ES2324979T3 - Nuevos sistemas conservantes y su uso en preparaciones cosmeticas. - Google Patents

Nuevos sistemas conservantes y su uso en preparaciones cosmeticas. Download PDF

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Abstract

Composiciones cosméticas y/o dermatológicas que comprenden una composición conservante que comprende un surfactante catiónico, que deriva de la condensación de ácidos grasos y aminoácidos dibásicos esterificados, que tienen la estructura química de la fórmula (1): Y al menos otro agente conservante iónico o no iónico seleccionado del grupo que consiste en parabenos, imidazolidinil urea, fenoxietanol, 1,3-dimetilol-5,5-dimetilhidantoin (DMDM hidantoin), 2-metil-5-cloro-3,4-isotiazolinona/2metil-3,4-isotiazolinona y quartenium-15, cuya composición conservante se caracteriza por su actividad sinérgica.

Description

Nuevos sistemas conservantes y su uso en preparaciones cosméticas.
Esta invención se refiere a nuevas composiciones cosméticas y/o dermatológicas.
Debido a su composición, muchos productos cosméticos son susceptibles de comportarse como un medio de cultivo para microorganismos, y esto posiblemente puede causar cambios en las preparaciones cosméticas y también constituir un riesgo para la salud humana. Así, una composición cosmética necesariamente requiere buena protección contra contaminación microbiológica. Por esta razón, se usan un gran número de conservantes para inhibir o reducir la población microbiológica.
La mayoría de los sistemas usados actualmente presentan incompatibilidades con la piel humana, tal como irritaciones y alergias y también son tóxicos para seres humanos. Por otro lado, se ha demostrado que surfactantes catiónicos que derivan de ácido laúrico y arginina son sustancias protectoras contra microorganismos, en particular, el útil éster de lauramida de monohidrocloruro de arginina, referido de aquí en adelante como LAE. LAE tiene la fórmula de estructura química (1).
1
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El compuesto LAE es reseñable por su actividad contra diferentes microorganismos, como la bacteria, moho y levadura que pueden estar presentes en formulaciones y preparaciones cosméticas, y es inocuo para humanos.
El objeto de la presente invención era proporcionar composiciones cosméticas con el objetivo particular de que esas composiciones comprenden cantidades menores de los conservantes normales en vista del riesgo o falta de tolerancia.
El objeto se resuelve mediante el uso de un sistema conservante que contiene el surfactante catiónico de la fórmula (1), y al menos un agente conservante iónico o no iónico distinto seleccionado de parabenos, imidazolidinil urea, fenoxietanol, 1,3-dimetilol-5,5-dimetilhidantoin, 2-metil-5-cloro-3,4-isotiazolinona/2-metil-3,4-isotiazolinona y quartenium-15.
Este sistema conservante se caracteriza por su actividad sinergética. Ahora se ha encontrado que la actividad antimicrobiana de las combinaciones de LAE con la mayoría de los conservantes iónicos y no iónicos comunes usados para proteger formulaciones y preparaciones cosméticas es más alta que la actividad que presenta cada componente cuando se usa sólo en la misma dosis. Se ha observado sinergismo cuando se reducen las cantidades de los compuestos de la fórmula (1) y los otros antibicrobiales. Así, los efectos tóxicos adversos y/o irritación y/o alergia presentados por la combinación de los conservantes también se han reducido.
LAE se puede usar en asociación con otros conservantes iónicos, tales como parabenos y/o imidazolidinil urea y/o 2-fenoxietanol y/o 1,3-dimetilol-5,5-dimetilhidantoin y/o 2-metil-5-cloro-3,4-isotiazolinona/2-metil-3,4-isotiazolinona y/o quartenium-15, para formulaciones y preparaciones cosméticas que se aplican en la epidermis, el sistema capilar, labios, uñas, órganos genitales externos, o sobre los dientes y en las membranas mucosas de la cavidad de la boca, para limpiar, perfumar, o modificar su aspecto y/o cambiar los olores del cuerpo y/o proteger un buen estado físico. Al mismo tiempo, estos sistemas conservantes basados en LAE protegen contra el crecimiento de microorganismos en las formulaciones y preparaciones cosméticas en las que éstos son susceptibles de crecer, y contra contaminación con microorganismos que el consumidor introduce sin intención durante el uso normal.
El sistema conservante usado en esta invención comprende el surfactante catiónico de fórmula (1) en una cantidad de 0,001 a 2% en peso y la concentración del otro agente conservante iónico o no iónico de 0,0001% a 3% en peso relativo al peso total del sistema conservante.
El sistema conservante usado en la invención comprende en particular más de una cantidad preferente de agente conservante iónico o no iónico de 0,002 a 0,8% en peso de parabenos y/o de 0,005 a 0,6% en peso de imidazolidinil urea y/o de 0,01 a 1% en peso de 2-fenoxietanol y/o de 0,003 a 0,6% en peso de 1,3-dimetilol-5,5-dimetilhidantoin y/o de 0,00015% a 0,0015% en peso de 2-metil 5-cloro-3,4-isotiazolinona/2-metil-3,4-isotiazolinona y/o de 0,001 a 0,2% en peso de quartenium-15.
La composición de esta invención comprende un medio que es compatible con la piel, las membranas mucosas, y pelo. Estas composiciones pueden contener los componentes normales tales como: componentes grasos tales como aceite mineral, aceite animal, aceite vegetal, de síntesis y silicona, y también alcoholes, ácidos grasos y ceras; disolventes orgánicos, agentes activos de superficie, solubilizantes y emulsificantes iónicos y no iónicos, agentes espesantes y agentes hidrófilos gelatinosos tales como polímeros carboxivinílicos (por ejemplo carbomer), copolímeros acrílicos (por ejemplo acrilatos y alkilacrilatos), poliacrilamidas, polisacáridos, gomas naturales (por ejemplo goma xantana); agentes espesantes y agentes lipofílicos gelificantes tal como arcillas modificadas (ex bentonita), sales metálicas de ácidos grasos, sílice hidrófobo y polietileno; perfumes y aceites esenciales; suavizantes, excipientes; antioxidantes, agentes secuestrantes, oscurecedores; filtros; compuestos colorantes que son hidrófilos o lipófilos, y pigmentos; e ingredientes activos hidrófilos o lipófilos. Estas composiciones también pueden contener conservantes que son diferentes de los que se definen en las reivindicaciones.
Las cantidades de estos componentes normales mencionados en el párrafo anterior son los normales como se usan en la técnica. Estos componentes se añaden a los sistemas conservantes de la invención sin que tengan ninguna influencia sobre su composición.
Según la invención las composiciones pueden ser formas cosméticas diferentes para una aplicación tópica, tales como:
a) sistemas monofásicos:
\bullet
agua o disoluciones hidroglicólicas que contienen uno o más surfactantes que se usan para limpiar la piel, pelo y membranas mucosas;
\bullet
agua, disoluciones hidroalcohólicas, hidroglicólicas, u oleosas que contienen otros aditivos para usar en el cuidado general y/o protección para piel y/o membranas mucosas;
\bullet
agua, gel hidroalcohólico, hidroglicólico, u oleoso que contiene otros aditivos para usar en cuidado general y/o protección para piel y/o membranas mucosas;
\bullet
productos sólidos anhídridos que pueden contener otros aditivos para usar en el cuidado general y/o protección para piel y/o membranas mucosas;
b) sistemas bifásicos:
\bullet
agua, gel hidroalcohólico, hidroglicólico, u oleoso que contiene otros aditivos para usar en cuidado general y/o protección para piel y/o membranas mucosas;
\bullet
productos sólidos anhídridos que pueden contener otros aditivos para usar en el cuidado general y/o protección para piel y/o membranas mucosas;
\bullet
emulsiones formadas por dispersión de una fase oleosa en una fase acuosa (aceite/agua) o una fase inversa (agua/aceite), para usar en cuidado general y/o protección de la piel del rostro, cuerpo, manos y/o membranas mucosas; limpieza y/o eliminación de maquillaje de la piel, membranas mucosas, pelo y/o cavidad de la boca; protección y/o cuidado de la piel contra efectos de radiación solar; soportes de color y pigmentos que se aplican en la piel;
c) y combinaciones de otros sistemas que forman sistemas multifásicos, suspensiones y microemulsiones.
Las composiciones mencionadas anteriormente también se pueden usar como un espray, o como composiciones en aerosol y pueden contener un agente de propulsión bajo presión.
Así, las composiciones de la invención pueden tener el aspecto de una crema, una loción, una leche, una emulsión, un gel o un aceite para la piel, una máscara de belleza, una sal, un gel, una espuma/espray o un aceite para un baño y ducha, o para maquillar y limpiar el maquillaje de la cara y ojos.
Las composiciones según la invención se han preparado según técnicas normales bien conocidas por un experto en la materia.
Procedimiento para evaluar la eficacia del sistema conservante.
El método usado para evaluar la eficacia se basa en el Antimicrobial Effectiveness Testing USP 24 edición, 1999 (pp. 1809-1811), para demostrar que la actividad antimicrobiana de la composición de la invención en eficaz en evitar crecimiento microbiológico que podría estar presente durante el almacenamiento y uso de la preparación, y evitar los efectos adversos de la contaminación (Real Farmacopea Española, 1ª edición, 1997).
Este ensayo consiste en la contaminación de las formulaciones que hay que proteger con una mezcla de inóculo de concentración 10^{8} ufc/ml, en cada microorganismo, y ver la variación de las células viables en el tiempo. Este inóculo mezclado está compuesto por los siguientes microorganismos:
2
La composición cosmética que es el tema de la investigación se divide en recipientes con 50 g de producto por cada matraz. Cada contenedor se inocula con 0,5 ml de inóculo (10^{8} ufc/ml). La concentración objetivo es 10^{6} ufc/ml, aproximadamente. Todos los recipientes se mantienen a una temperatura entre 20-25ºC y se protegen contra la luz.
El nivel de la contaminación microbiana se determina a 0 horas y después de 7 días, 14 días y 28 días. El número de colonias se determina por dilución en peptona tampón con el apropiado agente neutralizante del conservante. El medio de cultivo usado para contar los microorganismos fue: agar soja tristona (35-37ºC, 48 horas) para la determinación de bacterias; y agar Sabouraud con cloranfenicol para mohos y levaduras (25ºC, 3-5 días).
Según Antimicrobial Effectiveness Testing USP 24 edición, 1999 (pp. 1809-1811), un conservante antimicrobiano se considera que es eficaz en productos que se usan tópicamente hechos con bases o vehículos acuosos, productos nasales no estériles y emulsiones, incluyendo los que se aplican a membranas mucosas, si:
\bullet
si se alcanza no menos que 2,0 reducción logarítmica desde el recuento de bacterias inicial calculado en 14 días y no se detecta incremento del recuento desde 14 días después de 28 días; y
\bullet
no se observa incremento del recuento inicial calculado de levaduras y mohos.
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Ejemplos
Se han ensayado diferentes ejemplos de formulaciones de preparaciones cosméticas según la invención. Los ejemplos que se presentan son sólo una selección, y no representan una restricción al uso del sistema conservante en otos casos.
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Ejemplo 1
La composición de la formulación cosmética en emulsión de aceite en agua con surfactante no iónico es (en g):
3
Esta formulación se completó con una cantidad adecuada del sistema conservante de la invención y su capacidad de conservación se evalúa en comparación con formulaciones con conservantes que se usan solos.
Las concentraciones de los sistemas conservantes usados en este ejemplo se muestran en la tabla 1:
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TABLA 1
5
Los resultados se muestran en la tabla 2.
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(Tabla pasa a página siguiente)
6
Después de 28 días no se detectó incremento en comparación con el recuento del día 14.
En la tabla 2 se muestra que la combinación de LAE con otros conservantes conduce a efectos que son regularmente más altos que los que se presentan con conservantes comunes usados solos, con las ventajas descritas anteriormente.
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Ejemplo 2
La composición general de una formulación cosmética en emulsión de aceite en agua con un emulsionante iónico, es (en g):
7
Esta formulación se completó con una cantidad adecuada del sistema conservante de la invención y su capacidad de conservación se evalúa en comparación con formulaciones con conservantes que se usan solos.
Las concentraciones de los sistemas conservantes usados en este ejemplo se muestran en la tabla 1.
Los resultados se muestran en la tabla 3.
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(Tabla pasa a página siguiente)
8
Después de 28 días no se detectó incremento desde el recuento del día 14.
En la tabla 3 se muestra que la combinación de LAE con otros conservantes es igual o más alta que los conservantes comunes usados solos, con las ventajas descritas anteriormente.
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Ejemplo 3
La composición general de una formulación cosmética que contiene una emulsión de agua en aceite con emulsionante no iónico, es (en g):
9
Esta formulación se completó con una cantidad adecuada del sistema conservante de la invención y su capacidad de conservación se evalúa en comparación con formulaciones con conservantes que se usan solos.
Las concentraciones de los sistemas conservantes usados en este ejemplo se muestran en la tabla 1.
Los resultados se muestran en la tabla 4.
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(Tabla pasa a página siguiente)
10
Después de 28 días no se detectó incremento desde el recuento del día 14.
En la tabla 4 se muestra que la combinación de LAE con otros conservantes es igual o más alta que los conservantes comunes usados solos, con las ventajas descritas anteriormente.
De aquí en adelante se describen más formulaciones de 4 a 15. Los resultados experimentales obtenidos en los ejemplos 1 a 3 son representativos para los ejemplos 1 a 15.
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Ejemplo 4
La composición de una formulación para obtener una disolución acuosa con una mezcla de surfactantes, es (en g):
11
Esta formulación se aplica en geles de baño.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 5
La composición de una formulación para obtener una disolución acuosa con una mezcla de surfactantes, es (en g):
12
Esta formulación se aplica en geles de baño.
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Ejemplo 6
La composición de una formulación para obtener un gel hidroalcohólico, es (en g):
13
Esta formulación se aplica en lociones para cuidado de la piel tras el afeitado.
Ejemplo 7
La composición de una formulación para obtener un tónico para la cara, es (en g):
15
Ejemplo 8
La composición de una formulación para obtener un limpiador de maquillaje, es (en g):
16
Ejemplo 9
La composición de una formulación para obtener una emulsión fluida de aceite en agua con surfactantes no iónicos, es (en g):
17
Esta formulación se usa como un aceite corporal.
Ejemplo 10
La composición de una formulación de pasta de dientes, es (en g):
19
Ejemplo 11
La composición para obtener una disolución acuosa con surfactantes, es (en g):
20
Esta formulación se usa como un champú.
Ejemplo 12
La composición de una formulación para obtener una emulsión de aceite en agua con surfactantes no iónicos, es (en g):
21
Esta formulación se usa como una crema facial para cuidado de la piel.
Ejemplo 13
La composición de una formulación para obtener una emulsión de aceite en agua con surfactantes no iónicos, es (en g):
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23
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Esta formulación se usa como un protector solar.
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Ejemplo 14
La composición de una formulación para obtener una emulsión de aceite en agua con surfactantes no iónicos es (en g):
\vskip1.000000\baselineskip
24
\vskip1.000000\baselineskip
Esta formulación se usa como un producto cosmético de protección solar.
\newpage
Ejemplo 15
La composición de una formulación para obtener una emulsión para cuidado de las manos, es (en g):
25

Claims (8)

1. Composiciones cosméticas y/o dermatológicas que comprenden una composición conservante que comprende un surfactante catiónico, que deriva de la condensación de ácidos grasos y aminoácidos dibásicos esterificados, que tienen la estructura química de la fórmula (1):
26
Y al menos otro agente conservante iónico o no iónico seleccionado del grupo que consiste en parabenos, imidazolidinil urea, fenoxietanol, 1,3-dimetilol-5,5-dimetilhidantoin (DMDM hidantoin), 2-metil-5-cloro-3,4-isotiazolinona/2-metil-3,4-isotiazolinona y quartenium-15, cuya composición conservante se caracteriza por su actividad sinérgica.
2. Composiciones cosméticas y/o dermatológicas según la reivindicación 1, en las que la concentración del surfactante catiónico es de 0,001 a 2% en peso y la concentración del otro agente conservante iónico o no iónico de 0,0001% a 3% en peso relativo al peso total del sistema conservante.
3. Composiciones cosméticas y/o dermatológicas según la reivindicación 1 ó 2, en las que la concentración del agente conservante no iónico es de 0,002 a 0,8% en peso de parabenos y/o de 0,005 a 0,6% en peso de imidazolidinil urea y/o de 0,01 a 1% en peso de 2-fenoxietanol y/o de 0,003 a 0,6% en peso de 1,3-dimetilol-5,5-dimetilhidantoin y/o de 0,00015% a 0,0015% en peso de 2-metil 5-cloro-3,4-isotiazolinona/2-metil-3,4-isotiazolinona y/o de 0,001 a 0,2% en peso de quartenium-15.
4. Composiciones cosméticas y/o dermatológicas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que además contienen uno o más compuestos seleccionados de aceite mineral, aceite animal, aceite vegetal, de síntesis y silicona, y también alcoholes, ácidos grasos y ceras; disolventes orgánicos, agentes activos de superficie, solubilizantes y emulsificantes iónicos y no iónicos, agentes espesantes y agentes hidrófilos gelatinosos tales como polímeros carboxivinílicos (por ejemplo carbomer), copolímeros acrílicos (por ejemplo acrilatos y alkilacrilatos), poliacrilamidas, polisacáridos, gomas naturales (por ejemplo goma xantana); agentes espesantes y agentes lipofílicos gelificantes tal como arcillas modificadas (ex bentonita), sales metálicas de ácidos grasos, sílice hidrófobo y polietileno; perfumes y aceites esenciales; suavizantes, excipientes; antioxidantes; secuestrantes; oscurecedores; filtros; compuestos colorantes y pigmentos; e ingredientes activos hidrófilos o lipófilos.
5. Composiciones cosméticas y/o dermatológicas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que se selecciona de una composición para cuidado de piel, por ejemplo, cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel, máscaras de belleza, productos para baño y ducha (sales, espumas, aceites, geles), productos para el maquillaje y limpiadores de maquillaje de la cara y ojos.
6. Composiciones cosméticas y/o dermatológicas según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, formada como una disolución acuosa, disolución hidroalcohólica, emulsión hidroglicólica, micro-emulsión, gel acuoso o anhidro de un vehículo de dispersión.
7. El uso de una composición conservante como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en y/o para la preparación de una composición cosmética y/o dermatológica para evitar el crecimiento microbiano.
8. El uso de una composición conservante como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, contra microorganismos en una composición cosmética y/o dermatológica.
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