ES2325225T3 - Cubo para el posicionamiento de una estructura anular sobre un dispositivo quirurgico. - Google Patents
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Abstract
Aparato para la formación de una anastomosis entre secciones intestinales adyacentes, comprendiendo el aparato: a) un dispositivo de anastomosis (10) que incluye un conjunto de yunque (30) provisto de un árbol (28), el cual se puede fijar de forma selectiva a una parte de cuerpo tubular (20); y b) un cubo (100) para la colocación de una estructura anular (200) entre las secciones intestinales adyacentes, incluyendo el cubo (100) un manguito central (102) que define un lumen (104) para recibir el árbol (28) del conjunto de yunque (30) en su interior, formando el manguito central (102) una parte de unión para el acoplamiento de una configuración en el árbol (28) del conjunto de yunque (30) conectando de ese modo el cubo (100) al dispositivo, estando funcionalmente conectada la estructura anular (200) al cubo (100) y extendiéndose radialmente hacia fuera desde el mismo, caracterizado porque el manguito central (102) incluye una pluralidad de ranuras que se extienden longitudinalmente (108) formadas alrededor de su periferia para colocar y fijar la estructura anular (200) con relación al árbol (28) del conjunto de yunque (100).
Description
Cubo para el posicionamiento de una estructura
anular sobre un dispositivo quirúrgico.
La presente invención se refiere a estructuras y
dispositivos anulares para colocar los mismos y, más
particularmente, a cubos para colocar estructuras anulares, juntas
de estanqueidad y similares para utilizarlas conjuntamente con
dispositivos de grapado circulares, para reducir el que ocurran
fugas, sangrado o estenosis.
Tradicionalmente, las grapas han sido utilizadas
para sustituir la sutura cuando se unen o anastomosan diversas
estructuras del cuerpo, tales como, por ejemplo, el intestino o los
bronquios. Los dispositivos de grapado quirúrgico utilizados para
aplicar estas grapas generalmente están diseñados para cortar y
cerrar herméticamente simultáneamente un segmento extendido del
tejido en un paciente, reduciendo en gran medida de ese modo el
tiempo y los riesgos de los procedimientos de este tipo.
Los dispositivos de grapado quirúrgico lineal o
anular son utilizados por los cirujanos para aplicar secuencialmente
o simultáneamente una o más filas lineales de elementos de conexión
quirúrgicos como por ejemplo grapas o elementos de conexión de dos
piezas, a tejido del cuerpo con el propósito de unir juntos
segmentos del tejido el cuerpo o para la creación de anastomosis.
Los dispositivos de grapado quirúrgico lineal generalmente incluyen
un par de mordazas o estructuras en forma de dedo entre las cuales
se coloca el tejido del cuerpo que se va a unir. Cuando el
dispositivo de grapado quirúrgico es accionado o "encendido",
barras de encendido se mueve longitudinalmente y entran en contacto
con los elementos de accionamiento de las grapas en una de las
mordazas y las grapas quirúrgicas son empujadas a través del tejido
del cuerpo y dentro de, o contra, un yunque en la mordaza opuesta
enganchando de ese modo las grapas cerradas. Una cuchilla de bisturí
puede estar provista para cortar entre las filas o las líneas de
grapas. Ejemplos de dispositivos de grapado quirúrgico de este tipo
se describen en las patentes US nº 4.354.628, nº 5.014.899 y nº
5.040.715.
Los dispositivos de grapado quirúrgico anular
generalmente incluyen un conjunto de cartucho de grapas anular que
incluye una pluralidad de filas anulares de grapas, típicamente dos,
un conjunto de yunque funcionalmente asociado con el conjunto de
cartucho anular y una cuchilla anular dispuesta en el interior de
las filas de las grapas. Ejemplos de dispositivos de grapado
quirúrgico anular de este tipo se describen en las patentes US nº
5.799.857 y nº 5.915.616 de Robertson et al.
Para la mayor parte de los procedimientos, la
utilización de simples grapas, con las grapas en contacto directo
con el tejido del paciente, generalmente es aceptable. La integridad
del tejido normalmente servirá para evitar que las grapas rasguen
el tejido y comprometan el cierre hermético antes de que haya
ocurrido la cicatrización. Sin embargo, en algunas operaciones
quirúrgicas, soportes quirúrgicos como por ejemplo mallas, son
utilizados por los cirujanos para formar un puente, reparar o
reforzar defectos de los tejidos en un paciente especialmente
aquellos que ocurren en la pared abdominal, la pared del pecho, el
diafragma y otras áreas músculo-aponeuróticas del
cuerpo. Ejemplos de soportes quirúrgicos se describen en las
patentes US nº 3.054.406, nº 3.124.136, nº 4.347.847, nº 4.655.221,
nº 4.838.884 y nº 5.002.551.
El documento WO 03/105698 da a conocer
estructuras de soporte anular para utilizarlas con un instrumento de
engrapado circular en el que la estructura anular está fijada a un
cubo central a través de un radio de soporte. El cubo central
define una abertura central que es de un tamaño suficiente como para
permitir el paso del árbol de un conjunto de yunque. El radio de
soporte está configurado para ser capaz de desprenderse de la
estructura de soporte.
El documento US 2005/0059996 da a conocer un
dispositivo de refuerzo de contrafuerte según el preámbulo de la
reivindicación 1 el cual es adecuado para utilizarlo con
engrapadoras quirúrgicas circulares las cuales no requieren un
adhesivo para fijar el contrafuerte a las grapas. Los contrafuertes
son de forma circular y pueden tener estrías presentes en la zona
interior del contrafuerte.
El documento US 2003/0183671 da a conocer una
combinación de contrafuerte de engrapadoras circulares. Los
contrafuertes del documento US 2003/0183671 pueden tener una zona
central elevada así como una parte en forma de disco plana
circunferencial.
Cuando se aplican las grapas en los
procedimientos quirúrgicos que utilizan soportes quirúrgicos (es
decir, material de refuerzo), las patas de la grapa típicamente
pasan desde la mordaza del cartucho a través de una capa del
soporte quirúrgico y a través del tejido de paciente antes de
encontrar la mordaza de yunque. En un procedimiento alternativo,
las patas de la grapa típicamente pasan desde la mordaza del
cartucho a través de una primera capa del soporte quirúrgico,
después a través del tejido del paciente y finalmente a través de
una segunda capa del soporte quirúrgico antes de encontrar la
mordaza de yunque. Con las grapas en su sitio, el tejido engrapado
es sujetado entre las capas del soporte quirúrgico.
\newpage
Los soportes quirúrgicos descritos anteriormente
se utilizan conjuntamente con dispositivos de grapado quirúrgico
lineal. Una engrapadora de anastomosis extremo con extremo tal como
un instrumento modelo "EEA^{TM}" está disponible a partir de
United States Surgical, una división de Tyco
Health-Care Group, LP, Norwalk, CT y se expone en
la patente US nº 5.392.979 de Green y otros. En general, una
engrapadora de anastomosis extremo con extremo típicamente coloca
una matriz de grapas dentro de las secciones aproximadas el
intestino del paciente o de otros órganos tubulares. La anastomosis
resultante contiene una sección invertida del intestino el cual
contiene numerosas grapas en forma de "B" para mantener una
unión segura entre las secciones aproximadas del intestino.
Además de la utilización de las grapas
quirúrgicas, adhesivos de los tejidos biológicos han sido
desarrollados para reparar el tejido y para la creación de
anastomosis. Generalmente, los adhesivos biológicos unen juntos
tejidos separados para ayudar en el proceso de cicatrización y
mejorar la resistencia del tejido. Los adhesivos de este tipo
pueden ser utilizados en lugar de la sutura y el engrapado, por
ejemplo, en procesos quirúrgicos, para la reparación del tejido o
la creación de anastomosis.
Además de la utilización de los adhesivos
biológicos, a continuación de la formación de la anastomosis, se
utiliza un instrumento o dispositivo separado para aplicar sellantes
biológicos a la anastomosis. Típicamente, en una etapa separada,
los sellantes biológicos son aplicados a la superficie exterior de
la anastomosis mediante rociado, cepillado, aplicación con algodón,
cualquier combinación de los mismos, o cualquier otro procedimiento
contemplado por los expertos en la materia. Los sellantes biológicos
actúan para reducir o detener los incidentes de fuga de la
anastomosis.
Un posible efecto lateral de cualquier
anastomosis de intestino extremo con extremo es la tendencia a una
estenosis a lo largo del tiempo, estenosis la cual puede disminuir
el diámetro del lumen a lo largo del tiempo. Por consiguiente,
existe la necesidad de una estructura que ayude en mantener el lumen
del intestino o bien otro órgano tubular abierto anastomizado a lo
largo del tiempo.
La aplicación de un adhesivo biocompatible
adecuado ofrece muchas ventajas al paciente y asimismo al cirujano,
tales como, por ejemplo, la posible reducción en el número de grapas
utilizadas, el sellado inmediato del tejido que está siendo
tratado, un reforzamiento de la anastomosis y una reducción en la
ocurrencia de sangrado de las venas de sangre, fuga a través de la
unión del tejido y estenosis. Además la utilización de adhesivos
biocompatibles tiende a hacer mínima la reacción a los cuerpos
extraños y la cicatrización.
Por consiguiente, existe la necesidad de
dispositivos para colocar adecuadamente una estructura con respecto
a un tejido opuesto el cual ha sido transeccionado.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente exposición se refiere a cubos para
colocar estructuras anulares, juntas de estanqueidad y similares en
dispositivos de distribución, para reducir que ocurran fugas,
sangrado, estenosis y otras complicaciones.
Según la presente exposición, se proporciona un
aparato para formar una anastomosis entre secciones intestinales
adyacentes como se define en las reivindicaciones. El aparato
incluye un dispositivo de anastomosis que incluye un conjunto de
yunque provisto de un árbol el cual se puede fijar selectivamente a
una parte del cuerpo tubular y a un cubo para colocar una
estructura anular entre secciones intestinales adyacentes. El cubo
incluye un manguito central que define un lumen para recibir el
árbol del conjunto de yunque en su interior. El manguito central
forma una parte de conexión para el acoplamiento de una
configuración del dispositivo de anastomosis y para la conexión del
cubo al dispositivo. El aparato adicionalmente incluye asimismo una
estructura anular funcionalmente conectada al manguito y que se
extiende radialmente hacia fuera desde el mismo.
El aparato tal como se define en las
reivindicaciones también puede ser adecuado para disponer una
estructura anular entre secciones intestinales adyacentes. El
aparato incluye un dispositivo de grapado quirúrgico anular,
provisto de un conjunto de yunque y una parte del cuerpo tubular, el
conjunto de yunque estando provisto de un elemento de yunque y un
árbol de yunque, la parte del cuerpo tubular transportando una
pluralidad de grapas quirúrgicas en una configuración anular, la
parte del cuerpo tubular estando provista de un elemento de conexión
dispuesto radialmente hacia dentro de las grapas quirúrgicas, el
árbol del yunque del elemento de yunque pudiendo ser unido al
elemento de conexión del cuerpo tubular. El aparato adicionalmente
incluye un cubo que incluye un manguito central que define un lumen
a través del mismo para recibir selectivamente el árbol del yunque
en su interior y una estructura anular que se extiende radialmente
desde el manguito central, en el que, cuando el cubo central está
colocado en el árbol del yunque, la estructura anular está
concéntricamente colocada con respecto a un eje longitudinal del
árbol del yunque.
El cubo puede incluir un reborde anular
monolíticamente formado y extendiéndose desde el manguito central.
El reborde se puede extender desde un primer extremo del manguito
central.
El manguito central incluye una pluralidad de
ranuras que se extiende longitudinalmente formadas alrededor de una
periferia del mismo. Cada ranura alargada se puede extender a través
de un extremo del manguito central. Las ranuras pueden estar
definidas por una pluralidad de dedos flexibles.
\newpage
La estructura anular puede estar fabricada a
partir de por lo menos un material biológicamente absorbible y no
biológicamente absorbible. Se contempla que la estructura anular
pueda incluir un material seleccionado del grupo que comprende un
adhesivo, un sellante, un hemostático y un medicamento.
La estructura anular puede incluir un disco
anular exterior que define una abertura central provista de una
dimensión más grande que un diámetro exterior del manguito central y
una red que interconecta el disco al manguito central.
\vskip1.000000\baselineskip
Los dibujos adjuntos, los cuales se incorporan y
constituyen una parte de la presente memoria, ilustran formas de
realización de la exposición y, junto con una descripción general de
la exposición proporcionada anteriormente y la descripción
detallada de las formas de realización proporcionadas a
continuación, sirven para explicar los principios de la exposición,
en los cuales:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un
dispositivo de grapado quirúrgico anular ejemplificativo;
la figura 2 es una vista en perspectiva de un
cubo según una forma de realización de la presente exposición para
utilizarlo con el dispositivo de grapado quirúrgico de la figura
1;
la figura 3 es una vista en perspectiva del cubo
de la figura 2 que incluye una estructura anular funcionalmente
asociada con el mismo;
la figura 4 es una vista en perspectiva de la
zona intestinal de un paciente, que ilustra un procedimiento de
utilización del dispositivo de grapado quirúrgico anular de la
figura 1; y
la figura 5 es una vista en alzado lateral a
mayor escala del conjunto de yunque de la figura 4, que ilustra el
cubo de la figura 3 colocado en la varilla del yunque del mismo.
\vskip1.000000\baselineskip
Las formas de realización del cubo central
actualmente expuesto se describirán a continuación en detalle
haciendo referencia a las figuras de los dibujos en las cuales
números de referencia iguales identifican elementos similares o
idénticos. Como se utiliza en este documento y como es tradicional,
el término "distante" se refiere a aquella parte la cual está
más alejada del usuario mientras el término "próximo" se
refiere a aquella parte está más cerca del usuario.
Haciendo referencia inicialmente a la figura 1,
un dispositivo de grapado quirúrgico anular, para utilizarlo con
las estructuras adhesivas anulares expuestas anteriormente, está
globalmente designado como 10. El dispositivo de grapado quirúrgico
10 incluye un conjunto de mango 12 provisto por lo menos de un
elemento de mango que actúa de forma articulada 14 y un elemento de
avance 16. Extendiéndose desde el elemento de mango 12, está
provista una parte de cuerpo tubular 20 la cual puede estar
construida de modo que tenga una forma curvada a lo largo de su
longitud. La parte del cuerpo 20 termina en un conjunto de cartucho
de grapas 22 el cual incluye un par de matrices anulares de ranuras
que reciben las grapas 36 provistas de una grapa (no representada)
dispuesta en cada una de las ranuras para recibir las grapas 36. La
parte del cuerpo 20 incluye un elemento de conexión 40 que se
extiende de forma distante del mismo. Un conjunto de yunque 30 tiene
un elemento de yunque 26 y una varilla del yunque 28 funcionalmente
asociada con el mismo. La varilla de yunque 28 une de forma que se
pueden desmontar el conjunto de yunque 30 al elemento de conexión 40
de modo que el conjunto de yunque 30 está colocado de forma
distante del conjunto de cartucho de grapas 22 del dispositivo de
grapado 10.
El conjunto del cartucho de grapas 22 puede
estar unido de forma fija al extremo distante de la parte del
cuerpo tubular 20 o puede estar configurado para ajustar
concéntricamente en el interior del extremo distante de la parte
del cuerpo tubular 20. Típicamente, el conjunto del cartucho de
grapas 22 incluye un impulsor de las grapas (no representado) que
incluye una parte próxima provista de una forma globalmente tronco
cónica y una parte distante que define dos anillos concéntricos de
dedos periféricamente separados (no representados), cada uno de los
cuales es recibido en el interior de una ranura respectiva de
recepción de las grapas 36.
Típicamente, un bisturí (no representado),
sustancialmente en forma de una copa abierta con la corona de la
misma definiendo un borde de bisturí, está dispuesto en el interior
del conjunto de cartucho de grapas 22 y está montado en una
superficie distante del impulsor de las grapas (no representado). El
borde del bisturí está dispuesto radialmente hacia dentro del par
de matrices anulares de grapas. Por consiguiente, en utilización, a
medida que el impulsor de las grapas es avanzado, el bisturí también
es avanzado axialmente hacia fuera.
Se puede hacer referencia a la patente US nº
5.915.616 de Viola et al. para una exposición detallada de
un dispositivo de grapado anular 10.
Volviendo a continuación a las figuras 2 y 3, un
cubo 100, según una forma de realización de la presente exposición,
está representado y descrito más adelante en este documento. El cubo
100 está pensado para ser utilizado con el dispositivo de grapado
10, descrito anteriormente. El cubo 100 está pensado para colocar y
fijar una estructura anular 200 con relación a una varilla del
yunque 28 del conjunto de yunque 30.
Como se observa en las figuras 2 y 3, el cubo
100 incluye un manguito central 102 que define un lumen central 104
y un eje longitudinal "X". El cubo 100 incluye un reborde
anular 106 que se extiende radialmente hacia fuera desde un primer
extremo 102a del manguito central 102. Como se ve en las figuras 2 y
3, el reborde 106 puede estar orientado ortogonalmente con respecto
al eje longitudinal "X". El reborde 106 de forma deseable está
monolíticamente formado con el manguito central 102. El manguito
central 102 está configurado y dimensionado para recibir
selectivamente la varilla del yunque 28 de un conjunto de yunque 30
a través del mismo.
El manguito central 102 forma una parte de unión
para la unión al dispositivo de grapado quirúrgico 10. El manguito
central 102 incluye una pluralidad de ranuras alargadas orientadas
longitudinalmente 108 formadas a través del mismo. En una forma de
realización, cada ranura alargada 108 se extiende a través de un
segundo extremo 102b del manguito central 102. Las ranuras
alargadas 108 definen una pluralidad de dedos 110 entre ellas. Como
se ve en las figuras 2 y 3, cada ranura alargada 108 se puede
extender a través de un primer extremo 102a del manguito central
102. De esta manera, cada dedo 110 es flexible o se puede flexar
tanto radialmente hacia dentro como radialmente hacia fuera.
El cubo 100 puede estar fabricado a partir de un
material adecuadamente rígido de modo que coloca con precisión el
cubo 100 con relación al árbol del yunque 28 de un conjunto de
yunque 30 y adecuadamente flexible de modo que permite que los
dedos 110 flexionen como sea necesario, de la manera descrita antes
en este documento. Adicionalmente, el cubo 100 puede estar
fabricado a partir de un material adecuado para la esterilización
mediante óxido de etileno (EtO) o gamma. El cubo 100 puede estar
fabricado, y no está limitado a ello, a partir de
acrilonitrilo-butadieno-estireno
(ABS), polipropileno cargado con vidrio o alguna combinación de los
mismos. Se contempla que el cubo 100 pueda ser moldeado por
inyección de plástico o fabricado a partir de cualquier otro
procedimiento adecuado conocido por un experto en la materia, tal
como, por ejemplo, mecanización, estampado o similar.
Haciendo referencia particular a la figura 3, el
cubo 100 está representado provisto de una estructura anular 200
funcionalmente asociada con el mismo. La estructura anular 200
incluye un disco circular exterior 202 que define una abertura
central 202a y una red 204 que se extiende radialmente hacia dentro
de la abertura central 202a del disco 202 y que termina en una
abertura 204a. En una forma de realización, la abertura central
202a tiene una dimensión la cual es mayor que un diámetro exterior
del reborde 106 del cubo 100. Como se puede observar en la figura
3, la red 204 se puede extender desde el disco 202 hasta el reborde
106 del cubo 100.
En una forma de realización, el disco 202 de
estructura anular 200 está dimensionado de tal modo que un borde
exterior 202b del mismo se extiende radialmente hacia fuera más allá
de las bolsas de retención de las grapas 36 del conjunto de
cartucho de grapas 32. Adicionalmente, el disco 202 de estructura
anular 200 está dimensionado de tal modo que la abertura 204a está
dimensionada de tal modo que el disco 202 se extiende radialmente
hacia dentro más allá de las bolsas de retención de las grapas 36
del conjunto de cartucho de grapas 32.
Se contempla que el disco 202 de estructura
anular 200 pueda estar fabricado a partir de, o que incluya, un
material de grado quirúrgico, biocompatible, no absorbible (es decir
permanente); de forma deseable una malla impregnada con un
adhesivo, sellante o un material para el tratamiento de heridas. Por
ejemplo, el disco 202 puede estar fabricado a partir de
"TEFLON", el cual es una marca comercial registrada que
pertenece a DuPont de Nemours & Co. Asimismo, se contempla que
el disco 202 pueda estar fabricado a partir de una espuma polimérica
biocompatible, fieltro, politetrafluoretileno (ePTFE), gelatina,
tejido o similar, o cualquier otro material biocompatible.
Los materiales no absorbibles utilizados para el
disco 202 incluyen, y no están limitados a ellos, aquellos que
están fabricados a partir de polímeros tales como polietileno,
polipropileno, nilón, poli (tereftalato de etileno),
politetrafluoretileno, polifloruro de vinilideno y similares.
Materiales no absorbibles adicionales incluyen y no están limitados
al acero inoxidable, el titanio y similares.
En una forma de realización, el disco 202 de
estructura anular 200 puede estar fabricado a partir de un material
bioabsorbible el cual de forma deseable está impregnado con un
adhesivo, sellante o bien otro material para el tratamiento de
heridas (por ejemplo, un medicamento). Por consiguiente, un
componente sellante de una estructura anular 200 puede ser
utilizado para retardar cualquier sangrado que pueda ocurrir a
partir del tejido, un componente adhesivo de estructura anular 200
puede ser utilizado para fijar junto el tejido próximo y la
capacidad de ser bioabsorbible de la estructura anular 200 permite
que la estructura anular 200 sea absorbida en el cuerpo después de
un tiempo previamente determinado. Por ejemplo, una estructura
anular 200 puede permanecer en su sitio en el cuerpo durante
aproximadamente 2-3 semanas a fin de que la
anastomosis cicatrice suficientemente antes que la estructura
anular 200 sea absorbida por el cuerpo. En otras formas de
realización, la estructura anular 200 tiene por lo menos una parte
que es absorbible y por lo menos una parte que no es absorbible.
Los materiales bioabsorbibles utilizados para el
disco 202 de estructura anular 200 incluyen, y no están limitados a
ellos, los fabricados a partir de homopolímeros,
co-polímeros o mezclas obtenidas a partir de uno o
más monómeros seleccionados del grupo que comprende glicólido,
ácido glicólico, lactida, ácido láctico,
p-dioxanona, \alpha-caprolactona
y carbonato de trimetileno. Otros materiales bioabsorbibles incluyen
y no están limitados a ellos, por ejemplo, ácido poliglicólico
(PGA) y ácido poliláctico (PLA). En una forma de realización, el
disco 202 puede estar fabricado a partir de fieltro bioabsorbible,
ePTFE, gelatina o cualquier otro material bioabsorbible.
Se contempla que el adhesivo sea un adhesivo
biocompatible que incluye, pero no está limitado a ello, adhesivos
los cuales endurecen al entrar en contacto con el tejido, los cuales
endurecen cuando se exponen a la luz ultravioleta (UV), los cuales
son sistemas de dos componentes que se mantienen aislados uno del
otro y endurecen en el momento en el que entran en contacto entre
sí, los cuales son sensibles a la presión, los cuales son
combinaciones de los mismos o cualquier otro adhesivo adecuado
conocido. En una forma de realización, se contempla que se pueda
utilizar un adhesivo provisto de un tiempo de endurecimiento de
aproximadamente 10 a 15 segundos. En otra forma de realización, se
contempla que se pueda utilizar un adhesivo que tenga un tiempo de
endurecimiento de aproximadamente 30 segundos.
Se contempla que el disco 202 de estructura
anular 200 pueda estar impregnado con un adhesivo o sellante
previamente endurecido. El sellante o adhesivo previamente
endurecido reaccionará con la humedad o el calor del tejido del
cuerpo para activar de ese modo las propiedades de sellado o
adhesivas del sellante o del adhesivo. Se contempla que el sellante
o el adhesivo previamente endurecido pueda ser un hidrogel o
similar.
Se contempla que el material de tratamiento de
la herida "W" incluya y no está limitado a uno de una
combinación de adhesivos hemostáticos, sellantes, coagulantes,
astringentes y medicamentos. Otros materiales quirúrgicos de
tratamiento para heridas biocompatibles "W" los cuales pueden
ser utilizados o aplicados mediante instrumentos quirúrgicos,
incluyendo engrapadoras quirúrgicas, incluyen adhesivos cuya función
es fijar o sostener órganos, tejidos o estructuras; sellantes para
evitar la fuga de fluidos; hemostáticos para detener o evitar el
sangrado; coagulantes, astringentes (por ejemplo, sulfatos de
aluminio) y medicamentos. Ejemplos de adhesivos los cuales se
pueden utilizar incluyen derivados de las proteínas, materiales
adhesivos a partir de aldehídos, por ejemplo, los materiales
comercialmente disponibles de albúmina/glutaraldheído vendidos bajo
la denominación comercial de BioGlue^{TM} por Cryolife, Inc. y
materiales a partir cianoacrilato comercializados con las
denominaciones comerciales de Indermil^{TM} y Derma Bond^{TM}
por Tyco Healthcare Group, LP y Ethicon Endosurgery, Inc.,
respectivamente. Ejemplos de sellantes, los cuales se pueden
utilizar, incluyen sellantes de fibrina y sellantes de tejidos a
partir de colágeno y a partir de polímeros sintéticos. Ejemplos de
sellantes comercialmente disponibles son materiales de hidrogel de
polietileno sintético a partir de glicol, vendidos bajo la
denominación comercial CoSeal^{TM} por Cohesion Technologies y
Baxter International, Inc. Ejemplos de materiales hemostáticos, los
cuales pueden ser utilizados, incluyen hemostáticos a partir de
fibrina, a partir de colágeno, a partir de celulosa regenerada
oxidada y a partir de gelatina. Ejemplos de materiales hemostáticos
comercialmente disponibles son materiales de combinación de
fibrinógeno-trombina comercializados con las
denominaciones comerciales de CoStasis^{TM} por Tyco Healthcare
Group, LP y Tisseel^{TM} vendido por Baxter International,
Inc.
El material para el tratamiento de heridas puede
incluir un material de reticulación o un agente reactivo que
reaccione con la estructura anular, el tejido o ambos. El material
resultante actúa como un sellante o un material de unión de los
tejidos que no es absorbible. Por ejemplo, el material para el
tratamiento de las heridas se puede basar en polímeros reticulados
biocompatibles formados a partir de precursores solubles en agua
provistos de grupos electrofílicos y nucleofílicos capaces de
reaccionar y de reticular en el sitio, incluyendo aquellos
expuestos en la patente US nº 6.566.406.
El material para el tratamiento de heridas puede
estar dispuesto en la estructura anular 200 o impregnado en el
interior de la estructura anular 200. Los medicamentos pueden
incluir uno o más de sustancias médicamente o quirúrgicamente
útiles tales como medicinas, enzimas, factores de crecimiento,
péptidos, proteínas, tintes, agentes de diagnóstico o agentes
hemostáticos, anticuerpos monoclonales o cualquier otro producto
farmacéutico utilizado en la prevención de la estenosis.
El material de tratamiento para heridas "W"
puede incluir materiales que forman una película viscoelástica,
agentes reactivos de reticulación y adhesivos endurecibles con
energía. Se contempla que el material de tratamiento para heridas
"W" y en particular el adhesivo puede ser endurecido con la
aplicación al mismo de agua o de glicerina (por ejemplo,
1,2,3-pranatetriol, también conocido como glicerol o
glicerina). De esta manera, el agua o la glicerina endurecen el
adhesivo e hidratan la herida.
Adicionalmente, se contempla que el material de
tratamiento para heridas "W" pueda incluir, por ejemplo,
composiciones o compuestos que aceleren o modifiquen de forma
beneficiosa el proceso de cicatrización cuando las partículas de la
composición o del compuesto se aplican o se exponen a un lugar de
tratamiento quirúrgico. Por ejemplo, el material de tratamiento
para heridas "W" puede ser un agente terapéutico el cual se
depositará en el lugar que se tenga que reparar. El agente
terapéutico se puede seleccionar por sus propiedades
antimicrobianas, capacidad de promover la reconstitución o el
crecimiento del tejido nuevo. Los agentes antimicrobianos tales
como los antibióticos de amplio espectro (sulfato de gentamicina,
eritromicina o derivados de glicopéptidos) los cuales son liberados
lentamente en el tejido se pueden aplicar de esta manera para ayudar
a combatir las infecciones clínicas o sub clínicas en el lugar de
reparación de un tejido. Para promover la reparación o el
crecimiento del tejido, el material de tratamiento para heridas
"W" puede incluir uno o varios factores que promuevan el
crecimiento, por ejemplo, factor de crecimiento de fibroblastos,
factor de crecimiento de huesos, factor de crecimiento epidérmico,
factor de crecimiento derivado de plaquetas, factor de crecimiento
derivado de macrófagos, factor de crecimiento derivado alveolar,
factor de crecimiento derivado de monocitos, magainina, etcétera.
Algunas indicaciones terapéuticas son: glicerol con un activador de
los plasminógenos de los tejidos o del riñón para causar trombosis,
superóxido de dimutasa para eliminar los radicales libres que dañan
los tejidos, el factor de necrosis de tumores para la terapia del
cáncer o el factor de estimulación de colonias y de interferón,
interleukin-2 o bien otra linfoquina para mejorar el
sistema inmunológico.
En una forma de realización, se contempla que el
disco 202 de estructura anular 200 pueda estar impregnado con un
primer componente de un adhesivo de dos componentes y que el
dispositivo despliegue el segundo componente del adhesivo de dos
componentes. Por ejemplo, en una engrapadora quirúrgica 10, las
grapas, las cuales están retenidas en ranuras para recibir las
grapas 36 del conjunto del cartucho de grapas 22, pueden estar
recubiertas con un segundo componente (por ejemplo, un reactante)
del adhesivo de dos componentes. De esta manera, el primer
componente del adhesivo se activa cuando las grapas penetran y
capturan el disco 202 de la estructura anular 200 durante la
secuencia de disparo del dispositivo de grapado quirúrgico 10 y los
dos componentes del adhesivo entran en contacto uno con el
otro.
Adicionalmente, se contempla que la estructura
anular 200 pueda incluir un disco de una única capa 202 que incluye
una matriz homogénea de materiales bioabsorbibles o no absorbibles o
una matriz heterogénea de materiales bioabsorbibles y no
absorbibles. En ciertas formas de realización, el disco 202 puede
estar impregnado con un adhesivo sensible a la presión el cual se
activa cuando capas adyacentes de tejidos se aproximan, con el disco
202 dispuesto entre ellas.
En una forma de realización alternativa, se
contempla que la estructura anular 200 pueda incluir una parte del
cuerpo en capas provista de por lo menos dos capas. En esta forma de
realización, cada capa puede incluir una matriz homogénea o
heterogénea de materiales bioabsorbibles o no absorbibles. Se
contempla que cada capa pueda estar separada de la otra antes del
proceso quirúrgico. En ciertas formas de realización, la estructura
anular 200 incluye las estructuras expuestas en las solicitudes de
patentes US nº 11/241267 y 11/248846.
Haciendo referencia continuada a la figura 3, la
red 204 puede estar fabricada a partir de cualquier malla adecuada
o similar. Como se observa en la figura 3, la red 204 de estructura
anular 200 está fijada al reborde 106 del cubo 100 de tal manera
que el disco 202 es concéntrico con el manguito central 102 y con el
eje longitudinal "X".
Volviendo a continuación a las figuras 4 y 5, se
ilustra la utilización del dispositivo de grapado quirúrgico 10 y
el cubo 100 en un proceso de anastomosis para efectuar la unión de
secciones intestinales 66 y 68. El proceso de anastomosis
típicamente se lleva a cabo utilizando técnicas quirúrgicas
mínimamente invasivas que incluyen medios de laparoscopia e
instrumentación. En el punto del proceso representado en la figura
4, una sección intestinal enferma ha sido previamente extraída, el
conjunto de yunque 30 ha sido introducido en el lugar de la
operación tanto a través de una incisión quirúrgica como transanal y
colocado en el interior de la sección del intestino 68, y la parte
del cuerpo tubular 20 del dispositivo engrapado quirúrgico 10 ha
sido insertado transanalmente en el interior de la sección
intestinal 66. Las secciones intestinales 66 y 68 están también
representadas temporalmente fijadas alrededor de sus respectivos
componentes (por ejemplo, el árbol 28 del conjunto de yunque 30 y
el extremo distante de la parte del cuerpo tubular 20) por medios
convencionales tales como una sutura fruncida "P".
Como se observa en la figura 5, el cubo 100 está
fijado sobre el árbol 28 del conjunto de yunque 30, antes del
acoplamiento del conjunto de yunque 30 al extremo distante de la
parte del cuerpo tubular 20 y tanto antes como después el conjunto
de yunque se fija a la sección intestinal 68. En particular, el
árbol 28 del conjunto de yunque 30 está insertado a través del
primer extremo 102a del manguito central 102 dentro del lumen 104
del manguito central 102. En esta posición, la estructura anular 200
está colocada adyacente a la sección intestinal 68. A continuación
de la colocación del cubo 100 sobre el árbol 28 del conjunto de
yunque 30, el cirujano manipula el conjunto de yunque 30 hasta que
el extremo próximo del árbol 28 se une al elemento de conexión 40
del dispositivo de grapado quirúrgico 10, en donde la estructura de
montaje (no representada) acopla el árbol 28 para efectuar la
conexión. Como se representa en la figura 5, el árbol 28 del
conjunto de yunque 30 tiene una configuración, tal como por ejemplo
un saliente o ranura o reborde 101, para el acoplamiento con el
cubo 100. Los dedos 110 son de forma deseable flexibles para ayudar
al cubo 100 y a la estructura anular 200 sobre el árbol 28. En
otras formas de realización, un árbol asociado con la parte del
cuerpo 20 tiene una configuración para el acoplamiento con el cubo
100.
Después de esto, mientras se asegura que el
disco 202 de la estructura 200 se extiende radialmente hacia fuera,
el conjunto de yunque 30 y la parte del cuerpo tubular 20 se
aproximan para que se acerquen a las secciones intestinales 66, 68
y capturen entre ellas el disco 202 de la estructura anular 200. Con
el disco 202 de la estructura anular 200 capturado entre las
secciones intestinales 66, 68, el dispositivo de grapado quirúrgico
10 puede ser disparado engrapando de ese modo las secciones
intestinales 66, 68 una con la otra, fijando el disco 202 de la
estructura anular 200 entre las secciones intestinales 66, 68 y
cortando la parte del tejido y de estructura anular 200 dispuesta
radialmente hacia dentro del bisturí, para completar la
anastomosis.
El cubo 100 es extraído del lugar de la
operación quirúrgica al extraer el dispositivo de grapado quirúrgico
10 del lugar de la operación quirúrgica. El cubo 100 coloca la
estructura anular 200 en el dispositivo de grapado quirúrgico 10 de
modo que esté colocada en una ubicación deseada con respecto a las
partes del tejido que se van a unir. El procedimiento se simplifica
porque la estructura anular 200 no necesita ser colocada en el árbol
28 dentro del cuerpo del paciente.
\newpage
Se comprenderá que se pueden realizar diversas
modificaciones a las formas de realización del aparato de engrapado
quirúrgico actualmente expuesto y a los diversos sistemas de
distribución descritos antes. Por ejemplo, el cubo y la estructura
anular pueden ser utilizados en un dispositivo quirúrgico para la
colocación de la estructura anular, que no despliegue grapas. Los
dispositivos quirúrgicos de este tipo pueden incorporar un aparato
de distribución de material para el tratamiento de heridas. Por lo
tanto, la descripción anterior no debe ser considerada a título
limitativo, sino meramente a título ejemplificativo de formas de
realización preferidas. Los expertos en la materia contemplarán
otras modificaciones dentro del alcance de la presente
exposición.
Claims (6)
1. Aparato para la formación de una anastomosis
entre secciones intestinales adyacentes, comprendiendo el
aparato:
- a)
- un dispositivo de anastomosis (10) que incluye un conjunto de yunque (30) provisto de un árbol (28), el cual se puede fijar de forma selectiva a una parte de cuerpo tubular (20); y
- b)
- un cubo (100) para la colocación de una estructura anular (200) entre las secciones intestinales adyacentes, incluyendo el cubo (100) un manguito central (102) que define un lumen (104) para recibir el árbol (28) del conjunto de yunque (30) en su interior, formando el manguito central (102) una parte de unión para el acoplamiento de una configuración en el árbol (28) del conjunto de yunque (30) conectando de ese modo el cubo (100) al dispositivo, estando funcionalmente conectada la estructura anular (200) al cubo (100) y extendiéndose radialmente hacia fuera desde el mismo, caracterizado porque el manguito central (102) incluye una pluralidad de ranuras que se extienden longitudinalmente (108) formadas alrededor de su periferia para colocar y fijar la estructura anular (200) con relación al árbol (28) del conjunto de yunque (100).
2. Aparato según la reivindicación 1, en el que
el cubo (100) incluye un reborde anular (106) monolíticamente
formado y extendiéndose desde el manguito central (102).
3. Aparato según la reivindicación 2, en el que
el reborde (106) se extiende desde un primer extremo (102a) del
manguito central (102).
4. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que cada ranura alargada (108) se
extiende a través de un extremo del manguito central (102), estando
definidas las ranuras (108) por una pluralidad de dedos flexibles
(110).
5. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, para la disposición de una estructura
anular (200) entre secciones intestinales adyacentes, comprendiendo
el aparato:
- a)
- un dispositivo de grapado quirúrgico anular (10) provisto de un conjunto de yunque (30) y una parte de cuerpo tubular (20), estando provisto el conjunto de yunque (30) de un elemento de yunque (26) y un árbol del yunque (28), transportando la parte del cuerpo tubular (20) una pluralidad de grapas quirúrgicas en una configuración anular, estando provista la parte del cuerpo tubular (20) de un elemento de conexión (40) dispuesto radialmente hacia dentro de las grapas quirúrgicas, pudiéndose fijar el árbol del yunque (28) del elemento de yunque (30) al elemento de conexión (40) del cuerpo tubular (20); y
- b)
- un cubo (100) que incluye un manguito central (102) que define un lumen (104) a través del mismo para recibir selectivamente en su interior el árbol del yunque (28) y una estructura anular (200) que se extiende radialmente desde el manguito central (102), en el que, cuando se coloca el cubo (100) en el árbol del yunque (28), la estructura anular (200) está colocada concéntricamente con respecto al eje longitudinal del árbol del yunque (28).
6. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la estructura anular (200)
incluye un disco anular exterior (202) que define una abertura
central (202a) provista de una dimensión mayor que un diámetro
exterior del manguito central (102) y una red (204) que interconecta
el disco (202) al manguito central (102).
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