JP7080886B2 - メッシュ及び組織固定のための外科用締結具 - Google Patents

メッシュ及び組織固定のための外科用締結具 Download PDF

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Description

（関連出願の相互参照）
本特許出願は、本願と同日に出願された、米国仮特許出願第＿＿＿＿＿＿＿号、名称「ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＤＩＳＰＥＮＳＩＮＧ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ」、代理人整理番号ＥＴＨ５８７６ＵＳＰＳＰに関するものであり、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
（発明の分野）
本特許出願は、一般に医療用装置及び外科的処置に関し、より具体的には、組織を固定するために、及びプロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具に関する。
ヘルニアは、患者の腹部筋肉壁又は股間内の弱い場所又は欠陥を貫通して腸管又は腸の小さいループが突出する状態である。この状態は一般的に、ヒト、特に男性に生じる。この種類のヘルニアは、先天性の欠陥から生じる場合があり、したがって、患者は生まれつきこの問題を有するか又は酷使若しくは重いものを持ち上げることによって生じ得る。重いものを持ち上げることは腹壁に多大な圧力を生じさせ、腹筋の弱い部分で破裂又は破断を生じさせ、欠損部又は開口を生じさせる場合があることは既知であり得る。いずれの場合においても、患者はその欠損部を貫通して突出する見た目の悪い腸組織の出っ張りを有する状態となり、これが痛み、持ち上げる力の低下を生じさせる場合があり、場合によっては腸の圧迫、又は、突出組織への血流が遮断された場合は他の合併症を生じさせる可能性がある。
上述した問題に対する一般的な解決法は外科手術であり得る。外科的手術中、開いた切開部を通じて、又はトロカールなどのアクセスポートを通じて内視鏡的に欠損部にアクセスし、欠損部を注意深く検査する。いずれの場合でも、血管及び神経の網状組織が典型的な欠損領域に存在するために注意深い検査が必要とされ、外科医は高度な技術及び注意をもってヘルニア治療を行う必要がある。この領域には、胃血管、外腸骨血管、及び下腹壁血管、並びに鼠径床を通じて延びる輸精管などの生殖管などの血管構造が見出され得る。
一旦、外科医が患者の生体構造に精通すると、外科医は、欠損部を通して内臓を患者の腹部内に慎重に定置し戻す。欠損部の修復は、縫合糸又は締結具を用いた欠損部の閉鎖を伴う場合があるが、一般的には、従来型の縫合糸又は外科用締結具を用いた、開いた欠損部上へのメッシュパッチなどの外科用プロテーゼの配置、及び腹壁又は鼠径床へのメッシュパッチの取り付けを伴う。メッシュパッチはバリアとして機能し、欠損部を通した腸の排出を防ぐ。鼠径床にメッシュパッチを縫合することは開放式手術に非常に適している場合があるが、内視鏡手術では、はるかに困難で時間がかかる場合がある。内視鏡手術が適用される場合、外科用締結具を適用する内視鏡外科用器具が使用され得る。しかしながら、鼠径床の組織は、クーパー靭帯などの構造を貫通するために針又は締結具が使用される場合に、特殊な困難を外科医に提示し得る。
現在、メッシュパッチを鼠径床に取り付けるために、内視鏡又は開放式手術において外科医が使用するために利用できる、様々な外科用器具及び締結具が存在する。使用される最も古いタイプの内視鏡外科用器具の１つは、外科用ステープラーである。複数の又は積み重ねた、これらの形成されていないステープルは一般的に、連続的な様式でステープルカートリッジ内に収容されている場合があり、かつ、ばね機構によって器具内で順次前進させられるか又は送達され得る。積み重ね体から最遠位のステープルを分離し、ばねで留めた積み重ね体の残りを保持するために二次弁機構又は送達機構が利用され得、かつ最遠位ステープルをステープル形成機構に送達するために当該機構を使用することができる。この種類の送達機構は、米国特許第５，４７０，０１０号（Ｒｏｔｈｆｕｓｓら）、及び同第５，５８２，６１６号（同じくＲｏｔｈｆｕｓｓら）に見出される。
別のヘルニアメッシュ取り付け器具は、ばねの小部分に似た螺旋状ワイヤ締結具を用いる。多数の螺旋状ワイヤ締結具は、５ｍｍシャフト内に連続的に保存されてもよく、組織内へと螺旋状に進められるか又は回転されてもよい。荷重ばねが、複数の螺旋状締結具をシャフト内の遠位方向に付勢又は送達するために用いられ得る。突出部はシャフト内に延伸して、荷重ばねによる締結具の積み重ね体の排出を防ぎ得、また回転式締結具の通過を可能にし得る。これらの種類の器具及び締結具は、米国特許第５，５８２，６１６号（Ｂｏｌｄｕｃら）、同第５，８１０，８８２号（Ｂｏｌｄｕｃらへ）、及び同第５，８３０，２２１号（Ｓｔｅｉｎら）に見出される。
一方で、上記の外科用器具はヘルニア締結用途に使用されてもよく、これらは、外科用器具を通じて複数の締結具を送達するためにばね機構を使用する。ばね機構は、通常、長く柔らかいコイルばねを使用して、外科用器具のシャフト内のガイド又はトラックを介して締結具の積み重ね体を押す。これらの種類の送達機構は、一般的に単純かつ確実であり得るが、１つの締結具を積み重ね体から分離し送達するために、追加的な二次弁機構又は突出部を必要とし得る。
ヘルニアメッシュ取り付けのために、他の外科用締結具が使用され得るが、そうした締結具は、少数の締結具を保持する、再装填可能な単発器具又は回転式マガジンのいずれかを利用する。これらの種類の外科用締結器具は、米国特許第５，２０３，８６４号及び同第５，２９０，２９７号（いずれもＥｄｗａｒｄ Ｐｈｉｌｌｉｐｓ）に見出され得る。これらの器具は外科のコミュニティでは受け入れられておらず、その理由は恐らくは、これらの単発の能力及び回転式マガジンの大きな寸法により、これらがこのような器具を開放式手術に限定し得るためである。
上記の全ての外科用器具はヘルニア締結用途に使用され得るが、これらは、外科用器具を通じて複数の締結具を送達するためのばね機構、又は送達機構の代わりに回転式マガジンのいずれかを使用する。外科用クリップなどの、他の種類の外科用締結具も利用可能であり得、これらは、クリップを遠位に送達するために、ばねの使用を必要としない送達機構を利用し得る。往復式送達機構は、米国特許第５，６０１，５７３号、同第５，８３３，７００号、及び同第５，９２１，９９７号（Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇら）に記載されている。Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇらの参照文献は、往復式フィードバーを利用して一連のクリップ積み重ね体を送達する送達機構を備えたクリップ適用器具を教示している。フィーダーシューは、遠位方向に移動するフィードバーと動作可能に係合しかつ共に移動し、また近位方向に移動するフィードバーと摺動可能に係合し得る。そのため、フィーダーシューは、遠位方向に移動するフィードバーと共にクリップの積み重ね体を遠位方向に割送り又は押すことができ、近位方向に移動するフィードバーに対しては静止状態を維持する。積み重ね体から最遠位クリップを分離し、最遠位クリップが血管に適用され得る際に、積み重ね体を静的に維持するために、弁機構も必要となり得る。Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇらの参照文献は、単一の往復部材を有する往復式送達機構を教示するが、これらはヘルニアメッシュの取り付けにおけるクリップ適用器具の使用を教示せず、また移動部材による各クリップの個別の駆動又は送達を教示することもない。
往復運動を利用した別の締結具送達機構は、米国特許第４，３２５，３７６号（Ｋｌｉｅｍａｎら）に開示されている。開示されているのは、複数のクリップを連続的な様式でクリップマガジンの内部に格納するクリップ適用器具である。クリップは積み重ね体内に存在し、最近位のクリップは、器具が作動するごとに、往復部材又はラチェットブレードによって遠位方向にラチェット送り又は割送りされ得る爪によって、遠位方向に押されるか又は送達され得る。爪が遠位方向に割送りされると、爪はクリップの積み重ね体を遠位方向に押し得る。また、二次弁機構も説明され得る。したがって、Ｋｌｉｅｍａｎらの送達機構は、クリップの積み重ね体を遠位方向に押すか又は送達するために単一の往復部材又は爪を使用することを教示し、最遠位クリップを送達するために二次弁機構を必要とし得る。
米国特許第３，７４０，９９４号（ＤｅＣａｒｌｏ Ｊｒ．）は、複数のステープル又はクリップを割送りし、かつ一対の対向する板ばねアセンブリのうちの一方を往復運動させることによって複数のステープル又はクリップの発射を準備させる往復式送達機構を開示している。ステープルは、ガイドレールの平面内に延在する固定した板ばねアセンブリと共に、ガイドレール内に連続して存在する。往復式板ばねアセンブリは、固定された板ばねアセンブリに向かって内側に延在する。往復式板ばねアセンブリが遠位方向に移動すると、アセンブリの独立した板ばねの各々はステープルと係合して、これを遠位方向に移動させ得る。遠位方向に移動するステープルによって、固定した板ばねアセンブリの局所の独立した板ばねが偏向され、偏向した板ばねは、ステープルが通過した後に非偏向位置に戻り得る。移動する板ばねアセンブリが近位方向に移動すると、固定した板ばねアセンブリの板ばねはステープルを静止状態に維持し、その近位への移動を防ぐ。二次ガイドレール及び弁機構を、積み重ね体から単一のステープルを分離して形成するために提供することができ、また単一のクリップが形成されると、ステープルの積み重ね体を静止状態に維持することができる。
加えて、類似の送達機構は、米国特許第４，４７８，２２０号（ＤｉＧｉｏｖａｎｎｉら）、及び同第４，４７１，７８０号（Ｍｅｎｇｅｓら）に開示されている。これらの関連特許の両方には、１つの固定部材及び１つの往復部材を用いて、複数のクリップを送達するか又は遠位方向に割送る往復式送達機構が教示されている。角度を付けられた可撓性指部が、ヒンジ連結によって往復部材に取り付けられ、遠位方向に移動するときにクリップと動作可能に係合し、近位方向に移動するときにクリップと摺動可能に係合し得る。クリップが遠位方向に移動して跳ね上がると、固定された部材内の角度を付けられた可撓性指部が常道を外れて偏向し、クリップが通過した後にクリップの近位への移動を阻止する。二次弁機構も更に開示される。
その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２００２／００６８９４７号は、複数の独立した外科用締結具を送達するための装置を教示している。一実施形態において、送達装置は、遠位端及び近位端を有する駆動機構を含む。駆動機構は、移動部材及び固定された対向部材を有し、それにより、移動部材は送達装置に対して近位方向及び遠位方向に移動可能である。移動部材は、組織を貫通するための尖った遠位端を有する。装置は、第１の部材と第２の部材との間に位置する少なくとも１つの外科用締結具を含む。少なくとも１つの外科用締結具の各々は、近位端及び遠位端を有する。装置はまた、少なくとも２つの連続位置を有するアクチュエータを有する。移動部材を遠位方向に移動させ、組織を貫通するための第１の位置、及び移動部材を近位方向に移動させ、それによって締結具の遠位端を展開するための第２の位置である。
本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第８，５７９，９２０号、同第８，７２８，０９８号、同第８，７２８，０９９号、同第８，８９４，６６９号、及び同第８，９２０，４３９号は、複数の外科用締結具を含むアプリケータ器具を開示している。一実施形態において、アプリケータ器具は、内部にタブ付き特徴を組み込んだ一対の平坦なスタンピングを有する細長いシャフトの長さに沿って連続的に格納された複数の外科用締結具を含む。一方の平坦なスタンピングは、外科用締結具が関節運動シャフト内を近位に移動することを防ぐために静止しており、他方の平坦なスタンピングは、トリガが引かれ、次いで解放される度に、遠位方向及び近位方向にサイクル運動を行って、シャフトの長さに沿った外科用締結具の漸増的な前進を容易にする。一実施形態において、先頭の外科用締結具は、発射ロッドを先頭の締結具の中へ導くことによって近位に発射し、そして、細長いシャフトの遠位端部における外科用締結具分配窓を通して外科用締結具を送達するために、段階化される。スタンピングは、可撓性とすることができ、それにより、スタンピングは、シャフトによって画定された経路に沿って外科用締結具を案内しながら、関節運動シャフトの角度に適合するように湾曲することができる。一実施形態では、トリガが引かれる度に、先頭にある外科用締結具が１つ、供給される。トリガが引かれる度、後続の外科用締結具はそれぞれ、関節運動シャフトの遠位端に向かって遠位方向に前進する。
腹腔鏡的に使用されるメッシュを固定するためのタックは、一般的に、ステンレス鋼、ニチノール、又はチタンなどの金属から作製されている。金属製タックは、十分な保持強度、様々な人工メッシュの貫通、及び製造の容易さを提供するために必要であった。最近まで市販の吸収性タックは存在せず、外科医は、身体内に恒久的に残留しない固定手段を提供するには吸収性縫合糸を使用するしかなかった。しかしながら、縫合糸の使用は、腹腔鏡処置では過度に困難であるので、治療が開放式で行われる場合を除いては一般的に使用されない。異質体の蓄積が最小限である、より低い侵襲性の技術に繋がる外科的傾向により、腹腔鏡的に適用され得る最小外形を有する吸収性タックが必要とされている。
Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙ）に譲渡された米国特許第８，８９４，６６９号は、第１の脚部であって、遠位端部と、近位端部と、第１の脚部の遠位端部の第１の挿入先端部と、を含み、第１の挿入先端部が、第１の遠位穿刺点を有する、第１の脚部と、第２の脚部であって、遠位端部と、近位端部と、第２の脚部の遠位端部での第２の挿入先端部と、を含み、第２の挿入先端部が、第２の遠位穿刺点を有する、第２の脚部と、を有する、外科用締結具を開示している。外科用締結具は、外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、第１の脚部及び第２の脚部の近位端部を接続するブリッジを含む。第１の挿入先端部は、第１の挿入ツール座部表面を有し、第２の挿入先端部は、第２の挿入ツール座部表面を有する。第１の遠位穿刺点及び第２の遠位穿刺点は、第１の脚部及び第２の脚部それぞれの外側に位置付けられる。第１及び第２の脚部は、反対方向に互いから離れる方を向く外壁を有し、第１の遠位穿刺点と第２の遠位穿刺点との間の距離は、反対方向に互いから離れる方を向く第１の脚部及び第２の脚部の外壁の間の距離より大きい。第１の脚部及び第２の脚部は、それぞれの長手方向軸に沿って延在し、第１の挿入先端部及び第２の挿入先端部は、非対称であり、また、第１の脚部及び第２の脚部のそれぞれの長手方向軸に対して外側に傾斜する。
Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙ）に譲渡された米国特許第９，０５５，９４５号は、第１の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、第１の脚部の遠位端部での第１の挿入先端部であって、ある長さを有する第１の挿入先端部と、第１の脚部を近位セグメントと、第１の脚部の近位セグメントに対して偏向可能である遠位セグメントとに分離する第１の関節運動ジョイントと、を含む、第１の脚部を有する、外科用締結具を開示している。この外科用締結具は、第２の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、第２の脚部の遠位端部の第２の挿入先端部であって、ある長さを有する第２の挿入先端部と、第２の脚部を近位セグメントと、第２の脚部の近位セグメントに対して偏向可能である遠位セグメントとに分離する第２の関節運動ジョイントと、を含む、第２の脚部を有する。第１の挿入先端部及び第２の挿入先端部は、非対称であり、また、非偏向状態及び偏向状態の両方において、第１の脚部及び第２の脚部のそれぞれの長手方向軸に対して外側に傾斜する。ブリッジは、外科用締結具の閉鎖端部を形成するために、第１の脚部及び第２の脚部の近位端部を接続する。
上記の進歩にも関わらず、更なる改善への必要性が依然として存在する。特に、腹腔鏡的に適用することができ、吸収可能であり、強化された組織の把持を提供し、配向及び安定化が容易であり、また、出血及び回復時間を最小にすることができる、最小外形を有する外科用締結具への必要性が依然として存在する。
一実施形態において、外科用締結具は好ましくは、第１の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、第１の脚部の近位端部と遠位端部との間に延在する第１の長手方向軸と、第１の脚部から延在する少なくとも１つの返し部と、を有する、第１の脚部を含む。外科用締結具は望ましくは、第２の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、第２の脚部の近位端部と遠位端部との間に延在する第２の長手方向軸と、第２の脚部から延在する少なくとも１つの返し部と、を含む、第２の脚部を有する。一実施形態において、ブリッジは、第１の脚部及び第２の脚部の近位端部を相互接続する。
一実施形態において、第１の脚部は、近位端部においてその遠位端部よりも大きい断面積を有し、第２の脚部は、近位端部においてその遠位端部よりも大きい断面積を有する。一実施形態において、第１の脚部は、その近位端部と遠位端部との間で内方に先細になり、第２の脚部は、その近位端部と遠位端部との間で内方に先細になる。
一実施形態において、第１の脚部及び第２の脚部のそれぞれの近位端部での第１の脚部及び第２の脚部の断面積は、第１の脚部及び第２の脚部の遠位端部によって作成される入口穴からの出血を防ぐ、又は低減させるために、入口穴を塞ぐように適合された凸状の表面又は円筒形状を画定する。一実施形態において、脚部の近位端部での脚部の断面形状は、脚部の遠位先端部によって形成される穴からの出血を防ぐ、又は最小にするために、穴又は組織開口部を効果的に塞ぐように設計された形状を画定する。
一実施形態において、第１の脚部上の少なくとも１つの返し部は、第２の脚部に向かって内方に延在し、第２の脚部上の少なくとも１つの返し部は、第１の脚部に向かって内方に延在する。一実施形態において、第１の脚部上の少なくとも１つの返し部は、第１の脚部の遠位端部から内方に延在する第１の遠位返し部と、第１の遠位返し部の近位にある第１の脚部上の場所から内方に延在する第１の近位返し部と、を含む。一実施形態において、第２の脚部上の少なくとも１つの返し部は、第２の脚部の遠位端部から内方に延在する第２の遠位返し部と、第２の遠位返し部の近位にある第１の脚部上の場所から内方に延在する第２の近位返し部と、を含む。
一実施形態において、第１の脚部上の返し部は、第１の脚部の厚さ又は直径よりも小さいそれぞれの厚さを有し、第２の脚部上の返し部は、第２の脚部の厚さ又は直径よりも小さいそれぞれの厚さを有する。
一実施形態において、第１の遠位返し部の内側先端部と第２の遠位返し部の内側先端部との間の第１の距離は、第１の近位返し部の内側先端部と第２の近位返し部の内側先端部との間の第２の距離よりも大きい。一実施形態において、第１の遠位返し部と第２の遠位返し部との間の第１の距離は、約０．０３０インチであり、第１の近位返し部と第２の近位返し部との間の第２の距離は、約０．０４０インチである。
一実施形態では、第１の脚部及び第２の脚部の遠位端部に続いて、第１の遠位返し部及び第２の遠位返し部が組織の中へ前進し、２つの離間された組織開口部を形成する。一実施形態において、２つの組織開口部は、互いに約０．０４０インチ離れており、これは、第１の遠位返し部の内側先端部と第２の遠位返し部の内側先端部との間の距離に等しい。一実施形態において、第１の近位返し部及び第２の近位返し部は、第１の遠位返し部及び第２の遠位返し部よりも互いに接近しており、これは、第１の近位返し部及び第２の近位返し部が、第１の遠位返し部及び第２の遠位返し部によって以前に形成された組織開口部の側壁をより良好に把持すること、又はその側壁に食い込むことを可能にする。
一実施形態において、第１の遠位返し部及び第２の遠位返し部は、互いに向かって内方に延在し、また、第１の脚部及び第２の脚部のそれぞれの長手方向軸に沿って互いに整列する。一実施形態において、第１の近位返し部及び第２の近位返し部は、互いに向かって内方に延在し、また、第１の脚部及び第２の脚部のそれぞれの長手方向軸に沿って互いに整列する。
一実施形態において、第１の脚部の遠位端部は、第１の遠位穿刺点を有する第１の挿入先端部を含み、第２の脚部の遠位端部は、第２の遠位穿刺点を有する第２の挿入先端部を含む。一実施形態において、第１の挿入先端部及び第２の挿入先端部は、非対称である。一実施形態において、第１の遠位返し部は、第１の挿入先端部から内方に延在し、第２の遠位返し部は、第２の挿入先端部から内方に延在する。
一実施形態において、第１の脚部は、ブリッジの第１端部から第１の遠位穿刺点まで延在する第１の外壁を有し、第２の脚部は、ブリッジの第２の端部から第２の遠位穿刺点まで延在する第２の外壁を有する。一実施形態において、第１の外壁と第２の外壁との間の距離は、ブリッジの第１の端部と第２の端部及び第１の遠位穿刺点と第２の遠位穿刺点との間で一定のままである、外科用締結具の幅を画定する。
一実施形態において、ブリッジは、外科用締結具の近位端部に沿って延在し、外科用締結具は、ブリッジと第１の脚部及び第２の脚部の遠位端部との間で一定のままである幅を有する。
一実施形態において、ブリッジは、外科用締結具の近位端部での外科用締結具の幅を画定する長さを有する。
一実施形態において、ブリッジは、第１の脚部及び第２の脚部の遠位端部から離れる方を向く主表面と、ブリッジの主表面から近位に延在するクラウンと、を含む。一実施形態において、クラウンは、ブリッジの主表面に中心を置く中心セクションと、中心セクションの両側から横方向に延在する第１のフランジ及び第２のフランジと、を含む、十字形状を有する。
一実施形態において、ブリッジの主表面は、第１のフランジを取り囲む第１のＣ字形状のセクションと、第１のＣ字形状のセクションに対向し、かつ第２のフランジを取り囲む第２のＣ字形状のセクションと、を含む。
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのシステムは、遠位面と、互いに対向し、遠位面から遠位に延在する、遠位面の対向端部上の第１のＣ字形状の突出部及び第２のＣ字形状の突出部と、を有する遠位端部を有する、挿入ツールを含む。一実施形態において、第１のＣ字形状の突出部は、クラウンの第１のフランジを取り囲む主表面の第１のＣ字形状のセクションに係合し、第２のＣ字形状の突出部は、クラウンの第２のフランジを取り囲む主表面の第２のＣ字形状のセクションに係合し、クラウンの中心セクションは、第１のＣ字形状の突出部と第２のＣ字形状の突出部との間に配置される。
一実施形態において、クラウンは、ブリッジの主表面に対する第１の高さを画定し、Ｃ字形状の突出部は、第１の高さよりも大きい、挿入ツールの遠位面に対する第２の高さを画定する。一実施形態において、挿入ツールのＣ字形状の突出部が主表面の第１のＣ字形状のセクション及び第２のＣ字形状のセクションに係合するときに、挿入ツールの遠位面がクラウンから離間される。
一実施形態において、外科用締結具は、第１の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、第１の脚部の近位端部と遠位端部との間に延在する第１の長手方向軸と、第１の脚部の遠位端部から内方に延在する第１の遠位返し部と、第１の遠位返しの近位にある第１の脚部上の場所から内方に延在する第１の近位返し部と、を有する、第１の脚部を含む。一実施形態において、外科用締結具は、第２の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、第２の脚部の近位端部と遠位端部との間に延在する第２の長手方向軸と、第２の脚部の遠位端部から内方に延在する第２の遠位返し部と、第２の遠位返し部の近位にある第１の脚部上の場所から内方に延在する第２の近位返し部と、を有する、第２の脚部を含む。ブリッジは好ましくは、第１の脚部及び第２の脚部の近位端部を相互接続する。
一実施形態において、第１の遠位返し部の内側先端部と第２の遠位返し部の内側先端部との間の第１の距離は、第１の近位返し部の内側先端部と第２の近位返し部の内側先端部との間の第２の距離よりも大きい。
一実施形態において、第１の脚部は、その近位端部と遠位端部との間で内方に先細になり、第１の脚部は、近位端部において遠位端部よりも大きい断面積を有する。一実施形態において、第２の脚部は、その近位端部と遠位端部との間で内方に先細になり、第２の脚部は、近位端部において遠位端部よりも大きい断面積を有する。
一実施形態において、第１の遠位返し部及び第２の遠位返し部は、互いに向かって内方に延在し、また、第１の脚部及び第２の脚部のそれぞれの長手方向軸に沿って互いに整列し、第１の近位返し部及び第２の近位返し部は、互いに向かって内方に延在し、また、第１の脚部及び第２の脚部のそれぞれの長手方向軸に沿って互いに整列する。
一実施形態において、第１の脚部の遠位端部は、第１の遠位穿刺点を有する第１の挿入先端部を含み、第２の脚部の遠位端部は、第２の遠位穿刺点を有する第２の挿入先端部を含む。第１の挿入先端部及び第２の挿入先端部は望ましくは、第１の脚部及び第２の脚部のそれぞれの長手方向軸に対して非対称である。一実施形態において、第１の脚部は、ブリッジの第１端部から第１の遠位穿刺点まで延在する第１の外壁を有し、第２の脚部は、ブリッジの第２の端部から第２の遠位穿刺点まで延在する第２の外壁を有する。一実施形態において、第１の外壁と第２の外壁との間の距離は、ブリッジの第１の端部と第２の端部及び第１の遠位穿刺点と第２の遠位穿刺点との間で一定のままである、外科用締結具の幅を画定する。
一実施形態において、ブリッジは、第１の脚部及び第２の脚部の遠位端部から離れる方を向く主表面と、ブリッジの主表面から近位に延在するクラウンと、を含む。一実施形態において、クラウンは、ブリッジの主表面に中心を置く中心セクションと、中心セクションの両側から横方向に延在する第１のフランジ及び第２のフランジと、を含む、十字形状を有する。一実施形態において、ブリッジの主表面は、第１のフランジを取り囲む第１のＣ字形状のセクションと、第１のセクションに対向し、かつ第２のフランジを取り囲む第２のＣ字形状のセクションと、を含む。
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのシステムは、遠位面と、互いに対向し、遠位面から遠位に延在する、遠位面の対向端部上の第１のＣ字形状の突出部及び第２のＣ字形状の突出部と、を有する遠位端部を有する、挿入ツールを含む。一実施形態において、外科用締結具の挿入中に、第１のＣ字形状の突出部は、クラウンの第１のフランジを取り囲む主表面の第１のＣ字形状のセクションに係合し、第２のＣ字形状の突出部は、外科用締結具の近位端部に挿入力を印加するために、クラウンの第２のフランジを取り囲む主表面の第２のＣ字形状のセクションに係合する。
一実施形態において、外科用締結具の近位端部は、ブリッジから近位に延在する十字形状のクラウンを含み、挿入ツールの遠位端部は、十字形形状のクラウンに係合する雌の十字形状を有する遠位端部を有する。クラウンの雄の十字形状及び挿入ツールの雌の十字形状は、挿入ツールが、挿入ツールに対する外科用締結具の配向をより良好に制御すること、及び挿入ツールに対する外科用締結具の捩れを防ぐことを可能にする。
一実施形態において、外科用締結具は、組織締結具としてのその使用と関連する組織の出血を最小にし、一方で、例えば腹壁ヘルニア修復手技における外科用メッシュの固定に、又は組織対組織（例えば、腹膜対筋膜）の固定に使用するときに、外科用締結具の機能を損なわないように設計される。
一実施形態において、外科用締結具は、頂面と、底面と、第１の端部と、第２の端部と、幅及び長さと、第１の端部から延在する第１のプロングと、第２の端部から延在する第２のプロングと、を有する、クラウンを含む。一実施形態において、第１のプロング及び第２のプロングの各々は、近位端部及び遠位端部と、遠位端部から延在し、それと一体化された返し部と、近位端部の断面積と、近位端部の断面積よりも小さい遠位端部の断面積と、を有する。
一実施形態において、プロングの遠位端部の断面積は、プロングの近位端部の断面積に遷移する。一実施形態において、プロングは、先細の様式で遷移する。
一実施形態において、クラウンは、外科用締結具の最大幅を画定し、プロングの近位端部は、クラウンの幅を超えて延在せず、これは、送達装置を通して締結具を送給することを可能にする。
一実施形態において、返し部は、プロングの遠位端部から内方に延在する。
一実施形態において、返し部は、プロングの本体の厚さよりも小さい厚さを有する。
一実施形態において、各プロング間の外側（すなわち、横方向）寸法は基本的には、クラウンの長さと同じであり、これは、送達装置を通した締結具の送給を可能にする。
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、下記でより詳しく記述される。
一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 一実施形態による、図１Ａ～１Ｈの外科用締結具を積み重ね配列で示す図である。 一実施形態による、アプリケータ器具から図１Ａ～１Ｈの外科用締結具を分配するために使用される挿入ツールを示す図である。 一実施形態による、アプリケータ器具から図１Ａ～１Ｈの外科用締結具を分配するために使用される挿入ツールを示す図である。 一実施形態による、アプリケータ器具から図１Ａ～１Ｈの外科用締結具を分配するために使用される挿入ツールを示す図である。 一実施形態による、アプリケータ器具から図１Ａ～１Ｈの外科用締結具を分配するために使用される挿入ツールを示す図である。 図１Ａ～１Ｈの外科用締結具と係合された図３Ａ～３Ｄの挿入ツールを示す図である。 図１Ａ～１Ｈの外科用締結具と係合された図３Ａ～３Ｄの挿入ツールを示す図である。 図１Ａ～１Ｈの外科用締結具と係合された図３Ａ～３Ｄの挿入ツールを示す図である。 図１Ａ～１Ｈの外科用締結具と係合された図３Ａ～３Ｄの挿入ツールを示す図である。 一実施形態による、マガジンに装填された積み重ね体の外科用締結具、及び積み重ね体の底部から１つの外科用締結具を取り出し、分配する方法を示す図である。 一実施形態による、マガジンに装填された積み重ね体の外科用締結具、及び積み重ね体の底部から１つの外科用締結具を取り出し、分配する方法を示す図である。 一実施形態による、マガジンに装填された積み重ね体の外科用締結具、及び積み重ね体の底部から１つの外科用締結具を取り出し、分配する方法を示す図である。 一実施形態による、マガジンに装填された積み重ね体の外科用締結具、及び積み重ね体の底部から１つの外科用締結具を取り出し、分配する方法を示す図である。 一実施形態による、アプリケータ器具の細長いチャネルを通して外科用締結具及び挿入ツールを案内する方法を示す図である。 一実施形態による、アプリケータ器具の細長いチャネルを通して外科用締結具及び挿入ツールを案内する方法を示す図である。 第２の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第２の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第２の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第２の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第２の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第２の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第３の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第３の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第３の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第３の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第３の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第３の実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第４の実施態様による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第４の実施態様による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第４の実施態様による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第４の実施態様による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第４の実施態様による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 第４の実施態様による、プロテーゼ装置を組織に固定するために使用される外科用締結具を示す図である。 一実施形態による、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具を示す図である。 別の実施形態による、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具を示す図である。 一実施形態による、外科用締結具を分配するための関節運動シャフトを有するアプリケータ器具を示す図である。 一実施形態による、外科用締結具を分配するための関節運動シャフトを有するアプリケータ器具を示す図である。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具を分配するアプリケータ器具を使用する方法を示す図である。 一実施形態による、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具を分配するアプリケータ器具を使用する方法を示す図である。
図１Ａ～１Ｃを参照すると、一実施形態において、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具２０は好ましくは、近位端部２４Ａ及び遠位端部２６Ａを有する第１の脚部２２Ａを含む。一実施形態において、第１の脚部２２Ａの近位端部２４Ａに隣接する第１の断面積ＣＳ１は、第１の脚部２２Ａの遠位端部２６Ａに隣接する第２の断面積ＣＳ２よりも大きい。一実施形態において、第１の脚部２２Ａは、第１の脚部２２Ａの近位端部２４Ａと第１の脚部２２Ａの遠位端部２６Ａとの間で内方に先細になる。一実施形態において、第１の脚部の最大断面積は、第１の脚部の近位端部２４Ａに隣接し、第１の脚部は、その近位端部と遠位端部との間で内方に先細になる。
一実施形態において、第１の脚部２２Ａは、第１の長手方向軸Ａ１に沿って延在する。一実施形態において、第１の脚部２２Ａは、第１の脚部の遠位端部２６Ａに位置付けられた挿入先端部２８Ａを含む。一実施形態において、挿入先端部２８Ａは、最遠位点２９Ａを有する。一実施形態において、挿入先端部２８Ａは、非対称であり、それにより、第１の脚部２２Ａの長手方向軸Ａ１に対して外側に傾斜する。
一実施形態において、外科用締結具２０は好ましくは、近位端部２４Ｂ及び遠位端部２６Ｂを有する第２の脚部２２Ｂを含む。第２の脚部２２Ｂは望ましくは、遠位端部２６Ｂに隣接する第２の断面ＣＳ２’よりも大きい、近位端部２４Ｂに隣接する第１の断面積ＣＳ１’を有する。一実施形態において、第２の脚部２２Ｂは、第２の脚部２２Ｂの近位端部２４Ｂと第２の脚部２２Ｂの遠位端部２６Ｂとの間で内方に先細になる。一実施形態において、第２の脚部２２Ｂは、その遠位端部に位置付けられた挿入先端部２８Ｂを有する。一実施形態において、挿入先端部２８Ｂは、最遠位点２９Ｂを有する。一実施形態において、第２の脚部２２Ｂは、第１の脚部２２Ａの第１の長手方向軸Ａ１と平行である第２の長手方向軸Ａ２に沿って延在する。一実施形態において、第２の脚部２２Ｂ上の挿入先端部２８Ｂは、非対称であり、また、第２の脚部２２Ｂの第２の長手方向軸Ａ２に対して外側に傾斜する。
一実施形態において、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂのそれぞれの近位端部は、組織に進入する脚部の挿入先端部によって作成される入口穴からの出血を防ぐ、及び／又は低減させるために、入口穴を塞ぐように設計された凸状の表面又は円筒形状を画定する、それぞれの断面を有する。
一実施形態において、第１の脚部２２Ａは、遠位返し部３０Ａを含む。一実施形態において、遠位返し部３０Ａは、第１の脚部２２Ａの遠位端部２６Ａに隣接して位置付けられ、また、挿入先端部２８Ａ上の最遠位点２９Ａの近位にある。遠位返し部３０Ａは好ましくは、第２の脚部２２Ｂに向かって内方に延在する。一実施形態において、第１の脚部２２Ａは、同じく第２の脚部２２Ｂに向かって内方に延在する近位返し部３２Ａを有する。一実施形態において、第１の脚部２２Ａ上の近位返し部３２Ａは、第１の脚部２２Ａの近位端部２４Ａと遠位返し部３０Ａとの間に位置付けられる。一実施形態において、近位返し部３２Ａは、第１の脚部２２Ａの近位端部２４Ａと遠位端部２６Ａとの間のほぼ中間に位置付けられる。
一実施形態において、外科用締結具２０の第２の脚部２２Ｂは好ましくは、第１の脚部２２Ａに向かって内方に延在する遠位返し部３０Ｂを含む。一実施形態において、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂのそれぞれ上の遠位返し部３０Ａ、３０Ｂは、互いに対向し、互いに向かって延在し、また、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂのそれぞれの長さに沿って互いに整列する。
一実施形態において、第２の脚部２２Ｂは、第１の脚部２２Ａに向かって内方に延在する近位返し部３２Ｂを含む。一実施形態において、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂのそれぞれ上の近位返し部３２Ａ、３２Ｂは、互いに向かって延在し、互いに対向し、また、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂのそれぞれの長さに沿って互いに整列する。
一実施形態において、外科用締結具２０は、中心軸Ａ３に沿って延在し、この中心軸は、外科用締結具２０を、関連する返し部３０Ａ、３２Ａを有する第１の脚部２２Ａを含む第１の半部と、関連する返し部３０Ｂ、３２Ｂを有する第２の脚部２２Ｂを含む第２の半部とに二分する。中心軸Ａ３は好ましくは、第１の脚部２２Ａの第１の長手方向軸Ａ１及び第２の脚部２２Ｂの第２の長手方向軸Ａ２の両方と平行である。一実施形態において、中心軸Ａ３は、外科用締結具２０を二分して、外科用締結具を均一にサイズ決定された２つの部品に分割し、また、第１の脚部２２Ａの第１の長手方向軸Ａ１及び第２の脚部２２Ｂの第２の長手方向軸Ａ２から等距離である。
一実施形態において、第１の脚部２２Ａ上の遠位返し部３０Ａは、内側先端部３４Ａを有し、第２の脚部２２Ｂ上の遠位返し部３０Ｂは、内側先端部３４Ｂを有する。それぞれの内側先端部３４Ａ、３４Ｂは、外科用締結具２０の中心軸Ａ３に対して垂直である軸に沿って延在する距離Ｄ１を画定する。
一実施形態において、第１の脚部２２Ａ上の近位返し部３２Ａは、内側先端部３６Ａを有し、第２の脚部２２Ｂ上の近位返し部３２Ｂは、内側先端部３６Ｂを有する。内側先端部３６Ａ、３６Ｂは、外科用締結具２０の中心軸Ａ３に対して垂直である軸に沿って延在する距離Ｄ２を画定する。一実施形態において、遠位返し部３０Ａ、３０Ｂのそれぞれの内側先端部３４Ａと３４Ｂとの間の距離Ｄ１は、近位返し部３２Ａの内側先端部３６Ａと、３２Ｂの内側先端部３６Ｂとの間の距離Ｄ２よりも大きい。一実施形態において、距離Ｄ１は、約０．０４０インチであり、距離Ｄ２は、約０．０３０インチである。
一実施形態では、第１の挿入先端部２８Ａ及び第２の挿入先端部２８Ｂに続いて、第１の遠位返し部３０Ａ及び第２の遠位返し部３０Ｂが組織の中へ前進し、２つの離間された組織開口部を形成する。一実施形態において、２つの組織開口部は、互いに約０．０４０インチ離れており、これは、第１の遠位返し部３０Ａの内側先端部３４Ａと第２の遠位返し部３０Ｂの内側先端部３４Ｂとの間の距離Ｄ１に等しい。一実施形態において、第１の近位返し部３２Ａ及び第２の近位返し部３２Ｂは、第１の遠位返し部３０Ａ及び第２の遠位返し部３０Ｂよりも互いに接近しており、これは、第１の近位返し部３２Ａ及び第２の近位返し部３２Ｂが、第１の遠位返し部３０Ａ及び第２の遠位返し部３０Ｂによって以前に形成された組織開口部の側壁を把持することを可能にする。したがって、重要な組織を固定する利点は、遠位返し部３０Ａ、３０Ｂよりも互いに接近する近位返し部３２Ａ、３２Ｂを提供することによって得られる。
一実施形態において、外科用締結具２０は、吸収性及び／又は非吸収性材料で作製され得る。好ましい吸収性材料としては、ＰＤＳ、ＰＤＳ／ラクチド－グリコリド配合物、ＰＬＡ、などが挙げられる。一実施形態において、各外科用締結具は、５ｍｍの外径管（典型的に、トロカールカニューレ寸法）の内部に嵌合するようにサイズ決定される。外科用締結具は成形によって製作されるが、わずかな修正を加えて、キャスティング、スタンピング及び機械加工などの他のプロセスが使用され得る。一実施形態では、外科用締結具は、一般的な形状に押し出されて、その後成形され得る。一実施形態では、外科用締結具は、３Ｄプリンタを使用して印刷され得る。
図１Ａ～１Ｄを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２０は好ましくは、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂのそれぞれの近位端部２４Ａ、２４Ｂを相互接続するブリッジ３８を含む。外科用締結具２０の中心軸Ａ３は望ましくは、ブリッジを二分する。一実施形態において、ブリッジ３８は、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂの近位端部２４Ａ、２４Ｂに隣接して延在する主表面４０と、主表面４０から近位に突出して外科用締結具２０の最近位部分を画定するクラウン４２と、を含む。一実施形態において、主表面４０は、平坦である。本明細書でより詳細に説明されるように、クラウン４２は好ましくは、外科用締結具がアプリケータ器具から分配されるときに、発射ロッドの先頭端部によって、又は発射ロッドの先頭端部に固定された挿入ツールによって係合されて、挿入力を外科用締結具に印加し、外科用締結具の配向を制御する。一実施形態において、クラウン４２は、外科用締結具２０の厚さＴ１（図１Ｄ）にわたる中心セクション４４と、中心セクション４４から横方向に延在する第１の横方向のフランジ４６Ａ及び第２の横方向のフランジ４６Ｂと、を含む。
図１Ｃ及び１Ｄを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２０は、約０．２４８インチの長さＬ１、約０．１６０インチの幅Ｗ１、及び約０．０５０インチの厚さＴ１を有する。一実施形態において、外科用締結具２０の幅Ｗ１は、その近位端部及び遠位端部の両方において同じであり、幅Ｗ１は、外科用締結具の近位端部と遠位端部との間で一定のままである。換言すれば、脚部の近位端部２４Ａ、２４Ｂでの第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂの外面間の距離によって画定される幅Ｗ１は、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂの遠位端部での挿入先端部２８Ａ、２８Ｂの外面間の距離に等しい。一実施形態において、脚部の断面積は、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂのそれぞれの近位端部と遠位端部との間で減少するが、外科用締結具の幅Ｗ１は、第１の脚部及び第２の脚部の近位端部と遠位端部との間で一定のままである。
一実施形態において、クラウン４２の中心セクション４４は、約０．０５７インチの幅Ｗ２を有し、横方向に延在するフランジ４６Ａ、４６Ｂは、約０．１２０インチの幅Ｗ３を画定する。
図１Ｄ及び１Ｅを参照すると、クラウン４２の中心セクション４４は、外科用締結具２０の厚さＴ１に等しい厚さＴ２を画定する。一実施形態において、横方向に延在するフランジ４６Ａ、４６Ｂは、約０．０２０インチの厚さＴ３を有する。
図１Ｅ及び１Ｆを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２０の近位端部のクラウン４２は望ましくは、中心セクション４４と、中心セクション４４から横方向に延在する第１の横方向に延在するフランジ４６Ａ及び第２の横方向に延在する４６Ｂと、を含む。ブリッジの主表面４０は、第１の横方向に延在するフランジ４６Ａ及び第２の横方向に延在するフランジ４６Ｂのそれぞれの側部の周囲に延在する。一実施形態において、主表面４０の第１のセクション４０Ａは、第１の横方向に延在するフランジ４６Ａの周囲に延在し、また、Ｃ字形状を有し、主表面４０の第２のセクション４０Ｂは、第２の横方向に延在するフランジ４６Ｂの周囲に延在し、また、Ｃ字形状を有する。主表面４０のＣ字形状の第１のセクション４０Ａ及び第２のセクション４０Ｂは、同じ形状及び構成を有し、また、中心セクション４４の両側に互いに対向する。一実施形態において、Ｃ字形状のセクション４０Ａ、４０Ｂは、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂ（図１Ａ）のそれぞれの長手方向軸Ａ１、Ａ２と整列する。
図１Ｇを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２０の第１の脚部２２Ａは、最遠位点２９Ａを有する第１の挿入先端部２８Ａを有する、遠位端部２６Ａを有する。一実施形態において、第１の挿入先端部２８Ａは、第１の脚部２２Ａの長手方向軸Ａ１に対して外側に傾斜する。第１の脚部２２Ａは、外科用締結具２０の第２の脚部２２Ｂに向かって内方に延在する遠位返し部３０Ａを含む。第２の脚部２２Ｂは、最遠位点２９Ｂを有する第２の挿入先端部２８Ｂを有する、遠位端部２６Ｂを有する。一実施形態において、第２の挿入先端部２８Ｂは、第２の脚部２２Ｂの長手方向軸Ａ２に対して外側に傾斜する。第２の脚部２２Ｂは、第１の脚部２２Ａに向かって内方に延在する遠位返し部３０Ｂを含む。一実施形態において、遠位返し部３０Ａ、３０Ｂは、互いに向かって延在し、互いに対向し、また、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂのそれぞれの遠位端部２６Ａ、２６Ｂに隣接して互いに整列する。中心軸Ａ３は、外科用締結具を、第１の脚部２２Ａを含む第１の半部と第２の脚部２２Ｂを含む第２の半部とに二分する。
図１Ｄ及び１Ｇを参照すると、一実施形態において、第１の遠位返し部３０Ａ及び第１の近位返し部３２Ａは、第１の脚部２２Ａの厚さ又は直径よりも小さいそれぞれの厚さを有し、第２の遠位返し部３０Ｂ及び第２の近位返し部３２Ｂは、第２の脚部２２Ｂの厚さ又は直径よりも小さいそれぞれの厚さを有する。
図１Ｇ及び１Ｈを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２０は望ましくは、外科用締結具２０の頂部側を覆って延在する第１の主表面５０と、外科用締結具２０の下側を覆って延在する第２の主表面５２と、を含む。一実施形態において、第１の主表面５０は、平坦であり、また、外科用締結具のクラウン４２の中心セクション４４、並びに第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂを覆って延在する。一実施形態において、第２の主表面５２も同様に、平坦であり、また、クラウン４２の中心セクション４４、並びに第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂの反対側を覆って延在する。平坦な第１の主表面５０及び第２の主表面５２は、外科用締結具がアプリケータ器具のシャフトを通って遠位に移動するときに、外科用締結具の配向を制御するために使用され得る。
一実施形態において、第１の脚部２２Ａは望ましくは、第１の脚部の長さに沿って延在する外面２７Ａを有する。一実施形態において、第１の脚部２２Ａの外面２７Ａは、外科用締結具がアプリケータ器具のシャフトを通って遠位に移動するときに、外科用締結具の配向を制御するために使用される、平坦面を含むことができる。一実施形態において、第２の脚部２２Ｂは望ましくは、第２の脚部の長さに沿って延在する外面２７Ｂを有する。一実施形態において、第２の脚部２２Ｂの外面２７Ｂは、外科用締結具がアプリケータ器具のシャフトを通って遠位に移動するときに、外科用締結具の配向を制御するために使用される、平坦面を含むことができる。
図１Ｈ及び図２を参照すると、一実施形態において、外科用締結具２０の平坦な頂部主表面５０及び底部主表面５２は、複数の外科用締結具を、隣接する外科用締結具の平坦な主表面を１つずつ積み重ねて、積み重ね体内で互いに係合させることを可能にする。図２は、３個の外科用締結具２０Ａ～２０Ｃの積み重ね体を示す。積み重ね体の底部外科用締結具２０Ａは、平坦な頂面５０Ａと、平坦な底面５２Ａと、を有する。積み重ね体内の第２の外科用締結具２０Ｂの平坦な底面５２Ｂは、第１の外科用締結具２０Ａの平坦な頂面５０Ａと接触している。積み重ね体内の第３の外科用締結具２０Ｃの平坦な底面５２Ｃは、第２の外科用締結具２０Ｃの平坦な頂面５０Ｂと接触している。図２に示されるように、それぞれの外科用締結具の平坦な主表面は、それぞれの外科用締結具を積み重ねた配列に維持するように互いに接触している。図２は、３個の積み重ねた外科用締結具２０Ａ～２０Ｃを示すが、他の実施形態において、積み重ね体内の外科用締結具の数は、５個、１０個、２０個、３０個、又はそれ以上であり得る。一実施形態において、外科用締結具は、カートリッジに装填して、展開可能な外科用締結具の積み重ね体を形成することができる。
図３Ａ～３Ｄを参照すると、一実施形態において、挿入ツール６０は、前進する外科用締結具をアプリケータ器具の遠位端部に向かって前進させるために使用される。一実施形態において、挿入ツール６０は好ましくは、発射ロッドの遠位端部と連結することができる近位端部６２と、外科用締結具の近位端部に係合するように適合された遠位端部６４と、を含む。
図１Ａ、１Ｅ、及び図３Ａ～３Ｄを参照すると、一実施形態において、挿入ツール６０は好ましくは、挿入ツールの最遠位端部で互いに対向する、対向するＣ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂを含む。一実施形態において、Ｃ字形状の突出部は、外科用締結具２０の近位端部でブリッジのＣ字形状の表面４０Ａ、４０Ｂに係合するように設計される。一実施形態において、挿入ツール６０は、対向するＣ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂによって取り囲まれた挿入ツールの遠位端部に隣接する、平坦面などの遠位面６８を含む。一実施形態において、外科用締結具の近位端部のクラウン４２は、Ｃ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂによって境界された空間内に配置される。遠位面６８は、外科用締結具の近位端部で、クラウンの中心セクション４４、並びに第１の横方向に延在するフランジ４６Ａ及び第２の横方向に延在するフランジ４６Ｂに係合することができる。一実施形態において、挿入制御面４２の中心セクション４４及び横方向に延在するフランジ４６Ａ、４６Ｂは、高さＨ１（図１Ｃ）を有し、Ｃ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂは、高さＨ１よりも大きい（表面６８から測定した）高さＨ２を有し、それにより、Ｃ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂが平坦面４０Ａ、４０Ｂに係合するときに、遠位面６８がクラウン４２から離間される。その結果、挿入ツール６０から外科用締結具２０に伝達される全ての挿入力が、挿入ツールのＣ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂを介して伝達され、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂのそれぞれの近位端部と整列したＣ字形状の表面４０Ａ、４０Ｂに係合する。
一実施形態において、挿入ツール６０は好ましくは、その遠位端部でＣ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂの上に延在するストリッパランプ７０を含む。ストリッパランプ７０は、それぞれのＣ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂの遠位面７４と平面をなす遠位面７２を有する。一実施形態において、挿入ツールは、その近位端部６２に取り付けフランジ７５を含み、取り付けフランジは、発射ロッドの遠位端部と連結され、それにより、挿入ツールは、発射ロッドと共に遠位及び近位に移動することができる。
一実施形態において、挿入ツール６０は、取り付けフランジ７５を介して発射ロッドの遠位端部と連結され、外科用締結具の近位端部に向かって遠位に前進し、その後に、ランプ７０の最遠位面７２が外科用締結具の近位端部でクラウン４２（図１）に係合する。挿入ツールが遠位に進むときに、外科用締結具の近位端部は望ましくは、挿入ツール６０の遠位端部６４において主遠位面６８と整列するように方向付けられ、それにより、クラウン４２の中心セクション４４並びに第１の横方向に延在するフランジ４６Ａ及び第２の横方向に延在する４６Ｂ（図１Ｅ）は、対向するＣ字形状の突出部６６Ａと６６Ｂとの間に配置される。
図３Ａ～３Ｄを参照すると、一実施形態において、挿入ツール６０は、平坦な頂面９０と、平坦な底面９２と、第１の平坦な側面９４Ａと、第２の平坦な側面９４Ｂと、を有する。本明細書でより詳細に説明されるように、一実施形態において、平坦面９０、９２、９４Ａ、及び９４Ｂは、挿入ツール６０がアプリケータ器具内を遠位に移動するときに、挿入ツールの配向を制御するために使用される。
図１Ｅ及び図３Ｄを参照すると、一実施形態において、挿入ツールが外科用締結具の近位端部に係合するときに、中心セクションの横方向側面は、対向するＣ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂの端部７６に係合して、外科用締結具を挿入ツール６０によって遠位に前進させるときの外科用締結具の配向を更に制御することができる。
図１Ｄ及び図４Ａ～４Ｄを参照すると、一実施形態において、挿入ツール６０は、挿入ツールの遠位端部６４が外科用締結具２０の近位端部に位置付けられたクラウン４２（図１Ａ）を捕捉するまで、前進させることができる。一実施形態において、クラウン４２の中心セクション４４並びに第１の横方向に延在するフランジ４６Ａ及び第２の横方向に延在するフランジ４６Ｂ（図１Ａ）は、挿入ツール６０の遠位端部６４での第１のＣ字形状の突出部６６Ａと第２のＣ字形状の突出部６６Ｂとの間で捕捉される。Ｃ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂの遠位面７４は好ましくは、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂのそれぞれの近位端部に提供されたＣ字形状の表面４０Ａ、４０Ｂ（図１Ｅ）に当接する。一実施形態において、Ｃ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂは、０．０２０インチよりも大きい高さＨ２（図３Ｃ）を有し、それにより、挿入ツール６０の主遠位面６８は、外科用締結具の近位端部でクラウン４２に係合しない。その結果、挿入ツール６０から外科用締結具２０に伝達される全ての挿入力が、Ｃ字形状の突出部６６Ａ、６６Ｂを介して伝達され、第１の脚部２２Ａ及び第２の脚部２２Ｂの近位端部と整列したＣ字形状の表面４０Ａ、４０Ｂに係合する。
図４Ａ～４Ｄを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２０のクラウンが挿入ツール６０の遠位端部によって係合されたときに、挿入ツール６０の平坦な頂面９０が外科用締結具２０の平坦な頂面５０と整列し、挿入ツール６０の平坦な底面９２が外科用締結具２０の平坦な底面５２と整列し、挿入ツール６０の第１の平坦な側面９４Ａが外科用締結具２０の第１の脚部２２Ａの平坦な側面２７Ａと整列し、挿入ツール６０の第２の平坦な側面９４Ｂが外科用締結具２０の第２の脚部２２Ｂの平坦な側面２７Ｂと整列する。
図５Ａを参照すると、一実施形態において、複数の外科用締結具２０Ａ～２０Ｏが１つずつ積み重ねられ、外科用締結具をアプリケータ器具の発射システムに送達する分注カートリッジ９６の中へ装填される。積み重ね体の底部での第１の外科用締結具２０Ａは、チャネル内に位置付けられて、挿入ツール６０（図４Ａ～４Ｄ）の遠位端部によって係合される。一実施形態において、挿入ツール６０は、発射ロッド８２の遠位端部に固定される。
図５Ｂを参照すると、一実施形態において、挿入ツール６０は、底部外科用締結具２０Ａの近位端部（すなわち、後端部）に向かって遠位に前進し続け、それにより、挿入ツール６０（図３Ｃ）のランプ７０の遠位面７２は、外科用締結具の近位端部に位置付けられたクラウン４２（図１Ｅ）の中心セクション４４に係合する。
図５Ｃを参照すると、一実施形態において、挿入ツール６０（図３Ｃ）のランプ７０は、底部外科用締結具２０Ａの近位端部でクラウン４２（図１Ｅ）に係合して、底部外科用締結具２０Ａを外科用締結具の積み重ね体の底部から取り出す。
図５Ｄを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２０Ａの近位端部でのクラウン４２（図１Ｅ）の中心セクション４４並びに第１の横方向に延在するフランジ４６Ａ及び第２の横方向に延在するフランジ４６Ｂは、挿入ツール６０（図３Ｃ）の遠位端部６４での対向するＣ字形状の突出部６６Ａと６６Ｂとの間に配置される。発射ロッド９８及び挿入ツール６０は、ＤＩＲ１に設計された遠位方向に移動し続けて、外科用締結具２０Ａをアプリケータ器具の遠位端部に向かって遠位に前進させる。カートリッジ９６は好ましくは、次の発射サイクルのために積み重ね体内の次の外科用締結具２０Ｂを前進させてチャネルと整列させるための、ばね装置９９を有する。
図５Ｄ－１を参照すると、一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は好ましくは、外科用締結具、及び外科用締結具と結合された挿入ツールをアプリケータ器具の遠位端部に向かって案内するための、細長いチャネル１００を有する。一実施形態において、細長いチャネル１００は、頂部壁１０２と、底部壁１０４と、頂部壁と底部壁との間に延在する側壁１０６Ａ、１０６Ｂと、を含む。細長いチャネル１００の頂部壁１０２は、その中に形成された細長い頂部ノッチ１０８を有し、底部壁１０４は、その中に形成された細長い底部ノッチ１１０を有する。一実施形態において、細長い頂部ノッチ１０８及び底部ノッチ１１０は、互いに対向し、また、互いに整列する。
図５Ｄ－２を参照すると、一実施形態において、挿入ツール６０の遠位端部は、外科用締結具２０の近位端部に係合して、外科用締結具をアプリケータ器具の遠位端部に向かって前進させる。一実施形態において、外科用締結具２０の平坦な頂面５０及び挿入ツール６０の平坦な頂面８０（図４Ｃ）は、細長いチャネル１００の頂部壁１０２と対向し、外科用締結具２０の平坦な底面５２及び挿入ツール６０の平坦な底面９２（図４Ｄ）は、細長いチャネル１００の底部壁１０４と対向する。加えて、外科用締結具２０の第１の脚部２２Ａの平坦な側面２７Ａ及び挿入ツール６０の第１の平坦な側面９４Ａ（図４Ｃ）は、細長いチャネル１００の第１の側壁１０６Ａと対向し、外科用締結具２０の第２の脚部２２Ｂの平坦な側面２７Ｂ及び挿入ツール６０の第２の平坦な側面９４Ｂ（図４Ｄ）は、細長いチャネル１００の第２の側壁１０６Ｂと対向する。対向する頂部壁１０２、底部壁１０４、及び側壁１０６Ａ、１０６Ｂは好ましくは、結合した要素が細長いチャネル１００を通って遠位に移動するときに、外科用締結具２０及び挿入ツール６０の配向を案内し、制御する。
一実施形態において、挿入ツール６０が細長いチャネル１００を通って遠位に移動するときに、ストリッパランプ７０は、細長いチャネル１００の頂部壁１０２内の細長い頂部ノッチ１０８を通って摺動し、取り付けフランジ７５は、細長いチャネル１００の底部壁１０４内の細長い底部ノッチ１１０を通って摺動する。細長い頂部ノッチ１０８によるストリッパランプ７０の位置決め、及び細長い底部ノッチ１１０による取り付けフランジ７５の位置決めは好ましくは、結合した要素が細長いチャネル１００を通って遠位に移動するときに、外科用締結具２０及び挿入ツール６０の配向及び安定性に対する更なる制御を提供する。
図６Ａ～６Ｃを参照すると、一実施形態において、外科用締結具１２０は、図１Ａ～１Ｈに示される実施形態において上で開示した構造的特徴部のうちの１つ以上を有する。一実施形態において、外科用締結具は、それらの近位端部でブリッジ１３８により相互接続する第１の脚部１２２Ａと、第２の脚部１２２Ｂと、を含む。一実施形態において、ブリッジ１３８の近位側は、第１の脚部１２２Ａ及び第２の脚部１２２Ｂのそれぞれの近位端部１２４Ａ、１２４Ｂを覆って延在するセクション１４０Ａ、１４０Ｂを含む主表面１４０を画定する。ブリッジ１３８の近位端部は、中心セクション１４４と、中心セクション１４４から横方向に突出する第１の横方向に延在するフランジ１４６Ａ及び第２の横方向に延在するフランジ１４６Ｂと、を有する、クラウン１４２を含む。クラウン１４２の最近位面は、中心セクション１４４並びに第１の横方向に延在するフランジ１４６Ａ及び第２の横方向に延在するフランジ１４６Ｂを覆って延在する、凸状湾曲面１４７を含む。一実施形態において、挿入ツール又は発射ロッドの遠位端部は、クラウン１４２に係合して、外科用締結具がアプリケータ器具内を遠位に前進するときに、外科用締結具の近位端部に挿入力を印加し、外科用締結具１２０の配向を制御する。
一実施形態において、挿入ツールの遠位端部は、クラウン１４２の雌の形状を有し、それにより、外科用締結具がアプリケータ器具を通って遠位に移動するときに、挿入ツールが外科用締結具の近位端部に確実に係合して、外科用締結具の配向を制御することができる。
図６Ａを参照すると、一実施形態において、外科用締結具１２０は、脚部１２２Ａ、１２２Ｂの近位端部１２４Ａ、１２４Ｂでの幅Ｗ４を有し、この幅は、脚部１２２Ａ、１２２Ｂの遠位端部１２６Ａ、１２６Ｂでの幅Ｗ４に等しい。一実施形態において、外科用締結具１２０の幅Ｗ４は、近位端部１２４Ａ、１２４Ｂと第１の脚部１２２Ａ及び第２の脚部１２２Ｂのそれぞれの遠位端部１２６Ａ、１２６Ｂとの間で一定のままである。一実施形態において、ブリッジ１３８は、幅にＷ４に一致する長さを有する。
一実施形態において、外科用締結具１２０の第１の脚部１２２Ａは、第１の長手方向軸Ａ４に沿って延在し、外科用締結具１２０の第２の脚部１２２Ｂは、第２の長手方向軸Ａ５に沿って延在する。一実施形態において、外科用締結具は、中心軸Ａ６を有し、中心軸は、外科用締結具１２０を２つの半部に二分し、当該半部は、遠位返し部１３０Ａ及び近位返し部１３２Ａを有する第１の脚部１２２Ａを有する第１の半部と、遠位返し部１３０Ｂ及び近位返し部１３２Ｂを有する第２の脚部１２２Ｂを有する第２の半部と、を含む。中心軸Ａ６は好ましくは、第１の脚部１２２Ａの第１の長手方向軸Ａ４及び第２の脚部１２２Ｂの第２の長手方向軸Ａ５と平行である。一実施形態において、遠位返し部１３０Ａと１３０Ｂと間の距離Ｄ３は、近位返し部１３２Ａと１３２Ｂとの間の距離Ｄ４よりも大きい。一実施形態において、遠位返し部１３０Ａ、１３０Ｂのそれぞれの内側先端部１３４Ａと１３４Ｂとの間の距離Ｄ３は、約０．０４０インチであり、近位返し部１３２Ａ、１３２Ｂの内側先端部１３６Ａ、１３６Ｂ間の距離Ｄ４は、約０．０３０インチである。
一実施形態において、第１の脚部１２２Ａは望ましくは、第１の脚部１２２Ａの近位端部１２４Ａと第１の脚部１２２Ａの遠位端部１２６Ａとの間で内方に先細になり、それにより、第１の脚部の近位端部１２４Ａに隣接する第１の断面積ＣＳ３は、第１の脚部１２２Ａの遠位端部１２６Ａに隣接する第２の断面積ＣＳ４よりも大きい。一実施形態において、第１の脚部の最大断面積は、第１の脚部の近位端部１２４Ａに隣接し、第１の脚部は、その近位端部と遠位端部との間で内方に先細になる。
一実施形態において、第２の脚部１２２Ｂは望ましくは、第２の脚部１２２Ｂの近位端部１２４Ｂと第２の脚部１２２Ｂの遠位端部１２６Ｂとの間で内方に先細になり、それにより、第２の脚部の近位端部１２４Ｂに隣接する第１の断面積ＣＳ３’は、第２の脚部１２２Ｂの遠位端部１２６Ｂに隣接する第２の断面積ＣＳ４’よりも大きい。一実施形態において、第２の脚部の最大断面積は、第２の脚部の近位端部１２４Ｂに隣接し、第２の脚部は、その近位端部と遠位端部との間で内方に先細になる。
図６Ａ及び６Ｄを参照すると、一実施形態において、外科用締結具１２０は、約０．２４８インチの長さＬ２、約０．１６０インチの幅Ｗ４、及び約０．０５０インチの厚さＴ３を有する。一実施形態において、外科用締結具１２０の幅Ｗ４は、その近位及び遠位端部で同じであり、幅Ｗ４は、外科用締結具の近位端部と遠位端部との間で一定のままである。一実施形態において、脚部の断面積は、第１の脚部１２２Ａ及び第２の脚部１２２Ｂのそれぞれの近位端部と遠位端部との間で減少するが、外科用締結具の幅Ｗ４は、第１の脚部及び第２の脚部の近位端部と遠位端部との間で一定のままである。
図６Ｅを参照すると、一実施形態において、クラウン１４２の中心セクション１４４は、外科用締結具１２０の厚さＴ３に等しい厚さＴ４を画定する。
図６Ｂ及び６Ｅを参照すると、一実施形態において、外科用締結具１２０の近位端部でのクラウン１４２は好ましくは、中心セクション１４４と、中心セクション１４４から横方向に延在する第１の横方向に延在するフランジ１４６Ａ及び第２の横方向に延在するフランジ１４６Ｂと、を含む。第１の脚部１２２Ａ及び第２の脚部１２２Ｂのそれぞれの近位端部の表面１４０Ａ、１４０Ｂは望ましくは、第１の横方向に延在するフランジ１４６Ａ及び第２の横方向に延在するフランジ１４６Ｂのそれぞれの側部の周囲に延在する。一実施形態において、第１の横方向に延在するフランジ１４６Ａの周囲に延在する主表面１４０の第１のセクション１４０Ａは、Ｃ字形状を有し、第２の横方向に延在するフランジ１４６Ｂの周囲に延在する主表面１４０の第２のセクション１４０Ｂは、Ｃ字形状を有する。一実施形態において、主表面１４０のＣ字形状の第１のセクション１４０Ａ及び第２のセクション１４０Ｂは、同じ構成を有し、また、中心セクション１４４の両側で互いに対向する。一実施形態において、Ｃ字形状のセクション１４０Ａ、１４０Ｂは、第１の脚部１２２Ａ及び第２の脚部１２２Ｂのそれぞれの長手方向軸Ａ４、Ａ５と整列する。
図６Ａ及び６Ｆを参照すると、一実施形態において、外科用締結具１２０の第１の脚部１２２Ａは、最遠位点１２９Ａを有する第１の挿入先端部１２８Ａを有する、遠位端部１２６Ａを有する。第１の挿入先端部１２８Ａは、第１の脚部１２２Ａの長手方向軸Ａ４に対して外側に傾斜する。第１の脚部１２２Ａは、外科用締結具１２０の第２の脚部１２２Ｂに向かって内方に延在する遠位返し部１３０Ａを含む。第２の脚部１２２Ｂは、最遠位点１２９Ｂを有する第２の挿入先端部１２８Ｂを有する、遠位端部１２６Ｂを有する。第２の挿入先端部１２８Ｂは、第２の脚部１２２Ｂの長手方向軸Ａ５に対して外側に傾斜する。第２の脚部１２２Ｂは、第１の脚部１２２Ａに向かって内方に延在する遠位返し部１３０Ｂを含む。遠位返し部１３０Ａ、１３０Ｂは、互いに向かって延在し、互いに対向し、また、第１の脚部１２２Ａ及び第２の脚部１２２Ｂのそれぞれの遠位端部１２６Ａ、１２６Ｂに隣接して整列する。中心軸Ａ６は、外科用締結具を、第１の脚部１２２Ａを含む第１の半部と第２の脚部１２２Ｂを含む第２の半部とに二分する。
図６Ｄ及び６Ｅを参照すると、一実施形態において、外科用締結具１２０は望ましくは、外科用締結具１２０の頂部側を覆って延在する第１の主表面１５０と、外科用締結具１２０の下側を覆って延在する第２の主表面１５２と、を含む。一実施形態において、第１の主表面１５０及び第２の主表面１５２は、平坦である。一実施形態において、第１の主表面１５０は、外科用締結具の中心セクション１４４並びに第１の脚部１２２Ａ及び第２の脚部１２２Ｂを覆って延在する。一実施形態において、第２の主表面１５２は、中心セクション１４４の反対側、及び外科用締結具の第１の脚部１２２Ａ及び第２の脚部１２２Ｂの反対側を覆って延在する。
図７Ａ～７Ｃを参照すると、一実施形態において、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具２２０は好ましくは、近位端部２２４Ａ及び遠位端部２２６Ａを有する第１の脚部２２２Ａを含む。第１の脚部２２２Ａは望ましくは、第１の脚部２２２Ａの近位端部２２４Ａと第１の脚部２２Ａの遠位端部２２６Ａとの間で内方に先細になり、それにより、第１の脚部の近位端部２２４Ａに隣接する第１の断面積ＣＳ５は、第１の脚部２２２Ａの遠位端部２２６Ａに隣接する第２の断面積ＣＳ６よりも大きい。一実施形態において、第１の脚部の最大断面積は、第１の脚部の近位端部に隣接し、第１の脚部は、その近位端部と遠位端部との間で内方に先細になる。
一実施形態において、第１の脚部２２２Ａは、第１の長手方向軸Ａ７に沿って延在する。一実施形態において、第１の脚部２２２Ａは、第１の脚部２２２Ａの遠位端部２２６Ａに位置付けられた挿入先端部２２８Ａを含み、第１の脚部の最遠位端部には、点２２９Ａが位置付けられる。一実施形態において、挿入先端部２２８Ａは、非対称であり、それにより、第１の脚部２２２Ａの長手方向軸Ａ７に対して外側に傾斜する。
一実施形態において、外科用締結具２２０は、近位端部２２４Ｂ及び遠位端部２２６Ｂを有する第２の脚部２２２Ｂを含む。第２の脚部２２２Ｂは望ましくは、遠位端部２２６Ｂに隣接する第２の断面ＣＳ６’よりも大きい、近位端部２２４Ｂに隣接する第１の断面積ＣＳ５’を有する。第２の脚部２２２Ｂは、その遠位端部に位置付けられた挿入先端部２２８Ｂと、第２の脚部２２２Ｂの最遠位端部に位置付けられた点２２９Ｂと、を有する。一実施形態において、第２の脚部２２２Ｂは、第１の脚部２２２Ａの軸Ａ７と平行である軸Ａ８に沿って延在する。一実施形態において、第２の脚部２２２Ｂ上の挿入先端部２２８Ｂは、非対称であり、また、第２の脚部２２２Ｂの第２の軸Ａ８に対して外側に傾斜する。
一実施形態において、第１の脚部２２２Ａは、第１の脚部２２２Ａの遠位端部２２６Ａに位置付けられた遠位返し部２３０Ａを含む。一実施形態において、遠位返し部２３０Ａは、第１の脚部２２２Ａの遠位端部２２６Ａに隣接して位置付けられ、また、点２２９Ａの近位にある。遠位返し部２３０Ａは好ましくは、第２の脚部２２２Ｂに向かって内方に延在する。一実施形態において、第１の脚部２２２Ａは、同じく第２の脚部２２２Ｂに向かって内方に延在する近位返し部２３２Ａを有する。一実施形態において、第１の脚部２２２Ａ上の近位返し部２３２Ａは、第１の脚部２２２Ａの近位端部２２４Ａと遠位返し部２３０Ａとの間に位置付けられる。一実施形態において、近位返し部２３２Ａは、第１の脚部２２２Ａの近位端部２２４Ａと遠位端部２２６Ａとの間のほぼ中間に位置付けられる。
一実施形態において、外科用締結具２２０の第２の脚部２２２Ｂは好ましくは、第１の脚部２２２Ａに向かって内方に延在する遠位返し部２３０Ｂを含む。一実施形態において、遠位返し部２３０Ｂは、第２の脚部２２２Ｂの遠位端部２２６Ｂに隣接して位置付けられ、また、点２２９Ｂの近位にある。遠位返し部２３０Ａは好ましくは、第２の脚部２２２Ｂに向かって内方に延在する。一実施形態において、第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂのそれぞれ上の遠位返し部２３０Ａ、２３０Ｂは、互いに対向し、互いに向かって延在し、また、第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂのそれぞれの長さに沿って互いに整列する。
一実施形態において、第２の脚部２２２Ｂは、第１の脚部２２２Ａに向かって内方に延在する近位返し部２３２Ｂを含む。一実施形態において、第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂのそれぞれ上の近位返し部２３２Ａ、２３２Ｂは、互いに向かって延在し、互いに対向し、また、第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂのそれぞれの長さに沿って互いに整列する。
一実施形態において、外科用締結具２２０は、中心軸Ａ９に沿って延在し、中心軸は、外科用締結具２２０を、第１の脚部２２２Ａ及び関連する返し部２３０Ａ、２３２Ａを含む第１の半部と、第２の脚部２２２Ｂ及び関連する返し部２３０Ｂ、２２Ｂを含む第２の半部とに二分する。中心軸Ａ９は好ましくは、第１の脚部２２２Ａの第１の軸Ａ７及び第２の脚部２２２Ｂの第２の軸Ａ８と平行する。一実施形態において、中心軸Ａ９は、外科用締結具２２０を、２つの等しくサイズ決定された半部に二分する。一実施形態において、中心軸Ａ９は望ましくは、第１の脚部２２２Ａの第１の軸Ａ７及び第２の脚部２２２Ｂの第２の軸Ａ８から等距離である。
一実施形態において、第１の脚部２２２Ａ上の遠位返し部２３０Ａは、内側先端部２３４Ａを有し、第２の脚部２２２Ｂ上の遠位返し部２３０Ｂは、内側先端部２３４Ｂを有する。最内先端部２３４Ａ、２３４Ｂのそれぞれは、外科用締結具２２０の中心軸Ａ９に対して垂直である軸に沿って延在する距離Ｄ５を画定する。
一実施形態において、第１の脚部２２２Ａ上の近位返し部２３２Ａは、内側先端部２３６Ａを有し、第２の脚部２２２Ｂ上の近位返し部２３２Ｂは、内側先端部２３６Ｂを有する。内側先端部２３６Ａ、２３６Ｂは、外科用締結具２２０の中心軸Ａ９に対して垂直である軸に沿って延在する距離Ｄ６を画定する。一実施形態において、遠位返し部２３０Ａ、２３０Ｂのそれぞれの内側先端部２３４Ａと２３４Ｂとの間の距離Ｄ５は、近位返し部２３２Ａの内側先端部２３６Ａと２３２Ｂの内側先端部２３６Ｂとの間の距離Ｄ６よりも大きい。一実施形態において、距離Ｄ５は、約０．０４０インチであり、距離Ｄ６は、約０．０３０インチである。
図７Ａ～７Ｃを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２２０は、第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂのそれぞれの近位端部２２４Ａ、２２４Ｂを相互接続する、外科用締結具の近位端部に位置付けられたブリッジ２３８を含む。中心軸Ａ９は望ましくは、ブリッジ２３８を二分する。一実施形態において、ブリッジ２３８は、第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂの近位端部２２４Ａ、２２４Ｂに隣接して延在する、平坦面などの主表面２４０を含む。一実施形態において、主表面２４０は好ましくは、外科用締結具２２０上の最近位面を画定する。一実施形態において、主表面２４０は、外科用締結具がアプリケータ器具から分配されるときに、発射ロッドの先頭端部によって又は、発射ロッドに固定された挿入ツールの先頭端部によって係合されて、挿入力を外科用締結具に印加し、外科用締結具の配向を制御する。
図７Ａ～７Ｄを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２２０は、約０．２４８インチの長さＬ３、約０．１６０インチの幅Ｗ５、及び約０．０５０インチの厚さＴ５を有する。一実施形態において、外科用締結具２２０の幅Ｗ５は、その近位端部及び遠位端部で同じであり、幅は、外科用締結具の近位端部と遠位端部との間で一定のままである。一実施形態において、外科用締結具の近位端部での第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂの外面間の距離によって画定される幅Ｗ５は、第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂの遠位端部での挿入先端部２２８Ａ、２２８Ｂの外面間の距離に等しい。上で述べたように、一実施形態において、脚部の断面積は、第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂのそれぞれの近位端部と遠位端部との間で減少するが、外科用締結具の幅Ｗ５は、第１の脚部及び第２の脚部の近位端部と遠位端部との間で一定のままである。
図７Ａ及び７Ｅを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２２０の第１の脚部２２２Ａは、最遠位点２２９Ａを有する第１の挿入先端部２２８Ａを有する、遠位端部２２６Ａを有する。第１の挿入先端部２２８Ａは、第１の脚部２２２Ａの長手方向軸Ａ７に対して外側に傾斜する。第１の脚部２２２Ａは、外科用締結具２２０の第２の脚部２２２Ｂに向かって内方に延在する遠位返し部２３０Ａを含む。第２の脚部２２２Ｂは、最遠位点２２９Ｂを有する第２の挿入先端部２２８Ｂを有する、遠位端部２２６Ｂを有する。第２の挿入先端部２２８Ｂは、第２の脚部２２２Ｂの長手方向軸Ａ８に対して外側に傾斜する。第２の脚部２２２Ｂは、第１の脚部２２２Ａに向かって内方に延在する遠位返し部２３０Ｂを含む。遠位返し部２３０Ａ、２３０Ｂは、互いに向かって延在し、互いに対向し、また、第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂのそれぞれの遠位端部２２６Ａ、２２６Ｂに隣接して互いに整列する。中心軸Ａ９は、外科用締結具を、第１の脚部２２２Ａを含む第１の半部と第２の脚部２２２Ｂを含む第２の半部とに二分する。
図７Ｅ及び７Ｆを参照すると、一実施形態において、外科用締結具２２０は望ましくは、外科用締結具２２０の頂部側を覆って延在する第１の主表面２５０と、外科用締結具２２０の下側を覆って延在する第２の主表面２５２と、を含む。一実施形態において、第１の主表面２５０は、平坦であり、また、外科用締結具のブリッジ２３８並びに第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂを覆って延在する。一実施形態において、第２の主表面２５２も同様に、平坦であり、また、ブリッジ２３８並びに第１の脚部２２２Ａ及び第２の脚部２２２Ｂの反対側を覆って延在する。
図８Ａ～８Ｃを参照すると、一実施形態において、プロテーゼ装置を組織に固定するための外科用締結具３２０は好ましくは、近位端部３２４Ａ及び遠位端部３２６Ａを有する第１の脚部３２２Ａを含む。第１の脚部３２２Ａは望ましくは、第１の脚部３２２Ａの近位端部３２４Ａと第１の脚部３２２Ａの遠位端部３２６Ａとの間で内方に先細になり、それにより、第１の脚部の近位端部３２４Ａに隣接する第１の断面積ＣＳ７は、第１の脚部３２２Ａの遠位端部３２６Ａに隣接する第２の断面積ＣＳ８よりも大きい。一実施形態において、第１の脚部の最大断面積は、第１の脚部の近位端部に隣接し、第１の脚部は、その近位端部と遠位端部との間で内方に先細になる。
一実施形態において、第１の脚部３２２Ａは、第１の長手方向軸Ａ１０に沿って延在する。一実施形態において、第１の脚部３２２Ａは、第１の脚部３２２Ａの遠位端部２２６Ａに位置付けられた挿入先端部３２８Ａを含み、第１の脚部の遠位端部には、最遠位点３２９Ａが位置付けられる。一実施形態において、挿入先端部３２８Ａは、非対称であり、それにより、第１の脚部３２２Ａの長手方向軸Ａ１０に対して外側に傾斜する。
一実施形態において、外科用締結具３２０は、近位端部３２４Ｂ及び遠位端部３２６Ｂを有する第２の脚部３２２Ｂを含む。第２の脚部３２２Ｂは望ましくは、遠位端部３２６Ｂに隣接する第２の断面ＣＳ８’よりも大きい、近位端部３２４Ｂに隣接する第１の断面積ＣＳ７’を有する。第２の脚部３２２Ｂは、その遠位端部に位置付けられた挿入先端部３２８Ｂと、第２の脚部３２２Ｂの遠位端部に位置付けられた最遠位点３２９Ｂと、を有する。一実施形態において、第２の脚部３２２Ｂは、第１の脚部３２２Ａの長手方向軸Ａ１０と平行である長手方向軸Ａ１１に沿って延在する。一実施形態において、第２の脚部３２２Ｂ上の挿入先端部３２８Ｂは、非対称であり、また、第２の脚部３２２Ｂの第２の長手方向軸Ａ１１に対して外側に傾斜する。
一実施形態において、第１の脚部３２２Ａは、第１の脚部３２２Ａの遠位端部３２６Ａに隣接して位置付けられた返し部３３０Ａを含む。一実施形態において、返し部３３０Ａは、第１の脚部３２２Ａの遠位端部３２６Ａに隣接して位置付けられ、また、最遠位点３２９Ａの近位にある。返し部３３０Ａは好ましくは、第２の脚部３２２Ｂに向かって内方に延在する。
一実施形態において、外科用締結具３２０の第２の脚部３２２Ｂは好ましくは、第１の脚部３２２Ａに向かって内方に延在する第１の脚部の遠位端部に隣接する返し部３３０Ｂを含む。一実施形態において、第１の脚部３２２Ａ及び第２の脚部３２２Ｂのそれぞれ上の返し部３３０Ａ、３３０Ｂは、互いに対向し、互いに向かって延在し、また、第１の脚部３２２Ａ及び第２の脚部３２２Ｂのそれぞれの長さに沿って整列する。
一実施形態において、外科用締結具３２０は、中心軸Ａ１２に沿って延在し、中心軸は、外科用締結具３２０を、第１の脚部３２２Ａ及び関連する返し部２３０Ａを含む第１の半部と、第２の脚部３２２Ｂ及び関連する返し部３３０Ｂを含む第２の半部とに二分する。中心軸Ａ１２は好ましくは、第１の脚部３２２Ａの第１の長手方向軸Ａ１０及び第２の脚部３２２Ｂの第２の長手方向軸Ａ１１と平行である。一実施形態において、中心軸Ａ１２は望ましくは、第１の脚部３２２Ａの第１の軸Ａ１０及び第２の脚部３２２Ｂの第２の軸Ａ１１から等距離である。
一実施形態において、第１の脚部３２２Ａ上の返し部３３０Ａは、内側先端部３３４Ａを有し、第２の脚部３２２Ｂ上の返し部２３０Ｂは、内側先端部３３４Ｂを有する。内側先端部３３４Ａ、３３４Ｂのそれぞれは、外科用締結具３２０の中心軸Ａ１２に対して垂直である軸に沿って延在する距離Ｄ７を画定する。一実施形態において、距離Ｄ７は、約０．０４０インチである。
一実施形態において、外科用締結具３２０は、第１の脚部３２２Ａ及び第２の脚部３２２Ｂのそれぞれの近位端部３２４Ａ、３２４Ｂを相互接続するブリッジ３３８を含む。中心軸Ａ１２は望ましくは、ブリッジ３３８を二分する。一実施形態において、ブリッジ３３８は、外科用締結具３２０上の最近位面を画定する、平坦面などの主表面３４０を含む。一実施形態において、主表面３４０は、外科用締結具がアプリケータ器具から分配されるときに、発射ロッドの先頭端部によって又は、発射ロッドに固定された挿入ツールによって係合されて、挿入力を外科用締結具に印加し、外科用締結具の配向を制御する。
図８Ａ及び８Ｄ～８Ｆを参照すると、一実施形態において、外科用締結具３２０は、約０．２４８インチの長さＬ４、約０．１６０インチの幅Ｗ６、及び約０．０５０インチの厚さＴ６を有する。一実施形態において、外科用締結具３２０の幅Ｗ６は、その近位端部及び遠位端部において同じであり、幅は、外科用締結具の近位端部と遠位端部との間で一定のままである。一実施形態において、外科用締結具の近位端部での第１の脚部３２２Ａ及び第２の脚部３２２Ｂの外面間の距離によって画定される幅Ｗ６は、第１の脚部３２２Ａ及び第２の脚部３２２Ｂの遠位端部３２６Ａ、３２６Ｂでの挿入先端部３２８Ａ、３２８Ｂの外面間の距離に等しい。上で述べたように、一実施形態において、脚部の断面積は、第１の脚部３２２Ａ及び第２の脚部３２２Ｂのそれぞれの近位端部と遠位端部との間で減少するが、外科用締結具の幅Ｗ６は、第１の脚部及び第２の脚部の近位端部と遠位端部との間で一定のままである。
図８Ａ及び８Ｅを参照すると、一実施形態において、外科用締結具３２０の第１の脚部３２２Ａは、最遠位点３２９Ａを有する第１の挿入先端部３２８Ａを有する、遠位端部３２６Ａを有する。一実施形態において、第１の挿入先端部３２８Ａは、第１の脚部３２２Ａの長手方向軸Ａ１０に対して外側に傾斜する。第１の脚部３２２Ａは、外科用締結具３２０の第２の脚部３２２Ｂに向かって内方に延在する遠位返し部３３０Ａを含む。第２の脚部３２２Ｂは、最遠位点３２９Ｂを有する第２の挿入先端部３２８Ｂを有する、遠位端部３２６Ｂを有する。一実施形態において、第２の挿入先端部３２８Ｂは、第２の脚部３２２Ｂの長手方向軸Ａ１１に対して外側に傾斜する。第２の脚部３２２Ｂは、第１の脚部３２２Ａに向かって内方に延在する返し部３３０Ｂを含む。返し部３３０Ａ、３３０Ｂは、互いに向かって延在し、互いに対向し、また、第１の脚部３２２Ａ及び第２の脚部３２２Ｂのそれぞれの遠位端部３２６Ａ、３２６Ｂに隣接して互いに整列する。中心軸Ａ１２は、外科用締結具を、第１の脚部３２２Ａを含む第１の半部と第２の脚部３２２Ｂを含む第２の半部とに二分する。
図８Ｅ及び８Ｆを参照すると、一実施形態において、外科用締結具３２０は望ましくは、外科用締結具３２０の頂部側を覆って延在する第１の主表面３５０と、外科用締結具３２０の下側を覆って延在する第２の主表面３５２と、を含む。一実施形態において、第１の主表面３５０は、平坦であり、また、外科用締結具３２０の片側のブリッジ３３８並びに第１の脚部３２２Ａ及び第２の脚部３２２Ｂを覆って延在する。一実施形態において、第２の主表面３５２も同様に、平坦であり、また、ブリッジ３３８並びに第１の脚部３２２Ａ及び第２の脚部３２２Ｂの反対側を覆って延在する。
図９を参照すると、一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具４００は、近位端部４０２及び遠位端部４０４を有する。一実施形態において、アプリケータ器具４００は、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第８，５７９，９２０号、同第８，７２８，０９８号、同第８，７２８，０９９号、同第８，８９４，６６９号、同第８，９２０，４３９号、及び同第９，０５５，９４５号に開示されているように、内部に格納された複数の外科用締結具を含む多発射装置であり、これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。アプリケータ器具４００は、外科用締結具を展開するための発射システムを含むハウジング４０６を含む。ハウジング４０６は、左カバー４０８と、右カバー４１０と、を有する。左カバー４０８及び右カバー４１０は、手把持部４１２を形成する下端部を有する。アプリケータ器具４００は好ましくは、器具の遠位端部４０４から外科用締結具を分配するために引くことができるトリガ４１４を含む。一実施形態において、アプリケータ器具４００は、複数の外科用締結具を保持し、それによって、１つの外科用締結具が、トリガ４１４が引かれる度にアプリケータ器具の遠位端４０４から分配される。一実施形態において、アプリケータ器具は複数の外科用締結具を保持し、これらはトリガ４１４が引かれる度に外側管４１６の遠位端部に向かって前進させられる。外科用締結具は好ましくは、トリガが引かれる度に１位置だけ前進する。
一実施形態において、アプリケータ器具４００は望ましくは、ハウジング４０６の遠位端部に連結された近位端部４１８と、外科用締結具を分配するように適合された遠位端部４２０と、を有する、細長い外側シャフト又は管４１６を含む。細長い外側管４１６の最遠位端部には、好ましくは、端部キャップ４２２が固定されている。アプリケータ器具は好ましくは、その近位端部４０２と遠位端部４０４との間に延在する、Ａ１３で指定される長手方向軸を有する。外側管４１６は望ましくは、長手方向軸Ａ１３に沿って延在する。
図１０を参照すると、一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具５３０は、近位端部５３２と、遠位端部５３４と、近位端部と遠位端部との間に延在する長手方向軸Ａ１４と、有する。一実施形態において、アプリケータ器具５３０は、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第８，５７９，９２０号、同第８，７２８，０９８号、同第８，７２８，０９９号、同第８，８９４，６６９号、同第８，９２０，４３９号、及び同第９，０５５，９４５号に開示されているように、内部に格納された複数の外科用締結具を含む多発射装置であり、これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。アプリケータ器具５３０は望ましくは、ハウジング５３５と、ハウジングから上方向に延在するハンドル５３６と、ハンドルに装着されたトリガ５３８と、ハウジング５３５から遠位に延在する細長いシャフト５４０と、を含む。細長いシャフト５４０は、アプリケータ器具の長手方向軸Ａ１４に沿って延在する第１のセクション５４２と、第１のセクション５４２に対して角度を付けられるか、又は湾曲した第２のセクション５４４と、を含む。
一実施形態において、キャップ５４６は、細長いシャフト５４０の遠位端部に固定される。キャップ５４６は好ましくは、キャップの下部遠位縁部から離れて、かつアプリケータ器具５３０の近位端部５３２に向かって傾斜する遠位面５４８を有する。
一実施形態において、ハンドル５３６は、どれだけの数の外科用締結具が分配されたのか、及び／又はどれだけの数の外科用締結具がアプリケータ器具内に装填されたままなのか、を示すカウンタ５５２を含む上端部５５０を含む。一実施形態において、カウンタ５５２は、最後の外科用締結具が分配されたときに、アプリケータ器具がそれ以上使用されないようにロックする。一実施形態において、カウンタ５５２は、ハンドル５３６の上端部５５０において視認可能であり、どれだけの数の外科用締結具が分配されたかについての視覚的指示器を提供する。ハンドルの上端部は、アプリケータ器具５３０の頂部を画定する。ハウジング５３５は、アプリケータ器具５３０の底部を画定する下端部５５４を有する。
一実施形態において、ハンドル５３６は好ましくは、アプリケータ器具５３０の遠位端部５３４に向かって傾くことで、外科医のための改善された人間工学を提供し、それにより、外科医は、自身のひじ又は手首を中立位置に維持することができる。一実施形態において、ハンドル５３６は好ましくは、アプリケータ器具の長手方向軸Ａ１４に対して鋭角α１を画定する、長手方向軸Ａ１５に沿って延在する。一実施形態において、角度α１は、約７０～８０°であり、より好ましくは、約７５°である。外科的手技中に、ハウジング５３５の下端部５５４は好ましくは、患者の方を向き、ハンドル５３６の上端部５５０は好ましくは、患者から離れる方を向く。
一実施形態において、アプリケータ器具５３０は、開腹ヘルニア修復手技などの外科的手技中に、外科用締結具を分配するために使用され得る。一実施形態において、アプリケータ器具５０は、トリガ５３８が引かれたときに分配されるように、シャフト５４０内に予め装填された複数の外科用締結具を有する。一実施形態において、トリガ５３８が引かれる度に、１つの外科用締結具が分配される。一実施形態において、アプリケータ器具５３０は、外科用メッシュなどのメッシュを患者の軟部組織に対して固定するための外科用締結具を分配するために使用される。
一実施形態において、外科的手技中に、シャフト５４０の角度付きの第２のセクション５４４は、外科用開口部の中へ挿入される。ハウジング５３５の下端部５５４は、患者の方を向き、ハンドル５３６の上端５０は、患者から離れる方を向いている。外科医は、ハンドル５３６を把持し、シャフト５４０の遠位端部から外科用締結具を分配するためのトリガ５３８を引くことができる。一実施形態において、外科医は、外科用締結具を分配するために、トリガ５３８を、近位方向に（即ち、アプリケータ器具の近位端部５３２に向かって）引く。外科医は好ましくは、アプリケータ器具の遠位端部に対向する患者の組織に逆圧をかける。一実施形態において、外科医がトリガ５３８を近位方向に引く度に、１つの外科用締結具が分配され、トリガが解放されると、このシステムは発射サイクルを終了し、トリガが遠位方向に戻れるようにする。
図１１Ａを参照すると、一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具６４０は、トリガ６４４を有するハンドル６４２と、近位シャフトセクション６４８及び近位シャフトセクションに対して関節運動する遠位シャフトセクション６５０を有する関節運動シャフト６４６と、を含む。遠位シャフトセクション６５０は、近位シャフトセクション６４８の長手方向軸Ａ１６に沿って延在する第１の位置と、近位シャフトセクション６４８の長手方向軸Ａ１６に対して異なる角度で位置付けられる関節運動構成との間で移動可能である。一実施形態において、近位シャフトセクション６４８の遠位端部は、関節運動ジョイント６５２を介して遠位シャフトセクション６５０の近位端部と枢動可能に接続され、これは、遠位シャフトセクション６５０が、近位シャフトセクション６４８の長手方向軸Ａ１６に対して異なる角度に関節運動させることを可能にする。アプリケータ器具は、遠位シャフトセクション６５０と近位シャフトセクション６４８との間で関節運動角度を変化させるように回転する、関節運動制御ノブ６５３を有する。一実施形態において、関節運動制御ノブを第１の方向に回転させることは、関節運動角度を増加させ、逆に関節運動制御ノブを第２の方向に回転させることは、関節運動角度を低減させる。一実施形態において、関節運動制御ノブ６５３は、遠位シャフトセクション６５０を約０～６０の無数の角度に設定するために使用することができる。一実施形態において、関節運動角度は、８０度程度の大きさであり得る。図１１Ａにおいて、関節運動シャフト６４６は、直線状であり、それにより、近位シャフトセクション６４８及び遠位シャフトセクション６５０はいずれも、長手方向軸Ａ１６に沿って延在する。
一実施形態において、アプリケータ器具６４０は、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第８，５７９，９２０号、同第８，７２８，０９８号、同第８，７２８，０９９号、同第８，８９４，６６９号、同第８，９２０，４３９号、及び同第９，０５５，９４５号に開示されているように、内部に格納された複数の外科用締結具を含む多発射装置であり、これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。一実施形態では、アプリケータ器具は、関節運動シャフト６４６の長さに沿って連続的に格納された複数の外科用締結具を含む。一実施形態において、関節運動シャフト６４６は、内部にタブ付き特徴部を組み込んだ一対の平坦なスタンピングを含む。一方の平坦なスタンピングは、外科用締結具が関節運動シャフト６４６内を近位に移動することを防ぐために静止している。他方の平坦なスタンピングは、トリガ６４４が引かれ、次いで解放される度に、遠位方向及び近位方向にサイクル運動を行って、関節運動シャフト６４６の長さに沿った外科用締結具の漸増的な前進を容易にする。一実施形態において、先頭の締結具は、関節ジョイント６５２の近位に発射するために段階化される。発射ロッドは、先頭の締結具の中へ導き、それを関節運動を通して外科用締結具分配窓から送達する。代替的に、スタンピングは可撓性であり、それにより、スタンピングは、関節運動シャフト６４６によって画定された経路に沿って外科用締結具を案内しながら、関節運動シャフトの角度に適合するように湾曲することができる。一実施形態では、トリガが引かれる度に、先頭にある外科用締結具が１つ、供給される。トリガが引かれる度、後続の外科用締結具はそれぞれ、関節運動シャフトの遠位端に向かって遠位方向に前進する。
一実施形態において、関節運動制御ノブ６５３は、回転可能であり、それにより、遠位シャフトセクション６５０を近位シャフトセクション６４８に対して無数の角度に位置付けることができる。図１１Ａにおいて、関節運動シャフト６４６は、直線状であり、それにより、遠位シャフトセクション６５０は、近位シャフトセクション６４８の軸Ａ１６に沿って延在する。図１１Ｂにおいて、遠位シャフトセクション６５０は、近位シャフトセクション６４８の長手方向軸Ａ１６によって約４５度の角度α２を画定する軸Ａ１７に沿って延在する。一実施形態において、遠位シャフトセクション６５０は、近位シャフトセクション６４８の長手方向軸Ａ１６に対して０～６０度で移動する。一実施形態において、関節運動制御ノブ６５３は、遠位シャフトセクション６５０の関節運動角度を０～８０度の任意の角度に変化させるために使用することができる。
図１２Ａ及び１２Ｂを参照すると、外科的手技中に、アプリケータ器具６４０の関節運動シャフト６４６は、カニューレを通って手術部位まで前進する。遠位シャフトセクション６５０は、近位シャフトセクション６４８に対してある角度に関節運動することができ、それにより、遠位シャフトセクションの遠位端面は、外科用メッシュを下層組織Ｔに固定するための外科用メッシュＭの主表面と同一平面になる。
一実施形態において、腹壁ヘルニア又は切開創ヘルニアを有する患者には、下に記載するように腹腔鏡ヘルニア修復手技が準備される。患者を検査し、ヘルニアの場所を、触診又は他の方法を使用して確認する。患者には、導入及び吸入による従来の方式で、従来の全身麻酔が投与される。ベレス針を、皮膚を通して腹腔の中へ挿入する。８～１５ｍｍＨｇの気腹術を生じさせる。１つの１０ｍｍのトロカールをできるだけ横方向に離して腹部の左上四半分に挿入する。３０度の腹腔鏡カメラを、トロカールを通して挿入し、腹腔の内容物を評価する。２つの追加的な５ｍｍのトロカールを、１０ｍｍのポートの尾側に配置する。腹腔鏡手術器具を使用して、ヘルニアの内容物を低減させる。欠陥の周囲の健康な筋膜の縁部を検査し、腹壁への内臓のあらゆる癒着を分離して、メッシュを固定するための自由空間を作成する。欠陥のサイズを評価する。一実施形態において、欠陥は、所望により、主に縫合糸によって閉鎖することができる。
手技内のこの時点で、外科医は、次いでメッシュヘルニアパッチを準備する。メッシュは、全ての側部の欠陥のマージンを超える十分なオーバーラップを確実にするようにサイズ決定される。メッシュを巻いて、１０ｍｍのトロカールを通して腹腔の中へ挿入する。メッシュを、欠陥を覆って広げ、配置する。所望により、滞在縫合糸（stay suture）をメッシュを通して腹部組織内に配置してもよく、即ちメッシュの４つの羅針盤の方位（北、南、東、西）に配置してもよい。
一実施形態において、本明細書で開示されるようなアプリケータ器具は、図１１Ａに示される関節運動解除構成において、５ｍｍのトロカールのうちの１つを通して挿入される。所望により、外科医は、アプリケータ器具（図１１Ｂ）の遠位端部を関節運動させて、腹壁に隣接して配置されたメッシュへのアプリケータ器具のアクセスを向上させることができる。アプリケータ器具の遠位端部は、固定する前に、メッシュを操作し、メッシュを所望の位置に配置するために使用することができる。一実施形態において、アプリケータ器具は、トロカール部位に最も近いメッシュの同側の縁部を操作する関節運動構成で配置される。アプリケータ器具が関節運動されるか、又は関節運動解除されるかにかかわらず、アプリケータ器具のトリガは、外科用締結具を、メッシュを通して、腹壁の中へ送達するように展開される（例えば、引かれる）。メッシュの外周は、クラウン構成で複数の外科用締結具を使用して固定される。アプリケータ器具を発射する度に、締結具の目標の場所に応じて、アプリケータ器具を関節運動させること、又は関節運動解除させることができる。一実施形態において、所望により、外科用締結具の内側クラウンもまた適用することができる。一実施形態において、外科医は、所望により、アプリケータ器具を関節運動解除し、他のトロカールのうちの１つへ移動させることができる。
メッシュの修復を検査して、そのメッシュが腹壁に十分に固定されていることを確実にする。アプリケータ器具を、関節運動解除して、トロカールから取り外す。カメラ、腹腔鏡手術器具、及びトロカールを腹腔から取り外す。トロカール切開部は、適切な縫合又は閉鎖技術を使用して閉鎖することができる。患者を回復室へ移動させる。
上記の説明は本発明の実施形態に関するものであるが、本発明の他の及び更なる実施形態を本発明の基本的な範囲から逸脱することなく行うことが可能であり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。例えば、本発明では、本明細書で説明するか又は本明細書に参照により組み込まれる実施形態のいずれかに示す特徴のいずれかを、本明細書で説明するか又は本明細書に参照により組み込まれるが、やはり本発明の範囲内に含まれる他の実施形態のいずれかに示す特徴のいずれかと組み合わせてもよいことが意図されている。
〔実施の態様〕
（１） 外科用締結具であって、
第１の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、前記第１の脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する第１の長手方向軸と、前記第１の脚部から延在する少なくとも１つの返し部と、を含み、前記第１の脚部が、前記近位端部において前記遠位端部よりも大きい断面積を有する、第１の脚部と、
第２の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、前記第２の脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する第２の長手方向軸と、前記第２の脚部から延在する少なくとも１つの返し部と、を含み、前記第２の脚部が、前記近位端部において前記遠位端部よりも大きい断面積を有する、第２の脚部と、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記近位端部を相互接続するブリッジと、を備える、外科用締結具。
（２） 前記第１の脚部上の前記少なくとも１つの返し部が、前記第２の脚部に向かって内方に延在し、前記第２の脚部上の前記少なくとも１つの返し部が、前記第１の脚部に向かって内方に延在する、実施態様１に記載の外科用締結具。
（３） 前記第１の脚部上の前記少なくとも１つの返し部が、前記第１の脚部の前記遠位端部から内方に延在する第１の遠位返し部と、前記第１の遠位返し部の近位にある前記第１の脚部上の場所から内方に延在する第１の近位返し部と、を備え、前記第２の脚部上の前記少なくとも１つの返し部が、前記第２の脚部の前記遠位端部から内方に延在する第２の遠位返し部と、前記第２の遠位返し部の近位にある前記第１の脚部上の場所から内方に延在する第２の近位返し部と、を備える、実施態様２に記載の外科用締結具。
（４） 前記第１の遠位返し部の内側先端部と前記第２の遠位返し部の内側先端部との間の第１の距離が、前記第１の近位返し部の内側先端部と前記第２の近位返し部の内側先端部との間の第２の距離よりも大きい、実施態様３に記載の外科用締結具。
（５） 前記第１の遠位返し部及び前記第２の遠位返し部が、互いに向かって内方に延在し、また、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記それぞれの長手方向軸に沿って互いに整列し、前記第１の近位返し部及び前記第２の近位返し部が、互いに向かって内方に延在し、また、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記それぞれの長手方向軸に沿って互いに整列している、実施態様４に記載の外科用締結具。
（６） 前記第１の脚部の前記遠位端部が、第１の遠位穿刺点を有する第１の挿入先端部を備え、前記第２の脚部の前記遠位端部が、第２の遠位穿刺点を有する第２の挿入先端部を備え、前記第１の挿入先端部及び前記第２の挿入先端部が、非対称である、実施態様５に記載の外科用締結具。
（７） 前記第１の遠位返し部が、前記第１の挿入先端部から内方に延在し、前記第２の遠位返し部が、前記第２の挿入先端部から内方に延在する、実施態様６に記載の外科用締結具。
（８） 前記第１の脚部が、前記ブリッジの第１の端部から前記第１の遠位穿刺点まで延在する第１の外壁を有し、前記第２の脚部が、前記ブリッジの第２の端部から前記第２の遠位穿刺点まで延在する第２の外壁を有し、前記第１の外壁と前記第２の外壁との間の距離が、前記ブリッジの前記第１の端部と前記第２の端部及び前記第１の遠位穿刺点と前記第２の遠位穿刺点との間で一定のままである、前記外科用締結具の幅を画定する、実施態様７に記載の外科用締結具。
（９） 前記ブリッジが、前記外科用締結具の近位端部に沿って延在し、前記外科用締結具が、前記ブリッジと前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記遠位端部との間で一定のままである幅を有し、前記ブリッジが、前記外科用締結具の前記近位端部での前記外科用締結具の前記幅を画定する長さを有する、実施態様１に記載の外科用締結具。
（１０） 前記第１の脚部が、その前記近位端部と前記遠位端部との間で内方に先細になり、前記第２の脚部が、その前記近位端部と前記遠位端部との間で内方に先細になる、実施態様１に記載の外科用締結具。
（１１） 前記第１の脚部及び前記第２の脚部のそれぞれの前記近位端部での前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記断面積が、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記遠位端部によって作成される入口穴からの出血を防ぐ、又は低減させるために、前記入口穴を塞ぐように適合された凸状の表面又は円筒形状を画定する、実施態様１０に記載の外科用締結具。
（１２） 前記ブリッジが、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記遠位端部から離れる方を向く主表面と、
前記ブリッジの前記主表面から近位に延在するクラウンと、を備える、実施態様１０に記載の外科用締結具。
（１３） 前記クラウンが、前記ブリッジの前記主表面に中心を置く中心セクション、並びに前記中心セクションの両側から横方向に延在する第１のフランジ及び第２のフランジを含む十字形状を有する、実施態様１２に記載の外科用締結具。
（１４） 前記ブリッジの前記主表面が、
前記第１のフランジを取り囲む第１のＣ字形状のセクションと、
前記第１のＣ字形状のセクションに対向し、かつ前記第２のフランジを取り囲む第２のＣ字形状のセクションと、を備える、実施態様１３に記載の外科用締結具。
（１５） 実施態様１４に記載の前記外科用締結具を分配するためのシステムであって、前記システムが、
遠位面と、互いに対向し、前記遠位面から遠位に延在する、前記遠位面の対向端部上の第１のＣ字形状の突出部及び第２のＣ字形状の突出部と、を有する遠位端部を含む、挿入ツールを備え、前記第１のＣ字形状の突出部が、前記クラウンの前記第１のフランジを取り囲む前記主表面の前記第１のＣ字形状のセクションに係合し、前記第２のＣ字形状の突出部が、前記クラウンの前記第２のフランジを取り囲む前記主表面の前記第２のＣ字形状のセクションに係合し、前記クラウンの前記中心セクションが、前記第１のＣ字形状の突出部と前記第２のＣ字形状の突出部との間に配置されている、システム。
（１６） 前記クラウンが、前記ブリッジの前記主表面に対する第１の高さを画定し、前記Ｃ字形状の突出部が、前記第１の高さよりも大きい、前記挿入ツールの前記遠位面に対する第２の高さを画定し、前記挿入ツールの前記Ｃ字形状の突出部が前記主表面の前記第１のＣ字形状のセクション及び前記第２のＣ字形状のセクションに係合するときに、前記挿入ツールの前記遠位面が前記クラウンから離間されている、実施態様１５に記載のシステム。
（１７） 外科用締結具であって、
第１の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、前記第１の脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する第１の長手方向軸と、前記第１の脚部の前記遠位端部から内方に延在する第１の遠位返し部と、前記第１の遠位返し部の近位にある前記第１の脚部上の場所から内方に延在する第１の近位返し部と、を含む、第１の脚部と、
第２の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、前記第２の脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する第２の長手方向軸と、前記第２の脚部の前記遠位端部から内方に延在する第２の遠位返し部と、前記第２の遠位返し部の近位にある前記第１の脚部上の場所から内方に延在する第２の近位返し部と、を含み、
前記第１の遠位返し部の内側先端部と前記第２の遠位返し部の内側先端部との間の第１の距離が、前記第１の近位返し部の内側先端部と前記第２の近位返し部の内側先端部との間の第２の距離よりも大きい、第２の脚部と、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記近位端部を相互接続するブリッジと、を備え、
前記第１の脚部が、その前記近位端部と前記遠位端部との間で内方に先細になり、前記第１の脚部が、前記近位端部において前記遠位端部よりも大きい断面積を有し、
前記第２の脚部が、その前記近位端部と前記遠位端部との間で内方に先細になり、前記第２の脚部が、前記近位端部において前記遠位端部よりも大きい断面積を有する、外科用締結具。
（１８） 前記第１の遠位返し部及び前記第２の遠位返し部が、互いに向かって内方に延在し、また、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記それぞれの長手方向軸に沿って互いに整列し、前記第１の近位返し部及び前記第２の近位返し部が、互いに向かって内方に延在し、また、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記それぞれの長手方向軸に沿って互いに整列している、実施態様１７に記載の外科用締結具。
（１９） 前記第１の脚部の前記遠位端部が、第１の遠位穿刺点を有する第１の挿入先端部を備え、前記第２の脚部の前記遠位端部が、第２の遠位穿刺点を有する第２の挿入先端部を備え、前記第１の挿入先端部及び前記第２の挿入先端部が、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記それぞれの長手方向軸に対して非対称であり、前記第１の脚部が、前記ブリッジの第１の端部から前記第１の遠位穿刺点まで延在する第１の外壁を有し、前記第２の脚部が、前記ブリッジの第２の端部から前記第２の遠位穿刺点まで延在する第２の外壁を有し、前記第１の外壁と前記第２の外壁との間の距離が、前記ブリッジの前記第１の端部と前記第２の端部及び前記第１の遠位穿刺点と前記第２の遠位穿刺点との間で一定のままである、前記外科用締結具の幅を画定する、実施態様１８に記載の外科用締結具。
（２０） 前記ブリッジが、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記遠位端部から離れる方を向く主表面と、
前記ブリッジの前記主表面から近位に延在するクラウンと、を備え、前記クラウンが、前記ブリッジの前記主表面に中心を置く中心セクション、並びに前記中心セクションの両側から横方向に延在する第１のフランジ及び第２のフランジを含む十字形状を有し、前記ブリッジの前記主表面が、前記第１のフランジを取り囲む第１のＣ字形状のセクションと、前記第１のセクションに対向し、かつ前記第２のフランジを取り囲む第２のＣ字形状のセクションと、を含む、実施態様１９に記載の外科用締結具。
（２１） 実施態様２０に記載の前記外科用締結具を分配するためのシステムであって、前記システムが、
遠位面と、互いに対向し、前記遠位面から遠位に延在する、前記遠位面の対向端部上の第１のＣ字形状の突出部及び第２のＣ字形状の突出部と、を有する遠位端部を含む、挿入ツールを備え、前記第１のＣ字形状の突出部が、前記クラウンの前記第１のフランジを取り囲む前記主表面の前記第１のＣ字形状のセクションに係合し、前記第２のＣ字形状の突出部が、前記クラウンの前記第２のフランジを取り囲む前記主表面の前記第２のＣ字形状のセクションに係合する、システム。

Claims (20)

  1. 外科用締結具であって、
    第１の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、前記第１の脚部の前記近位端部と前記第１の脚部の前記遠位端部との間に延在する第１の長手方向軸と、前記第１の脚部から延在する少なくとも１つの返し部と、を含み、前記第１の脚部が、前記第１の脚部の前記近位端部において前記第１の脚部の前記遠位端部よりも大きい断面積を有する、第１の脚部と、
    第２の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、前記第２の脚部の前記近位端部と前記第２の脚部の前記遠位端部との間に延在する第２の長手方向軸と、前記第２の脚部から延在する少なくとも１つの返し部と、を含み、前記第２の脚部が、前記第２の脚部の前記近位端部において前記第２の脚部の前記遠位端部よりも大きい断面積を有する、第２の脚部と、
    前記第１の脚部の前記近位端部及び前記第２の脚部の前記近位端部を相互接続するブリッジと、を備え、
    前記ブリッジが、
    前記第１の脚部の前記遠位端部及び前記第２の脚部の前記遠位端部から離れる方を向く主表面と、
    前記ブリッジの前記主表面から近位に延在する十字形状を有するクラウンと、を備え、
    前記十字形状を有する前記クラウンが、
    前記ブリッジの前記主表面に中心を置く中心セクションであって、近位面を有する、中心セクション、並びに
    前記中心セクションの両側から横方向に延在する第１のフランジ及び第２のフランジであって、前記中心セクションの前記近位面と同一平面に沿って延在する近位面をそれぞれ有する、第１のフランジ及び第２のフランジを含む、外科用締結具。
  2. 前記第１の脚部上の前記少なくとも１つの返し部が、前記第２の脚部に向かって内方に延在し、前記第２の脚部上の前記少なくとも１つの返し部が、前記第１の脚部に向かって内方に延在する、請求項１に記載の外科用締結具。
  3. 前記第１の脚部上の前記少なくとも１つの返し部が、前記第１の脚部の前記遠位端部から内方に延在する第１の遠位返し部と、前記第１の遠位返し部の近位にある前記第１の脚部上の場所から内方に延在する第１の近位返し部と、を備え、前記第２の脚部上の前記少なくとも１つの返し部が、前記第２の脚部の前記遠位端部から内方に延在する第２の遠位返し部と、前記第２の遠位返し部の近位にある前記第２の脚部上の場所から内方に延在する第２の近位返し部と、を備える、請求項２に記載の外科用締結具。
  4. 前記第１の遠位返し部の内側先端部と前記第２の遠位返し部の内側先端部との間の第１の距離が、前記第１の近位返し部の内側先端部と前記第２の近位返し部の内側先端部との間の第２の距離よりも大きい、請求項３に記載の外科用締結具。
  5. 前記第１の遠位返し部及び前記第２の遠位返し部が、互いに向かって内方に延在し、また、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の対応する前記第１及び第２の長手方向軸に沿って互いに整列し、前記第１の近位返し部及び前記第２の近位返し部が、互いに向かって内方に延在し、また、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の対応する前記第１及び第２の長手方向軸に沿って互いに整列している、請求項４に記載の外科用締結具。
  6. 前記第１の脚部の前記遠位端部が、第１の遠位穿刺点を有する第１の挿入先端部を備え、前記第２の脚部の前記遠位端部が、第２の遠位穿刺点を有する第２の挿入先端部を備え、前記第１の挿入先端部が非対称であり、それにより前記第１の脚部の前記第１の長手方向軸に対して外側に傾斜し、前記第２の挿入先端部が非対称であり、それにより前記第２の脚部の前記第２の長手方向軸に対して外側に傾斜する、請求項５に記載の外科用締結具。
  7. 前記第１の遠位返し部が、前記第１の挿入先端部から内方に延在し、前記第２の遠位返し部が、前記第２の挿入先端部から内方に延在する、請求項６に記載の外科用締結具。
  8. 前記第１の脚部が、前記ブリッジの第１の端部から前記第１の遠位穿刺点まで延在する第１の外壁を有し、前記第２の脚部が、前記ブリッジの第２の端部から前記第２の遠位穿刺点まで延在する第２の外壁を有し、前記第１の外壁と前記第２の外壁との間の距離が、前記ブリッジの前記第１の端部と前記第２の端部及び前記第１の遠位穿刺点と前記第２の遠位穿刺点との間で一定のままである、前記外科用締結具の幅を画定する、請求項７に記載の外科用締結具。
  9. 前記ブリッジが、前記外科用締結具の近位端部に沿って延在し、前記外科用締結具が、前記ブリッジと前記第１の脚部の前記遠位端部及び前記第２の脚部の前記遠位端部との間で一定のままである幅を有し、前記ブリッジが、前記外科用締結具の前記近位端部での前記外科用締結具の前記幅を画定する長さを有する、請求項１に記載の外科用締結具。
  10. 前記第１の脚部が、前記第１の脚部の前記近位端部と前記第１の脚部の前記遠位端部との間で内方に先細になり、前記第２の脚部が、前記第２の脚部の前記近位端部と前記第２の脚部の前記遠位端部との間で内方に先細になる、請求項１に記載の外科用締結具。
  11. 前記第１の脚部及び前記第２の脚部のそれぞれの前記近位端部での前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記断面積が、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記遠位端部によって作成される入口穴からの出血を防ぐ、又は低減させるために、前記入口穴を塞ぐように適合された凸状の表面又は円筒形状を画定する、請求項１０に記載の外科用締結具。
  12. 前記ブリッジの前記主表面が、
    前記第１のフランジを取り囲む第１のＣ字形状のセクションと、
    前記第１のＣ字形状のセクションに対向し、かつ前記第２のフランジを取り囲む第２のＣ字形状のセクションと、を備える、請求項１に記載の外科用締結具。
  13. 請求項１２に記載の前記外科用締結具を分配するためのシステムであって、前記システムが、
    遠位面と、互いに対向し、前記遠位面から遠位に延在する、前記遠位面の対向端部上の第１のＣ字形状の突出部及び第２のＣ字形状の突出部と、を有する遠位端部を含む、挿入ツールを備え、前記第１のＣ字形状の突出部が、前記クラウンの前記第１のフランジを取り囲む前記主表面の前記第１のＣ字形状のセクションに係合し、前記第２のＣ字形状の突出部が、前記クラウンの前記第２のフランジを取り囲む前記主表面の前記第２のＣ字形状のセクションに係合し、前記クラウンの前記中心セクションが、前記第１のＣ字形状の突出部と前記第２のＣ字形状の突出部との間に配置されている、システム。
  14. 前記クラウンが、前記ブリッジの前記主表面に対する第１の高さを画定し、前記第１のＣ字形状の突出部及び前記第２のＣ字形状の突出部が、前記第１の高さよりも大きい、前記挿入ツールの前記遠位面に対する第２の高さを画定し、前記挿入ツールの前記第１のＣ字形状の突出部及び前記第２のＣ字形状の突出部が前記主表面の前記第１のＣ字形状のセクション及び前記第２のＣ字形状のセクションに係合するときに、前記挿入ツールの前記遠位面が前記クラウンから離間されている、請求項１３に記載のシステム。
  15. 外科用締結具であって、
    第１の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、前記第１の脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する第１の長手方向軸と、前記第１の脚部の前記遠位端部から内方に延在する第１の遠位返し部と、前記第１の遠位返し部の近位にある前記第１の脚部上の場所から内方に延在する第１の近位返し部と、を含む、第１の脚部と、
    第２の脚部であって、近位端部と、遠位端部と、前記第２の脚部の前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する第２の長手方向軸と、前記第２の脚部の前記遠位端部から内方に延在する第２の遠位返し部と、前記第２の遠位返し部の近位にある前記第２の脚部上の場所から内方に延在する第２の近位返し部と、を含み、
    前記第１の遠位返し部の内側先端部と前記第２の遠位返し部の内側先端部との間の第１の距離が、前記第１の近位返し部の内側先端部と前記第２の近位返し部の内側先端部との間の第２の距離よりも大きい、第２の脚部と、
    前記第１の脚部の前記近位端部及び前記第２の脚部の前記近位端部を相互接続するブリッジと、を備え、
    前記第１の脚部が、前記第１の脚部の前記近位端部と前記第１の脚部の前記遠位端部との間で内方に先細になり、前記第１の脚部が、前記第１の脚部の前記近位端部において前記第１の脚部の前記遠位端部よりも大きい断面積を有し、
    前記第２の脚部が、前記第２の脚部の前記近位端部と前記第２の脚部の前記遠位端部との間で内方に先細になり、前記第２の脚部が、前記第２の脚部の前記近位端部において前記第２の脚部の前記遠位端部よりも大きい断面積を有し、
    前記ブリッジが、
    前記第１の脚部の前記遠位端部及び前記第２の脚部の前記遠位端部から離れる方を向く主表面と、
    前記ブリッジの前記主表面から近位に延在する十字形状を有するクラウンと、を備え、
    前記十字形状を有する前記クラウンが、
    前記ブリッジの前記主表面に中心を置く中心セクションであって、近位面を有する、中心セクション、並びに
    前記中心セクションの両側から横方向に延在する第１のフランジ及び第２のフランジであって、前記中心セクションの前記近位面と同一平面に沿って延在する近位面をそれぞれ有する、第１のフランジ及び第２のフランジを含む、外科用締結具。
  16. 前記第１の遠位返し部及び前記第２の遠位返し部が、互いに向かって内方に延在し、また、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の対応する前記第１及び第２の長手方向軸に沿って互いに整列し、前記第１の近位返し部及び前記第２の近位返し部が、互いに向かって内方に延在し、また、前記第１の脚部及び前記第２の脚部の対応する前記第１及び第２の長手方向軸に沿って互いに整列している、請求項１５に記載の外科用締結具。
  17. 前記第１の脚部の前記遠位端部が、第１の遠位穿刺点を有する第１の挿入先端部を備え、前記第２の脚部の前記遠位端部が、第２の遠位穿刺点を有する第２の挿入先端部を備え、前記第１の挿入先端部が非対称であり、それにより前記第１の脚部の前記第１の長手方向軸に対して外側に傾斜し、前記第２の挿入先端部が非対称であり、それにより前記第２の脚部の前記第２の長手方向軸に対して外側に傾斜し、前記第１の脚部が、前記ブリッジの第１の端部から前記第１の遠位穿刺点まで延在する第１の外壁を有し、前記第２の脚部が、前記ブリッジの第２の端部から前記第２の遠位穿刺点まで延在する第２の外壁を有し、前記第１の外壁と前記第２の外壁との間の距離が、前記ブリッジの前記第１の端部と前記第２の端部及び前記第１の遠位穿刺点と前記第２の遠位穿刺点との間で一定のままである、前記外科用締結具の幅を画定する、請求項１６に記載の外科用締結具。
  18. 前記ブリッジの前記主表面が、前記第１のフランジを取り囲む第１のＣ字形状のセクションと、前記第１のＣ字形状のセクションに対向し、かつ前記第２のフランジを取り囲む第２のＣ字形状のセクションと、を含む、請求項１７に記載の外科用締結具。
  19. 請求項１８に記載の前記外科用締結具を分配するためのシステムであって、前記システムが、
    遠位面と、互いに対向し、前記遠位面から遠位に延在する、前記遠位面の対向端部上の第１のＣ字形状の突出部及び第２のＣ字形状の突出部と、を有する遠位端部を含む、挿入ツールを備え、前記第１のＣ字形状の突出部が、前記クラウンの前記第１のフランジを取り囲む前記主表面の前記第１のＣ字形状のセクションに係合し、前記第２のＣ字形状の突出部が、前記クラウンの前記第２のフランジを取り囲む前記主表面の前記第２のＣ字形状のセクションに係合する、システム。
  20. 前記クラウンが、前記ブリッジの前記主表面に対する第１の高さを画定し、前記第１のＣ字形状の突出部及び前記第２のＣ字形状の突出部が、前記第１の高さよりも大きい、前記挿入ツールの前記遠位面に対する第２の高さを画定し、前記挿入ツールの前記第１のＣ字形状の突出部及び前記第２のＣ字形状の突出部が前記主表面の前記第１のＣ字形状のセクション及び前記第２のＣ字形状のセクションに係合するときに、前記挿入ツールの前記遠位面が前記クラウンから離間されている、請求項１９に記載のシステム。
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