ES2350859T3 - Disco anular para la reducción de la tensión anastomótica. - Google Patents
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Abstract
Aparato para formar una anastomosis entre secciones de tejido adyacentes (66, 68), comprendiendo el aparato: a) un dispositivo de anastomosis (10) que incluye una parte de cuerpo tubular (20) y un conjunto de yunque (30) que presenta un vástago que puede fijarse selectivamente a la parte de cuerpo tubular (20), en el que la parte de cuerpo tubular incluye un cartucho de grapas y por lo menos una fila anular de grapas dispuestas operativamente en éste, y b) un disco (100) que presenta un borde terminal exterior (106) y una abertura localizada sustancialmente en el centro (104), presentando el disco una malla impregnada con un material adhesivo por lo menos en una parte del disco, en el que dicha parte del disco es la parte que se extiende radialmente hacia fuera más allá de la fila más exterior de dicha por lo menos una fila anular de grapas para fijar adhesivamente las secciones de tejido radialmente entre sí hacia fuera de dicha por lo menos una fila anular de grapas, estando dispuesto el disco sobre el vástago de modo que cuando el conjunto de yunque y la parte de cuerpo tubular son mantenidos en la posición aproximada, la parte terminal exterior del disco esté dispuesta entre el conjunto de yunque y la parte de cuerpo tubular y pueda adherir secciones de tejido adyacentes, y definiendo el disco una hendidura (120) que se extiende entre un borde terminal interior (108) y el borde terminal exterior (106).
Description
Campo técnico
La presente descripción se refiere a estructuras quirúrgicas anulares y, más particularmente, a estructuras adhesivas, juntas, discos y similares para uso junto con dispositivos de grapado circulares, para reducir incidencias de tensión anastomótica y similares.
Antecedentes de la técnica relacionada
Las grapas se han utilizado tradicionalmente para sustituir la sutura cuando se unen o experimentan anastomosis diversas estructuras corporales, tales como, por ejemplo, el intestino o los bronquios. Los dispositivos de grapado quirúrgico utilizados para aplicar estas grapas están concebidos generalmente para cortar y sellar simultáneamente un extenso segmento de tejido en un paciente, reduciendo así enormemente el tiempo y los riesgos de tales intervenciones.
Los dispositivos de grapado quirúrgico lineales o anulares son utilizados por cirujanos para aplicar secuencial y simultáneamente uno o más filas lineales de sujetadores quirúrgicos, por ejemplo grapas o sujetadores de dos partes, al tejido corporal para la finalidad de unir segmentos del tejido corporal una a otro y/o para la creación de anastomosis. Los dispositivos de grapado quirúrgico lineales incluyen generalmente un par de mordazas o estructuras similares a dedos, entre las cuales se coloca el tejido corporal que se debe unir. Cuando el dispositivo de grapado quirúrgico es accionado y/o “disparado”, unas barras de disparo se mueven longitudinalmente y contactan con los elementos de accionamiento de grapas en una de las mordazas, y las grapas quirúrgicas son empujadas a través del tejido corporal y hacia/contra un yunque en la mordaza opuesta, recalcando así las grapas cerradas. Puede disponerse una hoja de cuchilla para cortar entre las filas/líneas de grapas. En las patentes US nº 4.354.628, nº 5.014.899 y nº 5.040.715 se describen ejemplos de tales dispositivos de grapado quirúrgico.
Los dispositivos de grapado quirúrgico anulares incluyen generalmente un conjunto de cartucho de grapas anular que incluye una pluralidad de filas anulares de grapas, típicamente dos, un conjunto de yunque asociado operativamente al conjunto de cartucho anular, y una hoja anular dispuesta dentro de las dos filas de grapas. Los ejemplos de dichos dispositivos de grapado quirúrgico anulares se describen en las patentes US nº 5.799.857 y nº 5.915.616 de Robertson et al.
Para la mayoría de las intervenciones, es generalmente aceptable el uso de grapas desnudas, estando las grapas en contacto directo con el tejido del paciente. La integridad del tejido servirá normalmente para impedir que las grapas se desprendan del tejido y comprometan el sellado antes de que tenga lugar la cicatrización. Sin embargo, en algunas operaciones quirúrgicas, los cirujanos utilizan soportes quirúrgicos, por ejemplo mallas, para puentear, reparar y/o reforzar defectos de tejido con un paciente, especialmente los que ocurren en la pared abdominal, la pared torácica, el diafragma y otras áreas musculoaponeuróticas del cuerpo. En las patentes US nº 3.054.406, nº 3.124.136, nº 4.347.847, nº 4.655.221, nº 4.838.884 y nº 5.002.551 se describen ejemplos de soportes quirúrgicos.
Cuando se aplican las grapas en intervenciones quirúrgicas utilizando soportes quirúrgicos (es decir, material de refuerzo), las patas de la grapa pasan típicamente desde la mordaza del cartucho a través de una capa del soporte quirúrgico y a través del tejido del paciente antes de encontrarse con la mordaza del yunque. En una intervención alternativa, las patas de la grapa pasan típicamente desde la mordaza del cartucho a través de una primera capa del soporte quirúrgico, a continuación a través del tejido del paciente y, finalmente, a través de una segunda capa del soporte quirúrgico antes de encontrarse con la mordaza del yunque. Con las grapas en su sitio, el tejido grapado permanece sujeto entre las capas del soporte quirúrgico.
Los soportes quirúrgicos descritos anteriormente se utilizan en conjunción con dispositivos de grapado quirúrgico lineales. Una grapadora de anastomosis extremo a extremo, tal como un instrumento Modelo “EEA™”, está disponible en United States Surgical, una división de Tyco Health-Care Group, LP, Norwalk, CT, y se describe en la patente US nº 5.392.979 de Green et al. En general, una grapadora de anastomosis extremo a extremo coloca típicamente una agrupación ordenada de grapas en las secciones aproximadas de los intestinos de un paciente u otros órganos tubulares. La anastomosis resultante contiene una sección invertida del intestino que contiene numerosas grapas en forma de “B” para mantener una conexión segura entre las
secciones aproximadas del intestino
Además del uso de grapas quirúrgicas, se han desarrollado adhesivos de tejido biológicos para reparar tejido y para la creación de anastomosis. En general, los adhesivos biológicos enlazan uno con otro tejidos separados para ayudar al proceso de cicatrización y para mejorar la resistencia del tejido. Pueden utilizarse tales adhesivos en lugar del suturado y el grapado, por ejemplo en intervenciones quirúrgicas, para la reparación de tejido o para la creación de anastomosis.
Además del uso de adhesivos biológicos, después de la formación de la anastomosis se utiliza un instrumento o dispositivo independiente para aplicar sellantes biológicos a la anastomosis. Típicamente, en un paso independiente, los sellantes biológicos se aplican a la superficie exterior de la anastomosis por pulverizado, cepillado, frotamiento con torunda, cualesquiera combinaciones de estos procedimientos o cualquier otro contemplado por los expertos en la materia. Los sellantes biológicos actúan reduciendo y/o deteniendo los incidentes de fugas de la anastomosis.
Un posible efecto secundario de cualquier anastomosis de intestino extremo a extremo es su tendencia a estenosis con el tiempo, estenosis que puede reducir con el tiempo el diámetro del lumen. En consecuencia, existe la necesidad de una estructura que ayude a mantener con el tiempo abierto el lumen del intestino anastomosado u otro órgano tubular.
La aplicación de un adhesivo biocompatible adecuado ofrece muchas ventajas al paciente y al cirujano, tales como, por ejemplo, la posible reducción del número de grapas utilizadas, el sellado inmediato del tejido que se está tratando, un fortalecimiento de la anastomosis y una reducción de la incidencia de sangrado de los vasos sanguíneos, fugas a través de la junta de tejido y estructura. Además, el uso de adhesivos biocompatibles tiende a minimizar la reacción a cuerpos extraños y la cicatrización.
Una anastomosis está sometida a algún grado de tensión en el cuerpo. La tensión produce deformación en las grapas que unen las secciones del tejido intestinal, especialmente en la fila de grapas radialmente hacia fuera. Como resultado, este grado de tensión pueda dar como resultado que tengan lugar fugas anastomóticas entre las secciones adyacentes del tejido intestinal y/o puede dar como resultado un flujo reducido de sangre hacia el lugar quirúrgico, comprometiendo así la tasa de cicatrización.
En consecuencia, existe la necesidad de soportes anulares que funcionen en
conjunción con cualquier dispositivo de grapado extremo a extremo, anular o circular para
reducir la incidencia de tensión anastomótica que actúe sobre la grapa quirúrgica en la interfaz entre una grapa quirúrgica radialmente exterior y el tejido anastomótico.
El documento WO 03/105698 describe una estructura de soporte anular para uso con un instrumento de grapado endoscópico circular que tenga un conjunto de cartucho de grapas y un conjunto de yunque. La estructura de soporte comprende un aro anular rígido configurado para cubrir sustancialmente la por lo menos una disposición anular de grapas del conjunto de cartucho de grapas. El aro anular incluye una pared anular exterior que presenta un diámetro, una pared anular interior espaciada una distancia radial hacia dentro de la pared anular exterior y que define un espacio, una pared superior que interconecta la pared anular exterior y la pared anular interior, y una pared inferior espaciada una distancia de la pared superior y que interconecta la pared anular exterior y la pared anular interior. La pared anular exterior, la pared anular interior y las paredes superior e inferior definen un depósito interior. La estructura de soporte incluye un material de cierre de herida retenido en el depósito.
El documento DE 19924311 describe un dispositivo de corte y pinzado para cortar tejido corporal y colocar una grapa sobre por lo menos un lado de una línea de corte. El dispositivo tiene dos partes móviles que sujetan el tejido corporal. Una parte presenta una cabeza de sujeción con una pluralidad de grapas. La otra parte tiene una placa de presión de sujeción para asegurar las grapas al tejido. Por lo menos una de las partes móviles tiene una capa base de un velo de colágeno y fibrina que se extiende a lo largo de la disposición de grapas.
La presente descripción se refiere a discos adhesivos para su utilización junto con dispositivos de grapado circulares para reducir incidencias de tensión anastomótica y similares.
Según un aspecto de la presente descripción, se proporciona la reivindicación 1.
La presente exposición describe un procedimiento de realizar una intervención anastomótica sobre secciones de tejido adyacentes. El procedimiento incluye las etapas que consisten en: a) proporcionar un dispositivo de grapado quirúrgico que incluye un conjunto de yunque y una parte de cuerpo, incluyendo el conjunto de yunque un elemento de yunque soportado sobre un árbol de yunque y llevando la parte de cuerpo una pluralidad de grapas quirúrgicas dispuestas en una fila anular y una cuchilla; y b) proporcionar un disco adhesivo que tiene una parte terminal exterior y un abertura localizada en posición sustancialmente central, en donde la parte terminal exterior del disco adhesivo se extiende radialmente hacia fuera más allá de una fila más exterior de la por lo menos una fila anular de grapas.
El procedimiento incluye además las etapas que consisten en: c) insertar el conjunto de yunque en una primera sección de tejido; d) insertar la parte de cuerpo en una segunda sección de tejido; e) disponer el disco adhesivo entre la primera sección de tejido y la segunda sección de tejido; f) aproximar el conjunto de yunque y la parte de cuerpo uno a otra de modo que una parte extrema de la primera sección de tejido, una parte extrema de la segunda sección de tejido y el disco adhesivo estén dispuestos entre el elemento de yunque y la parte de cuerpo, en donde el dispositivo adhesivo se dispone entre la primera sección de tejido y la segunda sección de tejido y el borde terminal exterior del mismo se extiende radialmente hacia fuera más allá de la fila más exterior de la por lo menos una fila anular de grapas, y en donde el disco adhesivo adhiere una a otra las partes extremas de las secciones de tejido primera y segunda; g) desplegar las grapas desde la parte de cuerpo; y h) cortar la primera sección de tejido, la segunda sección de tejido y el disco adhesivo con la cuchilla.
La presente exposición describe también un procedimiento para unir secciones de tejido adyacentes. El procedimiento incluye las etapas que consiste en: a) proporcionar un dispositivo de grapado quirúrgico que incluye un conjunto de yunque que tiene un árbol de yunque, y una parte de cuerpo que lleva una pluralidad de grapas quirúrgicas dispuestas en una fila anular y una cuchilla; y b) proporcionar un disco adhesivo que tiene una parte terminal exterior que se extiende radialmente hacia fuera más allá de una fila más exterior de la por lo menos una fila anular de grapas.
El procedimiento descrito incluye además las etapas que consiste en: c) insertar el conjunto de yunque en una primera sección de tejido; d) insertar la parte de cuerpo en una segunda sección de tejido; e) disponer el disco adhesivo entre la primera sección de tejido y la segunda sección de tejido; f) aproximar el conjunto de yunque y la parte de cuerpo uno a otra de modo que la primera sección de tejido, la segunda sección de tejido y el disco adhesivo estén dispuestos entre el elemento de yunque y la parte de cuerpo, en donde el disco adhesivo se interpone entre la primera sección de tejido y la segunda sección de tejido, y en donde la parte terminal exterior del disco adhesivo se extiende radialmente hacia fuera más allá de la fila más exterior de la por lo menos una fila anular de grapas; g) desplegar las grapas desde la parte de cuerpo; y h) cortar la primera sección de tejido, la segunda sección de tejido y el disco adhesivo con la cuchilla.
Se contempla que el disco adhesivo pueda fabricarse a partir de por lo menos uno de entre un material bioabsorbible y un material no bioabsorbible.
El disco adhesivo puede incluir un material seleccionado de entre el grupo que comprende un sellante, un hemostato y un medicamento.
Se contempla que por lo menos la parte del disco adhesivo que se extiende radialmente hacia fuera más allá de la fila más exterior de la por lo menos una fila anular de grapas adhiera una a otra las secciones de tejido adyacentes. El disco adhesivo adhiere una a otra las secciones de tejido adyacentes por lo menos en la localización radialmente hacia fuera de la fila más exterior de la por lo menos una fila anular de grapas.
El disco adhesivo reduce la tensión exhibida en la fila más exterior de la por lo menos una fila anular de grapas cuando se tira de las secciones de tejido adyacentes para separarlas una de otra.
Los dibujos adjuntos, que se incorporan en la presente memoria y forman parte de la misma, ilustran formas de realización de la descripción y, junto con una descripción general de la exposición proporcionada anteriormente y la descripción detallada de las formas de realización proporcionada a continuación, se proporcionan a título explicativo de los principios de la descripción, en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de dispositivo de grapado quirúrgico anular;
la figura 2 es una ilustración esquemática en sección transversal de un par de secciones de tejido adyacentes unidas una a otra según una intervención anastomótica de la técnica anterior y que presentan tensión entre ellas y sobre la línea de grapado resultante;
la figura 3 es una vista en perspectiva de un disco adhesivo según una forma de
realización de la presente descripción;
la figura 4 es una vista en perspectiva del área intestinal de un paciente, que ilustra un procedimiento de posicionar el disco adhesivo de la figura 3 sobre el vástago de yunque del dispositivo de grapado quirúrgico de la figura 1;
la figura 5 es una vista en perspectiva esquemática del área intestinal de la figura 4, que ilustra el vástago de yunque montado en el dispositivo de grapado anular y que tiene el disco adhesivo de la figura 3 dispuesto entre ellos; y
la figura 6 es una ilustración esquemática en sección transversal del par de secciones de tejido adyacentes del área intestinal de las figuras 4 y 5, unidas una a otra según un procedimiento de la presente descripción, y que presentan una reducción de la tensión entre ellas y sobre la línea de grapado resultante.
Se describirán a continuación con detalle y haciendo referencia a la figuras del dibujo las formas de realización del cubo central expuesto a continuación, en donde números de referencia iguales identifican elementos similares o idénticos. Como se utiliza en la presente memoria y como es tradicional, el término “distal” se refiere a la parte que está más alejada del usuario, mientras que el término “proximal” se refiere a la parte que está más próxima al usuario.
Haciendo referencia inicialmente a la figura 1, un dispositivo de grapado quirúrgico anular para uso con las estructuras adhesivas anulares descritas aquí se designa generalmente como 10. El dispositivo de grapado quirúrgico 10 incluye un conjunto de mango 12 que presenta por lo menos un elemento de mango 14 actuador pivotable y un elemento de avance 16. Extendiéndose desde el elemento de mango 12 está dispuesta una parte de cuerpo tubular 20 que puede construirse de modo que tenga una forma curva a lo largo de su longitud. La parte de cuerpo 20 termina en un conjunto de cartucho de grapas 22 que incluye un par de agrupaciones ordenadas anulares de ranuras receptoras de grapas 36 que tienen una grapa (no representada) dispuesta en cada una de las ranuras receptoras de grapas 36. Posicionado distalmente respecto del conjunto de cartucho de grapas 22 se encuentra un conjunto de yunque 30 que incluye un elemento de yunque 26 y un vástago 28 de yunque asociado operativamente con éste para conectar de forma retirable el conjunto de yunque 30 a una parte extrema distal o elemento de conexión 40 del dispositivo de grapado 10.
El conjunto de cartucho de grapas 22 puede conectarse fijamente al extremo distal de la parte de cuerpo tubular 20 o puede configurarse para encajar concéntricamente dentro del extremo distal de la parte de cuerpo tubular 20. Típicamente, el conjunto de cartucho de grapas 22 incluye un empujador de grapas (no representado) que incluye una parte proximal que tiene una forma generalmente troncocónica y una parte distal que define dos anillos concéntricos de dedos periféricamente espaciados (no representaos), cada uno de los cuales es recibido dentro de una respectiva ranura 36 receptora de grapas.
Típicamente, una cuchilla (no representada), sustancialmente en forma de una copa abierta con el borde de la misma definiendo un filo de cuchilla, está dispuesta dentro del conjunto de cartucho de grapas 22 y montada en una superficie distal de un empujador de grapas (no representado). El filo de cuchilla está dispuesto radialmente hacia dentro del par de agrupaciones ordenadas anulares de grapas. En consecuencia, en uso, cuando se hace avanzar el empujador de grapas, se hace avanzar también la cuchilla axialmente hacia fuera.
Puede hacerse referencia a la patente US nº 5.915.616 de Viola et al. para una exposición detallada del dispositivo de grapado anular 10.
Haciendo referencia de nuevo a la figura 2, se representa una ilustración esquemática en sección transversal de un par de secciones de tejido adyacentes 66, 68 (es decir, secciones intestinales) unidas una a otra con el dispositivo de grapado anular 10 según el procedimiento descrito anteriormente.
Como se aprecia en la figura 2, cuando las secciones de tejido 66 y 68 se someten a un grado de tensión (es decir, que son arrastradas en direcciones opuestas separándolas una de otra), como se evidencia por las flechas “A1, A2”, se impone un grado de deformación mecánica sobre las grapas “S”. Se presenta un grado de deformación mayor sobre las grapas “S1” dispuestas radialmente hacia fuera en comparación con las grapas “S2” dispuestas radialmente hacia dentro. En otras palabras, cuando se separan las secciones de tejido 66 y 68 en la dirección de las flechas “A1, A2”, se impone un grado de deformación relativamente alto sobre las grapas exteriores “S1” y, a continuación, sobre las grapas interiores “S2”. Adicionalmente, se forman y/o se presentan concentraciones de esfuerzos en cada grapa exterior “S1” de la fila exterior de grapas.
Haciendo referencia de nuevo a la figura 3, un disco adhesivo, de acuerdo con una
forma de realización de la presente descripción, se designa generalmente como 100. El disco adhesivo 100 presenta deseablemente una forma que corresponde a las agrupaciones ordenadas de las ranuras 36 receptoras de grapas. Preferentemente, un disco adhesivo 100 incluye una parte de cuerpo 102 similar a una arandela o a una junta que incluye una abertura 104 localizada sustancialmente en el centro, formada a su través. El disco adhesivo 100 está definido por un borde terminal exterior 106, un borde terminal interior 108 que define el tamaño de la abertura 104, una superficie superior 110 y una superficie inferior 112.
En una forma de realización, el disco adhesivo 100 presenta un tamaño de manera que, cuando el disco adhesivo 100 está asociado operativamente con el dispositivo de grapado 10, como se describirá con mayor detalle a continuación, el borde terminal exterior 106 se extienda radialmente más allá de los receptáculos 36 receptores de grapas del conjunto de cartucho de grapas 22. Adicionalmente, la abertura 104 de la estructura 100 presenta un tamaño para recibir por lo menos el vástago 28 del conjunto de yunque 30 a su través. En otra forma de realización, la distancia entre el borde terminal exterior 106 y el borde terminal interior 108 puede ser sustancialmente igual a la anchura de una superficie 24 de contacto con tejido (ver la figura 1) del conjunto de cartucho de grapas
22.
Se contempla que el disco adhesivo 100 pueda fabricarse de un material de grado quirúrgico, biocompatible y no absorbible (es decir, permanente) o incluir dicho material; éste puede ser una malla impregnada con un adhesivo. Opcionalmente, la malla puede impregnarse también con un sellante y/o un material de tratamiento de las heridas. Por ejemplo, el disco adhesivo 100 puede fabricarse de “TEFLON”, que es una marca registrada propiedad de DuPont de Nemours & Co. Se contempla además que el disco adhesivo 100 pueda fabricarse de una espuma polimérica, fieltro, politetrafluoroetileno (ePTFE), gelatina, tela o similares, biocompatibles o de cualquier otro material biocompatible.
Los materiales no absorbibles utilizados para el disco adhesivo 100 comprenden de manera no limitativa, los que se fabrican a partir de polímeros tales como polietileno, polipropileno, nailon, tereftalato de polietileno, politetrafluoroetileno, fluoruro de polivinilideno y similares. Otros materiales no absorbibles comprenden de manera no limitativa, acero inoxidable, titanio y similares.
En una forma de realización, el disco adhesivo 100 puede fabricarse de un material
bioabsorbible que está impregnado con un adhesivo y, opcionalmente, también con un sellante y/u otro material de tratamiento de heridas (por ejemplo, un medicamento). En consecuencia, un componente sellante del disco adhesivo 100 puede utilizarse para retardar cualquier sangrado que pueda tener lugar desde el tejido, el componente adhesivo del disco adhesivo 100 se utiliza para asegurar las partes de tejido aproximándolas una a otra y la bioabsorbilidad del disco adhesivo 100 permite que el disco adhesivo 100 se absorba en el cuerpo después de una cantidad predeterminada de tiempo. Por ejemplo, el disco adhesivo 100 puede permanecer en su sitio en el cuerpo durante aproximadamente 2-3 semanas con el fin de que la anastomosis cicatrice suficientemente antes de que el disco adhesivo 100 sea absorbido en el cuerpo. En otras formas de realización, el disco adhesivo 100 presenta por lo menos una parte que es absorbible y por lo menos una parte que no es absorbible.
Los materiales bioabsorbibles utilizados para el disco adhesivo 100 comprenden de manera no limitativa, los fabricados a partir de homopolímeros, copolímeros o mezclas obtenidas de uno o más monómeros seleccionados de entre el grupo que comprende glicolida, ácido glicólico, lactida, ácido láctico, p-dioxanona, α-caprolactona y carbonato de trimetileno. Otros materiales bioabsorbibles comprenden de manera no limitativa, por ejemplo, ácido poliglicólico (PGA) y ácido poliláctico (PLA). En una forma de realización, el disco adhesivo 100 puede fabricarse de fieltro bioabsorbible, ePTFE, gelatina o cualquier otro material bioabsorbible.
Se contempla que el adhesivo sea un adhesivo biocompatible que comprende de manera no limitativa, adhesivos que se curen al contacto con el tejido, que se curen por exposición a la luz ultravioleta (UV), que sean sistemas de dos partes que se mantengan aisladas una de otra y se curen al entrar en contacto una con otra, que sean sensibles a la presión, que sean cualesquiera combinaciones de estos o cualquier otro adhesivo adecuado conocido. En una forma de realización, se contempla que pueda utilizarse un adhesivo que tenga un tiempo de curado de alrededor de 10 a 15 segundos. En otra forma de realización, se contempla que pueda usarse un adhesivo que tenga un tiempo de curado de aproximadamente 30 segundos.
Se contempla que el disco adhesivo 100 esté impregnado con un adhesivo precurado. El adhesivo precurado reaccionará con la humedad y/o el calor del tejido corporal para activar así las propiedades del adhesivo. Se contempla que el adhesivo precurado pueda ser un hidrogel o similar.
Se contempla que el material “W” de tratamiento de heridas comprende de manera no limitativa, uno o a una combinación de adhesivos, hemostatos, sellantes, coagulantes, astringentes y medicamentos. Otros materiales “W” de tratamiento de heridas quirúrgicamente biocompatibles que pueden utilizarse en instrumentos quirúrgicos, o aplicarse por ellos, incluyendo grapadoras quirúrgicas, incluyen adhesivos cuya función es sujetar o retener órganos, tejidos o estructuras; sellantes para impedir fugas de fluido; hemostatos para detener o impedir el sangrado; coagulantes, astringentes (por ejemplo, sulfatos de aluminio) y medicamentos. Los ejemplos de adhesivos que pueden emplearse incluyen materiales adhesivos derivados de proteína y basados en aldehído, por ejemplo los materiales de albúmina/glutaraldehído comercialmente disponibles vendidos bajo la designación comercial BioGlue™ de Cryolife, Inc., y materiales basados en cianoacrilato vendidos para las designaciones comerciales Indermil™ y Derma Bond™ de Tyco Healthcare Group, LP y Ethicon Endosurgery, Inc., respectivamente. Los ejemplos de sellantes que pueden emplearse incluyen sellantes de fibrina y sellantes de tejido basados en colágeno y basados en polímero sintético. Los ejemplos de sellantes comercialmente disponibles son materiales de hidrogel basados en polietilenglicol sintético vendidos bajo la designación comercial CoSeal™ por Cohesion Technologies y Baxter International, Inc. Los ejemplos de materiales de hemostato que pueden emplearse incluyen hemostatos tópicos basados en fibrina, basados en colágeno, basados en celulosa regenerada oxidada y basados en gelatina. Los ejemplos de materiales de hemostato comercialmente disponibles son materiales combinados de fibrinógeno-trombina vendidos bajo las denominaciones comerciales CoStasis™ por Tyco Healthcare Group, LP, y Tisseel™ vendido por Baxter International, Inc.
El material de tratamiento de heridas puede incluir un material reticulante y/o un agente reactivo que reaccione con la estructura anular, el tejido o ambos. El material resultante actúa como un material de sellado o material de unión de tejido que es no absorbible. Por ejemplo, el material de tratamiento de heridas puede basarse en polímeros reticulados biocompatibles formados a partir de precursores solubles en agua que tienen grupos electrofílicos y nucleofílicos capaces de reaccionar y reticularse in situ, incluyendo los descritos en la patente US nº 6.566.406.
El material de tratamiento de heridas puede disponerse sobre el disco adhesivo 100 y/o impregnarse en el disco adhesivo 100. Los medicamentos pueden incluir una o más sustancias médica y/o quirúrgicamente útiles, tales como fármacos, enzimas, factores de crecimiento, péptidos, proteínas, tintes, agentes de diagnóstico o agentes de hemostasis, anticuerpos monoclonales o cualquier otro producto farmacéutico utilizado en la prevención de la estenosis.
El material de tratamiento de heridas “W” puede incluir materiales formadores de película viscoelástica, agentes reactivos reticulantes y adhesivos curables con energía. Se contempla que el material de tratamiento de heridas “W” y, en particular, el adhesivo puedan curarse con la aplicación de agua y/o glicerina (por ejemplo, 1,2,3-pranatetriol, conocido también como glicerol y glicerina) al mismo. De esta manera, el agua y/o la glicerina curan el adhesivo e hidratan la herida.
En una forma de realización, se contempla que el disco adhesivo 100 pueda impregnarse con un primer componente de un adhesivo de dos partes y que el dispositivo despliegue el segundo componente del adhesivo de dos partes. Por ejemplo, en una grapadora quirúrgica 10, las grapas “S” que están retenidas en las ranuras 36 receptoras de grapas del conjunto de cartucho de grapas 22 pueden estar revestidas con un segundo componente (por ejemplo, un reaccionante) del adhesivo de dos partes. De esta manera, el primer componente del adhesivo se activa cuando las grapas “S” penetran y capturan el disco adhesivo 100 durante la secuencia de disparo del dispositivo de grapado quirúrgico 10 y los dos componentes del adhesivo contactan uno con otro.
Se contempla además que el disco adhesivo 100 pueda ser de una sola capa que incluya una agrupación ordenada homogénea de materiales bioabsorbibles o no absorbibles o una agrupación ordenada heterogénea de materiales bioabsorbibles y/o no absorbibles. En determinadas formas de realización, el disco adhesivo 100 puede impregnarse con un adhesivo sensible a la presión que se activa cuando se aproximan las capas adyacentes de tejido, con el disco adhesivo 100 dispuesto entre ellas.
En una forma de realización alternativa, se contempla que el disco adhesivo 100 pueda estar estratificado, es decir que tenga por lo menos dos capas. En esta forma de realización, cada capa puede incluir una agrupación ordenada homogénea o heterogénea de materiales bioabsorbibles y/o no absorbibles. Se contempla que las capas puedan separarse una de otra antes de la intervención quirúrgica.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 4-6, se ilustra el uso del dispositivo de grapado quirúrgico 10 y el disco adhesivo 100 en una intervención de anastomosis para efectuar la unión de secciones intestinales 66 y 68. La intervención de anastomosis se realiza típicamente utilizando técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas que incluyen medios e instrumental laparoscópicos. En el punto de la intervención representado en la figura 4 se ha retirado previamente una sección intestinal enferma, el conjunto de yunque 30 se ha introducido en el lugar operativo a través una incisión quirúrgica o por vía transanal y se ha posicionado dentro de la sección intestinal 68, y la parte de cuerpo tubular 20 del dispositivo de grapado quirúrgico 10 se ha insertado por vía transanal en la sección intestinal 66. Las secciones intestinales 66 y 68 se muestran también temporalmente aseguradas alrededor de sus componentes respectivos (por ejemplo, el vástago 28 del conjunto de yunque 30 y el extremo distal de la parte de cuerpo tubular 20) por medios convencionales, tales como una sutura de jareta “P”.
Como se aprecia en la figura 5, el disco adhesivo 100 se coloca a continuación sobre el vástago 28 del conjunto de yunque 30 antes del acoplamiento del conjunto de yunque 30 al extremo distal de la parte de cuerpo tubular 20 con el fin de que el disco adhesivo 100 se sitúe entre las secciones intestinales 66 y 68. En particular, el vástago 28 del conjunto de yunque 30 se inserta a través de la abertura 104 del disco adhesivo 100. En esta posición, el disco adhesivo 100 está situado junto a la sección intestinal 68. Después de posicionar el disco adhesivo 100 sobre el vástago 28 del conjunto de yunque 30, el cirujano manipula el conjunto de yunque 30 hasta que el extremo proximal del vástago 28 se inserta en el extremo distal de la parte de cuerpo tubular 20 del dispositivo de grapado quirúrgico 10, en el que la estructura de montaje (no representada) dentro del extremo distal de la parte de cuerpo tubular 20 se acopla con el vástago 28 para efectuar el montaje.
A continuación, el conjunto de yunque 30 y la parte de cuerpo tubular 20 se aproximan a las secciones intestinales 66, 68 y capturan el disco adhesivo 100 entre ellas. Como se aprecia en la figura 6, el borde terminal exterior 106 del disco adhesivo 100 se extiende radialmente hacia fuera en una distancia “D” más allá de la fila más exterior de grapas “S1”. Con el disco adhesivo 100 capturado entre las secciones intestinales 66, 68, el dispositivo de grapado quirúrgico 10 puede dispararse con el fin de completar la anastomosis, grapando así una a otra las secciones intestinales 66, 68, asegurando el disco adhesivo 100 entre las secciones intestinales 66, 68 y cortando la parte de tejido y disco adhesivo 100 dispuesta radialmente hacia dentro de la cuchilla. Como se aprecia en la figura 6, después del corte de la cuchilla a través del disco adhesivo 100 se define un nuevo borde terminal interior 108a del disco adhesivo 100.
Se contempla que el conjunto de yunque 30 y la parte de cuerpo tubular 20 se
mantengan en la condición aproximada durante un tiempo suficiente para que la parte del disco adhesivo 100 situada radialmente hacia fuera de la fila más exterior de grapas “S1” se adhiera y/o se pegue a cada sección intestinal 66 y 68.
Como se aprecia en la figura 6, cualquier tensión que pueda ser experimentada por
5 las secciones intestinales 66 y 68, como se ilustra por las flechas “A1, A2” dirigidas en direcciones opuestas una a otra, es absorbida inicialmente por el disco adhesivo 100 en la ubicación radialmente hacia fuera de la fila más exterior de grapas “S1”. De esta manera, el grado de deformación exhibido en la fila más exterior de grapas “S1” se reduce cuando se compara con el momento en que no hay disco adhesivo 100 presente entre las
10 secciones intestinales 66 y 68. En otras palabras, cuando las secciones intestinales 66 y 68 son separadas una de otra en la dirección de las flechas “A1, A2”, se impone un grado de deformación relativamente bajo sobre la fila más exterior de grapas “S1” y se impone un grado de deformación aún más bajo sobre la fila más interior de grapas “S2”. Adicionalmente, las concentraciones de esfuerzos en cada fila grapa exterior “S1” de la fila
15 exterior de grapas se reducen por la inclusión del disco adhesivo 100 entre las secciones intestinales 66 y 68. Se contempla y se entiende que cuanto mayor sea la distancia “D” que el disco adhesivo 100 se extienda más allá de la fila más exterior de grapas “S1”, tanto menor será el grado de deformación que se imponga sobre la fila más exterior de grapas “S1”.
20 Como se aprecia en la figura 3, se contempla que el disco adhesivo 100 pueda incluir una hendidura 120 que se extienda entre el borde terminal interior 108 y el borde terminal exterior 106, permitiendo así que el disco adhesivo 100 se posicione entre las secciones intestinales 66 y 68 después de la conexión del conjunto de yunque 30 y la parte de cuerpo tubular 20 del dispositivo de grapado quirúrgico 10.
Claims (4)
- Reivindicaciones1. Aparato para formar una anastomosis entre secciones de tejido adyacentes (66, 68), comprendiendo el aparato:a) un dispositivo de anastomosis (10) que incluye una parte de cuerpo tubular (20) y un conjunto de yunque (30) que presenta un vástago que puede fijarse selectivamente a la parte de cuerpo tubular (20), en el que la parte de cuerpo tubular incluye un cartucho de grapas y por lo menos una fila anular de grapas dispuestas operativamente en éste, yb) un disco (100) que presenta un borde terminal exterior (106) y una abertura localizada sustancialmente en el centro (104), presentando el disco una malla impregnada con un material adhesivo por lo menos en una parte del disco, en el que dicha parte del disco es la parte que se extiende radialmente hacia fuera más allá de la fila más exterior de dicha por lo menos una fila anular de grapas para fijar adhesivamente las secciones de tejido radialmente entre sí hacia fuera de dicha por lo menos una fila anular de grapas, estando dispuesto el disco sobre el vástago de modo que cuando el conjunto de yunque y la parte de cuerpo tubular son mantenidos en la posición aproximada, la parte terminal exterior del disco esté dispuesta entre el conjunto de yunque y la parte de cuerpo tubular y pueda adherir secciones de tejido adyacentes, y definiendo el disco una hendidura (120) que se extiende entre un borde terminal interior (108) y el borde terminal exterior (106).
-
- 2.
- Aparato según la reivindicación 1, en el que el disco adhesivo (100) se ha fabricado a partir de por lo menos uno de entre un material bioabsorbible y uno no bioabsorbible.
-
- 3.
- Aparato según la reivindicación 1 ó 2, en el que el disco adhesivo (100) comprende además un material seleccionado de entre un sellante, un hemostato y un medicamento.
-
- 4.
- Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el disco adhesivo (100) puede reducir la tensión exhibida en la fila más exterior de dicha por lo
menos una fila anular de grapas cuando las secciones de tejido adyacentes (66, 68) son separadas una de otra.1/4
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