JP2607798Y2 - 連続的腹膜透析法を実施するシステム - Google Patents

連続的腹膜透析法を実施するシステム

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Description

【考案の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本考案は、連続的腹膜腔の方法の
間に腹膜を横切る交換により血液を精製する透析法に関
する。
【０００２】
【従来技術及びその課題】従来、人工腎臓のユーザーは
基本的には血液を精製する２つの方法に頼ってきてい
る。血液透析は透析膜を通る血液の循環を包含し、ここ
で毒性代謝物の交換は患者の体の外側で人工膜を横切っ
て起こる。この方法は訓練した人員の助けを必要とし、
そして機械的誤作動に患者を暴露し、そして液体および
代謝物の迅速なシフト、および血管を含む外科を包含す
る。
【０００３】腹膜透析は腹膜腔の中に滅菌の透析物を入
れることを包含する。透析物は不用な代謝物の吸収後廃
棄される。この方法は血液レベルの代謝物が所望の所望
のレベルに減少するまで反復する。この方法は、新鮮な
透析物の多数の１または２リットルのびんまたはバッグ
を利用し、腹膜腔の中に挿入したカテーテルに多数の接
続をつくることを必要とするという事実のために、「バ
ッチ」法と普通に呼ばれる。透析の過程の間になされる
多数の接続は、腹膜炎の高い実例の主要な原因であると
考えられてきている。
【０００４】慢性の外来の腹膜透析は、なお患者の自由
の動きを可能としながら、腹膜透析を提供する。しかし
ながら、慢性の外来の腹膜透析は機械の不存在下に実施
しなくてはならない。透析の多数のびんまたはバッグを
毎日注入しなくてはならない。透析物のバッグは患者に
より摩耗される。１日当たり多数の設置は、腹膜のカテ
ーテルへのバッグまたはびんの多数の接続をなすことを
必要とする。腹膜法のためのかさのある滅菌透析物の生
成は、とくに家庭の透析のための大規模の応用に対して
実際的であることは示されてきていない。
【０００５】米国特許第４，３１１，５８７号は、新鮮
な透析物とオンラインのサブミクロンのフィルターを準
備して腹膜の汚染を防止することによって、腹膜透析に
関連する上の問題のいくつかを回避しようとしている。
このシステムは歩行用であり、そして透析物のバッグは
患者により摩耗される。バッグは多数の方法により加圧
することができ、そしてフィルターのインフロー側にの
み接続される。フィルターのアウトフロー口はフィルタ
ーの他方の側に接続されるので、腹膜の汚染源は腹膜腔
に直接接続されない。このシステムはなお基本的にはバ
ッチ型のシステムであり、腹膜のカテーテルへの直接の
接続を必要としない場合でさえ、透析物の多数のびんま
たはバッグをフィルターに接続しなくてはならない。
【０００６】米国特許第４，３３８，１９０号は、腹膜
透析において従来利用されてきているバッチ法を回避す
る試みるシステムおよび方法を開示しており、ここで毒
性の代謝物がそれを横切って交換される選択的膜を有す
る閉じたループの腹膜回路が提供される。毒性の代謝物
が分離数を通るとき、ある溶液は選択的膜の他方側を通
って腹膜液の中の糖および塩のもとの濃度を維持する。
糖および塩類の濃縮物を水と所望の比で混合して透析液
を構成する。液体の伝導度（ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｉｔ
ｙ）を自動的にモニターして、液体の循環の間のその濃
度を調節することができる。二重の腹膜カテーテルは腹
膜液のインフローおよびアウトフローを提供する。腹膜
液は腹膜腔を通して絶えず再循環している。この透析
は、腹膜腔に戻される残留毒素のために、わずかに減少
するようになる。選択的膜は高価な使い捨て品目であ
り、これが意味するように、膜が再クリーニングされな
いかぎり、このシステムの操作の経費は高い。腹膜腔を
通る腹膜液のプライミングを必要とし、これは患者が透
析法の間に拡張されて適切にとどまることの保証を困難
とする。腹膜が完全に拡張されない場合、それは腸の回
りに回旋するようになり、そしてポケットが形成し、こ
こで腹膜液は分離されることがある。不完全な循環は透
析の効率を減少する。腹膜の回路における腹膜液のレベ
ルについてコントロールは維持されない。回路の液体が
少なくなるか、あるいは乾燥したとき、腹膜液を更新す
る方法は存在しない。
【０００７】米国特許第３，５４５，４３８号は、透析
液の一部分を再使用する腹膜透析法を開示している。使
用済み液体は新鮮な透析物と混合する。透析物を連続的
方法で腹膜腔の中に流れさせるような、出入りする液体
のコントロールまたはモニターは存在しない。
【０００８】米国特許第３，７０７，９６７号は、ドイ
ツ国特許第２，１４９，０４０号に対応し、閉じた透析
システムを明らかに開示しており、ここで透析液は腹膜
を通して連続的に循環し、一般にインフローおよびアウ
トフローのラインの流れを連続的方法でコントロールま
たはモニターしない。
【０００９】米国特許第３，７０９，２２２号は、一般
にバッチ型の腹膜透析法を開示している。腹膜腔に入る
透析液の量および腹膜腔の圧力は、圧力解放チャンバー
の高さ変化させることによってコントロールする。これ
は不正確でありかつ信頼性がなく、そしてこの方法を実
施するために付き添い人が存在することを必要とする。
この方法に関係するサイクルはむしろ複雑であり、初期
のプライミングサイクルを包含し、このプライミングサ
イクルは適切なチャンバーの充填、圧力解放チャンバー
および戻りチャンバーを包含する。この方法を開始する
ために、チャンバーが液体が流れるのを防止する低い位
置まで動くまで、透析液を圧力解放チャンバーから腹膜
腔の中に入れさせる。次に、自動的サイクリングを開始
し、ここで液体を腹膜腔の中から外に出して戻りチャン
バーに入れる。次に、インフローサイクルを開始し、こ
こで液体を戻りチャンバーから比例チャンバーに送り、
これは新鮮な透析物を比例チャンバーから圧力解放の中
に強制的に入れ、ここからそれは患者の中に流れる。次
に、平衡のサイクルが存在し、ここで透析液は比例チャ
ンバーから排出され、そして新鮮な透析液が添加され
る。明らかなように、この時間の間に、透析液は腹膜腔
の中に止まる。次いで、この方法はアウトフローサイク
ルにスイッチバックされ、ここで液体は腹膜腔から戻り
チャンバーへ送られる。
【００１０】フランス国特許第２，３７１，９３１号
は、インフローおよびアウトフローのために使用する単
一のラインを有する腹膜法を開示している。この方法は
ある量の透析物を送入し、それを規定した滞留時間の間
平衡化させ、そして透析物を取り出すことを包含する。
これは、本質的に、自動的「バッチ」システムである。
【００１１】米国特許第４，４１２，９１７号は腹膜透
析システムを開示しており、ここで規定した体積の液体
を腹膜腔の中に送入し、そして排出する。患者への液体
の配置は、ポンプの回転または送入時間をカウントし、
そして液体源および液体を排出する溜の合計の重量をモ
ニターして、患者が所望の量を液体受け取るようにする
ことによって、コントロールすることができる。液体が
排出された後、患者の液体のバランスは、出力の目盛り
で液体の増加および合計重量を秤量して、患者が受け取
る液体（限外濾過物）の余分の量を示すことによって決
定される。所望の量の液体を使用するか、あるいは目盛
りにより報告される液体のバランスの変化が所望の大き
さになるまで、充填および排出のサイクルを反復するこ
とができる。
【００１２】また、腹膜透析において、逆浸透ユニット
を使用して加熱のために熱交換を通過する水を供給する
ことは知られている。引き続いて、水を透析濃縮物およ
び、必要に応じて、デキトロースと混合し、これらを前
以て決定した比で混合して透析物を調製する。透析物は
患者に重力で供給するか、あるいは送入することがで
き、その後半自動的方法で重力またはポンピングにより
排出される。しかしながら、このシステムは患者が操作
するために複雑であり、そして安全性の要件を満足させ
ることが困難である。また、デキトロースを水および透
析濃縮物と混合して、適切な重量オスモル濃度を達成
し、そして圧力センサーを使用して腹膜腔の中の過剰な
圧力状態を感知することは知られている。
【００１３】周期的腹膜透析法は、腹膜腔の初期の充填
後、透析物の５０％より少ないものを排出し、そして各
サイクルで新鮮な透析液と置換して、透析物の大部分を
腹膜と透析期間の終わりまで一定に接触させたままに
し、次いで液体を出来るだけ完全に排出する技術であ
る。この周期的技術を使用する透析の効率を決定する因
子は、腹膜と透析物との間の一定のかつ完全な接触を保
証する腹膜腔の中の液体の最小の体積、すなわち、保存
体積、および十分に高い周期的交換体積による腹膜腔の
中の液体の適切な混合を包含する。周期的腹膜透析の技
術は健全でありかつ効率的であるが、実際的方法で腹膜
透析の周期的周期的技術を実行するために適当なシステ
ムは欠如している。従来記載されてきている先行の腹膜
透析法のいずれも完全には満足すべきものではない。
【００１４】したがって、本考案の重要な目的は、バッ
チ型の腹膜透析システムの固有の問題および危険を回避
する、連続的腹膜透析のシステムおよび方法を提供する
ことである。
【００１５】本考案のなお他の重要な目的は、透析効率
を増加する、高い速度の透析物の交換を有する腹膜透析
システムを提供することである。
【００１６】本考案のなお他の重要な目的は、液体の重
量オスモル濃度が患者から取り出される液体の量に応答
して連続的に調節される、高い速度の透析物の交換およ
び透析効率を有する腹膜透析システムを提供することで
ある。
【００１７】本考案のなお他の重要な目的は、患者の腹
膜において周期的透析技術を使用して連続的腹膜透析を
実施するために使用することができる、連続的腹膜透析
のシステムおよび方法を提供することである。
【００１８】本考案のなお他の重要な目的は、患者の腹
膜における透析物の圧力および体積を、医学的付き添い
人を必要としないで、モニターすることができる、連続
的腹膜透析のシステムおよび方法を提供することであ
る。
【００１９】
【課題を解決するための手段】上の目的は、本考案に従
い、滅菌した透析液の事実上制限されない供給、および
供給源からカテーテルを通して透析液を腹膜腔に充填す
るためのインフロー（ｉｎｆｌｏｗ）の供給値からな
る、連続的腹膜透析法を実施するシステムにより、達成
される。アウトフロー（ｏｕｔｆｌｏｗ）の供給値は、
腹膜腔からの透析液の排出をコントロールする。インフ
ロー測定メーターはインフローのカテーテルを通して腹
膜腔を充填する透析液のインフローの機能をモニター
し、そして腹膜腔の中に供給される液体の量を表すイン
フローの信号を発生する。アウトフローの測定メーター
は、アウトフローのカテーテルを通して排出される透析
液のアウトフローの機能をモニターし、そして腹膜腔か
ら排出される液体の量を表すアウトフローの信号を発生
する。
【００２０】コントロールのコンピューターはインフロ
ーの供給値をコントロールして、インフローの信号に応
答して腹膜腔へ供給される透析液の量をコントロール
し、そしてアウトフローの供給値をコントロールして、
アウトフローの信号に応答して腹膜腔から排出される透
析液の量をコントロールする。
【００２１】滅菌した透析液を第１溜の中に蓄積させる
ことができる。第１秤量セルは第１溜の中の透析液を秤
量して、前記第１溜の中に第１の規定した体積の透析液
を蓄積させ、そして第１重量信号を発生する。インフロ
ーの供給値は透析液を第１溜から患者の腹膜腔に供給す
る。アウトフローの供給手段は、透析液を患者の腹膜腔
から第２溜の中に排出する。第２秤量セルは第２溜の中
の透析液を秤量して透析液の第２の規定した体積を決定
し、そして第２重量信号を発生する。コントロールのコ
ンピューターは、また、インフローの供給値をコントロ
ールして、第１重量信号およびインフロー信号に応答し
て腹膜腔の充填を決定し、そしてアウトフローの供給値
をコントロールして、第２重量信号およびアウトフロー
の信号に応答して腹膜腔からの透析液の排出を決定す
る。
【００２２】腹膜腔の中の液体体積の因子をモニター
し、アウトフローの供給値をコントロールして、腹膜腔
の中の透析液の量を調節して腹膜腔の中で所望の液体体
積を維持するモニターが存在する。このモニターは超音
波または抵抗の感知装置であることができる。
【００２３】コントロールのコンピューターは、透析液
の充填および排出するインフローおよびアウトフローの
透析液値をコントロールして、透析に有効である透析液
の所望の体積を腹膜腔の中において維持することができ
る。インフローおよびアウトフローの供給値をコントロ
ールして、腹膜腔を第１の規定した体積の透析液で最初
に充填し、透析液を腹膜腔から排出して、第１の規定し
た体積より小さい腹膜腔の中に残留する保存体積の透析
液を残し、そして腹膜腔を周期的体積の透析液で充填す
ることができる。次いで、コントロールのコンピュータ
ーは保存体積への透析液の排出および周期的体積による
腹膜腔の充填を合計体積の規定した数（Ｎ）のサイクル
について反復する。コントロールのコンピューターは、
Ｎサイクルの終わりにおいて腹膜腔から透析液を完全に
排出するためにインフローおよびアウトフローの供給値
をコントロールする。次いで、コントロールは、再び規
定した数（Ｎ）のサイクル、または合計の交換体積につ
いて、透析液による腹膜腔の初期の充填を反復し、そし
て腹膜腔を保存体積に排出し、そして腹膜腔を周期的体
積で充填する。
【００２４】ヒーターは、第１溜の中に第１体積の透析
液を蓄積させる前に、透析液を加熱して透析液を滅菌す
る。貯蔵は、透析液を第１溜へ供給する前に、透析液を
規定した温度計において規定した長さの期間の間貯蔵し
て透析液の中のバクテリアを殺す。脱気装置は、第１溜
の中に透析液を蓄積させる前に、第１溜の中の透析液を
脱気する。検出装置は、第１溜の中に透析液を蓄積させ
る前に、透析液の伝導度を検出して規定した伝導度を維
持する。センサーは、透析の間に患者から取り出される
水の量を感知し、そして透析液の中のグルコースの量を
調節して重量オスモル濃度を調節し、そして患者からの
規定した重量取り出しを維持する。
【００２５】本考案によれば、連続的腹膜透析法は、滅
菌した透析液を第１溜の中に蓄積し、第１溜の中の透析
液を秤量して透析液の第１の規定した体積を決定し、そ
して第１溜からの第１の規定した体積の透析液で患者の
腹膜腔を充填することを包含する。次に、この方法は、
患者の腹膜腔から透析液を第２溜の中に排出し、第２溜
の中の透析液を秤量して透析液の第２の規定した体積を
決定し、そして第２溜の中の透析液の第２の規定した体
積の秤量に応答して、腹膜腔からの透析液の排出を決定
する。患者の腹膜腔の中の液体の体積をモニターし、そ
して腹膜腔の中の透析液の量を調節して腹膜腔の中の体
積を所望の値にする。透析液の流れを、また、充填の間
にモニターして、腹膜腔を充填する透析液の量をコント
ロールすることができる。排出の間の透析液の流れを、
また、モニターして、腹膜腔から排出される液体の量を
コントロールする。周期的方法は、第１の規定した体積
の透析液で腹膜腔を最初に充填し、透析液を腹膜腔から
排出して、第１の規定した体積より少ない、腹膜腔の中
に残留する透析液の保存体積を残し、そして腹膜腔を周
期的体積の透析液で充填することを包含する。次いで、
腹膜腔の保存体積への排出および周期的体積の腹膜腔の
充填の工程を、規定した数のサイクルの間反復する。
（Ｎ）サイクルの終わりにおいて、この方法は透析液を
腹膜腔から完全に排出し、腹膜腔を最初の体積の透析液
で充填し、保存体積の透析液が腹膜腔の中に止まるま
で、腹膜腔から透析液を排出し、そして腹膜腔を周期的
体積の透析液で充填することを包含する。再び、周期的
体積の排出および充填を（Ｎ）サイクルについて反復す
る。所望の量の液体が患者から取り出されるまで、
（Ｎ）サイクルを反復する。この方法は、第１溜の中に
透析液を蓄積させる前に、透析液を加熱して透析液を滅
菌し、そして第１溜の中に透析液を蓄積させる前に、規
定した温度において規定した長さの時間の間透析液を貯
蔵して透析液の中のバクテリアを殺すことを包含する。
【００２６】この方法は、透析の間に患者から取り出さ
れる水の量をモニターし、そして透析液と混合するグル
コースの量を調節して透析液の中の重量オスモル濃度を
調節し、そして患者から取り出される重量を規定した値
に維持することを包含する。
【００２７】本考案を実施するために設計した構成を、
他の特徴と一緒に、以後記載する。本考案は、以下の説
明を読みそして本考案の実施例を示す添付図面を参照す
ることによって、いっそう容易に理解されるであろう。
【００２８】
【実施例】図面をより詳細に参照すると、本考案の例示
的実施態様をここで説明する。逆浸透（ＲＯ）ユニット
Ａが存在し、これに水が入力フィルター１０および引き
続いて粒子フィルターを通して供給され、入力フィルタ
ー１０は炭素元素から成り、塩素およびクロルアミン類
を除去する。適合するＲＯユニットは、２１１４Ｂ型と
して、サウスカロリナ州のサーバル・コーポレーション
・オブ・アンダーソン（Ｓｅｒｖａｌ Ｃｏｒｐｏｒａ
ｔｉｏｎ ｏｆ Ａｎｄｅｒｓｏｎ）により製作されて
いる。主水弁１２が存在し、これは再循環する滅菌のモ
ードを除外して常にオンである。次に、マニュアル圧力
レギュレーター１４が存在し、これは本質的に生成物の
水の圧力を設定する。伝導度／温度（Ｃ／Ｔ）プローブ
１６は、入る水の伝導度および温度を測定し、そしてＲ
ＯユニットＡのエレクトロニクスに信号を与える。用語
「伝導度」は水の処理において普通であり、そして用語
「ＴＤＳ」はここで使用するとき合計の溶解した固体を
意味する。ポンプ１８は主ＲＯ水ポンプであり、そして
流れおよび圧力を供給して、ＲＯユニットＡのＲＯ膜２
０を横切って水を推進させる。ＲＯ膜ケース２２の入口
側を通過した後、水の流れは通常第２マニュアル圧力レ
ギュレーター２４に入り、これは圧力ゲージ２６により
モニターし、この圧力ゲージ２６は１５０〜１７５ｐｓ
ｉの範囲の膜入口圧力を設定する。次いで、手動で調節
される液体レストリクター２８（および逆止め弁）が存
在し、これはループの中を再循環してプローブ１６の接
続点に戻る水の量を調節する。次いで、廃水はドレイン
３０へ流れ下る。弁３２はレディイ／リンスサイクルの
開始のときコンピューターＣにより瞬間的に作動され
て、膜２０のフラッシュ入口側２２への高い水の流れを
可能とする。出力生成物水の中の圧力をゲージ３４によ
りモニターする。膜のハウジングの出口側３６はホルム
アルデヒド入口３８を包含し、この入口３８は滅菌の間
に導入されることに注意すべきである。プローブ４０は
生成物水の伝導度および温度を測定し、そしてＲＯエレ
クトロニクスに信号する。ＲＯエレクトロニクスは入る
および生成物の水の伝導度（拒否％）および出力伝導度
の両者を監視し、そしてコンピューターと連絡してい
る。出力伝導度および拒否％は、コンピューターに信号
するＲＯエレクトロニクスにより設定されたアラーム限
界を有する。２つの逆止め弁を通してプローブ４０の前
の点から戻るループが存在し、これは流れをプローブ１
６における接続点に本質的に供給して生成物水の圧力を
調整する。
【００２９】４１における滅菌生成物水は透析生成ユニ
ット（ＤＰＵ）モジュールＢに入る。生成ユニットＢは
手動的に設定された圧力レギュレーター４２を包含し、
この圧力レギュレーター４２は逆止め弁を通る体積測定
比例ポンプ４４への流速をコントロールする。ポンプ４
４は弁４８を通る濃縮物４６および４２を通る水を正確
に比例させて透析物をつくる。それは、また、滅菌／ブ
リーチサイクルの開始においてブリーチ５０を比例させ
る。ポンプ４４の出力は手動的に設定した液体レストリ
クターを通して熱交換の入力に行く。比例ポンプ４４は
３４：１〜２０：１の範囲であって、入手可能な腹膜透
析濃縮物の配合物の使用を可能とする。熱交換器５４の
入口側５２を通過した後、透析物はヒーター手段５６に
より加熱され、このヒーター手段５６はサーミスター５
８およびコンピューターにより７０〜８０℃にコントロ
ールされ、そしてサーミスター６０およびコンピュータ
ーによりモニターされる。サーミスター６０後の小さい
溜６２の形態の貯蔵手段は２つの目的で働き、液体をそ
の温度に短時間保持して滅菌を支持し、そして空気除去
のための点を提供する。要約すると、ヒーター５６は滅
菌の支持および空気の除去の二重の目的で働く。次い
で、透析物は熱交換器５４の反対側６４を通して向流方
向に流れ戻り、そしてヒーター６６の温度の設定点以下
に冷却される。ヒーター６６は透析物を適切な患者の温
度に加熱し、そしてサーミスター６８およびコンピュー
ターによりコントロールされる。Ｃ／Ｔプローブ７０は
透析物の温度および伝導度の両者をモニターする。コン
ピューターはプローブ７０の出力を受け取り、そして弁
７２をコントロールすることによって、伝導度および温
度の両者がプリセットしたアラーム限界内に存在すると
きにのみ、流れを溜７４の中に入れさせる。それ以外
は、透析物はドレインに向けられる。
【００３０】溜７４の中の液体の量はロードセル７６を
包含する第１秤量手段により正確に測定され、そしてロ
ードセル７６はコンピューターＣへの第１重量信号７６
ａの入力を発生する。溜７４の中の液体の量が正しくそ
してサイクル時間が正しいとき、コンピューターは、溜
の弁７８の形態の、インフロー供給手段を開いて、液体
をフローメーター８０を通して患者の腹膜腔８１に入れ
る（充填する）。フローメーター８０はインフローモニ
ター手段を提供し、このモニター手段は流れのインフロ
ーの機能、すなわち、流速、蓄積などをモニターして、
腹膜腔の中に供給された液体の量を測定し、そしてイン
フロー信号８０ａ発生する。フローメーター８０のパル
ス出力は、コンピューターＣにより、ロードセル／コン
ピューターシステムによる測定に対するモニターまたは
バックアップとして合計することができる。オプショナ
ルのフィルター、例えば、適当な微細孔のフィルターを
流路の８３に使用して、滅菌された源を使用しない場
合、透析液体を滅菌することができる。オプショナルの
滞留時間（滞留）後、コンピューターＣにより開いた弁
８４を有するアウトフロー供給手段により排出（排出）
される。弁８４の「Ａ」口は、ホルムアルデヒドの残留
濃度をチェックするために使用するマニュアルサンプリ
ング弁に接続される。次いで、排出液体（任意の限外濾
過物を包含する）は、バックアップ／モニターとしてフ
ローメーター８０と同様な方法で作用するフローメータ
ー８６を通過してロードセル８８の液体の測定に行く。
フローメーター８６は、腹膜腔からの液体のアウトフロ
ーをモニターするアウトフローモニター手段を提供し、
そしてコンピューターへ伝送される排出された液体の量
を表すアウトフロー信号８６ａを発生される。フローメ
ーター８０および８６は任意の適当な滅菌可能なディジ
タルフローメーター、例えば、ウィスコンシン州のヘッ
ドランド・カンパニー・オブ・レイシン（Ｈｅａｄｌａ
ｎｄ Ｃｏｍａｎｙｏｆ Ｒａｃｉｎｅ）製のオプフロ
ーメーター（Ｏｐｆｌｏｗｍｅｔｅｒ）であることがで
きる。
【００３１】好ましくは、腹膜腔の体積は、また、腹膜
腔の中の液体体積の追加の測定として、好ましくは音響
的または緊張バンドのシステムの形態の、好ましいモニ
ター手段Ｄにより測定して過度の膨張を防止する。モニ
ター手段Ｄは腹膜信号８９を発生し、この腹膜信号８９
は所定の瞬間における腹膜腔の中の液体の体積を表す。
腹膜信号８９をコンピューターＣ収量使用して、インフ
ローおよびアウトフローの信号８０ａおよび８６ａ、お
よび／または重量信号７６ａおよび８８ａを無視して、
すべての時間における腹膜腔の中の所望の量または保存
量の液体を維持する。
【００３２】患者から取り出された液体の量をモニター
しそして透析液の重量オスモル濃度を調節するセンサー
手段は、腹膜透析の濃縮物の中に含有されるものに加え
て、デキトロース９２を添加するために使用するデキト
ロースポンプ９０を包含する。周期的透析の方式におい
て、本考案に従い、合計の排出は所望の数（Ｎ）のサイ
クル、または周期的充填および排出のサイクルの所望の
数（Ｎ）に相当する時間または液体の体積の、終わりに
おいて起こる。合計の排出後、患者が取った合計の水の
量はコンピューターにより計算することができ、そして
限外濾過物の正確な量を保証するように調節された重量
オスモル濃度の溶液を患者から取り出す。図４において
見ることができるように、周期的腹膜透析法の間の腹膜
腔の中の液体の体積はより正確に例示されており、ここ
で体積Ｖ１は周期的排出体積を表し、そして体積Ｖ２は
限外濾過体積を表す。こうして、周期的排出体積Ｖ１
は、１リットルであることができ、例えば、取り出され
ているが、腹膜腔の液体の体積は限外濾過の存在のため
に増加することができる。
【００３３】所望の排出および充填サイクル後の腹膜腔
の合計の排出を有することによって、限外濾過を除去
し、そして透析法を再び開始することができる。図４を
参照すると、この方法は腹膜腔体積がゼロである起源に
おいて開始する。腹膜腔は、図４の実施例に示すよう
に、２リットルの体積で充填され、次いで１リットルの
体積が排出される。多少の限外濾過物が存在することが
あるので、１リットルの排出は必ずしも１リットルの保
存体積を生ずることは必要ではない。限外濾過物はＶ２
に示すようにこの体積を増加するであろう。本考案に従
い、リセット点に合計の排出が存在し、限外濾過物の量
を測定し、そして特許から取り出すべき残りの重量を計
算する。透析法が十分な速度で重量を除去しない場合、
透析溶液の重量オスモル濃度をデキトロースの量を増加
することによって調節することができ、こうして周期的
充填および排出のサイクルから成る次の透析方式の間に
患者からより多くの重量を取り出す。前の透析方式の間
に多過ぎる重量が取り出された場合、デキトロースを減
少することができる。透析法の開始において、患者の乾
燥重量が患者から取り出すべき特定の重量とともに計算
した。ポンプ９０の最大流速を１０ｍ／分（２％）から
１５ｍ／分（３％）に増加することが望ましいことがあ
る。なぜなら、１．８％（希釈した）を越える濃縮物の
デキトロースは不安定である傾向があるからである。実
際の限外濾過物は、患者の液体の取り出し量を計算し、
そしてポンプ９０を自動的に調節して所望の限外濾過量
を得ることによって、測定することができる。ポンプ９
０上にバックアップモニターは存在しない。これは非臨
界的条件であると考えることができるか、あるいはデキ
トロースは伝導度を減少するので、プローブ７０により
粗くモニターすることができる。
【００３４】透析液はドレイン溜９４に入り、ここでそ
の量は第２秤量手段により正確にモニターされ、第２秤
量手段はロードセル８８を包含し、そしてロードセル８
８はコンピューターへの第２重量信号８８ａの入力を発
生する。第２重量信号は、充填体積および限外濾過物の
両者を包含する量を表し、そしてコンピューターにより
記憶される。秤量手段７６および８８から得られた読み
および信号、および流れモニター手段８０および８６
を、また、使用して、適切な流れが患者を出入りしてい
ること、すなわち、キンクしたラインで起こるような次
の遮断が存在しないこと、をモニターする。７４および
９４の上部における疎水性フィルターは、滅菌の空気を
溜を出入りさせるが、液体の流れを遮断する。ドレイン
ポンプ９６は充填および滞留のサイクルの間に溜９４を
排出する。
【００３５】ポンプ９６は、また、サイクルの滅菌／再
循環の部分の間、再循環ポンプとして作用する。弁９８
はドレインポンプ９６に対して余分の（安全な）要素で
ありそして、また、滅菌／再循環のモードでドレインの
流れをスイッチするために使用する。弁９８の「Ａ」出
力のスイッチ操作は余分の（安全な）要素である。次い
で、ドレイン液体はドレイン３０を下降する。
【００３６】レディイサイクルにおいて、図２において
最もよく見ることができるように、このシステムはまず
少なくとも２０分間リンスしてホルムアルデヒドを除去
し、次いで試験のために中止する。試験が陰性である場
合、患者を濃縮物、デキトロースおよびポンプ９８の出
力ラインをそれらのランモード（安全）へ動かし、そし
てコンピューターがすべてのインターロックのスイッチ
がそれらの適切な状態にあることを読んだ場合、ウォー
ムアップの中に進行する。次いで、このシステムは透析
物を調製し、そして溜７４を充填し、ここで再び保持サ
イクルに行き、その間患者は接続されている。サイクル
の「設置設定」および「プライム」の部分はもはや使用
しない。次いで、ランサイクルを開始する。
【００３７】図２Ａにおいて最もよく見ることができる
ように、腹膜腔を最初に過剰の液体を排出し、次いで２
リットル（例えば）に充填し、次いでサイクルの充填／
排出または充填／滞留／排出の部分を開始する。第Ｎ番
目毎に、好ましくはＮ＝１０サイクル毎に、腹膜腔を完
全に排出し、そして実際の量を予測されるものと比較す
る。次いで、コンピューターは充填および排出のパラメ
ーターを再設定して有意な変動を補正する。これは患者
における周期的体積を維持するために使用する方法であ
り、これは周期的腹膜透析の困難であることに注意すべ
きである。また、実際の限外濾過物は秤量手段７６およ
び８８およびコンピューターにより測定し、そしてこの
予測のパラメーターは再設定される。ランサイクルの終
わりにおいて、患者は完全に排出される。
【００３８】滅菌サイクルにおいて、図２Ｃにおいて最
もよく見ることができるように、このシステムをまずブ
リーチで２０分間クリーニングし、ブリーチをリンス除
去し、次いでこのシステムにホルムアルデヒドをＲＯに
おいて約８％および主流れラインおよび通路において約
４％で充填する。次いで、再循環モードへのスイッチが
存在し、ここで４％のホルムアルデヒドを３７℃または
それ以上の温度において６時間循環する。ブリーチの伝
導度をモニターし、これは０．２５％の濃度、および４
％において４．０ｍｓ／ｃｍの伝導度を与えるように塩
化ナトリウムを添加したホルムアルデヒドの濃度におい
て約７．５ｍｓ／ｃｍの自然の伝導度を有する。両者の
伝導度はコンピューターにより、温度と一緒にモニター
され（両者の信号は７０からくる）これは適切な信号が
適切な時間に受け取られなかった場合アラームを発生す
るであろう。次いで、このシステムは完全に運転停止し
て、レディイサイクルを開始するために待機する。
【００３９】本考案の方法に従い、まずレディイ／リン
スサイクルを存在させて患者のためのシステムを準備す
る。レディイ／リンスサイクルの間に、ホルムアルデヒ
ドは患者のラインにおいて５ｐｐｍに減少される。源１
００からのホルムアルデヒドは弁１０２を通過し、そし
てポンプ１０４によりＲＯ膜２０へ入口３８を通して送
られる。このシステムを排出し、次いでＲＯ水で５００
ｍｌ／分でフラッシュし、ある種の弁を交互してライン
のすべてをキャッチする。次いで、このシステムをある
時間保持して残留ホルムアルデヒドについて試験し、次
いで透析濃縮物をフックアップし、そしていくつかの他
のラインへシフトする。次いで、このシステムを患者へ
の接続に準備された滅菌し、混合し、加熱した透析物で
ウォームアップする。連続的腹膜透析法は、患者のサイ
クルの間に、残留液体を患者の腹膜腔から最初に排出す
る工程を包含する。次に、患者のサイクルは充填サイク
ルおよびドレインサイクルを包含する。必要に応じて、
充填サイクルおよびドレインサイクルの間の滞留サイク
ルを存在させることができる。好ましい実施態様におい
て、充填サイクルおよびドレインサイクルを規定した回
数だけ反復する。次いで、腹膜の完全な排出が存在し、
そして腹膜を出入りする合計の液体はコンピューターに
より計算する。効率よい透析のために出入りする液体の
計算に従いシステムのパラメーターを再設定する、すな
わち、グルコースを所望の重量オスモル濃度に調節す
る。患者に入りそして患者を去る液体の量は、溜上の精
確ロードセルにより測定し、入力および出力のフローメ
ーターによりバックアップし、そして必要に応じて腹膜
体積の測定によりバックアップする。
【００４０】操作において、透析液の規定した重量およ
び体積をロードセル７６により感知し、弁７２を閉じ
る。弁７８が開いたとき、加熱され滅菌された透析物は
弁７８およびフローメーター８０を通して流れて、患者
の腹膜腔Ｃの中のカテーテル８１に行く。規定された重
量（すなわち、体積など）の透析物が溜７４から供給さ
れるとすぐに弁７８を閉じる。溜７４をランのモードで
消耗されないようにする。それはコンピューターにより
確立された前以て決定したレベルにアウトフローする。
規定された重量の液体が、ロードセル８８により測定し
て、溜９４から排出されたとき、弁８４を閉じ、そして
コンピューターＣにより計算する。ドレインサイクルを
弁８４を開くことによって開始し、そして腹膜腔からの
液体は弁８４およびフローメーター８６を通して溜９４
へ行く。このシステムを再設定すべきとき、最後の排出
のために、ロードセル８８は前以て決定した長さの時間
の間、すなわち、液体の排出の終わりに、重量変化を感
知せず、そしてドレインサイクルを弁８４を閉じること
によって停止する。コンピューターは８８において前以
て決定したレベルを表す入力を受け取って、周期的体積
をコントロールする。ドレインサイクルの間に、ヘッド
容器７４を加熱され滅菌された透析物で更新する。次い
で、充填サイクルおよびドレインサイクルを反復する。
必要に応じて、充填サイクルの終わりとドレインサイク
ルの開始との間に滞留時間を存在させることができる。
周期的技術において、周期的体積は好ましい実施態様に
おいて充填体積の５０％であると仮定されるが、応用と
一致させて種々のさせることができる。周期的透析技術
において、初期の充填サイクルが存在し、ここで腹膜を
最初に第１の限定された、例えば、２リットルに充填す
る。最初のドレインサイクルは腹膜をゼロより大きい保
存体積に排出する。例えば、ドレインサイクルは患者を
２リットルから１リットルの保存体積に排出し、こうし
て、図２Ａにおいて最もよく見ることができるように、
１リットルが患者の中に止まるようにすることができ
る。引き続く充填サイクルおよびドレインサイクルにお
いて、ほぼ１リットルの周期的体積を腹膜腔の中に注入
し、そしてほぼ１リットルを腹膜腔から排出する。この
意味において、本考案のシステムおよび方法は自動的周
期的透析システムを提供する。充填／ドレインサイクル
の終わりにおいて、患者の完全な排出は起こる。患者の
重量除去を計算し、透析液の重量オスモル濃度を調節
し、そして再び腹膜腔を規定した量の透析液を最初に充
填することによって、このシステムを再設定する。この
手順の他の変化をなすことができる。この目的はリンス
除去の問題を最小して短時間で有効な滅菌を達成するこ
とである。コントロール手段は任意の適当なコンピュー
ターＣ、例えば、図３に例示する前述の機能を自動的に
計算しかつ実施しそして種々のハードウェアーをコント
ロールするようにプログラミングした普通のプロセスコ
ントローラーであることができる。本考案の腹膜透析シ
ステムは、単一のカテーテル８１または二重の腹膜カテ
ーテル８１ａとともに使用することができる。二重のカ
テーテル８１ａの場合において、インフローおよびアウ
トフローの供給手段７８および８４はコントロール手段
によりコントロールし、こうして透析液が同時にまたは
交互に出入りすることができるようにする。二重のカテ
ーテルを使用するとき、インフローおよびアウトフロー
の測定手段８０および８６の使用は好ましいが、秤量手
段７６および８８はオプショナルであり、そして使用し
なくてよいことがある。透析液を腹膜腔に直接供給し、
そして溜７４および９４を排除することができる。さら
に、単一のカテーテルの応用において秤量手段７６、８
８および溜７４、９４を使用するとき、流れ測定手段
は、また、オプショナルである。ＲＯユニットＡにおい
て、プローブ１６からの入力伝導度および温度およびプ
ローブ４０からの出力伝導度および温度を使用して、拒
否％または出力の品質が設定した限界と異なる場合、膜
の一体性の破壊を示すアラームを提供することができ
る。生成ユニットＤにおいて、溜７４および９４におけ
る体積はロードセル７６および８８により測定する。患
者へのインフローおよびアウトフローの速度は、ロード
セルの読みおよび時間の組み合わせによるか、あるいは
フローメーター８０および８６によりモニターする。さ
らに、超音波または緊張ゲージのバンドを利用して、近
似の腹膜腔の体積を示すことができる。プローブ７０は
溜７４への透析物の伝導度および温度を出力し、伝導度
およびこのが±１ｍｓ／ｃｍまたは３℃を越える場合、
この出力はそらすことができる。
【００４１】本考案の好ましい実施態様を特定の用語を
使用して記載してきたが、このような記載は例示のみを
目的とし、そして特許請求の範囲の精神および範囲を逸
脱しないで変化および変更をなすことができることを理
解すべきである。 本考案の主な特徴および態様は、次
の通りである。
【００４２】１、カテーテル手段を患者の腹膜腔の中に
移植し、前記カテーテル手段は前記腹膜腔を出入りする
透析液を供給するのためのインフローおよびアウトフロ
ーの通路を提供する、連続的腹膜透析法において、 （ａ）滅菌した透析液の供給源を準備し、 （ｂ）前記供給源から前記インフロー通路を通して透析
液のインフローで前記腹膜腔を充填し、 （ｃ）前記アウトフロー通路を通して透析液のアウトフ
ローで前記腹膜腔を排出し、 （ｄ）前記腹膜腔を充填する透析液の前記インフローの
機能をモニターし、 （ｅ）前記腹膜腔から排出される透析液の前記アウトフ
ローの機能をモニターし、そして （ｆ）透析液の前記インフローおよびアウトフローの前
記機能のモニターに応答して前記腹膜腔の中の透析液の
量をコントロールする、からなる連続的腹膜透析法。
【００４３】２、前記患者の前記腹膜腔の体積の機能を
モニターし、そして前記腹膜腔の中の透析液の量を調節
して、前記腹膜腔の中の液体の所望の体積および前記腹
膜腔の所望の拡張を維持することを包含する、上記第１
項記載の方法。
【００４４】３、超音波感知手段を使用して、前記腹膜
腔の中の前記透析液の体積の機能をモニターすることを
包含する、上記第２項記載の方法。
【００４５】４、抵抗感知手段を使用して、前記腹膜腔
の中の前記透析液の体積の機能をモニターすることを包
含する、上記第２項記載の方法。
【００４６】５、前記透析液を充填しそして部分的に排
出して、透析に有効である前記腹膜腔の中の透析液の所
望の保存体積を維持することを包含する、上記第１〜４
項のいずれかに記載の方法。
【００４７】 ６、（ａ）前記腹膜腔を透析液の周期的体積で充填し、 （ｂ）前記透析液を前記腹膜腔から部分的に排出して、
前記周期的体積より小さい前記腹膜腔の中に残留する透
析液の保存体積を残し、そして （ｃ）前記腹膜腔を前記保存体積に排出しそして前記腹
膜腔を前記周期的体積で充填する工程をドレインサイク
ルおよび充填サイクルの規定した数（Ｎ）の間反復す
る、ことからなる上記第１〜５項のいずれかに記載の方
法。
【００４８】 ７、（ａ）前記（Ｎ）サイクルの終わりにおいて前記透
析液を前記腹膜腔から完全に排出し、 （ｂ）前記腹膜腔を透析液の周期的体積で充填し、 （ｃ）透析液の保存体積が前記腹膜腔の中に止まるま
で、前記透析液を前記腹膜腔から部分的に排出し、 （ｄ）工程（ｂ）および（ｃ）を反復し、そして （ｅ）所望の量の液体が前記患者から取り出されるま
で、工程（ａ）〜（ｄ）を反復する、ことを包含する上
記第６項記載の方法。
【００４９】８、前記排出後透析の間に前記患者から取
り出された水の量をモニターし、そして前記透析液と混
合するグルコースの量を調節して、前記患者から規定し
た重量を正確に取り出すことを包含する、上記第７項記
載の方法。
【００５０】９、透析液の前記インフローの供給の前
に、透析液を加熱して前記透析液を滅菌することを包含
する、上記第１〜８項のいずれかに記載の方法。
【００５１】１０、透析液の前記インフローの供給の前
に、前記透析液の規定した温度および規定した長さの時
間の間貯蔵して、前記透析液の中のバクテリアを殺すこ
とを包含する、上記第９項記載の方法。
【００５２】１１、透析液の前記インフローの供給の前
に、前記透析液を脈動させることによって、前記透析液
を脱気することを包含する、上記第１０項記載の方法。
【００５３】１２、透析液の前記インフローの供給の前
に、規定した伝導度を維持するために、前記透析液の伝
導度を測定することを包含する、上記第１〜１１項のい
ずれかに記載の方法。
【００５４】１３、透析の間に前記患者から取り出され
る水の量を測定し、そして前記透析液と混合するグルコ
ースの量を調節して、前記透析液の重量オスモル濃度を
調節しそして前記患者から正確に規定した重量を取り出
すことを包含する、上記第１〜および９および９〜１２
項のいずれかに記載の方法。
【００５５】１４、前記充填と排出との間の規定した滞
留時間の間、前記透析液を前記腹膜腔内に維持すること
からなる、上記第１〜１３項のいずれかに記載の方法。
【００５６】１５、前記インフローを秤量することによ
って前記インフローをモニターし、そして前記排出され
たアウトフローを秤量することによって前記アウトフロ
ーをモニターすることを包含する、上記第１〜１４項の
いずれかに記載の方法。
【００５７】１６、流れ測定手段を使用することによっ
て、透析液の前記インフローおよびアウトフローをモニ
ターすることを包含する、上記第１〜１５項のいずれか
に記載の方法。
【００５８】１７、前記カテーテル手段は二重のカテー
テルを包含し、そして透析液の前記インフローおよびア
ウトフローを同時に運ぶことを包含する、上記第１６項
記載の方法。
【００５９】１８、前記透析液を滅菌した源から供給流
れラインを通して供給し、前記供給流れラインおよび前
記腹膜腔に接続したインフローラインを通して前記腹膜
腔を充填し、前記腹膜腔とドレインとの間で接続された
アウトフローラインを通して前記透析液を排出し、そし
て排出流れラインを通して前記ドレインから前記透析液
を取り出すことを包含し、前記供給流れライン、インフ
ローライン、アウトフローライン、および排出ラインは
システムの流路を構成し、前記流路は、また、前記透析
液がそれを通して流れる流れの通路を有するシステムの
複数の成分を包含し、前記方法は、 （ａ）ブリーチサイクルの間に前記流路の中にブリーチ
剤を循環させ、 （ｂ）リンスサイクルの間にリンス剤で前記流れライン
をリンスし、そして （ｃ）前記流路の中に約１．７〜４．４℃（約３５〜４
０°Ｆ）の範囲の温度において循環させる、ことを包含
する滅菌サイクルにおいて、完全な透析法後に、前記流
路を滅菌することからなる、上記第１項記載の方法。
【００６０】１９、逆浸透膜により分離された入口およ
び出口の隔室をもつ膜ユニットを有する逆浸透ユニット
において前記透析液の中で使用する水を処理することを
包含し、そして前記方法は前記逆浸透膜の前記出口隔室
を通して前記ホルムアルデヒドを循環することを包含す
る、上記第１８項記載の方法。
【００６１】２０、滅菌サイクル後のレディイサイクル
に前記流路をかけ、前記レディイサイクルは、 （ａ）前記流路をリンスし、 （ｂ）リンス後前記流路の中に加熱した液体を循環させ
て前記流路を最初にウォームアップし、そして （ｃ）前記流路を前記加熱した液体でプライミングす
る、ことを包含する、上記第１８または１９項記載の方
法。
【００６２】２１、前記透析液の伝導度を測定して、患
者の使用の前の前記ホルムアルデヒドのリンス除去を保
証することを包含する、上記第２０項記載の方法。
【００６３】２２、第１溜の中に滅菌した透析液を蓄積
する蓄積手段、前記透析液を前記第１溜から患者の腹膜
腔に供給するインフロー供給手段、前記腹膜腔に供給さ
れる前記透析液の量を決定しそして第１信号を発生する
手段、透析液を前記患者の前記腹膜腔から排出するアウ
トフロー供給手段、前記腹膜腔から排出される前記透析
液の量を決定しそして第２信号を発生する手段、および
前記インフロー供給手段をコントロールして前記第１信
号に応答して前記腹膜腔の充填を停止し、そして前記ア
ウトフロー供給手段をコントロールして第２信号に応答
して前記腹膜腔からの前記透析液の排出を停止するコン
トロール手段、からなる連続的腹膜透析法を実施するシ
ステム。
【００６４】２３、前記腹膜腔の液体体積の機能をモニ
ターし、そして前記アウトフロー供給手段をコントロー
ルして前記腹膜腔の中の透析液の量を調節して、前記腹
膜腔の中で所望の液体体積を維持するモニター手段を包
含する、上記第２２項記載の方法。
【００６５】２４、前記モニター手段は超音波手段また
は抵抗感知手段を包含する、上記第２３項記載の方法。
【００６６】２５、透析液の前記量を決定する前記手段
は、前記腹膜腔への前記透析液のインフローの機能をモ
ニターしそして前記患者へ供給される液体の量を表す前
記第１信号を発生する第１流れモニター手段を包含し、
そして前記コントロール手段は前記第１信号に応答して
前記腹膜腔を充填する透析液の量をコントロールする、
上記第２２〜２４項のいずれかに記載のシステム。
【００６７】２６、前記腹膜腔から前記透析液のアウト
フローの機能をモニターしそして前記患者から排出され
る液体の物質を表す前記第２信号を発生する第２流れ測
定手段を包含し、そして前記コントロール手段は前記第
２信号に応答して前記腹膜腔から排出される液体の量を
コントロールする、上記第２５記載のシステム。
【００６８】２７、前記コントロール手段は前記透析液
を充填および排出するインフローおよびアウトフローの
供給手段をコントロールして、透析に有効である前記腹
膜腔の中で透析液の所望の保存体積を維持する、上記第
２２〜２６項のいずれかに記載のシステム。
【００６９】２８、透析液の前記インフローおよびアウ
トフローの前記量を決定する前記手段は前記インフロー
およびアウトフローを秤量する秤量手段を包含する、上
記第２２〜２７項のいずれかに記載のシステム。
【００７０】２９、前記コントロール手段は前記インフ
ローおよびアウトフロー供給手段をコントロールして、
前記腹膜腔を透析液の周期的体積で最初に充填し、前記
透析液を前記腹膜腔から部分的に排出して、前記周期的
体積より小さい透析液の保存体積を前記腹膜腔の中にを
残し、そして前記腹膜腔を透析液の前記周期的体積で再
充填し、そして前記コントロール手段は前記インフロー
およびアウトフロー供給手段をコントロールして、前記
周期的体積による前記腹膜腔の充填および前記保存体積
による前記腹膜腔の部分的排出を反復して、所望の数
（Ｎ）の充填および排出のサイクルを包含する規定した
透析の方式を提供する、上記第２２〜２５項のいずれか
に記載のシステム。
【００７１】３０、前記コントロール手段は、前記アウ
トフロー供給手段をコントロールして、前記透析液を前
記腹膜腔から前記（Ｎ）サイクルの終わりにおいて完全
に排出し、そして前記インフローおよびアウトフロー供
給手段をコントロールして、所望の量の水が前記患者か
ら取り出されるまで、ある数の前記透析の方式を反復す
る、上記第２９項記載のシステム。
【００７２】３１、前記排出後透析の間に前記患者から
取り出される水の量をモニターし、前記透析液の中のグ
ルコースの量を調節して重量オスモル濃度を調節し、そ
して規定した重量を前記患者から正確に取り出すモニタ
ー手段を包含する、上記第２３〜３３項のいずれかに記
載のシステム。
【００７３】３２、前記第１溜の中に透析液の前記第１
体積が蓄積する前に、前記透析液を加熱して前記透析液
を滅菌するヒーター手段；前記透析液を前記第１溜に供
給する前に、規定したした温度において規定した時間の
間前記透析液を貯蔵して前記透析液の中のバクテリアを
殺す貯蔵手段；前記第１溜の中に透析液の前記第１体積
が蓄積する前に、前記透析液を脱気する脱気手段；およ
び前記第１溜の中に透析液の前記第１体積が蓄積する前
に、前記透析液の伝導度を測定して規定した伝導度を維
持する測定手段；を包含する上記第２２〜３１項のいず
れかに記載のシステム。
【００７４】３３、前記コントロール手段は前記インフ
ローおよびアウトフロー供給手段をコントロールして、
前記透析液を前記腹膜腔内に前記充填と排出との間の規
定した滞留時間の間維持する、上記第２２〜３２項のい
ずれかに記載のシステム。
【図面の簡単な説明】
【図１】本考案による腹膜透析システムおよび方法の略
線図である。
【図２】本考案による透析法の滅菌プロセスのレディー
サイクルを例示するグラフであり、Ａは本考案による腹
膜周期的透析法のための方式を例示するグラフであり、
Ｂは本考案による腹膜周期的透析法のための全体の排出
サイクルを例示するグラフであり、Ｃは本考案による腹
膜透析法およびシステムのための滅菌サイクルを例示す
るグラフである。
【図３】本考案による腹膜透析法およびシステムのため
のコンピューターコントロール装置の略線図である。
【図４】周期的方法の間の限外濾過物の蓄積を例示する
周期的透析方式を使用する、本考案による腹膜透析シス
テム不活性方法のグラフである。
【符号の説明】 Ａ ＲＯユニット Ｂ 透析生成ユニット（ＤＰＵ）モジュール Ｃ コンピューター、腹膜腔 Ｄ 腹膜のモニター手段、生成ユニット Ｖ１ 周期的排出体積 Ｖ２ 限外濾過体積 １０ 入力フィルター １２ 主水弁 １６ 伝導度／温度のプローブ ２０ ＲＯ膜 ２２ ＲＯ膜ケース、フラッシュ入口側 ２４ 第２マニュアル圧力レギュレーター ２６ 圧力ゲージ ２８ 流体レストリクター ３０ ドレイン ３２ 弁 ３４ ゲージ ３６ 出口側 ３８ ホルムアルデヒドの入口 ４０ プローブ ４１ 滅菌生成物水 ４２ 圧力レギュレーター ４４ 体積測定比例ポンプ ４６ 濃縮物 ４８ 弁 ５０ ブリーチ ５２ 入口側 ５４ 熱交換器 ５６ ヒーター換手段 ６０ サーミスター ６２ 小さい溜 ６４ 反対側 ６６ ヒーター ７０ Ｃ／Ｔプローブ ７２ 弁 ７４ 溜、ヘッド容器 ７６ ロードセル、秤量手段 ７６ａ 第１重量信号 ７８ 溜の弁 ８０ フローメーター、インフロー信号 ８０ａ インフロー信号 ８１ 腹膜腔、カテーテル ８１ａ 二重の腹膜カテーテル ８３ 流路 ８６ フローメーター、流れモニター手段 ８６ａ アウトフロー信号 ８８ ロードセル、秤量手段 ８８ａ 重量信号 ８９ 腹膜信号 ９０ デキトロースポンプ ９２ デキトロース ９４ ドレイン溜 ９６ ドレインポンプ ９８ 弁 １００ ホルムアルデヒド １０２ 弁 １０４ ポンプ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)考案者 テツド・エム・ウオルターズ アメリカ合衆国サウスカロライナ州 29621アンダーソン・ブライトンロード 303 (56)参考文献 特開 昭60−53155（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−49662（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 1/14 - 1/28

Claims (6)

    (57)【実用新案登録請求の範囲】
  1. 【請求項１】 浸透材料を含む殺菌された透析液の連続
    源と、 充填サイクルの間、患者の腹膜腔に該源から透析液を供
    給する、透析液の源に接続されたインフローラインと、 ドレインサイクルの間、患者の腹膜腔から透析液を排出
    するための、腹膜腔に作動的に接続されるようになって
    いるアウトフローラインと、 それぞれ、透析液のインフロー及びアウトフローを制御
    するための、該インフローライン及びアウトフローライ
    ンに内に配置されたインフロー及びアウトフロー弁装置
    と、 該インフローラインに連通しており、透析液のインフロ
    ーの量を示すインフロー信号を生成するインフロー測定
    装置と、 該アウトフローラインに連通しており、透析液のアウト
    フローの量を示すアウトフロー信号を生成するアウトフ
    ロー測定装置と、 該弁装置に連通しており、インフロー信号及びアウトフ
    ロー信号を受取り、インフロー信号及びアウトフロー信
    号に応じてインフロー及びアウトフロー弁装置を制御し
    て、透析液のインフロー及びアウトフローの量を制御す
    るコンピユータと、 該アウトフローラインに連通しており、透析液のインフ
    ロー及びアウトフローを基礎に腹膜腔から除去される身
    体廃棄流体の量を決定するセンサーと、 該センサーと作動的に協働して、所望の体の重さを除去
    するために、引き続く充填サイクル及びドレインサイク
    ルの間、透析液に含まれる浸透材料の量を調整する比例
    機構とを具備することを特徴とする、身体廃棄流体を除
    去する、充填サイクル及びドレインサイクルを含む連続
    腹膜透析方法を実行するシステム。
  2. 【請求項２】 該コンピユータが、透析に有効な充填サ
    イクル及びドレインサイクルの間、腹膜腔内に残る透析
    液を所望の量に維持するように該弁装置を制御する請求
    項１のシステム。
  3. 【請求項３】 該コンピユータが、透析液の周期的体積
    で腹膜腔を当初充填するように弁装置を制御し、透析液
    の貯蔵体積が周期的体積よりも小さく、 該コンピユータが、周期的体積が腹膜腔を周期的に充填
    し、所望の数の充填及びドレインサイクルを含む、所定
    の透析方式を提供するために、貯蔵体積を腹膜腔を部分
    的に充填するように、弁装置を制御する請求項１のシス
    テム。
  4. 【請求項４】 インフロー及びアウトフロー測定装置
    が、インフロー及びアウトフロー信号を生成する秤量装
    置を含む請求項１のシステム。
  5. 【請求項５】 インフロー及びアウトフロー測定装置
    が、インフロー及びアウトフロー信号を生成する流れ測
    定装置を含む請求項１のシステム。
  6. 【請求項６】 腹膜腔内に含まれる流体の体積の関数を
    監視する腹膜腔に連通するモニタを含み、該コンピユー
    タが、腹膜腔内の所望の流体を維持するように弁装置を
    制御するように、モニタに作動的に結合されている請求
    項１のシステム。
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