CN115038474A - 用于确定用于测量压力测量值的时间点的方法和装置 - Google Patents

用于确定用于测量压力测量值的时间点的方法和装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于在血液治疗期期间确定或推荐用于测量患者的压力读数的至少一个时间点(t1、...、t5)的方法。所述方法包括监测用来治疗患者血液的超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])或监测各自是否存在相应的变化或监测用来治疗患者血液的超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])或各自相应的变化是否相应地满足用于超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])或各自相应的变化的预定标准。此外,所述方法包括当或者一旦用于超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])或者各自相应的变化的预定标准被满足时,向所提供的血压测量装置(700)传输信号。

Description

用于确定用于测量压力测量值的时间点的方法和装置
技术领域
本发明涉及根据权利要求1的方法。本发明还涉及根据权利要求6的控制装置或调节装置以及根据权利要求9的医疗套件。此外,本发明涉及根据权利要求14的数字存储介质、根据权利要求15的计算机程序产品以及根据权利要求16的计算机程序。
背景技术
使用透析的体外血液治疗是实践中已知的。其中,患者的血液被抽出并沿着血液回路通过例如血液过滤器而在体外供给。血液过滤器包括血液腔室和透析液体腔室,血液被引导通过血液腔室,透析液体被引导通过透析液体腔室。两个腔室通过半透膜彼此分开。血液和透析液体主要通过逆流原理被引导通过血液过滤器。血液在血液过滤器中被净化,在离开血液过滤器时,透析液体、从现在起被称为流出液或流出物,被认为是用过的并被丢弃。除了透析液之外,待丢弃的流出物还包括滤液(或超滤液),该滤液包括已经从血液过滤器中的血液中抽出的水。滤液和透析液将在下文中单独或共同简称为流出物。除急性病例外,透析主要用于患有终末期肾衰竭的患者。
患有终末期肾衰竭的患者仅能够部分或根本不能排泄体内蓄积的毒素和流体(水)。因此,这些患者依靠体外透析程序来定期减少这些物质的蓄积。为此目的,大多数患者通常每周进行三次血液透析治疗。除了去除诸如尿素和钾的物质之外,透析的基本目的是通过从血液中去除流体来减少由于流体摄入而导致的患者过度水合,使得患者在透析后理想地恢复他或她的干重。
在体内,水分布在不同的生理隔室中,这些生理隔室可分为细胞内空间、细胞外空间和间质(Guyton&Hall,Textbook of Medical Physiology,Publisher ElsevierSaunders,Philadelphia(USA),11版,2006年)。这些隔室之间的分布主要由渗透平衡决定,这些隔室中的钠含量是渗透平衡的主要贡献者。在血液透析期间,在透析器中发生物质与血液的交换以及流体从血液中的去除。在血液已经返回身体之后,通过来自身体其它部分的流体的流动和通过平衡物质浓度来建立新的平衡。然而,这些过程需要一定量的时间,因此通过透析从血液中去除流体可能比体内水的流动更快。由于这减少了血管中的水的体积(或量),因此在透析期间导致血压下降,可能是临界的血压下降。
发明内容
本发明的目的是推荐一种用于在血液治疗期期间确定用于进行压力测量、特别是进行血压测量的时间点的方法。
此外,将指定一种控制装置或调节装置、一种医疗套件、一种合适的数字存储介质、一种合适的计算机程序产品和一种合适的计算机程序。
根据本发明的目的可以通过具有权利要求1的特征的方法、具有权利要求6的特征的控制装置或调节装置以及具有权利要求9的特征的医疗套件来实现。此外,根据本发明的目的可以利用根据权利要求14、15和16的数字存储介质、计算机程序产品以及计算机程序来实现。
根据本发明的方法涉及确定进行患者压力测量的时间点或推荐进行压力测量。因此,推荐的时间点以及间接的测量时间点是或将是在治疗期期间。对患者的治疗是一种使用血液治疗设备、特别是通过执行超滤过程而体外治疗患者血液的治疗方法。
根据本发明的方法包括在治疗期期间或至少在治疗期的一个阶段期间监测(替代地,观察或跟踪)患者的血液被或将被治疗的超滤速率、患者的相对血液体积和/或钠浓度(在下文中也称为:[Na+])。所述监测可以是或包括检测这些值中的每一个在一段时间内的变化。
特别地,监测这些值(超滤速率、相对血液体积和/或钠浓度)、或监测各自是否存在相应的变化、或监测这些值或各自相应的变化是否相应地满足用于这些值或各自相应的变化的预定标准。
根据本发明的方法还包括向所提供的血压测量装置传输信号。如果、当或一旦用于超滤速率、相对血液体积和/或钠浓度或各自相应的变化的预定标准被满足,则传输信号。
可选地,根据本发明的方法还包括提供血压测量装置,其适于和/或准备用于收集患者的血压测量读数。
此外,本发明涉及一种控制装置或调节装置。所述控制装置或调节装置被配置或编程为例如在所提供的血压测量装置上执行和/或启动根据本发明的方法或其机械步骤,特别是在本文描述的每个实施例中以及在本文公开的特征的每个可能的组合中,特别是方法步骤。
控制装置或调节装置可以包括能够执行本文公开的、特别是在权利要求书中公开的各个方法步骤或方法特征并且为此目的相应地设计、配置和/或编程的装置,或与这样的装置信号通信地连接。
根据本发明的医疗套件(本文也称为:套件)包括根据本发明的控制装置或调节装置以及血压测量装置。其中,控制装置或调节装置与血压测量装置彼此信号通信。
在该上下文中,信号通信可以包括信息的发送和/或接收或传输、以及信息的交换、或信息的配置。在一些实施例中,控制装置或调节装置传输到血压测量装置的信息的示例是准备血压测量的信号、例如给血压袖带充气的信号。替代地或附加地,例如由血压测量装置收集的血压测量值可以从血压测量装置传输到控制装置或调节装置,例如用于进一步处理。
根据本发明的,特别是机器可读载体形式的,特别是具有电子可读控制信号的磁盘、存储卡、CD、DVD、蓝光光盘或(E)EPROM、FRAM(铁电RAM)或SSD(固态驱动器)形式的数字存储介质、特别是非易失性存储介质可以被配置为与可编程的控制装置或调节装置相互作用,使得根据本发明的方法的特别是机械步骤被启动。
由此,可以启动根据本发明的方法的所有、任何或多个步骤,特别是机械步骤。
替代于此或附加于此,根据本发明的数字存储介质可以被配置为使得传统的控制装置或调节装置可以被重新编程为根据本发明的控制装置或调节装置。
根据本发明的计算机程序产品包括保存在机器可读载体上的瞬态易失性程序代码或程序代码,用于当计算机程序产品在控制装置或调节装置上运行时启动根据本发明的方法的步骤、特别是机械步骤。例如,根据本发明,计算机程序产品可以被理解为存储在载体上的计算机程序、作为具有计算机程序的综合系统的嵌入式系统(例如,具有计算机程序的电子装置)、计算机实现的计算机程序的网络(例如,客户端/服务器系统、云计算系统等)、或在其上加载、运行、存储、执行或开发计算机程序的计算机。
替代于此或附加于此,根据本发明的计算机程序产品可以被配置为将传统的控制装置或调节装置重新编程为根据本发明的控制装置或调节装置。
本文所使用的术语“机器可读载体”在本发明的某些实施例中指的是包含可由软件和/或硬件解释的数据或信息的载体。载体可以是数据载体,诸如磁盘、CD、DVD、USB棒、闪存卡或SD卡等,以及本文所指的任何其它存储器或本文所指的任何其它存储介质。
根据本发明的计算机程序包括程序代码,所述程序代码用于当计算机程序在控制装置或调节装置上运行时启动根据本发明的方法的步骤、特别是机械步骤。根据本发明,计算机程序可以被理解为表示例如包括程序的物理的、准备分发的软件产品。
替代地或附加地,根据本发明的计算机程序可以被配置为将传统的控制装置或调节装置重新编程为根据本发明的控制装置或调节装置。
也适用于根据本发明的计算机程序产品和根据本发明的计算机程序,可以启动根据本发明的方法的所有、任何或多个步骤,特别是机械步骤。
根据本发明的实施例可以以任意组合包括上述或下述特征中的几个、一个或多个,除非本领域技术人员认为它们的组合在技术上是不可能的。根据本发明的实施例是从属权利要求的进一步主题。
在以下所有陈述中,表述“可以是”或“可以具有”等的使用应相应地理解为与“优选是”或“优选具有”等同义,并且旨在说明根据本发明的实施例。
无论何时在本文中提及数字词,本领域技术人员应将它们识别或理解为数字下限的指示。除非它导致本领域技术人员产生明显的矛盾,否则本领域技术人员应当将例如“一个”的说明理解为包含“至少一个”。作为解释,本发明同样包含这种理解,即数字词例如“一个”可以替代地表示“恰好一个”,只要这对于本领域技术人员来说在技术上是明显可能的。两者都包含在本发明中并且在本文中适用于所有使用的数字词。
无论何时在本文中提及实施例,其都是根据本发明的示例性实施例。
在一些实施例中,所述标准不包括或不包含确定用于测量患者血压的时间点。
在一些实施例中,所述标准不是或不包含时间标准,例如从预定事件、时间或先前的压力测量起是否已经过去了预定时间段的问题。
在一些实施例中,血压测量装置是血液治疗设备的一部分、或者在治疗期期间与血液治疗设备进行信号通信,和/或被配置为用于血液治疗设备和/或适配于血液治疗设备、分配给血液治疗设备或与血液治疗设备“配对”。
在一些实施例中,该方法不包括自动血压测量,该自动血压测量例如根据预定义的时间标准(例如,诸如每5分钟)进行。
在一些实施例中,该方法不包括多次血压测量,其中基于时间测量值或仅一个时间测量值来确定血压测量之间的间隔。
在一些实施例中,根据本发明的血液治疗设备包括插入血液治疗设备的透析器的上游和/或下游的传感器,以例如在透析液体侧或机器侧和/或在血液侧测量电解质和/或流体平衡。传感器可用于确定如本文所述的钠浓度。
在一些实施例中,为了通过其控制或调节,血液治疗设备包括控制装置或调节装置。控制装置或调节装置可以是根据本发明的装置。控制装置或调节装置可以被编程和/或配置,以便除了与其它装置、特别是血压测量装置协作执行或引起根据本发明的方法之外,还控制或调节血液治疗设备。
控制装置或调节装置可以被配置为基于来自医生的输入将作为控制信号被引导的机器信号传输到血液治疗设备,或者,替代地或附加地,控制装置或调节装置可以被配置为基于存储的算法产生所述机器信号。以这种方式,医生例如可以指定应该使用哪个治疗变化特征(treatment profile)。
相应的并且可选地为此目的而特定提供的用于医生的输入区、开关、控制器等可以包括在控制装置或调节装置、显示装置和/或血液治疗设备的部分中。
在一些实施例中,控制装置或调节装置、血压测量装置、套件或血液治疗设备包括被配置为执行根据本发明的方法的步骤的装置。这适用于本文公开的每个步骤。
在多个实施例中,根据本发明的方法在机器或计算机上运行。可以为用户提供用于所需输入的输入选项。可以提供输出装置或显示装置以显示方法的结果或治疗说明。
在根据本发明的方法的一些实施例中,如果超滤速率或其变化达到或超过最小值,则用于超滤速率的预定标准被满足。
在一些实施例中,如果超滤速率或其在预定时间段内的变化是预期的或目标的,则用于超滤速率的预定标准被满足。
替代地或附加地,在多个实施例中,当相对血液体积或其测量读数已经达到或下降到低于最小值时,和/或当其变化(即,其每单位时间内值的减小或增大)已经达到或超过最大值时,用于相对血液体积的预定标准被满足。
此外,附加地或替代地,在本方法的一些实施例中,如果钠浓度下降到低于最小值或如果钠浓度的变化超过最大值,则用于钠浓度、特别是透析液体或透析液的钠浓度的预定标准被满足。
附加于此或替代于此,如果在治疗变化特征的进程中发生或达到了用于超滤速率、相对血液体积和/或钠浓度的预定事件,则用于超滤速率、相对血液体积和/或钠浓度或者各自相应的变化的预定标准被满足。在此,在血液治疗设备上设定或将设定治疗变化特征。表示为随时间变化的曲线的治疗变化特征中的每个点在这里都可以被理解为事件。
在根据本发明的方法的多个实施例中,传输给所提供的血压测量装置的信号是或包括用于准备或启动用于血压测量的血压测量装置的准备的信号。该准备特别地可以是或包括血压测量装置的可选血压袖带的充气。
在一些实施例中,传输给所提供的血压测量装置的信号是或包括用于测量患者的动脉血压测量值或用于测量患者的静脉血压测量值或准备这种测量的信号。该信号可以触发这种测量。
一方面基于所获取的血压读数,另一方面基于可能影响读数的总体情况,医生可以诊断血压正常、高血压或在此更可能的低血压。
为了做出这样的诊断,必须考虑的情况包括:与集体的血压读数相比,如何对患者的血压读数进行分类,或者血压读数是否随时间发生变化。这个过程可以描述为评估。
在根据本发明的方法的多个实施例中,超滤速率、相对血液体积和/或钠浓度的监测是或包括读出至少一个设定的治疗参数或治疗变化特征,或包括例如从控制装置或调节装置进行这样的读出。可以在血液治疗期期间使用的血液治疗设备上预设和/或选择所述治疗变化特征。
在根据本发明的控制装置或调节装置的一些实施例中,其可选地被配置为处理和/或评估动脉血压读数和/或静脉血压读数。
处理和/或评估动脉血压读数和/或静脉血压读数可以获得血压正常、高血压或低血压的诊断。
在根据本发明的控制装置或调节装置的多个实施例中,所述装置可选地被配置为触发警报。
替代地或附加地,在一些实施例中,所述装置被配置为引起超滤的中断或终止。
在多个实施例中,再次附加地或替代地,控制装置或调节装置被设置和/或配置为启动血压测量的至少一个新的确定。血压测量读数的确定之后可以是对血压测量读数的处理和/或评估。
替代地或附加地,在一些实施例中,控制装置或调节装置被配置为施用推注或在线推注。
对于推注的施用,以下可能适用:对于治疗,透析液体中130-145mmol/l的钠浓度被设定为起始值(取决于在血液治疗设备上使用Kt/V测量的相应患者的经验或基于测量或确定的血液值)。通常可将设定的钠浓度调整至最大值155mmol/l,尤其是在已检测到低渗状态时。
当施用推注时,推注体积(通常是置换液体,例如经由可选的预稀释端口或后稀释端口、或通过预稀释阀或后稀释阀施用)在30-240ml之间。这通常是不平衡的。
可以基于使用电导率传感器确定的值来触发推注的施用,并且可选地针对体积和/或钠含量或盐含量进行调整。
在多个实施例中,根据本发明的控制装置或调节装置可选地被设置和/或配置为给出适当的提示以引起用户的注意。
在动脉血压读数和/或静脉血压读数的评估指示患者是高渗的或低渗的、或者已经达到或超过允许的血压测量值的预定范围、或者动脉血压读数和/或静脉血压读数低于预定的最小值的情况下,可以提供警报、中断、终止、重新确定、推注施用和/或通知。
在根据本发明的医疗套件的一些实施例中,所述套件还包括血液治疗设备。所述血液治疗设备用于患者血液的体外治疗,特别是通过执行超滤过程。
在医疗套件的多个实施例中,血液治疗设备被实施为血液透析设备、血液过滤设备或血液透析过滤设备,特别是被实施为用于急性或慢性肾脏替代疗法的设备。其中,肾脏替代疗法可以包括连续程序或间歇程序。
在一些实施例中,根据本发明的医疗套件包括传感器。这些传感器可选地被布置和配置为测量钠浓度。所述测量优选在体外执行,特别是在透析液中执行。
在一些实施例中,控制装置或调节装置附加地被配置或编程为基于所述方法的结果来控制或调节血液治疗设备。所述控制或调节可以是或包括:尤其是基于医生的建议,中断或终止血液治疗或超滤、降低或调节超滤速率、重新确定动脉血压测量值和/或静脉血压测量值、施用盐水推注、基于修改的治疗变化特征治疗、改变透析液体中的钠浓度等。
无论何时在此提及适用性或方法步骤,本发明还包括根据本发明或其部分的适当的装置的相应编程或配置。
需要定期确定相对血液体积,以控制治疗过的患者中的流体去除。超滤的结果是血液体积和相对血液体积降低。血液体积的变化对患者的透析中血压具有重要影响(Drukker,Parsons and Maher,Replacement of Renal Function by Dialysis,KluwerAcademic Publishers,Dordrecht,5th Edition,2004)。相对血液体积(简称:RBV)可以例如基于血细胞比容的测量来确定:
Figure BDA0003772193640000081
其中,适用以下:
HTC0是时间点t=0(治疗开始时)的血细胞比容值,以及
HTC1是当前时间点的血细胞比容值。
为了确定相对血液体积,可以使用不同的物理方法,例如,测量电导率、光密度、血液粘度或物理密度,特别是通过测量声速和/或声音传播。根据本发明,提供用于确定和/或监测相对血液体积的装置、例如传感器。这里参考现有技术。这样的装置在本文中也被称为血液体积监测器。根据本发明,可以提供这样的血液体积监测器。
本发明的一些或所有实施例可以具有上面和/或下面列出的优点中的一个、多个或全部。
本发明的优点可以是在血液治疗期期间改进患者监测,因为患者监测特别地发生在这种血液治疗期的关键时刻。
利用本发明,可以有利地避免由于在治疗期期间被错误地认为是必要的超滤速率的降低或者与血压无关的盐水推注的施用而使患者从血液治疗期排出过多的流体。因此,可以间接地增加患者对血液治疗期的耐受性,这可以显著地改善患者的生活质量。
通过使用本发明,特别是通过自动确定适当的可变时间点,并且具有与在患者的血液治疗期期间早期检测压力变化相关联的优点,即使没有工作人员的干预,也可以有利地避免工作人员的不必要的压力。
作为另一优点,在这一点上可以节省人员方面的时间和注意力。
通过本发明,可以有利地寻求更高的超滤体积或超滤速率,而不会给患者带来任何不适的风险。根据本发明,可以在早期阶段检测到患者可能由于过高的超滤体积或过高的超滤速率而感到不舒服的时刻,并因此最终有利地避免。
本发明的另一优点是易于实现。
在实践中,将当前相对血液体积或其变化率定期与为患者单独定义的阈值进行比较,并且当超过阈值时,降低流体抽出的速率。这可能导致在透析结束时,抽出的流体的体积低于计划的体积,因此没有达到干重。根据本发明,可以有利地避免这些情况,因为例如可以应用在可用时间内达到干重所需的超滤速率。如果出现任何不适,这可以根据本发明来识别。以这种方式,不必纯粹预防性地降低超滤速率来避免患者方面的任何不适。
利用根据本发明的方法可实现的所有优点也可以利用根据本发明的装置实现而不被削弱,反之亦然。
附图说明
参考附图示例性地解释本发明,在附图中,相同的附图标记表示相同或相似的部件。在附图中,应用以下内容:
图1以简化的示意图示出了根据本发明的具有第一实施例中的体外血液回路的血液治疗设备,或者示出了根据本发明的、示例性地被实施为血液透析过滤设备的血液治疗设备的流路图;
图2参考示例性治疗变化特征的图形表示示出了根据本发明的方法的实施方式的示例;
图3a示出了使用超滤的血液治疗的第一替代治疗变化特征;
图3b示出了使用超滤的血液治疗的第二替代治疗变化特征;
图4以示例性治疗变化特征的图形表示示出了用于在使用超滤的血液治疗中确定时间点(t1、...、t5)的示例,该示例性治疗变化特征已经基于根据本发明的方法进行了修改;和
图5参考另一个示例性治疗变化特征的图形表示示出了根据本发明的方法的实施方式的示例。
具体实施方式
图1示出了体外血液回路300,其可以使用例如图1所示的附加Y型连接器(附图标记Y)经由双针通路或经由单针通路连接到患者的血管系统(未示出)以进行治疗。血液回路300可以可选地部分地存在于血液盒中或血液盒上。
在血液回路300的区域中的泵、致动器和/或阀连接到根据本发明的血液治疗设备100,或者例如连接到包括在其中的控制装置150。
血液回路300包括(或连接到)动脉患者管夹302和动脉区段或动脉患者管线、血液抽出管线或第一管线301的动脉连接针。血液回路300还包括(或连接到)静脉患者管夹306和静脉区段、静脉患者管线、血液返回管线或第二管线305的静脉连接针。
血液泵101设在第一管线301中或第一管线301上,置换液泵111连接到用于输送新鲜透析液体的透析液体入口管线104,所述新鲜透析液体通过另一过滤器(F2)过滤(置换液)。置换液管线105可以与入口管线104流体连通。使用置换液泵111,置换液可以通过经由预稀释阀107的预稀释或通过经由后稀释阀109的后稀释经由相应的管线107a或109a被引入管线区段,例如被引入血液回路300的动脉管线区段301或静脉管线区段305(这里是在血液过滤器303的血液腔室303b和静脉空气分离腔室或静脉血液腔室29之间)。
血液过滤器303包括血液腔室303b,该血液腔室303b连接到动脉管线区段301和静脉管线区段305。血液过滤器303的透析液体腔室303a连接到通向透析液体腔室303a的透析液体入口管线104和从透析液体腔室303a引出的透析液出口管线102,透析液出口管线102引导透析液、即使用过的透析液体。透析液体腔室303a和血液腔室303b由主要半渗透的膜303c分开。该膜将具有体外血液回路300的血液侧和具有透析液体回路或透析液回路的机器侧分开,透析液体回路或透析液回路在图1中示出在膜303c的左侧。
图1中的布置包括用于检测空气和/或血液的可选检测器315。图1中的布置还包括在图1所示位置处的一个或两个压力传感器PS1(血液泵101的上游)和PS2(血液泵101的下游,其测量血液过滤器303(“前置血液过滤器”)上游的压力)。可以提供另外的压力传感器,例如在静脉血液腔室29下游的压力传感器PS3。
可选的单针腔室317在图1中用作单针程序中的缓冲器和/或补偿储器,在单针程序中,患者仅经由两个血液管线301、305中的一个连接到体外血液回路300。
图1中的布置附加地包括用于检测气泡和/或血液的可选检测器319。
可以可选地提供肝素的添加点25。
在图1的左侧示出了混合装置63,该混合装置63从容器A(用于经由浓缩物供应装置67的浓缩物A)和容器B(用于经由浓缩物供应装置69的浓缩物B)为血液治疗设备100所使用的相应溶液提供预定的混合物。在加热设备61中,溶液例如包含来自水源55的温水(串行的,例如作为反渗透水或来自袋)。
泵71,其可以被称为浓缩物泵或钠泵,与混合装置63和具有钠的源(例如容器B)流体连通,和/或从混合装置63和具有钠的源(例如容器B)输送。
此外,在图1中可以看到用于流出物的出口53。可选的热交换器57和适合于脱气的第一流动泵59完成了所示的布置。
用于测量血液过滤器303的滤液压力或膜压力的另一压力传感器可以作为PS4设在水侧的血液过滤器303的下游,然而优选地在透析液出口管线102中的超滤泵131的上游。还可以提供其它可选的压力测量点P。
离开血液过滤器303的血液通过可选的静脉血液腔室29,静脉血液腔室29可包括脱气装置31和/或可与另一压力传感器PS3流体连通。
图1所示的示例性布置包括控制装置或调节装置150。控制装置或调节装置150可以与本文所述的任何部件、特别是或尤其是血液泵101进行有线或无线信号通信,以便控制或调节血液治疗设备100。控制装置或调节装置150可选地被配置为执行、特别是自动执行本文描述的方法。
通过使用用于串行混合透析液体的装置,由控制装置150控制的透析液体的钠含量的变化在一定限度内是可能的。为此目的,特别地可以考虑经由电导率传感器163a、163b确定的测量值。如果需要或期望调节透析液体的钠含量(钠浓度)或置换液的钠含量,则这可以通过调节钠泵71的输送速率来实现。
此外,血液治疗设备100包括用于输送新鲜透析液体以及透析液的装置。为此目的,在血液过滤器303的上游设置第一流动泵59,该第一流动泵59向血液过滤器303输送新鲜的透析液体。在第一流动泵59与血液过滤器303之间可以设置第一阀,该第一阀打开或关闭血液过滤器303的入口侧的入口。例如在血液过滤器303的下游设置第二可选流动泵169,该第二可选流动泵169将透析液输送到出口53。也可以在血液过滤器303和第二流动泵169之间设置第二阀,该第二阀打开或关闭出口侧的出口。
此外,血液治疗设备100可选地包括装置161,该装置161用于在机器侧平衡进入和离开透析器303的流量。用于平衡的装置161优选地布置在第一流动泵59和第二流动泵169之间的管线区段中。
血液治疗设备100还包括诸如超滤泵131的装置,用于如用户和/或控制装置150所指定的从平衡回路中精确地去除一流体体积。
诸如可选的电导率传感器163a、163b的传感器用于确定电导率以及透析器303上游和下游的液体流动,在一些实施例中,电导率是温度补偿的。
温度传感器165a、165b可以单独地或成组地设置。由它们提供的温度读数可以根据本发明用于确定温度补偿的电导率。
可选地设置泄漏传感器167。
除了例如以附图标记169表示的流动泵之外或者作为其替代,还可以设置另外的流动泵。
多个可选阀在图1中分别用V表示。旁通阀用VB表示。
在一些实施例中,控制装置150基于上述可选传感器的测量读数来确定电解质和/或液体平衡。
过滤器F1和F2可以串联设置。
过滤器F1在此示例性地用于经由混合装置63产生足够纯的透析液体,即使在使用不纯净的水时也是如此,该透析液体然后例如根据逆流原理流过血液过滤器303。
示例性地,这里过滤器F2用于从离开第一过滤器F1的足够纯的透析液体中产生无菌的或充分过滤的置换液,例如通过过滤出热原物质。这种置换液可以安全地添加到体外流动的患者血液,从而最终供应到患者体内。
图1示出了血液治疗设备100的控制装置150可以与血压测量装置700和/或血液体积监测器800进行有线或无线信号通信,并且例如通过相应的相互编程和协调来为此进行配置和准备。
根据本发明的套件的可选血液治疗设备100在图1中示出为用于血液(透析)过滤的装置。然而,血液透析装置也落在本发明的范围内,即使它们没有在图中具体示出。
本发明不限于上述实施例,这仅用作说明。
图1中所示的箭头总体上表示图1中的流动方向。
图2示出了在示例性治疗变化特征的时间序列内根据本发明设定的时间点t1、...、t5的示例,其中示出了该治疗变化特征的预定超滤速率UF_rate(例如,以ml/h为单位)随时间t(例如,以h为单位)的变化。
这样的治疗变化特征可以存储在血液治疗设备上,并且可以由医生或有资格的治疗人员选择,用于治疗特定的患者。
给出的示例示出了在较低和较高超滤速率UF_rate之间具有交替的、清楚的变化的治疗变化特征。治疗变化特征的具有较高超滤速率的区段也可以称为峰值,因为它们对应于治疗变化特征随时间的进程中超滤速率UF_rate的峰值。
根据本发明的方法可以在知道并由于存储的治疗变化特征或其预定进程的情况下,临时或预先确定在哪个时间点t1、...、T5测量患者的血压测量值是根据本发明被认为有用的。由于特别高的超滤速率UF_rate通常是(相应的)患者较不耐受的,因此这种峰值的结束很可能确定患者的当前状况,特别是允许确定他的当前血压读数。这些时间点t1、...、t5在图2的图表中用“x”标记。
替代地或附加地,如果治疗变化特征的进程是已知的,则这种峰值的持续时间D可以用于确定至少一个时间点t1、...、t5。为了清楚起见,在图2中仅在一个峰值处用附图标记指示持续时间D。
在这样的时间点t1、...、T5发送到血压测量装置700的对应信号可以在该方法之后导致血压读数的测量。在处理测量的血压读数之后,例如在控制装置或调节装置150(见图1)中,这可以导致选择替代的治疗变化特征(见图3a和3b)或改变所选择的治疗变化特征的进程(见图4),应优选地在血液治疗期的进一步进程中继续利用该治疗变化特征进行治疗。
根据本发明的设定的时间点的数量(这里为5)纯粹是作为示例,并且不以任何方式被理解为限制。
图3a示出了使用超滤的血液治疗的第一替代治疗变化特征。
使用根据本发明的方法在设定的时间点测量的血压读数可以显示出所选择的治疗变化特征(例如,图2所示的具有交替变化的治疗变化特征)的超滤速率UF_rate不能被正在治疗的患者充分良好地耐受。在此应当示例性地示出超滤速率UF_rate的线性进程,如果满足上述标准,则该线性进程可以用作第一替代治疗变化特征。如可以容易地看到的,在血液治疗期期间,在治疗变化特征的该示例中的超滤速率UF_rate从开始到结束线性降低。
可以假设,降低的超滤速率UF_rate可以更容易地被使用图2的治疗变化特征表现不佳的患者耐受。
图3b示出了使用超滤的血液治疗的第二替代治疗变化特征。
类似于图3a,在这个示例中再次假设所选择的治疗变化特征(例如图2的具有交替变化的治疗变化特征)的超滤速率UF_rate不能被正在治疗的患者充分良好地耐受。超滤速率UF_rate的阶梯形进程在此应作为第二替代治疗变化特征的示例提及,如果满足上述标准,则可使用该第二替代治疗变化特征。如可以容易地看到的,在血液治疗期期间的治疗变化特征的该示例中,超滤速率UF_rate示例性地降低两次,每次从开始到结束降低一个水平。
这里也可以假设,降低的超滤速率UF_rate可以更容易地被正在治疗的患者耐受。根据本发明,在特别是可以由根据本发明的方法确定的、标记为“x”的时间点,信号再次被发送到血压测量装置700,随后可以确定另一个血压读数并对其进行评估和/或处理。根据本发明,可以规定,在这些阶段根据所确定的血压读数降低或保持超滤速率UF_rate。
在一些实施例中,基于血压测量读数的确定和评估或处理,可以考虑再次增加超滤速率UF_rate或返回到先前使用的治疗变化特征。
图4以根据本发明修改的示例性治疗变化特征的图形表示示出了在使用超滤的血液治疗期期间用于确定时间点t1、...、t5的示例。
如图3a所示,在该示例中,再次假设所选择的治疗变化特征(例如,图2中的具有交替变化的治疗变化特征)的超滤速率UF_rate不能被正在治疗的患者充分良好地耐受,这在第一时间点t1检测到。与图2中的治疗变化特征相比,由医生选择的治疗变化特征被相应地修改,使得基于在时间点t1确定的血压读数调节、例如降低超滤速率UF_rate的峰值的高度,时间点t1是根据本发明确定的。在图4中通过两条水平虚线示出了在调节超滤速率UF_rate之前和之后的超滤速率UF_rate的峰值的不同高度。
在这样的实施例中,如果患者能够很好地耐受,即结合随后测量的再次可接受的血压读数,可以再次向上调节超滤速率UF_rate。这在图4中表示为在用“x”标记的时间点t3和t4之后随时间的治疗变化特征的进程。
图5示出了这里在附图说明中关于超滤速率UF_rate的标准所作的陈述也不受限制地适用于血液治疗期内相对血液体积RBV的标准或钠浓度[Na+]的标准。
附图标记列表
25 肝素的添加点(可选)
29 静脉血液腔室(可选)
31 脱气装置
53 出口
55 水源
57 热交换器
59 第一流动泵
61 加热设备
63 混合装置
67 浓缩物供应装置
69 浓缩物供应装置
71 浓缩物泵;钠泵
100 血液治疗设备
101 血液泵
102 透析液出口管线、流出物入口管线
104 透析液体入口管线
105 置换液管线
107 预稀释阀
107a 管线
109 后稀释阀
109a 管线
111 用于置换液的泵
121 用于透析液体的泵
131 用于透析液或流出物的泵
150 控制装置或调节装置
161 装置
163a 电导率传感器
163b 电导率传感器
165a 温度传感器
165b 温度传感器
167 泄漏传感器
169 第二流动泵
300 体外血液回路
301 第一管线(动脉管线区段)
302 第一管夹
303 血液过滤器或透析器
303a 透析液体腔室
303b 血液腔室
303c 半透膜
305 第二管线(静脉管线区段)
306 (第二)管夹
315 检测器
317 单针腔室
319 检测器
700 血压测量装置
800 血液体积监测器
F1 过滤器
F2 过滤器
A 容器
B 容器
D 预定持续时间
[Na+] 钠浓度
P 压力测量点
PS1 动脉压力传感器(可选)
PS2 动脉压力传感器(可选)
PS3 压力传感器(可选)
PS4 用于测量滤液压力的压力传感器(可选)
RBV 相对血液体积
t1 时间点
UF_rate 超滤速率
V 阀
VB 旁通阀
Y Y型连接器

Claims (16)

1.一种用于在治疗期期间确定或推荐用于测量患者的压力测量值的至少一个时间点(t1、...、t5)的方法,在所述治疗期中,患者的血液经由血液治疗设备(100)、特别是通过执行超滤(过程)而在体外被治疗,其中,所述方法包括以下步骤:
-在所述治疗期期间或在所述治疗期的至少一个阶段期间,监测用来治疗患者血液的超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])或监测各自是否存在相应的变化或监测用来治疗患者血液的超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])或各自相应的变化是否相应地满足用于超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])或各自相应的变化的预定标准;
-当或者一旦用于超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])或者各自相应的变化的预定标准被满足时,向所提供的血压测量装置(700)传输信号。
2.根据权利要求1所述的方法,其中
-当超滤速率(UF_rate)的最小值或超滤速率(UF_rate)的变化被达到、超过或被设定、或意欲持续预定持续时间(D)时,用于超滤速率(UF_rate)的预定标准被满足;和/或
-如果相对血液体积(RBV)下降到低于最小值(RBV的最低值)、
或者如果相对血液体积的变化超过最大值,则用于相对血液体积(RBV)的预定标准被满足;和/或
-如果钠浓度([Na+])下降到低于最小值、或者如果其变化已经超过最大值,则用于钠浓度([Na+])、特别是透析液体或透析液中的钠浓度([Na+])的预定标准被满足;和/或
-如果在血液治疗设备(100)上设定的血液治疗变化特征的进程中,对于超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])来说,发生或达到了预定事件,则用于超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])的预定标准或各自相应的变化的预定标准被满足。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其中,传输给所提供的血压测量装置(700)的信号是或包括用于使所述血压测量装置(700)准备好用于测量患者的血压读数的程序、特别是准备好血压测量装置(700)的血压袖带的充气的信号。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,传输给所提供的血压测量装置(700)的信号是或包括用于测量患者的动脉血压读数或静脉血压读数的信号。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,监测超滤速率(UF_rate)、相对血液体积(RBV)和/或钠浓度([Na+])是或包括读出在所述血液治疗期期间使用的所述血液治疗设备(100)上设定的至少一个治疗参数或治疗变化特征。
6.一种控制装置或调节装置(150),其被配置为执行根据权利要求1-5中任一项所述的方法的机械步骤。
7.根据权利要求6所述的控制装置或调节装置(150),其被配置用于处理和/或评估动脉血压读数和/或静脉血压读数。
8.根据权利要求7所述的控制装置或调节装置(150),其被配置为触发警报,以引起超滤的中断或终止、使另外的血压测量值被确定并对所述另外的血压测量值进行评估、引起在线推注被施用,和/或被配置为如果动脉血压读数和/或静脉血压读数的评估显示患者的血压已经达到或不再处于预定范围,则输出相应信息以引起用户的注意。
9.一种医疗套件,其包括:
-根据权利要求6-8中任一项所述的控制装置或调节装置(150);和
-血压测量装置(700);
其中,所述控制装置(150)和所述血压测量装置(700)彼此信号通信。
10.根据权利要求9所述的医疗套件,其中,所述医疗套件还包括血液治疗设备(100),所述血液治疗设备用于患者血液的体外治疗,特别是通过执行超滤(过程)进行患者血液的体外治疗。
11.根据权利要求10所述的医疗套件,其中,所述血液治疗设备(100)被实施为血液透析设备、血液过滤设备或血液透析过滤设备,特别是被实施为用于急性或慢性肾脏替代疗法的设备。
12.根据权利要求11所述的医疗套件,其中,所述肾脏替代疗法包括连续程序或间歇程序。
13.根据权利要求9-12中任一项所述的医疗套件,其中,所述医疗套件具有传感器(163a、163b、165a、165b、800),所述传感器(163a、163b、165a、165b、800)被布置和配置成测量、优选地体外测量钠浓度([Na+])、特别是透析液体或透析液中的钠浓度([Na+]),和/或测量相对血液体积(RBV)。
14.一种数字存储介质,特别是磁盘、存储卡、CD、DVD、蓝光光盘或(E)EPROM形式的数字存储介质,其具有电子可读控制信号,被配置为与可编程的控制装置或调节装置交互,使得根据权利要求1-5中任一项所述的根据本发明的方法的步骤被启动,或者使得传统的控制装置或调节装置被重新编程为根据权利要求6-8中任一项所述的控制装置或调节装置(150)。
15.一种具有程序代码的计算机程序产品,所述程序代码保存在机器可读载体上,并用于当所述计算机程序产品在控制装置或调节装置上运行时启动根据权利要求1-5中任一项所述的根据本发明的方法的步骤,或者使传统的控制装置或调节装置被重新编程为根据权利要求6-8中任一项所述的控制装置或调节装置(150)。
16.一种具有程序代码的计算机程序,所述程序代码用于如果所述计算机程序在控制装置或调节装置上运行、则启动根据权利要求1-5中任一项所述的根据本发明的方法的步骤,或者用于使传统的控制装置或调节装置被重新编程为根据权利要求6-8中任一项所述的控制装置或调节装置(150)。
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