JPS6053155A

JPS6053155A - 自動復膜潅流装置

Info

Publication number: JPS6053155A
Application number: JP58161394A
Authority: JP
Inventors: 田代　晴康; 石踊　徹志; 荒川　納
Original assignee: NIHON TORABENOORU KK
Current assignee: NIHON TORABENOORU KK
Priority date: 1983-09-01
Filing date: 1983-09-01
Publication date: 1985-03-26
Also published as: JPH0380028B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

本発割攻附団本発明は自動腹膜潅流装置に関する。特に本発明は、連
続的サイクリング腹膜透析（ＣＣＰ　Ｄ）および間欠的
腹膜透析（ＩＰＤ）を実施するための装置に関する。本
発明の装置はまた連続的歩行可能腹膜透析（ＣＡＰＤ）
を実施するための患者のコンディショニング期間に実施
される腹膜描法や、ＣＡＰＤ治療中腹膜炎にかかった患
者の治療のため腹腔を抗生物質入り潅流液で洗浄する用
途にも使用できる。本発所夏１景末期腎不全の療法として現在もっとも広く使用されてい
る方法は人工腎臓を使用する血液透析である。血液透析
においては患者の血液が人工腎臓を通過することによっ
て清浄化される。血液透析はど広く普及するよに至って
いないが、透析療法の一つとして腹膜透析がある。腹膜
透析においては透析液（ｌｉ’Ａ流液ともいう）が患者
の腹腔に注入され、代謝物は患者の血液から腹腔を通過
して透析液へ拡散し、透析液とともに除去される。透析
液の浸透圧１２１＋果のため水も除去される。腹膜透析の技術のうち、標１ｉｌｉ的な間欠的腹膜透析
四ｒ）Ｉ））と、連続的サイクリング腹膜透析（ＣＣＰ
ｒ））とが本発明に関係する。腹膜透析を始める患者に対する医学的処置は、腹腔へカ
テーテルをり目１手術により内植し、該カテーテルをｊ
ｍシ腹腔へ透析液を導入する注入フェーズと、注入した
透析液を腹腔中に所定時間貯留さ−Ｕる貯留フェーズと
、次に透析液をカテーテルを使って除去する）Ｊｌ、ｌ
ｔνフェーズとが含まれる。ＩＰＤは一回の処置に上記操作のサイクルを例えば４な
いし５時間のうちに多数回、例えば１０回繰り返し、す
Ｑ型的には週３回間欠的に実施される。ＣＣｌ）　Ｉ）番；［Ｉｊｊｊ型的にＧ：１毎口睡眠時
間中に実施される。この場合は貯留時間がしく、例えば
３サイクルまでは普通の透析液を使用し、最後に注入さ
れる透析液は次回の処置まで例えば１６時間腹腔中に貯
留され、次回の処置の最後に排液される。細菌感染のリスクを減らすため、各サイクル毎に透析液
源をチューブで腹腔カテーテルへ接続したり取り外すか
わりに、一旦透析液源とチューブセットとを装着すれば
、後は前記操作サイクルを自動的に所定回数繰り返す自
動透析液サイクリング装置が開発されている。この装置
の使用により、看護婦の常時立会いを必要とせず、熟練
すれば患者自身で実施することもできる。排液チューブの先端を除いて回路を閉鎖系に保つことが
望ましい。該装置は、ＴＰＤモードでも、ＣＣＰＤモー
ドでも腹膜透析を実施できることが望ましい。また透析
液の注入量、貯留時間、サイクルの実施回数を任意に選
択できることも望ましい。さらに２回目のサイクルから、貯留および排液ステップ
の間に次に注入すべき透析液の準備が完了し、使用済透
析液の排液が終了すると同時に新しい透析液の注入を始
めることによって全所要時間を短縮できることが望まし
い。装置は比ｉ咬的簡単な構造であり、チ１−ブセソトの取
りイ」すなどの牢備操作が容易であり、容易なかつ信頼
性ある運転が可能であることが望ましい。本−発刊Φ−概要本発明の装置は、潅流液源と、潅流液加温容器と、患者
の腹腔カテーテルへ接続できる注入手段および潅流液除
去手段とを含む。潅流液源は、好ましくは常時は閉鎖さ
れ、スパイクで突き刺すことにより開くことができる出
口ボートを含んでいる潅流液貯蔵プラスチックバッグで
ある。潅流液加温容器も類似構造のプラスデックバッグ
である。これらバッグを接続する、好ましくはポリ塩化ビニル製
チューブの第１の導管が備えられる。第１の導管から分
かれて、好ましくはポリ塩化ビニルチューブである第２
の導管が潅流液加温バッグと患者の腹腔カテーテルとを
連結する。潅流液除去手段は前記第２の導管から分かれ
てドレーンへ達する、好ましくはポリ塩化ビニルチュー
ブである第３の導管を含む。前記潅流液貯蔵プラスチックバッグから前記第３の導管
に至る潅流液の流路は、感染を防止するため閉鎖系に接
続される。前記貯蔵バッグから加温ハングへあらかじめ定めた量の
潅流液を送るため、その中に第１の導管であるプラスチ
ックチューブを取り外し自在に装着できる第１のローラ
ーポンプが備えられる。加温バッグは高さを調節し得る
スタンドの頂部に支持されたヒーター中に収納され、注
入フェーズにおいて加温された潅流液を第２の導管およ
び患者の腹腔カテーテルを経由して重力でフィードする
のに必要なヘッド圧を提供する。本発明によれば、前記加温容器から第２の導管および患
者の腹腔カテーテルを通って腹腔へ流れる潅流液の流れ
を感知する第１の感知手段が設けられる。また貯留期間の後、患者のカテーテルから第３の導管を
通って排液される使用済潅流液の流れを０モニターする第２の感知手段が設けられる。前記加温容器から第２の導管および患者のカテーテルを
通って腹腔へ流れる液の流れを選択的に制御するだめの
第１のバルブ手段が設けられる。貯留期間後、腹腔から患者のカテーテルおよび第３の導
管を通って排液される使用洗濯流液の流れを選択的に？
ｌｉｌ＋御するための第２のバルブ手段も設けられる。本発明の装置

【才、装置をあらかじめ定めた作動シーケ
ンスにｆｊＬって自動的に運転するための自動制御手段
を含んでいる。該制御手段ば、ＩＰｒ）モードにおいて以下のシーケン
スに従って装置の各コンポーネントを制御する。ｆａｔ潅流液流路がすべてプライミングされ、装置が腹
膜透析のための準備を完了したことを確認の後、第１の
バルブ手段を閉にし、透析液貯蔵バッグから第１の導管
を通って加温バッグへあらかじめ定めた量の透析液を送
るように第１のローラーポンプを作動し、所定量の透析
液が加温バッグ中へ送１られた後、ヒーターを作動させ、透析液を体温近くまで
加温する。ｆｂ）第２のバルブ手段が閉にあることを確
認した後、第１のバルブ手段を開にし、加温された透析
液が第２の導管および患者のカテーテルを通って腹腔へ
重力フィードされることを許容する。＋Ｃ＞第１の感知
手段が加温された透析液のフィードを完了したことを感
知した後、第１のバルブ手段を閉にし、［ｄ）その時か
ら透析液が患者の腹腔内に貯留するあらかじめ定めた時
間長を計時するタイマーを作動させる。その間、前記＋ａ）のステップが併行して開始される。＋０１あらかじめ定めた貯留時間の後、第２のバルブ手
段を開き、使用済透析液を腹腔から患者のカテーテルお
よび第３の導管を通って排液する。（ｆｌ第２の感知手段が第３の導管を通る流れを感知し
なくなった時、第２のバルブ手段を閉にし、第１のバル
ブ手段を開にして前記（′０）のステップを開始する。制御手段はまた、前記（ａｌないしくｆ）のステップを
予め定めたサイクル回数だけ繰り返した後、透析２を終了するように制御する。本発明のシステムばＣＣＰＤモードにおいて使用するこ
とができる。ＣＣＰＤモードにおいて使用するためには
、第１の川底を有する第１の透析液バッグと、第２の川
底を有する第２の透析液バッグとが用意される。第１および第２の透析液バッグの出口ボートはそれぞれ
第１の導管へ第４および第５の導管により接続される。第１および第２の透析バッグから第４および第５の導管
を通って第１の導管、従って加温バッグ中へ流れる液の
流れを選択的に制御するための第３および第４のバルブ
手段が備えられる。若干の相違点を除いて、ＣＣＰＩ）モードにおける装置
の作動はｒＰＤモードに類憤している。ＣＣＰＤモードが選択された場合、サイクルは排液ステ
ップ、すなわち前記＋ｅ＋のステップから開始される。ＣＣＰＤモー１゛においては、最終サイクルを除いて始
めのサイクルの間第１の透析液のみが使用される。ｔｊ
ｔ＝って排液ステップと併行して３開始される（ａｌのステップにおいて、第１の液源と第
１の導管とを接続する第４の導管を通る流れを制御する
第３のバルブ手段が開にされ、第２の液源と第１の導管
とを接続する第５の導管を通る流れを制御する第４のバ
ルブ手段は閉にされる。排液ステップ、すなわち前記ｆｅ）およびｆｆｌのステ
ップが終了した後、そして加温バッグ内の第１の透析液
が体温近くまで達した後、注入ステップ（ｂｌが開始さ
れ、続いて前記ステップ（Ｃ１および＋ｄ）を経て、再
び前記（ｅｌのステップへ戻る。このサイクルが数回繰
り返された後、最後のサイクルにおいて第３のバルブ手
段が閉にされ、第４のバルブ手段が開にされ、第２の透
析液が前記ステップ（ａｌおよび（ｈｌのステップを経
て前記ステップ（Ｃ）で操作を終了する。従って患者の
腹腔には第２の透析液が注入されたままであり、次回の
ＣＣＰＤ処置まで排液されない。本発明の装置はＴＰＤモードでも、ＣＣＰＤモードでも
使用することができ、一旦装置を運転準備し、運転を開
始すれば、自動的にきめられた作４動サイクルを所定回数繰り返し、腹膜透析療法を終了す
る。そのため’Ｉ’　ｆＮ＃工程および終了後の後片づ
け工程を除いては人手を必要と一１！−ず、その間看護
婦等の立会いも不必要である。さらに初回のザイクルを除いて、一般に時間がかかる透
析液の加温は貯留期間内に併行して実施され、その間に
終了するので、１・−タルの腹膜透析時間が大幅に短縮
される。本発明のその他の特徴および利点は、特許請求の範囲お
よび添付図面を参照した好適な実施態様の説明に明らか
にされている。ドｈ可］λ説−明第１図は流体回路を取り除いた本発明の自動腹膜潅流装
置の正面図である。第２図は第１図の装置の右側面図である。第３図は第１図の装置の左側面図である。第４図はｘｐｌ′）モードにおりる第Ｆ図の装置の透析
液バッグおよび流体回路の概略斜視図である。第５図じｌ：　ＣＣＰ　Ｄモードにおける流体回路の概
隙図である。５第６図は第１図の装置の制御パネルの拡大図である。第７図は加温ハングを収納するヒーターボックスの一見
体例の斜視図である。第８図は透析液バッグ貯蔵ステーションおよび集中クレ
ンメの一具体例の斜視図である。第９図はクレンメの一つに出口ボートを挿入してクラン
プした透析液バッグの部分斜視図である。好３ｊｊＬＬ具ｊ本例１１変明− 第１図ないし第３図に本発明による自動腹膜潅流装置の
好ましい具体例が図示されている。そこに示した装置１
０は、第４図に示した流体回路セント４０および透析液
バッグ３０と組み合わせて使用する。装置１０はキャスター１４がついた台１２を有し、台１
２から垂直にハウジング１６と、透析液バッグ支持ポス
ト１Ｂが延びている。ハウジング１６は制御パネル２０
を有する水平に延びる延長部を有し、一般に逆Ｉ１字形
を有する。ハウジング１６の内部には、ローラーポンプ
２２．２３の駆６動モータや、各種の制御回路が収納されている。ハウジング１Ｇの頂部から６才透析液ヒーターボックス
２５を支持する支柱２４が直立し、該支柱は高さを調節
し得るように昇降し得る。透析液バッグ支持ボスト１８は、その上端にハンガー２
８を有し、該ハンガーは複数個のフック２９を有し、そ
こへ複数個の透析液バッグ３０を出口ボートを下にして
つるすことができる。支持ボスＩ・１８はまた円１反形
の集中クレンメ２７を有し、透析液ハング出口ボートま
たはそれへ接続されたチューブを一時的に閉塞すること
ができる。ハうジング１６の側壁には、後述する患者へ注入する透
析液の流れを制御するピンチバルブ３４と、患者から排
液される透析液の流れを制御するピンチバルブ３５が取
り付けられている。また同じ側壁には、ヒーターボック
ス２５内に収容された加温ハングから患者へ送られる透
析液の流れを感知するセンサー３１が取り付けられてお
り、該センサー番Ｊこの具体例では気泡を検出するエヤ
ーディテクターである。７ハウジング１６の前壁下方には、後述の流体回路セント
４０の気泡トラップと協力して患者から排ン皮されるン
皮の流れを感知するレヘルディテクター３６を有する。ピンチバルブ３４，３５が取り付けられているハウジン
グ１６の反対側の側壁には、第３および第４のピンチバ
ルブ３８．３９と、除圧モニター３７とを有する。これ
らバルブおよびモニターの役目については後で詳しく説
明する。第４図には第１図ないし第３図に示した装置１０と組み
合わせて使用されるセント４０が図示されている。セン
トは基本的にはポリ塩化ビニルのような可撓性プラスチ
ック性のチューブからなり、該セントを装置に装着する
ため、装置１０は多数のガイド４２を有する。第４図に示したセントは、間欠的腹膜透析（■ＰＤ）を
実施するように′／＄備されている。セント４０は一端
において複数の透析液バッグ３０へ接続された第１の導
管４４を有し、その他端はヒーターボックス２５内に収
容すべき通常は空の加温８用バッグ４５へ１妾続されている。導管４４は中間ニロ
ーラーボンプ２２へ装着される径の太くなった部分を有
し、また該ポンプ２２の上流で除圧モニター３７を通過
する。ポンプ２２の下流で第１の導管４４から枝分かれして第
２の導管４６が延びる。第２の導管４６は第１のピンチ
バルブ３４を通過し、その自由端は患者の腹腔カテーテ
ル（図示せず）へ接続するためのコネクター５３で終わ
っている。第３の導管４８は、第１のピンチバルブ３４の下流で導
管４Ｇから枝分かれして延び、第２のピンチバルブ３５
を通過し、ドレーンへ延びる。ピンチバルブ３５の下流
にメ１４トラップ５ｏを含め、該トラップ中の液面レヘ
ルがセンサー３６によって感知される。Ｉ−ラップ５０
番よヘントチューブ５１を有し、その先端は気体の通過
は許容するがバクテリアの侵入を■ｌＬするフィルター
５２を備える。導管４８はトラップ５０の下流に第２の
ローラーポンプ２３へ装着するための径の太くなった部
分を有する。】９セｙ　）　４０はハンガー２８へつるされた透析液バッ
グ３０へ接続し、またコネクター５３を患者のカテーテ
ル（図示せず）へ接続した時、ドレーンへの開口を除い
て外気と接触しない閉鎖系流体流路を形成することがで
きる。セントはあらかじめ滅菌された使い捨て部品とし
て供給され、−回使用後廃棄される。従って腹膜炎を併
発する危険のある細菌感染の危険を回避することができ
る。所望ならば該３の導管４８の任意の個所を例えば紫外線
ランプで照射し、内部の透析液を滅菌するようにすれば
、万一ドレーン開口から細菌が侵入しても感染を防止す
ることができる。第５図は連続的サイクリング腹膜透析を実施するために
準備されたセソ１〜４０Ａを概略的に図示する。第５図のセント　４０Ａは若干の相違点を除いて第４図
のセット４０と同じ配置をとる。即ち第４図の複数の透
析液バッグ３０の代わりに、第１の組成を有する透析液
を収容した複数の第１のバッグ３０ａと、第２の組成を
有する透析液を収容０する第２のバッグ３０ｂとが選択的に使用できるように
なっている。そのため第１の導管の一端は枝分かれして
第４の導管６０と、第５の導管６２とになっており、そ
れぞれ第１のバッグ３０ａおよび第２のバッグ３０ｂの
出口ボー１へへ接続される。第４および第５の導管６０
．６２は、それぞれ第３のピンチバルブ３８および第４
のピンチバルブ３９を通過するように配置され、従って
バルブ３９を閉じてバルフ３８を開けば第１のバッグ３
０ａからの透析液がポンプ２２によって送られ、反対に
バルフ３８を閉じてバルブ３９を開けば第２のバッグ３
０ｂからの透析液が送られる。本発明の装置の作動は、マイクロプロセンサーを内臓し
た図示しない電気的制御回路によって自動的に制御され
る。操作は、まず第１図ないし第３図に示す装置１０へ、第
４図のセント４０または第５図のセット４０Ａを取り付
け、バッグ３０または３０ａの透析液の一部を使用して
流体回路の内部を洗浄し、プライミングすることから始
まる。１流体回路のプライミング後、ＩＰＤモード（セット４０
を使用）にあっては透析液を体温近くまで加温し、加温
した透析液を患者の腹腔へ注入し、貯留期間後排液する
作動サイクルを所定回数繰り返して終了する。ＣＣＰＤモード（セット４０　Ａを使用）においては、
患者の腹腔から前回の透析処置において最後に注入され
た透析液を排液する工程から開始される。次に第１の透
析液を使って加温、注入、排液の工程のサイクルを所定
回数繰り返し、最後に第２の透析液を注入する工程で終
了する。この最後に注入された透析液は次回の透析装置
まで排液されず、その間患者の腹腔内に貯留される。本発明の装置の作動は、制御パネル２ｏの拡大図である
第６図を参照すると容易に理解し得る。制御パネルは、各種の押しボタンスイッチ、デジタルセ
ットボタン、デジタルディスプレー、インディケータ−
１警告灯および警報ブザー停止スイッチを含む。プライミングは、ブチイミンゲスイソチアｏを２押すことによって開始される。それによって液源３０ま
たは３０ａからポンプ２２によって透析液の一部、例え
ば５００ｍｎが第１の導管４４を通って加温ハック４５
へ送られる。次に再度プライミングスイッチ７０を押す
と、最初箱１のバルブ３４が開き、透析液が第２の導管
４６へ流れ、しばらくした後に第２のピンチバルブ３５
も開き、第３の導管４８へも液が流れ、回路内が洗浄さ
れ、プライミングされる。プライミングのため加温バッ
グ４５へ送られた液が流れ終わると、ディテクター３１
　（第３図、第５図）がそれを検出してバルブ３５．３
６を閉じる。次にＩＰＤモードの場合は、スイツタ７２
を押すと最初のサイクルの透析液の加温バッグ４５への
導入が開始される。液はバッグ３０から第１の導管４４
を通り、ポンプ２２によって加温バッグ４５へ送られる
。このときの液量は、あらかじめセットボタン８ｏによ
り設定された量である。所定量、例えば２１の透析液が
加温バッグ４５内に送られれば、ポンプ２２が停止にし
、ヒーター２５がバッグ４５内の透析液３を体温近くまで加温する。このとき、ヒーターはバッグ
４５の表面温度が体温付近に達するまでそれよりも少な
くとも１０℃高い温度でハック４５を加熱し、バッグ４
５の表面が体温近（に達した後は最終希望温度でハック
４５を加熱するように、二段階で加熱するようになって
いる。これにより以後のサイクルにおいて透析液の貯留
時間内に透析液の体温近くまでの加温が完了し、透析液
加温のための待ち時間のロスをなくすことができる。ヒーターが透析液を加熱し終われば、警告灯１０４の一
つの点灯によって指示される液温警告ランプが消え、加
温された透析液が第１の導管４４の一部を通り、第２の
導管４６および患者のカテーテルを経て患者の腹腔へ注
入される。このとき第１のピンチバルブ３４は開いてお
り、第２のピンチバルブ３５は閉じている。加温された透析液がなくなって導管４４の一部を流れる
流れが途切れた時、エヤーディテクター３１　（第３図
および第５図）は導管４４内の空気の存在を検出し、第
１のバルブ３４を閉じる。こ４のときタイマーが作動し、セントボタン８２によって設
定された貯留時間、例えば２０分間の計時を開始する。同時にポンプ２２が作動し、次のサイクルで使用する透
析液を液源３０から第１の導管４４を通って加温バッグ
４５ヘセソトボタン８０で設定された里だけ送り込み、
ヒーター２５が作動して透析液を体温近くまで加温する
。貯留期間中υ：１゛、貯留時間セットボタン８２によっ
て設定された貯留時間の終了までの残り時間がディスプ
レー８６にディスプレーされる。該ディスプレーの残り
時間がゼロとなった時、第２のピンチバルブ３５が開い
て排液ステップが開示される。排液は患者のカテーテル
から第２の導管４６の一部および第３の導管４８を経由
してトラップ５０へ入る。ｌ・ラップ５０内の液面レベ
ルが一定の高さＩ７□　をこえれば、センサー３６　（
第１図）がそれを検知し、第２のポンプ２３を始動させ
る。ポンプ２３は間欠的に例えば約２／３回転し、トラップ
５０内の液面レベルを前記一定の高さＬｌより下方へ下
げ、そのときセンサー３６は該レベ５ルが一定の高さＬｌ　より下方にあることを検知し、ポ
ンプ２３を停止する。排液される液量は排液量ディスプ
レー１００にディスプレーされ、同時に液注入量セソＩ
・ボタン８０によって設定れれた注入量との差がディス
プレー１０２にディスプレーされる。ポンプ２３が始動
、停止を繰り返して殆どすべての液が排液された時、ト
ランプ５０内の液面の動揺はスローになる。一定時間内
に高さ１．１を上下する液面の動揺が発生しなければ、
制御装置は排液が完了したものと考え、第２のピンチバ
ルブ３５を閉じ、初回のサイクルを終了する。初回のサイクルが終了するまでに、２回目のサイクルに
使用される設定量の透析液は加温バッグ４５内へ送られ
、体温近くまで加熱されているので、第１のピンチバル
ブ３４を開いて２回目のサイクルの注入ステップを直ち
に開始することができる。再びセットダイアルによって
設定された貯留時間をタイマーが計時を開始し、ディス
プレー８６に残り時間がディスプレーされ、同時にポン
プ２２は３回目のサイクルに使用する設定量の透６析液を加温するために加ｌδ題’＜７グ４５へ送す込む
。貯留時間経過後、ディスプｌ／−８６の表示はゼロを示
し、第２のピンチバルブ３６が開き、ポンプ２３が間欠
的に作動し７て排液し、センサー３６が排液終了を検知
して２回目のサイクルを終了する。この作動−リ°イクノ囚よザイクル設定ボクン８４によ
って設定した回数繰り返され、現在進行中のサイクルが
何回口のサイクルであるかは、サイクル回数ディスプレ
ー８８にディスプレーされる。設定した回数のサイクルが終了すれば、終了を指示する
ランプ９６が点灯し、処置が終了したことを知ら−１！
る。作動の途中装置は現在どのステップにあるかを指示する
指示ランプ９０，９２．９４が設けられる。このランプ
は注入、貯留、排液の各ステップに対応して設けられ、
そのうち注入および排液ランプには、それぞれ処置がど
のステップから開始されたかを示す、換言すればＴ　’
Ｐ　Ｄモードでは注入から開始されるので注入ランプに
、ＣＣＰＤモードでは排液ステップから開始されるので
排液う７ンプにそれぞれ付属するスモールランプ９】、９５が作
動し、押しボタンスイッチ７２またば７４のいずれかを
押した場合、どちらかのスモールランプが点灯するよう
になっている。ディスプレー１０２にディスプレーされる注入量と排液
量との間の差は、サイクル毎に積算されてディスプレー
される。従って終了時における積算された差は、透析液
の浸透圧効果により水分が限外口過によって患者の血液
から透析液中に除去された除水量を表す。この具体例では、注入量はポンプ２２中へ装着された太
くなった径の第１の導管の有効長と内孔の断面積および
ポンプ２２の回転数によって注入量が計測される。排液
量は同様にポンプ２３に関連する第２の導管の有効長と
内孔の断面積および第２のポンプ２３の回転数によって
計測される。注入量と排液量との差を積算するため、他の手段、例え
ばフローメータ等を使用し得ることは自明であろう。ＣＣＰＤを実施するためには、第５図に示すよ８うに回路をセットする。すなわち第１の透析液（標準的
な透析液）を収容した複数、例えば３個のバッグ３０ａ
、高浸透圧透析液バッグ３０　ｂ　１１円とをハンガー
２Ｂにつり下げ、第１のバッグ３０ａの出口ボー１−は
第４の導管６０へ接続し、第２のバッグ３０１）の出口
ボートは第５の導管６２へ接続し、それらは第１の導管
４４の一端で合流する。第４の導管６０は第３のピンチ
バルブ３８をくぐらせ、第５の導管６２は第４のピンチ
バルブ３９をくぐら廿る。回路のプライミング後、ＣＣＰＤモードは排液ステップ
から開始される。そのため制御パネル２０上の押しボタ
ンスイッチ７４が押される。この操作により前記の排液
ステップが開始され、スモールランプ９５が点灯する。排液ステップ中にピンチバルブ３９は閉じられ、ピンチ
バルブ３Ｂが開かれ、ポンプ２２はバッグ３０ａから第
４の導管６０および第１の導管４４を通って加温バッグ
４５巾へ設定ボタン８０によって設定された量の透析液
を送り、ヒーター２５９が液の加温を開始している。排液ステップが終了し、第
２のピンチバルブ３５が閉じられ、加温バッグ４５中の
透析液が体温近くまで加温された後、第１のバルブ３４
が開いて導管４４．４６および患者のカテーテルを経由
して腹腔中へ加温された透析液が注入される。注入が終
わればバルブ３４が閉じられ、セットボタン８２によっ
て設定された貯留時間を計時するタイマーが始動し、残
り時間がディスプレー８６にディスプレーされる。貯留
時間が終了後、再び排液ステップへ戻る。ＣＣＰＤモー
ドでは、排液、注入、貯留からなる作動サイクルは通常
４回繰り返され、そのうち最後のサイクルにおいては、
第３のバルブ３８が閉じ、第４のバルブ３９が開いて高
浸透圧透析液が注入され、そこで処置は終了し、終了指
示ランプ９６が点灯する。また貯留時間はＴＰＤモードに比較して長く設定され、
サイクル回数はＩＰＤモードよりも少ない回数に設定さ
れる。またサイクルは排液ステップから開始されるの０で、前回のＣＣＰＤ処置の辰後のザイクルにおいて注入
されたｉＩ’Ｉｉ浸透圧透浸透圧液１１７液現在進行中
のＣＣＰｒ）処置の注入量設定値と界なる場合には、デ
ィスプレー１０２に指示された積算除水量に誤差を生ず
るので留意しｔ口ノれぽならない。これらの相違点を除いて、ＣＣＰＤモードにおける各ス
テップはｌＰｒ１モードと同じに実施される。第６図を再び参照すると、制御パネル２０は押しボタン
スイッチ７６．７８をイｆする。スイッチ７　Ｇ　４；
ｌ：あるステップの途中次のステップへ切り換えるため
のスイッチであり、一時停止スイソチア８を押した後、
このスイッチを押ゼば、例えば設定した貯留時間の途中
でｔＪｌ’液ステラステップすることができる。スイッチ７Ｂはｊｌ−常の場合装置の作動を一時的に停
止するためのものでる。停止した後再度このスイッチを
押−１！ば、装置の作動は途中で停止されたステップか
ら再開される。制御パ不ノ鴫７１各種の警告灯１０４および警報ブ１ザー停止スイッチ１０６を含む。警告灯は装置の故障等
による不良作動状態を警告し、ブザーを鳴らす。その機
能には、注入不良、液温不適、ヒーター不良、除水不良
、加温バッグ過剰、１−ラップ内液面像、貯蔵透析液空
を指示する機能が含まれる。例えば、もしボタン８０に
よって設定された注入量と、ボタン８４によって設定さ
れたサイクル回数の積に相当する量の透析液がバンク３
０等に貯蔵されておらず、バッグ３０が作動の途巾空に
なった場合、第１の導管４４のポンプ２２の上流には除
圧が発生する。これを除圧モニター３７が検出し、対応
する警告等１０４を点灯し、ブザーを鳴らし、ポンプ２
２をストップさせる。このように本発明の装置は種々の
原因による装置の誤作動を防止するフェールセーフ機能
を備えている。ブザー停止スイッチ１０６は、一旦ある警告状態が発生
した場合これを使用してブザーを停止しても、次に別の
原因による警告状態が発生した場合ブザーを停止しない
ようになっている。第７図には、別の具体例によるヒーターポック２ス１２５がし１示されている。ボックス１２５は静止し
た上方部】２９と、下方へ開く下方部１２６とよりなり
、内部に加温バッグ４５を収容するようになっている。上方部１２９および下方部１２６はヒンジＩＬめされ、
ｔ、ｔ＋け金１２８によって止めることができる。下方
部１２６の内面はバッグ４５の加熱面となっており、サ
ーミスター１２６を有する。特に貯留時間の短い■ＰＤ
モードにおいて透析液を急速加熱するため、サーミスタ
ー１２６と接触する物体の温度が体温よりやや低い温度
、例えば３５℃に達するまで、ヒーターの加熱表面温度
はその温度より少なくとも１０℃高い温度、例えば５０
〜１００℃、好ましくは６０℃前後であり、その後ヒー
ター表面温度を約３９℃へ下げ被加熱物体が体温近くに
達するまで加熱を続けるようになっている。ヒーターボ
ックスは注入に必要なヘッド圧を発生させるため、例え
ば患者から約１００ｃｍ、床からは約１８０ｃｍの高さ
に保たれるので、ボックスが下方へ開くことは加温バッ
グ４５の装着、除去が便利であり、またヒーターの３前記２段階加熱は、貯留時間が短く設定された場合でも
、透析液の急速加熱を可能にし、無駄な待ち時間をなく
す。第８図には集中クレンメおよびハンガーの別の具体例が
図示されている。ハンガー２２８は支柱２１８の先端に
固定され、バッグ３０を逆にしてつり下げるための複数
個のフック２２９を有する。集中クレンメ２２７は円板状であり、その上に放射状に
配置されたクランプ部祠２３０が固着されている。クラ
ンプ部材２３０は第９図に示すように下部が狭くなった
縦みぞ２３６を有し、該みぞ中ヘバッグ３０の出口ポー
ト２３２が押し込まれる。このクレンメは、出口ボート
２３２がスパイクで破り得るダイヤフラムによって閉鎖
されているバッグを使用する場合に便利である。出口ボ
ート２３２をクランプ部材２３０のみぞ２３６へ押し込
むことにより、出口ポート２３２は固定され、スパイク
を異物例えば薬液注入ボート２３４に接触することなく
操作し、出口ボート中のダイヤフラムを破ることができ
、その後も出口ポートを閉４塞し続けることができる。以上の説明から明らかでように、本発明による装置は流
体回路が閉鎖系に保たれ、菌汚染の危険性が大幅に少な
くなり、患者への液注入および排液が重力を利用して行
われるので患者に負担がかかるおそれがなく、さらに各
ステップが自動的に実施され、常時看護婦の立会いを必
要としない。また貯留おＪ−びＩｊｔ液スナステップ行して次回のサ
イクルに使用するき設定量の新しい透析液の加温が終了
するので、無駄な待ち時間がなくなり、トータルの処理
時間が短縮される。また安全装置および警報装置が完備
されているので、取扱いが容易でかつ安全であり、また
全体がコンパクトに構成されているのでスペースを過剰
に必要としない。また簡単な調整の後に、ＩＰＤモードでも、ＣＣＰｒ）
モードでも腹膜透析を実施することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は流体回路を取り除いた本発明の自動腹膜潅流装
置の正面図、第２図は第１図の装置の右５側面図、第３図は第１図の装置の左側面図、第４図はＴ
ＰＤモードに使用するための透析液バッグおよび流体回
路の斜視図、第５図はＣＣＰＤモードに使用するための
透析液バッグおよび流体回路の概略図、第６図は第１図
の装置の制御パネルの拡大図、第７図はヒーターボック
スの一具体例の斜視図、第８図はハンガーおよび集中ク
レンメの一見体例の斜視図、第９図は第８図の部分拡大
図である。１２は台、１６はハウジング、１８は透析液バッグ支持
ポスト、２０は制御パネル、２２．２３はローラーポン
プ、／１４，４６．４８は導管、５０はトラップ、４５
は加温バッグ、３０は透析液貯蔵バッグ、３４．３５は
ピンチバルブ、３６はレベルディテクター、３１はエヤ
ーディテクターである。特許出願人　日本トラベノール株式会社６Ｆｉｇ、１Ｆｉｇ、　２

Claims

【特許請求の範囲】

（１）　潅流液供給源と、潅流液加温容器およびヒータ
ーと、加温された潅流液を患者の腹腔中へ注入する手段
と、注入された潅流液を患者の腹腔から除去する手段と
、前記潅流液供給源と加温手段とを接続する第１の導管
と、前記潅流液加温容器と潅流液注入手段とを接続する
第２の導管と、前記潅流液除去手段とドレーンとを接続
する第３の導管を有する腹膜潅流装置において、前記潅
流供給源から第１の導管、潅流液加温容器、第２の導管
、注入手段、除去手段および第３の導管に至る潅流液の
流路は閉鎖系に接続されており、前記第１の導管を通っ
て潅流液をその供給源から加温容器へ送るための第１の
ローラーポンプと、前記加温容器から加温された潅流液
を前記第２の導管および注入手段を経由して患者の腹腔
へ注入するのに」−分なヘッド圧を提供する高さに前記
加温容器を支持するための手段と、前記加温容器から患
者へ向かって第２の導管を通って流れる潅流液の流れを
モニターするための第１の感知手段と、前記加温容器か
ら第２の導管を通って注入手段へ流れる加温された潅流
液の流れを制御するための第１のバルブ手段と、前記除
去手段から第３の導管を通ってドレーンへ流れる潅流液
の流れを制御する第２のバルブ手段と、前記除去手段か
ら第３の導管を通ってドレーンへ流れる排出潅流液の流
れをモニターするための第２の感知手段と、前記第１の
ポンプ、前記ヒーター、前記第１のバルブ手段、および
前記第２のバルブ手段の作動をあらかじめ定めたシーケ
ンスに従って自動的に制御する手段を備え、前記制御手
段は、（ａｌ前記第１のバルブ手段が閉の間あらかじめ
定めた量の新しい潅流液をその供給源から第１の導管を
通って前記加温容器へ送るように前記第１のポンプを制
御し、加温容器へ貯えられた潅流液をあらかじめ定めた
温度へ加温するように前記ヒーターを制御し、（ｂ）次
に第２のバルブ手段が閉の間第１のバルブ手段を開にし
て加温された潅流液が前記加？ＸＡ容器から第２の導管
および注入１段を３’ｌＪって注入されることを許容す
るように第１のバルブ手段を制御し、（Ｃ）第１の感知
手段が第２の導管をｉ！ｔｌっで注入される加温された
イｌ流液の流れを感知しなくなった時第１のバルブ手段
を閉にするように制御し、＋ｄ＋第２のバルブ手段が閉
の間第［のバルブ手段が閉になった時からあらかしめ定
めた時間が経過するまで第１および第２のバルブ手段を
閉に保ち、同時に前記＋８＋のステップを開始するよう
に制御し、（ｅｌ前記あらかじめ定めた時間経過後患者
から前記除去手段および第３の導管を通って潅流液がド
レーンへ排出されることを許容するように前記第１のバ
ルブ手段を閉に保ったまま前記第２のバルブ手段を開に
するように制御し、（ｆｌ前記第２の感知手段が第３の
導管を１ｆｆｌる排出される。、ｙ５流液の流れを感知
しなくなった■）前記第２のバルブ手段を閉にし、前記
第１のバルブ手段を開にして前記ｆｂｌのステップを開
始するように制御し、前記（ａ）ないしくｆ）のステッ
プをあらかじめ定めたサイクル回数繰り返すように制御
するようなっていることを特徴とする自動腹膜潅流装置
。
（２）前記点流液供給源は前記第１の導管へそれぞれ接
続された、第１の組成を有する第１の潅流液供給源と、
第２の組成を有する第２の潅流液供給源とよりなり、第
１の潅流液供給源および第２の潅流液供給源をそれぞれ
第１の導管へ接続するだめの第４および第５の導管と、
該第４および第５の導管を通る第１および第２の組成を
有する潅流液の流れを選択的に制御する第３および第４
のバルブ手段を特徴とする特許請求の範囲第１項の自動
腹膜潅流装置。
（３）前記第３の導管の前記第２の流れ感知手段の下流
に位置し、前記第２の流れ感知手段に応答して前記第３
の導管を通って潅流液をドレーンへ排出するだめの第２
のローラーポンプを備えた特許請求の範囲第１項または
第２項の自動腹膜潅流装置。
（４）　前記第２のローラーポンプによって排出される
潅流液の量を測定する手段を備え、該排出■からそのザ
イクルにおいて直前に前記第１のローラーポンプによっ
て前記加温容器へ送られた新しい潅流液の前記あらかじ
め定められた量を引算してディスプレーする手段をさら
に備えた特許請求の範囲第３項の自動腹膜潅流装置。
（５）前記ヒーターは前記加温容器があらかじめ定めた
温度に達するまで該温度よりも少なくとも１０℃高い温
度において潅流液を加温し、その後該あらかじめ定めた
温度において加温するようになっている特許請求の範囲
第１項または第２項の腹膜潅流装置。
（６）前記潅流液供給源はその中に潅流液を収容した複
数個の可撓性プラスチックバッグよりなり、該バッグを
出口ボーＩ・を下にしてつるすためのハンガーを備えた
支柱と、該出口ボートを前記第１の導管へ接続する間該
ボートを一時的に閉鎖しかつ該支柱に関して固定するた
め前記ハンガーの下方で該支柱に支持された隼中クレン
メを備えた特許請求の範囲第１項または第２項の自動腹
膜潅流装置。
（７）前記第２のローラーポンプの下流で前記第３の導
管の内部を滅菌する手段をさらに備えた特許請求の範囲
第３項の自動腹膜潅流装置。