DE69635741T2

DE69635741T2 - Chirurgisches klammersystem

Info

Publication number: DE69635741T2
Application number: DE69635741T
Authority: DE
Inventors: D. Rickey Plainville HART; T. John Lincoln RICE
Original assignee: Innovasive Devices LLC
Current assignee: DePuy Mitek LLC
Priority date: 1995-11-17
Filing date: 1996-11-15
Publication date: 2006-10-12
Anticipated expiration: 2016-11-16
Also published as: US20070073336A1; EP0955905A4; US7105010B2; WO1997018761A1; US20100160959A1; US7699870B2; US5827298A; US20120221019A1; US20020188303A1; ES2258271T3; US8192458B2; JP3768538B2; EP0955905A1; AU728586B2; JP2000517197A; DE69635741D1; AU1051997A; EP0955905B1

Description

Bereich der Erfindung
Diese Erfindung betrifft chirurgische Befestigungssysteme im allgemeinen und besonders solche chirurgischen Befestigungssysteme, bei denen klammerartige Befestigungsmittel zum Anbringen eines Gewebestücks an einem anderen Gewebestück vorgesehen sind.
Hintergrund der Erfindung
In vielen medizinischen Anwendungen ist es notwendig, (oder wenigstens wünschenswert) ein Stück Gewebe an einem anderen Stück Gewebe zu befestigen.
Im Falle weichen Gewebes wird diese Befestigung herkömmlicherweise erreicht durch Vernähen der beiden Teile des Gewebes aneinander unter Verwendung von Nadel und Faden.
Unglücklicherweise kann es in bestimmten Situationen extrem schwierig sein, oder auch unmöglich, zwei Stücke Gewebe zusammen zu nähen. In vielen Fällen folgt dies aus natürlichen Beschränkungen, die durch die anatomische Struktur des Patienten vorgegeben sind. Beispielsweise kann es extrem schwierig sein, Meniskusknorpel zu vernähen, der innerhalb des Knies angeordnet ist. Unglücklicherweise stellt dies ein ernstes Problem dar, da viele Verletzungen Anrisse am Meniskusknorpel betreffen und Nähen an sich eine bevorzugte Reparaturmethode sein würde.
Diese und andere Situationen in Betracht gezogen wurde eine Vielzahl verschiedener chirurgischer Befestigungssysteme entwickelt, um das konventionelle Nähen zu ersetzen oder wenigstens zu ergänzen.
Diese sind zu ersehen, z.B. in den US-PS 3,716,058 (Tanner, Jr.); 4,532,926 (O'Halla); 4,548,202 (Duncan); 4,635,637 (Schreiber); 4,669,473 (Richards et al.); 4,873,976 (Schreiber); 4,884,572 (Bays et al.); 4,895,148 (Bays et al.); 4,924,865 (Bays et al.); 4,976,715 (Bays et al.); 5,053,047 (Yoon); und 5,059,206 (Winters); der französischen Patentveröffentlichung Nr. 2,573,647 (Catier); und der japanischen Patentveröffentlichung Nr. 58-160013.
Zu ersehen, z.B. auch in US-PS 4,688,561 (Reese); 4,935,028 (Drews); 5,013,316 (Goble et al.); 5,129,906 (Ross et al.); 5,246,441 (Ross et al.); und 5,370,646 (Reese et al.).
Unglücklicherweise hat sich keines der chirurgischen Befestigungssysteme aus dem Stand der Technik als vollständig befriedigend erwiesen. Aus einer großen Verschiedenheit unterschiedlicher Gründe. Die Unzulänglichkeit der chirurgischen Befestigungssysteme des Standes der Technik ist erwiesenermaßen im einzelnen signifikant mit Bezug auf das Reparieren von Rissen im Meniskusknorpel Innerhalb des inneren des Knies.
Gegenstände der Erfindung
Ein Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, ein neues chirurgisches Befestigungssystem vorzusehen um ein Stück Gewebe an einem anderen Stück Gewebe zu befestigen, wobei das neue chirurgische Befestigungssystem die verschiedenen Unzulänglichkeiten überwindet, die sich durch die chirurgischen Befestigungssysteme aus dem Stand der Technik ergeben, in dem ein neues chirurgisches Befestigungsmittel zum Anbringen eines Stück Gewebes an einem anderen Stück Gewebe vorgesehen wird.
Es ist noch ein anderer Gegenstand der vorliegenden Erfindung, ein neues Installationswerkzeug vorzusehen um die oben erwähnte chirurgische Befestigungsvorrichtung am Gewebe anzubringen.
Noch ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, ein neues chirurgisches Befestigungssystem vorzusehen, welche im einzelnen sehr gut geeignet ist zum Gebrauch bei der Reparatur von Rissen im Meniskusknorpel.
Sowie ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung darin liegt, eine neue chirurgische Befestigungsvorrichtung vorzusehen, die vorgesehen ist für das neue Befestigungssystem und die im einzelnen sehr gut geeignet zum Gebrauch bei der Reparatur von Rissen im Meniskusknorpel ist.
Und noch ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, ein neues Installationswerkzeug vorzusehen, welches im einzelnen gut geeignet zum Gebrauch bei der Anbringung des oben genannten chirurgischen Befestigungsmittels an dem Meniskusknorpel ist.
Zusammenfassung der Erfindung
Diese und andere Gegenstände werden durch die vorliegende Erfindung angesprochen, die ein chirurgisches Befestigungssystem betrifft. Das chirurgischen Befestigungssystem enthält im allgemeinen eine neue chirurgische Befestigungsvorrichtung und ein neues Installationswerkzeug.
Die neue chirurgische Befestigungsvorrichtung enthält im allgemeinen einen soliden Schaft von im wesentlichen gleich bleibendem Durchmesser mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende; einen Riegel am proximalen Ende des Schafts, der sich auswärts von dem Schaft erstreckt; das distale Ende des Schafts ist gerundet und ohne eine Schneidkante und ohne einen Eindringpunkt; eine Rippe erstreckt sich auswärts vom Schaft benachbart zum distalen Ende, die Rippe hat eine distale Kante, die sich auswärts und proximal vom Schaft neigt und eine proximale Kante, die sich auswärts und proximal vom Schaft neigt. Anstelle einer Rippe kann eine Kugel mit den Merkmalen des Anspruchs 1 vorgesehen sein.
Das neue Installationswerkzeug sieht im allgemeinen eine verlängerte Einsetzvorrichtung vor, die einen Trägerbereich beinhaltet, welcher zur Aufnahme der Befestigungsvorrichtung vorgesehen ist und an einem distalen Ende eine angeschärfte Kante besitzt, wobei der Trägerbereich eine offene Seite aufweist, von der sich Endbereiche des Riegels und der Rippe der Befestigungsvorrichtung erstrecken.
Das chirurgische Befestigungsmittel wird allgemein wie folgt gebraucht: zuerst wird die chirurgische Befestigungsvorrichtung an dem Trägerbereich des Installationswerkzeugs befestigt derart, dass die Endbereiche des Riegels/der Kugel der Befestigungsvorrichtung und die Rippe aus der offenen Seite des Tragbereichs hervorstehen. Dann wird das Installationswerkzeug so bewegt, dass sein Tragbereich und die chirurgische Befestigungsvorrichtung in das Gewebe eindringen, solange bis der vorspringende Bereich des Riegels/der Kugel der Befestigungsvorrichtung mit der äußeren Oberfläche des Gewebes zusammenwirkt. Schließlich wird das Installationswerkzeug so bewegt, dass der Trägerbereich des Installationswerkzeug aus dem Gewebe zurückgezogen wird, wodurch der vorspringende Bereich der Rippe der Befestigungsvorrichtung eine proximale Bewegung der Befestigungsvorrichtung hervorruft, die die Befestigungsvorrichtung veranlasst in dem Gewebe zu verbleiben.
Um die ursprüngliche Handhabung der chirurgischen Befestigungsvorrichtung und das Laden der Befestigungsvorrichtung in dem Tragbereich des Installationswerkzeugs zu vereinfachen, kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung zu Beginn mit einem Griff durch eine oder mehrere Laschen verbunden werden und die chirurgische Befestigungsvorrichtung und dessen zugeordneter Griff kann anfänglich in einen Halter geladen werden, wobei die Befestigungsvorrichtung in dem Halter durch eine Öffnung zugänglich ist. Danach kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung in den Trägerbereich des Installationswerkzeugs geladen werden, durch Einsetzen des distalen Endes des Installationswerkzeugs in die Öffnung des Halters, wodurch das distale Ende des Installationswerkzeugs nacheinander alle Laschen lösen wird, die die chirurgische Befestigungsvorrichtung am Griff halten, sobald die chirurgische Befestigungsvorrichtung gleichzeitig in den Tragbereich des Installationswerkzeugs geladen wird. Das Installationswerkzeug und die chirurgische Befestigungsvorrichtung können danach aus dem Halter als eine Einheit herausgezogen werden, die fertig zum Gebrauch beim Zusammenfügen eines Stücks Gewebe an ein anderes Stück Gewebe ist.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen:
Diese und andere Gegenstände und Merkmale der vorliegende Erfindung werden erst vollständiger offenbart oder durch die folgende detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele der Erfindung offensichtlich, die zusammen mit den zugehörigen Zeichnungen erwähnt werden, wobei gleiche Ziffern gleiche Teile betreffen und wobei weiterhin
1 eine Seitenansicht einer chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist
2 eine Aufsicht derselben chirurgischen Befe stigungsvorrichtung ist
3 eine Vorderansicht auf dieselbe chirurgische Befestigungsvorrichtung ist
4 eine teilweise Seitenansicht, teilweise im Schnitt eines Installationswerkzeugs ist das in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung gebildet ist, wobei der Blick entlang der Linie 4–4 aus 6 gerichtet ist
5 eine teilweise Draufsicht, teilweise im Schnitt, desselben Installationswerkzeugs ist, wobei der Blick entlang der Linie 5–5 aus 6 gerichtet ist
6 eine Aufsicht auf das vordere Ende desselben Installationswerkzeuges ist
7 eine teilweise Seitenansicht, teilweise im Schnitt, die die chirurgische Befestigungsvorrichtung der 1 bis 3 zeigt, welche in ein Installationswerkzeug nach den 4 bis 6 eingeladen ist
8 ist eine teilweise Draufsicht, teilweise im Schnitt der Anordnung nach 7
9 ist ein Blick auf das vordere Ende der Anordnung gem. den 7 und 8
10 ist ein schematischer Anblick, der die Anordnung nach 7 bis 9 bei der Annäherung an einen Riss zeigt, der in einem Stück eines Meniskusknorpels angeordnet ist
11 ist eine schematische Ansicht die die Anordnung nach 7 bis 9 zeigt, welche den vorausgehend genannten Riss spannt
12 ist eine schematische Ansicht, die die chirurgische Befestigungsvorrichtung nach 1 bis 3 zeigt, welche den oben genannten Riss geschlossen hält sobald das Installationswerkzeug, welches der Befestigungsvorrichtung zugeordnet ist, von dem Stück des Meniskusknorpels zurückgezogen wurde
13 ist eine Seitenansicht derselben chirurgischen Befestigungsvorrichtung der 1 bis 3, wobei die Befestigungsvorrichtung gezeigt ist, wie sie an einem Griff durch ein Paar von Laschen angebracht ist
14 ist eine vordere Aufsicht derselben chirurgischen Befestigungsvorrichtung und ihres zugeordneten Griffs
15 ist eine Seitenansicht eines Halters, um die chirurgische Befestigungsvorrichtung und deren zugeordneten Griff vor dem Laden der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in deren zugeordnetes Installationswerkzeug zu halten
16 ist eine Rückansicht desselben Halters, das heißt, wie er von der rechten Seite gemäß 15 gesehen wird
17 ist eine Seitenansicht eines zweiten Installationswerkzeugs zur Entfaltung der chirurgischen Befestigungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung, wobei das Installationswerkzeug mit der Einsetzvorrichtung in einer ersten zurückgezogenen Position positioniert ist
18 ist eine Seitenansicht des zweiten Installationswerkzeugs aber mit einem Installationswerkzeug, dessen Einsetzvorrichtung in einer zweiten, teilweisen vergrößerten Position gezeigt ist
19 ist eine Seitenansicht des zweiten Installationswerkzeugs aber das Installationswerkzeug wird mit der Einsetzvorrichtung in einer dritten, vollständig ausgezogenen Position gezeigt
20 ist eine Seitenansicht, die die chirurgische Befestigungsvorrichtung und den Griff der 13 und 14 zeigt, angebracht in einem Halter gem. 15 und 16, mit ausgewählten Bereichen des Halters, die abgebrochen sind
21 ist eine Seitenansicht derselben Vorrichtung wie in 20 gezeigt, mit der Ausnahme, dass das distale Ende des zweiten Installationswerkzeugs der 17 bis 19 gegenüber dem proximalen Ende der chirurgischen Befestigungsvorrichtung positioniert ist, wobei die Einsetzvorrichtung des Installationswerkzeugs in dessen erster zurückgezogener Position angeordnet ist, zur Vorbereitung, um die chirurgische Befestigungsvorrichtung auf die Einsetzvorrichtung zu laden
22 ist eine Seitenansicht derselben Vorrichtung wie in 21 gezeigt, mit der Ausnahme, dass das Installationswerkzeug seine Einsetzvorrichtung aus der ersten zurückgezogenen Position zu dessen dritter, vollständig ausgefahrener Position angenähert hat, um die chirurgische Befestigungsvorrichtung auf die Einsetzvorrichtung zu laden
23 ist eine vordere Endansicht, die die chirurgische Befestigungsvorrichtung auf die Einsetzvorrichtung des zweiten Installationswerkzeugs geladen zeigt
24 ist eine Seitenansicht derselben Anordnung entsprechend 22 mit der Ausnahme, dass das Installationswerkzeug seine Einsetzvorrichtung aus der dritten vollständig ausgefahrenen Position zu seiner ersten zurückgezogenen Position zeigt, um die chirurgische Befestigungsvorrichtung in das Innere des Installationswerkzeugs zurückzutragen
25 ist eine Seitenansicht, die das zweite Installationswerkzeug zeigt, welches die chirurgische Befestigungsvorrichtung trägt, die sich einem Riss in einem Stück eines Meniskusknorpels annähert, wobei die Einsetzvorrichtung des Installationswerkzeugs in ihrer ersten zurückgezogenen Position angeordnet ist, so dass die chirurgische Befestigungsvorrichtung vollständig in das Innere des Installationswerkzeugs zurückgezogen ist
26 ist eine Seitenansicht entsprechend 25 mit der Ausnahme, dass die Einsetzvorrichtung des Installationswerkzeugs zu dessen zweiter, teilweise ausgezogener Position angenähert ist, sowie die chirurgische Befestigungsvorrichtung in das Stück des Meniskusknorpels in der Nähe des Risses eingesetzt wird
27 ist eine Seitenansicht entsprechend 26 mit der Ausnahme, dass die Einsetzvorrichtung des Installationswerkzeugs ihrer dritten, vollständig ausgezogenen Position angenähert ist, sowie die chirurgische Befestigungsvorrichtung über den Riss ausgebreitet wurde
28 ist eine Seitenansicht, die die chirurgische Befestigungsvorrichtung zeigt, welche den oben genannten Riss geschlossen hält, wobei das Installationswerkzeug von der Eingriffstelle entfernt wurde
29 ist eine Seitenansicht entsprechend 28 mit der Ausnahme, dass drei chirurgische Befestigungsvorrichtungen zum Schließen eines Risses in einem Teil eines Meniskusknorpels gezeigt sind
30 ist eine Seitenansicht einer zweiten chirurgischen Befestigungsvorrichtung nach vorliegender Erfindung
31 ist eine Seitenansicht einer dritten chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung
32 ist eine Seitenansicht einer vierten chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung
33 ist eine Seitenansicht einer fünften chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung
34 ist eine Seitenansicht einer sechsten chi rurgischen Befestigungsvorrichtung in Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung
35 ist eine Seitenansicht, die die chirurgische Befestigungsvorrichtung nach 34 zeigt, welche das Stück eines chirurgischen Netzes an einem Stück Gewebe anbringt
36 ist eine perspektivische Ansicht, die die chirurgische Befestigungsvorrichtung nach 34 zeigt, wie sie ein Stück chirurgisches Netz an einem Stück Gewebe anbringt
37 ist eine teilweise Seitenansicht, die das distale Ende eines dritten Installationswerkzeugs nach vorliegender Erfindung zeigt
38 ist eine Seitenansicht, die das distale Ende eines Installationswerkzeugs zeigt, wobei das dritte Installationswerkzeug um 90° aus der Position entsprechend 37 gedreht wurde
39 ist eine teilweise Seitenansicht, teilweise im Schnitt einer Anordnung mit einer siebten chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung und Installationswerkzeug zur Verwendung derselben
40 ist eine teilweise Draufsicht, teilweise im Schnitt, einer Anordnung entsprechend 39
41 ist eine teilweise Draufsicht, teilweise im Schnitt, einer Anordnung mit einer achten chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung und ein Installationswerkzeug zur Benutzung derselben
42 ist eine Seitenansicht, die eine achte chirurgische Befestigungsvorrichtung nach 41 zeigt, wie sie einen Riss in einem Stück eines Meniskusknorpels schließt
43 ist eine Seitenansicht einer neuen chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung
44 ist eine Seitenansicht einer zehnten chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung
45 ist eine vordere Draufsicht, die die zehnte chirurgische Befestigungsvorrichtung nach 44 zeigt, die durch ein geeignetes Installationswerkzeug getragen wird
46 ist eine Seitenansicht einer elften chirurgischen Befestigungsvorrichtung in Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung.
Detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele:
Unter Betrachtung zunächst der 1 bis 3 wird eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 gezeigt, die in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung geformt ist. Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 weist einen Schaft 10 auf, der sich entlang einer Längsachse 15 erstreckt und eine obere Oberfläche 20 und eine untere Oberfläche 25 aufweist, sowie die distale Endfläche 30 und eine proximale Endfläche 35. Die distale Endfläche 30 ist so ausgebildet, dass sie eine stumpfe Konfiguration besitzt, also eine Schneidkante vermeidet und ebenso einen Eindringungspunkt. Vorzugsweise ist die distale Endfläche 30 so gebildet, dass sie im wesentlichen rund konfiguriert ist, aus Gründen, deren weitere Details nachher noch offenbart werden. Die proximale Endfläche 35 ist vorzugsweise auch so gebildet, dass sie rund konfiguriert ist, aus Gründen die im folgenden noch in weiteren Details offenbart werden.
Wenigstens eine Rippe 40 oder ein Widerhaken erstreckt sich aus der oberen Oberfläche 20 der Befestigungsvorrichtung, gegenüberliegend zur distalen Endfläche 30. Jede Rippe 40 ist so ausgebildet, dass sie (i) den am wenigsten möglichen Widerstand am Gewebe bedeutet, wenn die Befestigungs vorrichtung durch das Gewebe dringt, das distale Ende voraus, und (ii) den größtmöglichen Widerstand am Gewebe bietet, sobald die Rippe zurückgezogen wird.
Schließlich steht jede Rippe 40 allgemein radial nach auswärts und in Längsrichtung rückwärts von dem Schaft 10 hervor. Vorzugsweise weist jede Rippe 40 eine Führungsfläche 45 und eine nachlaufende Fläche 50 auf, wobei die Führungsfläche 45 unter einem signifikant spitzeren Winkel bezüglich der Längsachse 15 des Schafts angeordnet ist als die nachlaufende Fläche 50. Beispielsweise kann die Führungsfläche 45 mit einem 30 Grad Winkel bezüglich der Längsachse 15 des Schafts angeordnet sein, während die nachlaufende Fläche 45 unter einem Winkel von 75 Grad bezüglich der Längsachse 15 des Schafts angeordnet sein kann.
Vorzugsweise treffen sich die Führungsfläche 45 und die nachlaufende Fläche 50 in einem scharfen Punkt 55.
Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 enthält ebenfalls einen Riegel 60, der sich radial auswärts von der oberen Fläche 20 der Befestigungsvorrichtung erstreckt, gegenüberliegend zur proximalen Endfläche 35. Der Riegel 60 ist so angepaßt, dass er die größtmöglichen Widerstände am Gewebe bewirkt, wenn die Befestigungsvorrichtung das Gewebe, mit dem distalen Ende voraus, durchdringt. Insoweit erstreckt sich der Riegel 60 im allgemeinen radial nach auswärts vom Schaft 10 und enthält eine distale Oberfläche 65 und eine proximale Oberfläche 70. Vorzugsweise ist der Riegel 60 geringfügig distal geneigt in der Art und Weise, wie in 1 und 2 gezeigt, was im Folgenden noch in weiteren Details offenbart wird. Beispielsweise erstreckt sich der Riegel 60 untere einem 75 Grad Winkel bezüglich der Längsachse 15 des Schaftes.
Wie in 2 und 3 gezeigt, ist jede Rippe 40 und der Riegel 60 vorzugsweise so dimensioniert, dass dessen Breite geringfügig kleiner als die Breite des Schafts 10 ist, aus Gründen, die im Folgenden noch in weiteren Details offenbart werden.
Weiterhin, wie in 1 erkennbar, wird bevorzugt, dass der Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung höher oberhalb der oberen Oberfläche 20 der Befestigungsvorrichtung sitzt als die Rippen 40, aus Gründen die im folgenden ebenfalls noch in weiteren Details offenbart werden.
Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 kann in einer Vielzahl unterschiedlicher Größen, abhängig von der beabsichtigten Verwendung geformt sein. Beispielsweise kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung, wenn sie zum Verschluß eines Risses in einem Stück eines Meniskusgewebes verwendet wird mit den folgenden Abmessungen gebildet sein:

Länge über alles 10,0 mm

Widerhakenhöhe 2,0 mm

Riegelhöhe 2,5 mm

Schaftweite 1,0 mm

Widerhakenbreite 0,8 mm

Riegelbreite 0,8 mm
Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 wird aus biokompatiblem Material gebildet, welches in lebendes Gewebe eingebaut werden kann ohne Abwehrreaktionen zu verursachen. Beispielsweise kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 aus einem lichtabsorbierbarem biokompatiblem Material entsprechend dem Stand der Technik gebildet werden, d.h., Acetat oder Polyethylen.
Alternativ kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 aus einem absorbierbarem biokompatiblem Material nach dem Stand der Technik gebildet werden, d.h. aus Polylaktinsäure (PLA) oder Polyglykolsäure (PGA) oder Polykaprolacton (PCL) oder Trimethylencarbonat (TMC) oder aus einer Mischung, einem Mix oder Kopolymer dieser oder ähnlicher Stoffe.
Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 kann durch jedweden Herstellungsprozeß in Übereinstimmung mit ihrer Zusammensetzung hergestellt werden. Beispielsweise aber ohne Beschränkung, kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5, wenn sie aus Acetal oder Polyethylen gebildet ist, in einer Form spritzgegossen oder gestanzt oder aus einer großen Tafel gebildet sein. Alternativ, wenn die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 aus PLA oder PGA oder PCL oder TMC oder einer Mischung, einem Mix oder einem Kopolymer dieser oder ähnliche Stoffe besteht, kann sie in einer Spritzgußform spritzgegossen sein.
Unter Betrachtung der nächsten 4–6 wird ein Installationswerkzeug 75 gezeigt. Das Installationswerkzeug 75 beinhaltet eine Einsetzvorrichtung 80, die sich entlang einer Längsachse 85 erstreckt und eine obere Oberfläche 90 und eine untere Oberfläche 95 besitzt. Das distale Ende der Einsetzvorrichtung 80 beinhaltet ein Führungsteil 83, welches in einem scharfen Punkt 100 endet. Vorzugsweise wird der scharfe Punkt 100 gebildet durch Abschrägen der distalen Endfläche 101 der Einsetzvorrichtung unter einem Winkel von 30 Grad bezüglich der Längsachse 85.
Das Führungsteil 83 der Einsetzvorrichtung ist so ausgelegt, dass es die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 zur Anbringung dieser Befestigungsvorrichtung am Gewebe trägt. Im Detail enthält das Führungsteil 83 eine Öffnung 105, die im distalen Ende der Einsetzvorrichtung 80 gebildet ist und sich proximal vom scharfen Punkt 100 erstreckt. Die Ausnehmung 105 weist einen Sitz für die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 auf, wie im Folgenden noch in weiteren Details offenbart wird. Schließlich definiert die Ausnehmung 105 einen Boden 100 und endet an einer Schulter 115. Vorzugsweise wird die Ausnehmung 105 durch Bildung einer proximal sich erstreckenden Bohrung 120 (6) gebildet im distalen Ende der Einsetzvorrichtung 80 mit anschließendem Schneiden eines Schlitzes 125 (6) in die obere Oberfläche 90 der Einsetzvorrichtung. Durch die Bildung des Schlitzes 125 so, dass dessen Weite geringfügig geringer als der Durchmesser der Bohrung 120 (6) ist, kann die Ausnehmung 105 mit einer schlüsselkanaltypischen Konfiguration vorgesehen sein.
Unter weiterer Betrachtung der 7–9 wird beabsichtigt, die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 in dem Führungsteil 83 des Installationswerkzeugs vor der Anwendung der Befestigungsvorrichtung am Gewebe unterzubringen. Im Detail wird beabsichtigt, die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 in der distalen Ausnehmung 105 des Installationswerkzeugs so abzulegen, dass der Schaft 10 der Befestigungsvorrichtung in der Bohrung 120 der Einsetzvorrichtung aufgenommen wird und die Rippe 40 und der Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung außerhalb der Spitze der Einsetzvorrichtung 80 hervorstehen, durch den Schlitz 125 der Einsetzvorrichtung.
Wie man aus 7 und 8 erkennen kann, sind die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und das Installationswerkzeug 75 so dimensioniert, dass, wenn die proximale Endfläche 35 der chirurgischen Befestigungsvorrichtung mit der Schulter 115 des Installationswerkzeugs zusammenwirkt, die distale Endfläche 30 der chirurgischen Befestigungsvorrichtung vollständig innerhalb der Bohrung 120 der Einsetzvorrichtung sitzt, zurückgezogen von dem scharfen Punkt 100 des Installationswerkzeugs.
Weiterhin, wie 9 zeigt, sind die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und das Installationswerkzeug 75 so dimensioniert, dass nur die Rippen 40 und der Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung, und nicht der Schaft 10, fähig ist, durch den oberen Schlitz 125 des Schaftes hindurch hervorzustehen. Diese Konstruktion stellt sicher, dass die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 ein- und austreten kann aus der Ausnehmung 105 der Einsetzvorrichtung nur über das distale Ende der Ausnehmung, gegenüberliegend dem scharfen Punkt 100 des Installationswerkzeugs. Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und das Installationswerkzeug 75 sind auch so dimensioniert, dass die chirurgische Befestigungsvorrichtung mit den Wänden der Ausnehmung 105 der Einsetzvorrichtung im dichten Gleitsitz ist, wobei die Befestigungsvorrichtung durch die Einsetzvorrichtung unterstützt wird im Hinblick auf die Fähigkeit, sich axial entlang der Ausnehmung 105 zu bewegen.
Ein Handgriff (nicht gezeigt) ist am proximalen Ende der Einsetzvorrichtung 80 angebracht, durch welchen das Installationswerkzeug von einem Benutzer ergriffen werden kann. Beispielsweise, aber ohne Beschränkung, kann ein schraubendreherartiger Griff, oder ein pistolenartiger Griff am proximalen Ende der Einsetzvorrichtung angebracht sein.
Bevorzugterweise werden die Dimensionen des Installationswerkzeugs 75 sorgfältig mit den Dimensionen der chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 koordiniert, wobei diese Dimensionen in Übereinstimmung mit dem beabsichtigten Gebrauch der Befestigungsvorrichtigung variieren können. Beispielsweise kann ein Installationswerkzeug 75 mit den folgenden Dimensionen gebildet werden, wenn die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 eine Länge über alles von 10mm, eine Widerhakenhöhe von 2mm, eine Riegelhöhe von 2,5mm, eine Schaftweite von 1mm, eine Widerhakenweite von 0,8mm und eine Riegelweite von 0,8mm besitzt:

Höhe der Einsetzvorrichtung 1,5mm

Weite der Einsetzvorrichtung 1,5mm

Länge der Ausnehmung (bis Punkt 100) 10,5mm

Schlitzweite 0,85mm

Bohrungsdurchmesser 1,1mm
Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und das Installationswerkzeug 75 können zur Befestigung eines Gewebestückes an einem anderen Gewebestück verwendet werden.
Beispielsweise, aber ohne Beschränkung, können die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und das Installationswerkzeug 75 verwendet werden um einen Riss in einem Stück eines Meniskusknorpels zu schließen, der innerhalb des Inneren eines Knies vorliegt.
Im Einzelnen und im Hinblick auf 10 kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und das Installationswerkzeug 75 verwendet werden, einen Riss 130 zu schließen, der in einem Stück eines Meniskusknorpels 135 gebildet wird, auf folgende Weise:
Zunächst wird die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 in das Installationswerkzeug 75 geladen, in dem die Befestigungsvorrichtung in die Ausnehmung 105 des Installationswerkzeugs so eingeführt wird, dass die Befestigungsvorrichtung in der Art und Weise, wie in 7–9 gezeigt, in der Einsetzvorrichtung sitzt. In dieser Anordnung sind die einzigen Bereiche der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 5, die aus dem Installationswerkzeug 75 hervorstehen, die oberen Bereiche der Rippen 40 und des Riegels 60 der Befestigungsvorrichtung.
Als nächstes wird das distale Ende des Installationswerkzeugs 75 an der proximalen Seite des Risses 130 positioniert, wobei der scharfe Punkt 100 der Einsetzvorrichtung gegenüber der äußeren Fläche des Meniskusknorpels 135 liegt. Dann wird der scharfe Punkt 100 der Einsetzvorrichtung in den Meniskusknorpel und über den Riss 130 (11) gezwungen. Sobald dies der Fall ist, wird die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 durch das Meniskusgewebe mittels der Einsetzvorrichtung 80 getragen. Es wird bevorzugt, dass die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 durch das Meniskusgewebe ohne wesentliche Behinderung durchdringt, weil die Bereiche der Rippen 40, die aus der Öffnung 105 der Einsetzvorrichtung hervorstehen, zum leichten Gleiten durch das Gewebe in der distalen Richtung konfiguriert sind. Die Vorwärtsbewegung der Einsetzvorrichtung 80 und der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 5 setzt sich fort bis der Bereich des Riegels 60 der Befestigungsvorrichtung, der aus der Ausnehmung 105 der Einsetzvorrichtung hervorsteht, mit der äußeren Fläche des Meniskusgewebes 135 zusammenwirkt. Dieses Zusammenwirken verbietet weitere Bewegung der Anordnung in den Knorpel, weil der Riegel 60 so geschaffen ist, dass er die Bewegung durch das Gewebe in distaler Richtung verbietet. Diesbezüglich wird bevorzugt, dass dies teilweise erfüllt wird, weil der Riegel 60 mit einer geringfügigen distalen Neigung orientiert ist, um auf diese Weise den Widerstand des Riegels bei distaler Bewegung durch das Gewebe zu vergrößern. Dann wird die Kraft auf den Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung, der sich gegen die äußere Fläche des Meniskusknorpels 135 preßt, dazu neigen, den Riss 130 zu schließen (11).
Als nächstes wird das Installationswerkzeug 75 aus dem Meniskusknorpel 135 zurückgezogen. Dabei fangen diejenigen Bereiche der Rippen 40 der Befestigungsvorrichtung, die aus der Ausnehmung 105 der Einsetzvorrichtung hervorstehen, den Meniskusknorpel ein, der auf der distalen Seite des Risses 130 angeordnet ist. Dies veranlasst die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 innerhalb des Meniskusknorpels 135 zu verbleiben, sobald das Installationswerkzeug aus dem Knorpel zurückgezogen wird. Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 sitzt innerhalb des Meniskusknorpels 135, wobei der Meniskusknorpel auf der distalen Seite des Risses 130 an einer Bewegung in distaler Richtung durch die Rippen 40 der Befestigungsvorrichtung gehindert wird und der Meniskusknorpel auf der proximalen Seite des Risses 130 an einer Bewegung in proximaler Richtung durch den Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung gehindert wird. Auf diese Weise wird der Riss 130 effektiv geschlossen um das Heilen des Meniskusknorpels (12) zu ermöglichen.
Es wird bevorzugt, dass die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 vorzugsweise so dimensioniert ist, dass sichergestellt ist, dass die distale Endoberfläche 30 der Befestigungsvorrichtung vollständig innerhalb des aufnehmenden Gewebes vergraben wird. Dies verhindert, dass das distale Ende der chirurgischen Befestigungsvorrichtung mit jedweden körperlichen Strukturen, die auf der anderen Seite des aufnehmenden Gewebes liegen können, zusammenwirkt. Also, für die beispielhafte oben diskutierte Anwendung beim Meniskusknorpel, würde die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 so bemessen werden, dass deren distale Endoberfläche 30 innerhalb des Meniskusknorpels vergraben ist, wenn der Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung gegen die äußere Oberfläche des Meniskusknorpels anliegt. Als Ergebnis wird das distale Ende der Befestigungsvorrichtung von einem Zusammenwirken mit jedweden Körperstrukturen, die auf der entfernten Seite des Knorpels liegen, isoliert.
Jedoch, könnte auch das distale Ende der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 5 aus der gegenüberliegenden Seite des Knochens durch Unachtsamkeit hervorstehen, und diesbezüglich wird es auch bevorzugt, dass die mit Bedacht ausgerun dete Konfiguration der distalen Endfläche 30 der Befestigungsvorrichtung es erlaubt, sanft mit jedweden derartigen körperlichen Strukturen zusammenzuwirken, ohne dass irgendwelche gegensätzlichen Konsequenzen an diesen Strukturen zu befürchten wären. Dies ist ein extrem wichtiges Merkmal und ein Hauptvorteil gegenüber den Befestigungssystemen nach Stand der Technik, die allgemein chirurgische Befestigungsvorrichtungen mit angeschärften distalen Endstrukturen benutzt haben. Auf diese Weise kann die vorliegende Erfindung sicher in vielen Situationen, dass heißt in Verbindung mit Chirurgie, benutzt werden, wo Befestigungsvorrichtungen nach Stand der Technik nicht sicher benutzt worden sind. Diesbezüglich wird auch bevorzugt, dass es möglich ist, chirurgische Befestigungsvorrichtungen 5 vorzusehen, deren vorausgenannte ausgerundete distale Endfläche 30 nach vorliegender Erfindung auf dem scharfen Punkt 100 des Installationswerkzeugs liegt und nicht auf der distalen Endfläche 30 der Befestigungsvorrichtung, um den Weg in das Gewebe zu öffnen. Weiterhin, weil es der scharfe Punkt 100 des Installationswerkzeugs ist, der den Weg in das Gewebe für die Befestigungsvorrichtung öffnet, und nicht die distale Endfläche 30 der chirurgischen Befestigungsvorrichtung, muß der Schaft der Befestigungsvorrichtung nicht besonders starr gemacht werden. Lieber sind einige oder alle Schäfte 10 der chirurgischen Befestigungsvorrichtung etwas flexibel hergestellt, falls gewünscht, so lange wie dem Widerhaken 40 und dem Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung ausreichende strukturelle Unterstützung gegeben ist um deren Orientierung vis-a-vis des aufnehmenden Gewebes aufrecht zu erhalten. Dies ist ein anderer extrem wichtiger Aspekt und ein anderer wichtiger Vorteil über die Befestigungssysteme nach Stand der Technik, die generell einen starren Schaft verlangen, um das Eindringen in das Gewebe zu erlauben.
Es wird auch bevorzugt, dass so lange wie die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 mit einer ausgerundeten Proximalfläche 35 und so lange der Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung so konfiguriert ist, dass er leicht in distaler Richtung geneigt ist, das proximale Ende der Befestigungsvorrichtung eine nicht aufdringliche Anwesenheit auf der Oberfläche des Meniskusknorpels 135 darstellt. Als Ergebnis bringt das proximale Ende der Befestigungsvorrichtung keinerlei Verschleiß auf irgendwelchen körperlichen Strukturen auf, die in der näheren Umgebung des Knorpels liegen können.
Da es beabsichtigt ist, die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 in einer relativ geringen Größe zu fertigen (d.h., eine Länge von ungefähr 1 cm in der Anwendung beim Meniskusknorpel), wird es bevorzugt, dass Mittel vorgesehen sind, um die Handhabung der Befestigungsvorrichtung zu Vereinfachen, und zwar sowohl während der Herstellung der Befestigungsvorrichtung als auch während des Beladens der Befestigungsvorrichtung in das Installationswerkzeug 75 oder in irgendein anderes Installationswerkzeug, welches in Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung gebildet ist.
Schließlich wird bevorzugt, dass (i) ein Griff 140 (13 und 14) in Übereinstimmung mit der chirurgischen Befestigungseinrichtung 5 vorgesehen ist, wobei die Befestigungsvorrichtung einfacher während der Herstellung der Befestigungsvorrichtung manipulierbar ist und (ii) ein Halter 145 (15 und 16) vorgesehen wird um die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und den zugeordneten Griff 140 vor dem Laden der chirurgischen Befestigungsvorrichtung in das zugeordnete Installationswerkzeug zu halten. In Übereinstimmung mit vorliegender Erfindung wird auch ein zweites Installationswerkzeug 150 (17 bis 19) offenbart zum Gebrauch in Verbindung mit der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 5, dem Griff 140 und dem Halter 145.
Insbesondere, und unter Betrachtung der 13 und 14, wird eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 gezeigt, die an einem Griff 140 mittels eines Paares von Streifen 155 angebracht wird. Der Griff 140 beinhaltet im wesentlichen eine relativ große, im allgemeinen rechtwinklige Platte 160, welche, abhängig von ihrer relativen Größe, einfacher von Hand als durch die Befestigungsvorrichtung 5 manipulierbar ist. Auf diese Weise erleichtert das Vorsehen eines Griffes 140 die Handhabung der Befestigungsvorrichtung 5 während der Herstellung der Befestigungsvorrichtung 5. Streifen 155 erstrecken sich zwischen dem Griff 140 und der Befestigungsvorrichtung 5. Wie in 14 gezeigt, weisen die Streifen 155 eine verringerte Dicke gegenüber der Befestigungsvorrichtung 5 auf, um auf diese die Trennung der Befestigungsvorrichtung von den Streifen zu ermöglichen, wie im folgenden in weiteren Details offenbart wird. Es wird bevorzugt, dass die Befestigungsvorrichtung 5, der Griff 140 und die Streifen 155 zur gleichen Zeit gebildet werden, aus demselben Material, als Teil einer einzigen kompletten Anordnung, das heißt durch Spritzguß.
Wie oben angemerkt, wird die Anordnung entsprechend den 13 und 15 bevorzugterweise in Verbindung mit dem Halter 145 entsprechend den l5 und 16 gezeigt. Insbesondere wird dargestellt, dass die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und der Griff 140 in einen Halter 145 zur Zeit der Herstellung gepackt wird und dann von dem Halter zu der Zeit entfernt wird, zu der die Befestigungsvorrichtung während einer Operation gebraucht wird. Schließlich beinhaltet der Halter 145 eine erste Ausnehmung 165 zur Aufnahme des Schafts 10 der Befestigungsvorrichtung 5 sowie eine gegenüberliegende Öffnung 170 zur Aufnahme der Rippen 40 und des Riegels 60 der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 5 und eine gegenüberliegende Öffnung 175 zur Aufnahme des Griffes 140 der der Befestigungsvorrichtung 5 zugeordnet ist. Der Halter 145 beinhaltet auch eine Öffnung 180 um einem Installationswerk zeug die Aufnahme des Halters 145 zum Zusammenwirken zu erlauben und dann die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 aus dem Halter zurückzuziehen, wie im folgenden in weiteren Details offenbart wird. Schließlich kommuniziert die Öffnung 180 sowohl mit der Öffnung 165 als auch mit der Öffnung 170. Eine Schulter 185 wird an dem Punkt gebildet, wo die Öffnungen 165, 170 und 180 sich treffen. Vorzugsweise wird der Halter 145 aus zwei Spiegelhälften 145A und 145B (16) gebildet, um die Herstellung des Halters 145 und die Positionierung der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 5 und dessen Griffs 140 im Halter zu erleichtern.
Unter Betrachtung der weiteren 17 bis 19 ist ein weiteres Installationswerkzeug 51 gezeigt, welches in Verbindung mit der vorliegenden Erfindung gebraucht werden kann. Das zweite Installationswerkzeug 150 sieht eine Einsetzvorrichtung 80 (18 und 19) vor, die ähnlich der Einsetzvorrichtung 80 ist, die oben offenbart wurde. Die Einsetzvorrichtung 80 ist gleitend an einem länglichen Rohr 190 angeordnet. Das Rohr 190 beinhaltet ein distales Ende 195, welches in einer distalen Endfläche 200 ausläuft und ein proximales Ende 205. Die distale Endfläche 200 ist vorzugsweise flach, wobei das Rohr 190 ein stumpfes distales Ende hat. Das proximale Ende 205 des Rohres 190 ist mit einem Handgriff 210 verbunden. Der Handgriff 210 beinhaltet einen Knopf 215 der mit dem proximalen Ende der Einsetzvorrichtung 80 über ausgebildete Mittel gemäß Stand der Technik (nicht gezeigt) verbunden ist, wobei der Knopf 215 benutzbar ist, um die Einsetzvorrichtung 80 in (i) eine erste zurückgezogene Position zu positionieren, wo das distale Ende der Einsetzvorrichtung in das Innere des Rohres 190 (17) zurückgezogen ist, (ii) eine zweite, teilweise sich erstreckende Position, wobei der scharfe Punkt 100 der Einsetzvorrichtung und ein Bereich von dessen Ausnehmung 105 aus dem distalen Ende des Rohres 190 (18) des Installationswerkzeugs hervorsteht, und (iii) eine dritte, vollständig ausgezogene Position, wobei die gesamte Ausnehmung 105 der Einsetzvorrichtung aus dem distalen Ende des Rohres 190 (19) des Installationswerkzeugs hervorstehen wird. Zusätzlichen zum vorstehenden ist das Rohr 190 des Installationswerkzeugs so bemessen, dass es eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 5, die von der Einsetzvorrichtung 80 getragen wird, aufnimmt. Beispielsweise kann das Rohr 190 die folgenden Dimensionen haben, wobei die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und die Einsetzvorrichtung 80 die vorstehend genannten beispielhaften Dimensionen besitzen:

Höhe des Innenrohrdurchmessers 3,2 mm

Weite des inneren Rohrdurchmessers 1,8 mm

Höhe des äußeren Rohrdurchmessers 3,7 mm

Weitere des äußeren Rohrdurchmessers 2,3 mm
Auf diese weise wird bevorzugt, dass, wenn die Einsetzvorrichtung 80 des Installationswerkzeugs in ihrer (i) ersten zurückgezogenen Position (17) ist, eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 5, die durch das Führungsteil 83 der Einsetzvorrichtung getragen wird, vollständig innerhalb des Rohres 130 angeordnet ist, (ii) in ihrer zweiten, teilweise ausgezogenen Position (18) ist, eine chirurgische Befestigungsvorrichtung, die durch das Führungsteil 83 der Einsetzvorrichtung getragen wird, ihre Rippen 40 außerhalb des distalen Endes des Rohres 190 hat aber dessen Riegel 60 innerhalb des Rohres 190 geschützt ist und (iii) in der dritten, vollständig ausgefahrenen Position (19) ist, eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 5, die durch das Führungsteil 83 der Einsetzvorrichtung getragen wird, ihren Rippen 40 und den Riegel 60 außerhalb des distalen Endes des Rohres 190 angeordnet hat.
Wie in 17 bis 19 gezeigt, ist das Rohr 190 vorzugsweise geringfügig nahe des distalen Endes 195 geneigt um die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 vereinfacht aufzunehmen. Schließlich ist die Einsetzvorrichtung 80 so ge bildet, dass sie ausreichende Flexibilität besitzt um sich leicht durch diese Neigung zu bewegen wenn die Einsetzvorrichtung zwischen der voraus genannten ersten, zweiten und dritten Position bewegt wird (d.h., die Positionen die in 17, 18 und 19 gezeigt sind). Jedoch zur selben Zeit ist die Einsetzvorrichtung 80 so gebildet, dass sie hinreichende strukturelle Integrität besitzt um ihr das Eindringen des aufnehmenden Gewebes zu erlauben, um auf diese Weise die chirurgische Befestigungsvorrichtung in diesem Gewebe anzuordnen.
Wie oben genannt ist beabsichtigt, die chirurgische Befestigungsvorrichtung und die Griffanordnung, die in 13 und 14 gezeigt ist, innerhalb des Halters 45 zur Zeit der Herstellung anzuordnen und dann wird die chirurgische Befestigungsvorrichtung in das zweite Installationswerkzeug 150 geladen zu der Zeit, wenn die Befestigungsvorrichtung bei einer Operation gebraucht wird.
Insbesondere und unter Hinblick auf die nächste 20 ist beabsichtigt, die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und den zugeordneten Griff 140 nahe des Halters 145 zur Zeit der Herstellung zu positionieren, so dass der Schaft 10 der Befestigungsvorrichtung in einer Öffnung 175 des Halters angeordnet ist, die Rippen 40 der Befestigungsvorrichtung und der Riegel 60 in einer Öffnung 170 des Halters und der Griff 140 in einer Öffnung 175 des Halters. Wie in 20 gezeigt, ist der Halter 145 so bemessen, dass das proximale Ende der Befestigungsvorrichtung 5 geringfügig über die Schulter 185 und in die Öffnung 180 hervorsteht.
Unter Betrachtung der nächsten 21 wird beabsichtigt, die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 in das zweite Installationswerkzeug 150 zu der Zeit zu laden, zu der die Befestigungsvorrichtung in einer Operation benötigt wird. Insbesondere wird die chirurgische Befestigungsvorrichtung in ein zweites Installationswerkzeug 150 auf folgende Weise geladen.
Zunächst wird das zweite Installationswerkzeug 150 mit der Einsetzvorrichtung 80 in einer ersten, zurückgezogenen Position (17) positioniert. Dann wird das distale Ende 195 des Installationswerkzeugs in die Öffnung 180 des Halters eingesetzt bis die distale Endfläche 200 des Rohres mit der Schulter 185 des Halters zusammenwirkt. Zu dieser Gelegenheit wird die Ausnehmung 105 der Einsetzvorrichtung des Installationswerkzeugs mit der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 5 ausgerichtet.
Als nächstes wird die Einsetzvorrichtung 80 des Installationswerkzeugs aus ihrer ersten, zurückgezogenen Position in ihre dritte, vollständig ausgefahrenen Position (24) angenähert. Sobald dies geschieht, wird sich der scharfe Punkt 100 der Einsetzvorrichtung nacheinander betätigen und jeden einzelnen der Streifen 155 durchtrennen, die die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 am Griff 140 halten können, um die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 vom Griff 140 zu befreien. Sobald dies auftritt, wird die sich annähernde Einsetzvorrichtung 80 ebenfalls die Befestigungsvorrichtung 5 einwickeln, so dass die Befestigungsvorrichtung in die Ausnehmung 105 der Einsetzvorrichtung geladen wird. Es wird bevorzugt, dass, sobald die Einsetzvorrichtung die Streifen 155 trennt und die Befestigungsvorrichtung 5 die Ausnehmung 105 aufnimmt, kleine Spitzen 155A (23) der Streifen 155 an der unteren Fläche 25 der Befestigungsvorrichtung verbleiben. Diese kleinen Spitzen 155A geben der Befestigungsvorrichtung 5 eine geringe Aufwärtsbewegung innerhalb der Ausnehmung 105 der Einsetzvorrichtung 80, um auf diese Weise zu veranlassen, dass die Befestigungsvorrichtung 5 eine geschützte Befestigung innerhalb dieser Ausnehmung besitzt.
Als nächstes wird die Einsetzvorrichtung 80 in das Rohr 190 (24) zurückgezogen. Sobald dies der Fall ist, wird die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 vom Griff 140 weggebracht in das Rohr 190 hinein durch die zurücktretende Einsetzvorrichtung 80. Schließlich wird das Installationswerkzeug 150 von dem Halter 145 zurückgezogen. Zu dieser Zeit wird die chirurgische Befestigungsvorrichtung in die Einsetzvorrichtung 80 des Installationswerkzeugs 80 geladen, fertig, um in das Gewebe eingebracht zu werden.
Sobald die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 in das zweite Installationswerkzeug 150 geladen worden ist, können die chirurgische Befestigungsvorrichtung und das Installationswerkzeug genutzt werden, um ein Stück Gewebe an einem anderen Stück Gewebe zu befestigen. Beispielsweise, aber ohne Begrenzung hierauf, können die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und das Installationswerkzeug 105 benutzt werden, um einen Riss in einem Stück eines Meniskusknorpels zu schließen.
Insbesondere und im Hinblick auf 25 können die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 und das zweite Installationswerkzeug 150 benutzt werden zum Verschluss eines Risses 130 in einem Stück eines Meniskusknorpels 135. Dies kann in folgender Weise erreicht werden.
Zunächst wird das distale Ende des Installationswerkzeugs 150 auf der proximale Seite des Risses 130 positioniert, wobei die distale Endfläche 200 des Rohres der äußeren Fläche des Stückes des Meniskusknorpels 135 (25) gegenüberliegt. An dieser Stelle wird die Einsetzvorrichtung 80 des Installationswerkzeugs in ihrer ersten, zurückgezogenen Position sein, so dass die Befestigungsvorrichtung 5 vollständig innerhalb des Rohres 190 des Installationswerkzeugs eingeschlossen ist.
Als nächstes ist die Einsetzvorrichtung 80 des Installationswerkzeugs in ihre zweite, teilweise ausgefahrene Position fortgeschritten und der scharfe Punkt 100 der Einsetzvorrichtung wird in den Meniskusknorpel und über den Riss 130 gezwungen (26). Dabei wird die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 durch das Meniskusgewebe 135 mittels der Einsetzvorrichtung 80 getragen. Wie vorstehend erläutert im Bezug zum Installationswerkzeug 75 ist die Einsetzvorrichtung befähigt, in den Meniskusknorpel ohne wesentlichen Widerstand einzudringen, weil die Bereiche der Rippen 40 der Befestigungsvorrichtung, die aus der Ausnehmung 105 der Einsetzvorrichtung hervorstehen, so ausgebildet sind, dass sie leicht durch das Gewebe in distaler Richtung gleiten. Die Vorwärtsbewegung der Einsetzvorrichtung 80 geht weiter bis die distale Endfläche 200 des Rohres 190 mit der äußeren Oberfläche des Meniskusgewebes zusammengeht.
Als nächstes wird die Einsetzvorrichtung 80 des Installationswerkzeugs aus ihren zweiten fortgeschrittenen und teilweise ausgefahrenen Position in ihre dritte, vollständig ausgefahrene Position gebracht. Dabei wird die distale Endfläche 200 des Installationswerkzeugs gegen die äußere Fläche des Meniskusknorpels gehalten, das Gewebe zusammendrückend um auf diese Weise den Riss 30 zu schließen. Übereinstimmend tritt die Einsetzvorrichtung des Installationswerkzeugs weiter in das Gewebe ein bis der Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung mit der äußeren Fläche des Meniskusknorpels (27) zusammenwirkt. Dann wird weitere Bewegung der Anordnung in den Knorpel verhindert, weil der Riegel 60 so ausgebildet ist, dass er Bewegung durch das Gewebe in distaler Richtung verhindert.
Als nächstes wird die Einsetzvorrichtung 80 des Installationswerkzeugs aus ihrer dritten, vollständig ausgefahrenen Position (27) in ihre erste vollständig zurückgezogene Position bewegt. Dies veranlasst die Einsetzvorrichtung zum Rückzug aus dem Meniskusknorpel 135. Dabei fangen die Bereiche der Rippen 40 der Befestigungsvorrichtung, die aus der Ausnehmung 105 der Einsetzvorrichtung hervorstehen den Meniskusknorpel, der auf der distalen Seite des Risses 130 sitzt. Dies veranlasst die Befestigungsvorrichtung 5 am Platz innerhalb des Meniskusknorpels 135 zu bleiben, wenn die Einsetzvorrichtung in das Rohr 190 des Installationswerkzeugs zurückgezogen wird. Zur gleichen Zeit wird die distale Endfläche 200 des Installationswerkzeugs dicht gegen die nächste Oberfläche des Knorpels gepresst gehalten, wobei der Riss 130 im Meniskusknorpel 135 geschlossen gehalten wird während die zurückgehende Einsetzvorrichtung 80 von dem Knorpel zurückgezogen wird. Die Befestigungsvorrichtung 5 verbleibt im Meniskusknorpel 135, wobei der Meniskusknorpel auf der distalen Seite des Risses 130 an einer Bewegung in distaler Richtung durch die Rippen 40 der Befestigungsvorrichtung gehindert wird und der Meniskusknorpel auf der proximalen Seite des Risses 130 gehindert wird an einer Bewegung in proximaler Richtung durch den Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung. Auf diese Weise wird der Riss 130 effektiv geschlossen gehalten, um auf diese Weise die Heilung des Meniskusknorpels (28) zu erleichtern. Dann kann das Installationswerkzeug 150, dessen scharfe Einsetzvorrichtung 80 sicher innerhalb des Rohres 190 geschützt ist, von der Eingriffsstelle zurückgezogen werden. Es ist anzunehmen, das in einigen Situationen, (d.h. die Situationen die in 12 und 18 gezeigt sind), eine einzige Befestigungsvorrichtung 5 ausreichen kann, um die gewünschte Gewebezusammenfügung zu bewirken. Es wird jedoch anzunehmen sein, dass in anderen Situationen, (d.h. die Situation entsprechend 29) mehrere Befestigungsvorrichtung benutzt werden um die gewünschte Gewebezusammenfügung zu erreichen.
Es ist anzunehmen, dass die spezielle Konstruktion des Installationswerkzeugs 150 es erlaubt, das Installationswerkzeug zur Eingriffsstelle zu bewegen während die scharfe Einsetzvorrichtung 80 sicher innerhalb des stumpfen Rohres 190 geschützt ist und danach von der Eingriffsstelle entfernt wird, während die scharfe Einsetzvorrichtung 80 sicher innerhalb des stumpfen Rohres 190 geschützt ist. Dies ist ein wichtiges Merkmal, insbesondere dort, wo das Installationswerkzeug um empfindliche Körperstrukturen herum bewegt werden muß auf seinem Weg zu und dem Weg von der Eingriffsstelle.
Wie oben erwähnt kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung benutzt werden um ein Stück Gewebe an einem anderen Stück Gewebe zu befestigen. Dies wurde oben beschrieben in Verbindung mit dem Verschluss eines Risses 130 in einem Stück eines Meniskusknorpels 135. Es kann jedoch ebenfalls sinnvoll sein, dass die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 für viele andere Typen von Gewebezusammenfügung benutzt werden kann. Durch folgende Beschreibung, aber ohne Beschränkung hierauf, kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 benutzt werden um einen Riss in einer Drehmanschette zu reparieren. Eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 kann auch benutzt werden um andere Typen von Gewebe zusammen zu bringen, d.h. die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 kann genutzt werden um Haut an einer darunter liegenden Gewebestruktur anzubringen oder sie kann benutzt werden in anderen Arten der plastischen Chirurgie oder sie kann benutzt werden um Gefäßgewebe an gegenüberliegender Gewebestruktur zu befestigen oder sie kann benutzt werden um Augengewebe an gegenüberliegender Gewebestruktur anzubringen. Es ist auch möglich, die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 zu verwenden um ein Stück eines „Initial"-Gewebes an einer darunter liegenden Gewebestruktur anzubringen, wobei das „Initial"-Gewebe benutzt wird um einen vorbestimmten Körperteil auf der darunter liegenden Es kann ebenfalls bevorzugt sein, die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 zur Anbringung von biokompatiblen nicht humanen Gegenständen an Gewebe zu benutzen. Beispielsweise kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 benutzt werden um eine künstliche Vorrichtung an weichem Gewebe zu befestigen. In einem solchen Fall kann die künstliche Einrichtung entweder absorbierbar oder nicht absorbierbar sein. Als weiteres Beispiel kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 benutzt werden, um ein gewebtes Material, oder Filament, oder ein filmartiges Material am Gewebe zu befestigen.
Im Gegensatz dazu ist es auch möglich, die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 zu verwenden, um Gewebe an einem biokompatiblem künstlichen Objekt zu befestigen. Beispielsweise kann die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 benutzt werden um ein Stück eines Gewebes an einem biokompatiblem Substrat anzubringen und anschließend kann das Substrat im Gegenzug an einem anderen Stück Gewebe angebracht werden. Weitere Abänderungen dieser Art werden für die Fachwelt offensichtlich. Wie oben erwähnt können die Abmessungen der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 5 in Übereinstimmung mit dem jeweiligen Gebrauch variieren.
Modifikationen der bevorzugten Ausführungsformen
Es ist natürlich möglich, die bevorzugten Ausführungsformen, die offenbart sind, zu modifizieren ohne den Schutzumfang der vorliegenden Erfindung zu verlassen.
Auf diese Weise ist es beispielsweise möglich, eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 entsprechend 30 vorzusehen. Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 ist identisch mit der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 5 wie oben erwähnt mit Ausnahme, dass der Riegel 60 unter einem im wesentlichen rechten Winkel zur Achse 15 des Schaftes 10 steht.
Es ist auch ersichtlich, dass jemand eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 entsprechend 31 vorsehen kann.
Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 ist identisch zu den chirurgischen Befestigungsvorrichtungen 5 die oben erwähnt sind, mit der Ausnahme, dass drei Rippen 40 vorgesehen sind an der distalen Spitze der Befestigungsvorrichtung.
Alternativ können auch mehr als drei Rippen vorgesehen sein an der distalen Spitze der Befestigungsvorrichtung.
Es ist auch möglich, eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 entsprechend 32 vorzusehen. Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 ist identisch zu den chirurgischen Befestigungsvorrichtungen 5 die oben offenbart sind mit Ausnahme, dass nur eine Rippe 40 vorgesehen ist am distalen Ende der Befestigungsvorrichtung.
Natürlich können die Rippen 40 andere Formen und/oder Größen haben, so dass sie für Anbringungsverfahren an speziellen Gewebearten geeignet sind.
Es ist auch ersichtlich, dass jemand eine chirurgische Befestigungsvorrichtung entsprechend 33 vorsehen kann. Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 ist identisch zu den chirurgischen Befestigungsvorrichtungen 5 die oben offenbart sind mit der Ausnahme, dass der Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung einen distal hervorstehenden Bereich 60D' beinhaltet, der sich parallel zu dem Schaft 10 der Befestigungsvorrichtung erstreckt. Auf diese Weise wird speziell eine Befestigungsvorrichtung 5 vorgesehen mit einem hakenförmigen rückwärtigen Ende, wobei der Haken durch das proximale Ende des Schafts 10 geformt ist, so wie des Riegels 60 und des Abschlusses 60D'.
Es ist natürlich auch möglich, eine Befestigungsvorrichtung 5 vorzusehen mit gleichartigen hakenförmigen rückwärtigen Enden.
Auf diese Weise wird zum Beispiel eine Befestigungsvorrichtung 5 in 34 gezeigt, wobei die Befestigungsvorrichtung 5 identisch der Befestigungsvorrichtung 5 entsprechend 32 ist mit der Ausnahme, dass die Befestigungsvorrichtung 5 hier ein hakenförmiges rückwärtiges Ende der Axt wie oben erwähnt aufweist, dass heißt ein Haken, der durch den proximalen Bereich des Schafts 10 gebildet wird, des Riegels 60 und des Abschlusses 60D'.
Sieht man ein hakenförmiges rückwärtiges Ende an der chirurgischen Befestigungsvorrichtung vor, ist es möglich, Gegenstände an Gewebe zu befestigen unter Verwendung des hakenförmigen rückwärtigen Endes der Befestigungsvorrichtung. Beispielsweise aber ohne Beschränkung ist es möglich, eine Befestigungsvorrichtung entsprechend der Befestigungsvorrichtung 5 aus 34 zu verwenden, um ein Stück eines chirurgischen Netzes an Gewebe zu befestigen, d.h. an abdominalem Gewebe. Speziell und im Hinblick auf 35 und 36 wird in dieser Situation eine chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 eingesetzt, so dass das hakenförmige rückwärtige Ende ein Filament 220 eines chirurgischen Netzes 225 am Gewebe 230 einfängt, wobei das Filament durch den Haken eingefangen wird, der durch das proximale Ende des Schaftes 10 der Befestigungsvorrichtung, des Riegels 60 und des Abschlusses 60D' gebildet wird.
Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 kann ebenfalls benutzt werden, um andere Gegenstände am Gewebe zu befestigen, d.h. um einen einzelnen langen Faden oder ein Filament am Gewebe anzubringen.
Es ist auch ersichtlich, dass unter bestimmten Umständen das Installationswerkzeug 75 oder ein zweites Installationswerkzeug 150 vorgesehen sein kann mit einer speziellen Geometrie, um die Befestigungsvorrichtung an schwierig zu erreichenden Stellen anzubringen. In Beispielen entsprechend den 4–12 wird ein Installationswerkzeug 5 gezeigt mit einem im wesentlichen geraden distalen Ende; in 17–19 und 21–27 wird ein zweites Installationswerkzeug 150 gezeigt mit einer einfachen Krümmung an seinem distalen Ende. Jedoch können bestimmte Situationen nach einer komplexeren Schaftgeometrie verlangen, um dem distalen Ende des Installationswerkzeugs das Erreichen einer speziellen Stelle zu erlauben. Beispielsweise und im Hinblick auf 37 und 38 ist es wünschenswert, dass jemand das zweite Installationswerkzeug 150 so ausbildet, dass es ein verlängertes Rohr 190 aufweist, welches verbundene Kurven besitzt. Solche verbundenen Kurven können außerordentlich nützlich beim Navigieren um verschiedene anatomische Strukturen, die innerhalb des Körpers gefunden werden, sein, d.h. beim Navigieren um die Gelenkhöcker beim Schließen eines Risses in einem Stück des Meniskusknorpels innerhalb des Knies.
Es ist auch möglich, einen krampenartigen Typ einer Befestigungsvorrichtung aus zwei oder mehr chirurgischen Befestigungsvorrichtungen der oben erwähnten Art zu bilden. So kann z.B. im Hinblick auf die 39 und 40 eine krampenartige chirurgische Befestigungsvorrichtung 240 aus zwei Befestigungsvorrichtungen 5 nach der oben offenbarten Weise gebildet werden. In dieser Situation erstreckt sich ein Brückenbereich 60C'' zwischen den beiden Riegeln 60, um auf diese Weise die beiden Befestigungsvorrichtungen 5 miteinander zu verbinden. Ein modifiziertes Installationswerkzeug 245, welches aus zwei Installationswerkzeugen 75 gebildet ist, die miteinander nach wohlbekannter Art (nicht gezeigt) verbunden sind, wird zum Einsetzen dieser krampenartigen chirurgischen Befestigungsvorrichtung 240 verwendet.
Eine weitere mögliche Variation zeigt 41. Hier sind zwei chirurgische Befestigungsvorrichtungen 5 so kombiniert, dass sie eine krampenartige Befestigungsvorrichtung 240 bilden. Dies wird erreicht durch Umdrehung jedes der einzelnen chirurgischen Befestigungsvorrichtungen auf die Seite, so dass deren obere Oberflächen 20 sich gegenseitig gegenüberliegen und der Riegel jeder Befestigungsvorrichtung hervorsteht und die anschließende Verbindung der beiden Riegel so, dass sie eine Brücke 60C'' bilden. In dieser Situation kann die krampenartige Befestigungsvorrichtung 240 durch ein modifiziertes Installationswerkzeug 260 gesetzt werden. Das Installationswerkzeug 260 sieht zwei Installationswerkzeuge 75 der oben beschriebenen Art vor, wobei die Installationswerkzeuge auf die Seite gedreht sind so, dass deren Schlitze 125 sich gegenüberliegen und sie werden dann durch bekannte Mittel (nicht gezeigt) miteinander verbunden.
42 zeigt eine krampenartige Befestigungsvorrichtung 240, die einen Riss 130 in einem Stück eines Meniskusknorpels 135 schließt.
43 zeigt eine andere chirurgische Befestigungsvorrichtung 5. Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 ist identisch den chirurgischen Befestigungsvorrichtungen die oben beschrieben worden mit Ausnahme, dass (i) der Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung sich auf beiden Seiten des Schaftes 10 der Befestigungsvorrichtung erstreckt und (ii) der Schaft an seinem proximalen Bereich 10F' gegenüberliegend seines distalen Bereichs 10F'' angeordnet ist, so dass die Oberfläche 265 der Befestigungsvorrichtung mit seiner Oberfläche 25F coplanar ist. Solch gegenüberliegende Anordnung des Schaftes 10 am proximalen Ende des Schafts erlaubt der Befestigungsvorrichtung 5 die Befestigung in der Einsetzvorrichtung 80, wobei die Flächen 25F und 265 auf der Oberfläche 110 der Einsetzvorrichtung aufliegen (4 und 5).
44 zeigt noch eine andere chirurgische Befestigungsvorrichtung 5. Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 ist gleich den chirurgischem Befestigungsvorrichtungen mit Ausnahme dass der Riegel 60 der Befestigungsvorrichtung sich auf beiden Seiten des Schaftes 10 der Befestigungsvorrichtung erstreckt. Um die Befestigungsvorrichtung 5 im Gewebe anzubringen ist es wünschenswert, ein Installationswerkzeug mit einer Einsetzvorrichtung 80 (45) zu verwenden. Die Einsetzvorrichtung 80 ist identisch mit der Einsetzvorrichtung 80 wie oben beschrieben mit Ausnahme, dass die Einsetzvorrichtung einen elliptischen Querschnitt hat und eine Bodenhöhlung 270 auf der unteren Fläche der Ausnehmung 105 angeordnet ist. Die Höhlung 270 erlaubt die Aufnahme des unteren Bereichs des Riegels 60.
Eine weitere chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 ist in 46 gezeigt. Die chirurgische Befestigungsvorrichtung 5 ist identisch der chirurgischen Befestigungsvorrichtung 5 wie oben beschrieben mit der Ausnahme, dass der Riegel 60 durch einen relativ großen runden Ball 60H ersetzt ist. Es ist bevorzugt, dass die Befestigungsvorrichtung 5 in dem Gewebe unter Verwendung einer Einsetzvorrichtung angebracht werden kann, die sehr ähnlich der Einsetzvorrichtung 80 entsprechend 45 ist mit der Ausnahme, dass die Bodenhöhlung 270 der Einsetzvorrichtung 80 so modifiziert ist, dass sie mit der unteren Hälfte des runden Balls 60H zusammenpaßt.
Weiterhin können mit weiterführender Beschreibung und Zeichnungen für den Schaft der chirurgischen Befestigungsvorrichtung, der mit rundem Querschnitt offenbart ist, andere Querschnitte (d.h. rechteckig oder quadratisch) ebenfalls verwendet werden, so lange, wie der Trägerbereich des Installationswerkzeugs dieser Befestigungsvorrichtung mit einem korrespondierenden Querschnitt versehen ist. Es kann ebenfalls vorgesehen sein, dass die vorliegende Erfindung nützlich in nicht medizinischen Anwendungen ist. So kann zum Beispiel irgendeine der Befestigungsvorrichtungen 5, 240 verwendet werden im nicht medizinischen Setzen einer Zusammenfügung eines Objekts mit einem anderen Objekt. Beispielsweise kann eine solche Befestigungsvorrichtung verwendet werden, um ein Stück eines Gewebes an einem Polster oder ein ebenes Gebilde an einem Substrat etc. anzubringen.
Weitere Ausführungsformen und Nützlichkeiten der vorliegenden Erfindung sind den Fachleuten nun offensichtlich, ohne dass der Grundgedanke der Erfindung verlassen wird. Es ist auch klar, dass die vorliegende Erfindung durch keine speziellen hier offenbarten Konstruktionen begrenzt wird und/oder wie sie in den Zeichnungen gezeigt ist sondern jedwede andere Modifikationen, Änderungen oder Equivalente innerhalb der Ansprüche beinhaltet.
Vorteile der Erfindung
Zahlreiche Vorteile werden durch das Vorsehen und den Gebrauch der vorliegenden Erfindung erzielt.
Zum einen wird ein neuartiges chirurgisches Befestigungssystem vorgeschlagen, um ein Teil eines Gewebes an einem anderen Teil eines Gewebes anzubringen, wobei das neue chirurgische Befestigungssystem die zahlreichen Unzulänglichkeiten überwindet, die durch die bisher bekannten chirurgischen Befestigungssysteme entstanden sind.
Zum anderen wird eine neue chirurgische Befestigungsvorrichtung vorgeschlagen, um ein Teil eines Gewebes an dem anderen Teil eines Gewebes anzubringen.
Weiterhin wird ein neues Installationswerkzeug vorgeschlagen, um die vorgenannte chirurgische Befestigungsvorrichtung an einem Gewebe anzubringen.
Ebenfalls wird ein neues chirurgisches Befestigungssystem vorgeschlagen, welches im einzelnen sehr gut zum Gebrauch bei der Reparatur von Rissen im Meniskusknorpel geeignet ist.
Weiterhin wird eine neuartige chirurgische Befestigungsvorrichtung vorgeschlagen die im einzelnen gut geeignet zum Gebrauch bei der Reparatur von Rissen im Meniskusknorpel geeignet ist.
Weiterhin ist das Installationswerkzeug im einzelnen gut geeignet zum Gebrauch bei der Anbringung der oben genannten chirurgischen Befestigungsvorrichtung in dem Meniskusknorpel.
Weitere Vorteile ergeben sich für den Fachmann hieraus.

Claims

Chirurgisches Klammersystem mit einer chirurgischen Klammer, wobei die chirurgische Klammer (5, 5H) einen Schaft (10) mit im wesentlich gleichbleibendem Durchmesser umfaßt, welcher ein distales Ende (30) und ein proximales Ende (35) aufweist, wobei das proximale Ende (35) entweder einen Riegel (60) oder einen Ball (60H) aufweist, und sich der Riegel (60) oder der Ball (60H) radial auswärts vom und gleichmäßig um den Schaft (10) erstrecken; sowie eine sich auswärts vom Schaft nahe des distalen Endes auswärts erstreckende Rippe umfaßt, wobei die Rippe eine distale Kante und eine proximale Kante aufweist, welche jeweils auswärts und rückwärts längs des Schafts geneigt sind, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft starr/massiv ist und das distale Ende des Schafts verrundet und frei von einer Schneidkante und frei von einem Eindringpunkt ist.
Für die Verwendung in einem chirurgischen Klammersystem nach Anspruch 1 bereit gestellte Klammer (5, 5H), dadurch gekennzeichnet, daß die Rippe (40) zwei parallele, sich axial vom Schaft (10) erstreckende Seiten aufweist.
Für die Verwendung in einem chirurgischen Klammersystem nach Anspruch 1 bereitgestellte Klammer (5), dadurch gekennzeichnet, daß der Riegel (60) eine seitliche Dicke oder die Rippe (40) eine Dicke aufweist, die nicht größer ist als der Durchmesser des Schafts (10, 10F).
Für die Verwendung in einem chirurgischen Klammersystem nach Anspruch 2 oder 3 bereitgestellte Klammer (5), dadurch gekennzeichnet, daß die Rippe (40) und der Riegel (60) zum Herausschieben aus einem einzelnen langgestreckten Schlitz (125) in dem Schaft angepaßt sind.
Klammer (5) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß eine Seite von dem Schaft (10), gegenüber von einer Seite an welcher der Riegel (60) und die Rippe (40) angeordnet sind, mit einem Paar von Nasen (155) versehen ist, die axial zum Schaft zueinander in Reihe sind.
Klammer (5, 5H) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß weiterhin ein Griffstück mit dem Schaft (10) mittels zerbrechlicher Streifen (155) verbunden ist, wobei sich die Streifen von einer Seite des Schafts (10), gegenüber von einer Seite auf welcher der Riegel (60) und die Rippe (40) angeordnet sind, erstrecken und wobei ein Teil der Streifen, nachdem der Streifen zum Trennen des Griffstücks von dem Schaft durchtrennt ist, an dem Schaft verbleibt, um axial zum Schaft, entlang der gegenüberliegenden Seite des Schafts (10) zueinander in Reihe angeordnet ein Paar von Nasen bereit zu stellen.
Klammer (5, 5H) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß eine Seite von dem Schaft (10), gegenüber von einer Seite auf welcher der Riegel (60) und die Rippe (40) angeordnet sind, mit einer Vielzahl von axial zum Schaft (10) in Reihe stehender Nasen versehen ist.
Für die Verwendung in einem chirurgischen Klammersystem nach Anspruch 1 bereitgestellte Klammer (5), dadurch gekennzeichnet, daß weiterhin eine zweite Rippe auf dem Schaft (10) proximal zur und in Reihe mit der nahe zum distalen Ende angeordneten Rippe angeordnet ist, wobei die zweite Rippe Seitenwände aufweist, die in Reihe mit den Seiten der nahe zum distalen Ende angeordneten Rippe sind.
Für die Verwendung in einem chirurgischen Klammersystem nach Anspruch 1 bereitgestellte Klammer (5), dadurch gekennzeichnet, daß sich der Riegel (60) relativ zum Schaft (10) distal neigt.
Für die Verwendung in einem chirurgischen Klammersystem nach Anspruch 1 bereitgestellte Klammer (5), dadurch gekennzeichnet, daß der Riegel (60) ein erstes Stück, das sich radial auswärts vom Schaft (10) in eine erste Richtung erstreckt, und ein zweites Stück beinhaltet, das sich radial auswärts von dem Schaft in eine entgegengesetzte zweite Richtung erstreckt und die Rippe (40) sich auswärts von lediglich einer Seite des Schafts erstreckt, wobei die Rippe und das erste Stück zum Herausschieben aus einem einzelnen langgestreckten Schlitz (125) im Schaft (10) angepaßt sind.
Klammer (5) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (10) ein proximales Schaftstück beinhaltet, das angrenzend zu und zentriert zwischen den ersten und zweiten Stücken des Riegels sitzt, sowie ein zweites distales Schaftstück, von dem sich die Rippe (40) erstreckt, und ein drittes Schaftstück, das das erste und das zweite Schaftstück verbindet und erstes und zweites Schaftstücke derart gegeneinander versetzt, daß eine Seite des zweiten Schaftstückes gegenüber von der einen Seite in derselben Ebene ist, wie ein Ende von dem zweiten Riegelstück.
Für die Verwendung in einem chirurgischen Klammersystem nach Anspruch 1 bereitgestellte Klammer (5), dadurch gekennzeichnet, daß der Riegel (60) ein sich distal und generell parallel zum Schaft (10) erstreckendes Stück (60D') beinhaltet.
Für die Verwendung in einem chirurgischen Klammersystem nach Anspruch 1 bereitgestellte Klammer (5), dadurch gekennzeichnet, daß dieses einen zweiten starren/massiven Schaft mit im wesentlichen gleichbleibendem Durchmesser umfaßt, der ein distales Ende und ein proximales Ende aufweist; sich der Riegel (60) zum zweiten Schaft erstreckt und am proximalen Ende des zweiten Schafts angeordnet ist; das distale Ende des zweiten Schafts verrundet und frei von einer Schneidkante und frei von einem Eindringpunkt ist; und sich eine zweite Rippe auswärts von dem zweiten Schaft nahe dem distalen Ende des zweiten Schafts erstreckt, wobei die zweite Rippe eine sich auswärts und proximal vom zweiten Schaft geneigte Kante aufweist; und die Durchmesser der Schäfte im wesentlichen untereinander gleich sind.
Für die Verwendung in einem chirurgischen Klammersystem nach Anspruch 13 bereitgestellte Klammer (5), dadurch gekennzeichnet, daß die Rippen (40) im wesentlichen parallel zueinander sind.
Klammer (5) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet daß die Rippen (40) zueinander entgegengesetzt sind.
Klammer (5) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet daß die sich von dem ersten Schaft erstreckende Rippe und ein Teil des Riegels (60) an dem proximalen Ende von einem ersten der Schäfte zum Herausschieben aus einem einzelnen langgestreckten Schlitz (125) im ersten Schaft angepaßt sind, und wobei die zweite Rippe und ein Teil des Riegels (60) an dem proximalen Ende des zweiten Schafts zum Herausschieben aus einem einzelnen langgestreckten Schlitz (125) im zweiten Schaft angepaßt sind.
Chirurgisches Klammersystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das System weiterhin ein Ausgabegerät für die chirurgische Klammer umfaßt, wobei die Klammer (5, 5H) zum Ineingriffbringen mit einem Führungsteil eines Installationswerkzeugs (75, 150, 245, 260) angepaßt ist, und wobei das Ausgabegerät ein Speicherfach zum Aufnehmen des Verbinders umfaßt, und das Speicherfach mit einer Öffnung versehen ist, durch welche die Klammer bewegbar ist und sich eine Wandstruktur von der Öffnung des Speicherfachs bis an eine Öffnung in einer Seitenwand des Ausgabegeräts erstreckt und so gestaltet ist, um mit dem Führungsteil (83) ein distales Ende (195) von dem Installationswerkzeug hierin zum Speicherfach zu führen und wobei der Rückhalter des Installationswerkzeugs außerhalb des Ausgabegeräts verbleibt, wodurch die Klammer mittels des Führungsteils (83) des Installationswerkzeugs in Eingriff bringbar ist und durch Zurückziehen des distalen Endes (195) des Installationswerkzeugs von der Ausgabegerätsöffnung vom Ausgabegerät zurückgezogen ist.
Chirurgisches Klammersystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das System weiterhin ein Ausgabegerät für die Klammer (5, 5H) umfaßt, wobei die Rippe (40) und der Riegel (60) entlang einer Seite des Schafts (10) in Reihe zueinander sind, und ein Griffstück mittels an gegenüberliegenden Seiten des Schafts angeordneten Streifen (155) mit dem Schaft verbunden ist, und wobei das Ausgabegerät ein Gehäuse umfaßt, das hierin angeordnet eine Kammer zum Zurückhalten der Klammer aufweist, und einen Eintrittsweg zum Aufnehmen eines Installationswerkzeugs (75, 150, 245, 260) umfaßt, welches hierauf ein Führungsteil (83) aufweist, das zur Aufnahme und Rückhalten der Klammer angepaßt ist, und wobei das Führungsteil Schneidmittel aufweist; wobei der Eintrittsweg und die Kammer ausgelegt sind, um die Schneidmittel des Führungsteils des Installationswerkzeugs in schneidenden Eingriff mit den Klammerbeinen zu führen, um das Griffstück vom Schaft zu trennen und es dem Führungsteil zu ermöglichen, in Eingriff mit und um die/der Klammer herum zu gleiten; wodurch beim Zurückziehen des Installationswerkzeugs aus dem Gehäuse die Klammer, weniger das Griffstück, von dem Ausgabegerät entfernt und im Führungsteil des Installationswerkzeugs angeordnet wird.
Chirurgisches Klammersystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das System weiterhin ein Ausgabegerät für die Klammer (5, 5H) umfaßt, welches ein Schaftteil und ein durch integrale Streifen (155) verbundenes Griffstück umfaßt, wobei das Ausgabegerät ein Gehäuse umfaßt, daß hierin eine Kammer zum Halten der Klammer aufweist, wobei die Kammer ein erstes Kammerteil zum Halten des Verbinderschaftteils und ein zweites Kammerteil zum Halten des Griffstücks beinhaltet, und hierin einen Eintrittsweg zum Führen eines Installationswerkzeugs (75, 150, 245, 260) in dem ersten Kammerteil aufweist, um das Verbinderschaftteil zu umgeben und zum Führen eines Schneidkantenteils des Installationswerkzeugs in reiheweisen Eingriff mit den Nasen (155), um die Nasen zu durchtrennen, und um den Verbinderschaftteil von dem Verbindergriffstück zu trennen und um ein Zurückziehen des Schaftteils vom Ausgabegerät zu erlauben, während das Griffstück das Ausgabegerät verläßt.
Chirurgisches Klammersystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das System weiterhin ein Installationswerkzeug (75, 150, 245, 260) für die Klammer (5, 5H) umfaßt, wobei die Rippe (40) und der Riegel (60) entlang einer Seite des Schafts (10) zueinander in Reihe angeordnet sind, und wobei das Installationswerkzeug eine langgestreckte Einsetzeinrichtung umfaßt, die ein Führungsteil umfaßt, das zum Aufnehmen der Klammer angepaßt ist und an einem distalen Ende hiervon eine geschärfte Kante aufweist, wobei das Führungsteil eine offene Seite aufweist, von welcher sich Endstücke des Riegels und der Rippe erstrecken.
Chirurgisches Klammersystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das System weiterhin ein Installationswerkzeug (75, 150, 245, 260) für den Verbinder (5, 5H) umfaßt, wobei die Rippe (40) und der Riegel (60) entlang einer Seite des Schafts (10) zueinander in Reihe angeordnet sind und das Installationswerkzeug eine langgestreckte starre Röhre (190); ein zwischen einer ersten Position in der Röhre und einer sich vom distalen Ende der Röhre erstreckenden zweiten Position bewegbares Führungsteil umfasst, das zum Zurückhalten der Klammer angepaßt ist und an einem distalen Ende hiervon eine geschärfte Kante aufweist, wobei das Führungsteil eine offene Seite aufweist, von welcher sich Endstücke des Riegel (60) und der Rippe erstrecken; und Steuermittel zum Bewegen des Führungsteils in der Röhre zwischen der ersten und zweiten Positionen umfaßt; wodurch das Installationswerkzeug bedienbar ist, um das Führungsteil und die Klammer hierin in einen Körper aus Gewebe (135, 230) vorzustrecken und um das Führungsteil aus dem Gewebe zurück zu ziehen, worauf die Rippen ein zurückziehen der Klammer verhindern und die Klammer in dem Gewebe verbleibt, wenn das Installationswerkzeug hieraus zurückgezogen wird.
Installationswerkzeug (75, 150, 245, 260) nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß das Führungsteil eine Kammer umfaßt, die eine Öffnung (165, 170, 175, 180) an dem distalen Ende (195) aufweist, welche mindestens teilweise mittels der geschärften Kante definiert ist, und wobei die offene Seite eine gegenüber zur offenen Seite angeordnete geschlossene Seite aufweist und angepaßt ist, um eine Seite von dem Schaft (10) gegenüberliegend zu der Seite von dem Schaft aufzunehmen, an welcher die Rippe und der Riegel (60) angeordnet sind und eine proximale Wand zum Ineingriffbringen mit dem proximalen Ende des Schafts aufweist.
Chirurgisches Verbindungssystems nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das System weiterhin ein Installationswerkzeug (75, 150, 245, 260) umfaßt, wobei das Installationswerkzeug eine langgestreckte Einsetzeinrichtung (80) umfaßt, die ein zum Zurückhalten des Verbinders (5, 5H) angepaßtes Führungsteil (83) umfaßt und ein distales Ende (195) mit einer geschärften Kante aufweist, wobei das Führungsteil eine offene Seite aufweist, von welcher sich Endstücke des Riegel (60) und der Rippe (40) erstrecken.
Chirurgisches Verbindungssystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das System weiterhin ein Ausgabegerät zum Umhüllen mindestens einer Klammer (5, 5H) und ein Installationswerkzeug (75, 150, 245, 260) umfaßt; das Ausgabegerät ein Gehäuse aufweist, in dem eine Kammer zum Zurückhalten der Klammer angeordnet ist und einen Eintrittsweg zum Aufnehmen eines Installationswerkzeuges aufweist, welches hierauf ein zum Aufnehmen und Zurückhalten der Klammer angepaßtes Führungsteil aufweist; wobei der Eintrittsweg und die Kammer derart gestaltet sind, um es dem Führungsteil zu ermöglichen, in Eingriff mit der Klammer zu gleiten; wodurch bei Zurückziehen des Installationswerkzeugs aus dem Gehäuse, die Klammer aus dem Ausgabegerät entfernt wird und im Führungsteil des Installationswerkzeugs angeordnet wird; und das Installationswerkzeug eine langgestreckte starre Röhre (83) umfaßt; wobei das Führungsteil zwischen einer ersten Position in der Röhre und einer sich vom distalen Ende (195) der Röhre erstreckenden zweiten Position bewegbar ist, wobei das Führungsteil an einem distalen Ende hiervon eine geschärfte Kante aufweist und das Führungsteil eine offene Seite aufweist, von welcher sich Endstücke des Klammerriegels und der Klammerrippe erstrecken; und Steuermittel zum Bewegen des Führungsteils und der Klammer in einen Körper aus Gewebe und zum Zurückziehen des Führungsteils aus dem Gewebe umfaßt, worauf die Rippe ein Zurückziehen der Klammer verhindert und die Klammer in dem Gewebe verbleibt, wenn das Installationswerkzeug hieraus zurückgezogen wird.