KR20220131994A - 압력 측정을 측정하기 위한 시점을 결정하기 위한 방법 및 디바이스 - Google Patents

압력 측정을 측정하기 위한 시점을 결정하기 위한 방법 및 디바이스 Download PDF

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KR20220131994A
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마리아 밀란-갈란테
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프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하
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Abstract

본 발명은 혈액 처치 세션 동안 환자의 압력 판독치를 측정하기 위한 시점(t1,..., t5)을 결정하거나 또는 권고하기 위한 방법에 관한 것이다. 방법은 한외여과율(UF_rate), 상대 혈액량(RBV) 및/또는 나트륨 농도([Na+])에 대한 임의의 미리 결정된 기준의 존재 또는 이의 충족의 경우, 상기 환자의 혈액이 처치되는 한외여과율(UF_rate), 상대 혈액량(RBV) 및/또는 나트륨 농도([Na+]), 또는 이들 중 어느 것의 변화를 모니터링하는 단계를 포함한다. 또한, 방법은 한외여과율(UF_rate), 상대 혈액량(RBV) 및/또는 나트륨 농도([Na+]) 또는 그에 대한 변화에 대해 미리 결정된 기준이 충족되는 경우, 충족될 때 또는 충족되자 마자 신호를 제공된 혈압 측정 디바이스(700)에 송신하는 단계를 포함한다.

Description

압력 측정을 측정하기 위한 시점을 결정하기 위한 방법 및 디바이스
본 발명은 제1항에 따른 방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한, 제6항에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스 및 제9항에 따른 의료 세트에 관한 것이다. 나아가, 본 발명은 제14항에 따른 디지털 저장 매체, 제15항에 따른 컴퓨터 프로그램 제품, 및 제16항에 따른 컴퓨터 프로그램에 관한 것이다.
투석을 사용하는 체외 혈액 처치(treatment)가 실무에서 알려져 있다. 그로 인해, 환자의 혈액이 인출되고(withdrawn), 혈액 회로(blood circuit)를 따라 그리고 예를 들어 혈액 필터를 통해 체외로 공급된다. 혈액 필터는 혈액이 안내되는 혈액 챔버, 및 투석액이 안내되는 투석액 챔버를 포함한다. 두 챔버 모두는 반투과성 멤브레인(semi-permeable membrane)으로 서로 분리된다. 혈액 및 투석액은 대부분 카운터-커런트 원리(counter-current principle)에 의해 혈액 필터를 통해 안내된다. 혈액은 혈액 필터에서 정화되고, 혈액 필터를 빠져나갈 때 이제부터 용출물(effluate) 또는 유출물(effluent)로 언급되는 투석액은 사용된 것으로 간주되고 폐기된다. 투석물(dialysate)에 부가하여, 폐기될 유출물은 또한, 혈액 필터에서의 혈액으로부터 인출된 물을 포함하는, 여과액(또는 초여과액)을 포함한다. 여과액 및 투석물은 다음에서 개별적으로 또는 총괄하여 단순히 유출물로 언급될 것이다. 급성의 경우에 부가하여, 투석은 주로 말기 신부전 환자에게 사용된다.
말기 신부전 환자는 신체 내에 축적된 독소 및 유체(물)을 부분적으로만 배설할 수 있거나, 또는 이를 전혀 배설할 수 없다. 그러므로, 이 환자는 이 물질의 축적을 정기적으로 감소시키기 위해 체외 투석 절차에 의존한다. 이를 위해, 환자의 대부분은 일반적으로 일주일에 세 번 혈액투석 처치를 받는다. 요소 및 칼륨과 같은 물질의 제거에 부가하여, 투석의 필수 목적은 투석 이후 환자가 그 또는 그녀의 건체중(dry weight)을 회복하도록 혈액으로부터 유체를 제거함으로써, 유체 섭취에 기인한 환자의 과수분(over-hydration)을 감소시키는 것이다.
신체 내에서, 물은 세포내 공간, 세포외 공간 및 간질(interstitium)로 나뉠 수 있는 상이한 생리학적 구획에 분포된다(Guyton & Hall, Textbook of Medical Physiology, Publisher Elsevier Saunders, Philadelphia (USA), 11. Edition, 2006). 이 구획 사이의 분포는 주로, 이 구획에서 나트륨 함량이 주요 기여자인 삼투 평형에 의해 결정될 수 있다. 혈액투석 동안, 혈액과의 물질 교환뿐만 아니라 혈액으로부터의 유체의 제거 모두는 투석기에서 이루어진다. 혈액이 신체로 복귀된 이후에, 신체의 다른 부분으로부터의 유체의 흐름에 의해, 그리고 물질 농도의 균형을 맞춤으로써 새로운 평형이 확립된다. 하지만, 이 는 특정 시간이 걸리며, 따라서 이는 투석에 의한 혈액으로부터의 유체의 제거가 체수분의 흐름보다 빠를 수 있다. 이는 혈관에서의 물의 체적(또는 양)을 감소시키기 때문에, 이는 투석 동안 혈압의 감소 어쩌면 혈압의 치명적인 감소로 이어진다.
본 발명의 목적은 압력 측정, 특히 혈액 처치 세션 동안의 혈압 측정을 하는 시점을 결정하기 위한 방법을 권고하는 것이다.
나아가, 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스, 의료 세트, 적합한 디지털 저장 매체, 적합한 컴퓨터 프로그램 제품 및 적합한 컴퓨터 프로그램이 특정될 것이다.
본 발명에 따른 목적은 제1항의 특징을 갖는 방법, 제6항의 특징을 갖는 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스 및 제9항의 특징을 갖는 의료 세트를 통해 달성될 수 있다. 나아가, 본 발명에 따른 목적은 제14항, 제15항 및 제16항에 따른 디지털 저장 매체, 컴퓨터 프로그램 제품, 및 컴퓨터 프로그램을 통해 달성될 수 있다.
본 발명에 따른 방법은 환자의 압력 측정을 하기 위한 시점을 결정하거나, 또는 압력 측정이 취해지는 것을 권고하는 것에 관련된다. 그로 인해, 권고된 시점 및 간접적으로 측정 시점이 처치 세션 동안 있거나 또는 있을 것이다. 환자의 처치는, 특히 한외여과의 프로세스를 수행함으로써 혈액 처치 장치를 사용하여 환자의 혈액이 체외에서 처치되는 것이다.
본 발명에 따른 방법은 처치 세션 동안 또는 적어도 그의 페이즈 동안, 환자의 혈액이 처치되거나 또는 처치될 한외여과율, 환자의 상대 혈액량 및/또는 나트륨 농도(또한 다음에서: [Na+])를 모니터링하는 것(대안적으로, 관찰하는 것 또는 팔로우 업하는 것(following up))을 포함한다. 모니터링은 일정 기간 동안 이 값의 각각에서 변화를 검출하거나, 또는 이를 포함할 수 있다.
특히, 이 값(한외여과율, 상대 혈액량 및/또는 나트륨 농도) 또는 그의 변화는 미리 결정된 기준의 존재 또는 그에 대한 충족에 대해 모니터링된다.
본 발명에 따른 방법은 제공된 혈압 측정 디바이스에 신호를 송신하는 단계를 더 포함한다. 신호는 한외여과율, 상대 혈액량 및/또는 나트륨 농도 또는 그에 대한 변화에 대해 미리 결정된 기준이 충족되는 경우, 충족될 때 또는 충족되자 마자 송신된다.
선택적으로, 본 발명에 따른 방법은 또한 환자의 혈압 측정 판독치를 수집하기에 적합하거나 및/또는 이를 위해 준비된, 혈압 측정 디바이스를 제공하는 것을 포함한다.
본 발명은 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스에 더 관련된다. 이는 예를 들어, 제공된 혈압 측정 디바이스 상에서, 특히 본원에서 설명된 실시예의 각각 및 본원에서 개시된 특징, 특히 방법 단계의 각 가능한 조합에서 본 발명에 따른 방법 또는 이의 기계적 단계를 수행하거나 및/또는 개시하도록 구성되거나 또는 프로그램된다.
제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스는 디바이스를 포함하거나 이러한 디바이스와 신호 통신하도록 연결될 수 있으며, 이러한 디바이스는 본원에 - 특히 청구범위에 - 개시된 개별적인 방법 단계 또는 방법 특징을 실행할 수 있으며, 그에 따라 이 목적을 위해 설계되거나, 구성되거나 및/또는 프로그램된다.
본 발명에 따른 의료 세트(본원에서: 세트로 언급됨)는 본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스 및 혈압 측정 디바이스를 포함한다. 이에 의해, 제어 디바이스 또는 폐쇄 루프-제어 디바이스 및 혈압 측정 디바이스는 다른 것과 신호 통신한다.
이 맥락에서, 신호 통신은 정보의 전송 및/또는 수신 또는 송신뿐만 아니라 정보의 교환 또는 이의 구성을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스가 혈압 측정 디바이스에 송신하는 정보의 예시는 혈압 측정을 준비하기 위한 신호, 예를 들어 혈압 커프를 팽창시키는 신호이다. 대안적으로 또는 추가적으로, 예를 들어 혈압 측정 디바이스에 의해 수집된 혈압 측정은 예를 들어 추가적인 처리를 위해 혈압 측정 디바이스로부터 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스로 송신될 수 있다.
특히 기계 판독 가능 캐리어의 형태, 특히 전자적으로 판독 가능한 제어 신호를 갖는 디스켓, 저장 카드, CD, DVD 블루레이 디스크 또는 (E)EPROM, FRAM(강유전체 RAM) 또는 SSD(Solid-State-Drive)의 형태인, 본 발명에 따른 디지털, 특히 비휘발성 저장 매체는 본 발명에 따른 방법의 특히 기계적인 단계가 개시되도록 이러한 방식으로 프로그램 가능 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스와 상호작용하도록 구성될 수 있다.
이에 의해, 본 발명에 따른 방법의 단계, 특히 기계적인 단계의 전부, 일부 또는 몇몇이 개시될 수 있다.
이에 대안적으로 또는 추가적으로, 본 발명에 따른 디지털 저장 매체는 종래의 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스가 본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스로 재프로그램될 수 있도록 구성될 수 있다.
본 발명에 따른 컴퓨터 프로그램 제품은 컴퓨터 프로그램 제품이 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스 상에서 실행될 때, 본 발명에 따른 방법의 특히 기계적 단계를 개시하기 위해 기계 판독 가능 캐리어 상에 저장된 프로그램 코드 또는 일시적인 휘발성 프로그램 코드를 포함한다. 컴퓨터 프로그램 제품은 예를 들어, 본 발명에 따라 캐리어 상에 저장된 컴퓨터 프로그램, 컴퓨터 프로그램을 갖는 포괄적인 시스템인 임베디드 시스템(예를 들어, 컴퓨터 프로그램을 갖는 전자 디바이스), 컴퓨터-구현된 컴퓨터 프로그램의 네트워크(예를 들어, 클라이언트/서버 시스템, 클라우드 컴퓨팅 시스템 등) 또는 컴퓨터 프로그램이 로드되거나, 실행되거나, 저장되거나, 실행되거나 또는 개발되는 컴퓨터로 이해될 수 있다.
이에 대안적으로 또는 추가적으로, 본 발명에 따른 컴퓨터 프로그램 제품은 종래의 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스를 본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스로 재프로그램하도록 구성될 수 있다.
본원에서 사용되는 "기계-판독가능 캐리어"라는 용어는 본 발명의 특정 실시예에서 소프트웨어 및/또는 하드웨어에 의해 해석될 수 있는 데이터 또는 정보를 포함하는 캐리어를 지칭한다. 캐리어는 디스켓, CD, DVD, USB 스틱, 플래시 카드, SD 카드 등과 같은 데이터 캐리어뿐만 아니라 본원에서 지칭된 임의의 다른 저장소 또는 본원에서 언급된 임의의 다른 저장 매체일 수 있다.
본 발명에 따른 컴퓨터 프로그램은 컴퓨터 프로그램이 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스 상에서 실행될 때 본 발명에 따른 방법의 단계, 특히 기계적인 단계를 개시하기 위한 프로그램 코드를 포함한다. 본 발명에 따라, 컴퓨터 프로그램은 예를 들어 프로그램을 포함하는 물리적인 배포 준비가 된 소프트웨어 제품을 의미하는 것으로 이해될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 본 발명에 따른 컴퓨터 프로그램은 종래의 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스를 본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스로 재프로그램하기 위해 구성될 수 있다.
이는 또한 본 발명에 따른 컴퓨터 프로그램 제품 및 본 발명에 따른 컴퓨터 프로그램에 적용되며, 본 발명에 따른 방법의 단계, 특히 기계적 단계의 전부, 일부 또는 몇몇이 개시될 수 있다.
본 발명에 따른 실시예는 통상의 기술자가 이의 조합이 기술적으로 불가능하다는 것을 인식하지 않는 한, 전술한 또는 다음의 특징 중 몇몇, 하나 이상을 임의의 조합으로 포함할 수 있다. 본 발명에 따른 실시예는 종속항의 추가적인 주제이다.
다음 설명의 모두에서, "~일 수 있다" 또는 "~을 가질 수 있다" 등의 표현의 사용은 각각 "바람직하게는 ~이다" 또는 "바람직하게는 ~를 갖는다" 등과 동의어로 이해되어야 하며, 본 발명에 따른 실시예를 예시하기 위한 것으로 의도된다.
본원에서 수치 단어가 언급될 때마다, 통상의 기술자는 수치 하한의 표시로서 이를 인식하거나 이해할 것이다. 통상의 기술자에게 명백한 모순을 초래하지 않는 한, 통상의 기술자는 예를 들어 "하나"의 지정을 "적어도 하나"를 포함하는 것으로 이해해야 한다. 이 이해는 또한 수치적 단어, 예를 들어 "하나"가 대안적으로 "정확히 하나"를 의미할 수 있다는 해석으로서 본 발명에 동등하게 포함되며, 이는 통상의 기술자에게 명백하게 기술적으로 가능한 경우에 한한다. 이들 모두는 본 발명에 포함되며, 본원에서는 사용된 모든 수치 단어에 적용된다.
본원에서 실시예가 언급될 때마다, 이는 본 발명에 따른 예시적인 실시예이다.
일부 실시예에서, 기준은 환자의 혈압을 측정하기 위한 시점을 결정하는 것을 포함하지(include) 않거나 포괄하지(encompass) 않는다.
일부 실시예에서, 기준은 미리 결정된 이벤트, 시간 또는 이전의 압력 측정 이후에 미리 결정된 시간 기간이 경과했는지의 질문과 같은 시간 기준이 아니거나 또는 이를 포함하지 않는다.
일부 실시예에서, 혈압 측정 디바이스는 혈액 처치 장치의 일부이거나, 처치 세션 동안 그와 신호 통신하거나, 및/또는 이를 위해 구성되거나 및/또는 혈액 처치 장치에 적절하게 적응되거나, 이에 할당되거나 또는 이와 "페어링된다(paired)".
일부 실시예에서, 방법은 예를 들어, (예를 들어, 5분마다와 같이) 미리 정의된 시간 기준에 따라 발생하는, 자동 혈압 측정을 포함하지 않는다.
일부 실시예에서, 방법은, 이들 사이의 간격이 시간 측정 또는 단 1회 측정에 기초하여 결정되는 다중 혈압 측정을 포함하지 않는다.
일부 실시예에서, 본 발명에 따른 혈액 처치 장치는, 예를 들어 투석액 측 또는 기계 측 및/또는 혈액 측 상에서 전해질 및/또는 유체 균형을 측정하기 위해 혈액 처치 장치의 투석기의 상류 및/또는 하류에 삽입된 센서를 포함한다. 이는 본원에서 논의된 바와 같이 나트륨 농도를 결정하는 데 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 처치 장치는 이에 의해 제어되거나 또는 조절되도록, 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스를 포함한다. 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스는 본 발명에 따른 디바이스일 수 있다. 이는 다른 디바이스, 특히 혈압 측정 디바이스와 협력하여 본 발명에 따른 방법을 수행하거나 야기하는 것에 부가하여 혈액 처치 디바이스를 제어하거나 또는 조절하기 위해 프로그램되거나 및/또는 구성될 수 있다.
제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스는 의사로부터의 입력에 기초하여 제어 신호로서 지시되는 기계 신호를 혈액 처치 장치에 송신하도록 구성될 수 있거나, 또는 대안적으로 또는 추가적으로, 이는 저장된 알고리즘을 기초로 상기 기계 신호를 생성하도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 의사는 예를 들어 어떤 처치 프로파일이 사용되어야 하는지를 지정할 수 있다.
이 목적을 위해 대응하고 선택적으로 구체적으로 제공되는 의사를 위한 입력 필드, 스위치, 제어 등은 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스, 디스플레이 디바이스 및/또는 혈액 처치 장치의 섹션에 의해 포함될 수 있다..
일부 실시예에서, 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스, 혈압 측정 디바이스, 세트 또는 혈액 처치 장치는 본 발명에 따른 방법의 단계를 수행하도록 구성된 디바이스를 포함한다. 이는 본원에 개시된 모든 단계에 적용된다.
몇몇 실시예에서, 본 발명에 따른 방법은 기계 또는 컴퓨터에서 실행된다. 사용자에 대한 입력 선택 사항은 요구되는 입력에 대해 제공될 수 있다. 방법 또는 처치 명령의 결과를 디스플레이하기 위해 출력 디바이스 또는 디스플레이 디바이스가 제공될 수 있다.
본 발명에 따른 방법의 일부 실시예에서, 한외여과율 또는 그의 변화가 최소 값에 도달하거나 또는 이를 초과하는 경우, 한외여과율에 대한 미리 결정된 기준이 충족된다.
한외여과율에 대한 미리 결정된 기준은 일부 실시예에서, 미리 결정된 시간 기간에 걸쳐 또는 그 동안의 한외여과율 또는 그의 변화가 의도되거나 또는 목표되는 경우 충족된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 몇몇 실시예에서 상대 혈액량 또는 그의 측정 판독치가 최소 값에 도달하거나 또는 그 아래로 떨어졌을 때, 및/또는 그 변화(즉, 그의 시간당 값의 감소 또는 증가)가 최대 값에 도달하거나 또는 이를 초과할 때 상대 혈액량에 대한 미리 결정된 기준이 충족된다.
다시, 추가적으로 또는 대안적으로, 방법의 일부 실시예에서, 나트륨 농도, 특히 투석액 또는 투석물의 나트륨 농도에 대한 미리 결정된 기준은 나트륨 농도가 최소 값 아래로 떨어지거나 또는 나트륨 농도의 변화가 최대 값을 초과하는 경우 충족된다.
이에 추가하여 또는 대안적으로, 한외여과율, 상대 혈액량 및/또는 나트륨 농도 또는 이들 중 임의의 것의 변화에 대한 미리 결정된 기준은, 한외여과율에 대한 처치 프로파일의 과정에서 한외여과율, 상대 혈액량 및/또는 나트륨 농도에 대한 미리 결정된 이벤트가 발생하거나 또는 도달된 경우 충족된다. 처치 프로파일은 여기에서 혈액 처치 장치 상에서 설정되거나 또는 설정될 것이다. 시간에 걸친 곡선으로 표현되는 처치 프로파일에서의 각 지점은 여기에서 이벤트로 이해될 수 있다.
본 발명에 따른 방법의 몇몇 실시예에서, 제공된 혈압 측정 디바이스에 대한 신호는 혈압 측정을 위한 혈압 측정 디바이스의 준비를 준비하거나 개시하는 역할을 하는 신호이거나 또는 이를 포함한다. 이 준비는 특히 혈압 측정 디바이스의 선택적인 혈압 커프의 팽창이거나, 또는 이를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 제공된 혈압 측정 디바이스에 대한 신호는 동맥 혈압 측정을 측정하거나, 환자의 정맥 혈압 측정을 측정하거나, 또는 이러한 측정을 준비하기 위한 신호이거나, 또는 이를 포함한다. 신호는 이러한 측정을 트리거할 수 있다.
한편으로는 취해진 혈압 판독치, 및 다른 한편으로는 판독치에 영향을 미칠 수 있는 전반적인 상황을 기초로, 의사는 정상 혈압, 고혈압 또는 여기에서 더 가능성이 높은 저혈압을 진단할 수 있다.
이러한 진단을 내리기 위해 고려해야 하는 상황은 무엇보다도, 환자의 혈압 판독치가 집단의 것에 비해 어떻게 분류될 수 있는지, 또는 혈압 판독치가 시간에 걸쳐 변경되었는지를 포함한다. 이 프로세스는 평가로서 설명될 수 있다.
본 발명에 따른 방법의 몇몇 실시예에서, 한외여과율, 상대 혈액량 및/또는 나트륨 농도의 모니터링은 적어도 하나의 세트 처치 파라미터 또는 처치 프로파일을 판독하거나 또는 이를 판독하는 것을 포함하거나, 또는 예를 들어, 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스로부터 이러한 판독을 포함한다. 이 처치 프로파일은 혈액 처치 세션 동안 사용되는 혈액 처치 장치 상에서 미리 설정되거나 및/또는 선택될 수 있다.
본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스의 일부 실시예에서, 이는 동맥 혈압 판독치 및/또는 정맥 혈압 판독치를 처리하거나 및/또는 평가하도록 선택적으로 구성된다.
동맥 혈압 판독치 및/또는 정맥 혈압 판독치를 처리하거나 및/또는 평가하는 것은 정상 혈압, 고혈압 또는 저혈압의 진단으로 이어질 수 있다.
본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스의 몇몇 실시예에서, 상기 디바이스는 경보를 트리거하도록 선택적으로 구성된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 일부 실시예에서 이는 한외여과의 중단 또는 종료를 야기하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스는 다시 추가적으로 또는 대안적으로 혈압 측정의 적어도 하나의 새로운 결정을 개시하도록 제공되거나 및/또는 구성된다. 혈압 측정 판독치의 결정은 그의 처리 및/또는 평가가 후속할 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 일부 실시예에서 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스는 볼루스(bolus) 또는 온라인 볼루스(on-line bolus)를 투여하도록 구성된다.
볼루스의 투여의 경우, 다음이 적용될 수 있다: 처치를 위해, (혈액 처치 장치 상에서 Kt/V 측정을 사용하는 각각의 환자의 경험에 의존하여 또는 측정되거나 또는 결정된 혈액 값을 기초로) 투석액의 130-145 mmol/l의 나트륨 농도가 시작 값으로 설정된다. 설정된 Na-농도는 일반적으로 최대 155mmol/l로 조정될 수 있으며, 이는 특히 저장성 상태(hypotonic state)가 검출된 경우 발생한다.
볼루스를 투여할 때, 볼루스 체적(보통 대체 액체, 예를 들어 선택적인 사전-희석 또는 사후-희석 포트를 통해 또는 사전-희석 밸브 또는 사후-희석 밸브를 통해 투여됨)은 30-240 ml이다. 이는 일반적으로 균형이 맞지 않는다.
볼루스의 투여는 전도도 센서를 사용하여 결정된 값을 기초로 트리거될 수 있고, 선택적으로 체적 및/또는 나트륨 함량 또는 염 함량에 대해 조정될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 본 발명에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스는 사용자의 주의를 위한 적절한 프롬프트를 제공하도록 선택적으로 제공되거나 및/또는 구성된다.
경보, 중단, 종료, 재-결정, 볼루스 투여 및/또는 통지는 동맥 혈압 판독치 및/또는 정맥 혈압 판독치의 평가가 환자가 고장성 또는 저장성인 것으로 나타내거나, 미리 결정된 범위의 허용되는 혈압 측정이 도달되거나 또는 초과되거나, 또는 동맥 혈압 판독치 및/또는 정맥 혈압 판독치가 미리 결정된 최소 값 미만인 경우 제공될 수 있다.
본 발명에 따른 의료 세트의 일부 실시예에서, 세트는 혈액 처치 장치를 더 포함한다. 혈액 처치 장치는 특히 한외여과의 프로세스를 수행함으로써 환자의 혈액을 체외 처치에 사용된다.
의료 세트의 몇몇 실시예에서, 혈액 처치 장치는 혈액투석 장치, 혈액여과 장치로서, 또는 혈액투석여과 장치로서, 특히 급성 또는 만성 신대체 요법을 위한 장치로서 구현된다. 따라서, 신대체 요법은 연속적 또는 간헐적 절차를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 본 발명에 따른 의료 세트는 센서를 포함한다. 이는 나트륨 농도를 측정하도록 선택적으로 배열되고 구성된다. 측정은 바람직하게는 체외에서, 특히 투석물에서 수행된다.
제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스는 일부 실시예에서, 방법의 결과를 기초로 혈액 처치 장치를 제어하거나 또는 조절하도록 추가적으로 구성되거나 또는 프로그래밍된다. 제어 또는 조절은: 혈액 처치 또는 한외여과를 중단하는 것 또는 종료하는 것, 한외여과율의 감소시키는 것 또는 조절하는 것, 동맥 혈압 측정 및/또는 정맥 혈압 측정을 재결정하는 것, 식염수 볼루스의 투여, 수정된 처치 프로파일을 기초로 하는 처치, 특히 의사의 권고를 기초로 투석액에서의 나트륨 농도를 변경하는 것 등이거나, 또는 이를 포함할 수 있다.
적합성 또는 방법 단계가 본원에서 언급될 때마다, 본 발명은 또한 본 발명 또는 그의 섹션에 따른 적합한 장치의 대응하는 프로그래밍 또는 구성을 포함한다.
상대 혈액량의 결정은 처치된 환자의 유체 제거를 제어하기 위해 정기적으로 요구된다. 한외여과의 결과로서, 혈액량 및 따라서 상대 혈액량이 감소한다. 혈액량의 변화는 환자의 투석중 혈압에 중요한 영향을 미친다(Drukker, Parsons and Maher, Replacement of Renal Function by Dialysis, Kluwer Academic Publishers, Dordrecht, 5th Edition, 2004). 상대 혈액량(약식: RBV)은 예를 들어, 헤마토크릿(hematocrit)의 측정을 기초로 결정될 수 있다:
Figure pct00001
여기서 다음이 적용된다.
HTC0은 (처치 시작 시) 시점 t=0에서의 헤마토크릿 값이고,
HTC1은 현재 시점에서의 헤마토크릿 값이다.
상대 혈액량을 결정하기 위해 예를 들어, 특히 음속 및/또는 음전파를 측정함으로써 전기 전도도, 광학 밀도, 혈액 점도 또는 물리적 밀도를 측정하는 상이한 물리적인 방법이 사용될 수 있다. 본 발명에 따라, 상대 혈액량을 결정하거나 및/또는 모니터링하기 위한 디바이스 예를 들어 센서가 제공된다. 여기서 종래기술에 대한 참조가 이루어진다. 이러한 디바이스는 본원에서 혈액량 모니터로 지칭된다. 본 발명에 따른, 이러한 혈액량 모니터가 제공될 수 있다.
본 발명의 실시예의 일부 또는 전부는 위에 및/또는 아래에 열거된 이점 중 하나, 몇몇 또는 모두를 가질 수 있다.
본 발명의 이점은 환자 모니터링이 특히 이러한 혈액 처치 세션의 중요한 순간 동안 발생하기 때문에 혈액 처치 세션 동안 개선된 환자 모니터링일 수 있다.
본 발명에 따르면, 필요하다고 잘못 간주되었던 처치 세션 동안 한외여과율의 저하, 또는 혈압과 관련되지 않은 염분이 있는 볼루스의 투여에 기인하여, 과도한 유체를 통한 혈액 처치로부터 환자가 릴리즈되는(released) 것이 유리하게 회피될 수 있다. 따라서 혈액 처치 세션에 대한 환자의 내성이 간접적으로 증가될 수 있으며, 이는 환자의 삶의 질을 눈에 띄게 개선할 수 있다.
본 발명을 사용함으로써, 특히 적절하고 가변적인 시점의 결정을 자동화함으로써 그리고 환자의 혈액 처치 세션 동안 압력 변화의 조기 검출과 연관된 이점을 통해, 심지어 직원의 개입 없이도, 직원에 대한 불필요한 스트레스가 유리하게 회피될 수 있다.
추가적인 이점으로서, 이 지점에서 직원에 대한 시간 및 주의의 절약이 가능할 수 있다.
본 발명을 통해, 더 높은 한외여과량 또는 한외여과율이 환자에게 어떠한 불편함의 위험 없이 유리하게 추구될 수 있다. 본 발명에 따라, 너무 많은 한외여과량 또는 너무 높은 한외여과율에 기인하여 불편함을 느낄 수 있는 순간이 조기에 검출될 수 있고, 따라서 궁극적으로 유리하게 회피될 수 있다.
본 발명의 추가적인 이점은 구현이 용이하다는 것이다.
실제로, 현재 상대 혈액량 또는 그의 변화율은 환자마다 개별적으로 정의된 임계값과 정기적으로 비교되며, 임계값이 초과될 때 유체 인출률이 감소된다. 이는 투석의 종료 시 인출된 유체의 체적이 계획했던 것보다 작고, 그러므로 건체중에 도달하지 못한다는 사실로 이어질 수 있다. 본 발명에 따르면, 이 상황은 예를 들어, 이용 가능한 시간 내에 건체중을 달성하기 위해 요구되는 한외여과율이 적용될 수 있기 때문에 유리하게 회피될 수 있다. 어느 불편함이 발생해야 하는 경우, 이는 본 발명에 따라 인지될 수 있다. 이 방식에서, 한외여과율은 환자에 대한 임의의 불편함을 회피하기 위해 순수하게 예방적으로 감소될 필요가 없다.
본 발명에 따른 방법으로 달성할 수 있는 모든 이점은 또한 본 발명에 따른 디바이스를 통해 감소되지 않고 달성될 수 있으며, 그 역으로도 그러하다.
본 발명은 동일한 참조 번호가 동일하거나 유사한 구성 요소를 지칭하는 첨부 도면과 관련하여 예시적으로 설명된다. 도면에서 다음이 적용된다.
도 1은 제1 실시예에서 체외 혈액 회로를 갖는 본 발명에 따른 혈액 처치 장치를 단순화된 개략적인 표현으로 도시하거나, 또는 혈액 여과 장치로서 예시적으로 구현된 본 발명에 따른 혈액 처치 장치의 흐름도의 표현을 도시한다.
도 2는 예시적인 처치 프로파일의 그래픽 표현을 참조하여 본 발명에 따른 방법의 구현의 예시를 도시한다.
도 3a는 한외여과를 사용하는 혈액 처치의 제1 대안적인 처치 프로파일을 도시한다.
도 3b는 한외여과를 사용하는 혈액 처치의 제2 대안적인 처치 프로파일을 도시한다.
도 4는 본 발명에 따른 방법을 기초로 적응된 예시적인 처치 프로파일의 그래픽 표현에서 한외여과를 사용하여 혈액 처치 내의 시점(t1,..., t5)을 결정하기 위한 예시를 도시한다.
도 5는 추가의 예시적인 처치 프로파일의 그래픽 표현을 참조하여 본 발명에 따른 방법의 구현의 예시를 도시한다.
도 1은 도 1에 도시된 바와 같이 예를 들어, 추가적인 Y-커넥터(참조 부호 Y)를 사용하여 이중-니들 접근을 통한 또는 단일-니들 접근을 통한 처치를 위해 환자의 혈관계(도시되지 않음)에 연결될 수 있는 체외 혈액 회로(300)를 도시한다. 혈액 회로(300)는 선택적으로 혈액 카세트에 또는 그 위의 섹션에 존재할 수 있다.
혈액 회로(300)의 영역에서 펌프, 액추에이터 및/또는 밸브는 본 발명에 따른 혈액 처치 장치(100) 또는 예를 들어 그 안에 포함된 제어 디바이스(150)에 연결된다.
혈액 회로(300)는 동맥 환자 튜빙 클램프(302), 및 동맥 섹션 또는 동맥 환자 라인, 혈액 회수 라인 또는 제1 라인(301)의 동맥 연결 니들을 포함한다(또는 이에 연결된다). 혈액 회로(300)는 정맥 환자 튜빙 클램프(306), 및 정맥 섹션, 정맥 환자 라인, 혈액 복귀 라인 또는 제2 라인(305)의 정맥 연결 니들을 더 포함한다(또는 이에 연결된다).
혈액 펌프(101)는 제1 라인(301)에 또는 그 위에 제공되며, 대체 펌프(111)는 추가적인 필터(F2)를 통해 여과되는 새로운 투석액(대체물)을 운반하기 위한 투석액 입구 라인(104)에 연결된다. 대체 라인(105)은 입구 라인(104)과 유체 연통할 수 있다. 대체 펌프(101)를 사용하여, 대체물은 사전-희석 밸브(107)를 통한 사전-희석에 의해 또는 사후-희석 밸브(109)를 통한 사후 희석에 의해, 대응하는 라인(107a 또는 109a)을 통해 라인 섹션으로, 예를 들어 혈액 회로(300)의 (여기에서, 혈액 필터(303)의 혈액 챔버(303b)와 정맥 공기 분리 챔버 또는 정맥혈 챔버(29) 사이의) 동맥 라인 섹션(301) 또는 정맥 라인 섹션(305)으로 도입될 수 있다.
혈액 필터(303)는 동맥 라인 섹션(301) 및 정맥 라인 섹션(305)에 연결된 혈액 챔버(303b)를 포함한다. 혈액 필터(303)의 투석액 챔버(303a)는 투석액 챔버(303a)로 이어지는 투석액 입구 라인(104), 및 투석물, 즉 사용된 투석액을 안내하는 투석액 챔버(303a)로부터 멀어지는 투석물 출구 라인(102)에 연결된다. 투석액 챔버(303a) 및 혈액 챔버(303b)는 대부분 반투과성인 멤브레인(303c)에 의해 분리된다. 이 멤브레인은 체외 혈액 회로(300)를 갖는 혈액 측과 투석액 회로 또는 투석물 회로를 갖는 기계 측을 분리하는 것이며, 이는 도 1에서 멤브레인(303c)의 좌측에 도시된다.
도 1에서의 배열은 공기 및/또는 혈액을 검출하기 위한 선택적인 검출기(315)를 포함한다. 도 1에서의 배열은 도 1에 도시된 위치에서, 하나 또는 두 개의 압력 센서 PS1(혈액 펌프(101)의 상류) 및 PS2(혈액 펌프(101)의 하류, 혈액 필터(303)("사전-혈액 여과기")의 상류에서의 압력을 측정함)를 더 포함한다. 추가적인 압력 센서, 예를 들어 정맥혈 챔버(29)의 하류에 압력 센서(PS3)가 제공될 수 있다.
선택적인 단일-니들 챔버(317)는 도 1에서 환자가 두 개의 혈액 라인(301, 305) 중 하나만을 통해 체외 혈액 회로(300)에 연결되는 단일-니들 절차에서 버퍼 및/또는 보상 저장소로서 사용된다.
도 1에서의 배열은 기포 및/또는 혈액을 검출하기 위한 선택적인 검출기(319)를 추가적으로 포함한다.
헤파린(Heparin)에 대한 추가 지점(25)이 선택적으로 제공될 수 있다.
(농축물 공급부(67)를 통한 A 농축물에 대한) 컨테이너 A 및 (농축물 공급부(69)를 통한 B 농축물에 대한) 컨테이너 B로부터 혈액 처치 장치(100)에 의한 사용을 위해 각각의 용액에 대해 미리 결정된 혼합물을 제공하는 혼합 디바이스(63)가 도 1의 좌측 상에 도시된다. 용액은 예를 들어 히터(61)에서 수원(55)으로부터의 가온된 물(온라인, 예를 들어 역삼투 물로서 또는 백(bags)으로부터)을 포함한다.
농축물 펌프 또는 나트륨 펌프로 언급될 수 있는 펌프(71)는 혼합 장치(63), 및 용기 B와 같은 나트륨을 갖는 공급원과 유체 연통하고 및/또는 그로부터 운반한다.
나아가, 유출물에 대한 출구(53)는 도 1에서 관찰될 수 있다. 가스 제거에 적합한 선택적인 열 교환기(57) 및 제1 유동 펌프(59)가 도시된 배열을 완성한다.
혈액 필터(303)의 여과액 압력 또는 멤브레인 압력을 측정하기 위한 추가적인 압력 센서는 물 측에서 혈액 필터(303)의 하류에서 PS4로서 제공될 수 있지만, 바람직하게는 투석물 출구 라인(102)에서 한외여과 펌프(131)의 상류에 제공될 수 있다. 추가적인 선택적인 압력 측정 지점 P도 제공될 수 있다.
혈액 필터(303)를 떠나는 혈액은 탈기 디바이스(31)를 포함할 수 있거나 및/또는 추가적인 압력 센서 PS3과 유체 연통할 수 있는 선택적인 정맥혈 챔버(29)를 통과한다.
도 1에 도시된 예시적인 배열은 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스(150)를 포함한다. 이는 혈액 처치 장치(100)를 제어하거나 또는 조절하기 위해 본원에서 언급된 구성요소 중 임의의 것 - 특히 또는 특별히 혈액 펌프(101) -와 유선 또는 무선 신호 통신할 수 있다. 이는 본원에서 설명된 방법을 특히 자동적으로 수행하기 위해 선택적으로 구성된다.
투석액의 온라인 혼합을 위한 디바이스를 사용함으로써, 제어 디바이스(150)에 의해 제어되는 나트륨 함량의 변화는 특정 한계 내에서 가능하다. 이를 위해, 전도도 센서(163a, 163b)를 통해 결정된 측정이 특히 고려될 수 있다. 투석액(나트륨 농도) 또는 대체물의 나트륨 함량의 조정이 요구되거나 바람직한 경우, 이는 나트륨 펌프(71)의 전달 속도를 조정함으로써 행해질 수 있다.
나아가, 혈액 처치 장치(100)는 새로운 투석액뿐만 아니라 투석물을 운반하기 위한 수단을 포함한다. 이를 위해, 혈액 필터(303)를 향해 신선한 투석액을 운반하는 제1 유동 펌프(59)가 혈액 필터(303)의 상류에 제공된다. 제1 유동 펌프(59)와 혈액 필터(303) 사이에는 입구 측 상에서 혈액 필터(303)에 대한 입구를 개폐하는 제1 밸브가 제공될 수 있다. 예를 들어, 혈액 필터(303)의 하류에는 투석물을 출구(53)로 운반하는 제2 선택적인 흐름 펌프(169)가 제공된다. 혈액 필터(303)와 제2 유동 펌프(169) 사이에는 출구측의 출구를 개폐하는 제2 밸브가 제공될 수 있다.
나아가, 혈액 처치 장치(100)는 기계 측 상에서 투석기(303)로 들어가고 그로부터 나오는 유동의 균형을 맞추기 위한 디바이스(161)를 선택적으로 포함한다. 균형을 맞추기 위한 디바이스(161)는 바람직하게는 제1 유동 펌프(59)와 제2 유동 펌프(169) 사이의 라인 섹션에 배열된다.
혈액 처치 장치(100)는 사용자에 의해 및/또는 제어 디바이스(150)에 의해 지정된 바와 같이 평형 회로로부터 유체 체적의 정밀한 제거를 위해 한외여과 펌프(131)와 같은 수단을 더 포함한다.
선택적인 전도도 센서(163a, 163b)와 같은 센서는, 일부 실시예에서 투석기(303)의 상류 및 하류에 액체 유동뿐만 아니라 온도 보상되는 전도율을 결정하는 역할을 한다.
온도 센서(165a, 165b)는 개별적으로 또는 그룹으로 제공될 수 있다. 그에 의해 공급된 온도 판독치는 온도 보상된 전도율을 결정하기 위해 본 발명에 따라 사용될 수 있다.
누설 센서(167)가 선택적으로 제공된다.
예를 들어, 참조 번호 169로 표시된 펌프에 추가로 또는 대안으로 추가적인 유동 펌프가 또한 제공될 수 있다.
선택적인 밸브의 행은 각각 도 1에서 V로 표시된다. 바이 패스 밸브는 VB로 표시된다.
일부 실시예에서, 제어 디바이스(150)는 전술한 선택적인 센서의 측정 판독치를 기초로 전해질 및/또는 액체 평형을 결정한다.
필터 F1 및 F2는 직렬-연결로 제공될 수 있다.
여기서 필터 F1은 예를 들어 카운터-커런트 원리에 따라 혈액 필터(303)를 통해 흐르는 불순한 물을 사용할 때에도, 혼합 장치(63)를 통해 충분히 순수한 투석액을 생성하는 예시적인 역할을 한다.
예시적으로, 여기에서 필터 F2는 예를 들어, 발열성 물질을 여과함으로써 제1 필터 F1을 떠나는 충분히 순수한 투석액으로부터 살균되거나 또는 충분히 여과된 대체물을 생성하는 역할을 한다. 이 대체물은 체외에서 흐르는 환자의 혈액에 안전하게 추가될 수 있으며, 따라서 궁극적으로 환자의 신체에 공급될 수 있다.
도 1은 혈액 처치 장치(100)의 제어 디바이스(150)가 혈압 측정 디바이스(700) 및/또는 혈액량 모니터(800)와 유선 또는 무선 신호 통신할 수 있고, 이를 위해 예를 들어, 대응하는 상호 프로그래밍 및 조정을 통해 구성되고 준비되는 것을 도시한다.
본 발명에 따른 세트의 선택적인 혈액 처치 장치(100)는 혈액(투석) 여과를 위한 디바이스로서 도 1에 도시된다. 하지만, 혈액 투석 디바이스는 도면에 구체적으로 도시되지는 않았지만 본 발명의 범주 내에 속한다.
본 발명은 위에서 설명된 실시예로 제한되지 않으며, 이는 단지 예시의 역할만을 한다.
도 1에 도시된 화살표는 일반적으로 도 1의 흐름 방향을 나타낸다.
도 2는 예시적인 처치 프로파일의 시간 시퀀스 내에서 본 발명에 따라 설정된 시점 t1,...,t5에 대한 예시를 도시하며, 여기서 이 처치 프로파일의 미리 결정된 한외여과율 UF_rate(예를 들어, 단위 ml/h)는 시간 t에 걸쳐 도시된다(예를 들어, 단위 h).
이러한 처치 프로파일은 혈액 처치 장치 상에 저장될 수 있고, 특정 환자의 처치를 위해 의사 또는 자격을 갖춘 처치 인력에 의해 선택될 수 있다.
주어진 예시는 더 낮은 및 더 높은 한외여과율 UF_rate 사이에서 명확한 교대 변화를 갖는 처치 프로파일을 도시한다. 더 높은 한외여과율을 갖는 처치 프로파일의 섹션은 또한, 이 섹션이 시간에 걸친 처치 프로파일의 과정에 걸쳐 한외여과율 UF_rate의 피크에 대응하기 때문에 피크로 언급될 수 있다.
본 발명에 따른 방법은 저장된 처치 프로파일 또는 그의 미리 결정된 과정의 지식을 통해 그리고 이에 기인하여 본 발명에 따라 유용하다고 간주되는 환자의 혈압 측정을 측정하는 그 시점(at which time points) t1,..., t5를 그때그때(ad hoc) 또는 사전에 결정할 수 있다. 특히 높은 한외여과율 UF_rate은 일반적으로 (각각의) 환자에 의해 덜 용인되기 때문에, 이러한 피크의 끝은 특히 그의 현재 혈압 판독치가 결정되는 것을 허용하기 위해 환자의 현재 상태를 결정할 가능성이 높다. 이 시점 t1, ...,, t5는 도 2에서의 도면에서 "x"로 표시된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 처치 프로파일의 과정이 알려진 경우, 이러한 피크의 지속 시간 D는 적어도 하나의 시점 t1, ..., t5를 결정하는 데 사용될 수 있다. 명료함을 위해, 지속 시간 D은 도 2에서의 일 피크에서 참조번호로만 표시된다.
이러한 시점 t1,..., t5에서 혈압 측정 디바이스(700)에 전송된 대응하는 신호는 - 방법 이후에 - 혈압 판독치의 측정으로 이어질 수 있다. 예를 들어 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스(150)(도 1 참조)에서 측정된 혈압 판독치를 처리한 이후에, 이는 대안적인 처치 프로파일(도 3a 및 3b 참조)을 선택하거나 또는 선택된 처치 프로파일(도 4 참조)의 과정을 변경하는 것으로 이어질 수 있으며, 이 처리는 혈액 처치 세션의 추가적인 과정에서 바람직하게 계속되어야 한다.
본 발명에 따른 설정된 시점의 수(여기서 5)는 순전히 예시일 뿐이며, 어떠한 방식으로도 제한하려는 것으로 이해되어서는 안 된다.
도 3a는 한외여과를 사용하는 혈액 처치의 제1 대안적인 처치 프로파일을 도시한다.
본 발명에 따른 방법을 사용하여 설정된 시점에서 측정된 혈압 판독치는 선택된 처치 프로파일(예를 들어, 도 2에 도시된 교대 변화를 갖는 처치 프로파일)의 한외여과율 UF_rate가 처치되는 환자에 의해 충분히 잘 용인되지 못한다는 것을 나타낼 수 있다. 한외여과율 UF_rate의 선형 과정이 여기에 예시적으로 나타나야 하며, 이는 위에서 언급된 기준이 충족되는 경우 제1 대안적인 처치 프로파일로서 사용될 수 있다. 쉽게 관찰될 수 있는 바와 같이, 처치 프로파일의 이 예시에서 한외여과율 UF_rate는 혈액 처치 세션 동안 처음부터 끝까지 선형적으로 감소한다.
감소하는 한외여과율 UF_rate은 도 2의 처치 프로파일로 잘 수행하지 못한 환자에 의해 더 쉽게 용인될 수 있다고 간주될 수 있다.
도 3b는 한외여과를 사용하는 혈액 처치의 제2 대안적인 처치 프로파일을 도시한다.
도 3a와 유사하게, 이 예시에서 선택된 처치 프로파일의 한외여과율 UF_rate(예를 들어, 도 2의 교대 변화를 갖는 처치 프로파일)가 처치되는 환자에 의해 충분히 잘 용인되지 않았다고 다시 가정된다. 한외여과율 UF_rate의 단계-형태의 과정은 위에서 언급된 기준이 충족되는 경우 사용될 수 있는 제2 대안적인 처치 프로파일의 예시로 여기에서 언급되어야 한다. 쉽게 관찰될 수 있는 바와 같이, 혈액 처치 세션 동안의 처치 프로파일의 이 예시에서 한외여과율 UF_rate는 예시적으로 처음부터 끝까지 한 번에 1 레벨씩 두 번 감소한다.
여기서, 감소하는 한외여과율 UF_rate가 처치되는 환자에 의해 더 쉽게 용인될 수 있다고 간주될 수 있다. 본 발명에 따르면, 특히 본 발명에 따른 방법에 의해 결정될 수 있는 "x"로 표시된 시점에서, 신호는 다시 혈압 측정 디바이스(700)로 전송되고, 이는 추가적인 혈압 판독치 및 그의 평가 및/또는 처리의 결정이 후속할 수 있다. 본 발명에 따르면, 결정된 혈압 판독치에 따라 이 단계에서 한외여과율 UF_rate가 감소되거나 유지되도록 제공이 이루어질 수 있다.
일부 실시예에서, 혈압 측정 판독치의 결정 및 평가 또는 처리에 기초하여 한외여과율 UF_rate을 다시 증가시키거나 이전에 사용된 처치 프로파일로 복귀하는 것이 고려될 수 있다.
도 4는 본 발명에 따라 적응된 예시적인 처치 프로파일의 그래픽 표현에서 한외여과를 사용하는 혈액 처치 세션 동안 시점 t1, ..., t5를 결정하기 위한 예시를 도시한다.
도 3a에서와 같이, 이 예시에서, 선택된 처치 프로파일의 한외여과율 UF_rate(예를 들어, 교대 변화를 갖는 도 2에서의 처치 프로파일)가 처치되는 환자가 충분히 잘 견디지 못하였고, 이는 제1 시점 t1에 검출된 것으로 다시 간주된다. 도 2에서의 처치 프로파일과 대조적으로, 의사에 의해 선택된 처치 프로파일은 본 발명에 따라 결정된, 시점 t1에서 결정된 혈압 판독치를 기초로 한외여과율 UF_rate의 피크의 높이가 조정되고 예를 들어 낮아지도록, 그에 따라 수정된다. 한외여과율 UF_rate의 조정 전후에, 한외여과율 UF_rate의 피크의 상이한 높이가 도 4에서 두 개의 수평 점선으로 예시된다.
이러한 실시예에서, 한외여과율 UF_rate가 환자에 의해 잘 용인되는 경우, 즉 나중에 측정된 다시 한번 수용 가능한 혈압 판독치와 관련하여 상향 조정하는 것이 가능하다. 이는 "x"로 표시된 시점 t3 및 t4 이후의 시간에 걸친 처치 프로파일의 과정에서 도 4에 표시된다.
도 5는 한외여과율 UF_rate의 기준에 관한 도면의 설명에서 여기에서 이루어진 표현이 또한 상대 혈액량 RBV의 기준 또는 혈액 처치 세션 내의 나트륨 농도 [Na+]의 기준에 제한 없이 적용되는 것을 도시한다.
25: 헤파린에 대한 추가 지점(선택 사항)
29: 정맥혈 챔버(선택 사항)
31: 탈기 디바이스
53: 출구
55: 수원
57: 열교환기
59: 제1 유동 펌프
61: 열 장치
63: 혼합 장치
67: 농축물 공급부
69: 농축물 공급부
71: 농축물 펌프; 나트륨 펌프
100: 혈액 처치 장치
101: 혈액 펌프
102: 투석물 출구 라인, 유출물 입구 라인
104: 투석액 입구 라인
105: 대체 라인
107: 사전-희석 밸브
107a: 라인
109: 사후-희석 밸브
109a: 라인
111: 대체용 펌프
121: 투석액용 펌프
131: 투석물 또는 유출물용 펌프
150: 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스
161: 디바이스
163a: 전도도 센서
163b: 전도도 센서
165a: 온도 센서
165b: 온도 센서
167: 누설 센서
169: 제2 유동 펌프
300: 체외 혈액 회로
301: 제1 라인(동맥 라인 섹션)
302: 제1 튜빙 클램프
303: 혈액 필터 또는 투석기
303a: 투석액 챔버
303b: 혈액 챔버
303c: 반투과성 멤브레인
305: 제2 라인(정맥 라인 섹션)
306: (제2) 튜빙 클램프
315: 검출기
317: 단일-니들 챔버
319: 검출기
700: 혈압 측정 디바이스
800: 혈액량 모니터
F1: 필터
F2: 필터
A: 컨테이너
B: 컨테이너
D: 미리 결정된 지속 시간
[Na+]: 나트륨 농도
P: 압력 측정 지점
PS1: 동맥 압력 센서(선택 사항)
PS2: 동맥 압력 센서(선택 사항)
PS3: 압력 센서(선택 사항)
PS4: 여과액 압력을 측정하기 위한 압력 센서(선택 사항)
RBV: 상대 혈액량
t1: 시점
UF_rate: 한외여과율
V: 밸브
VB: 바이패스 밸브
Y: Y 커넥터

Claims (16)

  1. 특히 한외여과(의 프로세스)를 수행함으로써 환자의 혈액이 혈액 처치 장치(100)를 통해 체외에서 처치되는 처치 세션 동안 상기 환자에 대한 압력 측정을 측정하기 위해 적어도 하나의 시점(t1,..., t5)을 결정하거나 또는 권고하기 위한 방법으로서,
    - 한외여과율(UF_rate), 상대 혈액량(relative blood volume, RBV) 및/또는 나트륨 농도([Na+])에 대한 임의의 미리 결정된 기준의 존재 또는 이의 충족의 경우, 또는 각각 이에 대한 변화가 있는 경우, 상기 처치 세션 동안 또는 그의 적어도 하나의 페이즈 동안, 상기 환자의 혈액이 처치되는 상기 한외여과율(UF_rate)을 모니터링하거나, 상기 상대 혈액량(RBV) 및/또는 상기 나트륨 농도([Na+]), 또는 각 경우에서 이들 중 어느 것의 변화를 모니터링하는 단계;
    - 상기 한외여과율(UF_rate), 상기 상대 혈액량(RBV) 및/또는 상기 나트륨 농도([Na+]) 또는 그에 대한 변화에 대해 상기 미리 결정된 기준이 충족되는 경우, 충족될 때 또는 충족되자 마자 신호를 제공된 혈압 측정 디바이스(700)에 송신하는 단계를 포함하는, 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    - 상기 한외여과율(UF_rate)에 대한 상기 미리 결정된 기준은 상기 한외여과율(UF_rate) 또는 그에 대한 변화에 대한 최소 값이 미리 결정된 지속 시간(D) 동안 도달되거나, 초과되거나, 설정되거나 또는 의도된 경우 충족되거나; 및/또는
    - 상기 상대 혈액량(RBV)이 (RBV에 대한) 최소 값 아래로 떨어지는 경우; 또는 상기 상대 혈액량의 변화가 최대 값을 초과하는 경우 상기 상대 혈액량(RBV)에 대해 상기 미리 결정된 기준이 충족되거나; 및/또는
    - 특히 상기 투석액 또는 상기 투석물에서 상기 나트륨 농도([Na+])에 대해 결정된 기준은 상기 나트륨 농도([Na+])가 최소 값 아래로 떨어지거나 또는 그의 변화에 대한 최대 값이 초과되는 경우 충족되거나; 및/또는
    - 상기 한외여과율(UF_rate), 상기 상대 혈액량(RBV) 및/또는 상기 나트륨 농도([Na+])에 대한, 또는 그의 변화에 대한 각 경우에서 미리 결정된 기준은, 혈액 처치 장치(100) 상에서 설정된 혈액 처치 프로파일의 과정에서 상기 한외여과율(UF_rate), 상기 상대 혈액량(RBV) 및/또는 상기 나트륨 농도([Na+])에 대해 미리 결정된 이벤트가 발생하거나 도달된 경우 충족되는, 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 제공된 혈압 측정 디바이스(700)에 대한 신호는 상기 환자의 혈압 판독치를 측정하기 위한 절차를 위한 상기 혈압 측정 디바이스(700)를 준비하기 위한 신호, 특히 상기 혈압 측정 디바이스(700)의 혈압 커프를 팽창시키기 위한 신호이거나 또는 이를 포함하는, 방법.
  4. 선행하는 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제공된 혈압 측정 장치(700)에 대한 상기 신호는 환자의 동맥 혈압 판독치 또는 정맥 혈압 판독치를 측정하기 위한 신호이거나 또는 이를 포함하는, 방법.
  5. 선행하는 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 한외여과율(UF_rate), 상기 상대 혈액량(RBV) 및/또는 상기 나트륨 농도([Na+])를 모니터링하는 단계는 혈압 처치 세션 동안 사용되는 상기 혈압 처치 장치(100) 상에서 설정된 적어도 하나의 처치 파라미터 또는 처치 프로파일을 판독하는 것이거나, 또는 이를 포함하는, 방법.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 방법의 기계적인 단계를 수행하도록 구성되는, 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스(150). 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스(150).
  7. 제6항에 있어서, 동맥 혈압 판독치 및/또는 정맥 혈압 판독치를 처리하거나 및/또는 평가하도록 구성되는, 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스(150).
  8. 제7항에 있어서, 경보를 트리거하거나, 상기 한외여과의 중단 또는 종료를 유발하거나, 다른 혈압 측정이 결정되게 하거나, 이를 평가하거나, 온라인 볼루스(on-line bolus)가 투여되게 하도록 구성되거나, 및/또는 사용자의 주의를 위한 대응하는 정보를 출력하도록 구성되고, 상기 동맥 혈압 판독치 및/또는 상기 정맥 혈압 판독치의 평가는 상기 환자의 혈압이 미리 결정된 범위에 도달하였거나 또는 그 안에 있지 않음을 나타내야 하는, 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스(150).
  9. 의료 세트로서,
    제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스(150); 및
    - 혈압 측정 디바이스(700)를 포함하고;
    상기 제어 디바이스(150) 및 상기 혈압 측정 디바이스(700)는 서로 신호 통신하는, 의료 세트.
  10. 제9항에 있어서, 특히 한외여과의 (프로세스의) 수행을 통한 환자의 혈액의 체외 처치를 위한 혈액 처치 장치(100)를 더 포함하는, 의료 세트.
  11. 제10항에 있어서, 상기 혈액 처치 장치(100)는 혈액투석 장치, 혈액여과 장치 또는 혈액투석여과 장치로서, 특히 급성 또는 만성 신대체 요법(chronic renal replacement therapy)을 위한 장치로서 구현되는, 의료 세트.
  12. 제11항에 있어서, 상기 신대체 요법은 연속적 또는 간헐적 절차를 포함하는, 의료 세트.
  13. 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 특히 투석액 또는 투석물에서 바람직하게는 나트륨 농도([Na+])를 체외에서 측정하거나, 및/또는 상기 상대 혈액량(RBV)을 측정하도록 배열되고 구성된 센서(163a, 163b, 165a, 165b, 800)를 구비하는, 의료 세트.
  14. 특히 전자적으로 판독 가능한 제어 신호를 갖는 디스켓, 저장 카드, CD, DVD 블루레이 디스크 또는 (E)EPROM 형태의 디지털 저장 매체로서, 프로그램 가능 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 장치와 상호 작용하여, 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 본 발명에 따른 방법의 단계가 개시되거나, 또는 종래의 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스가 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스(150)로 재프로그램되도록 구성되는, 디지털 저장 매체.
  15. 기계-판독 가능 캐리어 상에 저장된 컴퓨터 코드를 갖는 컴퓨터 프로그램 제품으로서, 상기 컴퓨터 프로그램 제품이 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스 상에서 실행될 때 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 본 발명에 따른 방법의 단계를 개시하거나, 또는 종래의 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스가 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스(150)로 재프로그램되게 하는, 컴퓨터 프로그램 제품.
  16. 컴퓨터 코드를 갖는 컴퓨터 프로그램으로서, 상기 컴퓨터 프로그램이 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스 상에서 실행될 때 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 본 발명에 따른 방법의 단계를 개시하거나, 또는 종래의 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스가 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 제어 디바이스 또는 폐쇄-루프 제어 디바이스(150)로 재프로그램되게 하는, 컴퓨터 프로그램.
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