KR102206135B1 - 수술용 패스너를 위한 어플리케이터 시스템 - Google Patents

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로버트 네링
마크 디. 케뇬
오마르 제이. 바크하리아
데니스 디. 제미올코우스키
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에디컨인코포레이티드
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Abstract

수술용 패스너(60)를 위한 어플리케이터 시스템(40)은 근위 단부(48), 원위 단부(50), 및 삽입 포크(52)를 구비한 샤프트(46)를 갖고, 삽입 포크(52)는 샤프트의 원위 단부에 연결된 삽입 툴(42), 및 삽입물을 조직에 고정하는 데 사용되는 복수의 수술용 패스너를 포함하는 적어도 하나의 카트리지(54)를 포함한다. 수술용 패스너는, 수술용 패스너들 중 하나를 삽입 포크와 맞물림으로써 그리고 맞물린 수술용 패스너를 카트리지로부터 제거함으로써 카트리지로부터 한 번에 하나씩 제거된다. 적재된 수술용 패스너를 갖는 삽입 포크는 삽입물을 조직에 고정하기 위해 삽입물을 통해 그리고 조직 내로 수동으로 삽입된다.

Description

수술용 패스너를 위한 어플리케이터 시스템{APPLICATOR SYSTEMS FOR SURGICAL FASTENERS}
관련 출원과의 상호 참조
본 출원은 2013년 3월 4일자로 출원된 발명의 명칭이 "수술용 패스너를 위한 어플리케이터 시스템(APPLICATOR SYSTEMS FOR SURGICAL FASTENERS)"인 미국 가출원 제61/784,497호의 이득을 주장하고, 공히 양도된 미국 특허 제8,579,920호 및 제8,518,055호와, 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 제2011/0079627호, 제2013/0304091호, 및 제2013/0218177호와 관련되며, 이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 발명은 대체로 조직에 삽입물(implant)을 고정하는 것에 관한 것으로, 더 구체적으로는, 조직에 삽입물을 고정하기 위해 수술용 패스너(fastener)를 이용하는 시스템, 장치 및 방법에 관한 것이다.
탈장(hernia)은 창자 또는 장의 작은 루프(small loop)가 환자의 복근 벽 또는 서혜부 내의 약한 위치 또는 결함부를 통해 돌출된 질환이다. 이러한 상태는 사람, 특히 남성에게서 흔히 일어난다. 이러한 유형의 탈장은 환자가 이러한 문제를 갖고 태어나는 선천적인 결함으로부터 기인할 수 있거나, 무거운 물건을 들어올리거나 무리하게 힘을 줌(straining)으로써 유발될 수 있다. 무거운 것을 들어올리는 것은 복벽에 많은 양의 응력을 생성하는 것으로 알려져 있다고 할 수 있으며, 복근의 약한 지점에서 파열 또는 인열을 초래하여 결함부 또는 개방부를 생성할 수 있다. 어떤 경우, 환자는 장 조직이 결함부를 통해 보기 흉하게 부풀은 상태로 될 수 있으며, 이는 통증, 들어올리는 능력의 감소, 및 일부 경우에, 혈액의 흐름이 돌출하는 조직에 의해 차단되는 경우 창자의 감입(impaction) 또는 가능하게는 다른 합병증(complication)을 유발할 수 있다.
전술한 문제에 대한 통상의 해결책은 수술일 수 있다. 수술적 시술 중에, 결함부는 개방 절개를 통해 또는 투관침(trocar)과 같은 접근 포트를 통한 내시경에 의해 접근되고 신중하게 검사된다. 어느 경우에서도, 전형적인 결함 부위 내에 존재하는 혈관 및 신경 망으로 인해 신중한 검사가 요구되며, 이는 외과의가 우수한 기술 및 주의를 갖고서 탈장 수복을 수행할 것을 요구한다. 이러한 부위 내에서, 혈관 구조, 예컨대 위 혈관(gastric vessel), 외장골 혈관(external iliac vessel), 및 하복벽 혈관(inferior epigastric vessel)은 물론, 생식계 혈관(reproductive vessel), 예컨대 서혜부 바닥(inguinal floor)을 통해 연장하는 정관(vas deferens)이 발견될 수 있다.
일단 외과의가 환자의 해부학적 구조물에 익숙해지면, 외과의는 내장을 결함부를 통해 환자의 복부 내로 다시 신중하게 배치한다. 결함부를 수복하는 것은 봉합사(suture) 또는 패스너를 이용한 결함부의 폐쇄를 수반할 수 있지만, 일반적으로 외과적 보형물(prosthetic), 예컨대 메시 패치(mesh patch)를 개방 결함부 위에 배치하는 것, 이 메시 패치를 종래의 봉합사를 이용하여 또는 수술용 패스너를 이용하여 복벽 또는 서혜부 바닥에 부착하는 것을 수반한다. 메시 패치는 장벽(barrier)으로서의 역할을 하며, 결함부를 통한 창자의 방출을 방지한다. 서혜부 바닥에 대한 메시 패치의 봉합은 개방 시술에 아주 적합할 수 있지만, 내시경 시술에 비해 훨씬 더 어렵고 시간을 많이 소비할 수 있다. 내시경 수술을 채택하면, 수술용 패스너를 적용하는 내시경 수술용 기구가 사용될 수 있다. 그러나, 서혜부 바닥의 조직은 니들(needle) 또는 패스너가 쿠퍼 인대(Cooper's ligament)와 같은 구조물로 침투하도록 사용될 때 외과의에게 특별한 문제를 제시할 수 있다.
현재, 메시 패치를 서혜부 바닥에 부착하기 위한 내시경 또는 개방 시술에 사용하기 위해 외과의가 이용가능한 다양한 수술용 기구 및 패스너가 존재한다. 사용되는 내시경 수술용 기구의 초기 유형들 중 하나는 수술용 스테이플러(stapler)이다. 복수의 미성형된 스테이플 또는 이들의 적층체가 일반적으로 연속되는 방식으로 스테이플링 카트리지 내에 포함될 수 있고, 스프링 메커니즘에 의해 기구 내에서 순차적으로 전진 또는 공급될 수 있다. 부차적인 밸빙(valving) 또는 공급 메커니즘이 적층체로부터 최원위(distal most) 스테이플을 분리하고 스프링 적재식(spring loaded) 적층체의 잔여부를 유지하도록 채용될 수 있으며, 최원위 스테이플을 스테이플 성형 메커니즘 내로 공급하도록 사용될 수 있다. 이러한 유형의 공급 메커니즘이 로쓰퍼스(Rothfuss) 등의 미국 특허 제5,470,010호, 및 또한 로쓰퍼스 등의 미국 특허 제5,582,616호에서 확인된다.
다른 탈장 메시 부착 기구는 스프링의 작은 섹션과 유사한 나선형 와이어 패스너를 사용한다. 다수의 나선형 와이어 패스너가 5 mm 샤프트 내에 연속하여 저장될 수 있고, 조직 내로 코르크 마개뽑이식으로(corkscrewed) 또는 회전되어 들어갈 수 있다. 복수의 나선형 패스너를 샤프트 내에서 원위방향으로 편의시키거나 공급하기 위해 하중 스프링이 사용될 수 있다. 돌출부가 가능하게는 하중 스프링에 의한 패스너들의 적층체의 방출을 방지하기 위해 샤프트 내로 연장되며, 회전하는 패스너의 통과를 허용할 수 있다. 이들 유형의 기구 및 패스너가 볼덕(Bolduc) 등의 미국 특허 제5,582,616호, 볼덕 등의 미국 특허 제5,810,882호, 및 스테인(Stein) 등의 미국 특허 제5,830,221호에서 확인된다.
상기 수술용 기구가 탈장 체결 응용에 사용될 수 있지만, 이들은 수술용 기구를 통해 복수의 패스너를 공급하기 위해 스프링 메커니즘을 사용한다. 스프링 메커니즘은 전형적으로 수술용 기구의 샤프트 내에서 가이드 또는 트랙을 통해 패스너들의 적층체를 밀어내기 위해 긴 연질 코일 스프링을 사용한다. 이들 유형의 공급 메커니즘은 일반적으로 간단하고 신뢰성이 있지만, 적층체로부터 하나의 패스너를 분리하여 공급하기 위해 추가의 부차적인 밸빙 메커니즘 또는 돌출부를 필요로 할 수 있다.
다른 수술용 패스너가 탈장 메시 부착을 위해 사용될 수 있지만, 적은 수의 패스너를 보유하는 회전식 매거진(rotary magazine) 또는 재적재가능한 단일 샷 기구(reloadable single shot instrument) 중 어느 하나를 이용한다. 이들 유형의 수술용 체결 기구가, 둘 모두 에드워드 필립스(Edward Phillips)의 미국 특허 제5,203,864호 및 미국 특허 제5,290,297호에서 확인될 수 있다. 이들 기구는 개방 시술에 대해 그러한 기구를 제한할 수 있는, 아마도 그들의 단일 샷 능력 및 회전식 매거진의 큰 크기로 인해 외과 커뮤니티에 의해 인정받지 못하였다.
상기 수술용 기구의 모두가 탈장 체결 응용을 위해 사용될 수 있지만, 이들은 수술용 기구를 통해 복수의 패스너를 공급하기 위한 스프링 메커니즘, 또는 공급 메커니즘을 대신하는 회전식 매거진 중 어느 하나를 사용한다. 수술용 클립과 같은 다른 유형의 수술용 패스너가 이용가능할 수 있으며, 이들은 클립을 원위로 공급하기 위해 스프링의 사용을 요구하지 않는 공급 메커니즘을 이용할 수 있다. 왕복 공급 메커니즘이 포겔베르그(Fogelberg) 등의 미국 특허 제5,601,573호; 제5,833,700호; 및 제5,921,997호에 기술되어 있다. 포겔베르그 등의 참고문헌은 직렬 적층체의 클립들을 공급하기 위해 왕복 공급 바(feed bar)를 이용하는 공급 메커니즘을 갖는 클립 적용기(clip applier)를 교시한다. 공급기 슈(feeder shoe)가 원위방향으로 이동하는 공급 바와 작동가능하게 맞물려 그와 함께 이동할 수 있으며, 근위방향으로 이동하는 공급 바와 활주식으로 맞물릴 수 있다. 따라서, 공급기 슈는 원위방향으로 이동하는 공급 바로 클립들의 적층체를 원위방향으로 인덱싱하거나 밀어낼 수 있으며, 근위방향으로 이동하는 공급 바에 대해 정지 상태로 유지된다. 최원위 클립이 혈관 상으로 적용될 수 있으므로 적층체로부터 최원위 클립을 분리하고 적층체를 정지 상태로 유지하기 위해 밸빙 메커니즘이 또한 요구될 수 있다. 포겔베르그 등의 참조 문헌이 단일 왕복 부재를 갖는 왕복 공급 메커니즘을 교시하지만, 이들은 탈장 메시의 부착 시의 클립 적용기의 사용을 교시하지 않을 뿐만 아니라, 이들은 이동하는 부재에 의한 각각의 클립의 개별 구동 또는 공급도 교시하지 않는다.
왕복 운동을 이용하는 다른 패스너 공급 메커니즘에는 클리만(Klieman) 등의 미국 특허 제4,325,376호에 개시된 것이 있다. 클립 매거진(clip magazine) 내에 직렬 방식으로 복수의 클립을 저장하는 클립 적용기가 개시된다. 클립들은 적층체 상태로 있으며, 여기서 기구의 각각의 작동에 따라 왕복 부재 또는 래칫 블레이드(ratchet blade)에 의해 원위방향으로 래칫되거나 인덱싱될 수 있는 폴(pawl)에 의해 최근위(proximal most) 클립이 원위방향으로 밀어내지거나 공급될 수 있다. 폴이 원위방향으로 인덱싱함에 따라, 그것은 클립들의 적층체를 원위방향으로 밀어낼 수 있다. 부차적인 밸빙 메커니즘이 또한 기술될 수 있다. 따라서, 클리만 등의 공급 메커니즘은 클립들의 적층체를 원위로 밀거나 공급하기 위한 단일 왕복 부재 및 폴의 사용을 교시하며, 최원위 클립을 공급하기 위한 부차적인 밸빙 메커니즘을 요구할 수 있다.
드카를로 주니어(DeCarlo Jr.)의 미국 특허 제3,740,994호는 복수의 스테이플 또는 클립을 인덱싱할 수 있는 신규한 왕복 공급 메커니즘을 기술하며, 한 쌍의 대향하는 판 스프링(leaf spring) 조립체들 중 하나를 왕복시킴으로써 이들을 배출할 준비가 될 수 있다. 스테이플들은 안내 레일 내에 직렬로 있으며, 이때 고정 판 스프링 조립체가 안내 레일의 평면 내로 연장된다. 왕복 판 스프링 조립체가 고정 판 스프링 조립체를 향해 내향으로 대향하게 연장할 수 있다. 왕복 판 스프링 조립체가 원위방향으로 이동함에 따라, 조립체의 개별 판 스프링들 각각은 스테이플과 맞물려 이를 원위방향으로 이동시킬 수 있다. 원위방향으로 이동하는 스테이플은 고정 판 스프링 조립체의 국소적인 개별 판 스프링을 편향시키고, 편향된 판 스프링은 스테이플의 통과 후에 편향되지 않은 위치로 복귀할 수 있다. 이동 판 스프링 조립체가 근위방향으로 이동함에 따라, 고정 판 스프링 조립체의 판 스프링은 스테이플을 정지 상태로 유지하고 그의 근위방향 이동을 방지한다. 부차적인 안내 레일 및 밸빙 메커니즘이 성형을 위해 적층체로로부터 단일 스테이플을 분리하기 위해 제공될 수 있으며, 단일 클립이 성형됨에 따라 스테이플들의 적층체를 정지 상태로 유지할 수 있다.
추가적으로, 유사한 공급 메커니즘이 디지오반니(DiGiovanni) 등의 미국 특허 제4,478,220호, 및 멘게스(Menges) 등의 미국 특허 제4,471,780호에 개시되어 있다. 이들 관련 특허 둘 모두는 복수의 클립을 원위방향으로 공급 또는 인덱싱하기 위해 하나의 고정 부재 및 하나의 왕복 부재를 사용하는 왕복 공급 메커니즘을 교시한다. 경사진 가요성 핑거(finger)가 왕복 부재에 힌지식으로 부착되고, 원위방향으로 이동할 때 클립과 작동식으로 맞물리고, 근위방향으로 이동할 때 클립과 활주식으로 맞물릴 수 있다. 고정 부재 내의 경사진 가요성 핑거는 클립이 원위방향으로 이동할 때 방해되지 않게 편향되며, 클립이 통과한 후에는 클립의 근위방향 이동을 중지시키기 위해 튀어오른다. 부차적인 밸빙 메커니즘이 또한 개시된다.
공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2002/0068947호(그의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다)는 복수의 개별 수술용 패스너를 전달하기 위한 장치를 교시한다. 일 실시예에서, 전달 장치는 원위 단부 및 근위 단부를 갖는 구동 메커니즘을 포함한다. 구동 메커니즘은 이동 부재 및 대향하는 고정 부재를 가지며, 이로써 이동 부재는 전달 장치에 대해 근위방향으로 그리고 원위방향으로 이동가능하다. 이동 부재는 조직을 천공하기 위한 예리한 원위 단부를 갖는다. 장치는 제1 부재와 제2 부재 사이에 위치된 적어도 하나의 수술용 패스너를 포함한다. 적어도 하나의 수술용 패스너 각각은 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 장치는 또한 적어도 2가지의 순차적 위치를 갖는 액추에이터(actuator)를 갖는다. 제1 위치는 이동 부재를 원위방향으로 이동시키고 조직을 천공하기 위한 것이고, 제2 위치는 이동 부재를 근위방향으로 이동시키기 위한 것이며, 이로써 패스너의 원위 단부를 전개시킨다.
복강경에 사용되는 메시를 고정하기 위한 택(tack)은 일반적으로 금속, 예컨대 스테인리스강, 니티놀, 또는 티타늄으로 제조되었다. 금속 택은 충분한 유지 강도, 다양한 보형 메시의 관통, 및 제조 용이성을 제공하기 위해 필수적이었다. 최근까지, 구매가능한 흡수성 택은 없었으며, 외과의는 체내에 영구적으로 머물지 않는 고정 수단을 제공하기 위해 흡수성 봉합사만을 사용할 수 있었다. 그러나, 봉합사를 사용하는 것은 복강경 시술에서 대단히 어려우며, 따라서 이들은 수복이 개방 방식으로 행해지지 않는 한 일반적으로 사용되지 않는다. 이물질 축적을 최소화하면서 더욱 최소 침습 기술로 나아가는 수술 경향으로 인해, 복강경으로 적용될 수 있는 최소 프로파일을 갖는 흡수성 택이 필요하다.
상기의 진전에도 불구하고, 수술용 패스너를 사용하여 삽입물을 고정하기 위한 어플리케이터 시스템(applicator system)에 대한 필요성이 남아 있으며, 그에 의하면 수술용 패스너는 1) 최소 프로파일을 갖고, 2) 복강경으로 적용될 수 있으며, 그리고 3) 흡수성이다. 또한, 경제적이고, 1) 상이한 크기, 2) 상이한 재료 조성, 3) 상이한 양을 갖는 수술용 패스너가 사전 적재된 카트리지를 사용하며, 그리고 4) 더 얕은 삽입물 고정을 가능하게 하는 만곡형 레그(leg)들을 갖는 수술용 패스너를 제공하는, 수술용 패스너를 위한 어플리케이터 시스템에 대한 필요성이 남아 있다. 더욱이, 1) 수술용 패스너를 조직 내로 삽입하는 경우 사용자에게 일대일 촉감(one-to-one tactile feel)을 제공하고, 2) 사용자에게 삽입력의 양에 대한 수동 제어를 제공하며, 3) 원할 경우, 사용자가 수술용 패스너를 조직 내로 더욱 가압하는 것을 가능하게 하고, 그리고 4) 사용자에게 봉합사를 사용할 경우에 이용가능한 것들과 유사한 넓은 범위의 기계적 고정 능력을 제공하는, 수술용 패스너를 위한 어플리케이터 시스템에 대한 필요성이 남아 있다.
일 실시예에서, 수술용 패스너를 삽입하기 위한 어플리케이터 시스템은 바람직하게는 삽입 포크를 구비한 원위 단부를 갖는 수동 제어식 삽입 툴을 포함하며, 삽입 포크는 수술용 패스너를 삽입 포크 상에 적재하기 위해 수술용 패스너의 레그들 위에서 활주하도록 구성된다. 이어서, 적재된 삽입 포크는 메시 삽입물과 같은 삽입물을 조직에 고정하기 위해 수술용 패스너를 조직 내로 삽입하는 데 이용된다.
일 실시예에서, 어플리케이터 시스템은 바람직하게는 하나 이상의 카트리지를 포함하며, 이들 각각은 내부에 사전 적재된 복수의 수술용 패스너를 갖는다. 일 실시예에서, 카트리지는 복수의 긴 슬롯, 및 각각의 긴 슬롯을 통해 접근가능한 단일의 수술용 패스너를 갖는다. 수술용 패스너는 바람직하게는 수술용 메시와 같은 삽입물을 조직에 고정하기 위해 조직 내로 삽입되는 동안 카트리지로부터 제거가능하다. 일 실시예에서, 수술용 패스너를 카트리지로부터 제거하기 위해서, 삽입 포크가 수술용 패스너들 중 하나를 삽입 포크 상에 적재하기 위해 긴 슬롯들 중 하나 내로 삽입된다. 수술용 패스너를 삽입 포크 상에 적재한 후에, 삽입 포크는 긴 슬롯으로부터 제거될 수 있고 삽입 포크에 의한 조직 내로의 수동 삽입 동안 수술 부위로 이동될 수 있다.
일 실시예에서, 본 명세서에 개시된 어플리케이터 시스템은 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0292715호, 제2010/0292712호, 제2010/0292710호, 제2010/0292713호, 및 제2011/079627호, 2012년 5월 11일자로 출원되고 발명의 명칭이 "개방 수복 시술 동안 수술용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 기구(APPLICATOR INSTRUMENTS FOR DISPENSING SURGICAL FASTENERS DURING OPEN REPAIR PROCEDURES)"인 미국 특허 출원 제13/470,022호, 2012년 5월 11일자로 출원되고 발명의 명칭이 "개방 수복 시술 동안 수술용 패스너의 정확한 배치를 용이하게 하기 위한 원위 단부 캡을 갖는 어플리케이터 기구(APPLICATOR INSTRUMENTS HAVING DISTAL END CAPS FOR FACILITATING THE ACCURATE PLACEMENT OF SURGICAL FASTENERS DURING OPEN REPAIR PROCEDURES)"인 미국 특허 출원 제13/470,065호, 및 2013년 3월 9일자로 출원되고 발명의 명칭이 "관절식 조인트 및 편향가능 팁을 갖는 수술용 패스너(SURGICAL FASTENERS HAVING ARTICULATING JOINTS AND DEFLECTABLE TIPS)"인 미국 특허 출원 제13/791,950호에 개시된 하나 이상의 특징부들을 포함하며, 이들의 개시내용은 이에 의해 본 명세서에 참고로 포함된다.
트리거가 당겨질 때마다 패스너를 자동으로 분배하는 건-형상(gun-like) 삽입 툴을 갖는 메시 고정 시스템과는 대조적으로, 본 발명은 삽입 포크가 한 번에 단지 하나의 수술용 패스너만을 처리하기 위해 수동으로 맞물릴 수 있게 하는 다기능 수동 시스템(versatile manual system)을 개시한다.
본 명세서에 개시된 수동 시스템은 다수의 이점을 제공한다. 일 실시예에서, 삽입 툴은 수술용 패스너를 조직 내로 수동으로 삽입할 경우 사용자에게 일대일 촉감을 제공한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 시스템이 자동식이 아닌 수동식이기 때문에, 삽입 툴은 사용자가 수술용 패스너를 조직 내로 삽입할 경우에 사용되는 삽입력의 양을 수동으로 제어 및 조절하게 할 수 있다.
일 실시예에서, 수동 시스템은, 원할 경우, 사용자가 수술용 패스너를 조직 내로 더욱 가압하게 할 수 있다.
본 발명은 또한 바람직하게는 조직 내로 삽입될 수 있는 수술용 패스너의 유형들에 대해 더 많은 다기능을 제공한다. 예를 들어, 수술용 패스너의 크기, 구성 및 유형이 외과 시술 동안 용이하게 변경될 수 있다. 이는 단지 하나의 유형의 수술용 패스너만을 분배하는 자동 어플리케이터 건에 비해 이점이 있다.
일 실시예에서, 삽입 툴은 수술용 패스너를 조직에 삽입하기 위해 삽입 포크를 사용할 경우에 소정 수준의 삽입력을 제공하는 저장형 에너지 요소를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 삽입 툴은 사용자에 의해 제공되는 수동 에너지만을 사용한다. 일 실시예에서, 삽입 툴은 수술용 패스너를 조직에 삽입하기 위한 삽입력을 제공하기 위해 사용자에 의해 제공된 수동 에너지와 저장형 에너지 요소로부터의 에너지를 조합시킨다.
일 실시예에서, 삽입 툴은 바람직하게는 수술용 패스너를 조직 내로 삽입할 경우에 과도한 삽입력의 사용을 방지하는 안전 해제 요소(safety release element)를 포함한다. 일 실시예에서, 안전 해제 요소는 수술용 패스너의 삽입 동안에 과도한 삽입력의 사용을 방지하기 위해 긴 샤프트(46) 또는 삽입 포크(52)와 커플링될 수 있다. 일 실시예에서, 샤프트(46) 또는 삽입 포크(50)는 사전설정된 또는 사전결정된 수준의 힘에 도달할 시에 좌굴(collapse)될 것이다. 일 실시예에서, 안전 해제 요소는 수술용 패스너의 지나친 삽입 또는 과도한 삽입력의 사용을 방지하기 위해 사전설정된 수준의 힘에 도달하는 경우 트립(trip)되는 스프링을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 단일의 카트리지에는 상이한 크기 및/또는 특성을 갖는 수술용 패스너가 적재될 수 있다. 일 실시예에서, 다수의 카트리지들이 사용될 수 있으며, 이에 의해 각각의 카트리지에는 특정 크기 및/또는 특성을 갖는 수술용 패스너가 적재된다.
일 실시예에서, 하나 이상의 카트리지에는 상이한 재료로 제조된 수술용 패스너들이 적재될 수 있는데, 예컨대 제1 카트리지에는 흡수성인 수술용 패스너들이 적재되고, 제2 카트리지에는 비흡수성인 수술용 패스너들이 적재되며, 제3 카트리지에는 직선형 레그를 갖는 수술용 패스너들이 적재되고, 그리고 제4 카트리지에는 만곡형 레그를 갖는 수술용 패스너들이 적재된다.
일 실시예에서, 상이한 크기, 형상, 구성, 가요성, 재료, 및 기타 특성들을 갖는 수술용 패스너들이 단일의 카트리지 내에 포함될 수 있다. 일 실시예에서, 복수의 카트리지들이 제공될 수 있으며, 그에 의하면 각각의 카트리지는 동일한 특성들, 예컨대 크기, 형상, 구성, 가요성, 재료 등을 갖는 복수의 수술용 패스너를 포함한다. 일 실시예에서, 카트리지 및/또는 수술용 패스너는 색상 코딩될 수 있거나 카트리지 내에 포함된 수술용 패스너의 특성을 나타내도록 그 위에 표식이 제공될 수 있다.
일 실시예에서, 카트리지는 손으로 보유될 수 있다. 일 실시예에서, 카트리지는 금속 LC-800 베이스와 같은 지지 베이스 상에 고정된다.
일 실시예에서, 삽입 포크를 갖는 삽입 툴이 삽입 툴을 보유하는 대향하는 클램핑 조오(clamping jaw)들을 갖는 니들 드라이버와 함께 이용될 수 있다.
일 실시예에서, 삽입 툴은 삽입 포크를 포함하는 원위 단부를 구비한 샤프트를 가질 수 있다. 삽입 툴의 샤프트는 직선형, 만곡형, 또는 경사형(angled)일 수 있다. 일 실시예에서, 삽입 툴의 샤프트는 봉합 니들의 구성을 모방하도록 만곡된다.
일 실시예에서, 삽입 툴이 사용자에 의해 수동으로 보유되기 때문에, 삽입 툴은 봉합사 및 봉합 니들을 사용할 경우에 발견된 것에 더 가까운 방식으로 수술용 패스너의 기계적 고정을 가능하게 하는 더 큰 유연성을 사용자에게 제공한다.
일 실시예에서, 본 명세서에 개시된 삽입 툴은 개방 시술, 예컨대 서혜부 개방 시술, 복부 고정 개방 시술, 및 복강경 시술 동안 수술용 패스너를 삽입하는 데 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 삽입 툴의 길이 및 기하학적 구조는 상이한 외과 시술들을 수용하도록 수정될 수 있다.
일 실시예에서, 수술용 패스너는 각자의 삽입 팁들을 구비한 원위 단부들을 갖는 제1 및 제2 레그들을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 레그들은 더 얕은 삽입물 고정 시술을 위해 만곡될 수 있다.
일 실시예에서, 삽입 포크를 갖는 삽입 툴은 삽입 포크의 근위 단부에 연결되는 루어형 커넥터(luer type connector)를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 본 명세서에 개시된 수동 어플리케이터 시스템은 단지 한번 사용된 다음에 폐기되는 더 고가의 일회용 건-형상 어플리케이터 기구들에 대한 필요성을 제거해준다.
단일 유형의 패스너를 갖는 일회용 건-형상 어플리케이터 기구들과는 대조적으로, 본 명세서에 개시된 카트리지 시스템은, 1) 상이한 크기로 된 수술용 패스너들을 사용하는 것, 2) 상이한 재료들로 제조된 수술용 패스너들을 사용하는 것, 3) 상이한 양의 수술용 패스너들을 갖는 카트리지들에 접근하는 것, 및 4) 단일 카트리지 내에 상이한 크기로 된 스트랩들을 갖는 것에 대해 더 큰 유연성을 제공한다.
본 발명은 사전 적재식 장치의 비용 없이 건-형상 어플리케이터 기구에서 발견된 많은 이점들을 제공한다. 복잡한 장치 및 그 구성요소들을 각각의 스트랩 구성에 대해 개조하는 것을 필요로 하기보다는 오히려, 본 발명은 간단한 카트리지 시스템을 제공함으로써 상이한 수술용 패스너 구성 및 크기들을 용이하게 수용하는 것이 가능하다.
본 명세서에 개시된 수동 삽입 시스템은 트리거가 당겨질 때마다 패스너를 분배하는 건-형상 어플리케이터 시스템들에 비해 다수의 이점을 제공한다. 일 실시예에서, 수동 제어식 삽입 툴은 수술용 패스너를 조직 내로 수동으로 삽입할 경우 사용자에게 일대일 촉감을 제공한다. 일 실시예에서, 수동 제어식 삽입 툴은 사용자가 수술용 패스너를 조직 내로 삽입하는 데 사용되는 삽입력의 양을 수동으로 제어하게 할 수 있다. 일 실시예에서, 수동 제어식 시스템은, 원할 경우, 사용자가 수술용 패스너를 조직 내로 더욱 가압하게 할 수 있다.
일 실시예에서, 삽입물 고정을 위한 어플리케이터 시스템은 수술용 패스너가 조직 내로 수동으로 삽입되게 할 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 시스템은 표준형 니들 드라이버를 사용하며, 이 니들 드라이버는 니들 드라이버의 클램핑 조오들 사이에 삽입 포크를 갖는 삽입 툴을 보유한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 시스템은 일회용 또는 재사용가능 핸들의 어느 하나를 갖는 펜-형상(pen-like)인 삽입 툴을 포함한다. 일 실시예에서, 일회용 삽입 포크들이 핸들의 일 단부에 부착된다.
일 실시예에서, 수술용 패스너는 수술용 패스너의 기하학적 구조를 통해 또는 수술용 패스너를 어닐링함으로써 카트리지에 보유된다. 일 실시예에서, 카트리지는 삽입 포크가 단일의 수술용 패스너를 해제하기 위한 가요성 요소를 압축하기 위해 카트리지 내로 삽입될 때까지 카트리지 내에 수술용 패스너를 보유하는 가용성 요소를 포함한다.
일 실시예에서, 어플리케이터 시스템은 직선형, 만곡형, 또는 경사형 삽입 포크의 어느 하나를 갖는 삽입 툴을 포함한다. 일 실시예에서, 삽입 툴은 바람직하게는 만곡형 봉합 니들의 형상을 모방하는 만곡형 샤프트를 갖는다.
일 실시예에서, 삽입 툴의 길이 및 기하학적 구조는 상이한 외과 시술들 및 상이한 신체 위치들을 수용하도록 수정될 수 있다.
일 실시예에서, 삽입 툴은 바람직하게는 보호성 외부 시스(sheath)를 포함하며, 이 외부 시스는 수술 부위로의 전진 동안 삽입 포크를 덮고, 삽입 포크를 노출시켜 삽입 포크가 수술용 패스너를 조직 내로 삽입하는 데 이용되게 할 수 있도록 삽입 포크에 대해 후퇴된다.
일 실시예에서, 어플리케이터 시스템은 바람직하게는 베이스를 포함하며, 이 베이스는 베이스 및 카트리지 상에 형성된 요철 특징부(tongue and groove feature)를 사용하여 베이스의 맨 위에 하나 이상의 카트리지를 보유한다.
본 발명의 이들 및 다른 바람직한 실시예가 하기에 보다 상세히 기술될 것이다.
도 1a, 도 1b, 도 1b-1, 및 도 1c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너를 삽입하기 위한 어플리케이터 시스템을 도시한다.
도 2a 내지 도 2g는 본 발명의 일 실시예에 따른, 조직에 삽입물을 고정하기 위한 수술용 패스너를 도시한다.
도 3a 내지 도 3e는 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크 및 수술용 패스너를 도시한다.
도 4a 내지 도 4d는 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크 상에 적재된 수술용 패스너를 도시한다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 패스너의 사시도를 도시한다.
도 6a 내지 도 6c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너 및 삽입 포크를 도시한다.
도 7a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크를 갖는 삽입 툴을 도시한다.
도 7b 내지 도 7d는 본 발명의 일 실시예에 따른, 니들 드라이버에 고정된 도 7a의 삽입 툴을 도시한다.
도 7e는 삽입 툴의 삽입 포크 상에 수술용 패스너가 적재된 상태의 도 7b 내지 도 7d의 삽입 툴 및 니들 드라이버를 도시한다.
도 8a 및 도 8b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크를 갖는 삽입 툴을 도시한다.
도 9a 및 도 9b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 니들 드라이버에 고정된 도 8a 및 도 8b의 삽입 툴을 도시한다.
도 9c는 도 9b의 삽입 툴의 삽입 포크 상에 적재된 수술용 패스너를 도시한다.
도 10a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크를 갖는 삽입 툴을 도시한다.
도 10b 및 도 10c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 니들 드라이버에 고정된 도 10a의 삽입 툴을 도시한다.
도 11a 내지 도 11c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크를 갖는 삽입 툴을 도시한다.
도 12a 및 도 12b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크를 갖는 삽입 툴을 도시한다.
도 13a 및 도 13b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크를 갖는 삽입 툴을 도시한다.
도 14는 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크를 갖는 삽입 툴을 도시한다.
도 15는 본 발명의 일 실시예에 따른, 그의 원위 단부에 삽입 포크가 고정된 니들 드라이버를 포함하는 삽입 툴을 도시한다.
도 16은 본 발명의 일 실시예에 따른, 정지 플랜지를 갖는 삽입 포크를 도시한다.
도 17은 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크 및 루어 피팅(luer fitting)을 포함하는 삽입 툴을 도시한다.
도 18은 본 발명의 일 실시예에 따른, 삽입 포크 및 니들 드라이버 어댑터를 갖는 루어 피팅을 포함하는 삽입 툴을 도시한다.
도 19a 내지 도 19c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 보호 시스 및 보호 시스 내측에서 신축가능한 삽입 포크를 포함하는 삽입 툴을 도시한다.
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따른, 다수의 만곡부를 갖는 긴 샤프트 및 긴 샤프트의 원위 단부에 고정된 삽입 포크를 포함하는 삽입 툴을 도시한다.
도 21a 및 도 21b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너를 위한 카트리지를 도시한다.
도 22a 및 도 22b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 어닐링된 수술용 패스너를 위한 카트리지를 도시한다.
도 23a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 가요성 부재를 갖는, 수술용 패스너를 위한 카트리지를 도시한다.
도 23b 및 도 23b는 도 23a에 도시된 가요성 부재의 사시도 및 단부도를 도시한다.
도 24a 내지 도 24c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 23a 내지 도 23c에 도시된 카트리지로부터 수술용 패스너를 제거하는 방법을 도시한다.
도 25a 및 도 25b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너를 위한 카트리지를 도시한다.
도 26은 본 발명의 일 실시예에 따른, 수술용 패스너를 포함하는 카트리지를 위한 지지 베이스를 도시한다.
도 27a 내지 도 27c는 본 발명의 일 실시예에 따른, 만곡형 레그를 갖는 수술용 패스너를 도시한다.
도 28은 본 발명의 일 실시예에 따른, 서혜부 개방 시술 동안 삽입 툴을 사용하는 방법을 도시한다.
도 29는 본 발명의 일 실시예에 따른, 복부 고정 개방 시술 동안 삽입 툴을 사용하는 방법을 도시한다.
도 30은 본 발명의 일 실시예에 따른, 복강경 시술 동안 삽입 툴을 사용하는 방법을 도시한다.
도 1a 및 도 1b를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너를 분배하기 위한 어플리케이터 시스템(40)은 바람직하게는 핸들(44)과 이 핸들(44)로부터 원위방향으로 돌출하는 긴 샤프트(46)를 갖는 삽입 툴(42)을 포함한다. 일 실시예에서, 긴 샤프트(46)는 핸들(44)에 고정된 근위 단부(48) 및 삽입 포크(52)가 연결된 원위 단부(50)를 갖는다. 본 명세서에 더 상세히 기술되는 바와 같이, 삽입 포크(52)는 고정하는 데 이용된다.
일 실시예에서, 어플리케이터 시스템(40)은 하나 이상의 카트리지(54)를 포함하며, 이 카트리지는 카트리지를 보유하는 지지 베이스(56)의 맨 위에 장착된다. 일 실시예에서, 각각의 카트리지(54)는 카트리지(54)의 상부 표면에서 접근가능한 복수의 슬롯(58)을 포함한다. 단일의 수술용 패스너(60)가 각각의 슬롯(58) 내에 배치된다. 일 실시예에서, 카트리지(54)들 각각은 복수의 수술용 패스너(60)를 포함한다. 하나의 카트리지 내의 수술용 패스너들은 동일한 특성(예컨대, 동일한 크기)을 가질 수 있거나, 또는 하나의 카트리지 내의 수술용 패스너들은 상이한 특성(예컨대, 소형, 중간, 및 대형 크기들)을 갖는 상이한 섹션들로 분할될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 카트리지 내의 수술용 패스너들 모두는 제1 특성(예컨대, 소형 크기)을 가질 수 있으며, 제2 카트리지 내의 수술용 패스너들 모두는 제2 특성(예컨대, 대형 크기)을 가질 수 있다.
일 실시예에서, 베이스(56) 및 카트리지(54)는 베이스(56)의 맨 위에 카트리지를 고정하는 데 사용되는 요철 특징부를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 요철 특징부는 카트리지를 베이스에 해제가능하게 고정하는 데, 그리고 상이한 특성을 가진 수술용 패스너들을 갖는 카트리지들을 혼합하고 매칭하는 데 사용된다. 카트리지는 요철 특징부를 사용하여 베이스의 상부 표면 위에서 활주될 수 있으며, 이어서 요철 특징부는 베이스의 맨 위에서 카트리지를 제위치에 보유한다.
도 1b 및 도 1b-1을 참조하면, 일 실시예에서, 삽입 툴(42)의 원위 단부 상에 수술용 패스너를 적재하기 위해서, 긴 샤프트(46)의 원위 단부(50)에 있는 포크(52)가 카트리지(54)의 슬롯(58)들 중 하나로 삽입되어 슬롯 내에 배치된 수술용 패스너를 맞물게 된다. 단일의 수술용 패스너는 포크가 수술용 패스너를 포함하는 긴 슬롯 내로 적재될 때마다 삽입 툴(42)의 원위 단부 상에 적재된다.
도 1b-1 및 도 1c를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(60)가 긴 샤프트(46)의 원위 단부(50)에 있는 포크(52) 상에 적재된 경우, 포크(52)는 카트리지(54)의 긴 슬롯(60)으로부터 빼내지고, 그 결과, 수술용 패스너(60)는 포크(52)에 고정된 채로 유지된다. 이어서, 포크(52) 및 이 포크 상에 적재된 수술용 패스너(60)는 수술용 메시와 같은 삽입물을 조직에 고정하기 위해 조직 내로 삽입될 것이다. 삽입된 수술용 패스너는 바람직하게는 삽입물을 조직에 고정하기 위해 삽입물과 맞물린다. 일단 수술용 패스너가 조직 내로 삽입되면, 포크(52)는 후퇴되고 수술용 패스너는 조직에 배치된 채로 유지된다.
도 2a 내지 도 2f를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(60)는 바람직하게는 선행 또는 원위 단부(62) 및 추종 또는 근위 단부(64)를 포함한다. 수술용 패스너(60)는 바람직하게는 제1 삽입 팁(68)이 원위 단부에 제공된 제1 레그(66) 및 제2 삽입 팁(72)이 원위 단부에 제공된 제2 레그(70)를 포함한다. 일 실시예에서, 각각의 제1 및 제2 레그(66, 70)의 단면 치수는 각자의 레그의 근위 단부로부터 원위 단부를 향해 이동하는 경우 감소한다. 수술용 패스너(60)는 바람직하게는 제1 및 제2 레그(66, 78)의 근위 단부들을 연결하는, 수술용 패스너의 근위 단부(64)에 인접한 브리지(bridge)(72)를 포함한다. 일 실시예에서, 브리지(72)는 그것이 제1 및 제2 레그를 상호 연결시키는 한, 수술용 패스너의 근위 단부와 원위 단부 사이의 어딘 가에 위치될 수 있다. 수술용 패스너(60)는 바람직하게는 제1 삽입 팁(68)으로부터 후방으로 돌출하는 적어도 하나의 제1 바브(74), 및 제2 삽입 팁(72)으로부터 후방으로 돌출하는 적어도 하나의 제2 바브(76)를 포함한다. 단지 하나의 바브가 각각의 레그 상에 도시되어 있지만, 다른 수술용 패스너는 각각의 레그 또는 삽입 팁 상에 다수의 바브를 가질 수 있다. 바브는 서로로부터 멀어지게 연장될 수 있고(예컨대, 외향으로 지향된 바브), 서로를 향해 연장될 수 있으며(예컨대, 내향으로 지향된 바브), 또는 동일한 방향으로 연장될 수 있다(예컨대, 레그의 상부 또는 저부로부터 동일한 방향으로 연장됨). 제1 및 제2 삽입 팁(68, 72)은 형상이 원뿔형일 수 있다. 각각의 삽입 팁(68, 72)은 바람직하게는 제1 및 제2 레그(66, 70)의 선행 단부를 형성하는 최원위 첨단부(86, 88)를 갖는다. 최원위 첨단부(86, 88)는 날카롭거나, 무디거나, 둔각일 수 있다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 삽입 팁(68, 72)은 무딘 원위 천공 첨단부(86, 88)를 갖는다. 무딘 첨단부는 수술용 패스너(60)가 작업자의 손 내로 의도하지 않게 침투할 가능성을 최소화하면서 조직으로 침투하게 할 수 있다.
일 실시예에서, 제1 및 제2 삽입 팁(68, 72)은 바람직하게는 각각의 제1 및 제2 레그(66, 70)의 종축에 대해 비스듬하다. 일 실시예에서, 삽입 팁은 제1 및 제2 레그의 종축에 대해 외향으로 비스듬하다.
도 2b를 참조하면, 일 실시예에서, 브리지(72)는 바람직하게는 수술용 패스너(60)의 원위 단부(62)로 향하는 오목한 내부 표면(78) 및 수술용 패스너의 원위 단부(62)로부터 멀어지는 볼록한 외부 표면(80)을 포함한다. 제1 레그(66)는 바람직하게는 제1 레그의 종축(A1)을 따라 연장하는 제1 리브(rib)(82)를 갖는 외부 벽을 갖는다. 제2 레그(70)는 바람직하게는 제2 레그의 종축(A2)을 따라 연장하는 제2 리브(84)를 갖는 외부 벽을 갖는다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 삽입 팁(68, 72)의 원위 단부에서의 각각의 최원위 첨단부들(86, 88) 사이의 거리(D1)는 바람직하게는 제1 및 제2 레그(66, 70)의 대향하는 표면들 사이의 거리(D2)보다 더 크다. 제1 및 제2 팁(68, 72)의 원위 천공 첨단부들 사이의 보다 넓은 상대 거리는 바람직하게는 수술용 패스너가 다공성 보형 장치 상의 스트랜드, 예컨대 수술용 메시의 스트랜드와 맞물리게 되는 것을 보장한다. 일 실시예에서, 외향으로 비스듬한 삽입 팁(68, 72)은 각각의 레그 사이의 횡방향 거리(lateral distance)(D2)를 증가시키지 않고서 제1 레그와 제2 레그 사이에 수술용 메시 섬유를 포획할 가능성을 향상시킨다.
도 2c를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(60)의 제1 레그(66)는 제1 레그의 종축(A1)을 따라 연장하는 제1 리브(82)를 갖는다. 도 2c에 도시된 바와 같이 측면으로부터 볼 때, 제1 리브(82)는 바람직하게는 제1 삽입 팁(68)의 원위 단부에서의 최원위 첨단부(86)와 실질적인 정렬 상태에 있다.
도 2c-1은 최원위 첨단부(86)를 포함하는 제1 삽입 팁(68)의 확대도를 도시한다. 일 실시예에서, 최원위 첨단부(86)는 수술용 패스너의 원위 단부가 작업자의 손 내로 의도하지 않게 침투할 가능성을 최소화하면서 조직으로 침투하게 할 수 있다.
도 2d를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(60)의 제2 레그(70)는 제2 레그(70)의 종축(A2)을 따라 연장하는 제2 리브(84)를 갖는다. 도 2d에 도시된 바와 같이 측면으로부터 볼 때, 제2 리브(84)는 바람직하게는 제2 삽입 팁(72)의 원위 단부에서의 최원위 첨단부(88)와 정렬된다.
도 2e를 참조하면, 일 실시예에서, 최원위 첨단부(86, 88)를 포함하는 제1 및 제2 삽입 팁(68, 72)은 각각, 바람직하게는 수술용 패스너(232)의 중심부로부터 외향으로 비스듬하다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 삽입 팁(68, 70)은 바람직하게는 비대칭이며, 수술용 패스너(60)의 중심부로부터 외향으로 연장하도록 구성된다.
도 2f를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 삽입 팁(68)의 후방 면(즉, 근위 단부)은 바람직하게는 삽입 포크(52)(도 1c)의 제1 타인(tine)의 원위 단부를 수용하도록 구성된 제1 삽입 툴 안착 표면(90)을 포함한다. 제2 삽입 팁(72)의 후방 면은 바람직하게는 삽입 포크(52)(도 1c)의 제2 타인의 원위 단부를 수용하도록 구성된 제2 삽입 툴 안착 표면(92)을 포함한다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 삽입 툴 안착 표면은 바람직하게는 볼록하게 만곡된 표면을 정의한다. 일 실시예에서, 삽입 툴 안착 표면(90, 92)은 바람직하게는 제1 및 제2 삽입 팁(68, 72)의 최원위 첨단부(86, 88)와 실질적으로 정렬된다. 삽입 포크의 타인들의 원위 단부들은 각각의 삽입 툴 안착 표면(90, 92)의 표면에 일치하는 표면을 가질 수 있다.
도 2g를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 레그(66)는 둥글게 된 내부 면 및 사각형으로 나뉜(squared-off) 외부 면을 갖는다. 제1 리브(82)는 바람직하게는 제1 레그(66)의 길이를 따라 연장된다. 제2 레그(70)는 바람직하게는 도 2g의 제1 레그에 대해 도시된 바와 유사한 특징부를 갖는다. 본 발명이 작동의 임의의 특정 이론에 의해 제한되지 않지만, 도 2g에 도시된 레그와 같은 레그를 수술용 패스너에 제공하는 것은 단면 계수(section modulus)를 증가시킴으로써 수술용 패스너의 강도를 증가시키는 것으로 여겨진다. 또한, 내부의 둥글게 된 표면 및 외부의 사각형으로 나뉜 표면을 갖는 단면을 가진 레그를 제공하는 것은 바람직하게는 일단 수술용 패스너가 조직 내로 삽입되었다면 패스너를 조직으로부터 당기는 데 요구되는 힘을 증가시킨다.
일 실시예에서, 수술용 패스너는 흡수성 및/또는 비-흡수성 재료로 제조될 수 있다. 바람직한 흡수성 재료는 PDS, PDS/락타이드-글리콜라이드 블렌드, PLA 등을 포함한다. 일 실시예에서, 각각의 수술용 패스너는 5 mm 외경 튜브(전형적인 투관침 캐뉼러 치수)의 내측에 끼워지는 크기이다. 수술용 패스너는 성형에 의해 제조되지만, 약간의 변형을 갖고서, 다른 공정, 예컨대 주조, 스탬핑, 및 기계가공이 사용될 수도 있다. 일 실시예에서, 수술용 패스너는 대체적인 형상으로 압출되고 나서 성형될 수 있다.
도 3a 내지 도 3e를 참조하면, 일 실시예에서, 도 2a 내지 도 2g에 전술된 수술용 패스너(60)는 삽입 툴의 긴 샤프트(46)(도 1a)의 원위 단부에 있는 삽입 포크(52) 상에 적재된다. 일 실시예에서, 삽입 포크(52)는 바람직하게는 삽입 툴의 긴 샤프트의 원위 단부에 연결되는 근위 단부(94), 및 수술용 패스너(60)의 하나 이상의 표면과 맞물리도록 구성된 원위 단부(96)를 포함한다. 일 실시예에서, 삽입 포크(52)의 원위 단부(96)는 바람직하게는 제1 내부 홈(100)이 내부에 형성된 제1 타인(98), 및 제2 내부 홈(104)이 내부에 형성된 제2 타인(102)을 포함한다. 일 실시예에서, 타인들 상의 내부 홈(100, 104)은 바람직하게는 서로 대향하며, 포크(52)(도 3a)의 종축(A-A)과 평행한 축을 따라 연장된다. 일 실시예에서, 내부 홈(100, 104)은 바람직하게는 수술용 패스너(60)의 제1 및 제2 레그(66, 70) 상의 리브(82, 84)의 구성과 대체로 일치하는 C-형상 단면을 갖는다.
도 4a 내지 도 4d를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(60)는 수술용 패스너의 각각의 제1 및 제2 레그(66, 70) 상의 리브(82, 84) 위에서 제1 및 제2 타인(98, 102)의 대향하는 내부 홈(100, 104)을 활주시킴으로써 포크(52) 상에 적재된다. 내부 홈(100, 104)과 리브(82, 84)의 맞물림은 바람직하게는 수술용 패스너(60)를 삽입 포크(52)의 원위 단부(96)와 정렬시키며, 조직 내로의 삽입 중에 수술용 패스너를 안정화시킨다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 타인(98, 102)의 최원위 팁은 그들이 제1 및 제2 삽입 팁(68, 72)의 근위 단부에 제공된 삽입 툴 안착 표면(90, 92)에 대항하여 맞닿을 때까지 전진된다. 일 실시예에서, 포크(52)는 타인(98, 102)의 원위 단부가 각각의 제1 및 제2 삽입 팁(68, 72)의 근위 단부에 제공된 삽입 툴 안착 표면(90, 92)(도 4c)에 대항하여 맞닿을 때까지 지정된 방향(DIR1)(도 4a)으로 축(A-A)을 따라 전진된다.
도 4c를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 타인(98)의 원위 단부와 제1 삽입 툴 안착 표면(90)의 맞물림은 바람직하게는 포크(52)와 수술용 패스너(60) 사이의 제1 접촉 지점을 제공한다. 제2 타인(102)의 원위 단부와 제2 삽입 툴 안착 표면(92)의 맞물림은 포크(52)와 수술용 패스너(60) 사이의 제2 접촉 지점을 제공한다. 일 실시예에서, 삽입 포크(52)는 또한 수술용 패스너(60)의 브리지(72)의 후방 면(80)과 맞물려서 수술용 패스너를 조직 내로 구동시키기 위한 포크와 수술용 패스너 사이의 제3 접촉 지점을 제공한다.
도 4d를 참조하면, 일 실시예에서, 제1 레그(66) 상의 제1 리브(82)는 제1 타인(98)의 오목한 홈(100) 내에 포획되고, 제2 레그(70) 상의 제2 리브(84)는 제2 타인(102)의 오목한 홈(104) 내에 포획된다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 리브(82, 84)의 외부 면들 사이의 거리(D3)는 바람직하게는 각각의 제1 및 제2 타인(98, 102)의 대향 면들(99, 103) 사이의 거리(D4)보다 더 커서, 제1 및 제2 레그(66, 70)가 삽입 포크(52)의 타인들(98, 102) 사이에 신뢰성있게 고정되게 한다. 리브(82, 84)의 높이(H1)는 오목한 홈(100, 104)의 높이(H2)보다 약간 적어서 타인(98, 102)이 리브(82, 84) 위에서 헐겁게 활주하게 한다.
본 발명이 작동의 임의의 특정 이론에 의해 제한되지 않지만, 수술용 패스너의 레그의 외부 표면 상의 리브와 맞물리는 홈형 타인을 갖는 삽입 포크를 제공하는 것은 수술용 패스너를 어플리케이터 기구의 원위 단부로부터 분배할 때 수술용 패스너의 제어 및 안정성을 향상시킬 것으로 여겨진다. 또한, 삽입력이 종래 기술의 시스템의 경우에서와 같이 단지 수술용 패스너의 근위 단부에만 제공되는 것이 아니라, 수술용 패스너의 원위 단부에 더 가깝게 제공된다. 이러한 특징(즉, 패스너의 선행 단부 부근에서 수술용 패스너에 삽입력을 제공하는 것)은 더 작은 및/또는 더 낮은 프로파일의 수술용 패스너가 사용되도록 할 수 있다. 삽입 포크는 또한 포크가 수술용 패스너의 추종 단부에서 패스너의 브리지와 맞물리는 경우 추가의 삽입력을 제공한다.
도 2a 내지 도 2g에 도시된 실시예에서, 수술용 패스너(60) 상의 리브(82, 84)는 그의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 일정하게 유지되는 폭을 갖는다. 일 실시예에서, 수술용 패스너는 그의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 변화하는 폭들을 갖는 리브들을 가질 수 있다. 도 5 및 도 6a 내지 도 6c는 하나의 그러한 실시예를 도시한다.
도 5를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(60')는 제1 레그(66') 및 제2 레그(70')를 포함한다. 수술용 패스너(60')는 레그를 따라 연장하는 리브를 제외하고는, 도 2a 내지 도 2g에 도시된 것과 구조 및 구성이 대체로 유사하다. 도 5를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너의 제2 레그(70')는 제2 레그의 길이를 따라 연장하는 리브(84')를 포함한다. 도 5 및 도 6a를 참조하면, 제2 리브(84')는 더 좁은 근위 섹션(84A') 및 더 넓은 원위 섹션(84B')을 가지며, 후자의 섹션은 삽입 포크(52)의 제2 타인(102) 상에 제공된 오목한 홈(104)과 억지 끼워맞춤(interference fit)을 형성하도록 구성된다. 도시되어 있지 않지만, 제1 레그(66')는 바람직하게는 더 좁은 근위 섹션 및 더 넓은 원위 섹션을 또한 갖는 리브를 가지며, 이에 따라 후자의 섹션은 제1 타인(98)의 오목한 홈(100)과 억지 끼워맞춤을 형성하도록 설계된다.
도 6b 및 도 6c를 참조하면, 제1 및 제2 타인(98, 102)의 긴 채널(100, 104)은 리브(84')의 근위 섹션(84A')의 높이(H1)(도 6c)보다 약간 더 큰 높이(H2)를 갖는다. 리브(84')의 더 넓은 원위 섹션(84B')은 긴 채널(100, 104)의 높이(H2)보다 더 높은 높이(H3)를 갖는다. 수술용 패스너(60')가 삽입 포크(52)의 타인들(98, 102) 상에 적재되는 경우, 리브(82', 84')의 더 넓은 원위 섹션과 타인(98, 102)의 긴 C-형상 채널(100, 104) 사이에는 억지 끼워맞춤이 형성된다. 리브(82', 84')의 더 넓은 원위 섹션과 C-형상 채널 사이의 억지 끼워맞춤은 초기 적재 후에 삽입 포크 상에 수술용 패스너(60')를 보유할 정도로 충분히 강하다. 그러나, 조직 내로의 수술용 패스너의 삽입 후에, 억지 끼워맞춤은 수술용 패스너가 조직 내로 물리는 바브(74', 76')에 의해 포크에서 끌어 당겨지는 것을 방지할 정도로 충분히 강하지는 않다.
일 실시예에서, 제1 및 제2 리브(82', 84') 중 단지 하나의 리브만이 더 좁은 근위 섹션 및 더 넓은 원위 섹션을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 레그 둘 모두가 더 좁은 근위 섹션 및 더 넓은 원위 섹션을 갖는 각각의 제1 및 제2 리브를 갖는다. 도 6a, 도 6b, 및 도 6c에서, 제2 레그(70') 상의 바브(76')는 제2 리브(84')의 더 넓은 원위 섹션(84B')의 명료성을 제공하기 위해 절취되어 있다.
본 명세서에 개시된 삽입 포크 및 수술용 패스너는 다양한 특징부를 갖는 매우 다양한 수술용 패스너 삽입 툴 내로 통합될 수 있다. 어플리케이터 기구는 독립형 툴일 수 있거나 다른 주지의 수술용 툴과 조합될 수 있다.
도 7a를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너 삽입 툴(140)은 바람직하게는 근위 단부(147) 및 원위 단부(149)를 갖는 베이스(145)를 포함한다. 베이스(145)의 근위 단부(147)는 근위 단부면(151)을 가지며, 이때 근위 단부면(151)은 근위 단부면(151)의 상부 단부에 제1 개구부(153)를 그리고 근위 단부면(151)의 하부 단부에 제2 개구부(155)를 갖는다. 일 실시예에서, 본체(145)의 근위 단부면(151)에 형성된 제1 및 제2 개구부(153, 155)는 바람직하게는 본체(145)의 근위 단부(147)와 원위 단부(149) 사이에서 좁아지는 테이퍼형 개구부이다.
일 실시예에서, 삽입 툴(140)은 바람직하게는 본체(145)의 원위 단부(149)에 고정되는 삽입 포크(152)를 포함한다. 삽입 포크(152)는 바람직하게는 본체(145)의 종축(A1)에 대해 횡방향으로 연장된다. 삽입 포크(152)는 제1 타인(198) 및 제2 타인(202)을 포함하며, 이들은 서로 대향하고 그 사이에 수술용 패스너(60)를 고정하기 적합하게 되어 있다. 삽입 포크(152)는 도 3a 내지 도 3e 및 도 4a 내지 도 4d에 도시된 실시예에 개시된 특징부들 중 하나 이상을 가질 수 있다.
도 7b 내지 도 7d를 참조하면, 일 실시예에서, 삽입 툴(140)이 니들 드라이버(165)의 원위 단부에 고정될 수 있다. 일 실시예에서, 니들 드라이버(165)는 본체(145)의 제1 개구부(153) 내로 삽입되는 제1 조오(167), 및 본체(145)의 제2 개구부(155) 내로 삽입되는 제2 조오(169)를 갖는다. 제1 및 제2 개구부(153, 155)는 바람직하게는 본체(145)가 설계된 근위 방향(DIR2)(도 7b)으로 조오들 상에 가압됨에 따라 본체(145)와 조오들(167, 169) 사이에 꼭 끼워맞춤을 형성하도록 경사져 있다.
도 7b 내지 도 7d는 니들 드라이버(165)의 조오들(167, 169) 상에 장착된 후의 삽입 툴(140)을 도시한다. 수술용 패스너(60)를 포크(152) 상에 적재하기 위해서, 포크(152) 상의 타인들(198, 202)은 바람직하게는 수술용 패스너(60)의 제1 및 제2 레그(66, 70)와 정렬된다. 도 7e는 삽입 포크(152)의 타인들(198, 202) 사이에 고정되는 수술용 패스너(60)를 도시한다.
도 7c 내지 도 7e를 참조하면, 일 실시예에서, 포크(152)는 니들 드라이버(165)의 종축(A1)과 각도(α1)를 이루는 축(A2)을 따라 연장된다. 일 실시예에서, 각도(α1)는 약 90도이다. 일 실시예에서, 각도는 예각 또는 둔각일 수 있다. 일 실시예에서, 포크(152)는 만곡형 봉합 니들의 형상 및 구성을 모방하는 만곡형 샤프트를 갖는다.
본 발명이 작동의 임의의 특정 이론에 의해 제한되지 않지만, 도 7a 내지 도 7e에 도시된 실시예는 봉합 니들과 유사한 외양, 감촉 및 동작 특징들을 갖는 삽입 툴을 제공하며, 이는 수술 직원(surgical personnel)에게 종래의 만곡형 봉합 니들을 사용하는 것과 매우 유사한 소정 수준의 편안함, 자신감, 및 효율성을 부가할 것으로 여겨진다.
도 8a 및 도 8b를 참조하면, 일 실시예에서, 조직에 수술용 패스너를 삽입하는 데 사용되는 삽입 툴(240)은 근위 단부(248)와 원위 단부(250)를 갖는 긴 샤프트(242)를 포함하는데, 이때 긴 샤프트(242)의 원위 단부(250)에 삽입 포크(252)가 부착되어 있다. 일 실시예에서, 긴 샤프트(242)는 바람직하게는 그의 근위 단부(248)와 원위 단부(250) 사이에서 만곡되어 있다. 일 실시예에서, 만곡된 긴 샤프트(242)는 C-형상 만곡부를 정의한다.
삽입 툴(240)은 제1 타인(298) 및 제1 타인과 대향하는 제2 타인(302)을 갖는 삽입 포크(252)를 포함한다. 삽입 포크(252)는 도 3a 내지 도 3e 및 도 4a 내지 도 4d에 도시된 실시예에 개시된 특징부들 중 하나 이상을 가질 수 있다. 삽입 포크(252)는 본 명세서에 도시되고 기술된 수술용 패스너(60(도 2a 내지 도 2g), 60'(도 5, 도 6a 내지 도 6c))를 고정하도록 구성된다.
도 9a 내지 도 9c를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너 삽입 툴(240)의 긴 샤프트(242)는 니들 드라이버(165)의 클램핑 조오들(167, 169) 사이에 파지된다. 수술용 패스너(60)는 삽입 툴(240)의 긴 샤프트(242)의 원위 단부에 있는 포크(252) 상에 적재될 수 있다. 도 9a는 수술용 패스너(60)의 근위 단부와 정렬된 포크(252)를 도시한다. 도 9b 및 도 9c는 포크(252)의 제1 및 제2 타인들(298, 302) 사이에 고정된 수술용 패스너를 도시한다.
일단 수술용 패스너(60)가 포크(252) 상에 적재되면, 삽입 툴(240)의 긴 샤프트(242)는 조오들(167, 169) 사이에 클램핑되고, 이때 삽입 포크(252)는 니들 드라이버(165)의 종축(A1)에 대해 대체로 수직 배향으로 연장된다. 삽입 포크(252)의 타인들(298, 302)은 수술용 패스너(60)를 조직 내로 삽입하기 위해 조직 내로 전진된다. 삽입 툴(240)의 만곡된 긴 샤프트(242)는 만곡형 봉합 니들의 외양, 감촉, 및 동작 특징들을 모방한다.
도 10a 내지 도 10c를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너를 위한 삽입 툴(340)은 바람직하게는 루프를 가진 근위 단부(348) 및 삽입 포크(353)가 고정된 원위 단부(350)를 갖는 긴 샤프트(342)를 포함한다. 삽입 툴(340)의 원위 단부에 있는 포크는 수술용 패스너(60)를 삽입 툴(340)에 고정하도록 구성된다. 삽입 포크(352)는 도 3a 내지 도 3e 및 도 4a 내지 도 4d에 도시된 실시예에 개시된 특징부들 중 하나 이상을 가질 수 있다. 삽입 포크(352)는 바람직하게는 본 명세서에 도시되고 기술된 수술용 패스너(60(도 2a 내지 도 2g), 60'(도 5, 도 6a 내지 도 6c)) 중 임의의 것을 고정하도록 구성된다.
도 10b 및 도 10c를 참조하면, 일 실시예에서, 니들 드라이버(165)의 제1 조오(167)는 삽입 툴(340)의 근위 단부(348)에 있는 루프 내로 삽입된다. 니들 드라이버(165)의 제2 조오(169)는 루프의 외측면 상에 클램핑되어 삽입 툴(340)의 근위 단부(348)를 니들 드라이버(165)의 제1 및 제2 조오들(167, 169) 사이에 고정시킨다. 삽입 툴(340)의 원위 단부에 있는 포크(352)는 수술용 패스너(60)를 삽입 툴의 원위 단부 상에 고정하도록 이용된다. 도 10c는 삽입 툴(340)의 포크(352)의 타인들(398, 402) 사이에 고정된 후의 수술용 패스너(60)를 도시한다. 삽입 툴(340)의 긴 샤프트(342)는 니들 드라이버(165)의 종축(A1)에 대해 측면으로 횡방향으로 연장된다. 이러한 구성의 결과로서, 삽입 툴(340)의 사용은 봉합 니들의 것을 모방하며, 이는 수술 직원에게 소정 수준의 친숙함 및 편안함을 제공할 것이다. 일 실시예에서, 긴 샤프트(342)는 니들 드라이버의 종축(A1)에 대해 수직이다. 일 실시예에서, 긴 샤프트(342)는 니들 드라이버(165)의 종축(A1)과 예각 또는 둔각을 형성할 수 있다.
도 11a 내지 도 11c를 참조하면, 일 실시예에서, 삽입 툴(440)은 근위 단부(448) 및 원위 단부(450)를 갖는 핸들(442)을 포함한다. 삽입 툴(440)은 바람직하게는 핸들의 원위 단부에 고정되는 삽입 포크(452)를 포함한다. 삽입 포크(452)는 바람직하게는 서로 대향하고 수술용 패스너를 포크 상에 적재하는 데 이용되는 타인들(498, 502)을 갖는다. 일 실시예에서, 삽입 포크(452)는 봉합 니들의 형상 및 구성을 모방하는 만곡형 샤프트를 갖는다. 삽입 포크(352)는 도 3a 내지 도 3e 및 도 4a 내지 도 4d에 도시된 실시예에 개시된 특징부들 중 하나 이상을 가질 수 있다. 삽입 포크(352)는 바람직하게는 본 명세서에 도시되고 기술된 수술용 패스너(60(도 2a 내지 도 2g), 60'(도 5, 도 6a 내지 도 6c)) 중 임의의 것을 고정하도록 구성된다.
일 실시예에서, 삽입 포크(452)는 핸들(442)의 종축(A1)에 수직인 축(A5)을 따라 연장된다. 일 실시예에서, 삽입 포크(452)는 핸들(442)의 종축과 예각 또는 둔각을 형성하는 축을 따라 연장될 수 있다.
일 실시예에서, 삽입 포크(452)는 핸들(442)의 원위 단부(450)에 영구적으로 고정된다. 일 실시예에서, 포크(452)의 원위 단부에 있는 타인들(498, 452)은 카트리지의 슬롯 내로 삽입되어 단일의 수술용 패스너를 대향하는 타인들(498, 452) 사이에 맞물리게 한다. 핸들(442)은 수술 직원에 의해 파지되며, 삽입 툴(440)의 사용은 수술용 패스너(도시되지 않음)를 조직 내로 삽입하기 위한 봉합 니들의 사용을 모방한다.
도 12a 및 도 12b를 참조하면, 일 실시예에서, 삽입 툴(540)은 근위 단부(548) 및 원위 단부(550)를 갖는 핸들(542)을 포함한다. 핸들(542)의 원위 단부(550)는 대향하는 타인들(598, 602)을 갖는 삽입 포크(552)의 근위 단부를 수용하도록 구성되는 축방향 개구부(551)를 포함한다. 포크(452)는 핸들(542)의 종축(A1)을 따라 연장되는 긴 샤프트를 갖는다. 일 실시예에서, 포크(452)는 사용 후에 제거될 수 있으며, 상이한 특징부를 갖는 다른 포크로 교체될 수 있다. 일 실시예에서, 직선형 포크를 사용하는 대신에, 삽입 포크는 그 길이를 따라 형성되는 각부(angle) 또는 만곡부를 가질 수 있다.
도 13a 및 도 13b를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너를 위한 삽입 툴(640)은 바람직하게는 근위 단부(648) 및 원위 단부(650)를 갖는 핸들(642)을 포함한다. 삽입 툴은 바람직하게는 핸들(642)의 원위 단부(650)에 고정되는 삽입 포크(652)를 갖는다. 일 실시예에서, 삽입 포크(652)는 핸들(642)의 종축(A1)을 따라 연장되는 근위 섹션(655), 및 근위 섹션(655)과 각도를 이루는 축(A6)을 따라 연장되는 원위 섹션(665)을 갖는다. 일 실시예에서, 삽입 포크(652)의 원위 섹션(665)과 근위 섹션(655) 사이의 각도는 대략 20° 내지 40°이고, 더 바람직하게는 약 30°이다. 포크(652)의 원위 단부에 있는 타인들(698, 702)은 수술용 패스너(60)를 포크(652) 상에 적재하는 데 이용된다.
도 14를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너 삽입 툴(740)은 바람직하게는 근위 단부(748) 및 그로부터 떨어진 원위 단부(750)를 갖는 핸들(742)을 포함한다. 삽입 포크(752)가 핸들(742)의 원위 단부(750)에 고정된다. 삽입 포크는 수술용 패스너를 맞물도록 구성된 대향하는 타인들(798, 802)을 갖는다. 삽입 포크(752)는 핸들(742)의 종축(A1)과 지정된 각도(α7)를 이루는 축(A7)을 따라 연장되는 긴 샤프트를 갖는다.
도 15를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너를 조직 내로 삽입하기 위한 삽입 툴(840)은 대향하는 제1 및 제2 클램핑 조오(167, 169)를 갖는 니들 드라이버(165)를 포함한다. 바람직하게는 본 명세서에 개시된 것과 유사한 삽입 포크(852)가 니들 드라이버(165)의 대향하는 클램핑 조오들(167, 169) 사이에 보유된다. 포크(852)는 대향하는 클램핑 반부들 사이에 보유될 수 있거나, 또는 클램핑 조오들(167, 169) 중 하나 이상에 제거가능하게 고정될 수 있다. 전술한 바와 같이, 포크(852)는 수술용 패스너를 삽입 툴(840)의 원위 단부 상에 적재하는 데 이용된다.
도 16을 참조하면, 일 실시예에서, 삽입 포크(952)는 타인들(998, 1002)을 포함하는 원위 단부를 갖는다. 삽입 포크(952)는 수술용 패스너를 포크 상에 적재하는 데 그리고 수술용 패스너를 조직 내로 삽입하는 데 이용될 수 있다. 삽입 포크(952)는 바람직하게는 타인들(998, 1002)의 근위 단부에 근접한 정지부(1005)를 포함한다. 정지부는 바람직하게는 조직 내로의 포크(952)의 지나친 삽입을 방지한다.
도 17을 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너 삽입 툴(1040)은 바람직하게는 루어 피팅(1005)과 연결된 삽입 포크(1052)를 포함한다. 루어 피팅은 삽입 포크를 루어 피팅(1105)과 커플링될 수 있는 의료 장치에 고정하도록 구성된다. 일 실시예에서, 삽입 포크(1052)는 루어 피팅(1105)과 커플링된, 제1 축(A1)을 따라 연장되는 근위 섹션(1055), 및 근위 섹션(1055)의 축(A1)에 대해 각도(α8)를 이루는 지정된 축(A8)을 따라 연장되는 원위 섹션(1065)을 갖는다. 일 실시예에서, 각도(α8)는 둔각이다. 일 실시예에서, 루어 피팅에 연결된 포크는 포크의 전체 길이를 따라 직선형일 수 있다.
도 18을 참조하면, 일 실시예에서, 삽입 툴(1140)은 대체로 도 17에서 전술된 실시예와 유사하지만, 루어 피팅(1205)은 바람직하게는 니들 홀더의 원위 단부에 있는 클램핑 조오에 루어 피팅(1205)을 연결하는 데 사용될 수 있는 어댑터(1145)를 포함한다.
도 19a 내지 도 19c를 참조하면, 일 실시예에서, 조직에 수술용 패스너를 삽입하기 위한 삽입 툴(1240)은 바람직하게는 긴 도관(1249)을 갖는 외부 시스(1247), 및 외부 시스(1247)의 원위 단부에 위치된 원위 단부 개구부(1251)를 포함한다. 삽입 툴(1240)은 바람직하게는 원위 단부(1250)를 갖는 긴 샤프트(1246)를 포함하며, 이때 긴 샤프트(1246)의 원위 단부(1250)에 삽입 포크(1252)가 고정된다.
일 실시예에서, 긴 샤프트(1246) 및 삽입 포크(1252)는 외부 시스(1247)의 긴 도관(1249) 내에 삽통식으로(telescopically) 수용되어 삽입 포크(1252)가 도 19b에 도시된 후퇴 위치와 도 19c에 도시된 연장 위치 사이를 선택적으로 이동될 수 있게 한다. 일 실시예에서, 포크(1252)는 수술용 패스너를 포크 상에 적재하기 위해 도 12c에 도시된 연장 위치 내로 전진된다. 이어서, 포크는 도 19b에 도시된 위치로 후퇴되고, 외부 시스의 원위 단부는 삽입 포크(1252)가 외부 시스(1247)의 원위 단부 개방부(1251) 내에 후퇴된 채로 유지되는 상태에서 조직을 통해 전진된다. 도 19c를 참조하면, 외부 시스(1247)의 원위 단부가 수술용 패스너를 위한 삽입 부위에 대해 원하는 위치에 도달한 경우에, 긴 샤프트(1246) 및 삽입 포크(1252)는 포크(1252) 상에 적재된 수술용 패스너를 조직 내로 삽입하기 위해 외부 시스(1247)의 원위 단부에 있는 원위 단부 개구부(1251)를 지나 연장된다. 일 실시예에서, 외부 시스(1247)를 갖는 삽입 툴(1240)은 개방 시술 및 복강경 시술 둘 모두 동안 수술용 패스너를 조직 내로 삽입하는 데 사용될 수 있다. 외부 시스는 금속, 플라스틱, 유리 등과 같은 생체적합성 재료로 제조될 수 있다.
도 20을 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너 삽입 툴(1340)은 바람직하게는 근위 단부(1348) 및 원위 단부(1350)를 갖는 긴 샤프트(1346)를 포함하며, 이때 원위 단부(1350)에 삽입 포크(1352)가 고정된다. 일 실시예에서, 삽입 포크(1352)는 긴 샤프트(1346)의 원위 단부(1350)에 영구적으로 고정된다. 그러나, 다른 실시예에서, 삽입 포크(1352)는 긴 샤프트(1346)의 원위 단부(1350)에 제거가능하게 고정된다.
일 실시예에서, 긴 샤프트(1346)는 바람직하게는 포크(1352)가 신체의 특정 해부학적 영역에 도달하는 것이 가능하도록 지그재그형 또는 다수의 만곡된 경로를 따라 연장된다. 도 20에 도시된 구체적인 실시예에서, 긴 샤프트(1346)는 세 개의 만곡 섹션(1346A, 1346B, 1346C)을 가지며, 이들 만곡 섹션은 긴 샤프트에 그의 근위 단부(1348)와 원위 단부(1350) 사이의 우회로(circuitous path)를 제공하도록 긴 샤프트의 방향을 변경시킨다.
복수의 수술용 패스너를 보유하기 위해 카트리지를 사용하는 것은 위의 도 1a, 도 1b, 및 도 1b-1에 개시되어 있었다. 도 21a 및 도 21b를 참조하면, 일 실시예에서, 복수의 수술용 패스너를 보유하기 위한 카트리지(1454)는 바람직하게는 수술 직원이 카트리지(1454)로부터 수술용 패스너(60)를 제거하고자 할 때까지 각각의 수술용 패스너(60)를 카트리지 내에 보유하기 위한 보유 특징부를 갖는다. 수술용 패스너는 바람직하게는 카트리지(1454)로부터 한 번에 하나씩 제거된다.
일 실시예에서, 카트리지(1454)는 바람직하게는 제1 측벽(1455), 제2 측벽(1465), 및 제1 및 제2 측벽들(1455, 1465) 사이를 연장하는 중심벽(1475)을 포함한다. 각각의 수술용 패스너(60)에 대한 접근을 제공하기 위해 긴 슬롯(1458)이 제1 및 제2 측벽들(1455, 1465)의 상부 단부들 사이를 연장한다. 일 실시예에서, 카트리지(1454)는 바람직하게는 카트리지의 길이를 따라 연장하는 복수의 긴 슬롯(1458)을 가지며, 이때 각각의 긴 슬롯은 카트리지 내로 적재되는 복수의 수술용 패스너들 중 하나와 관련된다.
일 실시예에서, 제1 측벽(1455)의 내부 면은 바람직하게는 수술용 패스너(60)의 제1 바브(74)와 맞물리도록 구성되는 레지(1457)를 포함한다. 제2 측벽(1454)의 내부 면은 바람직하게는 수술용 패스너(60)의 제2 바브(76)와 맞물리도록 구성되는 제2 레지(1467)를 포함한다. 제1 및 제2 레지들(1457, 1467)은 바람직하게는 수술용 패스너가 카트리지로부터 제거되어야 할 때까지 수술용 패스너(60)를 카트리지 내의 제위치에 보유한다.
도 21a에 도시된 바와 같이, 수술용 패스너(60)가 카트리지(1454)의 긴 슬롯(1458) 내로 사전 적재되는 경우, 수술용 패스너(60)의 브리지(72)는 바람직하게는 중심벽(1475)의 상부 단부의 맨 위에 놓이고, 바브들(74, 76)의 근위 단부들은 제1 및 제2 측벽들(1455, 1465)의 각각의 레지들(1457, 1467)에 안착된다.
도 21b를 참조하면, 카트리지(1454)로부터 수술용 패스너(60)를 제거하기 위해서, 삽입 포크(1452)가 카트리지(1454)의 긴 슬롯(1458) 내로 삽입된다. 삽입 시에, 삽입 포크(1452)의 원위 단부에 있는 제1 및 제2 타인들(1498, 1502)은 수술용 패스너(60)의 제1 및 제2 레그들(66, 70)을 도 21a에 도시된 제1 위치(즉, 레그들(66, 70)이 서로로부터 멀어지게 연장됨)로부터 도 21b에 도시된 제2 위치(즉, 레그들(66, 70)이 서로에 대체로 평행함)로 강하게 밀어부치며, 그에 따라 수술용 패스너(60)가 포크(1452) 상에 적재된다. 그 결과, 바브들(74, 76)의 근위 단부들은 제1 및 제2 레지들(1457, 1467)에 의해 더 이상 구속되지 않으며, 이는 수술용 패스너(60)가 카트리지(1454)로부터 제거되는 것을 가능하게 한다.
도 22a 및 도 22b를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(60'')의 제1 및 제2 레그들(66'', 70'')은 레그들이 일반적으로 소정 각도로 서로로부터 멀어지게 연장되도록 성형되거나 어닐링되며, 이는 카트리지(1554)의 제1 측벽(1555) 및 제2 측벽(1565)의 대향하는 내부 면들에 대하여 장력을 유지시킨다. 삽입 포크(1552)가 카트리지(1554)의 긴 슬롯(1558) 내로 삽입되는 경우, 타인들(1598, 1602)은 제1 및 제2 레그들(66'', 70'')을 중심벽(1575)을 향해 내향으로 휘게 하여 수술용 패스너(60'')가 카트리지(1554)로부터 제거될 수 있게 한다. 일 실시예에서, 카트리지(1554)는 바람직하게는 복수의 수술용 패스너를 포함하는데, 이 수술용 패스너는 카트리지로부터 한 번에 하나씩 제거될 수 있다.
도 23a 내지 도23d를 참조하면, 일 실시예에서, 복수의 수술용 패스너를 보유하도록 설계된 카트리지(1654)는 바람직하게는 두 개의 횡방향 벽들 및 두 개의 단부 벽들에 의해 둘러싸인 중심 챔버(1559)에 대한 접근을 제공하는 상부 개구부(1658)를 포함한다. 카트리지(1654)는 바람직하게는 가요성 부재(1625)를 포함하며, 이 가요성 부재는 서로 독립적으로 이동하는 복수의 제1 가요성 아암(1655A 내지 1655L), 서로 독립적으로 이동하며 제1 가요성 아암(1655A 내지 1655L) 중 하나와 링크되는 복수의 대향하는 제2 가요성 아암(1665A 내지1665L), 및 제1 및 제2 가요성 아암들 사이에서 카트리지(1654)의 길이를 따라 연장되는 중심 지지부(1675)를 갖는다.
도 23a에 도시된 바와 같이, 수술용 패스너(60)는 바람직하게는 제1 가요성 아암(1655)들 중 하나와 그와 관련된 제2 가요성 아암(1665)들 중 하나로 이루어진 각각의 그룹의 맨 위에 위치된다. 도 23a 내지 도 23c는 제1 및 제2 가요성 아암들의 정상 위치를 도시한다. 삽입 포크가 수술용 패스너를 카트리지로부터 제거하기 위해 사용되는 경우, 제1 및 제2 가요성 아암들은 중심 지지부(1675)를 향해 내향으로 휘어지도록 설계된다.
도 24a 내지 도 24c를 참조하면, 일 실시예에서, 단일의 수술용 패스너(60)가 삽입 포크(1652)의 원위 단부에 있는 타인들(1698, 1702)을 수술용 패스너(60)의 레그들(66, 70)과 정렬시킴으로써 카트리지(1654)(도 23a 내지 도 23c)로부터 제거된다. 이어서, 타인들(1698, 1707)은, 타인들(1698, 1702)의 원위 단부가 삽입 팁(68, 72)의 근위 단부에 있는 삽입 툴 안착 표면(90, 92)과 맞물릴 때까지 레그들 위에서 전진된다.
도 24b를 참조하면, 타인들(1698, 1702)이 제1 및 제2 아암들(66, 70) 위를 활주함에 따라, 타인들은 제1 및 제2 아암들(66, 70)을 내향으로 강하게 밀어부치고, 이어서 이는 가요성 부재(1625)의 제1 및 제2 가요성 아암들(1655, 1665)을 내향으로 강하게 밀어부쳐서, 그에 따라 수술용 패스너(60)가 가요성 부재(1625)로부터 해제되게 한다. 일 실시예에서, 도 24b에 도시된 수술용 패스너 적재 프로세스의 스테이지에서는, 수술용 패스너(60)의 제1 및 제2 아암들(66, 70)이 서로 평행하며, 가요성 부재(1625)의 제1 및 제2 가요성 아암들(1655, 1665)이 서로 평행하다.
도 24c를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(60)가 삽입 포크(1652)의 타인들(1698, 1702) 상에 적재된 후에, 포크는 카트리지(1654)(도 24a)로부터 후퇴된다. 수술용 패스너의 레그들(66, 70)이 가요성 부재(1625)의 제1 및 제2 가요성 아암들(1655, 1665)로부터 들어 올려짐에 따라, 가요성 아암들은 정상 위치로 복귀하기 위해 도 24b에 도시된 압축 위치로부터 도 24c에 도시된 비압축 위치로 서로로부터 멀어지게 튕겨 나간다.
도 25a 및 도 25b를 참조하면, 일 실시예에서, 카트리지(1754)는 서로 대향하며 카트리지의 길이를 따라 연장하는 제1 및 제2 횡방향 측벽들(1755, 1765), 및 서로 대향하며 제1 및 제2 횡방향 측벽들 사이를 연장하는 제1 및 제2 단부 벽들(1775, 1777)을 갖는 본체를 포함한다. 일 실시예에서, 횡방향 측벽들(1755, 1765) 중 하나 이상의 측벽들의 외부 표면들, 및 단부 벽들(1775, 1777) 중 하나 이상의 단부 벽들의 외부 표면은 수술 직원에 의한 카트리지의 파지 및 제어를 가능하게 하는 오목한 표면들을 가질 수 있다.
일 실시예에서, 카트리지(1754)는 바람직하게는 내부에 복수의 긴 슬롯(1758)이 형성된 상부 플레이트(1785)를 포함한다. 긴 슬롯(1758)들 각각은 바람직하게는 카트리지(1754) 내에 사전 적재되는 단일의 수술용 패스너(60)(도 2a, 도 5)에 대한 접근을 제공한다. 일 실시예에서, 카트리지(1754)는 바람직하게는 카트리지의 저부를 따라 연장되는 저부 플레이트(1795)를 갖는다. 상부 플레이트(1785) 및 저부 플레이트(1795)는 바람직하게는 카트리지의 각각의 상부 및 저부를 따라 연장하는 보호 플랜지 및/또는 장착 레일을 제공하기 위해 카트리지의 각각의 제1 및 제2 측벽들(1755, 1765)을 지나 횡방향으로 연장되는 횡방향 에지들을 갖는다. 일 실시예에서, 저부 플레이트(1795) 상의 횡방향으로 연장하는 에지들은 바람직하게는 카트리지가 베이스 플레이트 상에 견고하게 장착되고, 이어서, 원하는 경우, 베이스 플레이트로부터 용이하게 제거될 수 있도록 카트리지(1754)를 베이스 플레이트 상의 고정 요소와 인터페이싱(interface)되게 할 수 있는 제1 및 제2 레일들(1797, 1799)을 정의한다. 일 실시예에서, 카트리지가 사용자의 손가락으로 보유 지지되는 경우, 상부 플레이트(1785) 상의 제1 및 제2 횡방향 연장 에지들은 삽입 툴의 포크가 긴 슬롯(1758)들 중 하나 내로 삽입될 때 사용자의 손가락을 보호한다. 제1 및 제2 횡방향 연장 에지들은 또한 카트리지(1754)의 제어를 향상시킬 수 있다.
일 실시예에서, 카트리지(1754)는 바람직하게는 카트리지의 제1 횡방향 측벽(1755)의 길이를 따라 그리고 상부 플레이트(1785)의 제1 횡방향 에지와 저부 플레이트(1795)의 제1 레일(1797) 사이를 연장하는 제1 측면 채널(1759)을 포함한다. 카트리지는 또한 바람직하게는 제2 횡방향 측벽(1769)의 길이를 따라 그리고 상부 플레이트(1785)의 제2 횡방향 에지와 저부 플레이트(1795)의 제2 저부 레일(1799) 사이를 연장하는 제2 측면 채널(1769)을 포함한다.
도 26을 참조하면, 일 실시예에서, 지지 베이스(1856)는 본 명세서에 개시된 카트리지들 중 하나 이상을 베이스에 고정하는 데 이용된다. 일 실시예에서, 베이스(1856)는 바람직하게는 베이스(1856)의 상부 면 위에 고정되는 하나 이상의 플레이트(1857)를 포함한다. 긴 슬롯(1859)들이 바람직하게는 플레이트(1857)들 사이를 연장한다. 긴 슬롯들의 폭은 바람직하게는 카트리지의 제1 및 제2 횡방향 측면 벽들 사이의 거리와 매칭되고, 카트리지의 저부 플레이트에 있는 레일들은 바람직하게는 긴 슬롯(1859)들의 폭보다 더 긴 거리를 정의한다. 일 실시예에서, 카트리지(1854)의 저부를 따라 연장하는 레일들은 바람직하게는 카트리지를 베이스(1856)에 견고하게 보유하기 위해 긴 슬롯(1859) 내로 활주된다.
도 27a 내지 도 27c를 참조하면, 일 실시예에서, 수술용 패스너(260)는 바람직하게는 제1 레그(266), 제2 레그(270) 및 제1 및 제2 레그(266, 270)의 근위 단부들을 상호 연결하는 브리지(272)를 포함한다. 수술용 패스너(260)는 제1 및 제2 레그(266, 270)의 최원위 단부들에 제공되는 삽입 팁들(268, 272)을 포함한다. 일 실시예에서, 제1 삽입 팁(268)은 제1 바브(274)를 갖고, 제2 삽입 팁(272)은 제2 바브(276)를 갖는다. 각각의 삽입 팁에 대해 단지 하나의 바브가 도시되어 있지만, 다른 실시예에서, 삽입 팁들 각각은 두 개 이상의 바브를 가질 수 있다. 제1 및 제2 레그(266, 270)는 브리지(272)와 수술용 패스너의 원위 단부에 있는 삽입 팁들(268, 272) 사이에서 만곡된다. 제1 및 제2 레그는 또한 각각의 레그들(266, 270)의 길이를 따라 연장되는 각각의 리브들(282, 284)을 갖는다. 리브들(282, 284)은 또한 만곡되며, 바람직하게는 제1 및 제2 레그의 곡률을 미러링(mirror)한다.
도 27c에 도시된 실시예에서, 제1 및 제2 바브(274, 276)는 서로로부터 멀어지게 연장된다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 레그들(266, 260)의 원위 단부들에 제공된 바브들은 화살표 A, AA로 나타낸 바와 같이 서로를 향해 연장될 수 있다. 도 27b를 참조하면, 일 실시예에서, 각각의 제1 및 제2 레그들 각각에 대한 바브들은 동일한 방향으로 및/또는 화살표 B, BB("상향")로 나타낸 바와 같이 각각의 레그들의 상부 표면들로부터 상향으로 연장될 수 있다. 도 27b를 참조하면, 일 실시예에서, 각각의 제1 및 제2 레그들 각각에 대한 바브들은 동일한 방향으로 및/또는 화살표 C, CC("하향")로 나타낸 바와 같이 각각의 레그들의 저부 표면들로부터 하향으로 연장될 수 있다.
도 28을 참조하면, 일 실시예에서, 본 명세서에 개시된 수술용 패스너 삽입 툴 및 수술용 패스너는 삽입물을 조직에 고정하기 위한 서혜부 개방 시술 동안 이용될 수 있다.
도 29를 참조하면, 일 실시예에서, 본 명세서에 개시된 수술용 패스너 삽입 툴 및 수술용 패스너는 복부 고정 개방 시술 동안 이용될 수 있다. 일 실시예에서, 수술용 패스너 및 삽입 포크는 보호성 외부 시스의 원위 단부가 원하는 위치에 도달할 때까지 외부 시스에 의해 덮이며, 수술용 패스너가 적재된 삽입 포크는 수술용 삽입물을 조직에 고정하기 위해 외부 시스의 원위 단부를 지나 연장된다.
도 30을 참조하면, 일 실시예에서, 본 명세서에 개시된 수술용 패스너 삽입 툴 및 수술용 패스너는 수술용 삽입물을 조직에 고정하는 복강경 시술에 대해 이용될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 항목들(headings)은 단지 조직화를 목적으로 하고, 설명 또는 청구범위의 범주를 제한하기 위해 사용된 것으로 의도되지 않는다. 본 출원 전체에 걸쳐 사용된 바와 같이, 단어 "할 수 있다(may)"는 강제적 의미(즉, 해야 함을 의미함)가 아닌, 허용적 의미(즉, 할 가능성을 가짐을 의미함)로 사용된다. 유사하게, 단어 "포함하다", "포함하는", 및 "포함한다"는 포함하지만 그로 제한되지 않음을 의미한다. 이해를 돕기 위해, 동일한 도면 부호들이 도면에 대해 공통된 동일한 요소들을 지시하기 위해, 가능한 경우에, 사용되었다.
전술한 것은 본 발명의 실시예들에 관한 것이지만, 본 발명의 다른 및 추가의 실시예들이 후속하는 청구범위의 범주에 의해서만 제한되는 본 발명의 기본적인 범주로부터 벗어남이 없이 고안될 수 있다. 예를 들어, 본 발명은 본 명세서에서 기술된 실시예들 중 임의의 것에 도시되거나 본 명세서에 참고로 포함되는 특징부들 중 임의의 것이 본 명세서에 기술된 다른 실시예들 중 임의의 것에 도시되거나 본 명세서에 참고로 포함되는 특징부들 중 임의의 것과 통합될 수 있고, 여전히 본 발명의 범주 내에 속하는 것으로 고려한다.

Claims (24)

  1. 수술용 패스너(fastener)를 위한 어플리케이터 시스템(applicator system)으로서,
    샤프트를 갖는 삽입 툴로서, 상기 샤프트는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 샤프트의 원위 단부에 연결된 삽입 포크를 구비한, 상기 삽입 툴; 및
    복수의 수술용 패스너를 포함하는 적어도 하나의 카트리지로서, 상기 수술용 패스너들은, 상기 수술용 패스너들 중 하나를 상기 삽입 포크와 맞물리게 하고 상기 맞물린 수술용 패스너를 상기 카트리지로부터 제거함으로써 상기 카트리지로부터 한 번에 하나씩 제거되는, 상기 적어도 하나의 카트리지를 포함하고,
    상기 어플리케이터 시스템은 원위 단부에서 클램핑 조오(clamping jaw)들을 가지는 수술용 기구를 추가로 포함하고, 상기 삽입 툴은 상기 수술용 기구의 상기 클램핑 조오들 사이에 보유되는, 어플리케이터 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 삽입 툴의 상기 샤프트는 만곡되어 있는, 어플리케이터 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 삽입 툴의 상기 샤프트는 경사형(angled) 또는 직선형인, 어플리케이터 시스템.
  4. 삭제
  5. 제1항에 있어서, 상기 수술용 기구는 종축을 갖고, 상기 삽입 툴이 상기 수술용 기구의 상기 클램핑 조오들 사이에 보유되는 경우 상기 삽입 툴의 상기 샤프트는 상기 수술용 기구의 종축을 가로지르는 제2 축을 따라 횡방향으로 연장되는, 어플리케이터 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 삽입 툴의 상기 샤프트의 상기 제2 축은 상기 수술용 기구의 상기 종축과 각도를 이루는, 어플리케이터 시스템.
  7. 제5항에 있어서, 상기 삽입 툴의 상기 샤프트의 상기 제2 축은 상기 수술용 기구의 상기 종축에 수직인, 어플리케이터 시스템.
  8. 제6항에 있어서, 상기 삽입 툴의 상기 제2 축과 상기 수술용 기구의 상기 종축 사이의 상기 각도는 둔각인, 어플리케이터 시스템.
  9. 제6항에 있어서, 상기 삽입 툴의 상기 제2 축과 상기 수술용 기구의 상기 종축 사이의 상기 각도는 예각인, 어플리케이터 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 각각의 상기 수술용 패스너는,
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 제1 레그(leg);
    상기 제1 레그의 상기 원위 단부에 있는 제1 삽입 팁;
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 제2 레그;
    상기 제2 레그의 상기 원위 단부에 있는 제2 삽입 팁; 및
    상기 제1 및 제2 레그들의 근위 단부들 사이를 상호 연결하며 그들 사이에서 연장되는 브리지(bridge)를 포함하는, 어플리케이터 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 제1 및 제2 레그들이 직선형 또는 만곡형인, 어플리케이터 시스템.
  12. 제10항에 있어서, 상기 삽입 포크는 그의 원위 단부로부터 연장되는 제1 및 제2 타인(tine)들을 갖고, 상기 수술용 패스너를 상기 카트리지로부터 제거되도록 상기 삽입 포크 상에 적재하기 위해 상기 제1 타인은 상기 제1 레그와 맞물리고 상기 제2 타인은 상기 제2 레그와 맞물리는, 어플리케이터 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 상기 제1 레그는 그의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 제1 정렬 리브(rib)를 갖고, 상기 제2 레그는 그의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 제2 정렬 리브를 갖는, 어플리케이터 시스템.
  14. 제13항에 있어서, 상기 제1 타인은 제1 오목한 홈을 갖고, 상기 제2 타인은 제2 오목한 홈을 가지며, 상기 제1 및 제2 오목한 홈들은 상기 수술용 패스너를 상기 삽입 포크 상에 적재하기 위해 각각 상기 제1 및 제2 레그들의 상기 제1 및 제2 정렬 리브들 위에서 활주하는, 어플리케이터 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 상기 제1 및 제2 정렬 리브들은 제1 높이를 가지며, 상기 제1 및 제2 오목한 홈들은 상기 정렬 리브들의 제1 높이보다 더 높은 제2 높이를 갖는, 어플리케이터 시스템.
  16. 제14항에 있어서, 각각의 상기 정렬 리브는 제3 높이를 형성하는 더 넓은 원위 섹션을 가지며, 상기 제3 높이는 상기 타인들과 상기 정렬 리브들의 상기 더 넓은 원위 섹션들 사이에 억지 끼워맞춤(interference fit)을 형성하기 위해 상기 타인들 상의 상기 제1 및 제2 오목한 홈들의 제2 높이보다 더 높은, 어플리케이터 시스템.
  17. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 카트리지는 복수의 슬롯이 내부에 형성되며, 상기 수술용 패스너들 중 하나는 상기 슬롯들의 각각에 포함되는, 어플리케이터 시스템.
  18. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 카트리지는 수술용 패스너들을 포함하는 두 개 이상의 카트리지들을 포함하고, 상기 카트리지 각각에서의 상기 수술용 패스너들의 특성들은 상이한, 어플리케이터 시스템.
  19. 제18항에 있어서, 상기 카트리지들 중 제1 카트리지 내에 포함된 상기 수술용 패스너들은 상기 카트리지들 중 제2 카트리지 내에 포함된 상기 수술용 패스너들 보다 더 큰, 어플리케이터 시스템.
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