CN1021884C

CN1021884C - 具有中等交换率的人工肾

Info

Publication number: CN1021884C
Application number: CN87108056A
Authority: CN
Inventors: 格拉德·理查利
Original assignee: Hospal Industrie SAS
Current assignee: Gambro Industries SAS
Priority date: 1986-11-28
Filing date: 1987-11-27
Publication date: 1993-08-25
Anticipated expiration: 2002-11-27
Also published as: CN87108056A; CA1324767C; RU2020970C1; FR2607393A1; US4950395A; FR2607393B1

Abstract

一种无须透析机即可运行的人工肾，用于以间断的期间治疗慢性肾衰，主要包括：a)一个预先包装的透析液源(20)，b)一个连续流过血液和透析液的、具有高渗透膜(15)的血液透析器(12)，c)收集用过的透析液和可能的超滤液的装置(29)，d)测量病人体重变化的装置(30)，e)在体外血液回路(11)中注入消毒和不致热液体的装置。本人工肾特别打算在医院外的环境中使用。

Description

本发明涉及一种新型人工肾，更具体地说，这种人工肾无须一台透析机即可工作，因此仅要求对简化物质结构的非常简易的操作，该结构基本上限制为一个有膜的交换器以及一些附件，但却能以间断的期间治疗慢性肾衰竭。

迄今为止，不采用受控透析机的人工肾仅能用于治疗急性肾脏症状。事实上，这种类型的肾脏症一般仅治疗几周，然后人体的肾脏逐渐地重新承担起它们的功能，这样，病人能够以很小的血液和透析液流量在一个实际上连续的基础上接受人工净化装置的作用。这种连续的很小的流量显然仅需要最少的设备和监护。目前采用的高渗透膜已能够改进治疗的质量，但至今为止，并未对其基本安排做出改进。

为了解除对病人的束缚，并在仅为每周有限的期间内对其治疗，显然必须显著地加快净化速率，特别是通过在血液透析器中结合应用高渗透膜和血液及透析液的高循环率，同时尽可能利用膜两侧的高压力差，它可导致很高的超滤率并可部分取代超滤液（haemodiafiltration），显然这种严格的治疗要求对很多必须完全掌握的参数进行非常苛刻的持久控制，并且这通常要求使用更加尖端的透析机，因此这是昂贵的，并且即使对高度称职的工作人员也是难以操作的。

用于治疗慢性肾脏症状的装置中目前的这种技术趋势导致病人更多地承受不断增加的损伤。一方面，血液中的溶血作用不容忽视，更重要的是，血液净化率或病人的体重丢失达到了如此高的值，以致他们并不总是在生理上可允许的期间内伴有细胞内外和血液之间的相应体液转移。病人会感到各种不透，如头痛、恶心、呕吐、血压突然下降等等。

这样，为了满足对易于使用并且无损伤的简单、便宜的人工肾的不断增加的需求，以便用于治疗慢性肾脏症状，本发明提出一种人工肾，它一反当前的趋势而实质上是有利于将简易的甚至是非常简单的装置按选定的有限装置的效率水平以最佳利用率来应用，该装置可根据一个组合来应用。特别是由于合理地进行每周间断性使用。使该装置能够维持净化率、病人的体重以及根据通常标准的酸碱平衡。

这样，本发明的一个目的是提出一种人工肾，它能够通过顺次的间断期间来治疗慢性肾衰竭，该治疗是由简单的甚至是廉价的装置进行，该装置非常易于由非专科的医务人员使用。

本发明的另一个目的是提供一种人工肾，它在必要时实际上并不需要任何永久性设备或任何泵，如果有必要，它能在离开水或电供应网络的情况下正常运行。

因此，本发明的另一个目的是提供一种人工肾，它仅要求使用者在永久性设备上极低的或甚至实际上为零的初始投资，因此它仅利用能够在一次性基础上使用的产品和设备。

然而，本发明的另一个目的是提供一种人工肾，它在必要时基本上仅要求易于消毒的设备（特别是通过加热），因此在必要时它可重复使用几次。

本发明的另一个目的是提供一种人工肾，它基本上是由大批量生产（由机器人）简易制造的部件构成，因此具有恒定的质量却能以很低的成本获得。

本发明的另一个目的是提供一种人工肾，以此很有利地在预备好的和/或消毒后的情况下提供净化液。

本发明的另一个目的是提供一种人工肾，它特别适合于在医院外进行透析（特别是在家中），这就促进了更加分散地同时更加有利于人民大众的透析，特别是在农村地区，尤其是在发展中国家。

本发明的另一个目的是提供一种人工肾，它能进行多用途的使用，这就是说，它应同样适用于治疗急性或慢性病症。

本发明的另一个目的是提供一种人工肾，它特别适合于治疗以前接受过腹膜透析但由于腹膜炎或感染的危险必须放弃这一方法的病人。

本发明的另一个目的是提供一种人工肾，它确保对病人进行血液透析，此外，如果需要血液过滤，可同时采用受控的血液透析和超滤方法，并有可能用某种生理液体代替超滤液。

本发明的另一个目的是提供一种无损伤人工肾，特别是在心血管方面无损伤，因为它仅使用中速血流。

本发明的另一个目的是将通过膜进行交换以达到最大效率的各种条件相结合，以特别对每一升透析液和血液以及每一平方厘米的膜实现尽可能最佳的利用。

本发明的其它目的将在以下的说明中讲得更清楚。

目前已发现通过间断进行的每周少于或等于24小时的总治疗时间，人工肾可以确保慢性肾衰竭的治疗，其特征在于包括：

a）.一个适析液源;

b）.收集上述用过的透析液以及超滤液（如果透用的话）的装置;

c）.一个具有血液透析膜的交换器，包括由膜隔开的两个室，第一个室内流过血液，它由一个已知类型的体外血液回路连接到病人的动静脉系统，其中包括在该回路中防止凝血的装置，第二个室内连续流过上述透析液并收集（如果适用的话）上述超滤液，一方面它与上述新鲜透析液相连，另一方面与上述收集用过的透析液和超滤液（如果适用的话）的装置相连，连接管道允许的流量在45～500毫升/分之间，该交换器同时提供以下条件：

超过或等于40毫升/分的透析以清除尿素;

超过或等于8毫升/小时/毫米汞柱的超滤能力;

d）.在上述治疗过程中测量由于液体注入和/或抽出量的平衡而造成病人体重变化的装置。

从自来水制备透析液和大批量浓缩不构成本发明的一部份。事实上，在医院以外的环境中以及在没有透析机的条件下，使用者必须有一个以预先准备好的形式提供透析液的来源。

这样，使用者可接受质和量都适当确定的盛有一定体积水的容器，他可同时接受相应剂量和适当成份的浓缩剂。例如根据被治疗病人的类型按常规透析来准备，他所要做的全部事情就是在治疗之前将它们混合在一起。

使用者最好使用容器或由柔性塑料材料制成的防漏贮液器来容纳给定体积的预先准备的透析液。例如，他能使用几个贮液器以达到对一个特定病人的一个透析期所必须透析液的质和量。

最好，按这种方式存贮的透析液可以在消毒和不致热的条件下分发，以便使用者用同一液体进行以下操作：

初步冲洗血液透析器;

进行血液透析;

将液体注入血液以补偿从病人抽出的全部或部份超滤液，甚至可补充病人的营养;

在这一期间结束时将血液送回病人体内。

一个血液透析期所必须的透析液体积通常少于或等于60升，最好是少于或等于40升，25升对一个透析期可能较为合适。

除了上述透析液源之外，根据本发明的人工肾主要包括一个膜交换器，它由一个高渗透型半透膜分为两个室。第一个室内流过血液，由一个已知类型的血液回路连接到病人的动静脉系统上，其优点是没有血液循环泵，但配有防止血凝的常规装置。

第二个室内流过透析液。因此，它一面通过适当导管与透析液源相连，另一方面与能够收集和测量用过的透析液量（重量或体积）的装置相连，如果适用的话还可测量通过膜的超滤液的量。

膜交换器最好是由一个已知类型的血液透析器构成。虽然具有螺旋式旋转的管状扁平膜或一束空心纤维的血液透析器也很适用，但更合适的是扁平膜式的血液透析器，由（例如）折叠凳支持。膜的有效面积一般限制在0.3～1.5平方米之间，较好是在0.4～1.2平方米之间。膜的有效面积限制在0.5～1平方米之间或等于这些值是完全适用的。

血液和透析液在血液透析器中可按对流、顺流或交插流来循环。在扁平膜交换器中较为有利的顺流循环能够获得最小的超滤率，它实际上为零。

允许血液透析和超滤的膜是高渗类型的，最好这是美国专利4，545，910号或欧洲专利100，285号中所述的膜。

一个透析液回路将透析液源连接到收集流过血液透析器第二室的用过的透析液的装置上，或连接到收集用过的透析液和超滤液的装置上。该回路中配有（最好是通过重力）允许流动的装置，其透析液的通过量一般限制在45～500毫升/分之间，最好是在50～200毫升/分之间，这样的流量可通过（例如）一个钳夹装置来选择其大小，该装置可调到关闭状态以封闭一个（例如）用透明聚氯乙烯制成的塑料壁导管。这个流量最好是用一个流量计来测量以给出至少为5%的精确度。至于流量计，可使用非常简单的一次性装置，例如德国专利2504402号中所述的没有任何活动部件的装置。

一般血液流动的速率限制在80～200毫升/分之间，最好是在100～150毫升/分之间，通常都要使用一个泵，这仅是为了防止自然流动可能失败。在这些条件下将观察到变换器可提供的透析量超过或等于40毫升/分，最好是超过或等于50 毫升/分以清除尿素。

类似地，它提供的超滤量一般超过或等于8毫升/小时/毫米汞柱，最好是超过或等于10毫升/小时/毫米汞柱。

然后还可观察到，治疗慢性肾脏症状的每周持续时间可少于或等于24小时，最好少于或等于18小时。这就是说，（例如）一周分三个期间，每次8小时，最好每次6小时，相应于通常的净化标准和体重维持及酸碱平衡标准。

对治疗期间末尾或最好是在期间过程中收集的液体量（重量或体积）的测量使其能够通过与所用新鲜透析液的量（重量或体积）相比较查清可能从病人体内抽出的超滤液的量，从而查清他的体重变化，并且最好是在一个期间过程中或从一个期间到另一个期间控制这一参数。

用过的透析液有可能与超滤液一起（如果适用的话）在交换器的输出口收集在用一个消毒过滤器与大气隔离的容器中。将这样收集到的液体通过活性炭即可部分地被净化，以使经过调整之后再利用或最好是立即再循环。这样，所供应的新鲜透析液可显著地减少。作为另一方式，离开交换器的液体在通过一个活性炭匣之后或不通过该匣即泵入交换器直接进行循环。

已经发现，利用以上给出的装置和条件在治疗慢性肾脏症状的范围内操作时，特别是在净化率上有可能获得完全令病人满意的效果并符合所应用的一般标准。

这样，根据“全国协作透析学会”（NCDS）的工作，特别是由Gotch和Sargent发表在“国际肾脏”28卷（1985）526～534页的工作（参见图7和相应说明），下表说明了较为可取的最小尿素消除率（毫升/分），它必须由配有常规纤维膜的血液透析器来获得，以保证根据每一病人的体重和蛋白分解率进行适当净化，例如对隔天6小时的期间，每周的体重损失估计为总体重的4%。

蛋白分解率体重（公斤）

50 55 60 65 70

（克/公斤/天） 45

＜0.9 58 65 71 78 84 91

0.95 58 65 72 78 85 91

1.00 59 66 72 79 85 92

1.05 62 69 76 82 89 96

1.10 65 72 79 86 93 100

可以看出这些值显著地低，并且已经发现可由一个很宽的安全范围来获得这些值，例如用SCU-CAVE血液透析器，其膜的有效表面积为0.7平方米，是用HOSPAL公司销售的丙烯腈AN69共聚物制成。

利用根据本发明的人工肾，由于透析液相对较低的流速，尿素消除率实际上等于以毫升/分表示的相应透析液的流速。可以发现，这些清除率的值以及透析率的流速均落入以上表明的较佳范围（50～200毫升/分）。

通过附图有利于理解本发明，其中通过没有任何限定性比例的例子可以示意性地示出根据本发明的人工肾的不同实施方案。

图1表示根据本发明的人工肾第一个较佳的和非常简单的实施方案，它通过血液透析进行治疗。

图2表示根据本发明的人工肾第二个实施方案，它通过血液透析和血液超滤进行治疗。

为了更加清楚，在不同的图中表示的类似的元件采用同样的参考号。

参见图1，病人（10）的血管系统被连接到与血液透析器12相连的体外血液回路11末端的导管、针头或动-静脉分流器17、18上。血液透析器示意性地由半透膜15分为两个室13和14。室14中流过血液而室13中以对流方式流过透析液。注射器16的端部由连接器19连到体外血液回路11的动脉一侧，以允许注入所需剂量的抗凝剂，如肝素。

将一些与用于常规透析的透析液具有相同成份的新鲜透析液预备好并贮存在（例如）多个贮液器20中，该贮液器由柔性塑料材料制成。其容量一般限制在1～12升之间，最好是在2～8升。容量为5升的贮液器非常适用。最好他们是用透明PVC制作，标上每升的刻度，并在其上端留一个开孔21以便挂在吊架23的勾子22上。它们可以并行地连接到血液透析器12的室13上，并依次或同时开始使用。将它们预先在（例如）水槽中加热到接近40℃，以保持透析液在使用过程中有足够的温度，不给病人冷的感觉。

透明聚氯乙烯制成的管线24通过已知消毒连接装置25将血液透析器12的室13的输入开口连接到贮液器20。一个已知类型的夹子26使得有可能将管线24封闭，或将透析液的流速调整到希望的值，这可由流量计27来验证。

一个容量最好比贮液器20稍大的向大气开放的贮液器29通过管线28与血液透析器12中室13的输出开口相连。管线28浸入贮液器29的底部，再将其置于重量计30上，重量计置于高于地面处。

图1所示的人工肾的操作如下。完成不同的连接后，用肝素处理血液回路。在体外血液回路17、11、14、18中建立血液循环，其中它自然是在病人心跳的作用下通过进入血管的两点之间动静脉压差的方式而发生。在没有泵来帮助自然血液循环时，该体外回路可以相对较短并提供较小的压降，以使血液流速一般限制在80～200毫升/分之间。

最好，首先将贮液器20中容纳的透析液温度升到40℃的水平，并在该期间内将液体保持在足够的温度上，这样病人就不会感到冷。

然后将夹子26打开并调整其位置，这样（例如）总体积为25升的透析液将在该期间的6个小时的过程中流出，这对应于大约70毫升/分的流速，表示在流量计27上。然后透析液流过血液透析器的室13，然后，将通过膜15从血液中扩散的杂质吸收后再通过管线28流出到贮液器29之中。

一般在血液透析器12中血液的压力略高于透析液。这就导致水分和分子量一般可达40，000道尔顿质量单位的不同杂质通过超滤从血液转移到透析液中。这样获得的超滤液与用过的透析液一起流入贮液器29。

很容易通过任何已知方式来调整超滤液的流动，例如，为了增加超滤液，可通过减少室13中的压力或增加室14中的压力，或两者并举，反之也是一样。这样，通过将贮液器29相对于血液透析器降低其位置即可增加超滤液的流量，这就是说，可通过降低支撑物40或通过在血液透析器的输出端用一个夹子（未示出）将体外血液回路夹上一点。

图2表示根据本发明的人工肾的第二个实施方案，可通过血液透析和血液超滤进行治疗（超滤伴随着向血液中注入一定体积的生理液体，部份或全部地补偿，甚至超过抽出的超滤液体积）。

这里的体外血液回路包括一个蠕动式循环泵31。它还可包括一个已知类型的泡沫清除装置32。此外还可包括一个活性炭匣（未示出），它与血液透析器串接使其有可能增加净化效率而不要求更多的透析液。

一个容量为30升用聚乙烯制成的最好是半透明并有升的刻度的容器33中包含有用于常规透析的适当成份的透析液。该容器33被装入用膨胀聚苯乙烯制作的隔热外套34。一个（例如）蠕动式自起动泵35装在从血液透析器12的下流导管28上，并通过将透析液从容器33抽出而移动该透析液并将其送入半透明或透明材料制成的有刻度25的贮液器29中。预先在（例如）水槽中加热的透析液在该期间的过程中保持一个足够的温度。它是从容器33的底部由一个浸入管36抽出，流过处于开放位置的容器关闭阀37然后（如果适用的话，通过由（例如）已知类型的过滤器38构成的透析液连续消毒装置。泵35的功能主要是为了能够获得所需范围的液体流速，因为若考虑到容器33及其外套34的重量和体积，则依靠重力就很不实际。引外，泵35能与血液透析器12上流处的管线24上的夹子（未示出）一起在血液透析器的室13中获得低压力，这对获得所希望的超滤量是必须的，在血液超滤的情况下这些量是很大的。

通过容器33和贮液器29上相应的刻度可比较差值并在任何时候估算所收集的超滤液体积。

挂在吊架23上的贮液器20a通过导管39与血液透析器输入端的体外血液回路11相连。打开夹子26并调整其开口即可通过重力向这一体外血液回路11中输入该贮液器中所容的所需量的消毒和不致热的生理液体。这样，该液体可用于以已知方式产生以下作用：

初步清洗血液透析器，和/或

预先充盈体外血液回路，

向血液中注入液体以部分或全部地补偿从病人体内抽出的超滤液，或在必要时将超滤液回馈并为病人解毒，

在期间末尾将血液输回病人体内。

以下实例说明了根据本发明的人工肾的应用。

一位56岁的老病人已接受了肾功能不全的治疗，其开始为急性，后转为慢性，由于治疗后虚弱使其转来做无损伤人工肾治疗。

该人工肾主要包括：

在第一个月的治疗中，FILTRAL^TH型丙烯腈共聚物制成的空心纤维血液透析器，有效表面积为0.56平方米，由HOSPAL公司销售，该血液透析器连接到一个没有循环泵的体外血液回路上，该回路本身连接到病人的胫分流上。

此后一个半月，BIOSPAL^TMSCU-CAVE的扁平膜血液透析器，有效表面积为0.5平方米，由HOSPAL公司销售，该血液透析器通过动静脉瘘管和体外血液回路与病人连接，回路中包括一个血液循环泵以维持血液流速为150毫升/分。

一个透析液回路，它通过泵在六小时内输出20升（四个五升的袋）消毒液体，这样限定的每周透析液消耗量为70升。

透析液具有以下成分，单位为毫当量/升：

钠：139.5 镁：1.5

钾：1 氯化物：100.25

钙：3.75 乳酸盐：45.5

根据以上给出的表，可以发现为了治疗一个体重45公斤，蛋白分解率为0.99克/公斤/天的病人，在每周总计21小时的期间（隔天6小时）要求血液透析器提供总计59毫升/分的较可取的最小尿素消除率。

在这些条件下，可以发现在这位病人建立的稳定尿素率为：

治疗前：1.59±0.22克/升

治疗后：0.91±0.13克/升

这就将该治疗置于上述GOTCH和SARENT的文章中图7的“适当透析”的范围内，透析前1.59的尿素率在y轴上对应于74.2毫克/分升的值（B.U.N＝血液尿氮）。

还可发现，每一透析期间平均尿素提取量等于24.2±4.3克。新鲜透析液的发送率为平均55.55毫升/分。在透析器输出端收集到的平均输出为59.88±8.9毫升/分。因此，通过比较差值，超滤液的平均输出为4.33毫升/分，这就是说，其量值为相对病人体重的3.5%。

此外，若考虑到超滤液，总尿素提出量按以下公式计算：

K_T＝C_D×Q_D/C_S

其中：C_D是输出端透析液的尿素浓度

Q_D是透析器输出端的透析液的输出量

C_S是血液中平均尿素浓度。

给定K_T＝53.8毫升/分。

最后可以发现，虽然这个值比上表中所示59毫升/分略低。仍可令人满意，因为使用了高渗透膜，则比尿素分子量高的分子的净化要显著地优于常规的纤维膜。

可以想到这些结果的质量可能是由于事实上根据本发明的人工肾要求血液和透析液以中等速率在膜的两侧连续循环，若考虑通过膜的交换效率已发现该期间的对应值接近于最佳值。实现本发明的条件和在其范围内限定的装置使本发明能从每平方厘米的膜和每立方厘米的透析液所提供的净化潜力的主要因素中获益，从交换器流出的透析液的杂质率非常接近于入口处血液的杂质率。

这样，根据本发明的人工肾将有可能比利用连续动静脉透析治疗急性肾功能衰竭的人工肾更好地利用高渗透膜所提供的潜力，因为后者仅利用了15毫升/分的透析液速率，这对本发明则太慢。

与此相反，为了治疗慢性肾衰，目前的人工肾通过多个泵来利用不断增大的血液和透析液的高速率，这在一方面不可能不发生溶血，在另一方面将不可能对每一升透析液获得最好的利用，因为透析液没有时间吸收最大量的杂质。

这样可以看到，根据本发明，人们无须利用透析机即可根据净化率、体重平衡和酸碱平衡的通常标准，在每周进行断续期间治疗的完全可以接受的时间范围之内治疗慢性肾脏症状。

可以看到所选用的装置几乎都是极其简易和经济的并且甚至是有意搞得很简单：

有刻度的贮液器，柔性导管采用标准装置进行连接，它们的封闭是可调的，

用于加热和保持温度的装置，

用于测量流速，重量和体积的装置。

另一方面，某些装置与此相反是高度发展的产品;高渗透膜，血液透析器，消毒和不致热液体，它们可预先包装后供随时使用。

这样，所有这些装置都导致了一个简单、迅速和可靠的应用，甚至是由非专科人员或甚至是病人本人。这一人工肾甚至可在没有水电供应的地方使用。初步投资的成本显然是最小的，某些装置可任意地在一次性的基础上使用或在希望时消毒后再使用。

可以看到，由于透析器中透析液的流速相当低，它有时间吸收最大量的杂质，因此一个期间内所必须的透析液量被减少，这就允许更加细心的（以同样的成本）准备包装，消毒和不致热，例如其优点是允许在卫生和可靠性的尽可能最好的条件下对该液体的多目地应用。

该人工肾同样适用于治疗急性或慢性症状，虽然它可毫无困难地在医院环境中工作，显然它在远离已有良好装置的透析中心的地方将特别有用，这可以是在家中或在农村环境的治疗中心或者还可以是在发展中国家。

本发明简单，使用灵活，并应用了血液透析技术，根据需要，这可以是单独应用，或与血液超滤相结合，通过注入生理液体可部分或全部补偿抽出的超滤液。它还可有利地用于治疗已经由腹膜透析来治疗的病人，由于面对腹膜炎或感染的危险，这些病人必须改变治疗方法。

将本申请所述的不同装置相结合或用某些等效装置来代替它们完全是在专业人员的掌握之中。显而易见，无须背离本发明的范围，上述人工肾即可在专业人员的能力范围内改成很多其它不同的实施方案。

Claims

1、一种人工肾，包括：

一个具有由半渗透性膜(15)分隔开的第一和第二室(14，13)的交换器(12)；

一个与该第一室(14)相连的体外血液回路(11)，它可与病人(10)的血管系统相连接；

一个透析液回路，包括：

一个与该第二室(13)的一个入口相连的透析液源(20，33)，

一个用于收集使用过的透析液的容器(29)，它与该第二室(13)的一个出口相连；

所述人工肾的特征在于进一步包括：

与体外血液回路相连的用于防止血液凝结的装置(16)；

用于在治疗过程中测量由于透析液从病人身上抽出和/或注入病人体内所致病人体重变化的装置(25，30)；并且

该透析液回路允许其中的液体以包括45至500毫升/分之间的流量流动；

交换器(12)具有大于或等于40毫升/分的透析能力，用以尿素清除，并且有大于或等于8毫升/小时/毫米汞柱的超滤能力。

2、根据权利要求1的人工肾，其特征在于所述透析液源是由在至少一个贮液器（20、33）中预先包装的透析液构成，对一个治疗期的总容量少于或等于60升。

3、根据权利要求2的人工肾，其特征在于所述透析液是消毒的和不致热的。

4、根据权利要求2的人工肾，其特征在于它包括在所述透析液进入交换器之前对其消毒的装置（38）。

5、根据以上任何一个权利要求的人工肾，其特征在于它包括对所述交换器（12）的输出端收集的液体至少部分地进行净化以便重新利用的装置。

6、根据权利要求1～4中任意一个的人工肾，其特征在于它包括一个已知类型的贮液器，其中它有生理的，消毒的和不致热的液体，和将其连接到所述体外血液回路（11）上的装置（26，39），以便进行以下操作：预先冲洗所述交换器（12），首先充满所述体外血液回路，至少部分地补偿从病人抽取的超滤液，对后者进行补充性回馈和/或解毒，最后在期间结尾将血液送回病人体内。

7、根据权利要求1～4中任意一个的人工肾，其特征在于它包括将透析液提高到和/或保持在与血液接近的温度上的装置（34）。

8、根据权利要求1～4中任意一个的人工肾，其特征在于所述交换器（12）中膜（15）的有效表面积被限于0.3～1.5平方米之间。

9、根据权利要求1～4中任意一个的人工肾，其特征在于所述交换器（12）是平膜类型。

10、根据权利要求1～4中任何一个的人工肾，其特征在于它包括允许血液以限于80～200毫升/分之间的流速流入所述交换器的装置（11、31）。

11、根据权利要求1～4中任何一个的人工肾，其特征在于它包括用于调整流过该交换器的新鲜透析液流速的装置（26，35）。

12、根据权利要求1～4中任何一个的人工肾，其特征在于它包括用于测量流过该交换器的透析液流速的装置（27）。

13、根据权利要求1～4中任何一个的人工肾，其特征在于它包括用于调整通过该交换器的膜从血液抽出的超滤液流的装置（40，35，37）。

14、根据权利要求1～4中任何一个的人工肾，其特征在于包括将该交换器中的透析液用于再循环的装置。

15、根据权利要求1～4中任何一个的人工肾，其特征在于包括在平膜式交换器中允许血液和透析液同时循环的装置。

16、根据权利要求1～4中任何一个的人工肾，其特征在于包括至少一个在该体外血液回路中与该交换器串连的吸收匣，其中盛有活性炭。

17、根据权利要求1～4中任何一个的人工肾，其特征在于包括用于保证该治疗由血液透析来完成的装置（12、20、24、28）。

18、根据权利要求14的人工肾，其特征在于包括用于进一步保证由血液超滤来进行治疗的装置（20a、26、39），它将适量的消毒和不致热液体注入血液，使其等于由血液超滤从血液中抽出的液体量，以达到所希望的体重变化。