JP2941241B2 - 防腐系とそれを含有する化粧品用または製薬用組成物 - Google Patents

防腐系とそれを含有する化粧品用または製薬用組成物

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、少なくとも１つの
Ｃ1−Ｃ4アルキル−パラ−ヒドロキシベンゾアートの安
息香酸ナトリウムおよびＮ−（３−クロロアリル）ヘキ
サミニウム（hexaminium）クロリドとの組合せを含有す
る新規の防腐（保存）系に関する。また、本発明は、こ
の新規の防腐系を、化粧品または製薬の分野、特に哺乳
動物、なかでもヒトの眼や顔に適用することを意図した
組成物に使用することに関する。
【０００２】
【従来の技術】水を含む組成物、例えば化粧品用または
製薬用組成物においては、微生物が成長して、組成物が
急速に使用に適さないものになってしまうため、これら
組成物中、特に皮膚病用組成物中には、微生物の増殖お
よび成長を阻害することを意図した化学防腐剤を入れる
ことが一般的である。微生物の成長を回避するため、組
成物は、組成物内部で成長することができる微生物に対
してと、組成物を取り扱うとき、特に、製品を指で容器
から取り出すときに、使用者が混入せしめてしまう微生
物との双方に対して保護されるべきである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】上述した分野で最も一
般的に使用されている化学防腐剤は、特に、以下にパラ
ベン（parabens）と称するＣ1−Ｃ4アルキル−パラ−ヒ
ドロキシベンゾアート、またはホルモルドナーである。
残念なことに、これらの防腐剤はヒトの皮膚、特に、敏
感肌に不耐性、例えば刺激および／またはアレルギーを
誘発するおそれがあるといった欠点を有する。これは、
アルコールまたはポリオール、例えばエタノール、また
はプロピレングリコールの場合、特にそれらが、比較的
高濃度で存在する場合も同様である。これらの不耐性の
問題は、これら防腐剤を含有する製品が、ヒトの顔およ
び眼用のメークアップ除去用品およびクレンジング用品
である場合に、最もよく生じる。
【０００４】さらに、防腐剤、例えば塩化ベンザルコニ
ウム、クロロアセトアミド、またはチメロサール（thim
erosal）は、皮膚および眼のクレンジング用品、特に、
眼のメークアップ除去用ローションに使用されることも
知られている。例えば、国際特許公開第９４／２７４３
６号には、パラベンと第４級アンモニウム化合物、例え
ば塩化ベンザルコニウムまたは塩化セチルピリジニウム
（cetylpyridinium chloride）を含有する防腐系が教示
されている。しかしながら、望ましくない効果または毒
性が全くないものではないため、現行の傾向およびそれ
に関する立法措置は、これらの化合物を除去する方向へ
変化しつつある。
【０００５】加えて、Ｄ＆ＣＩの論文［1986年、5月、1
38巻（5）、頁50、52-55、61］には、化粧品用防腐剤と
して、以下、クアテルニウム（Quaternium）−１５と称
するＮ−（３−クロロアリル）ヘキサミニウムクロリド
と、その特にパラベンとの組合せが記載されている。し
かしながら、この論文に記載されている系は、過度に高
レベルのクアテルニウム−１５（０．４％）を含有し、
眼を不快にさせる［涙が流れる、刺すような痛みがある
（stinging）、乾燥する、痒みがある、赤らむ］か、ア
レルギーを引き起こす恐れがあるといった欠点を有す
る。
【０００６】しかして、少なくとも従来技術の系と少な
くとも同程度に効果的な作用をなすが、上述した欠点を
持たない防腐系、特に、皮膚および眼に対する刺激のな
い新規な防腐系が必要とされていることが分かる。
【０００７】
【課題を解決するための手段および発明の実施の形態】
本出願人は、驚くべきことに、安息香酸ナトリウムを、
パラベンおよびクアテルニウム−１５と組み合わせるこ
とによって、ヒトの皮膚または眼に対して十分な耐性が
あると同時に、微生物に対して非常に良好な活性を示
し、毒性において何の問題もない防腐系が得られること
を見いだした。
【０００８】よって、本発明の主題は、少なくとも１つ
のＣ1−Ｃ4アルキル−パラ−ヒドロキシベンゾアートと
Ｎ−（３−クロロアリル）ヘキサミニウムクロリドを含
有する防腐系に、安息香酸ナトリウムをさらに含有せし
めてなることを特徴とする系にある。
【０００９】この防腐系において、３つの防腐剤の各々
は、単独で使用する場合、または他の防腐剤が存在する
場合よりも、より低い濃度で使用される。これにより、
皮膚および眼における耐性がより良好に維持される。そ
えゆえ、それ自体でかなりの刺すような痛みを誘発する
従来の系と少なくとも同程度に効果的である微生物に対
する活性を有しながら、皮膚または眼に適用しても、何
の不耐性も、赤らみも、痛みも誘発しないため、この系
は、局所用組成物、なかでも化粧品用および／または皮
膚病用組成物に特に適している。
【００１０】微生物に対するこの組合せは、局所用組成
物において最も不快で最もありふれた汚染体である、バ
クテリア、酵母およびカビのいずれに対しても効果的で
ある。よって、これは、特にこの種の組成物に使用する
ことが有利である。
【００１１】よって、本発明のさらなる主題は、上述し
た防腐系を含有することを特徴とする化粧品用および／
または皮膚病用組成物にある。
【００１２】また、本発明の主題は、微生物の増殖を制
限するための化粧品用および／または皮膚病用組成物自
体、および／またはそれらの調製への、上述した防腐系
の使用にある。
【００１３】さらに、本発明の主題は、眼の周りからメ
ークアップを除去するための、化粧品用および／または
皮膚病用組成物自体、および／またはそれらの調製へ
の、上述した防腐系の使用にもある。
【００１４】またさらに、本発明の主題は、化粧品用お
よび／または皮膚病用組成物自体、および／またはそれ
らの調製における、微生物に抗する薬剤としての、上述
した防腐系の使用にある。
【００１５】Ｃ1−Ｃ4アルキル−パラ−ヒドロキシベン
ゾアートは、特に、以下メチルパラベンと称されるメチ
ル−パラ−ヒドロキシベンゾアート、以下エチルパラベ
ンと称されるエチル−パラ−ヒドロキシベンゾアート、
および以下プロピルパラベンと称されるプロピル−パラ
−ヒドロキシベンゾアートから選択される。本発明の好
適な態様では、メチルパラベンである。
【００１６】本発明の防腐系において、安息香酸ナトリ
ウムとクアテルニウム−１５の合計の量に対するＣ1−
Ｃ4アルキル−パラ−ヒドロキシベンゾアートの量の重
量比は好ましくは０．４〜１．４である。
【００１７】本発明の防腐系を含有する局所用組成物
は、組成物の全重量に対して０．１〜０．１５重量％の
パラベン、０．１〜０．２重量％の安息香酸ナトリウ
ム、および０．０１〜０．０３重量％のクアテルニウム
−１５を含有する。
【００１８】本発明の組成物は、化粧品的および／また
は皮膚科学的に許容可能な媒体、すなわち、皮膚、粘
膜、髪、および頭皮と融和性のあるものを含有する。ま
た、それらは、考慮される分野で従来より使用されてい
るアジュバント、例えば、脂肪物質、有機溶媒、可溶化
剤、増粘剤、およびゲル化剤、柔軟剤（アラントイ
ン）、酸化防止剤、不透明化剤、安定剤、起泡剤、香
料、イオン性または非イオン性の乳化剤、フィラー、金
属イオン封鎖剤（ＥＤＴＡ二ナトリウム）、およびキレ
ート剤、香料、遮蔽剤、精油、染料、顔料、親水性また
は親油性の活性剤、一または複数の活性剤を包含する脂
質小胞体、または化粧品もしくは皮膚科学の分野で通常
使用されている任意の他の成分を含有してもよい。ま
た、それらは、特許請求の範囲にある系に属するもの以
外の防腐剤を含有してもよい。本発明の組成物の種々の
成分の量は、考慮されている分野で、従来より使用され
ている量である。これらのアジュバントが、本発明の防
腐系を乱さないような使用量および性質のものでなくて
はならないことは言うまでもない。
【００１９】本発明の組成物は、局所適用に適切な任意
の製薬の形態、特に、水性、水性−アルコールまたは油
性の溶液、水性、水性−アルコールまたは油性のゲル、
ペーストまたは固体状の無水物質、水相に脂肪相を分散
させることにより得られるエマルション（Ｏ／Ｗ）また
はその逆により得られるエマルション（Ｗ／Ｏ）、懸濁
液、マイクロエマルション、マイクロカプセル、微小粒
子（microparticles）、またはイオン性（リポソーム）
および／または非イオン性の小胞体分散体の形態にする
ことができる。
【００２０】例えば、本発明の組成物は、クリーム、ロ
ーション、ミルク、漿液等の外観を有するものにするこ
とができる。また、本発明の組成物は、泡の形態、また
は加圧下にて噴射剤を含有するエアゾール組成物の形態
で使用することもできる。
【００２１】本発明の組成物がエマルションである場
合、脂肪相の割合は、組成物の全重量に対して、５〜８
０重量％、好ましくは５〜５０重量％の範囲内とするこ
とができる。エマルションの形態の組成物に使用される
油、乳化剤、および共乳化剤（co-emulsifiers）は、化
粧品または皮膚科学の分野で従来より使用されているも
のから選択される。乳化剤および任意の共乳化剤は、組
成物の全重量に対して、０．３〜３０重量％、好ましく
は０．５〜２０重量％の範囲内の割合で、組成物中に存
在する。
【００２２】本発明において使用可能な油としては、鉱
物性油（イソパラフィン）、植物性油［アプリコット核
（apricot kernel）油、スイート・アルモンド油］、動
物性油、合成油（パルミチン酸オクチル、パルミチン酸
イソプロピル）、シリコーン油（シクロペンタジメチル
シロキサン）、およびフッ化油を挙げることができる。
また、脂肪物質として、脂肪アルコール、脂肪酸、およ
びロウ類を使用することもできる。
【００２３】乳化剤としては、例えば、ＩＣＩ社から
「アルラセル（Arlacel）１６５」の名称で販売されて
いるＰＥＧ−１００−ステアラートとステアリン酸グリ
セリルの混合物、ココナッツ酸（coconut acid）エタノ
ールアミド［ＣＴＦＡ名：コカミド（Cocamide）ＤＥ
Ａ］、ココアンホ二酢酸二ナトリウム（disodium cocoa
mphodiacetate）、およびオキシエチレン化、オキシプ
ロピレン化されたブロックポリマー、例えば「ポロキサ
マー（Poloxamer）１８４（ＣＴＦＡ名）」の混合物を
挙げることができる。
【００２４】界面活性剤、例えばヘンケル（Henkel）社
から「テキサポン（Texapon）ＡＳＶ」の名称で販売さ
れている、ナトリウム−ラウレス（laureth）−スルフ
ァート／マグネシウム−ラウレス−スルファート／ナト
リウム−ラウレス−８−スルファート／マグネシウム−
ラウレス−８−スルファートの混合物を添加することも
できる。
【００２５】親水性のゲル化剤としては、特に、カルボ
キシビニルポリマー［カルボマー（carbomer）］、アク
リル酸コポリマー、例えばアクリラート／アクリル酸ア
ルキルのコポリマー［ペムレン（Pemulen）］、ポリア
クリルアミド、多糖類、天然ガム（キサンタンガム）お
よびクレー類を挙げることができ、親油性のゲル化剤と
しては、変性クレー類、例えばベントーン（bentone
s）、脂肪酸の金属塩、疎水性シリカおよびポリエチレ
ンを挙げることができる。
【００２６】本発明の組成物は、当業者によく知られて
いる技術により調製される。
【００２７】これらの組成物は、特に、皮膚および眼の
クレンジング用品およびメークアップ除去用品、なかで
も、クレンジング用ローションおよびメークアップ除去
用ローションを構成する。
【００２８】よって、本発明の主題は、また、上述した
防腐系を含有することを特徴とする、皮膚および／また
は眼の、クレンジング用および／またはメークアップ除
去用ローションにある。
【００２９】本発明のローションは、特に、アジュバン
トとして、少なくとも１つの非イオン性および／または
アニオン性の界面活性剤を含有することができる。さら
に、少なくとも１つのグリコール、例えばプロピレング
リコール、ブチレングリコールおよびヘキシレングリコ
ールをさらに含有してもよい。
【００３０】以下、特にそうでないと記載しない以外
は、パーセンテージは重量で表す。
【００３１】本発明の他の特徴および利点は、以下の実
施例により明らかになるであろう。なお、全ての実施例
は、本発明を例証するものであり、限定するものではな
い。
【００３２】
【実施例】次のテストは、微生物に対する本発明の組合
せの活性を示すものである。
【００３３】このテストで行った工程は、次の通りであ
る： １）使用した微生物の菌株の培養： Escherichia coli（バクテリア） Pseudomonas aeruginosa（バクテリア） Enterococcus faecalis（バクテリア） Candida albicans（酵母） Aspergillus niger（カビ） 菌株は、トリプトン−ソルト（tryotone-salt）培地に
て用意した。
【００３４】２）接種原の調製：接種原は、１０5〜１
０6微生物／ｍｌを含有する懸濁液が得られるように希
釈した適切な寒天栄養培地で、テストされる微生物を２
４時間培養したものである。５つの接種原の計測を行っ
た。
【００３５】３）サンプルの調製：２０ｇのテストする
物質をピルボトル（pill bottle）として知られる５つ
のガラス容器に配した。
【００３６】４）接種：０．２ｍｌの各々の菌株の接種
原を、それぞれのピルボトルに入れ、ホモジナイズし
た。ついで、ピルボトルを７日間２２℃でインキュベー
トした。
【００３７】５）除去および計測：７日間のインキュベ
ート後、１ｇの物質を各々のピルボトルから取り出し
た。防腐剤の作用を停止させる防腐剤阻害剤を含有する
希釈液により、１０倍希釈を行った。これらの希釈液
を、寒天ペトリ皿の表面上で培養し、ついで、バクテリ
アと酵母は７２時間、カビは５日間、３５℃でインキュ
ベートした。ついで、希釈度を考慮に入れて、形成され
たコロニーを計測した。
【００３８】実施例１：防腐系 テストされる系は、次の組成を有する： −メチルパラベン ０．１５％ −クアテルニウム−１５ ０．０１５％ −安息香酸ナトリウム ０．１３％
【００３９】得られた結果を表１に示す。
【表１】
【００４０】結果には、少なくとも２ｌｏｇ単位の微生
物の減少が示されており、これは、満足のいく量であ
る。
【００４１】実施例２：防腐系 テストされる系は、次の組成を有する： −メチルパラベン ０．１％ −クアテルニウム−１５ ０．０１８％ −安息香酸ナトリウム ０．１％ 得られた結果を表２に示す。
【表２】
【００４２】表には、本発明の系により、非常に良好な
結果が得られることが示されている：微生物は、バクテ
リアおよび酵母についてはもはや検出されず、カビの微
生物量は大きく減少していた。
【００４３】 実施例３：メークアップ除去用ミルク −パルミチン酸イソプロピル ５％ −アプリコット核油 ０．２５％ −スイート・アルモンド油 ０．２５％ −メチルパラベン ０．１５％ −クアテルニウム−１５ ０．０２５％ −安息香酸ナトリウム ０．１％ −ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．０５％ −水酸化ナトリウム ０．１％ −カルボマー ０．２５％ −キサンタンガム ０．１％ −グリセロール ３％ −コカミドＤＥＡ ０．５％ −アルラセル１６５ １．７％ −脱塩水 全体を１００％にする量
【００４４】このミルクにより、刺激することなく、顔
からメークアップを除去することができた。
【００４５】 実施例４：メークアップ除去用水 −メチルパラベン ０．１％ −クアテルニウム−１５ ０．０２５％ −安息香酸ナトリウム ０．２％ −香料 ０．０４％ −水酸化ナトリウム ０．０２５％ −ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．０５％ −ポロキサマー１８４ ２％ −脱塩水 全体を１００％にする量
【００４６】このメークアップ除去用水により、全体的
に安全に、すなわち、何ら眼を不快にさせることなく、
眼の周りおよび顔からメークアップを除去するために使
用することができた。
【００４７】 実施例５：メークアップ除去用ローション −アラントイン ０．０５％ −メチルパラベン ０．１５％ −クアテルニウム−１５ ０．０１８％ −安息香酸ナトリウム ０．１％ −香料 ０．０１％ −塩化ナトリウム ０．９％ −ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．０５％ −プロピレングリコール １％ −ココアンホ二酢酸二ナトリウム ２％ −テキサポンＡＳＶ ０．５％ −脱塩水 全体を１００％にする量
【００４８】このメークアップ除去用ローションによ
り、全体的に快適に、すなわち何ら眼を不快にさせるこ
となく、眼の周りからメークアップを除去することがで
きた。
【００４９】 実施例６：ツー・イン・ワン型メークアップ除去用品 −パルミチン酸オクチル １５％ −メチルパラベン ０．１５％ −クアテルニウム−１５ ０．０２５％ −安息香酸ナトリウム ０．１％ −ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．１％ −トリエタノールアミン ０．８２％ −ペムレン ０．１５％ −カルボマー ０．４２％ −グリセロール ５％ −テキサポンＡＳＶ ０．９％ −ココアンホ二酢酸二ナトリウム ０．５％ −脱塩水 全体を１００％にする量
【００５０】このメークアップ除去用品は、顔、および
眼の周りの両方に使用することができ、非常に快適な使
用感であった。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｋ 9/08 Ａ６１Ｋ 9/08 Ｍ //(Ａ０１Ｎ 43/90 37:40 37:10） (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A01N 43/90 105 A61K 7/00 A61K 9/08 A01N 37/40 A01N 37/10 ＥＰＡＴ（ＱＵＥＳＴＥＬ)

Claims (17)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 少なくとも１つのＣ1−Ｃ4アルキル−パ
    ラ−ヒドロキシベンゾアートと、Ｎ−（３−クロロアリ
    ル）ヘキサミニウムクロリドを含有する防腐系におい
    て、安息香酸ナトリウムをさらに含有することを特徴と
    する防腐系。
  2. 【請求項２】 Ｃ1−Ｃ4アルキル−パラ−ヒドロキシベ
    ンゾアートが、メチル−パラ−ヒドロキシベンゾアー
    ト、エチル−パラ−ヒドロキシベンゾアートおよびプロ
    ピル−パラ−ヒドロキシベンゾアートから選択されるこ
    とを特徴とする請求項１に記載の防腐系。
  3. 【請求項３】 パラ−ヒドロキシベンゾアートが、メチ
    ル−パラ−ヒドロキシベンゾアートであることを特徴と
    する請求項２に記載の防腐系。
  4. 【請求項４】 安息香酸ナトリウムとＮ−（３−クロロ
    アリル）ヘキサミニウムクロリドの合計の量に対する、
    Ｃ1−Ｃ4アルキル−パラ−ヒドロキシベンゾアートの量
    の重量比が、０．４〜１．４であることを特徴とする請
    求項１ないし３のいずれか１項に記載の防腐系。
  5. 【請求項５】 請求項１ないし４のいずれか１項に記載
    の防腐系を含有することを特徴とする化粧品用および／
    または皮膚病用組成物。
  6. 【請求項６】 組成物の全重量に対して０．１〜０．１
    ５重量％のＣ1−Ｃ4アルキル−パラ−ヒドロキシベンゾ
    アート、０．１〜０．２重量％の安息香酸ナトリウムお
    よび０．０１〜０．０３重量％のＮ−（３−クロロアリ
    ル）ヘキサミニウムクロリドを含有することを特徴とす
    る請求項５に記載の組成物。
  7. 【請求項７】 クレンジング用および／またはメークア
    ップ除去用組成物を構成することを特徴とする請求項５
    または６に記載の組成物。
  8. 【請求項８】 眼の周りからメークアップを除去するた
    めの組成物を構成することを特徴とする請求項７に記載
    の組成物。
  9. 【請求項９】 水性または水性−アルコール溶液、エマ
    ルション、マイクロエマルション、水性または無水ゲ
    ル、または小胞体分散体の形態であることを特徴とする
    請求項５ないし８のいずれか１項に記載の組成物。
  10. 【請求項１０】 ローションの形態であることを特徴と
    する請求項５ないし９のいずれか１項に記載の組成物。
  11. 【請求項１１】 脂肪物質、有機溶媒、溶解剤、ゲル化
    剤、起泡剤、乳化剤、フィラー、顔料、親水性または親
    油性の活性剤、および脂質小胞体から選択される少なく
    とも１つのアジュバントをさらに含有することを特徴と
    する請求項５ないし１０のいずれか１項に記載の組成
    物。
  12. 【請求項１２】 請求項１ないし４のいずれか１項に記
    載の防腐系を含有することを特徴とする、皮膚および／
    または眼のクレンジング用および／またはメークアップ
    除去用ローション。
  13. 【請求項１３】 少なくとも１つの非イオン性および／
    またはアニオン性の界面活性剤をさらに含有することを
    特徴とする請求項１２に記載のローション。
  14. 【請求項１４】 少なくとも１つのグリコールをさらに
    含有することを特徴とする請求項１２または１３に記載
    のローション。
  15. 【請求項１５】 微生物の増殖を制限するための、化粧
    品用および／または皮膚病用組成物自体、および／また
    はそれらの調製への、請求項１ないし４のいずれか１項
    に記載の防腐系の使用。
  16. 【請求項１６】 眼の周りからメークアップを除去する
    ための化粧品用および／または皮膚病用組成物自体、お
    よび／またはそれらの調製への、請求項１ないし４のい
    ずれか１項に記載の防腐系の使用。
  17. 【請求項１７】 化粧品用および／または皮膚病用組成
    物自体、および／またはそれらの調製における、抗微生
    物剤としての、請求項１ないし４のいずれか１項に記載
    の防腐系の使用。
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