ES2258271T3 - Sistema de sujecion quirurgica. - Google Patents

Sistema de sujecion quirurgica.

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ES2258271T3
ES2258271T3 ES96941349T ES96941349T ES2258271T3 ES 2258271 T3 ES2258271 T3 ES 2258271T3 ES 96941349 T ES96941349 T ES 96941349T ES 96941349 T ES96941349 T ES 96941349T ES 2258271 T3 ES2258271 T3 ES 2258271T3
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Rickey D. Hart
John T. Rice
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Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN SISTEMA DE FIJACION QUIRURGICA PARA UNIR ENTRE SI DOS TROZOS DE TEJIDO. EL SISTEMA INCLUYE UN DISPOSITIVO DE FIJACION QUIRURGICA (5) Y UN DISPOSITIVO DE INSTALACION (75) PARA DESPLEGAR EL DISPOSITIVO DE FIJACION QUIRURGICO EN EL TEJIDO. TAMBIEN SE PRESENTA UN PROCESO PARA UTILIZAR EL SISTEMA PARA UNIR DOS TROZOS DE TEJIDO O DOS OBJETOS ENTRE SI.

Description

Sistema de sujeción quirúrgica.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a los sistemas de sujeción quirúrgica en general, y más particularmente a los sistemas de sujeción quirúrgica de la clase que comprende los sujetadores de tipo puntos para sujetar una pieza de tejido a otra pieza de tejido.
Antecedentes de la invención
En muchas aplicaciones médicas, es necesario (o al menos deseable) sujetar una pieza de tejido a otra pieza de tejido.
En el caso de los tejidos blandos, esta sujeción se consigue tradicionalmente cosiendo las dos piezas de tejido entre sí usando una aguja y sutura.
Desgraciadamente, en ciertas situaciones puede resultar extremadamente difícil, o casi imposible, suturar dos piezas de tejido entre sí. En muchos casos, se debe a las limitaciones naturales impuestas por la estructura anatómica del paciente. A título de ejemplo, puede ser extremadamente difícil suturar el cartílago del menisco, el cual está situado dentro del interior de la articulación de la rodilla. Desgraciadamente, esto presenta un grave problema en tanto que muchos daños implican desgarros en el cartílago del menisco, y la sutura proporcionaría una manera de reparación preferida en otros aspectos.
Teniendo en cuenta esta situación y otras, se ha desarrollado una variedad de sistemas quirúrgicos de sujeción diferentes para sustituir, o al menos suplementar, la sutura convencional.
Por ejemplo, véase las patentes de EEUU Nº 3.716.058 (Tanner, Jr.); 4.532.926 (O'Halla); 4.548.202 (Duncan); 4.635.637 (Schreiber); 4.669.473 (Richards y otros); 4.873.976 (Schreiber); 4.884.572 (Bays y otros); 4.895.148 (Bays y otros); 4.924.865 (Bays y otros); 4.976.715 (Bays y otros); 5.053.047 (Yoon); y 5.059.206 (Winters); la publicación de la patente francesa Nº 2.573.647 (Catier); y la publicación de la patente japonesa Nº 58-160013.
Véase también, por ejemplo, las patentes de EEUU Nº 4. 688.561 (Reese); 4.935.028 (Drews); 5.013.316 (Goble y otros); 5.129.906 (Ross y otros); 5.246.441 (Ross y otros); y 5.370.646 (Reese y otros).
Desgraciadamente, ninguno de los sistemas quirúrgicos de sujeción de la técnica anterior ha demostrado ser enteramente satisfactorio, por una variedad de razones diferentes. La inadecuación de los sistemas quirúrgicos de sujeción de la técnica anterior ha demostrado ser particularmente significativa con respecto a reparar desgarros en el cartílago del menisco dentro del interior de la articulación de la rodilla.
Objetos de la invención
En consecuencia, un objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de sujeción quirúrgica novedoso para unir una pieza de tejido a otra pieza de tejido, en el cual el sistema de sujeción quirúrgica novedoso supera las diversas deficiencias asociadas con los sistemas de sujeción quirúrgica de la técnica anterior proporcionando un sujetador quirúrgico novedoso para unir una pieza de tejido a otra pieza de tejido.
Otro objeto todavía de la presente invención es proporcionar un instrumento de instalación novedoso para desplegar el sujetador quirúrgico anteriormente mencionado en el tejido.
Otro objeto más de la presente invención es proporcionar un sujetador quirúrgico novedoso que se dispone para el sistema de sujeción quirúrgica novedoso, el cual resulta particularmente bien adecuado para su uso en reparar los desgarros del cartílago del menisco.
Y otro objeto todavía de la presente invención es proporcionar un instrumento de instalación novedoso, el cual resulta particularmente bien adecuado para desplegar el sujetador quirúrgico anteriormente mencionado en el cartílago del menisco.
Resumen de la invención
Éstos y otros objetos se tratan en la presente invención, la cual comprende un sistema de sujeción quirúrgica.
El sistema de sujeción quirúrgica comprende generalmente un sujetador quirúrgico novedoso y un instrumento de instalación novedoso.
El sujetador quirúrgico novedoso comprende generalmente un árbol macizo de diámetro sustancialmente uniforme que tiene un extremo distal y un extremo proximal; una barra en el extremo proximal del árbol, extendiéndose la barra hacia fuera del árbol; estando redondeado el extremo distal del árbol y carente de un borde de corte y carente de un punto penetración y una aleta que se extiende hacia fuera desde el árbol próximo al borde distal, teniendo la aleta un borde distal inclinado hacia fuera y proximalmente del árbol y un borde proximal inclinado hacia fuera y proximalmente del árbol.
El instrumento de instalación novedoso comprende generalmente un dispositivo de inserción alargado, el cual incluye una parte portadora, estando adaptada la parte portadora para retener el sujetador y teniendo en un extremo distal de la misma un borde afilado, teniendo la parte portadora un lado abierto desde el cual se extienden las partes extremas de la barra del sujetador y la aleta.
El sistema de sujeción quirúrgica se usa generalmente de la manera siguiente. En primer lugar se sitúa el sujetador quirúrgico en la parte portadora del instrumento de instalación de tal manera que las partes extremas de la barra/bola del sujetador y la aleta sobresalgan desde el lado abierto de la parte portadora. A continuación, se manipula el instrumento de instalación de manera que su parte portadora y el sujetador quirúrgico se proyecten dentro del tejido hasta que la parte saliente de la barra/bola del sujetador encaje con la superficie exterior del tejido. Finalmente, se manipula el instrumento de inserción de tal manera que la parte portadora del instrumento de inserción se retire del tejido, con lo cual la parte saliente de la aleta del sujetador resiste el movimiento proximal del sujetador, causando que el sujetador quede en el tejido.
A fin de facilitar la manipulación inicial del sujetador quirúrgico y de cargar el sujetador quirúrgico en la parte portadora del instrumento de instalación, se puede conectar inicialmente el sujetador quirúrgico a una empuñadura por una o varias lengüetas, y se puede cargar el sujetador quirúrgico y su empuñadura asociada inicialmente en un sostenedor, siendo accesible el sujetador a través de una abertura. A continuación, se puede cargar el sujetador quirúrgico en la parte portadora del instrumento de instalación insertando el extremo distal del instrumento de instalación en la abertura del sostenedor, con lo cual el extremo distal del instrumento de instalación cortará una tras otra todas las lengüetas que fijan el sujetador quirúrgico a la empuñadura cuando se carga simultáneamente el sujetador quirúrgico en la parte portadora del instrumento de instalación. A continuación se puede retirar el instrumento de instalación y el sujetador quirúrgico del sostenedor como una unidad, listos para su uso en unir una pieza de tejido a otra pieza de tejido.
Breve descripción de los dibujos
Éstos y otros objetos y características de la presente invención se describirán de manera más completa o se harán obvios mediante la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención, las cuales se deben considerar conjuntamente con los dibujos anexos, en los cuales números análogos se refieren a partes análogas, y donde además:
La Fig. 1 es una vista lateral de un sujetador quirúrgico formado según la presente invención;
la Fig. 2 es una vista desde arriba del mismo sujetador quirúrgico;
la Fig. 3 es una vista por el extremo frontal del mismo sujetador quirúrgico;
la Fig. 4 es una vista lateral parcial, parcialmente en corte, de un instrumento de instalación formado según la presente invención, habiéndose tomado la vista a lo largo de la línea 4-4 de la Fig. 6;
la Fig. 5 es una vista parcial desde arriba, parcialmente en corte, del mismo instrumento de instalación formado según la presente invención, habiéndose tomado la vista a lo largo de la línea 5-5 de la Fig. 6;
la Fig. 6 es una vista del extremo frontal del mismo instrumento de instalación;
la Fig. 7 es una vista lateral parcial, parcialmente en corte, que muestra el sujetador quirúrgico de las Figs. 1-3 cargado en el instrumento de instalación de las Figs. 4-6;
la Fig. 8 es una vista parcial desde arriba, parcialmente en corte, del conjunto mostrado en la Fig. 7;
la Fig. 9 es una vista por el extremo delantero, del conjunto mostrado en las Figs. 7 y 8;
la Fig. 10 es una vista esquemática que muestra el conjunto de las Figs. 7-9 aproximándose a un desgarro situado en una pieza de cartílago de menisco;
la Fig. 11 es una vista esquemática, que muestra el conjunto de las Figs. 7-9 extendiéndose en el desgarro anteriormente mencionado;
la Fig. 12 es una vista esquemática que muestra el sujetador quirúrgico de las Figs. 1-3 sosteniendo el desgarro anteriormente mencionado cerrado conforme se retira el instrumento de instalación asociado al sujetador de la pieza de cartílago de menisco;
la Fig. 13 es una vista lateral del mismo sujetador quirúrgico mostrado en las Figs. 1-3, donde se muestra el sujetador unido a una empuñadura por un par de lengüetas;
la Fig. 14 es una vista por el extremo delantero del mismo sujetador quirúrgico y su empuñadura asociada;
la Fig. 15 es una vista lateral de un sostenedor para sostener el sujetador quirúrgico y su empuñadura asociada antes de cargar el sujetador quirúrgico en su instrumento de instalación asociado;
la Fig. 16 es una vista por el extremo trasero del mismo sostenedor, es decir, tal como se ve del lado derecho de la Fig. 15;
la Fig. 17 es una vista lateral de un segundo instrumento de instalación para desplegar el sujetador quirúrgico de la presente invención, mostrándose este instrumento de instalación con su dispositivo de inserción colocado en una primera posición, retractada;
la Fig. 18 es una vista lateral del segundo instrumento de instalación, pero mostrándose el instrumento de instalación con su dispositivo de inserción colocado en una segunda posición, parcialmente extendido;
la Fig. 19 es una vista lateral del segundo instrumento de instalación, pero mostrándose el instrumento de instalación con su dispositivo de inserción colocado en una tercera posición, totalmente extendido;
la Fig. 20 es una vista lateral que muestra el sujetador quirúrgico y la empuñadura de las Figs. 13 y 14 montado en el sostenedor de las Figs. 15 y 16, mostrándose desprendidas partes seleccionadas del sostenedor;
la Fig. 21 es una vista lateral del mismo conjunto que se muestra en la Fig. 20, excepto que se muestra el extremo distal del segundo instrumento de instalación de las Figs. 17-19 colocado adyacente al extremo proximal del sujetador quirúrgico, con el dispositivo de inserción del instrumento de instalación colocado en su primera posición, retraído, en preparación para cargar el sujetador quirúrgico en el dispositivo de inserción;
la Fig. 22 es una vista lateral del mismo conjunto que se muestra en la Fig. 21, excepto que el instrumento de instalación tiene su dispositivo de inserción avanzado desde su primera posición, retraído, a su tercera posición, totalmente extendido, para cargar el sujetador quirúrgico en el dispositivo de inserción;
la Fig. 23 es una vista por el extremo frontal que muestra el sujetador quirúrgico cargado en el dispositivo de inserción del segundo instrumento de instalación;
la Fig. 24 es una vista lateral del mismo conjunto que se muestra en la Fig. 22, excepto que el instrumento de instalación tiene su dispositivo de inserción retraído de su tercera posición, totalmente extendido, a su primera posición, retraído, para llevar el sujetador quirúrgico de nuevo al interior del instrumento de instalación;
la Fig. 25 es una vista lateral que muestra el segundo instrumento de instalación, portando el sujetador quirúrgico, aproximándose a un desgarro situado en una pieza de cartílago de menisco, con el dispositivo de inserción del instrumento de instalación colocado en su primera posición, retraído, de manera que el sujetador quirúrgico está totalmente retirado en el interior del instrumento de instalación;
la Fig. 26 es una vista lateral análoga a la de la Fig. 25, excepto que el dispositivo de inserción del instrumento de instalación ha sido avanzado a su segunda posición, parcialmente extendido, conforme se inserta el sujetador quirúrgico en la pieza de cartílago del menisco en el lado cercano del desgarro;
la Fig. 27 es una vista lateral análoga a la de la Fig. 26, excepto que el dispositivo de inserción del instrumento de instalación ha sido avanzado a su tercera posición, totalmente extendido, de manera que el sujetador quirúrgico está extendido a través del desgarro;
la Fig. 28 es una vista lateral que muestra el sujetador quirúrgico manteniendo cerrado el desgarro anteriormente mencionado, habiéndose retirado el instrumento de instalación del emplazamiento quirúrgico;
la Fig. 29 es una vista lateral análoga a la de la Fig. 28, excepto que muestra tres sujetadores quirúrgicos que cierran un desgarro en una pieza de cartílago del menisco;
la Fig. 30 es una vista lateral de un segundo sujetador quirúrgico formado según la presente invención;
la Fig. 31 es una vista lateral de un tercer sujetador quirúrgico formado según la presente invención;
la Fig. 32 es una vista lateral de un cuarto sujetador quirúrgico formado según la presente invención;
la Fig. 33 es una vista lateral de un quinto sujetador quirúrgico formado según la presente invención;
la Fig. 34 es una vista lateral de un sexto sujetador quirúrgico formado según la presente invención;
la Fig. 35 es una vista lateral que muestra el sujetador quirúrgico de la Fig. 34 uniendo una pieza de malla quirúrgica a una pieza de tejido;
la Fig. 36 es una vista en perspectiva que muestra el sujetador quirúrgico de la Fig. 34 uniendo la pieza de malla quirúrgica a la pieza de tejido;
la Fig. 37 es una vista lateral parcial que muestra el extremo distal de un tercer instrumento de instalación formado según la presente invención;
la Fig. 38 es una vista lateral que muestra el extremo distal del tercer instrumento de instalación, habiéndose girado el tercer instrumento de instalación 90 grados a partir de la posición mostrada en la Fig. 37;
la Fig. 39 es una vista parcial lateral, parcialmente en corte, de un conjunto que comprende un séptimo sujetador quirúrgico formado según la presente invención y un instrumento de instalación para el despliegue del mismo;
la Fig. 40 es una vista parcial desde arriba, parcialmente en corte, del conjunto mostrado en la Fig. 39;
la Fig. 41 es una vista parcial desde arriba, parcialmente en corte, de un conjunto que comprende un octavo sujetador quirúrgico formado según la presente invención y un instrumento de instalación para el despliegue del mismo;
la Fig. 42 es una vista lateral, que muestra el octavo sujetador quirúrgico de la Fig. 41 cerrando un desgarro en una pieza de cartílago de menisco;
la Fig. 43 es una vista lateral de un noveno sujetador quirúrgico formado según la presente invención;
la Fig. 44 es una vista lateral de un décimo sujetador quirúrgico formado según la presente invención;
la Fig. 45 es una vista por el extremo frontal, mostrando el décimo sujetador quirúrgico de la Fig. 44 que está siendo portado por un instrumento de instalación apropiado; y
la Fig. 46 es una vista lateral de un undécimo sujetador quirúrgico formado según la presente invención.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Examinando en primer lugar las Figs. 1-3, se muestra un sujetador quirúrgico 5 que está formado según la presente invención. El sujetador quirúrgico 5 comprende un árbol 10 que se extiende a lo largo del eje longitudinal 15 y que tiene una superficie superior 20, una superficie inferior 25, una superficie distal extrema 30, y una superficie proximal extrema 35. La superficie distal extrema 30 está formada de manera que tenga una configuración roma, carente de un borde cortante y carente de un punto de penetración. Preferiblemente, la superficie distal extrema 30 está formada para que tenga una configuración sustancialmente redondeada, por razones que se describirán a continuación con mayor detalle. La superficie proximal extrema 35 también está formada para que tenga una configuración redondeada, por razones que se describirán a continuación con mayor detalle.
Al menos una aleta o espina 40 se extiende fuera de la superficie superior 20 del sujetador, adyacente a la superficie distal extrema 30. Cada aleta 40 está configurada para (i) presentar la menor resistencia posible al tejido cuando se pasa el sujetador, con el extremo distal en primer lugar, a través del tejido, y (ii) presentar la mayor resistencia posible al tejido cuando se retira la aleta, con el extremo proximal en primer lugar, del tejido. Con esta finalidad, cada aleta 40 se proyecta generalmente en forma radial hacia fuera, y hacia atrás longitudinalmente, desde el árbol 10. Preferiblemente, cada aleta 40 comprende una superficie guía 45 y una superficie de seguimiento 50, donde la superficie guía 45 está dispuesta con un ángulo significativamente más agudo respecto al eje longitudinal 15 del árbol que la superficie de seguimiento 50. A titulo de ejemplo, la superficie guía 45 podría ser dispuesta con un ángulo de 30 grados respecto al eje longitudinal 15 del árbol, mientras que la superficie de seguimiento 50 puede ser dispuesta con un ángulo de 75 grados respecto al eje longitudinal 15 del árbol. Preferiblemente, la superficie guía 45 y la superficie de seguimiento 50 se encuentran en un punto afilado 55.
El sujetador quirúrgico 5 comprende también una barra 60, la cual se proyecta radialmente hacia fuera desde la superficie superior 20 del sujetador, adyacente a la superficie proximal extrema 35. La barra 60 está adaptada para presentar la mayor resistencia posible al tejido cuando se hace pasar el sujetador, con el extremo distal primero, a través del tejido. Con esta finalidad, la barra 60 se extiende generalmente en forma radial hacia fuera desde el árbol 10, y comprende una superficie distal 65 y una superficie proximal 70. Preferiblemente, la barra 60 se inclina ligeramente en forma distal, de la manera mostrada en las Figs. 1 y 2, como se describirá a continuación con mayor detalle. A título de ejemplo, la barra 60 se extiende preferiblemente formando un ángulo de 75 grados con el eje longitudinal 15 del árbol.
Como se ve en las Figs. 2 y 3, cada aleta 40 y la barra 60 están dimensionadas preferiblemente de manera que tengan una anchura ligeramente inferior a la anchura del árbol 10, por razones que se describirán más adelante con mayor detalle. Además, como se muestra en la Fig. 1, se prefiere que la barra 60 del sujetador se asiente ligeramente por encima de la superficie superior 20 del sujetador que las aletas 40, por razones que también se describirán más adelante con mayor detalle.
El sujetador quirúrgico 5 puede estar formado en una variedad de tamaños diferentes, según el uso al que se destina. A título de ejemplo, en los casos en los que se vaya a usar el sujetador quirúrgico 5 para cerrar un desgarro en una pieza de tejido del menisco, el sujetador quirúrgico 5 podría estar formado con las dimensiones siguientes:
longitud total 10,0 mm
altura de la espina 2,0 mm
altura de la barra 2,5 mm
anchura del árbol 1,0 mm
anchura de la espina 0,8 mm
anchura de la barra 0,8 mm
El sujetador quirúrgico 5 está formado de un material biocompatible, con lo cual se puede instalar en el tejido viviente sin causar una reacción adversa. A título de ejemplo, el sujetador quirúrgico 5 puede estar formado de un material no absorbible biocompatible del tipo bien conocido en la técnica, por ejemplo, acetal o polietileno. Alternativamente, el sujetador quirúrgico 5 puede estar formado de un material biocompatible absorbible del tipo bien conocido en la técnica, por ejemplo, ácido poliláctico (PLA) o ácido poliglicólico (PGA) o policaprolactona (PCL) o carbonato de trimetileno (TMC) o una mezcla, combinación o copolímero de éstos o similares.
Se puede fabricar el sujetador quirúrgico 5 por cualquier proceso de fabricación consistente con su composición. A título de ejemplo, pero sin limitación, en los casos en los que el sujetador quirúrgico 5 esté formado de acetal o polietileno, puede ser moldeado en un molde o estampado y conformado a partir de una lámina grande. Alternativamente, en los casos en los que el sujetador quirúrgico 5 esté formado de PLG o PGA o TMC o una mezcla, combinación o copolímero de éstos o similares, pueden ser moldeados en un molde.
Observando a continuación las Figs 4-6, se muestra un instrumento 75 de instalación. El instrumento 75 de instalación comprende un dispositivo 80 de inserción que se extiende a lo largo de un eje longitudinal 85 y que tiene una superficie superior 90 y una superficie inferior 95. El extremo distal del dispositivo 80 de inserción comprende una parte portadora 83 que termina en un punto afilado 100. Preferiblemente, se forma el punto afilado 100 dando pendiente a la superficie distal extrema 101 del dispositivo de inserción (Fig. 4) con un ángulo de 30 grados con respecto al eje longitudinal 85.
La parte portadora 83 del dispositivo de inserción está adaptada para portar el sujetador quirúrgico 5 para el despliegue de ese sujetador en el tejido. Más particularmente, la parte portadora 83 del dispositivo de inserción comprende un entrante 105, el cual se forma en el extremo distal del dispositivo 80 de inserción, que se extiende proximalmente desde el punto afilado 100. El entrante 105 proporciona un asiento para el sujetador quirúrgico 5 como se describirá más adelante con mayor detalle. Con esta finalidad, el entrante 105 define un suelo 110 y termina en un resalto 115. Preferiblemente, el entrante 105 se crea formando un taladro 120 que se extiende proximalmente (Fig. 6) en el extremo distal del dispositivo 80 de inserción, y cortando entonces una ranura 125 (Fig. 6) en la superficie superior 90 del dispositivo de inserción. Formando la ranura 125 de manera que tenga una anchura ligeramente inferior al diámetro del taladro 120 (Fig. 6), el entrante 105 puede ser dotado de una configuración de tipo chavetero.
Observando a continuación las Figs. 7-9, se pretende que el sujetador quirúrgico 5 se asiente en la parte portadora 83 del instrumento de instalación previamente al despliegue del sujetador en el tejido. Más particularmente, se pretende que el sujetador quirúrgico 5 esté respaldado en el entrante distal 105 del instrumento de instalación de manera que el árbol 10 del sujetador sea recibido en el taladro 120 del dispositivo de inserción y las aletas 40 y la barra 60 del sujetador sobresalgan por encima del dispositivo 80 de inserción, a través de la ranura 125 del dispositivo de inserción. Como se ve en las Figs. 7 y 8, el sujetador quirúrgico 5 y el instrumento 75 de instalación están dimensionados de tal manera que cuando la superficie proximal extrema 35 del sujetador quirúrgico encaja con el resalto 115 del instrumento de instalación, la superficie distal extrema 30 del sujetador quirúrgico se asentará completamente dentro del taladro 120 del dispositivo de inserción, retirada del punto afilado 100 del instrumento de instalación. Además, como se ve en la Fig. 9, el sujetador quirúrgico 5 y el instrumento 75 de instalación están dimensionados de tal manera que sólo las aletas 40 y la barra 60 del sujetador, y no su árbol 10, puedan sobresalir a través de la ranura superior 125 del árbol. Esta construcción asegura que el sujetador quirúrgico 5 pueda entrar y salir del entrante 105 del dispositivo de inserción sólo a través del extremo distal del entrante, adyacente al punto afilado 100 del instrumento de instalación. El sujetador quirúrgico 5 y el instrumento 75 de instalación están también dimensionados de manera que el sujetador quirúrgico haga un ajuste de deslizamiento próximo con las paredes del entrante 105 del dispositivo de inserción, con lo cual el sujetador estará soportado por el dispositivo de inserción, de modo que todavía se pueda mover axialmente a lo largo del entrante 105.
En el extremo proximal del dispositivo 80 de inserción se une un mango (no representado) por el cual se puede agarrar el instrumento de instalación por un usuario. A título de ejemplo, pero no limitativo, se podría unir un mango de tipo destornillador, o una empuñadura de tipo pistola, al extremo proximal del dispositivo de inserción.
Se apreciará que las dimensiones del instrumento 75 de instalación están cuidadosamente coordinadas con las dimensiones del sujetador quirúrgico 5, y estas dimensiones pueden variar según el uso al que se destina el sujetador. A título de ejemplo, en el caso de que el sujetador quirúrgico 5 tenga una longitud total de 10 mm, una altura de espina de 2 mm, una altura de barra de 2,5 mm, una anchura de árbol de 1 mm, una anchura de espina de 0,8 mm y una anchura de barra de 0,8 mm, el instrumento 75 de instalación puede estar formado con las dimensiones siguientes:
altura del dispositivo de inserción 1,5 mm
anchura del dispositivo de inserción 1,5 mm
longitud del entrante (al punto 100) 10,5 mm
anchura de la ranura 0,85 mm
diámetro del taladro 1,1 mm
Se puede usar el sujetador quirúrgico 5 y el instrumento 75 de instalación para sujetar una pieza de tejido a otra pieza de tejido. A título de ejemplo, pero sin limitación, se puede usar el sujetador quirúrgico 5 y el instrumento 75 de instalación para cerrar un desgarro en una pieza de cartílago de menisco situada dentro de una articulación rodilla.
Más particularmente, y observando ahora la Fig. 10, se puede usar el sujetador quirúrgico 5 y el instrumento 75 de instalación para cerrar un desgarro 130 formado en una pieza de cartílago del menisco 135 de la manera siguiente.
En primer lugar se carga el sujetador quirúrgico 5 dentro del instrumento 75 de instalación respaldando el sujetador en el entrante 105 del instrumento de instalación de manera que el sujetador se asiente en el dispositivo de inserción en la manera mostrada en las Figs. 7-9. En esta disposición, las únicas partes del sujetador quirúrgico que sobresalen del instrumento 75 de instalación son las partes superiores de las aletas 40 del sujetador y la barra 60.
A continuación, el extremo distal del instrumento 75 de instalación se coloca en el lado proximal del desgarro 130, con el punto afilado 100 del dispositivo de inserción adyacente a la superficie exterior del cartílago 135 del menisco. A continuación, se empuja el punto afilado 100 del dispositivo de inserción en el cartílago del menisco y a través del desgarro 130 (Fig. 11). Cuando esto ocurre, se lleva el sujetador quirúrgico 5 a través del tejido 135 del menisco por el dispositivo 80 de inserción. Se debería apreciar que el sujetador quirúrgico 5 pasa a través del tejido del menisco sin producir daños apreciables puesto que las partes de las aletas 40 que sobresalen del entrante 105 del dispositivo de inserción están configuradas para deslizarse fácilmente a través del tejido en una dirección distal. El movimiento hacia delante del dispositivo de inserción 80 y del sujetador quirúrgico 5 continúa hasta que la parte de la barra 60 del sujetador que sobresale del entrante 105 del dispositivo de inserción encaja con la superficie exterior del tejido 135 del menisco. Este encaje inhibe un movimiento adicional del conjunto al interior del cartílago, puesto que la barra 60 está configurada de manera que inhiba el movimiento a través del tejido en una dirección distal. A este respecto, se debería apreciar que esto es particularmente cierto en tanto la barra 60 esté orientada con una ligera inclinación distal, de manera que aumente la resistencia de la barra al movimiento distal a través del tejido. En este punto, la fuerza de la barra 60 del sujetador, apretando contra la superficie exterior del cartílago 135 del menisco, tenderá a cerrar el desgarro 130 (Fig. 11).
A continuación, se retira el instrumento 75 de instalación del cartílago 135 del menisco. Cuando esto ocurre, las partes de las aletas 40 del sujetador que sobresalen del entrante 105 del dispositivo de inserción agarran el cartílago del menisco dispuesto en el lado distal del desgarro 130. Esto causa que el sujetador quirúrgico 5 permanezca en su sitio dentro del cartílago 135 del menisco mientras se retira el instrumento de instalación del cartílago. El sujetador quirúrgico 5 se asienta dentro del cartílago 135 del menisco, impidiéndose al cartílago 135 del menisco en el lado distal del desgarro 130 desplazarse en una dirección distal por las aletas 40 del sujetador, e impidiéndose al cartílago 135 del menisco en el lado proximal del desgarro 130 desplazarse en una dirección proximal por la barra 60 del sujetador. Esto mantiene efectivamente cerrado el desgarro 130 de forma que facilita el curación del cartílago del menisco
(Fig. 12).
Debe apreciarse que el sujetador quirúrgico 5 está dimensionado preferiblemente de manera que asegure que la superficie 30 del extremo distal del sujetador esté completamente enterrada dentro del tejido receptor. Esto impedirá que el extremo distal del sujetador quirúrgico encaje y posiblemente interfiera con cualesquiera estructuras corporales que pudieran encontrarse en el lado alejado del tejido receptor. De esta manera, para la aplicación al cartílago del menisco descrita a título de ejemplo, se dimensionaría el sujetador quirúrgico 5 de tal manera que su superficie extrema distal 30 esté enterrada dentro del cartílago 135 del menisco cuando la barra 60 del sujetador se apoye contra la superficie exterior del cartílago del menisco. Como resultado, el extremo distal del sujetador estará aislado del encaje con cualesquiera estructuras corporales que pudieran encontrarse en el lado alejado del cartílago.
Sin embargo, a este respecto también se aprecia que, aun cuando el extremo distal del sujetador quirúrgico 5 sobresalga inadvertidamente del lado alejado del cartílago, la configuración deliberadamente redondeada de la superficie distal extrema 30 permitirá que se encaje suavemente con cualquiera de tales estructuras corporales, sin consecuencia adversa alguna para tales estructuras. Esta es una característica extremadamente importante y un avance principal sobre los sistemas de sujeción de la técnica anterior, los cuales generalmente utilizan sujetadores quirúrgicos que tienen estructuras distales extremas en punta afilada. De este modo, se puede usar la presente invención con seguridad en muchas situaciones (por ejemplo, en la cirugía de articulaciones) en las que los sujetadores de la técnica anterior no se pueden usar con seguridad. A este respecto, también se debe apreciar que es posible proporcionar un sujetador quirúrgico 5 con su anteriormente mencionada superficie distal extrema 30 redondeada en tanto la presente invención se apoya en la punta afilada 100 del instrumento de instalación, y no en la superficie distal extrema 30 del sujetador, para abrir un camino en el tejido.
Además, en tanto sea la punta afilada 100 del instrumento de instalación la que abre camino en el tejido para el sujetador, y no la superficie distal extrema 30 del sujetador quirúrgico, el árbol del sujetador no se tiene que hacer particularmente rígido. Más bien, algo o todo el árbol 10 del sujetador quirúrgico se puede hacer en cierto modo flexible, si se desea, en tanto se dé a las espinas 40 y a la barra 60 suficiente soporte estructural para permitirles mantener su orientación respecto al tejido receptor. Esto es otra característica importante y otra ventaja significativa sobre los sistemas de sujeción de la técnica anterior, los cuales generalmente requieren que se disponga un árbol rígido para permitir la penetración en el tejido.
Debe apreciarse también que en tanto el sujetador quirúrgico 5 esté formado con la superficie proximal 35 redondeada, y en tanto la barra 60 del sujetador esté configurada para inclinarse ligeramente en una dirección distal, el extremo proximal del sujetador 5 presentará una presencia sin obstrucción en la superficie del cartílago 135 del menisco. Como resultado, el extremo proximal del sujetador no supondrá una amenaza para cualesquiera estructuras corporales que pudieran encontrarse en el lado próximo del cartílago.
Puesto que se pretende que se pueda hacer el sujetador quirúrgico 5 bastante pequeño (por ejemplo, con una longitud de aproximadamente 1 cm en la aplicación del cartílago del menisco), se prefiere que se dispongan unos medios para facilitar la manipulación del sujetador, tanto durante la fabricación del sujetador como durante la carga del sujetador en el instrumento 75 de instalación o en algún otro instrumento de instalación formado de acuerdo con la presente invención.
Con esta finalidad, se pretende que (i) se disponga la empuñadura 140 (Figs. 13 y 14) en asociación con el sujetador quirúrgico 5, con lo cual el sujetador se puede manejar con mayor facilidad durante la fabricación del sujetador, y (ii) se disponga un sostenedor 145 (Figs. 15 y 16) para sostener el sujetador quirúrgico 5 y su empuñadura 140 asociada antes de cargar el sujetador quirúrgico en su instrumento de instalación asociado. De acuerdo con la presente invención, también se describe un segundo instrumento 150 de instalación (Figs. 17-19) para su uso en conjunción con el sujetador quirúrgico 5, la empuñadura 150 y el sostenedor 145.
Más en particular, y observando ahora las Figs. 13 y 14, se muestra un sujetador quirúrgico 5 unido a una empuñadura 140 a través de un par de lengüetas 155. La empuñadura 140 comprende esencialmente una masa relativamente grande, generalmente rectangular, o una placa 160, la cual, debido a su tamaño relativo, es manipulada más fácilmente a mano que el sujetador 5. De este modo, la provisión de la empuñadura 140 facilitará la manipulación del sujetador 5 durante la fabricación del sujetador 5. Las lengüetas 155 se extienden entre la empuñadura 140 y el sujetador 5. Las lengüetas 155 se extienden entre el mango 140 y el sujetador 5. Como se ve en la Fig. 14, las lengüetas 155 tienen un espesor reducido adyacente al sujetador 5, de modo que faciliten la separación del sujetador de las lengüetas como se describirá más adelante con mayor detalle. Se prefiere que el sujetador 5, la empuñadura 140 y las lengüetas 155 sean formados al mismo tiempo, a partir del mismo material, como parte de un único conjunto completo, por ejemplo, por moldeado.
Como se hizo notar anteriormente, el conjunto mostrado en las Figs. 13 y 14 se usa preferiblemente en conjunción con el sostenedor 145 mostrado en las Figs. 15 y 16. Más particularmente, se contempla que un sujetador quirúrgico 5 y una empuñadura 140 formen paquete en un sostenedor 145 en el momento de la fabricación y luego se desmonten del sostenedor en el momento en que se va a usar el sujetador en un procedimiento quirúrgico. Para esta finalidad, el sostenedor 145 incluye un primer entrante 165 para acomodar el árbol 10 del sujetador 5, una abertura adyacente 170 para acomodar las aletas 40 y la barra 60 del sujetador quirúrgico 5 y una abertura 175 adyacente para acomodar la empuñadura 140 asociada al sujetador 5. El sostenedor 145 comprende también una abertura 180 para permitir que un instrumento de instalación entre en el sostenedor 145 y encajar, y luego retirar, el sujetador quirúrgico 5 del sostenedor, como se describirá más adelante con mayor detalle. Para esta finalidad, la abertura 180 comunica tanto con la abertura 165 como con la abertura 170. Se forma un resalto 185 en el punto en el que se encuentran las aberturas 165, 170 y 180. Preferiblemente se forma el sostenedor 145 a partir de dos mitades especulares 145A y 145B (Fig. 16) para facilitar la fabricación del sostenedor 145 y la colocación del sujetador quirúrgico 5 y de la empuñadura 140 en el sostenedor.
Contemplando a continuación las Figs. 17-19, se muestra un segundo instrumento 150 de instalación, el cual puede ser utilizado conjuntamente con la presente invención. El segundo instrumento 150 de instalación comprende un dispositivo 80 de inserción (Figs. 18 y 19) similar al dispositivo 80 de inserción descrito anteriormente. El dispositivo 80 de inserción está dispuesto lateralmente con un tubo 190 alargado. El tubo 190 incluye un extremo distal 195 que termina en una superficie distal extrema 200 y un extremo proximal 205. La superficie distal extrema 200 es preferiblemente plana, con lo cual el tubo 190 presentará un extremo distal romo. El extremo proximal 205 del tubo 190 está conectado a un mango 210. El mango 210 incluye un botón 215, el cual está conectado al extremo proximal del dispositivo 80 de inserción a través de medios seleccionados del tipo bien conocido en la técnica (no representados) con lo cual se puede usar el botón 215 para colocar el dispositivo 80 de inserción en (i) una primera posición, retraído, donde el extremo distal del dispositivo de inserción se retira al interior del tubo 190 (fig. 17), (ii) una segunda posición, parcialmente extendido, en la cual el punto afilado 100 del dispositivo de inserción y una parte de su entrante 105 se proyectarán fuera del extremo distal del tubo 190 del instrumento de instalación (Fig. 18), y (iii) una tercera posición, totalmente extendido, en la cual todo el entrante 105 del dispositivo de inserción se proyectará fuera del extremo distal del tubo 190 del instrumento de instalación (Fig. 19). Adicionalmente a cuanto antecede, el tubo 190 del instrumento de instalación está dimensionado de forma que puede acomodar un sujetador quirúrgico 5 portado por el dispositivo 80 de inserción. A título de ejemplo, en el caso de que el sujetador quirúrgico 5 y el dispositivo 80 de inserción tengan las dimensiones indicadas anteriormente a título de ejemplo, el tubo 190 podría tener las dimensiones siguientes:
altura del diámetro interior del tubo 3,2 mm
anchura del diámetro interior del tubo 1,8 mm
altura del diámetro exterior del tubo 3,7 mm
anchura del diámetro exterior del tubo 2,3 mm
De este modo se apreciará que cuando el dispositivo 80 de inserción del instrumento de instalación está en (i) su primera posición, retraído (Fig. 17), se dispondrá un sujetador quirúrgico 5 portado por la parte portadora 83 del dispositivo de inserción completamente dentro del tubo 190, (ii) su segunda posición, parcialmente extendido (Fig. 18), un sujetador quirúrgico 5 portado por la parte portadora 83 del dispositivo de inserción tendrá sus aletas 40 expuestas fuera del extremo distal del tubo 190, pero su barra (60) protegida dentro del tubo 190 y (iii) su tercera posición, totalmente extendido (Fig. 19), un sujetador quirúrgico 5 portado por la parte portadora 83 del dispositivo de inserción tendrá sus aletas 40 y la barra 60 expuestas fuera del extremo distal del tubo 190.
Como se ve en las Figs. 17-19, preferiblemente se curva el tubo 190 ligeramente en la proximidad de su extremo distal 195, de modo que facilite el despliegue del sujetador quirúrgico 5. Con esta finalidad, el dispositivo 80 de inserción está formado de manera que tenga suficiente flexibilidad para permitirle moverse a través de esta curva conforme se mueve el dispositivo de inserción entre sus anteriormente mencionas posiciones segunda y tercera (es decir, las posiciones mostradas en las Figs. 17, 18 y 19, respectivamente). Sin embargo, al mismo tiempo, el dispositivo 80 de inserción está formado para tener una integridad estructural suficiente para penetrar en el tejido receptor, de modo que se despliegue el sujetador quirúrgico en ese tejido.
Como se observó anteriormente, el sujetador quirúrgico y el conjunto de la empuñadura mostrados en las Figs. 13 y 14 están destinados a ser colocados dentro del sostenedor 145 en el momento de la fabricación, y luego, el sujetador quirúrgico cargado en el segundo instrumento 150 de instalación en el momento en que se va a usar el sujetador en un procedimiento quirúrgico.
Más particularmente, y observando a continuación la Fig. 20, el sujetador quirúrgico 5 y su empuñadura 140 asociada están destinados a ser colocados dentro del sostenedor 145 en el momento de la fabricación, de manera que el árbol 10 del sujetador esté dispuesto en la abertura 165 del sostenedor, las aletas 40 y la barra 60 del sujetador se disponen en la abertura 170 del sostenedor, y la empuñadura 140 esté dispuesta en la abertura 175 del sostenedor. Como se ve en la Fig. 20, el sostenedor 145 está dimensionado de manera que el extremo proximal del sujetador 5 sobresalga ligeramente más allá del resalto 185 del sostenedor y en la abertura 180 del sostenedor.
Observando la Fig. 21 a continuación, un sujetador quirúrgico 5 está destinado a ser cargado en el segundo instrumento 150 de instalación en el momento en que se va a usar el sujetador en un procedimiento quirúrgico. Más particularmente, se carga el sujetador quirúrgico 5 en el segundo instrumento 150 de instalación de la manera si-
guiente.
En primer lugar, el segundo instrumento 150 de instalación tiene su dispositivo 80 de inserción colocado en su primera posición, retraído (Fig. 17). A continuación, se inserta el extremo distal 195 del instrumento de instalación en la abertura 180 hasta que la superficie distal extrema 200 del tubo encaja el resalto 185 del sostenedor. En este punto, el
entrante 105 del dispositivo de inserción del instrumento de instalación estará alineado con el sujetador quirúrgico 5.
A continuación, se avanza el dispositivo 80 de inserción del instrumento de instalación desde una primera posición, retraído, a su tercera posición, totalmente extendido (Fig. 22). Conforme ocurre esto, el punto afilado 100 del dispositivo de inserción encajará secuencialmente y cortará a continuación cada una de las lengüetas 155 que fijan el sujetador quirúrgico 5 al mango 140, de manera que liberen el sujetador quirúrgico 5 de la empuñadura 140. Al mismo tiempo que ocurre eso, el dispositivo 80 de inserción que avanza envolverá también el sujetador 5 de manera que se cargue el sujetador en el entrante 105 del dispositivo de inserción. Se debe apreciar que, conforme el dispositivo de inserción corta las lengüetas 155 y recoge el sujetador 5 en el entrante 105, las pequeñas puntas 155A (Fig. 23) de las lengüetas 155 permanecen unidas a la superficie inferior 25 del sujetador. Estas pequeñas puntas 155A dan al sujetador 5 un ligero desvío hacia arriba dentro del entrante 105 del dispositivo de inserción 80, de manera que hacen que el sujetador 5 haga un ajuste apretado dentro de ese entrante.
A continuación, se retira hacia atrás el dispositivo 80 de inserción en el tubo 190 (Fig. 24). Conforme ocurre esto, el sujetador quirúrgico 5 es apartado de la empuñadura 140, entrando en el tubo 190, por el dispositivo 80 de inserción en retroceso. Finalmente, el instrumento 150 de instalación es retirado del sostenedor 145. En este punto, se cargará el sujetador quirúrgico en el dispositivo 80 de inserción del instrumento de instalación, listo para ser desplegado en el tejido.
Una vez ha sido cargado el sujetador quirúrgico 5 en el segundo instrumento 150 de instalación, se puede usar el sujetador quirúrgico y el instrumento de instalación para sujetar una pieza de tejido a otra pieza de tejido. A título de ejemplo, pero sin limitación, el sujetador quirúrgico 5 y el instrumento 150 de instalación pueden ser usados para cerrar un desgarro en una pieza de cartílago del menisco.
Más particularmente, y observando ahora la Fig. 25, el sujetador quirúrgico 5 y el segundo instrumento 150 de inserción se pueden usar para cerrar un desgarro 130 formado en una pieza de cartílago 135 del menisco. Se puede lograr esto de la manera siguiente.
En primer lugar, se coloca el extremo distal del instrumento 150 de instalación en el extremo proximal del desgarro 130, con la superficie distal extrema 200 del tubo adyacente a la superficie exterior de la pieza de cartílago 135 del menisco (Fig. 25). En este punto, el dispositivo 80 de inserción del instrumento de instalación estará en su primera posición, retraído, de manera que el sujetador 5 estará completamente encajado en el tubo 190 del instrumento de instalación.
A continuación, el instrumento de instalación tiene su dispositivo 80 de inserción avanzado a su segunda posición, parcialmente extendido, y se empuja el punto afilado 100 del dispositivo de inserción dentro del cartílago del menisco y a través del desgarro 130 (Fig. 26). Conforme esto ocurre, el sujetador quirúrgico 5 es portado a través del tejido 135 del menisco por el dispositivo 80 de inserción. Como se observa anteriormente con respecto al instrumento 75 de instalación, el dispositivo 80 de inserción es capaz de pasar al cartílago del menisco sin impedimentos significativos, puesto que las partes de las aletas 40 del sujetador que sobresalen del entrante 105 del dispositivo de inserción están configuradas para deslizarse fácilmente a través del tejido en dirección distal. El movimiento hacia delante del dispositivo 80 de inserción continúa hasta que la superficie distal extrema 200 del tubo encaje con la superficie exterior del tejido 135 del menisco.
A continuación, se hace avanzar el dispositivo 80 de inserción del instrumento de instalación desde su segunda posición, parcialmente extendido, a su tercera posición, totalmente extendido. Mientras ocurre esto, la superficie distal extrema 200 del tubo se mantiene apretada contra la superficie exterior del cartílago del menisco, comprimiendo el tejido y cerrando con ello el desgarro 130. En consecuencia, el dispositivo de inserción del instrumento de inserción se introduce más en el tejido, hasta que la barra 60 del sujetador encaja con la superficie exterior del cartílago del menisco (Fig. 27). En este punto, se impide el movimiento adicional del conjunto en el interior del cartílago, puesto que la barra 60 está configurada de tal manera que impide el movimiento a través del tejido en dirección distal.
A continuación, el dispositivo 80 de inserción del instrumento de instalación es desplazado desde su tercera posición, totalmente extendido, a su primera posición, totalmente retraído. Esto causa que se retire el dispositivo de inserción del cartílago 135 del menisco. Mientras ocurre esto, las partes de las aletas 40 del sujetador que sobresalen del entrante 105 del dispositivo de inserción capturan el cartílago del menisco dispuesto en el lado distal del desgarro 130. Esto causa que el sujetador 5 permanezca en su sitio dentro del cartílago 135 del menisco conforme el dispositivo de inserción es retirado de nuevo al tubo 190 del instrumento de instalación. Al mismo tiempo, la superficie distal extrema 200 del instrumento de instalación se mantiene firmemente apretada contra la superficie próxima del cartílago, con lo cual se mantiene cerrado el desgarro 130 en el cartílago 135 del menisco mientras que el dispositivo 80 de inserción en retroceso es retirado del cartílago. El sujetador 5 permanece en el cartílago 135 del menisco, impidiéndose al cartílago del menisco en el lado distal del desgarro 130 desplazarse en dirección distal por las aletas 40 del sujetador, e impidiéndose al cartílago del menisco en el lado proximal del desgarro 130 desplazarse en dirección proximal por la barra 60 del sujetador. Esto mantiene efectivamente cerrado el desgarro 130 de manera que facilita el curación del cartílago del menisco (Fig. 28). El instrumento 150 de instalación, el cual tiene su dispositivo 80 de inserción afilado enfundado con seguridad dentro de su tubo 190, se puede retirar entonces del emplazamiento quirúrgico.
Se anticipa que en algunas situaciones (por ejemplo, la situación mostrada en las Figs. 12 y 28), un único sujetador puede ser suficiente para efectuar la deseada unión de los tejidos. Sin embargo, también se anticipa que en otras situaciones (por ejemplo, la situación mostrada en la Fig. 29) se puede usar múltiples sujetadores para efectuar la deseada unión de los tejidos.
Se debe apreciar que la construcción particular del instrumento 150 de instalación permite que se desplace el instrumento de instalación al emplazamiento quirúrgico mientras que su dispositivo 80 de inserción afilado está enfundado con seguridad dentro del tubo 190, y es retirado a continuación del emplazamiento quirúrgico mientras su dispositivo 80 de inserción afilado está enfundado con seguridad dentro del tubo romo 190. Esta es una característica importante, particularmente en los casos en los que se debe maniobrar el instrumento de instalación alrededor de delicadas estructuras corporales en su camino al emplazamiento quirúrgico o apartándose del mismo.
Como se describe anteriormente, el sujetador quirúrgico 5 se puede usar para unir una pieza de tejido a otra pieza de tejido. Esto se ilustró anteriormente en relación con el cierre de un desgarro 130 en una pieza de cartílago 135 del menisco. Sin embargo, también se debería apreciar que el sujetador quirúrgico 5 se puede usar para efectuar muchos otros tipos de unión de tejidos. A título de mayor ilustración, pero sin limitación, se podría usar el sujetador quirúrgico 5 para reparar un desgarro en un tendón del rotador. Igualmente se podría usar el sujetador quirúrgico 5 para unir entre sí otros tipos de tejido, por ejemplo, se podría usar el sujetador quirúrgico 5 para unir la piel a una estructura de tejido subyacente, o se podría usar en otros tipos de cirugía plástica, o se podría usar para unir tejido vascular a una estructura de tejido adyacente, o se podría usar para unir tejido ocular a una estructura de tejido adyacente. También es posible usar el sujetador quirúrgico 5 para unir una pieza de tejido "semilla" a una estructura de tejido subyacente, donde ese tejido "semilla" se usará para hacer crecer una parte predeterminada del cuerpo en la estructura del tejido subyacente.
También se apreciará que se puede usar el sujetador quirúrgico 5 para unir objetos inanimados biocompatibles a un tejido. A título de ejemplo, se podría usar el sujetador quirúrgico 5 para unir un dispositivo inanimado a un tejido blando. En tales casos, el dispositivo inanimado puede ser absorbible o no absorbible. A título de ejemplo adicional, se podría usar el sujetador quirúrgico 5 para unir un material tejido, o un filamento, o un material de tipo película a un tejido.
Recíprocamente, también es posible usar el sujetador quirúrgico 5 para unir un tejido a un objeto inanimado biocompatible. Por ejemplo, se podría usar el sujetador quirúrgico 5 para unir una pieza de tejido a un substrato biocompatible, y luego a su vez se podría unir ese substrato a otra pieza de tejido.
Todavía resultarán obvias otras variaciones de esta clase para una persona experta en esta técnica.
Como se observó anteriormente, las dimensiones del sujetador quirúrgico 5 variarán de acuerdo con su uso particular.
Modificaciones de las realizaciones preferidas
Por supuesto es posible modificar las realizaciones preferidas descritas anteriormente sin apartarse del objeto de la presente invención.
Así, por ejemplo, es posible proporcionar un sujetador quirúrgico 5 tal como el mostrado en la Fig. 30. El sujetador quirúrgico 5 es idéntico al sujetador quirúrgico 5 descrito anteriormente, excepto en que tiene su barra 60 formando un ángulo sustancialmente recto con el eje 16 de su árbol 10.
También se anticipa que se podría proporcionar un sujetador quirúrgico 5 tal como el mostrado en la Fig. 31. El sujetador quirúrgico 5 es idéntico al sujetador quirúrgico 5 descrito anteriormente, excepto que se disponen en la punta distal del sujetador tres aletas 40. Alternativamente se podría disponer más de tres aletas en la punta distal del sujetador.
También es posible proporcionar un sujetador quirúrgico 5 tal como el mostrado en la Fig. 32. El sujetador quirúrgico 5 es idéntico al sujetador quirúrgico 5 descrito anteriormente, excepto que se dispone sólo una aleta 40 en la punta distal del sujetador.
Por supuesto, las aletas 40 pueden tener otras formas y/u otros tamaños que fueran apropiados para procedimientos determinados de unión de tejidos.
También se anticipa que se podría proporcionar un sujetador quirúrgico 5 tal como el mostrado en la Fig. 33. El sujetador quirúrgico 5 es idéntico al sujetador quirúrgico 5 descrito anteriormente, excepto que la barra 60 del sujetador incluye una parte 60D' que se proyecta distalmente, la cual se extiende paralela al árbol 10 del sujetador. De este modo, el sujetador 5 es dotado esencialmente de un extremo trasero en forma de gancho, en el cual ese gancho está formado por el extremo proximal del árbol 10, la barra 60 y la vuelta 60D'.
Por supuesto, es posible proporcionar los sujetadores 5 con extremos traseros similares en forma de gancho. Así, por ejemplo, en la Fig. 34 se muestra un sujetador 5 cuyo sujetador 5 es idéntico al sujetador 5 mostrado en la Fig. 32, excepto que el sujetador 5 incluye aquí un extremo trasero en forma de gancho de la clase anteriormente descrita, es decir, un gancho formado por la parte proximal del árbol 10, la barra 60 y la vuelta 6D'.
Proporcionando un extremo trasero en forma de gancho en el sujetador quirúrgico es posible unir objetos al tejido usando el extremo trasero en forma de gancho del sujetador. A título de ejemplo, pero no limitativo, es posible usar un sujetador tal como el sujetador 5 de la Fig. 34, para unir una pieza de malla quirúrgica al tejido, por ejemplo al tejido abdominal. Más particularmente, y observando ahora las Figs. 35 y 36, en esta situación se coloca un sujetador quirúrgico 5 de manera que su extremo trasero en forma de gancho capture un filamento 220 de la malla quirúrgica 225 uniéndolo al tejido 230, estando el filamento capturado por el gancho formado por el extremo proximal del árbol 10 del sujetador, la barra 60 y la vuelta 60D'.
También se podría usar el sujetador quirúrgico 5 para unir otros objetos al tejido, por ejemplo, para capturar un único hilo o filamento largo uniéndolo al tejido.
También se anticipa que en ciertas circunstancias, el instrumento 75 de instalación o el segundo instrumento 150 de instalación podría ser dotado de una geometría particular para facilitar la aplicación del sujetador en lugares de difícil acceso. A título de ejemplo, en las Figs. 4-12, se muestra el instrumento 75 de instalación que tiene un extremo distal sustancialmente recto, y en las Figs. 17-19 y 21-27, se muestra el segundo instrumento 150 de instalación que tiene en su extremo distal una curva simple. Sin embargo, ciertas circunstancias pueden exigir una geometría del árbol más compleja para permitir que el extremo distal del instrumento de instalación alcance un lugar concreto. Por ejemplo, observando ahora las Figs. 37 y 39, se anticipa que se podría formar el segundo instrumento 150 de instalación de tal manera que tuviera un tubo alargado 190 que incluyera curvas compuestas. Tales curvas compuestas pueden demostrar ser en extremo útiles para navegar alrededor de las diversas estructuras anatómicas encontradas dentro del cuerpo, por ejemplo, para navegar alrededor de los cóndilos cuando se cierra un desgarro en una pieza de cartílago de menisco dentro de una articulación de rodilla.
También es posible formar un sujetador de tipo grapa a partir de dos o más sujetadores quirúrgicos del tipo anteriormente descrito. Así, por ejemplo, y observando ahora las Figs. 39 y 40, se puede formar un sujetador quirúrgico 240 de tipo grapa a partir de dos sujetadores 5 del tipo anteriormente descrito. En esta situación, se extiende una sección de puente 60C'' entre las dos barras 60 de manera que enlaza los dos sujetadores 5 entre sí. Se usa un instrumento 245 de instalación modificado, formado a partir de dos instrumentos 75 de instalación conectados entre sí de manera bien conocida en la técnica (no representado), para insertar el sujetador quirúrgico 240 de tipo grapa.
En la Fig. 41 se muestra todavía otra variación posible. Aquí se combinan dos sujetadores quirúrgicos 5 para formar así un sujetador 240 de tipo grapa. Esto se hace volviendo cada uno de los dos sujetadores quirúrgicos sobre su lado de manera que sus superficies 20 estén la una frente a la otra, extendiendo la barra de cada sujetador, y uniendo luego las dos barras entre sí para formar un puente 60C''. En esta situación se puede colocar el sujetador 240 de tipo grapa mediante un instrumento 260 de instalación modificado. El instrumento 260 de instalación comprende dos instrumentos 75 de instalación del tipo anteriormente descrito, en el que se da la vuelta a los instrumento de instalación sobre sus lados de manera que sus ranuras 125 queden una frente a la otra, y luego se conectan entre sí de manera bien conocida para los expertos en la técnica (no representado).
La Fig. 42 muestra el sujetador 240 de tipo grapa cerrando un desgarro en una pieza de cartílago 135 del menisco.
La Fig 43 muestra otro sujetador quirúrgico 5. El sujetador 5 es idéntico al sujetador quirúrgico 5 descrito anteriormente, excepto que (i) la barra 60 del sujetador se extiende a ambos lados del árbol 10 del sujetador, y (ii) el árbol 10 tiene su parte proximal 10F' desplazada lateralmente de su parte distal 10F'', de manera que la superficie 265 del sujetador está en el mismo plano que su superficie 25F. Este desplazamiento lateral del árbol 10 en el extremo proximal del árbol permite al sujetador 5 ajustarse en el dispositivo 80 de inserción, con las superficies 25F y 265 descansando en la superficie 110 del dispositivo de inserción (Figs. 4 y 5).
La Fig. 44 muestra todavía otro sujetador quirúrgico. El sujetador 5 es similar al sujetador quirúrgico, excepto que la barra 60 del sujetador se extiende a ambos lados del árbol 10 del sujetador. A fin de instalar el sujetador 5 en el tejido, es deseable usar un instrumento de instalación que comprende un dispositivo 80G de inserción (Fig. 45). El dispositivo 80 de inserción es idéntico al dispositivo de inserción 80 descrito anteriormente, excepto en que el dispositivo de inserción tiene una sección transversal elíptica, y se dispone un surco inferior 270 en la superficie inferior del entrante 105. El surco 270 acepta la parte inferior de la barra 60.
En la Fig. 46 se muestra todavía otro sujetador quirúrgico. El sujetador 5 es idéntico al sujetador quirúrgico 5 descrito anteriormente, excepto que la barra 60 ha sido sustituida por una bola redonda 60H relativamente grande. Se apreciará que el sujetador 5 se puede desplegar en el tejido usando un dispositivo de inserción muy similar al dispositivo 80 de inserción mostrado en la Fig. 45, excepto que el surco inferior 270 del dispositivo 80 de inserción sería modificado para coincidir así con la mitad inferior de la bola redonda 60H.
Además, aunque en la descripción precedente y en los dibujos el árbol del sujetador quirúrgico ha sido descrito como dotado de una sección transversal circular, también se podría usar otras secciones transversales (por ejemplo, cuadrada o rectangular), en tanto la parte del portador del instrumento de instalación de ese sujetador esté provista de la sección transversal correspondiente.
También se apreciará que la presente invención tiene utilidad en las aplicaciones no médicas. Así, por ejemplo, cualquiera de los sujetadores 5, 240 se podría usar en una disposición no médica para unir un objeto a otro objeto, Por ejemplo, se podría usar un sujetador de este tipo para unir una pieza de tejido a un cojín, o una lámina plana a un substrato, etc.
Otras realizaciones y usos todavía de la presente invención serán obvias para una persona experta en la técnica sin apartarse del objeto de la presente invención.
También debe entenderse que la presente invención no se encuentra limitada en modo alguno a las construcciones concretas aquí descritas y/o mostradas en los dibujos, sino que comprende también cualquier otra modificación cambios o equivalentes dentro del objeto de las reivindicaciones.
Ventajas de la invención
Se obtienen numerosas ventajas mediante la provisión y el uso de la presente invención.
En un aspecto, se proporciona un sistema de sujetador quirúrgico novedoso para unir una pieza de tejido a otra pieza de tejido, en el que el sistema de sujetador quirúrgico novedoso supera las diversas deficiencias asociadas a los sistemas de sujeción quirúrgica de la técnica anterior.
En otro aspecto, se proporciona un sujetador quirúrgico novedoso para unir una pieza de tejido a otra pieza de tejido.
Igualmente, se proporciona un instrumento de instalación novedoso para desplegar el sujetador quirúrgico arriba mencionado en un tejido.
También, se proporciona un sistema de sujeción quirúrgica novedoso el cual resulta particularmente bien adecuado para el uso en reparar desgarros en el cartílago del menisco.
Igualmente, se proporciona un sujetador quirúrgico novedoso el cual resulta particularmente bien adecuado para el uso en reparar desgarros en el cartílago del menisco.
Además, el instrumento de instalación resulta particularmente bien adecuado para el uso en desplegar el sujetador quirúrgico arriba mencionado en el cartílago del menisco.
Para los expertos en la técnica resultarán obvias todavía otras ventajas.

Claims (24)

1. Un sistema de sujeción quirúrgica que comprende un sujetador quirúrgico, comprendiendo dicho sujetador quirúrgico (5, 5H):
un eje (10) de diámetro sustancialmente uniforme que tiene un extremo distal (30) y un extremo proximal (35),
donde dicho extremo proximal (35) tiene bien una barra (60) o bien una bola (60H), extendiéndose dicha barra (60) hacia fuera de dicho árbol (10) o extendiéndose dicha bola (60H) radialmente hacia fuera del mismo e igualmente alrededor del mismo;
una aleta (40) que se extiende hacia fuera desde dicho árbol próxima a dicho extremo distal y teniendo dicha aleta un borde distal y un borde proximal estando cada borde inclinado hacia fuera y longitudinalmente hacia atrás desde dicho árbol; caracterizado por ser dicho árbol macizo y ser dicho extremo distal de dicho árbol redondeado y carente de un borde cortante y carente de un punto de penetración.
2. El sujetador (5, 5H) que se proporciona para el uso en un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, en el que dicha aleta (40) incluye dos lados paralelos que se extienden axialmente de dicho árbol (10).
3. El sujetador (5) que se proporciona para el uso en un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, en el que dicha barra (60) tiene un espesor lateral o en el que dicha aleta (40) tiene un espesor que no supera el diámetro de dicho árbol (10, 10F).
4. El sujetador (5) que se proporciona para el uso en un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 2 ó 3, en el que dicha aleta (40) y dicha barra (60) están adaptadas para sobresalir desde una ranura única alargada (125) en dicho árbol.
5. El sujetador (5) según la reivindicación 4, en el que un lado de dicho árbol (10) opuesto a un lado en el cual se disponen dicha barra (60) y dicha aleta (40) está dotado de un par de puntas (155) en alineación una con otra axialmente de dicho árbol.
6. El sujetador (5, 5H) según la reivindicación 3, que comprende además una parte de empuñadura conectada a dicho árbol (10) por lengüetas (155) frangibles, extendiéndose dichas lengüetas desde un lado de dicho árbol (10) opuesto de un lado en el que se disponen dicha barra (60) y dicha aleta (40), permaneciendo una parte de dichas lengüetas sobre dicho árbol, una vez han sido cortadas dichas lengüetas para separar dicha parte de empuñadura de dicho árbol, para proporcionar un par de puntas en alineación una con otra axialmente de dicho árbol a lo largo de dicho lado puesto de dicho árbol (10).
7. El sujetador (5, 5H) según la reivindicación 4, en el que un lado de dicho árbol (10) opuesto de un lado en el que se disponen dicha barra (60) y dicha aleta (40) está dotado de una serie de puntas en alineación axialmente de dicho árbol (10)
8. El sujetador (5) que se proporciona para el uso en un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, que comprende además una segunda aleta dispuesta en dicho árbol (10) proximalmente de dicha aleta y alineada con la misma dispuesta próxima a dicho extremo distal, teniendo dicha segunda aleta paredes en alineación con dichos lados de dicha aleta próxima a dicho extremo distal.
9. El sujetador (5) que se proporciona para el uso en un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, en el que dicha barra (60) se inclina distalmente respecto a dicho árbol (10).
10. El sujetador (5) que se proporciona para el uso en un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, en el que dicha barra (60) incluye una primera parte que se extiende en una primera dirección radialmente hacia fuera de dicho árbol (10) y una segunda parte que se extiende en una segunda dirección opuesta radialmente hacia fuera de dicho árbol, extendiéndose dicha aleta (40) hacia fuera desde sólo un lado de dicho árbol, estando adaptadas dicha aleta y dicha primera parte de dicha barra a sobresalir desde una única ranura alargada (125) de dicho árbol (10).
11. El sujetador (5) según la reivindicación 10, en el que dicho árbol (10) incluye una primera parte proximal de árbol contigua a dichas primera y segunda partes de dicha barra y centrada entre las mismas, una segunda parte distal de dicho árbol desde la cual se extiende dicha aleta (40), y una tercera parte de árbol que interconecta dichas primera y segunda partes de árbol y compensando dichas primera y segunda partes de árbol de tal modo que un lado de dicha segunda parte de árbol opuesto a dicho un lado esté en el mismo plano que un extremo de dicha segunda parte de la barra.
12. El sujetador (5) que se proporciona para el uso en un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, en el que dicha barra (60) incluye una parte (60D') la cual se extiende distalmente y generalmente paralela a dicho árbol (10).
13. El sujetador (5) que se proporciona para el uso en un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, que comprende además:
un segundo árbol macizo de diámetro sustancialmente uniforme que tiene un extremo distal y un extremo proximal;
extendiéndose dicha barra (60) a dicho segundo árbol en dicho extremo proximal de dicho segundo árbol y estando fijada al mismo;
estando dicho extremo distal de dicho segundo árbol redondeado y carente de un borde cortante y carente de un punto de penetración y extendiéndose una segunda aleta hacia fuera desde dicho segundo árbol próxima a dicho extremo distal de dicho segundo árbol, teniendo dicho segundo árbol un borde distal inclinado hacia fuera y proximalmente desde dicho segundo árbol y un borde proximal inclinado hacia fuera y proximalmente desde dicho segundo árbol;
siendo dichos diámetros de dichos árboles sustancialmente iguales entre sí.
14. El sujetador (5) que se proporciona para el uso en un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 13, en el que dichas aletas (40) son sustancialmente paralelas entre sí.
15. El sujetador (5) según la reivindicación 13, en el que dichas aletas (40) son opuestas entre sí.
16. El sujetador (5) según la reivindicación 13, en el que dicha aleta que se extiende desde dicho primer árbol y una parte de dicha barra (60) en dicho extremo proximal de un primero de dichos árboles están adaptadas para sobresalir desde una única ranura alargada (125) en dicho primer árbol y donde dicha segunda aleta y una parte de dicha barra (60) en dicho extremo proximal de dicho segundo árbol están adaptadas para sobresalir desde una única ranura alargada (125) en dicho segundo árbol.
17. El sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, comprendiendo dicho sistema además un distribuidor para dicho sujetador quirúrgico, estando adaptado el sujetador (5, 5H) para su encaje con una parte portadora de un instrumento (75, 150, 245, 260) de instalación, comprendiendo dicho distribuidor un compartimento de almacenamiento para retener el sujetador, estando provisto dicho compartimento de almacenamiento de una abertura a través de la cual se puede desplazar dicho sujetador, una estructura de pared que se extiende desde la abertura de dicho compartimento de almacenamiento a una abertura en una pared lateral del distribuidor y configurada para guiar un extremo distal (195) de dicho instrumento de instalación con dicha parte portadora (83) en el mismo a dicho compartimiento de almacenamiento, permaneciendo el resto de dicho instrumento de instalación fuera de dicho distribuidor, con lo cual dicho sujetador puede ser encajado en dicha parte portadora (83) de dicho instrumento de instalación y retirado de dicho distribuidor por la retirada de dicho extremo distal (195) del instrumento de instalación de dicha abertura del distribuidor.
18. El sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, comprendiendo dicho sistema además un distribuidor para dicho sujetador (5, 5H) donde dicha aleta (40) y dicha barra (60) están en alineación una con otra a lo largo de un lado de dicho árbol (10), y una parte de empuñadura conectada a dicho árbol mediante unas lengüetas (155) unidas a un lado opuesto de dicho árbol, comprendiendo dicho distribuidor:
un alojamiento que tiene dispuesta en el mismo una cámara para retener dicho sujetador, y un camino de entrada para recibir el instrumento (75, 150, 245, 260) de instalación que tiene una parte portadora (83) sobre el mismo adaptada para recibir y retener dicho sujetador, teniendo dicha parte portadora unos medios cortantes sobre la misma;
estando configurados dicho camino de entrada y dicha cámara para guiar dichos medios cortantes de la parte portadora del instrumento de instalación en encaje de corte con dichas patas del sujetador para cortar dicha parte de empuñadura de dicho árbol, y para facilitar el deslizamiento de dicha parte portadora alrededor de dicho sujetador y en encaje con el mismo;
con lo cual a la retirada de dicho instrumento de instalación de dicho alojamiento, dicho sujetador, menos dicha parte de empuñadura, es retirado de dicho distribuidor y es colocado en dicha parte portadora del instrumento de instalación.
19. El sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, comprendiendo dicho sistema además un distribuidor para dicho sujetador (5, 5H) que comprende dicha parte de árbol y una parte de empuñadura interconectadas por lengüetas (155) integrales, comprendiendo dicho distribuidor:
un alojamiento que tiene en el mismo una cámara para sostener dicho sujetador, incluyendo dicha cámara una primera parte de cámara para sostener dicha parte de árbol del sujetador y una segunda parte de cámara para sostener dicha parte de empuñadura, y teniendo un camino de entrada en la misma para guiar un instrumento (75, 150, 245, 260) de instalación en dicha primera parte de cámara para rodear dicha parte de árbol del sujetador y para guiar una parte de borde cortante de dicho instrumento de instalación en encaje sucesivo con dichas lengüetas (155) para cortar dichas lengüetas a fin de desconectar dicha parte de árbol del sujetador de dicha parte de empuñadura del sujetador, a fin de permitir la retirada de dicha parte de árbol de dicho distribuidor mientras abandona dicha parte de empuñadura en dicho distribuidor.
20. El sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, comprendiendo dicho sistema además un instrumento (75, 150, 245, 260) de instalación para dicho sujetador (5, 5H) donde dicha aleta (40) y dicha barra (60) se encuentran en alineación una con otra a lo largo de un lado de dicho árbol (10), comprendiendo dicho instrumento de instalación:
un dispositivo de inserción alargado que comprende una parte portadora adaptada para retener dicho sujetador y teniendo en un extremo distal del mismo un borde afilado, teniendo dicha parte portadora un lado abierto desde el cual se extienden las partes extremas de dicha barra y dicha aleta.
21. El sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, comprendiendo dicho sistema además un instrumento (75, 150, 245, 260) de instalación para dicho sujetador (5, 5H) donde dicha aleta (40) y dicha barra (60) se encuentran en alineación una con otra a lo largo de un lado de dicho árbol (10), comprendiendo dicho instrumento de instalación:
un tubo rígido alargado (190);
una parte portadora desplazable entre una primera posición en dicho tubo y una segunda posición extendida desde un extremo distal de dicho tubo, estando adaptada dicha parte portadora para retener dicho sujetador y teniendo en un extremo distal de la misma un borde afilado, teniendo dicha parte portadora un lado abierto desde el cual se extienden las partes extremas de dicha barra (60) y dicha aleta; y
unos medios de control para desplazar dicha parte portadora en dicho tubo entre dichas primera y segunda posiciones;
con lo cual dicho instrumento de instalación es manipulable para extender dicha parte portadora y dicho sujetador en la misma a un cuerpo de tejido (135, 230), y para retirar dicha parte portadora de dicho tejido, donde así dicha aleta resiste la retirada de dicho sujetador y dicho sujetador permanece en dicho tejido mientras se retira dicho instrumento de instalación del mismo.
22. El instrumento (75, 150, 245, 260) de instalación según la reivindicación 21, en el que dicha parte portadora comprende una cámara que tiene una abertura (165, 170, 175, 180) en dicho extremo distal (195) definida al menos en parte por dicho borde afilado, dicho lado abierto, un lado cerrado opuesto a dicho lado abierto y adaptado para recibir un lado de dicho árbol (10) opuesto a dicho lado de dicho árbol en el cual se montan dicha aleta y dicha barra (60), y una pared proximal para encajar con dicho extremo proximal de dicho árbol.
23. Un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, comprendiendo dicho sistema además un instrumento (75, 150, 245, 260) de instalación, comprendiendo dicho instrumento de instalación:
un dispositivo (80) de inserción alargado que comprende una parte portadora (83) adaptada para retener dicho sujetador (5, 5H) y que tiene en un extremo distal (195) de la misma un borde afilado, teniendo dicha parte portadora un lado abierto desde el cual se extienden las partes extremas de dicha barra (60) y dicha aleta (40).
24. Un sistema de sujeción quirúrgica según la reivindicación 1, comprendiendo dicho sistema además un distribuidor para alojar al menos uno de dichos sujetadores (5, 5H) y un instrumento (75, 150, 245, 260) de instalación comprendiendo dicho distribuidor:
un alojamiento que tiene dispuesta en el mismo una cámara para retener dicho sujetador, y un camino de entrada para recibir un instrumento de instalación que tiene una parte portadora sobre el mismo adaptada para recibir y retener dicho sujetador;
estando configurados dichos camino de entrada y cámara de tal manera que faciliten el deslizamiento de dicha parte portadora en encaje con dicho sujetador;
con lo cual a la retirada de dicho instrumento de instalación de dicho alojamiento, dicho sujetador es retirado de dicho distribuidor y es colocado en dicha parte portadora del instrumento de instalación; y
comprendiendo dicho instrumento de instalación:
un tubo rígido alargado (83);
siendo dicha parte portadora desplazable entre una primera posición en dicho tubo y una segunda posición extendida desde un extremo distal (195) de dicho tubo, teniendo dicha parte portadora en un extremo distal de la misma un borde afilado, teniendo dicha parte portadora un lado abierto desde el cual se extienden las partes extremas de dicha barra del sujetador y dicha aleta del sujetador; y
unos medios de control para desplazar dicha parte portadora y dicho sujetador en la misma a un cuerpo de tejido, y para retirar dicha parte portadora de dicho tejido, donde así dicha aleta resiste la retirada de dicho sujetador y dicho sujetador permanece en dicho tejido mientras se retira dicho instrumento de instalación del mismo.
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