ES2271048T3 - Aparato para la extraccion de muestras o para la administraccion de una substancia a un paciente por via transdermica. - Google Patents

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Abstract

Dispositivo (10) para extraer o administrar una substancia a un paciente, por vía intradérmica, comprendiendo dicho dispositivo: un soporte (12) que tiene un extremo superior, y un extremo inferior; una serie de dispositivos de penetración de la piel (14) separados unos de los otros, y un conjunto de avance (42) para hacer avanzar de manera adicional dichos dispositivos de penetración de la piel hacia dicho extremo inferior de dicho soporte, hasta una posición en la que como mínimo uno de dichos dispositivos de penetración de la piel (14) está dirigido hacia el exterior desde dicho extremo inferior de dicho soporte (12) en una posición operativa para extraer o administrar una substancia a un paciente; caracterizado porque los dispositivos de penetración de la piel (14) están separados en una distancia que permite que cada dispositivo de penetración de la piel (14) sea utilizado de manera independiente entre sí, cuando está en posición operativa.

Description

Aparato para la extracción de muestras o para la administración de una substancia a un paciente por vía transdérmica.
Sector de la invención
La presente invención se refiere a un método y a un aparato para la extracción de muestras o para la administración de una substancia, a un paciente por vía transdérmica. De manera más particular, la presente invención se refiere a un método y un aparato para extracción de una muestra de una sustancia o administración de la misma a pacientes sucesivos utilizando un dispositivo que tiene una serie de medios de penetración de la piel.
Antecedentes de la invención
Se conocen numerosos métodos para administrar medicamentos y gran cantidad de agentes farmacológicos al cuerpo. Un método que es utilizado a menudo para administración subcutánea utiliza una aguja o cánula. La utilización de una cánula es un método efectivo para administrar un medicamento. Sin embargo, el dolor experimentado de manera típica por el paciente ha dado lugar al desarrollo de métodos alternativos para la administración de medicamentos.
Se han dado a conocer varios dispositivos para la administración de substancias al cuerpo por vía transdérmica y para extraer una substancia del cuerpo de una manera menos dolorosa para el paciente. Los dispositivos de administración por vía transdérmica son utilizados habitualmente para proporcionar una liberación sostenida de una substancia para mantener una determinada velocidad de administración deseada. Muchos dispositivos de administración por vía transdérmica no administran el medicamento con una velocidad suficiente para que pueda ser utilizada de manera efectiva. Además, muchos medicamentos no pueden ser administrados por vía transdérmica dado que no son capaces de pasar a través de las capas protectoras de la piel.
La piel está hecha de varias capas, siendo la capa compuesta superior la capa epitelial. La capa más exterior de la piel es el stratum corneum que proporciona las propiedades ampliamente conocidas de protección que impiden que las moléculas y numerosas substancias entren en el cuerpo y que los analitos escapen del cuerpo. El stratum corneum es una estructura compleja de restos de células keratinizadas y compactadas que tiene un espesor de 10 a 30 micras de forma aproximada. El stratum corneum forma una membrana impermeable al agua que protege al cuerpo contra la penetración de numerosas substancias y contra la migración saliente de numerosos compuestos. La impermeabilidad natural del stratum corneum impide la administración de la mayor parte de los agentes farmacológicos y otro tipo de substancias a través de la piel. Gran cantidad de métodos y dispositivos se han dado a conocer para mejorar la permeabilidad de la piel y aumentar la difusión de diversos medicamentos a través de la piel para que puedan ser utilizados por el cuerpo.
Un tipo de dispositivo que ha captado la atención recientemente es el microdispositivo que es capaz de penetrar las capas exteriores de la piel causando menos dolor o molestias que una cánula estándar. De manera típica, dichos microdispositivos tienen agujas que tienen una longitud entre unas pocas micras y varios cientos de micras. Los microdispositivos para administrar medicamentos a través de la piel producen poros o cortes microscópicos a través del stratum corneum. Mediante la penetración del stratum corneum y la administración del medicamento a la piel o debajo del stratum corneum, pueden administrarse de manera efectiva numerosas medicamentos. Los dispositivos para penetrar el stratum eomeusi incluyen de manera general una serie de agujas o cuchillas con dimensiones de micras que tienen una longitud que penetra el stratum corneum sin pasar completamente a través de la epidermis. Entre los ejemplos de dichos dispositivos se dan a conocer en la Patente U.S. Nº 5.879.326 de Godshall y otros; la Patente U.S. Nº 5.250.023 de Lee y otros; y el documento WO97/48440.
La Publicación de Patente Internacional Nº WO-A-97/03718 da a conocer un sistema transcorneal para el suministro transcorneal controlado de manera activa de un medicamento a un sujeto que comprende un depósito de substancia activa y un dispositivo dotado de una serie de microalfileres o microcuchillas adaptadas para penetrar el stratum corneum del sujeto y conectado con el depósito a través de un elemento de conexión de transporte de líquido, permitiendo de este modo que la substancia activa pase desde el depósito a través de aberturas capilares de los microalfileres o a lo largo de las microcuchillas al interior del sujeto.
La administración transdérmica de medicamentos también es sabido que utiliza impulsos de luz láser para producir una ablación en el stratum corneum sin daños o ablaciones significativas de la epidermis inferior. Entonces, se aplica un medicamento a la zona de ablación y se permite la difusión a través de la epidermis.
La administración de medicamentos a través de la piel puede mejorarse aumentando la permeabilidad de la piel o aumentando la fuerza o energía utilizada para conducir el medicamento a través de la piel. Un ejemplo de un método para aumentar la administración de medicamentos a través de la piel es la iontoforesis. De manera general, la iontoforesis aplica un campo eléctrico externo para ionizar el medicamento, aumentando de este modo la difusión del medicamento a través de la piel. Con la iontoforesis puede ser difícil de controlar la cantidad y la velocidad de administración del medicamento. En algunas circunstancias, la iontoforesis puede producir daños en la piel dependiendo de la magnitud de ionización, la energía aplicada para ionizar el medicamento y la duración del tratamiento.
También ha sido utilizada energía sónica, y en particular ultrasónica mediante un cristal piezoeléctrico, para aumentar la difusión de medicamentos a través de la piel. A pesar de que han sido propuestos numerosos esfuerzos para mejorar la administración de medicamentos mediante la utilización de energía sónica, los resultados muestran, de manera general, una baja velocidad de administración del medicamento.
Los métodos y aparatos de la técnica anterior para administración transdérmica de medicamentos pueden resultar complicados para su utilización y exhiben un éxito limitado. En consecuencia, existe todavía la necesidad dentro del sector de la técnica de un dispositivo mejorado para la administración de diversos medicamentos y otras substancias a través de la piel de un paciente.
Características de la invención
La presente invención está dirigida a un método y un aparato para la extracción o la administración de una substancia a un paciente, tal como, por ejemplo, un medicamento, una vacuna u otro agente farmacológico. En particular, la presente invención está dirigida a un método y un aparato para extraer una substancia a través de la piel o administrar una substancia a la piel a una profundidad suficiente como para que la substancia pueda ser absorbida y utilizada por el cuerpo. En realizaciones de la presente invención, la substancia que será suministrada es un medicamento en seco que puede ser reconstituido e introducido en el tejido por vía transdérmica por debajo del stratum corneum, en el que la substancia puede ser absorbida.
De acuerdo con ello, un objetivo principal de la presente invención es dar a conocer un método y un aparato para la extracción o administración de manera eficiente de una substancia por vía transdérmica a numerosos pacientes sin el riesgo de contaminación cruzada entre dichos pacientes.
Otro objetivo de la presente invención es dar a conocer un dispositivo que tenga una serie de dispositivos de penetración de la piel para penetrar el stratum corneum de la piel y extraer o administrar una substancia a la piel.
Un objetivo adicional de la presente invención es dar a conocer un dispositivo para administración de una vacuna en el que el dispositivo tiene una serie de dispositivos para penetración de la piel que pueda ser presentado de forma secuencial para suministros sucesivos a varios pacientes.
Otro objetivo de la presente invención es dar a conocer un método y un aparato para extraer una muestra de un paciente o administrar una substancia al mismo por vía transdérmica, utilizando un dispositivo que tiene una serie de conjuntos de agujas separadas unas de las otras, en el que cada conjunto de agujas pueda ser avanzado hasta una posición de funcionamiento para cada paciente.
Otro objetivo de la presente invención es dar a conocer un dispositivo para administración de substancia a un paciente sin la necesidad de una etapa de reconstitución o reformulación separada.
Otro objetivo de la presente invención es dar a conocer un dispositivo para la extracción de muestras o administración por vía transdérmica que tiene un elemento laminar dotado de una serie de dispositivos de penetración de la piel separados unos de los otros y un dispositivo de avance que presenta un dispositivo de penetración de la piel limpio y estéril para la extracción de muestras o administración de una substancia a pacientes de manera sucesiva.
Un objetivo adicional de la presente invención es dar a conocer un dispositivo para la extracción de muestras o administración por vía transdérmica de una substancia a un paciente, en el que el dispositivo tiene una serie de conjuntos de microagujas y una substancia en seco en dichas microagujas, en el que dicho dispositivo puede administrar la substancia a pacientes sucesivos.
Estos objetivos y otros adicionales de la presente invención se consiguen de manera substancial mediante un dispositivo para extracción de muestras o administración de una substancia a un paciente, en el que dicho dispositivo tiene un soporte con una pared inferior. El soporte aloja un elemento laminar flexible que tiene una serie de dispositivos para penetración de la piel acoplados a dicho elemento laminar. El elemento laminar está montado dentro del soporte de una manera que proporciona dicho elemento laminar y los dispositivos para penetración de la piel a través de la cara externa de la pared inferior con los dispositivos para penetración de la piel orientados hacia afuera desde el soporte en una posición que esté disponible para penetrar la piel de un paciente. De manera general, un dispositivo de avance es incluido para hacer avanzar la elemento laminar y los dispositivos de penetración de la piel a través del soporte. El dispositivo de penetración de la piel tiene una longitud suficiente para penetrar como mínimo el stratum corneum de la piel. En una realización, el dispositivo de penetración de la piel perfora el stratum corneum.
Los objetivos y ventajas de la presente invención son conseguidos de manera adicional dando a conocer un dispositivo de suministro para administración de una substancia a través de la piel de un paciente. Dicho dispositivo comprende un soporte que tiene un extremo superior, un extremo inferior y una pared inferior en el extremo inferior. Un elemento de suministro que soporta un elemento laminar con una serie de dispositivos de penetración de la piel está montado dentro del soporte. Cada uno de los dispositivos de penetración de la piel tiene una substancia que será suministrada al paciente. Un conjunto de avance es incluido para hacer avanzar la elemento laminar y los elementos de penetración de la piel de manera adicional a través de la pared inferior para exponer los elementos de penetración de la piel y posicionar dichos elementos de penetración de la piel en una posición para la administración de la substancia al paciente. Un dispositivo de recuperación está dispuesto para recibir la elemento laminar una vez que el elemento de penetración de la piel ha sido utilizado.
Los objetivos, ventajas y otras características sobresalientes de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada que, tomada junto con los dibujos adjuntos, da a conocer realizaciones preferentes de la presente invención.
Breve descripción de los dibujos
A continuación se realiza una breve descripción de los dibujos, en los que:
la figura 1 es una vista frontal de un dispositivo de extracción de muestras o administración de acuerdo con una primera realización de la presente invención;
la figura 2 es una vista inferior del dispositivo de la figura 1, que muestra el conjunto de agujas y la abertura en la parte inferior del soporte;
la figura 3 es una vista lateral, en sección transversal, del dispositivo de extracción de muestras o administración, de la figura 1, que muestra el elemento laminar, los dispositivos de penetración de la piel, el elemento de suministro y el elemento de recuperación;
la figura 4 es una vista posterior, en sección transversal, del dispositivo de extracción de muestras o administración de la figura 1, que muestra el suministro de dispositivos de penetración de la piel;
la figura 5 es una vista frontal, en sección transversal, del dispositivo de extracción de muestras o administración de la figura 1, que muestra el recubrimiento de liberación y el elemento de recuperación;
la figura 6 es una vista lateral del elemento laminar de dispositivos de penetración de la piel de acuerdo con una segunda realización de la presente invención;
la figura 7 es una vista lateral, en sección transversal, que muestra los elementos de penetración de la piel de acuerdo con una realización adicional de la presente invención;
la figura 8 es una vista lateral, en sección transversal, del dispositivo de acuerdo con una realización adicional de los elementos de penetración de la piel en posición retraída; y
la figura 9 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 8, que muestra el dispositivo de penetración de la piel sobresaliendo del alojamiento.
Descripción detallada de las realizaciones preferentes
La presente invención se refiere a un dispositivo para monitorear, extraer, muestrear o administrar una substancia a través de la piel de un paciente. De manera más particular, la presente invención se refiere a un dispositivo y a un método para extracción de muestras o administración de manera secuencial de una substancia a una serie de pacientes hacia adentro o por debajo del stratum corneum. Tal como es utilizado en el presente documento, el término "penetrar" se refiere a entrar en una capa de la piel sin pasar completamente a través de dicha piel. El término "perforación" se refiere a pasar completamente a través de una capa de la piel.
El dispositivo y método de la presente invención, en una realización de la presente invención, son particularmente apropiados para suministrar o administrar numerosas substancias al paciente, incluyendo agentes farmacológicos, y en particular a un paciente humano. Tal como es utilizado en el presente documento, un agente farmacológico incluye una substancia que tiene una actividad biológica que puede ser suministrada a través de las membranas y superficies del cuerpo, y en particular la piel. Entre los ejemplos de dichos agentes se incluyen antibióticos, agentes antivíricos, analgésicos, anestésicos, anoréxicos, antiarrítmicos, antidepresores, antihistamínicos, anti-inflamatorios, agentes antineoplásicos, vacunas, incluyendo vacunas DNA, y similares. Otras substancias que pueden ser suministradas por vía intradérmica a un paciente incluyen proteínas, péptidos y fragmentos de los mismos. Las proteínas y péptidos pueden ser naturales, sintéticos o producidos por recombinación.
Las principales propiedades de barrera de la piel, incluyendo la resistencia a la penetración de medicamentos, residen en las capas más exteriores de la piel, denominadas stratum corneum. Una vez que un medicamento u otra substancia penetra por debajo del stratum corneum, existe una menor resistencia a la permeabilidad hacia las capas subsiguientes de la piel y la eventual absorción por parte del cuerpo. Por lo tanto, la administración de una substancia por debajo del stratum corneum puede ser un sistema efectivo para administrar algunas substancias, y en particular algunas vacunas, al cuerpo. La presente invención se refiere, de manera principal, a un dispositivo y un método para extracción o administración de una substancia, y en particular un agente farmacológico, hacia el interior o por debajo del stratum corneum para administrar la substancia o agente farmacológico al paciente. En una realización, el dispositivo y método de la presente invención perfora el stratum corneum para alcanzar las capas de tejido que están debajo del stratum corneum.
Haciendo referencia a la figura 1, el dispositivo (10) incluye un soporte (12) y una serie de dispositivos de penetración de la piel (14). El elemento de soporte (12) en la realización mostrada incluye una pared inferior (16), paredes laterales (18) y una pared superior (20). Una pared frontal (22) y una pared posterior (24) se extienden entre las paredes laterales (18) para formar un alojamiento cerrado. La pared superior (20) incluye un mango (26) para manipular el dispositivo (10).
La pared inferior (16) incluye como mínimo una abertura y, de manera preferente, una primera abertura (28) y una segunda abertura (30) que están separadas una al lado de la otra, tal como se muestra en la figura 2. Las primeras y segundas aberturas (28) y (30) tienen una longitud y una anchura que permite que los dispositivos de penetración de la piel (14) pasen a través sin interferir con o dañar los dispositivos de penetración de la piel (14).
Tal como se muestra en la figura 3, existe una platina (32) posicionada entre las aberturas (28) y (30). De manera general, dicha platina (32) está acoplada a la pared inferior (16) y las paredes laterales (18) para asegurar la platina (32) en su lugar. Tal como se muestra, las aberturas (28) y (30) tienen un tramo generalmente longitudinal que se extiende a lo largo de una parte substancial de la anchura de la pared inferior (16). En realizaciones adicionales de la presente invención, las aberturas (28) y (30) pueden tener una longitud igual a la anchura de la pared inferior (16).
La platina (32) tiene una cara inferior (34) que es substancialmente paralela a la cara inferior (36) de la pared inferior (16), y está enrasada con la misma. Dicha platina (32) tiene un espesor mayor que el espesor de la pared inferior (16), permitiendo que el dispositivo (10) absorba la fuerza necesaria para que los dispositivos de penetración de la piel (14) penetren la piel tal como ha sido descrito anteriormente en mayor detalle. En la realización mostrada, la platina (32) tiene una forma generalmente trapezoidal que sirve para el guiado de los dispositivos de penetración de la piel (14) a través de las aberturas (28) y (30) de la pared inferior (16) del dispositivo (10). En la realización mostrada, la platina (32) tiene paredes laterales inclinadas (38) que divergen hacia afuera desde las aberturas (28) y (30) para facilitar el guiado de los dispositivos de penetración de la piel (14) hacia una posición operativa.
Haciendo referencia a las figuras 3 a 4, una serie de dispositivos de penetración de la piel (14) están montados en un elemento laminar continuo (40). Tal como se muestra en la figura 3, los dispositivos de penetración de la piel (14) están separados unos de los otros en una cara exterior de la elemento laminar (40) y están orientados de manera general hacia afuera. El elemento laminar (40) es un elemento flexible que puede ser enrollado y alimentado desde aberturas pasantes de suministro (28) y (30) en la pared inferior (16) del soporte (12). El elemento laminar (40) puede estar conformado en un material apropiado que tiene una resistencia suficiente para soportar los dispositivos de penetración de la piel (14) y puede alimentar los dispositivos hasta una posición de funcionamiento en la cara inferior (34) de la platina (32). En las realizaciones preferentes de la invención, el elemento laminar (40) tiene un tramo longitudinal que es capaz de soportar una cantidad deseada de dispositivos de penetración de la piel (14). La cantidad de dispositivos de penetración de la piel (14) que está montada en el elemento laminar (40) variará dependiendo del supuesto uso del dispositivo (10) y las dimensiones del soporte (12).
Los dispositivos de penetración de la piel (14) están separados unos de los otros en una distancia que permita que cada dispositivo (14) sea utilizado de manera independiente cuando es posicionado en la platina (32). Por lo tanto, en la realización mostrada, los dispositivos de penetración de la piel (14) están separados en una distancia que no solamente un único dispositivo de penetración de la piel (14) es capaz de hacer contacto con la piel de un paciente cuando es utilizado.
En una realización de la invención, el dispositivo (10) es utilizado para la administración de una vacuna a numerosos pacientes en un orden secuencial. Por lo tanto, resulta deseable disponer un elemento laminar (40) que sea suficientemente largo para soportar una cantidad de dispositivos de penetración de la piel (14) para aumentar la eficiencia de dicho dispositivo. La cantidad de dispositivos de penetración de la piel (14) en el elemento laminar también dependerá del espesor y las dimensiones de los dispositivos de penetración de la piel, de modo que dichos dispositivos pueden ser almacenados dentro del dispositivo (10).
Tal como se muestra en la figura 4, los dispositivos de penetración de la piel (14) tienen una forma generalmente rectangular. La forma real de los dispositivos de penetración de la piel (14) dependerá como mínimo, de forma parcial, del método de fabricación de los dispositivos (14) y las dimensiones requeridas para extracción de muestras o administración de una substancia al paciente. En una realización adicional de la presente invención, el dispositivo de penetración de la piel puede tener una forma generalmente cuadrada o redonda.
Haciendo referencia a las figuras 3 y 4, se incluye un conjunto de avance y alimentación (42) para hacer avanzar el elemento laminar (40) y los dispositivos de penetración de la piel (14) a través del dispositivo (10). El conjunto de avance (42) incluye un elemento de suministro (44), que en la realización mostrada, es una bobina o carrete de suministro (46). De manera alternativa, el elemento de suministro (44) puede ser un contenedor para soportar el elemento laminar (40) hasta que es alimentado a través del dispositivo. El elemento laminar (40), en una realización, puede estar plegado con forma de acordeón. Tal como se muestra en la figura 4, la bobina de suministro (46) está montada en un eje (48) que permite la rotación con respecto al soporte (12). La bobina (46) y el eje (48) están montados para producir una rotación en un eje que es substancialmente paralelo al plano de la pared inferior (16). En una realización de la presente invención, el eje (48) está acoplado a las paredes laterales (18) y puede girar con respecto a dichas paredes laterales (18).
La bobina (46) tiene una forma substancialmente cilíndrica con un reborde (52) en cada extremo para posicionar el elemento laminar (40) en la bobina (46). La bobina (46) tiene una dimensión que le permite soportar una determinada longitud del elemento laminar (40) y los dispositivos de penetración de la piel (14). En la presente realización, el elemento laminar (40) con los dispositivos de penetración de la piel (14) montados en el mismo es enrollado en la bobina (40) con forma de espiral.
Además, se dispone un elemento de recepción (54) en el soporte (12) para recibir el elemento laminar (40) una vez que dicho elemento laminar (40) y los dispositivos de penetración de la piel (14) han sido utilizados. En la realización mostrada, el elemento de recepción (54) es una bobina de recuperación (56) que presenta rebordes (57) en cada extremo. Tal como se muestra en la figura 4, la bobina de recuperación (56) está montada en un eje (58) que está acoplado a las paredes laterales (18). La bobina de recuperación (56) puede girar con respecto a la pared lateral (18) alrededor de un eje que es substancialmente paralelo al eje de rotación de la bobina de suministro (46). De manera preferente, el eje (58) tiene una longitud que se extiende como mínimo a través de una de las paredes laterales (18) y está acoplado a un mango (50) u otro dispositivo apropiado para hacer girar el eje (58) y la bobina (56). De manera general, el eje (58) está montado en un soporte apropiado que está acoplado a las paredes laterales (18). En una realización, el eje (58) está acoplado a un mecanismo que impide la inversión (49), tal como, por ejemplo, un conjunto de trinquete.
El dispositivo de penetración de la piel (14) en las realizaciones de la presente invención incluye una serie de elementos de penetración de la piel (60). En una realización preferente de la presente invención, los elementos de penetración de la piel (60) son agujas, cuchillas, lancetas o microtubos que son capaces de penetrar la piel hasta una profundidad deseada. En la realización de la figura 1, los elementos de penetración de la piel (60) son microagujas dispuestas con un ordenamiento y tienen una longitud que les permite penetrar la piel hasta una profundidad suficiente para extracción de una muestra o administración de una substancia. La longitud real de los dispositivos de penetración de la piel puede variar para optimizar la administración o la extracción de cada substancia particular. Por ejemplo, los elementos de penetración de la piel para administrar una vacuna pueden tener una longitud que pase a través del stratum corneum hasta las células de la piel para producir la respuesta inmune deseada.
El dispositivo (10) es acoplado montando la bobina de suministro (46) y la bobina de recuperación (56) en el soporte (12). El elemento laminar (40) y los dispositivos de penetración de la piel (14) son alimentados desde la bobina de suministro (46) a través de una primera abertura (28) en al pared inferior (16). Entonces, el elemento laminar (40) es dirigido a través de la cara inferior (36) de la platina (32) con los dispositivos de penetración de la piel (14) orientados hacia el exterior, en una dirección generalmente descendente, tal como se muestra en la figura 3. La elemento laminar (40) es alimentada en el soporte (12) a través de una segunda abertura (30) en la pared inferior (16) y la bobina de recuperación (56).
El asa (50) es girada para hacer avanzar el elemento laminar (40) para presentar un dispositivo de penetración de la piel (14) hasta una posición operativa en la cara inferior (34) de la platina (32). Entonces, el dispositivo (10) y el dispositivo de penetración de la piel (14) son presionados contra la piel (62) de un paciente aplicando una presión suficiente para penetrar la piel (62), tal como se muestra en la figura 1. El dispositivo (10) es mantenido en posición sobre la piel (62) durante un tiempo suficiente para extraer una muestra de una substancia o administración de la misma. Después de dicho período de tiempo, el dispositivo (10) es eliminado de la piel (62). Entonces, el asa (50) es girada para hacer avanzar el elemento laminar (40) y devolver el dispositivo de penetración de la piel usado (14) hacia el soporte (12) en la bobina de recuperación (56) y hacer avanzar un nuevo dispositivo de penetración de la piel (14) hasta la posición operativa en la platina (32). De manera preferente, los elementos de penetración de la piel (14) están separados una distancia que hace que sólo un elemento de penetración de la piel (14) quede expuesto en la platina (32) del soporte (12) y los restantes dispositivos de penetración de la piel quedan contenidos en dicho soporte (12), impidiendo o reduciendo el riesgo de contaminación cruzada.
En una realización preferente, existe una lámina de recubrimiento (90) sobre los dispositivos de penetración de la piel (14) en la bobina de suministro (46) para proteger los dispositivos de penetración de la piel (14) durante el almacenamiento. La lámina (90) es pelada del elemento laminar (40) y los dispositivos de penetración de la piel (14) a medida que dicho elemento laminar (40) es desenrollado de la bobina de suministro (46) para mantener las condiciones de limpieza y esterilidad de cada dispositivo de penetración de la piel hasta que son llevados a la posición operativa en la platina (32). Tal como se muestra en la figura 3, la lámina (90) es alimentada en la bobina de recuperación (56) con el elemento laminar (40) y los dispositivos de penetración de la piel usados. En esta realización, el lado inferior (92) de la lámina (90) que hace contacto con los dispositivos de penetración de la piel (14) en la bobina de suministro (46) es alimentado en la bobina de recuperación (56), de modo que dicho lado inferior (92) hace contacto con los dispositivos de penetración de la piel usados
(14).
El conjunto de la figura 1 expone al paciente a un solo dispositivo de penetración de la piel (14). De acuerdo con ello, la platina (32) tiene una anchura suficiente para soportar un solo dispositivo de penetración de la piel (14) y los dispositivos de penetración de la piel están separados a una distancia suficiente, de manera para que un solo dispositivo de penetración de la piel esté en posición operativa. En realizaciones alternativas de la presente invención, el dispositivo puede tener una platina con una anchura suficiente para soportar más de un dispositivo de penetración de la piel de manera simultánea. Esta disposición puede ser deseable cuando la cantidad de substancia que sea administrada o extraída del paciente no puede lograrse utilizado un solo dispositivo de penetración de la piel, y cuando se administren dos o más substancias de manera simultánea.
En la realización de la figura 6, el dispositivo de penetración de la piel (66) montado en un elemento laminar (67), es una disposición de agujas (68) acopladas a una base (70). Dicha base (70) está montada en un elemento laminar (67) como en la realización de las figuras 1 a 5. Dicha disposición incluye una serie de agujas huecas (68) extendiéndose desde dicha base (70). Las agujas (68) pueden ser calibre 25 a 35 y pueden tener una longitud entre 250 y 2000 micras. Cada una de las agujas (68) incluye un paso o abertura que pasa a través de toda la longitud de la aguja. Dicho paso en las agujas comunica con una cámara central (72). En una realización de la presente invención, la cámara central (72) puede incluir un material absorbente (74) para administración de una substancia o para absorber una substancia cuando el dispositivo es utilizado para extraer una muestra de un paciente. El material absorbente puede ser, por ejemplo, un material de celulosa o un gel, tal como se conoce en la técnica. Los pasos tienen un diámetro suficiente para permitir el paso de un fluido a través de las agujas con una velocidad apropiada que permite administrar la substancia a la piel desde la cámara central o extraer un fluido del paciente. Las dimensiones de las aberturas dependerán de la substancia que es administrada o extraída y el caudal deseado de dicha substancia. Los pasos huecos en las agujas son suficientes en general para que la muestra de fluido sea conducida al interior de las agujas por la tensión superficial del fluido.
Haciendo referencia a la figura 7, se muestra una realización adicional del dispositivo de penetración de la piel (76) acoplado al elemento laminar (78). En esta realización, el dispositivo de penetración de la piel (76) es una disposición de microagujas (80) fabricadas a partir de un substrato de silicona (82). Las microagujas (80) tienen una sección transversal generalmente rectangular y una punta biselada (84). Existe un paso hueco (86) en las agujas (80), que se extiende axialmente a través de las agujas (80), tal como se muestra. La disposición está montada en el elemento laminar (78) de modo que los pasos huecos (86) forman un depósito para extraer una muestra de un paciente o para almacenar una substancia hasta que sea administrada al mismo.
En la realización mostrada en la figura 1, el elemento de penetración de la piel (60) es de manera preferente una microaguja formada a partir de un substrato tal como una oblea de silicona o un substrato plástico. Las microagujas pueden ser formadas de manera integral con una base del substrato mediante métodos de fabricación apropiados, tales como la estereolitografía o métodos de ataque químico conocidos en la técnica.
El dispositivo (10) está conformado de manera general a partir de un material plástico que no es reactivo con la substancia que es administrada. Los materiales plásticos apropiados incluyen, por ejemplo, polietileno, polipropileno, poliésteres, poliamidas y policarbonatos, tal como es conocido en la técnica. Los dispositivos de penetración de la piel pueden estar conformados a partir de numerosos materiales conocidos en la técnica. Por ejemplo, los dispositivos de penetración de la piel pueden estar conformados en silicona, acero inoxidable, acero al tungsteno, aleaciones de níquel, molibdeno, cromo, cobalto, y titanio, materiales cerámicos, vidrio, polímeros y otros metales no reactivos, y aleaciones de los mismos.
La longitud y espesor de los elementos de penetración de la piel son seleccionados basándose en la substancia particular que será administrada, el espesor de la piel en la posición en la que el dispositivo será aplicado y la profundidad de penetración deseada. En una realización de la presente invención, los elementos de penetración de la piel son agujas que perforan el stratum corneum penetrando la epidermis. Las agujas pueden tener una longitud para penetrar la piel hasta una profundidad de hasta 2000 micras. Las agujas apropiadas tienen una longitud entre 50 y 2000 micras. De manera típica, las agujas tienen una longitud comprendida entre 50 y 1000 micras, y generalmente están dentro del rango entre 250 y 500 micras. Las agujas en la realización mostrada tienen una forma generalmente cónica. En realizaciones alternativas, las agujas pueden ser triangulares, cuchillas planas o piramidales. De manera típica, las microagujas son perpendiculares al plano del dispositivo. Las agujas pueden ser calibre de 15 a 40 aproximadamente para obtener una penetración óptima de la piel.
Tal como se muestra en la figura 4, las agujas están separadas de manera típica de manera uniforme en filas y columnas para formar una disposición que contacte con la piel y penetre el stratum corneum. La separación entre las agujas puede variar dependiendo de la substancia que será administrada a la superficie de la piel o dentro del tejido debajo de la piel. De manera típica, las agujas están separadas entre 0,05 mm y 5 mm, de manera aproximada.
En una realización preferente, se dispone un agente farmacológico seco o liofilizado en las agujas para administrar dicho agente al paciente. El agente farmacológico en seco puede ser aplicado como un recubrimiento en las agujas o en la superficie inferior del dispositivo de penetración de la piel entre las agujas.
De manera típica, las agujas están separadas entre sí de manera uniforme para formar una disposición y tienen una longitud y anchura substancialmente uniformes. En una realización adicional, las agujas tienen longitudes variables para penetrar la piel con distintas profundidades. Un dispositivo de aguja formado por agujas con distintas longitudes resulta particularmente efectivo para administrar una vacuna a las células por dentro o por debajo del stratum corneum para aumentar la eficiencia inmunológica de la vacuna, mediante el objetivo de un lugar de absorción óptimo. Las agujas están dispuestas de manera preferente de acuerdo con la disposición que presenta longitudes alternantes. De manera general, la disposición incluye microagujas que tienen dos longitudes diferentes. En otras realizaciones, la disposición puede tener agujas con varias longitudes.
El dispositivo de la presente invención está diseñado de manera general para ser un dispositivo desechable. El dispositivo puede ser utilizado de manera segura y efectiva para administración por vía intradérmica de un agente farmacológico u otra substancia. El dispositivo resulta particularmente apropiado para introducir una vacuna por vía intradérmica, permitiendo la administración efectiva de una pequeña cantidad del antígeno de la vacuna para establecer contacto con las células de Langerhans. La longitud, la anchura y la separación de las agujas pueden variar dependiendo del agente farmacológico que será administrado o requerido para perforar el stratum corneum hasta la profundidad óptima para el agente farmacológico específico que será administrado. Cuando se suministra una vacuna, las agujas tienen una dimensión que permite disponer el objetivo del lugar de administración por vía intradérmica óptima para estimular la respuesta inmune deseada.
El dispositivo intradérmico de la presente invención da a conocer un modo confiable para administrar agentes farmacológicos individuales y múltiples en pequeñas dosis por vía intradérmica. Las microagujas del dispositivo de administración limitan la penetración de las agujas, impidiendo una penetración profunda inadvertida en los tejidos, como es el caso de las agujas convencionales. Además, las microagujas son menos dolorosas para el paciente y presentan una menor incidencia de necrosis de la piel que es común con algunas vacunas DNA. Las múltiples cámaras del dispositivo de administración permiten la administración de múltiples vacunas y agentes farmacológicos de manera simultánea, sin necesidad de reformulación o combinación de agentes farmacológicos. La administración de agentes farmacológicos a través de la piel proporciona una presentación eficiente del antígeno o vacuna, reduciendo de este modo la dosis suministrada de dicha vacuna. El dispositivo de suministro es particularmente apropiado para vacunas DNA que pueden ser un producto proteínico en seco y estable.
Realización de las figuras 8 y 9
En una realización adicional mostrada en las figuras 8 y 9, el dispositivo (90) incluye un portador de soporte interno (92) montado dentro de un alojamiento (94). Tal como se muestra en la figura 8, el portador (92) soporta un suministro (96) de dispositivos de penetración de la piel (98) acoplado a un elemento laminar (100). Tal como en el caso de la realización anterior, el elemento laminar (100) puede ser avanzado desde una bobina de suministro (102) hasta una bobina de recepción (104), de modo que el elemento laminar (100) y los dispositivos de penetración de la piel son avanzados de manera secuencial hasta una posición operativa sobre una platina (106) acoplada al portador (92).
El portador (92) está alojado dentro del alojamiento (94) permitiendo un movimiento recíproco. El alojamiento (94) incluye paredes laterales (108), una pared superior (110), y una pared inferior (112). La pared inferior (112) incluye una abertura (114) que tiene dimensiones que permiten que un dispositivo de penetración de la piel (98) sobresalga a través de la abertura (114). El alojamiento (94) puede incluir ranuras en paredes opuestas para recibir pasadores de guía (no mostrados) acoplados al portador (92) que permiten un movimiento deslizante limitado del portador (92) dentro del alojamiento (94). De manera preferente, el portador (92) está desviado elásticamente desde la abertura (114) del alojamiento (94) hasta la posición mostrada en la figura 8.
Un asa (116) está acoplada al extremo superior (118) del portador (92) y se extiende a través de una abertura (120) en la pared superior (110) del alojamiento (94). En una realización, el asa (116) es hueca y aloja un resorte espiral (122). El resorte (122) tiene un extremo superior que hace tope contra el extremo superior del asa (116) y un extremo inferior que hace tope contra un pasador fijo (124) montado en un collarín (126) en la pared superior (110). El asa (116) incluye una ranura alargada (no mostrada) extendiéndose en una dirección longitudinal para recibir el pasador (124) y permitir que el asa (116) se deslice con respecto al alojamiento (94).
Tal como se muestra en la figura 8, el resorte (122) desvía el asa (116) en dirección ascendente con respecto al alojamiento (94) y desvía al portador (92) en alejamiento de la pared inferior (112) y de la abertura (114). En la posición mostrada en la figura 8, los dispositivos de penetración de la piel (98) están retraídos dentro del alojamiento (94) para impedir el contacto inadvertido con los dispositivos de penetración de la piel (98). Una presión descendente en el asa (116) desplaza el portador (92) hacia abajo hasta una posición operativa, tal como se muestra en la figura 9, en la que el dispositivo de penetración de la piel (98) es presentado en la abertura (114) para hacer contacto con la piel del paciente. La eliminación de la presión del asa (116) retrae el portador (92) y el dispositivo de penetración de la piel (96) en retroceso al interior del alojamiento (94).
Tal como en el caso de la realización anterior, el conjunto de desplazamiento está dispuesto para hacer avanzar el elemento laminar (100) para que presente un dispositivo de penetración de la piel nuevo para cada utilización. El conjunto de desplazamiento puede ser un asa o una manivela que se extiende a través de las paredes laterales del portador (92) y el alojamiento (94) y acoplado con las bobinas de recepción o suministro. En realizaciones adicionales, el portador (92) puede estar dotado de un mecanismo de trinquete apropiado, bien conocido en la técnica, que sea capaz de hacer avanzar de manera adicional el elemento laminar con respecto a cada ciclo alternante del portador (92).
A pesar de que se han descrito varias realizaciones para ilustrar la presente invención, las personas especializadas en la técnica entenderán que pueden practicarse numerosos cambios y modificaciones a las mismas, sin salirse del alcance de la presente invención, tal como queda definida en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (9)

1. Dispositivo (10) para extraer o administrar una substancia a un paciente, por vía intradérmica, comprendiendo dicho dispositivo:
un soporte (12) que tiene un extremo superior, y un extremo inferior;
una serie de dispositivos de penetración de la piel (14) separados unos de los otros, y
un conjunto de avance (42) para hacer avanzar de manera adicional dichos dispositivos de penetración de la piel hacia dicho extremo inferior de dicho soporte, hasta una posición en la que como mínimo uno de dichos dispositivos de penetración de la piel (14) está dirigido hacia el exterior desde dicho extremo inferior de dicho soporte (12) en una posición operativa para extraer o administrar una substancia a un paciente; caracterizado porque los dispositivos de penetración de la piel (14) están separados en una distancia que permite que cada dispositivo de penetración de la piel (14) sea utilizado de manera independiente entre sí, cuando está en posición operativa.
2. Dispositivo (10), según la reivindicación 1, en el que dicho soporte comprende una pared inferior (16) que tiene como mínimo una abertura (28, 30), y en el que dicho conjunto de desplazamiento dirige dichos dispositivos de penetración de la piel a través de dichas aberturas (28, 30) hacia dicha posición operativa:
comprendiendo opcionalmente de manera adicional un elemento laminar flexible (40) que tiene una cara externa, un primer extremo y un segundo extremo, en el que dichos dispositivos de penetración de la piel están acoplados a dicha cara exterior de dicho elemento laminar;
opcionalmente en el que dicha pared inferior (16) de dicho soporte incluye una primera abertura (28) y una segunda abertura (30), en el que dicho elemento laminar se extiende en dirección saliente a través de dicha primera abertura desde el interior de dicho soporte y a través de dicha segunda abertura hacia el interior de dicho soporte;
opcionalmente en el que dicha pared inferior incluye una platina (32), estando posicionada dicha primera abertura (28) en un primer lateral de dicha platina y estando posicionada dicha segunda abertura (30) en un segundo lateral de dicha platina, en el que dicho conjunto de desplazamiento (42) hace avanzar dicho elemento laminar (40) sobre dicha platina (32), posicionando de manera sucesiva cada uno de dichos dispositivos de penetración de la piel (14) sobre dicha platina (32) en dicha posición operativa;
comprendiendo además, opcionalmente, un elemento de suministro (44, 46) en dicho soporte para suministrar dicho elemento laminar (40);
opcionalmente, en el que dicho elemento de suministro (46) es una bobina de suministro (46) montada de forma rotativa en dicho soporte, y dicho primer extremo de dicho elemento laminar (40) está acoplado a dicha bobina de suministro (46);
comprendiendo además, opcionalmente, un elemento de recepción (54) para recibir dicho elemento laminar una vez que ha pasado a través de dicha segunda abertura en dicho soporte;
opcionalmente, en el que dicho elemento de recepción (54) es una bobina de recuperación (56) montada de forma rotativa en dicho soporte, y estando acoplado dicho segundo extremo de dicho elemento laminar (40) a dicha bobina de recuperación (56);
opcionalmente, en el que dicho conjunto de avance (42) comprende de manera adicional un asa (50) acoplada a dicha bobina de recuperación (56) para hacer girar dicha bobina de recuperación (56) y hacer avanzar dichos elementos de penetración de la piel hasta dicha posición operativa;
opcionalmente, en el que dicho elemento laminar (40) incluye un elemento de recubrimiento de protección (90) sobre dichos elementos de penetración de la piel (60), y en el que dicho dispositivo incluye un dispositivo para eliminar dicho elemento de recubrimiento de protección de dichos elementos de penetración de la piel (60) antes de hacer avanzar dicho elemento laminar (40) y elemento de penetración de la piel (60) hasta dicha posición operativa.
3. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que cada uno de dichos elementos de penetración de la piel (14) incluye una base y una serie de elementos de penetración de la piel (60) que se extienden desde dicha base.
4. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que cada uno de dichos elementos de penetración de la piel (66) es una disposición de microagujas (68).
5. Dispositivo (90), según la reivindicación 1, comprendiendo de manera adicional un alojamiento (94), en el que dicho alojamiento (94) tiene un extremo abierto y dicho soporte (92) está montado de forma alternativa dentro de dicho alojamiento, desde una primera posición en la que dicho soporte y el dispositivo de penetración de la piel (98) están retraídos dentro de dicho extremo abierto, hasta una segunda posición en la que como mínimo uno de los dispositivos de penetración de la piel (98) se extiende desde dicho extremo abierto una distancia suficiente para hacer contacto con la piel del paciente;
opcionalmente, en el que dicho soporte (92) está desviado mediante un resorte de dicho extremo abierto de dicho alojamiento.
6. Dispositivo, según la reivindicación 1, comprendiendo de manera adicional una pared inferior (16) en dicho extremo inferior;
un elemento de suministro para soportar un elemento laminar que tiene una serie de dispositivos de penetración de la piel separados unos de los otros; y
un elemento de recepción para recibir dicho elemento laminar.
7. Dispositivo, según la reivindicación 6, en el que dicho elemento de suministro (46) es una bobina de suministro (46) y dicho elemento laminar (40) está enrollado en dicha bobina de suministro (46);
opcionalmente, en el que dicho elemento de recepción (54) es una bobina de recuperación (56);
opcionalmente, en el que dicho conjunto de avance (42) hace girar dicha bobina de recuperación (56) para enrollar dicho elemento laminar (40) en dicha bobina (56) y tirar de dicho elemento laminar (40) a través de dicha pared inferior; y opcionalmente en el que dicho elemento laminar (40) comprende una lámina de recubrimiento (90) sobre dichos dispositivos de penetración de la piel, en el que dicha lámina tiene un extremo longitudinal acoplado con dicha bobina de recuperación mediante cuya rotación se produce la separación de dicha lámina de recubrimiento de dicho elemento laminar y dichos dispositivos de penetración de la piel, al mismo tiempo que avanzan dichos dispositivos de penetración de la piel hacia dicha pared inferior.
8. Dispositivo, según la reivindicación 6, en el que dicha pared inferior incluye una platina (32);
y opcionalmente, en el que dicha substancia está aplicada con forma de recubrimiento en dichos dispositivos de penetración de la piel.
9. Dispositivo, según la reivindicación 6, en el que dicho dispositivo de penetración de la piel incluye una base y una serie de elementos de penetración de la piel en dicha base;
opcionalmente, en el que cada uno de dichos dispositivos de penetración de la piel es una disposición de microagujas;
y opcionalmente, en el que dicha disposición de microagujas tiene una serie de microagujas de 50 micras a 2000 micras de longitud.
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Families Citing this family (130)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002028471A1 (de) * 2000-10-05 2002-04-11 Thomas Marsoner Medizinische injektionseinrichtung
US7108681B2 (en) 2000-10-16 2006-09-19 Corium International, Inc. Microstructures for delivering a composition cutaneously to skin
US7828827B2 (en) 2002-05-24 2010-11-09 Corium International, Inc. Method of exfoliation of skin using closely-packed microstructures
ATE428466T1 (de) * 2000-10-26 2009-05-15 Alza Corp Transdermales arzneistoffverabreichungssytem mit beschichteten mikrovorsprüngen
MXPA03009603A (es) * 2001-04-20 2004-12-06 Johnson & Johnson Arreglo de microproyeccion que tiene un agente benefico que contiene un recubrimiento.
US20040087992A1 (en) * 2002-08-09 2004-05-06 Vladimir Gartstein Microstructures for delivering a composition cutaneously to skin using rotatable structures
DE60223844T2 (de) * 2001-12-20 2008-08-28 Alza Corp., Mountain View Mikrovorsprünge zum durchstechen der haut mit stechtiefensteuerung
US6908453B2 (en) * 2002-01-15 2005-06-21 3M Innovative Properties Company Microneedle devices and methods of manufacture
AU2003209645A1 (en) * 2002-03-04 2003-09-16 Nano Pass Technologies Ltd. Devices and methods for transporting fluid across a biological barrier
CA2497154C (en) * 2002-08-29 2012-01-03 Becton, Dickinson And Company Substance delivery via a rotating microabrading surface
IL152912A0 (en) * 2002-11-18 2003-06-24 Nanopass Ltd Micro needle systems
US7087063B2 (en) * 2003-02-19 2006-08-08 Unilever Home & Personal Care Usa, Division Of Conopco, Inc. Abrasion device and method
US7226457B2 (en) * 2003-02-19 2007-06-05 Unilever Home & Personal Care Usa, Division Of Conopco, Inc. Epidermal sampling apparatus and method
DE10315074A1 (de) 2003-04-02 2004-10-14 Clondiag Chip Technologies Gmbh Vorrichtung zur Vervielfältigung und zum Nachweis von Nukleinsäuren
CA2530531A1 (en) * 2003-06-30 2005-01-20 Alza Corporation Formulations for coated microprojections containing non-volatile counterions
US20050123507A1 (en) * 2003-06-30 2005-06-09 Mahmoud Ameri Formulations for coated microprojections having controlled solubility
JP2007511318A (ja) * 2003-11-18 2007-05-10 ナノ パス テクノロジーズ リミテッド 改良された挿入システム及びマイクロニードルを摺動させるための方法
EP1706171A1 (en) * 2003-12-29 2006-10-04 3M Innovative Properties Company Medical devices and kits including same
GB0402131D0 (en) * 2004-01-30 2004-03-03 Isis Innovation Delivery method
JP4500851B2 (ja) * 2004-03-12 2010-07-14 エイジェンシー・フォー・サイエンス,テクノロジー・アンド・リサーチ 横穴付きマイクロ針の製造に使用するための方法および型
WO2005094526A2 (en) 2004-03-24 2005-10-13 Corium International, Inc. Transdermal delivery device
AU2005244734A1 (en) 2004-05-13 2005-12-01 Alza Corporation Apparatus and method for transdermal delivery of parathyroid hormone agents
US7315758B2 (en) * 2004-06-03 2008-01-01 Lynntech, Inc. Transdermal delivery of therapeutic agent
WO2005123173A1 (en) * 2004-06-10 2005-12-29 3M Innovative Properties Company Patch application device and kit
WO2006022933A2 (en) * 2004-08-05 2006-03-02 Apogee Technologies, Inc. System and method for drug delivery and microfluidic applications using microneedles
KR101224257B1 (ko) * 2004-11-18 2013-01-18 쓰리엠 이노베이티브 프로퍼티즈 컴파니 마이크로니들 어레이를 코팅하기 위한 마스킹 방법
BRPI0517749A (pt) 2004-11-18 2008-10-21 3M Innovative Properties Co dispositivo de aplicação para aplicar um dispositivo de micro-agulha a uma superfìcie de pele, e, método para usar um dispositivo de aplicação
JP5015787B2 (ja) 2004-11-18 2012-08-29 スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー マイクロニードルアレイの接触コーティング法
US9174035B2 (en) 2004-11-18 2015-11-03 3M Innovative Properties Company Microneedle array applicator and retainer
US8057842B2 (en) 2004-11-18 2011-11-15 3M Innovative Properties Company Method of contact coating a microneedle array
WO2006108185A1 (en) 2005-04-07 2006-10-12 3M Innovative Properties Company System and method for tool feedback sensing
EP1904158B1 (en) * 2005-06-24 2013-07-24 3M Innovative Properties Company Collapsible patch with microneedle array
ATE477833T1 (de) * 2005-06-27 2010-09-15 3M Innovative Properties Co Mikronadelkartuschenanordnung
JP5144510B2 (ja) 2005-06-27 2013-02-13 スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー マイクロニードルアレイ適用装置
US20070087029A1 (en) * 2005-10-14 2007-04-19 Pakala Syamasundar V Localized delivery to the lymphatic system
US20070106207A1 (en) * 2005-11-04 2007-05-10 Withey Edward L High-speed vaccination device
US20080275400A1 (en) * 2005-12-23 2008-11-06 Ferguson Dennis E Manufacturing Microneedle Arrays
US7658728B2 (en) * 2006-01-10 2010-02-09 Yuzhakov Vadim V Microneedle array, patch, and applicator for transdermal drug delivery
US20070202186A1 (en) 2006-02-22 2007-08-30 Iscience Interventional Corporation Apparatus and formulations for suprachoroidal drug delivery
JP4963849B2 (ja) * 2006-03-13 2012-06-27 シスメックス株式会社 微細孔形成システム
WO2007124411A1 (en) * 2006-04-20 2007-11-01 3M Innovative Properties Company Device for applying a microneedle array
EP2076312A4 (en) * 2006-04-20 2013-09-04 3M Innovative Properties Co SHAPED ITEMS WITH MICRONADEL ARRANGEMENTS
US8197435B2 (en) * 2006-05-02 2012-06-12 Emory University Methods and devices for drug delivery to ocular tissue using microneedle
US8250729B2 (en) * 2006-07-12 2012-08-28 University Of Utah Research Foundation 3D fabrication of needle tip geometry and knife blade
DE502006008513D1 (de) * 2006-07-21 2011-01-27 Roche Diagnostics Gmbh Multilanzetten
WO2008091602A2 (en) 2007-01-22 2008-07-31 Corium International, Inc. Applicators for microneedle arrays
EP1967139A1 (en) * 2007-03-09 2008-09-10 Roche Diagnostics GmbH Disposable puncturing device and resuable handling device for a puncturing device
GB2448493B (en) * 2007-04-16 2009-10-14 Dewan Fazlul Hoque Chowdhury Microneedle transdermal delivery device
WO2008130587A2 (en) 2007-04-16 2008-10-30 Corium International, Inc. Solvent-cast microneedle arrays containing active
US8911749B2 (en) 2007-04-16 2014-12-16 Corium International, Inc. Vaccine delivery via microneedle arrays
EP1990001A1 (de) 2007-05-10 2008-11-12 Roche Diagnostics GmbH Stechsystem und Lanzettenträgerband
JP2010530327A (ja) * 2007-06-20 2010-09-09 スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー ウェブ上への超音波射出成形
EP2231257A4 (en) 2007-12-24 2013-11-06 Univ Queensland APPLICATION METHOD
WO2009097660A1 (en) 2008-02-07 2009-08-13 The University Of Queensland Patch production
US20090234322A1 (en) * 2008-03-12 2009-09-17 Ultradent Products, Inc. Method of dental tissue injection using an array of micro-needles
WO2009130926A1 (ja) * 2008-04-22 2009-10-29 南部化成株式会社 経皮投薬方法、ニードル形成体及び経皮投薬装置
WO2009140735A1 (en) * 2008-05-23 2009-11-26 The University Of Queensland Analyte detection by microneedle patch with analyte selective reagents.
EP2433664B1 (en) * 2008-06-06 2016-08-10 Wockhardt Limited A device for delivery of biological material
DE102008063040A1 (de) * 2008-12-23 2010-06-24 Mt Derm Gmbh Vorrichtung zum Einbringen einer Flüssigkeit in eine menschliche oder eine tierische Haut sowie Verfahren zum Betreiben der Vorrichtung
JP2010233803A (ja) * 2009-03-31 2010-10-21 Sysmex Corp 微細孔形成用穿刺装置
EP2260898A1 (en) * 2009-06-10 2010-12-15 Ulrich Schäfer Guide wire and method for its use
WO2011005894A1 (en) * 2009-07-07 2011-01-13 Naya Touch, Inc. Dermal roller with therapeutic microstructures
WO2011075676A2 (en) 2009-12-18 2011-06-23 Knowlton Edward W A skin treatment and drug delivery device
GB2478363A (en) * 2010-03-05 2011-09-07 Ndm Technologies Ltd Microneedle patch and method of manufacture
AU2011248108B2 (en) 2010-05-04 2016-05-26 Corium Pharma Solutions, Inc. Method and device for transdermal delivery of parathyroid hormone using a microprojection array
US9943673B2 (en) 2010-07-14 2018-04-17 Vaxxas Pty Limited Patch applying apparatus
GB2483505B (en) * 2010-09-13 2012-10-10 Ndm Technologies Ltd Devices for transdermal drug delivery
AU2015201453B2 (en) * 2010-09-13 2017-04-27 Ndm Technologies Limited Devices for transdermal drug delivery
US10335190B2 (en) 2013-12-06 2019-07-02 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical systems, devices and methods
US10485575B2 (en) 2010-12-17 2019-11-26 Srgi Holdings Llc Pixel array medical devices and methods
US11612410B2 (en) 2010-12-17 2023-03-28 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical systems, devices and methods
US11278309B2 (en) 2010-12-17 2022-03-22 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical systems, devices and methods
US10736653B2 (en) 2013-12-06 2020-08-11 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical systems, devices and methods
US11103275B2 (en) 2010-12-17 2021-08-31 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical systems, devices and methods
US10368904B2 (en) 2013-12-06 2019-08-06 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical systems, devices and methods
US10661063B2 (en) 2010-12-17 2020-05-26 Srgi Holdings, Llc Systems, devices and methods for fractional resection, fractional skin grafting, fractional scar reduction and fractional tattoo removal
US11000310B2 (en) 2010-12-17 2021-05-11 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical systems, devices and methods
US10702684B2 (en) 2010-12-17 2020-07-07 Srgi Holdings, Llc Systems, devices and methods for fractional resection, fractional skin grafting, fractional scar reduction and fractional tattoo removal
WO2012127856A1 (en) * 2011-03-23 2012-09-27 Nanbu Plastics Co., Ltd. Percutaneous medication device and needle formation used for the device
CN104667420B (zh) * 2011-09-13 2017-09-08 Ndm科技有限公司 透皮药物输送装置
WO2013053022A1 (en) 2011-10-12 2013-04-18 The University Of Queensland Delivery device
MX2015007227A (es) 2012-12-06 2016-02-18 Srgi Holdings Llc Dispositivos médicos de arreglo de pixeles y métodos.
CN105073178B (zh) 2012-12-21 2019-07-30 考里安国际公司 用于治疗剂递送的微阵列及其使用方法
WO2014164314A1 (en) 2013-03-12 2014-10-09 Corium International, Inc. Microprojection applicators
WO2014142970A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Plum Systems Co. Apparatus and method for tissue rejuvenation
WO2014150285A2 (en) 2013-03-15 2014-09-25 Corium International, Inc. Multiple impact microprojection applicators and methods of use
EP2968118B1 (en) 2013-03-15 2022-02-09 Corium, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent and methods of use
EP2968116A1 (en) 2013-03-15 2016-01-20 Corium International, Inc. Microarray with polymer-free microstructures, methods of making, and methods of use
JP2016512754A (ja) 2013-03-15 2016-05-09 コリウム インターナショナル, インコーポレイテッド 治療剤の送達のためのマイクロアレイ、使用方法および製造方法
EP3011992B1 (en) * 2013-06-18 2019-10-16 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Applicator
US10039911B2 (en) 2013-06-19 2018-08-07 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Applicator
ES2827049T3 (es) 2013-10-02 2021-05-19 Srgi Holdings Llc Dispositivos médicos de conjunto de píxeles
CA2926322C (en) 2013-10-02 2022-10-18 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical devices and methods
US11229452B2 (en) 2013-12-06 2022-01-25 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical systems, devices and methods
US11937846B2 (en) 2013-12-06 2024-03-26 Srgi Holdings Llc Pixel array medical systems, devices and methods
JP6193409B2 (ja) * 2014-01-29 2017-09-06 久光製薬株式会社 アプリケータ
MX2017002661A (es) * 2014-08-29 2018-01-25 Srgi Holdings Llc Dispositivos y metodos medicos que usan disposiciones de pixeles.
JP2020116398A (ja) * 2014-08-29 2020-08-06 エスアールジーアイ ホールディングス エルエルシーSrgi Holdings Llc ピクセルアレイ医療デバイスおよび方法
US10624843B2 (en) 2014-09-04 2020-04-21 Corium, Inc. Microstructure array, methods of making, and methods of use
CA2975275C (en) 2015-02-02 2023-08-29 Vaxxas Pty Limited Microprojection array applicator and method
EP3253308A4 (en) * 2015-02-05 2018-10-24 SRGI Holdings LLC Pixel array medical systems, devices and methods
US11147955B2 (en) * 2015-02-18 2021-10-19 Alma Therapeutics Ltd. Regulator device for drug patch
US10004887B2 (en) * 2015-02-18 2018-06-26 Alma Therapeutics Ltd. Transdermal delivery assembly
WO2017004067A1 (en) 2015-06-29 2017-01-05 Corium International, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent, methods of use, and methods of making
US11759231B2 (en) 2015-08-31 2023-09-19 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical systems, devices and methods
US11490952B2 (en) 2015-08-31 2022-11-08 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical devices and methods
WO2017045031A1 (en) 2015-09-18 2017-03-23 Vaxxas Pty Limited Microprojection arrays with microprojections having large surface area profiles
US11564706B2 (en) 2019-10-28 2023-01-31 Srgi Holdings, Llc Pixel array medical systems, devices and methods
EP3416718A4 (en) 2016-02-18 2020-03-11 Alma Therapeuthics Ltd. CONTROL DEVICE FOR ACTIVE SUBSTANCE PLASTER
CN108697883B (zh) 2016-02-24 2021-03-30 久光制药株式会社 施放器
JP2019513070A (ja) 2016-03-01 2019-05-23 キトテック メディカル, インコーポレイテッド 創傷閉鎖のための微細構造に基づくシステム、装置および方法
GB2550924A (en) 2016-05-31 2017-12-06 Ndm Technologies Ltd Improvements in or relating to transdermal delivery
US11617832B2 (en) 2016-08-17 2023-04-04 International Business Machines Corporation Portal system-based bionic pancreas
EP3318300A1 (en) * 2016-11-02 2018-05-09 Miltenyi Biotec GmbH Perfusion device for biological tissue
EP3560545B1 (en) * 2016-12-20 2021-05-26 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Applicator
WO2018116986A1 (ja) * 2016-12-20 2018-06-28 久光製薬株式会社 アプリケータ
KR20180075267A (ko) * 2016-12-26 2018-07-04 연세대학교 산학협력단 마이크로 니들 어플리케이터
EP4306803A3 (en) 2017-03-31 2024-04-10 Vaxxas Pty Limited Device and method for coating surfaces
WO2018217479A2 (en) 2017-05-11 2018-11-29 Srgi Holdings, Llc Systems, devices and methods for fractional resection, fractional skin grafting, fractional scar reduction and fractional tattoo removal
US11175128B2 (en) 2017-06-13 2021-11-16 Vaxxas Pty Limited Quality control of substrate coatings
AU2018309562A1 (en) 2017-08-04 2020-02-20 Vaxxas Pty Limited Compact high mechanical energy storage and low trigger force actuator for the delivery of microprojection array patches (MAP)
DE102017126501A1 (de) * 2017-11-10 2019-05-16 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Mikronadelsystem zur Applikation eines Hepatitis-Impfstoffes
JP6944540B2 (ja) * 2017-11-30 2021-10-06 久光製薬株式会社 アプリケータ、カートリッジ、およびアプリケーション・キット
AU2019352901A1 (en) 2018-10-02 2021-05-27 WearOptimo Pty Ltd Measurement system
WO2020069567A1 (en) 2018-10-02 2020-04-09 WearOptimo Pty Ltd Electrode arrangement
DE102019001251A1 (de) * 2019-02-21 2020-08-27 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Applikator für Mikronadelpflaster
KR102564377B1 (ko) * 2020-02-20 2023-08-07 쥬빌리바이오텍 주식회사 약물 주입을 위한 어플리케이터 및 이에 사용되는 마이크로 니들 패치
EP4108286A4 (en) * 2020-02-20 2024-03-13 Jubilee Biotech Co Ltd APPLICATOR FOR ADMINISTRATION OF DRUGS AND MICRO-NEEDLE PATCH USED THEREFOR
FR3126302A1 (fr) * 2021-09-01 2023-03-03 L'oreal OUTIL POUR LA PéNéTRATION DE COSMéTIQUES ANTICHUTE ET KIT UTILISANT CET OUTIL
WO2023159181A1 (en) 2022-02-18 2023-08-24 Kitotech Medical, Inc. Force modulating deep skin staples and instruments

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0429842B1 (en) 1989-10-27 1996-08-28 Korea Research Institute Of Chemical Technology Device for the transdermal administration of protein or peptide drug
JPH0458221U (es) * 1990-09-28 1992-05-19
US5310404A (en) * 1992-06-01 1994-05-10 Alza Corporation Iontophoretic delivery device and method of hydrating same
WO1995012357A1 (en) 1993-11-02 1995-05-11 Medipro Sciences Limited Method and apparatus for accessing mammalian skin locations below the stratum corneum
CA2149836C (en) 1994-05-23 1999-07-06 Sang Bae Choi Perforating device for dermal administration
AU5740496A (en) 1995-05-22 1996-12-11 General Hospital Corporation, The Micromechanical device and method for enhancing delivery of compounds through the skin
DE19525607A1 (de) * 1995-07-14 1997-01-16 Boehringer Ingelheim Kg Transcorneales Arzneimittelfreigabesystem
US6230051B1 (en) 1996-06-18 2001-05-08 Alza Corporation Device for enhancing transdermal agent delivery or sampling
JP3097600B2 (ja) * 1997-05-30 2000-10-10 日本電気株式会社 角質層穿刺装置
DK1037686T3 (da) * 1997-12-11 2006-01-02 Alza Corp Apparat til forögelse af transdermal gennemströmning af midler
ATE221400T1 (de) * 1997-12-11 2002-08-15 Alza Corp Vorrichtung zur erhöhung des transdermalen wirkstoffeflusses
DE19819407A1 (de) * 1998-04-30 1999-11-11 Hendrik Priebs Teststreifenbehälter für Messgeräte, die mit Einwegteststreifen arbeiten

Also Published As

Publication number Publication date
WO2002002180A2 (en) 2002-01-10
JP4707929B2 (ja) 2011-06-22
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EP1299147B1 (en) 2006-08-30
AU2001273083A1 (en) 2002-01-14
DE60122723D1 (de) 2006-10-12
EP1299147A2 (en) 2003-04-09
US6589202B1 (en) 2003-07-08
WO2002002180A3 (en) 2002-05-02
DE60122723T2 (de) 2007-09-20
JP2004501726A (ja) 2004-01-22

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