ES2287083T3 - Fijador para fijacion de una malla para hernia. - Google Patents

Abstract

Un fijador quirúrgico (105) para unir una prótesis a tejido corporal que comprende: un miembro de cuerpo continuo (109) que tiene primer y segundo extremos y un eje longitudinal definido entre los mismos, teniendo el fijador (105) un estado sin apretar en el que: (a) al menos una púa (107, 108) se extiende descentrada del eje lejos de dicho primer extremo (106), y (b) al menos dos púas (110, 111) se extienden descentradas del eje y lejos de dicho segundo extremo, dichas púas (110, 111) en dicho segundo extremo extendiéndose desde el mismo en diferentes direcciones; en el que el fijador es elástico, por lo que las al menos tres púas (107, 108, 110, 111) del fijador son resilientes de manera que las púas pueden ser deformadas desde las posiciones extendidas del estado sin apretar a un estado comprimido o plegado; caracterizado porque: el miembro de cuerpo (109) tiene una configuración generalmente plana.

Description

Fijador para la fijación de una malla para hernia.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a un fijador quirúrgico y, más particularmente, a un fijador quirúrgico para unir una prótesis en la reparación de un defecto en el tejido como una hernia inguinal.

Antecedentes de la invención

Una hernia inguinal es una condición en la que un pequeño bucle de intestino sobresale a través de un sitio débil o defecto dentro de la pared muscular abdominal inferior o ingle de un paciente. Esta condición se produce comúnmente en seres humanos, particularmente varones. Las hernias de este tipo pueden ser un defecto congénito en el que el paciente nace con este problema, o pueden estar causadas por esfuerzos o por levantar objetos pesados. Se sabe que levantar peso crea una gran cantidad de tensión en la pared abdominal y puede causar una rotura o desgarro en un punto débil del músculo abdominal para crear el defecto o abertura. En cualquier caso, puede dejarse al paciente con un bulto antiestético de tejido intestinal que sobresale a través del defecto, dolor, capacidades de levantamiento mermadas, y en algunos casos, impacción del intestino, o posiblemente otras complicaciones si se corta el flujo de sangre al tejido que sobresale.

Una solución común a este problema es la cirugía. En el procedimiento quirúrgico, se accede al defecto y se examina cuidadosamente, ya sea a través de una incisión abierta o mediante endoscopia a través de una vía de acceso como un trocar. En cualquier caso, el examen cuidadoso puede ser muy apreciado, ya que existe una red de vasos y nervios en el área de un defecto típico, que requiere que un cirujano lleve a cabo una reparación de la hernia con gran habilidad y precaución. Dentro de esta área se encuentran estructuras vasculares como vasos gástricos, los vasos ilíacos externos, y los vasos epigástricos inferiores, y vasos reproductores como los conductos deferentes que se extienden a través del suelo inguinal.

Una vez que el cirujano se ha familiarizado con la anatomía de un paciente, el cirujano empuja cuidadosamente el intestino de vuelta al abdomen del paciente a través del defecto. Reparar el defecto puede implicar el cierre del defecto con suturas o fijadores pero generalmente implica colocar una prótesis quirúrgica como un parche de malla sobre el defecto abierto, y unir el parche de malla al suelo inguinal con sutura convencional o con fijadores quirúrgicos. El parche de malla hace de barrera e impide la expulsión de intestino a través del defecto. La sutura del parche de malla al suelo inguinal es muy adecuada para procedimientos abiertos pero mucho más difícil y requiere mucho tiempo con procedimientos endoscópicos. Con la adopción de la cirugía endoscópica, los instrumentos quirúrgicos endoscópicos que aplican fijadores quirúrgicos se están usando cada vez más. Sin embargo, el tejido del suelo inguinal ofrece retos especiales al cirujano cuando se usa una aguja o fijador para penetrar estructuras como el ligamento de Cooper.

En la actualidad, existe una diversidad de instrumentos quirúrgicos y fijadores a disposición del cirujano para uso en un procedimiento endoscópico o abierto para unir el parche de malla al suelo inguinal. Uno de los primeros tipos de instrumentos quirúrgicos endoscópicos usados es una grapadora quirúrgica. Estos instrumentos quirúrgicos aplican una pluralidad de grapas en forma de "U" alargada, de una en una, dentro de parche de malla y la pared inguinal. Las grapas en forma de "U" están formadas dentro de una caja que excave dentro del tejido a medida que se forma y sujeta firmemente el parche de malla sobre el tejido. Una pluralidad de estas grapas sin formar está contenida generalmente dentro de un cartucho de grapas en serie, y se hacen avanzar o se suministran secuencialmente desde el instrumento con un mecanismo de muelle. Se encuentran fijadores quirúrgicos de estos tipos en la patente de EE.UU. Nº 5.470.010 de Robert Rothfuss y col. y en la patente de EE.UU. Nº 5.582.616 también de Robert Rothfuss y col.

Considerando que estos instrumentos de grapado quirúrgico fijaban de hecho adecuadamente el parche de malla a la pared inguinal, su uso ha disminuido debido a una percepción por parte de los cirujanos de que se necesitaba un instrumento de menor diámetro para procedimientos endoscópicos. Los cirujanos han empezado a usar dispositivos menores de 5mm que ofrecen una menor incisión de acceso en el abdomen que la que ofrece una grapadora de 10 mm de diámetro. Algunos de estos dispositivos menores usan un tipo diferente de fijador, como un fijador de alambre helicoidal que se asemeja a una pequeña sección de muelle. Múltiples fijadores de alambre helicoidal se almacenan en serie dentro de una vara de 5 mm, y se enroscan en espiral o se giran dentro del tejido. Una barra de accionamiento se extiende por el extremo proximal del fijador helicoidal y sujeta el parche de malla contra el tejido. Cuando el instrumento se dispara, se usa un muelle de carga para orientar o suministrar los fijadores helicoidales restantes distalmente. Se encuentran instrumentos y fijadores de estos tipos en la patente de EE.UU. Nº 5.582.616 de Lee Bolduc y col., la patente de EE.UU. Nº 5.810.882 de Lee Bolduc y col., y la patente de EE.UU. Nº 5.830.221 de Jeffrey Stein y col.

Se han probado otros fijadores quirúrgicos e instrumentos de aplicación quirúrgica, por ejemplo fijadores de dardo que utilizan un aplicador de émbolo de un solo disparo, y fijador de tipo de lazo de ropa en forma de "H" que también usa un aplicador de émbolo. El fijador de dardo tiene un extremo distal en punta con púas de retención, y un disco grande en el extremo distal. El fijador está descrito como formado de sutura de polipropileno, acero inoxidable o polidioxanona. Para aplicarlo, el cirujano clava el extremo en punta dentro del parche de malla y dentro del tejido. Las púas retienen el extremo en punta dentro del tejido y el disco grande retiene el parche de malla contra el suelo inguinal. Para disparar múltiples fijadores, se emplea un cargador de alimentación giratoria. El fijador de etiqueta de ropa en forma de "H" también se describe en la técnica anterior. Una primera pata vertical de la "H" se monta dentro de una aguja de un aplicador con la barra horizontal de la "H" y la segunda pata vertical o pata restante de la "H" sobresaliendo. La aguja se hunde dentro del parche de malla y dentro del tejido, y después se expulsa la primera pata vertical para quedar atrapada dentro del tejido, poniendo la segunda pata vertical en contacto con el parche de malla. Los fijadores en "H" también están hechos de sutura de polipropileno, acero inoxidable o polidioxanona. Estos dos tipos de fijadores e instrumentos de fijación quirúrgica pueden encontrarse en la patente de EE.UU. Nº 5.203.864 y la patente de EE.UU. Nº 5.290.297, ambas de Edward Phillips. Estos instrumentos no han conseguido aceptación por la comunidad quirúrgica, posiblemente debido a sus capacidades de un solo disparo y el gran tamaño del cargador giratorio.

Mientras que los fijadores anteriores se utilizan para unir una prótesis dentro del cuerpo para la reparación de una hernia, ninguno de los fijadores descritos están formados a partir de una aleación superelástica o pseudoelástica con memoria de forma. Estas aleaciones presentan características que pueden usarse con ventaja en el fijador. La técnica anterior hace referencia al uso de aleaciones como Nitinol (aleación de Ni-Ti) que tienen memoria de forma y/o características superelásticas en dispositivos médicos que están diseñados para ser insertados en el cuerpo de un paciente. Las características de memoria de forma permiten que los dispositivos sean deformados para facilitar su inserción en un lumen o cavidad corporal y después sean calentados dentro del cuerpo de manera que el dispositivo vuelva a su forma original. Por otra parte, las características superelásticas permiten generalmente que el metal sea deformado y restringido en la condición deformada para facilitar la inserción del dispositivo médico que contiene el metal dentro del cuerpo de un paciente, con tal deformación causando la transformación de fase. Una vez dentro del lumen corporal, puede eliminarse la restricción sobre el miembro superelástico, reduciendo así la tensión en el mismo de manera que el miembro superelástico puede volver a su forma original sin deformar por la transformación inversa a la fase original. Las aleaciones que tienen memoria de forma/características superelásticas tienen generalmente al menos dos fases. Estas fases son una fase martensítica, que tiene una resistencia a la tracción relativamente baja y que es estable a temperaturas relativamente bajas, y una fase austenítica, que tiene una resistencia a la tracción relativamente alta y que es estable a temperaturas superiores a la fase martensítica.

Las características de memoria de forma son impartidas a la aleación calentando el metal a una temperatura superior a la cual se completa la transformación de la fase martensítica a la fase austenítica, es decir, una temperatura superior a la cual la fase austenítica es estable (la temperatura Af). La forma del metal durante este tratamiento térmico es la forma "recordada". El metal tratado con calor se enfría a una temperatura a la que la fase martensítica es estable, haciendo que la fase austenítica se transforme en la fase martensítica. El metal en la fase martensítica es entonces deformado plásticamente, por ejemplo para facilitar la entrada del mismo dentro del cuerpo de un paciente. El calentamiento posterior de la fase martensítica deformada a una temperatura superior a la temperatura de transformación de martensita a austenita hace que la fase martensítica deformada se transforme en la fase austenítica y durante esta transformación de fase el metal vuelve a su forma original si no está restringido. Si está restringido, el metal permanecerá martensítico hasta que se elimine la restricción.

Los procedimientos de uso de las características de memoria de forma de estas aleaciones en dispositivos médicos pensados para ser colocados dentro del cuerpo de un paciente presentan dificultades operativas. Por ejemplo, con aleaciones con memoria de forma que tienen una temperatura martensítica estable inferior a la temperatura corporal, frecuentemente es difícil mantener la temperatura del dispositivo médico que contiene tal aleación suficientemente por debajo de la temperatura corporal para impedir la transformación de la fase martensítica en la fase austenítica cuando el dispositivo estaba siendo insertado dentro del cuerpo de un paciente. Con dispositivos intravasculares formados de aleaciones con memoria de forma que tienen temperaturas de transformación de martensita a austenita claramente superiores a la temperatura corporal, los dispositivos pueden ser introducidos dentro del cuerpo de un paciente con poco o ningún problema, pero deben ser calentados a la temperatura de transformación de martensita a austenita, que frecuentemente es suficientemente alta como para causar daños al tejido y niveles de dolor muy altos.

Cuando se aplica tensión a un especimen de un metal como Nitinol que presenta características superelásticas a una temperatura superior a la cual la austenita es estable (es decir, la temperatura a la cual se completa la transformación de fase martensítica a fase austenítica), el especimen se deforma elásticamente hasta que alcanza un nivel de tensión particular donde la aleación sufre entonces una transformación de fase inducida por tensión de la fase austenítica a la fase martensítica. A medida que avanza la transformación de fase, la aleación sufre aumentos significativos de deformación pero con poco ningún aumento de tensión correspondiente. La deformación aumenta mientras la tensión permanece esencialmente constante hasta que está completada la transformación de la fase austenítica a la fase martensítica. Después de esto, son necesarios nuevos aumentos de tensión para causar nueva deformación. El metal martensítico se deforma primero elásticamente tras la aplicación de tensión adicional y luego plásticamente con deformación residual permanente.

Si se elimina la carga del especimen antes de que haya ocurrido cualquier deformación permanente, el especimen martensítico se recuperará elásticamente y se volverá a transformar a la fase austenítica. La reducción de tensión primer causa una disminución de deformación. A medida que la reducción de tensión alcanza el nivel en el que la fase martensítica se vuelve a transformar en la fase austenítica, el nivel de tensión en el especimen permanecerá esencialmente constante (pero sustancialmente inferior al nivel de tensión constante al cual la austenita se transforma en la martensita) hasta que está completada la transformación inversa a la fase austenítica, es decir, hay recuperación significativa de deformación con sólo reducción de tensión correspondiente insignificante. Después de que la transformación inversa a austenita está completada, una nueva reducción de tensión tiene como resultado reducción de deformación elástica. Esta capacidad de provocar deformación significativa a tensión relativamente constante tras la aplicación de una carga y de recuperarse de la deformación tras la eliminación de la carga se denomina comúnmente superelasticidad o pseudoelasticidad. Es esta propiedad del material la que lo hace útil en la fabricación de fijadores quirúrgicos autoexpansibles. La técnica anterior hace referencia al uso de aleaciones metálicas que tienen características superelásticas en dispositivos médicos que están pensados para ser insertados o usados de otro modo dentro del cuerpo de un paciente. Véase, por ejemplo, la patente de EE.UU. Nº 4.665.906 (Jervis) y la patente de EE.UU. Nº 4.925.445 (Sakamoto y col.).

Un fijador superelástico hecho de una aleación con memoria de forma se desvela en la patente de EE.UU. Nº 5.217.486 de Rice y col. La patente de Rice y col. desvela un anclaje de sutura que se inserta dentro de un orificio taladrado en hueso y se aloja en el mismo. Una parte similar a una púa del anclaje está formada a partir de la aleación con memoria de forma y se curva para permitir el ingreso del fijador dentro del orificio y excava para impedir la retracción del mismo. El anclaje de sutura está descrito como que está formado de varias partes y usa sutura para unir tendones o prótesis a hueso. Rice y col. no desvelan el uso de este fijador sobre tejido.

Un fijador de esta clase que tiene púas resilientes se desvela en el documento US-A-5.893.856. Su descripción forma el preámbulo de la reivindicación independiente

En la patente de EE.UU. Nº 6.133.611 de Allen y col. también se desvela un fijador superelástico hecho de una aleación con memoria de forma. Allen enseña un fijador quirúrgico que está almacenada dentro del instrumento de aplicación como un alambre recto que, cuando se coloca dentro del tejido, adopta automáticamente una forma (helicoidal o enroscada en espiral) que comprime el tejido. Sin embargo, el dispositivo de Allen y col. sólo puede suministrar un fijador de uno en uno. Además, no se hace mención de su uso en la reparación de una hernia.

Lo que se necesita es un fijador simple, de una pieza, que pueda encajar dentro de una vara de 3 mm o menor y una con fiabilidad una prótesis o parche de malla sobre tejido. Una pluralidad de estos fijadores estarían almacenados en serie dentro de la vara y el cuerpo del instrumento y serían deformables para encajar dentro de la vara y expansibles para unir una prótesis sobre tejido. Además, sería deseable tener un fijador que pueda ser colocado y retenido dentro del ligamento de Cooper.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona un fijador quirúrgico para unir una prótesis a tejido corporal formada de un miembro de cuerpo continuo generalmente plano como se define en la reivindicación 1. El cuerpo tiene, en uso, un extremo proximal, un extremo distal y un eje longitudinal entre los mismos. El cuerpo está hecho preferentemente de una aleación superelástica de níquel y titanio. El dispositivo incluye además al menos una, pero preferentemente dos patas resilientes que se extienden proximalmente y fuera del eje lejos del extremo proximal, preferentemente en direcciones diferentes. Las púas y las patas también están hechas preferentemente de una aleación superelástica de níquel y titanio.

Breve descripción de los dibujos

Las características novedosas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. La propia invención y los procedimientos de funcionamiento, junto con objetos y ventajas adicionales de los mismos, pueden entenderse mejor por referencia a la siguiente descripción, tomada conjuntamente con los dibujos adjuntos en los que:

la Fig. 1 es una vista isométrica de un instrumento quirúrgico en la que se ha eliminado la mitad izquierda de una empuñadura para mostrar los elementos de su interior y un gatillo está en una posición abierta;

la Fig. 2 es una vista isométrica del instrumento quirúrgico de la Fig. 1 en la que el gatillo está movido de la posición abierta de la Fig. 1 a una posición cerrada tal como la mostrada, y un efector extremo está extendido desde el instrumento quirúrgico;

la Fig. 2B es una vista isométrica en despiece ordenado de algunos de los elementos internos del instrumento quirúrgico de la Fig. 1, con algunos elementos eliminados por claridad;

la Fig. 3 es una vista lateral, en sección transversal, de un primer lado del instrumento quirúrgico de la Fig. 1 con la mitad izquierda de la empuñadura eliminada, en la que todos los elementos internos se muestran montados y el gatillo está en una posición abierta;

la Fig. 4 es una vista lateral de un segundo lado del instrumento quirúrgico de la Fig. 3 con la mitad izquierda de la empuñadura en su sitio y con la mitad derecha de la empuñadura eliminada, mostrando todos los elementos internos que hay en el mismo y el gatillo en una posición abierta;

la Fig. 5 es una vista lateral del primer lado del instrumento quirúrgico de la Fig. 3 en la que el gatillo está movido a una posición parcialmente cerrada para extender el efector extremo desde el instrumento quirúrgico;

la Fig. 6 es una vista lateral del segundo lado del instrumento quirúrgico de la Fig. 5, en la que el gatillo está movido a una posición parcialmente cerrada para extender el efector extremo desde el instrumento quirúrgico;

la Fig. 7 es una vista lateral del primer lado del instrumento quirúrgico de la Fig. 5 en la que el gatillo está movido a una posición completamente cerrada para retraer una primera parte del efector extremo dentro del instrumento quirúrgico, y para exponer una parte de un fijador en el efector extremo;

la Fig. 8 es la vista del segundo lado del instrumento quirúrgico de la Fig. 7, en la que el gatillo está movido a una posición completamente cerrada para retraer una parte superior del efector extremo dentro del instrumento quirúrgico, y para exponer una parte de un fijador en el efector extremo;

la Fig. 9 es una vista isométrica de un fijador de la invención preferida en la que el fijador de la invención preferida tiene un par de púas distales y un par de brazos proximales más largos, el fijador de la invención preferida se muestra en un estado sin apretar;

la Fig. 10 es una vista lateral de la Fig. 9 en la que el fijador de la invención preferida se muestra en un estado sin apretar;

la Fig. 11 es una vista isométrica del fijador de la Fig. 9 en la que el fijador de la invención preferida se muestra en un estado apretado como se encuentra dentro del instrumento quirúrgico de la Fig. 1;

la Fig. 12 es una vista lateral de la Fig. 11 en la que el fijador de la invención preferida se muestra en un estado apretado;

la Fig. 13 es una vista desde abajo de la Fig. 12 en la que el fijador de la invención preferida se muestra en un estado apretado;

la Fig. 14 es una vista lateral de la sección transversal de un extremo distal de una vara del instrumento quirúrgico que muestra el efector extremo retraído normalmente en la misma y una pluralidad de fijadores quirúrgicos de la invención preferida contenidas en la misma;

la Fig. 15 es una vista de la sección transversal 10-10 de la vara y el efector extremo de la Fig. 9 y que muestra un pasadizo y un fijador de la invención preferida contenido en el mismo;

la Fig. 16 es una vista fragmentaria en perspectiva de un instrumento agarrador quirúrgico colocando un parche de malla sobre un defecto o hernia en el suelo inguinal del abdomen inferior, particularmente la anatomía inguinal izquierda;

la Fig. 17 es una vista lateral de la sección transversal del suelo inguinal del abdomen inferior de la Fig. 16 que ilustra la colocación del parche de malla encima del tejido en preparación para reparación del defecto;

la Fig. 18 es una vista lateral de la sección transversal del suelo inguinal del abdomen inferior en la que el extremo distal de la vara de la Fig. 14 está empujando el parche de malla hacia abajo sobre el suelo inguinal, y el efector extremo está moviéndose hacia abajo dentro de la vara con un fijador contenido en el mismo;

la Fig. 19 es una vista lateral de la sección transversal del suelo inguinal y el instrumento de la Fig. 18 en la que el efector extremo está extendido desde la vara y dentro del suelo inguinal, conteniendo el efector extremo en el mismo un fijador de la invención preferida,

la Fig. 20 es una vista lateral de la sección transversal del suelo inguinal y el instrumento de la Fig. 19 en la que una primera parte del efector extremo está parcialmente retraída dentro de la vara para desplegar una primera púa del fijador de la invención preferida contenido en el mismo y para enganchar la primera púa con el suelo inguinal;

la Fig. 21 es la vista lateral de la sección transversal de la Fig. 20 en la que la primera parte del efector extremo de la presente invención está completamente retraída dentro de la vara, liberando la retracción completa los brazos del fijador de la invención preferida dentro de la parte de la vara ocupada previamente por la primera parte del efecto extremo;

la Fig. 22 es la vista lateral de la sección transversal de la Fig. 21 en la que una segunda parte del efector extremo de la presente invención está completamente retraída dentro de la vara, enganchando la retracción completa una segunda púa del fijador de la invención preferida con el suelo inguinal y ambos brazos con la vara;

la Fig. 23 es una vista lateral de la sección transversal de la Fig. 22 en la que la vara del instrumento quirúrgico de la Fig. 22 se ha movido hacia arriba para liberar los brazos del fijador de la invención preferida, uniendo los brazos liberados la malla quirúrgica al suelo inguinal;

la Fig. 24 es una vista lateral fragmentaria de un mecanismo de bloqueo de gatillo de la Fig. 1 con un brazo de bloqueo unido al gatillo pivotante de manera que se puede fijar, y acoplado funcionalmente con una rueda de bloqueo;

la Fig. 25 es una vista fragmentaria de la sección transversal del mecanismo de bloqueo que muestra la rueda de bloqueo en una posición inicial y enganchada con un retén de rueda, en la que el brazo de bloqueo se está moviendo hacia arriba desde una posición inicial (líneas de trazos) hasta una segunda posición (sección transversal) adyacente a la rueda de bloqueo;

la Fig. 26 es una vista fragmentaria de la sección transversal de la Fig. 25 que muestra el brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba enganchando con un primer diente de la rueda de bloqueo, en la que el enganche ha girado la rueda de bloqueo un diente en sentido antihorario y el brazo de bloque está preparándose para volver a la posición inicial (líneas de trazos);

la Fig. 27 es una vista fragmentaria de la sección transversal de la Fig. 26 que muestra el brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba enganchando con un diente final de la rueda de bloqueo, en la que el disparo repetido del gatillo ha girado la rueda de bloqueo hasta el diente final, y una pestaña de bloqueo está colocada justo debajo del brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba (sección transversal);

la Fig. 28 es una vista fragmentaria de la sección transversal de la Fig. 27 que muestra el brazo de bloqueo que se mueve hacia arriba enganchando nuevamente con un diente final de la rueda de bloqueo, en la que la rueda de bloqueo ha girado en sentido antihorario para colocar la pestaña de bloqueo debajo del brazo de bloqueo;

la Fig. 29 es una vista fragmentaria de la sección transversal de la Fig. 28 que muestra el brazo de retén impidiendo un nuevo giro de la rueda de bloqueo y el brazo de bloqueo unido al gatillo capturado entre un diente y el brazo de bloqueo de la rueda de bloqueo.

Descripción detallada de la invención

La presente invención se refiere a un fijador quirúrgico novedoso para la reparación de defectos de tejido en un paciente humano. Más particularmente, la invención concierne a un fijador quirúrgico novedoso para suministrar en serie en la pluralidad de lugares quirúrgicos en la reparación de una hernia inguinal.

A modo de ejemplo, la presente invención se ilustra y describe conjuntamente con una reparación de una hernia inguinal. Sin embargo, debe entenderse que la presente invención es aplicable a otros procedimientos quirúrgicos diversos que requieren la reparación de defectos en tejido.

El instrumento quirúrgico

Como se muestra mejor en las Figs. 1 y 2, la presente invención incluye una pluralidad de fijadores quirúrgicos 105 que están contenidos dentro del instrumento quirúrgico manual 35 y se usan generalmente para la unión de una prótesis a tejido, o como marcador de tejido. Los fijadores quirúrgicos 105 de la presente invención están formados de una aleación superelástica de níquel y titanio, están almacenados dentro del instrumento quirúrgico en un estado comprimido o plegado, y se expanden a un estado sin apretar tras la liberación del instrumento quirúrgico. El accionamiento del instrumento libera simultáneamente un fijador 105 de la presente invención desde un extremo distal del instrumento e indexa la pluralidad de fijadores 105 dentro del instrumento.

El instrumento quirúrgico 35 que ha de usarse con los fijadores de la presente invención tiene una empuñadura 40, una vara alargada 92 que se extiende distalmente desde la empuñadura 40, y un gatillo 85 que se extiende hacia abajo desde la empuñadura 40. La empuñadura 40 tiene una mitad derecha 41 y una mitad izquierda 42 que son generalmente imágenes especulares una de otra y, en las Figs. 1 y 2, se omite la mitad izquierda 42. La vara alargada 92 está unida fijamente a la empuñadura 40, y está formada de un material rígido hueco como un tubo de acero inoxidable. Un mango 43 está unido fijamente a y se extiende hacia abajo desde un extremo proximal de la empuñadura 40 y adyacente al gatillo 85. El gatillo 85 se monta de manera pivotante dentro de la empuñadura 40 y es móvil desde una posición abierta como se muestra en la Fig. 1 hasta una posición cerrada adyacente al mango 43 como se muestra en la Fig. 2. El movimiento del gatillo 85 hasta la posición cerrada extiende un efector extremo 95 desde un extremo distal de la vara 92 (Fig. 2) para la colocación y liberación de un fijador.

La Fig. 2B es una vista isométrica en despiece ordenado de la mayoría de los elementos encontrados dentro del instrumento quirúrgico 35. La vista en despiece ordenado se proporciona para familiarizar al lector con los elementos clave contenidos en el mismo, y el procedimiento de montaje usado para formar el instrumento quirúrgico 35. Por claridad, se eliminan varios elementos como la mitad izquierda 42 de la empuñadura. Algunos de los elementos de la Fig. 2B son de forma complicada y se aconseja al lector que vuelva a esta figura para identificación o comprensión de características a las que se hace referencia más adelante. Los elementos del instrumento quirúrgico 35 están contenidos dentro de las mitades derecha e izquierda 41, 42 de la empuñadura, que pueden estar formadas de un termoplástico industrial como estireno, policarbonato, o uno cualquiera de varios materiales adecuados. Una ranura de vara 44 está situada en el extremo distal de la parte superior de las mitades de la empuñadura 41, 42 para la recepción y retención de la vara 92 en el mismo.

Una ranura de retención 45 está situada de proximalmente a y debajo de la ranura de vara 44 dentro de la mitad derecha 41 de la empuñadura. La ranura de retención 45 es en forma de ángulo recto y está provista para la recepción de un pestillo 55 en la misma. El pestillo 55 tiene un poste rígido de retención 57 en un extremo distal y un balancín en ángulo recto 56 que se extiende distalmente del mismo. El balancín 56 está formado de un material elástico como acero inoxidable. Un extremo distal del balancín 56 es capturado y sujeto dentro de la ranura de retención 45 con una cantidad significativa del balancín 56 en voladizo desde la misma. La parte en voladizo del balancín 56 permite que el poste de retención 57 se mueva libremente arriba y abajo cuando el balancín 56 se desvía. La importancia del pestillo 55 se describirá después.

Una primera y una segunda correderas 60, 70 son miembros opuestos que se extienden en general proximal y distalmente a lo largo de toda la vara 92 y la empuñadura 40 del instrumento quirúrgico 35 y forman un mecanismo de accionamiento para los fijadores 105. La primera y segunda correderas 60, 70 son móviles proximal y distalmente con respecto al instrumento quirúrgico 35 e individualmente una respecto a otra, y están retenidas de manera deslizante dentro de un par de ranuras de guía 46 situadas dentro de cada una de las mitades 41, 42 de la empuñadura. En la Fig. 2B, la primera y segunda correderas 60, 70 tienen un extremo proximal y un extremo distal y se muestran separadas antes del montaje para mostrar una pluralidad de fijadores 105 que están almacenados entre las mismas. Los fijadores 105 se extienden a lo largo de toda la longitud de la primera y segunda correderas 60, 70. La primera y segunda correderas 60, 70 tienen primer y segundo miembros de alimentación distales 61, 71 que se montan de manera deslizante dentro de la vara 92, y un primer y un segundo miembros secuenciadores más grandes 62, 72 que se montan de manera deslizante dentro de las mitades 41, 42 de la empuñadura. El primer y segundo miembros de alimentación 61, 71 son de sección transversal semicircular y tienen una primera y una segunda superficies exteriores 64, 74. Un par de primer y segundo postes de perforación 64a, 74a se extienden hacia fuera desde un extremo distal de cada primera y segunda superficies exteriores 64, 74 respectivamente. Una primera y una segunda superficies de contacto 63, 73 completan la sección transversal semicircular del primer y segundo miembros de alimentación 61, 71 respectivamente. La primera y la segunda superficies de contacto 63, 73 están enfrentadas de manera opuesta entre sí a lo largo de toda la longitud de la primera y segunda correderas 60, 70 y tienen un primer y un segundo canales de fijadores 65, 75 que se extienden en las mismas. Cuando están montadas, la primera y segunda correderas 60, 70 hacen contacto deslizante a lo largo de toda la longitud de la primera y la segunda superficies de contacto 63, 73 y el primer y segundo canales de fijadores 65, 75 forman un canal hueco rectangular para la sujeción y alimentación de fijadores 105 en serie a través del mismo (Fig. 15).

Los canales de fijadores 65, 75 de la primera y segunda correderas 60, 70 son en forma de "U" para la recepción de los fijadores 105 en los mismos y tienen un par de superficies interiores opuestas o suelos de canal para enganchar con los fijadores 105. Las superficies interiores tienen una pluralidad de salientes o elementos de accionamiento de fijadores espaciados sobre las mismas para enganche con los fijadores 105. Como se muestra mejor en la Fig. 14 ampliada, estos salientes o dientes de sierra 120 se extienden proximal a distalmente a lo largo de toda la longitud de los suelos del primer y segundo canales de fijadores 65, 75 y están separados por igual una distancia longitudinal "D". La distancia "D" es entre 8 pulgadas (20,32 cm) y 0,1 mm (0,005 pulgadas). La separación "D" en la presente realización es 1.2 cm (0,475 pulgadas). La separación "D" puede separar los fijadores entre sí de manera que los fijadores no se enganchen o toquen a medida que son suministrados dentro del instrumento quirúrgico 35. Cada diente de sierra 120 tiene una pendiente 122 y un escalón distal 121 tal como e muestra. El papel de los dientes de sierra 120 en la alimentación de los fijadores 105 se analizará detalladamente después.

En el extremo distal del primer y segundo canales de fijadores 65, 75 están una primera y una segunda guías de fijadores 66, 76 respectivamente que son una entrada en cuña en el extremo proximal de los canales de fijadores 65, 75 para ayudar a la carga de los fijadores 105 en los mismos. Estas guías de fijadores 66, 76 son generalmente imágenes especulares una de otra. En la Fig. 2B, la primera guía de fijadores 66 está oculta.

Las partes proximales más grandes de la primera y segunda correderas 60, 70 son el primer y segundo miembros secuenciadores 62, 72, que controlan el tiempo y la secuencia de un mecanismo de alimentación de fijadores que libera un fijador desde el extremo distal del instrumento, e indexa o suministra la pluralidad de fijadores distalmente dentro del instrumento. El primer miembro secuenciador 62 tiene un par de nervios de 68 que se extienden lateralmente hacia fuera desde cada lado y un primer tope de muelle 67 que se extiende hacia arriba en un extremo proximal. Los nervios de guía 68 se montan dentro de las ranuras de guía 46 de las mitades derecha e izquierda 41, 42 de la empuñadura y aseguran de manera deslizante las correderas montadas 60, 70 dentro de la empuñadura 40. Un par de canales de guía en forma de "C" 69 están situados debajo y se extienden longitudinalmente a lo largo de la mitad proximal del primer miembro secuenciador 62. El segundo miembro secuenciador 72 tiene un segundo tope de muelle 77 situado en un extremo proximal del segundo miembro secuenciador 72 y un tope bifurcado 78 que se extiende hacia arriba en un extremo distal. Una placa de leva 79 se extiende hacia fuera desde el lado alejado del segundo miembro secuenciador 72 hacia la mitad derecha 41 de la empuñadura. Un par de nervios de deslizamiento 83 se extienden lateralmente hacia fuera a lo largo de la mitad proximal del segundo miembro secuenciador 72. La primera y segunda correderas 60, 70 pueden estar formadas como una sola pieza a partir de un plástico industrial como un polímero de cristal líquido, un policarbonato, nylon, un estireno o similares.

La primera y segunda correderas 60, 70 se enclavan de manera deslizante entre sí insertando el par de nervios de deslizamiento 83 situados en el segundo miembro secuenciador 72 dentro del par de canales de guía 69 del primer miembro secuenciador 62. La primera y segunda correderas 60, 70 se hacen afiladas por la unión de miembros penetrantes o primera y segunda placas de perforación 96, 97 en las mismas. La primera y segunda placas de perforación 96, 97 se unen entonces a la primera y segunda correderas 60, 70 colocando la primera y segunda placas de perforación 96, 97 sobre el primer y segundo postes de perforación 64a, 74a y después colocando las placas de perforación montadas 96, 97 y la primera y segunda correderas 60, 70 dentro de la vara hueca 92 para formar un subconjunto de la vara. Este procedimiento de retención de placas de perforación se muestra mejor en la Fig. 14. Las placas de perforación 96, 97 se usan para perforar el tejido durante la colocación de un fijador 105 dentro del tejido y pueden estar hechas de un material rígido como acero inoxidable.

A continuación, el subconjunto de vara se coloca dentro de una estación de alimentación de fijadores (no mostrada) y los fijadores 105 son suministrados de uno en uno dentro de la primera y segunda guías de fijadores 66, 76 y dentro del canal hueco formado a partir de los canales de fijadores 65, 75. El fijador 105 se inserta hasta que el fijador 105 engancha con el mecanismo de alimentación, que se describirá después. Una vez que el fijador 105 está en su sitio, la primera y segunda correderas 60, 70 se mueven con movimiento de vaivén proximal y distalmente una respecto a otra para suministrar o indexar el fijador 105 dentro del subconjunto de la vara. Este procedimiento se repite para cada nuevo fijador 105 hasta que la primera y segunda correderas 60, 70 están completamente cargadas con una pluralidad de fijadores 105 en serie. La pluralidad de fijadores 105 está espaciada por igual a lo largo de toda la longitud de la primera y segunda correderas 50, 60. El subconjunto de la vara que contiene el fijador 105 se coloca luego dentro de la mitad derecha 41 de la empuñadura. La vara 92 es recibida en la ranura de vara 44 y los nervios de guía 68 de la primera corredera 60 se colocan de manera deslizante dentro de la ranura de guía 46. A continuación, se coloca una rueda de bloqueo 100 dentro de un receptáculo para rueda 48 situado dentro de la mitad derecha 41 de la empuñadura en una posición proximal al taladro de pivote 47.

Se construye un montaje disparador colocando una placa de gatillo 87 y un brazo de bloqueo 88 sobre un pivote 86 que se extiende lateralmente sobre cualquier lado del gatillo 85 y uniéndolos fijamente al gatillo 85 con un par de pasadores 89. Un brazo de accionamiento 90 se extiende hacia arriba desde la placa de gatillo 87 y un poste de resorte 91 se extiende desde el lado alejado de la placa de gatillo 87 hacia la mitad derecha 41 de la empuñadura. Luego se coloca un extremo de un muelle disparador 104 (Fig. 3) sobre el poste de resorte 91. Luego se coloca el montaje disparador dentro de la mitad derecha 41 de la empuñadura colocando el pivote del lado alejado 86 (no mostrado) dentro de un taladro de pivote 47. El gatillo 85, la placa de gatillo 87 y el brazo de bloqueo 88 se muestran como piezas separadas pero pueden construirse alternativamente como una sola pieza a partir de un termoplástico industrial como policarbonato, estireno o similares.

La Fig. 3 muestra los elementos de la empuñadura 40 completamente montados. Antes de la vista mostrada en la Fig. 3, el extremo libre del muelle disparador 104 ha sido estirado y unido a un pasador de muelle 49 del mango 43. La unión del extremo libre del muelle disparador 104 tensa el muelle disparador 104, y orienta el gatillo 85 a la posición abierta mostrada. Después, un primer muelle de retorno 115 fue comprimido y colocado dentro de una primera cavidad para muelle formada entre el primer tope de muelle 67 de la primera corredera 60 y un primer nervio de muelle 50 de las mitades 41, 42 de la empuñadura. Un segundo muelle de retorno 116 también fue comprimido y colocado dentro de una segunda cavidad para muelle formada entre el segundo tope de muelle 77 de la segunda corredera 70 y un segundo nervio de muelle 51. Por último, la mitad izquierda 42 de la empuñadura fue unida a la mitad derecha 41 de la empuñadura para completar el montaje del instrumento quirúrgico 35. La mitad izquierda 42 de la empuñadura se ha eliminado por claridad.

El mecanismo de accionamiento

El instrumento de las Figs. 3-8 muestra el funcionamiento del mecanismo accionador o secuenciador que controla la sincronización y el movimiento de los elementos dentro del instrumento quirúrgico 35. El mecanismo accionador es enganchado por el accionamiento del gatillo 85 y mueve el mecanismo de accionamiento o la primera y segunda correderas 60, 70 a al menos tres posiciones secuenciales. El accionamiento del gatillo 85 mueve simultáneamente la primera y segunda correderas 60, 70 distalmente desde una primera posición proximal hasta una segunda posición distal, después retorna la primera corredera 60 a la posición proximal, y por último retorna la segunda corredera 70 a la posición proximal. Esta secuencia de movimiento hace avanzar distalmente la pluralidad de fijadores 105, y despliega el extremo distal del fijador dentro del tejido en dos etapas. El mecanismo accionador consta del pestillo 55; el montaje disparador descrito anteriormente, el primer y segundo muelles de retorno 115, 116, la primera y segunda correderas 60, 70.

La Fig. 3 muestra una primera vista o vista lateral izquierda del instrumento quirúrgico de la Fig. 1 con la mitad derecha 41 de la empuñadura en su sitio, la mitad izquierda 42 de la empuñadura eliminada por claridad, y el gatillo 85 en la posición abierta inicial. La primera y segunda correderas y el segundo muelle de retorno 115, 116 están orientando la primera y segunda correderas 60, 70 distalmente dentro de las empuñaduras 41, 42. El gatillo 85 del montaje disparador está en la posición totalmente abierta con el brazo de accionamiento 90 colocado para enganchar funcionalmente un extremo proximal del nervio de guía 68 del primer miembro secuenciador 62. La primera y segunda correderas 60, 70 están en la primera posición proximal.

La Fig. 4 muestra la segunda vista o vista lateral derecha del instrumento quirúrgico de la Fig. 3 con la mitad izquierda 42 de la empuñadura en su sitio y con la mitad derecha 41 de la empuñadura eliminada. El pestillo 55 es visible en esta vista, y el poste de retención 57 del pestillo 55 está enganchado funcionalmente con una primera rampa 69a situada en el extremo distal del primer miembro secuenciador 62. Una parte del primer y segundo nervios de muelle 50, 51 y la ranura de retención 45 de la mitad derecha 41 de la empuñadura se muestran en sección transversal por claridad.

\newpage

Las Figs. 5 y 6 muestran respectivamente las vistas laterales izquierda y derecha del instrumento quirúrgico 35 montado, y muestran la primera y segunda correderas 60, 70 trasladadas o movidas distalmente por el gatillo 85 desde la primera posición de las Figs. 3-4 hasta la segunda posición. El movimiento distal de la primera y segunda correderas 60, 70 ha extendido el efector extremo 95 desde el extremo distal de la vara 92. El gatillo 85 está en una primera posición parcialmente cerrada y está colocado para liberar la primera corredera 60 del brazo de accionamiento 90 del montaje disparador.

En la Fig. 5, a medida que el gatillo 85 gira en sentido antihorario hacia el mango 43, el brazo de accionamiento 90 gira en enganche funcional con el nervio de guía 68 y mueve distalmente la primera corredera 60. A medida que la primera corredera 60 se mueve distalmente, se hace contacto con los topes bifurcados 78 de la segunda corredera 70, empujando distalmente la segunda corredera 70. La primera y segunda correderas 60, 70 moviéndose distalmente comprimen el primer y segundo muelles de retorno 115, 116 tal como se muestra. El brazo de bloqueo 88 del montaje disparador se está moviendo hacia arriba, y está girando la rueda de bloqueo 100.

En la Fig. 6, a medida que la primera y segunda correderas 60, 70 se mueven distalmente, desvían el poste de retención 57 del pestillo 55 hacia abajo para deslizar a lo largo de la primera rampa 69a de la primera corredera 60 y una segunda rampa 80 de la segunda corredera 70. El poste de retención 57 del pestillo 55 pasa la segunda rampa 80 y se desvía hacia arriba para bloquearse contra una tercera rampa 81 de la segunda corredera 70 y contra una superficie inferior 62a del primer miembro secuenciador 62. Con el pestillo 55 en esta posición, la segunda corredera 70 es bloqueada en la posición distal y no puede moverse proximalmente.

Las Figs. 7 y 8 muestran respectivamente las vistas laterales izquierda y derecha del instrumento quirúrgico 35 montado, después de que la primera corredera 60 se haya movido en vaivén o vuelto a la primera posición proximal de las Figs. 3 y 4 para liberar parcialmente un fijador 105 desde el efector extremo 95.

Como se muestra en la Fig. 7, después de que el nervio de guía 68 es liberado del brazo de accionamiento 90, la primera corredera 60 se mueve con movimiento de vaivén distalmente hasta la primera posición proximal desde la segunda posición distal mostrada en las Figs. 5 y 6. La corredera 60 fue devuelta a la posición proximal por el primer muelle de retorno 115. El movimiento proximal de la primera corredera 60 retrajo la primera placa de perforación 96 proximalmente dentro de la vara 92 y liberó un extremo distal del fijador 105 tal como se muestra. El brazo de bloqueo 88 se movió hacia arriba desde y se desenganchó de la rueda de bloqueo 100.

En la Fig. 8, a medida que el primer miembro secuenciador 62 se mueve proximalmente, la superficie inferior 62a del primer miembro secuenciador 62 se mueve distalmente alejándose del poste de retención 57 permitiendo que el pestillo 55 se desvíe hacia arriba hasta la posición sin desviar mostrada en la Fig. 3. Este movimiento desbloquea el segundo miembro secuenciador 72. Con el segundo miembro secuenciador 72 desbloqueado, el segundo muelle de retorno 116 comprimido moverá con movimiento de vaivén la segunda corredera 70 de vuelta a la posición proximal original de la Fig. 3. A medida que la segunda corredera 70 se mueve con movimiento de vaivén de vuelta a la primera posición proximal, el poste de retención 57 es desviado hacia arriba por la tercera rampa 81 de la placa de leva 79 para desplazarse sobre una superficie superior 82 de la placa de leva 79 que se mueve distalmente y vuelve a la posición de la Fig. 3. En este punto, si no se acciona un bloqueo del instrumento, se libera el gatillo 85 para llevar los elementos del instrumento de vuelta a las posiciones mostradas en la Fig. 3

El fijador

Las Figs. 9-13 son vistas a escala ampliada que muestran el anclaje quirúrgico novedoso o fijador 105 de la presente invención para unir una prótesis a tejido corporal. Una pluralidad de fijadores 105 de la presente invención están contenidos en serie dentro del instrumento quirúrgico 35 (Fig. 2B) y se usan para fijar o suturar una prótesis como una almohadilla de malla quirúrgica sobre tejido. El fijador 105 de la presente invención es elástico y se muestra en su estado original sin apretar en las Figs. 9 y 10. Cuando el fijador 105 es deformado o apretada (Figs. 11-13), volverá a su forma original cuando sea liberada. El fijador puede formarse o estamparse a partir de una lámina u hoja de aleación pseudoelástica o superelástica de níquel y titanio para aprovechar las propiedades pseudoelásticas o superelásticas de la misma, o un acero, acero inoxidable, cobre u otras aleaciones de titanio de calidad elástica o para muelles.

Lo más preferido es que el fijador 105 esté hecho de una aleación que comprende aproximadamente de 50,5% (tal como se usan en este documento, estos porcentajes se refieren a porcentajes atómicos) de Ni a aproximadamente 60% de Ni, y lo más preferido aproximadamente 55% de Ni, con el resto de la aleación de Ti. Preferentemente, el fijador es tal que es superelástica a temperatura corporal, y preferentemente tiene un Af en el intervalo de aproximadamente 24ºC a aproximadamente 37ºC. El diseño superelástico del fijador 105 la hace recuperable del aplastamiento, lo cual hace posible almacenar un fijador grande 105 dentro de una vara de pequeño diámetro 92.

Como se mencionó anteriormente, se prefiere que el fijador 105 de la presente invención esté hecho de una aleación superelástica y lo más preferible que esté hecha de un material de aleación que tenga más del 50,5% atómico de níquel y el resto titanio. Más del 50,5% atómico de níquel permite una aleación en la que la temperatura a la que la fase martensítica se transforma completamente en la fase austenítica (la temperatura Af) es inferior a la temperatura corporal humana y preferentemente es de aproximadamente 24ºC a aproximadamente 37ºC de manera que la austenita es la única fase estable a temperatura corporal.

El fijador sin apretar 105 de las Figs. 9 y 10 tiene un miembro de cuerpo continuo generalmente plano 109 que tiene un primer extremo (distal) y un segundo extremo (proximal) y un eje entre los mismos. Al menos una púa se extiende desde el extremo distal, y al menos dos púas se extienden desde el extremo proximal. El miembro de cuerpo continuo 109 tiene una punta distal 106 que es redondeada o roma, ya que el fijador 105 no tiene que penetrar tejido. Alternativamente, la punta distal 106 del fijador 105 puede hacerse afilada o con punta si se desea. Una primera y una segunda púas 107, 108 se extienden proximalmente y descentradas del eje lejos de la punta distal 106 y lejos del miembro de cuerpo 109. La primera y segunda púas 107, 108 pueden estar curvadas. El extremo distal del miembro de cuerpo 109 tiene un par de púas o una primera y una segunda patas 110, 111 que se extienden distalmente desde el miembro de cuerpo 109 y alejadas entre sí en direcciones diferentes. La primera y segunda patas 110, 111 de la presente invención enganchan las superficies interiores del primer y segundo miembros 60, 70, también pueden estar curvadas hacia fuera desde el miembro de cuerpo 109, y pueden formar la configuración girada de dentro a fuera de las Figs. 9 y 10. Los extremos de la primera y segunda púas 107, 108, y de la primera y segunda patas 110, 111, pueden ser romos.

Las Figs. 11-13 muestran una vista isométrica, una vista lateral, y una vista desde abajo del fijador 105 de la presente invención en las que el fijador 105 se muestra en un estado apretado que el fijador 105 adopta cuando está almacenado dentro del instrumento quirúrgico 35 (Fig. 1). El fijador 105 volverá a la forma sin apretar de las Figs. 9 y 10 cuando sea liberada desde el instrumento quirúrgico 35.

El mecanismo de alimentación

Las Figs. 14 y 15 son vistas de la sección transversal parcial a escala ampliada del extremo distal de la vara 92 de la Fig. 3 que muestran la primera y segunda correderas 60, 70 en la primera posición o posición sin accionar en la que están embutidas dentro de la vara 92, y los fijadores 105 contenidos entre las mismas. En la primera posición distal, el gatillo 85 del instrumento quirúrgico 35 está completamente abierto (Fig. 3) y los dientes de sierra 120 de la primera corredera 60 están alineados con y directamente opuestos respecto a los dientes de sierra 120 dentro de la segunda corredera 70. La Fig. 15 muestra cómo el primer y segundo canales de fijadores 65, 75, forman un pasadizo para la recepción de los fijadores 105 en el mismo.

El mecanismo de alimentación es novedoso ya que usa los propios fijadores 105 como parte del mecanismo de alimentación. Como se muestra en la Fig. 14, el mecanismo de alimentación 59 tiene tres elementos distintos: la primera corredera 60, la segunda corredera 70, y la pluralidad de fijadores 105 almacenados en serie entre las mismas. Los fijadores 105 se sujetan entre los dientes de sierra 120 con las púas 107, 108 desviadas hacia arriba para centrar los fijadores 105 entre los dientes de sierra 120. La primera y segunda patas 110, 111 de los fijadores 105 están orientadas hacia fuera, contactando con las superficies de los dientes de sierra 120. Los extremos distales de la primera y segunda patas 110, 111 están colocados dentro de las cavidades en la intersección del escalón 121 y la pendiente 122, y están enganchados funcionalmente con los escalones 121 y enganchados de manera deslizante con las pendientes 122. Es el contacto positivo o enganche de los fijadores 105 con los escalones 121 y el contacto deslizante o enganche con las pendientes 122 el que impulsa o suministra la pluralidad de fijadores 105 entre la primera y segunda correderas 60, 70 que se mueven con movimiento de vaivén y coloca el fijador 105 dentro del tejido.

Para alguien experto en la materia, puede verse que dados los elementos del mecanismo de alimentación 59 descrito anteriormente, el movimiento distal tanto de la primera como de la segunda correderas 60, 70 tiene como resultado el enganche funcional de los fijadores 105 con los escalones 121 de ambas correderas 60, 70. Este enganche funcional con las correderas que se mueven distalmente 60, 70 tendrá como resultado el movimiento distal de los fijadores 105. Si una de las correderas como la primera corredera 60 se mueve distalmente mientras la otra permanece fija, los fijadores 105 se acoplan y se mueven funcionalmente con la corredera móvil 60, mientras que enganchan de manera deslizante con la corredera fija 70. Y, si una de las correderas como la primera corredera 60 se mueve proximalmente mientras la otra permanece fija, los fijadores 105 enganchan funcionalmente con la corredera fija 70 y permanecen fijos y enganchados de manera deslizante con la corredera móvil 60.

Con las combinaciones anteriores de movimientos y reacciones, hay tres secuenciad de movimientos posibles con las correderas 60, 70 que suministrarán los fijadores 105 distalmente a través del instrumento quirúrgico 35 (Fig. 3). Una de estas secuencias de movimiento fue seleccionada para uso con el instrumento quirúrgico 35, ya que es la más adecuada para colocar un fijador 105 dentro del tejido. Esta secuencia de alimentación usando el mecanismo de alimentación 59 se muestra de manera progresiva comenzando con la posición inicial mostrada en la Fig. 14 y acabando en las Figs. 18-22. Las otras dos secuencias de alimentación se describirán después.

El mecanismo secuenciador mueve primero la primera y segunda correderas 60, 70 distalmente (Figs. 18, 19) desde una primera posición proximal (Fig. 14) hasta una segunda posición distal (Fig. 19). Este movimiento engancha positivamente los fijadores 105 con la primera y segunda correderas 60, 70 y mueve los fijadores 105 distalmente desde la primera posición hasta la segunda posición. El movimiento tanto de la primera como de la segunda correderas 60, 70 (Fig. 14) desde una primera posición proximal hasta una segunda posición distal mueve toda la pluralidad de fijadores 105 distalmente dentro del instrumento quirúrgico 35. Es decir, cada fijador 105 (con la excepción del fijador más distal 105) ocupa ahora la posición del fijador precedente 105.

Después, como se muestra en las Figs. 20, 21, la primera corredera 60 se mueve o se mueve en vaivén proximalmente desde la segunda posición distal de vuelta a la primera posición proximal para alinear de manera opuesta los dientes de sierra 120 de la primera y segunda correderas 60, 70. Como se muestra, los fijadores 105 son enganchados funcionalmente con la segunda corredera fija 70 y permanecen fijos (longitudinalmente) dentro de la vara 92.

Por último, como se muestra en la Fig. 22, la segunda corredera 70 se mueve o se mueve en vaivén proximalmente desde la segunda posición distal de vuelta a la primera posición proximal, y para realinear los dientes de sierra 120 dentro de la primera y segunda correderas 60, 70. Los fijadores 105 en contacto funcional con la primera corredera fija 60 permanecen fijos y en contacto deslizante con la segunda corredera que se mueve distalmente 70. Como se muestra en la Fig. 22, la primera y segunda correderas 60, 70 han colocado el fijador 105 más distal dentro del tejido y se han movido distalmente de vuelta a la primera posición. Un nuevo fijador 105 se muestra dentro de la primera y segunda correderas 60, 70, preparada para colocación dentro del tejido.

Como se describió anteriormente, hay dos realizaciones adicionales en las que son posibles diferentes secuencias de movimiento con la primera y segunda correderas 60, 70. Estas secuencias de movimiento alternativas también suministrarán los fijadores 105 distalmente a través del instrumento quirúrgico 35 (Fig. 3).

En la siguiente o segunda realización, la secuencia de movimiento es para fijar una de la primera o segunda correderas como la primera corredera 60 y para mover en vaivén la corredera restante 70 distalmente desde la primera posición hasta la segunda posición y de vuelta a la primera posición. En la tercera realización, se altera la secuencia de movimiento en la que la primera y segunda correderas 60, 70 se mueven en vaivén en direcciones opuestas al mismo tiempo.

La anatomía

Haciendo referencia ahora a la Fig. 16, una aplicación típica del instrumento quirúrgico y el fijador de la presente invención es una reparación de un defecto, como una hernia inguinal 125, situada en tejido inguinal como el suelo inguinal 126. Las estructuras anatómicas de la anatomía inguinal izquierda de un paciente humano se ilustran para señalar la utilidad de la presente invención.

Generalmente, la hernia inguinal 125 es accesible a través del músculo iliaco 127. Como puede apreciarse con claridad, existe una red de vasos y nervios en el área de una hernia inguinal típica 125, que requiere que un cirujano lleve a cabo una reparación de hernia con gran habilidad y precaución. Por ejemplo, en la aponeurosis abdominal transversa 128, un anillo interno 129 permite que los vasos gástricos 130 y los conductos deferentes 131 se extienda a través del mismo sobre un borde del ligamento inguinal 132. El canal femoral 133 está situado cerca del ligamento de Cooper 134 y contiene vasos iliacos externos 135 y vasos epigástricos inferiores 136.

En muchos casos, el borde del ligamento inguinal 132 y del ligamento de Cooper 134 sirven como puntos de referencia anatómicos y estructuras de sostén para sostener fijadores quirúrgicos como las mencionadas previamente. El área que contiene los vasos ilíacos externos 135 y los conductos deferentes 131 es conocido comúnmente por los cirujanos como el "triángulo de Doom". Por consiguiente, el cirujano debe evitar lesionar cualquiera de estos vasos descritos anteriormente y debe tener cuidado al realizar la disección, sutura o fijación dentro de esta área.

En las Figs. 16 y 17, se coloca una prótesis o un parche de malla 140 sobre la hernia inguinal 125 con un instrumento agarrador quirúrgico 145 como primera etapa en la reparación de la hernia inguinal 125. El parche de malla 140 puede constar de cualquier configuración, estructura o material deseados. Sin embargo, el parche de malla 140 está hecho preferentemente de PROLENE^{TM} (un polímero conocido hecho de fibras) y configurado preferentemente como malla. Está en la zona de capacitación y comodidad para los cirujanos usar el parche de malla 140 de PROLENE^{TM} ya que el parche de malla 140 se dimensiona fácilmente, como proporcionando una ranura lateral 141, para alojar los vasos gástricos 130 y los conductos deferentes 131.

Como se ilustra, el parche de malla 140 se puede colocar sobre la hernia inguinal 125 para proporcionar una barrera suficiente a las vísceras internas (no mostradas) del abdomen que, si no, tendrían una tendencia a sobresalir a través de la hernia inguinal 125 y causarían al paciente mucho dolor e incomodidad. La Fig. 11 muestra una vista lateral del parche de malla 140 que está colocado sobre el suelo inguinal 126. El parche de malla 140 se puede unir ahora al suelo inguinal 126.

El procedimiento

Las Figs. 18-23 también se usan para ilustrar el procedimiento de uso del instrumento quirúrgico 35. Estas vistas laterales de la sección lateral del extremo distal de la vara 92 muestran las etapas implicadas en el uso del instrumento quirúrgico 35 a medida que coloca un fijador novedoso 105 de la presente invención dentro del suelo inguinal 126 para unir un parche de malla 140 al mismo.

La Fig. 18 es una vista lateral de la sección transversal del suelo inguinal 126 del abdomen inferior en el que el cirujano ha colocado el extremo distal de la vara 92 dentro del área cercana a la hernia inguinal 125 del paciente. El cirujano ha seleccionado un punto de unión o lugar quirúrgico y está usando el extremo distal del instrumento quirúrgico 35 para empujar hacia abajo el parche de malla 140 sobre el suelo inguinal 126. El extremo distal de la vara 92 se coloca deliberadamente sobre una abertura 142 dentro del parche de malla 140 para la colocación de un fijador 105 a través de la misma. La posición del efector extremo 95 dentro de la vara en sección transversal 92 indica que el gatillo 85 ha sido activado parcialmente por el cirujano. El movimiento o activación parcial del gatillo 85 está trasladando o moviendo la primera y segunda correderas 60, 70 distalmente (hacia abajo en la Fig. 14) desde la posición inicial mostrada en la Fig. 14.

Como se ilustra en la Fig. 19, el cirujano ha seguido accionando o moviendo el gatillo 85, ha movido el gatillo 85 a la primera posición (Figs. 2, 5 y 6), y ha extendido o trasladado completamente la primera y segunda correderas 60, 70 del efector extremo 95 desde la vara 92. El efector extremo extendido 95 ha penetrado a través de la abertura 145 dentro del parche de malla 140 y dentro del suelo inguinal 126. Aunque protegidas del contacto del tejido por el efector extremo 95, la primera y segunda púas 107, 108 del fijador más distal 105 son colocadas dentro del tejido del suelo inguinal 126.

El accionamiento continuado del gatillo 85 por el cirujano mueve el gatillo desde la primera posición parcialmente cerrada mostrada en las Figs. 5 y 6 hasta la segunda posición completamente cerrada mostrada en las Figs. 7 y 8. En esta posición, el mecanismo de indexación del instrumento quirúrgico 35 es accionado y se produce una secuencia automática de acciones que comienzan con el vaivén o movimiento de la primera corredera 60 proximalmente como se indica por la flecha en la Fig. 20.

En la Fig. 20, la primera corredera 60 se ha movido o retraído parcialmente dentro de la vara 92. Esta acción ha liberado la primera y segunda púas 107, 108 del fijador más distal 105 de la condición apretada mostrada en la Fig. 19 y enganchado fijamente la primera púa 107 con el tejido del suelo inguinal 126. Las púas 107, 108 del fijador distal 105, cuando se liberan, se abren instantáneamente a las posiciones mostradas en la Fig. 20, curvando el fijador más distal 105.

Una vez accionada, la primera corredera 60 sigue moviéndose distalmente dentro del instrumento quirúrgico 35 hasta que vuelve a la posición de partida inicial dentro de la vara 92 como se muestra en la Fig. 21. Cuando la primera corredera 60 está en esta posición, la segunda corredera 70 es liberada automáticamente para moverse o moverse en vaivén distalmente dentro de la vara 92 como se indica por la flecha.

Como se muestra en la Fig. 21, la primera corredera 60 está en la posición de partida inicial de la Fig. 10, liberando completamente el fijador distal 105. La segunda púa 108 y la segunda pata 111 orientan el fijador distal 105 dentro de la parte de la vara 92 previamente ocupada por el primer miembro de alimentación 61 de la primera corredera 60. Esta orientación engancha además la primera púa 107 del fijador distal 105 con el suelo inguinal 126.

En la Fig. 22, la segunda corredera 70 se ha retraído automáticamente distalmente dentro de la vara 90 hasta la primera posición inicial y ha liberado completamente la segunda púa 108 del fijador distal 105 para enganchar con el tejido del suelo inguinal 126. La segunda pata 111 del fijador distal 105 también ha sido liberada de la segunda corredera 70 y tanto la primera como la segunda patas 110, 111 se han expandido hacia fuera dentro de la vara
92.

Por último, el cirujano libera el gatillo 85 que vuelve a la posición abierta inicial de la Fig. 1 y extrae el extremo distal de la vara 92 del parche de malla 140, y del fijador distal 105 que está enganchada o unida al suelo inguinal 126. Como se muestra en la Fig. 23, la primera y segunda púas 107, 108 del fijador 105 de la presente invención están firmemente plantadas dentro del suelo inguinal 126 y la primera y segunda patas 110, 111, cuando son liberadas de la vara 92, vuelven instantáneamente a su forma original girada de dentro a fuera (Figs. 9 y 10). El parche de malla 140 se sujeta fijamente contra el suelo inguinal 126 mediante la primera y segunda patas 110, 111 del fijador 105. El instrumento quirúrgico está preparado ahora para unir el parche de malla 140 a otro lugar. Para realizar esto, el cirujano simplemente recoloca el extremo distal de la vara 92 en otro lugar quirúrgico y acciona el gatillo 85 para colocar o unir otro fijador 105 dentro del suelo inguinal 126. Este procedimiento se prosigue hasta que el parche de malla 140 está unido satisfactoriamente al suelo inguinal 126.

El mecanismo de bloqueo

El instrumento quirúrgico 35 (Fig. 1) contiene una pluralidad de fijadores 105. A medida que el cirujano dispara repetidamente el instrumento durante la unión de la prótesis, disminuye sin cesar el número de fijadores 105 almacenados en el mismo. Cuando se coloca el fijador final 105 dentro del tejido, el cirujano no tiene manera de saber cuándo el instrumento está vacío de fijadores 105 y puede intentar disparar el instrumento quirúrgico vacío 35 sobre el tejido. Dentro del instrumento quirúrgico 35 está provisto un mecanismo de bloqueo preferido para bloquear el gatillo 85 cuando el instrumento quirúrgico 35 está vacío.

Como se describió previamente, el gatillo 85 tiene un brazo de bloqueo 88 unido fijamente a él y que se extiende desde el mismo. El accionamiento del gatillo 85 mueve el brazo de bloqueo 88 desde la posición inicial de la Fig. 3 hasta una primera posición parcialmente cerrada dentro de la empuñadura 40, y en contacto con la rueda de bloqueo 100 montada de manera giratoria dentro del receptáculo para rueda 48 como se muestra en la Fig. 24.

En la Fig. 24, el gatillo 85 ha girado el brazo de bloqueo 88 en sentido antihorario para enganchar con un diente 101 de la rueda de bloqueo 100. Una pestaña de bloqueo 102 está situada justo encima del brazo de bloqueo 88 y se extiende hacia fuera desde la rueda de bloqueo 100. Un retén de bloqueo 103 está unido a y se extiende hacia fuera desde la mitad derecha 41 de la empuñadura hacia el espectador para enganchar funcionalmente con la rueda de bloqueo 100. Está provisto un pequeño corte dentro de la parte inferior de la rueda de bloqueo 100 para mostrar el extremo que se extiende hacia fuera del retén de bloqueo 103.

La Fig. 25 es una vista distal tomada a través de la sección transversal 25-25 en la Fig. 24, y muestra las partes necesarias de los elementos clave de manera que el lector pueda entender el funcionamiento del mecanismo de bloqueo. El mecanismo de bloqueo consta de la rueda de bloqueo 100, el retén de bloqueo 103 y el brazo de bloqueo 88 que se extiende desde el gatillo 85. La rueda de bloqueo 100 se muestra perpendicular al eje de rotación y tiene el retén de bloqueo 103 enganchado funcionalmente con un diente de bloqueo 101 para impedir la rotación en sentido horario de la rueda de bloqueo 100. El brazo de bloqueo está seccionado por el plano de corte 25-25 y se toman dos secciones transversales a través del brazo de bloqueo 88. Se toma una primera sección 88a a través del extremo distal del brazo de bloqueo 88 cuando el brazo de bloqueo está en la posición inicial, y se toma una segunda sección 88b a través del brazo de bloqueo 88 para mostrar la posición actual del brazo de bloqueo 88. Está provista una flecha para identificar la dirección de movimiento de la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88.

La rueda de bloqueo 100 tiene el mismo número de dientes 101 alrededor de su circunferencia que los fijadores 105 que tiene el instrumento quirúrgico 35. Cuando se acciona completamente el gatillo 85 para colocar un fijador 105 dentro del tejido, el brazo de bloqueo 88 se pone en contacto con la rueda de bloqueo 100 para girar o indexar la rueda de bloqueo 100 en sentido antihorario un diente 101 como se muestra en la Fig. 26. Cuando se libera el gatillo 85 después del accionamiento, el retén de bloqueo 103 impide que la rueda de bloqueo 100 gire en sentido horario a medida que el brazo de bloqueo 88 vuelve a la posición inicial 88a. De este modo, un accionamiento completo del gatillo 85 gira la rueda de bloqueo 100 un diente 101, y disparar todos los fijadores 105 gira la rueda de bloqueo 100 una revolución completa.

Las Figs. 27-29 muestran cómo la pestaña de bloqueo 102 bloquea funcionalmente el brazo de bloqueo 88 (y el gatillo 85) en la posición completamente accionada o cerrada cuando se dispara el último fijador 105. En la Fig. 27, la rueda de bloqueo ha girado casi una revolución completa desde la primera posición de la Fig. 25. Esto se indica por la nueva posición de la pestaña de bloqueo 102. La segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 se muestra moviéndose hacia arriba, acaba de pasar la pestaña de bloqueo 102, y está contactando con el diente de bloqueo final 101. En la Fig. 28, la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 se muestra en la posición completamente accionada o cerrada y la pestaña de bloqueo 102 ha girado bajo la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88. Cuando se libera el gatillo 85, la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 se mueve hacia abajo para contactar con la pestaña de bloqueo 102 y gira la rueda de bloqueo 100 en sentido horario para enganchar el diente 101 con el retén de bloqueo 103 (Fig. 29). El enganche con el retén de bloqueo 103 impide que la rueda de bloqueo 100 gire en sentido horario y bloquea la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88. De este modo, en la Fig. 29, la segunda sección 88b del brazo de bloqueo 88 (y el gatillo 88) está bloqueada en la primera posición parcialmente cerrada por el retén de bloqueo 103 que impide que se abra el gatillo 85 del instrumento quirúrgico 35.

Aunque en este documento se han mostrado y descrito realizaciones preferidas de la presente invención, resultará obvio para los expertos en la materia que tales realizaciones se proporcionan sólo a modo de ejemplo. A los expertos en la materia se les ocurrirán numerosas variaciones, cambios y sustituciones sin apartarse de la invención. Por consiguiente, la intención es que la invención esté limitada sólo por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

1. Un fijador quirúrgico (105) para unir una prótesis a tejido corporal que comprende:

un miembro de cuerpo continuo (109) que tiene primer y segundo extremos y un eje longitudinal definido entre los mismos, teniendo el fijador (105) un estado sin apretar en el que:

(a)

al menos una púa (107, 108) se extiende descentrada del eje lejos de dicho primer extremo (106), y

(b)

al menos dos púas (110, 111) se extienden descentradas del eje y lejos de dicho segundo extremo, dichas púas (110, 111) en dicho segundo extremo extendiéndose desde el mismo en diferentes direcciones;

en el que el fijador es elástico, por lo que las al menos tres púas (107, 108, 110, 111) del fijador son resilientes de manera que las púas pueden ser deformadas desde las posiciones extendidas del estado sin apretar a un estado comprimido o plegado;

caracterizado porque:

el miembro de cuerpo (109) tiene una configuración generalmente plana.

2. El fijador (105) de la reivindicación 1 en el que al menos una de dichas púas (107, 108, 110, 111) está curvada hacia fuera desde dicho cuerpo (109).

3. El fijador (105) de la reivindicación 2 en el que dicha al menos una púa (110, 111) gira de dentro a fuera hacia dicho cuerpo (109) en el estado sin apretar del fijador.

4. El fijador quirúrgico (105) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que dichas al menos dos púas resilientes son patas (110, 111).

5. El fijador (105) de la reivindicación 4 en el que al menos una de dicha al menos una pata (110, 111) está curvada hacia fuera desde dicho cuerpo (109).

6. El fijador (105) de la reivindicación 5 en el que dicha al menos una pata (110, 111) gira de dentro a fuera hacia dicho cuerpo (109) en el estado sin apretar del fijador.

7. El fijador (105) de una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6 en el que al menos una de dichas patas (110, 111) tiene un extremo romo.

8. El fijador (105) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el primer extremo (106) de dicho cuerpo (109) es romo.

9. Un fijador quirúrgico (105) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, estando hecho dicho cuerpo (109) de una aleación superelástica de níquel y titanio, y estando hechas dichas púas (107, 108, 110, 111) de una aleación superelástica de níquel y titanio.

10. El fijador quirúrgico (105) de la reivindicación 9 en el que dichos cuerpo (109) y púas (107, 108, 110, 111) están formados a partir de una lámina integral de aleación.

11. El fijador (105) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes formado a partir de acero inoxidable.

12. El fijador (105) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 formado a partir de una aleación superelástica.

13. El fijador (105) de la reivindicación 13 en el que la aleación superelástica es una aleación de níquel y titanio.

14. El fijador (105) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer extremo (106) es un extremo distal y el segundo extremo es un extremo proximal.