JP2000517197A - 手術用ファスニングシステム及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、一片の組織を別の組織片に取り付けるための手術用ファスニングシステムである。このシステムは、手術用ファスナ（５）及びこの手術用ファスナを組織に設置するための設置工具（７５）を含む。二片の組織又は二つの対象物を取り付けるためにこのシステムを使用する方法も開示されている。

Description

【発明の詳細な説明】 手術用ファスニングシステム及びその使用方法 発明の分野 本発明は手術用ファスニングシステムに関し、更に詳細には、一片の組織を別 の組織片に取り付けるためのタック状ファスナからなる種類の手術用ファスニン グシステムに関する。発明の背景 多くの医療の用途において、一片の組織を別の組織片に取り付けることが必要 とされている（又は、少なくとも望ましい）。 軟質の組織の場合には、これは、従来、針と糸を使用して二つの組織片を縫い 合わせることによって行われてきた。 残念なことに、二片の組織を縫い合わせることは、場合によって極めて困難で あり、不可能な場合すらある。これは、多くの場合、患者の解剖学的構造による 自然の制約のためである。例えば、膝関節内部の半月軟骨を縫い合わせることは 極めて困難である。残念なことに、これは重大な問題を生じる。これは、多くの 怪我が半月軟骨に裂け目を生じ、縫合が好ましい修復方法を提供しないためであ る。 この場合及び他の場合に鑑み、従来の縫合に代わる、少なくとも従来の縫合の 助けとなる様々な手術用ファスニングシステムが開発されてきた。 例えば、米国特許第３，７１６，０５８号（タナージュニアに賦与された）、 米国特許第４，５３２，９２６号（オハラに賦与された）、米国特許第４，５４ ８，２０２号（ダンカンに賦与された）、米国特許第４，６３５，６３７号（シ ュライバーに賦与された）、米国特許第４，６６９，４７３号（リチャーズ等に 賦与された）、米国特許第４，８７３，９７６号（シュライバーに賦与された） 、米国特許第４，８８４，５７２号（ベイズ等に賦与された）、米国特許第４， ８９５，１４８号（ベイズ等に賦与された）、米国特許第４，９２４，８６５号 （ベイズ等に賦与された）、米国特許第４，９７６，７１５号（ベイズ等に賦与 された）、米国特許第５，０５３，０４７号（ユーンに賦与された）、米国特許 第５，０５９，２０６号（ウィンターズに賦与された）、フランス特許第２，５ ７３，６４７号（カチエールに賦与された）、及び特開昭５８−１６００１３号 を参照されたい。 更に、例えば、米国特許第４，６８８，５６１号（リーズに賦与された）、米 国特許第４，９３５，０２８号（ドリューズに賦与された）、米国特許第５，０ １３，３１６号（ゴーブル等に賦与された）、米国特許第５，１２９，９０６号 （ロス等に賦与された）、米国特許第５，２４６，４４１号（ロス等に賦与され た）、及び米国特許第５，３７０，６４６号（ロス等に賦与された）を参照され たい。 残念なことに、様々な理由により、これらの従来技術の手術用ファスニングシ ステムのうち、完全に満足のいくものは一つとしてなかった。従来技術の手術用 ファスニングシステムは、特に膝関節内の半月軟骨の裂け目の修復に関して不適 切であるということがわかっている。発明の目的 従って、本発明の一つの目的は、従来技術の手術用ファスニングシステムと関 連した様々な欠点を解決する、一片の組織を別の組織片に取り付けるための新規 な手術用ファスニングシステムを提供することである。 本発明の別の目的は、一片の組織を別の組織片に取り付けるための新規な手術 用ファスナを提供することである。 本発明の更に別の目的は、上述の手術用ファスナを組織に設置するための新規 な設置工具を提供することである。 本発明の更に別の目的は、半月軟骨の裂け目の修復で使用するのに特に適した 新規な手術用ファスニングシステムを提供することである。 本発明の更に別の目的は、半月軟骨の裂け目の修復で使用するのに特に適した 新規な手術用ファスナを提供することである。 本発明の更に別の目的は、上述の手術用ファスナを半月軟骨に設置するのに使 用するのに特に適した新規な設置工具を提供することである。 本発明の更に別の目的は、一片の組織を別の組織片に取り付けるための新規な 方法を提供することである。 本発明の更に別の目的は、半月軟骨の裂け目を修復するための新規な方法を提 供することである。発明の概要 これらの及び他の目的は、手術用ファスニングシステム及びその使用方法を提 供する本発明によって達成される。 手術用ファスニングシステムは、新規な手術用ファスナ及び新規な設置工具を 含む。 新規な手術用ファスナは、先端及び基端を持つ直径が実質的に均一の中実シャ フトと、このシャフトの基端に設けられており、シャフトから外方に延びるバー と、先端の基端側でシャフトから外方に延びるフィンとを有する。シャフトの先 端には丸味が付けてあり、切断縁部や貫入点がなく、フィンの先端縁部はシャフ トから外方に及び基端方向に傾斜しており、基端縁部はシャフトから外方に及び 基端方向に傾斜している。 新規な設置工具は、ファスナを保持するようになったキャリヤ部分を含む細長 い挿入器を有し、この挿入器の先端には先の尖った縁部が設けられ、キャリヤ部 分は、開放した側部を有し、この開放した側部からファスナのバー及びフィンの 端部分が延びている。 手術用ファスニングシステムは、以下のように使用される。先ず最初に、ファ スナのバー及びフィンがキャリヤ部分の開放した側部から突出するように手術用 ファスナを設置工具のキャリヤ部分に装着する。次いで、設置工具を操作し、フ ァスナのバーの突出部分が組織の外面と係合するまで設置工具のキャリヤ部分及 び手術用ファスナを組織に突き入れる。最後に、設置工具を操作し、設置工具の キャリヤ部分を組織から引き出す。このとき、ファスナのフィンの突出部分が基 端方向へのファスナの移動に抵抗し、ファスナを組織に残す。 手術用ファスナの最初の取り扱い及び設置工具のキャリヤ部分内へのファスナ の装填を容易にするため、手術用ファスナを、最初に、一つ又はそれ以上のタブ でグリップに連結し、手術用ファスナ及びその関連したグリップを、最初に、ホ ルダ内に装填し、ホルダ内のファスナに開口部を通して近付くことができるのが よい。その後、設置工具の先端をホルダの開口部に挿入することによって、手術 用ファスナをグリップに保持するタブを設置工具で順次切断すると同時にファス ナを設置工具のキャリヤ部分に装填することによって、手術用ファスナを設置工 具のキャリヤ部分に装填できる。図面の簡単な説明 本発明のこれらの及び他の目的及び特徴を、本発明の好ましい実施例の以下の 詳細な説明によって完全に開示し又は明らかにする。好ましい実施例及び添付図 面では、同じ部分に同じ参照番号が附してある。 第１図は、本発明に従って形成した手術用ファスナの側面図であり、 第２図は、同じ手術用ファスナの平面図であり、 第３図は、同じ手術用ファスナの正面図であり、 第４図は、本発明に従って形成した設置工具の、第６図の４−４線に沿った部 分断面側面部分図であり、 第５図は、同じ設置工具の、第６図の５−５線に沿った部分断面平面部分図で あり、 第６図は、同じ設置工具の正面端面図であり、 第７図は、第４図乃至第６図の設置工具に装填した第１図乃至第３図の手術用 ファスナを示す部分断面側面部分図であり、 第８図は、第７図に示すアッセンブリの部分断面平面部分図であり、 第９図は、第７図及び第８図に示すアッセンブリの正面端面図であり、 第１０図は、一片の半月軟骨の裂け目に近付く第７図乃至第９図のアッセンブ リを示す概略図であり、 第１１図は、上述の裂け目を横切った第７図乃至第９図のアッセンブリを示す 概略図であり、 第１２図は、ファスナと関連した設置工具を半月軟骨片から引き出したときに 上述の裂け目を閉じた状態に保持する第１図乃至第３図の手術用ファスナを示す 概略図であり、 第１３図は、ファスナが一対のタブでグリップに取り付けられた、第１図乃至 第３図に示すのと同じ手術用ファスナの側面図であり、 第１４図は、同じ手術用ファスナ及びその関連したグリップの正面端面図であ り、 第１５図は、手術用ファスナをその関連した工具に挿入する前の手術用ファス ナ及びその関連したグリップを保持するためのホルダの側面図であり、 第１６図は、第１５図を右側から見た、ホルダの後側の端面図であり、 第１７図は、本発明の手術用ファスナを設置するための第２設置工具を、その 挿入器が第１引込み位置に位置決めされた状態で示す側面図であり、 第１８図は、第２設置工具を、その挿入器が部分的に延ばされた第２位置に位 置決めされた状態で示す側面図であり、 第１９図は、第２設置工具を、その挿入器が完全に延ばされた第３位置に位置 決めされた状態で示す側面図であり、 第２０図は、第１５図及び第１６図のホルダに取り付けられた第１３図及び第 １４図の手術用ファスナ及びグリップを、ホルダの選択された部分を断面で示す 側面図であり、 第２１図は、第１７図乃至第１９図の第２設置工具の先端が手術用ファスナの 基端と隣接して位置決めされており、設置工具の挿入器が、手術用ファスナを挿 入器に装填する準備で、その第１引込み位置に位置決めされていることを除き第 ２０図に示すアッセンブリと同じアッセンブリの側面図であり、 第２２図は、設置工具の挿入器がその第１引込み位置からその完全に延ばされ た第３位置まて前進させてあり、手術用ファスナを挿入器に装填されていること を除き、第２１図に示すアッセンブリと同じアッセンブリの側面図であり、 第２３図は、第２設置工具の挿入器に装填した手術用ファスナを示す正面端面 図であり、 第２４図は、設置工具の挿入器がその完全に延ばされた第３位置からその第１ 引込み位置まで引っ込めてあり、手術用ファスナが設置工具の内部に引き込まれ ていることを除き、第２２図に示すアッセンブリと同じアッセンブリの側面図で あり、 第２５図は、一片の半月軟骨の裂け目に近付く、手術用ファスナを支持する第 ２設置工具を示す側面図であり、設置工具の挿入器は第１引込み位置に位置決め され、手術用ファスナが設置工具の内部に一杯に引き込まれており、 第２６図は、設置工具の挿入器がその部分的に延ばされた第２位置まで前進さ せてあり、手術用ファスナが半月軟骨片の裂け目の基端側に挿入してあることを 除き、第２５図と同様の側面図であり、 第２７図は、設置工具の挿入器がその完全に延ばされた第３位置まで前進させ てあり、手術用ファスナが裂け目を横切って延びていることを除き、第２６図と 同様の側面図であり、 第２８図は、設置工具が手術箇所から取り除いてある、上述の裂け目を閉鎖状 態に保持する手術用ファスナを示す側面図であり、 第２９図は、一片の半月軟骨の裂け目を閉じる三つの手術用ファスナを示すこ とを除き、第２８図と同様の側面図であり、 第３０図は、本発明に従って製作された第２手術用ファスナの側面図であり、 第３１図は、本発明に従って製作された第３手術用ファスナの側面図であり、 第３２図は、本発明に従って製作された第４手術用ファスナの側面図であり、 第３３図は、本発明に従って製作された第５手術用ファスナの側面図であり、 第３４図は、本発明に従って製作された第６手術用ファスナの側面図であり、 第３５図は、一片の手術用メッシュを一片の組織に取り付ける第３４図の手術 用ファスナを示す側面図であり、 第３６図は、一片の手術用メッシュを一片の組織に取り付ける第３４図の手術 用ファスナを示す斜視図であり、 第３７図は、本発明に従って製作された第３設置工具の先端を示す部分側面図 であり、 第３８図は、第３７図に示す位置から９０°回転させてある第３設置工具の先 端を示す側面図であり、 第３９図は、本発明に従って製作された第７手術用ファスナと、このファスナ を設置するための設置工具とからなるアッセンブリの部分断面側面部分図であり 、 第４０図は、第３９図に示すアッセンブリの部分断面平面部分図であり、 第４１図は、本発明に従って製作された第８手術用ファスナと、このファスナ を設置するための設置工具とからなるアッセンブリの部分断面平面部分図であり 、 第４２図は、半月軟骨片の裂け目を閉じる第４１図の第８手術用ファスナを示 す側面図であり、 第４３図は、本発明に従って製作された第９手術用ファスナの側面図であり、 第４４図は、本発明に従って製作された第１０手術用ファスナの側面図であり 、 第４５図は、適当な設置工具によって支持された第４４図の第１０手術用ファ スナを示す正面端面図であり、 第４６図は、本発明に従って製作された第１１手術用ファスナの側面図である 。 好ましい実施例の詳細な説明 先ず最初に第１図乃至第３図を参照すると、これらの図には、本発明に従って 形成した手術用ファスナ５が示してある。手術用ファスナ５は、長さ方向軸線１ ５に沿って延びるシャフト１０を有し、上面２０、下面２５、先端面３０、及び 基端面３５を有する。先端面３０は、切断縁部がなく且つ貫入点がない丸味のあ る形体を持つように形成されている。好ましくは、先端面３０は、以下に更に詳 細に開示する理由により、実質的に丸味のある形体を持つように形成されている 。基端面３５もまた、好ましくは、以下に更に詳細に開示する理由により、丸味 のある形体を持つように形成されている。 先端面３０と隣接したファスナの上面２０から少なくとも一つのフィン４０が 延びている。各フィン４０は、（ｉ）先端を先にしてファスナを組織に通すとき に組織に加わる抵抗ができるだけ小さくなるように、（ii）基端を先にしてフィ ンを組織から引き出すときに組織に加わる抵抗ができるだけ大きくなるように形 成されている。この目的のため、各フィン４０は、シャフト１０から全体に半径 方向外方に及び長さ方向後方に突出している。好ましくは、各フィン４０は、前 縁面４５及び後縁面５０を有し、前縁面４５は、シャフトの長さ方向軸線１５に 対し、後縁面５０よりもかなり大きく鋭角をなして配置されている。例として、 前縁面４５はシャフトの長さ方向軸線１５に対して３０°の角度で配置されてい るのがよく、後縁面５０はシャフトの長さ方向軸線１５に対して７５°の角度で 配置されているのがよい。好ましくは、前縁面４５及び後縁面５０は、先の尖っ た点５５で合一する。 手術用ファスナ５は、更に、ファスナの上面２０から半径方向外方に突出した バー６０を基端面３５と隣接して有する。バー６０は、先端を先にしてファスナ を組織に通すときに組織に加わる抵抗をできるだけ大きくするようになっている 。 この目的のため、バー６０はシャフト１０から全体に半径方向外方に延びており 、先端面６５及び基端面７０を有する。好ましくは、バー６０は、第１図及び第 ２図に示し且つ以下に詳細に開示するように、先端に向かって僅かに傾いている 。例として、バー６０は、好ましくは、シャフトの長さ方向軸線１５に対して７ ５°の角度で延びている。 第２図及び第３図でわかるように、各フィン４０及びバー６０は、好ましくは 、以下に更に詳細に開示する理由により、シャフト１０よりも僅かに狭幅である ような大きさになっている。更に、第１図でわかるように、ファスナのバー６０ は、以下に更に詳細に開示する理由により、上面２０の上方にフィン４０よりも 大きく延びている。手術用ファスナ５は、その所期の使用に従って様々な大きさ に形成できる。例として、一片の半月組織の裂け目を閉じるために手術用ファス ナ５を使用しようとする場合には、手術用ファスナ５を以下の寸法に形成するの がよい。 全長 １０．０mm 返しの高さ ２．０mm バーの高さ ２．５mm シャフトの幅 １．０mm 返しの幅 ０．８mm バーの幅 ０．８mm 手術用ファスナ５は、生体親和性材料で形成されているため、有害な反応を引 き起こすことなく生体組織に設置できる。例えば、手術用ファスナ５は、当該技 術分野で周知の非吸収性生体親和性材料、例えばアセタール又はポリエチレンで 形成されているのがよい。別の態様では、手術用ファスナ５は、当該技術分野で 周知の吸収性生体親和性材料、例えばポリ乳酸（ＰＬＡ）又はポリグリコール酸 （ＰＧＡ）、又はポリカプロラクトン（ＰＣＬ）又はトリメチレンカーボネート （ＴＭＣ）又はこれらの混合物又はコポリマー等で形成できる。 手術用ファスナ５は、その組成に合った任意の製造プロセスで製造できる。例 として、手術用ファスナ５をアセタール又はポリエチレンで形成する場合には、 金型で型成形するか或いは大型のシートから打ち抜いて成形するのがよいが、こ れらの方法に限定されない。別の態様では、手術用ファスナ５をＰＬＡ又はＰＧ Ａ又はＰＣＬ又はＴＭＣ又はこれらの混合物又はコポリマー等で形成する場合に は、金型で型成形するのがよい。 次に第４図乃至第６図を参照すると、これらの図には設置工具７５が示してあ る。設置工具７５は、長さ方向軸線８５に沿って延びる挿入器８０を有し、上面 ９０及び下面９５を有する。挿入器８０の先端には、先の尖った点１００で終端 するキャリヤ部分８３が設けられている。好ましくは、先の尖った点１００は、 挿入器の先端面１０１（第４図参照）が長さ方向軸線８５に対して３０°の角度 で傾斜していることによって形成される。 挿入器のキャリヤ部分８３は、ファスナを組織に設置するために手術用ファス ナ５を支持するようになっている。更に詳細には、挿入器のキャリヤ部分８３に は凹所１０５が設けられている。この凹所は挿入器８０の先端に形成されており 先の尖った点１００から基端方向に延びている。凹所１０５は、以下に更に詳細 に開示するように、手術用ファスナ５用の座を提供する。この目的のため、凹所 １０５はフロア１１０を構成し、肩部１１５で終端する。好ましくは、凹所１０ ５は、基端方向に延びるボア１２０（第６図参照）を挿入器８０の先端に形成し 、スロット１２５（第６図参照）を挿入器の上面８０に設けることによって形成 される。ボア１２０の直径よりも僅かに小さな幅を持つようにスロット１２５を 形成することによって、凹所１０５にキー溝形体を提供できる。 次に第７図乃至第９図を参照すると、ファスナを組織に設置する前に設置工具 のキャリヤ部分８３に手術用ファスナ５を着座するようになっている。更に詳細 には、手術用ファスナ５を設置工具の先端の凹所１０５内に後方に入れる。これ は、手術用ファスナ５のシャフト１０が挿入器８０のボア１２０に受け入れられ 、ファスナのフィン４０及びバー６０が挿入器のスロット１２５を通って挿入器 の上部の外に突出するように行われる。第７図及び第８図でわかるように、手術 用ファスナ５及び設置工具７５は、手術用ファスナの基端面３５が設置工具の肩 部１１５と係合したとき、手術用ファスナの先端面３０が完全に挿入器のボア１ ２０内に着座し、設置工具の先の尖った点１００から引っ込んでいるような大き さになっている。更に、第９図でわかるように、手術用ファスナ５及び設置工 具７５は、ファスナのフィン４０及びバー６０だけがシャフトの上スロット１２ ５を通って外に突出し、そのシャフト１０は突出しないような大きさになってい る。この構造により、設置工具の先の尖った点１００と隣接した凹所の先端だけ を通して手術用ファスナ５を挿入器の凹所１０５に出し入れできる。手術用ファ スナ５及び設置工具７５は、更に、手術用ファスナが挿入器の凹所１０５の壁と ぴったりと滑り嵌めするような大きさになっており、これによって、ファスナは 挿入器によって支持されているが、凹所１０５に沿って軸線方向に移動できる。 挿入器８０の基端にはハンドル（図示せず）が取り付けられており、使用者は このハンドルにより設置工具を把持できる。例として、ねじ廻し型のハンドルや 拳銃の握り型のハンドルが挿入器の器に取り付けられているのがよいが、これら のハンドルに限定されない。 設置工具７５の寸法は、手術用ファスナ５の寸法と注意深く合わせてあり、こ れらの寸法はファスナの所期の使用に従って変えることができるということは理 解されよう。例として、手術用ファスナ５の全長が１０mmである場合には、返し の高さは２mmであり、バーの高さは２．５mmであり、シャフトの幅は１mmであり 、返しの幅は０．８mmであり、バーの幅は０．８mmであり、設置工具７５は以下 の寸法に従って形成されている。 挿入器の高さ １．５mm 挿入器の幅 １．５mm 凹所の長さ（点１００まで） １０．５mm スロットの幅 ０．８５mm ボアの直径 １．１mm 手術用ファスナ５及び設置工具７５は、一片の組織を他の組織片に取り付ける のに使用できる。例として、手術用ファスナ５及び設置工具７５は、膝関節の内 部にある一片の半月軟骨の裂け目を閉じるのに使用できるが、この用途に限定さ れない。 更に詳細には、第１０図に示すように、一片の半月軟骨１３５の裂け目１３０ を閉じるのに、手術用ファスナ５及び設置工具７５を以下に説明する方法で使用 できる。 先ず最初に、手術用ファスナ５が挿入器内に第７図乃至第９図に示すように着 座するように、手術用ファスナを設置工具７５の凹所１０５内に後方に移動する ことによって設置工具に装填する。この構成では、設置工具７５の外に突出した 手術用ファスナ５の部分は、ファスナのフィン４０及びバー６０の上部分だけで ある。 次に、挿入器の先の尖った点１００が半月軟骨１３５の外面と隣接した状態で 設置工具７５の先端を裂け目１３０の基端側に位置決めする。次いで、挿入器の 先の尖った点１００を、裂け目１３０を横切るように半月軟骨に押し込む（第１ １図参照）。これを行ったとき、手術用ファスナ５は、半月組織１３５を通して 挿入器８０によって支持されている。手術用ファスナ５は、挿入器の凹所１０５ から突出したフィン４０の部分が、組織を通って先端方向に容易に摺動するよう に形成されているため、大きな障害を伴わずに半月組織を通過するということは 理解されるべきである。挿入器の凹所１０５から突出したファスナのバー６０の 部分が半月組織１３５の外面と係合するまで、挿入器８０及び手術用ファスナ５ を前方に移動し続ける。この係合により、アッセンブリが軟骨内に更に移動する ことが阻止される。これは、バー６０が、組織を通る先端方向への移動を邪魔す るように形成されているためである。これに関し、このことは、組織を通る先端 方向への移動に対するバー６０の抵抗が増大するように、バーが先端方向に僅か に傾いているように配向されている場合に特に言えることであるということは理 解されるべきである。この時点で、ファスナのバー６０が半月軟骨１３５の外面 を押す力は、裂け目１３０を閉じようとする（第１１図参照）。 次に、設置工具７５を半月軟骨１３５から引っ込める。これを行うと、挿入器 の凹所１０５から突出したファスナのフィン４０の部分が、裂け目１３０の先端 側の半月軟骨を捕捉する。これにより、設置工具を軟骨から引っ込めたとき、手 術用ファスナ５は半月軟骨１３５内の所定位置に残る。手術用ファスナ５は、半 月軟骨１３５内に着座し、ファスナのフィン４０が裂け目１３０の先端側の半月 軟骨を先端方向に移動しないようにし、ファスナのバー６０が裂け目１３０の基 端側の半月軟骨を基端方向に移動しないようにする。これにより、裂け目１３０ を効果的に閉鎖状態に保持（第１２図参照）し、半月軟骨の治癒を促す。 手術用ファスナ５は、好ましくは、ファスナの先端面３０が受け入れ組織内に 完全に埋まるような大きさになっているということは理解されるべきである。こ れにより、手術用ファスナの先端が受け入れ組織の向こう側の身体構造と係合し たり干渉したりしないようにする。かくして、上文中に論じた例示の半月軟骨の 用途について、手術用ファスナ５は、ファスナのバー６０が半月軟骨１３５の外 面に当接したとき、その先端面３０が半月軟骨内に埋まるような大きさになって いる。その結果、ファスナの先端は、軟骨の向こう側の身体構造と係合しないよ うになっている。 しかしながら、これに関し、手術用ファスナ５の先端が誤って軟骨の向こう側 から突出した場合でも、ファスナの先端面３０は、意図的に丸味を付けてある形 体を備えているため、このような身体組織との係合が穏やかであり、このような 構造に悪影響を及ぼさないということは理解されよう。これは極めて重要な特徴 であり、先端が尖った構造を持つ手術用ファスナを使用する従来技術のファスニ ングシステムに対する大きな改良である。かくして、本発明は、従来技術のファ スナを安全に使用できなかった多くの状況（例えば関節手術）で安全に使用でき る。これに関し、本発明が、組織に挿入路を開けるのにファスナの先端面３０を 利用するのでなく、設置工具の先の尖った点１００を利用するから、上述の丸味 のある先端面３０を持つ手術用ファスナ５を提供できるということもまた理解さ れよう。 更に、ファスナ用の挿入路を組織に開けるのが設置工具の先の尖った点１００ であって、手術用ファスナの先端面３０でないため、ファスナのシャフトを特に 剛性につくる必要がない。むしろ、受け入れ組織と向き合った配向を維持できる のに十分な構造的支持がファスナの返し４０及びバー６０に提供される限り、手 術用ファスナのシャフト１０の幾分か又は全部を、所望であれば、幾分可撓性に 作ることができる。これは別の極めて重要な特徴であり、組織に貫入できるよう にするために剛性シャフトを必要とする従来技術のファスニングシステムを越え る別の大きな利点を提供する。 更に、手術用ファスナ５に丸味のある基端面３５が形成されているため、及び ファスナのバー６０が先端方向に僅かに傾斜するように形成されているため、フ ァスナ５の基端は、半月軟骨１３５の表面上で邪魔にならないということは理解 されよう。そのため、軟骨の手前側の身体組織をファスナの基端が損なう危険が ない。 手術用ファスナ５は非常に小型に形成される（例えば、半月軟骨の用途では長 さが約１cm）ため、ファスナの製造中、及び設置工具７５又は本発明に従って形 成された他の設置工具へのファスナの装填中の両方でファスナの取り扱いを容易 にするための手段が設けられているのが好ましい。 この目的のため、（ｉ）手術用ファスナ５と関連してグリップ１４０（第１３ 図及び第１４図参照）を設けることによって、ファスナの製造中にファスナを更 に容易に取り扱うことが出来るようにし、（ii）手術用ファスナの関連した設置 工具への装填前に手術用ファスナ５及びその関連したグリップ１４０を保持する ため、ホルダ１４５（第１５図及び第１６図参照）を設けるのが好ましい。本発 明によれば、手術用ファスナ５、グリップ１４０、及びホルダ１４５と関連して 使用するための第２設置工具１５０（第１７図乃至第１９図参照）もまた開示さ れている。 更に詳細には、第１３図及び第１４図を参照すると、手術用ファスナ５は、一 対のタブ１５５を介してグリップ１４０に取り付けられた状態で示してある。グ リップ１４０は、本質的には、比較的大きな全体に矩形のマス即ちプレート１６ ０からなり、このプレートは、比較的大きいため、手による取り扱いがファスナ ５よりも容易である。かくして、グリップ１４０が設けられているため、ファス ナの製造中のファスナ５の取り扱いが容易になる。タブ１５５は、グリップ１４ ０とファスナ５との間を延びている。第１４図でわかるように、タブ１５５は、 以下に更に詳細に開示してあるように、ファスナがタブから容易に離れるように 、ファスナ５と隣接したところの厚さが小さくなっている。ファスナ５、グリッ プ１４０、及びタブ１５５は、全て、一つの完成したアッセンブリの部分として 例えば型成形によって、同じ材料から同時に形成される。 上述のように、第１３図及び第１４図に示すアッセンブリは、好ましくは、第 １５図及び第１６図に示すホルダと関連して使用される。更に詳細には、手術用 ファスナ５及びグリップ１４０を製造時にホルダ１４５内に包装し、その後、フ ァスナを手術の目的で使用しようとするときにホルダから取り出すことが考えら れる。この目的のため、ホルダ１４５は、ファスナ５のシャフト１０を受け入れ るための第１凹所１６５、手術用ファスナ５のフィン４０及びバー６０を受け入 れるための隣接した開口部１７０、及びファスナ５と関連したグリップ１４０を 受け入れるための隣接した開口部１７５を含む。ホルダ１４５は、以下に更に詳 細に開示するように、設置工具をホルダ１４５に入れ、係合させ、次いで手術用 ファスナ５をホルダから取り出すための開口部１８０を更に有する。この目的の ため、開口部１８０は、両開口部１６５及び１７０と連通している。開口部１６ ５、１７０、及び１８０が出会う場所に肩部１８５が形成されている。好ましく は、ホルダ１４５は、ホルダ１４５の製造、及びホルダ内での手術用ファスナ５ 及びグリップ１４０の位置決めを容易にするように、鏡像対称の二つの半部１４ ５Ａ及び１４５Ｂ（第１６図参照）で形成されている。 第１７図乃至第１９図を参照すると、これらの図には、本発明と関連して使用 できる第２設置工具１５０が示してある。設置工具１５０は、上文中に開示した 挿入器８０と同様の挿入器８０（第１８図及び第１９図参照）を含む。挿入器８ ０は、細長いチューブ１９０内に摺動自在に配置されている。チューブ１９０は 、先端面２００で終端する先端１９５及び基端２０５を有する。先端面２００は 、好ましくは平らである。これにより、チューブ１９０の先端は、尖っていない 。チューブ１９０の基端２０５はハンドル２１０に連結されている。ハンドル２ １０は、当該技術分野で周知の種類の選択された手段によって挿入器８０の基端 に連結されたボタン２１５を有する。この手段により、ボタン２１５は、挿入器 ８０を、（ｉ）挿入器の先端がチューブ１９０の内部に引き込まれた（第１７図 参照）第１引込み位置、（ii）挿入器の先の尖った点１００及びその凹所１０５ の一部が設置工具のチューブ１９０の先端の外に突出した（第１８図参照）、部 分的に延びた第２位置、及び（iii）挿入器の凹所１０５全体が設置工具のチュ ーブ１９０の先端から突出した（第１９図参照）、完全に延びた第３位置に位置 決めするのに使用できる。これに加え、設置工具のチューブ１９０は、挿入器８ ０によって支持された手術用ファスナ５を受け入れることができるような大き さになっている。例として、手術用ファスナ５及び挿入器８０が上掲の例示の寸 法を備えている場合、チューブ１９０は以下の寸法を備えているのがよい。 チューブの内径の高さ ３．２mm チューブの内径の幅さ １．８mm チューブの外径の高さ ３．７mm チューブの外径の幅さ ２．３mm かくして、設置工具の挿入器８０が、（ｉ）第１引込み位置（第１７図参照） にある場合には、挿入器のキャリヤ部分８３によって支持された手術用ファスナ ５は完全にチューブ１９０内にあり、（ii）部分的に延びた第２位置（第１８図 参照）にある場合には、挿入器のキャリヤ部分８３によって支持された手術用フ ァスナ５のフィン４０はチューブ１９０の先端の外に露呈されているが、バー６ ０はチューブ１９０内にあり、及び（iii）完全に延びた第３位置（第１９図参 照）にある場合には、挿入器のキャリヤ部分８３によって支持された手術用ファ スナ５のフィン４０及びバー６０がチューブ１９０の先端の外に露呈されている ということは理解されよう。 第１７図乃至第１９図でわかるように、手術用ファスナ５の設置を容易にする ため、チューブ１９０は、好ましくは、その先端１９５の近くが僅かに曲げてあ る。この目的のため、挿入器８０は、上述の第１位置、第２位置、及び第３位置 （即ち第１７図、第１８図、及び第１９図の夫々に示す位置）の間で挿入器を移 動するとき、この湾曲部を通って容易に移動できるのに十分な可撓性を持つよう に形成されている。しかしながら、これと同時に、挿入器８０は、手術用ファス ナを受け入れ組織に設置するために挿入器を受け入れ組織に貫入できるのに十分 な構造的一体性を持つように形成されている。 上述のように、第１３図及び第１４図に示す手術用ファスナーグリップアッセ ンブリは、製造時にホルダ１４５内に位置決めされるようになっており、その後 、手術用ファスナは、ファスナを手術の目的で使用しようとするときに第２設置 工具１５０に装填される。 次に第２０図を参照すると、更に詳細には、手術用ファスナ５及びその関連し たグリップ１４０は、製造時に、ホルダ１４５内に位置決めされるようになって いる。この際、ファスナのシャフト１０はホルダの開口部１６５内に配置され、 ファスナのフィン４０及びバー６０はホルダの開口部１７０内に配置され、グリ ップ１４０はホルダの開口部１７５内に配置される。第２０図でわかるように、 ホルダ１４５は、ファスナ５の基端がホルダの肩部１８５を越えてホルダの開口 部１８０内に僅か突出するような大きさになっている。 次に第２１図を参照すると、手術用ファスナ５は、ファスナを手術の目的で使 用しようとするときに第２設置工具１５０に装填されるようになっている。更に 詳細には、手術用ファスナ５は、以下の方法で第２設置工具１５０に装填される 。 先ず最初に、設置工具１５０の挿入器８０をその第１引込み位置（第１７図参 照）に位置決めする。次いで、設置工具の先端１９５をチューブの先端面２００ かホルダの肩部１８５と係合するまでホルダの開口部１８０に挿入する。この時 点で、設置工具の挿入器の凹所１０５が手術用ファスナ５と整合する。 次に、設置工具の挿入器８０をその第１引込み位置から一杯に延ばしたその第 ３位置（第２２図参照）まで前進させる。これを行うと、挿入器の先の尖った点 １００が、手術用ファスナ５をグリップ１４０に保持するタブ１５５の各々と順 次係合し、次いで切断し、手術用ファスナ５をグリップ１４０から離す。これが 行われるのと同時に、前進する挿入器８０がファスナ５を包囲し、ファスナが挿 入器の凹所１０５に装填される。挿入器がタブ１５５を切断し、ファスナ５が凹 所１０５内に入るとき、タブ１５５の小さなニブ１５５Ａ（第２３図参照）がフ ァスナの下面２５に取り付けられたままになるということは理解されよう。これ らの小さなニブ１５５Ａは、挿入器８０の凹所１０５内でファスナ５に上方への 僅かな押圧力を提供し、ファスナ５を凹所内にぴったりと嵌まった状態にする。 次に、挿入器８０をチューブ１９０内に後方に引っ込める（第２４図参照）。 これが行われるとき、引っ込められる挿入器８０によって手術用ファスナ５がグ リップ１４０からチューブ１９０内に運び去られる。最後に、設置工具１５０を ホルダ１４５から取り出す。この時点で、手術用ファスナ５が設置工具の挿入器 ８０内に装填され、組織内に設置する準備ができる。 手術用ファスナ５がひとたび第２設置工具１５０に装填されると、一片の組織 を別の組織片に取り付けるのに手術用ファスナ及び設置工具を使用できる。例と して、半月軟骨片の裂け目を閉じるのに手術用ファスナ５及び設置工具１５０を 使用できるが、これに限定されない。 次に第２５図を参照すると、更に詳細には、一片の半月軟骨１３５に形成され た裂け目１３０を閉じるのに手術用ファスナ５及び第２設置工具１５０を使用で きる。これは、以下の方法で行うことができる。 先ず最初に、チューブの先端面２００が一片の半月軟骨１３５の外面と隣接し た状態で、設置工具１５０の先端を裂け目１３０の基端側に位置決めする（第２ ５図参照）。この時点で、設置工具の挿入器８０は、ファスナ５が設置工具のチ ューブ１９０内に完全に収容されたその第１引込み位置にある。 次に、設置工具の挿入器８０を部分的に延びたその第２位置まで前進させ、挿 入器の先の尖った点１００を、裂け目１３０を横切って半月軟骨に押し込む（第 ２６図参照）。これが行われるとき、手術用ファスナ５は半月軟骨１３５を通し て挿入器８０によって支持されている。設置工具７５に関して上文中に説明した ように、挿入器８０は、挿入器の凹所１０５から突出したファスナのフィン４０ の部分が組織を通って先端方向に容易に摺動するように形成されているため、半 月軟骨に難なく通すことができる。挿入器８０は、チューブの先端面２００が半 月軟骨１３５の外面と係合するまで前方に移動し続ける。 次に、設置工具の挿入器８０を部分的に延びたその第２位置から完全に延ばし たその第３位置まで前進させる。これが行われるとき、設置工具の先端面２００ は、半月軟骨の外面に押し付けられて組織を圧縮状態に保持し、これによって、 裂け目１３０を閉じる。従って、設置工具の挿入器は、ファスナのバー６０が半 月軟骨の外面と係合するまで組織内に更に通される（第２７図参照）。この時点 で、半月軟骨内へのアッセンブリのこれ以上の移動が阻止される。これは、バー ６０が組織を通る先端方向への移動を阻止するように形成されているためである 。 次に、設置工具の挿入器８０を完全に延ばしたその第３位置（第２７図参照） から完全に引っ込められたその第１引込み位置まで移動する。これにより、挿入 器を半月軟骨１３５から引っ込める。これが行われるとき、挿入器の凹所１０５ から突出したファスナのフィン４０の部分が、裂け目１３０の先端側の半月軟骨 に捕捉される。これにより、挿入器を設置工具のチューブ１９０内に引っ込めた とき、ファスナ５は半月軟骨１３５内の所定位置に保持される。これと同時に、 設置工具の先端面２００は、軟骨の基端側の表面にぴったりと押し付けられた状 態に保持され、これにより、挿入器８０を軟骨から引っ込めるとき、半月軟骨１ ３５の裂け目１３０が閉じた状態に保持される。ファスナ５は、裂け目１３０の 先端側の半月軟骨の先端方向への移動がファスナのフィン４０によって阻止され 、裂け目１３０の基端側の半月軟骨の基端方向への移動がファスナのバー６０に よって阻止された状態で、半月軟骨１３５内に残る。これにより、裂け目１３０ を閉鎖状態に効果的に保持し、半月軟骨の治癒を促す（第２８図参照）。次いで 、先の尖った挿入器８０をそのチューブ１９０内に安全に収容した設置工具１５ ０を手術箇所から引き出す。 場合によっては（例えば、第１２図及び第２８図に示す場合）、組織を所望の 通りに取り付けるのに一つのファスナ５だけで十分であるということは理解され よう。しかしながら、組織を所望の通りに取り付けるのに多数のファスナを使用 するのがよい場合（例えば、第２９図に示す場合）があるということも理解され よう。 設置工具１５０は、その特定の構造により、先の尖った挿入器８０が尖ってい ないチューブ１９０内に安全に収容された状態で手術箇所まで移動でき、その後 、先の尖った挿入器８０が尖っていないチューブ１９０内に安全に収容された状 態で手術箇所から取り出すことができる。これは、特に設置工具を傷付き易い構 造の周囲で手術箇所に近付けたり遠ざけたり操作しなければならない場合に重要 な特徴である。 上文中に開示したように、手術用ファスナ５は、一片の組織を別の組織片に取 り付けるのに使用できる。これを、一片の半月軟骨１３５の裂け目１３０を閉鎖 することと関連して上文中に例示した。しかしながら、手術用ファスナ５は、多 くの他の種類の組織の取り付けに使用できるということもまた理解されるべきで ある。限定でなく更に例示するため、手術用ファスナ５は、回旋鍵板の裂け目の 修復にも使用できる。又は、手術用ファスナ５は、他の種類の組織を互いに取り 付けるのに使用でき、例えば、手術用ファスナ５は、皮膚をその下側にある組織 構造に取り付けるのに使用でき、又は他の種類の形成手術で使用でき、又は血管 組織を隣接した組織構造に取り付けるのに使用でき、眼球組織を隣接した組織構 造に取り付けるのに使用できる。更に、一片の「シード（seed）」組織をその下 側にある組織構造に取り付けるのにも手術用ファスナ５を使用できる。この場合 、「シード」組織は、所定の身体部分を前記下側にある組織構造まで成長させる のに使用できる。 手術用ファスナ５は、生体親和性無生命物を組織に取り付けるのに使用できる ということもまた理解されるべきである。例として、手術用ファスナ５は、無生 命装置を軟質組織に取り付けるのに使用できる。このような場合には、無生命装 置は、吸収性又は非吸収性のいずれであってもよい。別の例として、手術用ファ スナ５は、織布材料又はフィラメント又はフィルム状材料を組織に取り付けるの に使用できる。 逆に、組織を生体親和性無生命物に取り付けるのにも手術用ファスナ５を使用 できる。例えば、手術用ファスナ５は、一片の組織を生体親和性基材に取り付け 、この基材を別の組織片に取り付けるのに使用できる。 この種の更に別の態様は、当業者に明らかである。 上文中に説明したように、手術用ファスナ５はその特定の用途に従って変化す る。 好ましい実施例の変形態様 上文中に開示した好ましい実施例を、本発明の範囲から逸脱することなく変更 できるということは勿論のことである。 かくして、例えば、第３０図に示すような手術用ファスナ５Ａを提供できる。 手術用ファスナ５Ａは、そのバー６０Ａがシャフト１０の軸線１５に対して実質 的に直角をなしていることを除き、上文中に開示した手術用ファスナ５と同じで ある。 第３１図に示す手術用ファスナ５Ｂを提供することも考えられる。手術用ファ スナ５Ｂは、ファスナの先端チップに三つのフィン４０が設けられていることを 除き、上文中に開示した手術用ファスナ５Ａと同じである。別の態様では、ファ スナの先端に三つ以上のフィンを設けることができる。 更に、第３２図に示す手術用ファスナ５Ｃを設けることもできる。手術用ファ スナ５Ｃは、ファスナの先端チップにフィン４０が一つだけ設けられていること を除き、上文中に開示した手術用ファスナ５Ａと同じである。 勿論、フィン４０は、特定の組織取り付け術について適当であるように、他の 形状及び／又は大きさを持つことができる。 第３３図に示す手術用ファスナ５Ｄを提供することもまた考えられる。手術用 ファスナ５Ｄは、ファスナのバー６０Ｄがファスナのシャフト１０と平行に延び る先端方向に突出した部分６０Ｄ’を備えていることを除き、上文中に開示した 手術用ファスナ５Ｂと同じである。かくして、ファスナ５Ｄは、本質的には、フ ック状後端を備えており、この実施例では、フックは、シャフト１０の基端、バ −６０Ｄ、及び戻り６０Ｄ’によって形成されている。 勿論、同様のフック状後端をファスナ５Ａ及び５Ｃに設けることができる。か くして、例えば、ファスナ５Ｅを第３４図に示す。ここでは、ファスナ５Ｅは、 上文中に開示した種類のフック状後端、即ちシャフト１０の基端、バー６０Ｅ、 及び戻り６０Ｅ’によって形成されたフックを備えていることを除き、第３２図 に示すファスナ５Ｃと同じである。 手術用ファスナにフック状後端を設けることによって、ファスナのフック状後 端を使用して対象物を組織に取り付けることができる。例として、一片の手術用 メッシュを組織、例えば腹部組織に取り付けるのにファスナ５Ｅ等のファスナを 使用できるが、これに限定されない。更に詳細には、及び第３５図及び第３６図 を参照すると、この態様では、手術用ファスナ５Ｅは、そのフック状後端が手術 用メッシュ２２５のフィラメント２２０を組織２３０に対して捕捉する。フィラ メントは、シャフト１０の基端、バー６０Ｅ、及び戻り６０Ｅ’によって形成さ れたフックによって捕捉されている。 手術用ファスナ５Ｅは、他の対象物を組織に取り付けるのにも使用でき、例え ば単一の長いストランド又はフィラメントを組織に対して捕捉するのにも使用で きる。 特定の場合には、届き難い場所でのファスナの取り付けを容易にする特定の形 状を設置工具７５又は第２設置工具１５０に備えることもまた考えられる。例と して、第４図乃至第１２図では、設置工具７５は、実質的に直線状の先端を持つ ように示してあり、第１７図乃至第１９図及び第２１図乃至第２７図では、第２ 設置工具１５０はその先端に簡単な湾曲を備えているように示してある。しかし ながら、特定の場合には、設置工具の先端を特定の位置に届かせることができる ように、更に複雑なシャフト形状が求められる。例えば、第３７図及び第３８図 を参照すると、複合曲線を含む細長いチューブ１９０Ａを持つように第２設置工 具１５０を形成することが考えられる。このような複合曲線は、体内の様々な解 剖学的構造の周りに送る上で、例えば、膝関節内の一片の半月軟骨の裂け目を閉 じるときに顆状突起の周りに送る上で極めて有用であることがわかった。 上文中に開示した種類の二つ又はそれ以上の手術用ファスナからステープル型 ファスナを形成することも可能である。かくして、例えば、第３９図及び第４０ 図に示すように、ステープル型手術用ファスナ２４０を上文中に開示した種類の 二つのファスナ５Ｃから形成できる。この場合には、二つのファスナ５Ｃを互い に関連させるように、ブリッジ区分６０Ｃ''が二つのバー６０Ｃの間を延びてい る。当該技術分野で周知の方法で互いに連結された（図示せず）二つの設置工具 ７５から形成された変形例の設置工具２４５を使用してステープル型手術用ファ スナ２４０を挿入できる。 更に別の可能な態様を第４１図に示す。ここでは、二つの手術用ファスナ５Ａ を組み合わせてステープル型ファスナ２５０を形成する。これは、これらの手術 用ファスナの面２０が互いに向き合い、各ファスナのバーが延び、二つのバーが 互いに接合されてブリッジ２５５を形成するように各ファスナを配置することに よって行われる。この場合には、ステープル型ファスナ２５０は、変形例の設置 工具２６０によって設置できる。設置工具２６０は、スロット１２５が互いに向 き合うように設置工具を回転し、次いで当該技術分野で周知の方法（図示せず） で互いに連結した上文中に説明した種類の二つの設置工具７５からなる。 第４２図は、一片の半月軟骨１３５の裂け目１３０を閉じるステープル状ファ スナ２５０を示す。 第４３図は、別の手術用ファスナ５Ｆを示す。手術用ファスナ５Ｆは、（ｉ） ファスナのバー６０ＦがファスナのシャフトＩ０Ｆの両側に延びており、（ii） ファスナの表面２６５がその表面２５Ｆと同一平面内にあるようにシャフト １０Ｆの基端部分１０Ｆ'がその先端部分１０Ｆ''から横方向にずれていること を除き、上文中に開示した手術用ファスナ５と同じである。このようにシャフト Ｉ０Ｆの基端が横方向にずれているため、表面２５Ｆと２６５が挿入器の表面１ １０上に載止した状態（第４図及び第５図参照）でファスナ５Ｆを挿入器８０に 装着できる。 第４４図は、更に別の手術用ファスナ５Ｇを示す。ファスナ５Ｇは、ファスナ のバー６０Ｇがファスナのシャフト１０の両側に延びていることを除き、ファス ナ５Ａと同じである。ファスナ５Ｇを組織に設置するため、挿入器８０Ｇを持つ 設置工具（第４５図参照）を使用するのが望ましい。挿入器８０Ｇは、楕円形断 面を有し且つ底溝２７０が凹所１０５の下面に配置されていることを除き、上述 の挿入器８０と同じである。溝２７０は、バー６０Ｇの下部分を受け入れる。 更に別の手術用ファスナ５Ｈを第４６図に示す。手術用ファスナ５Ｈは、バー ６０Ｇに代えて比較的大きなボール６０Ｈを使用することを除き、上文中に開示 した手術用ファスナ５Ｇと同じである。ファスナ５Ｈは、挿入器８０Ｇの底溝２ ７０をボール６０Ｈの下半部と合うように変形したことを除くと第４５図に示す 挿入器８０Ｇと非常に類似した挿入器を使用して組織内に設置できるということ は理解されよう。 更に、以上の説明及び添付図面では、手術用ファスナのシャフトは円形断面を 持つものとして開示してあるが、対応する断面がファスナの設置工具のキャリヤ 部分に備えられている限り、他の断面（例えば正方形断面又は矩形断面）も使用 できる。 本発明は、医療以外の用途でも同様に使用できるということもまた理解される べきである。かくして、例えば、ファスナ５、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、５Ｄ、５Ｅ、 ５Ｆ、５Ｇ、５Ｈ、２４０、及び／又は２５０のうちの任意の一つのファスナを 、医療以外の固定で、一つの物を別の物に取り付けるのに使用できる。例えば、 このようなファスナは、一片の布をクッションに、又は平らなシートを基材に取 り付けるのに使用できる。 本発明のこの他の実施例及び用途は、本発明の範囲を逸脱することなく、当業 者に明らかである。 本発明は、いかなる意味においても、本願に開示した及び／又は添付図面に示 した特定の構造に限定されず、請求の範囲の範疇の任意の他の変形、変更、又は 等価物を含むということもまた理解されるべきである。発明の利点 本発明及びその使用により多くの利点が得られる。 一つには、一片の組織を別の組織片に取り付ける新規な手術用ファスニングシ ステムが提供される。この新規な手術用ファスニングシステムは、従来技術のフ ァスニングシステムと関連した様々な欠点を解決する。 本発明の別の利点は、一片の組織を別の組織片に取り付けるための新規な手術 用ファスナが提供されることである。 上述の手術用ファスナを組織に設置するため、新規な設置工具が提供される。 更に、半月軟骨の裂け目の修復で使用するのに特に適した新規な手術用ファス ニングシステムが提供される。 半月軟骨の裂け目の修復で使用するのに特に適した新規な手術用ファスナが提 供される。 更に、上述の手術用ファスナを半月軟骨に設置するのに特に適した新規な設置 工具が提供される。 一片の組織を別の組織片に取り付けるための新規な方法が提供される。 半月軟骨の裂け目を修復するための新規な方法が提供される。 当業者にはこの他の利点が明らかであろう。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1. 手術用ファスナにおいて、 先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の中実シャフトであって、前記シャ フトの前記先端には丸味が付けてあり、切断縁部及び貫入点が全くない中実シ ャフトと、 前記シャフトの前記基端に設けられた、前記シャフトから外方に延びるバー と、 前記先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィンとを有し、このフ ィンは、前記シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた先端縁部及び前記シャ フトから外方に且つ基端方向に傾いた基端縁部を有する、ことを特徴とする手 術用ファスナ。 2. 前記バーの側方への厚さは前記シャフトの直径以下である、請求項１に記載 のファスナ。 3. 前記フィンは、前記シャフトの軸線方向に延びる二つの平行な側部を含み、 前記フィンは前記バーと整合している、請求項２に記載のファスナ。 4. 前記フィンの前記側部間の前記フィンの厚さは、前記バーの前記側方への厚 さ以下である、請求項３に記載のファスナ。 5. 前記フィンは前記バーと整合している、請求項１に記載のファスナ。 6. 前記バー及び前記フィンが設けられた側部と反対側の前記シャフトの側部に は、前記シャフトの軸線方向で互いに整合した一対のニブが設けられている、 請求項５に記載のファスナ。 7. 前記バー及び前記フィンが設けられた側部と反対側の前記シャフトの側部か ら延びる折れ易いタブで前記シャフトに連結されたグリップ部分を更に有し、 前記タブを切断して前記グリップ部分を前記シャフトから分離するときに前記 タブの一部が前記シャフトに残り、前記シャフトの軸線方向で互いに整合した 一対のニブを前記シャフトの前記反対側に沿って形成する、請求項５に記載の ファスナ。 8. 前記バー及び前記フィンが設けられた側部と反対側の前記シャフトの側部に は、前記シャフトの軸線方向で整合した複数のニブが設けられている、請求項 ４に記載のファスナ。 9. 前記バー及び前記フィンが設けられた側部と反対側の前記シャフトの側部か ら延びる折れ易いタブで前記シャフトに連結されたグリップ部分を更に有し、 前記タブを切断して前記グリップ部分を前記シャフトから分離するときに前記 タブの一部が前記シャフトに残り、前記シャフトの軸線方向で互いに整合した ニブを前記シャフトの前記反対側に沿って形成する、請求項４に記載のファス ナ。 10．前記先端の基端側に配眞された前記フィンの基端側に前記フィンと整合して 前記シャフト上に配置された第２フィンを更に有し、この第２フィンは、前記 先端の基端側の前記フィンの前記側部と整合した側壁を有する、請求項１に記 載のファスナ。 11．前記バーは、前記シャフトに対して先端方向に傾斜している、請求項１に記 載のファスナ。 12．前記バーは、前記シャフトから半径方向外方に第１方向に延びる第１部分と 、前記シャフトから半径方向外方に反対方向に第２方向に延びる第２部分とを 有し、前記フィンは前記シャフトの一方の側からだけ外方に延びており、前記 第１バー部分と整合している、請求項１に記載のファスナ。 13．前記シャフトは、前記バーの第１部分及び第２部分と隣接しており且つこれ らの部分の中央に配置された第１基端シャフト部分と、前記フィンが延びる第 ２先端シャフト部分と、前記第１及び第２のシャフト部分を相互連結し、前記 一方の側と反対側の前記第２シャフト部分の側部が前記バーの第２部分の端部 と同一平面内にあるように前記第１及び第２のシャフト部分をずらす第３シャ フト部分とを有する、請求項１２に記載のファスナ。 14．前記バーは、先端方向に前記シャフトと全体に平行に延びる部分を含む、請 求項１に記載のファスナ。 15．前記ファスナは、先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の第２中実シャフ トを更に有し、 前記バーは、前記第２シャフトの前記基端で前記第２シャフトまで延び且つ 前記第２シャフトに固定されており、 前記第２シャフトの前記先端には丸味が付けてあり、切断縁部及び貫入点が 全くなく、 また前記ファスナが、前記第２シャフトの前記先端の基端側で前記第２シャ フトから外方に延びる第２フィンを有し、この第２フィンは、前記第２シャフ トから外方に且つ基端方向に傾いた先端縁部及び前記第２シャフトから外方に 且つ基端方向に傾いた基端縁部を有し、 前記シャフトの前記直径は、互いにほぼ同じである、請求項１に記載のファ スナ。 16．前記フィンは互いにほぼ平行である、請求項１５に記載のファスナ。 17．前記フィンは互いに向き合っている、請求項１５に記載のファスナ。 18．前記シャフトのうちの第１シャフトの前記基端に設けられた前記バーの一部 が前記第１シャフトから延びる前記フィンと整合しており、前記第２シャフト の前記基端に設けられた前記バーの一部が前記第２フィンと整合している、請 求項１５に記載のファスナ。 19．手術用ファスナにおいて、 先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の中実シャフトであって、前記シャ フトの前記先端には丸味が付けてあり、切断縁部及び貫入点が全くない中実シ ャフトと、 前記シャフトから半径方向外方に前記シャフトの周りに等しく延びる、前記 シャフトの前記基端に設けられたボールと、 前記先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィンとを有し、このフ ィンは、前記シャフトから外方に且つ基端方向に傾いており先端縁部と、前記 シャフトから外方に且つ基端方向に傾いており且つ前記フィンの先端縁部と交 差する基端縁部とを有する、ことを特徴とする手術用ファスナ。 20．前記フィンは、前記シャフトの軸線方向に延びる平らな平行な側部を備え、 前記フィンの厚さは、前記シャフトの直径以下である、請求項１９に記載のフ ァスナ。 21．設置工具のキャリヤ部分と係合するようになった手術用ファスナ用ディスペ ンサにおいて、該ディスペンサが前記ファスナを保持するための収納室を有し 、 この収納室には、前記ファスナが通過できる開口部が設けられており、又前記 ディスペンサが前記収納室の開口部からディスペンサの側壁の開口部まで延び 、前記キャリヤ部分を持つ前記設置工具の先端を前記収納室まで案内するよう に形成された壁構造を有し、前記設置工具の残りの部分は前記ディスペンサの 外側に残り、これによって、前記設置工具の前記キャリヤ部分を前記ファスナ と係合でき、前記設置工具の先端を前記ディスペンサの開口部から引き出すこ とによって前記ファスナを前記ディスペンサから引き出すことができる、こと を特徴とするディスペンサ。 22．シャフトと、前記シャフトの基端に設けられた、前記シャフトから外方に延 びるバーと、前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフ ィンとを有し、前記フィン及び前記バーは前記シャフトの側部に沿って互いに 整合しており、前記シャフトの反対側に接合されたタブによって前記シャフト に連結されたグリップ部分を更に有するファスナ用の、ディスペンサにおいて 、 前記ファスナを保持するためのチャンバを内部に備え、前記ファスナを受け 入れて保持するようになったキャリヤ部分を備えた設置工具を受け入れるため の入口行路を有し、前記キャリヤ部分には切断手段が設けられている、ハウジ ングを有し、 前記入口行路及び前記チャンバは、前記設置工具のキャリヤ部分の切断手段 を案内し、前記ファスナの脚部と切断係合させ、前記グリップ部分を前記シャ フトから切断し、前記キャリヤ部分を前記ファスナの周囲で摺動させ、前記フ ァスナと容易に係合させるように形成されており、 これによって、前記設置工具を前記ハウジングから引き出すとき、前記グリ ップ部分のない前記ファスナが前記ディスペンサから取り出され、前記設置工 具のキャリヤ部分に配置される、ことを特徴とするディスペンサ。 23．タブによって一体的に相互連結されたシャフト部分及びグリップ部分を含む ファスナ用のディスペンサにおいて、 前記ファスナを保持するためのチャンバを内部に備えたハウジングを有し、 前記チャンバは、前記ファスナのシャフト部分を保持するための第１チャンバ 部分及び前記グリップ部分を保持するための第２チャンバ部分を含み、前記ハ ウジングには、設置工具を前記第１チャンバ部分内に案内して前記ファスナの シャフト部分を取り囲むため、及び前記設置工具の切断縁部を案内して前記タ ブと順次係合させ、前記タブを切断して前記ファスナのシャフト部分を前記グ リップファスナ部分から分離し、前記グリッブ部分を前記ディスペンサ内に残 して前記シャフト部分を前記ディスペンサから引き出すことができるようにす るための入口行路が設けられている、ことを特徴とするディスペンサ。 24．シャフト、このシャフトの基端に設けられた、前記シャフトから外方に延び るバーと、前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィ ンとを有し、前記フィン及び前記バーは前記シャフトの側部に沿って互いに整 合しているファスナ用の、設置工具において、 前記ファスナを保持するようになったキャリヤ部分を有し、先の尖った縁部 をその先端に持つ細長い挿入器が設けられ、前記キャリヤ部分は一方の側部が 開放しており、この開口部を通って前記バー及び前記フィンの端部分が延びて いる、ことを特徴とする設置工具。 25．シャフト、このシャフトの基端に設けられた、前記シャフトから外方に延び るバーと、前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィ ンとを有し、前記フィン及び前記バーは前記シャフトの側部に沿って互いに整 合しているファスナ用の、設置工具において、 細長い剛性チューブと、 前記チューブ内の第１位置と前記チューブの先端から延びる第２位置との間 で移動自在のキャリヤ部分であって、前記ファスナを保持するようになってお り且つ先の尖った縁部が先端に設けられ、前記キャリヤ部分は、開放した側部 を有し、この開放した側部から前記バー及び前記フィンの端部分が延びている 、キャリヤ部分と、 前記キャリヤ部分を前記チューブ内で前記第１位置と前記第２位置との間で 移動するための制御手段とを有し、 前記設置工具は、前記キャリヤ部分及びこのキャリヤ部分内の前記ファスナ を組織体内に延ばし、前記キャリヤ部分を前記組織から引き出しすように操作 でき、この引き出し時に前記フィンが前記ファスナの引き出しに抵抗し、前記 ファスナは、前記設置工具の引き出し時に前記組織内に止まる、ことを特徴と する設置工具。 26．前記キャリヤ部分はチャンバを有し、このチャンバは、少なくとも一部が前 記先の尖った縁部によって形成された前記先端の開口部と、前記開放した側部 と、この開放した側部の反対側にあり、前記フィン及び前記バーが取り付けら れた前記シャフトの前記側部とは反対側の前記シャフトの側部を受け入れるよ うになった閉鎖した側部と、前記シャフトの前記基端と係合するための基端壁 とを含む、請求項２５に記載の設置工具。 27．ファスナ及び設置工具を含む手術用ファスニングシステムにおいて、 前記ファスナは、 シャフトと、 前記シャフトの基端から半径方向外方に延びるバーと、 前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから半径方向外方に延びるフィ ンとを有し、前記バー及び前記フィンは、前記シャフトの側部に沿って互いに 整合しており、 前記設置工具は、前記ファスナを保持するようになっており且つ先の尖った 縁部が先端に設けられたキャリヤ部分を有し、このキャリヤ部分は、開放した 側部を有し、この開放した側部から前記バー及び前記フィンの端部分が延びて いる、ことを特徴とする手術用ファスニングシステム。 28．ファスナ、前記ファスナのうちの少なくとも一つを収容するためのディスペ ンサ、及び設置工具を含む手術用ファスニングシステムにおいて、 前記ファスナは、 シャフトと、 前記シャフトの基端から半径方向外方に延びるバーと、 前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから半径方向外方に延びるフィ ンとを有し、前記バー及び前記フィンは、前記シャフトの側部に沿って互いに 整合しており、 前記ディスペンサは、 前記ファスナを保持するためのチャンバが内部に配置されており、前記ファ スナを受け入れて保持するようになったキャリヤ部分を持つ設置工具を受け入 れるための入口行路を有するハウジングを有し、 前記入口行路及びチャンバは、前記キャリヤ部分を前記ファスナに滑り込ま せて前記ファスナと係合させることを容易にするように形成されており、 前記設置工具を前記ハウジングから引き出すとき、前記ファスナが前記ディ スペンサから取り出され、前記設置工具のキャリヤ部分に配置され、 前記設置工具は、 細長い剛性チューブを有し、 前記キャリヤ部分は、前記チューブ内の第１位置と前記チューブの先端から 延びた第２位置との間で移動自在であり、前記キャリヤ部分には先の尖った縁 部が設けられており、前記キャリヤ部分の先端には、開放した側部を有し、こ の開放した側部から前記ファスナバー及び前記ファスナフィンの端部分が延び ており、 前記キャリヤ部分及びその中の前記ファスナを組織体内に移動し、前記キャ リヤ部分を前記組織から引き出すための制御手段を有し、前記フィンは、前記 設置工具を前記組織から引き出すときに前記ファスナの引き出しに対して抵抗 し前記ファスナは前記組織内に残る、ことを特徴とする手術用ファスニングシ ステム。 29．第１組織片を第２組織片に取り付けるための方法において、 先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の中実シャフトであって、前記シャ フトの前記先端には丸味が付けてあり、切断縁部及び貫入点が全くない中実シ ャフトと、 前記シャフトの前記基端に設けられた、前記シャフトから外方に延びるバー と、 前記先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィンとを有し、このフ ィンは、前記シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた先端縁部及び前記シャ フトから外方に且つ基端方向に傾いた基端縁部を有する、ことを特徴とする手 術用ファスナを提供する工程と、 前記ファスナを収容するための設置工具を提供する工程であって、この設置 工具は、開放した先端及び開放した側部を有し、この開放した側部を通って前 記ファスナの前記バー及び前記フィンが延びており、前記ファスナの前記先端 は、前記設置工具の前記切断縁部から引っ込んでいる、設置工具を提供する工 程と、 前記ファスナを内部に収容した状態で、前記設置工具を、前記第１組織片を 通して前記第２組織片内に、前記ファスナバーが前記第１組織片の表面と係合 するまで駆動する工程と、 前記設置工具を前記組織から引き出す工程とを有し、この引き出し時に、前 記第２組織片と係合した前記フィンが前記ファスナの基端方向への移動に抵抗 することにより、前記設置工具は、前記ファスナが前記組織に食い込んだまま で、前記ファスナから引き出される、ことを特徴とする方法。 30．一片の組織を別の組織片に取り付けるための方法において、 手術用ファスナであって、その基端のところで前記ファスナから延びるバー と、その先端の基端側で前記ファスナから延びるフィンとを有し、前記バー及 び前記フィンが互いに整合した手術用ファスナを提供する工程と、 前記ファスナを取り外し自在に保持するためのキャリヤ部分を先端に有する 細長いチューブを含み、前記キャリヤ部分はその先端に切断縁部を有し且つ開 放した側部分を有し、この側部分を通して前記ファスナの前記バー及び前記フ ィンが延び、前記キャリヤ部分を前記チューブの先端の外に移動し、及び前記 チューブの先端内に戻すための制御手段を有する設置工具を提供する工程と、 前記設置工具及びこの設置工具の前記制御手段を操作し、前記キャリヤ部分 及び前記ファスナを前記組織に突込み、前記キャリヤ部分を前記組織から引っ 込め、この際、前記フィンが前記ファスナの基端方向への移動に抵抗すること により、前記ファスナを前記組織に残したままで前記キャリヤ部分が前記ファ スナから引っ込められる工程と、を有することを特徴とする方法。 31．第１組織片を第２組織片に取り付けるための方法において、 シャフトと、 前記シャフトの基端から半径方向外方に延びるバーと、 前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから半径方向外方に延びるフィ ンとを有し、前記バー及び前記フィンは、前記シャフトの側部に沿って互いに 整合した、手術用ファスナを提供する工程と、 細長い剛性チューブと、 前記チューブ内の第１位置と前記チューブの先端から延びる第２位置との間 で移動自在のキャリヤ部分であって、前記ファスナを保持するようになってお り且つ先の尖った縁部が先端に設けられ、前記キャリヤ部分は、開放した側部 を有し、この開放した側部から前記バー及び前記フィンの端部分が延びている 、キャリヤ部分と、 前記キャリヤ部分及びこのキャリヤ部分内の前記ファスナを組織体内に移動 し、前記キャリヤ部分を前記組織から引き出すための制御手段とを有する設置 工具を提供する工程と、 前記ファスナのフィン及びバーの一部が前記キャリヤの開放した側部から延 び、前記ファスナの前記先端が前記キャリヤ部分内に配置されており且つ前記 キャリヤ部分の前記縁部から間隔が隔てられた状態で、前記ファスナを前記設 置工具の前記キャリヤ部分に連結する工程と、 前記チューブの前記先端を前記第１組織片と隣接して配置する工程と、 前記設置工具の制御手段を操作し、前記キャリヤ部分を前記チューブの外に 先端方向に前記第１組織片を通して及び前記第２組織片内に、前記バーが前記 第１組織片と係合するまで移動する工程と、 前記設置工具の制御手段を操作し、前記キャリヤ部分を基端方向に前記チュ ーブ内に移動し、このとき、前記キャリヤ部分が前記ファスナから引き出され るとき、前記フィンが前記ファスナからの引き出しに抵抗する、工程とを有し 、 これによって、前記キャリヤ部分を前記ファスナから引き出し、前記ファス ナを前記組織に残す、ことを特徴とする方法。 32．組織の開口部を閉じるための方法において、 シャフトと、 前記シャフトの基端から半径方向外方に延びるバーと、 前記シャフトの先端の基端側で前記シャフトから半径方向外方に延びるフィ ンとを有し、前記バー及び前記フィンは、前記シャフトの側部に沿って互いに 整合した、手術用ファスナを提供する工程と、 前記ファスナを保持するためのチャンバが内部に配置されており、前記ファ スナを受け入れて保持するようになったキャリヤ部分を持つ設置工具を受け入 れるための入口行路を有し、前記キャリヤ部分には切断手段が設けられている 、ハウジングを有する、前記ファスナ用のディスペンサであって、 前記入口行路及び前記チャンバは、前記設置工具のキャリヤ部分を案内して 前記ファスナと係合するように形成されており、 これによって、前記設置工具を前記ハウジングから引き出すとき、前記ファ スナが前記ディスペンサから取り出され、前記設置工具のキャリヤ部分と係合 する、ディスペンサを提供する工程と、 前記チューブ内の第１位置と前記チューブの先端から延びる第２位置との間 で移動自在のキャリヤ部分を先端に有し、このキャリヤ部分は開放した側部を 有し、この開放した側部から前記バー及び前記フィンの端部分が延びている、 細長い剛性チューブと、 前記キャリヤ部分及びこのキャリヤ部分内の前記ファスナを組織体内に移動 し、前記キャリヤ部分を前記組織から引き出すための制御手段とを有する設置 工具を提供する工程と、 前記設置工具の前記キャリヤ部分を前記ディスペンサのハウジングのチャン バに挿入し、前記ファスナが前記設置工具のキャリヤ部分と係合した状態で前 記設置工具を前記ディスペンサから引き出す工程と、 前記チューブの前記先端を前記組織と隣接して前記組織の開口部の基端側に 配置する工程と、 前記設置工具の制御手段を操作し、前記キャリヤ部分を前記チューブの外に 先端方向に移動し、前記ファスナのバーが前記組織と係合するまで前記組織内 に移動する工程と、 前記設置工具の制御手段を操作し、前記キャリヤ部分を前記チューブ内に基 端方向に移動することによって前記キャリヤ部分を引き出し、この際、前記フ ィンが前記ファスナの引き出しに抵抗し、前記ファスナは前記設置工具を前記 組織から引き出すときに前記組織内に止まり、前記ファスナを前記組織内に残 す、ことを特徴とする方法。 33．第１対象物を第２対象物に取り付けるための方法において、 先端及び基端を持つ実質的に均等な直径の中実シャフトであって、前記シャ フトの前記先端には丸味が付けてあり、切断縁部及び貫入点が全くない中実シ ャフトと、 前記シャフトの前記基端に設けられた、前記シャフトから外方に延びるバー と、 前記先端の基端側で前記シャフトから外方に延びるフィンとを有し、このフ ィンは、前記シャフトから外方に且つ基端方向に傾いた先端縁部及び前記シャ フトから外方に且つ基端方向に傾いた基端縁部を有する、ことを特徴とする手 術用ファスナを提供する工程と、 前記ファスナを収容するための設置工具であって、この設置工具は開放した 先端及び開放した側部を有し、この開放した側部を通って前記ファスナの前記 バー及び前記フィンが延びており、前記ファスナの前記先端は、前記設置工具 の前記切断縁部から引っ込んでいる、設置工具を提供する工程と、 前記ファスナを内部に収容した状態で、前記設置工具を、前記第１対象物を 通して前記第２対象物内に、前記ファスナバーが前記第１対象物の表面と係合 するまで駆動する工程と、 前記設置工具を前記第２対象物から引き出し、次いで前記第１対象物から引 き出す工程とを有し、この引き出し時に、前記第２対象物と係合した前記フィ ンが前記ファスナの基端方向への移動に抵抗することにより、前記設置工具は 、前記ファスナが前記第２対象物及び前記第１対象物に食い込んだままで、前 記ファスナから引き出される、ことを特徴とする方法。 34．前記第１対象物は、メッシュ、フィラメント、及び組織片からなる群から選 択された一つの対象物からなる、請求項３３に記載の方法。 35．前記第１対象物及び前記第２対象物は、両方とも、生体組織からなる、請求 項３３に記載の方法。 36．前記第１対象物及び前記第２対象物は、両方とも、半月軟骨からなる、請求 項３５に記載の方法。 37．前記第１対象物及び前記第２対象物は、両方とも、回旋鍵板組織からなる、 請求項３５に記載の方法。 38．前記第１対象物及はメッシュからなり、前記第２対象物は生体組織からなる 、請求項３３に記載の方法。