ES2270314T3 - Utilizacion cosmetica de fitantriol como un agente para evitar o reducir la adhesion de los microorganismos a la superficie de la piel y/o de las mucosas. - Google Patents
Utilizacion cosmetica de fitantriol como un agente para evitar o reducir la adhesion de los microorganismos a la superficie de la piel y/o de las mucosas. Download PDFInfo
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Abstract
Utilización cosmética del fitantriol en una composición como agente que impide o reduce la ad- hesión de los microorganismos sobre la superficie de la piel y/o de las mucosas.
Description
Utilización cosmética del fitantriol como un
agente para evitar o reducir la adhesión de los microorganismos a la
superficie de la piel y/o de las mucosas.
La presente invención se relaciona con la
utilización del fitantriol en una composición cosmética o para la
preparación de una composición dermatológica como agente que impide
o reduce la adhesión de los microorganismos a la superficie de la
piel y/o de las mucosas.
La piel humana está poblada de manera permanente
por una multitud de microorganismos diferentes (bacterias, levaduras
y hongos). Los microorganismos comensales que viven sobre o dentro
de la piel pueden formar parte de una microflora ya sea residente
(normal), ya sea transitoria. La flora microbiana residente,
indispensable para la buena salud de la piel, está constituida
principalmente por estafilococos (Staphylococcus epidermis y
Staphylococcus hominis) y por corinebacterias, por
propionibacterias Gram +, tales como Propionibacterium acnes,
así como por una flora fúngica principalmente compuesta por
Pytosporum ovale. Su presencia se establece en perfiles de
distribución bien definidos. Habitualmente, los microorganismos
transitorios no se fijan firmemente; son incapaces de multiplicarse
y mueren normalmente después de varias horas.
La anatomía y la fisiología de la piel varían de
una parte a otra del cuerpo y la microflora residente refleja estas
variaciones.
La mayor parte de las bacterias de la piel están
presentes sobre la epidermis escamosa superficial, colonizando las
células muertas y estrechamente asociadas a las glándulas sebáceas y
sudoríparas. Las excreciones de estas glándulas proporcionan agua,
aminoácidos, urea, electrolitos y ácidos grasos específicos que
sirven como elementos nutritivos principalmente para
Staphylococcus epidermidis y Corinebacterias
aerobias.
Las infecciones cutáneas son más frecuentemente
debidas a la ruptura del equilibrio ecológico de la flora residente
como consecuencia de la colonización de la piel por gérmenes
exógenos patógenos o de la proliferación anormal de una cepa
endógena. Los gérmenes patógenos más conocidos son Pseudomonas
aeruginosa (Gram -), que es responsable de pequeños granos, de
foliculitis, de rubor y de prurito; Candida albicans, que
puede provocar inflamaciones en la comisura de los labios,
candidiasis cutáneas, prurito, foliculitis y aftas;
Staphylococcus aureus, que puede provocar granos,
foliculitis, impétigo y forúnculos, y Streptococcus del grupo
A, responsable del impétigo.
Para combatir estos microorganismos, es habitual
utilizar antibióticos o bactericidas. La utilización de estos
compuestos plantea, sin embargo, el problema de la no especificidad
de acción que afecta indiferentemente a la flora patógena y a la
flora residente y el problema del riesgo de aparición de
resistencias bacterianas, así como problemas de tolerancia cutánea
(irritaciones, alergias).
Es también conocida la reducción o la prevención
de la colonización de superficies tales como los dientes, la piel
y/o las mucosas, por gérmenes patógenos impidiendo su fijación sobre
estos soportes. Los compuestos utilizados como agentes
anti-adhesión descritos en la técnica anterior son o
bien siliconas (WO-99/62475), o bien hidratos de
carbono y derivados de hidratos de carbono, tales como los descritos
en la solicitud de patente WO-96/23479, o bien
aceites vegetales, como se describe en la solicitud de patente
EP-1.133.979.
Ahora bien, la mayoría de los hidratos de
carbono constituyen una fuente de carbono para bacterias y hongos.
Su presencia en composiciones cosméticas favorece, por consiguiente,
la proliferación microbiana y necesita el aumento de la
concentración de agentes conservadores (bactericidas o
bacteriostáticos). Este inconveniente anula así el beneficio de la
aproximación consistente en reemplazar compuestos antibióticos o
bactericidas por compuestos que reduzcan la adherencia
microbiana.
La solicitante ha puesto en evidencia que, de
manera sorprendente, el fitantriol permitía reducir
significativamente la adhesión de los microorganismos a la
superficie de la piel y/o de las mucosas y prevenir así la
proliferación de gérmenes potencialmente patógenos en ausencia de
agentes antibióticos, bactericidas o fungicidas, y sin que sea
necesario utilizar una cantidad importante de agentes
conservadores.
El fitantriol, o
3,7,11,15-tetrametil-1,2,3-hexadecanotriol,
es un compuesto conocido, especialmente comercializado bajo la
denominación de "Phytantriol-63926" por la
Sociedad Roche. Se ha utilizado en composiciones cosméticas,
especialmente en asociación con el farnesol y al menos otro agente
activo con el fin de regular las discontinuidades visibles o
táctiles de la piel (WO-2000/062745). También ha
sido descrito en la solicitud
EP-A-1161938 como agente capaz de
limitar la penetración en la piel de los contaminantes,
protegiéndola así contra los efectos deletéreos de la polución.
El fitantriol, a diferencia de los hidratos de
carbono que se unen a los receptores de los microorganismos para
impedir las uniones a los glicolípidos de los corneocitos, actúa
sobre las propiedades fisicoquímicas de la superficie de la piel y/o
de las mucosas, haciendo estas propiedades fisicoquímicas que
intervengan las interacciones electrodinámicas debidas a las fuerzas
de Van der Waals, las interacciones ácido-básicas
según Lewis y las interacciones
electrostáticas.
electrostáticas.
La invención tiene, pues, por objeto la
utilización cosmética no terapéutica del fitantriol en una
composición como agente que impide o reduce la adhesión de los
microorganismos sobre la superficie de la piel y/o de las
mucosas.
La invención tiene aún por objeto la utilización
del fitantriol para la preparación de una composición dermatológica
destinada a prevenir o a luchar contra las patologías ligadas a la
adhesión de los microorganismos sobre la superficie de la piel y/o
de las mucosas.
Por "impedir o reducir la adhesión de los
microorganismos", hay que entender que el fitantriol o la
composición que lo contiene puede ser utilizado tanto a título
preventivo, por su capacidad para prevenir, total o parcialmente,
la adhesión de los microorganismos, como a título curativo por su
capacidad para facilitar el desprendimiento de los
microorganismos.
El fitantriol puede estar presente en la
composición para aplicación tópica en una cantidad que va, por
ejemplo, del 0,001 al 20% en peso y preferiblemente del 0,1 al 10%
en peso con respecto al peso total de la composición.
El fitantriol utilizado según la invención puede
ser incorporado especialmente a composiciones que pueden
presentarse, en particular, en forma de emulsiones de
aceite-en-agua (Ac/Ag) o de
agua-en-aceite (Ag/Ac) o en forma de
partículas de gel cúbico, pudiendo estas últimas ser utilizadas
solas o incorporadas en una emulsión.
El término de gel cúbico designa geles
transparentes, isotrópicos en luz polarizada, que se presentan en
forma de fase de cristal líquido cúbico. Las fases cúbicas se
organizan de una manera bipolar en dominios hidrófilo y lipófilo
distintos, en contacto estrecho y que forman una red tridimensional
termodinámicamente estable. Tal organización ha sido especialmente
descrita en Luzzati (1968), "Biological Membranes" (Chapman, D.
Ed.), vol. 1, 71-123, y en Mariani y col. (1988), J.
Mol. Biol., 204, 165-189, así como en "La
Recherche" (1992), Vol. 23, 306-315. Según la
disposición de los dominios hidrófilo y lipófilo, se dice que la
fase cúbica es de tipo normal o inverso. El término de gel cúbico
utilizado según la presente invención reagrupa, se entiende, los
geles que presentan los diferentes tipos de fases cúbicas.
Cuando el gel cúbico está disperso en un medio
acuoso, se obtienen partículas de gel cúbico en dispersión,
partículas que tienen la misma estructura que el gel cúbico no
disperso.
Las partículas de gel cúbico que contienen
fitantriol pueden estar presentes en la composición para aplicación
tópica en una cantidad que va, por ejemplo, del 0,1 al 20% en peso y
preferiblemente del 0,1 al 10% en peso con respecto al peso total de
la composición.
Ventajosamente, las partículas de gel cúbico que
contienen el fitantriol están en dispersión acuosa en la
composición. Pueden ser especialmente obtenidas según el modo
preferido de realización descrito a continuación.
Según este modo de realización, las partículas
se encuentran en dispersión acuosa y se forman por una mezcla
consistente en (i) de un 0,1 a un 15% en peso con respecto al peso
total de la composición de
3,7,11,15-tetrametil-1,2,3-hexadecanotriol
o fitantriol, eventualmente asociado a un derivado
N-2-alcoxicarbonilo de
N-metilglucamina y/o a un monoglicérido de ácido
graso insaturado, y (ii) de un 0,05 a un 3% en peso con respecto al
peso total de la composición de al menos un agente dispersante y
estabilizante, siendo seleccionado dicho agente entre los agentes
tensoactivos hidrosolubles a temperatura ambiente que contienen una
cadena grasa, saturada o insaturada, lineal o ramificada, de 8 a 22
átomos de carbono. Los porcentajes están expresados aquí con
respecto a la cantidad total de la composición que contiene las
partículas de gel cúbico a base de fitantriol.
Según este modo de realización de las partículas
de gel cúbico utilizadas según la invención, la proporción ponderal
relativa de fitantriol con respecto al peso del agente dispersante y
estabilizante (ii) puede ir, por ejemplo, de 2 a 200 y es
preferiblemente inferior o igual a 50 (especialmente de 2 a 50).
Entre los derivados
N-2-alcoxicarbonilo de
N-metilglucamina, se pueden citar especialmente los
que responden a la fórmula (I) siguiente:
(I)R --- O ---
CO ---
\delm{N}{\delm{\para}{CH _{3} }} --- CH_{2} ---
(CHOH)_{4} ---
CH_{2}OH
donde R representa un radical
alquilo ramificado de 6 a 18 átomos de
carbono.
Entre éstos, se pueden mencionar especialmente
la
N-2-hexildeciloxicarbonil-N-metilglucamina,
la
N-2-etilhexiloxicarbonil-N-metilglucamina,
la
N-2-butiloctil-oxicarbonil-N-metilglucamina
y sus mezclas.
Los compuestos de fórmula (I) tales como los
definidos anteriormente están descritos y pueden ser preparados
según el procedimiento descrito en el documento
EP-A-711540. Este procedimiento
comprende especialmente las etapas consistentes en:
(a) disolver en una mezcla de agua y de un
solvente orgánico N-metilglucamina, pudiendo ser el
solvente, por ejemplo, el tetrahidrofurano;
(b) dispersar en la mezcla antes obtenida
bicarbonato de sodio en una proporción apropiada correspondiente
aproximadamente a cuatro veces la proporción molar de
N-metilglucamina;
(c) introducir entonces en la mezcla de reacción
obtenida un cloroformiato de alquilo, siendo el radical alquilo
C_{6}-C_{18}, en una proporción apropiada,
generalmente equimolar con respecto a la de
N-metilglucamina, y dejar luego que reaccione la
mezcla, y
(d) filtrar la mezcla de reacción obtenida
después de la etapa (c), recoger el residuo pastoso obtenido por
filtración y disolverlo luego en acetona con vistas a su
cristalización a una temperatura del orden de 5ºC. Después de la
filtración, los cristales del derivado
N-2-alcoxicarbonilo de
N-metilglucamina formado son escurridos y secados a
vacío.
En caso de utilizar el fitantriol en mezcla con
uno más compuestos de fórmula (I), esta mezcla contiene una cantidad
de fitantriol que va del 1 al 40% en peso y mejor del 10 al 30% en
peso con respecto al peso de la mezcla y una cantidad de derivado
N-2-alcoxicarbonilo de
N-metilglucamina de fórmula (I) que va del 60 al
99% en peso y mejor del 70 al 90% en peso con respecto al peso de la
mezcla.
Los monoglicéridos de ácido graso insaturado que
pueden ser utilizados en mezcla con el fitantriol para la
preparación de partículas de gel cúbico son preferiblemente los que
tienen una cadena grasa insaturada de 16 a 22 átomos de carbono.
Entre éstos, se pueden citar especialmente el monooleato de
glicerilo o monooleína y el monolinoleato de glicerilo o
monolinoleína. Se puede utilizar, bien entendido, para preparar las
dispersiones de partículas de gel cúbico una mezcla de
monoglicéridos tales como los definidos anteriormente, así como una
mezcla de monoglicéridos de ácido graso insaturado y de
monoglicéridos de ácido graso saturado, siendo la proporción de
monoglicéridos de ácido graso saturado, sin embargo, preferiblemente
inferior a la de monoglicéridos de ácido graso insaturado.
En el caso de utilizar fitantriol en mezcla con
monoglicéridos de ácido graso insaturado, esta mezcla contiene
preferiblemente una cantidad de fitantriol que va del 1 al 50% en
peso y mejor del 10 al 30% en peso con respecto al peso total de la
mezcla y una cantidad de monoglicérido de ácido graso insaturado que
va del 50 al 99% en peso y mejor del 70 al 90% en peso con respecto
al peso de la mezcla.
El agente dispersante y estabilizante (ii) de
las partículas de gel cúbico es preferiblemente seleccionado
entre:
(1) los alquil- o alquenil- éteres o ésteres de
poliol;
(2) los aminoácidos N-acilados y
sus derivados y los péptidos N-acilados por un
radical alquilo o alquenilo y sus sales;
(3) los alquil- o alquenil- éteres o ésteres
sulfato, sus derivados y sus sales;
(4) los éteres o ésteres alquílicos o
alquenílicos grasos polioxietilenados;
(5) los ácidos alquil- o alquenilcarboxílicos
polioxietilenados y sus sales;
(6) las N-alquil- o
alquenilbetaínas:
(7) los alquil- o alqueniltrimetilamonio y sus
sales, y
(8) sus mezclas.
En los compuestos antes enumerados, los
radicales alquilo y alquenilo tienen preferiblemente de 8 a 22
átomos de carbono y pueden presentarse en forma de mezclas.
(1) Como alquil- o alquenil- éteres o ésteres de
poliol, se pueden citar especialmente:
- (a)
- los alquil- o alquenil- ésteres de sorbitán polioxietilenados que llevan al menos 20 unidades de óxido de etileno, tales como el palmitato de sorbitán 20 OE o Polisorbato 40 comercializado bajo la denominación de "Montanox 40 DF" por la Sociedad Seppic y el laurato de sorbitán 20 OE o Polisorbato 20 comercializado bajo la denominación de "Tween 20" por la Sociedad ICI;
- (b)
- los alquil- o alquenil- ésteres de poliglicerol que llevan al menos 10 unidades derivadas del glicerol, oxietilenadas o no, tales como el laurato de poliglicerilo-10 comercializado bajo la denominación de "Decaglyn 1-L" por la Sociedad Nikko Chemicals;
- (c)
- los alquil- o alquenil- éteres de poliglicerol, tales como el poligliceril-3 hidroxilauril éter comercializado bajo la denominación de "Chimexane NF" por la Sociedad Chimex, y
- (d)
- los alquil- o alquenil- éteres o ésteres de mono- o polisacáridos, tales como los que derivan de la glucosa, de la fructosa, de la galactosa, de la maltosa o de la lactosa y especialmente los monoésteres 1- y 6- de la D-fructosa, de la decilglucosa y de la decilpoliglucosa.
(2) Como aminoácidos N-acilados
y derivados, y como péptidos N-acilados por un
radical alquilo o alquenilo, y sales, se utilizan preferiblemente
aquéllos para los cuales el radical alquilo o alquenilo lleva al
menos 12 átomos de carbono.
Por aminoácidos, se entiende según la invención
los alfa-, beta- o gamma-aminoácidos. Como sales de
aminoácidos N-acilados, se pueden citar, por
ejemplo, las sales de N-acilglutamato, tales como el
cocoilglutamato de monosodio, el lauroilglutamato de monosodio y el
alcoil-C_{14}-C_{20}-glutamato
de disodio (derivando el radical alcoílo del sebo hidrogenado),
comercializados respectivamente bajo las denominaciones de
"Acylglutamate CS-11", de "Acylglutamate
LS-11" y de "Acylglutamate
HS-21" por la Sociedad Ajinomoto. Se puede citar
aún las lisinas N-aciladas, tales como la
lauroil-lisina comercializada bajo la denominación
de "Amihope LL" por la Sociedad Ajinomoto. Los derivados de
aminoácidos N-acilados y sus sales son
preferiblemente los sarcosinatos N-acilados, tales
como el lauroilsarcosinato de sodio comercializado bajo la
denominación de "Oramix L30" por la Sociedad Seppic, y el
miristoilsarcosinato de sodio y el palmitoilsarcosinato de sodio
comercializados respectivamente bajo las denominaciones de "Nikkol
Sarcosinate MN" y de "Nikkol Sarcosinate PN" por la Sociedad
Nikko Chemicals.
Entre los péptidos N-acilados,
se pueden citar los derivados de todo o parte del colágeno o de la
queratina, tales como el lauroilcolágeno de sodio y la
palmitoilqueratina comercializados bajo las denominaciones de
"Proteol B 30" y de "Lipacide PK" por la Sociedad
Seppic.
(3) Entre los alquil- o alquenil- éteres o
ésteres sulfato, sus derivados y sus sales, se utilizan
preferiblemente aquéllos para los cuales el radical alquilo o
alquenilo lleva al menos 12 átomos de carbono.
Entre los alquil- o alquenil- éteres sulfato, se
utilizan preferiblemente las sales de alquiléter sulfato y
especialmente el lauriléter sulfato de sodio. Entre los alquil- o
alquenil- ésteres sulfato, se pueden citar, por ejemplo, los ésteres
del ácido isetiónico, así como sus sales y especialmente el
cocoilisetionato de sodio comercializado bajo la denominación de
"Geropon AC 78" por la Sociedad Rhône Poulenc.
(4) Entre los alquil- o alquenil- éteres o
ésteres grasos polioxietilenados, se utilizan preferiblemente
aquéllos para los cuales el radical alquilo o alquenilo lleva al
menos 12 átomos de carbono. Los particularmente preferidos tienen al
menos 20 unidades de óxido de etileno, tales como, por ejemplo, el
estearato de PEG-20, el laureth-23,
el oleth-20 y el PEG-25
fitosterol.
(5) Entre los ácidos alquil- o
alquenilcarboxílicos polioxietilenados y sus sales, se utilizan
preferiblemente los que llevan al menos 10 unidades de óxido de
etileno, tales como, por ejemplo, el ácido
laureth-10-carboxílico y el ácido
oleth-10-carboxílico.
(6) Entre las N-alquil- o
alquenilbetaínas, se utilizan preferiblemente aquéllas para las
cuales el radical alquilo o alquenilo lleva al menos 12 átomos de
carbono, tales como, por ejemplo, la laurilamidopropilbetaína y la
oleilamidopropilbetaína.
(7) Entre los alquil- o alqueniltrimetilamonio y
sus sales, se utilizan preferiblemente aquéllos para los cuales el
radical alquilo o alquenilo lleva al menos 12 átomos de carbono.
Como sales, se utilizan preferiblemente los bromuros y cloruros,
tales como el cloruro de cocoiltrimetilamonio y el bromuro de
cetiltrimetilamonio.
Según un modo de realización particular de la
invención, se puede añadir a la dispersión acuosa que contiene las
partículas de gel cúbico un lípido anfífilo iónico no hidrosoluble,
preferiblemente en una cantidad que va del 0,0005% al 5% en peso y
mejor del 0,001% al 2% en peso con respecto al peso total de la
composición. Entre los lípidos anfífilos iónicos no hidrosolubles,
se pueden citar especialmente:
(i) los fosfolípidos, tales como los
fosfolípidos naturales, como la lecitina de soja o de huevo, los
fosfolípidos modificados por vía química o enzimática, como la
lecitina hidrogenada o la sal de sodio del ácido fosfatídico, y los
fosfolípidos de síntesis, como la dipalmitoilfosfatidilcolina;
(ii) los ésteres fosfóricos de ácido graso y sus
sales, especialmente de sodio y de potasio, tales como el
monocetilfosfato comercializado bajo la denominación de "Monafax
160/" por la Sociedad Mona, así como el dimiristilfosfato
comercializado bajo la denominación de "Mexoryl SY" por la
Sociedad Chimex;
(iii) los derivados N-acilados
del ácido glutámico y sus sales, tales como estearoilglutamato de
monosodio comercializado bajo la denominación de "Acylglutamate HS
11" por la Sociedad Ajinomoto y la mezcla
cocoil-alcoil-C_{14}-C_{20}-glutamato
de monosodio, derivando el radical alcoílo
C_{14}-C_{20} del sebo hidrogenado,
comercializado bajo la denominación de "Acylglutamate GS 11"
por la Sociedad Ajinomoto;
(iv) el cetilsulfato de sodio comercializado
bajo la denominación de "Nikkol SCS" por la Sociedad Nikko
Chemicals;
(v) el cocoilmonoglicérido sulfato de sodio
comercializado bajo la denominación de "Nikkol SGC 80 N" por la
Sociedad Nikko Chemicals, y
(vi) los derivados de amonio cuaternario no
hidrosolubles, tales como el cloruro de beheniltrimetilamonio, el
cloruro de dilaurildimetilamonio, el cloruro de
diestearildimetilamonio, el metilsulfato de
4,5-dihidro-1-metil-2-alcoil-C_{14}-C_{20}-1-(2-alcoil-C_{14}-C_{20}-aminoetil)imi-dazolio,
derivando los radicales alcoílo C14-C20 del sebo
hidrogenado, comercializado bajo la denominación de "Rewoquat
W75H" por la Sociedad Rewo Chemische, el metilsulfato de
dialquilhidroxietilmetilamonio cuyos radicales alquilo derivan del
sebo, hidrogenado o no, comercializado bajo la denominación de
"Stepanquat VP 85" por la Sociedad Stepan, y el
"Quaternium-82", comercializado por la Sociedad
Seppic bajo la denominación de "Amonyl DM".
La incorporación de estos lípidos anfífilos
iónicos no hidrosolubles confiere a las partículas de gel cúbico una
carga superficial que ocasiona una repulsión electrostática de las
partículas entre sí.
Las partículas de gel cúbico, tal como se han
definido anteriormente, tienen un tamaño que puede ser modulado por
la naturaleza y la concentración de los compuestos que las
constituyen. En general, estas partículas tienen un tamaño medio en
número, medido con ayuda de un granulómetro láser BI 90 de la
Sociedad Brookhaven Instruments Corporation, de aproximadamente 0,05
\mum a aproximadamente 1 \mum y preferiblemente inferior o igual
a 0,5 \mum.
Es además posible incorporar a las partículas de
gel cúbico diversos tipos de compuestos activos. En particular,
dichas partículas pueden contener un principio activo hidrófilo o
lipófilo. Bien entendido, gracias a la estructura particular de las
partículas de gel cúbico, es posible incorporar en éstas a la vez
principios activos hidrófilos y lipófilos, incluso si éstos
presentan una cierta incompatibilidad.
Las composiciones utilizadas según la invención
pueden constituir especialmente composiciones cosméticas o
dermatológicas. Contienen para tal aplicación un medio
fisiológicamente aceptable. Se entiende aquí por "medio
fisiológicamente aceptable" un medio compatible con la piel y
eventualmente con los labios, el cuero cabelludo, las pestañas, los
ojos y/o el cabello. Este medio fisiológicamente aceptable puede
estar más particularmente constituido por agua y eventualmente por
un solvente orgánico fisiológicamente aceptable seleccionado, por
ejemplo, entre los alcoholes inferiores que llevan de 1 a 4 átomos
de carbono, como el etanol, el isopropanol, el propanol y el
butanol; los polietilenglicoles que tienen de 6 a 80 unidades de
óxido de etileno; los polioles, como el propilenglicol, el
isoprenglicol, el butilenglicol, la glicerina y el sorbitol. El
medio fisiológicamente aceptable de la composición según la
invención tiene un pH compatible con la piel y preferiblemente que
va de 3 a 8 y mejor de 5 a 7.
Según un modo preferido de realización, las
composiciones utilizadas en la presente invención llevan además una
fase oleosa, que aporta especialmente comodidad y suavidad al ser
aplicadas sobre la piel. La cantidad de fase oleosa puede ir, por
ejemplo, del 2 al 40% en peso y preferiblemente del 5 al 25% en peso
con respecto al peso total de la composición, estando constituido el
resto de la composición por la fase acuosa que contiene el
fitantriol o que está constituida por las partículas de gel cúbico
que contienen el fitantriol o que contiene la dispersión acuosa de
las partículas de gel cúbico que contienen el fitantriol. Cuando el
fitantriol está en partículas de gel cúbico, la razón de peso de los
compuestos anfífilos que constituyen las partículas de la fase
cúbica y de la fase oleosa va preferiblemente de 0,02/1 a 1/1 y
mejor de 0,05/1 a 0,5/1.
Como aceites utilizables en la invención, se
pueden citar los aceites minerales (aceite de vaselina), los aceites
vegetales (fracción líquida de la manteca de karité, aceite de
girasol, aceite de hueso de albaricoque), los aceites animales
(perhidroescualeno), los aceites de síntesis (poliisobuteno
hidrogenado, neopentanoato de isoestearilo, miristato de
isopropilo), los aceites de silicona no volátiles o volátiles
(ciclometiconas tales como ciclopentasiloxano y ciclohexasiloxano) y
los aceites fluorados (perfluoropoliéteres). Se pueden utilizar
también, como materias grasas, alcoholes grasos, ácidos grasos y
ceras. La fase oleosa de la emulsión puede contener también gomas,
tales como las gomas de silicona, resinas y ceras.
La composición que contiene una fase oleosa
puede estar en forma de una emulsión de
agua-en-aceite (Ag/Ac) o de
aceite-en-agua (Ac/Ag). Según un
modo preferido de realización, está en forma de una emulsión de
aceite-en-agua.
De forma conocida, las composiciones de la
invención pueden contener igualmente adyuvantes habituales en los
campos cosmético o dermatológico, tales como gelificantes hidrófilos
o lipófilos, principios activos hidrófilos o lipófilos,
conservantes, antioxidantes, solventes, perfumes, cargas, filtros,
bactericidas, absorbentes de olor, materias colorantes y sales. Las
cantidades de estos diferentes adyuvantes son las clásicamente
utilizadas en el campo considerado, y por ejemplo del 0,01 al 20%
del peso total de la composición y preferiblemente del 0,01 al 10%
del peso total de la composición. Estos adyuvantes, según su
naturaleza, pueden ser introducidos en la fase grasa, en la fase
acuosa y/o en esférulas lipídicas.
Como principios activos, la composición puede
contener principios activos clásicamente utilizados en cosmética,
tales como los agentes que impiden la adhesión de las bacterias a la
superficie de la piel, los agentes descamantes, los agentes
hidratantes, los agentes antiseborreicos, los agentes
despigmentantes o propigmentantes, los agentes
anti-glicación, los inhibidores de la
NO-sintasa, los inhibidores de la
5\alpha-reductasa, los inhibidores de la lisil y/o
propil hidroxilasa, los agentes que estimulan la síntesis de
macromoléculas dérmicas o epidérmicas y/o que impiden su
degradación, los agentes que estimulan la proliferación de los
fibroblastos o de los queratinocitos y/o la diferenciación de los
queratinocitos, los agentes miorrelajantes, los agentes tensores,
los agentes anti-polución o
anti-radicales, los agentes calmantes, los
principios activos lipolíticos o que tienen una actividad favorable,
directa o indirecta, sobre la disminución del tejido adiposo, los
agentes que actúan sobre la microcirculación y los agentes que
actúan sobre el metabolismo energético de las células.
De manera ventajosa, además del fitantriol, la
composición puede contener otros agentes que impidan la adhesión de
las bacterias a la superficie de la piel, tales como los aceites y
los cuerpos grasos descritos en la solicitud de patente
EP-1.313.086, o los aceites vegetales alcoxilados
descritos en la solicitud de patente FR-2.832.057.
Puede también contener ventajosamente otros principios activos
seleccionados entre los agentes descamantes, los agentes
hidratantes, los agentes antiseborreicos y sus mezclas.
Según otro modo de realización de la invención,
las composiciones utilizadas pueden llevar además al menos un agente
fotoprotector orgánico y/o al menos un agente fotoprotector
inorgánico activo en el UVA y/o el UVB (absorbentes), hidrosolubles
o liposolubles o también insolubles en los solventes cosméticos
habitualmente utili-
zados.
zados.
Los agentes fotoprotectores orgánicos preferidos
son seleccionados entre el salicilato de etilhexilo, el
metoxicinamato de etilhexilo, el octocrileno, el ácido
fenilbenzimidazolsulfónico, la 3-benzofenona, la
4-benzofenona, la 5-benzofenona, el
4-metilbencilidenalcan-for, el ácido
tereftalilidendialcanforsulfónico, el
fenildibenzimidazoltetrasulfonato disódico, la
2,4,6-tris-(4'-aminobenzalmalonato
de diisobutilo)-s-triazina, la
anisotriazina, la etilhexiltriazona, la dietilhexilbutamidotriazona,
el metilenbisbenzotriazoliltetrametilbutilfenol, el
drometrizoltrisiloxano y sus
mezclas.
mezclas.
Los agentes fotoprotectores inorgánicos son
seleccionados entre pigmentos o también nanopigmentos (tamaño medio
de las partículas primarias: generalmente entre 5 nm y 100 nm,
preferiblemente entre 10 nm y 50 nm) de óxidos metálicos recubiertos
o no, como, por ejemplo, nanopigmentos de óxido de titanio (amorfo o
cristalizado en forma de rutilo y/o anatasa), de hierro, de zinc, de
zirconio o de cerio, que son todos agentes fotoprotectores UV bien
conocidos per se. Son además agentes de recubrimiento
clásicos la alúmina y/o el estearato de aluminio. Tales
nanopigmentos de óxidos metálicos, recubiertos o no recubiertos,
están, en particular, descritos en las solicitudes de patentes
EP518772 y EP518773.
Los agentes fotoprotectores están generalmente
presentes en las composiciones según la invención en proporciones
que van del 0,1 al 20% en peso con respecto al peso total de la
composición y preferiblemente que van del 0,2 al 15% en peso con
respecto al peso total de la composición.
Como gelificantes, se pueden citar, por ejemplo,
los derivados de celulosa tales como la hidroxietilcelulosa y las
alquilhidroxietilcelulosas, tales como la cetilhidroxietilcelulosa;
los derivados de algas, tales como el satiagum; las gomas naturales,
tales como el tragacanto o la goma guar; los polímeros sintéticos,
tales como los polímeros o copolímeros carboxivinílicos y en
particular los comercializados bajo las denominaciones de Carbopol®
por la Sociedad Goodrich o de Synthalen® por la Sociedad 3V SA. La
proporción de agente gelificante va preferiblemente del 0,1 al 2%
del peso total de la composición.
Las composiciones utilizadas según la invención
pueden ser más o menos fluidas y tener el aspecto de una crema
blanca o coloreada, de una pomada, de una leche, de una loción, de
un suero, de una pasta o de una espuma. Pueden ser eventualmente
aplicadas sobre la piel en forma de aerosol. Pueden presentarse
también en forma sólida y por ejemplo en forma de barra.
Preferiblemente, las composiciones utilizadas
según la invención son obtenidas según un procedimiento de
preparación que comprende al menos dos etapas. La primera etapa
consiste generalmente en preparar una dispersión acuosa de
partículas de gel cúbico, tales como las definidas anteriormente,
por fragmentación, con ayuda de un homogeneizador, de los compuestos
definidos anteriormente y agua, en presencia eventualmente de
lípidos anfífilos iónicos no hidrosolubles y/o de principios
activos hidrófilos y/o lipófilos y/o de un agente dispersante y
estabilizante tales como los definidos anteriormente. El
homogeneizador puede ser del tipo rotor-estator con
fuerte gradiente de corte, como el Virtis® o el Heidolph Diax 600®,
o un homogeneizador de alta presión que funcione entre 200 y 1.800
bares aproximadamente (20 a 180 MPa).
Se entiende que es posible introducir, en esta
fase de la preparación de la dispersión acuosa de las partículas de
gel cúbico, diversos aditivos y/o principios activos en la fase
acuosa. Tras la formación de las partículas de gel cúbico, el
agente dispersante y estabilizante se halla, en general, en el
exterior de dichas partículas.
La segunda etapa consiste generalmente luego en
añadir a dicha dispersión obtenida una fase oleosa que contiene
eventualmente ciertos aditivos y/o principios activos lipófilos y en
someter la mezcla a una agitación mecánica, que puede ser
especialmente realizada con ayuda de un homogeneizador del mismo
tipo que los definidos anteriormente.
También se pueden añadir diversos aditivos y/o
principios activos en esta fase de la preparación. Además, cuando se
desea preparar una dispersión gelificada, en una tercera etapa, se
añade generalmente a la mezcla obtenida después de la segunda etapa
una solución acuosa que contiene un agente gelificante.
La utilización del fitantriol según la invención
encuentra una aplicación más específicamente en el campo cosmético o
dermatológico. En particular, las composiciones que contienen el
fitantriol podrán ser utilizadas para la limpieza y/o el
desmaquillaje y/o el cuidado de la piel. El fitantriol puede también
ser utilizado en el marco de la presente invención en productos
solares, en productos de maquillaje como los fondos de color, en los
rojos de labios, las máscaras, los coloretes y/o en los
desodorantes.
La presente invención se relaciona igualmente
con un procedimiento cosmético para prevenir y/o luchar contra los
trastornos ligados a la adhesión de los microorganismos, consistente
en la aplicación sobre la piel y/o las mucosas de una composición
según la invención, que contiene fitantriol en un medio
fisiológicamente aceptable.
Más específicamente, la invención se relaciona
con un procedimiento de tratamiento cosmético no terapéutico de las
pieles grasas consistente en la aplicación tópica de una composición
según la invención que contiene fitantriol en un medio
fisiológicamente aceptable.
Un aspecto particular de la invención se
relaciona con la utilización no terapéutica de fitantriol, como
agente que impide o reduce la adhesión de los microorganismos sobre
la superficie de la piel y/o de las mucosas en una composición
desmaquilladora de la piel.
Así, otro objeto de la presente invención se
relaciona con un procedimiento cosmético no terapéutico de limpieza
y/o desmaquillaje de la piel consistente en la aplicación tópica de
una composición que contiene fitantriol según la invención en un
medio fisiológicamente aceptable.
Siendo la flora microbiana de la superficie de
la piel responsable de un gran número de trastornos, que van de lo
simplemente desagradable (olor, granos) a las enfermedades más
graves, la presente invención tiene también por objeto la
utilización cosmética del fitantriol como agente destinado a
disminuir los malos olores corporales y/o destinado a los cuidados
de higiene corporal.
Otro aspecto de la invención se relaciona, pues,
con un procedimiento cosmético no terapéutico para reducir los malos
olores corporales consistente en la aplicación tópica de una
composición según la invención que contiene fitantriol en un medio
fisiológicamente aceptable.
La presente invención tiene igualmente por
objeto la utilización de fitantriol para la preparación de una
composición dermatológica destinada a prevenir y/o luchar contra el
acné, particularmente el acné juvenil. En particular, la composición
no contiene otro agente anti-acné más que el
fitantriol.
La presente invención tiene también por objeto
la utilización de fitantriol para la preparación de una composición
dermatológica destinada a prevenir y/o luchar contra las micosis. En
particular, la composición no contiene otro agente antimicótico más
que el fitantriol.
Por "destinada a los cuidados de higiene
corporal", se entiende una substancia destinada a contactar
con las diversas partes superficiales del cuerpo humano y/o con las
mucosas y/o con los dientes, con vistas a limpiarlos, protegerlos,
mantenerlos en buen estado, modificar su aspecto, perfumarlos o
corregir su olor.
Los ejemplos que siguen sirven para ilustrar la
invención sin, no obstante, presentar un carácter limitativo. Los
compuestos son citados, según el caso, en nombres químicos o en
nombres CTFA (International Cosmetic Ingredient Dictionary and
Handbook).
| Fase A: | Fitantriol | 2,94% |
| Fosfato de monocetilo | 0,06% | |
| Agua | 1,6% | |
| Fase B: | Polisorbato 40 | 1% |
| Glicerina | 4% | |
| Agua | 46,15% | |
| Fase C: | Grasa de sal | 2% |
| Octildodecanol | 2% | |
| Aceite de albaricoque | 6% | |
| Estearato de isocetilo | 3% | |
| Ciclohexasilosano | 6% | |
| Filtro UV | 1% | |
| Perfume | 0,2% |
| Fase D: | Hidroxietilcelulosa | 1% |
| Etilendiaminatetrametilenfosfonato pentasódico | 0,033% | |
| Agua | 23,017% |
Se pone la mezcla de las fases A y B en
agitación a 60-70ºC hasta la homogeneización y se
enfría después a 25ºC.
Se calienta entonces la fase C hacia 50ºC y se
homogeneiza con ayuda de un agitador mecánico y se enfría después a
la temperatura ambiente.
Se añade entonces la fase C a la mezcla de A y B
a temperatura ambiente con agitación durante 15 min.
Se pasa luego la mezcla obtenida dos veces por
el homogeneizador a Alta Presión (600 bares a temperatura
ambiente).
Se gelifica entonces la preparación obtenida con
ayuda de la mezcla de la fase D (previamente hinchada bajo Rayneri a
temperatura ambiente).
Se obtiene entonces una crema homogénea que,
tras su aplicación sobre la piel, impide la adhesión de las
bacterias a la superficie de la piel. Esta crema es apropiada para
el tratamiento de las micosis y/o del acné.
Se puso en evidencia la actividad del fitantriol
sobre epidermis reconstruida.
Antes de la adhesión bacteriana, se pone en
contacto la epidermis reconstruida durante 2 horas con la
composición del ejemplo 1 a 37ºC. Se añade entonces 1 ml de
suspensión bacteriana de Staphylococcus aureus a una
concentración de 10^{7} gérmenes/ml en sal de Triptona. Después
de incubar durante 24 horas a 37ºC, se vacía la suspensión
bacteriana y se realizan cinco lavados con 1 ml de agua destilada
estéril. Se tritura entonces la epidermis reconstruida desprendida
de su soporte con ayuda de un robot en 18 ml de sal de Triptona. Se
efectúa una dilución decimal de esta suspensión en la sal de
Triptona y se procede entonces a una siembra de 1 ml de la dilución
en 15 ml de agar-agar Tripticase Soja y a la
incubación durante 24 horas a 37ºC. Se hace entonces un recuento de
las células adherentes y viables.
Esta prueba de antiadhesión permite evaluar la
eficacia de moléculas solas o de productos acabados.
Antes de la prueba de antiadhesión, se realiza
la prueba de viabilidad siguiente:
Se pone en contacto una mezcla de
bacterias/producto de ensayo, en la misma proporción que en la
prueba de antiadhesión, durante 24 horas a 37ºC. Se realiza el
recuento de los gérmenes por dilución decimal en sal de Triptona y
siembra a razón de 100 \mul en agar-agar
Tripticase Soja. Se efectúa el recuento de colonias después de 24
horas de incubación a 37ºC.
El ensayo de viabilidad realizado previamente a
la prueba de antiadhesión permite separar todo componente
bactericida de las moléculas o de los productos acabados y no poner
en evidencia más que la actividad antiadhesión.
En la tabla siguiente se recapitulan los
resultados obtenidos:
| Fórmula estudiada | Actividad antiadhesión | |
| Resultados cuantitativos | Resultados cualitativos | |
| Composición del ejemplo 1 | -1,7 | Buena |
| Fitantriol puro | -1,9 | Buena |
Los resultados cuantitativos corresponden a la
disminución del logaritmo decimal del número medio de
Staphylococcus aureus viable adherente sobre la epidermis
reconstruida después del tratamiento con la composición o las
moléculas estudiadas con respecto al logaritmo decimal del número
medio de Staphylococcus aureus viables adherentes sobre la
epidermis reconstruida después del tratamiento con agua en las
mismas condiciones. Se considera que los resultados son
significativos si la diferencia es superior a 0,5 log.
Los resultados cualitativos obtenidos para la
composición y para el fitantriol puro son expresados por un término
que varía en función de los valores de Log de reducción de la
adhesión de los gérmenes al cabo de 24 horas con respecto a la misma
prueba utilizando agua:
| \bullet | resultados superiores a los obtenidos con agua | Proadhesión | |
| \bullet | resultados idénticos a los obtenidos con agua | Sin efecto | |
| \bullet | entre 0,5 y 1 log de reducción con respecto al agua | Débil | |
| \bullet | entre 1 y 1,5 log de reducción con respecto al agua | Media | |
| \bullet | 1,5 y 2 log de reducción con respecto al agua | Buena | |
| \bullet | 2 log y más de reducción con respecto al agua | Excelente |
Claims (27)
1. Utilización cosmética del fitantriol en una
composición como agente que impide o reduce la adhesión de los
microorganismos sobre la superficie de la piel y/o de las
mucosas.
2. Utilización del fitantriol para la
preparación de una composición dermatológica destinada a prevenir o
luchar contra las patologías ligadas a la adhesión de los
microorganismos sobre la superficie de la piel y/o de las
mucosas.
3. Utilización según una de las reivindicaciones
1 ó 2, caracterizada por estar presente el fitantriol en la
composición para aplicación tópica en una cantidad que va del 0,001
al 20% en peso y preferiblemente del 0,1 al 10% en peso con respecto
al peso total de la composición.
4. Utilización según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada por estar el fitantriol en forma
de partículas de gel cúbico.
5. Utilización según la reivindicación 4,
caracterizada por estar las partículas de gel cúbico que
contienen el fitantriol en dispersión acuosa.
6. Utilización según una de las reivindicaciones
1 a 5, caracterizada por el hecho de que las partículas de
gel cúbico están formadas por una mezcla consistente en (i) de un
0,1 a un 15% en peso con respecto al peso total de la composición de
3,7,11,15-tetrametil-1,2,3-hexadecanotriol
o fitantriol, eventualmente asociado a un derivado
N-2-alcoxicarbonilo de
N-metilglucamina y/o un monoglicérido de ácido graso
insaturado, y (ii) de un 0,05 a un 3% en peso con respecto al peso
total de la composición de al menos un agente dispersante y
estabilizante, siendo seleccionado dicho agente entre los agentes
tensoactivos hidrosolubles a temperatura ambiente, que contienen una
cadena grasa, saturada o insaturada, lineal o ramificada, que tiene
de 8 a 22 átomos de carbono.
7. Utilización según la reivindicación 6,
caracterizada por estar comprendida la proporción ponderal
relativa de compuesto (i) con respecto al peso del agente
dispersante y estabilizante (ii) entre 2 y 200.
8. Utilización según una de las reivindicaciones
6 ó 7, caracterizada por el hecho de que el derivado
N-2-alcoxicarbonilo de
N-metilglucamina responde a la fórmula (I)
siguiente:
(I)R --- O ---
CO ---
\delm{N}{\delm{\para}{CH _{3} }} --- CH_{2} ---
(CHOH)_{4} ---
CH_{2}OHdonde R representa un radical
alquilo ramificado de 6 a 18 átomos de
carbono.
9. Utilización según una de las reivindicaciones
6 a 8, caracterizada por seleccionar el derivado
N-2-alcoxicarbonilo de
N-metilglucamina entre la
N-2-hexildeciloxicarbonil-N-metilglucamina,
la
N-2-etilhexiloxicarbonil-N-metilglucamina,
la
N-2-butiloctil-oxicarbonil-N-metilglucamina
y sus mezclas.
10. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 6 a 9, caracterizada por contener las
partículas de gel cúbico como compuesto (i) una mezcla constituida
por un 1 a un 40% en peso de fitantriol con respecto al peso de la
mezcla y de un 60 a un 99% en peso de derivado
N-2-alcoxicarbonilo de
N-metilglucamina con respecto al peso de la
mezcla.
11. Utilización según la reivindicación 6,
caracterizada por seleccionar dicho monoglicérido de ácido
graso insaturado entre el monooleato de glicerilo y el monolinoleato
de glicerilo.
12. Utilización según la reivindicación 6,
caracterizada por el hecho de que las partículas de gel
cúbico contienen como compuesto (i) una mezcla constituida por un 1
a un 50% en peso de fitantriol con respecto al peso de la mezcla y
por un 50 a un 99% en peso de monoglicérido de ácido graso
insaturado con respecto al peso de la mezcla.
13. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 6 a 12, caracterizada por seleccionar dicho
agente dispersante y estabilizante entre:
(1) los alquil- o alquenil- éteres o ésteres de
poliol;
(2) los aminoácidos N-acilados y
sus derivados y los péptidos N-acilados por un
radical alquilo o alquenilo y sus sales;
(3) los alquil- o alquenil- éteres o ésteres
sulfato, sus derivados y sus sales;
(4) los éteres o ésteres alquílicos o
alquenílicos grasos polioxietilenados;
(5) los ácidos alquil- o alquenilcarboxílicos
polioxietilenados y sus sales;
(6) las N-alquil- o
alquenilbetaínas:
(7) los alquil- o alqueniltrimetilamonio y sus
sales, y
(8) sus mezclas.
14. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 13, caracterizada por el hecho de que
las partículas de gel cúbico tienen un tamaño que va de 0,05 \mum
a 1 \mum.
15. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 14, caracterizada por el hecho de que la
dispersión de partículas de gel cúbico contiene además al menos un
lípido anfífilo iónico no hidrosoluble.
16. Utilización según la reivindicación 15,
caracterizada por seleccionar dicho lípido anfífilo iónico no
hidrosoluble entre:
(i) los fosfolípidos,
(ii) los ésteres fosfóricos de ácido graso,
(iii) los derivados N-acilados
del ácido glutámico no hidrosolubles y sus sales,
(iv) el cetilsulfato de sodio,
(v) el cocoilmonoglicérido sulfato de sodio
y
(vi) los derivados de amonio cuaternario no
hidrosolubles.
17. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 16, caracterizada por el hecho de que
las partículas contienen al menos un principio activo hidrófilo y/o
lipófilo.
18. Utilización según una cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 16, caracterizada por estar presentes la
partículas de gel cúbico en una cantidad que va del 0,1 al 20% en
peso con respecto al peso total de la composición.
19. Utilización según una de las
reivindicaciones 1 a 18, caracterizada por el hecho de que
las composiciones utilizadas llevan además al menos un agente
fotoprotector orgánico y/o al menos un agente fotoprotector
inorgánico activo en el UVA y/o el UVB (absorbentes), hidrosolubles
o liposolubles o también insolubles en los solventes cosméticos
habitualmente utilizados.
20. Procedimiento cosmético no terapéutico de
limpieza y/o de desmaquillaje de la piel que incluye la aplicación
tópica de una composición tal como se ha definido en una de las
reivindicaciones 1 a 19, que contiene fitantriol en un medio
fisiológicamente aceptable.
21. Procedimiento cosmético no terapéutico para
prevenir y/o luchar contra los trastornos ligados a la adhesión de
los microorganismos que consiste en la aplicación sobre la piel y/o
las mucosas de una composición tal como se ha definido en una de las
reivindicaciones 1 a 19, que contiene fitantriol en un medio
fisiológicamente aceptable.
22. Procedimiento de tratamiento cosmético no
terapéutico de las pieles grasas consistente en la aplicación de una
composición tal como se ha definido en una de las reivindicaciones 1
a 19, que contiene fitantriol en un medio fisiológicamente
aceptable.
23. Procedimiento cosmético no terapéutico para
reducir los malos olores corporales consistente en la aplicación
tópica de una composición tal como se ha definido en una de las
reivindicaciones 1 a 19, que contiene fitantriol en un medio
fisiológicamente aceptable.
24. Utilización de fitantriol para la
preparación de una composición dermatológica destinada a prevenir
y/o luchar contra el acné, particularmente el acné juvenil.
25. Utilización según la reivindicación
anterior, caracterizada por el hecho de que la composición no
contiene otro agente anti-acné más que el
fitantriol.
26. Utilización de fitantriol para la
preparación de una composición dermatológica destinada a prevenir
y/o luchar contra las micosis.
27. Utilización según la reivindicación
anterior, caracterizada por el hecho de que la composición no
contiene otro agente antimicótico más que el fitantriol.
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