JP3237749B2 - 自動縫合器用縫合補綴材 - Google Patents

自動縫合器用縫合補綴材

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JP3237749B2
JP3237749B2 JP05376297A JP5376297A JP3237749B2 JP 3237749 B2 JP3237749 B2 JP 3237749B2 JP 05376297 A JP05376297 A JP 05376297A JP 5376297 A JP5376297 A JP 5376297A JP 3237749 B2 JP3237749 B2 JP 3237749B2
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恭裕 佐藤
智 橋本
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【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、外科手術等におけ
る自動縫合器に用いて好適な縫合補綴材に関し、特に、
自動縫合器に付設されるカッターでの切断を容易とした
ものである。
【0002】
【従来の技術】従来より多数のステープルを埋入したホ
チキスタイプの自動縫合器は、管状器官の切除、吻合等
の外科的手術に多用されるところであるが、肺等への適
用においては、縫合部よりの空気漏れの問題、軟弱な組
織への適用においては組織の損傷、断裂等の問題を生ず
る。かかる点に鑑み、本出願人は実開平7−33342
号、特開平8−47526号において、これに装着して
使用する筒状タイプの縫合補綴材を提案した。これは自
動縫合器を構成するフレーム部、カートリッジ部に夫々
布状体で構成した筒状の補綴材を被せ、これを介してス
テープル止めを行うことによって人体組織を縫合し、前
記した欠点を解消したものであるが、かかるステープル
止め操作の後、これに付設されるカッターによって人体
組織と補綴材を同時に切断し、不要部分を体内から取り
去る際、切り離しがスムーズに行かない場合がある。こ
れは、主にカッターの切断能力に比べ補綴材を構成する
布状体の強度が高いことに起因するが、かかる切り離し
が容易でないと、手術がスムーズに完了しない。この
点、前記した特開平8−47526号においては不織布
に切り込みないしミシン目を設け、容易に切断できる構
成(同公報図9参照)を提案したが、加工工程の増加と
コストアップの問題を生じた。一方、かかる点に鑑み、
本出願人において、更に、平成8年5月22日付特許願
(特願平8−166575号,発明の名称「縫合補綴
材」)において、少なくともその一部に編み地を不織布
化した生体内分解吸収性の布状体を適用すると共に、該
編み地のコース方向が自動縫合器のカッター作動方向に
符合するよう配置して構成した縫合補綴材を提案し、改
善効果を図った。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、かかる点、
更に切断性の改善された新規構成の縫合補綴材を提供す
るものである。
【0004】
【課題を解決するための手段】即ち、本発明は自動縫合
器に装着して使用する筒状の縫合補綴材の構成におい
て、特に、少なくともその一部を生体内分解吸収性素材
より成るフィルム体にて構成したこと、及び、生体内分
解吸収性素材が乳酸とカプロラクトンとの共重合体より
成ることに特徴を有する筒状の縫合補綴材の提供に関す
る。
【0005】
【発明の実施の形態】本発明の補綴材が適用される自動
縫合器としては、UNITEDSTATESURGICAL社製のAUTOSUTUR
E MULTIFIRE GIA80,60(商品名)、ETHICON ENDO SURG
ERY社製のPROXIMATE LINEAR CUTTER 75,55(商品名)等
が例示できる。かかる自動縫合器は、ステープル内臓の
カートリッジ部及びこれに対向するステープル受け溝を
有するフレーム部から成り、両者の中間に前後にスライ
ドするカミソリ状の刃を備えたカッターが設けられてい
る。本発明縫合補綴材は、かかる自動縫合器のフレーム
部、カートリッジ部に被嵌させて使用するもので筒状を
呈し、かかる構成において、少なくともその一部、即
ち、縫合補綴材としてステープル部に位置し、且つ、カ
ッターの作用域において生体内分解吸収性素材より成る
フィルム体を用いたことに特徴を有する。かかるフィル
ム体は、通常のプラスチックフィルムの成形法によって
製造されたもので、インフレーション、Tダイカスト等
の溶融押出し法、プレス法、溶液流延法、カレンダー法
等任意の方法によって得られるもので、適宜延伸したも
のであってもよい。
【0006】前記フィルム体を構成する生体内分解吸収
性ポリマーとしては、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、両
者の共重合体、或は混合物、さらにはパラジオキサノ
ン、ポリカプロラクトン、キチン等の適用が可能である
が、特に、本発明においては、当該用途に適する分解性
と柔軟住を兼ね備えた乳酸とカプロラクトンとの共重合
体を好適に用いることができる。また、その重合比率
は、乳酸25〜80モル%に対してカプロラクトン75
〜20モル%の範囲、より好ましくは、乳酸40〜60
モル%に対してカプロラクトン60〜40モル%の範囲
にあるものが好ましい。即ち、カプロラクトンによって
柔軟性が付与されるが、これの割合が増えるに従い腰が
なくなり、伸びるため切断性が低下し、好ましくない。
【0007】本発明における筒状体の構成は、例えば、
チューブ状のフィルムをそのまま用いる場合は両耳部を
切開した後、改めて耳部を縫製したり接着して一体化す
るか、縫製、接着した後両耳部を切開して筒状とする。
また、シート状のフィルムを用いる場合は2枚のシート
体を重ね合わせて両端を縫製、接着して筒状とする。こ
のように、その両端を縫製、接着するのは自動縫合器に
適用した後、縫合補綴材として生体に残留させる部分と
そうでない部分をこの部分で分離し、不要部分を取り出
すためで、従って、この操作を容易とするためには、粗
いぐし縫い、軽い接着とするのが好ましい。また、特
に、縫製による場合は、その糸端は引き抜きによる分離
作業を容易とするため適宜の長さ延出させ、縫製もでき
るだけ粗いピッチで縫っておくことが望ましい。尚、か
かる縫製に用いる縫糸は、衣料品の縫製、医療用の縫合
糸として用いられるナイロン、ポリエステル、ビニロ
ン、綿、絹など何れでもよいが、特に体内に残留するア
クシデントを想定すると生体内分解吸収性素材より成る
縫糸を用いるのが好ましい。
【0008】本発明筒状体は、前記したようにその全体
を生体内分解吸収性フィルムで構成してもよいが、前記
したように少なくとも縫合補綴材として作用させる部
分、即ち、体内に残留させ、且つ、カッター刃を作用さ
せる部分のみとしてもよい。かかる点、特に好ましい態
様としては、装着に際しその作業が容易であり、位置合
せし易く、またフィット性にも優れることから、伸縮性
の編、織地と組み合わせたものが好ましい。かかる伸縮
性編、織地としては、その組織の中に例えば、ゴム糸、
ポリウレタン系弾性糸、捲縮、嵩高加工糸が適宜交編交
織され、縦、横方向に伸縮性を有するものであれば、そ
の組織について特に限定しないが、裁断、或は、一体化
の際の縫製等の容易性、並びに形態の安定性等の面か
ら、ポリウレタン糸にナイロン糸をカバーリングして得
た糸にて経編み組織に編成したパワーネット生地が好ま
しい。これと前記したフィルム体との一体化は、例え
ば、それぞれ所要サイズに裁断(一体化の作業上、同一
サイズであることが好ましい。)されたピースを重ね合
わせ、その両端部(両耳部)を前記した方法、例えば、
縫製によって一体化するものが例示できる。尚、かかる
一体化に際し、一方の先端の開口部を他方の先端の開口
部よりも狭めたり、先端部を閉じて袋状とすると自動縫
合器への装着が容易であるばかりか、これを体内に挿入
する際、めくれたり、位置ずれを起こすことがない。
【0009】図1,図2に本発明縫合補綴材の構成を例
示するが前記思想を満足するものであればこれに限定さ
れない。即ち、図1には、前記した生体内分解吸収性素
材より成るフィルム体(3)、パワーネット生地(4)
をその両耳部で粗くぐし縫い(5)(6)し、縫糸の端
(7)(7)は延出したものを示す。また、図2にはフ
ィルム体(3)とパワーネット生地(4)をその先端部
を縫いすぼめて一体化し、糸端の一方側に結び目(1
5)を設け、フィルム体(3)の中心に切り込み(1
3),ミシン目(14)を設けた構成を例示する。かか
る構成によると体内に挿入する際、その先端がめくれた
り、位置ずれを起こすことがなく、また、結び目により
縫い目がほどけることがない。更に、切り込み、ミシン
目により切断がより容易となる。
【0010】一方、図3には、図1のように構成した本
発明縫合補綴材(1)(2)を従来より汎用されるダブ
ルステープル(2列×2列のステープル埋入)タイプの
自動縫合器(8)のステープル内蔵カートリッジ部
(9)、ステープル受け溝を有するフレーム部(10)
にそれぞれ装着した使用状態を示す。なお、(11)は
ステープル締めつけハンドル、(12)はその先端に切
断刃を備えたカッターレバーを示し、手術に際してはカ
ートリッジ部(9)、フレーム部(10)で体組織を挟
んだ後、ハンドル(11)を押えて、体組織にステープ
ルを打ち込んで止めた後、カッターレバー(12)を矢
印方向にスライド進行させることにより補綴材を構成す
るフィルム体と共に体組織を切断し(これについては図
示しないが、例えば前記した特開平8−47526号の
図4に示される)次いで、縫糸の糸端(7)(7)を引
っ張ってパワーネット布地(4)を分離して、体組織の
不要部分と共に体内から取り出す。これによってフィル
ム体(3)がステープルの当て布(補綴材)となって体
内に残留する。以下、本発明を構成するフィルム体につ
いて例を挙げて説明する。
【0011】
【実施例1】乳酸とカプロラクトンの共重合体(P(L
A/CA))であり、そのモル比が50:50である分
子量20万の共重合ポリマーをクロロホルムに溶解さ
せ、4重量%の溶液を得た。次いでこれを平衡を出した
ガラス板上に量を変えて流し込み、常圧で徐々に溶媒を
揮発させてフィルム状とした後、更に、50℃で一晩真
空乾燥機にかけ、完全に溶媒を除去して本発明縫合補綴
材を構成する厚さの異なる2区のフィルム体を得た。
(本発明サンプルNo1,2) また、このようにして得たフィルム体は透明性を有し
た。
【0012】
【実施例2】乳酸とカプロラクトンの共重合体(P(L
A/CA))であり、そのモル比が75:25である分
子量28万の共重合ポリマーを用い、量を変えた2区の
ポリマーを145℃に加熱して10分間放置する。次い
で、これをプレス機にかけ、150kgf/mmの圧
力をかけ、5分間放置後プレス機から取り出し、冷却し
て本発明縫合補綴材を構成するフィルム体を得た。(本
発明サンプルNo3,4) また、このようにして得たフィルム体は透明性を有し
た。
【0013】
【対照区1】10フィラメント、32デニールのポリグ
リコール酸(PGA)糸を18ゲージの丸編み機にて4
5g/mの目付けで筒状に編成し、ウエール方向に軽
くニードルパンチしたものを2枚準備し、これを編方向
が直行するよう、即ち、ウエール方向の上にコース方向
が重なるよう重ね(これによって4重の厚さとなる)、
更に全体をニ−ドルパンチングした後、80℃で20k
g/cmの熱プレスを行い、縫合補綴材を構成する不
織布を得た。(対照区サンプルNo1)
【0014】
【対照区2】10フィラメント、28デニールのポリグ
リコール酸(PGA)糸を18ゲージの丸編み機にて3
5g/mの目付けで筒状に編成し、ウエール方向に軽
くニ対照区1に準じ、軽くニードルパンチした編地を準
備し、これの編方向が平行となるよう、即ち、ウエール
方向の上にウエール方向を重ね、ニードルパンチング
し、80℃、20kg/cmの条件下で熱プレスして
縫合補綴材を構成する不織布を得た。(対照区サンプル
No2)
【0015】(評価)上記のようにして得た各縫合補綴
素材を25mm×65mmのサイズに裁断し、その長さ
方向の両端を治具に固定した後、クロスヘッドにつなが
れている測定具に装着し、一方、切断用の刃(一般に市
販されている7mm幅のカッター)が装着された治具を
ロードセルに固定し、かかる切断刃に向かって前記縫合
補綴材の装着されたクロスヘッドを100/minの速
度で進行させ、装着されたサンプルを長さ方向に、且つ
その中心を完全に切断するまで進行させた。尚、対照区
2に対しては、特に、編み目のコース方向にカッターを
進行させた。このようにして測定した切断に際しての最
大と平均の抵抗値を表1に示した。
【0016】
【表1】
【0017】かかる結果からも明らかなように、対照区
に比べ、切断に対する抵抗値が低く、従来の縫合補綴素
材に比べ優れたものであった。また、これを実際に筒状
の補綴材に適用したときも同様の傾向を示した。
【0018】
【発明の効果】本発明は、自動縫合器にこれを用いたと
き、切断不良による作業のやり直し、或は、それに伴う
人体組織へのダメージを抑制できる。また、当て布とし
て体内に残存する部分を生体内分解吸収性素材としたの
で、体内にそのまま放置でき、所要期間その機能が保持
される。更に、かかるフィルム体の特徴として、透明性
が高いため患部を透視できること、ソフトであるため患
部に対し低剌激であることが挙げられる。なお、その厚
さについては、切断性と補綴材としての機能が満足でき
れば、特に限定しない。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の縫合補綴材の構成を例示した斜視図。
【図2】本発明の縫合補綴材の他の構成を例示した斜視
図。
【図3】図1の縫合補綴材を自動縫合器に装着した状態
を例示した正面図。
【符号の説明】
1 縫合補綴材 2 縫合補綴材 3 フィルム体 4 パワーネット生地 5 ぐし縫い 6 ぐし縫い 7 縫い糸の端部 8 自動縫合器 9 カートリッジ部 10 フレーム部 11 ステープルの締め付けハンドル 12 カッターレバー 13 切り込み 14 ミシン目 15 結び目
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平8−47526(JP,A) 実開 平7−33342(JP,U) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61L 17/00 - 17/14 A61B 17/00 - 17/115

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 乳酸とカプロラクトンとの共重合比がモ
    ル比において、乳酸25〜80モル%に対してカプロラ
    クトン75〜20モル%の範囲にある乳酸とカプロラク
    トンとの共重合体より成るフィルム体にて構成した筒状
    自動縫合器用縫合補綴材。
  2. 【請求項2】 両端部において接合して筒状とした請求
    項1記載の自動縫合器用縫合補綴材。
  3. 【請求項3】 接合をぐし縫いによって行なった請求項
    2記載の自動縫合器用縫合補綴材。
  4. 【請求項4】 乳酸とカプロラクトンとの共重合比がモ
    ル比において、乳酸25〜80モル%に対してカプロラ
    クトン75〜20モル%の範囲にある乳酸とカプロラク
    トンとの共重合体より成るフィルム体と伸縮性を有する
    素材とを接合して筒状とした自動縫合器用縫合補綴材。
  5. 【請求項5】 一方の先端の開口部を他方の先端の開口
    部よりも狭めて構成した請求項1〜4記載の自動縫合器
    縫合補綴材。
  6. 【請求項6】 フィルム体が透明性を有する請求項1ま
    たは請求項4記載の自動縫合器用縫合補綴材。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8177797B2 (en) 2003-07-17 2012-05-15 Gunze Limited Suture reinforement material for automatic suturing device

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