CN105188565B - 用于外科紧固件的施用器系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于外科紧固件(60)的施用器系统(40)，该施用器系统(40)包括：具有轴(46)的插入工具(42)以及至少一个仓(54)，轴(46)具有近侧端部(48)、远侧端部(50)、和连接到该轴的远侧端部的插入叉(52)；至少一个仓(54)容纳用于将植入物固定到组织的多个外科紧固件。通过将外科紧固件中的一个与插入叉接合并且从仓中移除接合的外科紧固件来每次从仓移除一个外科紧固件。手动地插入带有加载的外科紧固件的插入叉穿过植入物并进入组织以便将植入物固定到组织。

Description

用于外科紧固件的施用器系统
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年3月4日提交的名称为“APPLICATOR SYSTEMS FOR SURGICALFASTENERS”的美国临时申请61/784,497的权益并且与共同转让的美国专利8,579,920和8,518,055以及美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292710、US 2010/0292713、US2011/0079627、US 2013/0304091和US 2013/0218177相关，这些申请的公开内容据此以引用方式并入本文。
背景技术
技术领域
本发明整体涉及将植入物固定到组织，并且更具体地，涉及利用用于将植入物固定到组织的外科紧固件的系统、装置和方法。
相关领域的描述
疝是一种病症，其中一小段环状肠道或肠通过在患者腹肌壁或腹股沟内的薄弱部位或缺陷而突出。这种病症常常见于人类，尤其是男性。这种类型的疝可能是由先天性缺陷造成的，据此，患者天生就有这个问题，或者可能是由于劳累或抬举重物造成的。已知的是，抬举重物会在腹壁上产生大量的应力，并且会在腹肌的薄弱部位造成破裂或撕裂，从而产生缺陷部位或开口部位。在任何情况下，患者可能会有穿过缺陷部位而突出的难看的肠组织隆起，这会导致疼痛，举重能力降低，并且在一些情况下，当血流在突出的组织处被截断时，会出现肠嵌塞，或可能有其它并发症。
上述问题的通用解决方法可能是进行手术。在外科手术期间，要么透过开口切口要么利用内窥镜透过检视孔(access port)诸如套管针来接近缺陷部位以及对缺陷部位仔细进行检查。在任一种情况下，由于在典型缺陷部位的区域中存在血管和神经的网络，所以需要仔细检查，这就要求外科医生以熟练的技巧小心地进行疝修复。在这个区域内，会发现血管结构，诸如胃部血管、髂外血管和腹壁下血管以及再生血管诸如贯穿腹股沟底部的输精管。
一旦外科医生熟悉了患者的解剖结构，外科医生就会小心地将内脏穿过缺陷部位放回到患者腹腔。修复缺陷部位的步骤可以涉及用缝合线或紧固件闭合缺陷部位，但是通常涉及将外科假体诸如网片贴片放置在开口缺陷部位上方以及用传统的缝合线或用外科紧固件将网片贴片附着于腹壁或者腹股沟底部。网片贴片充当屏障，防止肠从缺陷部位挤出。将网片贴片缝合到腹股沟底部的步骤可以非常适于开腹手术，但是对于内窥镜式手术而言，这个步骤可能更困难且更耗时。对于采用内窥镜式手术，可以使用应用了外科紧固件的内窥镜式外科器械。然而，当使用针或紧固件来穿透结构诸如库柏氏韧带(Cooper’sligament)时，腹股沟底部的组织可能会对外科医生造成特别的麻烦。
目前，外科医生在内窥镜式手术或开腹手术中使用可用的各种外科器械和紧固件来将网片贴片附着于腹股沟底部。最早使用的一种内窥镜式外科器械是外科缝合器。多个这些未定形缝钉或这些未定形缝钉的叠堆通常可以按顺次的方式容纳含在钉仓内，并且可以在弹簧机构的作用下在器械内顺序地推进或供给。可以采用二次调节机构(secondaryvalving mechanism)或供给机构从叠堆中分离出最远侧的钉，固定加载了弹簧的叠堆中的剩余钉，并且可以使用二次调节机构或供给机构将最远侧的钉供给到缝钉成型机构中。这种类型的供给机构见于授予Rothfuss等人的美国专利5,470,010和同样授予Rothfuss等人的美国专利5,582,616中。
另一种疝网片附着器械使用像一小段弹簧一样的螺线紧固件。多个螺线紧固件可以顺次地保存在5mm的轴内，并且可以呈螺旋状地或旋转地进入组织中。可以使用负载弹簧将多个螺线紧固件在轴内向远侧偏置或供给。凸起延伸到轴中，从而有可能防止在负载弹簧的作用下从紧固件的叠堆中弹出紧固件，并且可以允许旋转紧固件穿过。这些类型的器械和紧固件见于授予Bolduc等人的美国专利5,582,616、授予Bolduc等人的美国专利5,810,882和授予Stein等人的美国专利5,830,221中。
然而，以上的外科器械可以用于疝紧固应用，它们使用弹簧机构以穿过外科器械供给多个紧固件。弹簧机构通常使用长的软质卷簧以使紧固件的叠堆经由引导件或轨道被推入外科器械的轴内。这些类型的供给机构通常可以是简单且可靠的，但是可能需要额外的二次调节机构或凸起以从叠堆中分离出并供给一个紧固件。
可以使用其它外科紧固件进行疝网片附着，但是其要么利用可重新加载的单发器械要么利用容纳少量的紧固件的旋转盒。这些类型的外科手术紧固器械可见于均授予Edward Phillips的美国专利5,203,864和美国专利5,290,297中。这些器械没有获得外科团体(surgical community)的认可，这可能是由于其单发能力以及旋转盒的大尺寸造成的，单发能力以及旋转盒的大尺寸会将这种器械局限于开腹手术。
然而，以上所有的外科器械可用于疝紧固应用中，它们要么使用弹簧机构以穿过外科器械来供给多个紧固件，要么使用旋转盒来替代供给机构。其它类型的外科紧固件(诸如外科夹具)可能是可用的，并且它们可以利用不需要使用弹簧的供给机构来向远侧供给外科夹具。在授予Fogelberg等人的美国专利5,601,573、5,833,700和5,921,997中描述了往复式供给机构。Fogelberg等人的参考文献教导了一种具有供给机构的施夹器，其利用往复式供给条来供给夹具的顺序叠堆。供给器底板(feeder shoe)可与向远侧运动的供给条以可操作的方式接合并且随之运动并且可与向近侧运动的供给条以滑动的方式接合。因此，供给器底板可随着向远侧运动的供给条向远侧运动或推动外科夹具的叠堆，并且相对于向近侧运动的供给条保持静止。调节机构还可能需要从叠堆中分离出最远侧的夹具，并且当最远侧的夹具可能施用到血管上时保持叠堆静止。然而，Fogelberg等人的参考文献教导了一种具有单个往复式构件的往复式供给机构，它们没有教导在附着疝网片的过程中如何使用施夹器，它们也没有教导通过运动构件单独驱动或供给每个夹具。
使用往复运动的另一种紧固件供给机构是在授予Klieman等人的美国专利4,325,376中公开的紧固件供给机构。公开了一种按顺次的方式将多个夹具保存在夹具盒内的施夹器。这些夹具是叠堆的形式，其中，可以用棘爪将最近侧的夹具向远侧推动或供给，每次器械制动时，可以通过往复式构件或棘轮刀片将该棘爪安装于棘轮机构或者使其向远侧运动。当棘爪向远侧运动时，它可将夹具的叠堆向远侧推动。还可以描述二次调节机构。因此，Klieman等人的供给机构教导了使用单个往复式构件和棘爪将夹具叠堆向远侧推动或供给，并且可能需要二次调节机构来供给最远侧的夹具。
授予DeCarlo Jr.的美国专利3,740,994描述了一种新型的往复式供给机构，其可移动多个钉或夹具，并且可通过使一对相对的片簧组件之一往复运动来使钉或夹具做好排出的准备。钉顺次存在于导轨内，此时，固定的片簧组件延伸到导轨的平面中。往复运动的片簧组件可以相对地向着固定的片簧组件向内延伸。当往复运动的片簧组件向远侧运动时，片簧组件中的各个片簧均可以接合钉并且使其向远侧运动。向远侧运动的钉使固定的片簧组件中的局部单个片簧转向，并且发生转向的片簧在钉穿过后可返回到未转向位置。当运动的片簧组件向近侧运动时，固定的片簧组件中的片簧保持钉静止并且防止其近侧运动。可设置二次导轨和调节机构来从叠堆中分离出单个钉以使其成形，并且当形成单个夹具时可保持钉叠堆静止。
另外，授予DiGiovanni等人的美国专利4,478,220和授予Menges等人的美国专利4,471,780中公开了类似的供给机构。这些相关专利均教导了一种使用一个固定构件和一个往复式构件来向远侧供给或移动多个夹具的往复式供给机构。成角度的柔性指状物可铰接地附接到往复式构件并且当向远侧运动时以可操作的方式接合夹具，并且当向近侧运动时以滑动的方式接合夹具。当夹具向远侧运动时，固定构件内的成角度的柔性指状物偏离正道，并且在夹具穿过后弹起以阻止夹具的近侧运动。还公开了二次调节机构。
共同转让的美国专利申请公布2002/0068947教导了一种用于递送多个单个外科紧固件的装置，该专利申请的公开内容据此以引用方式并入本文。在一个实施例中，递送装置包括具有远侧端部和近侧端部的驱动机构。驱动机构具有运动构件和固定的相对构件，由此运动构件能相对于递送装置向近侧和远侧运动。运动构件具有用于刺穿组织的尖锐远侧端部。该装置包括位于第一构件和第二构件之间的至少一个外科紧固件。至少一个外科紧固件中的每个都具有近侧端部和远侧端部。该装置还具有致动器，致动器具有至少两个顺序位置。用于使运动构件向远侧运动并且刺穿组织的第一位置和用于使运动构件向近侧运动的第二位置，由此部署紧固件的远侧端部。
用于固定借助腹腔镜使用的网片的平头钉通常由金属诸如不锈钢、镍钛诺或钛制成。金属平头钉必须提供足够的保持强度，穿透各种假体网片并且要便于制造。直到最近，市面上还没有可用的可吸收的平头钉，而外科医生只能使用可吸收的缝合线以提供不会永久停留在体内的固定装置。然而，使用缝合线对于腹腔镜式手术是极其困难的，所以除非以开放方式进行修复，否则通常不使用缝合线。随着手术趋向于采用伴有最少异物积累的更微创的技术，需要的是可应用于腹腔镜式手术的具有最小轮廓的可吸收的平头钉。
尽管有以上优点，但仍然需要用于使用外科紧固件固定植入物的施用器系统，由此外科紧固件1)具有最小轮廓，2)可应用于腹腔镜式手术，并且3)是可吸收的。另外，仍然需要用于外科紧固件的经济的施用器系统，该施用器系统使用预加载有外科紧固件的仓，外科紧固件具有1)不同尺寸、2)不同材料成分、3)不同数量以及4)提供具有弯曲腿部以能够实现较浅植入物固定部位的外科紧固件。此外，仍然需要用于外科紧固件的施用器系统，该施用器系统1)当将外科紧固件插入到组织中时向使用者提供一对一的触觉感觉，2)向使用者提供对插入力的量的手动控制，3)使得使用者如果需要能够将外科紧固件进一步推入组织中，并且4)向使用者提供类似于使用缝合线时可用的那些的宽范围的机械固定能力。
发明内容
在一个实施例中，一种用于插入外科紧固件的施用器系统优选地包括手动控制插入工具，该手动控制插入工具具有带有插入叉的远侧端部，该插入叉适于在外科紧固件的腿部上滑动以便将外科紧固件加载到插入叉上。所加载的插入叉随后用于将外科紧固件插入到组织中以便将植入物诸如网片植入物固定到组织。
在一个实施例中，该施用器系统优选地包括一个或多个仓，每个仓具有预加载在其中的多个外科紧固件。在一个实施例中，仓具有多个细长狭槽和可通过每个细长狭槽触及的单个外科紧固件。外科紧固件优选地可从仓移除以便插入到组织中用于将植入物、诸如外科网片固定到组织。在一个实施例中，为了将外科紧固件从仓移除，将插入叉插入到细长狭槽中的一个中以便将外科紧固件中的一个加载到插入叉上。在将外科紧固件加载到插入叉上之后，可以将插入叉从细长狭槽中移除并且转移到手术部位以便通过插入叉手动地将外科紧固件插入到组织中。
在一个实施例中，本文所公开的施用器系统包括以下专利申请中所公开的一个或多个特征结构：共同转让的美国专利申请公布US 2010/0292715、US 2010/0292712、US2010/0292710、US 2010/0292713和US 2011/079627；2012年5月11日提交的名称为“APPLICATOR INSTRUMENTS FOR DISPENSING SURGICAL FASTENERS DURING OPEN REPAIRPROCEDURES”的美国专利申请序列号13/470,022；2012年5月11日提交的名称为“APPLICATOR INSTRUMENTS HAVING DISTAL END CAPS FOR FACILITATING THE ACCURATEPLACEMENT OF SURGICAL FASTENERS DURING OPEN REPAIR PROCEDURES”的美国专利申请序列号13/470,065；以及2013年3月9日提交的名称为“SURGICAL FASTENERS HAVINGARTICULATING JOINTS AND DEFLECTABLE TIPS”的美国专利申请序列号13/791,950，这些专利申请的公开内容据此以引用方式并入本文。
与具有每次拉动触发器自动分配一个紧固件的枪型插入工具的网片固定系统相比，本申请公开了一种使得能够手动地接合插入叉以便一次仅处理一个外科紧固件的多用途手动系统。
本文所公开的手动系统提供了多种益处。在一个实施例中，在手动地将外科紧固件插入到组织中时，插入工具向使用者提供了一对一的触觉感觉。
在一个实施例中，由于该施用器系统是手动的而不是自动的，所以插入工具使得使用者在将外科紧固件插入到组织中时能够手动地控制并且调整插入力的量。
在一个实施例中，手动系统使得使用者如果需要能够将外科紧固件进一步推入组织中。
本申请优选地还提供胜过可插入到组织中的那些类型的外科紧固件的更多灵活性。例如，在外科手术期间可容易地改变外科紧固件的尺寸、构造和类型。这是胜过仅分配一种类型的外科紧固件的自动施用枪的优点。
在一个实施例中，插入工具可包括在使用插入叉将外科紧固件插入组织中时提供一定水平的插入力的储能元件。在一个实施例中，插入工具仅使用由使用者提供的手动能量。在一个实施例中，插入工具将由使用者提供的手动能量与来自储能元件的能量组合以便提供用于将外科紧固件插入组织中的插入力。
在一个实施例中，插入工具优选地包括安全释放元件，安全释放元件阻止在将外科紧固件插入到组织中时使用过量的插入力。在一个实施例中，安全释放元件可与细长轴46或插入叉52联接以阻止在外科紧固件的插入期间使用过量的力。在一个实施例中，在达到预设或预先确定水平的力时，轴46或插入叉50将塌缩。在一个实施例中，安全释放元件可包括弹簧，弹簧在达到预设水平的力时松开以阻止外科紧固件的过度插入或使用过量的插入力。
在一个实施例中，单个仓可加载具有不同尺寸和/或特性的外科紧固件。在一个实施例中，可使用多个仓，由此每个仓加载具有特定尺寸和/或特性的外科紧固件。
在一个实施例中，一个或多个仓可加载由不同材料制成的外科紧固件，诸如第一仓加载可吸收的外科紧固件，第二仓加载不可吸收的外科紧固件，第三仓加载具有直的腿部的外科紧固件，并且第四仓加载具有弯曲腿部的外科紧固件。
在一个实施例中，单个仓内可容纳具有不同尺寸、形状、构造、柔韧性、材料和其它特性的外科紧固件。在一个实施例中，可提供多个仓，由此每个仓容纳具有相同特性例如尺寸、形状、构造、柔韧性、材料等的多个外科紧固件。在一个实施例中，仓和/或外科紧固件可以是颜色编码的或具有设置在其上的用于指示容纳在仓内的外科紧固件的特性的标记。
在一个实施例中，仓可由手部保持。在一个实施例中，仓被固定在支撑基部诸如金属LC-800基部上。
在一个实施例中，可与具有保持插入工具的相对夹持钳口的针驱动器结合来利用具有插入叉的插入工具。
在一个实施例中，插入工具可具有轴，该轴具有包括插入叉的远侧端部。插入工具的轴可以是直的、弯曲的或成角度的。在一个实施例中，插入工具的轴是弯曲的以模仿缝合针的构造。
在一个实施例中，由于插入工具是由使用者手动保持的，所以插入工具向使用者提供更多的柔韧性，从而使得能够以更接近当使用缝合线和缝合针时所见的方式那样的方式来机械固定外科紧固件。
在一个实施例中，本文所公开的插入工具可用于在开腹手术诸如开放腹股沟手术、开放腹侧固定手术和腹腔镜式手术期间插入外科紧固件。
在一个实施例中，可修改插入工具的长度和几何结构以适应不同的外科手术。
在一个实施例中，外科紧固件可具有第一腿部和第二腿部，第一腿部和第二腿部具有包括相应插入尖端的远侧端部。在一个实施例中，腿部可以是弯曲的以用于较浅的植入物固定手术。
在一个实施例中，具有插入叉的插入工具可包括连接到插入叉的近侧端部的鲁尔型连接器。
在一个实施例中，本文所公开的手动施用器系统消除了对更昂贵的、仅使用一次且随后丢弃的一次性枪型施用器械的需要。
与具有单一类型紧固件的一次性枪型施用器械相比，本文所公开的仓系统相对于以下各项提供更多的灵活性：1)使用不同尺寸的外科紧固件；2)使用由不同材料制成的外科紧固件；3)能够触及具有不同数量的外科紧固件的仓；以及4)在单个仓内具有不同尺寸的条带。
本发明提供存在于于枪型施用器械中的许多益处而无需预加载装置的成本。并不需要复杂的装置和其待针对每个条带构造进行修改的部件，本发明能够通过提供简单的仓系统而容易地适应不同的外科紧固件构造和尺寸。
本文所公开的手动插入系统提供了胜过每次拉动触发器分配一个紧固件的枪型施用器系统的多种优点。在一个实施例中，手动控制的插入工具在将外科紧固件插入到组织中时向使用者提供一对一的触觉感觉。在一个实施例中，手动控制的插入工具使得使用者能够手动地控制用于将外科紧固件插入到组织中所使用的插入力的量。在一个实施例中，手动控制的系统使得使用者如果需要能够将外科紧固件进一步推入组织中。
在一个实施例中，用于植入物固定的施用器系统使得能够手动地将外科紧固件插入到组织中。在一个实施例中，施用器系统使用标准的针驱动器，该针驱动器将具有插入叉的插入工具保持在针驱动器的夹持钳口之间。
在一个实施例中，施用器系统包括钢笔状的具有一次性或可再使用的柄部的插入工具。在一个实施例中，单次使用的插入叉附接到柄部的端部。
在一个实施例中，通过外科紧固件的几何结构或通过对外科紧固件退火来将外科紧固件保持在仓中。在一个实施例中，仓包括柔性元件，该柔性元件将外科紧固件保持在仓中直到插入叉插入到仓中压缩柔性元件以释放单个外科紧固件。
在一个实施例中，施用器系统包括具有直的、弯曲的或成角度的插入叉的插入工具。在一个实施例中，插入工具优选地具有模仿弯曲缝合针的形状的弯曲轴。
在一个实施例中，可以修改插入工具的长度和几何结构以适应不同的外科手术和不同的身体位置。
在一个实施例中，插入工具优选地包括保护性外部护套，保护性外部护套在向手术部位推进期间覆盖插入叉并且相对于插入叉回缩以便暴露插入叉并使得能够利用插入叉来将外科紧固件插入到组织中。
在一个实施例中，施用器系统优选地包括基部，该基部使用存在于基部和仓上的舌状物和沟槽来将一个或多个仓保持在基部顶上。
以下将更详细地描述本发明的这些和其它优选实施例。
附图说明
图1A、图1B、图1B-1和图1C示出根据本发明的一个实施例的用于插入外科紧固件的施用器系统。
图2A-2G示出根据本发明的一个实施例的用于将植入物固定到组织的外科紧固件。
图3A-3E示出根据本发明的一个实施例的插入叉和外科紧固件。
图4A-4D示出根据本发明的一个实施例的加载到插入叉上的外科紧固件。
图5示出根据本发明的一个实施例的外科紧固件的透视图。
图6A-6C示出根据本发明的一个实施例的外科紧固件和插入叉。
图7A示出根据本发明的一个实施例的具有插入叉的插入工具。
图7B-7D示出根据本发明的一个实施例的固定到针驱动器的图7A的插入工具。
图7E示出图7B-7D的插入工具和针驱动器，其中外科紧固件加载到插入工具的插入叉上。
图8A-8B示出根据本发明的一个实施例的具有插入叉的插入工具。
图9A-9B示出根据本发明的一个实施例的固定到针驱动器的图8A-8B的插入工具。
图9C示出加载到图9B的插入工具的插入叉上的外科紧固件。
图10A示出根据本发明的一个实施例的具有插入叉的插入工具。
图10B-10C示出根据本发明的一个实施例的固定到针驱动器的图10A的插入工具。
图11A-11C示出根据本发明的一个实施例的具有插入叉的插入工具。
图12A-12B示出根据本发明的一个实施例的具有插入叉的插入工具。
图13A-13B示出根据本发明的一个实施例的具有插入叉的插入工具。
图14示出根据本发明的一个实施例的具有插入叉的插入工具。
图15示出根据本发明的一个实施例的包括针驱动器的插入工具，该针驱动器具有固定到针驱动器的远侧端部的插入叉。
图16示出根据本发明的一个实施例的具有止挡凸缘的插入叉。
图17示出根据本发明的一个实施例的包括插入叉和鲁尔接头的插入工具。
图18示出根据本发明的一个实施例的包括插入叉和具有针驱动器适配器的鲁尔接头的插入工具。
图19A-19C示出根据本发明的一个实施例的包括保护性护套和可回缩到该保护性护套内的插入叉的插入工具。
图20示出根据本发明的一个实施例的包括具有多个弯曲部的细长轴和固定到该细长轴的远侧端部的插入叉的插入工具。
图21A-21B示出根据本发明的一个实施例的用于外科紧固件的仓。
图22A-22B示出根据本发明的一个实施例的用于退火的外科紧固件的仓。
图23A示出根据本发明的一个实施例的用于外科紧固件的仓，该仓具有柔性构件。
图23B和图23B示出图23A所示的柔性构件的透视图和端视图。
图24A-24C示出根据本发明一个实施例的从图23A-23C所示的仓移除外科紧固件的方法。
图25A-25B示出根据本发明的一个实施例的用于外科紧固件的仓。
图26示出根据本发明的一个实施例的用于容纳外科紧固件的仓的支撑基部。
图27A-27C示出根据本发明的一个实施例的具有弯曲腿部的外科紧固件。
图28示出根据本发明的一个实施例的在开放腹股沟手术期间使用插入工具的方法。
图29示出根据本发明的一个实施例的在开放腹侧固定手术期间使用插入工具的方法。
图30示出根据本发明的一个实施例的在腹腔镜式手术期间使用插入工具的方法。
具体实施方式
参照图1A和图1B，在一个实施例中，用于分配外科紧固件的施用器系统40优选地包括插入工具42，插入工具42具有柄部44和从柄部44向远侧突出的细长轴46。在一个实施例中，细长轴46具有固定到柄部44的近侧端部48和远侧端部50，远侧端部50具有连接到其上的插入叉52。如本文将更详细地描述的，插入叉52用于将外科紧固件固定到其上。
在一个实施例中，施用器系统40包括安装在保持仓的支撑基部56顶上的一个或多个仓54。在一个实施例中，每个仓54包括在仓54的顶部表面处可触及的多个狭槽58。单个外科紧固件60设置在每个狭槽58内。在一个实施例中，仓54中的每个容纳多个外科紧固件60。在一个仓中的外科紧固件可具有相同的特性(例如，相同的尺寸)，或者在一个仓中的外科紧固件可分为具有不同特性(例如，小、中等和大尺寸)的不同区段。在一个实施例中，第一仓中的所有外科紧固件可具有第一特性(例如，小尺寸)，并且第二仓中的所有外科紧固件可具有第二特性(例如，大尺寸)。
在一个实施例中，基部56和仓54可具有用于将仓固定到基部56顶上的舌状物和沟槽特征结构。在一个实施例中，舌状物和沟槽特征结构用于将仓可释放地固定到基部，并且用于使具有不同特性的外科紧固件的仓混合并且相匹配。仓可使用舌状物和沟槽特征结构在基部的顶部表面上滑动，该舌状物和沟槽特征结构随后将仓保持在基部顶上的适当位置。
参照图1B和图1B-1，在一个实施例中，为了将外科紧固件加载到插入工具42的远侧端部上，将在细长轴46的远侧端部50处的叉52插入到仓54的一个狭槽58中以便接合设置在狭槽内的外科紧固件。每次叉加载到容纳外科紧固件的细长狭槽中，单个外科紧固件被加载到插入工具42的远侧端部上。
参照图1B-1和图1C，在一个实施例中，当外科紧固件60已加载到在细长轴46的远侧端部50处的叉52上时，将叉52从仓54的细长狭槽60中抽回，由此外科紧固件60保持固定到叉52。随后将叉52和加载到该叉上的外科紧固件60插入到组织中以便将植入物、诸如外科网片固定到组织。插入的外科紧固件优选地接合植入物以便将植入物固定到组织。一旦将外科紧固件插入到组织中，叉52就回缩并且外科紧固件保持设置在组织中。
参照图2A-2F，在一个实施例中，外科紧固件60有利地包括前端或远侧端部62和后端或近侧端部64。外科紧固件60优选地包括：第一腿部66，其具有设置在第一腿部的远侧端部处的第一插入尖端68；以及第二腿部70，其具有设置在第二腿部的远侧端部处的第二插入尖端72。在一个实施例中，从第一腿部66和第二腿部70的近侧端部到它们的远侧端部，每个相应腿部的横截面尺寸均减小。外科紧固件60优选地包括桥接件72，桥接件72与外科紧固件的近侧端部64相邻并且连接第一腿部66的近侧端部和第二腿部78的近侧端部。在一个实施例中，桥接件72可定位在外科紧固件的近侧端部和远侧端部之间的任何位置处，只要其将第一腿部和第二腿部互连即可。外科紧固件60优选地包括从第一插入尖端68向后突出的至少一个第一倒钩74以及从第二插入尖端72向后突出的至少一个第二倒钩76。虽然示出在每个腿部上只有一个倒钩，但是其它外科紧固件可在每个腿部或插入尖端上具有多个倒钩。倒钩可远离彼此延伸(例如，向外指向的倒钩)，可朝向彼此延伸(例如，向内指向的倒钩)，或可沿同一个方向延伸(例如，从腿部的顶部或底部沿同一个方向延伸)。第一插入尖端68和第二插入尖端72的形状可以是锥形。相应的插入尖端68、72优选地具有限定第一腿部66和第二腿部70的前端的最远尖头86、88。最远尖头86、88可以是锋利的、钝的或迟钝的。在一个实施例中，第一插入尖端68和第二插入尖端72具有钝的远侧穿刺尖头86、88。钝点使得外科紧固件60能够穿透组织，同时使意外刺入操作者手中的可能性最小。
在一个实施例中，第一插入尖端68和第二插入尖端72优选地相对于相应的第一腿部66和第二腿部70的纵向轴线偏斜。在一个实施例中，插入尖端相对于第一腿部和第二腿部的纵向轴线向外偏斜。
参照图2B，在一个实施例中，桥接件72优选地包括面向外科紧固件60的远侧端部62的凹型内表面78以及背向外科紧固件的远侧端部62的凸型外表面80。第一腿部66优选地具有包括第一肋82的外壁，第一肋82沿着第一腿部的纵向轴线A1延伸。第二腿部70优选地具有包括第二肋84的外壁，第二肋84沿着第二腿部的纵向轴线A2延伸。在一个实施例中，第一插入尖端68和第二插入尖端72的远侧端部处的相应最远尖头86、88之间的距离D1优选地大于第一腿部66和第二腿部70的相对表面之间的距离D2。优选地，第一插入尖端68和第二插入尖端72的远侧穿刺尖头之间较宽的相对距离确保了外科紧固件将接合多孔假体装置上的股线，诸如外科网片的股线。在一个实施例中，向外偏斜的插入尖端68、72提高了在不增加第一腿部和第二腿部之间的横向距离D2的情况下捕获每个腿部之间的外科网片纤维的可能性。
参照图2C，在一个实施例中，外科紧固件60的第一腿部66具有沿着第一腿部的纵向轴线A1延伸的第一肋82。当从如图2C所示的侧面观察时，第一肋82优选地与第一插入尖端68的远侧端部处的最远尖头86基本上对齐。
图2C-1示出包括最远尖头86的第一插入尖端68的放大图。在一个实施例中，最远尖头86使得外科紧固件的远侧端部能够穿透组织，同时使意外刺入操作者手中的可能性最小。
参照图2D，在一个实施例中，外科紧固件60的第二腿部70具有沿着第二腿部70的纵向轴线A2延伸的第二肋84。当从图2D所示的侧面观察时，第二肋84优选地与第二插入尖端72的远侧端部处的最远尖头88对齐。
参照图2E，在一个实施例中，分别包括最远尖头86、88的第一插入尖端68和第二插入尖端72优选地从外科紧固件232的中心向外偏斜。在一个实施例中，第一插入尖端68和第二插入尖端70优选地不对称并且被构造成能够从外科紧固件60的中心向外延伸。
参照图2F，在一个实施例中，第一插入尖端68的背面(即，近侧端部)优选地包括第一插入工具座置表面90，第一插入工具座置表面90适于接受插入叉52(图1C)的第一尖齿的远侧端部。第二插入尖端72的背面优选地包括第二插入工具座置表面92，第二插入工具座置表面92适于接受插入叉52(图1C)的第二尖齿的远侧端部。在一个实施例中，第一插入工具座置表面和第二插入工具座置表面优选地限定凸型曲面。在一个实施例中，插入工具座置表面90、92优选地与第一插入尖端68和第二插入尖端72的最远尖头86、88基本上对齐。插入叉的尖齿的远侧端部可具有适形于相应的插入工具座置表面90、92的表面。
参照图2G，在一个实施例中，第一腿部66具有倒圆的内面和成方形的外面。第一肋82优选地沿着第一腿部66的长度延伸。第二腿部70有利地具有如针对图2G中的第一腿部所示的类似特征结构。虽然本发明不受任何具体操作理论限制，但是据信，提供具有诸如图2G所示的腿部的外科紧固件通过增加剖面模数来增加外科紧固件的强度。提供具有横截面(其具有倒圆的内表面和成方形的外表面)的腿部还优选地增加了一旦外科紧固件已插入到组织中就将紧固件拉出组织所需的力。
在一个实施例中，外科紧固件可由可吸收和/或不可吸收材料制成。优选的可吸收材料包括PDS、PDS/丙交酯-乙交酯共混物、PLA等。在一个实施例中，每个外科紧固件的尺寸设定成适于装配在5mm外径的管(通常是套管针套管的尺寸)内部。外科紧固件通过模塑加工成形，然而如果进行一些小的改动，也可使用其它工艺诸如浇铸、压印和机加工。在一个实施例中，外科紧固件可被挤压成大体的形状，然后成型。
参照图3A-3E，在一个实施例中，以上在图2A-2G中所描述的外科紧固件60被加载到在插入工具的细长轴46(图1A)的远侧端部处的插入叉52上。在一个实施例中，插入叉52优选地包括：近侧端部94，其连接到插入工具的细长轴的远侧端部；以及远侧端部96，其适于接合外科紧固件60的一个或多个表面。在一个实施例中，插入叉52的远侧端部96优选地包括：第一尖齿98，在其内形成第一内部沟槽100；以及第二尖齿102，在其内形成第二内部沟槽104。在一个实施例中，在尖齿上的内部沟槽100、104优选地彼此相对并且沿着与叉52(图3a)的纵向轴线A-A平行的轴线延伸。在一个实施例中，内部沟槽100、104优选地具有大体适形于在外科紧固件60的第一腿部66和第二腿部70上的肋82、84的构造的C形横截面。
参照图4A-4D，在一个实施例中，通过使第一尖齿98和第二尖齿102的相对内部沟槽100、104在外科紧固件60的相应第一腿部66和第二腿部70上的肋82、84上滑动来将外科紧固件加载到叉52上。通过将内部沟槽100、104接合肋82、84，优选地使外科紧固件件60与插入叉52的远侧端部96对齐，并且在外科紧固件植入组织期间将其稳定。在一个实施例中，推进第一尖齿98和第二尖齿102的最远尖端，直到它们毗邻设置在第一插入尖端68和第二插入尖端72的近侧端部处的插入工具座置表面90、92。在一个实施例中，沿着轴线A-A在指定为DIR1(图4A)的方向上推进叉52，直到尖齿98、102的远侧端部毗邻设置在相应第一插入尖端68和第二插入尖端72的近侧端部处的插入工具座置表面90、92(图4C)。
参照图4C，在一个实施例中，通过将第一尖齿98的远侧端部与第一插入工具座置表面90接合，优选地提供叉52和外科紧固件60之间的第一接触点。通过将第二尖齿102的远侧端部与第二插入工具座置表面92接合，提供叉52和外科紧固件60之间的第二接触点。在一个实施例中，插入叉52还接合外科紧固件60的桥接件72的背面80，以提供叉和外科紧固件之间的第三接触点用于将外科紧固件驱动到组织中。
参照图4D，在一个实施例中，第一腿部66上的第一肋82被捕获在第一尖齿98的凹型沟槽100内，并且第二腿部70上的第二肋84被捕获在第二尖齿102的凹型沟槽104内。在一个实施例中，第一肋82的外面和第二肋84的外面之间的距离D3优选地大于相应的第一尖齿98和第二尖齿102的相对面99、103之间的距离D4，使得第一腿部66和第二腿部70可靠地固定在插入叉52的尖齿98、102之间。肋82、84的高度H1稍微小于凹型沟槽100、104的高度H2，使得尖齿98、102松散地在肋82、84上滑动。
虽然本发明不受任何具体操作理论限制，但是据信，通过提供具有带沟槽状尖齿的插入叉使尖齿接合外科紧固件的腿部的外表面上的肋，将增强当从施用器械的远侧端部分配出外科紧固件时外科紧固件的稳定性和控制性。另外，在较靠近外科紧固件的远侧端部的地方提供插入力，而不是如同现有技术的系统的情况一样，仅在外科紧固件的近侧端部提供插入力。这种特征(即，在外科紧固件的前端附近对外科紧固件提供插入力)可使得能够使用较小和/或较薄轮廓的外科紧固件。在插入叉接合外科紧固件的在紧固件的后端处的桥接件的情况下，插入叉还提供另外的插入力。
在图2A-2G所示的实施例中，外科紧固件60上的肋82、84具有在其近侧端部和远侧端部之间保持恒定的宽度。在一个实施例中，外科紧固件可具有宽度在其近侧端部和远侧端部之间改变的肋。图5和图6A-6C示出一个此类实施例。
参照图5，在一个实施例中，外科紧固件60’包括第一腿部66’和第二腿部70’。外科紧固件60’在结构和构造上大体类似于图2A-2G所示的，除了沿着腿部延伸的肋。参照图5，在一个实施例中，外科紧固件的第二腿部70’包括沿着第二腿部的长度延伸的肋84’。参照图5和图6A，第二肋84’具有较窄近侧区段84A’和较宽远侧区段84B’，后一个区段被构造成能够与设置在插入叉52的第二尖齿102上的凹型沟槽104形成过盈配合。虽然未示出，但第一腿部66’优选地具有同样包括较窄近侧区段和较宽远侧区段的肋，由此后一个区段被设计用于与第一尖齿98的凹型沟槽100形成过盈配合。
参照图6B和图6C，第一尖齿98和第二尖齿102的细长通道100、104具有稍微大于肋84’的近侧区段84A’的高度H1(图6C)的高度H2。肋84’的较宽远侧区段84B’具有大于细长通道100、104的高度H2的高度H3。当外科紧固件60’被加载到插入叉52的尖齿98、102上时，在肋82’、84’的较宽远侧区段和尖齿90、102的细长C形通道100、104之间形成过盈配合。肋82’、84’的较宽远侧区段和C形通道之间的过盈配合足够强以便在外科紧固件60’初始加载之后将其保持在插入叉上。然而，在外科紧固件插入到组织中之后，过盈配合不足够强来阻止咬合到组织中的倒钩74’、76’将外科紧固件从叉上拉离。
在一个实施例中，第一肋82’和第二肋84’中的仅一个可具有较窄近侧区段和较宽远侧区段。在一个实施例中，第一腿部和第二腿部具有包括较窄近侧区段和较宽远侧区段的相应的第一肋和第二肋。在图6A、图6B和图6C中，第二腿部70’上的倒钩76’已被切除以提供第二肋84’的较宽远侧区段84B’的清晰视图。
本文所公开的插入叉和外科紧固件可结合到具有各种特征结构的广泛多种外科紧固件插入工具中。施用器械可以是独立的工具或可以与其它熟知的外科工具组合。
参照图7A，在一个实施例中，外科紧固件插入工具140优选地包括具有近侧端部147和远侧端部149的基部145。基部145的近侧端部147具有近侧端部面151，其具有在近侧端部面151的上端处的第一开口153和在近侧端部面151的下端处的第二开口155。在一个实施例中，形成于主体145的近侧端部面151中的第一开口153和第二开口155优选地是减缩的开口，在主体145的近侧端部147和远侧端部149之间变窄。
在一个实施例中，插入工具140优选地包括固定到主体145的远侧端部149的插入叉152。插入叉152优选地相对于主体145的纵向轴线A1侧向延伸。插入叉152包括彼此相对且适于将外科紧固件60固定在其间的第一尖齿198和第二尖齿202。插入叉152可具有图3A-3E和图4A-4D所示的实施例中所公开的特征结构中的一个或多个。
参照图7B-7D，在一个实施例中，可将插入工具140固定到针驱动器165的远侧端部。在一个实施例中，针驱动器165具有插入到主体145的第一开口153中的第一钳口167和插入到主体145的第二开口155中的第二钳口169。第一开口153和第二开口155优选地是渐缩的，以便当沿指定为DIR2(图7B)的近侧方向将主体145按压到钳口167、169上时在主体145和钳口之间形成紧密配合。
图7B-7D示出在其已被安装到针驱动器165的钳口167、169上之后的插入工具140。为了将外科紧固件60加载到叉152上，叉152上的尖齿198、202优选地与外科紧固件60的第一腿部66和第二腿部70对齐。图7E示出固定在插入叉152的尖齿198、202之间的外科紧固件60。
参照图7C-7E，在一个实施例中，叉152沿着轴线A2延伸，轴线A2与针驱动器165的纵向轴线A1限定角度α1。在一个实施例中，角度α1为约90度。在一个实施例中，角度可以是锐角或钝角。在一个实施例中，叉152具有模仿弯曲缝合针的形状和构造的弯曲轴。
虽然本发明不受任何具体操作理论限制，但是据信，图7A-7E所示的实施例提供具有类似于缝合针的外观、感觉和操作特性的插入工具，这将为非常熟悉常规弯曲缝合针的使用的手术人员增添一定水平的舒适度、自信和效率。
参照图8A和图8B，在一个实施例中，用于将外科紧固件插入组织中的插入工具240包括具有近侧端部248和远侧端部250的细长轴242，其中插入叉252附接到细长轴242的远侧端部250。在一个实施例中，细长轴242优选地在其近侧端部248和远侧端部250之间是弯曲的。在一个实施例中，弯曲的细长轴242限定C形曲线。
插入工具240包括具有第一尖齿298和与第一尖齿相对的第二尖齿302的插入叉252。插入叉252可具有图3A-3E和图4A-4D所示的实施例中所公开的特征结构中的一个或多个。插入叉252适于固定本文示出并描述的外科紧固件60(图2A-2G)、60’(图5、图6A-6C)。
参照图9A-9C，在一个实施例中，外科紧固件插入工具240的细长轴242被抓持在针驱动器165的夹持钳口167、169之间。外科紧固件60可被加载到在插入工具240的细长轴242的远侧端部处的叉252上。图9A示出与外科紧固件60的近侧端部对齐的叉252。图9B和图9C示出固定在叉252的第一尖齿298和第二尖齿302之间的外科紧固件。
一旦外科紧固件60被加载到叉252上，就将插入工具240的细长轴242夹持在钳口167、169之间，其中插入叉252相对于针驱动器165的纵向轴线A1在大体垂直的取向上延伸。将插入叉252的尖齿298、302推进到组织中以使外科紧固件60插入到组织中。插入工具240的弯曲细长轴242模仿弯曲缝合针的外观、感觉和操作特性。
参照图10A-10C，在一个实施例中，用于外科紧固件的插入工具340优选地包括细长轴342，细长轴342具有带有套环的近侧端部348和具有固定到其上的插入叉353的远侧端部350。在插入工具340的远侧端部处的叉适于将外科紧固件60固定到插入工具340。插入叉352可具有图3A-3E和图4A-4D所示的实施例中所公开的特征结构中的一个或多个。插入叉352优选地适于固定本文示出并描述的外科紧固件60(图2A-2G)、60’(图5、图6A-6C)中的任何一个。
参照图10B和图10C，在一个实施例中，将针驱动器165的第一钳口167插入到在插入工具340的近侧端部348处的套环中。将针驱动器165的第二钳口169夹持到套环的外侧上，以便将插入工具340的近侧端部348固定在针驱动器165的第一钳口167和第二钳口169之间。利用在插入工具340的远侧端部处的叉352将外科紧固件60固定到插入工具的远侧端部上。图10C示出在已被固定在插入工具340的叉352的尖齿398、402之间的外科紧固件60。插入工具340的细长轴342相对于针驱动器165的纵向轴线A1侧向延伸到侧面。由于这种构造，插入工具340的使用模仿缝合针的使用，这将为手术人员提供一定水平的熟悉度和舒适度。在一个实施例中，细长轴342垂直于针驱动器的纵向轴线A1。在一个实施例中，细长轴342可与针驱动器165的纵向轴线A1形成锐角或钝角。
参照图11A-11C，在一个实施例中，插入工具440包括具有近侧端部448和远侧端部450的柄部442。插入工具440优选地包括固定到柄部的远侧端部的插入叉452。插入叉452优选地具有彼此相对且用于将外科紧固件加载到叉上的尖齿498、502。在一个实施例中，插入叉452具有模仿缝合针的形状和构造的弯曲轴。插入叉352可具有图3A-3E和图4A-4D所示的实施例中所公开的特征结构中的一个或多个。插入叉352优选地适于固定本文示出并描述的外科紧固件60(图2A-2G)、60’(图5、图6A-6C)中的任何一个。
在一个实施例中，插入叉452沿着垂直于柄部442的纵向轴线A1的轴线A5延伸。在一个实施例中，插入叉452可沿着与柄部442的纵向轴线形成锐角或钝角的轴线延伸。
在一个实施例中，将插入叉452永久性地固定到柄部442的远侧端部450。在一个实施例中，将在叉452的远侧端部处的尖齿498、452插入到仓的狭槽中以使单个外科紧固件接合在相对尖齿498、452之间。柄部442由手术人员抓持并且插入工具440的使用模仿缝合针的使用以便将外科紧固件(未示出)插入到组织中。
参照图12A和图12B，在一个实施例中，插入工具540包括具有近侧端部548和远侧端部550的柄部542。柄部542的远侧端部550包括适于容纳具有相对尖齿598、602的插入叉552的近侧端部的轴向开口551。叉452具有沿着柄部542的纵向轴线A1延伸的细长轴。在一个实施例中，在使用之后可将叉452移除并且可用具有不同特征结构的另一个叉将其替换。在一个实施例中，代替使用直的叉，插入叉可具有沿着其长度形成的角度或弯曲部。
参照图13A和图13B，在一个实施例中，用于外科紧固件的插入工具640优选地包括具有近侧端部648和远侧端部650的柄部642。插入工具有利地具有固定到柄部642的远侧端部650的插入叉652。在一个实施例中，插入叉652具有沿着柄部642的纵向轴线A1延伸的近侧区段655和沿着轴线A6延伸的远侧区段665，远侧区段665与近侧区段655限定一角度。在一个实施例中，插入叉652的远侧区段665和近侧区段655之间的角度为约20-40°，还更优选为30°。利用在叉652的远侧端部处的尖齿698、702来将外科紧固件60加载到叉652上。
参照图14，在一个实施例中，外科紧固件插入工具740优选地包括具有近侧端部748和远离近侧端部748的远侧端部750的柄部742。插入叉752被固定到柄部742的远侧端部750。插入叉具有适于接合外科紧固件的相对尖齿798、802。插入叉752具有沿着轴线A7延伸的细长轴，轴线A7与柄部742的纵向轴线A1限定指定为α7的角度。
参照图15，在一个实施例中，用于将外科紧固件插入到组织中的插入工具840包括具有相对的第一夹持钳口167和第二夹持钳口169的针驱动器165。插入叉852，其优选地类似于本文所公开的插入叉，被保持在针驱动器165的相对夹持钳口167、169之间。叉852可保持在相对的夹持半块之间或能够可移除地固定到夹持钳口167、169中的一个或多个。如上所述，利用叉852将外科紧固件加载到插入工具840的远侧端部上。
参照图16，在一个实施例中，插入叉952具有包括尖齿998、1002的远侧端部。可利用插入叉952将外科紧固件加载到叉上并且将外科紧固件插入到组织中。插入叉952优选地包括在尖齿998、1002的近侧端部近侧的止挡件1005。止挡件优选地阻止叉952过度插入到组织中。
参照图17，在一个实施例中，外科紧固件插入工具1040优选地包括与鲁尔接头1005连接的插入叉1052。鲁尔接头适于将插入叉固定到可与鲁尔接头1105联接的医疗装置。在一个实施例中，插入叉1052具有与鲁尔接头1105联接的、沿着第一轴线A1延伸的近侧区段1055和沿着指定为A8的轴线延伸的远侧区段1065，轴线A8相对于近侧区段1055的轴线A1限定角度α8。在一个实施例中，角度α8为钝角。在一个实施例中，与鲁尔接头连接的叉可沿着叉的整个长度是直的。
参照图18，在一个实施例中，插入工具1140大体类似于以上图17中所描述的实施例，但是，鲁尔接头1205优选地包括可用于将鲁尔接头1205连接到在持针器的远侧端部处的夹持钳口的适配器1145。
参照图19A-19C，在一个实施例中，用于将外科紧固件插入组织中的插入工具1240优选地包括外部护套1247，外部护套1247具有细长导管1249和位于外部护套1247的远侧端部处的远侧端部开口1251。插入工具1240优选地包括具有远侧端部1250的细长轴1246，其中插入叉1252固定到细长轴1246的远侧端部1250。
在一个实施例中，细长轴1246和插入叉1252可伸缩地容纳在外部护套1247的细长导管1249内，使得插入叉1252可在图19B所示的回缩位置和图19C所示的伸长位置之间选择性地运动。在一个实施例中，将叉1252推进到图12C所示的伸长位置中以便将外科紧固件加载到叉上。叉随后回缩到图19B所示的位置，并且将外部护套的远侧端部推进穿过组织，其中插入叉1252保持回缩在外部护套1247的远侧端部开口1251内。参照图19C，当外部护套1247的远侧端部已到达相对于外科紧固件的植入位点的期望位置时，细长轴1246和插入叉1252延伸超过在外部护套1247的远侧端部处的远侧端部开口1251以便将加载在叉1252上的外科紧固件插入到组织中。在一个实施例中，具有外部护套1247的插入工具1240可用于在开腹手术和腹腔镜式手术两者期间将外科紧固件插入到组织中。外部护套可由生物相容性材料诸如金属、塑料、玻璃等制成。
参照图20，在一个实施例中，外科紧固件插入工具1340优选地包括具有近侧端部1348和远侧端部1350的细长轴1346，其中插入叉1352固定到远侧端部1350。在一个实施例中，将插入叉1352永久性地固定到细长轴1346的远侧端部1350。然而，在另一个实施例中，将插入叉1352可拆卸地固定到细长轴1346的远侧端部1350。
在一个实施例中，细长轴1346有利地沿着Z字形或多弯曲的路径延伸，以使得叉1352能够到达身体的特定解剖区域。在图20所示的具体实施例中，细长轴1346具三个弯曲区段1346A、1346B、1346C，这三个弯曲区段改变了细长轴的方向以便提供在其近侧端部1348和远侧端部1350之间具有迂回路径的细长轴。
以上在图1A、图1B和图1B-1中公开了用于保持多个外科紧固件的仓的使用。参照图21A和图21B，在一个实施例中，用于保持多个外科紧固件的仓1454优选地具有保持特征结构，该保持特征结构用于将每个外科紧固件保持在仓内直到手术人员想要将外科紧固件60从仓1454中移除。优选地，每次从仓1454中移除一个外科紧固件。
在一个实施例中，仓1454有利地包括第一侧壁1455、第二侧壁1465、以及在第一侧壁1455和第二侧壁1465之间延伸的中心壁1475。细长狭槽1458在第一侧壁1455的上端和第二侧壁1465的上端之间延伸以便提供对每个外科紧固件60的触及。在一个实施例中，仓1454优选地具有沿着仓的长度延伸的多个细长狭槽1458，其中每个细长狭槽与被加载到仓中的多个外科紧固件中的一个相关联。
在一个实施例中，第一侧壁1455的内面有利地包括适于接合外科紧固件60的第一倒钩74的凸缘1457。第二侧壁1454的内面有利地包括适于接合外科紧固件60的第一倒钩76的第二凸缘1467。第一凸缘1457和第二凸缘1467优选地将外科紧固件60保持在仓内的适当位置，直到待将外科紧固件从仓移除。
如图21A所示，当将外科紧固件60预加载到仓1454的细长狭槽1458中时，外科紧固件60的桥接件72优选地安置在中心壁1475的上端顶上，并且倒钩74、76的近侧端部容纳在第一侧壁1455和第二侧壁1465的相应凸缘1457、1467中。
参照图21B，为了将外科紧固件60从仓1454中移除，将插入叉1452插入到仓1454的细长狭槽1458中。在插入时，在插入叉1452的远侧端部处的第一尖齿1498和第二尖齿1502将外科紧固件60的第一腿部66和第二腿部70从图21A所示的第一位置(即，腿部66、70远离彼此延伸)推动到图21B所示的第二位置(即，腿部66、70大体彼此平行)，由此将外科紧固件60加载到叉1452上。因此，倒钩74、76的近侧端部不再受第一凸缘1457和第二凸缘1467约束，这使得能够将外科紧固件60从仓1454中移除。
参照图22A和图22B，在一个实施例中，外科紧固件60”的第一腿部66”和第二腿部70”经模制和退火，使得腿部正常情况下以一角度远离彼此延伸，这保持了抵靠仓1554的第一侧壁1555和第二侧壁1565的相对内面的张力。当将插入叉1552插入到仓1554的细长狭槽1558中时，尖齿1598、1602使第一腿部66”和第二腿部70”朝中心壁1575向内挠曲，使得可从仓1554移除外科紧固件60”。在一个实施例中，仓1554优选地容纳多个外科紧固件，一次可从仓移除一个外科紧固件。
参照图23A-23D，在一个实施例中，被设计来保持多个外科紧固件的仓1654优选地包括顶部开口1658，其提供对由两个侧壁和两个端壁围绕的中心腔室1559的触及。仓1654优选地包括柔性构件1625，柔性构件1625具有独立于彼此运动的多个第一柔性臂1655A-1655L、独立于彼此运动且与第一柔性臂1655A-1655L中的一个连结的多个相对的第二柔性臂1665A-1665L、以及沿着仓1654的长度在第一柔性臂和第二柔性臂之间延伸的中心支撑件1675。
如图23A中所示，外科紧固件60优选地定位在包括第一柔性臂1655中的一个和第二柔性臂1665中的与其相关联的一个的每个分组顶上。图23A-23C示出第一柔性臂和第二柔性臂的正常位置。当使用插入叉来将外科紧固件从仓移除时，第一柔性臂和第二柔性臂被设计成朝中心支撑件1675向内挠曲。
参照图24A-24C，在一个实施例中，通过使在插入叉1652的远侧端部处的尖齿1698、1702与外科紧固件60的腿部66、70对齐来从仓1654(图23A-23C)移除单个外科紧固件60。随后，使尖齿1698、1707在腿部上推进，直到尖齿1698、1702的远侧端部接合在插入尖端68、72的近侧端部处的插入工具座置表面90、92。
参照图24B，当尖齿1698、1702在第一臂66和第二臂70上滑动时，尖齿向内推动第一臂66和第二臂70，这继而向内推动柔性构件1625的第一柔性臂1655和第二柔性臂1665，由此从柔性构件1625释放外科紧固件60。在一个实施例中，在图24B所示的外科紧固件加载过程的阶段中，外科紧固件60的第一臂66和第二臂70是彼此平行的，并且柔性构件1625的第一柔性臂1655和第二柔性臂1665是彼此平行的。
参照图24C，在一个实施例中，在将外科紧固件60加载到插入叉1652的尖齿1698、1702上之后，叉从仓1654(图24A)回缩。当将外科紧固件的腿部66、70从柔性构件1625的第一柔性臂1655和第二柔性臂1665提离时，柔性臂远离彼此弹开以便从图24B所示的压缩位置到图24C所示的未压缩位置而返回到正常位置。
参照图25A和图25B，在一个实施例中，仓1754包括主体，主体具有彼此相对且沿着仓的长度延伸的第一侧向侧壁1755和第二侧向侧壁1765、以及彼此相对且在第一侧向侧壁和第二侧向侧壁之间延伸的第一端壁1775和第二端壁1777。在一个实施例中，侧向侧壁1755、1765中的一个或多个的外表面和端壁1775、1777中的一个或多个的外表面可具有有利于手术人员抓握和控制仓的凹型表面。
在一个实施例中，仓1754优选地包括其中形成有多个细长狭槽1758的顶板1785。每个细长狭槽1758优选地提供对预加载在仓1754内的单个外科紧固件60(图2A、图5)的触及。在一个实施例中，仓1754有利地具有沿着仓的底部延伸的底板1795。顶板1785和底板1795优选地具有横向延伸超过仓的相应第一侧壁1755和第二侧壁1765的侧向边缘，以便提供沿着仓的相应顶部和底部延伸的保护性凸缘和/或安装导轨。在一个实施例中，在底板1795上的侧向延伸边缘优选地限定第一导轨1797和第二导轨1799，第一导轨1797和第二导轨1799使得仓1754能够与基板上的固定元件相互作用，从而使得仓可牢固地安装在基板上并且随后如果需要容易从基板移除。在一个实施例中，当仓由使用者的手指保持时，在顶板1785上的第一侧向延伸边缘和第二侧向延伸边缘在将插入工具的叉插入到一个细长狭槽1758中时保护使用者的手指。第一侧向延伸边缘和第二侧向延伸边缘还可增强对仓1754的控制。
在一个实施例中，仓1754优选地包括第一侧通道1759，第一侧通道1759沿着仓的第一侧向侧壁1755的长度延伸并且在顶板1785的第一侧向边缘和底板1795的第一导轨1797之间延伸。仓优选地还包括第二侧通道1769，第二侧通道1769沿着第二侧向侧壁1769的长度延伸并且在顶板1785的第二侧向边缘和底板1795的第二底部导轨1799之间延伸。
参照图26，在一个实施例中，利用支撑基部1856来将本文所公开的仓中的一个或多个固定到基部。在一个实施例中，基部1856优选地包括固定在基部1856的顶面上的一个或多个板1857。细长狭槽1859有利地在板1857之间延伸。细长狭槽的宽度优选地匹配仓的第一侧向侧壁和第二侧向侧壁之间的距离，并且优选地在仓的底板处的导轨限定的距离大于细长狭槽1859的宽度。在一个实施例中，沿着仓1854的底部延伸的导轨有利地滑动到细长狭槽1859中以便将仓牢固地保持到基部1856。
参照图27A-27C，在一个实施例中，外科紧固件260优选地包括第一腿部266、第二腿部270、以及使第一腿部266的近侧端部和第二腿部270的近侧端部互连的桥接件272。外科紧固件260包括设置在第一腿部266的最远端和第二腿部270的最远端处的插入尖端268、272。在一个实施例中，第一插入尖端268具有第一倒钩274，并且第二插入尖端272具有第二倒钩276。虽然在每个插入尖端上示出仅一个倒钩，但在其它实施例中，每个插入尖端可具有两个或更多个倒钩。第一腿部266在桥接件272和外科紧固件的远侧端部处的插入尖端268之间弯曲并且第二腿部270在桥接件272和外科紧固件的远侧端部处的插入尖端272之间弯曲。第一腿部和第二腿部还具有沿着相应腿部266、270的长度延伸的相应肋282、284。肋282、284也是弯曲的并且优选地是第一腿部和第二腿部的弯曲度的镜像。
在图27C所示的实施例中，第一倒钩274和第二倒钩276远离彼此延伸。在一个实施例中，设置在第一腿部266的远侧端部和第二腿部260的远侧端部处的倒钩可如箭头A、AA所指示朝向彼此延伸。参照图27B，在一个实施例中，在相应的第一腿部和第二腿部中的每一个上的倒钩可沿同一个方向和/或从相应腿部的顶部表面向上延伸，如由箭头B、BB(“向上”)指示。参照图27B，在一个实施例中，在相应的第一腿部和第二腿部中的每一个上的倒钩可沿同一个方向和/或从相应腿部的底部表面向下延伸，如由箭头C、CC(“向下”)指示。
参照图28，在一个实施例中，本文所公开的外科紧固件插入工具和外科紧固件可在开放腹股沟手术期间用于将植入物固定到组织。
参照图29，在一个实施例中，本文所公开的外科紧固件插入工具和外科紧固件可在开放腹侧固定手术期间使用。在一个实施例中，保护性外部护套覆盖外科紧固件和插入叉，直到护套的远侧端部到达期望的位置，并且使其上加载有外科紧固件的插入叉延伸超过外部护套的远侧端部以便将外科植入物固定到组织。
参照图30，在一个实施例中，本文所公开的外科紧固件插入工具和外科紧固件可用于腹腔镜式手术以便将外科植入物固定到组织。
本文所用的标题仅用于行文组织目的，无意于用来限制说明书或权利要求书的范围。如本专利申请中全文所用，词语“可以”用于宽容的含义(即意指有可能)，而不是强制性的含义(即意指必须)。相似地，词语“包括”、“包含”意指包括但不限于。为了便于理解，尽可能地用相同的附图标记表示图中共有的相同元件。
虽然上述涉及本发明的实施例，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其它和更多实施例，这仅受下述权利要求范围的限制。例如，本发明设想本文所述的任何实施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其它实施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。

Claims (21)

1.一种用于外科紧固件的施用器系统，所述施用器系统包括：
具有主体的插入工具，所述主体具有近侧端部、远侧端部和在所述主体的近侧端部和远侧端部之间延伸的纵向轴线，所述插入工具包括连接到所述主体的所述远侧端部的插入叉，所述插入叉沿着横穿所述主体的纵向轴线的第二轴线侧向延伸，所述插入叉具有连接到所述主体的所述远侧端部的近侧端部、远侧端部和从所述插入叉的近侧端部延伸到所述插入叉的远侧端部的弯曲轴；
容纳多个外科紧固件的至少一个仓，其中通过将所述外科紧固件中的一个与所述插入叉接合并且从所述仓移除所述接合的外科紧固件来每次从所述仓移除一个所述外科紧固件。
2.根据权利要求1所述的施用器系统，其中所述插入叉的所述近侧端部在所述主体的远侧端部处连接到所述主体的侧面，并且所述插入叉的所述弯曲轴具有为凹型的顶部表面和为凸型的底部表面。
3.根据权利要求1所述的施用器系统，其中所述主体的近侧端部具有近侧端部面，所述近侧端部面具有在所述近侧端部面的上端处的第一开口和在所述近侧端部面的下端处的第二开口，并且其中，形成在所述主体的近侧端部面中的所述第一开口和第二开口为渐缩的开口，其在所述主体的近侧端部和远侧端部之间变窄。
4.根据权利要求3所述的施用器系统，还包括外科器械，所述外科器械具有在其远侧端部处的夹持钳口，其中所述夹持钳口中的第一夹持钳口插入所述近侧端部面处的所述第一开口中，并且所述夹持钳口中的第二夹持钳口插入所述近侧端部面处的所述第二开口中，以将所述插入工具的所述主体保持在所述外科器械的所述夹持钳口之间。
5.根据权利要求4所述的施用器系统，其中所述外科器械具有纵向轴线，并且其中当所述插入工具的所述主体被保持在所述外科器械的所述夹持钳口之间时，所述插入工具的所述插入叉沿着横穿所述外科器械的所述纵向轴线和所述插入工具的主体的纵向轴线的第二轴线侧向地延伸。
6.根据权利要求5所述的施用器系统，其中所述插入工具的所述插入叉的所述第二轴线与所述插入工具的主体的所述纵向轴线限定一角度。
7.根据权利要求5所述的施用器系统，其中所述插入工具的所述插入叉的所述第二轴线垂直于所述插入工具的主体的所述纵向轴线。
8.根据权利要求6所述的施用器系统，其中所述插入工具的所述插入叉的所述第二轴线与所述插入工具的主体的所述纵向轴线之间的角度是钝角。
9.根据权利要求6所述的施用器系统，其中所述插入工具的所述插入叉的所述第二轴线与所述插入工具的主体的所述纵向轴线之间的角度是锐角。
10.根据权利要求1所述的施用器系统，其中每个所述外科紧固件包括：
第一腿部，所述第一腿部具有近侧端部和远侧端部；
在所述第一腿部的所述远侧端部处的第一插入尖端；
第二腿部，所述第二腿部具有近侧端部和远侧端部；
在所述第二腿部的所述远侧端部处的第二插入尖端；
桥接件，所述桥接件在所述第一腿部的所述近侧端部和所述第二腿部的所述近侧端部之间互连并且延伸。
11.根据权利要求10所述的施用器系统，其中所述第一腿部和所述第二腿部是直的或弯曲的。
12.根据权利要求10所述的施用器系统，其中所述插入叉具有从其远侧端部延伸的第一尖齿和第二尖齿，并且其中所述第一尖齿接合所述第一腿部并且所述第二尖齿接合所述第二腿部，从而将所述外科紧固件加载到所述插入叉上以便从所述仓中移除。
13.根据权利要求12所述的施用器系统，其中所述第一腿部具有在其所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的第一对齐肋，并且所述第二腿部具有在其所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的第二对齐肋。
14.根据权利要求13所述的施用器系统，其中所述第一尖齿具有第一凹型沟槽，并且所述所述第二尖齿具有第二凹型沟槽，并且其中所述第一凹型沟槽和所述第二凹型沟槽分别在所述第一腿部的所述第一对齐肋和所述第二腿部的所述第二对齐肋上滑动，以便将所述外科紧固件加载到所述插入叉上。
15.根据权利要求14所述的施用器系统，其中所述第一对齐肋和所述第二对齐肋具有第一高度，并且所述第一凹型沟槽和所述第二凹型沟槽具有大于所述对齐肋的所述第一高度的第二高度。
16.根据权利要求14所述的施用器系统，其中每个所述对齐肋具有较宽远侧区段，所述较宽远侧区段限定大于所述尖齿上所述第一凹型沟槽和所述第二凹型沟槽的所述第二高度的第三高度，以便在所述尖齿和所述对齐肋的所述较宽远侧区段之间形成过盈配合。
17.根据权利要求1所述的施用器系统，其中所述至少一个仓具有形成于其中的多个狭槽，并且其中每个所述狭槽中容纳所述外科紧固件中的一个。
18.根据权利要求1所述的施用器系统，其中所述至少一个仓包括容纳外科紧固件的两个或更多个仓，并且其中在每个所述仓中的所述外科紧固件的特性是不同的。
19.根据权利要求18所述的施用器系统，其中容纳在所述仓中的第一仓内的所述外科紧固件比容纳在所述仓中的第二仓内的所述外科紧固件大。
20.一种用于外科紧固件的施用器系统，所述施用器系统包括：
具有主体的插入工具，所述主体具有近侧端部、远侧端部和在所述主体的近侧端部和远侧端部之间延伸的纵向轴线，所述插入工具包括连接到所述主体的所述远侧端部的插入叉，所述插入叉沿着横穿所述主体的纵向轴线的第二轴线侧向延伸，所述插入叉具有在所述主体的所述远侧端部处连接到所述主体的侧面的近侧端部、远侧端部和从所述插入叉的近侧端部延伸到所述插入叉的远侧端部的弯曲轴；
容纳多个外科紧固件的至少一个仓，其中通过将所述外科紧固件中的一个与所述插入叉接合并且从所述仓移除所述接合的外科紧固件来每次从所述仓移除一个所述外科紧固件；
外科器械，所述外科器械具有在其远侧端部处的夹持钳口，其中所述插入工具被保持在所述外科器械的所述夹持钳口之间。
21.一种用于外科紧固件的施用器系统，所述施用器系统包括：
具有主体的插入工具，所述主体具有近侧端部、远侧端部和在所述主体的近侧端部和远侧端部之间延伸的纵向轴线，所述插入工具包括连接到所述主体的所述远侧端部的插入叉，所述插入叉沿着横穿所述主体的纵向轴线的第二轴线侧向延伸，所述插入叉具有在所述主体的所述远侧端部处连接到所述主体的侧面的近侧端部、包括第一尖齿和第二尖齿的最远端和从所述插入叉的近侧端部延伸到所述插入叉的最远端处的所述第一尖齿和第二尖齿的弯曲轴；
两个或更多个仓，每个所述仓容纳多个外科紧固件，其中在所述仓中的第一仓中的所述外科紧固件具有不同于在所述仓中的第二仓中的所述外科紧固件的特性，其中通过将所述外科紧固件中的一个与所述插入叉接合并且从所述仓移除所述接合的外科紧固件来每次从所述仓移除一个所述外科紧固件。
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