ES2397732T3

ES2397732T3 - Dispositivo de tratamiento de sangre mediante circulación extracorporal con vaciado automático de líquido gastado

Info

Publication number: ES2397732T3
Application number: ES04743770T
Authority: ES
Inventors: Jacques Chevallet
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 2003-06-25
Filing date: 2004-06-17
Publication date: 2013-03-11
Anticipated expiration: 2024-06-17
Also published as: FR2856601A1; EP1635895B1; JP4690318B2; CN1809393A; FR2856601B1; CA2528721A1; EP2338542A1; KR101118445B1; CA2528721C; EP2338542B1; ES2550956T3; KR20060025187A; JP2007520248A; AU2004248985B2; KR20110091042A; EP1635895A1; CN1809393B; KR101156846B1; AU2004248985A1; WO2004112869A1

Abstract

Dispositivo (1) de tratamiento de sangre mediante circulación extracorporal que comprende: - un filtro (2) que tiene una cámara (3) primaria y una cámara (4) secundaria separadas por una membrana (5) semipermeable, - un circuito de sangre que comprende un tubo (6) arterial destinado a salir del paciente, la cámara (3) primaria del filtro y un tubo (7) venoso destinado a volver al paciente, - un circuito de dializado que comprende la cámara (4) secundaria del filtro y un tubo (8) de vaciado para la circulacióndel líquido gastado destinado a salir del filtro (2) y destinado a ir hacia un desagüe (9), - una primera bolsa (11) en comunicación de fluido con el tubo (8) de vaciado, - al menos un primer medio (21) de pesado gravimétrico asociado a la primera bolsa (11), - medios (31, 32, 33, 34) de regulación de caudal de fluido activos en el tubo (8) de vaciado, - una unidad (41) de control conectada al primer medio (21) de pesado gravimétrico y a los medios (31, 32, 33, 34) deregulación de caudal de fluido, - una segunda bolsa (12) en comunicación de fluido con el tubo (8) de vaciado, - un segundo medio (22) de pesado gravimétrico asociado a la segunda bolsa (12) y conectado a la unidad (41) de control, - pudiendo dicha unidad (41) de control: recibir las señales de peso del primer medio de pesado gravimétrico y, controlar los medios (31, 32, 33, 34) de regulación de caudal de fluido para cargar con líquido una de las bolsas(11, 12) mientras que la otra bolsa (12, 11) se descarga de líquido, y viceversa, con el fin de obtener unprocedimiento de carga y descarga alterno y sucesivo de las bolsas, y - pudiendo dicha unidad (41) de control: recibir la información de peso del primer medio (21) de pesado gravimétrico y del segundo medio (22) de pesadogravimétrico, calcular el caudal real de fluido que sale del filtro (2) y compararlo con un caudal deseado, y controlar el caudal real de fluido mediante los medios de regulación para aproximarse al caudal deseado defluido que sale del filtro (2).

Description

Dispositivo de tratamiento de sangre mediante circulacion extracorporal con vaciado automatico de liquido gastado

Campo tecnico de la invencion

La presente invencion se refiere al tratamiento extracorporal de la sangre, y mas particularmente, a un 5 aparato innovador y mejorado para el tratamiento de la sangre en el que puede realizarse un vaciado del liquido gastado de manera automatica.

Estado de la tecnica anterior

El tratamiento extracorporal de la sangre implica extraer sangre de un paciente, tratar la sangre en el exterior del paciente, volver a enviar la sangre tratada al paciente. El tratamiento extracorporal de sangre se usa normal10 mente para extraer materias o moleculas indeseables de la sangre del paciente y/o para anadir materias o moleculas beneficiosas a la sangre. El tratamie nto extracorporal de sangre se usa con pac ientes que no pueden eliminar eficazmente materias de su sangre, por ejemplo en el caso de un paciente que padece una insuficiencia temporal o permanente de los rinones. Estos pacientes y otros pacientes pueden seguir un tratamiento extracorporal de la sangre para anadir o eliminar materias de su sangre, para mantener un equilibrio acidobase o para eliminar fluidos corporales exce

15 sivos, por ejemplo.

El tratamiento extracorporal de la sangre se realiza normalmente extrayendo la sangre del paciente en un flujo continuo, introduciendo la sangre en una camara primaria de un filtro en la que la sangre pasa a traves de una membrana semipermeable. La membrana semipermeable deja pasar, de manera selectiva, materias indeseables contenidas en la sangre a traves la membrana, de la camara primaria hacia la camara secundaria, y tambien deja pasar, de manera selecti

20 va, materias beneficiosas contenidas en el liquido que pasa por la camara secundaria a traves de la membrana hacia la sangre que pasa por la camara primaria, en funcion del tipo de tratamiento.

Puede realizarse un determinado numero de tratamientos extracorporales de sangre por una misma maquina. En un tratamiento mediante ultrafiltracion (UF), las materias indeseables se eliminan de la sangre por conveccion a traves de la membrana en la camara secundaria.

25 En un tratamiento mediante hemofiltracion (HF), la sangre fluye a traves de la membrana semipermeable como en la UF, y se anaden materias beneficiosas a la sangre, normalmente mediante introduccion de un fluido en la sangre, o bien antes o bien despues de su paso a traves del filtro y antes de volver a enviarse al paciente.

En un tratamiento mediante hemodialisis (HD), se introduce un fluido secundario que contiene materias beneficiosas en la camara secundaria del filtro. Las materias indeseables de la sangre atraviesan la membrana semipermeable y pene

30 tran en el fluido secundario y las materias beneficiosas del fluido secundario pueden atravesar la membrana y penetrar en la sangre.

En un tratamiento mediante hemodiafiltracion (HDF), la sangre y el fluido secundario intercambian sus materias como en la HD, y ademas, se anaden materias a la sangre, normalmente introduciendo un fluido en la sangre tratada antes de volver a enviarse al paciente como en la HF, y las materias indeseables tambien se eliminan de la sangre por convec

35 cion.

En cada tratamiento, el fluido secundario pasa a traves de la camara secundaria del filtro y recibe las materias indeseables de la sangre por medio de la membrana. A continuacion se extrae este liquido del filtro: comunmente se denomina liquido gastado, y se lleva hacia un desague o hacia un recipiente destinado a continuacion a vaciarse en un desague.

Tal como se describio anteriormente, un paciente puede padecer una insuficiencia temporal o una insuficiencia perma40 nente de los rinones.

En el caso de una insuficiencia permanente de los rinones, el paciente debera someterse a sesiones regulares, por ejemplo tres veces por semana, de tratamiento extracorporal sanguineo con un caudal de extraccion de sangre relativamente elevado, a saber de entre 200 y 500 ml/min. Generalmente, el personal sanitario puede instalar el dispositivo de tratamiento con una preparacion en linea de liquido que puede comprender una esterilizacion en linea, y puede insta

45 lar un desague en linea.

En el campo de una insuficiencia temporal de los rinones, el paciente debera tratarse de manera urgente y debera someterse a un tratamiento extracorporal sanguineo continuo y de larga duracion con un caudal de extraccion de sangre relativamente bajo, es decir de entre 100 y 200 ml/min. Se limita la extraccion neta de agua del paciente ya que el paciente tratado de manera urgente esta en un estado critico.

50 En este caso de tratamiento en urgencia, el personal sanitario debe actuar rapidamente y por tanto no tiene tiempo de instalar el aparato de tratamiento con una preparacion en linea de liquido. En efecto, es mucho mas rapido enganchar en el dispositivo un liquido de dialisis y/o un liquido de infusion ya preparado y almacenado en una bolsa desechable esteril, y es mas rapido enganchar una bolsa desechable vacia para recoger el liquido gastado.

Se conoce una maquina que adopta esta solucion de bolsas esteriles desechables. Durante la sesion de tratamiento intensivo de la insuficiencia renal, esta maquina de tratamiento extracorporal debe garantizar y controlar varios caudales:

: el caudal de perfusion ("infusion" en ingles) (Dinf), en el caso en el que se recomienda una infusion de liquido con materias beneficiosas al paciente,

: el caudal de liquido de dialisis (Ddial) que entra en la camara secundaria del filtro en el caso de un modo HF o HDF,

: el caudal que representa la perdida de peso ("weight loss") por el paciente (Dwloss), es decir la cantidad de liquido extraido y perdido por el paciente,

: el caudal que representa el liquido gastado ("waste") que sale del filtro Dwaste.

El sistema representado por el paciente y el aparato de tratamiento sanguineo es un sistema cerrado. Por tanto, puede deducirse la siguiente ecuacion:

Dwaste = Dinf + Ddial + Dwloss (1)

Ademas, antes de la sesion de tratamiento, el medico puede recomendar:

: el caudal de perfusion Dinf para controlar la cantidad de materias beneficiosas que van a perfundirse al paciente,

: el caudal de dialisis Ddial para controlar el paso de materias a traves del filtro,

: el caudal de perdida de peso Dwloss por el paciente para evitar cualquier posible malestar del paciente durante la sesion.

Por consiguiente el caudal de liquido gastado se calcula segun la ecuacion (1).

Para ello, se ha descrito anteriormente la utilizacion de una bolsa desechable esteril que permite recibir y recogerel liquido gastado. Esta utilizacion conocida se ilustra en la figura 1. La bolsa 11 se conecta al extremo del tubo 8 de liquido gastado conectado a la camara 4 secundaria. Esta bolsa 11 esta asociada a un medio 21 de pesado gravimetrico conectado a una unidad 41 de control. Por tanto, se transmiten senales de peso a la unidad 41 de control que puede seguir la evolucion del peso de la bolsa asociada al caudal de liquido gastado a traves del tubo 8 de liquido gastado, y controlar una bomba 31 activa en el tubo de liquido gastado.

No obstante, la sesion puede durar varias horas y la bolsa desechable de liquido gastado se llena mucho antes del final de la sesion. Este fenomeno se constata mas durante un tratamiento intensivo. En efecto, se desea por un lado intercambiar una cantidad elevada de liquido en la terapia HF o HDF, y por otro lado se desea realizar tratamientos de larga duracion.

Cuando la bolsa alcanza un determinado nivel de llenado, el medico o la enfermera intervienen en la maquina para detener temporalmente las bombas respectivamente activas en el tubo de liquido gastado, en el tubo de liquido de dialisis y en el tubo de infusion, mientras que la sangre continua circulando de manera extracorporal en la camara primaria del filtro. Una vez detenidas las bombas, el usuario debe desconectar y desenganchar la bolsa llena de liquido gastado, vaciarla y/o tirarla en una red de vaciado. Despues, el usuario engancha y conecta una nueva bolsa vacia de uso unico en el dispositivo de tratamiento y vuelve a poner en funcionamiento las bombas para volver al tratamiento extracorporal con circulacion de los fluidos a traves de los dos camaras (3, 4) del filtro 2.

Esta operacion de sustitucion de bolsa presenta inconvenientes:

: por un lado, puede durar algunos minutos y prolonga el tiempo de tratamiento en algunos minutos cada vez que se llena la bolsa y se necesita cambiarla,

: por otro lado, esta operacion de cambio de bolsa se realiza mientras que la sangre sigue circulando en el circuito sanguineo sin poder estar en contacto con un liquido de dialisis que pasa, por tanto la calidad del tratamiento es menor,

: ademas, esta operacion se realiza por personal sanitario que con frecuencia debe realizar un seguimiento de varios pacientes al mismo tiempo. Un tiempo de espera antes de la intervencion del personal puede anadir aun mas tiempo de tratamiento,

: ademas, el cambio regular de la bolsa de vaciado durante una sesion anade un coste economico al tratamiento,

: finalmente, las bolsas tienen generalmente un volumen de aproximadamente cinco litros, representan un objeto pesado y relativamente fragil de manipular y contienen un liquido gastado que puede representar una fuente de sustancias indeseables si la bolsa se perforase desafortunadamente durante la manipulacion.

El documento EP0796997 se refiere a un dispositivo de dialisis. El dispositivo comprende un primer y un segundo recipiente conectados a un tubo de evacuacion del liquido gastado. Una primera y una segunda balanza miden el peso del liquido por el primer y un segundo recipiente.

El documento US 4859319 y el documento US 50430745 se refieren a un dispositivo de medicion de la cantidad de ultrafiltracion eliminada durante un tratamiento de dialisis. El dispositivo comprende un primer y un segundo recipiente conectados a un tubo de evacuacion y sondas de medicion que pueden detectar la presencia de ultrafiltrado a un nivel predeterminado en el primer y el segundo recipiente y medios de elaboracion que pueden establecer la cantidad de ultrafiltrado eliminada.

Descripcion de la invencion La presente invencion se describe con referencia particular al tratamiento intensivo de la insuficiencia re

nal (tambien denominado tratamiento de la insuficiencia renal aguda), sin por ello limitar el alcance de la invencion a es ta aplicacion especifica. La invencion tiene por objeto un dispositivo de tratamiento extracorporal sanguineo que tiene las mismas funciones que

el conocido actualmente y que permite resolver todos los problemas descritos. La invencion tiene por objeto un dispositivo de tratamiento sanguineo para el vaciado automatico y para el control del

caudal de liquido gastado segun la reivindicacion 1. Breve descripcion de los dibujos Aparecerancaracteristicas y ventajascomplementarias en la descripcion detallada de un modo de reali

zacion preferido pero no exclusivo de un dispositivo de tratamiento extracorporal sanguineo segun la invencion. Esta descripcion se realizara a continuacion con referencia a los dibujos adjuntos, que se proporcionan a modo indicativo y por tanto no limitativo.

Se describen cuatro modos de realizacion de la invencion. La figura 1 representa un dispositivo de tratamiento extracorporal de sangre segun el estado conocido de la tecnica. La figura 2 representa un primer modo de realizacion del dispositivo segun la invencion. La figura 3 representa la primera fase de funcionamiento del primer modo de realizacion del dispositivo segun la inven

cion.

La figura 4 representa la segunda fase de funcionamiento del primer modo de realizacion del dispositivo segun la inven cion. La figura 5 representa la evolucion del peso medido de bolsas durante la sesion de tratamiento del primer modo de rea

lizacion. La figura 6 representa un segundo modo de realizacion del dispositivo segun la invencion. La figura 7 representa la primera fase de funcionamiento del segundo modo de realizacion del dispositivo segun la in

vencion.

La figura 8 representa la segunda fase de funcionamiento del segundo modo de realizacion del dispositivo segun la in vencion. La figura 9 representa un tercer modo de realizacion del dispositivo segun la invencion. La figura 10 representa la primera fase de funcionamiento del tercer modo de realizacion del dispositivo segun la inven

cion.

La figura 11 representa la segunda fase de funcionamiento del tercer modo de realizacion del dispositivo segun la in vencion. La figura 12 representa un cuarto modo de realizacion del dispositivo segun la invencion. La figura 13 representa la primera fase de funcionamiento del cuarto modo de realizacion del dispositivo segun la inven

cion. La figura 14 representa la segunda fase de funcionamiento del cuarto modo de realizacion del dispositivo segun la in

vencion. Descripcion detallada de los modos de realizacion de la invencion: Descripcion comun a todos los modos :Con referencia a las figuras adjuntas, se designa globalmente por 1 el dispositivo de tratamiento extra

corporal sanguineo. El dispositivo 1 de tratamiento de sangre que se representa en las figuras 1, 2, 6, 9 y 12 esta en

una configuracion funcional que le permite realizar un tratamiento de hemodialisis. Las demas configuraciones de tratamiento mencionadas anteriormente (ultrafiltracion, hemofiltracion y hemodiafiltracion) son evidentemente extrapolables a los modos de realizacion de la invencion.

Los dispositivos segun los diferentes modos de realizacion de la invencion representados en las figuras 2, 6, 9, 12 comprenden un filtro 2 que tiene una camara 3 primaria y una camara 4 secundaria separadas por una membrana 5 semipermeable; un circuito de sangre comprende un tubo 6 arterial destinado a salir del paciente, la camara 3 primaria del filtro y un tubo 7 venoso destinado a volveral paciente; uncircuito de dializado comprende la camara 4 secundaria del filtro y al menos un tubo 8 de vaciado para la circulacion del liquido gastado destinado a salir del filtro 2 y destinado a ir hacia un desague 9, una primera bolsa 11 en comunicacion de fluido con el tubo 8 de vaciado, al menos un primer medio 21 de pesado gravimetrico asociado a la primera bolsa 11, medios (31, 32, 33, 34) de regulacion de caudal de fluido activos en el tubo 8 de vaciado; una unidad 41 de control esta conectada al primer medio 21 de pesado gravimetrico y a los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion de caudal de fluido. Los dispositivos segun los diferentes modos de realizacion de la invencion comprenden una segunda bolsa 12 en comunicacion de fluido con el tubo 8 de vaciado.

La unidad 41 de control puede recibir las senales de peso del primer medio de pesado gravimetrico y controlar los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion de caudal de fluido para cargar con liquido una de las bolsas (11, 12) mientras que la otra bolsa (12, 11) se descarga de liquido, y viceversa.

En todos los modos de realizacion, la unidad 41 de control tambien puede calcular, a partir de las senales de peso recibidas, la cantidad de liquido que sale del filtro y que entra en el tubo 8 de vaciado.

Mas particularmente y en todos los modos de realizacion, los medios de regulacion comprenden un primer elemento 31 de regulacion activo aguas arriba de las dos bolsas (11, 12). El primer elemento esta por tanto activo en el tubo de vaciado, tras la salida de la camara secundaria del filtro, aguas arriba de las bolsas. Ademas la unidad 41 de control se programara para controlar el primer elemento 31 de regulacion con el fin de garantizar la presencia de un caudal sustancialmente continuo durante el tratamiento. En efecto, los medios de regulacion de caudal se controlan de manera que ya no debe detenerse el flujo de liquido gastado que sale del filtro. Para una mejor calidad del tratamiento, se intentara que el caudal de liquido gastado medido permanezca sustancialmente constante o siga un perfil deseado durante la sesion.

En todos los modos de realizacion, los medios de regulacion pueden comprender un segundo elemento 32 de regulacion activo entre las dos bolsas (11, 12).

En todos los modos de realizacion, los medios de regulacion pueden comprender un tercer elemento 33 de regulacion activo aguas abajo de las dos bolsas (11, 12).

Caracteristicas adicionales son posibles para todos los modos de realizacion.

Asi, el dispositivo puede comprender un segundo medio 22 de pesado gravimetrico asociado a la segunda bolsa 12 y conectado a la unidad 41 de control. En efecto, la informacion de peso proporcionada a la unidad de control por el primer medio de pesado gravimetrico tiene como funcion conocer el peso de la bolsa de uso unico a la vez para saber la cantidad de liquido que pasa, y para controlar la fase de carga y descarga de las dos bolsas usando dos valores umbrales maximo y minimo predeterminados por el usuario en funcion del contenido de la bolsa.

La asociacion de un segundo medio de pesado gravimetrico a la segunda bolsa es posible. El segundo medio de pesado gravimetrico tiene como primera funcion conocer el peso del liquido que pasa. Tambien puede servir para el control del proceso ciclico de carga y descarga usando uno o dos valores umbrales del segundo medio de pesado gravimetrico, en asociacion con uno o dos valores umbrales del primer medio de pesado gravimetrico. Pero si el uso de los dos valores umbrales es suficiente para el control del vaciado, pueden usarse los cuatro valores umbrales de las dos basculas con una finalidad preventiva de alarma referida al estado anomalo de una bolsa.

En todos los modos de realizacion, la unidad 41 de control puede calcular la cantidad de fluido que sale del filtro 2 y que entra en el tubo 8 de vaciado a partir de las senales recibidas del primer medio 21 de pesado gravimetrico y/o del segundo medio 22 de pesado gravimetrico.

Para todos los modos de realizacion, la unidad 41 de control puede activar un procedimiento de control que comprende dos fases alternas.

En una primera fase, la unidad de control controla el caudal real de los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion como funcion del perfil de caudal deseado y de la i nformacion de peso procedente de al menos el primer medio 21 de pesado gravimetrico.

En una segunda fase, la unidad 41 de control controla el caudal real de los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion como funcion del perfil de caudal deseado y de la informacion de peso procedente de los medios (21, 22) de pesado gravimetrico primero y segundo.

La unidad 41 de control tambien puede activar un procedimiento de control que comprende dos fases alternas con un control de caudal real de los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion durante la primera fase que tambien se realiza en funcion de la informacion de peso del segundo medio 22 de pesado gravimetrico. Esta alternativa puede emplearse en los modos de realizacion tercero y cuarto.

En todos los modos de realizacion, la unidad 41 de control puede recibir la informacion de peso del primer medio 21 de pesado gravimetrico y/o del segundo medio 22 de pesado gravimetrico, calcular el caudal real de fluido que sale del filtro 2 y compararlo con un caudal deseado predeterminado o con un perfil de caudal deseado por el usuario, controlar el caudal real de fluido mediante los medios de regulacion para aproximarse lo mejor posible al perfil de caudal deseado de fluido que sale del filtro 2.

En todos los modos de realizacion, la unidad de control puede recibir la informacion de peso del primer medio 21 de pesado gravimetrico y/o del segundo medio 22 de pesado gravimetrico, determinar independientemente el estado de llenado de cada bolsa, controlar, a partir del estado de llenado de cada bolsa, un procedimiento de carga y descarga alterno y sucesivo de las bolsas.

En todos los modos de realizacion, la unidad de control puede recibir la informacion de peso del primer medio 21 de pesado gravimetrico y/o del segundo medio 22 de pesado gravimetrico, detectar valores de umbral maximo y umbral minimo para cada una de las bolsas P1mini, P1maxi, P2mini, P2maxi, controlar a partir de valores de umbral un procedimiento de carga y descarga de las bolsas segun las siguientes etapas:

: o carga de una bolsa y descarga de la otra bolsa,

: o deteccion de un umbral limite,

: o descarga de una bolsa y carga de la otra bolsa,

: o deteccion de otro umbral limite.

Descripcion comun a los modos de realizacion primero y segundo

:En los dos primeros modos de realizacion de la invencion, el tubo 8 de vaciado puede definirse con varios componentes: un conducto 80 destinado a conectar el filtro 2 al desague 9, una primera ramificacion 81 que conecta la primera bolsa 11 al conducto 80, una segunda ramificacion 82 que conecta la segunda bolsa 12 al conducto 80. La segunda ramificacion 82 esta conectada al conducto 80 aguas arriba de la primera ramificacion 81. Ademas, el primer elemento 31 de regulacion y el segundo elemento 32 de regulacion estan activos en el conducto 80, y no en las dos ramificaciones.

Cada una de las dos ramificaciones puede comprender un tubo con dos empalmes (811, 812, 821, 822) terminales respectivos, o bien un empalme directo entre el tubo (80) de vaciado y una abertura de una bolsa.

Descripcion del primer modo de realizacion:

En el primer m odo de realizacion ilustrado en la figura 2, los elem entos 31 y 3 2 de regulacion primero y tercero son oportunamente bombas peristalticas, y el segundo elemento 32 de regulacion es una valvula.

En el primer modo de realizacion ilustrado en la figura 2, debe tenerse en cuenta el lugar en el espacio de las bolsas. Se sabe que la o las bolsas desechables usadas se enganchan a la maquina con la abertura de las bolsas situada oportunamente hacia abajo para permitir un flujo de fluido continuo. Pueden encontrarse varias bolsas, concretamente una bolsa desechable que recoge el liquido gastado, una bolsa desechable que contiene el liquido de perfusion, una bolsa desechable que comprende un liquido de dialisis. Estas bolsas se enganchan con frecuencia al mismo nivel.

La invencion usa la gravedad para facilitar el flujo de liquido sin recurrir forzosamente a una bomba complementaria. Este uso se realiza en el primer modo de realizacion, pero el experto en la tecnica podra usar la gravedad en los otros modos con ayuda de sus conocimientos y la descripcion de la invencion.

Asi, la primera bolsa 11 se coloca mas abajo que la segunda bolsa 12 en la maquina. Por consiguiente, cuando se lleva un liquido gastado desde la camara secundaria del filtro y un paso de fluido es posible entre las dos bolsas, la primera bolsa 11 se cargara con prioridad con respecto a la segunda bolsa, aunque la segunda bolsa este colocada aguas arriba de la primera bolsa en el sentido de circulacion del fluido. De la misma manera, cuando la segunda bolsa este llena y la segunda sustancialmente vacia, la segunda bolsa 12 se descargara en la primera bolsa 11 por gravedad.

Las figuras 3 y 4 ilustran las dos fases de funcionamiento del ciclo de vaciado instaurado por el aparato y los sentidos de paso de fluido en el tubo de vaciado, para el primer modo de realizacion.

En efecto, la unidad 41 de control puede controlar los elementos (31, 32, 33) de regulacion segun dos fases alternas.

En la primera fase, la unidad 41 de control controla el cierre del segundo elemento 32 de regulacion para la carga de la segunda bolsa 12 y la descarga de la primera bolsa 11 en el desague 9. En la segunda fase, la unidad 41 de control

controla la apertura del segundo elemento 32 de regulacion y la parada del tercer elemento 33 de regulacion para la descarga de la segunda bolsa 12 y la carga de la primera bolsa 11.

Se observara que el control para pasar de una fase a la otra debe realizarse de manera oportuna de forma simultanea con el fin de tener una mejor calidad de tratamiento, pero puede constatarse un pequeno intervalo de tiempo entre dos accionamientos, por ejemplo entre la apertura del segundoelemento 32 de regulacion y la parada del tercer elemento 33 de regulacion. Esto es valido para todos los controles de todos los medios de regulacion.

La figura 5 representa, para el primer modo de realizacion, la evolucion del peso de cada bolsa en funcion del tiempo de tratamiento. Estas mediciones se realizaron experimentalmente y son reproducibles.

Ahora va a explicarse, a partir del caso particular de la figura 5, la sucesion de las dos fases durante el ciclo de vaciado, precedida por una fase de inicio del sistema.

Al comienzo de la sesion, las dos bolsas estan casi vacias (se registra un peso de 50 g), se pone en marcha una fase de inicio.

La unidad de control inicia el primer medio 31 de regulacion, abre el segundo elemento 32 de regulacion, y no hace funcionar el tercer medio 33 de regulacion.

El primer elemento de regulacion controla el paso del liquido gastado por el tubo 8 de vaciado. A partir de entonces, el liquido pasara por el conducto 80.

Ahora bien, la primera bolsa 11 esta aguas abajo con respecto a la segunda bolsa 12, pero esta enganchada al dispositivo mas abajo que la segunda bolsa. Mas particularmente, el limite superior de la primera bolsa esta colocado mas abajo o al mismo nivel que el limite inferior de la segunda bolsa. La segunda bolsa se carga con prioridad con respecto a la primera bolsa.

Por tanto, se constata que el peso de la primera bolsa 11 aumenta regularmente con prioridad con respecto al peso de la segunda bolsa 12 que permanece inalterado.

Cuando la primera bolsa 11 alcanza un peso maximo predeterminado P1maxi (800 g para el ensayo), el dispositivo funcionara segun una primera fase: el primer elemento 31 de regulacion continua funcionando, el segundo elemento 32 de regulacion se cierra y el tercer elemento de regulacion funciona para conducir el liquido hacia el desague.

A partir de entonces la primera bolsa 11 cuyo peso se habra memorizado por la unidad de control, se descargara en el desague. Se constata que el peso de la primera bolsa disminuye regularmente de 800 g a 200 g.

Por otro lado, la segunda bolsa se carga con el liquido gastado que sale del filtro. Se constata un aumento del peso de la segunda bolsa 22 de 50 g a 330 g aproximadamente.

Esta fase se realizara hasta que, o bien se alcance un umbral minimo de peso de la primera bolsa P1mini (200 g), o bien se alcance un umbral maximo de peso de la segunda bolsa P2maxi (330 g), o bien se alcance el primero de los dos umbrales mencionados anteriormente.

Con la deteccion de tal umbral, la unidad de control controla la entrada en la segunda fase.

La unidad 41 controla la apertura del segundo elemento 32 de regulacion y la parada del funcionamiento del tercer elemento 33 de regulacion. Asi, la segunda bolsa casi llena, cuya informacion de peso podra memorizarse por la unidad de control, se descarga en la primera bolsa casi vacia. Se constata que la primera bolsa se llena no solamente con el liquido contenido en la segunda bolsa 22 sino tambien con el liquido que sale directamente del filtro. Por ello se co nstata una inflexion de la recta que representa el aumento regular de peso durante la segunda fase: la segunda bolsa esta casi vacia en este instante y la carga de la primera bolsa se realizara menos rapidamente (50 g).

Por tanto, van a alternarse las fases primera y segunda hasta el final de la sesion.

El tamano de cada una de las bolsas, el tamano de los tubos desechables se predeterminan por el usuario antes de la sesion. En el ensayo realizado con el primer modo de realizacion, la segunda bolsa tiene una capacidad de 500 g aproximadamente mientras que la primera bolsa tiene una capacidad mayor, de aproximadamente 1 kg, los tubos tienen el mismo tamano. Los caudales adoptados durante la sesion corresponden evidentemente al tamano de las bolsas y del tubo y son tales que la primera bolsa 11 alcanza un peso minimo predeterminado antes de que la segunda bolsa 12 alcance un peso maximo predeterminado. En el ensayo ilustrado, el caudal de vaciado es de 300 ml/min yel caudal a traves del primer elemento de regulacion es de 150 ml/min.

Descripcion del segundo modo de realizacion:

Se ilustra un segundo modo de realizacion en la figura 6 y las dos fases de funcionamiento se representan en las figuras 7 y 8.

En el segundo modo de realizacion, los medios de regulacion comprenden un cuarto elemento 34 de regulacion activo en la primera ramificacion 81 entre el empalme (811) y la primera bolsa (11).

Este cuarto elemento 34 de regulacion puede comprender indistintamente una bomba, mas particularmente una bomba peristaltica, una valvula, mas particularmente una pinza de dos vias o una valvula de apertura regulable.

Mas particularmente en el segundo modo de realizacion, los elementos (31, 34) de regulacion primero y cuarto pueden ser bombas peristalticas y los elementos (32, 33) de regulacion segundo y tercero pueden ser valvulas.

En el segundo modo de realizacion, la unidad 41 de control puede controlar los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion de caudal segun dos fases alternas.

En la primera fase, la unidad 41 de control controla el cierre del segundo elemento 32 de regulacion, la apertura del tercer elemento 33 de regulacion, el accionamiento del cuarto elemento 34 de regulacion en el sentido bolsaconducto,

En la segunda fase, la unidad 41 de control controla la apertura del segundo elemento 32 de regulacion, el cierre del tercer elemento 33 de regulacion, el accionamiento del cuarto elemento 34 de regulacion en el sentido conductobolsa.

Descripcion comun a los modos de realizacion tercero y cuarto:

La invencion tambien comprende un tercer y un cuarto modo de realizacion ilustrados respectivamente en las figuras 9 y 12 y cuyas dos fases de funcionamiento se representan respectivamente en las figuras 10 y 11 asi como 13 y 14.

En estos dos modos, el segundo elemento 32 de regulacion comprende un circuito hidraulico que tiene seis accesos (51, 52, 53, 54, 55, 56) distribuidos de la siguiente manera:

a) un primer acceso 51 de entrada destinado a estar en comunicacion de fluido con la parte de entrada del tubo 8 de vaciado destinado a conectarse al filtro,

b) un segundo acceso 52 de salida destinado a estar en comunicacion de fluido con la parte de salida del tubo 8 de vaciado destinado a conectarse al desague,

c) un tercer acceso 53 de entrada y un cuarto acceso 54 de salida destinados cada uno a estar en comunicacion de fluido con la primera bolsa 11,

d) un quinto acceso 55 de entrada y un sexto acceso 56 de salida destinados cada uno a estar en comunicacion de fluido con la segunda bolsa 12.

Descripcion del tercer modo de realizacion:

En el tercer modo de realizacion, representado en la figura 9, el circuito hidraulico del segundo elemento 32 de regulacion comprende dos partes.

La primera parte comprende un primer tubo 57 destinado a poner en comunicacion de fluido el primer acceso 51 de entrada con cada uno de los dos accesos (54 y 56) de salida destinados a comunicarse con cada bolsa y dos pinzas (322, 324) colocadas respectivamente en cada parte del primer tubo 57 conectada a dichos dos accesos (54 y 56) de salida. La segunda parte comprende un segundo tubo 58 destinado a poner en comunicacion de fluido el segundo acceso 52 de salida con cada uno de los dos accesos (53 y 55) de entrada destinados a comunicarse con cada bolsa, otras dos pinzas (321, 323) colocadas respectivamente en cada parte del segundo tubo 58 conectada a dichos dos accesos (53 y 55) de entrada.

Descripcion del cuarto modo de realizacion:

En el cuarto modo de realizacion, representado en la figura 12, la estructura del circuito hidraulico del segundo elemento 32 de regulacion es diferente, aunque el funcionamiento sera el mismo.

En efecto, el segundo medio 32 de regulacion comprende dos partes.

La primera parte comprende un primer tubo 57 destinado a poner en comunicacion de fluido el primer acceso 51 de entrada con cada uno de los dos accesos (53, 55) de salida destinados a comunicarse con cada bolsa y una primera pinza 325 de tres vias que puede adoptar dos posiciones alternas. La primera posicion es la puesta en comunicacion de fluido del primer acceso 51 de entrada con el tercer acceso 53 de salida a nivel de la primera bolsa 11. La segunda posicion es la puesta en comunicacion de fluido del primer acceso 51 de entrada con el quinto acceso 55 de salida a niveldela segunda bolsa 12.

La segunda parte comprende un segundo tubo 58 destinado a poner en comunicacion de fluido el segundo acceso 52 de salida con cada uno de los dos accesos (54, 56) de entrada destinados a comunicarse con cada bolsa y una segunda pinza 326 de tres vias que puede adoptar las siguientes dos posiciones alternas. Una primera posicion es la puesta en comunicacion de fluido del segundo acceso 52 de salida con el sexto acceso 56 de entrada, a nivel de la segunda

bolsa 12. La segunda posicion es la puesta en comunicacion de fluido del segundo acceso 52 de salida con el cuarto acceso 54 de entrada, a nivel de la primera bolsa 11.

Y, para el tercer o el cuarto modo de realizacion, el modo de funcionamiento alterno de carga y de descarga es identico. En efecto, la unidad 41 de control controla simultaneamente las pinzas (321, 323, 323, 324) del segundo elemento 32 de regulacion de manera que se alternan dos fases durante el funcionamiento.

En la primera fase, la segunda bolsa 12 se carga con liquido mientras que la primera bolsa 11 se descarga hacia el desague 9.

En la segunda fase, la primera bolsa 11 se carga con liquido gastado mientras que la segunda bolsa 12 se descarga hacia el desague 9.

Debe observarse que durante las dos fases, el tercer elemento (33) de regulacion garantiza un caudal sustancialmente continuo, es decir que se envia liquido gastado continuamente hacia el desague.

La invencion tambien se refiere a un tubo desechable o de uso unico ("disposable" en ingles) para su uso en el dispositivo segun la invencion.

En todos los modos de realizacion, este tubo desechable comprende al menos dos bolsas y cuatro partes de tubos, entre las que se encuentran:

: una primera parte de tubo destinada a conducir liquido desde la entrada del tubo (80) desechable hacia una de las dos bolsas (11,12);

: una segunda parte de tu bo destinada a conducir liquido contenido en dicha bolsa hacia la salida del tubo (80) desechable;

: una tercera parte de tubo destinada a conducir liquido desde la entrada del tubo (80) desechable hacia la otra bolsa (12, 11);

: una cuarta parte de tubo destinada a conducir liquido almacenado en la otra bolsa (12, 11) hacia la salida del tubo (80) desechable.

Para los modos de realizacion primero y segundo descritos, las partes primera y tercera tienen un tramo comun que conecta las dos bolsas.

En efecto, en los modos de realizacion primero y segundo: la primera parte de tubo esta constituida por una parte del conducto 80 desde la entrada del tubo 80 hasta el segundo empalme 82 o 821 y por el segundo tramo o empalme 82. La segunda parte del tubo esta constituida por el tramo o empalme 82 y por una parte del conducto 80 entre el empalme 821 o 82 y la salida del tubo hacia el desague. La tercera parte del tubo esta constituida por una parte del conducto 80 desde la entrada del tubo hasta el primer empalme 81 o 811 y por la primera ramificacion o empalme 81. La cuarta parte del tubo esta constituida por el primer empalme o ramificacion 82 y por la parte del conducto 80 entre el primer empalme

o ramificacion 81 o 811 y la salida del tubo.

En todos los modos de realizacion, el tubo desechable comprende un tubo 80 de vaciado destinado a empalmar la salida del filtro 2 con el desague 9, dos bolsas (11, 12) unidas cada una al tubo 8 de vaciado y destinadas a engancharse en el aparato 1 de tratamiento, y al menos dos partes (31b, 33b) del tubo 8 de vaciado destinadas a actuar conjuntamente con el primer elemento 31 de regulacion y el tercer elemento 33 de regulacion respectivamente.

En los modos de realizacion primero y segundo, el tubo desechable comprende un conducto 80, y al menos dos empalmes (81, 82) en el conducto 80.

En el primer modo de realizacion, el tubo desechable comprende otra parte 32b del conducto 80 colocada entre los dos empalmes y destinada a actuar conjuntamente con el segundo elemento 32 de regulacion.

En el segundo modo de realizacion, el tubo desechable comprende una cuarta parte (34b) colocada en la primera ramificacion (81) y destinada a actuar conjuntamente con el cuarto elemento (34) de regulacion.

En el tercer modo de realizacion, el tubo desechable comprende una parte de entrada del tubo, un tubo 8 de vaciado y una parte de salida del tubo.

El tubo 8 de vaciado comprende una primera canalizacion 57 de tubo destinada a poner en comunicacion de fluido la parte de entrada del tubo de vaciado y un acceso a cada bolsa, siendo el primer tubo en forma de T, y comprende una segunda canalizacion 58 de tubo destinada a poner en comunicacion de fluido la parte de salida del tubo de vaciado y un segundo acceso a cada bolsa, siendo el segundo tubo en forma de T.

En el cuarto modo de realizacion, el tubo desechable comprende una parte de entrada del tubo, un tubo 8 de vaciado y una parte de salida del tubo.

El tubo 8 de vaciado comprende una primera canalizacion 57 destinada a poner en comunicacion de fluido la parte de entrada del tubo de vaciado y un acceso a cada bolsa, comprendiendo la primera canalizacion una valvula de tres vias con dos entradas y una salida para la conexion selectiva de la salida con una de las dos salidas.

El tubo 8 de vaciado tambien comprende una segunda canalizacion 58 destinada a poner en comunicacion de fluido la parte de salida del tubo de vaciado y un segundo acceso a cada bolsa, comprendiendo la segunda canalizacion una valvula de tres vias con dos entradas y una salida para la conexion selectiva de la salida con una de las dos salidas.

Un tubo desechable de este tipo puede colocarse antes del comienzo de la sesion en el dispositivo de tratamiento extracorporal. Al final de la sesion, este tubo se desconectara, se tirara y se sustituira por un tubo nuevo para la siguiente sesion.

La invencion tambien se refiere a un proc edimiento de vaciado automatico de un tubo de vaciado, correspondiente al dispositivo segun la invencion.

El procedimiento comprende dos fases alternas sucesivas que tienen las siguientes etapas: el paso continuo de un liquido gastado a traves de un tubo de vaciado en la salida de un filtro, la primera fase y la segunda fase sucesiva y alterna a la primera fase.

La primera fase comprende la carga de un primer recipiente (bolsa por ejemplo) con el liquido gastado y la descarga de un segundo recipiente (bolsa por ejemplo), la llegada a un primer peso umbral medido. La segunda fase comprende la descarga del primer recipiente de liquido hacia un desague y carga del segundo recipiente de liquido gastado, y la llegada a un segundo peso umbral medido.

En otras palabras, el procedimiento de vaciado automatico puede comprender dos fases alternas sucesivas:

: la primera fase comprende la carga de una primera bolsa (11, 12) con un liquido gastado y la descarga de una segunda bolsa (12,11) de liquido gastado hacia un desague en la salida del tubo de vaciado, deteniendose esta fase en cuanto al menos una de las dos bolsas (11, 12) alcanza un primer peso umbral medido,

: la segunda fase comprende la descarga de la primera bolsa de liquido (11, 12) hacia un desague en la salida del tubo de vaciado y la carga de la segunda bolsa (12, 11) de liquido gastado, deteniendose esta fase en cuanto se alcanza un segundo peso umbral medido en la misma bolsa y/o en la otra bolsa.

Ventajas de la invencion:

Las multiples ventajas obtenidas por la invencion son las siguientes:

: se conoce y se controla un control del caudal de liquido gastado que pasa a traves del tubo de vaciado,

: la duracion de la sesion con el dispositivo de vaciado automatico es menor que la duracion de una sesion sin vaciado automatico,

: el personal sanitario ya no tiene que intervenir para realizar la operacion de cambio de bolsa,

: se conoce y se regula el peso del liquido gastado extraido del filtro,

: se conservan los resultados y las calidades del tratamiento utilizado segun el estado de la tecnica,

: se conserva el nivel de seguridad garantizado por el dispositivo de tratamiento,

: se mantiene el equilibrio hidrico,

: se disminuye el coste del tratamiento ya que se usan dos bolsas en lugar de varias bolsas remplazadas sucesivamente,

: la primera bolsa asociada a su primer medio de pesado gravimetrico y la parte de salida del tubo de vaciado y el desague pueden situarse no en el dispositivo, sino situarse en un dispositivo o una pieza separada del dispositivo detratamiento con el fin de garantizar una perfecta separacion entre el dispositivo y el pacientey el vaciado: esto refuerza la seguridad del tratamiento.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) de tratamiento de sangre mediante circulacion extracorporal que comprende:

un filtro (2) que tiene una camara (3) primaria y una camara (4) secundaria separadas por una membrana (5) semipermeable,

un circuito de sangre que comprende un tubo (6) arterial destinado a salir del paciente, la camara (3) primaria del filtro y un tubo (7) venoso destinado a volver al paciente,

un circuito de dializado que comprende la camara (4) secundaria del filtro y un tubo (8) de vaciado para la circulacion del liquido gastado destinado a salir del filtro (2) y destinado a ir hacia un desague (9),

una primera bolsa (11) en comunicacion de fluido con el tubo (8) de vaciado,

al menos un primer medio (21) de pesado gravimetrico asociado a la primera bolsa (11),

medios (31, 32, 33, 34) de regulacion de caudal de fluido activos en el tubo (8) de vaciado,

una unidad (41) de control conectada al primer medio (21) de pesado gravimetrico y a los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion de caudal de fluido,

una segunda bolsa (12) en comunicacion de fluido con el tubo (8) de vaciado,

un segundo medio (22) de pesado gravimetrico asociado a la segunda bolsa (12) y conectado a la unidad (41) de control,

pudiendo dicha unidad (41) de control:

recibir las senales de peso del primer medio de pesado gravimetrico y,

controlar los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion de caudal de fluido para cargar con liquido una de las bolsas (11, 12) mientras que la otra bolsa (12, 11) se descarga de liquido, y viceversa, con el fin de o btener un procedimiento de carga y descarga alterno y sucesivo de las bolsas, y

pudiendo dicha unidad (41) de control:

recibir la informacion de peso del primer medio (21) de pesado gravimetrico y del segundo medio (22) de pe sado gravimetrico, calcular el caudal real de fluido que sale del filtro (2) y compararlo con un caudal deseado, y controlar el caudal real de fluido mediante los medios de regulacion para aproximarse al caudal deseado de

fluido que sale del filtro (2).
2.

Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado�oorqee la unidad (41) de control puede calcular, a partir de las senales de peso recibidas, la cantidad de liquido que sale del filtro y que entra en el tubo (8) de vaciado.
3.

Dispositivo segun la reivindicacion 1o 2, caracterizado�oorqee los medios de regulacion comprenden un primer elemento (31) de regulacion activo aguas arriba de las dos bolsas (11, 12) y oorqee la unidad (41) de control controla el primer elemento (31) de regulacion para garantizar la presencia de un caudal sustancialmente continuo durante el tratamiento.
4.

Dispositivo segun la reivindicacion 3, caracterizado�oorqee los med ios de re gulacion comprenden un segundo elemento (32) de regulacion activo entre las dos bolsas (11, 12).
5.

Dispositivo segun la reivindicacion 4, caracterizado�oorqee los medios de regulacion comprenden un tercer elemento (33) de regulacion activo aguas abajo de las dos bolsas (11, 12).
6.

Dispositivo segun una de las reivindicaciones 4 a 5, caracterizado�oorqee el tubo (8) de vaciado comprende:

un conducto (80) destinado a conectar el filtro (2) al desague (9),

una primera ramificacion (81) que conecta la primera bolsa (11) al conducto (80),

una segunda ramificacion (82) que conecta la segunda bolsa (12) al conducto (80),

estando la segunda ramificacion (82) conectada al conducto (80) aguas arriba de la primera ramificacion (81),

y oorqee el primer elemento (31) de regulacion y el segundo elemento (32) de regulacion estan activos en el conducto (80).
7.

Dispositivo segun la reivindicacion 6, caracterizado�oorqee cada ramificacion (81, 82) comprende un tubo con dos empalmes (811, 812, 821, 822) terminales respectivos.
8.

Dispositivo segun la reivindicacion 6 o 7, caracterizado�oorqee cada ramificaci on (81, 82) compre nde un empalme directo entre el tubo (80) de vaciado y una abertura de una bolsa.
9.

Dispositivo segun una de las reivindicaciones 5 y 6 a 8, caracterizado�oorqee los elementos (31, 33) de regulacion primero y tercero son bombas peristalticas, y el segundo elemento (32) de regulacion es una valvula.
10.

Dispositivo segun la reivindicacion 9, caracterizado�oorqee la primera bolsa (11) esta colocada mas abajo que la segunda bolsa (12) de manera que la primera bolsa (11) se carga con prioridad y la segunda bolsa (12) se descarga en la primera bolsa (11) por gravedad cuando el segundo elemento (32) de regulacion esta abierto.
11.

Dispositivo segun la reivindicacion 9 o 10, caracterizado�oorqee la unidad (41) de control puede controlar los elementos (31, 32, 33) de regulacion segun las siguientes dos fases alternas:

en la primera fase: la unidad (41) de control controla el cierre del segundo elemento (32) de regulacion para la carga de la segunda bolsa (12) y la descarga de la primera bolsa (11) en el desague (9),

en la segunda fase: la unidad (41) de control controla la apertura del segundo elemento (32) de regulacion y la parada del tercer elemento (33) de regulacion para la descarga de la segunda bolsa (12) y la carga de la primera bolsa (11).
12.

Dispositivo segun la reivindicacion 5 y 7, caracterizado�oorqee los medios de regulacion comprenden un cuarto elemento (34) de regulacion activo en la primera ramificacion (81) entre el empalme (811) y la primera bolsa (11).
13.

Dispositivo segun la reivindicacion 12, caracterizado�oorqee los elementos (31, 34) de regulacion primero y cuarto son bombas peristalticas y los elementos (32, 33) de regulacion segundo y tercero son valvulas.
14.

Dispositivo segun la reivindicacion 13, caracterizado�oorqee la uni dad (41) de contr ol puede controlar los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion de caudal segun las siguientes dos fases alternas:

en la primera fase: la unidad (41) de control controla el cierre del segundo elemento (32) de regulacion, la apertura del tercer elem ento (33) d e reg ulacion, el accionamiento de l cuarto el emento (34) d e re gulacion en el sentido bolsaconducto,

en la segunda fase: la unidad (41) de control controla la apertura del segundo elemento (32) de regulacion, el cierre del tercer elemento (33) de regulacion, el accionamiento del cuarto elemento (34) de regulacion en el sentido conductobolsa.
15. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 4 a 5, caracterizado�oorqee el segundo elemento (32) de regulacion comprende un circuito hidraulico que tiene seis accesos (51, 52, 53, 54, 55, 56) distribuidos de la siguiente manera:

a.

un primer acceso (51) de entrada destinado a estar en comunicacion de fluido con la parte de entrada del tubo (8) de vaciado destinado a conectarse al filtro (2),

b.

un segundo acceso (52) de salida destinado a estar en comunicacion de fluido con la parte de salida del tubo (8) de vaciado destinado a conectarse al desague (9),

c.

un tercer acceso (53) de entrada yun cuarto acceso (54) de salida destinados cada uno a estar en comunicacion de fluido con la primera bolsa (11),

d.

un quinto acceso (55) de entrada y un sexto acceso (56) de salida destinados cada uno a estar en comunicacion de fluido con la segunda bolsa (12).
16. Dispositivo segun la reivindicacion 15, caracterizado�oorqee el circuito hidraulico del segundo elemento (32) de regulacion comprende:

un primer tubo (57) destinado a poner en comunicacion de fluido el primer acceso (51) de entrada con cada uno de los dos accesos (54 y 56) de salida destinados a comunicarse con cada bolsa,

dos pinzas (322, 324) colocadas respectivamente en cada parte del primer tubo (57) conectado a dichos dos accesos (54 y 56) de salida, y

un segundo tubo (58) destinado a poner en comunicacion de fluido el segundo acceso (52) de salida con cada uno de los dos accesos (53 y 55) de entrada destinados a comunicarse con cada bolsa,

otras dos pinzas (321, 323) colocadas respectivamente en cada parte del segundo tubo (58) conectado a dichos dos accesos (53 y 55) de entrada.
17. Dispositivo segun la reivindicacion 15, caracterizado�oorqee el circuito hidraulico del segundo elemento (32) de regulacion comprende:

un primer tubo (57) destinado a poner en comunicacion de fluido el primer acceso (51) de entrada con cada uno de los dos accesos (53, 55) de salida destinados a comunicarse con cada bolsa y una primera valvula (325) de tres vias que puede adoptar las siguientes dos posiciones alternas:

o primera posicion: puesta en comunicacion de fluido del primer acceso (51) de entrada con el tercer acceso

(53)

de salida a nivel de la primera bolsa (11),

o segunda posicion: puesta en comunicacion de fluido del primer acceso (51) de entrada con el quinto acceso

(55)

de salida a nivel de la segunda bolsa (12),

un segundo tubo (58) destinado a poner en comunicacion de fluido el segundo acceso (52) de salida con cada uno de los dos accesos (54, 56) de entrada destinados a comunicarse con cada bolsa y una segunda valvula (326) de tres vias que puede adoptar las siguientes dos posiciones alternas correspondientes:

o primera posicion: puesta en comunicacion de fluido del segundo acceso (52) de salida con el sexto acceso

(56)

de entrada, a nivel de la segunda bolsa (12),

o segunda posicion: puesta en comunicacion de fluido del segundo acceso (52) de salida con el cuarto acceso (54) de entrada, a nivel de la primera bolsa (11).
18. Dispositivo segun la reivindicacion 16, caracterizado�oorqee la unidad (41) de control controla simultaneamente las pinzas (321, 323, 323, 324) del segundo elemento (32) de regulacion de manera que se alternan las siguientes dos fases durante el funcionamiento:

en la primera fase: la segunda bolsa (12) se carga con liquido mientras que la primera bolsa (11) se descarga hacia el desague (9),

en la segunda fase: la primera bolsa (11) se carga con liquido gastado mientras que la segunda bolsa (12) se descarga hacia el desague (9),

y oorqee el tercer elemento (33) de regulacion garantiza un caudal sustancialmente continuo.
19.

Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado�oorqee la unidad (41) de control puede calcular la cantidad de fluido que sale del filtro (2) y que entra en el tubo (8) de vaciado a partir de las senales recibidas del primer medio (21) de pesado gravimetrico y/o del segundo medio (22) de pesado gravimetrico.
20.

Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado�oorqee�aa unidad (41) de control puede:

recibir la informacion de peso del primer medio (21) de pesado gravimetrico y del segundo medio (22) de pesado gravimetrico,

determinar independientemente el estado de llenado de cada bolsa,

controlar, a partir del estado de llenado de cada bolsa, un procedimiento de carga y descarga alterno y sucesivo de las bolsas.
21. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado�oorqee la unidad (41) de control puede activar un procedimiento de control que comprende las siguientes dos fases alternas:

en una primera fase: controlar el caudal real de los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion como funcion del perfil de caudal deseado y de la informacion de peso procedente del primer medio (21) de pesado gravimetrico,

en una segunda fase: controlar el caudal real de los medios (31, 32, 33, 34) de regulacion como funcion del perfil de caudal deseado y de la informacion de peso procedente de los medios (21, 22) de pesado gravimetrico primero y segundo.
22. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado�oorqee la unidad (41) de control puede:

recibir la informacion de peso del primer medio (21) de pesado gravimetrico y del segundo medio (22) de pesado gravimetrico,

detectar valores de umbral maximo y umbral minimo para cada una de las bolsas P1mini, P1maxi, P2mini, P2maxi,

controlar a partir de valores de umbral un procedimiento de carga y descarga de las bolsas segun las siguientes etapas:

o carga de una bolsa y descarga de la otra bolsa,

o deteccion de un umbral limite,

o descarga de una bolsa y carga de la otra bolsa,

o deteccion de otro umbral limite.