ES2278371T3 - Implantes para dispositivo de osteosintesis vertebral y montaje que comprende dichos implantes. - Google Patents
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Abstract
Implante para un dispositivo de osteosíntesis vertebral que comprende un primer elemento que tiene un orificio longitudinal (12) y medios para inmovilizar una barra (7, 10) dentro de dicho orificio longitudinal (12), y una extensión lateral (13) provista de una abertura (14) para pasar un tornillo de anclaje óseo (15), y diseñado de modo que dicho tornillo (15) pueda fijarlo sobre uno de los huesos ilíacos del paciente, caracterizado por el hecho de que comprende un segundo elemento formado por una placa sacra (1) provisto de medios (3) para fijarla al sacro del paciente, con una barra longitudinal (10) que puede ajustarse e inmovilizarse en rotación y en traslación en el orificio longitudinal (12) de dicho primer elemento, y de un vástago roscado (5) para ajustar un conector (6).
Description
Implantes para dispositivo de osteosíntesis
vertebral y montaje que comprende dichos implantes.
La invención se refiere al campo de implantes
pensados para ser incluidos en dispositivos de osteosíntesis
vertebral para corregir deformaciones de la columna vertebral.
Los dispositivos de este tipo a menudo
comprenden una barra que se extiende a lo largo de una parte de la
columna vertebral. En la región sacra, estas barras suelen fijarse
al sacro del paciente mediante una placa que, por ejemplo, separa
las vértebras S1 y S2 y lleva un vástago sobre el que se ajusta e
inmoviliza un conector ranurado, el cual se encuentra atravesado
por la barra e inmoviliza esta última mediante presión. Un ejemplo
de una placa de este tipo se describe, por ejemplo, en el documento
WO-A-02/38061.
La patente de EE.UU. A-5.879.351
describe conectores en forma de L que interconectan una barra
vertebral y un tornillo pedicular.
También se sabe que proporciona una placa que ya
no se fija en las vértebras S1 y S2, sino en una sola vértebra (por
ejemplo, la S1) y en el hueso ilíaco del paciente. Para este
objetivo, la placa comprende, en uno de sus extremos, una extensión
lateral provista de un orificio para el paso de un tornillo de
anclaje óseo. Esta extensión lateral se orienta en la dirección de
un hueso ilíaco y de este modo se sitúa fuera del plano de la placa,
con la que normalmente forma un ángulo del orden de 50º. De este
modo, el hueso ilíaco puede conectarse a la barra.
Estas placas sacras con extensión ilíaca se
hallan disponibles en distintos tamaños y se utilizan según la
morfología del paciente. No obstante, la adaptación de la placa a la
morfología exacta del paciente es frecuentemente sólo aproximada.
La patente de EE.UU. A-5.810.817 muestra un ejemplo
de este tipo de placa iliosacra.
El objeto de la invención es proporcionar a los
cirujanos medios utilizados para conectar la barra al hueso ilíaco
y que puedan adaptarse mejor a la morfología de cada paciente, y que
sigan siendo a la vez baratas de producir y fáciles de utilizar.
Con esta finalidad, la materia de la invención
es un implante para un dispositivo de osteosíntesis vertebral, que
tiene las características mencionadas en la reivindicación 1.
Dichos medios inmovilizantes pueden formarse
mediante un agujero roscado internamente y una clavija roscada
atornillada en dicho agujero roscado internamente.
Dicho vástago puede tener una orientación
multiaxial dentro de un cono.
Dicho implante puede comprender una cúpula cuya
superficie interna tiene forma cónica; la superficie de la parte
inferior del vástago, pensado para estar contenido dentro de dicha
cúpula y para que esté en contacto con dicha superficie interna de
la cúpula, puede tener forma esférica y puede estar atravesada por
una ranura delimitada por una superficie superior en forma de V con
la punta dirigida hacia el extremo inferior del vástago, y dicha
cúpula y dicha ranura pueden ser atravesados por una varilla.
La cúpula puede tener una superficie externa
esférica.
La invención también se refiere a un montaje
formado por un implante para un dispositivo de osteosíntesis
vertebral, un conector ranurado para la unión a una barra, del tipo
que comprende un orificio para ajustar dicho conector sobre dicho
vástago, y una tuerca para inmovilizar dicho conector sobre dicho
implante y para sujetar dicha barra a dicho conector, y dicho
implante es del tipo descrito anteriormente de dos elementos.
El implante puede ser del tipo que comprende una
cúpula con una superficie externa esférica, y la superficie que
delimita dicho orificio del conector puede tener forma cónica.
Tal como se habrá apreciado, la invención se
basa en conectar un hueso ilíaco a la barra de un dispositivo de
osteosíntesis mediante una placa que comprende un orificio en el que
puede ajustarse e inmovilizarse una barra. Esta barra puede ser:
- una barra que forma una continuación
longitudinal de una placa sacra, sobre un vástago en el que se
ajusta un conector que está atravesado por la barra del dispositivo
de osteosíntesis; entonces se trata de una placa sacra con una
extensión lateral de geometría variable, debido al hecho de que
puede elegirse la posición de la extensión lateral sobre la barra de
la placa, tanto en lo que se refiere a rotación como a traslación,
para adaptarse mejor a la anatomía exacta del paciente;
- o bien, la barra del propio dispositivo de
osteosíntesis, que por esta razón está unida directamente al hueso
ilíaco.
La invención se comprenderá mejor después de
leer la siguiente descripción en la que se hace referencia a las
siguientes figuras anexas, en las que:
- La figura 1 muestra una vista en perspectiva
de un ejemplo de un implante de dos elementos de acuerdo con la
invención;
- La figura 2 muestra este mismo implante
montado sobre el sacro y uno de los huesos ilíacos del paciente e
incluido en un dispositivo de osteosíntesis vertebral;
- Las figuras 3 a 5 y la figura 7 muestran una
vista en perspectiva (fig. 3), una sección parcial (fig. 4), y, para
uno de sus componentes, una sección longitudinal (fig. 5), de la
placa sacra del implante anterior con el fin de mostrar la
articulación multiaxial preferida del vástago;
- La figura 6 muestra dicha placa sacra, un
conector y la tuerca que los une;
- La figura 7 muestra una sección transversal
parcial a través de la placa sacra anterior, el conector y la tuerca
montados;
- La figura 8 muestra una vista en perspectiva
de una serie de placas con extensiones laterales, que pueden
utilizarse solas o combinadas con una placa sacra para formar un
implante de acuerdo con la invención;
- La figura 9 muestra un implante que no ha sido
fabricado de acuerdo con la invención, formado exclusivamente por
una placa de extensión lateral, montada sobre un hueso ilíaco del
paciente e incluida en un dispositivo de osteosíntesis
vertebral.
La primera realización ilustrativa de la
invención que se muestra en las figuras 1 a 7 es un implante formado
por dos elementos.
El primer elemento es una placa sacra 1 pensada
para ser fijada al sacro de un paciente, habitualmente en la
vértebra S1. Se fija mediante un tornillo de anclaje óseo 2 que pasa
a través de una abertura 3 situada en la placa sacra 1. En el
ejemplo que se muestra, la placa 1 también comprende un agujero
roscado internamente 4 en el que puede atornillarse una clavija
roscada (no mostrada) con el fin de inmovilizar la cabeza del
tornillo 2 y evitar que se desplace de su sitio tras su colocación.
La placa sacra 1 también comprende un vástago roscado 5 al cual
habitualmente se ajusta un conector ranurado 6, dicho conector
ranurado 6 se encuentra atravesado por la barra 7 del dispositivo
para corregir deformaciones de la columna vertebral, del que la
invención forma un elemento integral. Este vástago puede fijarse de
manera sustancialmente perpendicular a la superficie superior de la
placa sacra 1 o, como en el ejemplo que se muestra, puede ser del
tipo denominado "multiaxial", es decir, que puede ser
orientado dentro de un cono cuyo ángulo es normalmente del orden de
30º. Los medios que aseguran esta orientación multiaxial pueden ser
de varios tipos conocidos, pero el ejemplo preferido que se muestra,
que es una novedad, se describirá más adelante con mayor detalle.
El conector 6 se halla inmovilizado sobre la cúpula 8, soportada por
la placa sacra 1, mediante una tuerca 9, que también permite que el
conector ranurado 6 se sujete a la barra 7.
La placa sacra 1 también comprende una barra
longitudinal 10 que la prolonga en su extremo para dirigirla hacia
la parte inferior del sacro. Esta barra longitudinal 10 está pensada
para ser insertada en un orificio longitudinal 12 de una placa de
extensión lateral 13 y ser inmovilizada en su interior por una
clavija roscada 11. Esta placa de extensión lateral 13 ha sido
diseñada de modo que su abertura 14 permite la colocación de un
tornillo de anclaje óseo 15 que penetra en uno de los huesos ilíacos
16 del paciente de tal manera que fija en dicho lugar la placa de
extensión lateral 13 (el tornillo 15 puede verse en la figura
2).
En comparación con los implantes del sacro
conocidos de un solo elemento, el implante de dos elementos de
acuerdo con la invención tiene diversas ventajas. Su geometría
puede variarse. Puede modificarse en función de la posición elegida
de la placa de extensión lateral 13 sobre la barra longitudinal 10
de la placa sacra 1, tanto en rotación como en traslación, tal como
se indica mediante las flechas 17, 18 en la figura 1. Además,
también es posible elegir la placa de extensión lateral 13 a partir
de varios modelos con distinta geometría y tamaños, tales como los
que se muestran en la figura 8, que están ajustados en la misma
barra 7. La geometría del implante puede adaptarse de este modo de
manera óptima a la morfología particular del paciente y al sitio
exacto de fijación del implante. Además, con la ayuda de un único
modelo de placa sacra 1, es posible conseguir una completa variedad
de geometrías de implante. Esto simplifica la organización de la
producción y la gestión de las existencias de elementos del
componente.
En el ejemplo preferido que se muestra, la parte
inferior del vástago 5 comprende una superficie esférica 19 y está
atravesada por una ranura 20 sustancialmente perpendicular al
vástago 5. Tal como se verá en la figura 5, esta ranura 20 está
delimitada por una superficie superior 21 en forma de V cuya punta
22 está situada sustancialmente sobre el eje de simetría 23 del
vástago 5.
Para unir el vástago 5 y la placa 1, se ajusta
el vástago 5 a través de la cara inferior 24 de la placa 1 y se pasa
a través de un orificio 25 dispuesto en la cima de la cúpula 8. La
superficie esférica 19 de la parte inferior del vástago 5 entra en
contacto de este modo con la superficie interna 26 de la cúpula 8. A
continuación, se ajusta una varilla 27 que pasa a través de la
cúpula 8 y se sitúa en la ranura 20 atravesando la parte inferior
del vástago 5. Tal como se verá en la figura 5, la punta 22 de la V
que constituye la superficie superior que delimita la ranura 20
debe situarse justo por encima de la varilla 27, de modo que permita
únicamente una muy ligera separación vertical del vástago 5 dentro
de la cúpula 8. La varilla 27 tiene un diámetro prácticamente igual
a la anchura de la ranura 20 para evitar cualquier rotación
significativa del vástago 5 sobre su eje 23.
Otra característica particular de la invención
es que la superficie interna 26 de la cúpula 8 no es esférica, sino
cónica. Esto es así porque dicha forma, combinada con la forma
esférica de la superficie 19 de la parte inferior del vástago 5,
permite optimizar la presión del vástago 5 en la cúpula 8 después de
apretar la tuerca 9. Con este contacto
cono-con-esfera, la presión debida a
la sujeción se distribuye sobre una área de superficie más pequeña
que si se tratara de un contacto
esfera-con-esfera. De este modo la
sujeción es más eficaz y además se reduce la posibilidad de que una
superficie se deslice sobre la otra. De este modo se mejora la
rigidez del montaje.
Estas configuraciones de la parte inferior del
vástago 5 y de la superficie interna de la cúpula 8 proporcionan una
orientación multiaxial completa del vástago 5 (habitualmente dentro
de un cono con un ángulo de aproximadamente 30º) y una
inmovilización excelente de este vástago 5.
Dependiendo de la configuración dada al conector
6, después de apretar la tuerca 9, será posible:
- devolverle al vástago 5 de manera automática
una orientación sustancialmente perpendicular a la placa 1; de este
modo, la naturaleza multiaxial del vástago 5 sólo habrá servido
durante la implantación del dispositivo corrector;
- o mantener el vástago 5 en una orientación no
perpendicular a la placa 1 incluso después de haber apretado la
tuerca 9 (caso mostrado en la figura 6).
Por razones análogas a lo mencionado
anteriormente, también es ventajoso que el contacto entre la
superficie esférica externa de la cúpula 8 y el conector 6 sea un
contacto esfera-con-cono. Para esta
finalidad, tal como se muestra en la figura 7, a la superficie 28
que delimita el orificio 29 del conector 6 atravesado por el
vástago 5 se le puede dar una forma cónica. De esta manera, se
asegura que el montaje tenga una rigidez máxima.
Un implante no fabricado de acuerdo con la
invención es el que se muestra en la figura 9. Consiste en utilizar,
como implante fijado en un hueso ilíaco 16 mediante un tornillo 15,
una placa de extensión lateral 13 del tipo descrito anteriormente,
en cuyo orificio 12 se inserta directamente la barra 7 del
dispositivo de osteosíntesis. En el ejemplo que se muestra, esta
última está fijada a otros elementos de la columna vertebral
mediante conectores ranurados 6, habitualmente montados sobre
vástagos soportados por tornillos de anclaje óseo.
Pueden concebirse varias modificaciones de la
invención. En particular, no es esencial que el orificio 12 de la
placa de extensión lateral rodee la barra 7, 10 en toda su
circunferencia tal como se ilustra. En el caso de la clavija 11 o
de cualquier otro medio equivalente, es suficiente presionar la
barra 7, 10 contra la pared del orificio 12. Asimismo, para fijar
los distintos elementos del implante en la columna vertebral o en un
hueso ilíaco, podrían utilizarse otros medios distintos de los
tornillos de anclaje óseo.
Una vez se ha colocado en su lugar el
dispositivo de osteosíntesis que comprende los implantes de acuerdo
con la invención, el cirujano elimina generalmente aquellos
elementos del vástago 5 y de la tuerca 9 que son redundantes. Para
hacerlo, como ya se sabe, es preferible establecer líneas de menor
resistencia en forma de hendiduras 30, 31 sobre estos elementos.
También es posible disponer dichas líneas de menor resistencia
sobre la barra longitudinal 10 de la placa sacra 1 de modo que, si
es necesario, es fácil acortar el elemento de la barra 10 que se
extiende más allá de la placa de extensión lateral 13. No obstante,
debe hacerse con cuidado para asegurarse que estas líneas de menor
resistencia no perjudican considerablemente la resistencia mecánica
de la barra 10 durante las tensiones a las que se halla sujeta la
misma una vez que se ha colocado el dispositivo.
Claims (7)
1. Implante para un dispositivo de osteosíntesis
vertebral que comprende un primer elemento que tiene un orificio
longitudinal (12) y medios para inmovilizar una barra (7, 10) dentro
de dicho orificio longitudinal (12), y una extensión lateral (13)
provista de una abertura (14) para pasar un tornillo de anclaje óseo
(15), y diseñado de modo que dicho tornillo (15) pueda fijarlo sobre
uno de los huesos ilíacos del paciente, caracterizado por el
hecho de que comprende un segundo elemento formado por una placa
sacra (1) provisto de medios (3) para fijarla al sacro del paciente,
con una barra longitudinal (10) que puede ajustarse e inmovilizarse
en rotación y en traslación en el orificio longitudinal (12) de
dicho primer elemento, y de un vástago roscado (5) para ajustar un
conector (6).
2. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que dichos medios
inmovilizantes están formados por un agujero roscado internamente y
una clavija roscada (11) atornillada en dicho agujero roscado
internamente.
3. Implante según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado por el hecho de que dicho vástago puede tener
una orientación multiaxial dentro de un cono.
4. Implante según la reivindicación 3,
caracterizado por el hecho de que:
- -
- dicho implante comprende una cúpula (8) cuya superficie interior (26) tiene forma cónica;
- -
- la superficie (19) de la parte inferior del vástago (5), pensada para ser colocada en el interior de dicha cúpula (8) y entrar en contacto con dicha superficie interna (26) de la cúpula (8), tiene forma esférica y es atravesada por una ranura (20) delimitada por una superficie superior (21) en forma de V con la punta (22) dirigida hacia el extremo inferior del vástago (5); y
- -
- dicha cúpula (8) y dicha ranura(20) son atravesadas por una varilla (27).
5. Implante según la reivindicación 4,
caracterizado por el hecho de que la cúpula (8) tiene una
superficie externa esférica.
6. Montaje formado por un implante para un
dispositivo de osteosíntesis vertebral, un conector ranurado (6)
para unirse a una barra (7), del tipo que comprende un orificio (29)
para ajustar dicho conector (6) sobre dicho vástago (5), y una
tuerca (9) para inmovilizar dicho conector (6) en dicho implante y
para sujetar dicha barra (7) en dicho conector (6), y
caracterizado por el hecho de que dicho implante es del tipo
según una de las reivindicaciones 1 a 5.
7. Montaje según la reivindicación 6,
caracterizado por el hecho de que el implante es del tipo
según la reivindicación 5 y por el hecho de que la superficie (28)
que delimita dicho orificio (29) del conector (6) tiene forma
cónica.
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