ES2330760T3 - Implante para el anclaje oseo con cabeza poliaxial. - Google Patents
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Abstract
Implante (1) para anclaje óseo, que comprende medios de fijación capaces de recibir y fijar, como mínimo, una varilla (2), en particular, de osteosíntesis, comprendiendo el implante (1), por una parte, medios de anclaje óseo (10), y por otra, una cabeza de fijación (11) que lleva los medios de fijación, estando atravesada la cabeza de fijación, como mínimo, por un canal (12) que recibe la varilla (2), y que comprende los medios de fijación (4) capaces de fijar la varilla contra una pared interna, llamada pared de soporte (32), posibilitando dichos medios de fijación (4) y dicha pared de soporte (32) el obtener, antes del bloqueo de la fijación, un determinado juego en rotación alrededor, como mínimo, de un primer eje (d3) no paralelo al eje longitudinal de la varilla, comprendiendo los medios de fijación una cara en el contacto con la varilla, llamada cara de fijación movil (420), siendo soportada la cara de fijación movil (420) de los medios de fijación (4) por una cabeza de soporte (42) articulada en el extremo de los medios de fijación (4) mediante una conexión de rótula, caracterizándose el implante (1) porque el canal (12) tiene la forma de un canal abierto que tiene una abertura (120) que se abre sobre una de las caras laterales de la cabeza de fijación (11), llevando un borde (124) de dicha abertura en os medios de fijación (4), posibilitando, por lo tanto, la abertura (120) del canal y la posición de los medios de fijación, por lo tanto, la introducción (i) de la verilla por la tuta lateral, y porque los medios de fijación (4) y dicha pared de soporte (32) posibilitan la obtención, antes del bloqueo de la fijación, un juego determinado de rotación alrededor, como mínimo, de un segundo eje (d4) no paralelo al primer eje (d3) y no paralelo al eje longitudinal de la varilla y porque la cabeza de fijación (11) es móvil con respecto a la pieza de anclaje óseo (10), de acuerdo con una articulación, posibilitando libertad de rotación alrededor, como mínimo, de dos eje no paralelos al eje longitudinal de la varilla.
Description
Implante para el anclaje óseo con cabeza
poliaxial.
La presente invención se refiere a un implante
que proporciona anclaje óseo, por ejemplo, en una vértebra, para el
anclaje de un dispositivo de osteosíntesis. Este implante comprende
una cabeza capaz de recibir una varilla que enlaza una serie de
implantes en posiciones angulares distintas.
Es conocida la fijación de uno o varios
implantes en uno o varios elementos óseos a efectos de conectar al
esqueleto un dispositivo implantado en el cuerpo de un humano o un
animal, siendo utilizados dichos implantes, a continuación, para
fijar ciertos elementos de dicho dispositivo. Para mantener o
corregir el raquis en particular, es bien conocida la utilización
de un dispositivo de osteosíntesis que comprende una o varias
varillas o placas de mantenimiento dispuestas a lo largo de la
columna vertebral y fijadas a ciertas vértebras por implantes.
Estos implantes son fijados, por una parte, a las varillas y, por
otra, a las vértebras mediante medios de anclaje óseo formados por
un gancho que tiene su soporte sobre una vértebra o de una parte
roscada acoplada por roscado dentro de la vértebra, por ejemplo, al
pedículo. En el caso de una osteosíntesis de las vértebras
extremas, desde luego, uno o varios implantes pueden ser fijados de
manera firme a un hueso adyacente, por ejemplo, el sacro.
Con este objetivo, la patente
FR-A-2823095 da a conocer un
implante que comprende una parte de anclaje óseo y una cabeza de
fijación atravesada por un canal en el que se fija la varilla. Este
documento describe un implante cuya cabeza comprende una abertura
lateral que posibilita la introducción de una varilla con un plano,
mientras que un tornillo de fijación ha sido ya preinstalado en la
parte superior de dicha cabeza. Para asegurar un contacto
satisfactorio del tornillo de fijación sobre el plano para cualquier
posición angular de dicho plano alrededor del eje de la clavija, el
tornillo de fijación es dotado de una superficie de soporte
basculante montada sobre una unión de rótula.
Por su propio soporte en la forma interna del
canal bajo el efecto de la fijación, la posición de la varilla
queda determinada definitivamente por la posición general del
implante. En el momento de la instalación de la varilla en un
implante ya anclado en el raquis, si la varilla no se encuentra en
una posición que corresponde a la del canal, el acto de forzar su
introducción puede inducir un cierto esfuerzo en la varilla.
Por una parte, dicho esfuerzo puede hacer
difícil la introducción de la varilla dentro del implante o hacer
su fijación poco exacta. Este problema es real, más particularmente,
cuando la varilla ha sido ya acoplada en un primer implante y está
siendo introducida en un segundo implante. Para reducir este
esfuerzo, es imaginable anclar el implante de acuerdo con la
posición de la varilla, pero esto no es siempre posible de realizar
ni es fácil de predecir. También sería concebible deformar la
varilla, lo que podría constituir un problema en la situación y
juegos contra la exigencia de una varilla rígida para asegurar una
sujeción efectiva. Por lo tanto, este esfuerzo puede hacer delicada
la manipulación, en particular, en procedimientos de introducción
quirúrgica, por ejemplo, procedimientos videoasistidos o
laparoscópicos.
Por otra parte, si bien la fijación posibilita
ejercer esfuerzo sobre la varilla para adaptar una posición o forma
que corresponde al implante, dicho esfuerzo persistirá de manera
permanente durante un largo tiempo después del proceso. El hecho de
que la varilla se encuentre bajo una tensión permanente presenta el
riesgo de un efecto mecánico directamente sobre el raquis, por
ejemplo, provocando dolores o cambiando o alterando la corrección o
el soporte pretendido al utilizar el dispositivo de
osteosíntesis.
El documento
EP-A-0 572 790 da a conocer un
implante, según el preámbulo de la reivindicación 1, capaz de una
adaptación a la orientación de la varilla.
El documento
US-A-5 733 286 da a conocer un
conjunto de tornillo poliaxial y elemento de acoplamiento, así como
un aparato de implantación de varilla ortopédica que comprende un
tornillo que tiene una cabeza curvada que coopera con un inserto
hemisférico para proporcionar una articulación de un elemento de
acoplamiento que comprende un canal receptor de una varilla, una
parte roscada y un orificio axial, estando posicionados dicho
tornillo y su inserto en el orificio axial del elemento de
acoplamiento, por debajo de la varilla insertada en el canal. El
conjunto formado por el tornillo, el inserto y la varilla son
bloqueados por aplastamiento mediante un dispositivo de bloqueo
roscado en la parte que presenta rosca del elemento de acoplamiento.
Esta solución tiene las desventajas de que el canal receptor de la
varilla está abierto en su superficie superior, permitiendo, por lo
tanto, solamente la inserción de la varilla desde la superficie
superior del elemento de acoplamiento y que los medios de bloqueo
establecen contacto con la varilla con una superficie plana,
restringiéndose, por lo tanto, el juego de la varilla con respecto
al elemento de acoplamiento.
El objetivo de la presente invención consiste en
eliminar, como mínimo, uno de los inconvenientes de la técnica
anterior proporcionando un implante de anclaje óseo capaz de mejor
adaptación a diferentes orientaciones de la varilla, mientras el
implante se encuentra ya anclado en el elemento óseo.
Este objetivo se consigue mediante un implante
para anclaje óseo de acuerdo con la reivindicación 1.
De acuerdo con una característica, los medios de
fijación comprenden, como mínimo, un elemento que posibilita, antes
del bloqueo de la fijación, un juego determinado en rotación
alrededor, como mínimo, de un segundo eje no paralelo al primer eje
y no paralelo al eje longitudinal de la varilla.
De acuerdo con una característica, el implante
comprende, por una parte, medios de anclaje óseo y, por otra parte,
una cabeza de fijación que lleva los medios de fijación,
caracterizándose porque la cabeza de fijación está atravesada, como
mínimo, por un canal receptor de la varilla, y comprendiendo medios
de fijación capaces de fijar la varilla contra una pared interna,
llamada pared de soporte del canal.
De acuerdo con una característica, el canal se
abre a cada lado de la cabeza de fijación a través de aberturas
cuya disposición y dimensiones posibilitan que la varilla tenga un
determinado juego dentro del canal en rotación, como mínimo,
alrededor de un eje que está sustancialmente perpendicular al eje
del canal y a la dirección de soporte de los medios de
fijación.
De acuerdo con una característica, la pared de
soporte comprende un elemento, llamado placa base móvil, que tiene
un juego en rotación, como mínimo, alrededor de un eje no paralelo
al eje del canal y a la dirección de soporte de los medios de
fijación en la varilla, comprendiendo los medios de fijación una
cara en contacto con la varilla, llamada cara de fijación de
movimiento, que tiene un determinado juego en rotación alrededor de
un eje sustancialmente paralelo al eje de rotación de la placa base
móvil.
De acuerdo con una característica, la cara de
fijación móvil de los medios de fijación es soportada por una
cabeza de soporte articulada en el extremo del final del tornillo de
fijación mediante una conexión de rótula.
De acuerdo con una característica, la placa base
móvil tiene una parte en forma de esfera que se encuentra al lado
de un contacto complementario en un cuerpo envolvente formado en la
cabeza de fijación.
De acuerdo con una característica, la parte de
anclaje óseo está conectada a la cabeza de fijación por un extremo,
llamado cabeza de rotación, siendo móvil la cabeza de fijación con
respecto a esta cabeza de rotación, como mínimo, antes del bloqueo
de los medios de fijación.
De acuerdo con una característica, la cabeza de
fijación presenta, con respecto a la cabeza de rotación, por una
parte, un juego no limitado en rotación alrededor de un eje, llamado
eje de rotación de la cabeza, no paralelo al eje del canal o al eje
longitudinal de la varilla.
De acuerdo con una característica, la cabeza de
fijación presenta con respecto a la cabeza de rotación un
determinado juego en rotación alrededor de un eje, llamado eje de
basculación de la cabeza, no paralelo al eje de rotación de la
cabeza.
De acuerdo con una característica, los medios de
fijación establecen contacto con la varilla sobre una placa de base
móvil que comprende una parte de esfera, apoyándose esta parte de
esfera en un cuerpo envolvente complementario en la cabeza de
rotación, comprendiendo la cabeza de rotación propiamente dicha una
superficie de rotación externa en forma hemisférica acampanada
hacia la cabeza de fijación, quedando retenida esta superficie de
rotación externa en un cuerpo envolvente que tiene una forma
complementaria preparada en la cabeza de fijación, de manera que la
fijación de los medios de fijación dentro de la cabeza de fijación
conducen a la fijación y tope de todas estas superficies que se
encuentran en contacto.
De acuerdo con otra característica, la placa
base móvil se encuentra en contacto con la varilla por una cara de
soporte que tiene forma sustancialmente complementaria a la forma
exterior de la varilla, teniendo la placa base móvil, como mínimo,
una irregularidad de forma que coopera con una irregularidad de
forma llevada por la cabeza de rotación a formar un tope que
retiene la cara de soporte de la placa base dirigida hacia el lado
de la varilla.
De acuerdo con una característica, el medio de
fijación comprende un tornillo de fijación insertado en un taladro
que atraviesa un borde de la abertura del canal y que coopera con
dicho taladro para realizar un soporte sobre la varilla.
De acuerdo con una característica, los medios de
anclaje óseo comprenden, o bien una parte roscada capaz de anclaje
en un elemento óseo por cooperación con el material óseo de dicho
elemento óseo, o bien una parte saliente capaz de anclarse en la
superficie de un elemento óseo por cooperación, como mínimo, con una
irregularidad formal de la misma superficie.
De acuerdo con una característica, los medios de
anclaje óseo están constituidos por una pieza alargada y roscada,
siendo el eje del canal sustancialmente perpendicular al eje
longitudinal de los medios de anclaje óseo.
De acuerdo con una característica, el canal
tiene una forma que comprende dos conos truncados de la cabeza al
pie dirigidos uno hacia el otro por sus placas base menores y unidos
entre sí directamente o por medio de una parte cilíndrica.
La invención, junto con sus características y
ventajas, quedará más clara al leer la descripción siguiente
haciendo referencia a los dibujos, adjuntos en los que:
Las figuras 1, 2 y 3 representan, según una
vista en planta, un implante con cabeza móvil y anclaje óseo
mediante roscad, en sección longitudinal con respecto a la varilla,
y según una vista lateral a lo largo del eje de la varilla y según
una vista en planta, respectivamente;
La figura 4 representa una vista lateral parcial
de un implante, que no corresponde a la invención, con la cabeza
fija durante la introducción de la varilla, en sección transversal
con respecto a la varilla;
Las figuras 5 y 6 representan vistas en
perspectiva de un implante, que no corresponde a la invención, con
cabeza fija y anclaje óseo mediante tornillo en sección
longitudinal, a lo largo del eje de la varilla, y transversalmente
a la varilla, respectivamente;
La figura 7 representa una vista en perspectiva
de un implante con cabeza fija, que no corresponde a la invención,
pero con anclaje óseo mediante gancho, en sección longitudinal a lo
largo del eje de la varilla y representado sin los medios de
fijación;
Las figuras 8 y 9 representan, respectivamente,
una vista en perspectiva y una vista en sección de un implante con
cabeza fija, que no corresponde a la invención, sino que corresponde
a una segunda realización de la placa base móvil;
Las figuras 10 y 11 representan,
respectivamente, una vista en perspectiva y una vista en sección de
un implante con cabeza fija, que no corresponde a la invención,
sino que corresponde a una tercera realización de la placa base
móvil;
Las figuras 12 y 13 representan,
respectivamente, una vista en perspectiva y una vista en sección de
un implante con cabeza fija, que no corresponde a la invención,
pero de acuerdo con una cuarta realización de la placa base
móvil.
\vskip1.000000\baselineskip
La invención que se ha descrito se refiere a un
implante que comprende, por una parte, medios para la fijación de
una varilla y, por otra, medios para el anclaje a un elemento
óseo.
De manera general, en el sector de la cirugía,
un implante se define como un objeto destinado a su implantación en
el cuerpo de un humano o un animal y para permanecer en su lugar de
manera continuada después del proceso quirúrgico, como mínimo,
durante un cierto periodo de tiempo. De modo más preciso, se habla
de una prótesis para designar un dispositivo que realiza una
función, por ejemplo, un movimiento o una articulación. Si bien no
comprende una prótesis en si misma, se debe comprender que el
implante descrito puede comprender parte de un dispositivo de
prótesis o se puede utilizar para la fijación sobre dicho
dispositivo.
A título de ejemplo, el implante, según la
invención, se describe en forma de un implante incorporado en un
dispositivo de osteosíntesis, tal como se utiliza para retener,
acondicionar o enderezar el raquis. Esta función queda asegurada
por una o varias varillas rígidas o elementos similares que conectan
una serie de elementos de raquis entre sí, tal como el sacro, las
vértebras o parte de las vértebras. En el mismo sentido, esta
varilla puede ser evidentemente utilizada también para conectar
otro implante o prótesis al esqueleto, tal como, por ejemplo, una
vértebra artificial, un armazón de artrodesis o una prótesis de
disco intervertebral.
En su parte fijada a un elemento óseo, dicha
varilla es anclada a dicho elemento óseo por medio de uno o varios
implantes comprendiendo medios de anclaje óseo, tales como, por
ejemplo, un tornillo o uno o varios ganchos. Los implantes
comprenden, por lo tanto, medios de fijación capaces de recibir la
varilla antes o en curso del proceso quirúrgico, fijando a
continuación dicha varilla al implante.
En un ejemplo representado en las figuras 1 a 4,
y en los ejemplos representados en las figuras 5 y 6, dichos medios
de anclaje son realizados por una pieza alargada que tiene una rosca
y que es capaz de ser acoplada por roscado en el material óseo, por
ejemplo, en el pedículo o cuerpo de una vértebra o en el sacro.
En un ejemplo representado en la figura 7,
dichos medios de anclaje óseo comprenden un gancho destinado a su
acoplamiento a una irregularidad formal en el elemento óseo, tal
como un pedículo o un saliente vertebral o sacro o una apófisis
transversal.
En el curso del proceso quirúrgico, cuando un
implante es anclado en un elemento óseo y una varilla tiene que ser
fijada al mismo, la posición en la que la varilla puede ser
introducida no siempre corresponde a aquella, que sería la más
fácil para el montaje de los medios de fijación del implante. Dicha
posición puede ser restringida, por ejemplo, por el entorno
anatómico o por el hecho de que dicha varilla está ya montada en
otro implante.
Además, cuando la varilla es insertada en los
medios de fijación, si estos últimos no están apropiadamente
alineados con el eje de la varilla, la disposición de las
superficies de contacto o de fijación pueden ser la causa de la
fijación poco satisfactoria, no siendo suficientemente rígida o
segura.
En particular, si la varilla debe ser forzada en
el momento de la fijación para ser adaptada a la posición relativa
de los implantes, dicha fuerza puede tener como resultado esfuerzos
residuales en la estructura del dispositivo de osteosíntesis. Estos
esfuerzos persistentes pueden dificultar como consecuencia la
comodidad diaria del paciente o pueden alterar o cambiar el efecto
deseado del dispositivo.
A efectos de que los medios de fijación se
puedan ajustar mejor a la posición de la varilla, los medios de
fijación, según la invención, comprenden, como mínimo, un elemento
que tiene una cierta capacidad de movimiento. Dicho elemento puede
ser ajustado por una rotación alrededor de uno o varios ejes no
fusionados con el eje longitudinal de la varilla y, por ejemplo,
perpendiculares a dicho eje longitudinal. Dicha rotación puede ser
llevada a cabo de acuerdo con un determinado juego capaz de
comprender posiciones angulares máximas o, de acuerdo con
posiciones angulares predeterminadas, o capaz de quedar sin
limitación, es decir, completamente libre. De acuerdo con las
realizaciones, dichos medios de fijación pueden comprender un
elemento que se desplaza a lo largo de uno o una serie de ejes o
pueden comprenden una serie de elementos que por su parte se
desplazan a lo largo de uno o una serie de ejes.
Por lo tanto, la varilla puede ser montada en
una serie de posiciones angulares con respecto a los medios de
anclaje o al elemento óseo. Estas variaciones en posición angular
pueden comprender particularmente una basculación ajustable con
respecto a la superficie ósea en la que el implante está anclado o
una rotación alrededor de un eje que se prolonga desde dicha
superficie ósea o una combinación de ambos.
En los ejemplos que se han representado en la
invención, el implante (1) está conectado rígidamente a la varilla
(2) por medios de fijación que comprenden un canal (12) alojado en
una parte del implante, siendo designada dicha parte como la cabeza
de fijación (11). El canal (12) puede mostrar la forma de una
abertura de canal en sus dos extremos y abierto en uno de sus
lados. Dicha abertura lateral (120) posibilita la introducción
((i); figura 4) de la varilla (2), a través del lado del canal sin
necesidad de tener que roscar la varilla por un extremo.
Una vez insertada en el canal (12), la fijación
de la varilla queda asegurada por los medios de fijación (4) que
están soportados por medio de, como mínimo, un lado de dicha varilla
para formar contacto y bloquearla contra una pared, llamada pared
de soporte, del canal (12). Dichos medios de fijación comprenden,
por ejemplo, un tornillo de fijación (41) montado en un taladro
(14) soportado por una parte de la cabeza de fijación (11)
constituyendo un borde (124) de la abertura lateral (120) del canal
(12). Dicho tornillo de fijación (41) tiene un roscado externo que
coopera con un roscado interno de este taladro (14) para desplazar
el tornillo (41) a lo largo de un eje de fijación (d4) y llevándolo
a establecer contacto contra la varilla, fijando, por lo tanto, al
tornillo de fijación (41) pudiendo comprender irregularidades
formales, por ejemplo, una marca interna, posibilitando la
utilización de una herramienta de fijación para realizar el bloqueo
de la varilla (2). La varilla puede tener, de manera ventajosa, uno
o varios planos sobre su superficie externa para posibilitar la
obtención de una superficie de contacto plana con el tornillo de
fijación (41) y conseguir, por lo tanto, una mejor fiabilidad de
bloqueo que con un contacto puntual o lineal.
En los ejemplos representados en las figuras 4 a
13, el canal (12) tiene una pared de soporte que proporciona un
elemento, llamado placa base móvil (3), siendo móvil dicha placa
base con respecto a la cabeza de fijación (11). Dicha placa base
móvil (3) tiene una parte (31) en forma de una parte de esfera,
apoyándose por un contacto complementario en un cuerpo de
alojamiento formado en la pared del canal (12). En virtud de dicho
contacto esférico, la placa base móvil (3) dispone de una cierta
libertad de rotación alrededor del centro de su parte esférica
(31). Dicha placa base móvil tiene, en particular, un cierto juego
(a3) en rotación alrededor de un eje (d3) sustancialmente
perpendicular al eje longitudinal (d12) del canal y a la dirección
de soporte de los medios de fijación. En su cara, llamada cara de
soporte (32), en el contacto con la varilla, la placa base móvil
tiene una forma complementaria con la superficie externa de dicha
varilla, por ejemplo, en forma de una parte cilíndrica, que
proporciona una buena superficie de contacto en la fijación.
Sobre su parte (31) en forma de una parte de
esfera, la placa base móvil (3) puede tener una o varias
irregularidades formales (310) que cooperan con una o varias
irregularidades formales del cuerpo envolvente de la cabeza de
fijación (11) para tomar un tope limitador del juego en rotación de
la placa base móvil. Dichas irregularidades formales (310) pueden
ser, por ejemplo, un pasador que sobresale de la placa base móvil y
que coopera con una cavidad de mayores dimensiones formada en la
superficie de contacto complementaria. Dicho tope, por ejemplo,
permite evitar un giro excesivo de la placa base móvil y permite
asegurar de que presenta, de manera apropiada, su cara de soporte
dirigida a la varilla.
Con respecto a la varilla (2), la superficie
interna del canal (12) tiene dimensiones suficientes para
posibilitar el cierto juego a la varilla (a2) en rotación alrededor
de uno o varios ejes no paralelos al eje longitudinal de la varilla
o, en particular, perpendicular a este eje longitudinal.
En el extremo del lado de la varilla, el
tornillo de fijación (41) muestra un elemento móvil, llamado cabeza
de soporte (42), articulada mediante una conexión de rótula. El
roscado del tornillo de fijación (41) provoca el apoyo de dicha
cabeza de soporte (42) sobre el plano de la varilla (2) con
intermedio de una cara de fijación móvil (420). Dicha conexión de
rótula permiten un cierto juego del cabezal de soporte (42) con
respecto al tornillo de fijación (41) en rotación alrededor del
centro de dicha conexión de rótula. Mediante una rotación
alrededor, como mínimo, de un eje paralelo al eje de rotación (d3)
de la placa base móvil (3), la cara de soporte móvil (420) puede,
por lotanto, ser ajustada permanentemente a la posición de la
varilla y a la placa base móvil. Dicha conexión de rótula,
posibilita también que la cara de soporte permanezca en contacto con
la varilla sin deslizarse sobre la misma, lo que evita la
deterioración de las superficies en contacto, asegura el bloqueo y
reduce el riesgo de esfuerzos residuales. Los ejemplos mostrados en
las figuras 4 a 13 pueden ser combinados, desde luego, con los
ejemplos mostrados en las figuras 1 a 3, porque la articulación de
los medios de anclaje óseo con respecto a la cabeza es
completamente compatible con la conexión de rótula y/o con los
topes de la placa de base móvil. Las varias combinaciones posibles
de los ejemplos mostrados con la realización en la que el anclaje
óseo está articulado con respecto a la cabeza de fijación se deben
considerar como parte de la invención.
Por lo tanto, se debe comprender que la varilla
puede ser insertada y bloqueada en diferentes posiciones angulares
dentro del canal (12), mientras proporciona una superficie de
contacto plana con los medios de fijación y con la pared de canal
por medio de la placa base móvil (3). Dicho juego angular poliaxial
permite, por lo tanto, la inserción de la varilla más fácilmente y
permite obtener una fijación de la varilla en su posición más
natural con respecto a los implantes, lo que reduce o elimina los
esfuerzos que podrían subsistir en el dispositivo después de la
fijación. Además, las fuerzas de fijación concurren directamente con
el bloqueo sin oposición necesaria a la rigidez de la varilla y es
mejorada, por lo tanto, la fiabilidad del bloqueo.
En un ejemplo representado en las figuras 1 a 3,
la cabeza de fijación (11) se desplaza con respecto a la pieza de
anclaje óseo (10), de acuerdo con una articulación, posibilitando
libertad de rotación alrededor, como mínimo, de dos ejes no
fusionados con el eje longitudinal de la varilla.
Esta articulación es conseguida por un contacto
esférico complementario entre la cabeza de fijación (11) y el
extremo de la parte de anclaje óseo (10) alejado del elemento óseo,
siendo designado dicho extremo como cabeza de rotación (101). La
cabeza de rotación comprende una parte (1011) en forma de una parte
hemisférica que se ensancha en la dirección de la cabeza de
fijación (11); es decir, por alejarse del elemento óseo. Dicha
parte hemisférica (1011) está retenida en el interior de la cabeza
de fijación (11) por un contacto complementario en un cuerpo
envolvente formado en dicha cabeza de fijación, y estrechándose
hacia la parte de anclaje óseo. Dicho cuerpo envolvente comunica
con el canal (12) en el que se abre en la parte situada en oposición
a los medios de fijación. La naturaleza esférica de estas
superficies de contacto posibilita, por lo tanto, una rotación de
la cabeza de fijación y del anclaje óseo parcialmente, uno con
respecto a otro, en rotación alrededor del centro de dicha
superficie (1011) en una forma hemisférica.
Dichas rotaciones posibilitan, en particular, un
juego ilimitado (a1) de la cabeza de fijación con respecto a la
pieza de anclaje óseo, en rotación alrededor de un eje (d11),
llamado eje de rotación de la cabeza, no paralelo, en realidad
incluso perpendicular al eje longitudinal de la varilla o del canal,
y pasando a través del centro de la hemisfera (1011) de la cabeza
de rotación (101).
Estas rotaciones permiten también un cierto
juego (a4) de la cabeza de fijación con respecto a la pieza de
anclaje óseo, en rotación alrededor de un eje sustancialmente
perpendicular al eje (d11) de rotación de la cabeza y pasando a
través del centro de la hemisfera (1011) de la cabeza de rotación
(101).
En este ejemplo, una base móvil (3), similar a
la que se ha descrito, es soportada por la cabeza de rotación (101)
en un cuerpo envolvente formado sobre la cara opuesta a la
varilla.
En el momento de fijar los medios de fijación,
el tornillo de fijación (41) coopera por su rosca con el taladro
(14) de la cabeza de fijación (11) para apoyarse sobre la varilla
(2). La varilla se apoya sobre la placa base móvil (3). La placa
base móvil (3) se apoya sobre la cabeza de rotación (101), que es
retenida por el cuerpo envolvente de la cabeza de fijación (11). La
fijación de los medios de fijación conduce al apoyo de una
totalidad de estas superficies entre sí, lo que produce un bloqueo
del conjunto de estas partes unas con respecto a las otras.
Se comprenderá que, de esta manera, se consigue
un implante cuya cabeza de fijación, antes del bloqueo de los
medios de fijación, se desplaza con respecto a la pieza de anclaje
óseo, siendo fijada simultáneamente a la varilla después de dicho
bloqueo. La cabeza de fijación (11) puede, por lo tanto, ser
obligada a bascular, de acuerdo con un cierto juego, con respecto a
la superficie exterior del elemento óseo y puede pivotar libremente
alrededor de un eje que se extiende desde dicha superficie ósea.
Una vez el implante está anclado en el elemento
óseo, es posible, por lo tanto, ajustar la posición de la cabeza de
fijación a efectos de posibilitar que la varilla mantenga o recupere
su forma, lo que reduce los riesgos de esfuerzos residuales y
permite una fácil introducción de la varilla en diversas posiciones
de esta varilla e implantes. Una vez que la varilla está
introducida y el conjunto del dispositivo está montado, es posible,
por lo tanto, bloquear dichas posiciones en virtud de los medios de
fijación. Dado que la fijación puede ser conseguido en la posición
más natural de la clavija, las fuerzas de fijación están
concentradas de manera óptima en la fiabilidad del bloqueo. En
particular, estas fuerzas de fijación no tienen riesgo, o bien el
riesgo es mínimo, introduciendo en el dispositivo esfuerzos o
movimientos residuales con respecto a la posición seleccionada por
el cirujano.
En este ejemplo, los medios de fijación (4) no
son necesarios que comprendan una cabeza de soporte (42) en la
conexión de rótula, en particular, si la basculación de la cabeza de
fijación (11) se encuentra suficientemente próxima a la de la
varilla (2) para asegurar un contacto plano entre el tornillo de
fijación (41) y el plano de la varilla.
Quedará evidente a los técnicos en la materia
que la presente invención posibilita realizaciones de muchas formas
específicas sin apartarse del ámbito de aplicación de la invención,
tal como se ha reivindicado. Como consecuencia, las presentes
realizaciones deben ser consideradas ilustrativas, pero pueden ser
modificadas en el campo definido por el alcance de las
reivindicaciones adjuntas y la invención no deberá quedar limitada
a los detalles que se han indicado en lo anterior.
Claims (16)
1. Implante (1) para anclaje óseo, que comprende
medios de fijación capaces de recibir y fijar, como mínimo, una
varilla (2), en particular, de osteosíntesis, comprendiendo el
implante (1), por una parte, medios de anclaje óseo (10), y por
otra, una cabeza de fijación (11) que lleva los medios de fijación,
estando atravesada la cabeza de fijación, como mínimo, por un canal
(12) que recibe la varilla (2), y que comprende los medios de
fijación (4) capaces de fijar la varilla contra una pared interna,
llamada pared de soporte (32), posibilitando dichos medios de
fijación (4) y dicha pared de soporte (32) el obtener, antes del
bloqueo de la fijación, un determinado juego en rotación alrededor,
como mínimo, de un primer eje (d3) no paralelo al eje longitudinal
de la varilla, comprendiendo los medios de fijación una cara en el
contacto con la varilla, llamada cara de fijación movil (420),
siendo soportada la cara de fijación movil (420) de los medios de
fijación (4) por una cabeza de soporte (42) articulada en el
extremo de los medios de fijación (4) mediante una conexión de
rótula, caracterizándose el implante (1) porque el canal
(12) tiene la forma de un canal abierto que tiene una abertura
(120) que se abre sobre una de las caras laterales de la cabeza de
fijación (11), llevando un borde (124) de dicha abertura en os
medios de fijación (4), posibilitando, por lo tanto, la abertura
(120) del canal y la posición de los medios de fijación, por lo
tanto, la introducción (i) de la verilla por la tuta lateral, y
porque los medios de fijación (4) y dicha pared de soporte (32)
posibilitan la obtención, antes del bloqueo de la fijación, un
juego determinado de rotación alrededor, como mínimo, de un segundo
eje (d4) no paralelo al primer eje (d3) y no paralelo al eje
longitudinal de la varilla y porque la cabeza de fijación (11) es
móvil con respecto a la pieza de anclaje óseo (10), de acuerdo con
una articulación, posibilitando libertad de rotación alrededor,
como mínimo, de dos eje no paralelos al eje longitudinal de la
varilla.
2. Implante, según la reivindicación 1, en el
que la articulación entre la cabeza de fijación (11) y la pieza de
anclaje óseo, que proporciona libertad de rotación, consiste en una
cabeza de rotación (101) en un extremo de la pieza de anclaje óseo
(10), siendo móvil la cabeza de fijación con respecto a esta cabeza
de rotación, por lo menos antes del bloqueo de los medios de
fijación.
3. Implante, según la reivindicación 2, en el
que la cabeza de fijación (11) presenta con respecto a la cabeza de
rotación (101), por una parte, un juego ilimitado (a1) en rotación
alrededor de un eje llamado, eje de rotación de la cabeza (d11), no
paralelo al eje del canal (12) o al eje longitudinal de la
varilla.
4. Implante, según la reivindicación 3, en el
que la cabeza de fijación (11) presenta, con respecto a la cabeza
de rotación (101) un determinado juego (a4) en rotación alrededor de
un eje, llamado eje de basculación de la cabeza (d101), no paralelo
al eje de rotación (d11) de la cabeza.
5. Implante, según cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 4, en el que los medios de fijación (4) llevan
la varilla (2) sobre una placa base móvil (3), comprendiendo la
parte de una esfera (31),apoyándose esta parte de esfera en un
cuerpo envolvente complementario formado en la cabeza de rotación
(101), comprendiendo la cabeza de rotación en sí misma, una
superficie de rotación externa (1011) en forma de una parte
hemisférica acampanada hacia la cabeza de fijación (11), estando
retenida esta superficie de rotación externa (1011) en un cuerpo
envolvente que tiene forma complementaria, preparado en la cabeza de
fijación (11), conduciendo la fijación de los medios de fijación
(4) dentro del cabezal de fijación, por lo tanto, a la fijación y
tope de todas estas superficies complementarias que se encuentran
en contacto.
6. Implante, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, en el que el canal (12) se abre en cada lado
de la cabeza de fijación (11) a través de aberturas, cuya
disposición y dimensiones posibilitan a la varilla un determinado
juego (a2) dentro del canal (12) en rotación, como mínimo, alrededor
de un eje que es sustancialmente perpendicular al eje (d12) del
canal y a la dirección de soporte (d4) de los medios de
fijación.
7. Implante, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que la pared de soporte comprende un
elemento llamado placa base móvil (3), que tiene un juego (a3) en
rotación, como mínimo, alrededor de un eje (d3) no paralelo al eje
(d12) del canal (12) y a la dirección de soporte (d4) del medio de
fijación sobre la varilla (2), comprendiendo los medios de fijación
una cara en contacto con la varilla, llamada cara de fijación móvil
(420), que tiene un juego determinado en rotación alrededor de un
eje sustancialmente paralelo al eje (d3) de rotación de la placa
base móvil.
8. Implante, según la reivindicación 7, en el
que la placa base móvil (3) tiene una zona en forma de una parte de
esfera (31) apoyada por un contacto complementario en un cuerpo
envolvente formado en la cabeza de fijación (11).
9. Implante, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, en el que la placa base móvil (3) se
encuentra en contacto con la varilla (2) mediante una cara de
soporte (32) que tiene una forma sustancialmente complementario con
respecto a la forma exterior de la varilla, teniendo la placa base
móvil, como mínimo, una irregularidad de forma (310) que coopera
con una realidad de forma (130) soportada por la cabeza de fijación
(11) para formar un tope que retiene la cara de soporte (32) de la
placa base dirigida hacia la varilla (2).
10. Implante, según la reivindicación 9, en el
que la irregularidad de forma (310) consiste en una clavija formada
en la cara inferior, la parte posterior o en la parte frontal de la
placa base móvil (3), cooperando con una cavidad con dimensiones
mayores soportada por la cabeza de fijación.
11. Implante, según la reivindicación 9, en el
que la irregularidad de forma (310) es un taladro cilíndrico
formado sobre la parte frontal de la placa base móvil (3) y que
coopera con la cabeza cilíndrica de una clavija retenida en el
taladro formado en la cabeza de fijación (11).
12. Implante, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, en el que los medios de fijación (4)
comprenden un tornillo de fijación (41) insertado en un taladro
(14) atravesando un borde (124) de la abertura del canal y
cooperando con dicho taladro para realizar un soporte sobre la
varilla (2).
13. Implante, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 12, en el que los medios de anclaje óseo
comprenden, o bien una parte roscada (102) capaz de anclaje en un
elemento óseo por cooperación con el material óseo de dicho
elemento óseo, o una parte saliente (103) capaz de anclarse en la
superficie de un elemento óseo por cooperación, como mínimo, con
una irregularidad de forma de la misma superficie.
14. Implante, según la reivindicación 13, en el
que los medios de anclaje óseo están realizados por una parte
alargada y roscada, siendo el eje (d12) del canal (12)
sustancialmente perpendicular al eje longitudinal de los medios de
anclaje óseos.
15. Implante, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 14, en el que el canal (d12) tiene una forma
que comprende dos conos truncados de la cabeza a la cola, dirigidos
uno hacia el otro por sus bases menores y unidos entre sí
directamente o por medio de una pieza cilíndrica.
16. Implante, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 15, en el que la varilla (2) se apoya sobre uno
o varios planos en su superficie externa, proporcionando una
superficie de contacto plana con la cabeza de soporte (42).
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