ES2578702T3 - Elemento de base de blíster y blíster de envase - Google Patents
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Abstract
Elemento de base de blíster (70) de un laminado (10) con pocillos (72) conformados a partir de éste a través de conformación en frío para la fabricación de un blíster de envase (80) para el envasado de productos sensibles a la humedad, oxígeno y ácido, con una lámina de aluminio como capa de bloqueo (16) como barrera contra vapor de agua y gases, con una capa de plástico (12) dispuesta sobre un primer lado de la capa de bloqueo (16) como capa exterior y con una capa interior (20, 21, 22) apta para sellado dispuesta sobre el segundo lado de la capa de bloqueo (16), en el que sobre el segundo lado de la capa de bloqueo (16) está dispuesto un material de absorción (24) que absorbe humedad, oxígeno y ácido, que contiene al menos un óxido del grupo de los metales alcalinos y alcalino térreos, caracterizado por que la capa interior (20, 21, 22) dispuesta sobre el segundo lado de la capa de bloqueo (16) contiene poliolefina y está constituida por varias capas, en el que la capa más exterior (22) más alejada de la lámina de aluminio y la capa más interior (21) que está más próxima a la lámina de aluminio no contiene material de absorción (24).
Description
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DESCRIPCION
Elemento de base de bister y blister de envase
La invencion se refiere a un elemento de base de blister segun el preambulo de la reivindicacion 1. Ademas, la invencion se refiere a un blister de envase con un elemento de base de blister y una lamina de cubierta sellada contra la capa interior del elemento de base de blister con una capa de bloqueo como barrera contra vapor de agua y gases y una capa interior apta para sellado dispuesta sobre un primer lado de la capa de bloqueo.
Se conoce, en general, proteger productos sensibles a la humedad y al oxfgeno a traves de envase en materiales de plastico contra influencias atmosfericas nocivas. Los productos sensibles a la humedad pueden estar envueltos, por ejemplo, con una pelfcula de plastico practicamente opaca para moleculas de agua. Como barrera contra el paso de humedad se puede utilizar, por ejemplo, una pelfcula de polietileno de alta densidad (HDPE) o de un copolfmero de cloruro de polivinilideno-metilacrilato (PVDC-MA). Las pelfculas de polipropileno orientado (oPP), dado el caso metalizadas, o pelfculas de poliester metalizadas, sirven de la misma manera como material de barrera contra el paso de humedad. Ademas, se conocen laminas metalicas como material de barrera contra el paso de humedad y/o de oxfgeno y se emplean a menudo en conexion con pelfculas de plastico. Se puede conseguir una buena accion de abarrera contra vapor de agua y gases tambien con una capa de copolfmero de etileno-vinilalcohol (EVOH).
Aunque actualmente se conocen laminados con capas de barrara con alta accion de bloqueo de paso contra humedad y oxfgeno, no se puede impedir totalmente el paso de humedad precisamente en envases sellados, puesto que los cantos de los laminados no estan protegidos por la capa de barrera. A traves de estos cantos no protegidos en la zona de sellados puede penetrar humedad y oxfgeno en el interior de envases sellados en caliente puede perjudicar la calidad de los productos sensibles a la humedad.
Se conocen a partir de los documentos WO-A-2004/000541 y WO-A-2004/080808 pelfculas de varias capas con una capa de barrera y con una capa de sellado que contiene material absorbente de humedad. Las pelfculas sirven para el envase de objetos sensibles a la humedad, como por ejemplo tiras de ensayo de diagnostico y se sellan en calor o bien despues del plegamiento consigo mismas o contra una segunda pelfcula. Como material absorbente de humedad con fuerte formacion de agua se emplea con preferencia oxido de calcio (CaO).
La invencion tiene el cometido de crear un elemento de base de blister adecuado para la fabricacion de blfsteres de envase para en envase de productos sensibles a la humedad, oxfgeno o acido asf como un blister de envase del tipo mencionado al principio, que presentan frente a los elementos de base de blister o bien los blfsteres de envase segun el estado de la tecnica, una accion de proteccion elevada contra el paso de humedad, oxfgeno y acido.
A la solucion del cometido de la invencion conduce un elemento de base de blister con las caractensticas de la reivindicacion 1.
El laminado empleado segun la invencion se puede emplear en todas las instalaciones de envase con estaciones de transformacion en frio y es adecuado para una pluralidad de productos sensibles a la humedad, cuya estabilidad debe elevarse esencialmente a traves de la disposicion especial de un absorbedor de humedad
La invencion aprovecha los conocidos obtenidos en laminas de envases y envases producidos a partir de ellas segun los documentos WO-A-2004/000541 y WO-A-2004/080808.
La capa interior esta constituida con preferencia de poliolefina y contiene al menos un oxido del grupo de los metales alcalinos o terreo alcalinos como material de absorcion. Especialmente preferido es oxido de calcio (CaO) como material de absorcion. Ademas de su propiedad como reactivo de ligazon de agua, el CaO ofrece la ventaja adicional de que formadores de acido, como por ejemplo iones de cloro o acidos organicos, que son disociados de productos, reaccionan como gases o como acido formado a traves de reaccion con agua con el CaO para formar sal y son ligados de esta manera. Ademas, se ha mostrado que el CaO puede absorber tambien oxfgeno, es decir, que presenta las propiedades de un bloqueador de oxfgeno.
El contenido preferido de la poliolefina de la capa interior tiene de 0,5 a 50 % en peso de CaO, en particular de 10 a 30 % en peso de CaO.
La poliolefina de la capa interior esta constituida con preferencia de un polietileno de alta densidad (HDPE) y/o de un polietileno lineal de baja densidad (LLDPE) y/o de un polietileno de baja densidad (LDPE) y/o de polipropileno (PP). Tambien pueden estar contenidos ingredientes de poliolefinas modificadas con acido, como ionomeros, por ejemplo Surlyn®, EAA o PP-MSA. Estas poliolefinas modificadas con acido actuan como adhesivos, de manera que en ciertos casos se puede prescindir de una capa de imprimacion separada.
La poliolefina de la capa interior esta constituida de varias capas.
El elemento de base es un laminado, en el que la poliolefina de la capa interior esta constituida de varias capas, de manera que la capa mas exterior, mas alejada de la lamina de aluminio, no contiene esencialmente ningun material
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de absorcion. Con esta medida se genera una superficie lisa, de manera que el coeficiente de friccion del laminado segun la invencion corresponde al laminado convencional. A traves de la falta de aditivos como CaO en la capa mas exterior no resulta en comparacion con los laminados convencionales durante el procesamiento tampoco ninguna abrasion en las estampas de moldeo u otros componentes de la maquina.
Puesto que los medios de absorcion como CaO reaccionan basicamente con la humedad, la capa mas exterior libre de aditivos impide que una modificacion del valor-pH del contenido pueda influir negativamente en la estabilidad.
De manera especialmente preferida, un elemento de base esta constituido de un laminado, en el que la poliolefina de la capa interior es una capa de coextrusion de varias capas, en el que la capa mas exterior, mas alejada de la lamina de aluminio no contiene esencialmente ningun material de absorcion.
En el laminado del elemento de base segun la invencion, la capa de bloqueo es una lamina de aluminio y sobre el lado dirigido hacia la poliolefina esta recubierto con preferencia con un adhesivo, en particular con una capa de imprimacion a base de agua o disolvente o con un adhesivo polfmero.
La capa mas interior, que esta mas proxima a la capa de bloqueo, de la capa interior no contiene esencialmente ningun material de absorcion. De esta manera las partfculas del material de absorcion, en la etapa de moldeo en fno realizada bajo presion, no pueden penetrar en la lamina de aluminio utilizado como capa de bloqueo. Las partmulas no pueden generar con esta medida puntos debiles potenciales en la lamina de aluminio y, por lo tanto, tampoco pueden reducir la capacidad de deformacion libre de poros.
La capa exterior es con preferencia una pelmula de plastico de poliamida orientada (oPA), polipropileno orientado (oPP) o poliester orientado, conectada con la lamina de aluminio a traves de una capa adhesiva.
A la solucion del cometido segun la invencion conduce con respecto al blister de envase una lamina de cubierta sellada contra un lado interior del elemento de base de blister con una capa de bloqueo como barrera contra vapor de agua y gases y una capa interior apta para sellado dispuesta sobre un primer lado de la capa de bloqueo.
La poliolefina de la capa interior de la lamina de cubierta esta constituida con preferencia de un polietileno de alta densidad (HDPE) y/o de un polietileno lineal de baja densidad (LLDPE) y/o un polietileno de baja densidad (LDPE) y/o de polipropileno (PP) y/o contiene ingredientes de poliolefinas modificadas con acido, como ionomeros, EAA o PP-MSA.
La poliolefina de la capa interior de la lamina de cubierta esta constituida con preferencia de una unica capa. La capa interior apta para sellado comprende un medio de sellado en forma de una laca, en particular de una laca de sellado en caliente, de una lamina o de un recubrimiento apto para sellado y sirve para el sellado de la lamina de cubierta hacia el lado interior del elemento de base de blister, en la que el sellado puede ser un sellado fijo o un sellado con fuerza adhesiva reducida para la formacion de una abertura pelable.
La capa de bloqueo de la lamina de cubierta es con preferencia una lamina de aluminio.
Para la fabricacion de un blister de envase para el envasado de productos sensibles a humedad, oxfgeno y acido se fabrica a partir del laminado segun la invencion en primer lugar a traves de conformacion en fno un elemento de base de blister. Despues del llenado del elemento de base de blister se sella a continuacion una lamina de cubierta, que comprende una capa de bloqueo como barrera contra vapor de agua y gases, contra la capa interior del laminado sobre el elemento de base de blister.
El blister de envase segun la invencion se utiliza con preferencia para el envasado de productos farmaceuticos como comprimidos y polvos sensibles a la humedad.
Otras ventajas, caractensticas y detalles de la invencion se deducen a partir de la descripcion siguiente de ejemplos de realizacion preferidos asf como con la ayuda del dibujo, en el que se muestra de forma esquematica lo siguiente:
La figura 1 muestra la estructura de capas de un laminado conformable en fno para la fabricacion de elementos de base de blister segun la figura 5, que corresponde a la lmea de interseccion II-II de la figura 5.
La figura 2 muestra la estructura de capas de una lamina de cubierta que se puede imprimir con presion para los elementos de base de blister segun la figura 5, que corresponde a la lmea de interseccion MI-MI de la figura 5.
La figura 3 muestra la estructura de capas de una lamina de cubierta pelable para elementos de base de blister.
La figura 4 muestra la vista en planta superior sobre un elemento de base de blister conformado en fno a partir del laminado de la figura 1.
La figura 5 muestra la seccion a traves del elemento de base de blister de la figura segun su lmea I-I.
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La figura 6 muestra el elemento de base de bister de la figura 5 con lamina de impresion sellada de la figura 2 o bien de una lamina de cubierta pelable de la figura 3.
Un laminado 10 conformable en fno para la fabricacion de elementos de base de blister para el envasado de productos sensibles a la humedad presenta segun la figura 1 la siguiente estructura de capas:
- 12
- Pelfcula de poliamida orientada (oPA), 25 |im
- 14
- Capa adhesiva
- 16
- Lamina de aluminio, 45 |im
- 18
- Adhesivo (EAA)
- 21
- Primera capa de polietileno de alta densidad (HDPE), 7 |in
- 20
- Segunda capa de polietileno (PE), 45 |im, con
- 24
- 30 % de partfculas de CaO como agente de absorcion de humedad, oxfgeno y acido
- 22
- Tercera capa de polietileno de alta densidad (HDPE), 7 |im
La pelfcula de oPA 12 forma el lado exterior posterior de un elemento de base de blister fabricado del laminado 10, las capas de PE 20, 21, 22 forman como capa de sellado el lado interior.
Una lamina de cubierta 30 configurada como lamina de impresion para un elemento de base de blister fabricado a partir del laminado presenta segun la figura 2 la siguiente estructura de capas:
32 Laca de sellado en caliente o recubrimiento de sellado
34 Lamina de aluminio
36 Prelaqueado a presion
38 Impresion
40 Sobrelaca de impresion
La impresion 38 con la sobrelaca de impresion forma el lado exterior posterior de la lamina de cubierta 30, la laca de sellado en caliente o bien el recubrimiento de sellado 32 sirve para el sellado de la lamina de cubierta 30 contra la capa de sellado 22 de un elemento de base de blister fabricado a partir del laminado 10.
Una lamina de cubierta 50 configurada como lamina pelable para un elemento de base de blister fabricado a partir del laminado 10 presenta segun la figura 3 la siguiente estructura de capas:
52 Laca de sellado en caliente o recubrimiento de sellado
54 Lamina de aluminio
56 Capa adhesiva
58 Pelfcula de polietileno tereftalato (PET)
60 Capa adhesiva
62 Papel
64 Impresion
66 Sobrelaca de impresion
La impresion 64 con la sobrelaca de impresion 66 forma el lado exterior posterior de la lamina de cubierta 50 pelable, la laca de sellado en caliente o bien el recubrimiento de sellado 52 sirven para el sellado de la lamina de cubierta 50 contra la capa de PE 22 de un elemento de base de blister fabricado a partir del laminado 10.
Un elemento de base de blister 70 mostrado en la figura 4 se fabrica a partir del laminado 10, siendo formados los pocillos 72 formados a partir del laminado 10, por ejemplo para el alojamiento de comprimidos a traves de conformacion en fno, como por ejemplo a traves de embuticion profunda por medio de estampa y matriz, a partir del
laminado 10.
Como se representa en las figuras 5 y 6, despues de llenado de los pocillos 72 para la formacion de un blister de envase 80, segun las necesidades, se sella una lamina de cubierta 30 imprimible o una lamina de cubierta 50 pelable sobre el elemento de base de blister 70.
Claims (9)
- 5101520253035REIVINDICACIONES1. - Elemento de base de bister (70) de un laminado (10) con pocillos (72) conformados a partir de este a traves de conformacion en fno para la fabricacion de un blister de envase (80) para el envasado de productos sensibles a la humedad, ox^geno y acido, con una lamina de aluminio como capa de bloqueo (16) como barrera contra vapor de agua y gases, con una capa de plastico (12) dispuesta sobre un primer lado de la capa de bloqueo (16) como capa exterior y con una capa interior (20, 21, 22) apta para sellado dispuesta sobre el segundo lado de la capa de bloqueo (16), en el que sobre el segundo lado de la capa de bloqueo (16) esta dispuesto un material de absorcion (24) que absorbe humedad, oxfgeno y acido, que contiene al menos un oxido del grupo de los metales alcalinos y alcalino terreos, caracterizado por que la capa interior (20, 21, 22) dispuesta sobre el segundo lado de la capa de bloqueo (16) contiene poliolefina y esta constituida por varias capas, en el que la capa mas exterior (22) mas alejada de la lamina de aluminio y la capa mas interior (21) que esta mas proxima a la lamina de aluminio no contiene material de absorcion (24).
- 2. - Elemento de base de blister (70) segun la reivindicacion 1, caracterizado porque el material de absorcion (24) es oxido de calcio (CaO).
- 3. - Elemento de base de blister (70) segun la reivindicacion 2, caracterizado porque la capa que contiene el material de absorcion (24) contiene de 0,5 a 50 % en peso de CaO, con preferencia de 10 a 30 % en peso de CaO.
- 4. Elemento de base de blister (70) segun la reivindicacion 1, caracterizado porque la poliolefina de la capa interior (20, 21, 22) esta constituida de polietileno (PE), en particular de un polietileno de alta densidad (HDPE) y/o de un polietileno lineal de baja densidad (LLDPE) y/o de un polietileno de baja densidad (LDPE) y/o de polipropileno (PP) y/o de ingredientes de poliolefinas modificadas con acido, como ionomeros, EAA y PP-MSA.
- 5. - Elemento de base de blister (70) segun la reivindicacion 1, caracterizado porque la poliolefina de la capa interior (20, 21,22) es una capa de coextrusion de varias capas.
- 6. - Elemento de base de blister (70) segun la reivindicacion 1, caracterizado porque la capa de bloqueo (16) esta recubierta sobre el lado dirigido hacia la poliolefina con un adhesivo (18), en particular con una capa de imprimacion a base de agua o de disolvente o con un adhesivo polfmero.
- 7. - Elemento de base de blister (70) segun la reivindicacion 1, caracterizado porque la capa exterior (12) es una pelfcula de plastico (12) conectada con la lamina de aluminio (16) a traves de una capa adhesiva (14) de poliamida orientada, polipropileno orientado o poliester orientado.
- 8. - Blister de envase (80) para el envasado de productos sensibles a la humedad, oxfgeno y acido, con un elemento de base de blister (70) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7 y con una lamina de cubierta (30, 50) sellada contra el lado interior del elemento de base de blister (70) con una capa de bloqueo (34, 54) como barrera contra vapor de agua y gases y con una capa interior (32, 52) dispuesta sobre un primer lado de la capa de bloqueo (34, 54).
- 9. - Utilizacion de un blister de envase (80) segun la reivindicacion 8 para el envasado de productos farmaceuticos, como comprimidos y polvos sensibles a la humedad.
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