ES2326784T3 - Dispositivo para la fijacion de implantes quirurgicos. - Google Patents

Dispositivo para la fijacion de implantes quirurgicos. Download PDF

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Abstract

Dispositivo para el tratamiento de fracturas de huesos y/o para la fijación de implantes quirúrgicos, hilos quirúrgicos o tejidos, en o a un hueso, con un remache (2), el cual comprende, coaxialmente a un eje central (6) un vástago de remache (3 con una superficie lateral externa (14), un extremo posterior (18) que corta el eje central (6), un extremo del vástago anterior (7) que está opuestamente colocado axialmente al extremo posterior (18), y una abertura pasante (5) que atraviesa coaxialmente el vástago (2), caracterizado porque, el vástago del remache (3) comprende por lo menos dos ranuras (9), las cuales corren paralelamente al eje central (6), se extienden desde el extremo anterior del vástago (7) sobre una longitud L en dirección al extremo posterior (18), y medida a partir de la superficie lateral externa (14), tiene una profundidad radial t, en donde A) el vástago del remache (3) presenta unas hendiduras (12), las cuales por una parte desembocan en el extremo anterior del vástago (7) en la abertura pasante (5), y por otra parte desembocan paralelamente al eje central (6), en las ranuras (9); y B) la relación de la profundidad radial t de las ranuras (9), a grueso de pared del vástago del remache (3), está en un margen de 1: 1,2 a 1: 2,5.

Description

Dispositivo para la fijación de implantes quirúrgicos.
La invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento de fracturas en huesos y/o para la fijación de implantes quirúrgicos, hilos quirúrgicos o tejidos, en o a un hueso, según el concepto principal de la reivindicación 1 de patente, como se desprende por ejemplo de la patente conocida EP-A-0998878.
Para el tratamiento quirúrgico de las fracturas en los huesos o para la fijación de implantes quirúrgicos, hilos o tejidos, en o a un hueso, pueden emplearse también remaches, en particular remaches de macho. Son particularmente apropiados aquellos remaches, cuyas cabezas de cierre están formadas por lengüetas de anclaje separadas, relativamente ampliamente abocardadas. En el campo no médico, por ejemplo en la patente GB 2 054 082 TUCKER FASTENERS, estos remaches de macho son ya conocidos. Las lengüetas de anclaje se forman a base de arrancados axiales de la pared del vástago del remache en el extremo anterior del remache de macho, mediante una cabeza de cierre, en forma de pirámide, de cantos agudos, la cual penetra en el vástago cilíndrico hueco desde el extremo anterior. Una desventaja de estos conocidos remaches de macho es su limitada utilización sobre materiales blandos, y la necesidad de altas fuerzas de cierre para la formación de la cabeza de cierre en los remaches de macho.
Aquí la invención puede colaborar. La invención toma como fundamento la tarea de crear un medio de fijación utilizable en medicina, en particular un remache de macho utilizable quirúrgicamente, constituido por un material de alta resistencia, por ejemplo titanio, el cual permite, mediante fuerzas de cierre aplicables en cirugía, que se pueda fijar.
La invención resuelve la tarea expuesta con un dispositivo para el tratamiento de fracturas y/o para la fijación de implantes quirúrgicos, hilos o tejidos quirúrgicos, en o a los huesos, el cual presenta las características de la reivindicación 1.
Una versión preferida del dispositivo según la invención comprende esencialmente,
A) un elemento de cierre con un vástago y finalmente una cabeza unida firmemente con el vástago o por ejemplo una cabeza que puede unirse con el vástago mediante una unión roscada.
B) un remache, el cual comprende un vástago de remache coaxial a un eje central, y una abertura pasante que atraviesa coaxialmente el remache.
El vástago del elemento de cierre es coaxialmente deslizable por el orificio pasante, de manera que la cabeza del extremo anterior del vástago se aplica a la instalación. La cabeza y el vástago del elemento de cierre, pueden estar formados por dos partes o por una parte. Además el vástago del remache comprende exteriormente por lo menos dos ranuras, las cuales se extienden desde el extremo anterior del vástago paralelamente al eje central sobre una longitud L en dirección al extremo posterior del remache. Las ranuras sirven como puntos nominales de rotura, de forma que en un posterior deslizamiento del elemento de cierre en dirección de la cabeza del remache, el vástago del remache sobre una parte de su longitud total se distribuye mediante la cabeza del elemento de cierre en las lengüetas de anclaje. La relación de la longitud L a la longitud total del vástago del remache está entre el 20% y el 90%, de manera que las lengüetas de anclaje pueden extenderse radialmente sobre una superficie F, la cual puede ser 3 veces hasta 20 veces la superficie de la sección transversal del vástago del remache.
En el dispositivo según la invención, el vástago del remache comprende unas ranuras, las cuales por un lado desembocan en el extremo anterior del vástago en la abertura pasante y por otro lado paralelamente al eje central, desembocan en las ranuras. Mediante estas hendiduras se favorece el rasgado del vástago del remache.
En otra forma de ejecución del dispositivo según la invención, el remache comprende en su extremo posterior una cabeza de remache, la cual puede estar unida firmemente con el remache, o por ejemplo, puede estar unida mediante una unión roscada con el vástago.
En otra forma de ejecución del dispositivo según la invención, los valores característicos del material del vástago están comprendidos dentro de datos orientativos, los cuales comprenden un margen de la relación, resistencia a la tracción (R_{m} en N/mm^{2}) a longitud de rotura (A5 en %), de 10:1 a 50:1, de preferencia 10:1 a 30:1.
Por el contrario, en otra forma de ejecución del dispositivo según la invención, las medidas geométricas del remache, se escogen de tal forma, que la relación del diámetro externo d_{a} del vástago del remache al diámetro de la abertura pasante, están en un margen de 1,1:1 a 2,5:1, de preferencia de 1,5:1 a 2:1.
La relación de la profundidad radial t del remache al grueso de pared del vástago del remache está según la invención en el margen de 1:1,2 a 1:2,5, de preferencia de 1: 1,7 a 1: 2,3. El grueso de pared puede determinarse por la diferencia entre el diámetro externo d_{a} y el diámetro d.
Los remaches con estas relaciones geométricas tienen entonces medidas geométricas que están dentro de los siguientes datos orientativos:
Diámetro exterior d_{a} del vástago del remache: 2 a 12 mm, de preferencia 3 a 8 mm;
Diámetro d del orificio pasante: 1 a 8 mm, de preferencia 1,5 a 5 mm;
Grueso de pared del vástago del remache: 0,2 a 4 mm, de preferencia 0,5 a 2 mm; y
Profundidad radial t de las ranuras: 0,1 a 3 mm, de preferencia 0,2 a 1 mm.
En otra forma de ejecución del dispositivo según la invención, las ranuras tienen verticalmente al eje central, una sección transversal triangular, en donde el ángulo de la punta del triángulo en el fondo de la ranura, está dentro de un margen de 30º a 80º, de preferencia de 40º a 70º. El número de ranuras repartidas de forma regular sobre el contorno del vástago del remache está convenientemente en un margen de 3 a 8, de preferencia 3 al 5. A partir del número de ranuras se obtiene también el número de lengüetas de anclaje que hay en los remaches fijados.
El material de los remaches es de preferencia metálico y comprende los siguientes materiales o respectivamente aleaciones:
a) materiales a base de hierro, de preferencia a cero;
b) materiales a base de titanio, de preferencia Ti c.p. (comercialmente puro) y aleaciones de titanio;
c) materiales a base de cobalto, de preferencia aleaciones de cobalto;
d) materiales a base de tántalo, de preferencia aleaciones de tántalo; y
e) materiales a base de circonio, de preferencia aleaciones de circonio.
Otros perfeccionamientos ventajosos de la invención están caracterizados en las reivindicaciones anexas.
Las ventajas que se obtienen con la invención deben deducirse esencialmente de que, gracias al dispositivo según la invención:
- es posible aplicar una fuerza más homogénea en los huesos que la aplicada con tornillos; y
- es posible obtener un anclaje más estable que con los tornillos de huesos, incluso también en el caso de que el hueso sea de mala calidad.
La invención y otras configuraciones de la invención, se detallan a continuación, con más detalle todavía, a la vista de las representaciones parcialmente esquemáticas de varios ejemplos de ejecución.
Se muestran:
Figura 1. Una vista del dispositivo según la invención;
Figura 2. Un corte longitudinal a través de la forma de ejecución representada en la figura 1 del dispositivo según la invención;
Figura 3. El corte I-I, a través de la forma de ejecución representada en las figuras 1 y 2, del dispositivo según la invención;
Figura 4. Una representación en perspectiva a través de la forma de ejecución representada en las figuras 1 a 3, del dispositivo según la invención; y
Figura 5. Un corte longitudinal a través de otra forma de ejecución del dispositivo según la invención.
En la figura 1 están representados un remache 2 y un elemento de cierre 1 según una forma de ejecución del dispositivo según la invención. El remache 2, presenta un eje central 6, y se compone de un vástago de remache 3 cilíndrico que corre paralelamente al eje central 6, del cual no debe ser forzosamente cilíndrico circular, una cabeza de remache 4 unida firmemente con el vástago de remache 3, y una abertura pasante 5 cilíndrica coaxial a lo largo del eje central 6 que atraviesa el remache 2. El vástago de remache 3 presenta un diámetro externo d_{a} y comprende las ranuras 9, las cuales corren paralelamente al eje central 6, se extienden desde el extremo anterior del vástago 7 sobre una longitud L y tiene una profundidad t desde la superficie lateral externa 14. La profundidad t esta medida de forma que el grueso de la pared definida por el diámetro d_{a} y d y la profundidad t, al cerrar el remache 2 con el elemento de cierre 1, permite una separación del remache 2 sobre la parte que se cierra en las lengüetas separadas de los anclajes 13 (figura 4), en donde el número de las lengüetas de anclaje 13, corresponde al número de las ranuras 9 aplicadas sobre la superficie lateral externa 14 del remache 2. En la forma de ejecución aquí representada del remache 2 corresponde el grueso de pared del vástago del remache 3 a un 14% del diámetro exterior d_{a}. Desde la superficie frontal anterior 15 del vástago del remache 3 penetran paralelamente al eje central 6, las hendiduras 12, las cuales por una parte desembocan en el extremo anterior del vástago 7 en la abertura pasante 5 y por otra parte desembocan paralelamente al eje central 6 en las ranuras 9, en el vástago del remache 3. El elemento de cierre 1 comprende un vástago 10 paralelo al eje central 6, y una cabeza final 11, la cual desemboca en el vástago 10 en forma de cono truncado. El cierre del remache 2 tiene lugar después de introducir el remache 2, por ejemplo en una placa de hueso y un hueso (no dibujado) mediante el elemento de cierre 1. La cabeza 11 del elemento de cierre 1 presenta un diámetro D, el cual es mayor que el diámetro d de la abertura pasante 5, de manera que se comprime la cabeza 11 del elemento de cierre 1 mediante una fuerza de tracción ejercida sobre el vástago 10 en el cono interior 8 (figura 2) de la abertura pasante 5. Al comprimir la cabeza 11 que se va volviendo troncocónica, del elemento de cierre 1 en el cono interior 8 (figura 2) en la abertura pasante 5, la pared 20 (figura 2) del vástago del remache 3 se ensancha y al seguir comprimiendo la cabeza 11 del elemento de cierre 1, en los puntos de rotura prevista formados por las ranuras 9, se separan las lengüetas de anclaje 13 (figura 4).
En la figura 2 se representa la ranura 2 perteneciente a la forma de ejecución del dispositivo según la invención más arriba descrita. La ranura 2 comprende un eje central 6, un vástago de remache cilíndrico circular 3 con un eje central 6, cortante, un extremo anterior del vástago 7 y en la parte posterior el eje central 6 el extremo cortante 18, que está al final, una cabeza de remache igualmente cilíndrica circular 4. En el extremo anterior del vástago 7 hay una superficie frontal anterior 15 que está vertical al eje central 6. La cabeza del remache 4 desemboca contra el extremo anterior del vástago 7, dirigido disminuyente en forma convexa o en forma troncocónica en el vástago del remache 3 e igualmente disminuyendo en forma convexa o troncocónica en la superficie frontal 19 que está al final en el extremo posterior 18 del remache número 2. Penetrando coaxialmente al eje central 6 y del remache 2 desde el extremo anterior del vástago 7 hasta el extremo posterior 18, se ha practicado una abertura pasante 5. La abertura pasante 5 desemboca en el extremo anterior del vástago 7 con el cono interior 8 ensanchándose en la superficie frontal anterior 15. Paralelamente al eje central 6 están practicadas las ranuras 9, las cuales desde el extremo anterior del vástago 7 hasta una longitud L (figura 1) penetran en el vástago del remache 3 y verticalmente al eje central 6 tienen una sección transversal en forma de V. Además penetran desde la superficie frontal anterior 15 igualmente paralelamente al eje central 6, unas hendiduras 12 en el vástago del remache 3. Estas hendiduras 12 presentan verticalmente al eje central 6 una sección transversal rectangular (figura 1) y son paralelas al eje central 6 que tiene una forma de segmento circular. Las hendiduras 12, corren paralelamente al eje central 6 y desembocan en la superficie frontal anterior 15, en la superficie lateral externa 14 y en las ranuras 9.
La figura 4 muestra el remache 2 con el eje central 6, la cabeza del remache 4, el vástago del remache abocardado 3 y el elemento de cierre 1 en estado cerrado del remache 2. El vástago del remache 3 está abocardado sobre la longitud L (figura 1), y comprende tres lengüetas de anclaje 13.
En la figura 5 está representada una forma de ejecución del remache 2, la cual se diferencia solamente de la forma de ejecución representada en las figuras 1 y 2, en que el remache 2 en el extremo posterior 18 no comprende ninguna cabeza de remache 4 (figura 1 y figura 2). Además el elemento de cierre 1 penetra en el remache 2 solamente en una parte de su longitud total y está provisto de una abertura pasante 21 coaxial, la cual está provista en la cabeza 11 en el extremo 22 axialmente opuesto, de una rosca interna coaxial 23. Un alambre Kirschner 24 puede roscarse en esta rosca interior, el cual alambre puede desenroscarse de nuevo de la rosca interior 23, después de cerrar el remache 2.

Claims (7)

1. Dispositivo para el tratamiento de fracturas de huesos y/o para la fijación de implantes quirúrgicos, hilos quirúrgicos o tejidos, en o a un hueso, con un remache (2), el cual comprende, coaxialmente a un eje central (6) un vástago de remache (3 con una superficie lateral externa (14), un extremo posterior (18) que corta el eje central (6), un extremo del vástago anterior (7) que está opuestamente colocado axialmente al extremo posterior (18), y una abertura pasante (5) que atraviesa coaxialmente el vástago (2), caracterizado porque, el vástago del remache (3) comprende por lo menos dos ranuras (9), las cuales corren paralelamente al eje central (6), se extienden desde el extremo anterior del vástago (7) sobre una longitud L en dirección al extremo posterior (18), y medida a partir de la superficie lateral externa (14), tiene una profundidad radial t, en donde
A) el vástago del remache (3) presenta unas hendiduras (12), las cuales por una parte desembocan en el extremo anterior del vástago (7) en la abertura pasante (5), y por otra parte desembocan paralelamente al eje central (6), en las ranuras (9); y
B) la relación de la profundidad radial t de las ranuras (9), a grueso de pared del vástago del remache (3), está en un margen de 1: 1,2 a 1: 2,5.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque, la relación de la longitud L a la longitud total del vástago del remache está entre el 20% y el 90%.
3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque, la relación del diámetro exterior d_{a} del vástago del remache (3) al diámetro d del orificio pasante (5) está en un margen de 1,1:1 hasta 2,5:1.
4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque, la relación del diámetro exterior d_{a} del vástago del remache (3) al diámetro d de la abertura pasante (5) está en un margen de 1,5: 1 hasta 2: 1.
5. Dispositivo según uno de la reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque, la relación de la profundidad radial 1 de las ranuras (9) al grueso de pared del vástago del remache (3), está en un margen de 1:1,7 a 1:2,3.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque, comprende un elemento de cierre (1), el cual presenta un vástago (10) y una cabeza en el extremo (11), de manera que el vástago (10) del elemento de cierre (1) puede deslizarse coaxialmente en el agujero pasante (5), y la cabeza (11) que está en el extremo anterior del vástago (7) entra en contacto con el extremo anterior del vástago (7), axialmente a la instalación.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el remache (2) comprende en el extremo posterior (18), una cabeza de remache (4).
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