ES2376712T3 - Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo. - Google Patents

Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo. Download PDF

Info

Publication number
ES2376712T3
ES2376712T3 ES09785983T ES09785983T ES2376712T3 ES 2376712 T3 ES2376712 T3 ES 2376712T3 ES 09785983 T ES09785983 T ES 09785983T ES 09785983 T ES09785983 T ES 09785983T ES 2376712 T3 ES2376712 T3 ES 2376712T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
individual
parameter
blood
value
weight loss
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES09785983T
Other languages
English (en)
Inventor
Francesco Paolini
Fabio Grandi
Francesco Fontanazzi
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Gambro Lundia AB
Original Assignee
Gambro Lundia AB
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=41402251&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=ES2376712(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Gambro Lundia AB filed Critical Gambro Lundia AB
Application granted granted Critical
Publication of ES2376712T3 publication Critical patent/ES2376712T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601Control or regulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601Control or regulation
    • A61M1/1613Profiling or modelling of patient or predicted treatment evolution or outcome
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1621Constructional aspects thereof
    • A61M1/1647Constructional aspects thereof with flow rate measurement of the dialysis fluid, upstream and downstream of the dialyser
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3607Regulation parameters
    • A61M1/3609Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea
    • A61M1/361Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea before treatment

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo, que comprende: un dispositivo (2) de tratamiento de sangre que tiene una cámara (3) de sangre y una cámara (4) de fluido separadas entre sí por una membrana (5) semipermeable; un circuito (6) de sangre extracorpóreo conectado a la cámara (3) de sangre para transportar sangre desde un individuo hasta la cámara (3) de sangre y para devolver la sangre desde la cámara (3) de sangre hasta el individuo; un sensor (10) previsto en el circuito de sangre extracorpóreo para emitir al menos una señal que indica una variación en el volumen hemático del individuo sometido a tratamiento de sangre extracorpóreo; un sistema (13, 18, 19) de pérdida de peso para actuar en una pérdida de peso del individuo durante el tratamiento de sangre extracorpóreo; una unidad (20) de control configurada para recibir un valor de pérdida de peso deseado del individuo; caracterizado porque la unidad (20) de control está configurada para realizar las siguientes operaciones adicionales: recibir un valor de peso efectivo del individuo; determinar al menos un valor deseado de un parámetro del individuo basándose en el valor de peso efectivo y el valor de pérdida de peso deseado; controlar el sistema de pérdida de peso basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado del parámetro del individuo.

Description

Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo.
La invención se refiere a un aparato para tratamiento de sangre extracorpóreo. Específicamente, aunque no exclusivamente, la invención puede aplicarse de manera útil en el tratamiento de fracaso renal.
Se conoce el control automático del progreso de un tratamiento de diálisis, especialmente el control de la cantidad de pérdida de peso del paciente y la conductividad del fluido de diálisis, teniendo en cuenta en tiempo real la respuesta fisiológica del paciente al tratamiento, especialmente monitorizando el cambio en el volumen hemático del paciente, con el objetivo de mejorar el bienestar del o la paciente, especialmente evitando cualquier fenómeno hipotensivo durante el tratamiento.
La patente estadounidense US 4449593 ilustra un sistema de control de tratamiento de diálisis en el que si el valor de hematocrito medido en la sangre extracorpórea durante el tratamiento es menor o mayor que un valor deseado y almacenado, se aumenta o reduce de manera gradual respectivamente la velocidad de una bomba de ultrafiltración.
La patente italiana IT 1252601 describe un sistema de diálisis automático en el que se almacenan los valores variables en el tiempo deseados del cambio relativo en el volumen hemático, y los valores efectivos del cambio relativo en el volumen hemático se miden durante el tratamiento, llevando a un cálculo de los valores de parámetro del paciente (correspondientes a los coeficientes de un modelo matemático predeterminado que tiene como entrada una o más lecturas de datos de máquina y como salida un cambio relativo en el volumen hemático) según la respuesta real del paciente al tratamiento; entonces se realiza un cálculo de los valores de las lecturas de datos de máquina (velocidad de pérdida de peso, la osmolaridad de la solución de diálisis y la velocidad de infusión) según los parámetros del paciente calculados.
La patente italiana IT 1276468 describe un sistema de diálisis automático en el que se adquieren valores deseados y valores reales del cambio relativo en el volumen hemático y la pérdida de peso del paciente; durante el tratamiento se adquieren los valores reales de la velocidad de pérdida de peso y la conductividad del líquido de diálisis, y los valores permitidos también se memorizan a lo largo de un periodo de tiempo del cambio de volumen hemático relativo, la pérdida de peso acumulada, la velocidad de la pérdida de peso y la conductividad del líquido de diálisis, y finalmente se realiza un cálculo y se usa en el control de los valores operativos de la velocidad de la pérdida de peso y la conductividad del líquido de diálisis.
Un artículo titulado “A new method to evacuate patient characteristic response to ultrafiltration during hemodialysis” (“Nuevo método para evacuar la respuesta característica del paciente a ultrafiltración durante hemodiálisis”), que apareció en “The International Journal of Artificial Organs”, Vol. 30, n.o 5, 2007, enseña que el parámetro denominado “Plasma Refilling Index” (PRI) (“�?ndice de rellenado de plasma”), definido por la relación entre el agua corporal total de un individuo y su volumen hemático, proporciona indicaciones útiles para entender la respuesta de un paciente sometido a diálisis, en particular su comportamiento en lo relativo a “rellenado” vascular, es decir, la cantidad de líquido que se desplaza desde el espacio intersticial del cuerpo del paciente hasta su espacio intravascular.
El documento WO-97/02057 da a conocer un sistema de diálisis que comprende las características del preámbulo de la reivindicación 1.
Sumario de la invención
Un objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de control automático de un tratamiento de sangre extracorpóreo que puede adaptarse de manera eficaz a las diversas características y necesidades de cada paciente con el fin de garantizar el máximo bienestar del paciente durante el tratamiento, dicho sistema se da a conocer en la reivindicación 1.
Una ventaja de la invención es que proporciona un sistema de control que puede evitar algunas complicaciones durante el transcurso del tratamiento, tal como por ejemplo colapso, calambres, vómitos, dolor de cabeza, etc.
Una ventaja adicional es que pone a disposición un sistema de control que puede ajustarse por un operador de manera sencilla, rápida y fiable.
Una ventaja adicional es que genera un sistema de control que tiene en cuenta con precisión particular la situación fisiológica efectiva del paciente y que puede por tanto adaptarse de manera notablemente eficaz a las reacciones individuales del paciente durante el transcurso del tratamiento.
Otras características y ventajas de la presente invención se desprenderán mejor de la descripción detallada que sigue, de al menos una realización de la invención, ilustrada a modo de ejemplo no limitativo en las figuras adjuntas de los dibujos.
Breve descripción del dibujo
La descripción se realizará en el presente documento a continuación con referencia a la figura adjunta de los dibujos, que se proporciona a modo de ejemplo no limitativo.
La figura 1 es un diagrama de un aparato de sangre extracorpóreo en una realización de la presente invención.
Descripción detallada
Con referencia a la figura 1, 1 indica en su totalidad un aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo, que en el caso específico comprende un aparato de hemodiafiltración. El aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo puede comprender uno cualquiera del aparato de hemodiálisis o hemo(dia)filtración de la técnica conocida. 2 indica un dispositivo de tratamiento de sangre (hemodializador) que tiene una cámara 3 de sangre y una cámara 4 de fluido que están separadas entre sí por una membrana 5 semipermeable. 6 indica un circuito de sangre extracorpóreo conectado a la cámara 3 de sangre con el fin de transportar sangre desde un individuo 7 hasta la cámara 3 de sangre y devolver la sangre desde la cámara 3 de sangre hasta el individuo 7. El circuito 6 de sangre comprende un conducto 8 de retirada (conducto arterial) y un conducto 9 de retorno (conducto venoso). El conducto 8 de retirada y el conducto 9 de retorno pueden comprender uno cualquiera de los conductos arterial y venoso conocidos en la técnica anterior y usados en un aparato de hemodiálisis o hemo(dia)filtración . En particular el conducto 8 de retirada y el conducto 9 de retorno pueden estar dotados de y/o conectados a diversos sensores y actuadores de tipo conocido (por ejemplo, sensores de presión, sensores de presencia de sangre o sensores de paciente, sensores de nivel de líquido, sensores de presencia de aire, bombas de transporte de sangre, bombas de transporte de líquido de infusión, válvulas de retención automáticas, dispositivos de regulación de nivel de líquido, etc.) para controlar y monitorizar el circuito, y a diversos dispositivos de tipo conocido (dispositivos de separación de líquido-gas, sitios de acceso para retirada/inyección, abrazaderas manuales, conductos de servicio, etc.) para realizar diversas operaciones en el circuito. 10 indica en particular un sensor previsto en el circuito de sangre extracorpóreo (en el caso específico en el conducto 8 de retirada) para emitir al menos una señal que indica el cambio en el volumen hemático del individuo sometido al tratamiento de sangre extracorpóreo. El sensor 8, de tipo conocido, puede emitir por ejemplo una señal óptica o acústica. En el caso específico el sensor 8 de cambio de volumen hemático 8 comprende un sensor de hematocrito. Las señales emitidas por el sensor de hematocrito durante el tratamiento se usan de modo conocido para determinar el cambio en el volumen hemático del individuo 7.
El aparato 1 comprende un sistema de pérdida de peso para actuar en la pérdida de peso del individuo durante el tratamiento de sangre extracorpóreo. En el caso específico el sistema de pérdida de peso comprende un conducto 11 de descarga conectado a una salida de la cámara 4 de fluido para retirar un líquido de descarga de la cámara y enviarlo a un desagüe 12. 13 indica una bomba de descarga para mover el líquido de descarga. 14 indica un sensor configurado para emitir al menos una señal que indica la pérdida de peso del individuo sometido al tratamiento de sangre extracorpóreo. En el caso específico el sensor 14 comprende uno cualquiera de los medios de sensor de tipo conocido usados para detectar la pérdida de peso de un paciente en un aparato de ultrafiltración, de hemodiálisis o de hemodiafiltración. En el caso específico, en el que el aparato 1 es un aparato de hemodiafiltración, el sensor 14 puede comprender, por ejemplo, los siguientes sistemas de tipo conocido: un sistema de dos caudalímetros (uno aguas arriba y uno aguas abajo del hemodiafiltro), o un caudalímetro diferencial, o un sistema de balanzas, o un sistema de control del llenado hasta volúmenes predeterminados, o un sensor de caudal de ultrafiltración en el ámbito de un sistema de equilibrio de fluido con cámaras de volumen variable, u otros sistemas de tipo conocido.
El aparato de hemodiafiltración comprende un sistema de suministro para suministrar un fluido de tratamiento de una composición predeterminada a la cámara 4 de fluido. El sistema de suministro puede comprender uno cualquiera de los sistemas de suministro de tipo conocido usados para suministrar un fluido de diálisis y/o un fluido de sustitución en un aparato de hemodiálisis o aparato de hemo(dia)filtración (por ejemplo de un tipo con preparación en línea del fluido de tratamiento a partir de agua y concentrados o del tipo que se extrae de un lote). En el caso específico el sistema de suministro comprende un conducto 15 de suministro conectado a una admisión de la cámara 4 de fluido, una fuente 16 del fluido de tratamiento (de tipo por lotes o de tipo de preparación en línea) y una bomba 17 de suministro. El sensor 14 en este caso se conectará al conducto 15 de suministro con el fin de tener en cuenta, al determinar la pérdida de peso del individuo, también el flujo de fluido de tratamiento, en particular el fluido de diálisis que entra en la cámara 4 de fluido y/o el fluido de sustitución infundido en el circuito 6 extracorpóreo. En el caso específico la fuente 16 comprende un dispositivo para la preparación en línea de un fluido de tratamiento con una concentración predeterminada. El dispositivo de preparación puede comprender uno cualquiera de los dispositivos de tipo conocido usados con este fin en una máquina de hemodiálisis o hemo(dia)filtración . En particular el dispositivo de preparación puede preparar el fluido de tratamiento a partir de agua y concentrados por medio del uso de uno o más sensores de conductividad eléctrica para determinar, de manera conocida, la composición del fluido preparado. La estructura y funcionamiento del dispositivo de preparación de fluido de tratamiento se conoce y por tanto no se explicará adicionalmente en el presente documento.
En uso, el aparato de hemodiafiltración funciona, de manera conocida, para efectuar una pérdida de peso predeterminada en el individuo, produciendo un dispositivo de ultrafiltración para ultrafiltrar líquido desde la cámara 3 de sangre hasta la cámara 4 de fluido a través de la membrana 5 semipermeable. En particular la ultrafiltración se realiza gracias a la diferencia de presión a ambos lados de la membrana 5 (presión transmembrana) y el consiguiente transporte convectivo de líquido generado por la bomba 13 de descarga que permite obtener una presión en la cámara 4 de fluido que es menor que la presión en la cámara 3 de sangre. Los medios de ultrafiltración son sustancialmente de tipo conocido y por tanto no requieren una explicación adicional. También es posible usar cualquier otro método de ultrafiltración conocido.
El aparato de hemodiafiltración comprende un dispositivo de infusión para infundir líquido en el circuito extracorpóreo. En el caso específico el dispositivo de infusión comprende un conducto 18 de infusión y una bomba 19 de infusión para el movimiento del fluido de infusión. En el caso específico el conducto 18 de infusión se conecta en relación de derivación con el conducto 15 de suministro a través de un punto de derivación dispuesto aguas abajo del sensor 14. El conducto de infusión puede conectarse a una fuente por lotes de fluido de infusión. En el caso específico el conducto 18 de infusión se conecta al conducto 9 de retorno (posdilución), aunque sería posible tener, adicional o alternativamente al conducto 18, un conducto de infusión, no ilustrado, conectado al conducto 8 de retirada (predilución).
5 El aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo comprende una unidad 20 de control configurada para recibir las señales de variación de volumen y peso de sangre relativa durante el tratamiento de sangre extracorpóreo.
La unidad de control está configurada para recibir un valor de peso efectivo para el paciente, un valor de pérdida de peso deseado para el paciente, y está configurada para determinar al menos un valor deseado de un parámetro del individuo (en particular el cambio en el volumen hemático deseado al final del tratamiento) basándose en el valor de peso efectivo y la pérdida de peso deseada, y también está configurada para controlar el sistema de pérdida de peso (en particular ultrafiltración y/o infusión y/o suministro de fluido de de diálisis) a partir de la señal anterior de cambio de volumen hemático y el valor deseado de un parámetro del individuo.
La unidad de control está configurada para determinar una pluralidad de valores deseados del parámetro del individuo según el tiempo de tratamiento (por ejemplo un perfil deseado del cambio de volumen hemático durante el transcurso
15 del tratamiento) basándose en el valor deseado del parámetro del individuo, que en particular puede comprender un valor objetivo del parámetro del individuo (por ejemplo, el cambio en el volumen hemático del individuo) que se desea obtener al final del tratamiento.
La operación mencionada anteriormente de determinar al menos un valor deseado de un parámetro del individuo puede comprender las operaciones secundarias de recibir (por ejemplo introduciendo un valor a través de una interfaz de usuario) un valor deseado de un segundo parámetro de un individuo (siendo el segundo parámetro, por ejemplo, el índice de rellenado u otro parámetro que está en función del parámetro del individuo, el valor de peso efectivo mencionado anteriormente y el valor de pérdida de peso deseado) y calcular el valor deseado del parámetro del individuo (cambio en el volumen hemático) basándose en valor deseado recibido previamente del segundo parámetro del individuo (índice de rellenado).
25 El segundo parámetro del individuo puede comprender una relación entre el cambio relativo en el volumen hemático y la pérdida de peso relativa, comprendiendo la pérdida de peso relativa una relación entre una pérdida de peso deseada y un peso efectivo del paciente. En particular, tal como se mencionó, el segundo parámetro del individuo puede comprender un índice de rellenado RI según lo siguiente:
donde LBV% es el cambio relativo en el volumen hemático, es decir el cambio en el volumen hemático en relación con el volumen hemático total, y WL% es la pérdida de peso relativa, es decir la pérdida de peso en relación con el peso total del individuo o el peso del agua corporal del individuo.
La unidad de control puede estar configurada además para recibir un valor umbral mínimo y/o un valor umbral máximo de aceptabilidad para el segundo parámetro del individuo. En el caso específico en el que el segundo parámetro del in
35 dividuo es el índice de rellenado, el valor umbral mínimo puede estar comprendido entre 0,5 y 1,1, mientras que el valor umbral máximo puede estar entre 1,2 y 2,5.
La unidad de control puede estar configurada además para recibir un intervalo de valores aceptables para el segundo parámetro del individuo. En el caso específico en el que el segundo parámetro del individuo es el índice de rellenado, el intervalo de valores aceptables puede ser desde 0,5 hasta 2,5, o desde 0,5 hasta 2,0, o desde 0,7 hasta 1,5, o desde 0,75 hasta 1,3.
El valor de peso efectivo anterior del individuo puede comprender un valor seleccionado de entre el peso corporal total del individuo antes o después del tratamiento y el peso del agua corporal del individuo antes o después del tratamiento.
La unidad de control también puede estar configurada para controlar el dispositivo de ultrafiltración basándose en la señal de cambio en el volumen hemático y el valor deseado de un parámetro del individuo. La unidad de control también
45 puede estar configurada para controlar el dispositivo de infusión basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado de un parámetro del individuo. Además, la unidad de control también puede estar configurada para controlar el sistema de suministro de fluido de tratamiento (en particular la composición del fluido a través de mediciones de concentración/conductividad) basándose en la señal de cambio de volumen hemático mencionada anteriormente y el valor deseado de un parámetro del individuo.
La unidad de control puede operar el control automático de la pérdida de peso (ultrafiltración plasmática y/o suministro/sustitución de fluido de infusión y/o suministro de fluido de diálisis) tal como se describe en las patentes italianas IT 1252601 e IT 1276468, basándose en la detección del cambio de volumen hemático, la pérdida de peso y la conductividad del dializado, teniendo en cuenta sin embargo el hecho de que en este caso el valor objetivo del cambio de volumen hemático (particularmente al final del tratamiento) se obtiene partiendo del valor efectivo del peso del paciente (húmedo/seco, antes/después del tratamiento). En este caso en particular el perfil deseado para el cambio de volumen hemático según el tiempo de tratamiento se obtiene tal como se describe en las patentes IT 1252601 e IT 1276468 mencio
5 nadas anteriormente, pero usando como punto de referencia el valor objetivo del cambio de volumen hemático (especialmente el valor al final del tratamiento) obtenido partiendo del valor de peso efectivo del paciente.
Ejemplo
Supóngase que para un determinado paciente se ha establecido que, basándose en tratamientos de diálisis llevados a cabo previamente y las consiguientes reacciones fisiológicas, un valor óptimo para el índice de rellenado es 1,0, que se 10 usa por tanto como valor de ajuste:
Este valor se introduce por el operador como valor de ajuste para el tratamiento, usando la interfaz de usuario del aparato.
El operador introduce adicionalmente un valor de peso para el paciente, por ejemplo usando la interfaz de usuario del
15 aparato. Este valor puede ser el peso del paciente antes del tratamiento (conocido como peso húmedo) o el peso del paciente tras el tratamiento (conocido como peso seco), o puede ser el peso del agua corporal del paciente (antes o después del tratamiento). El peso del agua corporal puede calcularse, como se sabe, en función del peso total del paciente, por ejemplo a través de un factor de proporcionalidad (a veces conocido como volumen de distribución del peso corporal) que normalmente se considera que está entre el 50% y el 60%, por ejemplo el 55%. Por tanto, suponiendo por
20 ejemplo que el peso seco del paciente (al final del tratamiento) es 80 kg, el peso del agua corporal al final del tratamiento puede calcularse como 80 * 0,55 = 44 kg.
El operador introduce adicionalmente la pérdida de peso corporal total del paciente (por ejemplo 4,5 kg).
25 Este valor también se introduce como valor de ajuste a través de la interfaz de usuario del aparato. La unidad de control puede entonces calcular la pérdida de peso porcentual, es decir la pérdida de peso total normalizada basándose en el peso total (del agua corporal):
En el caso específico
La pérdida de peso porcentual también puede normalizarse basándose en el peso total del paciente antes o después del tratamiento o el peso del agua corporal antes del tratamiento.
La variación porcentual del volumen hemático (es decir la variación en el volumen hemático normalizado basándose en el volumen hemático inicial) que se desea obtener al final del tratamiento se calcula por tanto basándose en la pérdida 35 de peso porcentual y el valor fijado previamente del índice de rellenado según la fórmula siguiente:
En el caso específico
Este valor para LBV% es un valor deseado, es decir el valor de la variación porcentual del volumen hemático que se desea obtener al final del tratamiento.
Partiendo del valor deseado LBV% se calcula un perfil deseado para la variación porcentual del volumen hemático durante el transcurso del tratamiento. Es evidente que el valor inicial de LBV% será 0. Este cálculo del perfil puede realizarse usando métodos conocidos, tales como por ejemplo el usado en el sistema de control Hemocontrol® de la máquina de diálisis Integra®. Puede realizarse la determinación del perfil deseado para un determinado paciente, por ejemplo, analizando el perfil efectivo para ese paciente para un determinado número de tratamientos.
Una vez definido el perfil deseado del cambio relativo de volumen hemático LBV% y almacenado por la unidad de control, el tratamiento puede comenzar y proceder de manera conocida de modo que la variación relativa en el volumen hemático que se mide de manear efectiva para el paciente durante el transcurso del tratamiento sigue el perfil deseado, al menos dentro de límites superior e inferior predeterminados. El sistema de control para alcanzar este objetivo puede ser, tal como se mencionó, de tipo conocido, por ejemplo un sistema de control que opera en la cantidad de pérdida de peso del paciente y/o la conductividad del fluido de diálisis y/o la cantidad del líquido de infusión. El sistema de control puede comprender, por ejemplo, el sistema descrito en la patente italiana IT 1252601 (que se incorpora en el presente documento como referencia) o el Hemocontrol® usado en máquinas de diálisis Integra®.
El peso del individuo puede comprender, por ejemplo, el peso corporal total o el peso de agua corporal u otro peso. El peso del individuo puede comprender un peso considerado húmedo o seco, o de otro modo. La unidad de control puede estar configurada para recibir el valor efectivo del peso del individuo que se usará como entrada directamente desde el exterior. La determinación del peso también puede realizarse (posiblemente también mediante la unidad de control del aparato de tratamiento) mediante una cualquiera de las fórmulas de tipo conocido que pueden usarse con este fin, tal como por ejemplo las fórmulas para la determinación del volumen de agua corporal total (fórmula de Watson, fórmula de Hume-Weyer, fórmula de Mellits-Cheek, etc.). La unidad de control, por ejemplo, puede recibir como entrada datos relativos al paciente que va a someterse al tratamiento (por ejemplo sexo, edad, altura, peso total, etc.) y estos datos, a través del uso de una de las fórmulas conocidas almacenadas, pueden configurarse para determinar en la salida el volumen de agua corporal total. También es posible configurar la unidad de control para determinar el peso del individuo en tiempo real, por ejemplo en un periodo de tiempo al comienzo del tratamiento, basándose en la lectura realizada por los sensores del aparato de tratamiento o por sensores externos aplicados al individuo y conectados a la unidad de control del aparato. Por tanto es posible no introducir necesariamente el valor de peso del individuo como entrada desde el exterior (por ejemplo por un operador o por medio de un sistema de identificación del individuo) sino calcularlo directamente en línea, en particular con el individuo conectado al aparato de tratamiento, usando un modelo matemático y los valores medidos en línea.

Claims (14)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo, que comprende:
    un dispositivo (2) de tratamiento de sangre que tiene una cámara (3) de sangre y una cámara (4) de fluido separadas entre sí por una membrana (5) semipermeable; un circuito (6) de sangre extracorpóreo conectado a la cámara (3) de sangre para transportar sangre desde un individuo
    hasta la cámara (3) de sangre y para devolver la sangre desde la cámara (3) de sangre hasta el individuo;
    un sensor (10) previsto en el circuito de sangre extracorpóreo para emitir al menos una señal que indica una variación en el volumen hemático del individuo sometido a tratamiento de sangre extracorpóreo; un sistema (13, 18, 19) de pérdida de peso para actuar en una pérdida de peso del individuo durante el tratamiento de
    sangre extracorpóreo; una unidad (20) de control configurada para recibir un valor de pérdida de peso deseado del individuo; caracterizado porque la unidad (20) de control está configurada para realizar las siguientes operaciones adicionales:
    recibir un valor de peso efectivo del individuo;
    determinar al menos un valor deseado de un parámetro del individuo basándose en el valor de peso efectivo y el valor de pérdida de peso deseado; controlar el sistema de pérdida de peso basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado
    del parámetro del individuo.
  2. 2.
    Aparato según la reivindicación 1, en el que la unidad (20) de control está configurada para determinar una pluralidad de valores deseados del parámetro del individuo según un tiempo de tratamiento basándose en el al menos un valor deseado del parámetro del individuo.
  3. 3.
    Aparato según la reivindicación 1 ó 2, en el que el parámetro del individuo comprende el cambio de volumen hemático del individuo.
  4. 4.
    Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el valor deseado de un parámetro del individuo comprende un valor objetivo que se desea obtener al final del tratamiento.
  5. 5.
    Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la operación de determinar al menos un valor deseado del parámetro de un individuo comprende las operaciones secundarias de:
    recibir un valor deseado de un segundo parámetro del individuo;
    calcular un valor deseado del parámetro del individuo basándose en el valor deseado del segundo parámetro del individuo, el valor de peso efectivo y el valor deseado de la pérdida de peso.
  6. 6.
    Aparato según la reivindicación 5, en el que calcular el valor deseado del parámetro del individuo comprende calcular un cambio de volumen hemático relativo basándose en el valor deseado del segundo parámetro del individuo y una pérdida de peso relativa, en el que la pérdida de peso relativa se calcula basándose en una relación entre la pérdida de peso deseada y el peso efectivo del paciente.
  7. 7.
    Aparato según la reivindicación 6, en el que la variación relativa en el volumen hemático se calcula usando la siguiente fórmula:
    donde LBV% es la variación en el volumen hemático relativa, es decir, la variación del volumen hemático en relación con el volumen hemático total, RI es el valor deseado del segundo parámetro del individuo y WL% es la pérdida de peso relativa, es decir, la pérdida de peso en relación con el peso efectivo del individuo.
  8. 8.
    Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en el que la unidad (20) de control está configurada para recibir un valor umbral mínimo y/o máximo de aceptabilidad para el segundo parámetro del individuo.
  9. 9.
    Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, en el que la unidad (20) de control está configurada para recibir un intervalo de aceptabilidad para el segundo parámetro del individuo.
  10. 10.
    Aparato según la reivindicación 9, en el que el intervalo de aceptabilidad está comprendido entre 0,5 y 2,0.
  11. 11.
    Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el valor de pérdida de peso efectivo del individuo comprende un valor seleccionado de entre el peso corporal total del individuo antes o después del tratamiento y el peso del agua corporal del individuo antes o después del tratamiento.
  12. 12.
    Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de pérdida de peso
    5 comprende un dispositivo (13) de ultrafiltración para ultrafiltración de líquido desde la cámara (3) de sangre hasta la cámara (4) de fluido a través de la membrana (5) semipermeable, estando configurada la unidad (20) de control para controlar el dispositivo (13) de ultrafiltración basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado de un parámetro del individuo.
  13. 13. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema de pérdida de peso
    10 comprende un dispositivo (18, 19) de infusión para infundir un líquido en el circuito extracorpóreo, estando configurada la unidad (20) de control para controlar el dispositivo de infusión basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado de un parámetro del individuo.
  14. 14. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un sistema (16) de suministro para suministrar un fluido de tratamiento de una composición predeterminada a la cámara (4) de fluido, estando con
    15 figurada la unidad (20) de control para controlar el sistema (16) de suministro basándose en la señal de cambio de volumen hemático y el valor deseado de un parámetro del individuo.
ES09785983T 2008-07-09 2009-07-03 Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo. Active ES2376712T3 (es)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI2008A001247A IT1391086B1 (it) 2008-07-09 2008-07-09 Apparato trattamento extracorporeo sangue
ITMI20081247 2008-07-09
PCT/IB2009/006162 WO2010004400A2 (en) 2008-07-09 2009-07-03 An extracorporeal blood treatment apparatus

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2376712T3 true ES2376712T3 (es) 2012-03-16

Family

ID=41402251

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES09785983T Active ES2376712T3 (es) 2008-07-09 2009-07-03 Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo.

Country Status (9)

Country Link
US (1) US8684959B2 (es)
EP (1) EP2293829B1 (es)
AT (1) ATE537859T1 (es)
AU (1) AU2009269741B2 (es)
CA (1) CA2729794C (es)
ES (1) ES2376712T3 (es)
IT (1) IT1391086B1 (es)
PL (1) PL2293829T3 (es)
WO (1) WO2010004400A2 (es)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10353856B2 (en) 2011-03-17 2019-07-16 Carefusion 303, Inc. Scalable communication system
EP2618864B2 (en) 2010-09-20 2019-11-13 Gambro Lundia AB Obtaining control settings for a dialysis machine
ITMI20110441A1 (it) * 2011-03-21 2012-09-22 Gambro Lundia Ab Apparecchiatura per il trattamento extracorporeo di sangue.
ITMI20110442A1 (it) * 2011-03-21 2012-09-22 Gambro Lundia Ab Apparecchiatura per il trattamento extracorporeo di sangue.
US10426356B2 (en) 2011-07-09 2019-10-01 Gauss Surgical, Inc. Method for estimating a quantity of a blood component in a fluid receiver and corresponding error
US8897523B2 (en) * 2011-07-09 2014-11-25 Gauss Surgical System and method for counting surgical samples
DE102011052264A1 (de) 2011-07-28 2013-01-31 Werner Kleophas Dialysevorrichtung sowie Verfahren zum Betreiben derselben
CN104662559B (zh) 2012-05-14 2019-02-05 高斯外科公司 用于估计液体罐中的血液成分的量的系统和方法
IN2014DN10121A (es) 2012-05-14 2015-08-21 Gauss Surgical
ES2565351T3 (es) 2012-09-21 2016-04-04 Gambro Lundia Ab Un aparato de control para tratamiento sanguíneo extracorpóreo
BR112015019758B1 (pt) * 2013-03-13 2022-07-05 Carefusion 303, Inc Sistema e método para uso com dispositivo médico para reduzir erros de medicação e meio de armazenamento legível à maquina
EP2883557B1 (en) * 2013-12-10 2017-05-24 Gambro Lundia Extracorporeal blood treatment system for individualized treatment.
US9498567B2 (en) 2014-09-29 2016-11-22 Fenwal, Inc. Systems and methods for controlling the return phase of a blood separation procedure
US9486590B2 (en) 2014-09-29 2016-11-08 Fenwal, Inc. Automatic purging of air from a fluid processing system
WO2016187070A1 (en) 2015-05-15 2016-11-24 Gauss Surgical, Inc. Method for projecting blood loss of a patient during a surgery
US10789710B2 (en) 2015-05-15 2020-09-29 Gauss Surgical, Inc. Methods and systems for characterizing fluids from a patient
WO2016187071A1 (en) 2015-05-15 2016-11-24 Gauss Surgical, Inc. Systems and methods for assessing fluids from a patient
CN105457114A (zh) * 2015-11-20 2016-04-06 冠竣科技有限公司 容积导向且即时动态的自动透析水分移除系统
EP3736771A1 (en) 2015-12-23 2020-11-11 Gauss Surgical, Inc. Method for estimating blood component quantities in surgical textiles
WO2017112913A1 (en) 2015-12-23 2017-06-29 Gauss Surgical, Inc. System and method for estimating an amount of a blood component in a volume of fluid
EP3563343A4 (en) 2017-01-02 2020-08-19 Gauss Surgical, Inc. SURGICAL ITEM FOLLOW-UP WITH DUAL ELEMENT IMAGING PREDICTION
US11229368B2 (en) 2017-01-13 2022-01-25 Gauss Surgical, Inc. Fluid loss estimation based on weight of medical items

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2366023A1 (fr) * 1976-07-30 1978-04-28 Inst Nat Sante Rech Med Procede et appareil de reglage des conditions d'hemodialyse
AU518734B2 (en) * 1977-06-10 1981-10-15 Cordis Dow Corporation Automated dialysis process
FI58074C (fi) * 1979-06-01 1980-12-10 Instrumentarium Oy Apparat foer reglering av dialysbehandling
DE3374660D1 (en) * 1982-03-10 1988-01-07 Toyoda Chuo Kenkyusho Kk Blood purification apparatus
US4629015A (en) * 1984-11-28 1986-12-16 Cobe Asdt, Inc. Weight monitoring system
IT1252601B (it) 1991-07-05 1995-06-19 Hospal Dasco Spa Apparecchiatura e metodo di dialisi automatica
IT1276468B1 (it) 1995-07-04 1997-10-31 Hospal Dasco Spa Metodo e apparecchiatura di dialisi automatica
IT1310659B1 (it) * 1999-07-30 2002-02-19 Hospal Dasco Spa Metodo di controllo di una macchina per dialisi avente un filtrosemipermeabile.
JP4726045B2 (ja) 2005-04-08 2011-07-20 日機装株式会社 血液透析装置
ES2397731T3 (es) * 2005-08-25 2013-03-11 Gambro Lundia Ab Aparato médico
JP4822258B2 (ja) * 2005-11-11 2011-11-24 日機装株式会社 血液透析装置

Also Published As

Publication number Publication date
ITMI20081247A1 (it) 2010-01-10
WO2010004400A2 (en) 2010-01-14
CA2729794A1 (en) 2010-01-14
PL2293829T3 (pl) 2012-05-31
US20110118647A1 (en) 2011-05-19
IT1391086B1 (it) 2011-11-18
AU2009269741B2 (en) 2012-07-05
EP2293829A2 (en) 2011-03-16
ATE537859T1 (de) 2012-01-15
CA2729794C (en) 2014-04-22
AU2009269741A1 (en) 2010-01-14
EP2293829B1 (en) 2011-12-21
US8684959B2 (en) 2014-04-01
WO2010004400A3 (en) 2010-02-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2376712T3 (es) Aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo.
ES2341229T3 (es) Metodo y aparato para controlar un aparato de dialisis.
ES2446543T3 (es) Aparato de hemodiálisis o hemo(dia)filtración
US8216478B2 (en) Method and apparatus for monitoring the supply of replacement fluid during an extracorporeal treatment of blood
US11707560B2 (en) Blood treatment device for carrying out an extracorporeal blood treatment, blood-guiding device, blood treatment system
ES2382215T3 (es) Aparato para tratamientos de sangre extracorpóreo
US11679192B2 (en) Apparatus for extracorporeal treatment of blood and method of control of a blood-warming device in an extracorporeal blood treatment apparatus
US11020518B2 (en) Apparatus and a method for extracorporeal blood treatment
ES2456941T3 (es) Máquina para tratamiento extracorpóreo de sangre
ES2683237T3 (es) Método y dispositivo para determinar la presión de transmembrana en un tratamiento de sangre extracorporal
JP5586476B2 (ja) フィステル再循環および心肺再循環の全再循環に対するフィステル内の再循環および/または心肺再循環の比率を求める方法
CA2895171C (en) An apparatus for extracorporeal blood treatment.
ES2376714T3 (es) M�?quina de tratamiento de sangre extracorpóreo.
ES2564104T5 (es) Dispositivo de tratamiento de sangre extracorporal con un aparato para regular el suministro de solución de sustitución
US20120310135A1 (en) Blood treatment device and method for adjusting operating parameters of a blood treatment device
JPS58133258A (ja) 透析装置
JP7274196B2 (ja) 制御装置、透析システム、制御プログラム、および記録媒体
CN115038474A (zh) 用于确定用于测量压力测量值的时间点的方法和装置
JP2023005175A (ja) 血液浄化装置
JP2021049060A (ja) 血液浄化装置