JP4486293B2 - 医用液体を調製する方法及び装置 - Google Patents

Description

【０００１】
本発明は、医用液体を調製するための方法と装置とに関する。
【０００２】
本発明は、特に腎不全（腎機能不全）の治療において使用され、透析療法液体を製造するのに用いることができる。これに関連し本発明は、患者の内部環境（internal medium, 内部媒質）が過剰のカリウムを生じさせる該患者を治療するのに特に適している。
【０００３】
腎臓は、水の除去；異化生成物（catabolites, カタボライト）（即ち、尿素、クレアチニン等の、新陳代謝の老廃物）の排出；血液中の電解質（ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、重炭酸塩、リン酸塩、塩化物）の濃度の調整；及び、内部環境の酸塩基平衡［この平衡は特に、弱酸（リン酸塩、モノナトリウム酸）の排出によって、また、アンモニウム塩の生成によって達成される］の調整；を含む多くの機能を果たす。
【０００４】
腎臓の力を喪失したヒトでは、腎臓の排出機構及び調整機構はもはや機能しないので、内部環境は水と新陳代謝の老廃物とで充満し、内部環境によって過剰の電解質（特にナトリウム）が生じる（通常は、血漿が約７に移行しながら、アシドーシス（acidosis, 酸性症）が生じる）。
【０００５】
腎臓の機能障害を治療するためには、従来、半透膜交換器（血液透析器）での体外循環によって、半透膜の両側で、患者の血液と、血液の主要電解質（塩化物、重炭酸塩、ナトリウム、カルシウム、カリウム、マグネシウム）を健康なヒトの血液の濃度に近い濃度で含む透析液とを循環させながら、血液を処理することが実施されている。透析と呼ばれるその物理現象の結果として、それら諸分子は、それら諸分子の濃度が最も高い液体からそれら諸分子の濃度が最も低い液体へ移動する。
【０００６】
尿毒症患者における著しい電解質変化は、血漿のカリウム濃度の増加である。ところで、高カリウム血症（カリウム濃度が非常に高い）は、神経筋細胞の膜の過分極と関連した出来事に関係がある。この高カリウム血症によって、運動機能減退性不整脈及び完全房室ブロックが引き起こされる。従って、人工透析（dialysis treatment, 透析治療）の目的の一つは、２つの治療期間の間に、患者によって蓄積された過剰のカリウムを排出することにある。上記に挙げた物理的原理によると、治療の間に排出されるカリウムの量は、血漿中のカリウム濃度と、透析液中のカリウム濃度との差異に直接影響される。この透析液中のカリウム濃度は通常、生理的レベル（約３．５ミリ当量／リットル）より少ない一定レベル（約２ミリ当量／リットル）に固定される。
【０００７】
従来、人工透析を開始すると直ちに、高カリウム血症を患っている患者（この患者の血漿カリウム濃度は、１０ミリ当量／リットルにもなる場合がある）は、その患者の血漿のカリウム濃度と透析液のカリウム濃度との間のかなりの差異に起因する望ましくない作用にさらされる。実際、この増大した勾配によって、透析器の膜を横切るカリウムにかなりの拡散流量が生じ；次いで、それによって、細胞膜を横切るカリウムにかなりの流量が生じ、そのことが、安静中の細胞膜の電位に悪影響を及ぼし；その結果として、細胞の興奮性に悪影響を及ぼす。この機構はまた、心臓のペースメーカー細胞にも影響を及ぼすので、人工透析の間、患者は心不整脈の危険に陥る。この現象は当然、心臓が衰弱しているときには高められ、排出容量が減少することとなり、心臓血管の循環に影響を及ぼす。
【０００８】
従って、本発明の特定の目的は、従来の人工透析の有効性に影響を及ぼすことなく、高カリウム血症を患っている患者が上述の危険にもはやさらされないような方法で、その人工透析の条件を改善することにある。
本発明の全般的な目的は、血液を体外処理するために使用することのできる処理液体を調製するための装置及び方法を考え出すことにあり、その装置及び方法によって、２種のイオン物質［特に、ナトリウム及びカリウム（又はカルシウム若しくはマグネシウム）］の濃度を別々に調整することができる。
【０００９】
本発明によれば、この目的は、水等の液体と２種の濃縮済み溶液とから医用液体を調製する方法において、
- 前記液体を流量Ｑ0で管路の中を循環させ；
- 第１イオン物質Ａと第２イオン物質Ｂとを含有する第１の濃縮済み溶液であって、第１濃縮済み溶液中のイオン物質Ａ及びＢがそれぞれ濃度[Asol]及び第１濃度[B1sol]を有する第１濃縮済み溶液を、流量Ｑ1で管路の中に注入し；
- 第１イオン物質Ａと第２イオン物質Ｂとを含有する第２の濃縮済み溶液であって、第２濃縮済み溶液中の第１イオン物質Ａが第１濃縮済み溶液中の濃度と同じ濃度[Asol]であり、また、第２濃縮済み溶液中の第２イオン物質Ｂが第１濃縮済み溶液中の第１濃度[B1sol]と異なる第２の濃度[B2sol]である第２濃縮済み溶液を、流量Ｑ2で管路の中に注入し；
- 前記液体と第１及び第２の濃縮済み溶液とを混合して得られる希釈された溶液がいつでも、第１物質Ａの望ましい濃度[Ades]と第２物質Ｂの望ましい濃度[Bdes]とを有するようなやり方で、第１及び第２の濃縮済み溶液の注入流量Ｑ1及び注入流量Ｑ2を調整する；
諸工程を含む、上記調製方法によって達成される。
【００１０】
本発明の１つの特徴によれば、希釈された溶液中の第２物質Ｂの濃度が、時間が経過する間中ずっと予定プロフィールに従って変化するようなやり方で、時間が経過する間中ずっと濃縮済み溶液Ａ及びＢの注入流量Ｑ1及び注入流量Ｑ2を変化させる。
【００１１】
本発明のもう１つの特徴によれば、管路中の液体の流量Ｑ0を一定にし；希釈された溶液中の第１物質Ａの濃度が実質的に一定になるようなやり方で、濃縮済み溶液Ａ及びＢの注入流量Ｑ1 ＋ Ｑ2の合計を一定に維持する。
【００１２】
本発明の更にもう１つの特徴によれば、希釈された溶液中の第１物質Ａの濃度を、時間が経過する間中ずっと予定プロフィールに従って変化させるようなやり方で、時間が経過する間中ずっと濃縮済み溶液Ａ及びＢの注入流量Ｑ1及び注入流量Ｑ2を変化させる。
【００１３】
本発明はまた、水等の液体と２種の濃縮済み溶液とから治療液体を調製するための装置において、
- 水等の液体の源に接続されるように意図されている第１の端部と、処理液体を供給するための第２の端部とを備えた管路；
- 第１のイオン物質Ａと第２のイオン物質Ｂとを含有する第１の濃縮済み溶液であって、第１濃縮済み溶液中の該イオン物質Ａ及びＢがそれぞれ濃度[Asol]及び第１の濃度[B1sol]を有する第１濃縮済み溶液を、流量Ｑ1で前記管路の中に注入するための第１の注入手段；
- 第１イオン物質Ａと第２イオン物質Ｂとを含有する第２の濃縮済み溶液であって、第２濃縮済み溶液中の第１イオン物質Ａが、第１濃縮済み溶液中の濃度と同じ濃度[Asol]を有し、また、第２濃縮済み溶液中の第２イオン物質Ｂが、第１濃縮済み溶液中の第１濃度[B1sol]と異なる第２の濃度[B2sol]を有する第２濃縮済み溶液を、流量Ｑ2で前記管路の中に注入するための第２の注入手段；
- 前記液体と第１及び第２の濃縮済み溶液とを混合して得られる希釈された溶液がいつでも、第１物質Ａの望ましい濃度[Ades]と第２物質Ｂの望ましい濃度[Bdes]とを有するようなやり方で、第１及び第２の濃縮済み溶液の注入流量Ｑ1及び注入流量Ｑ2を調整し、また、第１及び第２の注入手段を調節するための調節手段；
を含む、上記装置にも関する。
【００１４】
本発明の１つの態様によると、処理液体を調製するための装置は、血液透析システムに組み込まれ、物質Ａはナトリウムであり、物質Ｂはカリウム、カルシウム又はマグネシウムである。透析液中のナトリウム濃度は、カリウム（カルシウム又はマグネシウム）の濃度よりもずっと大きく、カリウム濃度は、管路の中に第１の濃縮済み溶液を注入する位置のわずかに下流の管路中に形成される混合物の導電率と、管路の中に第２の濃縮済み溶液を注入する位置のわずかに下流の管路中に形成される混合物の導電率とを測定することによって、非常に精確に調節することができる（溶液の導電率と溶液のナトリウム濃度との間には、高い相関関係がある）。
【００１５】
更に、濃度を測定するための信頼性の高い手段を備えたシステムによって調製され投与される非常に薄い透析溶液を使用している患者の血漿のカリウム又はカルシウムの濃度に影響を及ぼす危険は全く存在しない。しかし、もし、この目的が、一層大幅に濃縮された溶液を注入することによって達成されるならば、そのようにはならないであろう。
【００１６】
本発明はまた、血液を体外治療するための複数の溶液のキットにおいて、２種の濃縮済み溶液と、そのキットからの複数の溶液の各々を入れるように意図されている２つの区画室を備えたバッグとを有する上記溶液キットにも関する。それら溶液の各々は、少なくとも２種のイオン物質Ａ及びＢを含有し、イオン物質Ａはそれら２種の溶液中で同一濃度であり、イオン物質Ｂは２種の溶液中で異なる濃度である。
本発明の１つの特徴によれば、それら２種の溶液は、１種のイオン物質の濃度が溶液毎に相違することを別にすれば、同一である。
【００１７】
本発明の他の諸特徴及び利点は、次の記述を読めば、一層明らかになるであろう。添付図面に言及する。
【００１８】
図１に示される血液透析設備は、半透膜４によって分離される２つの区画室（２，３）を有する透析器１を備えている。第１の区画室２は、血液回収管路５に接続された入口と、血液戻し管路７に接続された出口とを備えており；管路５上には循環ポンプ６が配置されており、管路７上には気泡トラップ（bubble trap, 気泡採り器）８が挿入されている。
【００１９】
ポンプ１０及び秤１１を有する輸液装置は、重炭酸ナトリウムを含有する輸液のバッグ９の内容物を気泡トラップ８の中に注入するために備えられる。バッグ９は、秤１１から吊るされ、管路１２を経由して気泡トラップ８に接続され、管路１２上には輸液ポンプ１０が配置されている。秤１１は、輸液の流量が基準流量に等しくなるように、ポンプ１０を制御するのに使われる。
【００２０】
透析器１の第２の区画室３は、新たな透析液を供給するための管路１２に接続された入口と、使用済み液体（透析液及び限外濾過液）を排出するための管路１３に接続された出口とを有する。
【００２１】
供給用管路１２は、透析液を調製するための装置１４に透析器１を接続し；主管路１５を有し、主管路１５の上流端は流水の源に接続されるように意図されている。第１及び第２の副管路（subsidiary channels, 補助的チャネル）（１６，１７）は、この主管路１５に接続されている。
【００２２】
本発明によると、第１副管路１６の自由端は、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム及び塩化カリウムを含有する第１濃縮済み塩溶液のための容器１８の中に浸漬されるように意図されている。この第１管路１６は、第１濃縮済み溶液を透析液の中に計量して供給するためのポンプ１９を備えている。この透析液は、1)主管路１５と第１副管路１６の接合部で形成される溶液のための第１の導電率基準値と、2)主管路１５と第１副管路１６の間の接合部のわずかに下流の主管路１５の上に配置されている第１の導電率プローブ２０なる手段によって測定されるこの溶液の導電率値との間の比較の関数として制御される。
【００２３】
本発明によると、第２副管路１７の自由端は、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム及び塩化カリウムを含有する第２濃縮済み塩溶液のための容器２１の中に浸漬されるように意図されている。この第２溶液は、カリウムの濃度が異なっていることは別として、第１溶液中のイオン物質と同一のイオン物質を同一濃度で含有する。第２管路１７は、第２濃縮済み溶液を透析液の中に計量して供給するためのポンプ２２を備えている。この透析液は、1)主管路１５と第２副管路１７の接合部で形成される溶液のための第２の導電率基準値と、2)主管路１５と第２副管路１７の間の接合部のわずかに下流の主管路１５の上に配置されている第２の導電率プローブ２３なる手段によって測定されるこの溶液の導電率値との間の比較の関数として制御される。
【００２４】
透析液を供給するための管路１２は、透析液を調製するための装置１４の主管路１５の延長である。第１の流量計２４及び第１の循環ポンプ２５は、この供給用管路１２上に配置されており、透析液の循環する方向にある。
【００２５】
使用済み液体を排出するための管路１３の下流端は、排水管に接続されるように意図されている。カリウム濃度を測定するためのプローブ２６、第２の循環ポンプ２７、及び第２の流量計２８は、この管路上に配置されており、透析液の循環する方向にある。抽出ポンプ２９は、第２循環ポンプ２７の上流の排出用管路１３に接続されている。
【００２６】
図１に示される血液透析設備もまた、計算・制御ユニット３０を備えている。このユニットは、スクリーン３１及びキーボード３２に接続されている。このキーボード３２を通して、利用者は種々の基準値［諸流量基準値（血液の流量Ｑb、透析液の流量Ｑd、輸液の流量Ｑinf）、透析液中の諸イオン物質の濃度のための基準値、処理時間Ｔのための基準値、減量ＷＬのための基準値］を入力する。更に、計算・制御ユニット３０は、流量計２４、導電率プローブ２０，２３、カリウム濃度を測定するためのプローブ２６等の、システムの諸測定要素によって発せられる情報を受信する。計算・制御ユニット３０は、ポンプ（６，１０，１９，２２，２５，２７，２９）等の、システムの諸駆動要素を、受信した命令と、プログラム化された操作モード及びアルゴリズムとの関数として制御する。
【００２７】
本発明によると、透析液中のナトリウム濃度及びカリウム濃度は、相互に独立して調整することができる：一定流量Ｑ0の水について、ナトリウム濃度が、ポンプ１９を通って主管路１５の中に注入される第１の濃縮済み溶液の流量Ｑ1と、ポンプ２２を通って主管路１５の中に注入される第２の濃縮済み溶液の流量Ｑ2との合計に依存するのに対し、カリウム濃度は、第１及び第２の濃縮済み溶液の流量Ｑ1、Ｑ2の比に依存する。透析液中のナトリウム及びカリウムの濃度は、個々の患者の関数として選ばれる。それは、固定値として設定することができる。本発明によると、高カリウム血症を患っている患者に対する透析液のカリウム濃度は、予定プロフィールの変化量に従い、治療時間の間、連続的に修正される。
【００２８】
例：
上述の血液透析システムは、２つの区画室５１及び５２（それぞれ、図１の容器１８及び２１に対応する）を有する、図２に示されるような、透明な可とう性プラスチックで造ったバッグ５０を備えている。バッグ５０には、その上部にアイレット５３（eyelets, 小穴）が設けられており、それらアイレットによって、バッグ５０を適切な支持体から垂直に吊るすことができる。各々区画室（５１，５２）はその基部に、アクセスチューブ（access tube, 出入管）（５４，５５）を備えている。アクセスチューブ（５４，５５）はその端部に、透析液の調製装置１４の副管路（１６，１７）の端部に固定される予備接続要素と協同するように意図されている接続要素（５６，５７）を備えている。各々のアクセスチューブ（５４，５５）の上には、クリップ（５８，５９）が配置されている。
【００２９】
区画室５１（容器１８）には、次の諸物質が次の濃度で入っている。
ＮａＣｌ ：２８４．３１ｇ／リットル
ＫＣｌ ：１９．５７ｇ／リットル
ＣａＣｌ₂ ：１０．２９ｇ／リットル
ＭｇＣｌ₂ ：２．６３ｇ／リットル
無水グルコース ：３５ｇ／リットル
【００３０】
区画室５２（容器２１）には、次の諸物質が次の濃度で入っている。
ＮａＣｌ ：２８４．３１ｇ／リットル
ＫＣｌ ：０ｇ／リットル
ＣａＣｌ₂ ：１０．２９ｇ／リットル
ＭｇＣｌ₂ ：２．６３ｇ／リットル
無水グルコース ：３５ｇ／リットル
【００３１】
本発明によると、これら２種の溶液を用いることによって、約１３０ミリ当量／リットル〜約１５５ミリ当量／リットルの間のナトリウム濃度を有する透析液であって、処理時間の間、カリウム濃度が約２．５ミリ当量／リットル〜約５．５ミリ当量／リットルの初期値から約１ミリ当量／リットル〜約２ミリ当量／リットルの最終値に変化する該透析液を調製することが可能である。
【００３２】
図３は、透析液のカリウム濃度の４つの変化プロフィールを示す。これらのプロフィールは、今しがた説明した通りの濃縮済み溶液の入った２つの区画室を備えたバッグ５０に接続された、透析液の調製装置１４を用いて得ることができる。この図において、破線は、従来の透析液の一定のカリウム濃度、即ち、約２ミリ当量／リットルを示す。
【００３３】
今しがた説明した通りの血液透析装置は次のやり方で作動する。
オペレータ（操作者）は、種々の処理パラメータ（処方箋）に相当する従来の基準値［即ち、血液の流量Ｑb、透析液の流量Ｑd、重炭酸塩溶液の輸液の流量Ｑinf、減量ＷＬ（限外濾過によって患者から取り去られるべき血漿水の量）、治療の全期間Ｔ、及び透析液のナトリウム濃度］を、キーボード３２を通して制御ユニット３０に入力する。
【００３４】
本発明によると、オペレータは更に、透析液のカリウム濃度に関する情報項目又は一連の諸情報項目を制御ユニットに入力する。その情報項目は、固定された基準値であるか、又は、例えば、図３のグラフの１つに対応する、制御ユニットに予め記憶させられた変化プロフィールの１つであるかも知れない。オペレータは、個々の対象者に適したプロフィールを創り出し記憶させることもできる。
【００３５】
本発明の代わりの態様によると、透析液のカリウム濃度は、制御ユニット３０を通して次のやり方で調整される：初めに、予定された基準値に相当するカリウム濃度を有する透析液を透析器１中で循環させ；この基準値を、プローブ２６によって測定した、使用済み液体中のカリウム濃度値と比較する。続いて、基準値と測定値の差異が、与えられた値（この値は、血漿のカリウム濃度と透析液のカリウム濃度との間の、患者に受入れられる差異に相当する）と実質的に等しい状態にするようなやり方で、制御ユニット３０によって、処理液の調製用装置１４のポンプ（１９，２２）を制御する。
【００３６】
上述のバッグ等の濃縮済み溶液のキットを、透析液の調製用装置１４の管路（１６，１７）に接続した後、透析液の回路は透析液で満たされる。こうして、主管路１５を流水の源に接続し、ポンプ（１９，２２，２５，２７）を起動させる。ポンプ（１９及び２２）は、透析液中のナトリウム濃度とカリウム濃度とを対応する基準値に等しくするといったやり方で、制御ユニット３０によって調節する。透析液を循環させるためのポンプ（２５，２７）は、透析器１の上流に置いたポンプ２５の流量を基準流量Ｑd（例えば、５００ｍｌ／分）に等しくし、その結果、透析器１の下流に置いたポンプ２７の流量が、流量計（２４，２８）によって測定した流量を等しくするといったやり方で、制御ユニット３０によって調節する。
【００３７】
透析液回路が、処方箋に従って透析液で満たされるのと同時に、体外血液循環の回路が洗浄され、滅菌生理的液体で満たされる。
透析液回路及び血液回路のプライミング（primimg, 呼び水）が完了したとき、血液回路を患者に接続し、適切な処理を開始することができる。透析液の調製用装置１４のポンプ（１９，２２）、及び透析液を循環させるためのポンプ（２５，２７）は、機能し続け、同時に、血液ポンプ６、抽出ポンプ２９、及び輸液ポンプ１０を始動させる。血液ポンプ６は基準流量Ｑb（例えば、２００ｍｌ／分）に設定し、輸液ポンプ１０は基準流量Ｑinfに設定し、抽出ポンプ２９は、全減量ＷＬ、輸液流量Ｑinf、及び処理の全期間Ｔに対する諸基準値に基づき制御ユニット３０によって算出される流量ＱＵＦに設定する。
【００３８】
今しがた説明した本発明は、容易に変形させることができる。
カリウム濃度と同様に、カルシウム又はマグネシウムの濃度は、各々個々の患者のニーズに合わせて調整することができる。
【００３９】
本発明による調製装置に関し、第１の確定した変化プロフィールに対応した透析液のカリウム濃度と、第２の確定した変化プロフィールに対応した同一透析液のナトリウム濃度とを同時に調整することが可能である。
【００４０】
カリウム濃度の測定値を与えるために、カリウム濃度を測定するためのプローブは、供給用管路１２の上に取り付けることができる。このカリウム濃度測定値は、例えば、この値と、プローブ２６により透析器１の下流で測定した値との差異を計算するために使用されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 血液を処理するための装置を示す図である。
【図２】 治療キットからの２種の濃縮済み溶液を入れるための２つの区画室を有するバッグを示す。
【図３】 透析液のカリウム濃度の変化の幾つかのプロフィールを示すグラフである。

Claims (14)

1. 水等の液体と２種の濃縮済み溶液とから処置液体を調製するための装置を制御する方法であって、該方法は
   - 管路（１５）の第１端部と水等の液体の源を接続し、管路（１５）の第２端部と膜交換器とを接続するステップ；
   - 少なくともナトリウム、カルシウム、マグネシウム及びカリウムを含む第１濃縮済み溶液を提供するステップ；
   - 該第１溶液を、流量Ｑ1で管路（１５）の中に注入するための第１注入手段（１９）を提供するステップ；
   - 少なくともナトリウム、カルシウム、カリウム、マグネシウムを含む第２濃縮済み溶液を提供するステップであって、ナトリウムは第２濃縮済み溶液中で第１濃縮済み溶液中と同じ濃度を有し、カリウムは第２濃縮済み溶液中で第１濃縮済み溶液中と異なる濃度を有し、カルシウム及び／又はマグネシウムは第２濃縮済み溶液中で第１濃縮済み溶液中と同じ濃度を有するステップ；
   - 該第２溶液を、流量Ｑ2で管路（１５）の中に注入するための第２注入手段（２２）を提供するステップ；
   - 第１及び第２の注入手段（１９，２２）を調節するための制御ユニット（３０）を提供するステップであって、制御ユニット(３０)は、液体と濃縮済み溶液とを混合して得られる希釈された溶液がいつでも、望ましいナトリウム濃度[Ades]と望ましいカリウム濃度[Bdes]とを有するように、第１及び第２の濃縮済み溶液の注入流量Ｑ1及び注入流量Ｑ2を調整するよう設定されており、第１及び第２注入手段（１９，２２）は、希釈溶液中のカリウム濃度が予め設定されたプロフィールに従ってその間変動し、希釈溶液中のナトリウム濃度が予め設定されたプロフィールに従ってその間変動するよう、第１及び第２の濃縮済み溶液の注入流量Ｑ1及び注入流量Ｑ2をその間変動するように制御されているステップ；
   を含む、上記装置制御方法。
2. 第２濃縮済み溶液中のカリウム濃度が０であることを特徴とする、請求項１の方法。
3. 濃縮済み溶液の注入流量Ｑ1 ＋ Ｑ2の合計を一定に維持するよう制御ユニット（３０）を設定し、管路中の液体の一定の流量Ｑ0にとって希釈溶液中のナトリウム濃度をおおむね一定とすることを特徴とする、請求項１又は２記載の方法。
4. 予め設定されたカリウム濃度プロフィールが、その初期値が約２．５ミリ当量／リットル〜約５．５ミリ当量／リットルであり、その最終値が約１ミリ当量／リットル〜約２ミリ当量／リットルである減少プロフィールであることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載された方法。
5. 水等の液体と２種の濃縮済み溶液とから処置液体を調製するための装置において、
   - 水等の液体の源に接続されるように意図されている第１端部と、処置液体を供給するための第２端部とを備えた管路（１５）；
   - 少なくともナトリウム、カルシウム、マグネシウム及びカリウムを含む第１濃縮済み溶液；
   - 管路（１５）の中に流量Ｑ1で該第１溶液を注入するための第１注入手段（１９）；
   - 少なくともナトリウム、カルシウム、カリウム及びマグネシウムを含む第２濃縮済み溶液であって、ナトリウムは第２濃縮済み溶液中で第１濃縮済み溶液中と同じ濃度を有し、カリウムは第２濃縮済み溶液中で第１濃縮済み溶液中と異なる濃度を有し、カルシウム及び／又はマグネシウムは第２濃縮済み溶液中で第１濃縮済み溶液中と同じ濃度を有しており；
   - 管路（１５）の中に流量Ｑ2で該第２溶液を注入するための第２注入手段（２２）； - 液体と濃縮済み溶液とを混合して得られる希釈された溶液がいつでも、望ましいナトリウム濃度[Ades]と望ましいカリウム濃度[Bdes]を有するよう、第１及び第２注入手段（１９，２２）を調整し第１及び第２の濃縮済み溶液の注入流量Ｑ1及び注入流量Ｑ2を調整するための制御ユニット（３０）を含む調節手段（２０，２３，３０）であって、制御ユニット（３０）は、希釈溶液中のカリウム濃度が予め設定されたプロフィールに従ってその間変動し希釈溶液中のナトリウム濃度が予め設定されたプロフィールに従ってその間変動するよう、濃縮済み溶液の注入流量Ｑ1及び注入流量Ｑ2をその間変動するように設計されている；
   を含む、上記調製装置。
6. 第２濃縮済み溶液中のカリウム濃度がゼロであることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
7. 濃縮済み溶液の注入流量Ｑ1 ＋ Ｑ2の合計を一定に維持するよう制御ユニット（３０）を設定し、管路中の液体の一定の流量Ｑ0にとって希釈溶液中のナトリウム濃度をおおむね一定とすることを特徴とする、請求項５又は６に記載の装置。
8. 予め設定されたカリウム濃度プロフィールが、その初期値が約２．５ミリ当量／リットル〜約５．５ミリ当量／リットルであり、その最終値が約１ミリ当量／リットル〜約２ミリ当量／リットルである減少プロフィールであることを特徴とする、請求項５〜７のいずれか一項に記載された方法。
9. 血液を体外処置するためのシステムにおいて、
   - 請求項５〜８のいずれか１項に記載の処置液体を調製するための装置；
   - 処置液体を供給するための、また、処置装置の管路（１５）を膜交換器の入口に接続するための供給管路（１２）；
   - 膜交換器（１）の出口に接続されるように意図されており、使用済み液体を除去するための排出管路（１３）；
   - 前記供給管路上に配置され、前記処置液体中のカリウムの濃度を測定するための第１の装置；及び
   - 前記排出管路（１３）上に配置され、前記使用済み液体中のカリウムの濃度を測定するための第２の装置；
   を備えた、上記処置システム。
10. 制御ユニット（３０）が、カリウム濃度を測定するための第１及び第２の装置によって与えられた情報を発端として第１及び第２の注入手段（１９，２２）を調節するよう意図されている、請求項９に記載の処置システム。
11. 処置液体に存在しない少なくとも１種のイオン物質Ｃを含有する第３の溶液を、患者にかん流するための手段（１０，１１，１２）を更に含み、物質Ｃが重炭酸塩であることを特徴とする、請求項９又は１０に記載の処置システム。
12. 血液を体外処置するための溶液のキットにおいて、少なくともナトリウム、カルシウム、マグネシウム及びカリウムを含有する２種類の濃縮済み溶液を含み、ナトリウム、カルシウム及び／又はマグネシウムが二つの溶液において同じ濃度であり、カリウムが二つの溶液において異なる濃度を有する、上記キット。
13. 第２濃縮済み溶液中のカリウム濃度がゼロであることを特徴とする、請求項１２に記載のキット。
14. 請求項１２又は１３に記載のキットからの溶液の各々が入っている、２つの区画室（５１，５２）を備えたバッグ（５０）。

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