ES2273888T3 - Utilizacion de un agente mejorador del metabolismo oseo. - Google Patents
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Abstract
Utilización de una leche de soja fermentada, obtenible por medio de la fermentación de la leche de soja con una bacteria o una bifidobacteria del ácido láctico, en la fabricación de un agente mejorador del metabolismo óseo para el tratamiento o prevención de la osteoporosis.
Description
Utilización de un agente mejorador del
metabolismo óseo.
La presente invención está relacionada con la
utilización de leche de soja fermentada en la fabricación de un
agente mejorador del metabolismo óseo, que es eficaz en el
tratamiento y la prevención de enfermedades asociadas a una
disminución en el metabolismo óseo, tales como la osteoporosis.
Las mujeres son altamente susceptibles a
enfermedades asociadas a un desequilibrio en el metabolismo óseo,
tales como la osteoporosis, particularmente después de la
menopausia, cuando disminuyen las hormonas femeninas. Las personas
afectadas por la osteoporosis son altamente susceptibles a fracturas
óseas, debido a la baja densidad de sus huesos. La gente mayor, en
particular, puede verse postradas en cama debido a estas fracturas
óseas. Ha sido solicitada en alto grado la prevención de estos
problemas.
Ya que el aumento de la densidad ósea por medio
de la mejora del metabolismo óseo es deseable para tales personas
que poseen una tendencia hacia una disminución en la densidad ósea,
hay informes sobre algunas tecnologías existentes cuyo objetivo es
la mejora del metabolismo óseo. Por ejemplo, han sido informados el
efecto promotor de la absorción de calcio de la leche de soja y la
substancia promotora de la absorción de calcio en la leche de soja
en las Solicitudes de Patente japonesa dejadas abiertas núms.
1994-46797 y 1995-75525, y
similares. Sin embargo, no ha sido conseguido aún un efecto
satisfactorio.
Ha sido informado también que la isoflavona y
una composición consistente en isoflavona y zinc, o un péptido,
incrementan el metabolismo óseo (Solicitudes de Patente japonesa
dejadas abiertas, núms. 1998-114653 y
2000-139411). Sin embargo, la obtención de estos
componentes precisa de un proceso complicado. Aunque la isoflavona o
la composición pueden ser utilizadas como un medicamento, es
difícil afirmar que la isoflavona o la composición son adecuadas
para su utilización en aplicaciones para ser tomadas de forma
continuada durante la vida rutinaria con el fin de mejorar el
metabolismo óseo.
A esta fecha no ha sido proporcionado un método
que mejore el metabolismo óseo satisfaciendo todas las
características de eficacia, economía y facilidad de ingestión. Un
objetivo de la presente invención es el proporcionar un método de
este tipo.
Como resultado de estudios extensivos para
conseguir el objetivo indicado más arriba, los presentes inventores
han descubierto que si es fermentada la leche de soja, de la cual ya
se sabe que tiene un efecto de mejora sobre la absorción del
calcio, el efecto de mejora sobre el metabolismo óseo se ve
rápidamente incrementado. Este descubrimiento ha llevado a la
culminación de la presente invención.
Específicamente, la presente invención
proporciona la utilización de la leche de soja fermentada como un
ingrediente activo, la cual es obtenida al fermentar leche de soja
con uno o más microorganismos seleccionados de entre el grupo
consistente en lactobacillus casei, lactobacillus mali y
bifidobacterium breve.
La Figura 1 muestra los resultados de la
medición de la desoxipiridinolina descargada en orina.
La Figura 2 muestra los resultados de la
medición de la densidad ósea de la tibia.
La Figura 3 muestra los resultados de la
medición de la densidad ósea del fémur.
La Figura 4 muestra los resultados de la
medición del contenido mineral en la tibia.
La Figura 5 muestra los resultados de la
medición del contenido mineral en el fémur.
La Figura 6 muestra los resultados de la
medición de la densidad ósea de la tibia.
La Figura 7 muestra los resultados de la
medición del contenido de calcio en el fémur.
El agente mejorador del metabolismo óseo
utilizado en la presente invención controla la absorción ósea y,
como resultado de ello, incrementa la densidad ósea y el contenido
mineral en el hueso. La leche de soja fermentada, utilizada como el
ingrediente activo en el agente mejorador del metabolismo óseo, es
preparada inoculando en la leche de soja uno o más microorganismos
seleccionados de entre el grupo consistente en lactobacillus
casei, lactobacillus mali y bifidobacterium breve, y
haciendo que tenga lugar la fermentación de la leche de soja. La
leche de soja utilizada como la materia prima para la leche de soja
fermentada puede ser producida por medio de cualquier método,
siempre que el componente de haba de soja se encuentre suspendido o
disuelto en un líquido. Como ejemplos, pueden ser proporcionadas
habas de soja enteras o habas de soja desgrasadas remojadas en agua
o hidratadas, molidas hasta dejarlas convertidas en una pasta y
filtradas para eliminar los componentes no solubles, y proteína de
haba de soja disuelta o suspendida en agua.
Como ejemplos de bacteria y bifidobacteria de
ácido láctico empleadas en la producción de la leche de soja
fermentada utilizada como ingrediente activo en el agente mejorador
del metabolismo óseo de la presente invención, pueden ser
facilitadas sin ningún tipo de limitación: las bacterias
Lactobacillus, tales como la L. acidophilus, L. gasseri,
L. mali, L. plantarum, L. pentosus, L. buchneri, L. casei, L.
johnsonii, L. gallinarum, L. amylovorus, L. brevis, L. rhamnosus,
L. kefir, L. paracasei, L. crispatus, L. bulgaricus, L. fermentum,
L. reuteri, L. alimentarius y . maltaromicus; bacterias
Streptococcus tales como la S. thermophilus; bacterias
Lactococcus tales como la L. lactis y la L.
cremoris; bacterias Leuconostoc tales como la L.
cremoris; bacterias Bifidobacterium tales como la B.
bifidum, B. longum, B. pseudolongum, B. globosum, B. adolescentis,
B. infantis, B. breve, B. catenulatum, B. pseudocatenulatum, B.
lactis, B. animalis, B. angulatum y B. gallicum; y
similares.
De éstas, son preferibles L. casei, L. mali,
B. breve, L. plantarum, L. rhamnosus, L. paracasei, L. crispatus,
L. lactis, B. adolescentis y B. pseudocatenulatum, por
separado o en una combinación de dos o más, debido al incremento en
el efecto mejorador del metabolismo óseo y al buen gusto de la leche
de soja fermentada. Son particularmente preferibles la L.
casei, la L. mali y la B. breve. Como ejemplos
específicos de estas bacterias, pueden ser facilitadas las cepas de
L. casei YIT9029 (FERM BP-1366), YIT0078
(ATCC393) y YIT0123 (ATCC27216), la cepa de L. mali YIT0243
(ATCC27304), las cepas de B. breve YIT4065 (FERM
BP-6223), YIT4014 (ATCC15700) y YIT4063 (FERM
BP-2823), la cepa de L. plantarum YIT0103
(ATCC10241), la cepa de L. rhamnosus YIT105 (ATCC7469), la
cepa de L. paracasei YIT0209 (ATCC25302), la cepa de L.
crispatus YIT0212 (ATCC33820), la cepa de L. lactis
YIT2027 (FERM P-16074), la cepa de B.
adolescentis YIT4011 (ATCC15703), la cepa de B.
pseudocatenulatum YIT4072 (ATCC27919) y similares.
Adicionalmente, pueden ser combinados otros
microorganismos con las bacterias y bifidobacterias anteriores del
ácido láctico con el fin de producir la leche de soja fermentada,
por ejemplo, bacterias Bacillus tales como la B.
subtilis, bacterias Acetobacter tales como la A.
aceti y la A. xylinum, y levaduras pertenecientes a los
grupos Saccharomyces, Torulaspora y Candida, tales
como la S. cerevisiae, la S. unisporus, la K.
marxianus, la T. delbrueckii y la
C. kefyr.
C. kefyr.
La leche de soja fermentada utilizada en la
presente invención puede ser producida utilizando métodos
convencionales. Por ejemplo, después de la pasteurización a la
leche de soja se la inocula con la bacteria y bifidobacteria del
ácido láctico anteriormente indicada, y es cultivada y a
continuación homogeneizada para producir leche de soja fermentada.
Las condiciones del cultivo para la fermentación de la leche de soja
pueden ser seleccionadas adecuadamente. Por ejemplo, si las
bacterias son anaeróbicas, el oxígeno en el medio de cultivo puede
ser sustituido por un gas inerte, como el gas dióxido de carbono o
el gas nitrógeno, o el oxígeno del medio de cultivo puede ser
eliminado utilizando un agente que reaccione con el oxígeno, con el
fin de proporcionar condiciones anaeróbicas antes de que tenga
lugar el cultivo de las bacterias. Si las bacterias son aeróbicas,
pueden ser seleccionadas condiciones aeróbicas para el cultivo.
Otras condiciones deben ser ajustadas
adecuadamente de acuerdo con el tipo de microorganismo utilizado.
Por ejemplo, cuando es utilizada una bacteria o bifidobacteria del
ácido láctico, el cultivo ha de realizarse de 25ºC a 37ºC durante
alrededor de 15 a 48 horas y, desde el punto de vista del
aseguramiento del efecto mejorador del metabolismo óseo de la leche
de soja fermentada, es preferible la utilización de leche de soja
en una concentración de 1-20% sobre una base
sólida.
Pueden ser añadidos a la leche de soja utilizada
como materia prima distintos sacáridos, nutrientes y componentes,
en una cantidad del 0,01% al 99% de la masa, por ejemplo:
carbohidratos tales como la glucosa, la sucrosa, el sirope de
fructosa-glucosa y el sirope de
glucosa-fructosa, nutrientes tales como el extracto
de carne, el extracto de levadura, péptido y minerales, componentes
vegetales tales como granos, brotes de la semilla del grano,
vegetales, frutas, nueces e hierbas, componentes animales y
componentes para incubación de microorganismos.
El agente mejorador del metabolismo óseo es
preparado al proporcionar la leche de soja fermentada obtenida más
arriba en una forma adecuada, como un medicamento o comida, y en un
estado adecuado, como líquido, pasta o sólido. La leche de soja
fermentada puede ser utilizada tal cual, concentrada hasta un cierto
grado, o liofilizada para formar un polvo sólido. Con el fin de
conseguir el efecto objetivo del agente mejorador del metabolismo
óseo, la leche de soja fermentada, poseyendo un contenido de
componente sólido de haba de soja del 6%, es ingerida en una
cantidad de 10 a 1.000 g por día y por persona y, preferiblemente,
de 100 a 300 g por día y por persona.
Cuando el agente mejorador del metabolismo óseo
es utilizado en forma de alimento, pueden ser añadidos y combinados
varios aditivos, con el fin de mejorar el sabor y proporcionar una
forma deseada, por ejemplo. Además, puede ser añadido un agente
aromático.
Como aditivos para ser añadidos al agente
mejorador del metabolismo óseo, o para ser combinados con el mismo,
pueden ser proporcionados distintos carbohidratos, agentes
emulsificadores, espesantes, edulcorantes, aditivos amargantes,
zumos de frutas y similares. Como ejemplos específicos de estos
aditivos, pueden ser proporcionados sacáridos tales como la
glucosa, la sucrosa, la fructosa, la tagatosa, la trehalosa, la
trehalulosa, la lactulosa, el xilo-oligosacárido,
el isomalto-oligosacárido, la lactosa, el
galacto-oligosacárido, el
fructo-oligosacárido, la rafinosa, la estaquiosa,
la glucosamina, la inulina, la miel, el sirope de arce y el amazake;
alcoholes de azúcar tales como el sorbitol, el xilitol, el
eritritol, el lactitol y el palatinit; edulcorantes de alta
intensidad, tales como la sucralosa y el aspartamo; edulcorantes
naturales tales como el liquorice, la estevia y el glicósido de
ácido glicirrizínico; agentes emulsificadores tales como el éster
del ácido graso de la sucrosa, el éster del ácido graso del azúcar
glicerol y la lecitina; y espesantes (estabilizadores) tales como
el agar, la gelatina, carrageenan, la goma guar, la goma xantán, la
pectina y la goma de haba de langosta. Adicionalmente, minerales
tales como calcio, magnesio, zinc, hierro y dolomía; ácidos tales
como el ácido cítrico, el ácido málico, el ácido ascórbico, el
ácido láctico, el ácido acético y aminoácido; materiales de relleno
como el colágeno, el sulfato de condroitina, la hidroxiprolina, la
flavona, el flavonol, la isoflavona, el antociano, la catequina y
la proantocianidina; vitaminas tales como la vitamina A, el grupo de
la vitamina B, la vitamina C, la vitamina E, el grupo de la
vitamina D, el grupo de la vitamina K, el beta caroteno, el ácido
retinóico y el ácido fólico; extractos herbales tales como el cohosh
negro, las habas de soja, las semillas de nogal blanco, las
semillas de granada, el mosto de St. John, la flor de la pasión, la
valeriana, la pueraria mirífica, el romero, la hierbabuena, el
bálsamo de limón y la maravilla; granos y brotes de la semilla del
grano tales como el arroz, el trigo, la cebada, el centeno, la avena
y el maíz; vegetales tales como la patata, la batata, el boniato,
el ñame, la calabaza, la berenjena, el tomate, el melón amargo, el
pimiento verde, la semilla de sésamo, la col, el brócoli, la
coliflor, la lechuga, la judía roja, el haba, el haba de soja, la
soja verde, el guisante verde, el jengibre, la bardana, el apio, el
rábano japonés, el rábano picante japonés, el aguacate, la
zanahoria, la espinaca, la cebolla, el ajo, el lirio, el chalote, la
planta beefsteak (Perilla frutescens), el puerro, la
pastinaca, el helecho, el tallo de bambú, la seta shiitake y el
champiñón; frutas tales como el limón, la manzana, la uva, la
fresa, la naranja, el caqui, la guayaba, el plátano, el arándano,
la guayaba piña, el tomate de árbol, la acerola, la lima, el limón
hirami, el melón, el melocotón, el mango, el yuzu, la papaya, la
piña, la pera, la ciruela, el pomelo, el membrillo chino, el
albaricoque, la sandía, la granada, el kiwi y la mandarina; nueces
tales como el cacahuete, la almendra, el coco, el anacardo, la
macadamia, el cacao, la castaña, el ginkgo y la nuez; los productos
lácteos, tales como la leche, la leche descremada, el suero, la
nata, la leche fermentada y el yogurt, pueden ser añadidos para
obtener un aroma delicioso.
Adicionalmente, pueden ser proporcionados como
agentes aromáticos que pueden ser añadidos al agente mejorador del
metabolismo óseo: yogurt, baya, naranja, membrillo chino, planta
beefsteak (Perilla frutescens), cítricos, manzana, menta,
uva, pera, natillas, melocotón, melón, plátano, frutas tropicales,
hierbas, té, café y similares. Estos agentes aromáticos pueden ser
utilizados por separado o en una combinación de dos o más.
Como contenedores para el agente mejorador del
metabolismo óseo obtenido de esta manera, pueden ser facilitados
contenedores herméticos poseyendo permeabilidad al oxígeno baja o
alta. Además, el interior de estos contenedores herméticos pude ser
sustituido por un gas inerte.
La presente invención será descrita con más
detalle por medio de los ejemplos, los cuales no deben ser
interpretados como limitadores de la presente invención.
Ejemplo
1
Fueron esterilizados 20 litros de leche de soja
base (fabricada por Shikoku Kakoki Co., Ltd., conteniendo 0,8% de
sirope de glucosa-fructosa) en una placa
esterilizadora a 135ºC durante 3,5 segundos. Fueron preservados a
4ºC 10 litros de la leche de soja esterilizada. Los restantes 10
litros fueron inoculados con una solución bacteriana conteniendo
0,01% de L. casei YIT 9029 y 1% de L. mali YIT 0243, a
continuación fueron cultivados a 30ºC durante 24 horas para obtener
la leche de soja fermentada. La leche de soja preservada y la leche
de soja fermentada fueron liofilizada y molida, respectivamente,
con el fin de obtener polvos de leche de soja y de leche de soja
fermentada.
El siguiente examen fue llevado a cabo
utilizando alimentos preparados partiendo de los componentes de la
Tabla 1. Fue utilizada como alimento de control una composición
AIN-93G parcialmente modificada para convertirse en
un alimento con bajo contenido en calcio, con un contenido en calcio
del 0,1%. Fueron mezclados un 4% en cada caso de polvo de leche de
soja y polvo de leche de soja fermentada, con el fin de formar un
alimento de leche de soja y un alimento de leche de soja
fermentada. Fueron analizados los contenidos minerales de los
polvos de leche de soja y de leche de soja fermentada, y fueron
producidos tres tipos de alimentos poseyendo una cantidad igual de
calcio, fósforo y magnesio.
Los valores indican el porcentaje en peso.
Ejemplo
2
Fueron compradas 36 ratas (hembras) del tipo SD
de 8 semanas de edad, fue practicada ovariectomía en ambos ovarios
de 27 ratas, y fue practicada cirugía placebo en las 9 ratas
restantes. Después de la administración del alimento de control
durante un periodo de recuperación de dos semanas, las ratas
ovariectomizadas fueron separadas en tres grupos (n=9): el grupo
ovariectomizado de alimento control (de aquí en adelante referido
como "grupo de control"); el grupo ovariectomizado de alimento
de leche de soja (de aquí en adelante referido como "grupo de
leche de soja"); y el grupo ovariectomizado de leche de soja
fermentada (de aquí en adelante referido como "grupo de leche de
soja fermentada"). Las ratas que experimentaron la cirugía
placebo son designadas como el grupo de cirugía placebo.
Durante un período de 8 semanas a los grupos de
cirugía placebo y de alimento control se les proporcionó comida 20.
control, al grupo de leche de soja se le proporcionó alimento de
lecho de soja, y al grupo de leche de soja fermentada se le
proporcionó alimento de leche de soja fermentada. Los animales
fueron alimentados por pares de tal forma que la toma de alimento
en cada grupo fue casi igual, y se les permitió una ingesta libre de
agua con iones intercambiados. En la 8ª semana fue recogida la
orina durante 24 horas, utilizando una caja metabólica. Después de
medir el volumen, la orina fue almacenada a -20ºC hasta su análisis.
Fueron extraídas células epiteliales de la membrana de la mucosa
vaginal durante seis días, comenzando una semana antes de la
disección, con el fin de observar la existencia de células
queratósicas, por las que fue confirmado que el grupo de cirugía
placebo se encontraba sexualmente excitado y que los otros grupos no
se encontraban sexualmente excitados.
Bajo anestesia con nembutal las ratas fueron
sacrificadas por medio de sangrado de la aorta abdominal, fueron
diseccionadas y fueron retirados la matriz, el fémur y la tibia. Fue
determinada la densidad ósea de la tibia y del fémur por medio de
la medición de la masa y el volumen después de desecado a 100ºC
durante 24 horas. A continuación, la tibia y el fémur fueron
calcinados hasta convertirlos en ceniza a 550ºC durante 24 horas, y
la masa fue medida. La masa por volumen es indicada como el
contenido mineral en el hueso. Para el procesado estadístico fue
llevada a cabo una comparación múltiple utilizando el método de
Tukey después de análisis de varianza (conforme es mostrado en el
dibujo, existe una diferencia significativa entre los grupos que no
poseen la misma letra (P<0,05).
Los resultados de la medición de la
desoxipiridinolina descargada en la orina -lo cual indica el grado
de resorción ósea- son mostrados en la Figura 1. Los resultados de
la medición de la densidad ósea de la tibia y del fémur son
mostrados en las Figuras 2 y 3, respectivamente, y los resultados de
la medición del contenido mineral en el hueso son mostrados en las
Figuras 4 y 5, respectivamente. La cantidad de desoxipiridinolina
fue medida utilizando un kit de examen clínico
(Pyrilinks-D, fabricado por
Mettler-Toledo International, Inc.) y es indicada
la cantidad de concentración por unidad de creatinina medida
previamente utilizando un testador de Creatinina B (fabricado por
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.). La desoxipiridinolina es la
substancia para reticular el colágeno y existe principalmente en el
hueso. Esta substancia es conocida como un excelente indicador de
resorción ósea, debido a que la substancia es liberada en respuesta
a la resorción ósea, es descargada en la orina sin ser
metabolizada, no es absorbida por el canal alimentario y no se ve
influenciada por la dieta. Ha sido reportado que la
desoxipiridinolina posee una significativa correlación negativa con
el porcentaje de reducción ósea (Fledelius C. et al.,
Calcif. Tissue Int. 54, 381-384, 1994).
Es evidente considerando estos resultados que el
grupo de la leche de soja fermentada posee una concentración
significativamente baja en la orina de la desoxipiridinolina, el
indicador del metabolismo óseo, cuando es comparado con el grupo de
control y con el grupo de leche de soja, y esta concentración es
cercana a la del grupo de cirugía placebo. Asimismo, la reducción
en la densidad ósea y en el contenido mineral en el hueso del grupo
de leche de soja fermentada es inferior a la del grupo de control y
a la del grupo de leche de soja, y la densidad del hueso de la
tibia y el contenido mineral del fémur son significativamente
superiores a los del grupo de control. Por otro lado, aunque la
masa de la matriz disminuyó hasta el 11% debido a la ovariectomía,
no hubo una diferencia significativa en la masa de la matriz entre
el grupo de control, el grupo de la leche de soja y el grupo de la
leche de soja fermentada.
Ejemplo
3
170 litros de leche de soja base (fabricada por
Shikoku Kakoki Co., Ltd.) fueron esterilizados con vapor a 100ºC
durante 90 minutos. Fueron preservados a 4ºC 80 litros de la leche
de soja esterilizada. A los restantes 90 litros se les inoculó una
solución bacteriana conteniendo 1% de bifidobacterium breve
YIT 4065, a continuación fueron cultivados a 34ºC durante 15 horas
con el fin de obtener leche de soja fermentada. La leche de soja
preservada y la leche de soja fermentada fueron liofilizadas y
molidas para obtener polvos de leche de soja y de leche de soja
fermentada.
Fue utilizada, como un alimento de control, una
composición AIN-76 parcialmente modificada para
convertirse en un preparado alimenticio con un contenido proteínico
del 25% y un contenido graso del 17%. Fueron preparados alimentos
de leche de soja y de leche de soja fermentada -conteniendo
respectivamente 30% de polvo de leche de soja y 30% de polvo de
leche de soja fermentada (ambos polvos conteniendo 48% de proteína
cruda y 24,3% de grasa cruda)-,
por medio de la adición de caseína, aceite de maíz, CaCO_{3}, KH_{2}PO_{4}, MgO y sucrosa, para hacer que el contenido de la proteína cruda,
por medio de la adición de caseína, aceite de maíz, CaCO_{3}, KH_{2}PO_{4}, MgO y sucrosa, para hacer que el contenido de la proteína cruda,
\hbox{de la grasa cruda, del calcio, del fósforo y del
magnesio fuera igual al del alimento de control.}
Ejemplo
4
24 ratas Wistar (hembras) de 8 meses de edad,
ovariectomizadas y confirmadas como no sexualmente excitadas,
fueron separadas en tres grupos (n=8); el grupo de control, el grupo
de leche de soja y el grupo de leche de soja fermentada. Asimismo,
fue proporcionado un grupo de cirugía placebo por medio de la
práctica de cirugía placebo en ocho ratas del mismo tipo y
confirmando la presencia de excitación sexual.
Los grupos de cirugía placebo y de alimento
control fueron alimentados con alimento control, al grupo de leche
de soja le fue proporcionado alimento de leche de soja, al grupo de
leche de soja fermentada le fue proporcionado alimento de leche de
soja fermentada durante 12 semanas. Se permitió a las ratas una
ingesta libre de agua con iones intercambiados. No se facilitó
alimento a las ratas durante cuatro horas, fueron anestesiadas con
Nembutal, sacrificadas por medio de sangrado de la aorta abdominal y
diseccionadas. Fueron retirados la matriz, el fémur y la tibia. Fue
medida la densidad ósea de la tibia de la misma manera que en el
Ejemplo 2. Para medir el contenido de calcio del fémur, el fémur
fue liofilizado y calcinado hasta convertirlo en ceniza a 550ºC
durante cinco horas. La ceniza húmeda, obtenida al añadir ácido
nítrico y ácido perclórico a la ceniza, fue analizada utilizando un
Espectrómetro Secuencial de Emisión por Plasma
ICP-S2000 (fabricado por Shimadzu Corporation).
Los resultados de medir la densidad ósea de la
tibia son mostrados en la Figura 6, y los resultados de medir el
contenido de calcio del fémur son mostrados en la Figura 7. El
contenido de calcio por masa desecada y el contenido de calcio por
volumen del fémur, para el grupo de leche de soja fermentada, fueron
significativamente mayores que los del grupo de control. El
contenido de calcio para el grupo de leche de soja fue el mismo que
el del grupo de control. Asimismo, la densidad ósea y el contenido
de calcio por volumen de la tibia, para el grupo de leche de soja
fermentada, fueron significativamente mayores que los del grupo de
control. El grupo de leche de soja mostró los mismos valores que
los del grupo de control. Además, no hubo diferencia en la masa de
la matriz entre los tres grupos ovariectomizados, y no hubo una
diferencia significativa en el peso inicial, peso final y toma de
alimento.
Es evidente considerando los anteriores
resultados que si se compara con la leche de soja no fermentada, la
leche de soja fermentada es efectiva a la hora de prevenir una
disminución en la densidad ósea resultante de una cirugía de
ovariectomía. Esto muestra que cuando la leche de soja no fermentada
no mejora el metabolismo óseo, la leche de soja fermentada
preparada a partir del bifidobacterium breve YIT4065 es
efectiva a la hora de mejorar el metabolismo óseo.
Los anteriores experimentos muestran que la
leche de soja fermentada utilizada como un agente mejorador del
metabolismo óseo es útil para las mujeres después de la menopausia,
cuando la habilidad para sintetizar y secretar hormonas femeninas
se ve disminuida. La leche de soja fermentada es útil también como
un alimento para prevenir daño en el metabolismo óseo debido a los
desórdenes hormonales femeninos que tienen lugar antes de la
menopausia. Adicionalmente, es evidente considerando los
experimentos anteriores que la leche de soja fermentada ejerce un
efecto mayor sobre el metabolismo óseo en comparación con la leche
de soja.
Por lo tanto, el agente mejorador del
metabolismo óseo utilizado en la presente invención es muy efectivo
a la hora de tratar y prevenir enfermedades a las que acompaña una
disminución en el metabolismo óseo, tales como la osteoporosis.
Claims (4)
1. Utilización de una leche de soja fermentada,
obtenible por medio de la fermentación de la leche de soja con una
bacteria o una bifidobacteria del ácido láctico, en la fabricación
de un agente mejorador del metabolismo óseo para el tratamiento o
prevención de la osteoporosis.
2. La utilización, conforme a la Reivindicación
1, en donde la bacteria de ácido láctico es Lactobacillus
casei o Lactobacillus mali.
3. La utilización, conforme a la Reivindicación
1, en donde la bifidobacteria es Bifidobacterium breve.
4. La utilización, conforme a la Reivindicación
1, en donde las bacterias son la cepa de Lactobacillus casei
YIT9029, la cepa de Lactobacillus mali YIT0243, o la cepa de
Bifidobacterium breve YIT4065.
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