RU2020970C1 - Искусственная почка - Google Patents

Искусственная почка Download PDF

Info

Publication number
RU2020970C1
RU2020970C1 SU874203703A SU4203703A RU2020970C1 RU 2020970 C1 RU2020970 C1 RU 2020970C1 SU 874203703 A SU874203703 A SU 874203703A SU 4203703 A SU4203703 A SU 4203703A RU 2020970 C1 RU2020970 C1 RU 2020970C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
blood
dialysis
dialysis fluid
membrane
fluid
Prior art date
Application number
SU874203703A
Other languages
English (en)
Inventor
Жерар Ришале
Original Assignee
Оспаль Эндюстри
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Оспаль Эндюстри filed Critical Оспаль Эндюстри
Application granted granted Critical
Publication of RU2020970C1 publication Critical patent/RU2020970C1/ru

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601Control or regulation
    • A61M1/1603Regulation parameters
    • A61M1/1611Weight of the patient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1621Constructional aspects thereof
    • A61M1/1643Constructional aspects thereof with weighing of fresh and used dialysis fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/342Adding solutions to the blood, e.g. substitution solutions
    • A61M1/3424Substitution fluid path
    • A61M1/3431Substitution fluid path upstream of the filter
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643Priming, rinsing before or after use
    • A61M1/3644Mode of operation
    • A61M1/3646Expelling the residual body fluid after use, e.g. back to the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04Liquids
    • A61M2202/0496Urine
    • A61M2202/0498Urea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/15Detection of leaks

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при лечении хронических заболеваний почек прерывающимися сеансами. Сущность: устройство содержит источник предварительно упакованной диалитической жидкости, гемодиализатор 12 с мембраной 15 высокой проницаемости, по которому непрерывно протекает кровь и диалитическая жидкость, резервуар 29 для собирания использованной диалитической жидкости и, возможно, ультрафальтрата, устройство для измерения изменений веса пациента, возможно, резервуар 20а для ввода стерильной и апирогенной жидкости во внекорпусную цепь крови 11. Искусственная почка в особенности предназначена для эксплуатации во внебольничных условиях. 8 з.п. ф-лы, 2 ил.

Description

Изобретение относится к искусственной почке нового типа, а именно к искусственной почке, способной работать без диализатора и, следовательно, нуждающийся лишь в очень прямом применении небольшого количества материальных средств, в основном ограниченных обменником с мембранами и некоторыми вспомогательными приспособлениями, и в то же время способной лечить хронические заболевания почки прерывающимися сеансами.
До настоящего времени такие искусственные почки без аппаратов, позволяющих осуществлять и контролировать диализ, могли использоваться лишь при лечении почечных обострений. Действительно, состояния такого типа обычно подвергаются лечению только в течение нескольких недель, когда естественные почки постепенно восстанавливают свою функию. Поэтому пациенты могут подвергаться действию средств искусственного очищения практически в непрерывном режиме с очень малыми потоками крови и диалитической жидкости. Очевидно, что эти непрерывные очень малые потоки требуют лишь минимальных средств и минимального наблюдения. Использование в последнее время мембран с высокой проницаемостью дало возможность повысить качество лечения, но в своей сути оставило его без изменений.
Чтобы освободить пациента и лечить его только в течение коротких недельных периодов, необходимо очевидно значительно ускорить очищение, особенно путем комбинированного использования мембран высокой проницаемости и больших скоростей циркуляции крови и диалитической жидкости в гемодиализаторе, а также возможно путем использования больших разностей давлений с разных сторон мембраны, что приводит к ультравысоким скоростям фильтрации, которые могут быть очень большими, и к частичной замене ультрафильтрата (гемодиафильтрация). Очевидно, что при таком интенсивном лечении требуется очень жесткий постоянный контроль многих параметров, которые должны быть полностью под контролем, а это требует применения еще более сложных диализаторов, которые поэтому дороги и сложны для управления даже для персонала, который должен быть очень высоко квалифицированным.
Эта текущая тенденция в технологии средств, используемых при лечении хронических состояний почки, помимо всего прочего приводит к тому, что пациент подвергается учащающимся случаям травматизма: с одной стороны, гемолиз крови отнюдь не ничтожен, а кроме того, скорости очищения крови и потери веса пациента достигают таких величин, что они уже не всегда сопровождаются соответствующими переносами жидкости за физиологически допустимые периоды времени между внутриклеточной и внеклеточной средой и кровью. Пациент может испытывать различные недомогания - головные боли, тошноту, рвоту, резкие падения давления крови и т.п.
Поэтому, чтобы учесть все возрастающую потребность в простой и недорогой искусственной почке, которая легка в эксплуатации и не наносит травм, для лечения хронических состояний почки, предлагается искусственная почка, которая, вразрез с существующей тенденцией, в значительной степени способствует упрощению средств, используемых оптимально в отношении уровня эффективности выбранному небольшому набору средств, имеющихся в соответствии с комбинацией, что благодаря оправданным еженедельным сеансам тем не менее позволяет сохранять скорость очищения, вес пациента и кислотно-основное равновесие в соответствии с обычными стандартами.
Целью изобретения является создание искусственной почки, способной излечивать хронические заболевания почки последовательными прерывистыми сеансами, обеспечиваемыми простыми и даже скудными средствами, которые очень легко могут использовать неспециализированный медицинский персонал.
Эта цель достигается с помощью искусственной почки, содержащей соединительные коммуникации, гемодиализатор, разделенный полупроницаемой мембраной на секцию для крови, предназначенную для соединения с системой кровообращения пациента, и секцию для диализирующей жидкости, имеющей вход, соединенный с источником диализирующей жидкости, и имеющей выход для использованной диализирующей жидкости и ультрафильтрата крови, отличающаяся тем, что для лечения хронической почечной недостаточности в нестационарных условиях посредством дискретных диализных сеансов (процедур) суммарной еженедельной длительности не больше 24 ч, почка содержит средство для сбора и измерения количества расходуемой диализирующей жидкости и ультрафильтрата, и мембрану, обеспечивающую пропускную способность в отношении мочи по крайней мере 40 мл/мин и в отношении ультрафильтрации по крайней мере 8 мл/ч/мм рт.ст.
Приготовление диалитической жидкости из водопроводной воды и концентрата в сыпучем виде не составляют части изобретения. Действительно, в условиях вне больницы и при отсутствии диализатора пользователь должен иметь источник диалитической жидкости, поставляемой в приготовленном виде. Пользователь может получать контейнеры, содержащие воду, в количествах соответствующим образом определенную по количеству и качеству. Он может получать одновременно соответствующие дозы концентрата несоответствующего состава, например приготовленные обычным диализом - в зависимости от типа пациента, подвергаемого лечению, и нужно лишь смешать их непосредственно перед лечением.
В предпочтительном варианте пользователь может использовать контейнеры или непроницаемые резервуары, изготовленные из гибкого пластического материала, содержащие заданное количество заранее приготовленной диалитической жидкости. Например, он сможет использовать несколько резервуаров для достижения количества и качества диалитической жидкости, необходимой для одного диалитического сеанса для данного пациента.
Желательно, чтобы хранящаяся таким образом диалитическая жидкость могла доставляться в стерильном огнестойком состоянии, позволяющем пользователю осуществлять следующие операции с одной и той же жидкостью:
предварительное прополаскивание гемодиализатора;
диализ крови;
инъекция жидкости в кровь для возмещения всей или части инфильтрата, выводимого из пациента, или даже для дополнительного питания пациента;
возвращение крови пациенту в конце сеанса.
Объем диалитической жидкости, необходимой для одного сеанса гемодиализа, обычно меньше или равен 60 л, а желательно меньше или равен 40 л (25 л для одного сеанса диализа может оказаться достаточно).
Предлагаемая искусственная почка содержит в основном помимо указанного источника диалитической жидкости мембранный обменник, разделенный на два отделения полупроницаемой мембраной высокой проницаемости. Первое отделение, через которое проходит кровь, соединяется с артериально-венозной системой пациента посредством внекорпусной цепи крови, которая является известной, желательно без насоса циркуляции крови, но с обычными средствами для недопущения свертывания крови.
Второе отделение пересекается диалитической жидкостью, поэтому оно соединяется соответствующими трубопроводами с источником диалитической жидкости с одной стороны и с другой стороны со средствами, позволяющими собирать и измерять количество (вес или объем) используемой диалитической жидкости, а также количество ультрафильтрата, если таковой имеется, который прошел через мембрану.
В предпочтительном варианте мембранный обменник состоит из гемодиализатора известного типа. Хотя гемодиализатор с трубчатой уплощенной мембраной, скрученной в спираль, или с пучком полых волокон вполне пригоден, все же желательно иметь гемодиализатор с мембраной плоского типа, закрепленной, например, реберными вставками. Обычно эффективная площадь мембраны составляет 0,3-1,5 м2, желательно 0,4-1,4 м2. Безусловно подходят мембраны с эффективной площадью 0,5-1 м2 или равной этим величинам.
Кровь и диалитическая жидкость могут циркулировать в противотоке, в однонаправленных потоках или в пересекающихся потоках в гемодиализаторе. Желательно, чтобы однонаправленная циркуляция в обменнике с плоскими мембранами позволяла получать минимальную скорость ультрафильтрации, которая практически равна нулю.
Мембраны, позволяющие осуществлять диализ и ультрафильтрацию крови - это мембраны с высокой проницаемостью.
Цель диалитической жидкости соединяет источник диалитической жидкости со средствами для собирания использованной диалитической жидкости через второе отделение гемодиализатора, со средствами для собирания использованной диалитической жидкости и ультрафильтрата. Эта цепь имеет средства, пропускающие поток, желательно под действием силы тяжести, с расходом диалитической жидкости обычно в пределах 45-500 мл/мин и желательно в пределах 50-200 мл/мин. Этот расход может быть выбран, например, при помощи зажима с регулируемыми отключающими каскадами, закрывающими трубопровод с эластичными стенками, выполненными, например, из прозрачного поливинилхлорида, в большей или меньшей степени. Этот расход желательно измерять расходомером, обеспечивающим точность не менее 5%. В качестве расходомера можно использовать очень простые устройства одноразового использования, например без подвижных частей.
Кровь обычно течет с расходом, лежащим в пределах 80-200 мл/мин, желательно в пределах 100-150 мл/мин, а насос чаще всего используется только на случай возможного нарушения естестенного потока. В этих условиях можно видеть, что обменник может обеспечить производительность диализа, превышающую или равную 40 мл/мин, желательно более или равную 50 мл/мин для очистки мочи.
Точно так же он обеспечивает производительность ультрафильтрации обычно выше или равную 8 мл/ч/мм рт.ст., желательно выше или равную 10 мл/ч/мм рт. ст.
Можно также видеть, что недельная длительность лечения хронических почечных заболеваниях может быть меньше или равной 24 ч, желательно меньше или равной 18 ч. Иными словами, это, например, три сеанса в неделю по 8 ч каждый или желательно по 6 ч при соблюдении обычных стандартов очищения, поддержания веса и кислотно-основного равновесия.
Измерение количества (веса или объема) жидкости, собранной либо в конце сеанса, либо желательно во время сеанса, позволяет определить путем сравнения с количеством (весом или объемом) используемой свежей диалитической жидкости, количество ультрафильтрата, который возможно выводится из организма пациента, и, следовательно, изменение его веса и контролировать этот параметр желательно во время одного сеанса или при переходе от одного сеанса к другому.
Возможно, использованная диалитическая жидкость может собираться на выходе обменника с ультрафильтратом, если таковой имеется в контейнере, изолированным от атмосферы стерильным фильтром. Собранная таким образом жидкость может быть очищена по крайней мере частично пропусканием через активный древесный уголь, чтобы повторно использовать позже после рекондиционирования либо желательно повторно использовать сразу. Таким образом, можно значительно уменьшить потребление свежей диалитической жидкости. В другом варианте жидкость, выходящая из обменника, может быть непосредственно рециклирована закачиванием в последний после пропускания через патрон с активированным древесным углем либо без пропускания.
Было установлено, что при помощи средств, описанных выше и в описанных выше условиях, возможно, работая в условиях лечения хронических почечных заболеваний, добиться, в частности, скоростей очищения, которые полностью удовлетворительны для пациентов и отвечают обычным используемым стандартам.
При использовании предлагаемой искусственной почки очистка мочи благодаря относительно малым расходам диалитической жидкости практически равна соответствующему расходу диалитической жидкости, выраженной в мл/мин. Было установлено, что эти величины очистки и, следовательно, расхода диалитической жидкости оказываются в предпочтительном диапазоне 50-200 мл/мин.
На фиг. 1 представлен первый предпочтительный и очень простой пример осуществления искусственной почки в соответствии с изобретением, позволяющей осуществлять лечение гемодиализом; на фиг. 2 - второй пример осуществления искусственной почки в соответствии с изобретением, позволяющей осуществлять лечение гемодиализом и гемофильтрацией.
Сосудистая система пациента подсоединена, например, к фистуле, патрубку или артериально-венозному шунту 17, 18 к концам внекорпусной цепи крови 11, подсоединенным к гемодиализатору 12. Последний схематически разделен на два отделения 13 и 14 полупроницаемой мембраной 15. По отделению 13 проходит кровь, а по отделению 14 - в противотоке диалитическая жидкость. Шприц 16, конец которого соединен соединителем 19 с артериальной стороной внекорпусной цепи крови 11, позволяет производить инъекции необходимых доз антикоагулянта, например гепарина.
Было заранее приготовлено некоторое количество свежей диалитической жидкости, имеющей тот же состав, что и диалитическая жидкость, предназначающаяся для обычного диализа. Ее поместили, например, во множество резервуаров 20, изготовленных из гибкой пласмассы, емкостью обычно в пределах 1-12 л, желательно 2-8 л. Очень удобны резервуары емкостью 5 л. Желательно, чтобы они были изготовлены из прозрачного поливинилхлорида, проградуированы в литрах и имели на верхнем конце отверстие 21, позволяющее их вешать на крючок 22 на раме 23. Они могут быть соединены с отделением 14 гемодиализатора 12 параллельно и использоваться последовательно и/или одновременно. Будучи предварительно нагретыми, например, в водяной ванне, примерно до температуры 40оС, они содержат диатилическую жидкость при достаточной температуре во время работы, не давая пациенту ощущения холода.
Линия 24, изготовленная из прозрачного поливинилхлорида, соединяет входное отверстие отделения 14 гемоанализатора 12 с резервуаром 20 посредством известного в даной области техники стерильного соединительного устройства 25. Зажим 26 также известного типа позволяет либо перекрывать линию 24, либо регулировать расход диалитической жидкости, задавая ему нужные значения, которые можно измерять при помощи расходомера 27.
Резервуар 29, соединяющийся с атмосферой и имеющий желательно немного большую емкость, чем резервуар 20, соединяется при помощи линии 28 с выходным отверстием отделения 14 гемоанализатора 12. Линия 28 опущена до дна резервуара 29, который расположен на взвешивающем устройстве 30, которое в свою очередь расположено выше уровня земли.
Искусственная почка (см. фиг. 1) работает следующим образом. После осуществления различных соединений цепь крови обрабатывают гепарином. Циркуляция крови создается во внекорпусной цепи крови 17, 11, 13, 18, где она осуществляется естестенным путем под действием сердцебиений пациента в результате артериально-венозной разности давлений между точками доступа к сосудам. При отсутствии насоса, помогающего естественной циркуляции крови, внекорпусная цепь может быть сравнительно короткой и допускать небольшие падения давления, в результате чего расход крови обычно лежит в пределах 80-20 мл/мин.
В предпочтительном примере выполнения диалитическую жидкость, содержащуюся в резервуаре 20, сначала доводят до температуры порядка 40оС, и эта жидкость сохраняет достаточные температуры во время сеанса для того, чтобы пациент не испытывал ощущений холода.
Затем зажим открывают и его положение устанавливают таким образом, чтобы, например, общий объем (25 л) диалитической жидкости протекал за период, равный 6 ч, отведенный для сеанса, что соответствует расходу, равному примерно 70 мл/мин по показаниям расходомера 27. Тогда диалитическая жидкость проходит по отделению 14 гемодиализатра, а затем, абсорбировав загрязнения, которые диффундировали из крови через мембрану 15, она течет по линии 23 в резервуар 29.
Обычно кровь находится в гемоанализаторе 12 под давлением, немного превышающим давление диалитической жидкости. Это приводит к переносу ультрафильтрацией воды и различных примесей с молекулярной массой, которая обычно может достигать 40000 Дальтонов, из крови в диалитическую жидкость. Полученный таким образом ультрафильтрат вытекает с использованной диалитической жидкостью в резервуар 29.
Нетрудно регулировать расход ультрафильтрата любыми известными средствами, например, увеличить его либо уменьшением давления в отделении 13, либо увеличением давления в отделении 14, либо прибегая и к тому, и к другому, или наоборот. Таким образом, расход ультрафильтрата можно увеличить, например, опуская резервуар 29 относительно гемоанализатора, т.е. опуская опору 40 и сужая внекорпусную цепь крови немного на выходе гемодиализатора при помощи зажима (не показан).
На фиг.2 представлен второй пример выполнения искусственной почки, позволяющей осуществлять лечение гемодиализом и гемофильтрацией (ультрафильтрованием, сопровождаемым инъекцией в кровь некоторого объема филиологической жидкости, частично или полностью компенсирующей или даже несколько превышающей объем выводимого ультрафильтрата).
Внекорпусная цепь крови здесь циркуляционный насос 31 перистальтического типа. Она может также содержать пузырьковое очищающее устройство 32 любого известного типа. Кроме того, она может содержать патрон с активированным углем (не показан), расположенный последовательно гемодиализатору, который позволяет повысить эффективность очистки без потребности в увеличении диалитической жидкости.
Контейнер 33 емкостью 30 л, изготовленный из полиэтилена, желательно прозрачный и градуированный в литрах, содержит диалитическую жидкость соответствующего состава для обычного диализа. Этот контейнер 33 помещен в термоизолированную оболочку 34, изготовленную из полистирола. На трубопроводе 28 после гемодиализатора 12 расположен самовсасывающий насос 35, например перистальтического типа, перемещающий диалитическую жидкость отсасыванием ее из контейнера 33 и подачей ее в резервуар 29, изготовленный из прозрачного материала, имеющего градуировку. Диалитическая жидкость, предварительно нагретая, например, в водяной ванне, сохраняет достаточную температуру во время сеанса. Она отсасывается из нижней части контейнера 33 погруженной трубкой 36, проходит через отсечной клапан 37 контейнера в его открытом положении, затем, если они имеются, через средства для непрерывной стерилизации диалитической жидкости, состоящие, например, из фильтра 38 известного типа. Функция насоса 35 состоит в том, чтобы давать возможность получать требуемые диапазоны расходов жидкости даже в том случае, когда, учитывая вес и относительную громоздкость контейнера 33 и его оболочки 34, вряд ли практически можно полагаться на действие силы тяжести. Кроме того, насос 35 совместно с зажимом (не изображен), помещенным в линии 24 перед гемодиализатором 12, позволяет получить низкое давление в отделении 13 гемодиализатора, что необходимо для получения требуемых количеств ультрафильтрата, даже если они велики, как в случае гемофильтрации.
Соответствующая градуировка контейнера 33 и резервуара 29 позволяет получать в любой момент времени объем ультрафильтрата, собираемого путем сравнения разницы.
Резервуар 20а, подвешенный на рамке 23, подсоединен при помощи трубопровода 39 к внекорпусной цепи крови 11 на входе гемодиализатора. Отверстие и регулировка отверстия зажима 26 позволяет вводить нужные количества стерильной и невозгораемой физиологической жидкости, содержащейся в резервуаре, в эту внекорпусную цепь крови 11 под действием силы тяжести. Таким образом эта жидкость может использоваться для осуществления известным способом следующих операций:
предварительная промывка гемодиализатора;
первоначальное заполнение внекорпусной цепи крови;
инъекция жидкости в кровь для компенсации всего или части ультрафильтрата, отводимого из тела пациента, или, если небходимо, для подачи последнего и/или детоксикации его;
возвращение крови пациента в конце сеанса.
Следующий пример показывает применение предлагаемой искусственной почки.
Пациент 56 л. был подвергнут лечению на почечную недостаточность, которая сначала была острой, затем перешла в хроническую. Послеоперационная слабость была причиной направления его на нетравмирующую искусственную почку.
Эта почка в основном содержит:
во время первого месяца лечения гемодиализатор с полыми волокнами, изготовленными из акрилонитриловых сополимеров типа FILTRALTH с эффективной площадью поверхности 0,56 м2, выпускаемыми компанией "HOSPAL". Этот гемодиализатор подсоединен к внекорпусной цепи крови без циркуляционного насоса, а эта цепь в свою очередь подсоединена к пациенту при помощи большеберцового шунта;
затем, спустя 1,5 мес, гемодиализатор с плоскими мембранами BIOSPALтм SCU-CAVE с эффективной площадью поверхности 0,5 м2, выпускаемыми компанией "HOSPAL". Этот гемодиализатор подсоединен к пациенту при помощи артериально-венозной фистулы и к внекорпусной цепи крови, содержащей насос циркуляции крови, поддерживающий расход крови, равный 150 мл/мин;
цепь диалитической жидкости, которая подает при помощи насоса 20 л (четыре мешка по 5 л) стерильной жидкости за 6 ч. Поскольку сеансы проводятся через день, недельное потребление диалитической жидкости ограничивается 7-10 л.
Диалитическая жидкость имеет следующий состав, мэкв/л: натрий 139,5; калий 1; кальций 3,75; магнезий 1,5; хлорид 100,25; лактат 45,5.
Следовательно, было установлено, что для лечения пациента, весящего 45 кг и имещего скорость протеинового катаболизма 0,99 г/кг/cут, при сеансах, составляющих в общей сумме 21 с в неделю (6 ч через день), требуется гемодиализатор, обеспечивающий суммарную очистку (желательно минимальную) мочи, составляющую 59 мл/мин.
В этих условиях было установлено, что стабилизированный расход мочи, установившийся в этом пациенте, составляет: до лечения 1,59 0,22 г/л, после лечения 0,91 0,13 г/л, что помещает это лечение в зону адекватного диализа, причем додиалитический расход мочи 1,59 соответствует величине 74,2 мг (до) (B.U.N. = азот в моче крови).
Кроме того, можно видеть, что средний вывод мочи за один диалитический сеанс был равен 24,2 ± 4,3 г. Подача свежей диалитической жидкости составляла в среднем 55,55 мл/мин. Средняя подача, собираемая на выходе диализатора, составляла 59,88± ±8,9 мл/мин. Следовательно, сравнивая разницу, можно видеть, что средняя подача ультрафильтрата составляет 4,33 мл/мин, т.е. 3,5% от веса пациента.
Кроме того, суммарный вывод мочи, с таким учетом ультрафильтрата, вычисленный по формуле
Kт=
Figure 00000002
,
где CD - концентрация мочи диалитической жидкости на выходе,
QD - подача диалитической жидкости на выходе диализатора,
CS - средняя концентрация мочи в крови, дает Кт = 53,8 мл/мин.
Эта величина, хотя она и намного меньше 59 мл/мин, все же удовлетворительна, поскольку при использовании мембран с высокой проницаемостью очищение молекул с молекулярной массой превышающей молекулярную массу мочи, значительно лучше, чем при использовании обычных целлюлозных мембран.
Предполагается, что качество этих результатов, возможно, связано с тем, что для предлагаемой искусственной почки требуется, чтобы кровь и диалитическая жидкость циркулировали непрерывно с каждой стороны мембраны с умеренными расходами в течение периодов времени, которые как оказалось соответствуют значениям, близким к оптимальным с точки зрения эффективности обмена через мембрану. Условия и средства реализации позволяют эффективно использовать главный фактор - потенциал очищения, обеспечиваемый в одно и то же время каждым квадратным сантиметром мембраны и каждым кубическим сантиметром диалитической жидкости, выходящей из обменника с количеством примесей, которое очень близко количеству примесей в крови на входе.
Таким образом, предлагаемая почка позволяет лучше использовать потенциал, которым обладает мембрана с высокой проницаемостью, чем почки, используемые для лечения острой почечной болезни непрерывным артериально-венозным диализом, поскольку при последнем используются расходы диалитической жидкости лишь порядка 15 м/мин, что слишком мало для этого.
Наоборот, при лечении хронической почечной болезни в существующих искусственных почках используют все большие расходы крови и диатилической жидкости с использованием нескольких насосов, которые, с одной стороны, не обходятся без гемолиза крови, а с другой сторны, не позволяют оптимально использовать каждый литр диалитической жидкости, так как последняя не имеет времени абсорбировать максимум примесей.
Таким образом, было установлено, что в соответствии с изобретением можно лечить хронические почечные заболевания, не используя диализатора в соответствии с обычными стандартами скоростей очищения и весового баланса и с кислотно-основным равновесием в пределах прерывистых сеансов длительностью за неделю, которая полностью приемлема.
Можно видеть, что используемые средства большей частью очень просты и экономичны и даже умышленно упрощены: градуированные резервуары, гибкие трубопроводы со стандартными устройствами для их подсоединения и с регулируемым сужением, а также средства для измерения расходов, весов и объемов.
С другой стороны, некоторые средства представляют собой очень совершенные изделия: мембраны с высокой проницаемостью, гемодиализаторы, стерильные и невозгораемые жидкости. Они могут поставляться предварительно пакованными и готовыми к использованию.
Все эти средства, таким образом, допускают простое, быстрое и надежное применение даже неквалифицированным персоналом и даже самим пациентом. Эта искусственная почка может работать даже в том случае, если в данном месте отсутствует вода и электричество. Очевидно, что размеры начальных капиталовложений минимальны. Некоторые средства могут при желании использоваться одноразово либо стерилизоваться и использоваться повторно.
Можно видеть, что поскольку расход диалитической жидкости в диализаторе довольно мал, она имеет время абсорбировать максимум примесей и поэтому объем диалитической жидкости, необходимой для одного сеанса меньше, что позволяет более тщательно готовить упаковку (при тех же затратах), которая, например, стерильна и невозгораема, а это имеет то преимущество, что возможно многоцелевое использование этой жидкости в оптимальных условиях гигиены и надежности.
Эта искусственная почка в равной степени хорошо подходит для лечения и острых и хронических состояний. Хотя она может работать без затруднений в условиях больницы, очевидно, что она особенно полезна вдали от центров диализа, которые уже хорошо оснащены, на дому, в лечебных центрах в сельской местности или же в развивающихся странах.
В простой и гибкой в эксплуатации искусственной почке используется техника гемодиализа, если потребуется, либо сама по себе, либо совместно с гемофильтрацией с инъекцией физиологической жидкости, компенсирующей весь или часть выводимого ультрафильтрата. Она позволяет также эффективно лечить пациентов, прошедших лечение брюшинным диализом, но вынужденных сменить метод лечения перед лицом опасности перитонита или инфекции.
Специалист может комбинировать предлагаемые средства друг с другом, либо заменять их некоторыми эквивалентными устройствами. Предлагаемая искусственная почка может, кроме того, быть предметом многих других вариантов осуществления, доступных специалисту.

Claims (9)

1. ИСКУССТВЕННАЯ ПОЧКА, содержащая соединительные коммуникации, гемодиализатор, разделенный полупроницаемой мембраной на секцию для крови, предназначенную для соединения с системой кровообращения пациента, и секцию для диализирующей жидкости, соединенную входом с источником диализирующей жидкости и имеющую выход для использованной диализирующей жидкости и ультрафильтрата крови, отличающаяся тем, что, с целью обеспечения лечения хронической почечной недостаточности в нестационарных условиях путем дискретных сеансов диализа с общей недельной производительностью не более 24 ч, она содержит средства для сбора и измерения количества отработанной диализирующей жидкости и ультрафильтрата, а также мембрану, обеспечивающие производительность по мочевине не менее 40 мл/мин и ультрафильтрацию не менее 8 мл/м/мм рт.ст.
2. Почка по п.1, отличающаяся тем, что источник диализирующего раствора представляет собой емкость не более 60 л для одного сеанса диализа.
3. Почка по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что она содержит средства для стерилизации диализирующей жидкости перед обменником.
4. Почка по пп.1 - 3, отличающаяся тем, что она имеет средства для поддержания температуры диализирующего раствора, примерно, равной температуре крови.
5. Почка по пп.1 - 4, отличающаяся тем, что площадь поверхности мембраны составляет 0,3 - 1,5 м2.
6. Почка по пп.1 - 5, отличающаяся тем, что мембрана выполнена плоской.
7. Почка по пп.1 - 6, отличающаяся тем, что она содержит средства для регулирования расхода извлекаемого через мембрану ультрафильтрата.
8. Почка по пп. 1 - 7, отличающаяся тем, что она содержит по крайней мере один патрон с активным древесным углем, расположенный в цепи крови последовательно с обменником.
9. Почка по пп.1 - 8, отличающаяся тем, что она содержит средства для компенсации потерянной при гемофильтрации жидкости.
SU874203703A 1986-11-28 1987-11-27 Искусственная почка RU2020970C1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR8616867A FR2607393B1 (fr) 1986-11-28 1986-11-28 Rein artificiel a taux d'echanges moderes
FR8616867 1986-11-28

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2020970C1 true RU2020970C1 (ru) 1994-10-15

Family

ID=9341493

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SU874203703A RU2020970C1 (ru) 1986-11-28 1987-11-27 Искусственная почка

Country Status (5)

Country Link
US (1) US4950395A (ru)
CN (1) CN1021884C (ru)
CA (1) CA1324767C (ru)
FR (1) FR2607393B1 (ru)
RU (1) RU2020970C1 (ru)

Families Citing this family (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2660866B1 (fr) * 1990-04-13 1992-06-12 Hogamed Procede et dispositif de preparation d'un liquide de substitution.
US5284470A (en) * 1992-11-02 1994-02-08 Beltz Alex D Wearable, portable, light-weight artificial kidney
FR2721217B1 (fr) * 1994-06-20 1996-08-02 Hospal Ind Dispositif multifonction pour le traitement du sang.
US6852090B2 (en) 1997-02-14 2005-02-08 Nxstage Medical, Inc. Fluid processing systems and methods using extracorporeal fluid flow panels oriented within a cartridge
FR2779964B1 (fr) * 1998-06-17 2000-09-15 Internova International Innova Machine de dialyse, en particulier pour une utilisation a domicile
US7780619B2 (en) 1999-11-29 2010-08-24 Nxstage Medical, Inc. Blood treatment apparatus
US20050020960A1 (en) 2001-05-24 2005-01-27 Brugger James M. Blood treatment cartridge and blood processing machine with slot
US6649063B2 (en) * 2001-07-12 2003-11-18 Nxstage Medical, Inc. Method for performing renal replacement therapy including producing sterile replacement fluid in a renal replacement therapy unit
JP2004042012A (ja) * 2001-10-26 2004-02-12 Nec Corp 分離装置、分析システム、分離方法および分離装置の製造方法
US7645253B2 (en) * 2001-11-16 2010-01-12 National Quality Care, Inc. Wearable ultrafiltration device
US7597677B2 (en) * 2001-11-16 2009-10-06 National Quality Care, Inc. Wearable ultrafiltration device
US6960179B2 (en) * 2001-11-16 2005-11-01 National Quality Care, Inc Wearable continuous renal replacement therapy device
FR2839261B1 (fr) * 2002-05-06 2006-04-07 Ciposa Sa Procede de nettoyage et de qulaification d'un filtre de dialyse et machine pour la mise en oeuvre de ce procede
US7112273B2 (en) * 2002-09-27 2006-09-26 Nxstage Medical, Inc. Volumetric fluid balance control for extracorporeal blood treatment
US7686778B2 (en) * 2003-01-15 2010-03-30 Nxstage Medical, Inc. Waste balancing for extracorporeal blood treatment systems
US8235931B2 (en) 2003-01-15 2012-08-07 Nxstage Medical, Inc. Waste balancing for extracorporeal blood treatment systems
WO2007141246A2 (en) * 2006-06-07 2007-12-13 Gambro Lundia Ab Prediction of rapid symptomatic blood pressure decrease
US8240636B2 (en) 2009-01-12 2012-08-14 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Valve system
US8475399B2 (en) 2009-02-26 2013-07-02 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Methods and systems for measuring and verifying additives for use in a dialysis machine
US8105487B2 (en) 2007-09-25 2012-01-31 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Manifolds for use in conducting dialysis
US8114288B2 (en) 2007-11-29 2012-02-14 Fresenlus Medical Care Holdings, Inc. System and method for conducting hemodialysis and hemofiltration
US8597505B2 (en) 2007-09-13 2013-12-03 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Portable dialysis machine
US9308307B2 (en) 2007-09-13 2016-04-12 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Manifold diaphragms
US9358331B2 (en) 2007-09-13 2016-06-07 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Portable dialysis machine with improved reservoir heating system
US20090294359A1 (en) * 2008-06-03 2009-12-03 Baxter International Inc. Priming system and method using pumping and gravity
CN105148344B (zh) 2008-10-07 2019-06-11 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司 用于透析系统的充灌系统和方法
WO2010042667A2 (en) 2008-10-07 2010-04-15 Xcorporeal, Inc. Thermal flow meter
NZ614023A (en) 2008-10-30 2014-11-28 Fresenius Med Care Hldg Inc Modular, portable dialysis system
WO2010114932A1 (en) 2009-03-31 2010-10-07 Xcorporeal, Inc. Modular reservoir assembly for a hemodialysis and hemofiltration system
US9201036B2 (en) 2012-12-21 2015-12-01 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Method and system of monitoring electrolyte levels and composition using capacitance or induction
US9157786B2 (en) 2012-12-24 2015-10-13 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Load suspension and weighing system for a dialysis machine reservoir
US9354640B2 (en) 2013-11-11 2016-05-31 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Smart actuator for valve
WO2016171023A1 (ja) * 2015-04-22 2016-10-27 日機装株式会社 血液透析システムの流量計の校正方法

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3506126A (en) * 1968-05-03 1970-04-14 Milton Roy Co Closed recirculating hemodialysis system
FR2105502A5 (ru) * 1970-09-09 1972-04-28 Rhone Poulenc Sa
GB1537444A (en) * 1977-06-28 1978-12-29 Nycotron As Apparatus for regulating and monitoring dialysis of blood in a dialyzer
US4218541A (en) * 1978-03-30 1980-08-19 Ackerman Roy A Converting urea with bacteria
FR2487679B1 (fr) * 1980-08-01 1985-07-12 Hospal Sodip Rein artificiel - regulation de la pression du liquide de dialyse
DE3101159C2 (de) * 1981-01-16 1985-08-22 Udipi Ramakrishna Dr. 5100 Aachen Shettigar Verfahren zur Reinigung von Blut und künstliche Niere zur Durchführung des Verfahrens
IT1165771B (it) * 1982-04-06 1987-04-29 Franco Tesio Dispositivo per emodialisi extracorporea
DE3426493A1 (de) * 1983-07-22 1985-02-14 Adam Glendale Ariz. Stemmer Verfahren und geraet fuer die selbstdialyse
US4661246A (en) * 1984-10-01 1987-04-28 Ash Medical Systems, Inc. Dialysis instrument with dialysate side pump for moving body fluids

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Патент США N 3902490, кл. A 61M 5/00, 1975. *

Also Published As

Publication number Publication date
FR2607393A1 (fr) 1988-06-03
FR2607393B1 (fr) 1997-01-24
CN1021884C (zh) 1993-08-25
CN87108056A (zh) 1988-06-08
US4950395A (en) 1990-08-21
CA1324767C (fr) 1993-11-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2020970C1 (ru) Искусственная почка
US5336165A (en) Artificial kidney for frequent (daily) Hemodialysis
US5902476A (en) Artificial kidney for frequent (daily) hemodialysis
AU695256B2 (en) Method and apparatus for a tidal oscillating pulse peritoneal dialysis
CA2461552C (en) Method of operating a dialysis machine
EP0714312B1 (en) Apparatus for purified pulse peritoneal dialysis
US6649063B2 (en) Method for performing renal replacement therapy including producing sterile replacement fluid in a renal replacement therapy unit
JP4011202B2 (ja) ナトリウム濃度調節用透析装置
RU2289426C2 (ru) Способ и устройство для обеспечения стерильности для систем вливания жидкости
AU776403B2 (en) Method and device for preparing a medical fluid
US7108790B2 (en) Method and apparatus for generating a sterile infusion fluid
CA1124952A (en) Method and apparatus for continuous, ambulatory peritoneal dialysis
WO2004006992A1 (ja) 腹膜透析装置及び腹膜透析方法
Schaefer et al. Technical Aspects of Hemodialysis in Children
AU718626B2 (en) Method and apparatus for a tidal oscillating pulse peritoneal dialysis
Ronco et al. Biophysics of intermittent renal replacement therapy
Canaud et al. Effects of haemofilter reuse on membrane permeability characteristics in post-dilutional haemofiltration
JPS5968A (ja) 準連続携帯血液透析システム