ES2636367T3 - Aparato para el tratamiento extracorpóreo de sangre con múltiples depósitos de solución de tratamiento - Google Patents

Aparato para el tratamiento extracorpóreo de sangre con múltiples depósitos de solución de tratamiento Download PDF

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ES2636367T3 ES12001974.0T ES12001974T ES2636367T3 ES 2636367 T3 ES2636367 T3 ES 2636367T3 ES 12001974 T ES12001974 T ES 12001974T ES 2636367 T3 ES2636367 T3 ES 2636367T3
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Abstract

Un aparato (1) para el tratamiento extracorpóreo de la sangre que comprende: un circuito de sangre que incluye una tubería arterial (7) destinada a extraer sangre del paciente y una tubería venosa (6) destinada a devolver sangre al paciente; y un sistema de administración de solución de tratamiento configurado para administrar la solución de 5 tratamiento dentro del aparato (1) de tratamiento de la sangre a través de un puerto (10) de solución de tratamiento, en donde el sistema de administración de solución de tratamiento comprende: una pluralidad de depósitos (11, 12) de solución de tratamiento, en donde cada depósito (11, 12) de solución de tratamiento de la pluralidad de depósitos (11, 12) de solución de tratamiento comprende una salida; un conjunto de tuberías que comprende una unión (63), una pluralidad de tuberías de alimentación (61, 62) conectadas a la unión (63), y una tubería de salida (64) conectada a la unión (63), estando el conjunto de tuberías configurado para administrar solución de tratamiento desde la pluralidad de depósitos (11, 12) de solución de tratamiento a la tubería de salida (64) a través de la unión (63); un monitor del estado del depósito configurado para determinar cuando un depósito (11, 12) de solución de tratamiento de la pluralidad de depósitos (11, 12) de solución de tratamiento requiere su reemplazamiento; un controlador (31) de flujo de salida conectado operativamente a la tubería de salida (64), en donde el controlador (31) del flujo de salida está configurado para administrar solución de tratamiento desde la pluralidad de depósitos (11, 12) de solución de tratamiento al puerto (10) de solución de tratamiento; una unidad de control (41) conectada operativamente al controlador (31) de flujo de salida, en donde la unidad de control (41) está configurada para operar el controlador (31) del flujo de salida; caracterizado por que el sistema de administración de solución de tratamiento comprende además: al menos un filtro (71, 72) de separación de líquido-gas posicionado en el conjunto de tuberías, en donde toda la solución de tratamiento que pasa a través de la tubería de salida (64) pasa a través de al menos un filtro (71, 72) de separación de líquido-gas, incluyendo al menos un filtro (71, 72) de separación de líquido-gas medios hidrófilos a través de los cuales pasa el líquido y una membrana hidrófoba configurada para proporcionar una ventilación para el gas separado del líquido.

Description

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DESCRIPCION
Aparato para el tratamiento extracorporeo de sangre con multiples depositos de solucion de tratamiento
Se han descrito en este documento un aparato para el tratamiento extracorporeo de sangre que tiene multiples depositos de solucion de tratamiento y metodos asociados.
ANTECEDENTES
El tratamiento extracorporeo de sangre significa que se toma la sangre de un paciente, se trata la sangre fuera del paciente, y se devuelve la sangre tratada al paciente. El tratamiento extracorporeo de la sangre es utilizado tipicamente para extraer sustancias o moleculas indeseables de la sangre del paciente, y/o para anadir sustancias o moleculas beneficiosas para la sangre. El tratamiento extracorporeo de la sangre se utiliza con pacientes incapaces de eliminar eficazmente sustancias de su sangre, por ejemplo en el caso de un paciente que sufre de fallo renal temporal o permanente. Estos y otros pacientes pueden sufrir tratamiento extracorporeo de la sangre para anadir o para eliminar sustancias de su sangre, para mantener un equilibrio acido-base o para eliminar fluidos corporales en exceso, por ejemplo.
El tratamiento extracorporeo de la sangre es realizado tfpicamente muestreando la sangre del paciente en un flujo continuo, introduciendo la sangre en una camara principal de un filtro que es definido, al menos en parte, por una membrana semi-permeable. La membrana semi-permeable puede permitir selectivamente que la sustancia indeseada contenida en la sangre pase a traves de la membrana, desde la camara principal a la camara secundaria, y puede permitir selectivamente que la sustancia beneficiosa contenida en el lfquido que va a la camara secundaria pase a traves de la membrana a la sangre que va a la camara principal, de acuerdo con el tipo de tratamiento.
Varios tratamientos extracorporeos de la sangre pueden ser realizados por la misma maquina. En el tratamiento de ultrafiltracion (UF), la materia indeseada es eliminada de la sangre por conveccion a traves de la membrana en la camara secundaria.
En el tratamiento de hemofiltracion (HF), la sangre discurre a traves de una camara que es definida, al menos en parte, por una membrana semi-permeable como en la UF, y la sustancia beneficiosa es anadida a la sangre, tfpicamente por la introduccion de un fluido a la sangre, bien antes, o bien despues del paso a traves del filtro y antes de que sea devuelta al paciente.
En el tratamiento de hemodialisis (HD), un fluido secundario que contiene la sustancia beneficiosa es introducido en la camara secundaria del filtro. La sustancia indeseada de la sangre atraviesa la membrana semi-permeable por difusion y penetra en el fluido secundario, y la sustancia beneficiosa del fluido secundario puede atravesar la membrana y penetrar en la sangre.
En el tratamiento de hemodiafiltracion (HDF), la sangre y el fluido secundario intercambian su sustancia como en la HD, y ademas, la sustancia es anadida a la sangre, introduciendo tfpicamente un fluido a la sangre tratada antes de que sea devuelta al paciente como en la HF; las sustancias indeseadas son eliminadas de la sangre por conveccion y difusion.
En aquellos tratamientos que utilizan un fluido secundario, el fluido secundario va a traves de la camara secundaria del filtro y recibe la sustancia indeseada de la sangre por difusion y/o conveccion a traves de la membrana. Este lfquido es entonces extrafdo del filtro: es comunmente llamado efluente, y es enviado a un drenaje o a un receptaculo destinado luego a ser descargado a un drenaje.
En los tratamientos extracorporeos que utilizan un fluido secundario, el fluido secundario puede ser suministrado por una bolsa esteril de un solo uso como se ha ilustrado en la fig. 1. Con propositos de esta descripcion, el fluido secundario puede ser dializado contenido en una bolsa 11 de dializado. La bolsa 11 de dializado administracion dializado a una camara secundaria 4 a traves de una tubena de salida 9. Esta bolsa 11 es combinada con una balanza 21 ligada a una unida de control 41. Asf, se transmiten senales de peso a la unidad de control 41 que es capaz de vigilar los cambios de peso de la bolsa 11 y controlar una bomba 31 que actua sobre la tubena de salida 9 (es decir, la tubena que administracion dializado desde la bolsa 11 a la camara secundaria 4).
Independientemente de si el control de administracion de dializado es llevado a cabo gravimetrica o volumetricamente, una bolsa 11 de dializado de un solo uso es a menudo vaciada bastante antes del final de la sesion. Este fenomeno es lo mas pronunciado durante un tratamiento intensivo. De hecho, uno desea tanto intercambiar una gran cantidad de lfquido en terapia de HF o de HDF, como realizar tratamientos a largo plazo.
Tan pronto como la bolsa 11 alcanza un nivel establecido (o en otro instante cuando es seleccionado por un usuario), la bomba que actua sobre la tubena de salida 9 (y otras bombas cuando sea necesario) puede ser detenida temporalmente, mientras la sangre puede continuar circulando extracorporeamente en la camara principal 3 de filtro. Una vez que la bomba 31 ha sido detenida, el usuario tiene que desconectar y desenganchar la bolsa 11 de dializado vada. A continuacion el usuario fija y conecta una nueva bolsa 11 de un solo uso llena al aparato para el tratamiento y vuelve a poner en marcha la bomba o bombas para devolver el tratamiento extracorporeo con circulacion de fluido a traves de las
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dos camaras (3, 4) del filtro 2.
Esta operacion de reemplazamiento de la bolsa tiene varias desventajas potenciales. La operacion es realizada por personal de atencion sanitaria que ha de vigilar varios pacientes al mismo tiempo (un tiempo de espera antes de la accion por el personal aumenta tipicamente el tiempo inactivo de la terapia y puede requerir un tiempo de tratamiento adicional o dar como resultado una eficiencia de tratamiento disminuida), y el cambio regular de la bolsa de dializado durante una sesion anade un coste economico al tratamiento.
Aunque se ha descrito aqrn en conexion con la administracion de dializado, debena comprenderse que pueden encontrarse problemas similares en un aparato para el tratamiento de la sangre en el que fluidos de infusion son administrados a la sangre (bien antes o bien despues del filtro o antes de la bomba de sangre). Con el proposito de las descripciones en este documento, cualesquiera tales fluidos seran denominados como "soluciones de tratamiento" que pueden incluir, por ejemplo, dializado; un fluido de reemplazamiento de una terapia de reemplazamiento por conveccion de la funcion renal; plasma, albumina o soluciones coloidales que pueden ser utilizadas en el Intercambio de Plasma Terapeutico (TPE); o cualquier otro tipo conocido de fluido medico para terapia de reemplazamiento.
El documento US 2011/0004187 describe metodos de administracion de medicamentos y productos relacionados. En algunos aspectos, el metodo descrito incluye seleccionar una combinacion de vial de medicamento comparando una dosis de medicamento prescrita con una programacion de dosificacion, y administrar sustancialmente la totalidad del primer medicamento desde cada uno de los viales de medicamento seleccionado a un paciente haciendo funcionar una bomba de un dispositivo de administracion de medicamento al que estan conectados los viales de medicamento. Los sistemas y metodos de administracion de medicamento descritos pueden permitir que el medicamento sea totalmente evacuado del vial. Evacuar completamente el medicamento del vial puede ayudar a asegurar que sustancialmente todo el medicamento es administrado al paciente. Esto puede reducir la cantidad de medicamento que no es utilizada y es desechada con relacion a las tecnicas de administracion de medicamentos convencionales. Asegurar que sustancialmente todo el medicamento es retirado del vial puede tambien aumentar la precision con la que las dosificaciones de medicamento del medicamento prescrito son administradas al paciente.
RESUMEN
La presente invencion proporciona un tratamiento extracorporeo de la sangre segun la reivindicacion 1 y un metodo para controlar el flujo de solucion de tratamiento segun la reivindicacion 9.
El aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento incluye una pluralidad de depositos de solucion de tratamiento conectados en paralelo con una union que alimenta un controlador de salida a traves de una tubena de salida. Los depositos alimentan la union del controlador de salida a traves de un conjunto de tubenas que incluye uno o mas filtros de separacion de lfquido-gas que limitan o impiden que el aire pase aguas abajo de modo que alcance el controlador del flujo de salida. Como resultado, uno o mas de los depositos de solucion de tratamiento pueden ser vaciados tipicamente durante una sesion de tratamiento sin dejar pasar aire al aparato para el tratamiento de la sangre aguas abajo del controlador de flujo de salida.
Cuando los depositos de solucion de tratamiento son conectados en paralelo con la union, el vaciado de los depositos de solucion de tratamiento a traves de esta union podna o deberfa ocurrir teoricamente a la misma velocidad. En realidad, sin embargo, los depositos de solucion de tratamiento se vaciaran a menudo a diferentes velocidades. Las diferencias en la velocidad del vaciado pueden ser causadas, por ejemplo, por diferencias en la cantidad de solucion de tratamiento en los depositos, la altura de los depositos relativamente entre si, diferencias en la calidad de la conexion entre el deposito de solucion de tratamiento y las tubenas de fluido utilizadas para la solucion de tratamiento del deposito, acodamientos u otros limitadores del flujo de fluido en las tubenas, etc.
Estas diferencias en la velocidad de vaciado podnan ser problematicas si, por ejemplo, pudiera ser aspirado aire al sistema de administracion de solucion de tratamiento desde un deposito vado. Como se ha descrito aqrn, sin embargo, uno o mas filtros de separacion de lfquido-gas limitan o impiden la entrada de aire al sistema desde un deposito vado mientras uno o mas depositos de solucion de tratamiento que aun contienen solucion de tratamiento y estan conectados en paralelo con el deposito de solucion de tratamiento vado continuan suministrando solucion de tratamiento al controlador de salida.
El aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento puede incluir tambien un monitor del estado del deposito configurado para determinar cuando un deposito de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento. Aunque un deposito de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento si esta vado, en algunas realizaciones del aparato y metodos descritos en este documento, puede determinarse que uno o mas depositos de solucion de tratamiento requieren su reemplazamiento cuando ese uno o mas depositos contienen aun alguna solucion de tratamiento. En otras palabras, una determinacion de que un deposito de solucion de tratamiento requiere reemplazamiento no requiere que el deposito este realmente vado.
Un beneficio potencial de algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento es que la combinacion de multiples depositos de solucion de tratamiento conectados en paralelo y uno o mas filtros de
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separacion de Kquido-gas pueden proporcionar la capacidad para vaciar completamente al menos uno de los depositos durante una sesion de tratamiento mientras impiden sustancialmente la entrada de aire desde un deposito vado al aparato para el tratamiento de la sangre.
Otra ventaja potencial de algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento es que la duracion del tratamiento sin interrupciones puede ser incrementada potencialmente debido a que la solucion de tratamiento adicional (en forma de dos o mas depositos conectados en paralelo) puede ser proporcionada en el sistema y, potencialmente, la administracion de solucion de tratamiento desde el deposito o depositos que contienen solucion de tratamiento puede continuar mientras un deposito vado es reemplazado o rellenado.
En el aparato para el tratamiento de la sangre que se basa en el peso de los depositos para hacer una determinacion de que un deposito esta vado, un beneficio potencial es que puede utilizarse una balanza para pesar dos o mas de los depositos conectados en paralelo al mismo tiempo. El uso de una balanza para pesar multiples depositos puede reducir potencialmente el coste y complejidad del aparato para el tratamiento de la sangre.
Otra ventaja potencial de algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento pueden ser encontradas en la limitacion de admision de aire al circuito de la sangre. La limitacion de admision de aire como se ha descrito en este documento puede reducir la generacion de espuma a la salida del hemodializador y/o en una trampa de aire utilizada para eliminar el aire arrastrado en la sangre dentro del circuito de sangre, lo que puede conducir a un control del nivel mejorado dentro del aparato.
En un aspecto, algunas realizaciones de un aparato para el tratamiento extracorporeo de la sangre como se ha descrito en este documento pueden incluir: un circuito de sangre que incluye una tubena arterial destinada a extraer sangre de un paciente y una tubena venosa destinada a devolver sangre al paciente; y un sistema de administracion de solucion de tratamiento configurado para administrar el tratamiento dentro del aparato para el tratamiento de la sangre a traves de un puerto de solucion de tratamiento. El sistema de administracion de solucion de tratamiento puede incluir una pluralidad de depositos de solucion de tratamiento, en donde cada deposito de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento comprende una salida; un conjunto de tubenas que comprende una union, una pluralidad de tubenas de alimentacion conectadas a la union, y una tubena de salida conectada a la union, estando el conjunto de tubenas configurado para administrar solucion de tratamiento desde la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento a las tubenas de salida a traves de la union; un monitor del estado del deposito configurado para determinar cuando un deposito de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento; al menos un filtro de separacion de lfquido-gas posicionado en el conjunto de tubenas, en donde toda la solucion de tratamiento que pasa a traves de la tubena de salida pasa a traves de al menos un filtro de separacion de lfquido-gas; un controlador del flujo de salida conectado operativamente a la tubena de salida, en donde el controlador del flujo de salida esta configurado para administrar solucion de tratamiento desde la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento al puerto de solucion de tratamiento; y una unidad de control conectada operativamente al controlador del flujo de salida, en donde la unidad de control esta configurada para operar el controlador del flujo de salida.
En algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento, el volumen de solucion de tratamiento del conjunto de tubenas entre la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento y al menos el filtro de separacion de lfquido-gas es menor que el volumen de solucion de tratamiento entre al menos el filtro de separacion de lfquido-gas y el controlador del flujo de salida.
En algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento, al menos el filtro de separacion del lfquido-gas en el conjunto de tubenas comprende un filtro de separacion del lfquido-gas en cada tubena de alimentacion de la pluralidad de tubenas de alimentacion.
En algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento, al menos un filtro de separacion de lfquido-gas en el conjunto de tubenas comprende un filtro de separacion del lfquido-gas situado aguas abajo de las tubenas de alimentacion.
En algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento, el filtro de separacion de lfquido-gas esta situado en la union en el conjunto de tubenas.
En algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento, al menos el filtro de separacion de lfquido-gas comprende un filtro esterilizador.
En algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento, el monitor del estado del deposito comprende al menos un sensor de presion configurado para medir la presion del fluido de solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas, y en donde al menos un sensor de presion esta conectado operativamente a la unidad de control. En algunas realizaciones, al menos un sensor de presion comprende un sensor de presion configurado para medir la presion de fluido de solucion de tratamiento aguas abajo de las tubenas de alimentacion y aguas arriba del controlador de salida. En algunas realizaciones, al menos un sensor de presion comprende un sensor de presion separado en cada de la pluralidad de tubenas de alimentacion, en donde cada sensor de presion esta configurado para medir la presion del fluido de solucion de tratamiento de la pluralidad de tubenas de alimentacion.
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En algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento, el monitor del estado del deposito comprende un sensor configurado para detectar la solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas aguas abajo del deposito de solucion de tratamiento vado y aguas arriba de la union.
En algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento, el monitor del estado del deposito comprende una balanza gravimetrica configurada para medir el peso combinado de la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento al mismo tiempo.
En algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento, la unidad de control esta configurada para operar el controlador del flujo de salida en sentido inverso bajo condiciones seleccionadas de tal manera que una parte de la solucion de tratamiento procedente del conjunto de tubenas es administrada de nuevo al menos a un deposito de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento.
En otro aspecto, se han proporcionado metodos para controlar el flujo de solucion de tratamiento en el aparato para el tratamiento extracorporeo de la sangre descrito en este documento. El aparato para el tratamiento de la sangre puede incluir un circuito de sangre y un sistema de administracion de solucion de tratamiento configurado para administrar solucion de tratamiento dentro del aparato para el tratamiento de la sangre a traves de un puerto de solucion de tratamiento, en donde el sistema de administracion de solucion de tratamiento incluye una pluralidad de depositos de solucion de tratamiento y un conjunto de tubenas que incluye una union, una pluralidad de tubenas de alimentacion conectadas a la union, y una tubena de salida conectada a la union, estando el conjunto de tubenas configurado para administrar solucion de tratamiento desde la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento a la tubena de salida a traves de la union. Los metodos de administracion de solucion de tratamiento que utilizan el aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento pueden incluir: administrar la solucion de tratamiento desde la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento a un controlador del flujo de salida a traves del conjunto de tubenas, en donde la solucion de tratamiento pasa a traves de un filtro de separacion de lfquido-gas entre la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento y el controlador del flujo de salida; determinar cuando al menos un deposito de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento; y controlar el funcionamiento del controlador del flujo de salida basandose al menos en parte en la determinacion de que al menos un deposito de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos de produccion de tratamiento requiere su reemplazamiento.
En algunas realizaciones de los metodos de controlar el flujo de solucion de tratamiento como se ha descrito en este documento, el volumen de solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas entre la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento y el filtro de separacion de lfquido-gas es menor que el volumen de solucion de tratamiento entre el filtro de separacion de lfquido-gas y el controlador del flujo de salida, y el metodo comprende ademas hacer funcionar el controlador de flujo de salida en sentido inverso despues de reemplazar al menos un deposito de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento de tal manera que una parte de la solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas entre el filtro de separacion de lfquido-gas y el controlador del flujo de salida es administrado de nuevo al conjunto de tubenas entre el filtro de separacion de lfquido-gas y la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento.
En algunas realizaciones de los metodos de controlar el flujo de solucion de tratamiento como se ha descrito en este documento, el conjunto de tubenas comprende un filtro de separacion de lfquido-gas situado en cada tubena de alimentacion de la pluralidad de tubenas de alimentacion, y en donde la solucion de tratamiento administrada a la tubena de salida desde cada tubena de alimentacion pasa a traves del filtro de separacion de lfquido-gas en cada tubena de alimentacion.
En algunas realizaciones de los metodos para controlar el flujo de solucion de tratamiento como se ha descrito en este documento, el conjunto de tubenas comprende solo un filtro de separacion del lfquido-gas que esta situado aguas abajo de las tubenas de alimentacion de tal modo que la totalidad de la solucion de tratamiento administrada al controlador del flujo de salida pasa a traves del filtro de separacion de lfquido-gas.
En algunas realizaciones de los metodos de controlar el flujo de solucion de tratamiento como se ha descrito en este documento, el filtro de separacion de lfquido-gas esta situado en la union en el conjunto de tubenas.
En algunas realizaciones de los metodos de controlar el flujo de solucion de tratamiento como se ha descrito en este documento, determinar cuando al menos un deposito de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento comprende pesar la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento al mismo tiempo utilizando una unica balanza gravimetrica.
En algunas realizaciones de los metodos para controlar el flujo de solucion de tratamiento como se ha descrito en este documento, la determinacion de cuando al menos un deposito de solucion de tratamiento de la pluralidad de deposito de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento comprende medir la presion de fluido de solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas. En algunas realizaciones la presion puede ser medida aguas arriba de la union. En algunas realizaciones, la presion puede ser medida aguas abajo desde las lmeas de alimentacion y aguas arriba del controlador de salida.
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En algunas realizaciones de los metodos para controlar el flujo de solucion de tratamiento como se ha descrito en este documento, la determinacion de cuando al menos un deposito de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento comprende detectar la solucion de tratamiento en el conjunto de tuberfas aguas arriba de la union.
Como se ha utilizado en este documento y en las reivindicaciones adjuntas, las formas en singular "un", "una", "uno" y "el", "la" "lo" incluyen varios referentes a menos que el contexto dicte claramente lo contrario. Asf por ejemplo la referencia a "un" o "el" componente pueden incluir uno o mas de los componentes y equivalentes de los mismos conocidos por los expertos en la tecnica. Ademas el termino "y/o" significa uno o la totalidad de los elementos enunciados o una combinacion de cualquiera de dos o mas de los elementos enunciados.
Se ha observado que el termino "comprende" y variaciones del mismo no tienen un significado limitativo cuando estos terminos aparecen en la descripcion adjunta. Ademas, "un", "una", "el", "la", "al menos uno", y "uno o mas" son utilizados de forma intercambiable en este documento.
El resumen anterior no pretende describir cada realizacion o cada implementacion del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento. En vez de ello, resultara evidente y sera apreciada una comprension mas completa de la invencion por referencia a la siguiente Descripcion de las Realizaciones Ilustrativas y reivindicaciones con vistas a las figs. adjuntas del dibujo.
BREVE DESCRIPCION DE LAS VISTAS DE LOS DIBUJOS
La fig. 1 representa un aparato para el tratamiento extracorporeo de la sangre.
La fig. 2 representa una realizacion de un aparato para el tratamiento extracorporeo de la sangre.
La fig. 3 representa otra realizacion de un aparato para el tratamiento extracorporeo de la sangre como se ha descrito en este documento.
La fig. 4 representa otra realizacion de un aparato para el tratamiento extracorporeo de la sangre como se ha descrito en este documento.
La fig. 5 representa otra realizacion de un aparato para el tratamiento extracorporeo de la sangre como se ha descrito en este documento.
DESCRIPCION DE REALIZACIONES ILUSTRATIVAS
En la siguiente descripcion de realizaciones ilustrativas, se ha hecho referencia a las figs. adjuntas del dibujo que forman una parte de este documento, y en las que se han mostrado, a modo de ilustracion, las realizaciones espedficas. Ha de entenderse que pueden ser utilizadas otras realizaciones y pueden hacerse cambios estructurales sin salir del marco de la presente invencion.
En las distintas realizaciones ilustrativas de las figs. 2-5, se ha representado un aparato 1 para el tratamiento de la sangre. El aparato 1 para el tratamiento de la sangre representado esta en una configuracion operativa que le permite realizar un tratamiento de hemodialisis. Las otras configuraciones de tratamiento mencionadas previamente (ultrafiltracion, hemofiltracion, y hemodiafiltracion), asf como otras, son posibles desde luego con realizaciones, y los principios, aparato, y metodos descritos en este documento pueden ser aplicados en aquellas realizaciones tambien.
El aparato para el tratamiento extracorporeo de la sangre descrito en este documento puede incluir una unidad de control utilizada para controlar los distintos componentes en el aparato (por ejemplo, unidades de control 41 en las realizaciones representadas en las figs. 2-5). La unidad de control pueden estar prevista de cualquier forma adecuada y puede, por ejemplo, incluir memoria y un controlador. El controlador puede, por ejemplo, tener la forma de uno o mas microprocesadores, maquinas de estado de Circuito Integrado de Aplicacion Espedfica (ASIC), etc. Las unidades de control pueden incluir una variedad de cualesquiera dispositivos de entrada adecuados configurados para permitir que un usuario haga funcionar el aparato (por ejemplo, teclados, pantallas tactiles, ratones, bolas de seguimiento, etc.), asf como dispositivos de presentacion configurados para transportar informacion a un usuario (por ejemplo, monitores (que pueden ser o no pantallas tactiles), indicadores luminosos, etc.).
En las distintas realizaciones ilustrativas del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento, una pluralidad de depositos de solucion de tratamiento estan conectados en paralelo con un controlador de salida de tal modo que la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento estan todos en comunicacion fluida con una union que alimenta al controlador de salida a traves de una tubena de salida. Debido a que todos los depositos estan en comunicacion fluida con la union (y, por ello, con el controlador de salida), el vaciado de los depositos ocurrina teoricamente a la misma velocidad. En realidad, sin embargo, los depositos se vaciaron a menudo a diferentes velocidades.
Aquellas diferencias en la velocidad del vaciado podnan ser problematicas si, por ejemplo, es aspirado aire al sistema de
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administracion de la solucion de tratamiento desde un deposito que se vada en primer lugar. Como se ha descrito en este documento, sin embargo, los filtros de separacion de Kquido-gas pueden limitar o impedir la entrada de aire al sistema desde un deposito vado mientras uno o mas depositos que aun contienen solucion de tratamiento y estan conectados en paralelo con el deposito vado continuan administrando solucion de tratamiento al controlador de salida. El aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento pueden incluir tambien un monitor del estado del deposito configurado para determinar cuando un deposito de solucion del tratamiento esta vado.
El aparato 1 para el tratamiento de la sangre representado en las figs. 2-5 (que, como se ha descrito en este documento, esta en una configuracion operativa que le permite realizar un tratamiento de hemodialisis) incluye un filtro 2 que tiene una camara principal 3 y una camara secundaria 4 separada por una membrana 5 semi-permeable. Un circuito de sangre en el aparato 1 para el tratamiento de la sangre incluye una tubena arterial 7 destinada a extraer sangre del paciente, la camara principal 3 del filtro y una tubena venosa 6 destinada a devolver la sangre al paciente desde la camara principal 3.
La solucion de tratamiento (por ejemplo, dializado, etc.) es administrada al aparato 1 para el tratamiento de la sangre en el aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento. Debido a que la solucion de tratamiento en cada una de las realizaciones representadas en las figs. 2-5 es dializado, la solucion de tratamiento es administrada a la camara secundaria 4 del filtro 2 a traves de un puerto 10 de solucion de tratamiento conectado a la tubena de entrada 9 utilizando el controlador 31 de salida. Los lfquidos (por ejemplo, el efluente) son retirados de la camara secundaria 4 del filtro 2 a traves de una tubena 8 de efluente.
Aunque cada realizacion del aparato para el tratamiento de la sangre representada en las figs. 2-5 implica la administracion de solucion de tratamiento (en forma de, por ejemplo dializador) a la camara secundaria 4 del filtro 2 a traves del puerto 10 de solucion de tratamiento conectado a la tubena de entrada 9, otras soluciones de tratamiento pueden, en otras realizaciones, ser administradas directamente a la sangre en la tubena arterial 7 y/o tubena venosa 6 (o incluso, en algunas realizaciones, a la sangre residente en la camara principal 3).
En las realizaciones del aparato 1 para el tratamiento de la sangre representadas en las figs. 2-5, la solucion de tratamiento es suministrada al puerto 10 de solucion de tratamiento desde el primer deposito 11 y el segundo deposito 12 utilizando un controlador 31 de salida. Como se ha utilizado en este documento, el termino "deposito" puede incluir cualquier estructura adecuada en la que pueden ser almacenados lfquidos, por ejemplo, bolsas, botellas, recipientes, etc.
Ademas, aunque el controlador 31 de salida esta, en las realizaciones de las figs. 2-5 representado en forma de una bomba peristaltica, el controlador 31 de salida puede estar previsto en una variedad de formas alternativas que pueden ser utilizadas para controlar el flujo de la solucion de tratamiento al puerto 10 incluyendo, por ejemplo otras bombas (por ejemplo, bombas de piston, bombas de diafragma, etc.) otros mecanismos de control del flujo (por ejemplo, valvulas, pinzas, etc.), etc.
En las realizaciones representadas en las figs. 2-5, la misma solucion de tratamiento esta contenida en los depositos. En aun otras realizaciones, el aparato para el tratamiento de la sangre como se ha descrito en este documento puede incluir la administracion de dos o mas soluciones de tratamiento diferentes a las mismas ubicaciones o a ubicaciones diferentes dentro del aparato para el tratamiento de la sangre. Por ejemplo, la solucion de tratamiento en forma de dializador puede ser administrada a la camara secundaria 4 del filtro como se ha representado en las realizaciones de las figs. 2-5 mientras que una o mas soluciones de tratamiento diferentes son administradas por ejemplo, a la sangre en la camara principal 3, tubena arterial 7 y/o tubena venosa 6. Cada solucion de tratamiento diferente administrada dentro del aparato para el tratamiento de la sangre podna ser administrada potencialmente utilizando un conjunto separado de depositos paralelos conectados a un controlador de salida separado.
Aunque las realizaciones representadas en las figs. 2-5 incluyen dos depositos 11 y 12, otras realizaciones pueden ser hechas funcionar con tres o mas depositos que contienen solucion de tratamiento conectados en paralelo con una union. Tambien, en algunas realizaciones, los depositos pueden contener todos el mismo volumen de solucion de tratamiento, aunque en otras realizaciones los depositos pueden contener diferentes volumenes de solucion de tratamiento.
Los depositos de solucion de tratamiento del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento estan conectados hidraulicamente al controlador 31 de salida y al puerto 10 de salida por un conjunto de tubenas. Los conjuntos de tubenas de las realizaciones representadas en las figs. 2-5 incluyen una primera tubena de alimentacion 61 que esta configurada para conectar al primer deposito 11, una segunda tubena 62 de alimentacion que esta configurada para conectar al segundo deposito 12, una union 63 a la que estan conectadas las tubenas de alimentacion 61 y 62, y una tubena de salida 64 conectada a la union 63. Cuando la primera y segunda tubenas de alimentacion 61 y 62 estan conectadas al primer y segundo depositos 11 y 12 como se ha representado, la solucion de tratamiento en los depositos 11 y/o 12 fluye a la union 63 a traves de las tubenas de alimentacion 61 y 62 y fluye fuera de la union 63 a traves de la tubena de salida 64.
En las realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre representado en las figs. 2-5, la tubena de alimentacion 61 no incluye un filtro 71 de separacion de lfquido-gas y la tubena de alimentacion 62 incluye un filtro 72 de separacion de lfquido-gas. Los filtros 71 y 72 de separacion de lfquido-gas preferentemente dejan pasar lfquidos al tiempo que
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impiden sustancialmente el paso de gas (por ejemplo aire). Los filtros 71 y 72 pueden incluir, por ejemplo, un agujero de ventilacion u otro mecanismo para expulsar cualquier gas que este separado del fluido que pasa al filtro. Debido a que cada una de las tubenas de alimentacion incluye un filtro de separacion de lfquido-gas, toda la solucion de tratamiento administrada a la tubena de salida 64 del conjunto de tubenas pasa a traves de al menos un filtro 71 o 72 de separacion de lfquido-gas.
Los filtros 71 y 72 de separacion de lfquido-gas incluyen medios hidrofilos a traves de los cuales pasa el lfquido y una membrana hidrofoba para proporcionar una ventilacion para el gas separado del lfquido que es dejado pasar a traves del filtro.
En algunas realizaciones, los filtros de separacion de lfquido-gas utilizados en los conjuntos de tubenas descritos en este documento pueden ser filtros de esterilizacion, es decir, filtros que estan disenados para eliminar microorganismos indeseados y otros materiales procedentes de un lfquido que son considerados no esteriles. Un filtro de esterilizacion potencialmente util puede proporcionar sus capacidades de esterilizacion basadas en la exclusion de tamanos, por ejemplo, un filtro de 0,45 pm (micrones), un filtro de 0,22 pm (micrones), etc., puede proporcionar la funcion de esterilizacion eliminando organismos indeseados del fluido que pasa a traves del filtro.
Los filtros 71 y 72 de separacion de lfquido-gas pueden estar integrados en su tubena de alimentacion respectiva 61 o 62 en una ubicacion intermedia a lo largo de la tubena de alimentacion entre el deposito y la union 63. En algunas realizaciones, los filtros 71 y 72 en cada una de las tubenas de alimentacion 61 y 62 estan situados mas cerca del deposito 11 o 12 de solucion de tratamiento que la union 63. En algunas realizaciones, las tubenas de alimentacion pueden ser descritas como que tienen extremidades distales conectadas a los depositos y los filtros de separacion de ifquido-gas pueden estar situados proximos a las extremidades distales de las tubenas de alimentacion.
Una ventaja potencial de colocar los filtros de separacion de lfquido-gas mas cerca de los depositos es que el volumen de aire en una tubena de alimentacion que conduce a un deposito vado sena reducido en comparacion con un sistema en el que el filtro de separacion de lfquido-gas esta situado mas lejos del deposito vado. En algunas realizaciones, el volumen de solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas entre la pluralidad de depositos de solucion de tratamiento y cualesquiera filtros de separacion de liquido-gas es menor que el volumen de solucion de tratamiento entre los filtros de separacion de lfquido-gas y el controlador del flujo de salida. En la realizacion representada en la fig. 2, esa relacion volumetrica puede ser controlada, al menos en parte, seleccionando ubicaciones para los filtros de separacion de lfquido- gas que estan mas proximas a los depositos 11 y 12.
Debido a que los filtros de separacion de lfquido-gas utilizados en las tubenas de alimentacion preferentemente dejan pasar lfquido al tiempo que impiden sustancialmente el paso de gases, los depositos a los que las tubenas de alimentacion estan unidos pueden ser vaciados de solucion de tratamiento como se ha descrito en este documento mientras el riesgo de extraer aire al sistema desde un deposito vado es reducido o eliminado. En funcionamiento, el flujo de fluido a traves de los filtros de separacion de lfquido-gas se detiene tfpicamente cuando el aire alcanza el filtro despues de haber sido humedecido por la solucion de tratamiento lfquida durante su uso. Como se ha descrito en este documento, la ubicacion de los filtros mas proxima a los depositos puede limitar la cantidad de aire aspirada a las tubenas de alimentacion desde depositos vados y/o aire que podna ser dejado en la tubena de alimentacion cuando, por ejemplo, se desconecta un deposito (por ejemplo, un deposito vado) para reemplazarlo con un deposito diferente (por ejemplo, lleno).
Las tubenas de alimentacion 61 y 62 pueden estar conectadas a los depositos 11 y 12 utilizando, por ejemplo, conectores Luer, perforadores, o cualquier otra conexion de fluido adecuada. La construccion espedfica de los conectores puede variar en tanto en cuanto pueda hacerse una conexion apropiada (por ejemplo, estanca a los lfquidos). En algunas realizaciones, los filtros de separacion de lfquido-gas pueden ser incorporados a los conectores utilizados para conectar las lmeas de alimentacion a los depositos, aunque tal construccion no se requiera.
Aunque los filtros 71 y 72 de separacion de lfquido-gas estan representados en la misma ubicacion a lo largo de cada una de sus tubenas de alimentacion 61 y 62, en otras realizaciones los filtros de separacion de lfquido-gas pueden estar situados en diferentes ubicaciones en sus trayectos de fluido respectivos.
Algunos o todos los componentes diferentes de los conjuntos de tubenas (en esta o en cualesquiera otras realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito aqrn en este documento), es decir, las tubenas de alimentacion 61 y 62, la union 63, la tubena de salida 64, los filtros 71 y 72 de separacion de lfquido-gas, etc. pueden estar ensamblados previamente en algunas realizaciones, mientras que en otras realizaciones alguno o la totalidad de los componentes pueden necesitar ser ensamblados cuando se fijan al aparato 1 para el tratamiento de la sangre para una sesion de tratamiento.
Con referencia ahora a la realizacion del aparato 1 par al tratamiento de la sangre representado en la fig. 2, puede preverse una balanza gravimetrica 20 y estar configurada para pesar tanto el primer deposito 11 como el segundo deposito 12 al mismo tiempo. El peso de los depositos es indicativo de la cantidad de solucion de tratamiento contenida en el primer deposito 11 y en el segundo deposito 12. La balanza gravimetrica 20 puede, en algunas realizaciones, ser parte del monitor del estado de deposito utilizado para determinar cuando un deposito de solucion de tratamiento puede
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requerir su reemplazamiento.
La realizacion ilustrativa del aparato 1 para el tratamiento de la sangre representado en la fig. 2 incluye tambien un sensor 80 de presion opcional que puede ser utilizado para medir la presion de fluido aguas abajo de las tubenas de alimentacion (por ejemplo, tubenas 61 y 62) y aguas arriba del controlador 31 de salida. La presion de fluido medida por el sensor 80 puede ser utilizada, en algunas realizaciones, para controlar el controlador 31 de salida y/o para ayudar a determinar cuando un deposito aguas arriba del sensor 80 de presion ha sido vaciado o requiere de otro modo su reemplazamiento. En tal realizacion, el sensor opcional 80 de presion puede ser considerado como un componente del monitor de estado del deposito junto con la balanza gravimetrica 20 mientras que en otras realizaciones el sensor 80 de presion puede ser el unico sensor utilizado en el monitor de estado del deposito.
Otra caractenstica representada en la realizacion ilustrativa del aparato para el tratamiento de la sangre representado en la fig. 2 es una unidad de control 41 ligada a la balanza gravimetrica 20, al controlador 31 de salida, y al sensor opcional 80 de presion. La unidad de control 41 puede estar configurada para controlar el controlador 31 de salida para proporcionar flujo de la solucion de tratamiento al puerto 10 de solucion de tratamiento durante el tratamiento administrado utilizando el aparato para el tratamiento de la sangre (a un caudal constante y/o a un caudal variable de acuerdo con un perfil de caudal seleccionado).
En la realizacion representada en la fig. 2, la informacion del peso suministrada a la unidad de control 41 por el sistema 20 de balanza gravimetrica puede ser utilizada para vigilar la cantidad de solucion de tratamiento en los depositos de modo que los depositos pueden ser rellenados o reemplazados cuando sea necesario. Debido a que el peso individual de los depositos no se mide, el funcionamiento del aparato 1 para el tratamiento de la sangre puede ser interrumpido para reemplazar todos los depositos cuando el peso combinado de los depositos alcanza un nivel seleccionado que conducina a una determinacion de que uno o mas de los depositos pueden estar vados o requerir su reemplazamiento de otro modo.
En algunas realizaciones del aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento que incluye balanzas gravimetricas que estan configuradas para pesar los depositos de solucion de tratamiento, la informacion del peso procedente de la balanza gravimetrica 20 puede ser utilizada potencialmente para vigilar la cantidad de solucion de tratamiento que fluye fuera de los depositos y al controlador 31 de flujo de salida y/o el caudal de la solucion de tratamiento.
Otra realizacion ilustrativa de un aparato 1 para el tratamiento de la sangre esta representada en la fig. 3. Como la realizacion del aparato para el tratamiento de la sangre representado en la fig. 2, el aparato 1 para el tratamiento de la sangre representado en la fig. 3 tambien incluye una balanza gravimetrica 20 configurada para pesar tanto el primer deposito 11 como el segundo deposito 12 al mismo tiempo. El peso de los depositos es indicativo de la cantidad de solucion de tratamiento contenida en el primer deposito 11 y en el segundo deposito 12. La balanza gravimetrica 20 puede, en algunas realizaciones, ser una parte del monitor del estado del deposito utilizado para determinar cuando un deposito de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento. El aparato 1 para el tratamiento de la sangre representado en la fig. 3 incluye tubenas de alimentacion 61 y 62 conectadas a los depositos 11 y 12 como se ha descrito anteriormente en conexion con la realizacion representada en la fig. 2.
De modo distinto a la realizacion del aparato para el tratamiento de la sangre en el que cada una de las tubenas de alimentacion incluye un filtro de separacion de lfquido-gas separado, la realizacion del aparato para el tratamiento de la sangre representada en la fig. 3 incluye un filtro 73 de separacion de lfquido-gas que esta posicionado en el conjunto de tubenas de tal modo que toda la solucion de tratamiento que pasa a traves de la tubena de salida 64 pasa a traves del filtro 73 de separacion de lfquido-gas de tal manera que el aire que entra en el conjunto de tubenas aguas arriba del filtro 73 de separacion de lfquido-gas (por ejemplo procedente de un deposito de solucion de tratamiento vado) no alcanza el controlador 31 de flujo de salida. Este control sobre el paso de aire puede, en la realizacion representada en la fig. 3, ser conseguido utilizando solamente un filtro 73 de separacion de lfquido-gas.
Tambien incluido en el aparato para el tratamiento de la sangre representado en la fig. 3 hay un sensor opcional 80 de presion que puede ser utilizado para medir la presion del fluido aguas abajo de las tubenas de alimentacion (por ejemplo tubenas 61 y 62) y aguas arriba del controlador 31 de salida. La presion de fluido medida por el sensor 80 puede ser utilizada, en algunas realizaciones, para controlar el controlador 31 de salida y/o para ayudar a determinar cuando un deposito aguas arriba del sensor 80 de presion ha sido vaciado. En tal realizacion, el sensor opcional 80 de presion puede ser considerado como un componente del monitor del estado del deposito junto con la balanza gravimetrica 20 mientras en otras realizaciones el sensor 80 de presion puede ser el unico sensor utilizado en el monitor de estado del deposito.
Otra caractenstica representada en la realizacion ilustrativa del aparato para el tratamiento de la sangre representado en la fig. 3 es una unidad de control 41 que esta ligada a la balanza gravimetrica 20, al controlador 31 de salida, y al sensor opcional 80 de presion. La unidad de control 41 puede estar configurada para controlar el controlador 31 de salida para proporcionar el flujo de la solucion de tratamiento al puerto 10 de solucion de tratamiento durante el tratamiento administrado utilizando el aparato para el tratamiento de la sangre (a un caudal constante y/o a un caudal variable de acuerdo con un perfil de caudal seleccionado).
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En la realizacion representada en la fig. 3, la informacion del peso suministrada a la unidad de control 41 por el sistema 20 de balanza gravimetrica puede ser utilizada para vigilar la cantidad de solucion de tratamiento en los depositos de manera que los depositos puedan ser rellenados o reemplazados cuando sea necesario como se ha descrito anteriormente en conexion con la realizacion representada en la fig. 2. Ademas, la informacion del peso procedente de la balanza 20 gravimetrica puede potencialmente ser utilizada para vigilar la cantidad de solucion de tratamiento que fluye fuera de los depositos y al controlador de flujo de salida 31 y/o el caudal de la solucion de tratamiento.
Con referencia a la realizacion ilustrativa de un aparato para el tratamiento de la sangre como se ha representado en la fig. 4, el aparato 1 para el tratamiento de la sangre incluye componentes que son comunes a la realizacion representada en la fig. 2 tales como, por ejemplo, el primer deposito 11, el segundo deposito 12, la balanza gravimetrica 20, el controlador 31 de salida, la unidad de control 41, las tubenas de alimentacion 61 y 62, la union 63, la tubena de salida 64, los filtros 71 y 72 de separacion de lfquido-gas, y el sensor opcional 80 de presion.
Entre las diferencias en la realizacion representada en la fig. 4 cuando se compara con la realizacion representada en la fig. 2 estan los sensores 91 y 92 sobre las tubenas de alimentacion 61 y 62. Los sensores 91 y 92 pueden estar configurados para detectar solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas. Esa deteccion puede ser realizada detectando de manera afirmativa la presencia de solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas o, alternativamente, la ausencia de solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas (donde, por ejemplo, el sensor puede detectar aire en lugar de la solucion de tratamiento). Los sensores 91 y 92 pueden utilizar cualquier tecnica o combinacion de tecnicas adecuadas para detectar la presencia o ausencia de la solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas. Ejemplos de algunos sensores potencialmente adecuados pueden incluir, pero no estan limitados a sensores opticos, sensores capacitivos, sensores ultrasonicos, etc.
Los sensores 91 y 92 pueden funcionar como componentes del monitor del estado del deposito para el aparato 1 para el tratamiento de la sangre de la fig. 4. En algunas realizaciones, los sensores 91 y 92 pueden ser utilizados en combinacion con la bascula gravimetrica 20 para funcionar como el monitor del estado del deposito para el aparato 1 para el tratamiento de la sangre mientras en otras realizaciones los sensores 91 y 92 pueden ser los unicos sensores utilizados en el monitor del estado del deposito.
Con referencia a la realizacion ilustrativa de un aparato para el tratamiento de la sangre como se ha representado en la fig. 5, el aparato 1 para el tratamiento de la sangre incluye componentes que son comunes a las realizaciones representadas en las figs. 2 y 3 tales como, por ejemplo, el primer deposito 11, el segundo deposito de 12, el controlador 31 de salida, la unidad de control 41, las tubenas de alimentacion 61 y 62, la union 63, la tubena de salida 64, los filtros 71 y 72 de separacion de lfquido-gas, y el sensor opcional 80 de presion.
La realizacion representada en la fig. 5 tambien incluye componentes que estan previstos en la realizacion representada en la fig. 4, tales como, por ejemplo, sensores 91 y 92 que pueden, como se ha descrito en conexion con esa realizacion, tener la forma de sensores de presion, sensores opticos, sensores capacitivos, sensores ultrasonicos, etc. Como se ha previsto en la realizacion representada en la fig. 5, los sensores 91 y 92 pueden ser considerados opcionales si esta previsto el sensor 80 de presion. En otras palabras, la realizacion del aparato 1 para el tratamiento de la sangre representado en la fig. 5 puede o no incluir los sensores 91 y 92. Si los sensores 91 y 92 no estan incluidos, entonces el sensor 80 de presion debena ser incluido de modo que pueda hacerse una determinacion de cuando un deposito esta vado como se ha descrito en este documento.
Una diferencia en la realizacion representada en la fig. 5 es la falta de una balanza gravimetrica tal como la encontrada en las realizaciones ilustrativas del aparato para el tratamiento de la sangre representado en las figs. 2 y 3. En la ausencia de una medicion del peso del deposito, el monitor del estado del deposito en la realizacion representada puede estar constituido por los sensores 91 y 92 y/o el sensor 80 de presion. Por ejemplo, determinaciones en cuanto a si estan vados o no uno o mas de los depositos, pueden estar, en la realizacion representada en la fig. 5, basadas en las mediciones de presion del fluido (utilizando sensores 91 y 92 y/o el sensor 80) y/o la deteccion de la solucion de tratamiento en las tubenas de alimentacion (si los sensores 91 y 92 son sensores opticos/capacitivos/ultrasonicos/etc. como se ha descrito en este documento).
Metodos ilustrativos de controlar el flujo de la solucion de tratamiento en el aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento pueden implicar las siguientes operaciones. Despues de disponer los componentes como se ha descrito en este documento, dos (o mas) depositos 11 y 12 pueden ser conectados a una balanza gravimetrica (si el sistema incluye una). Como resultado, la balanza medira el peso combinado de los depositos. Una tubena de alimentacion puede ser conectada a cada uno de los depositos utilizando, como se ha descrito en este documento, cualquier mecanismo de conexion apropiado (por ejemplo llaves Luer, perforadores, etc.). El cebado de las tubenas de alimentacion y de los componentes conectados puede ser iniciado a continuacion de modo que los filtros de separacion de lfquido-gas en las tubenas de alimentacion pueden ser humedecidos para restringir de manera apropiada el flujo de gas a traves de los filtros como se ha descrito en este documento.
Debido a que los depositos de solucion de tratamiento estan conectados en paralelo a la union a traves de sus tubenas de alimentacion, la solucion de tratamiento en ambos depositos puede fluir a traves de la union y al controlador de salida como se ha descrito anteriormente. En un sistema perfectamente equilibrado, la solucion de tratamiento sena retirada de
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cada deposito a la misma velocidad. Tal equilibrio perfecto, sin embargo, no es garantizado y la solucion de tratamiento sera retirada a menudo de uno de los depositos a una velocidad mas rapida. En algunos casos, el caudal puede ser afectado por ejemplo, por acodamientos en las tubenas de alimentacion, conexiones de calidad diferente a los depositos (por ejemplo un pasador parcialmente roto en un conector de pasador, etc.).
El deposito desde el que el fluido de tratamiento es retirado mas rapido eventualmente alcanzara un estado vado en primer lugar y, como resultado, el aire procedente del deposito avanzara tfpicamente al filtro de separacion de lfquido- gas, donde su avance adicional hacia la union es detenido por el filtro. Una vez detenida la solucion de tratamiento que fluye a la union desde el deposito vado, la solucion de tratamiento procedente de otros depositos que estan conectados a la union puede aun influir a la union. En otras palabras, el flujo cambiara de manera esencialmente automatica a los depositos que aun contienen solucion de tratamiento.
El aparato para el tratamiento de la sangre descrito en este documento incluye un monitor del estado de llenado del deposito que puede tener una variedad de formas diferentes. Por ejemplo, el monitor del estado del deposito puede tener la forma de una balanza gravimetrica, uno o mas sensores de presion, uno o mas sensores opticos/capacitivos, combinaciones de una balanza y uno o mas sensores de presion y/u opticos/capacitivos, etc. Independientemente de su forma, el monitor del estado del deposito funciona para determinar cuando un deposito de solucion de tratamiento en el estado del tratamiento de la sangre esta vado. Cuando se hace una determinacion de que un deposito esta vado, el controlador de salida al que esta fluyendo la solucion de tratamiento puede ser detenido (aunque en algunas realizaciones en las que uno o mas de los otros depositos contiene aun solucion de tratamiento, el controlador de salida puede continuar administrando solucion de tratamiento desde esos depositos). Una alarma, alerta, etc., puede tambien ser activada para iniciar un cambio en los depositos, rellenar los depositos, etc. Si los depositos han de ser reemplazados, las tubenas de alimentacion puede ser cerradas utilizando, por ejemplo, grapas, valvulas, etc. para limitar la entrada de aire a las tubenas de alimentacion y/o a los filtros de separacion de lfquido-gas.
Debena comprenderse que el aparato para el tratamiento de la sangre puede, en algunas realizaciones, hacer una determinacion de que un deposito esta "vado" incluso cuando no hay depositos realmente vados. Esa determinacion puede ser hecha basandose, por ejemplo, en los umbrales de peso, umbrales de presion, etc., que indican que uno o mas de los depositos ha de estar probablemente vado o casi vado.
En el aparato para el tratamiento de la sangre que incluye una balanza gravimetrica (por ejemplo las realizaciones representadas en las figs. 2 y 3) que esta configurada para pesar los depositos, la determinacion de que un deposito esta vado puede hacerse cuando el peso combinado de los depositos cae a un umbral preseleccionado. En aquellas realizaciones que incluyen sensores de presion como se ha descrito en este documento, la determinacion de que un deposito esta vado puede hacerse cuando la presion en la tubena o tubenas de fluido vigiladas cae a un umbral preseleccionado. En aquella realizaciones que incluyen sensores opticos/capacitivos como se ha descrito en este documento, la determinacion de que un deposito esta vado puede ser hecha cuando los sensores opticos/capacitivos no detectan solucion de tratamiento (o detectan aire) en la tubena o tubenas de fluido vigiladas.
Aun en otras realizaciones que incluyen una variedad de componentes diferentes para constituir el monitor del estado del deposito (por ejemplo, una balanza gravimetrica en combinacion con uno o mas sensores de presion y/o uno o mas sensores opticos/capacitivos, uno o mas sensores de presion en combinacion con uno o mas sensores opticos/capacitivos, etc.), la determinacion de que un deposito esta vado puede hacerse sobre una combinacion de datos recibidos desde los componentes diferentes (por ejemplo, peso en combinacion con presion y/o deteccion optica/capacitiva, presion en combinacion con deteccion optica/capacitiva, etc.).
Despues de rellenar y/o reemplazar al menos el deposito vado, el controlador de salida puede, en algunas realizaciones, ser hecho funcionar en sentido inverso para forzar a cualquier aire fuera de las tubenas de alimentacion y/o filtros de separacion de lfquido-gas con la solucion de tratamiento que esta contenida dentro de las tubenas de alimentacion. Despues del periodo de funcionamiento inverso, el controlador de salida puede ser hecho funcionar en su modo normal de manera que la solucion de tratamiento fluya desde los depositos al puerto 10 como se ha descrito en este documento. En algunas realizaciones, cualquier aire que estuviera situado en las tubenas de alimentacion y/o en el filtro de separacion de lfquido-gas puede ser forzado de nuevo a un deposito. En otras realizaciones en las que un filtro de separacion de lfquido-gas incluye un agujero de ventilacion de gas, el aire en el filtro y/o en las tubenas de alimentacion puede ser potencialmente forzado fuera del sistema a traves de ese agujero de ventilacion.
Realizaciones ilustrativas del aparato para el tratamiento de la sangre y metodos para utilizar el mismo estan descritas y se ha hecho referencia a posibles variaciones. Estas y otras variaciones y modificaciones en la invencion seran evidentes para los expertos en la tecnica sin salir del marco de la invencion, y debena entenderse que esta invencion no esta limitada a las realizaciones ilustrativas descritas en este documento. Por consiguiente, la invencion ha de estar limitada solamente por las reivindicaciones proporcionadas a continuacion y sus equivalencias.

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un aparato (1) para el tratamiento extracorporeo de la sangre que comprende:
    un circuito de sangre que incluye una tubena arterial (7) destinada a extraer sangre del paciente y una tubena venosa (6) destinada a devolver sangre al paciente; y un sistema de administracion de solucion de tratamiento configurado para administrar la solucion de tratamiento dentro del aparato (1) de tratamiento de la sangre a traves de un puerto (10) de solucion de tratamiento, en donde el sistema de administracion de solucion de tratamiento comprende:
    una pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento, en donde cada deposito (11, 12) de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento comprende una salida;
    un conjunto de tubenas que comprende una union (63), una pluralidad de tubenas de alimentacion (61, 62) conectadas a la union (63), y una tubena de salida (64) conectada a la union (63), estando el conjunto de tubenas configurado para administrar solucion de tratamiento desde la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento a la tubena de salida (64) a traves de la union (63);
    un monitor del estado del deposito configurado para determinar cuando un deposito (11, 12) de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento;
    un controlador (31) de flujo de salida conectado operativamente a la tubena de salida (64), en donde el controlador (31) del flujo de salida esta configurado para administrar solucion de tratamiento desde la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento al puerto (10) de solucion de tratamiento;
    una unidad de control (41) conectada operativamente al controlador (31) de flujo de salida, en donde la unidad de control (41) esta configurada para operar el controlador (31) del flujo de salida; caracterizado por que
    el sistema de administracion de solucion de tratamiento comprende ademas:
    al menos un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas posicionado en el conjunto de tubenas, en donde toda la solucion de tratamiento que pasa a traves de la tubena de salida (64) pasa a traves de al menos un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas, incluyendo al menos un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas medios hidrofilos a traves de los cuales pasa el lfquido y una membrana hidrofoba configurada para proporcionar una ventilacion para el gas separado del lfquido.
  2. 2. Un aparato segun la reivindicacion 1, en donde el volumen de solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas entre la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento y al menos un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas es menor que el volumen de solucion de tratamiento entre al menos un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas y el controlador (31) de flujo de salida.
  3. 3. Un aparato segun la reivindicacion 1, en el que al menos un filtro (71, 72) en el conjunto de tubenas comprende un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas separado en cada tubena de alimentacion (61,62) de la pluralidad de tubenas de alimentacion (61, 62).
  4. 4. Un aparato segun la reivindicacion 1, en el que al menos un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas en el conjunto de tubenas comprende solo un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas situado aguas abajo de las tubenas de alimentacion (61, 62).
  5. 5. Un aparato segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el monitor del estado del deposito comprende al menos un sensor (80) de presion configurado para medir la presion del fluido de solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas, y en donde al menos un sensor (80) de presion esta conectado operativamente a la unidad de control (41).
  6. 6. Un aparato segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el monitor del estado del deposito comprende un sensor (91, 92) configurado para detectar solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas aguas abajo del deposito (11, 12) de solucion de tratamiento y aguas arriba de la union (63).
  7. 7. Un aparato segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el monitor del estado del deposito comprende una balanza gravimetrica (20) configurada para medir el peso combinado de la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento al mismo tiempo.
  8. 8. Un aparato segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la unidad de control (41) esta configurada para hacer funcionar el controlador (31) del flujo de salida en sentido inverso bajo condiciones seleccionadas de tal manera que una parte de la solucion de tratamiento procedente del conjunto de tubenas es administrada de nuevo al menos a un deposito (11, 12) de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento.
  9. 9. Un metodo para controlar el flujo de solucion de tratamiento en un aparato (1) para el tratamiento extracorporeo de la sangre que incluye un circuito para la sangre y un sistema de administracion de solucion de tratamiento configurado para administrar solucion de tratamiento dentro del aparato (1) para el tratamiento de la sangre a traves de un puerto (10) de
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    solucion de tratamiento, en donde el sistema de administracion de solucion de tratamiento incluye una pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento y un conjunto de tubenas que incluye una union (63), una pluralidad de tubenas de alimentacion (61, 62) conectadas a la union (63), y una tubena de salida (64) conectada a la union (63), estando el conjunto de tubenas configurado para administrar solucion de tratamiento desde la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento a la tubena de salida (64) a traves de la union (63), comprendiendo el metodo:
    administrar solucion de tratamiento desde la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento a un controlador (31) del flujo de salida a traves del conjunto de tubenas;
    determinar cuando al menos un deposito (11, 12) de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento; y
    controlar el funcionamiento del controlador (31) de flujo de salida basado al menos en parte en la determinacion de que al menos un deposito (11, 12) de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento, caracterizado por que
    administrar la solucion de tratamiento desde la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento al controlador (31) del flujo de salida a traves del conjunto de tubenas comprende hacer pasar la solucion de tratamiento a traves de un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas entre la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento y el controlador (31) de flujo de salida, incluyendo el filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas medios hidrofilos a traves de los cuales pasa el lfquido y una membrana hidrofoba configurada para proporcionar una ventilacion para el gas separado del lfquido.
  10. 10. Un metodo segun la reivindicacion 9, en donde el volumen de solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas entre la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento y el filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas es menor que el volumen de solucion de tratamiento entre el filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas y el controlador (31) de flujo de salida, y en donde el metodo comprende ademas hacer funcionar el controlador (31) de flujo de salida en sentido inverso despues de reemplazar al menos un deposito (11, 12) de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento de tal modo que una parte de la solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas entre el filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas y el controlador (31) de flujo de salida es administrada de nuevo al conjunto de tubenas entre el filtro (71, 72) de separacion del lfquido-gas y la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento.
  11. 11. Un metodo segun la reivindicacion 9, en donde el conjunto de tubenas comprende un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas situado en cada tubena de alimentacion (61, 62) de la pluralidad de tubenas de alimentacion (61, 62) y en donde la solucion de tratamiento administrada a la tubena de salida (64) desde cada tubena de alimentacion (61, 62) pasa a traves del filtro (71,72) de separacion del lfquido-gas en cada tubena de alimentacion (61, 62).
  12. 12. Un metodo segun la reivindicacion 9, en donde el conjunto de tubenas comprende solo un filtro (71, 72) de separacion de lfquido-de gas que esta situado aguas abajo de las tubenas de alimentacion (61, 62) de tal forma que toda la solucion de tratamiento administrada al controlador (31) de flujo de salida pasa a traves del filtro (71, 72) de separacion de lfquido-gas.
  13. 13. Un metodo segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, en donde la determinacion de cuando al menos un deposito (11, 12) de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento requiere reemplazamiento comprende pesar la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento al mismo tiempo utilizando una unica balanza gravimetrica (20).
  14. 14. Un metodo segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en donde determinar cuando al menos un deposito (11, 12) de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento comprende medir la presion del fluido de solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas.
  15. 15. Un metodo segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 14, en donde determinar cuando al menos un deposito (11, 12) de solucion de tratamiento de la pluralidad de depositos (11, 12) de solucion de tratamiento requiere su reemplazamiento comprende detectar la solucion de tratamiento en el conjunto de tubenas aguas arriba de la union (63).
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