ES2338166T3 - Material de apoyo regulado mecanicamente para ayudar con la formacion apropiada de un elemento quirurgico en un tejido afectado. - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo (100) de grapado quirúrgico accionable para comprimir un tejido antes de la inserción de una grapa quirúrgica en el tejido y para insertar la grapa quirúrgica en el tejido, en combinación con: un sustrato (10) para soportar el tejido, caracterizado porque el sustrato está hecho de un material predeterminado, en el que el material predeterminado tiene un color inicial cuando no es aplicado un esfuerzo al sustrato, y en el que el material predeterminado tiene un segundo color cuando es aplicado un esfuerzo de compresión predeterminado al sustrato, indicando el segundo color la compresión de tejido apropiada a fin de disparar la grapa quirúrgica al tejido.

Description

Material de apoyo regulado mecánicamente para ayudar con la formación apropiada de un elemento quirúrgico en un tejido afectado.
Antecedentes 1. Campo técnico
La presente exposición está dirigida a dispositivos de grapado quirúrgico y, en particular, a un dispositivo de apoyo usado en conexión o en combinación con un instrumento quirúrgico para asegurar que se aplica una cantidad óptima de compresión del tejido al tejido para una formación óptima de grapas y suturas. Incluso más particularmente, la presente exposición está dirigida a un dispositivo de apoyo que proporciona una indicación visual al cirujano de que la cantidad óptima de compresión del tejido ha sido alcanzada, y de que es el instante apropiado para aplicar el elemento quirúrgico.
2. Descripción de la técnica relacionada
La anastomosis es la unión quirúrgica de secciones de órganos huecos separados. Típicamente, un procedimiento anastomótico sigue a la cirugía en la que se ha retirado una sección afectada o defectuosa de tejido. Después de ello, el procedimiento tiene las operaciones de que las secciones del tejido extremas restantes han de ser unidas. Dependiendo del procedimiento anastomótico deseado, las secciones de extremidad pueden ser unidas bien por métodos de reconstrucción de órganos circular, de extremo a extremo, de extremo a lado, o de lado a lado.
En un procedimiento de anastomosis circular conocido, dos extremos de secciones de órgano son unidos por un dispositivo de grapado. El dispositivo de grapado puede lanzar una agrupación circular de grapas a través del extremo de cada sección de órgano. El dispositivo puede simultáneamente retirar cualquier tejido interior de la agrupación circular de grapas lanzadas para liberar un paso tubular. Muchos ejemplos para realizar anastomosis circulares de órganos huecos están descritas en las patentes norteamericanas nº 6.959.851, nº 6.053.390, nº 5.588.579, nº 5.119.983, nº 5.005.749, nº 4.646.745, nº 4.576.167, y nº 4.473.077.
Típicamente, estos dispositivos incluyen un árbol alargado que tiene una parte de empuñadura en un extremo proximal del mismo para efectuar el accionamiento del dispositivo. El dispositivo tiene también un componente de contención de grapas dispuesto en un extremo distal del mismo. Un conjunto de yunque que incluye un vástago de yunque con una cabeza de yunque unida está montado en el extremo distal del dispositivo. El yunque es adyacente a un componente de contención de grapas. Partes de extremidad opuestas de tejido del órgano u órganos huecos que han de ser grapados son sujetadas entre la cabeza del yunque y el componente de contención de grapas. El tejido sujeto es grapado lanzando una o más grapas que tienen un tamaño predeterminado desde el componente de contención de grapas. De esta manera, los extremos de las grapas pasan a través del tejido y son deformados por la cabeza del yunque. Una cuchilla anular es hecha avanzar para retirar el tejido de dentro del órgano hueco. De esta manera, la cuchilla libera un paso tubular dentro del órgano.
Dispositivos de grapado quirúrgicos para realizar anastomosis circulares han sido también usados para tratar hemorroides internas en el recto. Durante el uso de un dispositivo de grapado circular para el tratamiento de hemorroides, la cabeza del yunque y el componente de contención de grapas del dispositivo quirúrgico son insertados a través del ano y al recto con la cabeza del yunque y el componente de contención de grapas en una posición abierta o no aproximada. Después de ello, es usada una sutura para estirar del tejido hemorroidal interno y/o del tejido de la mucosa hacia el vástago del yunque. A continuación, la cabeza del yunque y el componente de contención de grapas son aproximados para sujetar el tejido hemorroidal y/o el tejido de la mucosa entre la cabeza del yunque y el componente de contención de grapas. El dispositivo de grapado es disparado para retirar o eliminar el tejido hemorroidal y/o el tejido de la mucosa y grapar el tejido cortado. Las suturas son también conocidas en la técnica para conectar o unir tejidos. Aunque el uso de grapadoras de anastomosis circular para el tratamiento hemorroidal tiene muchos beneficios a menudo, un cirujano encontrará, durante el curso de un procedimiento quirúrgico, uno o más tipos diferentes de tejidos en el cuerpo al que aplicar un elemento quirúrgico tal como una grapa.
Los dispositivos de grapado no circulares son también conocidos en la técnica. En los procedimientos endoscópicos o laparoscópicos, la cirugía es realizada a través de una pequeña incisión o a través de una estrecha cánula insertada a través de una pequeña entrada y practicada en la piel. A fin de tratar las necesidades específicas de los procedimientos quirúrgicos endoscópicos y/o laparoscópicos, se han desarrollado dispositivos de grapado quirúrgico endoscópico y están descritos por ejemplo en la patente norteamericana nº 5.040.715 (Green y col.); en la patente norteamericana nº 5.307.976 (Olson y col.); en la patente norteamericana nº 5,312.023 (Green y col.); en la patente norteamericana nº 5.318.221 (Green y col.); en la patente norteamericana nº 5.326.013 (Green y col.); en la patente norteamericana nº 5.332.142 (Robinson y col.); y en la patente norteamericana nº 6.241.139 (Milliman y col.). Estos dispositivos de grapado no circulares o lineales son útiles para la cirugía gastrointestinal o bariátrica e incluyen un cartucho de grapas y un yunque para aplicar grapas quirúrgicas de titanio al cuerpo para unir o conectar secciones de tejidos entre sí.
Algunos otros tipos de tejido incluyen el tejido cardíaco, el tejido colorrectal, el tejido gastrointestinal, y el tejido pulmonar. En estos diferentes tipos de tejidos, puede haber otros varios tipos diferentes de clases de tal tejido, tales como el tejido isquémico, o tejido afectado o enfermo, tejido grueso, tejido tratado con medicinas o compuestos, el tejido diabético, así como otros numerosos. Sin embargo, un experto en la técnica debería apreciar que la presente exposición no está limitada al tejido afectado o enfermo.
La patente norteamericana nº 5.441.193 describe un aparato de aplicación de un sujetador quirúrgico que sujeta el tejido entre dos miembros móviles. Una lámina de material elástico curvada es unida a uno o a ambos miembros. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en este documento.
El documento EP 1.064.883 describe un aparato de grapado que tiene un apoyo de esponja bioabsorbible conforme unido al menos a una mordaza del aparato de grapado quirúrgico.
Se desea asegurar la formación adecuada del elemento quirúrgico respectivo (tal como la agrupación de grapas) en tal tejido. Se ha observado que con ciertos tipos de tejidos tales como el tejido isquémico, o tejido diabético puede aplicarse una cantidad de compresión al tejido durante un período de tiempo óptimo para ayudar al instrumento.
Sin embargo, una compresión adicional durante un periodo de tiempo (después de un periodo de tiempo óptimo) no es beneficiosa. En el entorno quirúrgico, es difícil apreciar visualmente la cantidad óptima de compresión que debería aplicarse a los distintos tipos de tejido, y también es difícil apreciar visualmente el periodo de tiempo óptimo para la compresión del tejido. Debería apreciarse que la compresión del tejido no está limitada al tejido afectado o enfermo y se ha considerado que la compresión pueda ser aplicada a otros casos en los que no se ha encontrado tejido no afectado o enfermo en el procedimiento quirúrgico para asegurar un resultado quirúrgico positivo.
Consiguientemente, existe una necesidad continuada en la técnica para un dispositivo que proporcione una indicación al cirujano de que se ha alcanzado una compresión de umbral y que debería aplicarse el elemento quirúrgico al tejido (tal como una grapa). Existe una necesidad continuada en la técnica para un dispositivo que es usado en conexión con un instrumento quirúrgico que puede actuar como un intermediario entre el instrumento y el tejido y así el tejido es comprimido de manera óptima por el intermediario para una formación apropiada del elemento quirúrgico tal como una grapa sin dañar el tejido. Hay también una necesidad para un material que pueda soportar el tejido enfermo delgado durante el grapado y que así la compresión no pueda dañar el tejido. Hay también una necesidad en la técnica para un dispositivo que pueda reforzar una línea de grapas y redistribuir el gradiente de presión que forma la línea de grapas más uniformemente sobre un área del tejido sano o enfermo.
El presente invento proporciona un dispositivo de grapado quirúrgico accionable para comprimir el tejido antes de la inserción de una grapa quirúrgica en el tejido y para insertar la grapa quirúrgica en el tejido en combinación con un sustrato para soportar el tejido, caracterizado porque el sustrato está hecho de un material predeterminado, en que el material predeterminado tiene un color inicial cuando no se aplica esfuerzo al sustrato, y en que el material predeterminado tiene un segundo color cuando se aplica un esfuerzo de compresión predeterminado al sustrato, indicando segundo color la compresión del tejido apropiada con el fin de disparar la grapa quirúrgica al tejido.
La indicación no está limitada a una indicación previa al disparo y puede también ser una indicación de una condición posterior al disparo. El sustrato puede permanecer conectado al lugar de la operación a la conclusión del disparo del instrumento quirúrgico. Así, el sustrato que tiene la indicación permanece en el sustrato, y el cirujano puede inspeccionar la indicación en cualquier momento después del disparo. El sustrato puede así también proporcionar una indicación de la compresión que se ha aplicado al tejido en el disparo en un periodo de tiempo después del disparo del instrumento.
El material predeterminado puede tener un espesor y un perfil de esfuerzo-tensión predeterminado. El perfil de esfuerzo-tensión predeterminado es complementario de un perfil de esfuerzo-tensión del tejido para permitir que el sustrato soporte el tejido cuando el elemento quirúrgico es entregado al tejido. El sustrato proporciona control de la hemostasis del tejido cuando el elemento quirúrgico es entregado al tejido. El sustrato puede estar hecho de colágeno, polímeros degradables, o polisacáridos. En una realización, el sustrato puede tener múltiples capas o ser material compuesto que tiene una capa de soporte y una capa de banda. El sustrato puede tener una capa de soporte de colágeno y una banda que proporciona soporte y resiliencia a la capa de soporte de colágeno.
Descrito aquí, pero no reivindicado, hay un método para determinar una cantidad óptima de compresión de tejido. El método proporciona una indicación al cirujano de la compresión óptima y un instante para disparar un elemento quirúrgico al tejido. El método tiene las operaciones de aplicar una película sensible a la presión al tejido. En otra realización alternativa, el método puede tener las operaciones de aplicar una espuma sensible a la presión, una película que tiene partículas, un gel, un adhesivo o una combinación de ellos al tejido como un dispositivo de diagnóstico para proporcionar la indicación. La película sensible a la presión está configurada para proporcionar una indicación cuando es comprimida a un nivel de esfuerzo de compresión predeterminado. La película está regulada de tal manera que el nivel de esfuerzo de compresión predeterminado indica la compresión de tejido óptima del tipo de tejido. El método tiene las operaciones de comprimir la película sensible a la presión y el tejido y el disparo del instrumento cuando la película sensible a la presión proporciona una indicación visual de la compresión óptima.
También descrito aquí, pero no reivindicado, hay un método de determinación de una cantidad óptima de compresión del tejido para proporcionar una indicación al cirujano de la compresión óptima y un instante para disparar un elemento quirúrgico al tejido. El método tiene la operación de aplicar un sustrato que tiene un saco lleno de tinte que tiene un depósito. El saco está configurado para reventarse o romperse cuando es comprimido a un nivel de esfuerzo de compresión predeterminado. El saco está configurado para dar esto como resultado cuando el nivel de esfuerzo predeterminado es la compresión de tejido óptima del tipo de tejido. El método tiene también la operación de comprimir el sustrato junto con el tejido y disparar el instrumento cuando el tinte es liberado del saco. El tinte puede ser un colorante, o un pigmento, o incluir además una sonda bioquímica la totalidad de los cuales pueden ser coloreados o emitir color al producirse la excitación por radiación de baja energía.
En una realización, el sustrato puede tener un saco lleno de tinte que tiene un cierto color. El tinte coloreado será liberado del saco una vez que el saco se rompa y permite que el cirujano aprecie visualmente que se ha alcanzado la compresión óptima. En otra realización, el saco puede tener una sustancia química predeterminada en el saco. Una vez que se ha alcanzado la compresión predeterminada, la sustancia química predeterminada es liberada y puede reaccionar con el sustrato u otro material para cambiar de color una vez que se rompe el saco. Esta reacción química permite al cirujano apreciar visualmente de manera instantánea que se ha alcanzado la compresión óptima.
Aún en otra realización de la presente exposición, el sustrato puede estar formado con una pluralidad de cristales líquidos. Los cristales líquidos están hechos con el sustrato y pueden ser colados o moldeados in situ cuando el sustrato es fabricado. En una realización, los cristales líquidos son colados en un material polímero y el sustrato polímero es extrudido desde una matriz. Los cristales líquidos tienen un estado inicial predeterminado y un segundo estado cuando son comprimidos con la cantidad de compresión óptima. Una vez que se ha alcanzado la compresión predeterminada en el procedimiento y aplicado al sustrato que tiene la pluralidad de cristales líquidos, los cristales líquidos pueden cambiar una propiedad óptica de al menos uno de los cristales líquidos y el sustrato en respuesta a la compresión para proporcionar la indicación. Esta indicación permite que el cirujano aprecie visualmente de manera instantánea que se ha alcanzado la compresión óptima.
Aún en otra realización de la presente exposición, el sustrato puede ser formado con una pluralidad de microesferas. Las microesferas son fabricadas con el sustrato para incluir un material. En una realización, las microesferas tienen un tamaño que es de un orden menor con relación a los sacos de la realización previa. Una vez que se ha alcanzado la compresión predeterminada en el procedimiento y aplicado al sustrato que tiene las microesferas, las microesferas pueden romperse para liberar su contenido y proporcionar una indicación en respuesta a la compresión. Esta indicación permite que el cirujano aprecie visualmente de manera instantánea que se ha alcanzado la compresión óptima.
Aún en otra realización de la presente exposición, el sustrato puede ser formado con una pluralidad de nanoesferas. Las nanoesferas son fabricadas con el sustrato para incluir un material en un lumen formado en cada una de las nanoesferas. En una realización, las nanoesferas tienen un tamaño minúsculo con relación a los sacos de la realización previa. Una vez que se ha alcanzado la compresión predeterminada en el procedimiento y es aplicada al sustrato que tiene las nanoesferas, las nanoesferas pueden romperse para liberar su contenido y proporcionar una indicación en respuesta a la compresión. Esta indicación permite que el cirujano aprecie visualmente de manera instantánea que se ha alcanzado la compresión óptima. Cada una de las nanoesferas puede romperse a diferentes de gradientes de esfuerzo para proporcionar un número de indicaciones diferentes dependiendo de la compresión encontrada específica en el procedimiento.
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Breve descripción de los dibujos
Lo anterior y otros aspectos, características, y ventajas de la presente exposición resultarán más evidentes a la luz de la siguiente descripción detallada cuando es tomada en unión con los dibujos adjuntos en los que:
La fig. 1 es una vista en perspectiva de un material de apoyo regulado mecánicamente para soportar tejido para el grapado quirúrgico;
La fig. 2 es un gráfico de un esfuerzo de equilibrio trazado en función de una cantidad de tensión para varios tipos de tejido diferentes para determinar una propiedad mecánica del tejido para el material de apoyo de la fig. 1;
Las figs. 3 y 4 son vistas en sección transversal de una grapadora quirúrgica que comprime tejido con el material de apoyo regulado mecánicamente que soporta el tejido de acuerdo con la presente exposición;
La fig. 5 muestra una mordaza superior y una mordaza inferior que comprimen el tejido con el material de apoyo regulado mecánicamente que soporta el tejido de acuerdo con la presente exposición;
La fig. 6 muestra otra realización con una mordaza superior y una mordaza inferior que comprimen el tejido con el material de apoyo regulado mecánicamente más rígido que el tejido;
La fig. 7 muestra otra realización con una mordaza superior y una mordaza inferior que comprimen el tejido con el material de apoyo regulado mecánicamente más blando que el tejido;
La fig. 8 es una vista en perspectiva de un material de apoyo para soportar el tejido de acuerdo con la presente exposición con el material de apoyo adaptado para proporcionar una indicación visual al cirujano de que se ha alcanzado la cantidad óptima de esfuerzo de compresión;
La fig. 8A es una vista en perspectiva de un material de apoyo de la fig. 8 que proporciona una indicación visual al cirujano de que se ha alcanzado la cantidad óptima de esfuerzo de compresión;
La fig. 9 es un área de detalle agrandada de una realización del lado distal del material de apoyo que tiene varios sacos llenos de tinte;
La fig. 10 es una vista agrandada del saco de la fig. 9;
La fig. 11 es un área de detalle agrandada de una realización del lado distal del material de apoyo que tiene un saco lleno de tinte liberando el saco el tinte en respuesta a la compresión de las mordazas superior e inferior.
La fig. 11A es un área de detalle agrandada de una realización del lado distal del material de apoyo que tiene un saco con un reactante químico con el saco liberando el saco el reactante químico en respuesta a la compresión de las mordazas superior e inferior;
La fig. 11B es un área de detalle agrandada de la realización de la fig. 11A con el reactante químico liberado que reacciona ahora con el material de apoyo para colorear el material de apoyo para proporcionar al cirujano con la indicación visual;
La fig. 11C es una vista en perspectiva de una realización del sustrato que tiene varios cristales para proporcionar al cirujano con la indicación visual;
La fig. 11D es una vista en perspectiva de una realización del sustrato que tiene varios cristales sometidos a la compresión óptima y que proporcionan la indicación visual;
La fig. 11E es una vista en perspectiva de una realización del sustrato que tiene varias microesferas para proporcionar al cirujano con la indicación visual;
La fig. 11F es una vista de detalle agrandada de la realización del sustrato con las microesferas de la fig. 11E;
La fig. 11G es una vista en perspectiva de una realización del sustrato que tiene varias nanoesferas para proporcionar al cirujano con la indicación visual;
La fig. 11H es una vista de detalle agrandada de la realización del sustrato con las nanoesferas de la fig. 11G;
Las figs. 12 y 13 son vistas en perspectiva del material de apoyo para un tipo de tejido específico;
La fig. 14 muestra un área de detalle agrandada de un saco que tiene un tinte y una sustancia gaseosa específica en el saco; y
La fig. 15 muestra una vista en perspectiva de un material de apoyo enrollado para un tipo de tejido específico.
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Descripción detallada
Las realizaciones de los materiales de apoyo serán descritas a continuación aquí con referencia a las figuras de los dibujos adjuntos en las que números de referencia similares identifican elementos similares o idénticos. En la siguiente descripción, no se han descrito en detalle funciones o construcciones bien conocidas para evitar dificultar la exposición en un detalle innecesario.
Con referencia ahora a la fig. 1, se ha mostrado una realización del material de apoyo 10 de la presente exposición. En una realización, una platina móvil y una estacionaria (no mostradas) pueden ser usadas con el fin de comprimir el tejido para ayudar con la aplicación del elemento quirúrgico al tejido. La presente exposición se pretende que sea usada con un dispositivo grapador conocido en la técnica, y la referencia a cualquier tipo particular de dispositivo grapador es simplemente como ilustración solamente y no debería ser construida para limitar la presente exposición. El tejido puede ser cualquier tejido gastrointestinal, tejido abdominal, tejido pulmonar, tejido de colón, tejido cardíaco, músculo o cualquier otro tejido de mamífero cuando el grapado y las suturas pueden ser aplicadas para tratamiento terapéutico. Las propiedades del tejido pueden ser determinadas bien por ensayos estáticos o dinámicos. Con referencia a la fig. 2, el estiramiento o extensión (\lambda) es definido como una relación del espesor deformado del tejido a un espesor sin deformar como se ha mostrado posteriormente en la que h_{f} es la altura final del tejido y h_{i} es la altura inicial del
tejido:
\lambda = \frac{h_{f}}{h_{i}}
\newpage
El esfuerzo (\sigma) es definido como la fuerza (f) dividida por el área de contacto (A) de la platina de carga.
\sigma = \frac{F}{A}
La tensión es derivada del estiramiento (\lambda) y es igual a 1 menos el estiramiento (\lambda). Como se ha mostrado en la fig. 2, el esfuerzo en libras por pulgada cuadrada está trazada en el eje y, y la tensión está trazada en el eje x. Como puede comprenderse a partir del gráfico, se han mostrado varios perfiles de esfuerzo-tensión para cada uno de los tipos de tejido diferentes incluyendo un primer y segundo tejidos de estómago, un primer y segundo tejidos de colon, y un primer y segundo tejidos del intestino delgado. Cuando el tejido sufre esfuerzo y tensión las condiciones de operación de objetivo óptimas para esfuerzo y tensión están situadas en la zona objetivo. La zona objetivo indica una cantidad óptima de esfuerzo y tensión para control de hemostasis y para una curación óptima del tejido como se ha indicado por el rectángulo objetivo mostrado en líneas de trazos con propósitos de ilustración en la fig. 2. Como el esfuerzo es igual a un módulo de elasticidad multiplicado por la tensión, se aprecia que cuando aumenta el esfuerzo para cada una de las muestras de tejido discretas, el módulo de elasticidad permanece constante a un cierto umbral y luego cambiará también cuando sufra un esfuerzo que exceda del umbral. Se ha apreciado que el módulo es fijo dentro de un intervalo o rango, pero luego el módulo variará después de un cierto umbral predeterminado tal como cuando el tejido sufre un esfuerzo intenso.
En una realización, el material de apoyo 10 está hecho para tener sustancialmente el mismo perfil de esfuerzo-tensión que el tejido con el que ha de ser usado o tener sustancialmente el mismo módulo y perfil como se ha mostrado en la fig. 2. El material de apoyo 10 puede estar hecho de uno o más polímeros. El o los polímeros pueden ser un material sintético o natural. Algunos de los materiales de los que el material de apoyo 10 puede estar hecho incluyen polímeros poliortoésteres, lactonas, copolímeros de lactona, polisacáridos, detrano, celulosa, ácido hialurónico, CMC, alginato, proteínas, colágeno, gelatina, queratina, elastina, seda, polímeros de vinilo, siliconas, copolímeros de silicanos, poliuretanos, poliuretanos permanentes, poliuretanos degradables, poliaminas, poliamidas, poliésteres, ésteres de poliéter, polisulfina, óxidos de polialquileno, PEG, peos, pey-ppgs, polímeros amorfos, polímeros cristalinos, polímeros de cristal líquido, polímeros conductores, polímeros fluorescentes, polímeros de activación, polímeros antifluorescentes, y cualquier combinación de los mismos. Algunos otros de los que pueden proporcionar una capacidad de diagnóstico como se describirá más en detalle a continuación, también incluyen un polímero cristalino líquido, un polímero conductor, o un polímero de activación.
La rigidez del polímero es controlada para tener sustancialmente el mismo perfil de esfuerzo-tensión que el tejido. En una realización, el polímero tiene fibras estructurales modificadas para tener sustancialmente el mismo perfil de esfuerzo-tensión que el tejido. Alternativamente, si el material de apoyo 10 es una estructura compuesta o es una estructura multicapa, una de las capas del material de apoyo 10 puede incluir una malla o un material similar a una malla a fin de proporcionar soporte a la estructura compuesta o multicapa. En otra realización, el polímero tiene fibras estructurales modificadas que son controladas por un grado de reticulación de las fibras para tener sustancialmente el mismo perfil de esfuerzo-tensión que el tejido. Aún en otra realización, el polímero puede ser seleccionado simplemente de entre varios polímeros existentes para que coincida sustancialmente el perfil de esfuerzo-tensión con el del tejido. Un experto en la técnica debería apreciar que el cirujano aplicaría el elemento quirúrgico a través de las secciones de tejido para unir las secciones de tejido juntas y también uniría el elemento quirúrgico a través del material de apoyo 10 mostrado en la fig. 1.
Una platina móvil y una platina estacionaria pueden tener numerosas configuraciones para aplicar compresión al tejido, sin embargo con propósitos de ilustración, la compresión al tejido T es aplicada desde una grapadora quirúrgica como se ha mostrado en las figs. 3 a 4. Con referencia ahora a la fig. 3, la grapadora quirúrgica 100 está mostrada con un yunque 12 y un cartucho 14 de grapas con un conjunto 16 de accionamiento del yunque. El conjunto 16 de accionamiento del yunque es hecho avanzar distalmente para hacer contacto con un yunque 12 para cerrar la grapadora 10 como se ha mostrado en la fig. 4, y para proporcionar compresión al tejido T dispuesto dentro del espacio 20 entre el yunque 12 y la mordaza inferior 24. Se ha considerado que pueden usarse muchos otros conjuntos grapadores con la presente exposición incluyendo un dispositivo de anastomosis tal como el instrumento que está descrito en la patente norteamericana nº 6.959.851.
Algunos cirujanos usarán suturas en vez de grapas cuando traten tejidos isquémicos. Por consiguiente, la presente exposición proporciona un material para soportar y reforzar el tejido con el fin de aplicar un instrumento quirúrgico a través del tejido con una formación apropiada del elemento quirúrgico para asegurar un resultado quirúrgico apropiado.
La fig. 3 muestra un tejido T entre el yunque 12 y una segunda mordaza estacionaria 24 con un material de apoyo 10 dispuesto entre ellos. El material de apoyo 10 proporciona soporte y refuerzo al tejido T y así el cirujano puede comprimir el tejido T y aplicar el elemento quirúrgico tal como una grapa a través del tejido T para unir el tejido a otro segundo tejido o sección y para ayudar con una formación apropiada y repetida del elemento quirúrgico.
Así, comprimiendo el tejido, el cirujano tiene una cantidad de material de apoyo 10 que tiene una propiedad de compresión complementaria con relación al tejido T. El material de apoyo 10 refuerza el tejido T cuando se aplica compresión al tejido. Con referencia a la fig. 4, y la vista en sección transversal de la fig. 5, una vez que se ha alcanzado la cantidad de compresión apropiada, el cirujano puede disparar el instrumento. El cirujano puede aplicar el elemento quirúrgico tal como una grapa a través del tejido T para asegurar la formación apropiada del elemento quirúrgico sin dañar el tejido. En otras palabras, el material de apoyo 10 exhibiría un bajo esfuerzo para valores de compresión bajos, y el material de apoyo 10 exhibiría un esfuerzo elevado para valores de compresión más elevados para corresponder al tejido T, y proporcionar un soporte al tejido como si el cirujano no estuviera simplemente disparando a través de un tejido isquémico delgado T, sino en su lugar estuviera disparando la grapadora a través de un tejido T de espesor normal y bien definido. Debería apreciarse que los intervalos de compresión para el material de apoyo 10 particular en esta realización serían complementarios al perfil esfuerzo-tensión del tipo de tejido individual como se ha mostrado en la fig. 2. Los intervalos de compresión dependerían de la curva de esfuerzo-tensión que es equiparable a una presión predeterminada sobre el tejido. Idealmente, el módulo de elasticidad del material de apoyo 10 coincidiría con el módulo de elasticidad del tejido específico mostrado en la fig. 2.
En otra realización, mostrada en la fig. 6, el material de apoyo 10' tiene una propiedad diferente con relación al tejido T. En esta realización, el material de apoyo 10' cede a una tasa mayor con relación al tejido T cuando el esfuerzo de compresión es aplicado por las mordazas 22, 24. De nuevo, cuando se comprime el tejido T, el cirujano tiene una cantidad de material de apoyo 10' para reforzar el tejido T cuando se aplica la fuerza de compresión al tejido. En esta realización, el material de apoyo 10' es más blando que el tejido T y se comprimiría y cedería más que el tejido T cuando es aplicada la fuerza y por ello proporciona una conformidad adicional. Por consiguiente, una vez que se ha alcanzado la cantidad de compresión apropiada, el cirujano podría aplicar el elemento quirúrgico tal como una grapa a través del tejido T para ayudar con la formación apropiada del elemento quirúrgico sin dañar el tejido T. Debería apreciarse que los intervalos de compresión para el material de apoyo 10' particular en esta realización también serían derivados del perfil esfuerzo-tensión del tipo de tejido individual como se ha mostrado en la fig. 2. Los intervalos de compresión dependerían de la curva de esfuerzo-tensión que es equiparable a una presión predeterminada sobre el tejido. Idealmente, el módulo de elasticidad del material de apoyo 10' sería más elástico que el módulo de elasticidad del tejido específico mostrado en la fig. 2.
En otra realización, mostrada en la fig. 7, el material de apoyo 10'' tiene de nuevo una propiedad diferente con relación al tejido. En la realización mostrada en la fig. 7, el material de apoyo 10'' no cede a una tasa mayor con relación al tejido T cuando el esfuerzo de compresión es aplicado por las mordazas 22, 24 y en vez de ello es más rígido que el tejido T.
De nuevo, cuando se comprime el tejido T, el cirujano tiene una cantidad de material de apoyo 10'' para reforzar el tejido T cuando se aplica la compresión al tejido T. En esta realización, el material de apoyo 10'' es más rígido que el tejido T. En oposición a la realización de la fig. 6, aquí el material de apoyo 10'' resistiría la compresión y su cesión con relación al tejido. El material de apoyo 10'' se comprimiría menos que el tejido T cuando la fuerza es aplicada y por ello transferiría la fuerza de compresión al tejido T. Esta transferencia ayuda con el control de hemostasis del tejido T. Consiguientemente, una vez que se ha alcanzado la cantidad de compresión apropiada, el cirujano podría aplicar el elemento quirúrgico tal como una grapa a través del tejido para ayudar con la formación apropiada del elemento quirúrgico con repetitividad y sin dañar el tejido, y además proporciona un control de hemostasis del tejido. Debería apreciarse además que los intervalos de compresión para el material de apoyo 10'' particular en esta realización también serían derivados del perfil esfuerzo-tensión del tipo de tejido individual como se ha mostrado en la fig. 2 tal como tejido del intestino delgado, tejido del colon, y tejido del estómago o abdominal. Los intervalos de compresión dependerían de la curva de esfuerzo-tensión que es equiparable a una presión predeterminada sobre el tejido. Idealmente, el módulo de elasticidad del material de apoyo 10'' sería menos elástico o más rígido que el módulo de elasticidad del tejido específico mostrado en la fig. 2.
Con referencia ahora a las figs. 8 a 10, se ha mostrado una realización del presente invento. En esta realización, el sistema tiene un material 200 de apoyo regulado mecánicamente. El material 200 de apoyo regulado mecánicamente está hecho de un material natural o sintético, y tiene un sustrato 202. El material 200 de apoyo regulado mecánicamente puede estar dispuesto en varias construcciones reguladas mecánicamente predeterminadas siendo cada construcción diferente adecuada para ser usada con un tejido enfermo particular o un tipo de tejido específico. Cada material regulado mecánicamente es adecuado para su uso con diferentes tipos de tejido enfermos tales como tejido delgado, tejido diabético, tejido isquémico u otros tipos de tejido tales como gastrointestinal, tejido cardíaco, tejido pulmonar u otro tipo de tejido.
Sin embargo, en esta realización cada material 200 de apoyo regulado mecánicamente proporciona al cirujano una indicación visual de una cantidad de compresión umbral que ha de ser aplicada al tejido durante un período de tiempo predeterminado. Una vez que se ha comunicado la indicación visual, el cirujano sabrá visualmente que es el momento apropiado para implantar el elemento quirúrgico en el tejido. El cirujano será provisto de una indicación de que es el momento de unir las dos secciones de tejido juntas y así liberará el tejido después de disparar el instrumento y ya no aplicará ninguna compresión adicional al tejido. Así, el material 200 de apoyo regulado mecánicamente proporciona una compresión del tejido óptima antes de introducir el elemento quirúrgico en el tejido.
Debería apreciarse que con el material de apoyo 200 fijado al tejido, el material de apoyo 200 puede ser inspeccionado muy posteriormente después del disparo del instrumento en el cuidado post-operatorio. El cirujano puede inspeccionar el tejido adyacente al material de apoyo 200 para asegurar la curación del tejido, y que se ha aplicado la cantidad de compresión apropiada para asegurar un resultado quirúrgico positivo.
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El sustrato 202 puede estar hecho de un polímero. El polímero puede ser el mismo o diferente de los polímeros enunciados antes para el material de apoyo 10, y puede incluir la capacidad de diagnóstico descrita previamente. Como se ha indicado previamente, los polímeros pueden incluir polímeros de cristal líquido, polímeros conductores, polímeros fluorescentes, polímeros de activación, polímeros antifluorescentes, y cualesquiera combinaciones de los mismos. Algunos de los polímeros que forman el sustrato 202 pueden tener otras propiedades mecánicas que pueden proporcionar la indicación exclusiva de cualquier esfuerzo aplicado al polímero. El propio polímero puede incluir una o más propiedades mecánicas que pueden contribuir a proporcionar la indicación que incluye un peso molecular, un índice de polidispersión, una propiedad o historia térmica, una estructura de monómero, una selección de monómero, una densidad de reticulación, una propiedad de viscoelasticidad del polímero, o una estabilidad del polímero. Son posibles distintas configuraciones y dentro de la presente exposición.
El sustrato 202 puede estar hecho de cualquier material flexible adecuado que puede ser curvado, o enrollado alrededor del tejido sin dañar el tejido o producir una abrasión en el tejido. El sustrato 202 está hecho de un material biocompatible, y puede ser aplicado y retirado fácilmente de los tejidos interiores del cuerpo tales como el tejido gastrointestinal, tejido cardíaco, tejido del colon, tejido del intestino delgado, tejido del intestino grueso y tejido pulmonar sin producir abrasión en el tejido, y/o perjudicar al tejido.
El sustrato 200 tiene una superficie distal 204 que hace contacto con el tejido y también tiene una superficie proximal opuesta 208. En una realización, el sustrato 202 puede estar hecho de una película sensible a la presión, en otra realización, el sustrato 202 puede estar hecho de un gel sensible a la presión, espuma sensible a la presión, un material que tiene varias partículas, o adhesivos y cualesquiera combinaciones de los mismos. Una vez que se ha aplicado una cantidad óptima de esfuerzo al sustrato 202, el sustrato 202 se modulará para proporcionar una indicación visual al cirujano de que se ha conseguido un cierto umbral de compresión. La indicación visual puede ser un cambio en una o más propiedades ópticas del sustrato 202 o un cambio en un estado visual desde un primer estado a otro segundo estado diferente.
El cambio en un estado visual para proporcionar la indicación puede ser desde el estado translúcido del sustrato 200 a un estado opaco del sustrato 200. El cambio en el estado visual es desde un primer color a un segundo color. Son posibles distintas configuraciones. En una realización, la indicación es desde un color inicial a un segundo color como se ha mostrado en la fig. 8A. El segundo color proporcionará al cirujano una indicación de que el umbral de compresión óptimo ha sido alcanzado para el tejido específico, y que el tejido está listo para introducción de un elemento quirúrgico tal como varias grapas.
En otra realización, el sustrato 202 no está hecho de una película sensible a la presión y en vez de ello tiene varios sacos 208 mostrados en la fig. 9. Los sacos 208 tienen una resistencia a tracción o resistencia a reventar predeterminada que está diseñada para la rotura o reventado a una presión específica cuando el sustrato es comprimido. En una realización, los sacos 208 están dispuestos sobre la superficie distal 204 del sustrato 202. En otra realización, los sacos 208 pueden estar colocados en el interior del sustrato 202 y estar confinados dentro del interior del sustrato 202.
Con referencia a la fig. 10, se ha mostrado una vista mirando en el lado distal del sustrato 204. Los sacos 208 tienen una superficie exterior 210, y un lumen interior 212 que está cerrado herméticamente del entorno exterior. Los sacos 208, en una realización, pueden ser formados en una matriz de filas discretas sobre la superficie distal del sustrato 202 tal como de diez por diez, o veinte por veinte. En otra realización, los sacos 208 pueden estar en grupos predeterminados sobre el lado distal 204 del sustrato 202 o alternativamente en el espacio interior del sustrato 202. Aún en otra realización, los sacos 208 pueden estar dimensionados de modo que abarquen el lado distal 204 del sustrato 202. Distintas y posibles configuraciones dependen del elemento quirúrgico aplicado para unir el tejido y del tipo de tejido. Los sacos 208 del sustrato 202 pueden estar hechos de un trimetil carbonato, o un polisacárido tal como dextrano. Alternativamente, los sacos 208 pueden también estar hechos de ácido poliglicólico, o ácido poliláctico.
La fig. 10 muestra un saco 208 del sustrato 202. Los sacos 208 tienen un lumen interior 212 que está dimensionado para cubrir un material predeterminado dentro del lumen interior 212. En una realización, el lumen interior 212 es generalmente de forma esférica. En otra realización, el lumen interior 212 puede ser generalmente de forma ortogonal o tubular, o aún en otra realización, el lumen interior 212 puede tener forma irregular. Son posibles distintas configuraciones del lumen interior y dependen del elemento quirúrgico que es aplicado para unir el tejido, de la cantidad de compresión, del contenido del lumen y del tipo de tejido.
El material predeterminado es un tinte 214 que está en el lumen interior 212. El tinte 214 puede ser un tinte de sutura y no es tóxico y una cantidad del tinte 214 puede entrar en el cuerpo sin ningún efecto tóxico o perjudicial para el tejido. El material predeterminado puede ser alternativamente un tinte fluorescente, un tinte ultravioleta, un tinte visible, un pigmento o un aditivo de color. En una realización, cada saco individual 208 es ajustado previamente en relación a un tipo de tejido tal como tejido gastrointestinal, tejido cardíaco, tejido pulmonar, o músculo y así los sacos 208 cederán cuando una cierta cantidad de fuerza de compresión sea aplicada sobre el sustrato 202 que corresponde con el tipo de tejido.
En una realización, los tintes 214 pueden ser cualquier tinte visible ultravioleta (colorante alimenticio, etc.) o sondas tales como sondas fluorescentes o infrarrojas (IR)/próximas a IR. Estas sondas pueden requerir una cantidad predeterminada de energía de excitación para su emisión. Además, el polímero que compone el sustrato de las partículas podría ser preparado a partir de, o funcionalizado con, las moléculas de "sonda" antes mencionadas, porque el polímero proporciona tanto las propiedades mecánicas como de visualización. Algunas sondas incluyen una sonda fluorescente, sondas de fluoresceína FTI, de isotiocianato de fluoresceína (FITC) y de isotiocianato de tetrametilrodamina (TRITC), una sonda molecular de rodamina, DAPI, tal como una sonda de "amarillo nuclear", una sonda naranja de acridina, etiquetas nucleares de DRAQ^{TM} y SYTOX^{TM}, yoduro de propidio y otros fluoroforos con absorción y espectros de emisión similares.
Con referencia ahora a la fig. 11, cuando es comprimido, el contenido o tinte 214 de los sacos 208 escapará del sustrato 202 e irá sobre el tejido T. En otra realización, cuando es comprimido, el contenido o tinte 214 de los sacos 208 escapará de los sacos 208 y será confinado dentro del interior del sustrato 202 pero será visible desde el exterior del sustrato 202, y no hará contacto con el tejido. En esta realización, el tinte 214 no puede escapar del sustrato 202, y pueden ser usados otros tipos de tinte. Como se ha mostrado en la fig. 8A, de esta manera, el cirujano verá un cambio de color en la zona deseada a la compresión predeterminada, y el cirujano sabrá entonces aplicar el elemento quirúrgico al tejido T al ver la indicación. En otra realización, el sustrato 202 puede ser formado sin tinte 214. En su lugar, el lumen interior 212 estará vacío y simplemente reventará de forma audible a la compresión óptima. Aquí, el material de apoyo 200 indicará de modo audible que hay que aplicar el elemento quirúrgico al tejido T.
Alternativamente, si el cirujano no ve u oye la indicación, el cirujano será provisto con una indicación alternativa o falsa. El cirujano sabrá que el sustrato 202 no está siendo aplicado con una fuerza de compresión, bien de manera uniforme, o bien que se está aplicando una fuerza de compresión insuficiente al tejido T. En este caso, el cirujano puede reorientar el instrumento, e intentar de nuevo aplicar el elemento quirúrgico en la zona deseada.
Además, si el cirujano después de repetidos intentos no ve la indicación, el cirujano sabrá que el sustrato 202 no está siendo aplicado con una fuerza de compresión o bien de una manera uniforme o bien que una fuerza de compresión insuficiente está siendo aplicada al tejido T. En este caso, el cirujano puede a continuación aplicar otro tipo diferente de elemento quirúrgico, tal como una sutura en el lugar deseado.
Con referencia ahora a la fig. 11A, se ha mostrado una realización alternativa del sustrato 202 de la presente exposición. En esta realización, el sustrato 202 no tiene ningún colorante como en la fig. 11 sino que en vez de ello tiene contenidos diferentes. En esta realización, el saco 208 tiene una sustancia química 214 dispuesta en él. Como las realizaciones previas, la sustancia química 214 puede escapar del sustrato 202 cuando el saco 208 se rompe. Sin embargo, en esta realización, cuando es comprimido, el contenido o sustancia química 214 de los sacos 208 se romperá y se escapará desde los sacos 208 y hará contacto con una superficie exterior del sustrato 202.
Con referencia ahora a la fig. 11B, cuando la sustancia química 214 hace contacto con el sustrato 202, el sustrato 202 reaccionará con la sustancia química 214 para proporcionar la indicación visual de que se ha alcanzado la compresión óptima. La reacción química entre el sustrato 202 y la sustancia química 214 cambiará una propiedad óptica del sustrato 202 como se ha mostrado en la fig. 11B, y de esta manera, el cirujano observará visualmente un cambio de color en la zona apropiada a la compresión predeterminada. Una vez que es provisto con la indicación de diagnóstico el cirujano sabrá entonces aplicar el elemento quirúrgico al tejido T después de ver la indicación.
Aún en otra realización de la presente exposición, el sustrato 202 mostrado en la fig. 11C puede estar formado con una pluralidad de cristales líquidos o sólidos 209. Los cristales 209 están hechos con el sustrato 202 y pueden ser colados o moldeados in situ cuando el sustrato 202 es fabricado. En una realización, los cristales 209 son colados en material polímero y el sustrato polímero 202 es extruído desde una matriz. Los cristales 209 tienen un estado inicial predeterminado y un segundo estado cuando son comprimidos con la cantidad óptima de compresión. Una vez que se ha alcanzado la compresión predeterminada en el procedimiento y se ha aplicado al sustrato 202 como se ha mostrado en la fig. 11D, los cristales 209 pueden romperse. De esta manera, una propiedad óptica de al menos uno de los cristales 209 y del sustrato 202 en respuesta a la compresión es cambiada para proporcionar la indicación. Esta indicación permite al cirujano apreciar visualmente de modo instantáneo que se ha alcanzado la compresión óptima.
Debería apreciarse que con el sustrato 202 fijado al tejido, éste permite al cirujano inspeccionar el tejido posteriormente o después del disparo o mucho tiempo después del disparo del instrumento tal como en el cuidado post-operatorio. El cirujano puede inspeccionar el tejido adyacente al sustrato 202 para asegurar la curación del tejido, y que la cantidad apropiada de compresión ha sido aplicada para asegurar un resultado quirúrgico positivo.
Debería apreciarse que los sacos 208 pueden ser formados con distintos tamaños. Aún en otra realización de la presente exposición como se ha mostrado en la fig. 11E, el sustrato 202 puede ser formado con una pluralidad de microesferas 211. Las microesferas 211 son fabricadas con el sustrato 202 para incluir el colorante 214 u otro material como se ha descrito antes. En una realización, las microesferas 211 tienen un tamaño que es de un orden menor con relación a los sacos 208 de la realización previa. La fig. 11F muestra una vista agrandada del sustrato 202 a lo largo del círculo de referencia 11F de la fig. 11E. Una vez que se ha alcanzado la compresión predeterminada en el procedimiento y se ha aplicado al sustrato 202 que tiene las microesferas 211 en la superficie distal 204, las microesferas 211 pueden romperse para liberar su contenido y proporcionar una indicación en respuesta a la compresión óptima. Esta indicación permite al cirujano apreciar visualmente de modo instantáneo que se ha alcanzado la compresión óptima.
Las microesferas 211 podrían ser preparadas a partir de polímeros incluyendo lactonas, óxidos de polialquileno, poliortoésteres, polifosfazenos, polímeros vinílicos incluyendo el polimetacrilato de metilo, ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido estireno sulfónico, polivinil pirrolidonas, hidroxietil metacrilatos, sulfopropil acrilatos, lípidos vinílicos y fosfolípidos, y copolímeros de vinilo, proteínas (colágeno, albúmina, caseína, gelatina, lactoferrina, sintético/recombinante, etc.), polisacáridos (ácido hialurónico, carboxi metil celulosa, sulfato de heparina, dextrano, quitosano, alginatos, metil celulosa, derivados funcionalizados (amino, carboxi, hidroxi, sulfonatado, fluorado), etc.), poliésteres, poliaminas, polianhidridos, polihidroxi-alcoanatos, ésteres de polieter, drogas de polímero, o cualesquiera combinaciones de los mismos.
Aún en otra realización de la presente exposición mostrada como en la fig. 11G, el sustrato puede ser formado con una pluralidad de nanoesferas 213 que pueden ser de un orden de una décima a una milésima menores que los sacos 208. Las nanoesferas 213 son fabricadas con el sustrato 202 para incluir un material en un lumen (no mostrado) formado en cada una de las nanoesferas 213. En una realización, las nanoesferas 213 tienen un tamaño minúsculo con relación a los sacos 208 de la realización previa. Una vez que se ha alcanzado la compresión predeterminada en el procedimiento y se ha aplicado al sustrato 202 que tiene las nanoesferas 213 mostradas en la fig. 11H, las nanoesferas 213 pueden romperse para liberar su contenido y proporcionar una indicación en respuesta a la compresión óptima. Esta indicación permite al cirujano apreciar visualmente de manera instantánea que la compresión ha sido alcanzada. En otra realización, alguna de las nanoesferas 213 puede romperse a diferentes gradientes de esfuerzo para proporcionar varias indicaciones diferentes dependiendo de la compresión deseada especifica en el procedimiento.
Aún en otras realizaciones de la presente exposición como se ha mostrado en la fig. 12, el sustrato 202 puede tener una marca o identificación sobre la superficie proximal 206 para indicar un tipo de tejido tal como el tejido gastrointestinal, tejido cardíaco, tejido pulmonar, o músculo así los sacos 208 producirán un resultado todos de forma colectiva cuando una cierta cantidad de fuerza de compresión es situada sobre el sustrato 202 que es importante para ese tipo de tejido, y el cirujano puede intercambiar fácilmente entre varios tipos diferentes de materiales de apoyo 200 durante el curso de un único procedimiento. El contenido de los sacos 208 puede escaparse del sustrato 202 y al tejido T una vez que se ha conseguido la fuerza de compresión predeterminada. De esta manera, el cirujano apreciará visualmente la indicación en la zona deseada, y el cirujano sabrá entonces aplicar el elemento quirúrgico al ver la indicación.
Aún en otra realización de la presente exposición, el sustrato 202 puede tener una marca o identificación I en la superficie proximal 206 para indicar una condición de tejido específica para el tipo de tejido. Por ejemplo, para el tejido gastrointestinal puede haber varios sustratos diferentes 202 cada uno con sacos 208 que producirán un resultado de modo diferente cuando una cantidad predeterminada de compresión es aplicada para tipos de tejidos enfermos tales como el tejido diabético. En una realización, los sacos 208 pueden ceder a una fuerza de compresión adecuada para el tejido gastrointestinal diabético. La superficie proximal 206 puede proporcionar tal indicación I.
Los sacos 208 en otra realización pueden ceder a una segunda fuerza de compresión que es diferente de la primera fuerza de compresión y ser adecuados para el tejido gastrointestinal isquémico. La superficie proximal 206 proporcionará otra indicación I' tal como "tejido gastrointestinal isquémico" como se ha mostrado en la fig. 13. Los sacos 208 en otra realización pueden ceder y dejar escapar el tinte 214 a una tercera fuerza de compresión que es diferente de la primera y segunda fuerzas de compresión y ser adecuados para el tejido gastrointestinal cuando el paciente ha sufrido un uso prolongado de un compuesto medicinal y ser marcado consiguientemente. En un ejemplo, cuando el compuesto medicinal es un esteroide, la superficie proximal 206 del sustrato 202 proporcionará otra indicación I' tal como "tejido gastrointestinal - uso de esteroides" como se ha mostrado en la fig. 13. Son posibles distintas configuraciones y dentro del marco de la presente exposición.
Los sacos 208 en otras realizaciones pueden ceder a fuerzas de compresión adecuadas para distintos tipos de enfermedad, tales como tejido isquémico, tejido diabético, tejido expuesto a medicina o medicinas prescritas específicas, tejido blando, tejido grueso, o tejido enfermo específico para todos los tipos de tejidos incluyendo pero no estando limitados a tejido gastrointestinal, tejido pulmonar, tejido cardíaco, tejido abdominal, tejido de colon o cualquier otro tejido animal o humano conocido.
Debería apreciarse que los sacos 208 del sustrato 202 no resultarán con fugas simplemente al ser comprimidos, sino que en vez de ello reventarán y se abrirán para proporcionar instantáneamente la indicación visual al cirujano de que se ha alcanzado la compresión óptima desde el instrumento. Los sacos 208 pueden tener una cantidad de material en el lumen interior 212 para ayudar al reventado de modo que resulten abiertos o rotos súbitamente cuando la carga de compresión óptima es aplicada al sustrato 202, especialmente a partir de una presión interna del saco 208.
Con referencia a la fig. 14, el gas en el lumen interior 212 del saco 208 que reventará puede ser aire, oxígeno, nitrógeno, un gas inerte, dióxido de carbono u otra sustancia gaseosa predeterminada específica. El gas ayudará además con el reventado repentino de las paredes laterales del saco 208 cuando la cierta cantidad de fuerza de compresión es aplicada sobre el material de apoyo 200 que es complementario de ese tipo de tejido.
Debería apreciarse además que los sacos 208 reventarán además abriéndose ampliamente a fin de que el material que está dispuesto en los sacos 208 escape de los sacos 208 de modo que resulte visible de una manera sencilla. El contenido de los sacos 208 tiene una pequeña resistencia a fluir y una baja viscosidad. El contenido se escapa de los sacos 208 y del sustrato 202 y sobre el tejido una vez que la fuerza de compresión predeterminada es conseguida de una manera fácil. De este modo, el cirujano inmediatamente después del reventado repentino apreciará visualmente un cambio en el color en la zona deseada (o confinada en sustrato 202) y el cirujano sabrá entonces aplicar el elemento quirúrgico al ver la indicación.
El sustrato 202 puede ser curvable sin que los sacos 208 revienten y así sea enrollado alrededor de la zona de tejido deseada. En una realización, el sustrato 202 puede estar dispuesto independiente del aparato para aplicar un elemento quirúrgico. El sustrato 202 puede estar dispuesto en un dispensador adecuado en un rollo o lateralmente en una caja cerrada herméticamente lista para su uso quirúrgico como se ha mostrado en la fig. 15. El sustrato 202 puede ser aplicado a un primer lado del tejido, y a continuación las mordazas 92, 24 del instrumento quirúrgico pueden ser ajustadas alrededor del tejido y del sustrato 202, y a continuación comprimidas.
En otra realización, dos láminas de sustrato 202 pueden ser aplicadas a un primer lado del tejido, y luego a otro segundo lado opuesto del tejido. Las mordazas del instrumento quirúrgico pueden ser ajustadas alrededor del tejido y dos láminas del sustrato 202 para compresión. Aún en otra realización, alternativamente el sustrato 202 puede ser dispuesto fijado directamente sobre o a través de una ranura en las mordazas 22, 24 de un instrumento quirúrgico y conectado a un dispensador enrollado adecuado adyacente al instrumento. Después de ello, las mordazas 92, 94 pueden ser comprimidas alrededor del tejido y el sustrato 202 para determinar la cantidad óptima de compresión. Después de ello, una parte de sustrato 202 formado en un rollo puede tener una perforación (no mostrada). La parte usada del rollo del sustrato 202 puede ser retirada después de que el elemento quirúrgico es introducido en el tejido simplemente desgarrando en la perforación.
Debería apreciarse que la visualización del cambio de color puede ocurrir bajo iluminación natural, o ser observada en condiciones de iluminación fluorescente. En una realización, el tinte 214 puede ser visualizado bajo una luz fluorescente o a una longitud de onda predeterminada tal como 488 nm. En una realización, el cirujano puede usar lentes o gafas protectoras para facilitar la visión del colorante 214 y para ayudar a situar una línea de grapado apropiada a fin de introducir las grapas quirúrgicas. Son posibles distintas configuraciones y están dentro de la presente exposición.
El sustrato 202 puede ser aplicado en seco a la zona del tejido, o con un gel o agente lubricante adecuado. En una realización, el cirujano puede aplicar lubricación tal como VASOLINE^{TM}, o KY JELLY^{TM}, u otro gel adecuado tal como maltodextrano que permite que el sustrato 202 se pegue hacia abajo y permanezca sobre el tejido durante la compresión.
Aunque se han mostrado varias realizaciones de la exposición en los dibujos, no se pretende que la exposición esté limitada a ellas, lo que se pretende es que la exposición debería ser construida simplemente como ejemplificaciones de realizaciones preferidas.

Claims (15)

1. Un dispositivo (100) de grapado quirúrgico accionable para comprimir un tejido antes de la inserción de una grapa quirúrgica en el tejido y para insertar la grapa quirúrgica en el tejido, en combinación con: un sustrato (10) para soportar el tejido, caracterizado porque el sustrato está hecho de un material predeterminado, en el que el material predeterminado tiene un color inicial cuando no es aplicado un esfuerzo al sustrato, y en el que el material predeterminado tiene un segundo color cuando es aplicado un esfuerzo de compresión predeterminado al sustrato, indicando el segundo color la compresión de tejido apropiada a fin de disparar la grapa quirúrgica al tejido.
2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que el material predeterminado es una película (202) sensible a la presión.
3. El dispositivo según la reivindicación 2, en el que la película sensible a la presión cambia de color para indicar un área para una formación de grapa.
4. El dispositivo de grapado quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el material predeterminado del sustrato (202) incluye un compartimiento (208) que tiene un tinte, estando hecho el compartimiento con una resistencia mecánica a tracción que está configurada para romperse al nivel de esfuerzo de compresión predeterminado para liberar el tinte para proporcionar el segundo color.
5. El dispositivo según la reivindicación 4, en el que el tinte no es tóxico, y colorea el tejido a otro color.
6. El dispositivo según la reivindicación 3, en el que el tinte está contenido en el sustrato y no es liberado sobre el tejido.
7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que el compartimiento forma un lumen interior (212) con un gas en el lumen, reventando y abriéndose el lumen para liberar el colorante y el gas en el lumen interior al ser comprimido al nivel de esfuerzo de compresión predeterminado.
8. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que el material predeterminado del sustrato (202) tiene una pluralidad de sacos (208) teniendo cada uno de la pluralidad de sacos un reactante, en el que el material predeterminado tiene el color inicial cuando no hay aplicado esfuerzo al sustrato, y en el que cuando es aplicado un esfuerzo de compresión predeterminado al sustrato los sacos se rompen para liberar el reactante, reaccionando el reactante con el material predeterminado para modular el material predeterminado desde el color inicial al segundo color.
9. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que el material predeterminado del sustrato (202) tiene una pluralidad de cristales (209), en el que el material predeterminado tiene el color inicial cuando no hay aplicado esfuerzo al sustrato, y en el que el material predeterminado tiene el segundo color cuando el esfuerzo de compresión predeterminado es aplicado al sustrato, rompiendo el esfuerzo predeterminado al menos uno de la pluralidad de cristales, modulando los cristales rotos una propiedad óptica del material predeterminado.
10. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato ha de permanecer conectado al tejido a la conclusión del disparo del dispositivo y el segundo color permanece sobre el sustrato de modo que un cirujano puede inspeccionar el segundo color después de disparar para indicar la compresión que ha sido aplicada al tejido al disparar en un instante después del disparo del dispositivo.
11. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el material predeterminado del sustrato es biocompatible y el sustrato ha de permanecer conectado al tejido a la conclusión del disparo del dispositivo.
12. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato es un polímero.
13. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato tiene una pluralidad de capas.
14. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el sustrato es un material compuesto.
15. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el compuesto del sustrato incluye colágeno.
ES07002328T 2006-02-02 2007-02-02 Material de apoyo regulado mecanicamente para ayudar con la formacion apropiada de un elemento quirurgico en un tejido afectado. Active ES2338166T3 (es)

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