CA1324767C

CA1324767C - Rein artificiel a taux d'echanges moderes

Info

Publication number: CA1324767C
Application number: CA000551728A
Authority: CA
Inventors: Gerard Richalley
Original assignee: Hospal Industrie SAS
Current assignee: Gambro Industries SAS
Priority date: 1986-11-28
Filing date: 1987-11-12
Publication date: 1993-11-30
Anticipated expiration: 2010-11-30
Also published as: CN87108056A; RU2020970C1; FR2607393B1; FR2607393A1; CN1021884C; US4950395A

Abstract

BREVET D'INVENTION REIN ARTIFICIEL A TAUX D'ECHANGES MODERES Société dite : HOSPAL INDUSTRIE Inventeur : G. RICHALLEY Abrégé du contenu technique de l'invention Rein artificiel susceptible d'être dépourvu de machine de dialyse pour le traitement de défaillances rénales chroniques par séances discontinues, ne comprenant essentiellement que : a) Une source de liquide de dialyse (20) pré-conditionné. b) Un hémodialyseur (12) à membrane à haute perméabilité (15) parcouru d'une manière continue par le sang et le liquide de dialyse. c) Des moyens (29) pour recueillir le liquide de dialyse usagé et éventuellement l'ultrafiltrat. d) Des moyens (30) pour mesurer les variations de poids du patient. e) Eventuellement des moyens (20a) pour injecter du liquide physiologique stérile et apyrogène dans le circuit extracorporel de sang (11). Ce rein artificiel est particulièrement destiné à fonctionner en milieu extrahospitalier.

Description

A ~ ARIIFICIEL A IWUX D'ECHWNGES M~LEK~

Ia p ~ e invention conoerne un ncuveau type de rein ~:
artificiel. Elle ocnoerne plus particulièrement un rein artificiel 05 Eu~xYlptLDle d'être d~çxlDrvu de nE~ ne de dialyse, ne n~cessitant donc 5~A'une mise en oeuvre tres si~ple de nY~ans ~PAt4ri~1~ r~duits, eosentiellement l~Lit~s ~ un tkSY~}~e~r ~ D~alro~nes et ~ qu21ques difipositifs annexes capabl~s cypEaylrnc de traiter A~ar s~ances ~:
d1~ccnt1nues de~ ~h~ lances rénales ~ i~Aes.
Jusqu'~ ~ t de tels reins aArti~iciels dY}ourvus de machine ~c~t~o~t la ~-nm~n~ et 18 ocntr3le de la dialyse, n'ont El~
~kre utllis~s S~e ~ ~r traiter dbs affections renales aiguës. En :. .:
e~et, ce3 types d'affe~tions ne sont g~n~ralement pas traitees :-~ ku~t plus de 5~elqyes semaines, les reins naturels reFrerant alars .~ :
A ~ ivement leurs ~cnckions. ALssi peut-on oou ettr3 les patients dbs moyens arti~iciQls d~qpur~tlon ~onctionnant d'une m2niere quasi - :
ccnkinue, ~ de tr~3 ~ 8 d~bits de 8ang et de liquide de ~lyse.
Ces d~bits continus trbs ~aibles ne néoessitent evide~eent q~'un :
m~ni3um de mcyen~ st d~ 5urvelll3nc3. $'emploi rboent de ml=bCare5 20 hauts permbabilits a permis d'a~lllcrer la qualite du traitement, nais :
~u~ql~ici ne 1'~ pas modi~is dans ses mLdali~ e~oentielles.
Pour l~h~r~r 1B patient ~t n~ le traitar qus ~ nt une dLr~s h~sdbc-Cb1re l~mit~e, il est hldrDDent necoug~ln3 d'acc~lérer cone~d~rible~ent la vit~ase d~qpuraelcn~ n~tr~mert par l'emploi ::
25 con~ugu~ dB merbG~ne~ ~ haukB pesm~abilitb et de vitesses de c1rcrL~elcn elevbes du sang et du l~qy~ds de dialy~e dans l'h~modi~lyseur, ainsi que par l'applioaticn eveoeu lle de ~ortes di~férences de pression de part et d'autre de la ~Lb,~e, oandbif;3nt ~ des tau~ d'ultrafiltration pouvant ~tre très élev~ et a un rompllocacnt partiel de l'ul~r~iltrat theoodiz~iltration). Il est clair que des ~temer*s aussi s~ss i~ o6ent des ~~ les pe~ tr~ rlg~c de rr~r Eur~3 g!l~il aa~t~ t de maitriJ3er ~ ~Ite~ent, oe q!~i n~ite g~al~neint l'~nploi de ~ ds dialy~e de plus en p~us ocFbistlqu~en, dcnc cookeo~e~ et 35 da~*~ me po~r du pen30n~ qui doit ~tre de plus en ", . . ' '::'' ';'''','.''.
. ~ .

plus qualifié.
Cette ~volution technologigue actuÆlle des moyens utilises pour le traitement des affections r~nales chroniques conduit par ~ eurS a ~au~e*tre le patient à des traumatismes croissants : d'une 05 p rt l'h~molyse du sang n'est pas n~gligeable, et surtcut les vitesses d'~puration du sang ou de pertes de poids du patient deviennent si ~lev~es qu'elles ne sont plus tcujours accompagn~es dans dbe d~lais phyeiolcq1que$enc swpport~bles par les transferts de :
liquide3 ccrreopondart~ entre lee milie~x intr~orl1ulalres, eYdlaLlllulalres et le sang. Ie pat~ent peut en reu eltlr dlvers malaises tels que maux de tête, nausees, v~ciEe~enke, chutes brutales ds tension, etc.
A~ssi pour r~pondre aux besoins croissants d'un rein artificiel sirplQ ~t peu ~ x, fasdle ~ nYttre en oeuvre et non traL-~ti~lt pour le traitement des affections r~nalee chroniques, la presente lnvontio- propaee t-elle un rein artificiel qui~ à contre ..
courant de l~Nolution ackuelle, privilegie essenti~llement la si~plicit~, voire la rusticit~ des ~ e nis en oew re, avec une tlllLz*lon opkimlm au nlveau dee ren~emeobs dee moyens ~electiann~s 20 et li~it~ qrnQihles, 6elan une combinaisan gui a O toutefo;~, -gr~ce ~ db3 skancee ~-cr~nt~Y~ de durbes hebdçG~dblros r~l clnable3, 1B maintien ncta rk d'un t~ux d'qFuration, d'un poids st d'un ~gy~l~brs ~c1do-b~ dq~s ds~ pati~ntq selan lee normes u~le~
ALs~i est a~ un cb~et de la presente invention gue de p ~ un rein artiflciel capable de traiter ~ défo111~noes ~
rénalee ctroniqLoo p~r S~ D suocessive~ disoontinueo, gui soit :: ::
constitu~ de Joyene eimple~, v~ire scr=~lres et tr~s faciles a DY*tre en oeuvn3 par du leGEornel ~dical nan sp~cialisé. .
Uh aukre cb~et de la p~sents invenkian est un rein .- -artificiel gui ne rbcessite, le cas édb~ant, pratlq~e ent a~oun nat~riel per~3r nt, ~Y~nn~ po~pe, et gui puisse, si n~oeshliro, fcnctionner ncrmale~ent ~ l~ecart de tout r~seau de distrlbuelan d'ea1 et/ou d'electricite. :
Un aukre cb~et de la presente Lnwent~on est donc un rein artificiel qui n'exige de l'utilisPA~lr qu'un mvrsti~semrnt initial en mPAtériel per~anent eYtrfmement r~duit, voire pratiqucment nul et qui ne ~ette en oeuvre, par ccos~qyent, que des produits et du mhtériel ruscYptibles de n'être utilisé qu'une seule fois.
Uh autre ob~et de la pr~sente ~nvention est crpendhnt un rein artific1Pl ne n~cessitant essentiellement que ~A materiel qui, le cas éch~ant, soit facilerent s ~ isable, not~mment ~ la ch21eur, pour pouvoir ~kre, 8i r~rCc~ine~ r~utilisé plusieurs fois.
Uh autre cb~t de la EQ~b#ente invention est un rein artlficiel constituk ess ntlellem~nt d'él~ments eolx~qptibles de se pr&ter ~ des fzbriuadei~nc sirplQs, en tr~s grande s~rie, rIfx7tlllbles, dbnc d'une qualit~ constante et cel~mlla t bbtenue à
trbs A~ ~xrix.
Un aukre cb~et de A~a pr~sente invention ~st un rein artificiel avec lrY~Y~l 1Q ou les ~ PC purificateurs sont awzr~dYp3usem~nt f~nnn~c ccnditicnn~s et/ou rt~r1iLLs~s.
~ n aukre ob~et de la pr~sEnte lnveoelon est un rein artifAlciel qui soit partia~iè~nt bien adapté ~ 1~ di~ilyse extrzhoqp~tali~s et en ~rtla~ da~cile, qui favarlse une plus grar~ d~cent~l~n et aussi uns plu.5 grande d~cratisation de 1~ d~lyee, not~t dan~ lQs ~35 et tout partia~li~ent dan~ pay~ ~n d~t.
Un autre ~et de la pr~ste ilw~tion est un rein artl~ olt ~lyv~l~, c'e~ olt indl~r~t apte ~ traiter le~ a~fecklons alguë~ ou dlr 01 ~ s.
Un aLtrs cb~Qt de la FQ~b~a~te Inw~sr~ est un rein arti~iciel qpi CslRil31~3 EYnt~liLl~rerent bien au traitement de patient3, soumin ;ntcidcnLent ~ la di~lyse périton~ale, ~2is qui, nobI ment en raisan de risgpes de pér~tonite cu d'infection, doivent rencncer ~ cette ~khode.
Uh ~utrn cb~Qt de la pr~sente inventicn esk un rein artlfYclel as~wre~nt le traitement du pat~ent E~r h~nr~ ysQ et en outre le-cas ~ch&ant, par h~mDfiltratlcn, et DE~bEnt en ce~rnne simLltanement des E~na=e#sus cootralés de ~lyse ~t d'ultraf~lLL~tion dl sang, avec éverdl~aLJ3b3nt rTrq1bL~erent de l'ultrafllLLat par du liquide physiologique.
Uh autre cbjet de la pr~sente invention est un rein artificiel nan traumat ~ nota~ent sur le plan cardiovasculaire, car ne mettant en oeuvre que ~c de'bits de sang mod~rés.
05 Un autre ob~et de la pre'sente invention est de re'unir les conditions d'une effir~rité m~x~Tm pour les é ~ s ~ travers la membrane, ptencttant nL*zc~ent d'l~iliser le mieux possible chaque litre de liquide de dialyse et de sang et chaque crntim~tr- carré de membrane.
D'autre~ d~ets de la pr~ente i w~tion a~araitmnt au ca~ de la de23cription q~i va suiv~e.
Il a r~ir~nant ~te tmuvé un rein artificiel cap~ble d'a~er le trait_n~ de d~ll~ r~nales chr~i~ par s~ di~ti~ d'w dur~e hd~;re tatale ~nférieure ou . -~gale ~ 24 he~, c~ract~i~ en oe gu'il ca~d a) une ~roe de li~aide de d;~ly, b) de~ r r~ ledit liguide de dialy~, usag~, ainsi que, le cas ~ant, l'ult~iltrat, :::
c) un chan eur ~ ~ ane du ~ pe hb ~dii~lys~ r, compn ~ t deux ~-comp~rtl- nt~ ~qparbe par une membrans , le premler cocp~rtiment , parcouru par le sang, ekant relie' al ~ystbme artdric-voincux du t, par un clrcuit Ytracorpcrel ds aang de type connu e~n sDi, y - ;
comprie des ncyene ~ rr ~viter 1~ coaqulltlon du san~ dans ledit c~rcuit~ 1B ~eoon~ ccmport~ment~ parcouru d~un~ man~bre ccntinue par 25 ledlt llgplde dB dl~ly~e ~t racueillnnt le cae ~ch~ant ledit ultr~iltrat e~, éta0t rali~ d'uns part ~ ladite souros de liguide de dlalyse frai8 et d'autre part auxlite Doyens ~rr recueillir ledit liqpid3 de d lyse usagé et, le cas éch~ant, lPA~t ulLLofiltrat, ~ -gr~ce ~ des c3o~1is~tions Ees~ettant un delbit d'écculement compris 30 enkrB 45 et 500 ~l~clnuts, ledit echangeur offrant s~ tane'ment dans cee condltione :
- une capacit~ de dialyse cup~rleur~ ou ~ e a : 40 nl~qlnLbe pour la c~ de l'u~e, - et une G~it~ d't~ t~Otial c~rieure ou ~gale ~:
35 8 n~J4V- ~g ' . .

.
.

d) des mLyens pour mesurer la varlation de poids du patient due au bilan des quantit~s de liquides inject~es et/cu retirées pendant ledit traitement.
La pr~paration du liquide de di~lyse à partir de l'eau du rbbinet et de ccncentr6 en vrac ne fait pas partie de la pr~sente invention. En effet, en ~;lieu extra-h3spit lier et en l'ak6enoe d'une machine de di~lyse, l'utilisateur doit pouvoir disposer d'une source de liquide de d;~lyse fourni pr~alablement conditionn~.
Alnsi l'utilisateur peut recevoir des cootdincrs ~ nt des v~lumes d'eau bien dY*er=dn~o en quantité et en quallt~. Il peut reoevoir parall~lement des doses d~ c~nLYntr~ crrreqpondbnt s et de oompositions ~pQCnpni~Y9 telles que pC~}drtY9 pour de la dialyse conventionnelle en fonction des types de pati~nts ~ traiter, g~'il lui suf~ira de m~langer ~u8te avant le traitement.
Pr~f~senelellement, l'u~ilisateur peut utiliser des o mealners ou des r~servoirs ~tanches en plastique scuple o~ntendnt des volumes ~o"n~n~ de liquide de ~lyse pr~alablement pr~paree.
Il pourra par exemple ukiliser plusieurs reservoire pcur atteindre les qualit~e et les quantites de liquide de ~lyse n~oensairos ~ une s~anoe de dialyse pour un patlent deter in6.
_ nt, le liqyide de dialyse ainsi conditionn~
p#Ut &tre livr~ ~k~rile et ~Fymg~ne, perme*tant ~ R~teur d'er~e¢kuer ~vec cs m&ms liqyldb de~ op~rations tellee que :
- 1Q r ~ pr~ ble do l'h~mcdi~lyssur, - le rP~pl~o~3p initlal du clrcuit e~d~zcolporel de sang, - la d~lyse du sang, - l'in~ectlon de liqpide dans le ~ang, pour oo penser tout ou partle de l'ul~r~ltrat rekir~ au patient, voire pour oo~pléter l'alilentitLon du Fatient.
- la restitukian du 9 au patient en fin de ~anoe.
IB volume de liquide de dlalyse nbr~Cca~e ~ une s~anoe d'h~nr~alyss est ger~ralement in~feri~nr au 4al à 60 litres ek de pr~f~renoe inf~r~nr ou-~gal ~ 40 litres. 25 litres peuvent ~ffire à
une s~ance de dlalyse.
~ e rein artificel ~olcn l'invention ~ ta essenti~llement, outre ladite source de liquide de dialyse, un ~changeur ~ ~ e, s~paré par une membrane semi-perm~able de type à perm~abilit~ ~lev~e, en deux ccrparti~ents. Le premier cc=partilLnt, parcouru par le sang, est relié au syst`e~e 05 artério,vein0uK du patient p~r un circuit extraoorporel de sang de type oonn~ en soi, ~vaneageusement d~pourvu de pcmpe de circulation du sang et mLni de nryens conve~ticnnels pour ~Niter la coagulation Le seoond c~cF~rti-ont esk p= par le liquide de dialyse. Il est 10 d~nc relié par deE~ clduites ap~rt~s, d'une part ~ la source de li~ide de d ly~, d'autre part ~ des m~yens Eec_tt;nt de rea~llir et de D~ le montant (poids ou volume) du liquide de :
dialyse usagé, ainsi que, le oas é~ant, le montant de l'ultrai~ilL.~t qui aurait tra~arse la meT~ibrane.
1i5 L'~r ~ me~ est avartag~ent oanstitué par un h~od~aly~ de type ca~u en soi. Bien qu'un h~dialyseur ~
m ~ ans ~l~-la~re aplatie ~ lée en ~;pirales, ou bien à fai~oeau de ~ibree creuses, convienrD bien, on préfere toutefois les :
h~mcdialy~eur~ de type ~ ~Y Ir m es ~ g, par exemple ~uppo7tfes par de~ inkorr~l~tnPa nervurbs. Gkn~ralement, la ~urfaoe u~lle de la n~mbrans est comprise ~LL~ 0,3 et 1,5 m2 et de pref~renoe entre 0,4 et 1,2 ~2. Des ~erbeDn - de ~urface effective cccFeiE0s entre 0,5 m2 ou ~g~le~ ~ ce~ valeurs acnblcrnent bien.
Ie ~a0g ~t 1B ligu1ds dB dlaly~e peuvent airculer ~ oontre c ~ , ~ co-courant ou ~ des courants croisb3 dans l'h~r~1AlyEeur. ent Une circulation ~ co-cou~ant dans un éch~ng ur ~ le bGaneu planPa permet d'obk2nir un tau d'ultra~iltration D~nimlm pra~Y~n~t nLl.
Ia nY~brane, Ees~eet~nt la dialyse et l'ultrafiltration du 30 6ang, eat du type ~ perm~abilite élevbe. Prefereneiellement, c'est .. ..
unB nembranB t~ que reNerdiqpee dans le brevet a~erlc3Ln n~ ;:
4.545.910 ou le brevet europben n~ 100.285. ~.
Uh cinolit de ~e de dialyse, relie a travers le second a~rtirent de 1'h~A1Y~, la 6a~e de liq!~ide de ~;A1YSe ~
des D~ens pa~r rDeillir le 1~ ~ de dialy~e usagé et - :

7 :
l'ultrafiltrat, oe circuit est muni de mcyens Ferrrttant :-l'écoulement, de préferenoe par gravité, d'un débit de liquide de dialyse gen~rale~ent compris entre 45 et 500 ml~minute et de préféren oe entre 50 et 200 m}~minute. Ce débit peut être s~lectionné
05 par exemple ~ l'aide d'une pince ~ degrés de fermeture reglables, obturant plus ou ins un oonduit ~ parois elastiques, par exemple en --chlorure de poly~inyle transF~rent. Ce d~bit est avantageusement mYsur~ avec un dkbitm`ekre donnant une pr~cision d'au moins 5 %. Comme d~bitw~L~ on peut u ~ iser des dispositifs ~ usage unique tr~s s~mple~, par exemple sans piece m~bile, tels que d~crits dans le brevet allemand no 25 04 402.
~ e sang s'~coule gén~ralement ~ un d~bit oompris entre 80 et 200 ml/minute et de pref~r~c entre 100 et 150 mlJminute, une po~pe n'~tant ukilis~e, le plus souvent, que pour parer ~ une éventuelle :-:
dYU~ no du debit n2turel. Dans oes oonditions, an observe que l'~cbungcur peut offrir une capacité de dialyse sup~rieure ou egale à ~:~
40 ml ~ e et de pl~férence 6up~rieure ou ~gale à.50 ml/minute pcur la ~ irz ~ de l'ur~e.
DQ m~ms, il offre une capacité d'ultrafiltration g~neralement 5wp~rle~r- ou ~gale ~ 8 ml/h~m~ffg et de preference, sup~rieure ou ~gale à 10 ml/hymmHg.
On obcerve alors q~e la dur~s hYbdsnad3drc du trait~ment d~ e¢tlon r~nales chrenlque~ peut &tre in~rieurQ ou ~gale ~ 24 heorP~ ~t de pr~erencB ln~ri0urs oU ~gale ~ 18 h. Soit par exemple 3 ~anoes hebdccodblre~ de dhacune 8 h ou de pr~ ~ c 6 h, tcut en les normes ll~Y~llPc d'~puratlon, de msintien du poids et de l'~gpdilbrc DcldLrbl~ique.
~ a nesure du nontant (poids ou v~lume) de liquide reC~e~
~o~t en ~n de s~anoe, soit ds pré~rence ~_ cGur8 de la s~anoe, permet ds connaitre, p-~r différenoe avec le nLr~ant (poids ou volume) de liquide de dialyse ~rais utilic6, le monkant de l'ultra~ltrat eventoolle e~t Eoutire ~_ patient, donc sa variation de poi~ et de ~aitriser ce paran~tre, soit, de pr~f~rence ou ccurs d'une seanoe, soit d'une s~ance ~ l'autre.
Evest~-lle~e=t, a la sortie de 1'6dh~lgeur, on peut . . , . - , - : , . . ~ - - . . - , ~ . , - .: - . . . - . -: - - . :: . . ~ ; .. - ;,; . . . ~ .. : . . . - . : i ..

1324767 : ~
r~;llir le liguide de dialyse usagé, avec le cas éch~ant l'ultrafilt~-dt, dans un ccntainer isolé de l'atmosFhère par un filtre st~rile. r~ liquide ainsi collecté peut e^tre ~puré, au m~ins partiellement, par passage sur du charbon actif, afin d'~tre, soit 05 r~utilise ultérieurement aprYs recon~itionnement, soit de préf~rence, recycl~ i~mediatement. Qn peut ainsi r~duire sensiblement les approvisicrnYment~ en li ~ e de dialyse frais. En variante, le liquide sortant de l'~ohan3eor peut être direote~ent recyclé par pompage dans cYlui-ci, après au sans traversée d'une carboodha de ~ :
charbon actif.
Qn a trouvé q~e, avec les moyens et dans les canditions énLncee3 ci-dessus, il est possible, en oEkrant dans le cadre d'un traitement chrcnlqu- d'affections rénales, d'obtenir nokd~ent des taux d'~pur~ticn tClt ~ fait ~atisfa~sants }Y-nr les patients et .
: .
can~orme3 aux normes habituelles en usage.
Ainsi, d'apr~s les trawaux de la UNatianal Cooperative Dialysi~ Studyn ~NCD6) p~bl~a ~Lo~u~lt par GCTCH et SARSENT dans R~dney InteQnatlcnol, vol 28 (1985), pages 526-534 (cf figure 7 et ccccYntalre~ c _ ), le t2bleau ci-~pay~la in~ique les cllir~noes urbe de pré~é ~ m~nimales ~en ml ~ ) qu~l est ne d o;alrc d'ok*erir d'un hhmr~ly5eur é ~ de l~nbr~re corhQstlcnnelles celluloe~quee pour ~ r une eFurltlon adbqyate : :
en fonctlon du ~o1d8 et du t~ux ds cat~bolisms des pro*~1res de dh~qya p8klent, par exempla pour de~ ~ancee hebdccaDadre~ de 6 ~ -25 heures tc w le~ dbux ~ours avec un~ perte de poids es ~ ~ 4% du :.
poids tokal.
: .
Taux dQ cst~bolisme Poid5 45 50 55 60 65 70 de prat~Lne~ Xg or/X~/~cur < o,9 58 65 71 78 84 91 -:
0,95 58 65 72 78 85 91 :
1,00 59 66 72 79 85 92 1,05 62 69 76 82 89 96 ~
l,lO 65 72 79 86 93 lOo :
,.:
. :.'' . .

., : .:: .
'.,: :~' 1 3 2 ~ 7 6 7 g . .
On observe que ~A~ valeurs sont rem~rqydblement basses et on a constaté que l'an poUNait les obkenir, avec une grande marge de 6~curité, par exemple avec un h~mcdialyseur pour SCU-C~VH de 0,7 m2 de surfa oe effective de me~brane en copolymeres d'acrylonitrile 05 XN 69* , vendu par la Sbciété H06PAL.* ~
Avec le rein artlficiel ~elon l'invantian, la cla~rance uree ~ -est, grâ oe aux relativenent faibles débits de liqyide de dialyse, prat1quement ~gale au débit de liguide de dialyse correqpondont, exprim~ en ml~minute. On aonstate gue oes valeurs de clairance, donc de d~bit ds liguide de ~ yse, ta~benk dans l'~ntervalle préférentiel indigué ci-avant (50-200 ml~minute).
Ta ccnpr~hension de la presente invention ~era faailitee par les figures ci-~oinkes gui illustrent, à titre d'exe~ples, ~dhk~atlguement et ~ans e~dhellQ d~eermir~e, divers m~des de r~alisation du rein artificiel ~elon la pr~sente invention.
La figure l repr~3ente un premier ~ode de réalisaticn préf~rentiel et tres si~ple du rein outificiel selan l'invention, pern-ttant un traitement par hkmodialyse.
la ~iqure 2 repr~sent un second mcde de r~ali6ation du rein artl~iciel ~elon l'in~ention, p sre**~nt un traitement par h~mrdia~yse st par hkmD~iltration.
Pcur pluc de clart~, les ~l~ments homologues reprbs~nt~3 sur de8 ~igure~ di~rentes, p~rtank le~ m~mes nLm~ros ds r~ere~as.
Eh ~e r~rant ~ la ~igure 1, on voit que le ~ystbme vReculalr du patlent (10) est relié, par ewæmple par une fistule, canLle ou un ~hunt artericrveineux (17, 18) aux extr~mites d'un circuit e~tr~ocrporel de sang (11), bcuclé sur un hbmnd~Alyseur (12).
Celui-ci est r~dY~=~tigyc ent divi6~e en deux cl p~rtl=erts (13) et (14) par une nYmbrane ~D~ perm~able (15). Le ccnparti~ent (13) est parccuru par le sang et le coqp~rtlment (14) est parccuru, à
contr~-caur~nt, par le liquide de dialyse. Une 6eringue (16) dcnt l'extrkmité est reliee par un ccnn cbeor (19) au ccte art~riel ~u circuit extraccrporel de sang (11) permet l'in~ectian des doses neceos31res d'un anticoagulant tel que l'héparine.
Du liquide de ~Plyse frai~, ayant la m~me oo~positicn que * HOSPAL et AN69 sont des marques de commerce.

B-~:

.... . . .;... .; ... ~ , . ... - .. ,.. . ,.. i .,.. . . . .. - .. i, ., .. ,.. .. , ~. .. . .. .

13247fi7 du liquide de dialyse destiné à la dialyse conventionn11e a été
préalable~ent pre'par~ et ccnditionné, par exemple dans une pluralit~ . :
de réserv~irs tels que (20), en matière plastique souple, de capacité
ge'n~ralement comprise entre 1 et 12 litres et de pr~férence entre 2 05 et 8 litres. Des r~servoirs de capacité 5 litres conviennent bien. :
Avantageusement ils sont en pvc transparent, gradués en litres et ccrportent ~ leur extr~mit~ sup~rieure un orifioe (21) permettant de les suqpcDd=e par un crcchet (22) ~ une potence (23). Ils peuvent &tre rel~s au cc=perti~ent (14) de l'h~mLdialyseur (12) en parallele et &tre ~is en ~ervioe ~YY~oo~ivement et/ou simultankment.
Pre'alablement chauf~és par exemple au bain-marie ~usqu'~ envirQn 40-C, ils ccn ee~nstc le liguide de dl~ly~e ~ une temp~rature su~fisante pendant leur ~ isation, pour ne pas donner au patient ~ -une 6ens~tlon de refroidisse ent.
Uhe canal~5ation (24) en chl e de polyvinyle transp~rent ~ ~ `
relie l'orifice d'entr~e du ccrparcimYnt (14) de l'h~modi21yseur (12) au r ~ ir (20) par l~lntereedlaire d~un dispositif de connexion :~
(25) st~rile, de type connu en ~oi. Uhe pin oe (26), ~galement de type connu en ~oi, perm~t, ~oit d'obturer la canalisatian (24), soit de ~ ~.
rbgler 1B d~it d' du liqyide de dialyse aux valeurs d~8irbe3 qUB l~an peut v~rifier ~ l~aide du d~bitmbtre (27).
Uh r~ervoir (29), cuvert ~ l'at=D6ph~rc, ayant de ^:
Fr~renos uns capacit~ un p~u suF~rinure ~ ce~lel du reservoir (20) ~:
e~t r~ par uns c~nollsatlon (28) ~ l~orl~ios ds ~ortie du ^ .:.
D ~ cnt (14) de l~hkmLdlalyEeur (12). La canaliRatian (28) plollgB ~uggu~a~ ~and du reservDir (29) qui est disFo6~ ~rr unB ~ ~ -balan~e (30) place'e elle~m~me au dessus du 801. ~ -Le fonot1onne~ent du rein artif~ciel repr~sonte figure 1 est -~ -le ~vant. Apr~s avo~r m~ en plaoe les diff~ren~eR liaisons, le ~ :::
circuit 8ang est b~parin~. Qn établit la circulatian du sang dans le circuit Ytracorpcrel (17,1l,13,18) oh elle 'ef~ectue nztLrellement, 80US l'effiet des Foorations f~n~ 4~ du p~tieht, par différenoe de -p ~ zct~ricrveLnoose, entre les points d'acc`es aux vaisseaux. En l'aksence de p ype ~ssistar*i la circulation naturelle du sang, le 35 circuit extracorporel peut ~kre relativement oourt et offr1r des ~-: :., '-i.:

':, :.':
.: '' ' 1 ?~247fi7 11 , pertes de charge faibles autorisant des débits de sang g~n~ralement -~ compris entre 80 et 200 ml~minute.
A~Ru~Dgcusement, on porte pr~alablement le liquide de dialyse contenu dans le r~servoir (20) ~ une tempe'rature de l'ordre 05 de 40~C et oe liquide reste ~ ~c tempe'ratures suffisantes pendant la se'an oe pour que le pati~lL n'qprcuve pas de sensation de froid.
Qn cuvre alors la pinoe (26) et on regle sa position par exæmple pcur ql'un volu~e tctal de 25 litres de liquide de ;alyse s'~ocule pendant la durbe de 6 hures pr~vue pour la seance, oe qui correqpcid ~ un d~bit d'environ 70 mlJminute, indiqu~ par le d~bitm`etre (27). Ie liquide de dialyse trawerse alors le c~rç3ltiLent (14) de l'h~modialyseur, puis, après s'être chargé d'l~pule*~s ayant ~fus~ depuis le sang ~ travers la me~krane (15), il s'bc~ e par la cannlisat1on (28) dans le re'servoir (29). ~;
G~rkral o t le sang est, dan~ l'h~modialyseur (12~ a une press~on leg~rement Blp~riCUrO ~ ceale du liquide de dialyse. Il en . - .
resulte un tran~fc~t par ul~r~iltration d'eau et de diversec --:
1~purck~3 ds poide rol~ ne p = g~nkralement s'elever jusgu'~ ;
40.000 daltcns, depuis 1B aang dans le liquide de ~1~1y~e.
~ultrariltrat ainsi obtenu ~'éoouls avec le liquide de d~lyse usage dans 1B rc~servoir (29).
Il eat ais~ do r~gler 1B d~bit d'ultrafiltrat par tous ~ :
mcyen~ connue, ~or exemple db l~nLgFIs~*or~ ~oit en ~ball~ant la prea lan dbne le co ~ t (13), ~oit en relevant la pression dans 25 1Q ~ont (14) ~olt lee ~TY~ ou irwer~eD3nt. C'est ainsi que . : :
l~on psut w kcr le d~bit d'ultra~iltrat, par e~e~ple en dbo1~sant le r~servoir (29) par raFport ~ l'h~modialyseur, c'est-à-dire en . ~.
~h~ooant le swpport 40, et en pinçant un peu le circuit cxtr~corporel de aang a la sortie de l'h~mod~alyseur par une pince 3~ (non lepriEeo~63).
Ia ~igUrB 2 rRprbDents un seoon~ mode de r~al~tian du rein artificiel selon l'invention, pe1ucLL~lt un traitement par h~modlalysB et par h~m~filtration (ultrafiltration acocrpogn~e d'in~ection d3ns le ~ d'un volume de liquide physiologique 35 coqpenoant en partie ou en tokallt~, voire dY}uL~#~ic un peu, le : ~.

1324767 : ;~
,2 volume d'ultrafiltrat retiré).
Le circuit extraoorporel de sang comporte ici une pompe de circulation (31), par exemple de type p~ristaltique. Il peut aussi comporter un dispositif debulleur (32) de tcut type ccnnu en sDi.
05 Il peut comporter en outre une c~rtouche de charbon actif (non rrpresenb~e) disposée en série avec l'h~modialyseur, oe qui permet d'accrDitre l'efficacité de l'~puration, sans n~roCciter davantaga de liquide de ~lyse.
Uh cootadner (33) en poly~thyl~ne, de capacit~ 30 litres, 10 av~t~t translucide et gra~ en litres, ~ient du liquide de di~ly~;e d'une co~osition apprapriée pour la ~i~lyE;e o le. Ce o~tainer (33) est placé dans une encei~te calorin~ge ~34) en polystyrene e~ansé. Une panpe aut~nte t35), par ex~le du type p~istaltigue, est di~csée sur le canduit (28) 15 en aval de l'h~lyseur (12) et d~place le liq!~ide de dialyse en : ~ .
l'a~;pirant de~iE; le ntainer (33) et en le refoulant dans le r~nDir (29) en mat~ri~ transluc~ tr~G~ i de gr~aatl ~ 25. Le liquide de dialyse, pn~al~blement chauffé par exemple au keinr~orio, canserve une temperature suffisante pendant la : :-durée de la s~ance. Il e~t aspir~ ~qr~ le fond du oontniner (33) p~r un tubs plcngeur (36) ; il traverse la vanne d'~c~lement (37) du oantalner, en posltian ouvertQ, puis le cas ~chkant, des n~yens de st~rillsxtion en oontlnu du li4u~ds ds ~lyEs~ ccnstitu~s r~r exemple p~r un ~lltre (38) de typs ccnnu en ~Di- Ia fonction de la 25 pompe (35) est e~ ntieilement de FYr~-ttra d' ~ r les gammes de :~
de~bit ds liquide désirées, ~me lorsq~e, compke tenu du poids et de l'-nea~breme3t relatif du coctainar (33) et de son enveloppe (34), il :.-serait peu pratiqpe d'utiliser la gGavité. En outre la pcmpe (35) ;~ :
permet, en co~binai~on avec une pince (non reprkrYntea) placée sur la .:
30 oanalisatian (24) en amont de l'h~nn~ yseur (12), d'obkenir d~ns le - .
compartire t (13) de l'h~mr~lyseur, la d~pression r~crrE~1re à
l'obt r~lon de~s Drn~ants d'ultrafiltrat désirés, m~me lorsq~e ceux-ci .
sont ~lev~s crmme dans le ca~ de l!h~mofiltration.
~P~ gradLations resFectives du c~ot~iner (33) et du r~servoir (29) 35 p r5ettE3t d'aFyrecder ~ tout u~D~t~ par d~fferenoe~ le volume . :
",............
. . .

d'ultrafiltrat recueilli.
Un réservoir (20a), suspendu ~ la potence (23) est relié par le con~uit (39) au circuit extracorporel de sang (11) à l'entr~e de l'h~modialyseur. L'ouverture et le reglage de l'ouverture de la pince 05 (26) Fer=e*tent d'introduire par gravité dans oe cimuit extracorporel de sang (11) les mcntants d~sires de liquide physiologique ~térile et apyrogène contenus dans oe reservoir.
Ce liquide peut ainsi être utilisé pcur effectuer d'une manlère connue en 80i des operations ~lles que :
- le rinçage prealable de l'hémLdialyseur et/ou :
- le re~plissage initial du circuit extracorporel de sang. -~
- l'~n~ection de liquide dans le sang pour ccrpen~er tout ou partie de l'ultrafiltrat retiré au patient, ou au besoin pcur al~menter oelui-ci et/ou le d~toxifier.
15 - la restitution du ~ang au patient en fin de seance. -~
L'exemple suivant mcntre une m~P en oeuvre du rein arti~iciel selon l'ihvention.
Un patient, de 56 ans, a éte traité pour insuffisance renale d'abord aiguë, puis chronique. Uhe fragilité post-apératoire a oondlit ~ l'orienter sur un rein artificiel non t.~umatisant.
I Ca rein comprend essentiellement :
- pendant le ler i~ da traitement, un h~mcdlalyseur ~ fibres creuse3 en copolymbres d'acrylonitrile de t~pe FILIRAL* , de ~urface e~ective 0,56 m2, vendu par la Societ~ H~6PAL. Cet h~n~dialyseur est relié ~ un circuit extram rporel de sang d~pourvu de po~pe de circulltlcn, ce circuit étant lui-m~me connect~ au pati~nt par un shunt tibial.
¦ - puis, depuis 1,5 is, un hkmcdialyseur à membrahes planes du type EI05æ~L* SCU-C~UH*de 0,5 m2 de sur~aoe effective, vendu par la ~ 30 Société HC6E~L. Cet h~mcdialyEeur est relié au patient par une I fistule artéric-veineuse et un circuit extraoorporel de sang comportant une pompe de circulation ~e siang m~intenant un debit de - -~ sang de 150 ml/minute.
I - un circuit de liquide de dialyse qui, à l'aide d~un~ pcmpe débite ~ ~
! 35 vingt litres (quatre pcches de cinq litres) de liquide sterile en six : ''; ;.
.', ~ .'.,.
* FILTRAL et BIOSPAL sont des marques de commerce.

..

h~es. Ies s~ances ayant lieu ta~s les d0DC ja~rs, la co~nmatio litres.
05 m~ quivalentg par litre:
Sodium : 139~5 M~9n~5ium 1~5 -~
Pokassium :1 r~lore 100,25 Calcium : 3~75 Iactate 45~5 On aalstate, d'aE ~ s le tableau dann~ ci-avant, q~e, paur traiter un patlent ayant un p~ids de 45 K~ et un taux de catabolisme de pIokoinen de 0,99 gr/Xg~ r, par des seanoes tokalisant 21 heures .;-h~h~ res (6 heures tous les 2 ~uu~ faut un h~mcdialyseur `:
o~frant une clzir~nco tckale pour l'ur~e de pr~f~rence minimum, de ~.
59 ml~ n. ~ . !
Dans oes ccn~itions an ccnstate q~e le tau~ d'ur~e stabilisé
se situs chez oe patient :
- avant trait ~ ~ : 1,59 + 0,22 gr/litre : ::
- aprbs traitement ~ : 0,91 + 0,13 gr/litre - -::
CQ q~i plaOB CB traitement dans la Z8nB ditB dB ~dialy5e ~ ate" de la f~gurs 7 ds l'articl~s pr~clt~ ds GCqCH et SARGENT, le taux pr~dlalytlqpe d'ur~s ds 1,59, co~lespondarc ~ur l'axe des ordonr~en à
una vzleur ds 74,2 m~lligr/dbcilitrs (B.U.N - Elocd ursOEn nitrogen). :: ;
on constata en outrs qys l' xtrDctlon mcycnns d'ur~e par ~nos ds dlaly~e a ~t~ ~gala ~ : 24,2 + 4,3 gr. ; :`;
25 IB d~bit ds li4uids d~ dialy~s fr~-~ a ~t~ en mcyenne de 55,55 mlfmn LB d ~it ~ yen re~ll ~ la sartie du ~ yseur a été de 59,88 + .: :.
8,9 ~lfcn . D'o~, par dif'f~renoe, le d~bit mnyen d'ultr filtrat 4,33 nlfmn, ~oit 3,5 % ef_'ectif par rapport au poids du patient.
Par a~ll~nn~ la clDir~nc tokale de l'urbe, tenant donc :;
co~pte de l'ultra~iltrat, calculee a partir de la ~crmLle X C X O
C
.. .. ...
a~ec : C : ocno ntrat~on en urbe du liquide de ~;~lyse ~ la sortie .
Q : d~bit du liquide de dialyse ~ la sortie du dialyseur C : conc ntr~tion moyenne en urbe du sang.

: , .

donne K = 53,8 ml/minute.
Qn constate enfin que oette val~r, bien qu'un peu inf~ieure aux 59 ml~inute anncnces par le tableau ci-avant, est ~: .
toutefois sati~faisante, car, avec les membranes ~ haute perm~abilit~
05 utilisées, l'~puration des molécules de poids mQl~cul ~
~up~rieures ~ ceux de l'urée est ccnsid~rablea3nt m~illeur qu'avec -les De=bcanes cellulosiques conventicnnelles. .
an pense que la qualité de ces resultats pcurrait provenir du fait que le rein a ~ ficiel selon l'invention impose qUR le sang et le li ~ e de d~alyse circulent de ~ e ccké de la ~embrane d'une manière continue ~ des vitesses moderees et ~ t des durées qui se trouvent ooIIe~pon~ne ~ des valeurs voisines de l'opkimlm sur le plan dlu rerde3e~t des échanges ~ travers la membrane. Les conditions de mise en oeuwre et les n~yens qui ont été définis dans le cadre de la pr~se~te invcnticn F r ettent de tirer parti de l'eYDentlel du pouvo~ d'tFur~tion offert ~ la fois par chaque cm2 de me~brane et par chaqye cmB de liquide de dialyse, celui-ci sortant de l'~ch3nqour avec un t~ux d'1lpur30~- tres voisin de oelui du sang à
l'entrée.
Ainsi le rein selon l'invention p r e*trait de tirer un nYilleur p rti des po6sib~lit~s offertes par les DEl}r~reg à
bilits ~levees qys les reins traitant les d~faillances renales ~igu~ par d ly~e ccnklnus lrt~risrqedncu30, car ceux-cl ne nYttent ~n ~eu gue des vitsaEs~ de llgyldB do dlnly~e ds 1~CrdrB ds 15 25 ~l~n~nute qui ~er~ient trqp lente~ ~ cet ~gard. .
I A 1~CPPo3B~ POUr ~B traitement des défe~LJ~rLeD r~nales ~:.
I ~D, leB reinB artific~elB ~ B ny*tEnt en oeuwre ~ l~aide de mLltlples poIpes, des vitesses de plu~ en plus ~lev~es pour le : .
q et le liquide de di lyse, oe gui d'une p3rt n~est pas sans h~molyser le q et d'autre p rt ne FeQ eetr3it pas de tIrer le ¦ Deilleur p3rti de dhaq~e litre de liq~ide de dialyse, ~ui-ci ¦ n'ayant p a le temps de se charger du naximum d'i puretts.
on obeerve dcnc gue, CDlon la pr~sente inventicn, sans u~iliser de macbine de ~ly~e, on peut traiter des affections r~nales dbr~riype~ selon 1~ normes hab~tuelles de taux d~qpuratiGn :

16 :-et d'équilibre pondéral et acido-h~ique, dans le cadre de seanLes discGntinues d'une duree hebdomadai:e tout ~ fait acceptable.
On remarq~ie que les mnyens employés sont pcur la plupart extre^=e~ent simples et ~ iques, voire volcrt~ire~ent rustiques : ~ -05 - reservoirs gradues, conduits soyples avec dispositifs stacdblds ~
pour leur rac~Grdement, leur abturation r~glable, ~.:
- moyens de chauffage ou de conservation de temperature, :
- ~nyens de mesure des d~bits, poids et volumes.
D'autre part, certalns mcyens sont au cGotrzlle des produits : :::
tr~s évolu~s : re~brznes ~ perméabilité élev~e, h~mr~Alyseurs, liquides st~riles et zpyrGg~nes. Tl~ peuv~nt alors être fournis prealablem~nt conditionnes et pr8ts ~A l'emploi. .
Ibu~ ces Dryens se pratent d~nc ~ une mise en oeuvre si~ple, ra,pide, ~iable, m~me par du Fer~annel ncn ~pecialisé, voire par le :.:
15 petlent lui-mame. Ce rein artific~Pl E~At fonLtionner même 8i .. - .
lcc~le-ent on ne dispose ni d'eau, ni d'electricite. Ie c dt . -:.
d'1nvest1ssement initlal est ~Nide ent minimlm. Certains Doyens peuvent, au choix, n'être l~li8eB qu'une seule fois, ou bien être, si dk8ir~, 5tÇrlllJ~5 ~t A~ cbq. ~.
on observ~ que, r~ Y~ le d~bit du liquide de dialyse dans ~.
1Q d~Alyseur est assez lent, il a le tempB de se charger d'un Daximum d'inpureOos et 1B valume de liqulde de ~Aly8e nJces3~dro ~ une ~ancs e~t dbna r~dult, ce qyl ~utorl6e ~ coat ~gal) un Gonlltionne nt pA~ue ~oign~, Far eKempls st~rile et zpym gdne, ce qui presentQ l~avankags ds F l cttro une uk1lisat~cn polyvalente de ce li ~ e dans le3 ~edlleure5 ccnditlcns d'hygi~ne et de fiabil~t~. --Ce rein artific~el convient aLssi b~en pour traiter les æfectione ai ~ que ChrOn~rFe5. Eien qu.'il ~ fcnctionrer sans ::
difficulte en m~ hccæitalier, il est c~air ~u~il sera 30 particul~brement u~le JDin deq cenkre_ de dialyse déjà bien ~qy~p~s, : .:
sDit ~ ~h~ oit dans des .cl.LL~a de traitements en m~lieu rural -:
ou encore dans J~s pay.s en voie de develcQpement.
D'un ecploi ~i~ple et so~pla, D~*~2~nt en ceuvre, selon les besDins, les tecbnlque~ d'hhnr~lyse, ~e~les cu oombin~es a~ec ~- .
l'h~mo~iltration a~ec in~ecticn de liqoide pbysiolcgique ~Oh~3~ult 7 6 7 :~ ~

tout ou partie de l'ultrafiltrat prelevé. Il peut ~galement avantageusement traiter les patients soignes jusqu'alors par d;~lyse p~riton~ale, mais cnotr~ints de changer de méthode de traitement devant des risques de péritanite ou d'infectian.
05 Il est a la portée du technicien de co~biner entre eux au de remplaoer par des ~quivalents les différents ~yens décrits dans la -pr~sente demande. Le rein artificiel d~crit ci-avant peut en outre faire ~wi~e~lent l'ck~et de nombreuses autres variantes de r~alisaticn ~ la portbe du technicien, sans sortir du cadre de la . ~',.,.

Claims

1. Rein artificiel capable d'assurer le traite-ment de défaillances rénales chroniques par séances discon-tinues d'une durée hebdomadaire totale inférieure ou égale à
24 heures, comprenant:

- a) une source de liquide de dialyse, - b) des moyens pour recueillir ledit liquide de dialyse, usagé, - c) un échangeur à membrane du type hémodialyseur, comprenant deux compartiments séparés par une mem-brane, le premier compartiment, parcouru par le sang, étant relié au système artério-veineux du patient, par un circuit extracorporel de sang, y compris des moyens pour éviter la coagulation du sang dans ledit circuit, le second compartiment parcouru d'une manière continue par ledit liquide de dialyse et étant relié d'une part à ladite source de liquide de dialyse et d'autre part auxdits moyens pour recueillir ledit liquide de dialyse usagé grâce à des canalisations permet-tant un débit d'écoulement compris entre 45 et 500 ml/minute, ledit échangeur offrant simultanément dans ces conditions:
- une capacité de dialyse supérieure ou égale à 40 ml/minute pour la clairance de l'urée, - et une capacité d'ultrafiltration supérieure ou égale à:
8ml/h/mmHg.
- d) des moyens pour mesurer la variation de poids du patient due au bilan des quantités de liquides injectées et/ou retirées pendant ledit traitement.

2. Rein artificiel selon la revendication 1, dans lequel ladite source de liquide de dialyse est constituée par du liquide de dialyse frais préconditionné dans au moins un réservoir, dont la capacité totale pour une séance est inférieure ou égale à 60 litres.

3. Rein artificiel selon la revendication 2, dans lequel ledit liquide de dialyse est stérile et apyrogène.

4. Rein artificiel selon la revendication 2, comprenant en outre des moyens pour stériliser ledit liquide de dialyse avant son entrée dans ledit échangeur.

5. Rein artificiel selon la revendication 1, 3 ou 4, comprenant en outre des moyens pour épurer au moins partiellement le liquide recueilli à la sortie dudit échangeur, de manière à pouvoir le réutiliser.

6. Rein artificiel selon la revendication 1, 3 ou 4, comprenant un réservoir rempli de liquide physiologique stérile et apyrogène et des moyens pour le relier audit circuit extracorporel de sang, pour permettre l'une ou l'autre des opérations de rinçage préalable dudit échangeur, de remplissage initial dudit circuit extracorporel de sang, de compensation au moins partielle de l'ultrafiltrat retiré
au patient, ou d'alimentation complémentaire ou de détoxifi-cation de celui-ci, enfin, de restitution du sang au patient en fin de séance.

7. Rein artificiel selon la revendication 1, comprenant des moyens pour porter ou maintenir le liquide de dialyse à des températures voisines de celle du sang.

8. Rein artificiel selon la revendication 1, 3 ou 4, dans lequel la surface utile de membrane dudit échangeur est comprise entre 0,3 et 1,5 m2.

9. Rein artificiel selon la revendication 1, 4 ou 7, dans lequel la membrane dudit échangeur permet la dialyse et l'ultrafiltration du sang et est du type à haute perméa-bilité.

10. Rein artificiel selon la revendication 1, 4 ou 7, dans lequel ledit échangeur est du type à membrane plane.

11. Rein artificiel selon la revendication 1, 4 ou 7, comprenant des moyens permettant au sang de s'écouler dans ledit échangeur à un débit compris entre 80 et 200 ml/minute.

12. Rein artificiel selon la revendication 1, 4 ou 7, comprenant des moyens pour régler le débit de liquide de dialyse frais traversant ledit échangeur.

13. Rein artificiel selon la revendication 1, 4 ou 7, comprenant des moyens pour mesurer le débit de liquide de dialyse traversant ledit échangeur.

14. Rein artificiel selon la revendication 1, 4 ou 7, comprenant des moyens pour régler le débit d'ultrafiltrat extrait du sang à travers la membrane dudit échangeur.

15. Rein artificiel selon la revendication 1, comprenant des moyens de recirculation du liquide de dialyse dans ledit échangeur.

16. Rein artificiel selon la revendication 1, 7 ou 15, comprenant des moyens permettant une circulation à
co-courants du sang et du liquide de dialyse dans un échangeur du type à membrane plane.

17. Rein artificiel selon la revendication 1, 7 ou 15, comprenant au moins une cartouche d'adsorption contenant du charbon actif, disposée sur ledit circuit extracorporel de sang, en série avec ledit échangeur.

18. Rein artificiel selon la revendication 1, 7 ou 15, comprenant des moyens pour assurer ledit traitement par hémodialyse.

19. Rein artificiel selon la revendication 15, comprenant des moyens pour assurer le traitement en outre par hémofiltration, avec injection dans le sang de quantités de liquide physiologique stérile et apyrogène équivalentes aux quantités de liquide retirées du sang par hémofiltration, à la variation de poids désirée près.

20. Rein artificiel capable d'assurer le traite-ment de défaillances rénales chroniques par séances discontinues d'une durée hebdomadaire totale inférieure ou égale à 24 heures, comprenant:

- a) une source de liquide de dialyse, - b) des moyens pour recueillir ledit liquide de dialyse, usagé, ainsi que, l'ultrafiltrat, - c) un échangeur à membrane du type hémodialyseur, comprenant deux compartiments séparés par une

21 membrane, le premier compartiment, parcouru par le sans, étant relié au système artério-veineux du patient par un circuit extracorporel de sang, y compris des moyens pour éviter la coagulation du sang dans ledit circuit, le second compartiment, parcouru d'une manière continue par ledit liquide de dialyse et recueillant ledit ultrafiltrat et, étant relié d'une part à ladite source de liquide de dialyse et d'autre part auxdits moyens pour recueillir ledit liquide de dialyse usagé et ledit ultrafiltrat, grâce à des canalisations permettant un débit d'écoulement compris entre 45 et 500 ml/minute, ledit échangeur offrant simultanément dans ces conditions:
- une capacité de dialyse supérieure ou égale à 40 ml/minute pour la clairance de l'urée, - et une capacité d'ultrafiltration supérieure ou égale à:
8 ml/h/mmHg.
- d) des moyens pour mesurer la variation de poids du patient due au bilan des quantités de liquides injectées et/ou retirées pendant ledit traitement.

21. Rein artificiel selon la revendication 20, dans lequel ladite source de liquide de dialyse est constituée par du liquide de dialyse frais préconditionné
dans au moins un réservoir, dont la capacité totale pour une séance est inférieure ou égale à 60 litres.

22. Rein artificiel selon la revendication 21, dans lequel ledit liquide de dialyse est stérile et apyrogène.

23. Rein artificiel selon la revendication 21, qui comporte des moyens pour stériliser ledit liquide de dialyse avant son entrée dans ledit échangeur.

24. Rein artificiel selon la revendication 23, qui comporte des moyens pour épurer au moins partiellement le liquide recueilli à la sortie dudit échangeur, de manière à pouvoir le réutiliser.

25. Rein artificiel selon la revendication 24, qui comprend un réservoir rempli de liquide physiologique stérile et apyrogène et des moyens pour le relier audit circuit extracorporel de sang, pour permettre des opérations de rinçage préalable dudit échangeur, de remplissage initial dudit circuit extracorporel de sang, de compensation au moins partielle de l'ultrafiltrat retiré au patient, ou d'alimentation complémentaire et de détoxification de celui-ci, enfin, de restitution du sang au patient en fin de séance.

26. Rein artificiel selon la revendication 25, qui comporte des moyens pour porter et maintenir le liquide de dialyse à des températures voisines de celle du sang.

27. Rein artificiel selon la revendication 26, dans lequel la surface utile de membrane dudit échangeur est comprise entre 0,3 et 1,5 m2.

28. Rein artificiel selon la revendication 27, dans lequel la membrane dudit échangeur permet la dialyse et l'ultrafiltration du sang et est du type à haute perméabilité.

29. Rein artificiel selon la revendication 28, dans lequel ledit échangeur est du type à membrane plane.

30. Rein artificiel selon la revendication 29, qui comporte des moyens permettant au sang de s'écouler dans ledit échangeur à un débit compris entre 80 et 200 ml/minute.

31. Rein artificiel selon la revendication 30, qui comprend des moyens pour régler le débit de liquide de dialyse frais traversant ledit échangeur.

32. Rein artificiel selon la revendication 31, qui comprend des moyens pour mesurer le débit de liquide de dialyse traversant ledit échangeur.

33. Rein artificiel selon la revendication 32, qui comprend des moyens pour régler le débit d'ultrafiltrat extrait du sang à travers la membrane dudit échangeur.

34. Rein artificiel selon la revendication 33, qui comporte des moyens de recirculation du liquide de dialyse dans ledit échangeur.

35. Rein artificiel selon la revendication 34, qui comporte des moyens permettant une circulation à co-courants du sang et du liquide de dialyse dans un échangeur du type à membrane plane.

36. Rein artificiel selon la revendication 35, qui comprend au moins une cartouche d'adsorption contenant du charbon actif, disposée sur ledit circuit extracorporel de sang, en série avec ledit échangeur.

37. Rein artificiel selon la revendication 36, qui comprend des moyens pour assurer ledit traitement par hémodialyse.

38. Rein artificiel selon la revendication 34, qui comprend des moyens pour assurer le traitement en outre par hémofiltration, avec injection dans le sang de quantités de liquide physiologique stérile et apyrogène équivalentes aux quantités de liquide retirées du sang par hémofiltration, à la variation de poids désirée près.