CN116887874A - 用于评估测量的压力值的方法和装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于评估测量的压力值的方法，提供了一种血液治疗设备(100)，所述血液治疗设备(100)可连接到包括动脉血液管线(301)和静脉血液管线(305)的血液管组(300)，其中，所述血液治疗设备(100)还包括血液泵(101)、用于测量所述血液管线(301、305)中的压力的压力计(PS1、PS3)，相应地确定至少一个压力测量值(Pax、Pvx)；用于基于所述压力测量值(Pax、Pvx)输出警报的警报输出装置(500)；以及用于控制或调节所述血液泵(101)的控制装置(150)。所述方法还包括提供用于定义警报事件的警报标准存储器(550)和提供参考数据存储器(555)。所述方法还包括评估步骤，例如测量当前压力，使用警报标准评估所确定的压力测量值，以及在所述血液泵(101)的特定输送速率下重复压力测量过程，以便使用所述参考数据存储器中的数据评估其是否是假警报。如果适用，所述方法包括输出警报。本发明还涉及用于引起或执行所述方法的装置。
Description
技术领域
本发明涉及一种根据权利要求1所述的方法、一种根据权利要求11所述的控制装置、一种根据权利要求12所述的血液治疗设备、一种根据权利要求14所述的数字存储介质、一种根据权利要求15所述或根据这些权利要求的一般或通用术语中的每一个的计算机程序产品、以及一种计算机程序。
背景技术
当通过测量压力获得的压力测量值，例如在使用血液治疗设备，例如血液透析对患者进行血液治疗期期间的体外血液回路中的测量的压力值偏离所存储的参考压力值、超过所存储的参考压力值、低于所存储的参考压力值等等时，定期发出警报，特别是压力警报。
这些警报伴随有警报信号，特别是听觉和/或视觉的警报信号，用于被治疗的患者的护理者和/或还可以使得治疗期的通常暂时的中断。
例如，在常规的血液治疗设备中，血液治疗设备与患者的血管通路之间的血液管线中的压力被监控。
如果警报被触发，则要求用户纠正警报的原因，确认警报已经被确认，并且如果适用，启动继续治疗。
在临床实践中，这些措施在警报的情况下需要工作人员付出高水平的努力，并造成患者和/或工作人员之间可能交叉污染的卫生风险。
通常，使得警报的压力波动并不严重，因为它们要么是由血液回路(替代性地：血液管组)的瞬时扭结引起的，要么是由患者的重新定位或运动或治疗相关的血液动力学波动引起的。
发明内容
因此，本发明的一个任务可以是提出一种用于评估测量的压力值的方法。此外，还应指定合适的装置。
根据本发明的任务可以通过具有权利要求1的特征的方法来实现。它还可以通过具有权利要求11的特征的控制装置、具有权利要求12的特征的血液治疗设备、具有权利要求14的特征的数字存储介质、具有权利要求15的特征的计算机程序产品以及如本文所述的计算机程序来实现。
因此，根据本发明，提出了一种用于评估测量的压力值的方法。
所述方法在提供血液治疗设备上运行或包括提供血液治疗设备，所述血液治疗设备可连接到体外血液回路的血液管组。这种血液管组包括动脉血液管线和静脉血液管线。
所提供的或待提供的血液治疗设备包括血液泵，在使用中或按预期，通过所述血液泵，血液沿着动脉血液管线在体外输送。所述血液治疗设备还包括用于测量动脉血液管线中的压力的压力计或传感器和/或用于测量静脉血液管线中的压力的压力计或传感器。根据预期用途，它们用于测量动脉血液管线或静脉血液管线中存在的和/或确定的至少一个压力测量值。
此外，用于优选地当存在警报事件时基于所确定的压力测量值或其水平输出警报或压力警报的警报输出装置被包括在所述血液治疗设备内或者连接到所述血液治疗设备或其压力计。此外，所述血液治疗设备包括用于控制或调节所述血液泵以及所述血液治疗设备的可能的其它部件的控制装置。
所述方法还包括提供用于存储定义警报事件的至少一个预先确定的警报标准的警报标准存储器或其使用。
所述警报标准存储器可以存储在传感器中，替代性地存储在评估装置中，存储在控制装置中，它可以是编程的一部分等。至少一个警报标准可以已经被预先确定并保存。警报标准可以特别地是或包含阈值、所测量的压力的波动范围、压力波动随时间的发生、压力模式的发生等。
所述方法还包含提供或使用参考数据存储器，所述参考数据存储器包括至少一个数据集或记录，所述至少一个数据集或记录又可以包括一个或多个参考压力曲线、参考压力范围或参考压力值。所述参考数据存储器可以可选地是血液治疗设备的一部分。所述存储器装置可以是或包括本文中阐述的存储器装置的任何实施例。
根据本发明的方法还包括以下步骤a)至f)，在本文中称为评估步骤，其中一些是可选的：
a)为了确定压力测量值，分别通过相应的动脉压力计或静脉压力计测量在血液泵的初始输送速率(诸如针对患者的当前治疗设置的治疗输送速率)下动脉血液管线和/或静脉血液管线中存在的压力。测量的压力测量值(例如，以mm/Hg、mbar或诸如此类为单位)例如可以是在相应管线中直接测量的压力，或者替代性地，经由辅助测量或观察、转换以及诸如此类确定所述压力的结果。
b)基于存储在警报标准存储器中的警报标准来评估由此获得的压力测量值。如上面已经讨论的，所述警报标准可以是或包括例如超过或低于阈值和/或离开阈值范围。它可以取决于诸如泵的应用输送速率或诸如此类的技术参数。所述评估包括确定压力测量值是否满足警报标准，使得存在警报事件。如果它不满足警报标准，则不发生警报事件-至少根据它所基于的警报标准来测量。
c)控制血液泵，使得所述血液泵以在本文中被称为参考输送速率的一个或多个输送速率沿着动脉血液管线进行输送，或者使得所述血液泵提供所需的输出。然而，根据本发明，血液泵的这种控制或激活仅在压力测量值满足警报标准的情况下发生。所述参考输送速率或所述参考输送速率中的至少一个低于初始输送速率。在肯定地确定压力测量值满足警报标准并且因此存在警报事件之后，控制血液泵以便以比之前更低的输送速率输送，所述输送速率在本文中被称为参考输送速率。
d)为了确定至少一个压力测量值，通过相应的压力计测量在所述血液泵的一个或多个参考输送速率下所述动脉和/或静脉血液管线中存在的压力。在这种情况下，压力测量值在本文中称为评估压力测量值。可选地，可以记录一个或多个动脉评估压力测量值和/或一个或多个静脉评估压力测量值。在应用数学方法之后，评估压力测量值可以表示一个或多个曲线，或者是或包含一个或多个参考压力曲线。
e)使用或经由与存储在参考数据存储器中的数据集进行比较来评估至少一个评估压力测量值，以确定至少一个评估结果。例如，所述评估可以是信号。
f)仅在评估结果满足用于输出警报的预先确定的要求的情况下，经由警报输出装置输出警报。
为了输出警报，警报标准(参见上文)和评估结果(参见步骤e)和f))两者必须指示警报事件已经发生。
在一些实施例中，警报的输出可以是或包含特别地涉及评估结果的消息的输出。
本发明还涉及一种控制装置。所述控制装置被配置成能够与所提供的血液治疗设备、警报标准存储器和参考数据存储器交互，以任何组合执行或启动根据本发明的方法的评估步骤和/或如本文所公开的另外的步骤。
连接到包括动脉血液管线和静脉血液管线的血液管组的血液治疗设备还包括用于沿着所述动脉血液管线在体外输送血液的血液泵。它还包括分别用于测量所述动脉血液管线中的压力的压力计和/或用于测量所述静脉血液管线中的压力的压力计，以确定至少一个动脉或静脉压力测量值。
警报输出装置用于在发生警报时根据压力测量值或其水平输出警报或压力警报。所述控制装置用于控制或调节所述血液泵。
所述警报标准存储器适合用于和/或被提供用于存储和/或已经存储了定义警报事件的至少一个预先确定的警报标准。所述警报标准可以由制造商、维修技术人员、治疗医师来定义，和/或优选地在治疗期开始之前已经定义或存储。
所述参考数据存储器包含至少一个数据集，所述至少一个数据集包括一个或多个参考压力曲线、参考压力范围或参考压力值。所述参考数据可以是或以表格形式存储和/或作为函数近似存储(例如，使用诸如Splinefit、Polynomfit等工具)。
交互可以是或包括致动、控制或调节。交互可以是或需要信号连接。
在本文中参考两个元件、部件等之间的信号连接或通信连接的情况下，这可以被理解为意指在使用中存在的连接。同样地，在本文中可以理解的是，例如通过耦合两个部件，例如通过配对等来为这种信号连接(有线、无线或以其它方式实现)做准备。
配对是在计算机网络的上下文中发生的过程，以在计算机单元之间建立初始链路以用于通信的目的。这方面最著名的示例是建议蓝牙连接，经由所述蓝牙连接，各种装置(例如，智能电话、耳机)彼此连接。配对有时也被称为结合。
此外，本发明涉及一种血液治疗设备。
根据本发明的血液治疗设备包括用于沿着所述动脉血液管线在体外输送血液的血液泵。
此外，所述血液治疗设备包括用于测量所述动脉血液管线中的压力的压力计和/或用于测量所述静脉血液管线中的压力的压力计，它们各自适合和/或被提供用于分别确定动脉或静脉的至少一个压力测量值。
此外，所述血液治疗设备包括警报输出装置。所述警报输出装置用于在警报事件中基于所述压力测量值或其水平输出警报或压力警报。根据所述实施例，所述警报可以是可听的，例如经由嘟嘟声，视觉的，例如经由闪烁灯或消息，和/或触觉的，例如经由振动，或经由其它方式输出。
所述血液治疗设备还包括用于存储至少一个预先确定的警报标准的警报标准存储器。提供警报标准以定义警报事件，如本文所阐述的。
此外，所述血液治疗设备包括参考数据存储器。这包括至少一个数据集，所述至少一个数据集包括一个或多个参考压力曲线、参考压力范围和/或参考压力值或由一个或多个参考压力曲线、参考压力范围和/或参考压力值组成。
所述血液治疗设备还包括根据本发明的控制装置。
替代性地，所述血液治疗设备分别连接到上述装置。
一种根据本发明的数字存储介质，特别是非易失性存储介质、特别是以机器可读载体的形式，特别是以磁盘、存储卡、CD、DVDEPROM、FRAM的形式(铁电RAM)或SSD(固态驱动器)或NOVRAM，特别是具有电子或光学可读的控制信号，可以被配置成使得常规的控制装置被配置为根据本发明的控制装置，利用所述控制装置，可以启动根据本发明的方法的步骤、特别是评估步骤。
在此，可以启动所述步骤、特别是评估步骤中的所有、一些或多个。
一种根据本发明的计算机程序产品包括易失性或瞬态程序代码或存储在机器可读载体上的程序代码或信号波，经由所述程序代码或存储在机器可读载体上的程序代码或信号波，常规的控制装置可以被配置为根据本发明的控制装置，利用所述控制装置，可以启动根据本发明的方法的步骤、特别是评估步骤。
在这样做时，可以启动所述方法的步骤、特别是评估步骤中的所有、一些或多个。
例如，根据本发明，计算机程序产品可以被理解为存储在载体上的计算机程序，嵌入式系统是具有计算机程序的综合系统(例如，具有计算机程序的电子装置)、计算机实现的计算机程序的网络(例如，客户端/服务器系统、云计算系统等)、或者计算机程序在其上被加载、运行、存储、执行或开发的计算机。
如本文所使用的术语“机器可读载体”在本发明的一些实施例中是指包含可由软件和/或硬件解释的数据或信息的载体。载体可以是诸如磁盘、CD、DVD、USB棒、闪存卡、SD卡等的数据载体，以及本文中提及的任何其它存储器或任何其它存储介质。
本文公开的计算机程序包括程序代码，经由所述程序代码可以将常规的控制装置配置成根据本发明的控制装置，当计算机程序在计算机上运行时，利用所述程序代码，可以启动根据本发明的方法的步骤，特别是评估步骤。
由此，可以启动所述方法的步骤，特别是评估步骤中的所有、一些或多个。
例如，计算机程序可以被认为是指包括程序的物理的、可分发的软件产品。
识别或确定，特别是数据和/或值的识别或确定，可以是或包含调查存在或不存在、获得、记录、测量、评估、处理、比较、估计、解释或估计、推断、计算、实现、引出、获得和/或识别。
在本文所作的所有陈述中，表述“可能是”或“可能具有”等的使用应被理解为分别与表述“优选地是”或“优选地具有”等等同义，并且旨在说明根据本发明的实施例。
无论何时在本文中提到数字词，本领域技术人员应将它们认识或理解为数字下限的指示。除非它使得本领域技术人员明显的矛盾，否则本领域技术人员应将理解例如“一个”包括“至少一个”的说明。作为本发明的解释，在本领域技术人员显然在技术上是可能的情况下，数字词例如“一个”可以替代性地表示“恰好一个”也同样被本发明涵盖。这两种理解都被本发明涵盖，并且在本文中适用于所有所使用的数字词。
无论何时在本文中提到术语“编程”或“配置”，也公开了这些术语可彼此互换。
本发明的有利的另外改进是从属权利要求和实施例的每个主题。
无论何时在本文中提到一个实施例时，它都表示根据本发明的一个示例性实施例。
当在本文中公开了根据本发明的主题在某个实施例中包括一个或多个特征时，本文中还分别公开了根据本发明的主题在其它实施例中同样根据本发明例如在免责声明的意义上明确地不包括这个或这些特征。因此，对于本文中提到的每一个实施例，也公开了例如表示为否定的相反的实施例。
根据本发明的实施例可以包括以任何技术上可能的组合的上述和/或以下特征中的一个或多个。
在一些实施例中，作为另外的评估步骤(或用于评估的步骤)，根据本发明的方法包括如果并且当满足预先确定的警报标准时，停止血液泵。这种停止可以发生在控制血液泵以至少一个或第一参考输送速率输送之前。替代性地，包括将血液泵的输送速率从初始输送速率降低到低于初始输送速率的参考输送速率，而不是停止血液泵。
在多个实施例中，作为另外的评估步骤，所述方法包括当压力测量值满足存储在警报标准存储器中的警报标准但评估结果不满足用于输出警报的预先确定的要求时，警报输出装置不输出警报。
在这种情况下，不能发出警报，并且不能至少在听觉上、视觉上和/或以可能被感知为分散注意力的任何其它方式通知医务人员压力测量值同时满足警报标准。替代性地，可以通知医务人员压力测量值同时满足警报标准。这种指示可以是不需要人为干预的消息(例如，根据例如手册中的定义)。
在一些实施例中，作为另外的评估步骤，所述方法包括控制血液泵，以便启动所述血液泵，可能在所述血液泵重新启动所需的时间段之后，再次使用初始输送速率或与其相关的输送速率(例如，初始输送速率的90％)或在评估结果不满足用于发出警报的预先确定的要求的情况下以预设的恢复速率启动。
在多个实施例中，所述方法包括作为另外的评估步骤，特别是在治疗期开始时，控制血液泵使得其以一个或多个参考输送速率沿着动脉血液管线输送血液，此外还包括测量在血液泵的一个或多个参考输送速率下动脉和/或静脉血液管线中存在的压力。
在每种情况下，所述测量可以经由相关联的管线中的相应压力计进行，并且用于分别相应地确定与参考输送速率相关联的至少一个参考压力测量值。可选地，可以从多个测量的参考压力测量值、特别是特征线确定或记录曲线。
在这些实施例中，将至少一个数据集存储在参考数据存储器中也被所述方法包括作为评估步骤，其中，所述数据集包括一个或多个参考压力测量值或由其生成的至少一个参考压力曲线。
当在本文中提及参考压力测量值时，这意味着用作参考并且自身被测量的值。另一方面，如果在本文中提及参考压力值，则这意味着也用作参考但不一定实际测量的值。相反，它们可能是例如舍入值、在多个参考测量上平均的值、加权值或以一些其它方式修改、估计、调整的值等，其直接或间接地涉及测量的压力值，但不是由压力传感器收集的。因此，在一些实施例中，在同一患者或其它患者身上测量的术语“参考压力测量值”和已经以某种方式处理过的“参考压力值”可以互换使用。
在多个实施例中，上述概念也适用于术语“评估压力测量值”。这可以在不需要在根据本发明的方法中进行处理的情况下被测量和使用。在本发明的意义上，所述术语“评估压力测量值”替代性地是指基于测量的值但通过处理，例如，通过平均、平滑等而与相应测量的测量结果不同的评估压力值。因此，术语“评估压力值”和“评估压力测量值”的可互换性也包含在本发明中。
在所述方法的一些实施例中，获得评估结果的评估步骤是或包括在由压力传感器测量的评估压力测量值与包含在数据集中的一个或多个参考压力(测量)值之间形成差值，其中一个或多个参考压力(测量)值是包括测量的参考压力值和未测量的参考压力值两者的书面形式。替代性地，在多个实施例中，计算由压力传感器测量的评估压力测量值与从参考压力(测量)值创建的参考压力曲线之间的差。
在一些实施例中，用于获得评估结果的评估包括或由平滑，特别是经由中值过滤器经由第一压力传感器测量的压力曲线和/或经由第二压力传感器测量的压力曲线组成。
在多个实施例中，用于获得评估结果的评估可以是或由基于评估压力测量值在参考压力曲线与确定用于评估的压力曲线之间形成压差曲线组成。
在一些实施例中，用于获得评估结果的评估是或由随着时间对压差曲线进行积分组成。
在多个实施例中，参考压力曲线是在血液泵输送流体或被相应地控制以便输送流体时根据由所述第一压力传感器和/或由所述第二压力传感器测量的参考压力测量值来确定的。
在一些实施例中，压力传感器是压力计，反之亦然。
在多个实施例中，压力测量值和/或参考(测量)压力值不是压力振幅。
在根据本发明的血液治疗设备的一些实施例中，控制装置还被配置成能够经由可以是血液治疗设备的一部分的警报输出装置发出警报，以停止经由所述血液治疗设备的治疗选项和/或停止所述血液治疗设备的泵，优选地是输送医疗流体、特别是透析流体的泵。根据本发明，当所述控制装置确定或识别出评估结果证实了先前确定的警报事件时，进行这一点。
在多个实施例中，警报标准和/或参考压力曲线、参考压力范围或参考期间可以基于或考虑血液治疗设备的设置治疗选项。
在一些实施例中，根据本发明的血液治疗设备被配置为用于血液透析、血液滤过或血液透析滤过的血液净化装置或透析装置，在本领域技术人员已知的用于血液净化的任何其它实施例中被配置为透析装置，或者被配置为血浆去除装置。
在一些实施例中，所述血液治疗设备被配置用于连续静脉血液透析滤过(CVV-HDF)和/或用于急性透析或用作重症监护装置。
在多个实施例中，除了将在当前治疗期间记录的评估压力测量值与在治疗开始时记录的参考压力曲线进行比较之外，还可以评估或处理参考压力曲线本身。为此目的，例如，可以将在治疗开始时记录的参考压力曲线(或其区别点)与来自患者历史的参考压力曲线或参考压力值进行比较。来自历史的参考压力曲线或参考压力值可以是或包含在同一患者和/或其它患者的过去治疗期间记录的值。这意味着在治疗期开始时已经可以检测到影响所记录的参考压力曲线的事件。因此，在一些情况下，改变的、例如偏移的参考压力曲线可以指示与血液治疗有关的问题。例如，可以通过参考压力曲线的这种比较来检测不正确定位的针。
在一些实施例中，用于执行根据本发明的方法的单个、多个或所有装置，特别是警报标准存储器和/或参考数据存储器，可以在云中实现。在这些实施例中，为了处理的目的，存储器内容有利地可从多个提供的血液治疗设备中检索，并且可以向不同的终端装置，例如治疗人员的智能手机进行(警报)输出。
在一些实施例中，所述血液治疗设备连接到体外血液回路和/或血液管组。
在多个实施例中，参考压力曲线是至少3、5、30、50或更多个测量的序列，或者是在3、5、30、50或更多个时间点的测量的序列。时间点可以在至多3秒、5秒、10秒、15秒、20秒或更多秒的持续时间内。
在一些实施例中，控制血液泵以测量一个或多个参考压力测量值并存储它们是在治疗期开始时执行的。
在多个实施例中，参考压力测量值是针对在动脉和静脉血液管线两者中存在的压力来确定的。基于相应的参考压力(测量)值或通过与之比较，特别是在统计评估之后使用所述动脉和静脉血液管线中存在的压力的总和和/或平均值来执行所述评估，所述参考压力(测量)值是在评估所述动脉和静脉血液管线中存在的压力时，特别是根据形成总和和/或平均值的统计评估来确定的。
在一些实施例中，将所确定的参考压力测量值与来自同一患者的至少一个先前治疗期的至少一个数据集和/或来自其它患者的先前治疗期记录的参考压力(测量)值进行比较。
在一些实施例中，所确定的参考压力测量值被用作用于治疗的参考压力测量值，优选地当且仅当与过去治疗期的数据集或来自过去治疗期的数据集的比较满足预先确定的标准，特别是从数据集获得的预期值或预期值范围时。
根据本发明的实施例中的多个或所有可以具有上面和/或下面列出的优点中的一个、多个或所有。
本发明的一个优点可以是，通常足以触发压力警报的治疗中发生的压力测量值首先经受使用本发明的评估，这就是为什么客观上不关键的压力测量值不会导致需要医务人员的注意力、时间和努力的警报。根据本发明，因此可以自动识别这样的一个或另一个假定的警报事件本身，其在更仔细的检查时不表示将需要干预的状况。由于其可以自动识别，所以可以减少人员成本，可以节省材料资源(在治疗第一患者时更换手套，并且消除第二患者的假定警报状况)，并且可以最小化卫生风险，如下面所解释的。
此外，可以通过对固有地怀疑警报的压力测量值的单独评估和/或由于根据本发明补充的这种压力测量值的评估而相对更窄地和/或相对患者特定地设置警报范围或警报标准。所述设置是可能的，因为参考压力(测量)值或参考特征线是在治疗开始时记录的。因此，通过当前参考压力(测量)值或参考特征线的这种有针对性的记录，记录并考虑了患者特定的状况和取决于患者状况的那些状况。这些可以使得单独适配的警报标准，这也包含在本发明中。使得不同的参考压力(测量)值或参考特征线的可能的一般条件包括所使用的针的大小、瘘管的类型以及特别是患者的血液粘度，尤其是在血液治疗期开始时。
有利地，系统基于传感器分析的组合方法对警报的评估通过降低对警报的误解的风险来增加患者安全性。
本发明的另一个优点可以是，通过避免血液治疗设备上的不必要的警报，增加了血液治疗设备的易用性。当假警报可以被抑制时，易用性增加。
由于使用本发明可以有利地以有针对性的方式检查患者的状况，因此可以增加患者的安全性。
另一个优点可以是，通过避免频繁和/或不必要的警报，由此也可以避免治疗人员与血液治疗设备的频繁和/或不必要的接触。人机接触的减少有利地使得更好的卫生和避免临床常规中的参与者之间的污染，这也间接地增加了患者的安全性。在这种情况下，可以有利地减少一次性手套的使用，特别是用于确认警报的一次性手套的使用，从而可以进一步节省成本。
使用本发明管理的情况，其中假定的警报状况被识别为这样并且不引起医务人员的注意或不进行评论有利地显著减少了在非临界压力模式的情况下医务人员的交互。据估计，压力警报的自分析将治疗的明显中断减少了大约70％，并且治疗有利地显得更加平静，尤其是对于患者而言。当“明显的”警报频率降低时，现在剩余的可见警报的实际相关性变得高得多。用户可以阅读消息文本并对其做出适当的反应。
本发明的另一个优点可以是，通过本发明对异常不规则性的安全澄清，优选地避免不需要的任何视听警报输出，有助于抵消所谓的“警报疲劳”。“警报疲劳”是由于警报发生的频率而缺乏对警报的关注。与“警报疲劳”相关的危险风险在2008年被紧急护理研究所(ECRI)列为与ICU技术相关的十大危害之一(https：//auriga.com/blog/2020/alarm-fatigue/)。
本发明易于在现有系统中实施，因为根据本发明，常规血液治疗设备上已经存在的常规装置，例如血液泵、透析液泵、压力计或传感器、管夹具等，或者可以使用它们来实现本发明。现有血液治疗设备的改造也可以经由软件更新以简单的方式进行。
附图说明
参考附图示例性地解释本发明，在附图中，相同的附图标记指代相同或相似的部件。在图中，以下适用：
图1示意性地简化示出了在第一实施例中的根据本发明的血液治疗设备的流体管线结构；
图2示意性地简化示出了在一个示例性实施例中对确定的压力测量值是否满足警报标准的评估；
图3a示意性地简化示出了在根据本发明的方法开始时可能记录或已经记录的典型参考压力曲线；
图3b在来自图3a的参考压力曲线的表示中示出了用于评估警报事件的附加评估压力测量值Bax、Bvx；以及
图4以高度简化的表示示出了在第一实施例中的根据本发明的医疗方法的流程图。
具体实施方式
图1示意性地简化示出了在第一纯粹示例性实施例中的根据本发明的血液治疗设备100的流体管线结构。除了本文中所示的那些实施例之外，血液治疗设备100的其它实施例也包含在本发明中。
血液治疗设备100连接到体外血液回路300，所述体外血液回路300可以连接到患者的血管系统，血管系统未被示出，其可以使用双针通路或经由单针通路、例如使用如图1所示的附加Y型连接器(附图标记Y)进行治疗。血液回路300可以可选地以区段的形式存在于血液盒中或血液盒上。
例如，血液回路300的区域中的泵、致动器和/或阀以信号通信或信号连接的方式与根据本发明的血液治疗设备100连接或为此而准备，或者以信号通信或信号连接的方式连接到控制装置150(其可选地可以是闭环控制装置)，所述控制装置150可选地由血液治疗设备100包围。
血液回路300包括或连接到动脉区段或动脉患者管线、血液抽取管线或动脉血液管线301上的动脉患者管夹具302，在这里连接到动脉连接针。血液回路300还包括或连接到静脉区段或静脉患者管线、血液返回管线或静脉管线305上的静脉患者管夹具306，在这里连接到静脉连接针。
血液泵101设置在动脉血液管线301中或动脉血液管线301处，置换流体泵111连接到用于输送在另一过滤级(F2)中过滤(置换流体)的新鲜透析液体的透析液体输入管线104。置换流体管线105可以流体连接到输入管线104。使用置换流体泵111，置换流体可以通过前稀释、经由前稀释阀107或通过后稀释、经由后稀释阀109、经由相关联的管线107a或109a引入到管线区段中，例如引入到动脉血液管线301中或引入到静脉血液管线305中(这里在血液过滤器303的血液腔室303b与静脉空气分离腔室或静脉血液腔室329之间)。
血液过滤器303包括连接到动脉血液管线301和静脉血液管线305的血液腔室303b。血液过滤器303的透析液体腔室303a连接到通向透析液体腔室303a的透析液体输入管线104和通向远离透析液体腔室303a的透析液输出管线102，所述透析液输出管线102输送透析液，即使用过的透析液体。为此目的，一方面在透析液体输入管线104或透析液输出管线102上并且另一方面在透析液端口上使用合适的连接器，所述连接器可以彼此连接，特别是以可拆卸的方式连接。
透析液体腔室303a和血液腔室303b通过大部分半透膜303c彼此隔开。它表示具有体外血液回路300的血液侧与具有透析液体或透析液回路的机器侧之间的分隔，其在图1中示出在膜303c的左侧。
图1中的布置还可选地包括阀V24，该阀在透析液体输入管线104中布置在血液过滤器303的上游但在压力传感器PS5的下游。它可选地还包括阀V25，该阀布置在透析液输出管线102中，其在血液过滤器303的下游，但是在另一压力传感器PS4的上游。
图1中的布置包括用于检测空气和/或血液的可选检测器315。图1中的布置还包括至少一个或多个压力传感器，这里是压力计或压力传感器PS1(这里示例性地，在血液泵101的上游)和PS2(这里示例性地，在血液泵101的下游，它在图1中所示的点处测量血液过滤器303(“预滤血器”)的上游的压力)。类似地，还提供了另一静脉压力计PS3，例如在静脉血液腔室329的下游。可以提供另外的压力传感器。在上述压力计PS1和PS3中，只有一个是强制提供的，其余的每一个都可以可选地提供。
在图1中，使用可选的单针腔室317作为单针程序中的缓冲器和/或补偿储存器，在所述单针程序中，患者仅使用两个血液管线301、305中的一个连接到体外血液回路300。
图1的布置还包括用于检测气泡和/或血液的可选检测器319。
可以提供用于肝素或用于其它抗凝剂的可选添加位点325。
在图1的左侧，示出了可选的混合装置163，所述混合装置163为来自容器A(用于经由浓缩物供应源166的A-浓缩物)和容器B(用于经由浓缩物供应源168的B-浓缩物)供血液治疗设备100使用的相应溶液提供预先确定的混合物。该溶液含有来自水源155的(在线，例如作为反渗透水或来自袋)例如在可选的加热装置162中被加热的水。
可以被称为浓缩物泵或钠泵的可选的泵171流体连接到混合装置163和钠源、例如容器A，和/或从所述容器A输送出来。也可以看到与容器B相关联的可选的泵173，例如用于碳酸氢盐。
此外，图1示出了用于流出物的废物出口153。可选的热交换器157和适合用于脱气的第一流量泵159完成了所示的布置。
可以在水侧的血液过滤器303的下游，但优选地在透析液输出管线102中的超滤泵131的上游提供压力传感器PS4，用于测量血液过滤器303的滤液压力或膜压力。
离开血液过滤器303的血液流过可选的静脉血液腔室329，所述静脉血液腔室329可以包括脱气装置318并且可以与压力传感器PS3流体连通。
图1中所示的示例性布置包括控制装置150，所述控制装置150可以是闭环控制装置。它可以与本文中提到的部件中的任一个、尤其是或特别地与血液泵101进行有线或无线信号连接，以控制或调节血液治疗设备100。
通过使用用于在线混合透析液体的装置，由控制装置150控制的透析液体的钠含量的变化可以在一定限度内。为此目的，特别地，可以考虑由电导率传感器163a、163b确定的测量值。如果证明对透析液的钠含量(钠浓度)或置换流体的钠含量的调整是必要的或期望的，则这可以通过调整钠泵171的输送速率来完成。
此外，血液治疗设备100包括用于输送新鲜透析液体和透析液的装置。因此，例如，阀V24可以设置在第一流量泵159与血液过滤器303之间，所述阀V24在入口侧打开或关闭朝向血液过滤器303的流入。例如，在血液过滤器303的下游提供了第二可选的流量泵169，所述流量泵169将透析液输送到废物出口153。可以在血液过滤器303与第二流量泵169之间设置阀V25，所述阀V25在出口侧打开或关闭排出系统。
此外，血液治疗设备100可选地包括用于平衡流入和流出机器侧的透析器303的流量的装置161。用于平衡的装置161优选地布置在第一流量泵159与第二流量泵169之间的管线区段中。
血液治疗设备100还包括诸如超滤泵131的装置，用于从平衡回路精确地移除诸如由用户和/或由控制装置150预先确定的一定体积的液体。
诸如可选的电导率传感器163a、163b的传感器用于确定在一些实施例中被温度补偿的电导率以及透析器303上游和下游的液体流量。
温度传感器165a、165b可以一个或多个地提供。根据本发明，由它们提供的温度值可以用于确定温度补偿的电导率。
可选地提供泄漏传感器167。替代性地，其也可以设置在不同的位置处。
除了例如具有附图标记169的流量泵之外或作为其替代，也可以提供另外的流量泵。
在图1中，许多可选的阀均用V表示；旁通阀用VB表示。
基于上述可选的传感器的测量值，控制装置150在一些实施例中确定电解质和/或流体平衡。
过滤器F1和F2可以串联连接。
即使当使用非纯水时，过滤器F1在本文中示例性地用于通过混合装置163生成足够纯的透析液体，所述透析液体然后例如使用逆流原理流过血液过滤器303。
过滤器F2在本文中示例性地用于通过过滤例如致热物质而从离开第一过滤器Fl的足够纯的透析液体生成无菌的或充分过滤的置换流体。然后，该置换流体可以安全地添加到患者的体外流动的血液中，从而最终添加到患者体内。
在图1的右上角示出了警报输出装置500、警报标准存储器550和参考数据存储器555。这些装置可以彼此和/或与血液治疗设备100的部件，特别是其控制装置150进行信号通信或信号连接，或者可以为此目的而准备。
警报输出装置500用于基于当前在动脉血液管线301和/或静脉血液管线305中检测到的压力测量值Pvx、Pax来输出警报或压力警报，特别是向医务人员输出警报或压力警报(参见图2)。
警报标准存储器550用于存储定义警报事件的至少一个预先确定的警报标准AKa、AKv(参见图2)。
参考数据存储器555包括至少一个数据集，所述至少一个数据集又包含或包括一个或多个参考压力曲线410、420或参考压力(测量)值Rvx、Rax(参见图3)。
血液治疗设备100可选地在图1中示出为用于血液(透析)过滤的装置。然而，血液透析装置以及不同地起作用的血液治疗设备也被本发明覆盖，尽管在图中没有具体表示。
本发明不限于上述实施例，上述实施例仅用于说明的目的。
图1中所示的箭头通常指示每种情况下的流动方向。
图2示意性地简化示出了在一个示例性实施例中对在血液治疗期期间测量的压力值Pv1、Pv2、Pa1、Pa2是否满足警报标准AKv、AKa，即是否满足后者的评估，在所述血液治疗期期间，血液泵101以初始输送速率输送或被设置为以初始输送速率进行输送。
在图2的图表中，示出了在时间t上的压力P。在示例性实施例中，警报标准AKv、AKa在此已经被定义为达到、超过或低于血液治疗设备100的体外血液管组300的动脉血液管线301或静脉血液管线305中的压力的一些压力测量值。它们被存储在警报标准存储器550中(参见图1)。
在图2的示例中，分别在两个不同的时间t1、t2测量动脉血液管线301和静脉血液管线305中存在的压力。
对于时间t1，在血液管组300的动脉血液管线301中存在压力测量值Pa1，并且在血液管组300的静脉血液管线305中存在压力测量值Pv1。从图2中可以看出，动脉血液管线301中的压力测量值Pa1高于警报标准AKa，并且静脉血液管线305中的压力测量值Pv1低于警报标准AKv。因此，在本示例中，不满足警报标准AKv、AKa。因此，没有警报事件，不会发出警报。最重要的是，根据本发明，血液泵101(这里未示出，参见图1)不会停止工作或其输送速率不会降低，像除Pa1、Pv1之外的后续压力测量值的情况一样。
对于时间点t2，分别测量血液管组300的动脉血液管线301中的压力测量值Pa2或静脉血液管线305中的压力测量值Pv2。从图2中可以看出，动脉血液管线301中的压力测量值Pa2低于警报标准AKa，并且静脉血液管线305中的压力测量值Pv2高于警报标准AKv。在本示例中，将彼此独立地满足两个警报标准AKv、AKa。在这种情况下，血液泵101将停止工作或其输送速率将被降低，以便对所测量的压力测量值Pa2和Pv2的相关性进行评估。这在图3和图4中更详细地描述。
替代性地或附加性地，可以将评估值、特别是动脉压力测量值和静脉压力测量值的平均或总和与警报标准(这里未示出)进行比较。
特别地，动脉压力测量值和静脉压力测量值之和与参考压力(测量)值或范围的偏差可以指示瘘管的状况以及状况的进展，特别是狭窄的存在或风险。例如，如果动脉压力测量值和静脉压力测量值的总和例如大于参考压力(测量)值或者在参考压力范围之外，则这可以是静脉狭窄的指示。
动脉狭窄可以通过动脉和静脉压力测量值的低或相对低的总和来指示。
评估或检查的组合也是可能的，使得两个上述压力测量值的总和和一个或两个单独的压力测量值与警报标准进行比较。警报标准可以根据所测量的压力测量值的类型而不同。警报标准也可以由具有上阈值和下阈值的压力测量值范围形成。
如在图2中的示例中，警报标准AKv、AKa的定义可以包括超过或低于阈值。替代性地或附加性地，还可以定义阈值范围，在本示例中，例如可以不被超过的AKv与Aka之间的区域。在一些实施例中，可以定义测量的压力测量值可能不落入其中的阈值范围。在本示例中，这些将是高于AKv和低于AKa的范围。在治疗期间可以调整警报标准。
图3a示意性地简化示出了血液泵101的典型参考压力曲线410、420(例如，以[mbar]或[hPa]为单位，相对于输送速率Q(例如，以[ml/min]为单位)，这里以压力-流量特征线的形式示出，因为它们在根据本发明的方法的开始时被记录并且可以在治疗期期间用作参考。
为了创建两个参考压力曲线410、420，参考压力测量值Rvx、Rax(x＝1，x＝2，x＝3，x＝4)(这里：压力-流量对)在治疗开始时通过确定血液治疗设备100的血液管组300中的压力、这里示例性地为在血液管组300的动脉血液管线301和静脉血液管线305中的数倍而被初始确定，同时血液泵101(参见图1)分别以一个(这里：三个)不同的参考输送速率Q1、Q2、Q3进行输送。分别相应地针对不同的参考输送速率Q1、Q2、Q3确定的参考压力测量值Rvx、Rax存储在为此目的设置的合适的参考数据存储器555中。因此，待创建的参考压力曲线410、420在此时已经可用，即在已经确定了两个、三个(如在图3a中的示例中)或更多个参考压力测量值Rvx、Rax之后。
替代性地或附加性地，可以根据经由血液泵101访问的不同参考输送速率Q1、Q2、Q3以及针对这些中的每一个确定的参考压力测量值Rvx、Rax来计算或记录连续或实线曲线或特征线。这些在图3a中纯粹可选地示出，并且可以用作参考压力曲线。
在一些实施例中，待治疗的患者的历史数据和/或患者集合的数据被附加性地或替代性地用于创建为参考。
替代性地或附加性地，对所确定的参考压力测量值Rvx、Rax的进一步处理可以产生参考区间La、Lv。这些间隔可以在评估压力测量值的后续评估中以及在评估结果的确定中起作用。
例如，在血液治疗期开始时，通过增加血液泵101的输送速率并重复测量在各个输送速率下存在的压力，或者通过降低血液泵101的输送速率并重复测量在各个输送速率下存在的压力，来确定参考压力测量值Rvx、Rax，分别相应地作为参考压力测量值Rvx、Rax。
发生的滞后本身可以用作用于比较稍后在治疗中记录的评估测量值的参考区间。
在此，滞后曲线本身可以用作参考区间，例如，通过可选地将曲线乘以因子。该因子基本上可以假定上偏差或下偏差的不同值。替代性地或附加性地，可以在平衡特定血液流动速率下的压力之后使用参考压力测量值。置信区间可以围绕这些参考压力测量值或特征线形成。该间隔可以与压力值成比例地形成，或者形成为与参考压力测量值的绝对距离。参考区间的宽度可以被选择为常数或变量(取决于流动速率)。
在治疗开始时收集参考压力测量值Rvx、Rax具有的优点在于：与例如制造商设置的阈值相比，可以考虑当前治疗的患者特定条件，例如所使用的针的大小、瘘管的特殊特征，特别是患者的血液粘度。这样，对于参考压力曲线410、420，可以获得更准确的参考压力测量值Rvx、Rax。参考压力曲线410、420可以针对血液管组的动脉血液管线301和静脉血液管线305两者单独地记录，并且存储在参考数据存储器555中。
本发明还包括对参考压力测量值Rvx、Rax的处理，例如通过根据相应的相关联的参考压力测量值Rvx、Rax的总和确定和存储参考压力曲线。在这样的实施例中，为了评估评估压力测量值Bvx、Bax或它们的总和的目的，总共三个或更多个不同的参考压力曲线/特征线可以单独地或以任何组合可用。特别地，可以存储所确定的压力-流量对(也是：压力-流量值对)或由它们创建的特征线。替代性地或附加性地，可以存储特征线近似的参数。如本文所述，该近似和其它近似可以通过样条拟合、插值或多项式近似来实现。
在一些实施例中，待治疗的患者的历史数据和/或患者集合的数据被附加性地或替代性地用于似然性检查。为此目的，例如，将在治疗期开始时记录的参考压力测量值或参考压力曲线与同一患者的先前治疗期的存储的参考压力(测量)值或参考压力(测量)曲线进行比较。如果存在较大的偏差-例如根据预先确定的标准进行测量-或者满足预先确定的标准的偏差，即例如超过预先确定的阈值的偏差，则此时可能已经发出警报。例如，参考压力(测量)值或参考压力曲线的这种比较或检查可以用于识别不正确定位的针。
在图3a的示例中，参考压力曲线410、420被示出为实(特征)线。如本文所解释的，基于在治疗开始时收集的参考压力测量值Rvx、Rax(x＝l，x＝2，x＝3)来确定参考压力曲线410、420。同样基于这些值确定的可选参考区间Lv、La的界限由虚线表示。
图3b示出了来自图3a的参考压力曲线410、420。此外，在图3b中，示出了用于评估警报事件的评估压力测量值Bvx、Bax。
如果在治疗期间测量的压力测量值Pvx、Pax已经满足至少一个警报标准，例如如图2所示的压力测量值Pv2、Pa2所示，那么根据本发明，通过停止或至少减慢血液泵101而偏离当前的血液治疗方案。当血液泵101的输送速率随后再次逐渐增加时，分别测量在不同的参考输送速率Qx下血液管组300的动脉血液管线301和/或静脉血液管线305中存在的压力，类似于在治疗开始时执行并参考图3a讨论的确定参考压力测量值Rvx、Rax，其在本文中分别被称为评估压力测量值Bvx或Bax。仅作为示例，图3b示出了在三个不同的参考输送速率Q1、Q2'和Q3下测量的六个这样的评估压力测量值Bv1、Bv2、Bv3以及Bal、Ba2和Ba3。
所测量的评估压力测量值Bvx或Bax中的每一个，其中的每一个可以被分配给血液泵101的从图3a或图3b中可读取的特定参考输送速率Qx可以用于评估，特别是在评估中将其与从参考压力曲线410、420中可读取的与相同参考输送速率Qx相关联的参考压力(测量)值Rvx、Rax进行比较或以其它方式关联/链接。
该相关性可以特别地包括形成评估压力(测量)值Bvx、Bax与参考数据存储器555的数据集中的一个或多个参考压力(测量)值Rvx、Rax之间的差，或者与由其创建的参考压力曲线410、420之间的差。
从图3b中的示例可以看出，在第一参考输送速率Q1下确定的静脉评估压力(测量)值Bv1精确地对应于参考压力(测量)值Rv1。针对相同的参考输送速率Q1确定的动脉评估压力(测量)值Bal仍然在参考压力区间La内。直到正在进行的评估过程的这个时间点，没有警报事件将被确认或没有警报将被触发。
图3b清楚地表明，不能仅针对血液泵101的参考输送速率Qx收集评估压力测量值Bvx或Bax，对于参考输送速率Qx，已经预先测量了参考压力(测量)值Rvx或Rax。相反，也可以针对参考输送速率Qx收集评估压力测量值Bvx或Bax，所述参考输送速率Qx位于参考输送速率Qx之间，对于所述参考输送速率Qx，具体地没有测量参考压力(测量)值Rvx或Rax，但是其参考压力值基于参考压力(测量)值Rvx或Rax例如通过插值来确定。
后者的评估压力测量值包括评估压力测量值Bv2和Ba2。测量它们的参考输送速率Q2'位于Q1与Q2之间。用于它们的评估所需的参考压力值Rv2'和Ra2'可以从已经完成以形成特征线的参考压力曲线410、420中读取。
对于位于参考输送速率Q1与参考输送速率Q2之间的参考输送速率Q2'确定的评估压力(测量)值Ba2、Bv2也位于相应的参考压力区间La、Lv中。它们也不会表示警报事件的确认，即不会触发警报。
在图3b中第三参考输送速率Q3处确定的评估压力测量值Ba3、Bv3中，仅静脉评估压力测量值Bv3仍然位于参考压力区间Lv中，而动脉评估压力测量值Ba3位于参考压力区间La之上或之外。
相对于参考压力区间La对评估压力测量值Ba3的评估表明满足了用于警报输出的预先确定的要求。如图3b中所示，对于经由警报图标的评估压力测量值Ba3，现在可以输出压力警报。因此，对此的触发不是在治疗期间测量的压力值中的一个，如图2所示，而是仅来自根据本发明的后续评估方法的评估压力测量值Ba3。
在这种情况下，警报事件因此被确认，并且将向医务人员发起警报。在这种情况下，医务人员可以继续进行用于处理或消除警报的常规程序。
如果所有评估压力测量值Bvx、Bax在参考压力区间Lv、La内，则治疗将继续而不确认警报事件或不(进一步)引起警报。
在这种情况下，不能发出警报，并且不能至少在听觉上、视觉上和/或以可能被感知为分散注意力的其它方式通知医务人员压力测量值同时已经满足警报标准，例如它们已经超过或低于阈值(参见图2)。替代性地，可以通知医务人员压力测量值同时满足警报标准(参见图2)。这种指示可以是根据本发明的方法的结果尚未确认警报事件的消息。它可以以使得与实际警报不同的方式被设计，即它不需要人为干预，例如警报的确认、终止或处理(例如，根据例如手册中所规定的定义)。
图4以高度简化的表示示出了第一实施例中的根据本发明的方法的流程图。
所示的方法可选地提供血液治疗设备100、警报标准存储器550和参考数据存储器555，特别是如关于图1所阐述的。在下文中，参考前面图中的附图标记。
步骤S1表示在动脉血液管线301和/或静脉血液管线305中的治疗开始时确定参考压力(测量)值Rvx、Rax(压力-流量对)，特别是如本文结合血液泵101的预先确定的流动速率所阐述的。它还包括将这些参考压力(测量)值Rvx、Rax直接存储或进一步处理，例如作为参考数据曲线410、420或参考区间La、Lv，作为数据集存储在为此目的提供并且适合的参考数据存储器555中。在一些实施例中，待治疗的患者的历史数据和/或患者集合的数据另外用于形成参考。
血液治疗的监测由以下步骤表示，其中，在步骤S2期间，特别是以规则的间隔，动脉血液管线301和/或静脉血液管线305中存在的压力由设置在那里的压力计PS1和PS3确定为压力测量值Pvx、Pax。
在步骤S3中，澄清了关于所确定的压力测量值Pvx、Pax是否满足存储在警报标准存储器550中并且定义警报事件的预先确定的警报标准AKa、AKv的问题。
如果压力测量值Pvx、Pax不满足任何警报标准AKa、AKv(无事件)，则继续治疗并且过程返回到步骤S2。
如果压力测量值Pvx、Pax满足警报标准AKa和/或AKv(是警报事件)，则在步骤S4中停止血液泵101，或者替代性地，减慢其输送速率，使得其低于预先确定的初始输送速率。在这种情况下，不能发出警报，并且不能至少在听觉上、视觉上和/或以可能被感知为分散注意力的其它方式警告医务人员压力测量值同时满足警报标准。
步骤S5表示增加血液泵101的参考输送速率，特别是类似于在治疗开始之前确定参考压力(测量)值Rvx、Rax时的参考输送速率。
在步骤S6中，在血液泵101的参考输送速率下，使用相应的压力计PS1、PS3测量动脉血液管线301和/或静脉血液管线305中的相应存在的压力，从而确定评估压力测量值Bvx、Bax。
只要尚未达到血液泵101的临界压力或最大输送速率(步骤S7中的检查)，则在步骤S9中，将所确定的评估压力测量值Bvx、Bax与参考压力曲线410、420、与来自参考数据存储器555的参考压力(测量)值Rvx、Rax或参考区间La、Lv进行比较，并且澄清评估压力测量值Bvx、Bax是否保持在参考区间La、Lv内的问题。
如果评估压力测量值Bvx、Bax在参考区间La、Lv内，则系统返回到步骤S5，并且根据根据本发明的方法进一步增加血液泵的输送速率。
如果评估压力测量值Bvx、Bax在参考区间La、Lv之外，则在步骤S10中发起听觉、视觉或触觉警报，特别是护士请求，特别是针对正在被治疗的人。
如果步骤S7中的检查示出已经达到血液泵101的临界压力或最大输送速率并且所有评估压力测量值Bvx、Bax都在参考压力区间La、Lv内，则继续治疗(步骤S10)。
在这种情况下，不能发出警报，并且不能至少在听觉上、视觉上和/或以可能被感知为分散注意力的任何其它方式通知医务人员压力测量值同时满足警报标准，例如因为它们同时超过或低于阈值(参见图2)。
替代性地，可以通知医务人员压力测量值同时满足警报标准。这种指示可以是根据本发明的方法的结果尚未确认警报事件的消息。它可以被设计成不需要任何人的行动。
附图标记列表
100 血液治疗设备
101 血液泵
102 透析液输出管线
104 透析液体输入管线
105 置换流体管线
107 前稀释阀
107a 通向或属于前稀释阀的管线
109 后稀释阀
109a 通向或属于后稀释阀的管线
111 置换流体泵
131 超滤泵
150 控制装置
153 废物出口
155 水源
157 热交换器
159 第一流量泵
161 平衡装置
162 加热装置
163 混合装置
163a 电导率传感器
163b 电导率传感器
165a 温度传感器
165b 温度传感器
166 浓缩物供应源
167 泄漏传感器
168 浓缩物供应源
169 第二流量泵
171 泵；钠泵
173 泵；碳酸氢盐泵
300 体外血液回路
301 动脉血液管线
302 (第一)管夹具
303 血液过滤器或透析器
303a 透析液体腔室
303b 血液腔室
303c 半透膜
305 静脉血液管线
306 (第二)管夹具
315 检测器
317 单针腔室
318 脱气装置
319 检测器
325 用于肝素、抗凝剂的添加位点
329 静脉血液腔室(可选)
410 静脉管线中的参考压力曲线
420 动脉管线中的参考压力曲线
500 警报输出装置
550 警报标准存储器
555 参考数据存储器
F1 过滤器
F2 过滤器
A 用于A-浓缩物的容器；钠
B 用于B-浓缩物的容器；碳酸氢盐
AKa、AKv 警报标准
La，Lv 参考区间
P 压力测量位点
PS1 动脉压力计(可选)
PS2 动脉压力传感器(可选)
PS3 压力计(可选)
PS4 用于测量滤液压力的第二压力传感器(可选)
PS5 用于测量透析液体输入管线中的压力的压力传感器
Bax 来自动脉血液管线中的测量的评估压力测量值
Bvx 来自静脉血液管线中的测量的评估压力测量值
Pax 在动脉血液管线中测量时的压力测量值
Pvx 在静脉血液管线中测量时的压力测量值
Q1至Q3 参考输送速率
Q2' 参考输送速率
Rax 用于动脉管线中测量的参考压力(测量)值
Rvx 用于静脉管线中测量的参考压力(测量)值
Ra2' 用于动脉管线中测量的参考压力(测量)值
Rv2' 用于动脉管线中测量的参考压力值
S1至S10 方法步骤
V 阀
V24 阀
V25 阀
VB 旁通阀
Y Y型连接器
Claims (15)
1.一种用于评估测量的压力值的方法，具有以下步骤：
-提供血液治疗设备(100)，所述血液治疗设备(100)能够连接到包括动脉血液管线(301)和静脉血液管线(305)的血液管组(300)，所述血液治疗设备(100)包括：
用于沿着所述动脉血液管线(301)在体外输送血液的血液泵(101)；
用于测量所述动脉血液管线(301)中的压力的压力计(PS1)和/或用于测量所述静脉血液管线(305)中的压力的压力计(PS3)，分别相应地确定至少一个压力测量值(Pax、Pvx；)；警报输出装置(500)，用于在警报事件中基于所述压力测量值(Pax、Pvx)输出警报；以及
用于控制或调节所述血液泵(101)的控制装置(150)；
-提供用于存储定义警报事件的预先确定的警报标准(AKa、AKv)的警报标准存储器(550)；
-提供参考数据存储器(555)，所述参考数据存储器包括至少一个数据集，所述至少一个数据集包含一个或多个参考压力曲线(410、420)或参考压力(测量)值(Rax、Rvx；)或参考压力范围；
其中，所述方法包括以下评估步骤：
-在确定压力测量值(Pax、Pvx)时，经由相应的压力计(PS1、PS3)测量动脉和/或静脉血液管线(301、305)中在血液泵(101)的初始输送速率下存在的压力；
-为了或在确定所述压力测量值(Pax、Pvx)是否满足所述警报标准、从而确定是否存在警报事件时，基于存储在所述警报标准存储器(550)中的所述警报标准(AKa、AKv)来评估所述压力测量值(Pax、Pvx)；
-在所述压力测量值(Pax、Pvx)满足所述警报标准的情况下，控制所述血液泵(101)，以便沿着所述动脉血液管线(301)以一个或多个参考输送速率(Qx)进行输送，其中，所述参考输送速率(Qx)或所述参考输送速率(Qx)中的至少一个小于所述初始输送速率；
-在确定至少一个评估压力测量值(Bax、Bvx；)时，使用相应的压力计(PS1、PS3)测量动脉和/或静脉血液管线(301、305)中分别在血液泵(101)的一个或多个参考输送速率(Qx)下存在的压力；
-在确定至少一个评估结果时，基于或经由与存储在所述参考数据存储器(555)中的所述数据集的比较来评估所述至少一个评估压力测量值(Bax、Bvx)；以及
-仅在所述评估结果满足用于输出警报的预先确定的要求的情况下，经由所述警报输出装置(500)输出警报。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还具有以下评估步骤：
-如果或当在所述血液泵(101)被激活而在以所述至少一个参考输送速率(Qx)下进行输送之前满足所述预先确定的警报标准(AKa、AKv)时，则停止所述血液泵(101)，或替代性地将所述血液泵(101)的输送速率降低到所述参考输送速率(Qx)中的低于所述初始输送速率的那一个。
3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述方法还具有以下评估步骤：
-在所述压力测量值(Pax、Pvx)满足存储在警报标准存储器(550)中的警报标准(AKa、AKv)，但是评估结果不满足用于输出警报的预先确定的要求的情况下，所述警报输出装置(500)不输出警报。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述方法还具有以下评估步骤：
-在所述评估结果不满足用于输出警报的所述预先确定的要求的情况下，控制所述血液泵(101)再次以所述初始输送速率或与所述初始输送速率相关的输送速率进行输送。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述方法还具有以下评估步骤：
-控制所述血液泵(101)以所述参考输送速率(Qx)中的一个或多个沿着所述动脉血液管线(301)输送血液；
-为了或在确定参考压力测量值(Rax、Rvx)时，经由相应的压力计(PS1、PS3)测量动脉和/或静脉血液管线(301、305)中在所述血液泵(101)的一个或多个参考输送速率(Qx)下存在的压力；
-将至少一个数据集存储在所述参考数据存储器(555)中，所述数据集包含所述一个或多个参考压力测量值(Rax、Rvx)或由其创建的至少一个参考压力曲线(410、420)。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，控制所述血液泵(101)来测量和存储所述一个或多个参考压力测量值(Rax、Rvx)发生于治疗期的开始时。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述参考压力测量值(Rax、Rvx)是针对所述动脉和所述静脉血液管线(301、305)两者中存在的压力而确定的，其中，基于相应的参考压力(测量)值(Rax、Rvx)或通过与之比较，特别是在统计评估之后使用所述动脉和静脉血液管线(301、305)中存在的压力的总和和/或平均值来执行所述评估，所述参考压力(测量)值是在评估所述动脉和静脉血液管线(301、305)中存在的压力时，特别是根据形成总和和/或平均值的统计评估来确定的。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，将所确定的参考压力测量值(Rax、Rvx)与来自同一患者的至少一个先前治疗期的至少一个数据集和/或来自其它患者的先前治疗期记录的参考压力(测量)值进行比较。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，所确定的参考压力测量值(Rax、Rvx)被用作用于所述治疗的参考压力测量值(Rax、Rvx)，前提是与用于或来自先前治疗期的数据集的比较满足预先确定的标准，特别是满足从所述数据集获得的预期值或范围。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，进行评估以获得所述评估结果的所述评估步骤是或包括：
-在由所述压力计(PS1、PS3)测量的所述至少一个评估压力测量值(Bax、Bvx)与包含在所述数据集中的所述一个或多个参考压力(测量)值(Rvx、Rax)或从所述参考压力测量值(Rvx、Rax)创建的所述一个或多个参考压力曲线(410、420)之间形成差值。
11.一种控制装置(150)，其被配置成能够与以下部件交互地工作：
-提供的血液治疗设备(100)，其连接到具有动脉血液管线(301)和静脉血液管线(305)的血液管组(300)，并且所述血液治疗设备包括：
用于沿着所述动脉血液管线(301)在体外输送血液的血液泵(101)；
用于测量所述动脉血液管线(301)中的压力的压力计(PS1)和/或用于测量所述静脉血液管线(305)中的压力的压力计(PS3)，它们分别相应地确定至少一个压力测量值(Pax、Pvx)；
用于在警报的情况下基于所述压力测量值(Pax、Pvx)输出警报的警报输出装置(500)；以及
用于控制或调节所述血液泵(101)的控制装置(150)，
-用于存储定义警报事件的预先确定的警报标准(AKa、AKv)的警报标准存储器(550)；
-参考数据存储器(555)，其包括至少一个数据集，所述至少一个数据集包含一个或多个参考压力曲线(410、420)或参考压力值(Rvx、Rax；)或参考压力范围，
以便执行或启动前述权利要求中任一项所述的评估步骤。
12.一种血液治疗设备(100)，包括：
用于沿着所述动脉血液管线(301)在体外输送血液的血液泵(100)；以及
用于测量所述动脉血液管线(301)中的压力的压力计(PS1)和/或用于测量所述静脉血液管线(305)中的压力的压力计(PS3)，它们分别相应地确定至少一个压力测量值(Pax、Pvx)，
所述血液治疗设备(100)还包括以下部件或与以下部件信号通信：
-用于在警报的情况下基于所述压力测量值(Pax、Pvx)输出警报的警报输出装置(500)；
-用于存储定义警报事件的预先确定的警报标准(AKa、AKv)的警报标准存储器(550)；
-参考数据存储器(555)，其包括至少一个数据集，所述至少一个数据集包含一个或多个参考压力曲线(410、420)或参考压力值(Rax、Rvx)；
-根据权利要求11所述的控制装置(150)。
13.根据权利要求12所述的血液治疗设备(100)，其中，所述血液治疗设备(100)被设计为用于血液透析、血液滤过或血液透析滤过的血液净化设备或透析设备，或者被设计为血浆分离术设备。
14.一种数字存储介质，特别是成软盘、CD或DVD或EPROM形式的数字存储介质，其具有电子可读控制信号，所述数字存储介质被配置成能够将控制装置配置成根据权利要求11所述的控制装置(150)，经由所述控制装置能够启动根据权利要求1至10中任一项所述的方法的评估步骤。
15.一种计算机程序产品，具有存储在机器可读载体上的程序代码，以便将控制装置配置成根据权利要求11所述的控制装置(150)，经由所述控制装置能够启动根据权利要求1至10中任一项所述的方法的评估步骤。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |