DE60309018T2

DE60309018T2 - Gerät zum setzen von wundklammern sowie wunddichtungsmasse

Info

Publication number: DE60309018T2
Application number: DE60309018T
Authority: DE
Inventors: J. Frank Sandy Hook VIOLA
Original assignee: Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2002-05-10
Filing date: 2003-05-09
Publication date: 2007-05-03
Anticipated expiration: 2023-05-10
Also published as: ES2270045T3; EP1503671A1; AU2008255125B8; DE60309018D1; US20070175954A1; AU2008255125A1; US7238195B2; AU2008255125B2; JP2005524474A; CA2485107A1; US8286850B2; US7740160B2; AU2003239408A1; US7571845B2; US20050230453A1; US20180085120A1; AU2003239408B2; CA2485107C; EP1503671B1; US20100230468A1

Description

Hintergrund
Technisches Gebiet
Die vorliegende Offenbarung bezieht sich auf chirurgische Hefter und insbesondere auf eine chirurgische Heftvorrichtung zum sequentiellen Anbringen einer Vielzahl von chirurgischen Klammern an Körpergewebe entlang und an beiden Seiten einer Messerschnittlinie.
Stand der Technik
Chirurgische Eingriffe, die das Schneiden von Gewebe erfordern, können zu Blutungen an der Einschnittstelle führen. Verschiedene Techniken sind entwickelt worden, um die Blutung mit unterschiedlichem Grad an Erfolg zu kontrollieren, wie z. B. das Vernähen, das Anbringen von Klammern an Blutgefäßen und die Verwendung chirurgischer Befestigungsmittel sowie die Elektrokanterisierung und andere Gewebeheiltechniken. Chirurgische Instrumente, die chirurgische Befestigungsmittel verwenden, bringen das Greifen oder Klemmen von Gewebe zwischen gegenüberliegenden Klammerstrukturen und dann das Verbinden des Gewebes durch Einsatz der chirurgischen Befestigungsmittel mit sich. Diese Instrumente sind im Stand der Technik wohl bekannt. In einigen Instrumenten ist ein Messer vorgesehen, um das Gewebe zu schneiden, welches durch die Befestigungsmittel verbunden wurde. Die Klammern haben typischerweise die Form von chirurgischen Heftklammern, jedoch können auch zweiteilige Polymerklammern verwendet werden.
Instrumente für diesen Zweck können zwei längliche Elemente umfassen, die jeweils verwendet werden, um Gewebe zu fangen oder zu klemmen. Typischerweise trägt eines der Elemente eine Kartusche, in der eine Vielzahl von Heftklammern untergebracht sind, die in mindestens zwei seitlichen Reihen angeordnet sind, während das andere Elemente einen Ambos trägt, der eine Oberfläche zum Bilden der Heftklammerbeine definiert, wenn die Heftklammern aus der Patrone getrieben werden. Dort wo zweiteilige Befestigungen verwendet werden, trägt eines der Elemente eine Kartusche, in der eine Hälfte eines Befestigers untergebracht ist, während das andere Element den zweiten Teil des Befestigers, z. B. den entsprechend passenden Teil, trägt, wobei die Hälften so gestaltet und angepasst sind, dass sie bei Annäherung zusammenhalten. Typischerweise wird der Heftvorgang durch ein Antriebselement bewirkt, das längs durch das Kartuschentragende Element verfährt, wobei das Antriebselement auf Schiebemittel einwirkt, die mit den Heftklammern eingreifen, um sie sequentiell aus der Kartusche auszustoßen. Ein Messer kann vorgesehen werden, das zwischen den Heftklammerreihen verfährt, um das zwischen den Reihen von Heftklammern geheftete Gewebe longitudinal zu schneiden (d. h. eine Messerschnittlinie zu bilden) und/oder zu öffnen. Gewöhnlich, aber nicht immer, ist das Messer mit dem Klammerantriebselement verbunden oder verfährt damit. Solche Instrumente sind in den US Patenten Nr. 3,079,606 und 3,490,675 offenbart, auf denen die zweiteilige Form des Anspruchs 1 basiert.
Eine im US Patent Nr. 3,499,591 offenbarte, spätere Heftvorrichtung wendet eine doppelte Reihe von Heftklammern auf jeder Seite des Einschnitts oder der Messerschnittlinie an. Dies wird erzielt, indem eine Kartuschenanordnung bereitgestellt wird, in welcher sich ein Nockenelement durch einen länglichen Führungsweg zwischen zwei Sätzen von gestaffelten heftklammertragenden Nuten bewegt. Heftklammerantriebselemente liegen in den Nuten und sind auf solche Weise positioniert, dass sie von dem in Längsrichtung sich bewegenden Nocken berührt werden, um das Auswerfen der Heftklammern zu bewirken. Andere Beispiele von Heftvorrichtungen sind in den US Patenten Nr. 4,429,695, 5,065,929 und 5,156,614 offenbart.
Die WO 01/62158 offenbart einen kreisförmigen Hefter für die Anastomose, in welcher Fibrin an eine Stelle neben einer kreisförmigen Messerklinge abgegeben wird, die sich radial innerhalb eines kreisförmigen Rings von Heftklammern befindet. Das Fibrin hilft dann dabei, den Heilungsprozess zu beschleunigen.
Die WO 03/088845 stellt Stand der Technik im Sinne des Artikels 54(3) EPC dar und offenbart eine lineare Heftvorrichtung, die ein Haftmittel entlang der Schnittlinie während der Schneid-/Heftbewegung durch stationäre Kanäle abgibt.
Elektrokauterisierende Vorrichtungen werden bei gewissen chirurgischen Eingriffen bevorzugt, um eine verbesserte Hämostase durch Erhitzen des Gewebes und der Blutgefäße unter Verwendung thermoenergener Energie, bevorzugt Radiofrequenzenergie, zu bewirken um so eine Koagulation oder Kauterisierung zu verursachen. Monopolare Vorrichtungen verwenden eine Elektrode, die mit einem Schneid- oder Kauterisierungsinstrument verbunden ist, und eine entfernte Rückführelektrode, die gewöhnlich extern am Patienten angebracht wird. Bipolare Instrumente verwenden zwei Elektroden und der Kauterisierungsstrom wird allgemein auf das Gewebe zwischen den beiden Elektroden eines gewebebehandelden Abschnitts (z. B. eines Endeffektors) eines Instruments beschränkt.
Obwohl Heftvorrichtungen und elektrokauterisierende Vorrichtungen jeweils im Allgemeinen wohl geeignet sind, um die Blutung entlang der Messerschnittlinie zu kontrollieren, werden andere Techniken hier in Betracht gezogen, um in Verbindung mit diesen Techniken verwendet zu werden.
Daher ist es eine Aufgabe der Erfindung, eine chirurgische Heftvorrichtung bereitzustellen, um eine allgemeine Hämostase, ein Gewebeverbinden oder -verschweißen sowie auch ein Wundverschlussmaterial bereitzustellen, um z. B. eine zusätzliche Hämostase entlang der von einem Messer oder einer anderen Schneidvorrichtung gebildeten Schnittlinie und/oder entlang einer Heftlinie der chirurgischen Heftvorrichtung bereitzustellen und so eine Blutung entlang der Schnittlinie und/oder der Heftlinie zu verringern oder zu vermeiden.
Darstellung der Erfindung
Diese vorliegende Offenbarung bezieht sich auf eine chirurgische Heftvorrichtung mit einem Wundverschlussmaterialapplikator zum Anbringen einer Vielzahl von chirurgischen Heftklammern an Körpergewebe und zur Abgabe einer Menge an Wundverschlussmaterial oder dessen Komponenten entlang einer Heftlinie und/oder einer Messerschnittlinie.
Die vorliegende Erfindung ist in Anspruch 1 definiert. Die abhängigen Ansprüche sind auf optionale oder bevorzugte Merkmale gerichtet.
Die vorliegende Offenbarung offenbart eine chirurgische Heftvorrichtung zum Fördern einer oder mehrer Eigenschaften des Körpergewebes, das repariert oder verbunden wird oder werden soll. Die chirurgische Heftvorrichtung umfasst einen Heftklammeramboss, der an einem distalen Ende der Heftvorrichtung positioniert ist und eine longitudinale Messerführungsschiene sowie eine Heftklammerkartusche aufweist, die neben einem distalen Ende der Heftvorrichtung positioniert ist, wobei die Heftklammerkartusche und der Heftklammeramboss nebeneinander stellbar sind. Die Heftklammerkartusche umfasst eine Vielzahl chirurgischer Heftklammern, die einzeln in einzelnen Heftklammerschlitzen angeordnet sind, welche in Reihen in der Heftklammerkartusche gebildet sind, und die einen longitudinalen Messerschlitz aufweist.
Die chirurgische Heftvorrichtung umfasst ein Antriebselement zum Abschießen der chirurgischen Heftklammern aus den einzelnen Heftklammerschlitzen und gegen den Heftklammeramboss, eine Messerklingenstruktur mit einer Messerklinge, die in der Messerführungsschiene und dem Messerschlitz aufnehmbar und axial darin beweglich ist, sowie eine Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung, die operativ mit der Heftvorrichtung verbunden ist. Die Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung umfasst einen Rinne mit einer Öffnung und eine Leitung, die mit der Rinne in Flüssigverbindung steht, wobei eine axiale Bewegung der Messerklingenstruktur durch die Messerführungsschiene und den Messerschlitz die Messerklingenstruktur axial vorschiebt, um es der Öffnung zu erlauben, Wundverschlussmaterial aus der Öffnung in einen Bereich zwischen dem Heftklammeramboss und der Heftklammerkartusche abzugeben.
Es wird in Betracht gezogen, dass die Aufbringanordnung weiter mindestens ein Reservoir in flüssiger Verbindung mit der Leitung umfasst, wobei das mindestens eine Reservoir ein Wundverschlussmaterial darin enthält. Das Antriebselement kann einen Betätigungsschlitten umfassen und die Messerklingenstruktur ist Teil des Betätigungsschlittens. Die Messerklingenstruktur umfasst bevorzugt eine Nadel mit der Öffnung.
Das Wundverschlussmaterial kann ein Adstringent, ein Aluminiumsulfat, ein Klebstoff, ein Hämostat und/oder ein Abdichtungsmittel sein.
Das Reservoir kann komprimierbar sein. Eine Kompression des Reservoirs kann bewirken, dass das Wundverschlussmaterial aus einer Nadel der Aufbringanordnung abgegeben wird.
Die Öffnung der Nadel kann in einer proximalen und/oder einer distalen und/oder einer Abwärts- und/oder einer Aufwärtsrichtung orientiert sein. Bevorzugt besitzt die Nadel eine Spitze und die Öffnung ist an der Spitze platziert. Die Nadel kann eine Vielzahl von Öffnungen umfassen, die in einer proximalen und/oder einer distalen und/oder einer Abwärts- und/oder Aufwärtsrichtung orientiert sind.
Die Leitung ist bevorzugt durch mindestens einen Abschnitt, der Heftklammerkartusche ausdehnbar.
Die Nadel kann an der Messerklingenstruktur befestigt werden. Als solche kann die Nadel angepasst werden, um das Wundverschlussmaterial in mindestens einen Bereich in der Nähe der Messerklinge und/oder in mindestens einen Bereich hinter der Messerklinge abzugeben.
Die vorliegende Offenbarung offenbart eine chirurgische Heftvorrichtung zum Fördern einer oder mehrerer Eigenschaften von Körpergewebe, das repariert oder verbunden wird oder werden soll.
Die chirurgische Heftvorrichtung umfasst einen Heftklammeramboss, der an einem distalen Ende der Heftvorrichtung positioniert ist und eine longitudinale Messerführungsschiene aufweist sowie eine Heftklammernkartusche, die neben einem distalen Ende der Heftvorrichtung positioniert ist, wobei der Heftklammeramboss und die Heftklammerkartusche relativ zueinander nebeneinander stellbar sind. Die Heftklammerkartusche umfasst eine Arbeitsfläche, eine oder mehrere Reihen von einzelnen Heftklammerschlitzen, die in der Arbeitsfläche gebildet sind, einen Messerschlitz, der entlang einer Länge der Arbeitsfläche gebildet ist, und eine Vielzahl von chirurgischen Heftklammern, die einzeln in den einzelnen Heftklammerschlitzen angeordnet sind.
Die chirurgische Heftvorrichtung umfasst ein Antriebselement, das verschiebbar in der Heftklammerkartusche aufnehmbar ist, um die chirurgischen Heftklammern aus den einzelnen Heftklammerschlitzen und gegen den Heftklammeramboss abzuschießen, wobei das Antriebselement einen Betätigungsschlitten umfasst, der ein operativ damit verbundenes Messer aufweist, wobei der Betätigungsschlitten so gestaltet und angepasst ist, dass er das Messer axial beweglich in der Führungsschiene und dem Messerschlitz positioniert.
Die chirurgische Heftvorrichtung umfasst weiter eine Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung mit einem Applikator, der eine Öffnung aufweist und so gestaltet ist, dass er eine Menge an Wundverschlussmaterial aus der Öffnung abgibt, wenn sich das Messer entlang einer Länge des Messerschlitzes bewegt.
Der Wundverschlussmaterialapplikator kann eine Nadel umfassen, die eine Öffnung aufweist und an einem Abschnitt des Betätigungsschlittens befestigt ist, wobei die Nadel die Abgabe des Wundverschlussmaterials durch die Öffnung lenkt, sowie eine Leitung in flüssiger Verbindung mit der Nadel, um die Menge an Wundverschlussmaterial an die Nadel zu liefern. Die Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung kann weiter ein Reservoir umfassen, das mindestens eine Menge an Wundverschlussmaterial enthält und in Flüssigverbindung mit der Leitung steht. Die Öffnung kann geeignet sein, um einen Nebel des Wundverschlussmaterials in die Nähe und/oder hinter das Messer zu sprühen.
In einer Ausführungsform umfasst die chirurgische Heftvorrichtung einen Heftklammerambos, der an einem distalen Ende der Heftvorrichtung positioniert ist, wobei eine Heftklammerkartusche neben einem distalen Ende der Heftvorrichtung positioniert ist und die Heftklammerkartusche eine Arbeitsfläche umfasst, die einen Messerschlitz definiert, welcher entlang einer Länge davon gebildet ist, ein Antriebselement umfasst, das verschiebbar in der Heftklammerkartusche aufnehmbar ist und einen Betätigungsschlitten umfasst, der eine Messerstruktur besitzt, welche operativ damit verbunden ist und in dem Messerschlitz positioniert ist, wobei eine Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung so gestaltet ist, dass sie eine Menge an Wundverschlussmaterial abgibt, wenn sich die Messerstruktur entlang einer Länge des Messerschlitzes bewegt.
Es wird in Betracht gezogen, dass der Wundverschlussmaterialappliaktor eine Nadel umfasst, die an dem Betätigungsschlitten befestigt ist, wobei die Nadel die Abgabe des Wundverschlussmaterials lenkt, und eine Leitung in Flüssigverbindung mit der Nadel für die Zufuhr der Menge an Wundverschlussmaterial an die Nadel. Es wird weiter in Betracht gezogen, dass die Nadel am Messer befestigt ist.
Das Reservoir kann die Form einer Spritze haben. Die Spritze kann zwei Kammern umfassen, die jeweils ein unterschiedliches Verschlussmaterial enthalten. Alternativ umfasst die Spritze zwei Kammern, die jeweils eine Komponente eines Wundverschlussmaterials enthalten, wobei das Wundverschlussmaterial beim Kombinieren der beiden Komponenten des Wundverschlussmaterials aktiviert wird.
Es wird in Betracht gezogen, dass die Nadel das Wundverschlussmaterial auf, vor, hinter oder an die Seiten des Messers lenkt. Es wird auch in Betracht gezogen, dass die Leitung vorteilhafterweise ein oder mehrere Löcher darin aufweisen kann, um Wundverschlussmaterial auf das zwischen dem Amboss und der Kartusche angeordnete Gewebe abzugeben.
Weitere Merkmale der chirurgischen Heftvorrichtung der Erfindung werden dem Fachmann aus der folgenden detaillierten Beschreibung der Vorrichtung in Verbindung mit den Zeichnungen offensichtlich werden.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Verschiedene Ausführungsformen der chirurgischen Heftvorrichtung der Erfindung werden im Folgenden mit Bezug auf die Zeichnungen beschrieben, wobei:
1A eine perspektivische Ansicht einer chirurgischen Heftvorrichtung mit einer Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung ist, die in Übereinstimmung einer bevorzugten Ausführungsform aufgebaut ist, wobei der Klemmgriff der Vorrichtung in einer aufrechten offenen Position angeordnet ist;
1B eine perspektivische Ansicht der in 1A dargestellten chirurgischen Heftvorrichtung ist, wobei der Klemmgriff in einer geschlossenen Position angeordnet ist;
2A eine explodierte perspektivische Ansicht der chirurgischen Heftvorrichtung der 1A ist;
2B eine perspektivische Ansicht einer chirurgischen Heftvorrichtung mit einer Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung ist, die in Übereinstimmung mit einer anderen bevorzugten Ausführungsform aufgebaut ist;
2C eine perspektivische Ansicht einer chirurgischen Heftvorrichtung mit einer Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung ist, die in Übereinstimmung mit einer weiteren bevorzugten Ausführungsform aufgebaut ist;
3 eine perspektivische Ansicht einer Hälfte einer Kartusche der chirurgischen Heftvorrichtung der 1A ist;
4A eine Draufsicht einer Halterinne der chirurgischen Heftvorrichtung der 1A ist;
4B eine seitliche Draufsicht der in 4A gezeigten Halterinne ist;
4C eine perspektivische Ansicht der Halterinne der 4A und 4B ist, wobei die wegwerfbare Ladeeinheit darin gehalten wird;
5A eine vergrößerte, mit getrennten Teilen gezeigte perspektivische Ansicht der wegwerfbaren Ladeeinheit und der Betätigungsanordnung der chirurgischen Heftvorrichtung der 1A ist;
5B eine Querschnittsansicht des in 5A bezeichneten Bereichs ist, der den Eingriff der Kartuschenlippe und der Halterinne zeigt;
6A eine perspektivische Ansicht des Betätigungsschlittens der in 5A gezeigten wegwerfbaren Ladeeinheit in einem vorgeformten Zustand ist;
6B eine perspektivische Ansicht des in 6A gezeigten Betätigungsschlittens in einem geformten Zustand ist, wobei die Messerklinge und die Abgabenadel der Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung aus Darstellungszwecken davon getrennt sind;
6C eine perspektivische Ansicht des in 6B gezeigten geformten Betätigungsschlittens ist, wobei die Messerklinge und die Abgabenadel an dessen Klingenstützabschnitt angebracht sind;
6D eine perspektivische Ansicht der Abgabenadel und eines Abschnitts der Leitung in einer alternativen Ausführungsform sind;
7 eine Draufsicht der vorgeformten Ambossplatte ist, die an dem Ambosstragebalken der Ambosshälfte der in 1A gezeigten chirurgischen Heftvorrichtung angebracht ist;
8 eine Querschnittsansicht der vorgeformten Ambossplatte ist, genommen entlang der Linie 8-8 der 7;
9 eine vordere Endansicht der in 7 und 8 dargestellten vorgeformten Ambossplatte ist;
10 eine perspektivische Ansicht der Ambosshälfte der chirurgischen Heftvorrichtung der 1A ist, mit einer vergrößerten lokalisierten Ansicht eines distalen Endabschnitts davon, der den Verbindungseingriff zwischen der Ambossplatte und dem Ambosstragebalken darstellt;
11 eine explodierte perspektivische Ansicht eines Verriegelungsmechanismus ist, der die Wiederbetätigung der Vorrichtung verhindert;
11A eine vergrößerte Querschnittsansicht des T-förmigen Elements des Verriegelungsmechanismus ist;
11B eine perspektivische Ansicht der Nadel und des Schenkels entsprechend einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung ist, wobei die Nadel gegabelt ist und zwei Zinken aufweist, und jeder Zinken jeweils auf eine entgegengesetzte Seite des Schenkels gerichtet ist;
12 eine vergrößerte perspektivische Ansicht der Betätigungsrinne mit einer Kante für den Eingriff mit dem Haken des Verriegelungsmechanismus ist;
13A und 13B Seitenansichten des Verriegelungsmechanismus sind, die dessen Bewegung aus einer Nicht-Eingriffs-In eine Eingriffsposition zeigt;
14 eine seitliche Draufsicht im Querschnitt der chirurgischen Heftvorrichtung der vorliegenden Erfindung ist, wobei der Betätigungsschlitten die klebstoffabgebende Nadel trägt und in einer vorbetätigten proximalen Position angeordnet ist;
15 eine seitliche im Querschnitt gezeigte Draufsicht der chirurgischen Heftvorrichtung der vorliegenden Erfindung ist, wobei der Betätigungsschlitten in einer teilweise vorgeschobenen Position angeordnet ist;
16 eine seitliche im Querschnitt gezeigte Draufsicht der chirurgischen Heftvorrichtung der Anmeldung ist, wobei der Betätigungsschlitten am Ende eines Heftklammerabschießvorgangs zum distalen Ende der Kartusche vorgeschoben ist;
17 eine seitliche im Querschnitt gezeigte Draufsicht der chirurgischen Heftvorrichtung der vorliegenden Anmeldung ist, wobei der Betätigungsschlitten am Ende eines Heftklammerabschießvorgangs zum distalen Ende der Kartusche vorgeschoben ist und eine Abgabenadel in der Nähe der Messerklinge platziert ist;
18A eine perspektivische Ansicht eines Betätigungsschlittens ist, der in Übereinstimmung mit einer alternativen Ausführungsform einen Wundverschlussmaterialapplikator umfasst, welcher operativ damit verbunden ist;
18B eine Draufsicht von oben des Betätigungsschlitten und des Appliaktors der 18A ist;
18C eine Draufsicht von unten des Betätigungsschlittens und des Applikators der 18A ist;
19A eine perspektivische Ansicht eines Betätigungsschlittens ist, der einen Wundverschlussmaterialapplikator umfasst, welcher operativ damit verbunden ist, in Übereinstimmung mit einer anderen Ausführungsform;
19B eine Draufsicht von oben des Betätigungsschlittens und des Applikators der 19A ist;
19C eine Draufsicht von unten des Betätigungsschlittens und des Applikators der 19A;
20A eine perspektivische Ansicht des Betätigungsschlittens ist, der einen Wundverschlussmaterialapplikator umfasst, welcher operativ damit verbunden ist, entsprechend einer noch weiteren Ausführungsform;
20B eine Draufsicht von oben eines Betätigungsschlittens und des Applikators der 20A ist;
20C eine Draufsicht von unten des Betätigungsschlittens und des Applikators der 20A ist.
Wege zur Ausführung der Erfindung
Bevorzugte Ausführungsformen der gegenwärtig offenbarten chirurgischen Heftvorrichtung werden nun mit Bezug auf die Zeichnungen beschrieben, wobei gleiche Bezugsziffern ähnliche oder identische Elemente bezeichnen. In den Zeichnungen und sich in der folgenden Beschreibung wird der Begriff „proximal" wie herkömmlich auf das Ende der Vorrichtung beziehen, das näher am Benutzer ist, während sich der Begriff „distal" auf das Ende der Vorrichtung beziehen wird, das weiter weg vom Benutzer liegt.
Die vorliegende Erfindung stellt eine chirurgische Heftvorrichtung mit einer Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung bereit, welche mindestens ein biologisches und/oder synthetisches, biokompatibles Abdichtungsmittel, einen Hämostat, einen Klebstoff und Kombinationen davon (individuell oder kollektiv hier als Wundverschlussmaterial bezeichnet) aufbringt, sowie z.B. chirurgische Befestiger oder Heftklammern, um Hämostase, Gewebeverbindung oder -verschweißung bereitzustellen. Die Anwendung eines Wundverschlussmaterials auf die Schnittlinie und/oder Heftlinie kann eine kurzfristige, d.h. temporäre, und eine langfristige, d.h. permanente Hämostase und Abdichtung bereitstellen und Blutung entlang einer Messerschnittlinie und/oder Heftlinie verringern oder verhindern, während die Hefteigenschaften eine kurzfristige und langfristige Gewebefestigkeit und Hämostase bereitstellen.
Da die Messerschnittlinien- und Heftlinienblutung verringert oder verhindert wird, macht es die chirurgische Heftvorrichtung der vorliegenden Erfindung möglich, den Einsatzbereich spezifischer Heftklammergrößen auszuweiten, um dünnere oder dickere Heftklammern zu umfassen, die in hochvaskulasiertem Gewebe verwendet werden. Z.B. wird in Betracht gezogen, dass Klammern mit relativ großer Größe mit der chirurgischen Heftvorrichtung der vorliegenden Erfindung verwendet werden könnten, um dünnes, hochvaskularisiertes Gewebe zu verbinden.
Mit Bezug nun auf die Zeichnungen, bei denen gleiche Bezugsziffern ähnliche strukturelle Elemente bezeichnen, ist in 1A und 1B eine chirurgische Heftvorrichtung in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform dargestellt und allgemein mit der Bezugsziffer 10 bezeichnet. Die chirurgische Heftvorrichtung 10 umfasst eine Kartuschenhälfte 11a und eine Ambosshälfte 11b.
Mit Bezug auf 2A, 2B und 3 umfasst die Heftvorrichtung 10 einen Körperabschnitt 12 mit einem Griff zum Greifen und Tragen der chirurgischen Heftvorrichtung 10. Eine Halterinne 14 ist in einem inneren Hohlraum 15 des Körperabschnitts 12 neben dessen distalem Ende angebracht. Die Halterinne 14 ist so bemessen und gestaltet, dass er eine wegwerfbare Ladeeinheit 20 trägt, wie in 4C dargestellt.
Wie in 5A gezeigt, umfasst die wegwerfbare Einheit 20 eine Kartusche 22 mit einer Gewebekontakt- oder Arbeitsoberfläche 21, eine Vielzahl von Schlitzen 22c, die eine entsprechende Anzahl chirurgischer Heftklammern 24 tragen, eine Vielzahl von Heftklammerschiebern oder Auswerfern 26, die geeignet und gestaltet sind, um die Heftklammern 24 aus den Schlitzen 22c auszuwerfen, wenn auf sie mit einer Klammerantriebskraft eingewirkt wird, und einen Betätigungsschlitten 28, der so angebracht ist, dass er sich durch die Kartusche 22 in einer Längsrichtung translational bewegt, um eine Heftklammerantriebskraft auf die Auswerfer 26 zu übertragen und eine Menge an Wundverschlussmaterial an der chirurgischen Zielstelle abzugeben. Wie den Figuren dargestellt, insbesondere in den 2A, 3 und 5A, umfasst die chirurgische Heftvorrichtung 10 eine Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung 2, die operativ mit der chirurgischen Heftvorrichtung 10 verbunden ist. Die Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung 2 umfasst ein komprimierbares (oder spritzenähnliches usw.) Reservoir 4 (siehe 2A), das über eine Leitung 8 in Flüssigverbindung mit einer Nadel 6 steht. Im Einsatz führt der Wundverschlussmaterialapplikator 2 von Hand oder automatisch ein Wundverschlussmaterial „W" oder eine Komponente davon an eine chirurgische Zielstelle. Die Leitung 8 tritt in den Körperabschnitt 2 über eine Öffnung 9 ein und ist so gestaltet, dass sie ungefähr die gesamte Länge des Körperabschnitts 2 und der Kartusche 22 während des Auslösens der Vorrichtung 10 durchquert. Bevorzugt wird ein distaler Abschnitt der Leitung 8 von dem Betätigungsschlitten 28 getragen und eine Nadel 6 ist an einem Abschnitt des Betätigungsschlittens 28, hier einer Messerklinge 36, auf solche Weise befestigt, verbunden oder anderweitig angebracht, dass die Spitze der Nadel 6 in einer proximalen Richtung orientiert ist. Die Leitung 8 besitzt bevorzugt einen ausreichenden Durchhang, um sich entlang des gesamten Wegs der Messerklinge 36 zu erstrecken, und so das Wundverschlussmaterial „W" entlang der gesamten oder im Wesentlichen der gesamten Länge einer Messerschnittlinie aufzubringen, die von der Messerklinge 36 gebildet wurde (siehe 16).
Das Reservoir 4 ist in einer Ausführungsform komprimierbar und für die Platzierung zwischen der Kartuschenhälfte 11a und der Ambosshälfte 11b der Vorrichtung 10 gestaltet. Auf diese Weise wird das Reservoir 4 komprimiert, wenn der Hebelgriff 100 zum Körperabschnitt 12 bewegt wird (siehe 2B). Die Kompression des Reservoirs 4 bewirkt, dass das darin enthaltene Wundverschlussmaterial „W" durch die Leitung 8 gedrängt und aus der Nadel 6 abgegeben wird. Bevorzugt wird das Wundverschlussmaterial „W" während des Heftklammerabschießvorgangs abgegeben, sodass das Wundverschlussmaterial „W" entlang der Länge der Heftlinie und/oder Messerschnittlinie abgegeben wird.
In einer weiteren Ausführungsform, wie in 2C gezeigt, umfasst die Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung 2 zwei Reservoirs 3a, 3b, z.B. zwei spritzenartige nicht komprimierbare Reservoirs, die jeweils über mindestens eine jeweilige Leitung 8a, 8b mit der Abgabenadel 6 (nicht gezeigt) in Flüssigverbindung stehen. Das erste Reservoir 3a speichert eine Komponente des Wundverschlussmaterials „W" und das zweite Reservoir 3b speichert eine zweite Komponente des Wundverschlussmaterials „W". Bevorzugt sind das erste und das zweite Reservoir 3a, 3b identisch, um im Vergleich mit dem anderen Reservoir eine gleiche oder geeignete volumetrische Menge ihrer jeweiligen Komponente zu umschließen, damit ein vorbestimmtes, gewünschtes Verhältnis der ersten Komponente zur zweiten Komponente beibehalten wird, welches typischerweise ein 1:1 Verhältnis ist. Die Reservoirs 3a, 3b werden bevorzugt von Hand betätigt, um ihre jeweilige Komponente abzugeben. Alternativ können, in Abhängigkeit der Komponenten und der Situation, die beiden Komponenten verbunden und durch eine gemeinsame Leitung geführt werden.
Bevorzugt ist das von den beiden Komponenten gebildete Wundverschlussmaterial „W" Fibrinkleber oder Fibrinabdichtmittel, welches als hämostatisches Mittel und Gewebeklebstoff wirkt. Das Fibrinabdichtmittel wird durch die rapide Polymerisierung gebildet, welche auftritt, wenn eine Lösung von proteomischen Gerinnungsfaktoren, wie z.B. Fibrinogen, mit einer Lösung eines proteomischen Katalysators, wie z.B. Thrombin, in Kontakt kommt. Diese schnelle Polymerisierung beginnt typischerweise innerhalb von zwei Sekunden, nachdem die Lösungen anfänglich miteinander in Kontakt kommen, und sie erreicht typischerweise innerhalb von zehn Sekunden des Kontakts eine weiche Setzung. Aufgrund der schnellen Polymerisierung bei enger Wechselwirkung des Fibrinogens und des Thrombins ist es wichtig und bevorzugt, diese beiden Blutproteine getrennt zu halten, bis sie an der Anwendungsstelle angewendet werden. Dementsprechend ist es bevorzugt, dass die Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung 2 jedes Blutprotein separat vom anderen Blutprotein zuführt, indem für jedes Protein eine separate Leitung verwendet wird.
Es wird in Betracht gezogen, dass das Wundverschlussmaterial „W" einen oder eine Kombination von Klebstoffen, Hämostaten und Abdichtmitteln umfassen kann. Chirurgische biokompatible Wundverschlussmaterialien, die in chirurgischen Instrumenten eingesetzt oder von ihnen angewendet werden können, insbesondere in chirurgischen Heftern, umfassen Klebstoffe, deren Funktion es ist, Organe, Gewebe oder Strukturen zu befestigen oder zu halten, Abdichtmittel zum Verhindern von Fluidaustritt, und Hämostaten zum Stoppen oder Verhindern von Blutung. Beispiele von Klebstoffen, die eingesetzt werden können, umfassen proteinabgeleitete Aldehyd-basierte Klebstoffmaterialien, z.B. die kommerziell erhältlichen Albumin/Glutaraldehydmaterialien, die unter der Handelsbezeichnung Bioglue^TM von Cryolife, Inc. verkauft werden, und Cyanoakrylat-basierte Materialien, die unter den Handelsbezeichnungen Indermil^TM und Derma Bond^TM von Tyco Healthcare Group, LP bzw. Ethicon Endosurgery Inc. verkauft werden. Beispiele von Abdichtmitteln, die eingesetzt werden können, umfassen Fibrinabdichtmittel und Collagen-basierte sowie synthetische polymerbasierte Gewebeabdichtmittel. Beispiele von kommerziell erhältlichen Abdichtmitteln sich synthetische Polyethylenglucol-basierte Hydrogelmaterialien, die unter der Handelsbezeichnung CoSeal^TM von Cohesion Technologies und Baxter International Inc. verkauft werden. Beispiele von hämostatische Materialien, die eingesetzt werden können, umfassen Fibrin-basierte, Collagen-basierte, oxidierte und regenerierte Zellulose-basierte sowie Gelatinebasierte topische Hämostaten. Beispiele von kommerziell erhältlichen Hämostatmaterialien sind Fibrinogen-Thrombin-Kombinationsmaterialien, die unter den Handelsbezeichnungen CoStasis^TM von Tyco Healthcare Group LP verkauft werden, und Tisseal^TM, das von Baxter International Inc. verkauft wird. Hämostaten umfassen hierin Adstringenten, z.B. Aluminiumsulfat, und Koagulanzien.
Die Kartusche 22 wird bevorzugt aus einem Flüssigkristallpolymermaterial wie z.B. Flüssigkristallpolymerharz hergestellt, das kommerziell von Plasticsnet.Com unter der Marke Xydar erhältlich ist, obwohl andere Materialien in Betracht gezogen werden. Die Kartusche 22 besitzt eine Lippe 23, die mit der Halterinne 14 eingreift, um eine Nach-Innen-Drehung mit der Kartusche 22 zu verhindern (siehe 5B).
Wie am besten aus 6A ersichtlich ist, ist der Betätigungsschlitten 28 bevorzugt monolithisch aus einem einzigen Stück Metallblech gebildet, welches in die in 6B und 6C gezeigte, erwünschte strukturelle Gestaltung gefaltet wird. In dieser Gestaltung definiert der Betätigungsschlitten (Heftklammerbetätiger) 28 einen Basisabschnitt 30, zwei nach oben stehende Nockenkeile 32 und 34, sowie einen vorstehenden Schenkel 35, der die Messerklinge 36 und den distalen Abschnitt der Leitung 8 trägt. Die Leitung 8 und die Messerklinge 36 werden bevorzugt am Schenkel 35 punktgeschweißt, obwohl andere bekannte Befestigungsverfahren, z.B. Verklemmen, eingesetzt werden können. Wie in 6B dargestellt, sind ein Schweißverbindungsanschluss 37 und ein kleiner Flügel 39 vorgesehen, um die richtige Ausrichtung und Anhaftung der Messerklinge 36 am Schenkel 35 während der Herstellung zu erleichtern. Der Betätigungsschlitten 28 kann auch nicht monolithisch geformt sein. Die Nadel 6 wird bevorzugt so geformt, dass sie eine im Allgemeinen halbkreisförmige Gestalt besitzt (in 6B, 6C gezeigt), wobei sie einen Bogen oder einen Krümmungsradius besitzt, der ungefähr 180° beträgt. Alternativ ist in einer anderen Ausführungsform die Nadel 6 so geformt, dass sie einen Bogen oder Krümmungsradius besitzt, der ungefähr 270° beträgt (siehe 6D).
Die Nockenkeile 32 und 34 sind in Bezug zueinander gestaffelt, sodass während der Translation des Schlittens durch die Kartusche 22 einer vor dem anderen liegt. Die longitudinalen Schlitze 22a und 22b nehmen die longitudinale Translation der Nockenkeile 32 und 34 auf, während ein Schlitz oder Messerschlitz 22d (siehe 5A und 5B), d.h. eine Messerführungsschiene, die longitudinale Translation des Schenkels 35 aufnimmt. Der Basisabschnitt 30 des Betätigungsschlittens 28 besitzt einen darin definierten Querschlitz 40, welcher so bemessen und gestaltet ist, dass er einen nach oben gewandten Flansch 42 lösbar hält, welcher am distalen Ende der länglichen Betätigungsrinne 44 gebildet ist (5A). Wenn die wegwerfbare Ladeeinheit 20 in die Laderine 14 gelegt wird und der Betätigungsschlitten 28 in seiner am meisten proximalen Position angeordnet wird, greift der Flansch 23 lösbar mit dem Schlitz 40 ein. Somit bewegt die Bewegung der Betätigungsrinne 44 den Betätigungsschlitten 28. Nach einem Heftvorgang, wenn die wegwerfbare Ladeeinheit 20 aus der Halterinne 14 entfernt wird, wird der Flansch 42 leicht aus dem Schlitz 40 gelöst.
Mit weiterem Bezug auf 5A ist die Betätigungsrinne 44 von einem Basisabschnitt 45 und zwei parallelen nach oben stehenden Balken 46 und 48 länglicher Gestalt gebildet. Die distalen Enden der Balken 46 und 48 sind gestaffelt um sich der gestaffelten Orientierung der Nockenkeile 32 bzw. 34 anzupassen. Das proximale Ende jedes Balkens steht nach hinten hervor, um mit einem Befestigungsblock 49 einzugreifen, der mit einem Abschussknopf 50 verbunden ist. Ein Paar von Schlitzen 52 (lediglich einer ist gezeigt) ist im Befestigungsblock 49 gebildet, um das proximale Ende jedes der empor stehenden Balken 46, 48 der Betätigungsrinne 44 aufzunehmen, und Schlitze 52 sind mit Rasten 54 zum Eingriff mit Öffnungen 56 in den Balkenenden versehen, um die Balken 46, 48 im Befestigungsblock 49 arretierend zu halten. Im Einsatz bewirkt die Längsbewegung des Abschussknopfes 50 eine entsprechende longitudinale Translation der Betätigungsrinne 44 und des Betätigungsschlittens 28.
Mit Bezug auf 2A und 4C umfasst die Halterinne 14 einen Basisabschnitt 60 und zwei empor stehende parallele Wände 62 und 64. Auf den Wänden 62, 64 der Halterinne 14 sind numerische Markierungen aufgedruckt, um die Länge der Heftlinie anzuzeigen. Haltestrukturen in Form von Haltekerben 66a, 66b sind am distalen Ende jeder der Wände 62, 64 vorgesehen, um mit entsprechenden Strukturen in Form von Vorsprüngen 67 einzugreifen, die auf der wegwerfbaren Ladeeinheit 20 vorgesehen sind. Auf ähnliche Weise sind Schlitze 68a und 68b am distalen Ende jeder der Wände 62, 64 vorgesehen, um mit entsprechenden Rasten einzugreifen, wie z.B. der Raste 69, die auf der wegwerfbaren Ladeeinheit 20 vorgesehen ist. Diese Strukturen verhindern die laterale, longitudinale und senkrechte Verschiebung der Kartusche 22 (und der wegwerfbaren Ladeeinheit 20) in der Halterinne 14. Rampenförmige Eingriffschlitze 70a und 70b sind auch in gegenüberliegenden Wänden der Halterinne 14 gebildet, um mit einem Paar von gegenüberliegenden Vorsprüngen 72a und 72b der wegwerfbaren Ladeeinheit 20 (5A) zusammenzuwirken und so die wegwerfbare Ladeeinheit 20 in die Halterinne 14 zu führen, wenn er in die chirurgische Heftvorrichtung 10 geladen wird.
Wieder mit Bezug auf 2A umfasst die chirurgische Heftvorrichtung 10 weiter einen länglichen Ambosstragebalken 80, der im Allgemeinen eine U-förmige Querschnittgestaltung besitzt. Der proximale Endabschnitt 82 des Tragebalkens 80 besitzt einen eingekerbten Bereich 84 zum Eingreifen mit einem Paar von entsprechenden Rasten 86 (von denen nur eine gezeigt ist), welche sich in den Hohlraum 15 des Körperabschnitts 12 neben dem proximalen Ende erstrecken. Die Rasten 86 werden in Eingriff gebracht, wenn die Kartuschenhälfte 11a und die Ambosshälfte 11b miteinander verbunden werden. Der distale Endabschnitt 88 des Ambosstragebalkens 80 ist so gestaltet, dass er eine vorgeformte Ambossplatte 90 trägt, gegen welche die Heftklammern 24 während eines Heftvorgangs getrieben und geformt werden.
Mit Bezug auf 7 und 8 kann die Ambossplatte 90 aus einem einstückigen Stück Metall kaltgeformt und gestanzt werden, um eine Vielzahl von Heftklammerformvertiefungen oder Auskehlungen 91 zu bilden. Jede Heftklammerformvertiefung 91 entspricht einer in der Kartusche 22 untergebrachten bestimmten Heftklammer. Die Ambossplatte 90, in 2A gezeigt, ist mit zwei gegenüberliegenden Mitnehmern 92a, 92b versehen, die sich nach innen erstrecken, um mit komplementären Eingriffsschlitzen 93b (lediglich einer ist gezeigt) im Ambosstragebalken 80 während der Herstellung und Montage einzugreifen (siehe 10). Die Querschnittsgestalt der Ambossplatte 90 ist so bemessen, dass sie der Querschnittsgeometrie des Tragebalkens 80 zu entspricht (siehe 9). Insbesondere entspricht ein Hohlraum oder eine Messerführungsschiene 97, die sich entlang der Länge der Ambossplatte 90 erstreckt, einer ähnlichen, im Tragebalken 80 gebildeten Rinne. Diese Bereiche nehmen den Schenkel 35 (siehe 6A bis 6C) und die Messerklinge 36 und die Nadel 6 auf, während sie sich distal verschieben, um einen Einschnitt im gehefteten Körpergewebe während eines Heftvorgangs zu bilden.
Ein Paar von rechteckigen Öffnungen 95a und 95 sind in der Ambossplatte 90 neben deren proximalen Ende gebildet, um ein Paar von entsprechend positionierten Flanschen oder Vorsprüngen 96a und 96b aufzunehmen, die von der Gewebekontaktfläche weg nach oben hervorstehen (siehe 2 und 4C). Die Wechselwirkung zwischen der Öffnung 95a, 95b und den Flanschen 96a, 96b stellt sicher, dass die Kartusche 22 und die Ambossplatte 90 während eines Heftvorgangs geeignet miteinander ausgerichtet sind. Die Flansche 96a, 96b sind proximal des Gewebeanschlagsabschnitts 61 der Halterinne 14 beabstandet. Der Abschnitt 61 und die distale Kante 13 des Körperabschnitts 12, wie am besten aus 3 ersichtlich ist, wirken zusammen, um Gewebe daran zu hindern, sich proximal zu erstrecken.
Wieder mit Bezug auf 2A und 2B umfasst die Ambosshälfte 11b der Heftvorrichtung 10 des Weiteren einen Klemmgriff 100, der verwendet wird, um Gewebe zwischen der Klammerformoberfläche der Ambossplatte 90 und der Gewebekontaktfläche 21 der Kartusche 22 sicher zu klemmen (siehe 5A). Der Klemmgriff 100 ist um einen transversalen Drehstift, der in den Zeichnungen nicht gezeigt ist, drehbar an dem Ambosstragebalken 80 befestigt. Ein Paar von Klemmhaken 102a und 102b hängen von dem Klemmgriff 100 herab, um mit dem U-förmigen Klemmbalken 104 zusammen zu wirken, der im im Körperabschnitt 12 gebildeten inneren Hohlraum getragen wird.
Wenn die Vorrichtung 10 vor Gebrauch zusammengebaut wird, greift der gekerbte Bereich 84 am proximalen Ende 82 des Ambosstragebalkens 80 mit den entsprechenden Rasten 86 im inneren Hohlraum 15 des Körperabschnitts 12 ein. Daraufhin wird die Ambosshälfte 11b mit der Kartuschenhälfte 11a verbunden und der Klemmgriff 100 wird in der empor stehenden ungeklemmten Position angeordnet, die in 2B gezeigt ist. Wenn dann das Körpergewebe zwischen der Klammerformoberfläche der Ambossplatte 90 und der Gewebekontaktfläche 21 der Kartusche 22 angeordnet wird (siehe 5A), wird die Ambosshälfte 11b zur Kartuschenhälfte 11a um die Rasten im Körperabschnitt 12 gedreht, sodass die distalen Enden der Klemmhaken 102a und 102b unmittelbar neben dem proximalen Ende der Basis des U-förmigen Klemmbalkens 104 positioniert werden. Gleichzeitig greifen die Flansche 96a und 96b mit den Öffnungen 95a und 95b in der Ambossplatte 90 ein, um eine richtige Ausrichtung des Ambosses und der Kartusche sicherzustellen.
Um dann das gefangene Gewebe sicher zu klemmen, wird der Klemmgriff 100 von der in 1A gezeigten Position in jene in 1B gezeigte geschwenkt. Zu diesem Zeitpunkt greifen die Klemmhaken 102a und 102b mit der Basis des Klemmbalkens 104 ein, wobei sie die chirurgische Heftvorrichtung 10 in einer geklemmten Position arretieren. Während des Klemmens übt das gefangene Körpergewebe eine Gegenkraft gegen die Gewebekontaktfläche der Kartusche 22 und die Klammerformoberfläche der Ambossplatte 90 aus, welche die beiden Strukturen auseinanderdrängt. Um diese Kräfte zu überwinden, und den proximalen Abschnitt 82 des Ambosstragebalkens 80 am Verbiegen zu hindern, sind Lagerflächen in der Halterinne 14 definiert, um die während des Klemmens erzeugten Kompressionskräfte aufzunehmen. Wie in 4A gezeigt, sind insbesondere die gegenüberliegenden Lagerschultern 110a und 110b in den gegenüberliegenden Wänden 62 und 64 der Halterinne 14 eingestanzt. Die Lagerschultern sind so positioniert, um gegen den medialen Abschnitt des Ambosstragebalkens 80 anzuliegen, der neben dem Schwenkpunkt des Klemmgriffs liegt.
Es kann auch erwünscht sein, einen Arretierungsmechanismus vorzusehen, um eine nochmalige Betätigung der Vorrichtung nach deren Betätigung zu verhindern. Z.B. kann ein Arretierelement 120, das in 11 gezeigt ist, in der Halterinne 114 positioniert werden. Das Arretierelement 120 ist in eine nach oben stehende Eingriffsposition vorgespannt und jedes Ende erstreckt sich durch ein Fenster 141, 143 in der Rinne 114. Ein T-förmiges Element 124 ist zwischen den Nockenkeilen 132, 134 positioniert, um den Hakenabschnitt 122 aus dem Eingriff mit der Betätigungsrinne 144 hinaus zu drängen. Der Kopfabschnitt 126 des T-förmigen Elements 124 (11A) wird anfänglich von einem Paar von Rasten in der Kartusche gehalten, die sich in den Messschlitz hineinerstrecken. Wenn die Vorrichtung betätigt wird, befindet sich der Kopfabschnitt 126 des T-förmigen Elements 124 im Messerschlitz. Die Nadel 6 ist bevorzugt so geformt, dass sei einen Winkel von ungefähr 90° in Bezug auf die Bodenfläche der Betätigungsrinne 144 bildet (11). Des Weiteren wird in Betracht gezogen, dass die Nadel 6 an jeder der Seiten des Schenkels angeordnet werden könnte, wie in 11B gezeigt. Bevorzugt besitzt die Nadel 6 eine gegabelte Gestalt mit einem Paar von Zinken 6a, 6b, wobei jeder Zinken 6a, 6b zu einer gegenüberliegenden Seite des Schenkels 35 gerichtet ist.
Ein zweites Paar von Rasten (nicht gezeigt) am distalen Ende des Messerschlitzes greift mit dem Kopfabschnitt 126 des T-förmigen Elements 124 ein, um ihn am distalen Ende der Kartusche 122 zu halten, wenn die Nockenkeile 132, 134 in die distale Position vorgeschoben werden. Wenn die Betätigungsrinne 144 aus der Position nach der Betätigung in die Position vor der Betätigung zurückgezogen wird, verbleibt das T-förmige Element 124 vorne und erlaubt es dem Hakenabschnitt 122, in die nach oben gerichtete Position zurückzukehren und sich durch das Fenster 141 in der Halterinne 114 zu erstrecken, um mit der Kante 143 (siehe 12 und 13A) der Betätigungsrinne 144 zu erstrecken und so das Vorrücken der Betätigungsrinne zu verhindern.
13A und 13B zeigen die Bewegung des Arretierelements 120 von einer anfänglichen Nichteingriffsposition (13A), gelöst von der Betätigungsrinne 144, in eine Eingriffsposition (13B) im Eingriff mit der Betätigungsrinne 144, um deren distale Bewegung zu verhindern.
Mit Bezug nun auf 14 bis 16 ist nacheinander ein Klammerabschießvorgang gezeigt, in welchem eine Vielzahl von Heftklammern aus der Kartusche 22 ausgeworfen und gegen die Arbeits- oder Heftklammerformoberfläche der Ambossplatte 90 getrieben werden, während die Messerklinge 36 das Gewebe schneidet und eine Messerschnittlinie bildet, und die Nadel 6 einen Klebstoff in, auf oder über die Messerschnittlinie aufbringt, und bevorzugt auch über eine oder mehrere Heftlinien, insbesondere wo die Heftklammerbeine das Gewebe durchdringen. Im Einsatz befindet sich der Betätigungsschlitten 28 vor dem Abfeuern der chirurgischen Heftvorrichtung 10 in der am meisten proximalen Position, die in 14 gezeigt ist. Zu diesem Zeitpunkt sind die Messerklinge 36 und der distale Abschnitt der Leitung 8 umschlossen und im Schutzgehäuse 25 geschützt, das neben dem proximalen Ende der wegwerfbaren Ladeeinheit 20 gebildet ist.
Um die Vorrichtung abzuschießen wird der Abschussknopf 50 (2A) in eine distale Richtung bewegt. Dementsprechend treibt, wie in 15 dargestellt, die Betätigungsrinne 44 den Betätigungsschlitten 28 distal in und durch die Kartusche 22. Während ihrer distalen Translationsbewegung berühren die abgewinkelten Vorderflächen der Nockenkeile 32 und 34 nacheinander die Auswerfer 26 und drängen sie in eine Richtung quer zur Bewegungsrichtung des Betätigungsschlittens 28. Als Ergebnis drücken die Auswerfer 26 die Heftklammern 24 aus ihren individuellen Schlitzen 22a und treiben jede Heftklammer in eine jeweilige Heftklammerformvertiefung 91 in der Ambossplatte 90.
Das sequentielle Abschießen der Heftklammern fährt fort, bis der Betätigungsschlitten 28 zum distalen Ende der Kartusche 22 vorgeschoben worden ist, zu welchem Zeitpunkt alle Heftklammern, die einmal in der Kartusche 22 untergebracht waren, ausgeworfen sein werden, (siehe 16) und die von der Messerklinge 36 gebildeten und bevorzugt neben sämtlichen Arbeitsabschnitten des Gewebes liegenden Messerschnittlinien von der Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung 2, welche insbesondere die Nadel 6 umfasst, mit Wundverschlussmaterial versorgt sein werden. Danach wird der Abschussknopf 50 in seine ursprüngliche Position zurückgezogen, die Kartuschenhälfte und die Ambosshälfte werden getrennt und die verbrauchte wegwerfbare Ladeeinheit 20 wird aus der Halterinne 14 entfernt. Dann kann eine neue, vollständig geladene wegwerbare Ladeeinheit 20 in der Halterinne 14 positioniert werden, sodass der Schlitz 40 des Betätigungsschlittens 28 mit dem Flansch 42 der Betätigungsrinne 44 eingreift, um eine Wiederverwendung der chirurgischen Heftvorrichtung 10 zu erlauben. Des Weiteren kann das Reservoir 4 vor Wiederverwendung der chirurgischen Heftvorrichtung 10 ersetzt oder aufgefüllt werden.
Mit Bezug auf 17 ist im Querschnitt eine seitliche Draufsicht der chirurgischen Heftvorrichtung 10 gezeigt, wobei der Betätigungsschlitten 28 am Ende des Heftklammerabschießvorgangs zum distalen Ende der Kartusche 22 vorgeschoben ist und wo in einer Abwandlung der Ausführungsform die Abgabenadel 6 auf derselben Seite und über der Messerklinge 36 platziert gezeigt ist, um während des Heftklammerabschießvorgangs Klebstoff an und/oder vor der Messerklinge 36 abzugeben. Die Nadel 6 in 17 kann entlang ihrer Bodenfläche Öffnungen aufweisen, um die Abgabe des Wundverschlussmaterials auf, vor oder in der Nähe der Messerklinge 36 zu erleichtern.
Mit Bezug nun auf 18A bis 18C ist eine alternative Ausführungsform eines Abschnitts einer Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung, allgemein mit 100 bezeichnet, gezeigt, die operativ mit dem Betätigungsschlitten 28 verbunden ist. Die Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung 100 umfasst eine Leitung 108 zum Übertragen von Wundverschlussmaterial „W" aus dem Reservoir 4 (siehe 2A) und eine Nadel 106 mit einer im Wesentlichen umgekehrten „J"-Form, die mit einem distalen Ende der Leitung 108 verbunden ist. Die Nadel 106 umfasst einen Hakenabschnitt 106a, der so gestaltet und bemessen ist, dass er über den empor stehenden Schenkel 35 einhakt, sodass ein distales Ende des Hakenabschnitts 106a eine Öffnung umfasst, die im Wesentlichen nach unten orientiert ist. In einer alternativen Ausführungsform kann die Leitung 108 selbst z. B. mit einer Öffnung adaptiert sein, um die Funktion der Nadel 106 durchzuführen.
Sich nun 19A bis 19C zuwendend, ist eine weitere alternative Ausführungsform eines Abschnitts einer Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung, allgemein mit 110 bezeichnet, gezeigt, die operativ mit dem Betätigungsschlitten 28 verbunden ist. Der Wundverschlussapplikator 110 umfasst eine Leitung 118 zum Übertragen von Wundverschlussmaterial „W" von einer Quelle, z.B. einem Reservoir 4 (siehe 2A), und eine Nadel 116, die mit einem distalen Ende der Leitung 118 verbunden ist. Die Nadel 116 umfasst einen Mehrfachkopfabschnitt 116a mit zwei im Wesentlichen „U-förmigen" Spitzen 116b, 116c mit Öffnungen (nicht gezeigt). Der Kopfabschnitt 116a ist bevorzugt so orientiert, dass die Spitze 116b über den empor stehenden Schenkel 35 des Betätigungsschlittens 28 einhakt und die Spitze 116c sich lateral vom empor stehenden Schenkel 35 in eine im Wesentlichen entgegengesetzt zur Spitze 116b liegende Richtung erstreckt. Auf diese Weise kann das Wundverschlussmaterial „W" auf jeder Seite des empor stehenden Schenkels 35 abgegeben werden.
Nun mit Bezug auf 20A bis 20C ist noch eine weitere alternative Ausführungsform eines Abschnitts der Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung, allgemein mit 120 bezeichnet, gezeigt, die operativ mit dem Betätigungsschlitten 28 verbunden ist. Der Wundverschlussapplikator 120 umfasst eine Leitung 128 zum Übertragen von Wundverschlussmaterial „W" aus dem Reservoir 4 (siehe 2A) und eine Nadel 126, die in Flüssigverbindung mit einem distalen Ende der Leitung 128 steht. Die Nadel 126 umfasst einen Mehrfachkopf 126a mit drei „U-förmigen" Spitzen 126b, 126c und 126d mit Öffnungen (nicht gezeigt). Der Kopfabschnitt 126a ist bevorzugt so orientiert, dass die Spitzen 126b, 126c über den empor stehenden Schenkeln 35 des Betätigungsschlittens 28 einhaken und die Spitze 126d sich lateral vom empor stehenden Schenkel 35 in einer den Spitzen 126b, 126c entgegengesetzten Richtung erstreckt. Auf diese Weise kann das Wundverschlussmaterial „W" breiter auf jeder Seite des empor stehenden Schenkels 35 abgegeben werden. Alternativ kann sich die Lippe 126c bis zur distalen Kante der Messerklinge 36 erstrecken oder darüber bzw. darüber hinaus erstrecken.
Während die Wundverschlussmaterialapplikatoren mit einzelnen (1 bis 18C), doppelten (19A bis 19C) und dreifachen (20A bis 20C) Verteilerspitzen gezeigt und beschrieben wurden, ist es selbstverständlich und im Schutzbereich der vorliegenden Offenbarung, dass jede Zahl von Verteilerspitzen und Gestaltungen für die Verteilung von Wundverschlussmaterial „W" entlang der Heftlinie und/oder der Messerschnittlinie vorgesehen werden kann.
Während die Verteilerspitzen der 18A bis 20C mit einer Orientierung in einer im Wesentlichen nach unten gewandten Richtung gezeigt wurden, wird in Betracht gezogen, dass die Verteilerspitzen in einer proximalen, distalen nach unten oder nach oben führenden Richtung oder Kombinationen davon orientiert sein können.
Es wird in Betracht gezogen, dass jede Leitung 108, 118 und 128, die hier gezeigt sind, mindestens eine, bevorzugt eine Vielzahl von Öffnungen 108a, 118a bzw. 128a umfassen können, die entlang einer Länge davon gebildet sind. Bevorzugt sind die Öffnungen 108a, 118a und 128a entlang der oberen Seite und entlang der seitlichen Seiten davon gebildet. Auf diese Weise wird, wenn das Wundverschlussmaterial „W" durch die Leitungen 108, 118 und 128 gedrängt wird, eine Menge von Wundverschlussmaterial „W" aus den Öffnungen 108a, 118a, 128a entlang der Heftlinie und/oder der Messerschnittlinie 8 abgegeben.
Obwohl die 18A bis 20C eine zur Seite des Schenkels 35 des Betätigungsschlittens 28 angeordnete Leitung zeigen, ist es bevorzugt, dass die Leitung entlang der proximalen oder hinteren Kante des Schenkels, Schlittens oder einer ähnlichen Struktur angeordnet ist. Die Leitung und/oder Nadel kann auf oder an einem Schlitten, einer Messerklinge oder einer klingentragenden Struktur auf irgendeine geeignete Weise befestigt, verbunden oder angebracht werden. Die relativen Längen der Leitung und Nadel und deren Gestaltungen können modifiziert werden, um sich der Anwendung anzupassen. In einer oder in allen Ausführungsformen oder deren Kombinationen, die hier offenbart sind, kann mindestens ein Abschnitt der Leitung Öffnungen oder Löcher entlang ihrer Seitenfläche und/oder ihrer oberen Fläche und/oder insbesondere entlang ihrer unteren Fläche besitzen, sodass das Wundverschlussmaterial direkt in und um beispielsweise die Messerschnittlinie abgegeben werden kann, wenn die beispielsweise mit dem Betätigungsschlitten 28 verbundene Leitung mit oder ohne Nadel axial entlang der Kartusche und/oder des Ambosses bewegt wird.
Es ist zu verstehen, dass wenn die Öffnungen in einer Leitung vorgesehen werden, abhängig von dem Wundverschlussmaterial und dem Einsatz, die Öffnungen zuvor temporär verschlossen werden müssen, bis es erwünscht ist, das Wundverschlussmaterial durch die Leitung abzugeben. Dies würde z.B. gelten, wenn das Wundverschlussmaterial sich in der Leitung und der Nadel oder dem Applikator befindet, sodass dessen Öffnung(en) abgedichtet werden müssten. Die Abdichtung könnte durch den Fluiddruck platzen, der durch die Kompression des Reservoirs 4 oder eines anderen geeigneten z.B. hydraulischen oder unter Druck stehenden Systems aufgebracht wird.
Es ist zu verstehen, dass die Abgabe des Wundverschlussmaterials „W" als Fluidspray oder in irgendeinem geeigneten Volumen sein kann, inklusive eines Nebels, der temporär, stetig oder durchgehend angewendet wird. Partikelmaterial, z.B. ein feines Pulver, ist als Fluid im Sinne dieser Offenbarung anzusehen. Es ist vorgesehen, dass eine Anzahl von verschiedenen Wundverschlussmaterialien „W" von der Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung 2 abgegeben werden kann, oder eine Kombination der Anzahl verschiedener Wundverschlussmaterialien „W". Das von der Wundverschlussmaterial-Applikatoranordnung 2 abgegebene Wundverschlussmaterial kann z.B. ein Adstringent sein, wie z.B. ein Aluminiumsulfat, das bewirkt, dass kleine Blutgefäße sich verschließen und das Blut dabei unterstützt, zu koagulieren. Es ist vorgesehen, dass das Wundverschlussmaterial „W" ein Adstringent sein kann, das im herkömmlich unter der Handelbezeichnung No Nix Styptic Pencils von Requa^TM Inc. erhalten werden kann.

Claims

Lineare chirurgische Heftvorrichtung (1c), umfassend: einen Heftklammeramboss (90), der an einem distalen Ende der Heftvorrichtung positioniert ist; eine Heftklammerkartusche (22), die neben einem distalen Ende der Heftvorrichtung positioniert ist, wobei die Heftklammerkartusche eine Arbeitsfläche umfasst, die einen Messerschlitz (22d) definiert, der entlang einer Länge davon gebildet ist; ein Antriebselement, das translational in der Heftklammerkartusche aufnehmbar ist und einen Betätigungsschlitten (28) mit einer Messerstruktur umfasst, die operativ damit verbunden ist und im Messerschlitz positioniert ist; wobei die Vorrichtung gekennzeichnet ist durch: eine Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung, die auf dem Schlitten angebracht ist und so gestaltet ist, dass sie eine Menge an Wundverschluss förderndem Material (W) entlang der Heftlinie und/oder der Messerschnittlinie abgibt, wenn sich die Messerstruktur entlang einer Länge des Messerschlitzes bewegt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, weiter umfassend: eine longitudinale Messerschiene (97) im Heftklammeramboss; und wobei: die Heftklammerkartusche und der Heftklammeramboss nebeneinander positionierbar sind, wobei die Heftklammerkartusche eine Vielzahl von chirurgischen Heftklammern (24) umfasst, die individuell in individuellen Heftklammerschlitzen (22c) angeordnet sind, die in Reihen in der Heftklammerpatrone gebildet sind; das Antriebselement dazu dient, die chirurgischen Heftklammern aus den individuellen Heftklammerschlitzen und gegen den Heftklammeramboss abzuschießen; die Messerstruktur eine Messerklingenstruktur mit einer Messerklinge (36) umfasst, die axial beweglich entlang der Messerschiene und des Messerschlitzes aufnehmbar ist; und die Wundverschlussmaterialapplikatoranordnung umfasst: eine Rinne (6) mit einer Öffnung; und eine Leitung (8) in flüssiger Verbindung mit dem Kanal, wobei eine axiale Bewegung der Messerklingenstruktur durch die Messerschiene und den Messerschlitz axial die Messerklingenstruktur vorschiebt, um es der Öffnung zu erlauben, das Wundverschlussmaterial (W) aus der Öffnung in einen Bereich zwischen dem Heftklammeramboss und der Heftklammerkartusche abzugeben.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei die Messerklingenstruktur eine Nadel (6) mit der Öffnung umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die Nadel an der Messerklingenstruktur befestigt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, wobei die Nadel geeignet ist, das Wundverschlussmaterial in einem Bereich in der Nähe oder hinter der Messerklinge abzugeben.
Vorrichtung nach Anspruch 3, 4 oder 5, wobei die Nadel an einem Abschnitt des Betätigungsschlittens befestigt ist, wobei die Nadel die Abgabe des Wundverschlussmaterials durch die Öffnung lenkt; und die Vorrichtung eine Leitung in flüssiger Verbindung mit der Nadel umfasst, um die Menge an Wundverschlussmaterial in die Nadel zu führen.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 6, wobei die Nadel an der Messerstruktur befestigt ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 7, wobei die Nadel angeordnet ist, um das Wundverschlussmaterial vor oder an die Seiten der Messerstruktur zu lenken.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Wundverschluss fördernde Material (W) ein Haftmittel, ein Hemostat oder ein Dichtmittel ist.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Wundverschlussmaterialaufbringanordnung weiter ein Reservoir (4) umfasst, um mindestens eine Menge an Wundverschlussmaterial zu enthalten.
Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei das Reservoir kompressibel ist und wobei die Kompression des Reservoirs bewirkt, dass das Wundverschlussmaterial abgegeben wird.
Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei das Reservoir die Form einer Spritze (2) hat.
Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei die Spritze zwei Kammern (3a, 3b) umfasst, von denen jede ein unterschiedliches Wundverschlussmaterial enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei die Spritze zwei Kammern umfasst, von denen jede eine Komponente des Wundverschlussmaterials enthält, und wobei das Wundverschlussmaterial bei Kombination der beiden Komponenten des Wundverschlussmaterials aktiviert wird.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Applikatoranordnung eine Vielzahl von Öffnungen zur Abgabe des Wundverschlussmaterials umfasst.