CN110049731A - 用于网片和组织固定的外科紧固件 - Google Patents

用于网片和组织固定的外科紧固件 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种外科紧固件，该外科紧固件包括：第一腿部，该第一腿部具有向内延伸的第一远侧倒钩和第一近侧倒钩；以及第二腿部，该第二腿部具有向内延伸的第二远侧倒钩和第二近侧倒钩。桥接件互连第一腿部和第二腿部的近侧端部。第一远侧倒钩和第二远侧倒钩的相对内尖端之间的第一距离大于第一近侧倒钩和第二近侧倒钩的相对内尖端之间的第二距离。第一腿部在其近侧端部与远侧端部之间向内渐缩，并且近侧端部处的横截面积大于远侧端部处的横截面积。第二腿部在其近侧端部与远侧端部之间向内渐缩，并且近侧端部处的横截面积大于远侧端部处的横截面积。插入工具接合桥接件近侧上的冠部。

Description

用于网片和组织固定的外科紧固件
相关申请的交叉引用
本专利申请涉及与本专利申请同一日期提交的美国临时专利序列号_______，该临时专利的标题为“APPLICATOR INSTRUMENTS FOR DISPENSING SURGICAL FASTENERS”，代理人案卷号为ETH5876USPSP，其公开内容据此以引用方式并入本文。
背景技术
技术领域
本专利申请整体涉及医疗器械和外科手术，更具体地涉及用于固定组织以及用于将假体装置紧固到组织的外科紧固件。
背景技术
疝是一种病症，其中一小段环状肠道或肠通过在患者腹肌壁或腹股沟内的薄弱部位或缺陷而突出。这种病症常常见于人类，尤其是男性。这种类型的疝可能是由先天性缺陷造成的，据此，患者天生就有这个问题，或者可能是由于劳累或抬举重物造成的。已知的是，抬举重物可在腹壁上产生大量的应力，并且可在腹肌的薄弱部位处造成破裂或撕裂，从而产生缺陷部或开口部位。在任何情况下，患者可能会有穿过缺陷部而突出的难看的肠组织隆起，这可导致疼痛，举重能力降低，并且在一些情况下，当血流在突出的组织处被截断时可出现肠嵌塞或可能有其他并发症。
上述问题的通用解决方法可能是外科手术。在外科手术期间，或者穿过开口切口或者利用内窥镜穿过检视孔诸如套管针来接近缺陷部并且对缺陷部仔细地进行检查。在任一种情况下，由于在典型缺陷部的区域中存在血管和神经的网络，因此需要仔细检查，这就要求外科医生以熟练的技巧并且小心地进行疝修复。在这个区域内，可发现血管结构，诸如胃部血管、髂外血管和腹壁下血管、以及再生血管诸如贯穿腹股沟底部的输精管。
一旦外科医生熟悉了患者的解剖结构，外科医生便会小心地将内脏穿过缺陷部放回到患者的腹腔。修复缺陷部位可以涉及用缝合线或紧固件合上缺陷部位，但是通常涉及将外科假体关节如网片贴片放置在开放缺陷部位上方以及用传统的缝合线或用外科紧固件将网片贴片附着于腹壁或者腹股沟底部。网片贴片充当屏障并且防止肠从缺陷部挤出。将网片贴片缝合到腹股沟底部的步骤可非常适于开腹手术，但是对于内窥镜式手术而言，这个步骤可能更困难且更耗时。对于采用内窥镜式手术，可使用应用外科紧固件的内窥镜式外科器械。然而，当使用针或紧固件来穿透结构诸如库柏氏韧带(Cooper's ligament)时，腹股沟底部的组织可能会对外科医生造成特别的麻烦。
目前，外科医生在内窥镜式手术或开腹手术中使用可用的各种外科器械和紧固件来将网片贴片附着到腹股沟底部。最早使用的一种内窥镜式外科器械为外科缝合器。这些未定形缝钉或这些未定形缝钉的多个叠堆通常可按顺次的方式而被容纳在钉仓内，并且可在弹簧机构的作用下在器械内顺序地推进或供给。可采用二次调节机或供给机构来从叠堆中分离出最远侧的钉，固定加载弹簧的叠堆中的剩余钉，并且可使用二次调节机构或供给机构来将最远侧的钉供给到缝钉成型机构中。这种类型的供给机构见于授予Rothfuss等人的美国专利5,470,010和同样授予Rothfuss等人的美国专利5,582,616中。
另一种疝网片附着器械使用像一小段弹簧一样的螺线紧固件。多个螺线紧固件可顺次地保存在5mm的轴内，并且可呈螺旋状地或旋转地进入组织中。可使用负载弹簧来将多个螺线紧固件在轴内朝远侧偏置或供给。凸起延伸到轴中，从而有可能防止在负载弹簧的作用下从紧固件的叠堆中弹出紧固件并可允许旋转紧固件穿过。这些类型的器械和紧固件见于授予Bolduc等人的美国专利5,582,616、授予Bolduc等人的美国专利5,810,882和授予Stein等人的美国专利5,830,221中。
然而，以上的外科器械可用于疝紧固应用，它们使用弹簧机构穿过外科器械来供给多个紧固件。弹簧机构通常使用长的软质卷簧来将紧固件的叠堆经由引导件或轨道被推入大搜外科器械的轴内。这些类型的供给机构通常可为简单且可靠的，但是可能需要附加二次调节机构或凸起，以从叠堆中分离出并供给一个紧固件。
可使用其他外科紧固件来进行疝网片附着，但是其或者利用可重新加载的单发器械或者利用容纳少量紧固件的旋转盒。这些类型的外科手术紧固器械可见于均授予EdwardPhillips的美国专利5,203,864和美国专利5,290,297中。这些器械没有获得外科团体的认可，这可能是由于其单发能力以及旋转盒的大尺寸造成的，单发能力以及旋转盒的大尺寸可将这种器械局限于开腹手术。
然而，以上所有的外科器械可用于疝紧固应用中，它们或者使用弹簧机构穿过外科器械来供给多个紧固件，或者使用旋转盒来替代供给机构。其他类型的外科紧固件诸如外科夹具可能围殴可用的，并且它们可利用不需要使用弹簧的供给机构来向远侧供给外科夹具。在授予Fogelberg等人的美国专利5,601,573、5,833,700和5,921,997中描述了往复式供给机构。Fogelberg等人的参考文献教导了一种具有供给机构的施夹器，其利用往复式供给条来供给夹具的顺序叠堆。供给器底板可与朝远侧移动的供给条以可操作的方式接合并随之移动，并且可与朝近侧移动的供给条以滑动的方式接合。因此，供给器底板可随着朝远侧移动的供给条朝远侧移动或推动外科夹具的叠堆，并且相对于朝近侧移动的供给条保持静止。调节机构还可能需要从叠堆中分离出最远侧的夹具，并且当最远侧的夹具可能施用到血管上时使叠堆保持静止。然而，Fogelberg等人的参考文献教导了一种具有单个往复式构件的往复式供给机构，它们没有教导在附着疝网片的过程中如何使用施夹器，它们也没有教导如何通过移动构件单独来驱动或供给每个夹具。
使用往复运动的另一种紧固件供给机构是在授予Klieman等人的美国专利4,325,376中公开的紧固件供给机构。公开了一种按顺次的方式将多个夹具保存在夹具盒内的施夹器。这些夹具是叠堆的形式，其中可以用棘爪将最近侧的夹具向远侧推动或供给，每次器械制动时，可以通过往复式构件或棘轮刀片将该棘爪安装于棘轮机构或者使其向远侧运动。当棘爪向远侧运动时，它可将夹具的叠堆向远侧推动。还可以描述二次调节机构。因此，Klieman等人的供给机构教导了使用单个往复式构件和棘爪将夹具叠堆向远侧推动或供给，并且可能需要二次调节机构来供给最远侧的夹具。
授予DeCarlo Jr.的美国专利3,740,994公开了一种往复式供给机构，其移动多个钉或夹具并通过使一对相对的片簧组件中的一个片簧组件进行往复运动来使钉或夹具做好排出的准备。钉顺次存在于导轨内，此时固定的片簧组件延伸到导轨的平面中。往复运动的片簧组件可朝固定的片簧组件向内延伸。当往复运动的片簧组件朝远侧移动时，片簧组件中的各个片簧均可接合钉并且使其朝远侧移动。朝远侧移动的钉使固定片簧组件中的局部单个片簧转向，并且发生转向的片簧在钉穿过之后可返回到未转向位置。当移动的片簧组件朝近侧移动时，固定的片簧组件中的片簧保持钉静止并且防止其近侧移动。可设置二次导轨和调节机构来从叠堆中分离出单个钉以使其成形，并且当形成单个夹具时可使钉的叠堆保持静止。
另外，授予DiGiovanni等人的美国专利4,478,220和授予Menges等人的美国专利4,471,780中公开了类似的供给机构。这些相关专利均教导了一种使用一个固定构件和一个往复式构件朝远侧来供给或移动多个夹具的往复式供给机构。成角度的柔性指状物可铰接地附接到往复式构件并且当朝远侧移动时以可操作的方式接合夹具，并且当朝近侧移动时以滑动的方式接合夹具。当夹具朝远侧移动时，固定构件内的成角度的柔性指状物偏离轨道，并且在夹具穿过后弹起以阻止夹具的近侧移动。还公开了二次调节机构。
共同转让的美国专利申请公布2002/0068947教导了一种用于递送多个单个外科紧固件的装置，该专利申请的公开内容据此以引用方式并入本文。在一个实施方案中，递送装置包括具有远侧端部和近侧端部的驱动机构。驱动机构具有移动构件和固定的相对构件，由此移动构件能够相对于递送装置朝近侧并朝远侧移动。移动构件具有用于刺穿组织的尖锐远侧端部。该装置包括位于第一构件和第二构件之间的至少一个外科紧固件。至少一个外科紧固件中的每个外科紧固件具有近侧端部和远侧端部。该装置还具有致动器，该致动器具有至少两个顺序位置。用于使移动构件朝远侧移动并且刺穿组织的第一位置和用于使移动构件朝近侧移动的第二位置由此部署紧固件的远侧端部。
共同转让的美国专利8,579,920、8,728,098、8,728,099、8,894,669和8,920,439公开了包括多个外科紧固件的施用器械。在一个实施方案中，施用器械包括沿着细长轴的长度按顺序存放的多个外科紧固件，该细长轴具有其中结合了突出特征部的一对平坦冲压件。平坦冲压件中的一个是固定的，用于防止外科紧固件在关节运动轴内朝近侧移动，并且每次挤压触发器并随后释放时，其他平坦冲压件在远侧方向和近侧方向上循环，以方便外科紧固件沿着轴的长度递增推进。在一个实施方案中，将击发杆引导至前导紧固件中并通过细长轴远侧端部处的外科紧固件分配窗口递送外科紧固件，以此将前导外科紧固件进行分级以在近侧击发。冲压件可为柔性的，使得冲压件可弯曲以符合关节运动轴的角度，同时沿由关节运动轴的限定路径来引导外科紧固件。在一个实施方案中，每当拉动触发器时，分配单个前导外科紧固件。在每个触发器拉动期间，后外科紧固件中的每个后外科紧固件朝关节运动轴的远侧端部向远侧推进。
用于固定借助腹腔镜使用的网片的平头钉通常由金属诸如不锈钢、镍钛诺或钛制成。金属平头钉必须提供足够的保持强度，穿透各种假体网片，并且要便于制造。直到最近，市面上还没有可用的可吸收的平头钉，而外科医生只能使用可吸收的缝合线以便提供不会永久停留在体内的固定装置。然而，使用缝合线对于腹腔镜式手术是极其困难的，所以除非以开放方式进行修复，否则通常不使用缝合线。随着手术趋向于采用伴有最少异物积累的更微创的技术，需要的是可应用于腹腔镜式手术的具有最小轮廓的可吸收平头钉。
授予Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)的美国专利8,894,669公开了一种外科紧固件，该外科紧固件具有：第一腿部，其包括远侧端部、近侧端部和位于第一腿部远侧端部处的第一插入尖端，第一插入尖端具有第一远侧穿刺点；以及第二腿部，其包括远侧端部、近侧端部和在第二腿部远侧端部处的第二插入尖端，第二插入尖端具有第二远侧穿刺点。该外科紧固件包括桥接件，该桥接件连接第一腿部的近侧端部和第二腿部的近侧端部，用于形成外科紧固件的闭合端。第一插入尖端具有第一插入工具容纳表面，第二插入尖端具有第二插入工具容纳表面。第一远侧穿刺点和第二远侧穿刺点位于相应的第一腿部和第二腿部的外部。第一腿部和第二腿部具有在相对方向上彼此背离的外壁，并且第一远侧穿刺点与第二远侧穿刺点之间的距离大于在相对方向上彼此背离的第一腿部外壁与第二腿部外壁之间的距离。第一腿部和第二腿部沿着相应的纵向轴线延伸，并且第一插入尖端和第二插入尖端不对称并且相对于第一腿部和第二腿部的相应纵向轴线向外偏斜。
授予Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)的美国专利9,055,945公开了一种外科紧固件，该外科紧固件具有：第一腿部，其包括近侧端部、远侧端部和位于第一腿部远侧端部处的第一插入尖端，第一插入尖端具有一定长度；以及第一关节运动接头，其将第一腿部分隔成近侧段和相对于第一腿部的近侧段可偏转的远侧段。该外科紧固件具有第二腿部，其包括近侧端部、远侧端部和位于第二腿部远侧端部处的第二插入尖端，第二插入尖端具有一定长度；以及第二关节运动接头，其将第二腿部分成近侧段和相对于第二腿部的近侧段可偏转的远侧段。在非偏转状态和偏转状态下，第一插入尖端和第二插入尖端都不对称并且相对于第一腿部和第二腿部的相应纵向轴线向外偏斜。桥接件连接第一腿部的近侧端部和第二腿部的近侧端部，以形成外科紧固件的闭合端。
尽管存在以上的进步，但仍然需要进一步的改进。具体地讲，仍需要这样的外科紧固件：具有最小轮廓，可应用于腹腔镜，可吸收，能提供增强的组织夹持力，易于取向和稳固，并且使出血量和恢复时间最小化。
发明内容
在一个实施方案中，一种外科紧固件优选地包括第一腿部，该第一腿部具有近侧端部、远侧端部、在第一腿部的近侧端部与远侧端部之间延伸的第一纵向轴线，以及从第一腿部延伸的至少一个倒钩。该外科紧固件优选地具有第二腿部，该第二腿部包括近侧端部、远侧端部、在第二腿部的近侧端部与远侧端部之间延伸的第二纵向轴线，以及从第二腿部延伸的至少一个倒钩。在一个实施方案中，桥接件互连第一腿部和第二腿部的近侧端部。
在一个实施方案中，第一腿部的近侧端部处的横截面积大于其远侧端部处的横截面积，并且第二腿部的近侧端部处的横截面积大于其远侧端部处的横截面积。在一个实施方案中，第一腿部在其近侧端部和远侧端部之间向内渐缩，并且第二腿部在其近侧端部与远侧端部之间向内渐缩。
在一个实施方案中，在相应的第一腿部和第二腿部的近侧端部处的第一腿部和第二腿部的横截面积限定凸形表面或圆柱形形状，该凸形表面或圆柱形形状适于堵塞由第一腿部和第二腿部的远侧端部形成的入孔，用于防止或减少入孔的出血。在一个实施方案中，腿部近侧端部处的腿部横截面形状限定被设计成有效地堵塞由腿部远侧末端形成的孔或组织开口的形状，用于防止或最小化孔的出血。
在一个实施方案中，第一腿部上的至少一个倒钩朝向第二腿部向内延伸，并且第二腿部上的至少一个倒钩朝向第一腿部向内延伸。在一个实施方案中，第一腿部上的至少一个倒钩包括从第一腿部的远侧端部向内延伸的第一远侧倒钩和从第一腿部上在第一远侧倒钩近侧的位置向内延伸的第一近侧倒钩。在一个实施方案中，第二腿部上的至少一个倒钩包括从第二腿部的远侧端部向内延伸的第二远侧倒钩和从第一腿部上在第二远侧倒钩近侧的位置向内延伸的第二近侧倒钩。
在一个实施方案中，第一腿部上的倒钩具有小于第一腿部的厚度或直径的相应厚度，并且第二腿部上的倒钩具有小于第二腿部的厚度或直径的相应厚度。
在一个实施方案中，第一远侧倒钩的内尖端与第二远侧倒钩的内尖端之间的第一距离大于第一近侧倒钩的内尖端与第二近侧倒钩的内尖端之间的第二距离。在一个实施方案中，第一远侧倒钩与第二远侧倒钩之间的第一距离为约0.030英寸，并且第一近侧倒钩与第二近侧倒钩之间的第二距离为约0.040英寸。
在一个实施方案中，第一腿部和第二腿部的远侧端部被推进组织中，然后推进第一远侧倒钩和第二远侧倒钩，从而形成两个间隔开的组织开口。在一个实施方案中，两个组织开口彼此相距约0.040英寸，这等于第一远侧倒钩的内尖端与第二远侧倒钩的内尖端之间的距离。在一个实施方案中，第一近侧倒钩和第二近侧倒钩之间比第一远侧倒钩和第二远侧倒钩之间靠得更近，这使得第一近侧倒钩和第二近侧倒钩更好地抓紧或咬合由第一远侧倒钩和第二远侧倒钩先前形成的组织开口的侧壁。
在一个实施方案中，第一远侧倒钩和第二远侧倒钩朝向彼此向内延伸并且沿第一腿部和第二腿部的相应纵向轴线彼此对齐。在一个实施方案中，第一近侧倒钩和第二近侧倒钩朝向彼此向内延伸并且沿第一腿部和第二腿部的相应纵向轴线彼此对齐。
在一个实施方案中，第一腿部的远侧端部包括具有第一远侧穿刺点的第一插入尖端，并且第二腿部的远侧端部包括具有第二远侧穿刺点的第二插入尖端。在一个实施方案中，第一插入尖端和第二插入尖端不对称。在一个实施方案中，第一远侧倒钩从第一插入尖端向内延伸，并且第二远侧倒钩从第二插入尖端向内延伸。
在一个实施方案中，第一腿部具有从桥接件第一端部延伸至第一远侧穿刺点的第一外壁，并且第二腿部具有从桥接件第二端部延伸至第二远侧穿刺点的第二外壁。在一个实施方案中，第一外壁与第二外壁之间的距离限定外科紧固件的宽度，该宽度在桥接件第一端部和第二端部与第一远侧穿刺点和第二远侧穿刺点之间保持恒定。
在一个实施方案中，桥接件沿着外科紧固件的近侧端部延伸，并且外科紧固件的宽度在桥接件与第一腿部和第二腿部的远侧端部之间保持恒定。
在一个实施方案中，桥接件的长度限定外科紧固件在外科紧固件的近侧端部处的宽度。
在一个实施方案中，桥接件包括背离第一腿部和第二腿部的远侧端部的主表面以及从桥接件主表面朝近侧延伸的冠部。在一个实施方案中，冠部具有十字形形状，该十字形形状包括在桥接件主表面上居中的中心节段以及从中心节段的相反两侧侧向延伸的第一凸缘和第二凸缘。
在一个实施方案中，桥接件的主表面包括围绕第一凸缘的第一C形节段以及与第一C形节段相对且围绕第二凸缘的第二C形节段。
在一个实施方案中，一种用于分配外科紧固件的系统包括具有远侧端部的插入工具，该远侧端部具有远侧表面以及在远侧表面相反两端处的第一C形突起部和第二C形突起部，这些突起部彼此相对并且从远侧表面朝远侧延伸。在一个实施方案中，第一C形突起部接合围绕冠部的第一凸缘的主表面的第一C形节段，第二C形突起部接合围绕冠部的第二凸缘的主表面的第二C形节段，并且冠部的中心节段设置在第一C形突起部与第二C形突起部之间。
在一个实施方案中，冠部限定相对于桥接件主表面的第一高度，并且C形突起部限定相对于插入工具的远侧表面且大于第一高度的第二高度。在一个实施方案中，当插入工具的C形突起部接合主表面的第一C形节段和第二C形节段时，插入工具的远侧表面与冠部间隔开。
在一个实施方案中，一种外科紧固件包括第一腿部，该第一腿部具有近侧端部、远侧端部、在第一腿部的近侧端部和远侧端部之间延伸的第一纵向轴线、从第一腿部的远侧端部向内延伸的第一远侧倒钩，以及从第一腿部上在第一远侧倒钩近侧的位置向内延伸的第一近侧倒钩。在一个实施方案中，外科紧固件包括第二腿部，该第二腿部具有近侧端部、远侧端部、在第二腿部的近侧端部和远侧端部之间延伸的第二纵向轴线、从第二腿部的远侧端部向内延伸的第二远侧倒钩，以及从第二腿部上在第二远侧倒钩近侧的位置向内延伸的第二近侧倒钩。桥接件优选地互连第一腿部和第二腿部的近侧端部。
在一个实施方案中，第一远侧倒钩的内尖端与第二远侧倒钩的内尖端之间的第一距离大于第一近侧倒钩的内尖端与第二近侧倒钩的内尖端之间的第二距离。
在一个实施方案中，第一腿部在其近侧端部与远侧端部之间向内渐缩，并且第一腿部的近侧端部处的横截面积大于远侧端部处的横截面积。在一个实施方案中，第二腿部在其近侧端部与远侧端部之间向内渐缩，并且第二腿部的近侧端部处的横截面积大于远侧端部处的横截面积。
在一个实施方案中，第一远侧倒钩和第二远侧倒钩朝向彼此向内延伸并且沿第一腿部和第二腿部的相应纵向轴线彼此对齐，第一近侧倒钩和第二近侧倒钩朝向彼此向内延伸并且沿第一腿部和第二腿部的相应纵向轴线彼此对齐。
在一个实施方案中，第一腿部的远侧端部包括具有第一远侧穿刺点的第一插入尖端，并且第二腿部的远侧端部部包括具有第二远侧穿刺点的第二插入尖端。第一插入尖端和第二插入尖端有利地相对于第一腿部和第二腿部的相应纵向轴线不对称。在一个实施方案中，第一腿部具有从桥接件第一端部延伸至第一远侧穿刺点的第一外壁，并且第二腿部具有从桥接件第二端部延伸至第二远侧穿刺点的第二外壁。在一个实施方案中，第一外壁与第二外壁之间的距离限定外科紧固件的宽度，该宽度在桥接件第一端部和第二端部与第一远侧穿刺点和第二远侧穿刺点之间保持恒定。
在一个实施方案中，桥接件包括背离第一腿部和第二腿部的远侧端部的主表面以及从桥接件主表面朝近侧延伸的冠部。在一个实施方案中，冠部具有十字形形状，该十字形形状包括在桥接件主表面上居中的中心节段以及从中心节段的相反两侧侧向延伸的第一凸缘和第二凸缘。在一个实施方案中，桥接件的主表面包括围绕第一凸缘的第一C形节段以及与第一节段相对且围绕第二凸缘的第二C形节段。
在一个实施方案中，一种用于分配外科紧固件的系统包括具有远侧端部的插入工具，该远侧端部具有远侧表面以及在远侧表面相反两端处的第一C形突起部和第二C形突起部，这些突起部彼此相对并且从远侧表面朝远侧延伸。在一个实施方案中，在插入外科紧固件期间，第一C形突起部接合围绕冠部的第一凸缘的主表面的第一C形节段，并且第二C形突起部接合围绕冠部的第二凸缘的主表面的第二C形节段，以将插入力施加到外科紧固件的近侧端部。
在一个实施方案中，外科紧固件的近侧端部包括从桥接件朝近侧延伸的十字形冠部，并且插入工具的远侧端部包括具有啮合十字形冠部的反向十字形形状的远侧端部。冠部的正向十字形形状和插入工具的反向十字形形状使插入工具能够更好地控制外科紧固件相对于插入工具的取向，并且防止外科紧固件相对于插入工具扭转。
在一个实施方案中，外科紧固件被设计成可最小化与其用作组织紧固件相关的组织出血且不影响外科紧固件的使用功能，例如在外科紧固件用于在腹疝修复手术中固定手术网片或将组织固定到组织(例如，腹膜到筋膜)时。
在一个实施方案中，一种外科紧固件包括冠部，该冠部具有顶表面、底表面、第一端部和第二端部、宽度和长度、从第一端部延伸的第一叉臂，以及从第二端部延伸的第二叉臂。在一个实施方案中，第一叉臂和第二叉臂各自具有近侧端部和远侧端部、与远侧端部成一体且从远侧端部延伸的倒钩、近侧端部的横截面积，以及比近侧端部横截面积更小的远侧端部横截面积。
在一个实施方案中，叉臂远侧端部的横截面积过渡到叉臂近侧端部的横截面积。在一个实施方案中，叉臂以锥形方式过渡。
在一个实施方案中，冠部限定外科紧固件的最大宽度，并且叉臂近侧端部不延伸超出冠部的宽度，从而可通过递送装置供给紧固件。
在一个实施方案中，倒钩从叉臂的远侧端部向内延伸。
在一个实施方案中，倒钩的厚度小于叉臂主体的厚度。
在一个实施方案中，每个叉臂之间的外部(即，侧向)尺寸与冠部的长度基本上相同，从而可通过递送装置供给紧固件。
下文将更详细地描述本发明的这些和其他优选实施方案。
附图说明
图1A至图1H示出了根据一个实施方案用于将假体装置固定到组织的外科紧固件。
图2示出了根据一个实施方案的图1A至图1H的外科紧固件处于堆叠阵列中的情况。
图3A至图3D示出了根据一个实施方案用于从施用器械分配图1A至图1H的外科紧固件的插入工具。
图4A至图4D示出了与图1A至图1H的外科紧固件接合的图3A至图3D的插入工具。
图5A至图5D示出了根据一个实施方案的装入盒中的外科紧固件叠堆，以及从叠堆底部剥离和分配单个外科紧固件的方法。
图5D-1和图5D-2示出了根据一个实施方案通过施用器械的细长通道来引导外科紧固件和插入工具的方法。
图6A至图6F示出了根据第二实施方案用于将假体装置固定到组织上的外科紧固件。
图7A至图7F示出了根据第三实施方案用于将假体装置固定到组织上的外科紧固件。
图8A至图8F示出了根据第四实施方案用于将假体装置固定到组织上的外科紧固件。
图9示出了根据一个实施方案用于分配外科紧固件的施用器械。
图10示出了根据另一个实施方案用于分配外科紧固件的施用器械。
图11A和图11B示出了根据本发明的一个实施方案具有用于分配外科紧固件的关节运动轴的施用器械。
图12A和图12B示出了根据一个实施方案使用施用器械分配用于将假体装置固定到组织的外科紧固件的方法。
具体实施方式
参见图1A至图1C，在一个实施方案中，一种用于将假体装置固定到组织的外科紧固件20优选地包括具有近侧端部24A和远侧端部26A的第一腿部22A。在一个实施方案中，邻接第一腿部22A的近侧端部24A的第一横截面积CS1大于邻接第一腿部22A的远侧端部26A的第二横截面积CS2。在一个实施方案中，第一腿部22A在第一腿部22A的近侧端部24A与第一腿部22A的远侧端部26A之间向内渐缩。在一个实施方案中，第一腿部的最大横截面积邻接第一腿部的近侧端部24A，并且第一腿部在其近侧端部与远侧端部之间向内渐缩。
在一个实施方案中，第一腿部22A沿第一纵向轴线A1延伸。在一个实施方案中，第一腿部22A包括位于第一腿部的远侧端部26A处的插入尖端28A。在一个实施方案中，插入尖端28A具有最远点29A。在一个实施方案中，插入尖端28A不对称，使得其相对于第一腿部22A的纵向轴线A1向外偏斜。
在一个实施方案中，外科紧固件20优选地包括具有近侧端部24B和远侧端部26B的第二腿部22B。第二腿部22B有利地具有邻接近侧端部24B的第一横截面积CS1’，该第一横截面积大于邻接远侧端部26B的第二横截面积CS2'。在一个实施方案中，第二腿部22B在第二腿部22B的近侧端部24B与第二腿部22B的远侧端部26B之间向内渐缩。在一个实施方案中，第二腿部22B具有位于其远侧端部处的插入尖端28B。在一个实施方案中，插入尖端28B具有最远点29B。在一个实施方案中，第二腿部22B沿平行于第一腿部22A的第一纵向轴线A1的第二纵向轴线A2延伸。在一个实施方案中，第二腿部22B上的插入尖端28B不对称并且相对于第二腿部22B的第二纵向轴线A2向外偏斜。
在一个实施方案中，相应的第一腿部22A和第二腿部22B的近侧端部具有限定凸形表面或圆柱形形状的相应横截面，该凸形表面或圆柱形形状被设计成用于堵塞由腿部插入尖端形成的进入组织的入孔，以防止和/或减少入孔出血。
在一个实施方案中，第一腿部22A包括远侧倒钩30A。在一个实施方案中，远侧倒钩30A被定位成邻接第一腿部22A的远侧端部26A，并且在插入尖端28A上的最远点29A的近侧。远侧倒钩30A优选地朝第二腿部22B向内延伸。在一个实施方案中，第一腿部22A具有也朝第二腿部22B向内延伸的近侧倒钩32A。在一个实施方案中，第一腿部22A上的近侧倒钩32A位于第一腿部22A的近侧端部24A与远侧倒钩30A之间。在一个实施方案中，近侧倒钩32A位于第一腿部22A的近侧端部24A与远侧端部26A之间的约中点位置。
在一个实施方案中，外科紧固件20的第二腿部22B优选地包括朝第一腿部22A向内延伸的远侧倒钩30B。在一个实施方案中，在相应的第一腿部22A上的远侧倒钩30A和第二腿部22B上的远侧倒钩30B彼此相对，朝彼此延伸，并且沿相应的第一腿部22A和第二腿部22B的长度彼此对齐。
在一个实施方案中，第二腿部22B包括朝第一腿部22A向内延伸的近侧倒钩32B。在一个实施方案中，在相应的第一腿部22A上的近侧倒钩32A和第二腿部22B上的近侧倒钩32B朝彼此延伸，彼此相对，并且沿相应的第一腿部22A和第二腿部22B的长度彼此对齐。
在一个实施方案中，外科紧固件20沿中心轴线A3延伸，该中心轴线将外科紧固件20对分成包括具有相关联的倒钩30A、32A的第一腿部22A的第一半部和包括具有相关联的倒钩30B、32B的第二腿部22B的第二半部。中心轴线A3优选地平行于第一腿部22A的第一纵向轴线A1和第二腿部22B的第二纵向轴线A2两者。在一个实施方案中，中心轴线A3对分外科紧固件20以将外科紧固件分成两个大小均匀的部分，并且该中心轴线与第一腿部22A的第一纵向轴线A1和第二腿部22B的第二纵向轴线A2等距。
在一个实施方案中，第一腿部22A上的远侧倒钩30A具有内尖端34A，并且第二腿部22B上的远侧倒钩30B具有内尖端34B。相应的内尖端34A、34B限定沿垂直于外科紧固件20的中心轴线A3的轴线延伸的距离D1。
在一个实施方案中，第一腿部22A上的近侧倒钩32A具有内尖端36A，并且第二腿部22B上的近侧倒钩32B具有内尖端36B。内尖端36A、36B限定沿垂直于外科紧固件20的中心轴线A3的轴线延伸的距离D2。在一个实施方案中，相应远侧倒钩30A的内尖端34A与远侧倒钩30B的内尖端34B之间的距离D1大于近侧倒钩32A的内尖端36A与近侧倒钩32B的内尖端36B之间的距离D2。在一个实施方案中，距离D1为约0.040英寸，距离D2为约0.030英寸。
在一个实施方案中，第一插入尖端28A和第二插入尖端28B被推进组织中，然后推进第一远侧倒钩30A和第二远侧倒钩30B，以形成两个间隔开的组织开口。在一个实施方案中，两个组织开口将彼此间隔开约0.040英寸，这等于第一远侧倒钩30A的内尖端34A与第二远侧倒钩30B的内尖端34B之间的距离D1。在一个实施方案中，第一近侧倒钩32A和第二近侧倒钩32B之间比第一远侧倒钩30A和第二远侧倒钩30B之间靠得更近，这使得第一近侧倒钩32A和第二近侧倒钩32B更好地抓紧由第一远侧倒钩30A和第二远侧倒钩30B先前形成的组织开口的侧壁。因此，通过提供比远侧倒钩30A、30B靠得更近的近侧倒钩32A、32B，可获得重要的组织锚固有益效果。
在一个实施方案中，外科紧固件20可由可吸收和/或不可吸收材料制成。优选的可吸收材料包括PDS、PDS/丙交酯-乙交酯共混物、PLA等。在一个实施方案中，每个外科紧固件的尺寸设定成适于装配在5mm外径的管(通常是套管针套管的尺寸)内部。外科紧固件通过模塑加工成形，然而如果进行一些小的改动，也可使用其他工艺诸如浇铸、压印和机加工。在一个实施方案中，外科紧固件可被挤压成大体的形状，然后成型。在一个实施方案中，可使用3D打印机打印外科紧固件。
参见图1A至图1D，在一个实施方案中，外科紧固件20优选地包括互连第一腿部22A的近侧端部24A和第二腿部22B的近侧端部24B的桥接件38。外科紧固件20的中心轴线A3有利地对分桥接件。在一个实施方案中，桥接件38包括：邻接第一腿部22A的近侧端部24A和第二腿部22B的近侧端部24B延伸的主表面40；以及从主表面40朝近侧突出以限定外科紧固件20的最近侧部分的冠部42。在一个实施方案中，主表面40是平坦的。如本文将更详细地描述，冠部42优选地由击发杆前端或固定到击发杆前端的插入工具接合，用于对外科紧固件施加插入力并在从施用器械分配外科紧固件时控制外科紧固件的取向。在一个实施方案中，冠部42包括跨越外科紧固件20的厚度T1(图1D)的中心节段44以及从中心节段44侧向延伸的第一侧凸缘46A和第二侧凸缘46B。
参见图1C和图1D，在一个实施方案中，外科紧固件20的长度L1为约0.248英寸，宽度W1为约0.160英寸，厚度T1为约0.050英寸。在一个实施方案中，外科紧固件20的宽度W1在其近侧端部和远侧端部处相同，并且宽度W1在外科紧固件的近侧端部与远侧端部之间保持恒定。换句话讲，由第一腿部22A和第二腿部22B在腿部近侧端部24A、24B处的外表面之间的距离限定的宽度W1等于插入尖端28A、28B在第一腿部22A和第二腿部22B的远侧端部处的外表面之间的距离。在一个实施方案中，腿部横截面积在相应的第一腿部22A和第二腿部22B的近侧端部与远侧端部之间减小，然而，外科紧固件的宽度W1在第一腿部和第二腿部的近侧端部与远侧端部之间保持恒定。
在一个实施方案中，冠部42的中心节段44的宽度W2为约0.057英寸，侧向延伸的凸缘46A、46B限定约0.120英寸的宽度W3。
参见图1D和图1E，冠部42的中心节段44限定等于外科紧固件20的厚度T1的厚度T2。在一个实施方案中，侧向延伸的凸缘46A、46B的厚度T3为约0.020英寸。
参见图1E和图1F，在一个实施方案中，外科紧固件20近侧端部处的冠部42有利地包括中心节段44以及从中心节段44侧向延伸的第一侧向延伸凸缘46A和第二侧向延伸凸缘46B。桥接件的主表面40围绕相应的第一侧向延伸凸缘46A和第二侧向延伸凸缘46B的侧边延伸。在一个实施方案中，主表面40的第一节段40A围绕第一侧向延伸凸缘46A延伸并具有C形形状，并且主表面40的第二节段40B围绕第二侧向延伸凸缘46B延伸并具有C形形状。主表面40的第一C形节段40A和第二C形节段40B具有相同的形状和构型，并且在中心节段44的相反两侧上彼此相对。在一个实施方案中，C形节段40A、40B与第一腿部22A和第二腿部22B的相应纵向轴线A1、A2对齐(图1A)。
参见图1G，在一个实施方案中，外科紧固件20的第一腿部22A具有远侧端部26A，该远侧端部包括具有最远点29A的第一插入尖端28A。在一个实施方案中，第一插入尖端28A相对于第一腿部22A的纵向轴线A1向外偏斜。第一腿部22A包括朝外科紧固件20的第二腿部22B向内延伸的远侧倒钩30A。第二腿部22B具有远侧端部26B，该远侧端部包括具有最远点29B的第二插入尖端28B。在一个实施方案中，第二插入尖端28B相对于第二腿部22B的纵向轴线A2向外偏斜。第二腿部22B包括朝第一腿部22A向内延伸的远侧倒钩30B。在一个实施方案中，远侧倒钩30A、30B朝彼此延伸，彼此相对，并且邻接相应的第一腿部22A的远侧端部26A和第二腿部22B的远侧端部26B彼此对齐。中心轴线A3将外科紧固件对分成包括第一腿部22A的第一半部和包括第二腿部22B的第二半部。
参见图1D和图1G，在一个实施方案中，第一远侧倒钩30A和第一近侧倒钩32A具有小于第一腿部22A的厚度或直径的相应厚度，并且第二远侧倒钩30B和第二近侧倒钩32B具有小于第二腿部22B的厚度或直径的相应厚度。
参见图1G和图1H，在一个实施方案中，外科紧固件20有利地包括在外科紧固件20的顶面上延伸的第一主表面50和在外科紧固件20的底面上延伸的第二主表面52。在一个实施方案中，第一主表面50是平坦的，并且在冠部42的中心节段44以及外科紧固件的第一腿部22A和第二腿部22B上方延伸。在一个实施方案中，第二主表面52也是平坦的，并且在冠部42的中心节段44以及第一腿部22A和第二腿部22B的相反两侧上方延伸。平坦的第一主表面50和第二主表面52可用于在其穿过施用器械的轴朝远侧移动时，控制外科紧固件的取向。
在一个实施方案中，第一腿部22A有利地具有沿第一腿部的长度延伸的外表面27A。在一个实施方案中，第一腿部22A的外表面27A可包括平坦表面，该平坦表面用于在其穿过施用器械的轴朝远侧移动时，控制外科紧固件的取向。在一个实施方案中，第二腿部22B有利地具有沿第二腿部的长度延伸的外表面27B。在一个实施方案中，第二腿部22B的外表面27B可包括平坦表面，该平坦表面用于在其穿过施用器械的轴朝远侧移动时，控制外科紧固件的取向。
参见图1H和图2，在一个实施方案中，外科紧固件20的平坦顶部主表面50和底部主表面52使多个外科紧固件能够一个堆叠在另一个之上，其中相邻外科紧固件的平坦主表面彼此接合在叠堆内。图2示出了三个外科紧固件20A至20C的叠堆。叠堆中的底部外科紧固件20A具有平坦顶表面50A和平坦底表面52A。叠堆中的第二外科紧固件20B的平坦底表面52B与第一外科紧固件20A的平坦顶表面50A接触。叠堆中的第三外科紧固件20C的平坦底表面52C与第二外科紧固件20C的平坦顶表面50B接触。如图2所示，相应外科紧固件的平坦主表面彼此接触，以将相应的外科紧固件保持在堆叠阵列中。虽然图2示出了三个堆叠的外科紧固件20A至20C，但在其他实施方案中，叠堆中的外科紧固件数量可为5个、10个、20个、30个或更多个。在一个实施方案中，可将外科紧固件装入料筒，以形成可展开的外科紧固件的叠堆。
参见图3A至图3D，在一个实施方案中，使用插入工具60朝施用器械的远侧端部推进外科紧固件。在一个实施方案中，插入工具60优选地包括可耦接到击发杆远侧端部的近侧端部62和适于接合外科紧固件的近侧端部的远侧端部64。
参见图1A、图1E和图3A至图3D，在一个实施方案中，插入工具60优选地包括在插入工具的最远侧端处彼此相对的C形相对突起部66A、66B。在一个实施方案中，C形突起部被设计成用于接合桥接件在外科紧固件20的近侧端部处的C形表面40A、40B。在一个实施方案中，插入工具60包括邻接插入工具的远侧端部的远侧表面68，诸如平坦表面，其中插入工具被相对的C形突起部66A、66B围绕。在一个实施方案中，外科紧固件的近侧端部处的冠部42设置在由C形突起部66A、66B限定的空间内。远侧表面68可在外科紧固件的近侧端部处接合冠部的中心节段44以及第一侧向延伸凸缘46A和第二侧向延伸凸缘46B。在一个实施方案中，插入控制表面42的中心节段44以及侧向延伸凸缘46A、46B具有高度H1(图1C)，C形突起部66A、66B具有高度H2(从表面68进行测量)，该高度大于高度H1，使得当C形突起部66A、66B接合平坦表面40A、40B时，远侧表面68与冠部42间隔开。因此，从插入工具60传递到外科紧固件20的全部插入力经由插入工具的C形突起部66A、66B传递，其中C形突起部接合与相应的第一腿部22A和第二腿部22B的近侧端部对齐的C形表面40A、40B。
在一个实施方案中，插入工具60优选地包括在其远侧端部处在C形突起部66A、66B上方延伸的剥离器斜坡70。剥离器斜坡70具有位于与相应C形突起部66A、66B的远侧表面74相同的平面中的远侧表面72。在一个实施方案中，插入工具包括其近侧端部62处的附接凸缘75，该附接凸缘与击发杆远侧端部耦接，使得插入工具可与击发杆一起朝远侧和近侧移动。
在一个实施方案中，插入工具60经由附连凸缘75与击发杆远侧端部耦接，朝外科紧固件的近侧端部向远侧推进插入工具，于是斜坡70的最远表面72在外科紧固件近侧端部处接合冠部42(图1)。随着插入工具向远侧推进，外科紧固件的近侧端部有利地被引导成在插入工具60的远侧端部64处与主远侧表面68对齐，使得冠部42的中心节段44和第一侧向延伸凸缘46A和第二侧向延伸凸缘46B(图1E)被设置在相对的C形突起部66A与66B之间。
参见图3A至图3D，在一个实施方案中，插入工具60具有平坦顶表面90、平坦底表面92、第一平坦侧表面94A和第二平坦侧表面94B。如本文将更详细所述，在一个实施方案中，随着插入工具60在施用器械之中朝远侧移动，使用平坦表面90、92、94A和94B控制插入工具的取向。
参见图1E和图3D，在一个实施方案中，当插入工具接合外科紧固件的近侧端部时，中心节段的侧表面可接合相对的C形突起部66A、66B的端部76，以在外科紧固件被插入工具60朝远侧推进时，进一步控制外科紧固件的取向。
参见图1D和图4A至图4D，在一个实施方案中，可推进插入工具60，直至插入工具的远侧端部64卡住位于外科紧固件20的近侧端部处的冠部42(图1A)。在一个实施方案中，在插入工具60的远侧端部64处，冠部42的中心节段44以及第一侧向延伸凸缘46A和第二侧向延伸凸缘46B(图1A)卡在第一C形突起部66A与第二C形突起部66B之间。C形突起部66A、66B的远侧表面74优选地邻接设置在相应的第一腿部22A和第二腿部22B的近侧端部处的C形表面40A、40B(图1E)。在一个实施方案中，C形突起部66A、66B的高度H2(图3C)大于0.020英寸，使得插入工具60的主远侧表面68在外科紧固件的近侧端部不接合冠部42。因此，从插入工具60传递到外科紧固件20的全部插入力经由C形突起部66A、66B传递，其中C形突起部接合与第一腿部22A和第二腿部22B的近侧端部对齐的C形表面40A、40B。
参见图4A至图4D，在一个实施方案中，当外科紧固件20的冠部由插入工具60的远侧端部接合时，插入工具60的平坦顶表面90与外科紧固件20的平坦顶表面50对齐，插入工具60的平坦底表面92与外科紧固件20的平坦底表面52对齐，插入工具60的第一平坦侧表面94A与外科紧固件20的第一腿部22A的平坦侧表面27A对齐，并且插入工具60的第二平坦侧表面94B与外科紧固件20的第二腿部22B的平坦侧表面27B对齐。
参见图5A，在一个实施方案中，多个外科紧固件20A至20O一个堆叠在一个之上，并且被装入用于将外科紧固件供给到施用器械的击发系统的分配料筒96。叠堆底部的第一外科紧固件20A定位在通道内，用于由插入工具60(图4A至图4D)的远侧端部接合。在一个实施方案中，插入工具60固定到击发杆82的远侧端部。
参见图5B，在一个实施方案中，插入工具60继续朝底部外科紧固件20A的近侧端部(即，后端)向远侧推进，使得插入工具60的斜坡70的远侧表面72(图3C)接合冠部42位于外科紧固件近侧端部处的中心节段44(图1E)。
参见图5C，在一个实施方案中，插入工具60的斜坡70(图3C)在底部外科紧固件20A的近侧端部处接合冠部42(图1E)，以将底部外科紧固件20A从外科紧固件叠堆的底部剥离出来。
参见图5D，在一个实施方案中，冠部42在外科紧固件20A的近侧端部处的中心节段44以及第一侧向延伸凸缘46A和第二侧向延伸凸缘46B(图1E)设置在插入工具60的远侧端部64处的相对C形突起部66A与66B(图3C)之间。击发杆98和插入工具60继续在指定为DIR1的远侧方向上移动，以朝施用器械的远侧端部向远侧推进外科紧固件20A。料筒96优选地具有弹簧机构99，用于将堆叠中的下一个外科紧固件20B推进成与下一个击发周期的通道对齐。
参见图5D-1，在一个实施方案中，用于分配外科紧固件的施用器械优选地具有用于引导外科紧固件的细长通道100以及与朝施用器械远侧端部的外科紧固件接合的插入工具。在一个实施方案中，细长通道100包括顶壁102、底壁104以及在顶壁与底壁之间延伸的侧壁106A、106B。细长通道100的顶壁102具有形成于其中的细长顶部凹口108，并且底壁104具有形成于其中的细长底部凹口110。在一个实施方案中，细长顶部凹口108和细长底部凹口110彼此相对且彼此对齐。
参见图5D-2，在一个实施方案中，插入工具60的远侧端部接合外科紧固件20的近侧端部，以朝施用器械的远侧端部推进外科紧固件。在一个实施方案中，外科紧固件20的平坦顶表面50和插入工具60的平坦顶表面80(图4C)与细长通道100的顶壁102相对，并且外科紧固件20的平坦底表面52和插入工具60的平坦底表面92(图4D)与细长通道100的底壁104相对。此外，外科紧固件20的第一腿部22A的平坦侧表面27A和插入工具60的第一平坦侧表面94A(图4C)与细长通道100的第一侧壁106A相对，并且外科紧固件20的第二腿部22B的平坦侧表面27B和插入工具60的第二平坦侧表面94B(图4D)与细长通道100的第二侧壁106B相对。随着所接合的元件穿过细长通道100朝远侧移动，相对的顶壁102、底壁104以及侧壁106A、106B优选地引导并控制外科紧固件20和插入工具60的取向。
在一个实施方案中，随着插入工具60穿过细长通道100朝远侧移动，剥离器斜坡70滑过细长通道100的顶壁102上的细长顶部凹口108，并且附接凸缘75滑过细长通道100的底壁104上的细长底部凹口110。如果剥离器斜坡70对准细长顶部凹口108并且附接凸缘75对准细长底部凹口110，随着所接合的元件穿过细长通道100朝远侧移动，优选地进一步控制外科紧固件20和插入工具60的取向及稳定性。
参见图6A至图6C，在一个实施方案中，外科紧固件120具有一个或多个上文在图1A至图1H所示的实施方案中公开的结构特征。在一个实施方案中，外科紧固件包括通过桥接件138在其近侧端部处互连的第一腿部122A和第二腿部122B。在一个实施方案中，桥接件138的近侧限定主表面140，该主表面包括延伸超出相应的第一腿部122A和第二腿部122B的近侧端部124A、124B的节段140A、140B。桥接件138的近侧端部包括冠部142，该冠部具有中心节段144以及从中心节段144侧向突起的第一侧向延伸凸缘146A和第二侧向延伸凸缘146B。冠部142的最近侧表面包括在中心节段144以及第一侧向延伸凸缘146A和第二侧向延伸凸缘146B上延伸的凸状弯曲表面147。在一个实施方案中，插入工具的远侧端部或击发杆接合冠部142，用于对外科紧固件的近侧端部施加插入力，并且随着外科紧固件120在施用器械中朝远侧推进来控制外科紧固件的取向。
在一个实施方案中，施用器械远侧端部的形状是冠部142的反向形状，使得插入工具可牢固地接合外科紧固件的近侧端部，以随着外科紧固件穿过施用器械朝远侧移动来控制外科紧固件的取向。
参见图6A，在一个实施方案中，在腿部122A、122B的近侧端部124A、124B处，外科紧固件120具有宽度W4，该宽度等于腿部122A、122B的远侧端部126A、126B处的宽度W4。在一个实施方案中，外科紧固件120的宽度W4在相应的第一腿部122A和第二腿部122B的近侧端部124A、124B与远侧端部126A、126B之间保持恒定。在一个实施方案中，桥接件138具有与宽度W4匹配的长度。
在一个实施方案中，外科紧固件120的第一腿部122A沿第一纵向轴线A4延伸，并且外科紧固件120的第二腿部122B沿第二纵向轴线A5延伸。在一个实施方案中，外科紧固件的中心轴线A6将外科紧固件120对分成两半，包括：具有第一腿部122A的第一半部，第一腿部具有远侧倒钩130A和近侧倒钩132A；具有第二腿部122B的第二半部，第二腿部具有远侧倒钩130B和近侧倒钩132B。中心轴线A6优选地平行于第一腿部122A的第一纵向轴线A4和第二腿部122B的第二纵向轴线A5。在一个实施方案中，远侧倒钩130A与130B之间的距离D3大于近侧倒钩132A与132B之间的距离D4。在一个实施方案中，相应远侧倒钩130A的内尖端134A与远侧倒钩130B的内尖端134B之间的距离D3为约0.040英寸，并且近侧倒钩132A的内尖端136A与近侧倒钩132B的内尖端136B之间的距离D4为约0.030英寸。
在一个实施方案中，第一腿部122A有利地在第一腿部122A的近侧端部124A与第一腿部122A的远侧端部126A之间向内渐缩，使得邻接第一腿部近侧端部124A的第一横截面积CS3大于邻接第一腿部122A的远侧端部126A的第二横截面积CS4。在一个实施方案中，第一腿部的最大横截面积邻接第一腿部的近侧端部124A，并且第一腿部在其近侧端部与远侧端部之间向内渐缩。
在一个实施方案中，第二腿部122B有利地在第二腿部122B的近侧端部124B与第二腿部122B的远侧端部126B之间向内渐缩，使得邻接第二腿部近侧端部124B的第一横截面积CS3’大于邻接第二腿部122B的远侧端部126B的第二横截面积CS4’。在一个实施方案中，第二腿部的最大横截面积邻接第二腿部的近侧端部124B，并且第二腿部在其近侧端部与远侧端部之间向内渐缩。
参见图6A和图6D，在一个实施方案中，外科紧固件120的长度L2为约0.248英寸，宽度W4为约0.160英寸，厚度T3为约0.050英寸。在一个实施方案中，外科紧固件120的宽度W4在其近侧端部和远侧端部处相同，并且宽度W4在外科紧固件的近侧端部与远侧端部之间保持恒定。在一个实施方案中，尽管腿部的横截面积在相应的第一腿部122A和第二腿部122B的近侧端部与远侧端部之间减小，但外科紧固件的宽度W4在第一腿部和第二腿部的近侧端部与远侧端部之间保持恒定。
参见图6E，在一个实施方案中，冠部142的中心节段144限定与外科紧固件120的厚度T3相等的厚度T4。
参见图6B和图6E，在一个实施方案中，外科紧固件120的近侧端部处的冠部142优选地包括中心节段144以及从中心节段144侧向延伸的第一侧向延伸凸缘146A和第二侧向延伸凸缘146B。相应的第一腿部122A和第二腿部122B的近侧端部处的表面140A、140B有利地围绕相应第一侧向延伸凸缘146A和第二侧向延伸凸缘146B的侧边延伸。在一个实施方案中，围绕第一侧向延伸凸缘146A延伸的主表面140的第一节段140A具有C形形状，围绕第二侧向延伸凸缘146B延伸的主表面140的第二节段140B具有C形形状。在一个实施方案中，主表面140的C形第一节段140A和第二节段140B具有相同的构型，并且在中心节段144的相反两侧上彼此相对。在一个实施方案中，C形节段140A、140B与相应的第一腿部122A和第二腿部122B的纵向轴线A4、A5对齐。
参见图6A和图6F，在一个实施方案中，外科紧固件120的第一腿部122A具有远侧端部126A，该远侧端部包括具有最远点129A的第一插入尖端128A。第一插入尖端128A相对于第一腿部122A的纵向轴线A4向外偏斜。第一腿部122A包括朝外科紧固件120的第二腿部122B向内延伸的远侧倒钩130A。第二腿部122B具有远侧端部126B，该远侧端部包括具有最远点129B的第二插入尖端128B。第二插入尖端128B相对于第二腿部122B的纵向轴线A5向外偏斜。第二腿部122B包括朝第一腿部122A向内延伸的远侧倒钩130B。远侧倒钩130A、130B朝彼此延伸，彼此相对，并且邻接相应的第一腿部122A的远侧端部126A和第二腿部122B的远侧端部126B彼此对齐。中心轴线A6将外科紧固件对分成包括第一腿部122A的第一半部和包括第二腿部122B的第二半部。
参见图6D和图6E，在一个实施方案中，外科紧固件120有利地包括在外科紧固件120的顶面上延伸的第一主表面150和在外科紧固件120的底面上延伸的第二主表面152。在一个实施方案中，第一主表面150和第二主表面152是平坦的。在一个实施方案中，第一主表面150在中心节段144以及外科紧固件的第一腿部122A和第二腿部122B上方延伸。在一个实施方案中，第二主表面152在中心节段144的相反侧以及外科紧固件的第一腿部122A和第二腿部122B的相反侧上方延伸。
参见图7A至图7C，在一个实施方案中，用于将假体装置固定到组织的外科紧固件220优选地包括具有近侧端部224A和远侧端部226A的第一腿部222A。第一腿部222A有利地在第一腿部222A的近侧端部224A与第一腿部22A的远侧端部226A之间向内渐缩，使得邻接第一腿部近侧端部224A的第一横截面积CS5大于邻接第一腿部222A的远侧端部226A的第二横截面积CS6。在一个实施方案中，第一腿部的最大横截面积邻接第一腿部的近侧端部，并且第一腿部在其近侧端部与远侧端部之间向内渐缩。
在一个实施方案中，第一腿部222A沿第一纵向轴线A7延伸。在一个实施方案中，第一腿部222A包括位于第一腿部222A的远侧端部226A处的插入尖端228A，其中，点229A位于第一腿部的最远端。在一个实施方案中，插入尖端228A不对称，使得其相对于第一腿部222A的纵向轴线A7向外偏斜。
在一个实施方案中，外科紧固件220包括具有近侧端部224B和远侧端部226B的第二腿部222B。第二腿部222B有利地具有邻接近侧端部224B的第一横截面积CS5’，该第一横截面积大于邻接远侧端部226B的第二横截面积CS6'。第二腿部222B具有位于其远侧端部处的插入尖端228B和位于第二腿部222B的最远端处的点229B。在一个实施方案中，第二腿部222B沿平行于第一腿部222A的轴线A7的轴线A8延伸。在一个实施方案中，第二腿部222B上的插入尖端228B不对称并且相对于第二腿部222B的第二轴线A8向外偏斜。
在一个实施方案中，第一腿部222A包括位于第一腿部222A的远侧端部226A处的远侧倒钩230A。在一个实施方案中，远侧倒钩230A被定位成邻接第一腿部222A的远侧端部226A，并且在点229A的近侧。远侧倒钩230A优选地朝第二腿部222B向内延伸。在一个实施方案中，第一腿部222A具有也朝第二腿部222B向内延伸的近侧倒钩232A。在一个实施方案中，第一腿部222A上的近侧倒钩232A位于第一腿部222A的近侧端部224A与远侧倒钩230A之间。在一个实施方案中，近侧倒钩232A位于第一腿部222A的近侧端部224A与远侧端部226A之间的约中点位置。
在一个实施方案中，外科紧固件220的第二腿部222B优选地包括朝第一腿部222A向内延伸的远侧倒钩230B。在一个实施方案中，远侧倒钩230B被定位成邻接第二腿部222B的远侧端部226B，并且在点229B的近侧。远侧倒钩230A优选地朝第二腿部222B向内延伸。在一个实施方案中，在相应的第一腿部222A上的远侧倒钩230A和第二腿部222B上的远侧倒钩230B彼此相对，朝彼此延伸，并且沿相应的第一腿部222A和第二腿部222B的长度彼此对齐。
在一个实施方案中，第二腿部222B包括朝第一腿部222A向内延伸的近侧倒钩232B。在一个实施方案中，在相应的第一腿部222A上的近侧倒钩232A和第二腿部222B上的近侧倒钩232B朝彼此延伸，彼此相对，并且沿相应的第一腿部222A和第二腿部222B的长度彼此对齐。
在一个实施方案中，外科紧固件220沿中心轴线A9延伸，该中心轴线将外科紧固件220对分成包括具有相关联的倒钩230A、232A的第一腿部222A的第一半部和包括具有相关联的倒钩230B、232B的第二腿部222B的第二半部。中心轴线A9优选地平行于第一腿部222A的第一轴线A7和第二腿部222B的第二轴线A8。在一个实施方案中，中心轴线A9将外科紧固件220对分成大小相同的两半。在一个实施方案中，中心轴线A9有利地与第一腿部222A的第一轴线A7和第二腿部222B的第二轴线A8等距。
在一个实施方案中，第一腿部222A上的远侧倒钩230A具有内尖端234A，并且第二腿部222B上的远侧倒钩230B具有内尖端234B。相应的最内尖端234A、234B限定沿垂直于外科紧固件220的中心轴线A9的轴线延伸的距离D5。
在一个实施方案中，第一腿部222A上的近侧倒钩232A具有内尖端236A，并且第二腿部222B上的近侧倒钩232B具有内尖端236B。内尖端236A、236B限定沿垂直于外科紧固件220的中心轴线A9的轴线延伸的距离D6。在一个实施方案中，相应远侧倒钩230A的内尖端234A与远侧倒钩230B的内尖端234B之间的距离D5大于近侧倒钩232A的内尖端236A与近侧倒钩232B的内尖端236B之间的距离D6。在一个实施方案中，距离D5为约0.040英寸，距离D6为约0.030英寸。
参见图7A至图7C，在一个实施方案中，外科紧固件220包括位于外科紧固件的近侧端部的桥接件238，该桥接件互连相应的第一腿部222A的近侧端部224A和第二腿部222B的近侧端部224B。中心轴线A9有利地对分桥接件238。在一个实施方案中，桥接件238包括邻接第一腿部222A的近侧端部224A和第二腿部222B的近侧端部224B延伸的主表面240，诸如平坦表面。在一个实施方案中，主表面240优选地限定外科紧固件220上的最近侧表面。在一个实施方案中，主表面240由击发杆的前端或固定到击发杆的插入工具的前端接合，用于对外科紧固件施加插入力并在从施用器械分配外科紧固件时控制外科紧固件的取向。
参见图7A至图7D，在一个实施方案中，外科紧固件220的长度L3为约0.248英寸，宽度W5为约0.160英寸，厚度T5为约0.050英寸。在一个实施方案中，外科紧固件220的宽度W5在其近侧端部和远侧端部处相同，并且该宽度在外科紧固件的近侧端部与远侧端部之间保持恒定。在一个实施方案中，由第一腿部222A和第二腿部222B在外科紧固件的近侧端部处的外表面之间的距离限定的宽度W5等于插入尖端228A、228B在第一腿部222A和第二腿部222B的远侧端部处的外表面之间的距离。如上所示，腿部横截面积在相应的第一腿部222A和第二腿部222B的近侧端部与远侧端部之间减小，然而，外科紧固件的宽度W5在第一腿部和第二腿部的近侧端部与远侧端部之间保持恒定。
参见图7A和图7E，在一个实施方案中，外科紧固件220的第一腿部222A具有远侧端部226A，该远侧端部包括具有最远点229A的第一插入尖端228A。第一插入尖端228A相对于第一腿部222A的纵向轴线A7向外偏斜。第一腿部222A包括朝外科紧固件220的第二腿部222B向内延伸的远侧倒钩230A。第二腿部222B具有远侧端部226B，该远侧端部包括具有最远点229B的第二插入尖端228B。第二插入尖端228B相对于第二腿部222B的纵向轴线A8向外偏斜。第二腿部222B包括朝第一腿部222A向内延伸的远侧倒钩230B。远侧倒钩230A、230B朝彼此延伸，彼此相对，并且邻接相应的第一腿部222A的远侧端部226A和第二腿部222B的远侧端部226B彼此对齐。中心轴线A9将外科紧固件对分成包括第一腿部222A的第一半部和包括第二腿部222B的第二半部。
参见图7E和图7F，在一个实施方案中，外科紧固件220有利地包括在外科紧固件220的顶面上延伸的第一主表面250和在外科紧固件220的底面上延伸的第二主表面252。在一个实施方案中，第一主表面250是平坦的，并且在桥接件238以及外科紧固件的第一腿部222A和第二腿部222B上延伸。在一个实施方案中，第二主表面252也是平坦的，并且在桥接件238以及第一腿部222A和第二腿部222B的相反两侧上延伸。
参见图8A至图8C，在一个实施方案中，用于将假体装置固定到组织的外科紧固件320优选地包括具有近侧端部324A和远侧端部326A的第一腿部322A。第一腿部322A有利地在第一腿部322A的近侧端部324A与第一腿部322A的远侧端部326A之间向内渐缩，使得邻接第一腿部近侧端部324A的第一横截面积CS7大于邻接第一腿部322A的远侧端部326A的第二横截面积CS8。在一个实施方案中，第一腿部的最大横截面积邻接第一腿部的近侧端部，并且第一腿部在其近侧端部与远侧端部之间向内渐缩。
在一个实施方案中，第一腿部322A沿第一纵向轴线A10延伸。在一个实施方案中，第一腿部322A包括位于第一腿部322A的远侧端部226A处的插入尖端328A，其中最远点329A位于第一腿部的远侧端部。在一个实施方案中，插入尖端328A不对称，使得其相对于第一腿部322A的纵向轴线A10向外偏斜。
在一个实施方案中，外科紧固件320包括具有近侧端部324B和远侧端部326B的第二腿部322B。第二腿部322B有利地具有邻接近侧端部324B的第一横截面积CS7’，该第一横截面积大于邻接远侧端部326B的第二横截面积CS8'。第二腿部322B具有位于其远侧端部处的插入尖端328B和位于第二腿部322B的远侧端部处的最远点329B。在一个实施方案中，第二腿部322B沿平行于第一腿部322A的纵向轴线A10的纵向轴线A11延伸。在一个实施方案中，第二腿部322B上的插入尖端328B不对称并且相对于第二腿部322B的第二纵向轴线A11向外偏斜。
在一个实施方案中，第一腿部322A包括邻接第一腿部322A的远侧端部326A定位的倒钩330A。在一个实施方案中，倒钩330A被定位成邻接第一腿部322A的远侧端部326A，并且在最远点329A的近侧。倒钩330A优选地朝第二腿部322B向内延伸。
在一个实施方案中，外科紧固件320的第二腿部322B优选地包括邻接朝第一腿部322A向内延伸的第一腿部的远侧端部的倒钩330B。在一个实施方案中，在相应的第一腿部322A上的倒钩330A和第二腿部322B上的倒钩330B彼此相对，朝彼此延伸，并且沿相应的第一腿部322A和第二腿部322B的长度彼此对齐。
在一个实施方案中，外科紧固件320沿中心轴线A12延伸，该中心轴线将外科紧固件320对分成包括具有相关联的倒钩230A的第一腿部322A的第一半部和包括具有相关联的倒钩330B的第二腿部322B的第二半部。中心轴线A12优选地平行于第一腿部322A的第一纵向轴线A10和第二腿部322B的第二纵向轴线A11。在一个实施方案中，中心轴线A12有利地与第一腿部322A的第一轴线A10和第二腿部322B的第二轴线A11等距。
在一个实施方案中，第一腿部322A上的倒钩330A具有内尖端334A，并且第二腿部322B上的倒钩230B具有内尖端334B。相应的内尖端334A、334B限定沿垂直于外科紧固件320的中心轴线A12的轴线延伸的距离D7。在一个实施方案中，距离D7为约0.040英寸。
在一个实施方案中，外科紧固件320包括互连相应的第一腿部322A的近侧端部324A和第二腿部322B的近侧端部324B的桥接件338。中心轴线A12有利地对分桥接件338。在一个实施方案中，桥接件338包括限定外科紧固件320上的最近侧表面的主表面340，诸如平坦表面。在一个实施方案中，主表面340由击发杆的前端或固定到击发杆的插入工具接合，用于对外科紧固件施加插入力并在从施用器械分配外科紧固件时控制外科紧固件的取向。
参见图8A和图8D至图8F，在一个实施方案中，外科紧固件320的长度L4为约0.248英寸，宽度W6为约0.160英寸，厚度T6为约0.050英寸。在一个实施方案中，外科紧固件320的宽度W6在其近侧端部和远侧端部处相同，并且该宽度在外科紧固件的近侧端部与远侧端部之间保持恒定。在一个实施方案中，由第一腿部322A和第二腿部322B在外科紧固件的近侧端部处的外表面之间的距离限定的宽度W6等于插入尖端328A、328B在第一腿部322A的远侧端部326A和第二腿部322B的远侧端部326B处的外表面之间的距离。如上所示，腿部横截面积在相应的第一腿部322A和第二腿部322B的近侧端部与远侧端部之间减小，然而，外科紧固件的宽度W6在第一腿部和第二腿部的近侧端部与远侧端部之间保持恒定。
参见图8A和图8E，在一个实施方案中，外科紧固件320的第一腿部322A具有远侧端部326A，该远侧端部包括具有最远点329A的第一插入尖端328A。在一个实施方案中，第一插入尖端328A相对于第一腿部322A的纵向轴线A10向外偏斜。第一腿部322A包括朝外科紧固件320的第二腿部322B向内延伸的远侧倒钩330A。第二腿部322B具有远侧端部326B，该远侧端部包括具有最远点329B的第二插入尖端328B。在一个实施方案中，第二插入尖端328B相对于第二腿部322B的纵向轴线A11向外偏斜。第二腿部322B包括朝第一腿部322A向内延伸的倒钩330B。倒钩330A、330B朝彼此延伸，彼此相对，并且邻接相应的第一腿部322A的远侧端部326A和第二腿部322B的远侧端部326B彼此对齐。中心轴线A12将外科紧固件对分成包括第一腿部322A的第一半部和包括第二腿部322B的第二半部。
参见图8E和图8F，在一个实施方案中，外科紧固件320有利地包括在外科紧固件320的顶面上延伸的第一主表面350和在外科紧固件320的底面上延伸的第二主表面352。在一个实施方案中，第一主表面350是平坦的，并且在桥接件338以及外科紧固件320一侧上的第一腿部322A和第二腿部322B上延伸。在一个实施方案中，第二主表面352也是平坦的，并且在桥接件338以及第一腿部322A和第二腿部322B的相对两侧上延伸。
参见图9，在一个实施方案中，用于分配外科紧固件的施用器械400具有近侧端部402和远侧端部404。在一个实施方案中，施用器械400为多击发装置，该多击发装置包括存放在其中的多个外科紧固件，如共同转让的美国专利8,579,920、8,728,098、8,728,099、8,894,669、8,920,439和9,055,945所公开，这些专利申请的公开内容以引用方式并入本文。施用器械400包括外壳406，该外壳包括用于展开外科紧固件的击发系统。外壳406具有左覆盖件408和右覆盖件410。左覆盖件408和右覆盖件410具有形成把手412的下端。施用器械400优选地包括触发器414，可挤压触发器以从器械的远侧端部404分配外科紧固件。在一个实施方案中，施用器械400容纳多个外科紧固件，由此每次挤压触发器414时，即从施用器械的远侧端部404分配单个外科紧固件。在一个实施方案中，施用器械容纳多个外科紧固件，每次挤压触发器414时，即朝外部管416的远侧端部推进多个外科紧固件。每次挤压触发器时，外科紧固件优选地前进一个位置。
在一个实施方案中，施用器械400有利地包括细长的外部轴或管416，该轴或管具有与外壳406的远侧端部耦接的近侧端部418以及适于分配外科紧固件的远侧端部420。细长外部管416的最远端优选地具有固定在其上的端盖422。施用器械优选地具有标注为A13的纵向轴线，该纵向轴线在施用器械的近侧端部402与远侧端部404之间延伸。外部管416有利地沿纵向轴线A13延伸。
参见图10，在一个实施方案中，用于分配外科紧固件的施用器械530具有近侧端部532、远侧端部534以及在近侧端部与远侧端部之间延伸的纵向轴线A14。在一个实施方案中，施用器械530为多击发装置，该多击发装置包括存放在其中的多个外科紧固件，如共同转让的美国专利8,579,920、8,728,098、8,728,099、8,894,669、8,920,439和9,055,945所公开，这些专利申请的公开内容以引用方式并入本文。施用器械530有利地包括外壳535、从外壳向上延伸的柄部536、安装在柄部上的触发器538以及从外壳535朝远侧延伸的细长轴540。细长轴540包括沿施用器械的纵向轴线A14延伸的第一节段542和相对于第一节段542成角度或弯曲的第二节段544。
在一个实施方案中，将盖546固定到细长轴540的远侧端部。盖546优选地具有远侧表面548，该远侧表面远离盖的下远侧边缘且朝施用器械530的近侧端部532倾斜。
在一个实施方案中，柄部536包括具有计数器552的上端550，计数器指示已分配多少个外科紧固件和/或有多少个外科紧固件仍装在施用器械中。在一个实施方案中，在分配出最后一个外科紧固件时，计数器552锁定施用器械而使其无法继续使用。在一个实施方案中，计数器552在柄部536的上端550可见，用以提供已分配多少个外科紧固件的可视化指示器。柄部的上端限定施用器械530的顶部。外壳535具有用于限定施用器械530的底部的下端554。
在一个实施方案中，柄部536优选地朝施用器械530的远侧端部534倾斜，以向外科医生提供改善的人体工程学，使得外科医生可将其肘部和手腕保持在中性位置。在一个实施方案中，柄部536优选地沿限定与施用器械的纵向轴线A14成锐角α1的纵向轴线A15延伸。在一个实施方案中，角度α1为约70°至80°，更优选地为约75°。在外科手术期间，外壳535的下端554优选地面向患者，柄部536的上端550优选地背离患者。
在一个实施方案中，施用器械530可用于在外科手术诸如开放式疝修复手术期间分配外科紧固件。在一个实施方案中，施用器械50具有多个外科紧固件，这些外科紧固件预装在轴540中，用于在挤压触发器538时进行分配。在一个实施方案中，每此挤压触发器538时，分配单个外科紧固件。在一个实施方案中，施用器械530用于分配外科紧固件，以将网片诸如外科网片固定到患者软组织上。
在一个实施方案中，在外科手术期间，将轴540的第二成角节段544插入外科开口。外壳535的下端554面向患者，柄部536的上端50背离患者。外科医生可抓住柄部536并挤压触发器538，以从轴540的远侧端部分配外科紧固件。在一个实施方案中，外科医生朝近侧(即，朝施用器械的近侧端部532)牵拉触发器538以分配外科紧固件。外科医生优选地对患者的组织施加与施用器械远侧端部相对的反压力。在一个实施方案中，每次外科医生朝近侧牵拉触发器538时即分配单个外科紧固件，并且当触发器被释放时系统完成击发周期，使触发器可朝远侧返回。
参见图11A，在一个实施方案中，用于分配外科紧固件的施用器械640包括具有触发器644的柄部642以及具有近侧轴节段648和相对于近侧轴节段进行关节运动的远侧轴节段650的关节运动轴646。远侧轴节段650可在第一位置与关节运动构型之间移动，在第一位置上，其沿近侧轴节段648的纵向轴线A16延伸，而在关节运动构型中，其相对于近侧轴节段648的纵向轴线A16以不同角度定位。在一个实施方案中，近侧轴节段648的远侧端部经由关节运动接头652，以枢转方式与远侧轴节段650的近侧端部连接，这使得远侧轴节段650能够相对于近侧轴节段648的纵向轴线A16以关节方式运动至不同角度。施用器械具有关节运动控制旋钮653，旋转该旋钮，用于改变远侧轴节段650与近侧轴节段648之间的关节运动角度。在一个实施方案中，在第一方向上旋转关节运动控制旋钮增大关节运动角度，并且在相对的第二方向上旋转关节运动控制旋钮减小关节运动角度。在一个实施方案中，关节运动控制旋钮653可用于将远侧轴节段650设置在介于约0至60度的无数角度。在一个实施方案中，关节运动角度可最高至80度。在图11A中，关节运动轴646为直的，使得近侧轴节段648和远侧轴节段650都沿纵向轴线A16延伸。
在一个实施方案中，施用器械640为多击发装置，该多击发装置包括存放在其中的多个外科紧固件，如共同转让的美国专利8,579,920、8,728,098、8,728,099、8,894,669、8,920,439和9,055,945所公开，这些专利申请的公开内容以引用方式并入本文。在一个实施方案中，施用器械包括沿关节运动轴646的长度串行存放的多个外科紧固件。在一个实施方案中，关节运动轴646包括其中结合了突出特征部的一对平坦冲压件。平坦冲压件中的一个是静止的，用于防止外科紧固件在关节运动轴646内朝近侧运动。每次挤压触发器644并随后释放时，其他平坦冲压件在远侧方向和近侧方向上循环，以促进外科紧固件沿关节运动轴646的长度递增推进。在一个实施方案中，将前导紧固件进行分级以在关节运动接头652的近侧击发。击发杆引导进入前导紧固件中，并通过关节运动进行递送并递送到外科紧固件分配窗口外。另选地，冲压件为柔性的，使得冲压件可弯曲以符合关节运动轴的角度，同时沿由关节运动轴646限定的路径来引导外科紧固件。在一个实施方案中，每当拉动触发器时，分配单个前导外科紧固件。在每个触发器拉动期间，后外科紧固件中的每个后外科紧固件朝关节运动轴的远侧端部向远侧推进。
在一个实施方案中，关节运动控制旋钮653可被旋转，使得远侧轴节段650可相对于近侧轴节段648以无数角度定位。在图11A中，关节运动轴646为直的，使得远侧轴节段650沿近侧轴节段648的轴线A16延伸。在图11B中，远侧轴节段650沿轴线A17延伸，该轴线与近侧轴节段648的纵向轴线A16限定约45度的角度α2。在一个实施方案中，远侧轴节段650相对于近侧轴节段648的纵向轴线A16在0至60度之间移动。在一个实施方案中，关节运动控制旋钮653可用于将远侧轴节段650的关节运动角度变成介于0至80度之间的任何角度。
参见图12A和图12B，在外科手术期间，施用器械640的关节运动轴646通过插管被推进到手术部位。远侧轴节段650可以关节运动至相对于近侧轴节段648的某个角度，使得远侧轴节段的远侧端面与外科网片M的主表面齐平，用于将外科网片固定到下面的组织T。
在一个实施方案中，患有腹疝或切口疝的患者为腹腔镜疝修复过程做好准备，如下所述。检查患者并使用触诊或其他方法来识别疝位置。通过诱导和吸入以常规方式来对患者施以常规全身麻醉。气腹针通过皮肤而被插入到腹腔中。产生8mmHg至15mmHg的气腹。将一个10针的套管针尽可能侧向地插入在腹腔的左上象限中。通过套管针来插入30度腹腔镜相机并且评估腹腔内容物。两个附加的5mm套管针被放置在10mm端口的尾部。腹腔镜器械用于降低疝的含量。检查围绕缺陷部的健康筋膜的边缘并分开内脏与腹壁的任何附接，以形成固定网片的自由空间。评估缺陷部的尺寸。在一个实施方案中，如果需要，缺陷可主要利用缝合线闭合。
在过程中的此时，外科医生然后准备网片疝修补贴片。网片的尺寸被设定成确保在所有侧面上的缺陷部的边沿外充分重叠。将网片卷起并通过10mm套管针插入到腹腔中。将网片展开并放置在缺陷部上方。如果需要，可将留置缝合线穿过网片放到腹部组织中，即在网片的四个罗经点(北、南、东、西)处。
在一个实施方案中，通过一根5mm的套管针插入如本文所公开的施用器械，其处于图11A所示的非关节运动构型。根据需要，外科医生可使施用器械的远侧端部作关节运动(图11B)，以改善施用器械到邻接腹壁放置的网片的通路。施用器械的远侧端部可用于操纵网片并在固定之前将网片放置在所需位置中。在一个实施方案中，施用器械被放置在操纵最靠近套管针位点的网片的同侧边缘的关节运动构型中。不管施用器械是否进行关节运动或不进行关节运动，施用器械的触发器均被部署(例如，挤压)，以将外科紧固件递送穿过网片并递送进入腹壁中。使用多个外科紧固件以冠状构型来固定网片的周边。对于施用器械的每次击发，可根据紧固件的目标位置来对施用器械进行关节运动或不进行关节运动。在一个实施方案中，如果需要，也可施加外科紧固件的内冠。在一个实施方案中，如果需要，外科医生可不进行关节运动并将施用器械移动到其他套管针中的一个套管针。
检查网片修复以确保其被充分固定到腹壁。施用器械未进行关节运动并且从套管针移除。相机、腹腔镜器械和套管针从腹腔中移除。套管针切口可使用适当的缝合或闭合技术闭合。将患者移动到恢复室。
虽然上述涉及本发明的实施方案，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其他和更多实施方案，这仅受下述权利要求范围的限制。例如，本发明设想本文所述的任何实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其他实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。

Claims (21)

1.一种外科紧固件，包括：
第一腿部，所述第一腿部包括近侧端部、远侧端部、在所述第一腿部的所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的第一纵向轴线以及从所述第一腿部延伸的至少一个倒钩，其中所述第一腿部的所述近侧端部处的横截面积大于所述远侧端部处的横截面积；
第二腿部，所述第二腿部包括近侧端部、远侧端部、在所述第二腿部的所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的第二纵向轴线以及从所述第二腿部延伸的至少一个倒钩，其中所述第二腿部的所述近侧端部处的横截面积大于所述远侧端部处的横截面积；以及
互连所述第一腿部和所述第二腿部的所述近侧端部的桥接件。
2.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一腿部上的所述至少一个倒钩朝所述第二腿部向内延伸，并且其中所述第二腿部上的所述至少一个倒钩朝所述第一腿部向内延伸。
3.根据权利要求2所述的外科紧固件，其中所述第一腿部上的所述至少一个倒钩包括从所述第一腿部的所述远侧端部向内延伸的第一远侧倒钩和从所述第一腿部上在所述第一远侧倒钩近侧的位置向内延伸的第一近侧倒钩，并且其中所述第二腿部上的所述至少一个倒钩包括从所述第二腿部的所述远侧端部向内延伸的第二远侧倒钩和从所述第一腿部上在所述第二远侧倒钩近侧的位置向内延伸的第二近侧倒钩。
4.根据权利要求3所述的外科紧固件，其中所述第一远侧倒钩的内尖端与所述第二远侧倒钩的内尖端之间的第一距离大于所述第一近侧倒钩的内尖端与所述第二近侧倒钩的内尖端之间的第二距离。
5.根据权利要求4所述的外科紧固件，其中所述第一远侧倒钩和所述第二远侧倒钩朝彼此向内延伸并且沿所述第一腿部和所述第二腿部的相应纵向轴线彼此对齐，并且其中所述第一近侧倒钩和所述第二近侧倒钩朝彼此向内延伸并且沿所述第一腿部和所述第二腿部的相应纵向轴线彼此对齐。
6.根据权利要求5所述的外科紧固件，其中所述第一腿部的所述远侧端部包括具有第一远侧穿刺点的第一插入尖端，并且所述第二腿部的所述远侧端部包括具有第二远侧穿刺点的第二插入尖端，并且其中所述第一插入尖端和所述第二插入尖端不对称。
7.根据权利要求6所述的外科紧固件，其中所述第一远侧倒钩从所述第一插入尖端向内延伸，并且所述第二远侧倒钩从所述第二插入尖端向内延伸。
8.根据权利要求7所述的外科紧固件，其中所述第一腿部具有从所述桥接件的第一端部延伸至所述第一远侧穿刺点的第一外壁，并且所述第二腿部具有从所述桥接件的第二端部延伸至所述第二远侧穿刺点的第二外壁，并且其中所述第一外壁与所述第二外壁之间的距离限定所述外科紧固件的宽度，所述宽度在所述桥接件的所述第一端部和所述第二端部与所述第一远侧穿刺点和所述第二远侧穿刺点之间保持恒定。
9.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述桥接件沿所述外科紧固件的近侧端部延伸，其中所述外科紧固件的宽度在所述桥接件与所述第一腿部和所述第二腿部的所述远侧端部之间保持恒定，并且其中所述桥接件的长度限定所述外科紧固件在所述外科紧固件的所述近侧端部处的宽度。
10.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一腿部在其所述近侧端部与所述远侧端部之间向内渐缩，并且所述第二腿部在其所述近侧端部与所述远侧端部之间向内渐缩。
11.根据权利要求10所述的外科紧固件，其中所述第一腿部和所述第二腿部在所述相应第一腿部和第二腿部的所述近侧端部处的横截面积限定凸形表面或圆柱形形状，所述凸起表面或圆柱形形状适于堵塞由所述第一腿部和所述第二腿部的所述远侧端部形成的入孔，以防止或减少从所述入孔出血。
12.根据权利要求10所述的外科紧固件，其中所述桥接件包括：
背离所述第一腿部和所述第二腿部的所述远侧端部的主表面；
从所述桥接件的所述主表面朝近侧延伸的冠部。
13.根据权利要求12所述的外科紧固件，其中所述冠部具有十字形形状，所述十字形形状包括在所述桥接件的所述主表面上居中的中心节段以及从所述中心节段的相反两侧侧向延伸的第一凸缘和第二凸缘。
14.根据权利要求13所述的外科紧固件，其中所述桥接件的所述主表面包括：
围绕所述第一凸缘的第一C形节段；
与所述第一C形节段相对且围绕所述第二凸缘的第二C形节段。
15.一种用于分配根据权利要求14所述的外科紧固件的系统，所述系统包括：
包括远侧端部的插入工具，所述远侧端部具有远侧表面以及在所述远侧表面的相反端上的第一C形突起部和第二C形突起部，所述第一C形突起部和所述第二C形突起部彼此相对并且从所述远侧表面朝远侧延伸，其中所述第一C形突起部接合所述主表面的围绕所述冠部的所述第一凸缘的所述第一C形节段，所述第二C形突起部接合所述主表面的围绕所述冠部的所述第二凸缘的所述第二C形节段，并且所述冠部的所述中心节段设置在所述第一C形突起部与所述第二C形突起部之间。
16.根据权利要求15所述的系统，其中所述冠部限定相对于所述桥接件的所述主表面的第一高度，并且所述C形突起部限定相对于所述插入工具的所述远侧表面的第二高度，所述第二高度大于所述第一高度，并且其中当所述插入工具的所述C形突起部接合所述主表面的所述第一C形节段和所述第二C形节段时，所述插入工具的所述远侧表面与所述冠部间隔开。
17.一种外科紧固件，包括：
第一腿部，所述第一腿部包括近侧端部、远侧端部、在所述第一腿部的所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的第一纵向轴线、从所述第一腿部的所述远侧端部向内延伸的第一远侧倒钩，以及从所述第一腿部上在所述第一远侧倒钩近侧的位置向内延伸的第一近侧倒钩；
第二腿部，所述第二腿部包括近侧端部、远侧端部、在所述第二腿部的所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的第二纵向轴线、从所述第二腿部的所述远侧端部向内延伸的第二远侧倒钩，以及从所述第一腿部上在所述第二远侧倒钩近侧的位置向内延伸的第二近侧倒钩；
其中所述第一远侧倒钩的内尖端与所述第二远侧倒钩的内尖端之间的第一距离大于所述第一近侧倒钩的内尖端与所述第二近侧倒钩的内尖端之间的第二距离；
互连所述第一腿部和所述第二腿部的所述近侧端部的桥接件；
所述第一腿部在其所述近侧端部与所述远侧端部之间向内渐缩，其中所述第一腿部的所述近侧端部处的横截面积大于所述远侧端部处的横截面积；并且
所述第二腿部在其所述近侧端部与所述远侧端部之间向内渐缩，其中所述第二腿部的所述近侧端部处的横截面积大于所述远侧端部处的横截面积。
18.根据权利要求17所述的外科紧固件，其中所述第一远侧倒钩和所述第二远侧倒钩朝彼此向内延伸并且沿所述第一腿部和所述第二腿部的相应纵向轴线彼此对齐，并且其中所述第一近侧倒钩和所述第二近侧倒钩朝彼此向内延伸并且沿所述第一腿部和所述第二腿部的相应纵向轴线彼此对齐。
19.根据权利要求18所述的外科紧固件，其中所述第一腿部的所述远侧端部包括具有第一远侧穿刺点的第一插入尖端，并且所述第二腿部的所述远侧端部包括具有第二远侧穿刺点的第二插入尖端，其中所述第一插入尖端和所述第二插入尖端相对于所述第一腿部和所述第二腿部的所述相应纵向轴线不对称，其中所述第一腿部具有从所述桥接件的第一端部延伸至所述第一远侧穿刺点的第一外壁，并且所述第二腿部具有从所述桥接件的第二端部延伸至所述第二远侧穿刺点的第二外壁，并且其中所述第一外壁与所述第二外壁之间的距离限定所述外科紧固件的宽度，所述宽度在所述桥接件的所述第一端部和所述第二端部与所述第一远侧穿刺点和所述第二远侧穿刺点之间保持恒定。
20.根据权利要求19所述的外科紧固件，其中所述桥接件包括：
背离所述第一腿部和所述第二腿部的所述远侧端部的主表面；
从所述桥接件的所述主表面朝近侧延伸的冠部，其中所述冠部具有十字形形状，所述十字形形状包括在所述桥接件的所述主表面上居中的中心节段以及从所述中心节段的相反两侧侧向延伸的第一凸缘和第二凸缘，并且其中所述桥接件的所述主表面包括围绕所述第一凸缘的第一C形节段和与所述第一节段相对且围绕所述第二凸缘的第二C形节段。
21.一种用于分配根据权利要求20所述的外科紧固件的系统，所述系统包括：
包括远侧端部的插入工具，所述远侧端部具有远侧表面以及在所述远侧表面的相反端上的第一C形突起部和第二C形突起部，所述第一C形突起部和所述第二C形突起部彼此相对并且从所述远侧表面朝远侧延伸，其中所述第一C形突起部接合所述主表面的围绕所述冠部的所述第一凸缘的所述第一C形节段，并且所述第二C形突起部接合所述主表面的围绕所述冠部的所述第二凸缘的所述第二C形节段。
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