ES2350100T3

ES2350100T3 - Dispositivo para la purificación de la sangre.

Info

Publication number: ES2350100T3
Application number: ES03784513T
Authority: ES
Inventors: Soichirou Okazaki
Original assignee: Asahi Kasei Kuraray Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2002-08-08
Filing date: 2003-08-04
Publication date: 2011-01-18
Anticipated expiration: 2023-08-04
Also published as: EP1543853A4; JPWO2004014463A1; AU2003252374A1; JP3714947B2; ATE484301T1; EP1543853B1; US7618542B2; DE60334551D1; CA2495561C; CA2495561A1; EP1543853A1; WO2004014463A1; CN100569303C; US20060124548A1; CN1688351A

Abstract

Aparato para la purificación de la sangre (50) que comprende un medio de alimentación de dializado (A), un medio de alimentación de fluido de sustitución (B), un medio de drenaje (C), un dispositivo para la purificación de la sangre (2) y un conducto para la circulación de la sangre que comprende una tubería de conducción para la extracción de la sangre (3) y una tubería de conducción de la retransfusión de la sangre (4), en el que: dicho medio de alimentación de dializado (A) comprende: una tubería de conducción de transferencia de dializado (24) de la cual un extremo está conectado a dicho dispositivo para la purificación de la sangre (2) y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva de dializado (21); una bomba de transferencia de dializado (6) dispuesta en dicha tubería de conducción (24); un recipiente de reserva de dializado (9) conectado a una tubería de conducción de ramificación de dializado (18) que se ramifica en la parte de entrada de dicha bomba de transferencia de dializado (6); y una válvula de cierre (15) unida a dicha tubería de conducción de transferencia de dializado (24) en dirección ascendente de la parte de ramificación; dicho medio de alimentación del fluido de sustitución (B) comprende: una tubería de conducción de alimentación del fluido de sustitución (25), de la cual un extremo está conectado a dicha tubería de conducción de la retransfusión de la sangre (4) y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva del fluido de sustitución (22); una bomba de transferencia del fluido de sustitución (7) dispuesta en dicha tubería de conducción (25); un recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) conectado a una tubería de conducción de ramificación del fluido de sustitución (19) que se ramifica en la parte de entrada de dicha bomba de transferencia del fluido de sustitución (7); y una válvula de cierre (16) unida a dicha tubería de conducción de transferencia del fluido de sustitución en dirección ascendente de la parte de ramificación; dicho medio de drenaje (C) comprende: una tubería de conducción del drenaje (23), de la cual un extremo está conectado a dicho dispositivo para la purificación de la sangre (2) y el otro extremo está abierto; una bomba de transferencia del drenaje (5) dispuesta en dicha tubería de conducción; un recipiente de reserva del drenaje (8) conectado a una tubería de conducción de ramificación del drenaje (17) que se ramifica en la parte de salida de dicha bomba de transferencia del drenaje (5); y una válvula de cierre (14) unida a dicha tubería de conducción del drenaje (23) en dirección descendente de la parte de ramificación, caracterizado porque los tres recipientes de reserva (8, 9 y 10) están cada uno equipados con sensores del nivel de fluido (11, 12 y 13), comprendiendo dicho aparato una unidad de control (30) para controlar la apertura y cierre de dichas válvula de cierre (14, 15 y 16) y el caudal de la bomba de cada una de dichas bombas de transferencia (6, 7), y dicho aparato comprende además un medidor de peso (20) para pesar a la vez dichos tres recipientes de reserva (8, 9, 10).

Description

SECTOR DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un aparato para la purificación de la sangre, particularmente a un aparato para la purificación de la sangre y a un método adecuado de control del aparato para la denominada, en general, purificación continua de la sangre, tal como hemofiltración continua, hemodiálisis continua y hemodiafiltración continua. TÉCNICA ANTERIOR

En pacientes con fallo renal, los volúmenes de orina disminuyen normalmente debido al deterioro de la función renal, dando lugar a menudo a una sobrehidratación. Por lo tanto, se requiere un tratamiento para pasar la sangre del paciente por una circulación extracorpórea, de manera que la situación del agua de su cuerpo se puede normalizar tanto como sea posible. A este proceso de eliminación de agua del cuerpo se le denomina “eliminación de fluido corporal”. Debido a que la variación de la cantidad total de fluido corporal se trata en base al peso del

fluido: corporal eliminado durante el tratamiento, el peso del

fluido: corporal eliminado se considera como el parámetro más

importante en el tratamiento del paciente.

En los últimos años, para el tratamiento del fallo renal o el fallo multiorgánico con serias complicaciones en el sistema circulatorio, se ha demostrado que la denominada en general purificación continua de la sangre es eficaz en las áreas de emergencia y cuidado intensivo. La purificación continua de la sangre incluye la hemofiltración continua (se hace referencia de aquí en adelante simplemente como CHF), hemodiálisis continua (se hace referencia de aquí en adelante simplemente como CHD) y hemodiafiltración continua (se hace referencia de aquí en adelante simplemente como CHDF).

La CHF es una técnica por la cual se provoca que la sangre fluya en un aparato para la purificación de la sangre que alberga una membrana semipermeable a efectos de expulsar el agua que contiene los productos de desecho por la membrana de filtración, a la vez que se libera al cuerpo de manera continua y lenta el fluido de sustitución. La CHD es una técnica por la cual se lleva a cabo de manera continua y lenta una diálisis para conseguir un equilibrio ácido-base mediante, por ejemplo, ósmosis. La CHDF es una técnica que combina CHF y CHD, por la cual, a efectos de mejorar el rendimiento de CHF en la eliminación de pesos

moleculares bajos, se provoca que un dializado fluya sobre la parte del filtrado del dispositivo para la purificación de la sangre, de manera que se pueda obtener un efecto de diálisis. En cualquiera de estos métodos para la purificación de la sangre, el tratamiento continuo y lento se caracteriza porque, como el nombre sugiere, se lleva a cabo un único tratamiento durante varios días y la purificación de la sangre se lleva a cabo de forma lenta. Dicho tratamiento difiere ampliamente de la hemodiálisis simple o la hemofiltración en términos de magnitud temporal, requiriendo estas últimas técnicas de 4 a 5 horas para un único tratamiento.

Un ejemplo preferente de un aparato para la purificación de la sangre basado en la purificación continua de la sangre mencionada anteriormente se da a conocer en la Publicación de Patente Japonesa (Kokai) No. 9-239024A. El aparato comprende, como mínimo, un medio para la alimentación de un dializado para hemodiálisis o un medio para la alimentación de un fluido de sustitución para la hemofiltración, un medio de drenaje, y un conducto para la circulación de la sangre. Cada uno de los medios está equipado con un recipiente de reserva, una bomba para la transferencia de fluido y un conjunto de medidores de peso para pesar el recipiente de reserva. En base a la información proporcionada por cada uno de los medidores de peso, se controla de forma individual el caudal de cada bomba para la transferencia de fluido. Otro ejemplo adecuado para CHF o CHD se da a conocer en la Publicación de Patente Japonesa (Kokai) No. 4-70909 A. El ejemplo comprende, como mínimo, un medio para la alimentación de un dializado para hemodiálisis o un medio para la alimentación de un fluido de sustitución para la hemofiltración, un medio de drenaje, y un conducto para la circulación de la sangre. Cada uno de los medios está equipado con un recipiente de reserva y una bomba para la transferencia de fluido, estando el recipiente de reserva dotado de un sensor del nivel de fluido para detectar un límite superior y un límite inferior de la cantidad almacenada del recipiente de reserva. El aparato comprende además un único medidor de peso para pesar a la vez dos recipientes de reserva. En base a la información proporcionada por el medidor de peso, se controla de forma individual el caudal de la bomba para la transferencia de fluido.

La figura 3 muestra el concepto del aparato para la purificación de la sangre del primer ejemplo mencionado anteriormente, el cual se basa en la purificación continua de la

sangre. Un aparato para la purificación de la sangre -50’comprende una tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-y una tubería de conducción de retransfusión de la sangre -4-, que juntas forman un conducto para la circulación de la sangre; una tubería de conducción del drenaje -23-para drenar el agua que contienen los productos de desecho; una tubería de conducción del fluido de sustitución -25-conectada a la tubería de conducción de retransfusión de la sangre -4-para la liberación del fluido de sustitución al paciente; y una tubería de conducción de alimentación de dializado -24-para alimentar un dializado a la parte del filtrado en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-. En la tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-, se dispone de una bomba para el bombeo de la sangre -1-. Se dispone de un dispositivo para la purificación de la sangre -2-, que incluye una membrana de filtración -M-, entre la tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-y la tubería de conducción de la retransfusión de la sangre -4-.

La tubería de conducción del drenaje -23-incluye una bomba de transferencia del drenaje -5-para drenar el filtrado y el fluido de drenaje de la diálisis del dispositivo para la purificación de la sangre -2-, un recipiente de reserva del drenaje -8-conectado a una tubería de conducción de ramificación del drenaje -17-, que se ramifica en la parte de salida de la bomba de transferencia del drenaje -5-; y una válvula de cierre -14-unida a la tubería de conducción del drenaje -23-en dirección descendente de la parte de ramificación. El recipiente de reserva del drenaje -8-está equipado con un medidor de peso -26-a efectos de pesar el drenaje.

La tubería de conducción del dializado -24-incluye una bomba de transferencia -6-para alimentar un dializado a la parte del filtrado en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-; un recipiente de reserva del dializado -9-conectado a una tubería de conducción de ramificación del dializado -18-que se ramifica sobre la parte de entrada de la bomba de transferencia del dializado -6-; una válvula de cierre -15-unida a la tubería de conducción de la transferencia del dializado -24-en dirección ascendente de la parte de ramificación. El recipiente de reserva del dializado -9-está equipado con un medidor de peso -27-a efectos de pesar el dializado.

La tubería de conducción del fluido de sustitución -25incluye una bomba de transferencia -7-para alimentar el fluido de sustitución al paciente; un recipiente de reserva -10-del fluido de sustitución conectado a una tubería de conducción de ramificación de sustitución -19-que se ramifica en la parte de entrada de la bomba de transferencia del fluido de transferencia -7-; y una válvula de cierre -16-unida a la tubería de conducción del fluido de sustitución -25-en dirección ascendente de la parte de ramificación. El recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-está equipado con un medidor de peso -28-a efectos de pesar el fluido de sustitución.

La sangre extraída de un paciente utilizando la bomba para el bombeo de la sangre -1-pasa por la tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-y se introduce a continuación en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-que incluye la membrana de filtración -M-, donde se eliminan los productos de desecho o similares. En el dispositivo para la purificación de la sangre -2-, donde se suministra un dializado mediante la bomba de transferencia -6-para el dializado, se establece, por ejemplo, un equilibrio ácido-base y el filtrado y el fluido de drenaje de la diálisis se drenan mediante la bomba de transferencia de drenaje -5-. La sangre que se ha sometido a filtración y diálisis en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-se devuelve a continuación al paciente por la tubería de conducción de la retransfusión de la sangre -4-, en el transcurso de lo cual se añade mediante la bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-un fluido de sustitución de un peso sustancialmente igual al del filtrado, liberando de este modo el fluido de sustitución al paciente.

De este modo, el dispositivo no requiere el pesado u operaciones de ajuste frecuentes por el personal y es capaz de realizarse el tratamiento de forma continua de una manera segura a la vez que se controla de manera apropiada el peso de fluido corporal del paciente. Además, según sea necesario, se puede intercambiar una unidad de reserva del dializado -21-o una unidad de reserva del fluido de sustitución -22-o, en el caso en el que el filtrado y el fluido de drenaje de la diálisis se recogen en un tanque, el tanque se puede intercambiar según sea necesario, sin afectar directamente a la medición del peso eliminado de fluido corporal o sin terminar el tratamiento.

Las bombas de transferencia están asociadas con una cierta proporción de errores de caudal. A efectos de minimizar la influencia de dichos errores, en el aparato descrito anteriormente, los recipientes de reserva -8-, -9-y -10-están equipados con los medidores de peso -26-, -27-y -28-, respectivamente, de manera que se pueden suministrar los datos a partir de los medidores de peso individuales a una unidad de control, la cual no se muestra. La unidad de control hace el seguimiento en todo momento los datos de los medidores de peso -26-, -27-y -28-y calcula el caudal real en base al cambio en el peso por unidad de tiempo. Si hay diferencia entre el caudal real y un caudal fijado, la unidad de control ajusta de forma automática la velocidad de rotación del motor en cada una de las bombas de transferencia -5-, -6-y -7-, individualmente, de manera que el caudal fijado se iguala al caudal real a efectos de mantener la precisión en el caudal.

Aunque el aparato descrito anteriormente es capaz de mantener una precisión elevada del caudal, sufre de manera inevitable errores del orden del 1% en la precisión del caudal en cada bomba de transferencia en operaciones reales, debido a factores, tales como las características de temperatura de los sensores del peso y del circuito electrónico de medición, variaciones con el tiempo, métodos de ajuste durante la fabricación, variaciones en la forma de cada recipiente de reserva, y así sucesivamente.

Tal como se ha descrito anteriormente, el peso eliminado de fluido corporal de un paciente con fallo renal ΔV(L), que se trata como un parámetro importante, se determina mediante la siguiente ecuación:

ΔV=VF-VC-VD (1) en la que VF (L) es la cantidad de fluido drenado por la bomba de transferencia de drenaje -5-, VC (L) es la cantidad de fluido de sustitución suministrado por la bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-, y VD (L) es el peso del dializado suministrado por la bomba de alimentación del dializado -6-.

De manera convencional, cuando se lleva a cabo un tratamiento basado en la CHDF, el caudal de las bombas de transferencia es en general del orden de 1 L/h. Por ejemplo, si el caudal de la bomba de transferencia de drenaje -5-se fija a 1 L/h, la de la bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-a 0,5 L/h y la de la bomba de transferencia del dializado -6-a 0,5 L/h,

entonces VF = 24 ± 0,24 (L), VC = 12 ± 0,12 (L), y VD = 12 ± 0,12

(L) en 24 horas, asumiendo que cada bomba de transferencia presenta un error en el caudal de aproximadamente el 1%. En este caso, si el

peso eliminado de fluido corporal ΔV se calcula según la ecuación (1), ΔV=0 ± 0,48 (L), indicando de este modo que el error en la eliminación de fluido corporal se puede reducir a aproximadamente 0,48 (L) o menos, lo cual corresponde a un 2% del volumen drenado VF.

El documento WO-A-00/51664 da a conocer una conducción que comprende un conducto para la circulación extracorpórea de bucle abierto que tiene dos partes, en la que una parte es para la extracción de la sangre que debe purificarse y la otra es para el retorno de la sangre purificada; además de comprender, como mínimo, un conducto que se utiliza para conectar, como mínimo, una de dichas partes a una fuente de una solución de sustitución; un captador de burbujas que se dispone a lo largo del bucle; un conducto para evacuar el producto rechazado y dispuesto con un segmento que se diseña para utilizarse como el cuerpo de una bomba; así como medios de conexión para la interconexión desmontable de las extremidades respectivas de la conducción de circulación extracorpórea de bucle abierto a efectos de formar un bucle cerrado. El conducto para evacuar el producto rechazado comprende los siguientes elementos situados en dirección descendente respecto al segmento que se diseña para actuar como cuerpo de una bomba; un detector de la sangre y un conducto de conexión que se extiende entre la extremidad en dirección descendente del segmento que se diseña para actuar como cuerpo de una bomba y el captador de burbujas.

El documento EP-A-0373455 da a conocer un controlador de la sangre (BM) que bombea sangre desde el paciente a un dializador o un filtro de la sangre y, a continuación, vuelve al paciente. En el caso de la eliminación de agua de la sangre, se determina la cantidad extraída de la sangre mediante un controlador de la filtración y se suministra la cantidad correspondiente de solución de sustitución al paciente mediante un controlador de la sustitución. El dispositivo se puede utilizar tanto para la eliminación del agua como también para la diálisis en el caso de fallo renal. Para este objetivo, se dispone un controlador del fluido de diálisis. Los controladores contienen cámaras de medición cuyos tiempos de llenado o vaciado se miden a efectos de llevar a

cabo una valoración exacta de la cantidad independientemente de la precisión de liberación de las bombas utilizadas.

El documento DE-A-3132790 da a conocer un riñón artificial con una membrana de diálisis, como mínimo, una bomba de rodillos y un dispositivo de compensación en forma de un dispositivo de pesado ajustado, tal como una célula de pesada, en la pared envolvente del riñón artificial y conectado por una barra a un dispositivo de montaje del que suspenden los recipientes para la alimentación y recepción de las soluciones para hemodiálisis. El valor medido emitido por el dispositivo para pesar se utiliza para controlar el suministro de la solución al paciente o la eliminación de la solución del paciente. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

En los últimos años, cuando se lleva a cabo un tratamiento basado en la CHDF o similar, a efectos de mejorar la eficacia del tratamiento, el caudal de las bombas de transferencia se fija cada vez más a menudo a un nivel elevado, tal como del orden de 10 L/h. En dicho caso, si el caudal de la bomba de transferencia del drenaje -5-se fija a 10 L/h, la de la bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-a 5 L/h, y la de la bomba de transferencia de dializado -6-a 5 L/h en un aparato convencional con un error en el caudal del orden del 1% en cada bomba de transferencia, entonces VF = 240 ± 2,4 (L), VC = 120 ± 1,2 (L), y VD = 120 ± 1,2 (L), en 24 horas. En este caso, si el peso eliminado de fluido corporal ΔV se calcula según la ecuación (1), ΔV=0 ± 4,8 (L), indicando de este modo un error en la eliminación de fluido corporal de como mucho aproximadamente 4,8 L, que corresponde a un 2% del volumen drenado VF.

Cuando existen errores tan grandes, podría surgir un problema cuando el procedimiento de purificación de la sangre aumenta el riesgo de que el equilibrio de fluido corporal del paciente se vuelva anormal en lugar de proporcionar el efecto terapéutico pretendido. Aunque en realidad dicho problema se evita llevando a cabo un control mutuo por retroalimentación y así el paciente no está sometido a efectos adversos, no obstante se desea minimizar el error en la eliminación de fluido corporal sin llevar a cabo dicho control por retroalimentación.

De este modo, los inventores se dieron cuenta de que existía la necesidad de algunos medios para calcular y controlar el caudal de cada bomba de transferencia con una precisión elevada a

efectos de tratar el peso eliminado de fluido corporal de manera más precisa que antes según la purificación continua de la sangre. Sin embargo, según la técnica convencional mencionada anteriormente, se mantiene la precisión del caudal para cada bomba de transferencia. Por lo tanto, a efectos de tratar de manera más precisa el peso eliminado de fluido corporal, la precisión del caudal de cada bomba debe mejorarse hasta el orden del 0,1%. Sn embargo, la precisión máxima del caudal que se puede conseguir mediante la tecnología actual es del orden del 1%.

El aparato para la purificación de la sangre dado a conocer en la Publicación de Patente JP (Kokai) No. 4-70909 A (1992) comprende un medidor de peso para pesar a la vez dos recipientes de reserva, en el que cada bomba de transferencia está controlada de forma individual en base a la información proporcionada por el medidor de peso. Como resultado, se puede reducir en cierto grado el error del caudal en comparación con el ejemplo en el que se disponen dos medidores de peso para cada recipiente de reserva. Sin embargo, en este aparato para la purificación de la sangre es necesario combinar aparatos de diálisis convencionales cuando se lleva a cabo una hemodiálisis, lo cual conduce a una precisión insatisfactoria del caudal en el peso eliminado de fluido corporal y a una estructura complicada del sistema. Por lo tanto, existe la necesidad de mejoras adicionales.

A la luz de los problemas de la técnica anterior mencionados anteriormente, es por tanto un objetivo de la presente invención dar a conocer un aparato para la purificación de la sangre particularmente adecuado para la purificación continua de la sangre, mediante el cual, después del tratamiento de un paciente con una enfermedad renal o fallo multiorgánico, el peso eliminado de fluido corporal en el paciente, así como el volumen de transferencia al paciente, se pueden tratar de manera más precisa.

A efectos de conseguir el objetivo mencionado anteriormente, la presente invención da a conocer lo siguiente:

1. Un aparato para la purificación de la sangre -50-que comprende un medio de alimentación de dializado -A-, un medio de alimentación de fluido de sustitución -B-, un medio de drenaje -C-, un dispositivo para la purificación de la sangre -2-y un conducto para la circulación de la sangre que comprende una tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-y una tubería de conducción de la retransfusión de la sangre -4-, en el que:

dicho medio de alimentación de dializado -A-comprende: una tubería de conducción de transferencia de dializado -24-, de la cual un extremo está conectado a dicho dispositivo para la purificación de la sangre -2-y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva de dializado -21-; una bomba de transferencia de dializado -6-dispuesta en la tubería de conducción; un recipiente de reserva de dializado -9-conectado a una tubería de conducción de ramificación de dializado -18-que se ramifica en la parte de entrada de dicha bomba de transferencia de dializado -6-; y una válvula de cierre -15-unida a dicha tubería de conducción de transferencia de dializado en dirección ascendente de la parte de ramificación;

dicho medio de alimentación del fluido de sustitución -B-comprende: una tubería de conducción de alimentación del fluido de sustitución -25-, de la cual un extremo está conectado a dicha tubería de conducción de la retransfusión de la sangre -4-y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva del fluido de sustitución -22-; una bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-dispuesta en la tubería de conducción; un recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-conectado a una tubería de conducción de ramificación del fluido de sustitución -19-que se ramifica en la parte de entrada de dicha bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-; y una válvula de cierre -16-unida a dicha tubería de conducción del fluido de sustitución -25-en dirección ascendente de la parte de ramificación;

dicho medio de drenaje -C-comprende: una tubería de conducción del drenaje -23-, de la cual un extremo está conectado a dicho dispositivo para la purificación de la sangre -2-y el otro extremo está abierto; una bomba de transferencia de drenaje -5dispuesta en la tubería de conducción; un recipiente de reserva del drenaje -8-conectado a una tubería de conducción de ramificación del drenaje -17-que se ramifica desde la parte de salida de dicha bomba de transferencia del drenaje -5-; y una válvula de cierre -14-unida a dicha tubería de conducción del drenaje -23-en dirección descendente de la parte de ramificación,

en el que los tres recipientes de reserva -8-, -9-y -10-están equipados con sensores del nivel de fluido -11-, -12-y -13-, comprendiendo dicho aparato además un medidor de peso -20para pesar a la vez dichos tres recipientes de reserva -8-, -9-y

-10-, y una unidad de control -30-para controlar la apertura y cierre de dichas válvula de cierre -14-, -15 y -16-y el caudal de bomba de cada una de dichas bombas de transferencia -6-, -7-y -5-.

2.: El aparato para la purificación de la sangre mencionado anteriormente, en el que los sensores individuales del nivel de fluido -11-, -12-y -13-detectan un límite superior de un fluido en cada uno de dichos recipientes de reserva -8-, -9-y -10-.

3.: El aparato para la purificación de la sangre mencionado anteriormente, en el que el sensor del nivel de fluido -11-para dicho recipiente de reserva del drenaje -8-detecta un límite inferior de un fluido en dicho recipiente de reserva del drenaje -8-y los sensores del nivel de fluido -12-y -13-para dicho recipiente de reserva del dializado y el recipiente de reserva del fluido de sustitución detectan un límite superior de fluidos en dicho recipiente de reserva de dializado -9-y el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-.

4.: El aparato para la purificación de la sangre mencionado anteriormente, en el que dicho aparato es de tipo continuo y lento.

A partir de las reivindicaciones dependientes son evidentes realizaciones preferentes adicionales de la presente invención.

El método de control del aparato para la purificación de la sangre mencionado anteriormente comprende llevar a cabo una fase de medición del peso eliminado de fluido corporal que comprende:

una primera fase en la que las válvulas de cierre -14-, -15-y -16-están abiertas, mediante lo cual dicho recipiente de reserva del dializado -9-y dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-se llenan cada uno con un fluido, mientras que a la vez se descarga un fluido de dicho recipiente de reserva del drenaje -8-; y

una segunda fase en la que dicho aparato está controlado por cada una de dichas válvulas de cierre -14-, -15-y -16-cerradas y se obtiene un cambio en el peso total del fluido en dicho recipiente de reserva del dializado -9-, dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-y dicho recipiente de reserva del drenaje -8-durante la funcionamiento de dicho aparato a partir de la información proporcionada por dicho medidor de peso -20-a efectos de pesar el peso eliminado de fluido corporal,

en el que dicha unidad de control -30-controla el caudal de las bombas de transferencia -6-, -7-y -5-, de manera que se puede obtener el peso eliminado de fluido corporal deseado en dicha segunda fase.

De manera alternativa, el método de control del aparato para la purificación de la sangre mencionado anteriormente comprende llevar a cabo una fase de medición del peso de alimentación, que comprende:

una tercera fase en la que cada una de dichas válvulas de cierre -14-, -15-y -16-está abierta, mediante lo cual dicho recipiente de reserva del dializado -9-y dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-se llenan con fluidos individuales mientras que a la vez se descarga un fluido de dicho recipiente de reserva del drenaje -8-; y

una cuarta fase en la que dicho aparato está controlado por únicamente la válvula de cierre -15-para dicho medio de alimentación del dializado -A-y la válvula de cierre -16-para dicho medio de alimentación –B-de fluido de sustitución, cerradas, y en la que se obtiene un cambio en el peso total del fluido en dicho recipiente de reserva del dializado -9-, dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-y dicho recipiente de reserva del drenaje -8-a partir de la información proporcionada por dicho medidor de peso -20-a efectos de calcular el peso de la alimentación que es la suma del peso del fluido de sustitución y el peso del dializado,

en el que:

dicha unidad de control -30-controla el caudal de las bombas de transferencia del dializado -6-, -7-y -5-, de manera que se puede obtener un peso de alimentación deseado durante la cuarta fase.

En otra manera alternativa, el método de control del aparato para la purificación de la sangre mencionado anteriormente comprende una combinación arbitraria del método de funcionamiento basado en dicha fase de medición del peso eliminado de fluido corporal y el método de funcionamiento basado en dicha fase de medición del peso de alimentación.

En otra realización, el método de funcionamiento del aparato para la purificación de la sangre mencionado anteriormente comprende repetir de manera alternada el método de funcionamiento basado en la fase de medición del peso eliminado de fluido corporal

y el método de funcionamiento basado en la fase de medición del peso de alimentación.

De este modo, en el aparato para la purificación de la sangre y los métodos de control del mismo se pesan a la vez los recipientes de reserva individuales (el recipiente de reserva del dializado -9-, el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-, y el recipiente de reserva del drenaje -8-) mediante un único medidor de peso, posibilitando de este modo la reducción del error en el peso eliminado de fluido corporal al orden del 0,2% del peso de fluido del drenaje, tal como se ha descrito a continuación. Ésta es una mejora significativa en comparación con los aparatos convencionales del tipo en los que cada recipiente de reserva se mide de manera individual, donde se puede reducir el error sólo hasta aproximadamente un 2% o similar en el peso del fluido de drenaje. El error en el peso de la alimentación también se puede mantener al mismo nivel que en aparatos convencionales. Además, dado que el aparato de la presente invención utiliza únicamente un medidor de peso, se puede reducir de manera significativa el coste global, incluyendo el de la unidad de control. DESCRIPCIÓN BREVE DE LOS DIBUJOS

La figura 1 muestra de manera esquemática una realización del aparato para la purificación de la sangre según la presente invención.

La figura 2 muestra de manera esquemática otra realización del aparato para la purificación de la sangre de la presente invención.

La figura 3 muestra de manera esquemática un ejemplo de un aparato para la purificación de la sangre convencional. DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES PREFERENTES

A continuación se describirá un aparato para la purificación de la sangre de la presente invención haciendo referencia a los dibujos que se acompañan. La figura 1 muestra de manera esquemática una realización del aparato para la purificación de la sangre de la presente invención. El aparato -50-es básicamente el mismo que el aparato mostrado en la figura 3. A saber, el aparato -50-está adaptado para el método de hemodiafiltración continua (CHDF) que combina hemofiltración continua (CHF) y hemodiálisis continua (CHD). En la figura 1, los elementos constituyentes con las mismas funciones que las de los

elementos constituyentes mostrados en la figura 3 se identifican mediante caracteres de referencia similares.

Como en el aparato convencional mostrado en la figura 3, el aparato para la purificación de la sangre -50-comprende una tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-y una tubería de conducción de la retransfusión de la sangre -4-que constituyen un conducto para la circulación de la sangre; un medio de drenaje -C-para descargar el agua que contienen, por ejemplo, productos de desecho; medio de alimentación del fluido de sustitución -B-conectado a la tubería de conducción de la retransfusión de la sangre -4-para inyectar un fluido de sustitución al paciente; y un medio de alimentación de dializado -A-para alimentar el dializado a la parte del filtrado en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-. En la tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-se dispone una bomba para el bombeo de la sangre -1-, y entre la tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-y la tubería de conducción de la retransfusión de la sangre -4-se dispone el dispositivo para la purificación de la sangre -2-que alberga una membrana de filtración -M-.

El medio de drenaje -C-es un medio para descargar el filtrado y el fluido de drenaje de la diálisis del dispositivo para la purificación de la sangre -2-. El medio de drenaje -C-incluye una tubería de conducción del drenaje -23-con un extremo conectado al dispositivo para la purificación de la sangre -2-y el otro extremo abierto; una bomba de transferencia del drenaje -5dispuesta en la tubería de conducción; un recipiente de reserva del drenaje -8-conectado a una tubería de conducción de ramificación del drenaje -17-que se ramifica desde la tubería de conducción del drenaje en la parte de salida de la bomba de transferencia del drenaje -5-; y una válvula de cierre -14-unida a la tubería de conducción del drenaje -23-en dirección descendente de la parte de ramificación. El recipiente de reserva del drenaje -8-está equipado con un sensor del nivel de fluido -11-para detectar la cantidad llenada en el recipiente de reserva del drenaje -8-. La bomba de transferencia del drenaje -5-descarga el filtrado en el caso en el que el presente aparato se utiliza para la CHF o un dializado en el caso en el que se utiliza la CHD.

El medio de alimentación del dializado -A-es un medio

de alimentación de un dializado a la parte del filtrado en el

dispositivo para la purificación de la sangre -2-. Incluye una tubería de conducción de transferencia de dializado -24-, de la cual un extremo está conectado al dispositivo para la purificación de la sangre -2-y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva del dializado -21-; una bomba de transferencia de dializado -6-dispuesta en la tubería de conducción; un recipiente de reserva de dializado -9-conectado a una tubería de conducción de ramificación de dializado -18-que se ramifica en la parte de entrada de la bomba de transferencia del dializado -6-; y una válvula de cierre -15-unida a la tubería de conducción de transferencia del dializado -24-en dirección ascendente de la parte de ramificación. El recipiente de reserva del dializado -9también está equipado con un sensor del nivel de fluido -12-para detectar la cantidad llenada en el recipiente de reserva del dializado -9-. Aunque la bomba de transferencia del dializado -6actúe para liberar el dializado a la parte del filtrado en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-cuando el aparato se utiliza para la CHD, la bomba se desconecta cuando el aparato se utiliza para la CHF.

El medio de alimentación del fluido de sustitución -B- es un medio de alimentación del fluido de sustitución al paciente, e incluye una tubería de conducción de fluido de sustitución -25-, de la cual un extremo está conectado a la tubería de conducción de la retransfusión de la sangre -4-y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva del fluido de sustitución -22-; una bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-dispuesta en la tubería de conducción; un recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-conectado a una tubería de conducción de ramificación del fluido de sustitución -19-que se ramifica en la parte de entrada de la bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-; y una válvula de cierre -16-unida a la tubería de conducción del fluido de sustitución -25-en dirección ascendente de la parte de ramificación. El recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-también está equipado con un sensor del nivel de fluido -13-para detectar la cantidad rellenada en el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-. Aunque la bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-actúe para alimentar el fluido de sustitución a la sangre suministrada desde el dispositivo para la purificación de la sangre -2-, incluso cuando el presente

aparato se utiliza para la CHF, la bomba se desconecta cuando se utiliza la CHD.

Tal como se ha descrito anteriormente, los recipientes de reserva -8-, -9-y -10-de la invención están equipados con los sensores del nivel de fluido -11-, -12-y -13-, respectivamente. Los sensores del nivel de fluido -11-, -12-y -13-que detectan un cambio en el nivel de los recipientes de reserva -8-, -9-y -10-, respectivamente, no están limitados de manera particular en términos de su principio de detección. De este modo, pueden estar comprendidos de cualquiera de los componentes conocidos, tales como, por ejemplo, interruptores de flotador, sensores fotoeléctricos, detectores de burbujas por transmisión de ultrasonidos o sensores de proximidad del tipo capacitancia.

Preferentemente, los sensores del nivel de fluido -11-, -12-y -13-detectan un nivel superior del nivel en los recipientes de reserva -8-, -9-y -10-, respectivamente, para evitar un exceso de flujo, y están montados sobre la parte superior de los recipientes de reserva -8-, -9-y -10-, respectivamente. Esto es debido a que el pesado se lleva a cabo mediante la ascensión o descenso del nivel de fluido en cada uno de los recipientes de reserva -8-, -9-y -10-hasta un cierto nivel. Si los sensores del nivel de fluido se dispusieran cada uno en una parte superior y una parte inferior del recipiente de reserva y los sensores del nivel de fluido se utilizaran al principio y al final del pesado, la velocidad de cambio del nivel variaría dependiendo del caudal, dando lugar a una amplia diferencia en un único tiempo de pesado entre un caudal elevado y un caudal bajo. Como resultado, la respuesta sería más lenta en el caso de un caudal bajo donde el tiempo de pesado sería más largo, y la precisión de la medición caería en el caso de un caudal elevado donde el tiempo de pesado sería más corto. De este modo, se detecta de manera mecánica un límite superior del nivel por los sensores del nivel de fluido -11-, -12-y -13-y, en cuanto al límite inferior, se puede fijar por adelantado la cantidad de reducción o el tiempo de reducción del fluido según el caudal en el momento de utilización. De manera alternativa, se puede fijar por adelantado la velocidad de reducción del fluido teniendo en cuenta también la capacidad del recipiente de reserva. De esta manera, el aparato puede manejarse con cualquier caudal sin mover la posición del sensor del nivel de fluido o cambiar la capacidad de los recipientes de reserva, lo

cual es particularmente adecuado para el método de tratamiento continuo y lento que implica un amplio intervalo de velocidades de flujo desde velocidades de flujo pequeñas a grandes. Debe indicarse, sin embargo, que el sensor del nivel de fluido unido al recipiente de reserva del drenaje -8-se puede adaptar de manera preferente para detectar un límite inferior del nivel, tal como se describirá posteriormente.

Como en el aparato mostrado en la figura 3, la sangre extraída del paciente mediante la bomba para el bombeo de la sangre -1-pasa por la tubería de conducción para la extracción de la sangre -3-y, a continuación, se introduce en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-que alberga la membrana de filtración -M-, donde se eliminan los productos de desecho o similares. En el dispositivo para la purificación de la sangre -2-, se suministra un dializado mediante la bomba de transferencia de dializado -6-y se consigue un equilibrio ácido-base mediante, por ejemplo, ósmosis. El filtrado y el fluido de drenaje de la diálisis se descargan mediante la bomba de transferencia del drenaje -5-. A la sangre que se ha sometido a filtración y diálisis en el dispositivo para la purificación de la sangre -2-, se añade un fluido de sustitución de sustancialmente la misma cantidad que la

del: filtrado mencionado anteriormente mediante la bomba de

transferencia: del fluido de sustitución -7 a medida que se

transporta: de nuevo la sangre al paciente por la tubería de

conducción de la retransfusión de la sangre -4-, inyectando de este modo el fluido de sustitución al paciente.

El aparato para la purificación de la sangre -50-de la presente realización incluye un medidor de peso -20-que pesa a la vez los recipientes de reserva individuales, a saber, el recipiente de reserva del drenaje -8-, el recipiente de reserva del dializado -9-y el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-. El medidor de peso -20-se fabrica según el siguiente criterio de diseño. A saber, cualquiera de los valores obtenidos (W8-W9)/W, (W8-W10)/W y (W9-W10)/W es un valor pequeño, por ejemplo, del orden de 1/1000, donde W8(g) es el valor de medición del medidor de peso -20-cuando un fluido de W(g) se pone en el recipiente de reserva del drenaje -8-a la vez que se vacía el recipiente de reserva del dializado -9-y el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-, W9(g) es el valor de medición del medidor de peso -20-cuando un fluido de W(g) se pone en el recipiente de reserva del dializado

-9-a la vez que se vacía el recipiente de reserva del drenaje -8y el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-, y W10(g) es el valor de medición del medidor de peso -20-cuando un fluido de W(g) se pone en el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-a la vez que se vacía el recipiente de reserva del drenaje -8-y el recipiente de reserva del dializado -9-. El error con respecto al peso real, tal como (W-W8)/W, (W-W9)/W y (W-W10)/W, puede ser de manera suficiente aproximadamente 5/100 o inferior. En otras palabras, aunque la cosa más importante es no tener variaciones en el valor de medición independientemente de en qué recipientes de reserva -8-, -9-y -10-se pone el fluido, los valores de (W8-W9)/W, (W8-W10)/W y (W9-W10)/W se pueden hacer aproximadamente 1/1000 o más pequeños debido a que todos los recipientes de reserva -8-, -9-y -10-se miden mediante el mismo medidor de peso -20-.

A continuación, se describe el funcionamiento del aparato para la purificación de la sangre -50-. El funcionamiento incluye una “fase de medición del peso eliminado de fluido corporal” que comprende una primera y una segunda fases y una “fase de medición del peso de alimentación” que comprende una tercera y una cuarta fases, estando las diversas fases combinadas de manera apropiada cuando se controla el aparato -50-.

En la primera fase, las válvulas de cierre -14-, -15-y -16-están abiertas y la bomba para el bombeo de la sangre -1-y las bombas de transferencia individual -5-, -6-y -7-funcionan con un caudal fijado. Como resultado, el filtrado que ha permanecido en el recipiente de reserva del drenaje -8-se descarga por la tubería de conducción de ramificación del drenaje -17-y la tubería de conducción -23-debido a la caída. En el recipiente de reserva del dializado -9-y en el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-se vierten el dializado y el fluido de sustitución desde la unidad de reserva del dializado -21-y la unidad de reserva del fluido de sustitución -22-, respectivamente, debido a la caída, por la tubería de conducción de ramificación del dializado -18-y la tubería de conducción de ramificación del fluido de sustitución -19-, respectivamente.

Cuando el sensor del nivel de fluido -12-detecta que se ha vertido una cantidad predeterminada en el recipiente de reserva del dializado -9-, se suministra una señal de detección a una unidad de control -30-. A continuación, se repite la apertura y

cierre de la válvula de cierre -15-a efectos de mantener el peso del fluido en el recipiente de reserva del dializado -9-. De manera similar, cuando el sensor del nivel de fluido -13-detecta el final del vertido de una cantidad predeterminada en el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-, se suministra una señal de detección a la unidad de control -30-y, a continuación, se repite la apertura y cierre de la válvula de cierre -16-a efectos de mantener el peso del fluido en el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-. Después de que los sensores del nivel de fluido -12-y -13 detecten de este modo la finalización del llenado de los recipientes de reserva -9-y -10-, la válvula de cierre -14se abre durante un cierto periodo de tiempo, completando de este modo la primera fase y la transición a la segunda fase.

En la segunda fase, las válvulas individuales -14-, -15 y -16-se cierran y, a continuación, se vierte el fluido de drenaje en el recipiente de reserva del drenaje -8-según el caudal de la bomba de transferencia del drenaje -5-. Por otro lado, los fluidos en el recipiente de reserva del dializado -9-y el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-se descargan según el caudal de las bombas de transferencia -6-y -7-, respectivamente.

Cuando se detecta la finalización del vertido del fluido en el recipiente de reserva del drenaje -8-mediante el sensor del nivel de fluido -11-, se termina la segunda fase. De manera alternativa, la segunda fase se puede terminar cuando: el fluido en el recipiente de reserva del drenaje -8-ha alcanzado una proporción predeterminada del peso después de la finalización del llenado, tal como un 70% o más, calculada en base al caudal fijado de la bomba de transferencia -5-; cuando el fluido en el recipiente de reserva del dializado -9-disminuye por debajo de una proporción predeterminada del peso después de la finalización del llenado, tal como un 30% o inferior, calculada en base al caudal fijado de la bomba de transferencia -6-; o cuando el fluido en el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-disminuye por debajo de una proporción predeterminada del peso después de la finalización del llenado, tal como un 30% o inferior, calculada en base al caudal fijado de la bomba de transferencia -7-. El primero, es decir, el control de la segunda fase en base a la detección del nivel, es preferentemente sólo cuando el intervalo fijado del caudal de las bombas de transferencia es estrecho para, por ejemplo, la diálisis

o filtración normales. El último, es decir, el control de la fase

en base a un valor fijado, es particularmente preferente cuando el intervalo fijado del caudal de las bombas de transferencia es amplio para, por ejemplo, el tratamiento con CHF, CHD y CHDF, tal como cuando el intervalo es de 0,01 L/h a 12 L/h.

Cuando el tiempo de medición entre el inicio y el final de la segunda fase es ΔT (s), el caudal real de la bomba de transferencia del drenaje -5-es Qf (L/s), el caudal real de la bomba de transferencia del dializado -6-es Qd y el caudal real de la bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-es Qr, el peso del fluido de drenaje en el recipiente de reserva del fluido de drenaje -8-aumenta en ΔT x Qf en el tiempo de medición, el peso del dializado en el recipiente de reserva del dializado -9disminuye en ΔT x Qd y el fluido de sustitución en el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-disminuye en ΔT x Qr. De este modo, cuando la cantidad de cambio en el peso total de los recipientes de reserva individuales -8-, -9-y -10-es ΔW, ΔW= ΔT x (Qf -Qr -Qd), que es el peso eliminado de fluido corporal en la segunda fase. Mediante la medición de ΔW con el medidor de peso -20-, el peso eliminado de fluido corporal se puede medir de manera

precisa.

Mediante la repetición automática del ciclo que comprende la primera fase, que es una etapa de preparación del peso, y la segunda fase (“fase de medición del peso eliminado de fluido corporal”), en la que se mide el peso eliminado de fluido corporal, el peso eliminado de fluido corporal se puede medir de manera intermitente de una manera precisa.

Además, según la presente invención, se utiliza la “fase de medición del peso de la alimentación” que comprende la tercera y cuarta fases en combinación con la “fase de medición del peso eliminado de fluido corporal” mencionada anteriormente. De esta manera, se puede medir el peso de la alimentación, que es la suma de los pesos del fluido de sustitución y el dializado, además de la medición del peso eliminado de fluido corporal.

Con la tercera fase se procede de la misma manera que con la primera fase y finaliza cuando los sensores del nivel de fluido -12-y -13-detectan la finalización del llenado de los recipientes de reserva -8-y -9-y la válvula de cierre -14-se abre durante un cierto periodo de tiempo.

En la cuarta fase la válvula de cierre -14-está abierta mientras que las válvulas de cierre -15-y -16-están cerradas. Cuando la válvula de cierre -14-está abierta, no entra fluido en el recipiente de reserva del drenaje -8-. Por otro lado, cuando las válvulas de cierre -15-y -16-están cerradas, los fluidos en el recipiente de reserva del dializado -9-y el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-se descargan según el caudal de las bombas de transferencia -6-y -7-, respectivamente. La cuarta fase se termina cuando el fluido en el recipiente de reserva del dializado -9-o el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-disminuyen por debajo de una proporción predeterminada del peso al final del llenado, tal como un 30% o inferior, calculada a partir del caudal fijado de las bombas de transferencia -6-y -7-.

Cuando el tiempo de medición entre el inicio y el final de la cuarta fase es ΔT(s), el caudal real de la bomba de transferencia del dializado -6-es Qd y el caudal real de la bomba de transferencia del fluido de sustitución -7-es Qr, el peso del fluido de drenaje en el recipiente de reserva del fluido de drenaje -8-no cambia nada en el tiempo de medición, mientras que el peso del dializado en el recipiente de reserva del dializado -9disminuye en ΔT x Qd y el del fluido de sustitución en el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-disminuye en ΔT x Qr. Cuando la cantidad de cambio en el peso total de los recipientes de reserva individuales -8-, -9-y -10-es ΔW, ΔW= ΔT x (0 -Qr -Qd), o ΔT x (Qr + Qd), que es -ΔW. De este modo, -ΔW es el “peso del fluido de sustitución + peso del dializado” en la cuarta fase. Mediante la medición de -ΔW con el medidor de peso -20-, se puede medir de manera precisa el “peso del fluido de

sustitución + peso del dializado” (el peso de la alimentación).

De este modo, un ciclo individual consiste en la tercera fase, que es la etapa de preparación del pesado, seguido de la cuarta fase, en la que se mide el “peso del fluido de sustitución + peso del dializado”. A este ciclo se hace referencia como la “fase de medición del peso de la alimentación”. Mediante la repetición automática del ciclo, se puede medir de manera intermitente y precisa el peso de la alimentación.

Durante la transición desde la primera a la segunda fase (o desde la tercera a la cuarta fases), se puede adoptar otra

realización, tal como se describirá a continuación haciendo referencia a la figura 2. En esta realización, aunque los sensores del nivel de fluido -12-y -13-para el recipiente de reserva de la diálisis -9-y para el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-están cada uno unidos a una parte superior de los recipientes de reserva -9-y -10-, respectivamente, el sensor del nivel de fluido -11-para el recipiente de reserva del drenaje -8está unido a la tubería de conducción de ramificación del drenaje -17 a efectos de detectar que el recipiente de reserva del drenaje -8-esté completamente vacío. De manera alternativa, el sensor del nivel de fluido -11-puede estar unido a una parte inferior del recipiente de reserva del drenaje -8-, aunque no se muestra, a efectos de detectar un límite inferior del mismo.

En esta realización, el aparato se controla de la misma manera que se describe en referencia a la figura 1 hasta que los sensores del nivel de fluido -12-y -13-para el recipiente de reserva de dializado -9-y el recipiente de reserva del fluido de sustitución -10-detectan que los respectivos recipientes se han llenado hasta una cantidad predeterminada en la primera fase. Cuando el sensor del nivel de fluido -11-unido al recipiente de reserva del drenaje -8-detecta un nivel del límite inferior, se presume que la primera fase ha terminado, desplazándose a continuación a la segunda fase descrita anteriormente. En la segunda fase y posteriormente, el peso eliminado de fluido corporal se pesa de la misma manera que en el caso del aparato mostrado en la figura 1. Se puede adoptar el mismo procedimiento durante la transición desde la tercera fase a la cuarta fase. De esta manera, se puede saber si el fluido recogido en el recipiente de reserva del drenaje -8-se ha descargado completamente, de manera que se puede reducir de forma ventajosa el tiempo de la primera fase.

En un funcionamiento real del aparato de la presente invención, mediante la combinación de la “fase de medición del peso eliminado de fluido corporal” y la “fase de medición del peso de la alimentación” se puede llevar a cabo un tratamiento de liberación más preciso. La combinación de las dos fases no está limitada de manera particular y, de este modo, se pueden combinar de cualquier manera deseada. De este modo, se puede seleccionar una secuencia de una variedad de combinaciones dependiendo del objetivo y el estado de funcionamiento del aparato. Por ejemplo, la secuencia puede consistir en una repetición alternativa de la “fase de medición del

peso eliminado de fluido corporal” y la “fase de medición del peso de la alimentación”; puede consistir en una fase continuada y, a continuación, seguida de la otra fase; o puede ser completamente aleatoria. En un ejemplo específico, la “fase de pesado del agua eliminada” se puede repetir en las etapas iniciales de funcionamiento y la “fase de medición del peso de la alimentación” puede tomar parte en algún punto a lo largo de la secuencia. En otro ejemplo, la “fase de medición del peso eliminado de fluido corporal” y la “fase de medición del peso de la alimentación” pueden comprender la secuencia en la proporción de 3 a 1. Sin embargo, una secuencia preferente es aquella en la que la “fase de medición del peso eliminado de fluido corporal” y la “fase de medición del peso de la alimentación” se repiten de manera alternativa, ya que esto permitiría que el peso eliminado de fluido corporal y el peso de la alimentación se corrigieran en las mismas proporciones y porque las fases se podrían fijar fácilmente.

La manera de controlar las válvulas o similares no se limita a las descripciones anteriores y sólo es necesario que la cantidad de cambio en el peso total de los recipientes de reserva -8-, -9-y -10-se pueda medir a la vez por el medidor de peso -20en la segunda y cuarta fases.

Además, en el aparato para la purificación de la sangre de la presente invención, dado que el peso eliminado de fluido corporal se puede pesar de manera precisa, el peso eliminado de fluido corporal se puede controlar de manera precisa mediante el control de la velocidad de rotación de, como mínimo, una bomba de transferencia, de manera que el peso eliminado de fluido corporal fijado es igual al peso eliminado de fluido corporal medido. Por ejemplo, cada vez que finaliza la segunda fase, se calculan el peso eliminado de fluido corporal fijado Vref que se convierte a partir del caudal fijado y un peso acumulado Vmes del peso de fluidos corporales eliminados medido. Si (Vref -Vmes) es positivo, se incrementa la velocidad de rotación de la bomba de transferencia del drenaje -5-, mientras que si (Vref -Vmes) es negativo, se disminuye la velocidad de rotación de la bomba de transferencia -5-. De esta manera, se puede controlar de manera adecuada el peso eliminado de fluido corporal. De manera alternativa, en lugar de controlar la velocidad de rotación de la bomba de transferencia del drenaje -5-, también se puede corregir el caudal mediante el control de la velocidad de rotación de la bomba para bombear el

dializado -6-o que la de la bomba de transferencia del fluido de sustitución drenado -7-sea inferior o superior.

Dado que el “peso del fluido de sustitución + peso del dializado” (peso de la alimentación) se puede controlar de manera precisa, también es posible corregir el caudal del fluido de sustitución y el dializado mediante la disminución o incremento de la velocidad de rotación de las bombas de transferencia -6-y -7-, de manera que coincidan el caudal fijado y el caudal medido. Además, después de la corrección de las velocidades de flujo del fluido de sustitución y el dializado, mediante la corrección en la bomba de transferencia del drenaje -5-equivalente a la corrección realizada en las bombas de transferencia -6-y -7-, se puede mantener la precisión de la eliminación de fluido corporal que se controla de manera precisa al final de la segunda fase.

La regulación del tiempo de la corrección mencionada anteriormente se selecciona de manera que el peso eliminado de fluido corporal se corrige cada vez que finaliza la segunda fase, mientras que, por ejemplo, el peso de la alimentación se corrige cada vez que finaliza la cuarta fase. Este método es preferente en sistemas en los que la “fase de medición del peso eliminado de fluido corporal” se repite en las etapas iniciales de funcionamiento y, a continuación, se inicia la “fase de medición del peso de la alimentación” en algún punto a lo largo de la secuencia. De manera alternativa, la corrección se puede realizar después de repetir una serie de fases durante varias veces. Este método es preferente, por ejemplo, cuando se desea que el caudal siga de forma lenta. Además, de manera alternativa, se puede utilizar un método por el cual las bombas de transferencia -5-, -6y -7-se corrigen a la vez, de manera que el peso de la alimentación y el peso eliminado de fluido corporal coinciden después del final de la serie completa de fases. Este método es preferente en sistemas en los que la “fase del pesado del agua eliminada” y la “fase de medición del peso de la alimentación” se repiten de manera alternativa. En cualquiera de estos métodos, la regulación del tiempo de la corrección no está limitada de manera particular y sólo es necesario que se realice fuera de la segunda y la cuarta fases, en las que se lleva a cabo el pesado.

De este modo, sólo se utiliza un medidor de peso y simplemente mediante el control de la rotación de las bombas utilizando la unidad de control, se puede controla de manera

precisa el peso eliminado de fluido corporal o el peso de la alimentación. De este modo, además de la precisión del control, se puede simplificar de manera ventajosa la estructura del aparato.

Aunque los ejemplos descritos anteriormente implicaban la CHDF, debe ser obvio para los expertos en la técnica que la presente invención no se limita a la CHDF teniendo en cuenta el hecho de que el aparato desarrolla la CHF cuando el caudal de la bomba de transferencia del dializado se fija a cero, mientras que desarrolla la CHD cuando el caudal de la bomba de transferencia del fluido de sustitución se fija a cero. Ni que decir tiene que el aparato para la purificación de la sangre de la presente invención también se puede utilizar pata la hemodiálisis, hemofiltración y hemodiafiltración convencionales, además de las CHDF, CHF y CHD descritas anteriormente. APLICABILIDAD INDUSTRIAL

Tal como se ha descrito anteriormente, la presente invención permite que se controle el peso de la alimentación con una precisión más elevada que lo que es posible con una técnica convencional, sin mencionar el peso eliminado de fluido corporal, que es el parámetro más importante en el tratamiento del paciente. Además, se puede simplificar la estructura del aparato. El aparato de la invención no requiere un pesado frecuente ni operaciones de ajuste por el personal como en los aparatos convencionales, de manera que el tratamiento del paciente se puede continuar de manera segura a la vez que se controla de manera adecuada el peso de fluido corporal del paciente. Otra ventaja es que la unidad de reserva del dializado o la unidad de reserva del fluido de sustitución se pueden intercambiar según sea necesario o, en los casos en los que el filtrado y el fluido del drenaje de la diálisis se almacenan en tanques, por ejemplo, se pueden intercambiar los tanques según sea necesario, sin afectar de manera directa a la medición del peso eliminado de fluido corporal o el peso de la alimentación y sin terminar el tratamiento.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Aparato para la purificación de la sangre (50) que comprende un medio de alimentación de dializado (A), un medio de alimentación de fluido de sustitución (B), un medio de drenaje (C), un dispositivo para la purificación de la sangre (2) y un conducto para la circulación de la sangre que comprende una tubería de conducción para la extracción de la sangre (3) y una tubería de conducción de la retransfusión de la sangre (4), en el que:

dicho medio de alimentación de dializado (A) comprende: una tubería de conducción de transferencia de dializado (24) de la cual un extremo está conectado a dicho dispositivo para la purificación de la sangre (2) y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva de dializado (21); una bomba de transferencia de dializado (6) dispuesta en dicha tubería de conducción (24); un recipiente de reserva de dializado (9) conectado a una tubería de conducción de ramificación de dializado (18) que se ramifica en la parte de entrada de dicha bomba de transferencia de dializado (6); y una válvula de cierre (15) unida a dicha tubería de conducción de transferencia de dializado (24) en dirección ascendente de la parte de ramificación;

dicho medio de alimentación del fluido de sustitución

(B)

comprende: una tubería de conducción de alimentación del fluido de sustitución (25), de la cual un extremo está conectado a dicha tubería de conducción de la retransfusión de la sangre (4) y el otro extremo está conectado a una unidad de reserva del fluido de sustitución (22); una bomba de transferencia del fluido de sustitución (7) dispuesta en dicha tubería de conducción (25); un recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) conectado a una tubería de conducción de ramificación del fluido de sustitución

(19)

que se ramifica en la parte de entrada de dicha bomba de transferencia del fluido de sustitución (7); y una válvula de cierre (16) unida a dicha tubería de conducción de transferencia del fluido de sustitución en dirección ascendente de la parte de ramificación;

dicho medio de drenaje (C) comprende: una tubería de conducción del drenaje (23), de la cual un extremo está conectado a dicho dispositivo para la purificación de la sangre (2) y el otro extremo está abierto; una bomba de transferencia del drenaje (5) dispuesta en dicha tubería de conducción; un recipiente de reserva del drenaje (8) conectado a una tubería de conducción de

ramificación del drenaje (17) que se ramifica en la parte de salida de dicha bomba de transferencia del drenaje (5); y una válvula de cierre (14) unida a dicha tubería de conducción del drenaje (23) en dirección descendente de la parte de ramificación,

caracterizado porque los tres recipientes de reserva (8, 9 y 10) están cada uno equipados con sensores del nivel de fluido (11, 12 y 13), comprendiendo dicho aparato una unidad de control (30) para controlar la apertura y cierre de dichas válvula de cierre (14, 15 y 16) y el caudal de la bomba de cada una de dichas bombas de transferencia (6, 7), y

dicho aparato comprende además un medidor de peso (20) para pesar a la vez dichos tres recipientes de reserva (8, 9, 10).
2.

Aparato para la purificación de la sangre (50), según la reivindicación 1, en el que los sensores individuales del nivel de fluido (11, 12, 13) detectan un límite superior de un fluido en cada uno de dichos recipientes de reserva (8, 9, 10).
3.

Aparato para la purificación de la sangre (50), según la reivindicación 1, en el que el sensor del nivel de fluido

(11) para dicho recipiente de reserva del drenaje (8) detecta un límite inferior de un fluido en dicho recipiente de reserva del drenaje (8) y los sensores del nivel de fluido (12, 13) para dicho recipiente de reserva del dializado (9) y el recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) detectan un límite superior de fluidos en dicho recipiente de reserva de dializado (9) y el recipiente de reserva del fluido de sustitución (10).
4. Aparato para la purificación de la sangre (50), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha unidad de control (30) lleva a cabo una fase de medición del peso eliminado de fluido corporal que comprende:

una primera fase en la que las válvulas de cierre (15, 16, 17) están abiertas, mediante lo cual dicho recipiente de reserva del dializado (9) y dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) se llenan cada uno con un fluido mientras a la vez se descarga el fluido de dicho recipiente de reserva del drenaje (8); y

una segunda fase en la que dicho aparato está controlado por cada una de dichas válvulas de cierre (15, 16, 17) cerradas y se obtiene un cambio en el peso total del fluido en dicho recipiente de reserva del dializado (9), dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) y dicho recipiente de

reserva del drenaje (8) durante la funcionamiento de dicho aparato, a partir de la información proporcionada por dicho medidor de peso

(20) a efectos de pesar el peso eliminado de fluido corporal,

en el que dicha unidad de control (30) controla el caudal de, como mínimo, una de las bombas de transferencia, de manera que se puede obtener el peso de agua eliminada deseada en dicha segunda fase.
5. Aparato para la purificación de la sangre (50), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha unidad de control (30) lleva a cabo una fase de medición del peso de la alimentación que comprende:

una tercera fase en la que cada una de dichas válvulas de cierre (15, 16, 17) está abierta, mediante lo cual dicho recipiente de reserva del dializado (9) y dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) se llenan con fluidos individuales mientras a la vez se descarga el fluido de dicho recipiente de reserva del drenaje (8); y

una cuarta fase en la que dicho aparato está controlado por únicamente la válvula de cierre (15) para dicho medio de alimentación del dializado (A) y la válvula de cierre (16) para dicho medio de alimentación de fluido de sustitución (B), cerradas, y en la que se obtiene un cambio en el peso total del fluido en dicho recipiente de reserva del dializado (9), dicho recipiente de reserva del fluido de sustitución (10) y dicho recipiente de reserva del drenaje (8), a partir de la información proporcionada por dicho medidor de peso (20) a efectos de calcular el peso de la alimentación que es la suma del peso del fluido de sustitución y el peso del dializado,

en el que dicha unidad de control (30) controla el caudal de la bomba de transferencia del dializado (6) y la bomba de transferencia del fluido de sustitución (7), de manera que se puede obtener un peso de alimentación deseado durante la cuarta fase.
6.

Aparato para la purificación de la sangre (50), según la reivindicación 4, en el que el control del caudal se lleva a cabo en base a una combinación arbitraria de dicha fase de medición del peso eliminado de fluido corporal y dicha fase de medición del peso de la alimentación.
7.

Aparato para la purificación de la sangre (50), según la reivindicación 4, en el que el control del caudal se lleva a cabo mediante la repetición alternativa de dicha fase de medición

del peso eliminado de fluido corporal y dicha fase de medición del

peso de la alimentación.
8. Aparato

para la purificación de la sangre (50),

según

cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 y las

reivindicaciones

4 a 7, en el que dicho aparato es de un tipo

continuo y lento.