이 유동성이면, 25 ㎜ 직경 평행 플레이트 고정구 상에서 1 ㎜ 갭을 채우기 위해 충분한 양의 물질을 사용한다.
b. 변형률을 0.02%로 설정한다.
c. 1 ㎐를 포함하는 주파수 범위에서 G'을 측정한다.
본 발명의 용품의 정규화된 제거력(normalized dislodgement force)과 제거력비를 하기 방법으로 측정할 수 있다:
기구: 인스트론(Instron) 모델 5544를 이용한다. 로드셀은 해마다 제조업자의 명세 사항에 따라 보정한다. 로드셀의 선택은 접착제에 의해 생성된 힘이 로드셀에 대하여 권고된 작동 범위 내에 있도록 함으로써 결정된다. 이것은 전형적으로 전체 용량의 10% - 90% 사이이다.
시험 고정구: 기하학적 형상의 원통형 탐침자와 평평한 플레이트를 시험 고정구로 이용한다. 탐침자는 PMMA로 만들어지며, 표면적이 0.2 제곱 ㎝ 내지 10 제곱 ㎝이다. 베이스 플레이트에 있어서, 동일한 PMMA 물질이 이용되되, 0.64 ㎝ (¼") 두께의 시트 형태로 이용된다. 이것은 인스트론 상에 클램핑되도록 15.2 ㎝ x 15.2 ㎝ (6" x 6") 플레이트로 절단된다.
수화 액체: 접착제를 수화시키기 위해 저 수준의 다양한 염을 함유하는 인공 타액을 이용한다.
Figure 112008032801804-PCT00006
접착제: 0.1 내지 1.0 그램의 접착제를 탐침자에 적용한다.
수화: 수화액(0.2 ㎖의 인공 타액을 2.0 ㎖로 만듬)을 접착제 표면 상에 피펫팅한다. 이어서 이 조립체를 20분 이상 동안 수화시킨다.
시험 방법: 일단 샘플이 수화되면, 샘플을 인스트론 상에 탑재하고 컴퓨터 제어를 통해 시험을 수행한다. 이 방법은 하기 단계로 이루어진다:
(a) 7.35 내지 73.5 N (750 내지 7500 g의 힘)까지 압축한다.
(b) 2분 동안 이 압축력으로 유지한다.
(c) 압축력을 1.96 N (200 gf)으로 감소시킨다.
(d) 유지한다 (1 분)
(e) 1 ㎜/s로 당긴다.
(f) 최고 제거력을 기록한다.
(g) "정규화된 제거력" = (최고 제거력) / (탐침자의 표면적)을 계산하고; 제곱 센티미터 당 힘(그램)의 단위로 보고한다.
(h) 시판되는 픽소덴트 오리지널(Fixodent Original) 의치 접착제(피앤지에 의해 제조되어 시판됨), 또는 하기 참고 제형에 대해 단계 A-F를 반복한다: Ca(47.5%)/Zn(17.5%) MVE/MA 염 33%, 소듐 카르복시메틸셀룰로오스 20%, 광유 USP (40℃에서 65-75cst) 23.93%, 바셀린 USP (주도: 17-20 ㎜) 21.87%, 콜로이드성 이산화규소 1.14%, 및 오파틴트(Opatint) OD1646 0.06% - 이 참고 제형을 만드는 적합한 방법은 호레바 케이(Holeva K.)의 미국 특허 제5,073,604호, 및 라자야 제이(Rajaiah J.)의 미국 특허 제6,617,374호에 개시된다.
(i) "제거력 비" = (기본형 접착제의 최고 제거력) / (픽소덴트 오리지널의 최고 제거력)을 계산한다.
데이터: 각 샘플은 최소 3회 반복하고 "정규화된 제거력"과 "제거력 비"의 평균값을 보고한다.
구체적으로는, 정규화된 제거력과 제거력 비는 당해 절차에서 하기 파라미터를 이용하여 측정할 수 있다: 0.25 그램의 접착제; 2.5 ㎝ (1 인치) 직경의 탐침자; 20분의 수화 시간; 및 73.5N (7500 그램)의 압축력.
본 발명의 용품의 "정규화된 누출량"과 "누출비"는 하기 절차에 의해 측정할 수 있다:
a. 약 0.50 그램의 초기 샘플 중량을 폴리메틸메타크릴레이트로 만들어진 2.5 ㎝(1 인치) 직경의 원통형 탐침자 상에 균일하게 적재한다.
b. 탐침자를 역시 폴리메틸메타크릴레이트로 만들어진 1.2 ㎜ 베이스 플레이트에 가져온다.
c. 90초동안 7.35 N (750 그램의 힘)을 적용한다.
d. 90초에, 누출된 물질을 제거하여 칭량한다.
e. "정규화된 누출량" = (누출된 양 / 초기 샘플 중량) x 100을 계산한다.
f. 피앤지에 의해 상업적으로 제조된 시판되는 픽소덴트 오리지널 의치 접착제 크림, 또는 하기 참고 제형을 이용하여 단계 a-e를 반복한다: Ca(47.5%)/Zn(17.5%) MVE/MA 염 33%, 소듐 카르복시메틸셀룰로오스 20%, 광유 USP (40℃에서 65-75cst) 23.93%, 바셀린 USP (주도: 17-20 ㎜) 21.87%, 콜로이드성 이산화규소 1.14%, 및 오파틴트(Opatint) OD1646 0.06% - 이 참고 제형을 만드는 적합한 방법은 호레바 케이(Holeva K.)의 미국 특허 제5,073,604호, 및 라자야 제이(Rajaiah J.)의 미국 특허 제6,617,374호에 개시된다.
g. "누출비" = 기본형 접착제의 정규화된 누출량 / 픽소덴트 오리지널의 정규화된 누출량을 계산한다.
h. 각 샘플은 최소 3회 반복하고 "정규화된 누출량"과 "누출비"의 평균값을 보고한다.
발명의 상세한 설명에 인용된 모든 문헌들은 해당 부분에서 본 명세서에 참고로 포함되며, 임의의 문헌을 인용하는 것이 이 문헌을 본 발명에 대한 종래 기술로 인정하는 것으로 해석되어서는 안된다.
본 발명의 특정 실시 양태가 예시되고 설명되었지만, 다양한 다른 변경과 수정이 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 당업계의 숙련자들에게 명백하게 될 것이다. 따라서, 본 발명의 범주 내에 있는 이러한 모든 변경과 수정을 첨부된 청구의 범위에 포함하고자 한다.

Claims (13)

  1. a) 안전하고 유효한 접착제 양의 의치 접착제 성분;
    b) 안전하고 유효한 양의, 수불용성 열가소성 성분, 수불용성 액체 성분, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 수불용성 성분을 포함하는 의치 접착용품으로서,
    상기 용품이 생침식성(bioerodible)이며, 하나 이상의 층을 포함하고,
    상기 용품이 3개의 층을 포함하고 소듐 카르복시메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐 알코올, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 의치 접착제 성분을 갖는 경우, 하나 이상의 외층이 수불용성 열가소성 성분을 포함하거나, 하나 이상의 층이 추가로 AVE/MA, AVE/MA의 염, AVE/MA의 혼합 염, 전분 유도체, 카라기난, 셀룰로오스 유도체, 중합체 산, 중합체 염, 폴리하이드록시 화합물, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 추가의 의치 접착제 성분을 포함하고, 상기 추가의 의치 접착제 성분은 소듐 카르복시메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐 알코올, 및 이들의 혼합물을 배제하는, 의치 접착용품.
  2. 제1항에 있어서,
    비수성이며 가요성인 용품.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 수불용성 성분의 수준이 2 중량% 내지 90 중량%, 바람직하게는 20 중량% 내지 70 중량%, 더욱 더 바람직하게는 45 중량% 내지 60 중량%인 용품.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 수불용성 성분이 고무, 천연 왁스, 합성 왁스, 폴리비닐 클로라이드, 나일론, 플루오로카본, 폴리우레탄 프리폴리머, 폴리에틸렌, 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 셀룰로오스 수지, 아크릴 수지, 바셀린, 폴리비닐 아세테이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 수불용성 열가소성 성분인 용품.
  5. 제6항에 있어서,
    상기 수불용성 열가소성 성분이 천연 왁스, 합성 왁스, 바셀린, 폴리에틸렌 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되며, 바람직하게는 수불용성 열가소성 성분은 70℃ 내지 90℃의 융점을 갖는 미정질 왁스인 용품.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 의치 접착제 성분이 40 중량% 내지 60 중량%이며,
    상기 의치 접착제 성분이 셀룰로오스 유도체, 전분 유도체, 당류 유도체, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리비닐 알코올, 카라기난, 알기네이트, 카라야 고무, 잔탄 고무, 구아 고무, 젤라틴, 알긴, 트래거캔스, 키토산, 아크릴아미드 중합체, 카보폴, 폴리아민, 다중사차 화합물(polyquaternary), 폴리비닐 피롤리돈, AVE/MA, AVE/MA의 염, AVE/MA의 혼합 염, 중합체 산, 중합체 염, 폴리하이드록시 화합물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 용품.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 의치 접착제 성분이 AVE/MA의 염 또는 그의 혼합 염이며, 더욱 바람직하게는 상기 의치 접착제 성분이 AVE/MA의 염 또는 그의 혼합 염으로 이루어진 군으로부터 선택되고, 상기 염이 원소 주기율표의 IA족 및 2A족 양이온, 이트륨, 티타늄, 지르코늄, 바나듐, 크로뮴, 망간, 철, 니켈, 구리, 아연, 붕소, 알루미늄 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 양이온을 포함하는 양이온성 염 작용기를 포함하며, 바람직하게는 상기 양이온이 스트론튬, 아연, 철, 마그네슘, 칼슘, 나트륨, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되고, 더욱 더 바람직하게는 상기 염은 AVE/MA의 칼슘/아연 염, AVE/MA의 마그네슘/아연/소듐 염, AVE/MA의 칼슘/소듐 염, AVE/MA의 아연 염 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 용품.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 의치 접착제 성분이 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 옥수수 전분 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 셀룰로오스 유도체를 약 5 중량% 내지 약 60 중량%의 수준으로 포함하며, 바람직하게는 상기 셀룰로오스 유도체가 소듐 카르복시메틸셀룰로오 스인 용품.
  9. 제1항에 있어서,
    25 내지 150의 침투 값, 바람직하게는 60 내지 80의 침투 값을 갖는 수불용성 열가소성 성분을 포함하는 용품.
  10. 제1항에 있어서,
    (a)와 (b)의 균질 혼합물을 포함하는 용품.
  11. 제1항에 있어서,
    건조 점착성을 갖는 용품.
  12. 제1항에 있어서,
    전단 저장 모듈러스(shear storage modulus) G' (약 25℃에서 약 1 ㎐의 주파수에서 ㎫ (dyne/㎠) 단위로 측정됨)는 0.1㎫ (1 x 106dyne/㎠) 내지 1000㎫ (1 x 1010dyne/㎠)이며, 바람직하게는 전단 저장 모듈러스 G' (약 25℃에서 약 1 ㎐의 주파수에서 ㎫ (dyne/㎠) 단위로 측정됨)는 0.3㎫ (3 x 10dyne/㎠6) 내지 100㎫ (1 x 109dyne/㎠)이고, 더욱 더 바람직하게는 전단 저장 모듈러스 G' (약 25℃에서 약 1 ㎐의 주파수에서 ㎫ (dyne/㎠) 단위로 측정됨)는 5㎫ (5 x 107dyne/㎠) 내지 50㎫ (5 x 108dyne/㎠)인 용품.
  13. 제1항에 있어서,
    정규화된 누출량이 0% 내지 40%이거나 누출비가 0 내지 0.7이며, 바람직하게는 정규화된 누출량이 0% 내지 5%이거나 누출비가 0 내지 0.1인 용품.
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