BRPI0611796A2 - componente de base para blister e embalagem do tipo blister - Google Patents

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Hans R Naegeli
Franz P Hombach
Erwin Pesbrig
Oliver Brandl
Thomas Schwarz
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Alcan Tech & Man Ltd
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Abstract

COMPONENTE DE BASE PARA BLISTER E EMBALAGEM DO TIPO BLISTER. A presente invenção refere-se a um componente de base para blister (70) fabricado a partir de um laminado (10) com cavidades (72) formadas a partir deste último por modelagem a frio para a produção de uma embalagem do tipo blister (70), para embalar os produtos que são sensíveis à umidade, oxigênio e ácido, possui uma camada de barreira (16) como uma barreira contra vapor de água e gases, uma camada de material plástico (12) disposta em um primeiro lado da camada de barreira (16) como uma camada externa e uma camada interna de selagem (20, 21, 22) disposta no segundo lado da camada de barreira (16). Para aumentar a durabilidade, um material absorvente (24) que absorve umidade, oxigênio e ácido é disposto no segundo lado da camada de barreira (16).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPONENTE DE BASE PARA BLISTER E EMBALAGEM DO TIPO BLISTER".
A presente invenção refere-se a um componente de base parablister fabricado a partir de um laminado com cavidades formadas a partirdeste último por modelagem a frio para a produção de uma embalagem dotipo blister para o empacotamento dos produtos que são sensíveis à umida-de, oxigênio e ácido, compreendendo uma camada de barreira como umabarreira contra vapor de água e gases, uma camada de material plásticodisposta em um primeiro lado da camada de barreira como a camada exter-na e uma camada interna de selagem disposta no segundo lado da camadade barreira. A invenção também diz respeito a uma embalagem do tipo blis-ter com um componente de base para blister de uma folha exterior seladacontra a camada interna do laminado contra a parte interna do componentede base para blister e compreendendo uma camada de barreira como umabarreira contra vapor de água e gases e uma camada interna de selagemdisposta em um primeiro lado da camada de barreira.
É geralmente sabido que se protegem produtos que são sensí-veis à umidade e ao oxigênio da influência de danos atmosféricos embalan-do-os em materiais plásticos. Os produtos sensíveis à umidade podem serenvelopados, por exemplo, com um filme de material plástico o qual é prati-camente impermeável a moléculas de água. Um filme fabricado a partir deum polietileno de alta densidade (HDPE) ou de um copolímero metilacrilatocloreto de polivinilideno (PVDC-MA) pode ser usado, por exemplo, comouma barreira contra a penetração de umidade. Os filmes fabricados a partirde polipropileno orientado (oPP), opcionalmente metalizado, ou filmes depoliéster metalizado, são também usados como um material de barreira con-tra a penetração de umidade. Além disso, lâminas metálicas são conhecidascomo um material de barreira contra a penetração de umidade e/ou oxigênioe são freqüentemente usadas em conjunto com filmes de material plástico.Um bom efeito de barreira contra vapor de água e gases pode também seralcançado com uma camada fabricada a partir de copolímero de etileno eálcool vinílico (EVOH).Apesar de os laminados com camadas de barreira com um altoefeito de barreira antipenetração contra umidade e oxigênio serem conheci-dos hoje em dia, a penetração de umidade não pode ser completamenteprevenida, particularmente em embalagens seladas como as bordas doslaminados que não estão protegidas pela camada de barreira. Umidade eoxigênio podem penetrar no interior das embalagens seladas a quente atra-vés destas bordas desprotegidas na área da selagem e danificar a qualidadede produtos sensíveis à umidade.
Os filmes de múltiplas camadas com uma camada de barreira ecom a camada de selagem contendo material absorvente de umidade sãoconhecidos a partir de WO-A-2004/000541 e WO-A-2004/080808. Os filmessão usados para embalar artigos sensíveis à umidade, como por exemplo,fitas de teste para diagnóstico, e são selados a quente, depois de dobrados,contra si mesmos ou contra um segundo filme. Óxido de Cálcio (CaO) é pre-ferivelmente usado como o material absorvente de umidade com forte refre-amento de água.
A invenção é baseada no objetivo de fornecer um componentede base para blister o qual é adequado para a produção de embalagens dotipo blister para embalar produtos que são sensíveis à umidade, oxigênio eácido, assim como embalagem do tipo blister como as mencionadas no iní-cio, as quais possuem um alto efeito de proteção contra a penetração deumidade, oxigênio e ácido se comparadas ao componente de base para blis-ters ou embalagens do tipo blister de acordo com o método anterior.
O fato de que um material absorvente, o qual absorve umidade,oxigênio e ácido, está disposto no segundo lado da camada de barreira con-duz à realização do objetivo de acordo com a invenção com relação ao com-ponente de base para blister.
O laminado o qual é usado de acordo com a invenção pode serusado em todos os sistemas de embalar com estações de modelagem a frioe é adequado para um grande número de produtos sensíveis à umidade, adurabilidade da qual pode ser substancialmente aumentada pelo arranjo es-pecial de um absorvente de umidade.A presente invenção emprega o conhecimento obtido a respeitodos filmes de embalar e de embalagens produzidas a partir disso de acordocom WO-A-2004/000541 e WO-A2004/080808.
A camada interna preferivelmente constitui-se de poliolefina epreferivelmente contém ao menos um óxido que integra o grupo dos metaisalcalinos e metais alcalinos-terrosos como o material absorvente. Óxido deCálcio (CaO) é particularmente preferido como o material absorvente. Alémde suas propriedades como um reagente de refreamento de água, CaO ofe-rece a vantagem adicional de formador de ácido, como, por exemplo, íonsde cloro ou ácidos orgânicos, que são separados dos produtos, reagem co-mo gases ou como ácido formado por reação com água com o CaO paraformar sal e são assim limitados. Adicionalmente, foi mostrado que CaO étambém capaz de absorver oxigênio, em outras palavras possui a proprieda-de de um removedor de oxigênio.
O conteúdo preferido de poliolefina de uma camada interna é de0,5% a 50% em peso de CaO, em particular 10% a 30% peso em CaO.
A poliolefina de uma camada interna preferivelmente constitui-sede um polietileno de alta densidade (HDPE) e/ou um polietileno de baixadensidade linear (LLDPE) e/ou um polietileno de baixa densidade (LOPE)e/ou de polipropileno (PP). Os componentes de poliolefinas modificadas porácidos, como ionômeros, por exemplo, Surlyn®, EAA ou PP-MSA podemtambém estar contidos. As referidas poliolefinas modificadas por ácidos atu-am como promotores de adesão, de forma que em determinados casos umaprimeira camada separada pode ser dispensada em sua presença.
A poliolefina de uma camada interna pode constituir-se de umacamada única ou de uma pluralidade de camadas.
Um componente de base fabricado a partir de um laminado éparticularmente preferido no qual a poliolefina da camada interna constitui-sede pelo menos duas camadas, a camada mais externa o qual é remotamen-te removida da folha de alumínio contendo substancialmente nenhum mate-rial absorvente. Com a referida medida, uma superfície lisa é produzida, demodo que o coeficiente de fricção do laminado de acordo com a invençãocorresponde ao dos laminados convencionais. Por causa da ausência deaditivos como CaO na camada mais externa, em comparação a laminadosconvencionais, não há abrasão nem durante processamento nas formas demoldagem nem em componentes do maquinário.
Enquanto os agentes de absorção como CaO reagem alcalina-mente com a umidade, a camada mais externa livre de aditivos também pre-vine uma alteração de pH que seja capaz de influenciar negativamente opreenchimento com relação à estabilidade.
Um componente de base fabricado a partir de um laminado, noqual a poliolefina da camada interna é uma camada de coextrusão fabricadaa partir de pelo menos duas camadas é particularmente preferido, uma ca-mada mais externa o qual é remotamente removida da folha de alumíniocontendo substancialmente nenhum material absorvente.
No laminado do componente de base de acordo com a inven-ção, a camada de barreira é preferivelmente uma folha de alumínio e preferi-velmente é revestida na face voltada para a poliolefina com um promotor deadesão, em particular com uma demão à base de água ou de solvente, oucom promotor de adesão polimérico.
A camada mais interna a qual está localizada junto à camada debarreira preferivelmente não contém substancialmente nenhum material ab-sorvente. Desse modo, as partículas do material absorvente não podempressionar a folha de alumínio a qual é usada como uma camada de barreiradurante a etapa de modelagem a frio que é conduzida sob pressão. Com areferida medida, as partículas não podem produzir nenhum ponto de enfra-quecimento em potencial na folha de alumínio e assim dessa maneira tam-bém não reduzem a impermeável deformabilidade.
A camada externa é preferivelmente um filme de material plásti-co o qual é conectado à folha de alumínio por meio de uma camada adesivae fabricado a partir de poliamida orientada (oPA), polipropileno orientado(oPP) ou poliéster orientado.
Uma folha externa selada contra a parte interna do componentede base para blister e possuindo uma camada de barreira como uma barrei-ra contra vapor de água e gases e uma camada interna de selagem dispostano primeiro lado da camada de barreira conduz à realização do objetivo deacordo com a invenção com relação à embalagem do tipo blister.
A poliolefina da camada interna preferivelmente constitui-se deum polietileno de alta densidade (HDPE) e/ou o polietileno linear de baixadensidade (LLDPE) e/ou a polietileno de baixa densidade (LDPE) e/ou depolipropileno (PP) e/ou contém componentes de poliolefinas modificadas porácidos, como ionômeros, EAA ou PP MSA.
A poliolefina de uma camada interna preferivelmente constitui-sede uma camada única. A camada interna selável compreende um meio deselagem sob a forma de um verniz, em particular um verniz de selagem aquente, uma folha ou um revestimento selável e é usado para selar a folhaexterna contra a parte interna do componente de base para blister, sendopossível que o lacre seja um lacre rígido ou um lacre com uma baixa capaci-dade adesiva para conformar uma abertura que seja descascável.
A camada de barreira é preferivelmente uma folha de alumínio.
Para produzir a embalagem do tipo blister para embalar produ-tos que são sensíveis à umidade, oxigênio e ácido, um componente de basepara blister é primeiramente fabricado a partir do laminado de acordo com ainvenção por modelagem a frio. Após o preenchimento do componente debase para blister, uma folha externa, a qual compreende uma camada debarreira como uma barreira contra vapor de água e gases, é então seladacontra a camada interna do laminado do componente de base para blister.
A embalagem do tipo blister de acordo com a presente invençãoé preferivelmente usada para embalar produtos farmacêuticos como com-primidos e pós que sejam sensíveis à umidade.
Vantagens adicionais, características e detalhes da invençãodesenvolvem-se a partir das descrições das modalidades preferidas a seguire com o auxílio das ilustrações, nas quais, esquematicamente:
a Figura 1 mostra a estrutura da camada de um laminado paramoldagem a frio para a produção do componente de base para blisters deacordo com a Figura 5, ao longo da linha da seção Il-Il da Figura 5;a Figura 2 mostra a estrutura da camada de uma folha externaprópria para ser atravessada para o componente de base para blisters deacordo com a Figura 5, ao longo da linha da seção Ill-Ill da Figura 5;
a Figura 3 mostra a estrutura da camada de uma folha externadescascável para o componente de base para blister;
a Figura 4 mostra uma vista plana de um componente de basepara blister de conformação a frio fabricado a partir do laminado da Figura 1 ;
a Figura 5 mostra uma seção através do componente de basepara blister da Figura 5 ao longo de sua linha l-l;
a Figura 6 mostra o componente de base para blister da Figura5 com a folha selada a ser atravessada da Figura 2 ou uma folha externadescascável da Figura 3.
Um laminado de conformação a frio 10 para a produção de umcomponente de base para blister para embalar os produtos sensíveis à umi-dade possui, de acordo com a Figura 1, a estrutura de camadas a seguir:
12 - filme fabricado a partir de poliamida orientada (oPA), 25 μιη
14 - camada adesiva
16 - folha de alumínio, 45 prri
18 - promotor de adesão (EAA),
21 - primeira camada fabricada a partir de polietileno de altadensidade (HDPE), 7 pm
20 - segunda camada fabricada a partir de polietileno (PE), 45μm, com
24 - 30% partículas de CaO como absorventes de umidade, oxi-gênio e ácido
22 - terceira camada de polietileno de alta densidade (HDPE), 7 pm.
O filme oPA 12 conforma o futuro exterior de um blister produzi-do a partir do laminado 10; as camadas PE 20, 21, 22 conformam a parteinterna como a camada de selagem.
Uma folha externa 30, a qual é configurada como uma folha deatravessar para um blister produzido a partir do laminado 10, possui, de a-cordo com a figura 2, a estrutura de camadas a seguir:
32 - verniz de selagem a quente ou cobertura de selagem
34 - folha de alumínio
36 - verniz de base de impressão
38 - impressão
40 - verniz de cobertura de impressão
A impressão 38 com o verniz de cobertura de impressão con-forma o futuro exterior da folha externa 30 e verniz de selagem a quente oucobertura de selagem 32 é usado para selar a folha externa 30 contra a ca-mada de selagem 22 de um componente de base para blister produzido apartir do laminado 10.
Uma folha externa 50 configurada como uma folha descascávelpara um componente de base para blister produzido a partir do laminado 10,de acordo com a Figura 3, possui a estrutura de camadas a seguir:
52 - verniz de selagem a quente ou revestimento de selagem
54 - folha de alumínio
56 - camada adesiva
58 - filme fabricado a partir de tereftalato de polietileno (PET)
60 - camada adesiva
62 - papel
64 - impressão
66 - verniz de cobertura de impressão
A impressão 64 com o verniz de cobertura de impressão 66 con-forma o futuro exterior da folha externa descascável 50 e verniz de selagema quente ou cobertura de selagem 52 é usado para selar a folha externa 50contra a camada PE 22 de um componente de base para blister produzidasa partir do laminado 10.
Um componente de base para blister 70 mostrado na Figura 4 éproduzido a partir do laminado 10, as cavidades 72 formadas a partir do Ia-minado 10 para receber, por exemplo, comprimidos, sendo formadas a partirdo laminado 10 por modelagem a frio como, por exemplo, por repuxamentoprofundo por meio de uma matriz superior e inferior.Como mostrado na Figura 5 e 6, depois do preenchimento dascavidades 72, como necessário, folha externa de atravessar 30 ou uma folhaexterna descascável 50 são seladas no componente de base para blister 70,como necessário, para conformar a embalagem do tipo blister 80.

Claims (14)

1. Componente de base para blister (70) fabricado a partir de umlaminado (10) com cavidades (72) formadas a partir deste último por mode-lagem a frio para a produção de uma embalagem do tipo blister (70) paraembalar os produtos que são sensíveis à umidade, oxigênio e ácido, com-preendendo uma camada de barreira (16) como uma barreira contra vaporde água e gases, uma camada de material plástico (12) disposta em um pri-meiro lado da camada de barreira (16) como uma camada externa e umacamada interna de selagem (20, 21, 22) disposta no segundo lado da cama-da de barreira (16), caracterizado pelo fato de que um material absorvente(24) o qual absorve umidade, oxigênio e ácido é disposto no segundo ladoda camada de barreira (16).
2. Componente de base para blister (70), de acordo com a rei-vindicação 1, caracterizado pelo fato de que a camada interna (20) contémpoliolefina com ao menos um oxido pertencente ao grupo dos metais alcali-nos e metais alcalinos-terrosos como sendo o material absorvente (24).
3. Componente de base para blister (70), de acordo com a rei-vindicação 2, caracterizado pelo fato de que a poliolefina da camada interna(20) contém oxido de cálcio (CaO) como sendo o material absorvente (24).
4. Componente de base para blister (70), de acordo com a rei-vindicação 3, caracterizado pelo fato de que a poliolefina da camada interna(20) contém de 0,5% a 50% peso de CaO, preferivelmente de 10% a 30%peso de CaO, como sendo o material absorvente (24).
5. Componente de base para blister (70), de acordo com qual-quer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a polio-lefina da camada interna (20) constitui-se de polietileno (PE), em particularde um polietileno de alta densidade (HDPE) e/ou polietileno linear de baixadensidade (LLDPE) e/ou um polietileno de baixa densidade (LOPE) e/ou depolipropileno (PP) e/ou contém componentes de poliolefinas modificadas porácidos, como ionômeros, EAA ou PP-MSA.
6. Componente de base para blister (70), de acordo com qual-quer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a pólio-Iefina da camada interna (20, 22) constitui-se de uma camada única.
7. Componente de base para blister (70), de acordo com qual-quer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a polio-lefina da camada interna constitui-se de uma pluralidade de camadas (20, 21, 22).
8. Componente de base para blister (70), de acordo com a rei-vindicação 7, caracterizado pelo fato de que a poliolefina da camada internaconstitui-se de pelo menos duas camadas (20, 22), uma camada mais exter-na (22) a qual é remotamente removida da camada de barreira (16) não con-tendo substancialmente nenhum material absorvente (24).
9. Componente de base para blister (70), de acordo com a rei-vindicação 8, caracterizado pelo fato de que a poliolefina da camada internaé uma camada de coextrusão fabricada a partir de pelo menos duas cama-das (20, 22).
10. Componente de base para blister (70), de acordo com a rei-vindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que a camada mais interna (21)a qual é a que está localizada mais próxima da camada de barreira (16) nãocontém substancialmente nenhum material absorvente (24).
11. Componente de base para blister (70), de acordo com qual-quer uma das reivindicações de 1 a 10, caracterizado pelo fato de que a ca-mada de barreira (16) é uma folha de alumínio e é revestida, no lado voltadopara a poliolefina, com um promotor de adesão (18), em particular com umademão à base de água ou de solvente ou com um promotor de adesão poli-mérico.
12. Componente de base para blister (70), de acordo com a rei-vindicação 11, caracterizado pelo fato de que a camada externa (12) é ummaterial plástico (12) o qual está conectado à folha de alumínio (16) pormeio de uma camada adesiva (14) e é fabricado a partir de poliamida orien-tada, polipropileno orientado ou poliéster orientado.
13. Embalagem do tipo blister (80), para embalar produtos quesão sensíveis à umidade, oxigênio e ácido, compreendendo um componentede base para blister (70) como definido em qualquer uma das reivindicaçõesde 1 a 12 e uma folha externa (30, 50) selada contra a parte interna do com-ponente de base para blister (70) compreendendo uma camada de barreira(34, 54) como uma barreira contra vapor de água e gases e uma camadainterna de selagem (32, 52) disposta em um primeiro lado da camada debarreira (34, 54).
14. Uso de uma embalagem do tipo blister (80), como definidona reivindicação 13 para embalar produtos farmacêuticos, como comprimi-dos e pós que sejam sensíveis à umidade.
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