DE102011052264A1

DE102011052264A1 - Dialysevorrichtung sowie Verfahren zum Betreiben derselben

Info

Publication number: DE102011052264A1
Application number: DE102011052264A
Authority: DE
Inventors: Anmelder Gleich
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-07-28
Filing date: 2011-07-28
Publication date: 2013-01-31
Also published as: WO2013014297A1; EP2763718A1; US20140323943A1; DE112012003147A5

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Dialysevorrichtung und ein Verfahren zum Betreiben einer Dialysevorrichtung. Eine erfindungsgemäße Dialysevorrichtung weist einen an den Blutkreislauf eines Patienten anschließbaren Hämodialysator (10), eine Plasmaspeichereinrichtung (40) zum temporären Speichern von Blutplasma des Patienten und eine Zuführeinrichtung (31, 32, 35, 50) zum Zuführen von in der Plasmaspeichereinrichtung (40) gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten auf.

Description

Die Erfindung betrifft eine Dialysevorrichtung und ein Verfahren zum Betreiben einer Dialysevorrichtung.
Zu den im Betrieb bekannter Dialysevorrichtungen auftretenden Problemen gehören unkontrollierte Blutdruckabfälle bei den behandelten Patienten. Solche Blutdruckabfälle resultieren insbesondere daraus, dass die mit dem Flüssigkeitsentzug während der Dialysebehandlung einhergehenden Volumenänderungen von den behandelten Patienten, vor allem bei fortgeschrittener Blutgefäßlähmung (Plegie), schlecht toleriert werden.
Zur Überwindung dieser Probleme sind diverse Therapieansätze entwickelt worden. Aus der WO 2005/118024 A1 ist ein Hämodialysegerät bekannt, bei welchem bei Erkennung eines Blutdruckabfalls automatisch verschiedene Gegenmaßnahmen getroffen werden, wie z.B. das Abschalten der Ultrafiltration oder die Gabe eines kreislaufstabilisierenden Mittels.
Aus der WO 2010/004400 A2 ist die Überwachung von Volumenbilanzen bei der Dialyse bekannt, wobei auf Basis der erfassten Volumenänderungen eine automatische Steuerung des Dialysebetriebs erfolgt.
Aus der JP 2004358269 A ist eine Dialysevorrichtung bekannt, bei welcher der Blutdruck durch Anpassen der Natriumdosierung unter Kontrolle gehalten werden soll.
Es hat sich in der Praxis herausgestellt, dass bekannte Therapieansätze, insbesondere die Behandlung unter bestimmten Volumen- oder Natriumprofilen, häufig eine nur unzureichende Wirksamkeit besitzen, wobei mitunter nur der Zeitpunkt eines kritischen Blutdruckabfalls verschoben bzw. vorverlegt wird.
Vor dem obigen Hintergrund ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Dialysevorrichtung sowie ein Verfahren zum Betreiben derselben bereitzustellen, welche eine wirksamere Verhinderung bzw. Abmilderung eines problematischen Blutdruckabfalls während der Dialysebehandlung ermöglichen.
Diese Aufgabe wird durch die Vorrichtung gemäß den Merkmalen des unabhängigen Patentanspruchs 1 bzw. das Verfahren gemäß den Merkmalen des nebengeordneten Patentanspruchs 6 gelöst.
Eine erfindungsgemäße Dialysevorrichtung weist auf:

– einen an den Blutkreislauf eines Patienten anschließbaren Hämodialysator;
– eine Plasmaspeichereinrichtung zum temporären Speichern von Blutplasma des Patienten; und
– eine Zuführeinrichtung zum Zuführen von in der Plasmaspeichereinrichtung gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten.

Gemäß einer Ausführungsform weist die Dialysevorrichtung ferner einen Plasmaseparator zur Abseparierung von Blutplasma aus Blut des Patienten auf, wobei der Plasmaseparator an die Plasmaspeichereinrichtung angeschlossen ist.
Gemäß einer Ausführungsform weist die Zuführeinrichtung eine Ventileinrichtung auf, über welche der Plasmaseparator selektiv an den Blutkreislauf des Patienten anschließbar ist.
Gemäß einer Ausführungsform weist die Zuführeinrichtung eine Plasmapumpe zum Fördern von in der Plasmaspeichereinrichtung gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten auf.
Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Betreiben einer Dialysevorrichtung, wobei die Dialysevorrichtung aufweist:

– einen an den Blutkreislauf eines Patienten anschließbaren Hämodialysator;
– eine Plasmaspeichereinrichtung zum temporären Speichern von Blutplasma des Patienten; und
– eine Zuführeinrichtung zum Zuführen von in der Plasmaspeichereinrichtung gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten;
– wobei die Zuführeinrichtung basierend auf dem aktuellen Wert des intradialytischen Flüssigkeitsvolumens angesteuert wird.

Gemäß einer Ausführungsform wird die Zuführeinrichtung derart angesteuert, dass die Zufuhr von in der Plasmaspeichereinrichtung gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten zu einem Zeitpunkt erfolgt, zu welchem während der Hämodialyse das intradialytische Flüssigkeitsvolumen einen Volumenwert V2 erreicht, welcher einem physiologischen Hydratationszustand entspricht.
Weitere Ausgestaltungen der Erfindung sind der Beschreibung sowie den Unteransprüchen zu entnehmen.
Grundsätzlich wird die Hypervolämie (= Erhöhung des Volumens des zirkulierenden, sich im Blutkreislauf befindlichen Blutes) des Dialysepatienten durch die Flüssigkeitszunahme im interdialytischen Intervall bestimmt.
Zur Überbrückung des dialysefreien Intervalls von typischerweise 1 bis 2 Tagen zwischen den Dialysebehandlungen wird am Ende einer Dialysebehandlung das sogenannte Trockengewicht eingestellt, bei dem das Flüssigkeitsvolumen unphysiologisch niedrig ausfallen muss, um genügend Spielraum für die zu erwartende Flüssigkeitszunahme bereitzustellen. Von diesem (im Weiteren mit V1 bezeichneten) Volumenwert erfolgt bis zum auf die Dialysebehandlung folgenden Tag infolge der Aufnahme von Flüssigkeit ein Anstieg des Volumens auf einen Wert V2, welcher einem physiologischen Hydratationszustand entspricht. Am Tage vor der nächsten fälligen Dialysebehandlung wird ein unphysiologisch hohes Volumen, im Weiteren mit V3 bezeichnet, erreicht, welches einer Hyperhydratation entspricht. Dieses der Hyperhydratation entsprechende Volumen V3 hat wiederum einen stark vergrößerten hydrostatischen Druckunterschied zur Folge, zumal aufgrund der gegebenen Neuropathie praktisch keine Vasokonstriktion oder -dilatation stattfindet.
Während der Durchführung der Hämodialyse erfolgt nun infolge der Ultrafiltration eine Verringerung des Volumens unter diesen – der Hyperhydratation entsprechenden – Volumenwert V3. Hierbei ist jedoch zu beachten, dass dieses Volumen V3 sowohl einen intravasalen Anteil als auch einen intrazellulären Anteil umfasst. Bei der Ultrafiltration erfolgt zunächst nur ein Zugriff auf den intravasalen Anteil, wohingegen die intrazellulären Flüssigkeitsanteile im Volumen V3 zunächst nachströmen müssen. Dieser Prozess des Nachströmens wird allgemein als "Refilling" bezeichnet.
Ein Kreislaufkollaps tritt typischerweise dann auf, wenn ein Abfall des Volumens vom Wert V3 über den Wert V2 bis auf den – einer Hypovolämie entsprechenden – Wert V1 stattfindet.
Der Erfindung liegt nun das Konzept zugrunde, eine Substitution mit zuvor absepariertem Eigenplasma des Patienten vorzunehmen, und zwar vorzugsweise zu dem Zeitpunkt, zu welchem während der Hämodialyse bzw. der Ultrafiltration der Volumenwert V2 erreicht wird. Hierdurch kann eine Kreislaufstabilisierung erzielt und ein Kreislaufkollaps verhindert werden. Dem erfindungsgemäßen Ansatz liegt dabei die Erkenntnis zugrunde, dass davon ausgegangen werden kann, dass eine zu Beginn der Dialysebehandlung stattfindende Abnahme des kolloid-osmotischen Druckes infolge einer abseparierten Eiweißmenge VProt tolerierbar ist bzw. keinen kreislaufdestabilisierenden Effekt hat, was insbesondere auch daraus resultiert, dass die zu Beginn der Dialysebehandlung stattfindende Abnahme des Volumens vom Wert V3 auf den Wert V2 eine das "Refilling" fördernde und damit kreislaufstabilisierende Wirkung besitzt.
Die Erfindung wird nachstehend anhand einer bevorzugten Ausführungsform unter Bezugnahme auf die beigefügte Abbildung näher erläutert.
Die einzige 1 zeigt eine schematische Darstellung zur Erläuterung des Aufbaus und der Funktionsweise einer Dialysevorrichtung gemäß einer Ausführungsform der Erfindung.
Wie in 1 schematisch dargestellt ist, weist eine erfindungsgemäße Dialysevorrichtung zunächst in bekannter Weise einen in einer Dialyseleitung 15 angeordneten Hämodialysator 10 auf, in welchem das Blut eines der Dialyse unterzogenen Patienten über eine in der Dialyseleitung 15 zu- und abgeführte, auf der entgegengesetzten Seite einer im Hämodialysator 10 vorhandenen Membran fließende Spülflüssigkeit infolge des Konzentrationsunterschiedes der im Blut enthaltenen Substanzen gereinigt wird. Zur Aufrechterhaltung des Blutstroms ist in ebenfalls bekannter Weise eine Blutpumpe 20 im Betrieb zwischen einer arteriellen Blutleitung 25 und einer venösen Blutleitung 26 angeschlossen.
Im Bereich der venösen Blutleitung 26 ist nun bei der erfindungsgemäßen Dialysevorrichtung ein Plasmaseparator 30 angeschlossen. Von diesem Plasmaseparator 30 führt eine Plasmaleitung 35 über eine Plasmaspeichereinrichtung 40 und eine Plasmapumpe 50 bis zur venösen Blutleitung 26. Stromaufwärts sowie stromabwärts des Plasmaseparators 30 ist jeweils ein (Zwei-Wege-)Ventil 31 bzw. 32 vorgesehen, über welche der durch die Blutpumpe 20 geförderte Blutstrom selektiv über den Plasmaseparator 30 und die Plasmaspeichereinrichtung 40 geführt werden kann. Somit bilden die aus den Ventilen 31, 32 gebildete Ventileinrichtung, die Plasmapumpe 50 und die Plasmaleitung 35 zusammen eine Zuführeinrichtung zum Zuführen von in der Plasmaspeichereinrichtung 40 gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten.
Mittels der erfindungsgemäßen Anordnung kann eine temporäre Speicherung von Blutplasma erfolgen, welches zu Beginn der Dialysebehandlung absepariert wird, wobei dieses Blutplasma dann während der Dialysebehandlung zu dem Zeitpunkt zugeführt wird, zu dem während der Hämodialyse bzw. der Ultrafiltration der Volumenwert V2 erreicht wird, welcher dem physiologischen Hydratationszustand entspricht. Die Zuführeinrichtung wird somit basierend auf dem aktuellen Wert des intradialytischen Flüssigkeitsvolumens angesteuert.
Hierzu wird zu Beginn der Dialysebehandlung über das Ventil 31 der Blutstrom über den Plasmaseparator 30 geführt, wobei das dort abseparierte Blutplasma in der Plasmaspeichereinrichtung 40 gespeichert und das nach Abseparierung verbleibende plasmaarme Blut über das Ventil 32 der venösen Blutleitung 26 zugeführt wird. In einer weiteren (nicht dargestellten) Ausführungsform kann auch das nach Abseparierung verbleibende plasmaarme Blut ebenfalls dem Hämodialysator 10 zugeführt werden.
Sodann erfolgt über das Ventil 31 zunächst eine Absperrung des Plasmaseparators 30, so dass lediglich der Blutstrom über den Hämodialysator 10 stattfindet, wohingegen auf der Plasmaleitung 35 kein Pumpdruck vorliegt. Zu dem Zeitpunkt, zu dem während der Hämodialyse bzw. der Ultrafiltration der Volumenwert V2 erreicht wird, welcher dem physiologischen Hydratationszustand entspricht, wird in der Plasmaspeichereinrichtung 40 gespeichertes Blutplasma durch erneutes Öffnen des Ventils 31 der venösen Blutleitung 26 zugeführt, um so das anfangs abseparierte Blutplasma dem Blutkreislauf des Patienten zuzuführen und eine Kompensation der weiteren Abnahme des Flüssigkeitsvolumens zu bewirken. Im Ergebnis wird auf diese Weise eine Kreislaufstabilisierung erzielt, und ein Kreislaufkollaps des Patienten infolge Blutdruckabfalls während der Dialysebehandlung kann verhindert werden.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

WO 2005/118024 A1 [0003]
WO 2010/004400 A2 [0004]
JP 2004358269 A [0005]

Claims

Dialysevorrichtung, mit einem an den Blutkreislauf eines Patienten anschließbaren Hämodialysator (10); einer Plasmaspeichereinrichtung (40) zum temporären Speichern von Blutplasma des Patienten; und einer Zuführeinrichtung (31, 32, 35, 50) zum Zuführen von in der Plasmaspeichereinrichtung (40) gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten.
Dialysevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass diese ferner einen Plasmaseparator (30) zur Abseparierung von Blutplasma aus Blut des Patienten aufweist, wobei der Plasmaseparator (30) an die Plasmaspeichereinrichtung (40) angeschlossen ist.
Dialysevorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Zuführeinrichtung eine Ventileinrichtung (31, 32) aufweist, über welche der Plasmaseparator (30) selektiv an den Blutkreislauf des Patienten anschließbar ist,
Dialysevorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Zuführeinrichtung eine Plasmapumpe (50) zum Fördern von in der Plasmaspeichereinrichtung (40) gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten aufweist.
Dialysevorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Zuführeinrichtung eine Auslöseeinrichtung aufweist, die eine Zufuhr von in der Plasmaspeichereinrichtung (40) gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten zu in Korrelation zu dem intradialytischen Flüssigkeitsvolumen während der Hämodialyse auslöst, und zwar vorzugsweise in etwa dann, wenn das intradialytische Flüssigkeitsvolumen einen Volumenwert (V2) erreicht, welcher einem physiologischen Hydratationszustand entspricht.
Verfahren zum Betreiben einer Dialysevorrichtung, wobei die Dialysevorrichtung aufweist: einen an den Blutkreislauf eines Patienten anschließbaren Hämodialysator (10); eine Plasmaspeichereinrichtung (40) zum temporären Speichern von Blutplasma des Patienten; und eine Zuführeinrichtung (31, 32, 35, 50) zum Zuführen von in der Plasmaspeichereinrichtung (40) gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten; wobei die Zuführeinrichtung (31, 32, 35, 50) basierend auf dem aktuellen Wert des intradialytischen Flüssigkeitsvolumens angesteuert wird.
Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Zuführeinrichtung (31, 32, 35, 50) derart angesteuert wird, dass die Zufuhr von in der Plasmaspeichereinrichtung (40) gespeichertem Blutplasma in den Blutkreislauf des Patienten zu einem Zeitpunkt erfolgt, zu welchem während der Hämodialyse das intradialytische Flüssigkeitsvolumen einen Volumenwert (V2) erreicht, welcher einem physiologischen Hydratationszustand entspricht.