JP3531000B2 - 吻合補綴材 - Google Patents
吻合補綴材Info
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Description
る自動吻合器に用いるのに好適な吻合補綴材および吻合
補綴材を備えた自動吻合器に関する。
イプの自動吻合器は、術野が奥深く手縫い吻合が困難な
状況で使用可能なこと、簡便であること、手術時間の短
縮が図れること等の理由により一般、胸部、肥満、結
腸、直腸手術や、腹腔鏡下手術において端々、端側、側
々吻合に使用されている。しかしながら吻合部のステー
プルが適切に形成されず、吻合部でリークがおきる吻合
不全、吻合部狭窄、軟弱な組織の吻合器挿入における組
織の損傷、断裂や出血等の問題が指摘されている。ま
た、いったん吻合に失敗した場合、すでに再建部が短く
なっており、再吻合が格段に難しくなる。
に使用されたとき、吻合不全、出血等がなく確実に一回
で吻合出来る吻合補綴材を提供するものである。
項6に関する。 項1. 中心部に開口を有するステープル補綴部を含む
吻合補綴材。 項2. ステープル補綴部がドーナツ状のフィルム体ま
たは不織布である項1記載の吻合補綴材。 項3. 自動吻合器のステープルハウジング部またはア
ンビル部を覆う円筒形を有する装着部をさらに有する項
1記載の吻合補綴材。 項4. ステープル補綴部が生体内分解吸収性素材を含
む項1記載の吻合補綴材。 項5. 生体内分解吸収性素材が乳酸とカプロラクトン
の共重合体よりなる項4記載の吻合補綴材。 項6. アンビル部及びステープルハウジング部を備え
た自動吻合器であって、アンビル部及び/又はステープ
ルハウジング部に項1〜5のいずれかに記載の吻合補綴
材を装着してなる自動吻合器。
動吻合器としては、多数のステープルを埋入したホチキ
スタイプの自動吻合器であれば特に限定されないが、例
えばUNITED STATE SURGICAL社製のAUTO SUTURE curved
DEEA 21,25,28,31(商品名)、ETHICONENDO SURGERY社
製のPROXIMATE ILS CDH 21,25,29,33(商品名)等を使
用することができる。
るように、ステープル(図示せず)内蔵のステープルハ
ウジング部5及びトロッカー6を備えた自動吻合器本体
7および該ハウジング部5に対向するステープル受け溝
(図示せず)及びアンビルシャフト8を有するアンビル
部9からなり、円筒形のステープルハウジング部5の内
側にスライドする円形の刃を備えたカッター(図示せ
ず)が設けられている。
態様として、中心に同心円状の開口2を有するドーナツ
状のステープル補綴部3及び円筒状の装着部4からなる
吻合補綴材1が示されている。図1〜3の吻合補綴材1
は、図5及び図6に示されるように各々アンビル部9及
び自動吻合器本体7のステープルハウジング部5に装着
される。なお、開口2の直径をアンビルシャフト8およ
びトロッカー6の直径と略同一にしておけば、吻合補綴
材はアンビルシャフト8およびトロッカー6により固定
されるので、装着部4は必ずしも必要ない。さらに、ス
テープル補綴部3を接着剤でアンビル部8ないしステー
プルハウジング部5に接着する場合にも、装着部4は不
要である。
器を用いて腸の吻合を行うときの手順の一例を図7、図
8に示す。
10の一方に本発明の吻合補綴材1を装着したアンビル
部9を挿入し、他方にステープルハウジング部5に本発
明の吻合補綴材1を装着した自動吻合器本体7を挿入す
る。自動吻合器本体7を挿入後、吻合補綴材1の開口2
から腸壁を貫通してトロッカー6を出す。トロッカー6
とアンビルシャフト8を連結し、トロッカー6とアンビ
ルシャフト8を自動吻合器本体7に収納後、ステープル
5a留めをすると同時にステープルの内面を切断し、ア
ンビル部9を連結した自動吻合器本体7を腸管から抜き
取り、腸の切断部10を縫合することにより、腸管の吻
合を行うことができる。なお、図8、9において、11
はステープル留めされた吻合部を示し、12は縫合部を
示す。吻合後のステープルおよび吻合補綴材は、腸管の
吻合部の癒着に従って、吻合部内に脱落し排出される。
吻合補綴材は好ましくは生体内分解吸収性の素材で構成
される。
ステープルハウジング部5の一方のみに装着した場合に
も吻合部の組織の保護効果が得られるが、アンビル部9
とステープルハウジング部5の両方に装着し、吻合補綴
材1、1で組織を挟んだ状態でステープル留めするのが
組織の損傷、断裂、出血等の防止の観点から好ましい。
ンビルシャフト8及びトロッカー6に装着可能であるよ
うに、ステープル受け溝の内側に対応する部分にアンビ
ルシャフト8及びトロッカー6が通る開口を形成したス
テープル補綴部を有し、必要に応じてアンビル外周ない
しステープルハウジング部外周へ装着可能な装着部を有
する。尚、かかる装着部はアンビル外周ないしステープ
ルハウジング部外周に装着可能であれば円筒形、楕円筒
形、角筒形、網状などの任意の形状が可能である。本発
明の吻合補綴材の装着部は、フィルム、不織布、織布、
編布、パワーネットなどを用いることができ、好ましく
はステープル補綴部と同じ素材(フィルム、不織布な
ど)が用いられる。
のステープルハウジング部5およびアンビル部9に装着
して使用するものであり、ステープル補綴部3の好まし
い態様としては、本体のトロッカー6、アンビルシャフ
ト8に装着可能な円形の開口2を中心部に有するドーナ
ツ状のシートであり、吻合中、補綴材1を介してステー
プル5aが組織止めを行う。本発明吻合補綴材が存在す
ることで、ステープル止めをされるドーナツ状組織全体
に力が均等に加わることに特徴を有する。本発明の吻合
補綴材が装着部を更に有する場合、ステープル補綴部と
装着部を別々に成形後、融着することにより製造しても
よく、射出成型法などで一体成形して製造してもよい。
止めの力が均等に加わることで、吻合部ステープルの適
切な形成、組織の損傷、断裂、出血等の防止を図る。さ
らに、前記装着部がアンビル部ないし本体のステープル
ハウジング部の側面まで覆うことで、自動吻合器を組織
挿入後、前後に移動させたり回転させたりしたときに、
吻合器の端部で組織を損傷することを防止できる。
ラスチックフィルムの成型法によって製造することがで
き、具体的にはインフレーション、Tダイカスト等の溶
融押出し法、プレス法、溶液流延法、カレンダー法等任
意の方法によって得られたシート体を所定の形状に切断
し、開口を形成することにより製造することができる。
補綴材としての効果を発する。
ドルパンチする方法や、スパンボンド、フラッシュ、メ
ルトブロー等の溶融押し出し等任意の方法によって得ら
れるものである。
能かつ補綴材としての強度を有すれば特に原料、形態を
特定するものではないが、異物残置による吻合部狭窄防
止の面から生体内分解吸収性材料が好ましい。かかる生
体内分解性吸収性材料としては、コラーゲン、ゼラチ
ン、キチン、キトサン等の天然高分子や、脂肪族ポリエ
ステル(ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラク
トン、ポリバレロラクトンおよびそれらの共重合体)
や、ポリエステルエーテル(ポリ−1,4−ジオキサノ
ン−2−オン、ポリ−1,5−ジオキセパン−2−オ
ン、エチレングリコール−前記脂肪族ポリエステル共重
合体)や、前記脂肪族ポリエステルとポリエステルエー
テルとの共重合体等の生体内分解吸収性合成高分子が挙
げられ、好ましくは、乳酸(L体、D体、DL体)とカ
プロラクトン共重合体、より好ましくはL−乳酸とε−
カプロラクトンの共重合体である。
柔軟でかつステープルより組織を保護する強力を保持し
ていること、力学的性質と分解速度を容易にコントロー
ルすることが可能なため好ましい。両者の共重合重量比
率は、80/20〜30/70(乳酸/カプロラクト
ン)が好ましく、さらに好ましくは60/40〜45/
55(乳酸/カプロラクトン)である。
にて加わる力を一定にするために、ステープル補綴部に
ある程度の厚みが必要である。また組織を傷つけない、
吻合器のカッターにて切断しなければならないといった
理由により、補綴部の厚みは0.05〜1mm、好ましく
は0.1〜0.7mm、さらに好ましくは0.2〜0.5
mmである。
移動させたり回転させたりすることが多い。この場合吻
合補綴材がステープル面のみに存在していると、吻合器
の角で組織を損傷したり、本発明吻合補綴材が装着部位
より移動してしまう。前記欠点を解決するために吻合補
綴材の装着部は、アンビルおよび自動吻合器本体の端部
の側面まで覆うことが好ましい。かかる側面は補綴部の
固定のみならず、吻合器を組織内で移動する際の組織損
傷を妨げる役目を果たす。かかる装着部は一定張力以上
で吻合器に装着される。吻合後は吻合器を取り出す際
に、本発明吻合補綴材が吻合器より外れ、吻合部に残留
する必要があるため、従って必要最低限の固定が望まし
い。
ただし以下の実施例は本発明を限定するものではない。 製造例1:シートの製造 常法により、L−乳酸/ε−カプロラクトン共重合体
(重量比55/45、GPCによる重量平均分子量22
万、以下P(L−LA/CL)(重量比55/45)と
記す。)を作製した。得られたP(L−LA/CL)を
溶媒(クロロホルム)に5wt%になるように溶解させ、
完全に溶解後、ろ過し、不溶融物を取り除いた。次に、
ガラス板上に一定量キャスト(流延)して風乾させ、そ
の後50℃、12時間で真空乾燥し、溶媒を除去してP
(L−LA/CL)(重量比55/45)からなるシート
を得た。シートの厚みは85,190,および270μ
mであった。それぞれのシートを25×10mmの短冊
状に切断した。 比較例1 80×25mmの乾燥羊腸を25℃の生理食塩水に1時
間浸漬した後、短長側の端から5mm部分を重ね合わせ
た後、8×4mmのステープルにて2ヶ所を留め、試験
片とした。 実施例1 80×25mmの乾燥羊腸を25℃の生理食塩水に1時
間浸漬した後、短長側の端から5mm部分を重ね合わせ
た後、85μmのシートにて腸の重ね合わせた部分を両
側から挟み、シートごと8×4mmのステープルにて2
ヶ所を留め、試験片とした。 実施例2 80×25mmの乾燥羊腸を25℃の生理食塩水に1時
間浸漬した後、短長側の端から5mm部分を重ね合わせ
た後、190μmのシートにて腸の重ね合わせた部分を
両側から挟み、シートごと8×4mmのステープルにて
2ヶ所を留め、試験片とした。 実施例3 80×25mmの乾燥羊腸を25℃の生理食塩水に1時
間浸漬した後、短長側の端から5mm部分を重ね合わせ
た後、270μmのシートにて腸の重ね合わせた部分を
両側から挟み、シートごと8×4mmのステープルにて
2ヶ所を留め、試験片とした。 引張試験 実施例1〜3および比較例で得られた試験片を、インス
トロン引張試験機(Instron4302 インスト
ロンジャパン社製)にてチャック間距離100mm、引
張速度10mm/minにて引張試験を行い、破断時強
度を測定した。
により、補填部の強度が増すことがわかる。
により吻合不全、リークの発生などを防止でき、確実に
一回で吻合することができる。
ープルによる人体組織へのダメージを軽減できる。また
補綴材によりステープルの形成がより確実となる為、吻
合不全の減少を期待できる。
装着図である。
図である。
Claims (5)
- 【請求項1】アンビル部及びステープルハウジング部を
備えた自動吻合器に用いられる吻合補綴材であって、中
心部に開口を有する厚みが0.05〜1mmのステープ
ル補綴部、及び該自動吻合器のステープルハウジング部
及び/またはアンビル部を覆う円筒形の装着部を有する
吻合補綴材。 - 【請求項2】ステープル補綴部がドーナツ状のフィルム
体または不織布である請求項1記載の吻合補綴材。 - 【請求項3】ステープル補綴部が生体内分解吸収性素材
を含む請求項1記載の吻合補綴材。 - 【請求項4】生体内分解吸収性素材が乳酸とカプロラク
トンの共重合体よりなる請求項3記載の吻合補綴材。 - 【請求項5】アンビル部及びステープルハウジング部を
備えた自動吻合器であって、アンビル部及び/又はステ
ープルハウジング部に請求項1〜4のいずれかに記載の
吻合補綴材を装着してなる自動吻合器。
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