ES2879285T3

ES2879285T3 - Fijación quirúrgica de profundidad variable

Info

Publication number: ES2879285T3
Application number: ES13723950T
Authority: ES
Inventors: Arie Levy; Ofek Levin; Lena Levin
Original assignee: Via Surgical Ltd
Current assignee: Via Surgical Ltd
Priority date: 2012-05-31
Filing date: 2013-02-15
Publication date: 2021-11-22
Anticipated expiration: 2033-02-15
Also published as: EP2854659B1; JP6209597B2; EP3066994B1; CA2874068A1; ES2733939T3; WO2013179106A1; EP3066994A1; EP2854659A1; CA2874068C; IN2014KN02724A; JP2015518753A

Abstract

Un dispositivo de aplicación de elementos de sujeción (100) que comprende: un árbol (103) que comprende una parte proximal y una parte distal; y un mango (102) montado en la parte proximal del árbol (103) con un gatillo (105) dispuesto en el mango (102), en donde un soporte de elementos de sujeción (801) está dispuesto al menos parcialmente dentro del árbol (103) y comprende un cartucho reemplazable (151) precargado con una pluralidad de elementos de sujeción preformados (611), teniendo cada elemento de sujeción al menos una riostra de púas; y cada elemento de sujeción se selecciona de entre unos elementos de sujeción largos y unos elementos de sujeción cortos; un miembro de martillo (619) está dispuesto al menos parcialmente dentro del árbol (103) y configurado para recorrer una distancia fija a lo largo de un eje del árbol (103) tras la operación del gatillo (105) y enganchar el elemento de sujeción (611) más cercano a la punta distal (301) del árbol (103), en donde cuando el miembro de martillo (619) engancha un elemento de sujeción largo, una primera proporción de la distancia fija se recorre dentro del árbol para suministrar el elemento de sujeción largo a una primera profundidad; y cuando el miembro de martillo (619) engancha un elemento de sujeción corto, una segunda proporción de la distancia fija se recorre dentro del árbol para suministrar el elemento de sujeción corto a una segunda profundidad, siendo la primera proporción menor que la segunda proporción y siendo la primera profundidad mayor que la segunda profundidad.

Description

DESCRIPCIÓN

Fijación quirúrgica de profundidad variable

Campo de la invención

La invención se refiere, en general, a clips, tachuelas quirúrgicas, suturas, elementos de sujeción, y dispositivos de suministro, y describe métodos de uso de los mismos, en particular, en lo que se refiere a la fijación de mallas para hernias.

Antecedentes

Si una persona tiene una hernia, puede sufrir dolor, disfunción orgánica, obstrucción intestinal u otras complicaciones. Esto se produce cuando un órgano sobresale a través de la pared que normalmente lo contiene. Las hernias pueden producirse en una serie de partes del cuerpo y se producen habitualmente en el abdomen. Por ejemplo, el peritoneo que recubre el abdomen puede salirse a través de un área debilitada de la pared abdominal para formar un pequeño saco similar a un globo. Esto puede permitir que un tramo de intestino o el tejido abdominal se introduzca en el saco.

Un método de reparación de hernias implica el uso de un procedimiento quirúrgico conocido como laparoscopia para cubrir la hernia con una malla protésica y fijarla en su lugar con elementos de sujeción. Normalmente, los elementos de sujeción son suturas o tachuelas especializadas que se suministran mediante un dispositivo de sujeción configurado para llegar a la cavidad abdominal a través de una incisión.

Un cirujano hace una pequeña incisión en la piel e inserta instrumentos quirúrgicos, así como un laparoscopio, un pequeño telescopio con una cámara unida. El cirujano usa el laparoscopio para estudiar la hernia y el tejido circundante de la pared abdominal. Naturalmente, el espesor de las capas de la pared abdominal varía de persona a persona e incluso de un lugar a otro dentro de un paciente. Por ejemplo, las capas de grasa pueden ser gruesas o delgadas dependiendo de la condición física de la persona. Desafortunadamente, no existe un método o dispositivo establecido que permita a un cirujano fijar una malla para hernias con elementos de sujeción que tengan diferentes profundidades o tamaños de penetración para adaptarse a la variación en el espesor de la pared abdominal.

El documento EP 1721575 A2 se refiere a pistas de mallas para hernias. Este documento de patente desvela un aplicador para tachuelas roscadas con diferentes configuraciones y ángulos de rosca que influyen en la profundidad de inserción.

El documento US 2007/250064 A1 se refiere a un método y un aparato para la sujeción quirúrgica. El documento WO 2009/100242 A2 desvela un túnel de guía multiventana. El documento EP 1759812 A1 se refiere a cartuchos de grapas para formar grapas que tienen diferentes alturas de grapa formadas. El documento EP 1206924 A1 desvela un aparato para unir tejido blando al hueso. El documento WO 96/03925 A1 se refiere a un elemento de sujeción helicoidal quirúrgico con aplicador.

Lo que es especialmente problemático es que las deficiencias de los métodos actuales están asociadas con un riesgo de complicaciones y dolor para el paciente. Si la pared del músculo abdominal es demasiado gruesa debido a la obesidad, los elementos de sujeción no penetrarán lo suficientemente profundo y la malla para hernias no se fijará correctamente en su lugar. Si la pared es demasiado delgada, la longitud de los elementos de sujeción supone un riesgo significativo de dolor y complicaciones. Los elementos de sujeción para la malla para hernias que sobresalen profundamente en el tejido del paciente exacerban el dolor posoperatorio del paciente.

Sumario

La invención se reivindica en la reivindicación 1. El objeto reivindicado puede encontrarse en las figuras 20 y 21.

La invención proporciona un dispositivo de sujeción que puede cargarse con elementos de sujeción o clips, de diferentes tamaños, permitiendo que un cirujano seleccione el elemento de sujeción correcto sin tener que cambiar a un dispositivo de sujeción diferente. Elementos de sujeción de diferentes tamaños pueden precargarse en soportes intercambiables o, incluso, mezclarse dentro de un soporte en un dispositivo de sujeción. Por ejemplo, si el soporte de un dispositivo de sujeción está cargado con cuatro elementos de sujeción largos, cuatro elementos de sujeción medianos y cuatro elementos de sujeción cortos, y un cirujano observa el sitio de fijación de malla y determina que se necesitan elementos de sujeción de tamaño mediano, el cirujano puede expulsar cuatro elementos de sujeción fuera del paciente y, a continuación, insertar el dispositivo de sujeción y realizar la fijación de la malla. De manera similar, cualquier número de cartuchos precargados pueden colocarse listos y, al ver el sitio objetivo, el cirujano puede seleccionar el cartucho adecuado para cargarlo en el elemento de sujeción. El dispositivo de sujeción minimiza de este modo el coste y la complejidad de la configuración quirúrgica y también, minimizando el número de instrumentos diferentes que deben insertarse en el paciente, reduce el riesgo de complicaciones tales como infecciones. Puesto que las herramientas de la invención permiten al cirujano usar elementos de sujeción con la mejor longitud para un sitio específico, pueden usarse elementos de sujeción que sean lo suficientemente largos para sujetar la malla de forma segura, pero no tan largos como para provocar un dolor posoperatorio excesivo. Puesto que la malla está sujeta de forma segura, la curación progresa bien y se evita la recurrencia de la hernia.

En determinados aspectos, la invención proporciona un dispositivo de sujeción que incluye un árbol con un soporte de elementos de sujeción dispuesto al menos parcialmente dentro del árbol, en el que el soporte está configurado para aceptar elementos de sujeción o clips de una pluralidad de tamaños diferentes. El soporte de elementos de sujeción o clips puede ser un cartucho reemplazable o intercambiable, puede precargarse con elementos de sujeción o clips de una mezcla de diferentes tamaños, o ambos. La parte proximal del dispositivo puede incluir un mango y un gatillo. El dispositivo puede configurarse de manera que colocando el soporte en el tejido y operando el gatillo se suministre un elemento de sujeción o clip en el tejido. Preferentemente, el siguiente elemento de sujeción o clip se carga en el mecanismo de suministro como parte del proceso de suministro del elemento de sujeción o clip. El dispositivo de sujeción puede configurarse para suministrar diferentes tipos de elementos de sujeción o clips de malla para hernias, tales como suturas o tachuelas. Como se usa en el presente documento, puede considerarse que el elemento de sujeción incluya cualquiera de los clips, tachuelas o clips mostrados o expuestos. En algunas realizaciones, el soporte está configurado para aceptar elementos de sujeción que comprenden tachuelas helicoidales cortas y elementos de sujeción que comprenden tachuelas helicoidales largas. Una operación del gatillo (por ejemplo, apretar) desplaza una tachuela helicoidal a una distancia fija a lo largo de un eje del árbol. La superficie interior del soporte puede enroscarse para empujar las tachuelas hacia delante por rotación. Operar el gatillo puede hacer avanzar una tachuela del dispositivo en el tejido.

En determinadas realizaciones, por ejemplo, donde se usan elementos de sujeción de estilo ancla, el soporte está configurado para aceptar elementos de sujeción de diferentes longitudes, y una operación del gatillo hace avanzar un martillo una distancia fija. Un elemento de sujeción de estilo ancla puede presentar una o más riostras de púas para penetrar la malla para hernias. El martillo está conformado para agarrar un elemento de sujeción.

En algunas realizaciones, el soporte está configurado para suministrar los elementos de sujeción de estilo clip a través de la traslación lateral coordinada de un par de agujas de inserción. En determinadas realizaciones, el soporte está configurado para aceptar tachuelas extensibles.

En las realizaciones desveladas en el presente documento, un cirujano no necesita realizar ningún ajuste durante la operación para cambiar entre diferentes tamaños de elementos de sujeción. El mecanismo del dispositivo de sujeción opera para suministrar correctamente elementos de sujeción de diferentes longitudes o tamaños sin requerir la intervención del operario entre los de diferentes longitudes o tamaños.

Además, la invención proporciona un dispositivo de sujeción que suministra un clip preformado (es decir, un elemento de sujeción), a una malla para hernias desde un lado proximal de la malla. El dispositivo de sujeción puede precargarse con una pluralidad de clips preformados, como se representa por cualquiera de las realizaciones desveladas en el presente documento. Cuando se ha suministrado, el clip preformado se extiende a través de la malla para hernias hasta una determinada profundidad en el tejido. El clip preformado se suministra completamente con una única operación del gatillo a una profundidad que no está limitada por el diámetro del árbol de dispositivo (es decir, el árbol alargado que se extiende desde el mango y que está dimensionado para pasar a través de un equipo laparoscópico estándar). En determinadas realizaciones, la profundidad de suministro de cada clip preformado está representada por una dimensión física del clip o elemento de sujeción. Es decir, cada clip preformado puede disponerse en la sección de aplicador del árbol y presenta una longitud que representa sustancialmente la profundidad de suministro, y esa longitud no está limitada por, y puede ser arbitrariamente mayor que, el diámetro de árbol. El suministro del clip preformado incluye realizar una única operación del gatillo para sujetar la malla para hernias insertando el clip preformado a la profundidad mientras que también, en la misma operación del gatillo, se carga el siguiente clip preformado en su posición en la sección de aplicador para suministrase mediante la siguiente única operación del gatillo. Preferentemente, la dimensión del clip y la profundidad de suministro pueden variar de un clip preformado al siguiente y no requieren ningún ajuste intermedio por parte del operario.

En determinados aspectos, se describe un método para sujetar una malla para hernias usando un dispositivo de sujeción con un árbol acoplado operativamente a un mango para suministrar, desde un soporte conectado operativamente al árbol, un primer elemento de sujeción al tejido y usar el dispositivo para suministrar un segundo elemento de sujeción, teniendo el segundo elemento de sujeción un tamaño diferente al del primer elemento de sujeción.

Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1A y 1B ilustran una realización de un aplicador de clips.

Las figuras 2A y 2B ilustran un clip aplicado por el aplicador de clips.

Las figuras 3A-3G ilustran diversas etapas durante la aplicación de un clip.

Las figuras 4A-4D ilustran la fijación de una malla para hernias a una pared abdominal.

Las figuras 5A-5B ilustran el uso del aplicador de clips para aplicaciones de cierre de heridas.

Las figuras 6A-6H ilustran la aplicación de un clip durante la operación de cierre de heridas.

Las figuras 7A-7C muestran un clip de acuerdo con determinadas realizaciones.

Las figuras 8A y 8B ilustran la operación de una punta de suministro de un dispositivo de sujeción.

Las figuras 9A y 9B muestran una junta de articulación.

La figura 10 muestra un cartucho de clips.

Las figuras 11-13 muestran cartuchos de clips para usar con clips de diferentes tamaños.

La figura 14 ofrece una vista de los componentes de un mango de un dispositivo de sujeción.

La figura 15 representa un dispositivo de sujeción para suministrar elementos de sujeción de diferentes tamaños.

La figura 16 muestra un soporte cargado con elementos de sujeción largos de estilo tachuela.

La figura 17 muestra una pieza de inserción cargada con elementos de sujeción cortos de estilo tachuela.

Las figuras 18A y 18B muestran un soporte cargado con elementos de sujeción helicoidales largos.

Las figuras 19A y 19B muestran un soporte cargado con elementos de sujeción helicoidales cortos.

Las figuras 20A y 20B muestran un soporte cargado con elementos de sujeción largos de estilo ancla. Las figuras 21A y 21B muestran

un soporte cargado

con elementos de sujeción cortos de estilo ancla. Las figuras 22A y 22B muestran

un soporte cargado

con elementos de sujeción largos de estilo clip. Las figuras 23A y 23B muestran un soporte cargado con elementos de sujeción cortos de estilo clip. La figura 24 muestra un soporte cargado con elementos de sujeción de estilo tachuela de una pluralidad de tamaños. La figura 25 muestra una penetración poco profunda de un elemento de sujeción extensible.

La figura 26 muestra una penetración profunda de un elemento de sujeción extensible 621.

Las figuras 27A-27C representan un clip preformado de acuerdo con determinadas realizaciones.

Las figuras 28 y 29 representan una sección de aplicador.

Las figuras 30A-30F representan la operación de un dispositivo de sujeción de determinadas realizaciones.

La figura 31 muestra la estructura del mecanismo de alimentador de clips.

La figura 32 ilustra la función del alimentador de clips.

La figura 33 muestra la colocación de un clip preformado en un alimentador de clips.

Las figuras 34A-34E muestran el avance de un clip preformado a través del alimentador de clips.

Las figuras 35A-35E representan la operación del mecanismo de impulsor de peine de un alimentador de clips.

Descripción detallada

La presente invención proporciona clips y dispositivos de suministro para sujetar un clip a un tejido. La invención proporciona dispositivos para suturar empujando dos extremos de un clip a través del tejido desde un lado proximal del tejido y sujetando los dos extremos juntos en un lado distal del tejido a través de una operación de un gatillo. Los clips y los dispositivos de la invención son útiles para fijar un dispositivo protésico a un tejido o para el cierre de heridas o cualquier otra necesidad médica que requiera el uso de un clip.

Las figuras 1A y 1B representan un dispositivo de sujeción 100 de acuerdo con determinadas realizaciones. El dispositivo de sujeción 100 está adaptado para colocar y fijar al menos un clip dentro de un tejido durante una operación quirúrgica mínimamente invasiva. El dispositivo de sujeción 100 tiene una sección de aplicador 101 y una sección de mango 102 conectadas a través de un árbol 103. La sección de aplicador 101 está adaptada para pasar a través de una incisión o un trócar estándar, y para hacer contacto con, e insertar un clip en, el tejido. La sección de aplicador 101 opera como un soporte de elementos de sujeción al estar conectada operativamente al árbol 103 (por ejemplo, uno cualquiera puede disponerse parcialmente dentro del otro, pueden fabricarse y ensamblarse juntos, etc.).

La sección de mango 102 permite que un facultativo controle la aplicación de clips. La sección de mango 102 incluye el gatillo 105, que, en general, puede incluir un mecanismo de palanca. La operación del gatillo 105 suministra y sujeta un clip como se describe a continuación.

En determinadas realizaciones, el árbol 103 se articula alrededor de una junta de articulación 104 con el fin de colocar un clip dentro del tejido en un ángulo correcto con respecto a la superficie de tejido (figura 1B). El mango 102 incluye un botón de articulación 106 adaptado para controlar la articulación.

Las figuras 2A y 2B ilustran un clip 200 de acuerdo con determinadas realizaciones. El clip 200 incluye un alambre 201. Un gancho 202 está conectado a un extremo del alambre 201 y un lazo 202 está conectado al otro extremo. El clip 200 puede incluir material monofilamento, multifilamento o metálico, pudiendo fabricarse, además, con un material biodegradable.

El clip 200 está caracterizado por al menos dos configuraciones: una configuración abierta (figura 2A), en la que el gancho 202 y el lazo 203 no están conectados entre sí, lo que permite la inserción del clip 200 en el tejido; y una configuración cerrada (figura 2B) en la que el gancho 202 se inserta a través del lazo 203 formando de este modo un lazo cerrado y fijando el clip 200 al tejido.

En determinadas realizaciones, el lazo 203 tiene un diámetro que puede reducirse de tal manera que el lazo 203 se apriete (por ejemplo, una vez que el gancho 202 se inserta a través del lazo 203), evitando de este modo el desenganche involuntario del gancho 202 del lazo 203. El apriete se logra mediante el soporte de lazo 204. El soporte de lazo 204 incluye dos agujeros 205 y 206. El cable 201 se extiende a través del agujero 205 y el agujero 206. El alambre 201 se conecta a dicho soporte de lazo 204 en el agujero 206 (mediante soldadura, encolado o cualquier otro medio de unión) mientras que se permite el movimiento libre del alambre 201 en relación con el soporte de lazo 204 en el agujero 205. Por lo tanto, una vez que se aplica tensión al alambre 201, se aprieta el lazo 203.

Además, o como alternativa, el gancho 202 puede expandirse una vez que se inserta a través del lazo 203 (por ejemplo, mientras que el lazo 203 permanece estático). La expansión puede proporcionarse conformando el gancho 202 como una punta de flecha que se deforma y comprime para pasar a través del lazo 203 y, a continuación, se expande de nuevo a su forma original.

Las figuras 3A-3G ilustran un método para suministrar y sujetar el clip 200 en el tejido 300 (no mostrado). En la primera etapa (figura 3A), la punta distal 301 del dispositivo de sujeción 100 se lleva a la superficie de tejido. A continuación, el clip 200 se inserta en el tejido mediante la aguja de inserción de gancho 302 y la aguja de inserción de lazo 303 (figura 3B).

La aguja de inserción de gancho 302 está adaptada para insertar el gancho 202 del clip 200 en el tejido 300. En algunas realizaciones, la aguja de inserción de gancho 302 está caracterizada por una sección transversal abierta (por ejemplo, en forma de "C") de tal manera que la aguja de inserción de gancho 302 podría retirarse del clip 200 una vez que el clip está cerrado. La aguja de inserción de gancho 302 está caracterizada por una punta distal afilada 304 adaptada para penetrar a través del tejido 300. La punta distal 304 de la aguja de inserción de gancho 302 incluye dos hendiduras laterales 305 para retener el gancho 202 durante dicha inserción.

La aguja de inserción de lazo 303 está adaptada para insertar el lazo 203 en el tejido 300 en una trayectoria curva de tal manera que el lazo 203 se coloque directamente encima del gancho 202. La aguja de inserción de lazo 303 tiene una aguja flexible 306 alojada dentro de un tubo de inserción 307. La aguja flexible 306 está caracterizada por una punta afilada y estrecha adaptada para penetrar en el tejido mientras retiene el lazo 203. La sección distal de la aguja flexible 306 está precurvada (véase la figura 3C). Durante la inserción inicial, la aguja flexible 306 se mantiene recta dentro de dicho tubo de inserción 307. En determinadas realizaciones, la aguja flexible 306 incluye un material superelástico, tal como, por ejemplo, una aleación de níquel-titanio, tal como la vendida como Nitinol por Nitinol Devices & Components, Inc. (Fremont, California).

Como se muestra en la figura 3C, la aguja flexible 306 se extiende fuera de dicho tubo de inserción 307, penetrando el tejido 300 en una trayectoria curva mientras tira de y coloca el lazo 203 sobre el gancho 202 y la punta distal 304 de la aguja de inserción de gancho 302. A continuación, la aguja flexible 306 puede retraerse de nuevo en dicho tubo de inserción 307 (figura 3D), dejando el lazo 203 dentro del tejido por encima del gancho 202.

En la siguiente etapa (figura 3E), la aguja de inserción de gancho 302 avanza aún más en el tejido mientras inserta el gancho 202 a través del lazo 203. En esta etapa, se aplica tensión en el clip 200, lo que provoca que el lazo 202 se apriete alrededor de dicha aguja 302.

En la siguiente etapa (figura 3F), la aguja de inserción de gancho 302 se retrae, dejando el gancho 202 localizado dentro de dicho lazo 203.

En la etapa final (figura 3G), tanto la aguja de inserción de gancho 302 como la aguja de inserción de lazo 303 se retiran del tejido. Puede aplicarse una tensión adicional al clip 200, provocando un mayor apriete del lazo 203 y dejando el clip 200 fijado dentro del tejido.

En determinadas realizaciones, una reticulación del extremo distal del dispositivo de sujeción 100 permite que la punta distal rote alrededor de su eje longitudinal. Esto puede permitir la aplicación de clips en diversas orientaciones con respecto a dicho dispositivo de sujeción 100.

A continuación, se hace referencia a las figuras 4A-4D, que ilustran el uso del dispositivo de sujeción 100 para fijar una malla para hernias 400 a la capa más interna de la pared abdominal 401 durante una cirugía laparoscópica de reparación de hernias. En general, la capa más externa de la pared abdominal es la piel, seguida por dos capas de tejido conectivo fibroso (la fascia de Camper y, a continuación, la fascia de Scarpa), tres capas de músculo (el músculo oblicuo externo, el músculo oblicuo interno y el músculo abdominal transverso), una capa de grasa (la grasa preperitoneal) y, a continuación, el peritoneo, una membrana que rodea la cavidad abdominal.

En determinados aspectos, la invención proporciona dispositivos para fijar la malla 400 al tejido. Los métodos descritos incluyen insertar una parte distal del dispositivo de sujeción 100 en la cavidad abdominal de un paciente a través de un trócar 402 o a través de una incisión (figura 4A). La sección de aplicador 101 puede articularse a través del botón de articulación 106 (figura 4B). La punta distal 301 se presiona contra la malla para hernias 400 (figura 4C) y se suministra un único clip a través del tejido y la malla para hernias 400 y se fija en su lugar presionando la palanca 107 en el mango 102. La punta 301 se retira como se muestra en la figura 4D.

A continuación, se hace referencia a las figuras 5A-5B que muestran el uso del aplicador 100 para el cierre de la herida 500. El aplicador 100 comprende un cuerpo 501 y una palanca de activación 502 adaptados para iniciar la aplicación del clip por parte del usuario. De acuerdo con esta realización, una herida se cierra presionando la punta distal 503 del dispositivo de sujeción 100 para la herida 500 (figura 5A) y aplicando al menos un clip 200 a través de ambos lados de dicha herida 500 (figura 5B).

Las figuras 6A-6H ilustran un mecanismo de acción para el cierre de heridas. El proceso es similar al mostrado en las figuras 3A-3G, sin embargo, incluye una etapa para unir dos lados de una herida antes de fijar el clip 200 al tejido. Con fines ilustrativos, el tejido y la herida no se muestran en estos dibujos.

En la primera etapa (figura 6A), la punta distal 503 del dispositivo de sujeción 100 se presiona contra el tejido con la herida 500 localizada aproximadamente en el centro de dicha punta distal 503. A continuación, la aguja de inserción de gancho 302 y la aguja de inserción de lazo 303 se insertan en el tejido junto con el clip 200 (figura 6B). A continuación, las dos agujas 302 y 303 se unen, juntando los lados de la herida (figura 6C). A continuación, como se muestra en las figuras 6D-6H, el clip se aplica y se fija de una manera similar a la descrita anteriormente con referencia a las figuras 3C-3G, dando como resultado que el clip 200 pase a través de ambos lados de la herida 500, cerrando de este modo la herida.

En determinadas realizaciones, el dispositivo de sujeción 100 puede retener al menos uno y, preferentemente, dos o más clips 200. Una vez que se aplica un clip al tejido, se carga otro clip 200 en la aguja de inserción de gancho 302 y en la aguja de inserción de lazo 303 en preparación de la siguiente aplicación de clips.

El dispositivo de sujeción 100 puede ser desechable o reutilizable. En el primer caso, el dispositivo de sujeción 100 se suministra junto con uno o más de los clips 200 y se desecha después de su uso. Si el dispositivo de sujeción 100 es reutilizable, está adaptado para la reesterilización y los clips pueden proporcionarse por separado en un cartucho que puede cargarse antes o durante la operación. El cartucho puede proporcionar partes del mecanismo de aplicación de clips (por ejemplo, la sección de aplicador 101, las agujas de inserción 302, 303).

Un clip 200 puede atravesar todo el espesor del tejido o puede incrustarse dentro del tejido. Además, el clip 200 puede aplicarse manualmente, sin el uso del dispositivo de sujeción 100. Para aplicar el clip 200 manualmente, se une una aguja de sutura a uno o ambos extremos del clip 200 y se usa para insertar el clip 200 en el tejido.

Aunque se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 2A y 2B como una estructura similar, en general, a un alambre, en la que el lazo 203 puede hacerse más pequeño mediante una acción de ceñidura a través del soporte de lazo 204, un clip de acuerdo con la invención puede tener otras estructuras y formas.

Las figuras 7A-7C muestran un clip 250 de acuerdo con determinadas realizaciones. En determinadas realizaciones, el clip está formado integralmente. El clip 250 incluye, en general, un miembro de cuerpo 251 que tiene un primer miembro 253 en un extremo y un segundo miembro 252 en el otro. Como se muestra en las figuras 7A-C, el primer miembro 253 incluye un gancho y el segundo miembro 252 incluye un lazo.

El clip 250 incluye además un gancho de interfaz de aguja 261 en el extremo de lazo, y un gancho de interfaz de aguja de lado de gancho 271 en el extremo de gancho. El extremo de lazo está caracterizado por la abertura 265, que se estrecha hacia el final del clip 250, es decir, la abertura tiene una sección ancha y una sección estrecha, siendo la sección estrecha distal a la sección ancha. El extremo de lazo tiene además una pendiente de inserción 277 y una pendiente de inserción de lado de gancho 273, que puede ser, por ejemplo, unas puntas biseladas, para facilitar la inserción del clip 250 a través del tejido.

El clip 250 incluye, en general, al menos una púa 269 en el extremo de gancho. Cuando el extremo de gancho se inserta a través de la abertura 265, como se muestra en la figura 7B, una o más de las púas 269 (se muestran dos) tienden a evitar la retracción del extremo de gancho fuera y lejos del extremo de lazo. Como se muestra en las figuras 7A-7C, cada una de las púas 269 tiene una estructura en forma de aleta y está adaptada para doblarse durante la inserción. Además, en determinadas realizaciones, la abertura 265 del primer miembro 253 está dimensionada para que no sea sustancialmente mayor que el segundo miembro 252. Por ejemplo, el ancho definido por una o más de las púas 269 puede ser mayor que el ancho definido por la abertura 265 en su punto más ancho. La inserción del segundo miembro 252 a través de la abertura 265 implica, en general, que el segundo miembro 252 o el primer miembro 253 se deforme ligeramente para la inserción. La estructura en forma de aleta de la púa 269 puede doblarse hacia el cuerpo 251, el primer miembro 253 puede estirarse, el primer miembro 253 y el segundo miembro 252 pueden retorcerse uno con respecto a otro, o una combinación de las mismas. La deformación puede ser elástica (volver a la conformación original) o plástica o una combinación de las mismas.

Como se muestra en la figura 7B, la tensión en el clip 250 tenderá a deslizar el segundo miembro 252 hacia la parte estrecha de la abertura 265. Esto da como resultado la conformación bloqueada ilustrada en la figura 7C, en la que la parte de vástago del segundo miembro 252 (por ejemplo, una parte sustancialmente similar en sección transversal a la del miembro de cuerpo 251) se desliza dentro y ocupa la parte más estrecha de la abertura 265. Esto sirve para bloquear el clip 250 en una conformación cerrada.

Como se muestra en la figura 7A, el segundo miembro 252 puede incluir un gancho de interfaz de aguja 271, mientras que el extremo de lazo incluye un gancho de interfaz de lazo 261. El gancho de interfaz de aguja 271 y el gancho de interfaz de lazo 261 se ilustran como salientes que, en general, se ahúsan para ser más pequeños extendiéndose hacia un extremo del clip 250. Como se muestra en la figura 7A, estos ganchos de interfaz incluyen una parte trasera que presenta una superficie que puede empujarse hacia la parte de cuerpo principal del clip 250. En determinadas realizaciones, una o ambas de estas superficies que pueden empujarse se presentan mediante muescas en el clip 250 u otras estructuras. La función del gancho de interfaz de aguja 271 y el gancho de interfaz de lazo 261 se ilustran en las figuras 8A y 8B.

Como se muestra en las figuras 8A y 8B, la punta de suministro de la sección de aplicador 101 del dispositivo de sujeción 100 proporciona un mecanismo para suministrar el clip 250 al tejido y sujetarlo al mismo. La aguja de inserción de gancho 352 está dispuesta de manera deslizante dentro de la sección de aplicador 101 y configurada para interactuar con el segundo miembro 252 a través del gancho de interfaz de aguja 271. La aguja de inserción de lazo 357 se extiende desde el tubo de inserción 356 e interactúa de manera similar con el primer miembro 253 a través del gancho de interfaz de lazo 261. Como se muestra en la figura 8A, la sección de aplicador 101 incluye opcionalmente un espaciador 807 para facilitar la colocación precisa del clip 250. La sección de aplicador 101 y el espaciador 807 son parte de un soporte de elementos de sujeción dispuesto al menos parcialmente dentro del árbol 103 y que lleva una pluralidad de clips 250.

La figura 8B en combinación con la figura 8A ilustra el funcionamiento coordinado de las agujas de inserción de la sección de aplicador 101. Como se muestra en las figuras 8A y 8B, la aguja de inserción de gancho 352 tiene y mantiene una conformación sustancialmente recta que facilita la introducción de un extremo de gancho del clip 250 en el tejido. La aguja de inserción de lazo 357 tiene un material con memoria de forma tal que, cuando la aguja está contenida dentro de la sección de aplicador 101, la aguja presenta una forma sustancialmente similar a, o regulada por, una forma de la sección de aplicador 101. Cuando la aguja de inserción de lazo 357 se extiende desde la sección de aplicador 101, la aguja de inserción de lazo presenta una forma curva (figura 8B).

La sección de aplicador 101 está configurada para suministrar el clip 250 empujando cada uno de sus extremos en el tejido. El suministro se coordina mediante la traslación independiente de unas varillas de empuje (no mostradas en las figuras 8A y 8B) acopladas operativamente a la aguja de inserción de gancho 252 y la aguja de inserción de lazo 357. La coordinación del suministro implica extender el extremo de gancho del clip 250 lejos de la sección de aplicador 101 mientras que también se extiende el extremo de lazo del clip 250 y junta los dos extremos del clip (por ejemplo, a través de la operación de un material con memoria de forma en la aguja de inserción de lazo 357).

En determinadas realizaciones, un borde delantero de una o ambas agujas de inserción está al menos parcialmente afilado para facilitar la penetración del tejido. Tanto el gancho de interfaz de aguja 271 como el gancho de interfaz de lazo 261 pueden tener una superficie trasera que se empuja por la aguja de inserción correspondiente. Como alternativa, o de manera adicional, cualquiera de los ganchos de interfaz de aguja puede incluir una ranura y una parte de la aguja de inserción correspondiente puede dimensionarse para encajar en la ranura. Por estos medios, las agujas pueden introducir el clip 250 en el tejido y cuando las agujas de inserción se retraen, se desenganchan del clip 250 dejándolo en su lugar y sujeto en un lazo cerrado.

Con referencia a la figura 1B, la sección de aplicador 101 y el árbol 103 pueden incluir una junta de articulación 104. Las figuras 9A y 9B muestran una estructura mediante la cual la junta de articulación 104 puede permitir que el árbol 103 se doble mientras sigue operando de acuerdo con la realización descrita en el presente documento. Como se muestra en la figura 9A, la junta de articulación 104 incluye una pluralidad de bisagras flexibles 913. Una bisagra flexible 903 incluye, en general, una parte flexible y una pestaña 901. Una o más varillas de empuje 909 se extienden a través de la junta 104 dispuesta, en general, de manera que, cuando hay múltiples varillas de empuje, un eje de cada varilla de empuje presenta el mismo radio que los otros cuando la bisagra 104 está doblada. Puede proporcionarse una pestaña 901 para limitar el radio de curvatura de la bisagra 104 para optimizar la funcionalidad de la sección de aplicador 101, por ejemplo, evitando que las varillas de empuje se doblen demasiado.

La bisagra 104 incluye además un cable de articulación 905 con un extremo de alambre de articulación 917 dispuesto en un lado distal de la bisagra 104 con respecto al mango 102 (no ilustrado). Cuando se tira del alambre de articulación 917 por un mecanismo en el mango 102 (expuesto con más detalle a continuación), el extremo de alambre de articulación 917 presenta una fuerza de compresión sobre la bisagra 104, haciendo que se comprima en un lado, mientras se expande por el otro, formando de este modo una doblez en el árbol 103, como se muestra en la figura 9B.

La junta de articulación 104 puede fabricarse con cualquier material adecuado conocido en la técnica, tal como, por ejemplo, un material elásticamente deformable. En determinadas realizaciones, el material es un material de baja fricción, tal como PTFE para minimizar la fricción entre la junta 104 y la varilla de empuje 909.

El dispositivo de sujeción está diseñado y dimensionado para su uso en cirugía laparoscópica o endoscópica. El árbol 103 está dimensionado para su uso con tubos y aparatos endoscópicos. El dispositivo también puede insertarse a través de una incisión o trócar y usarse dentro de un cuerpo. En determinadas realizaciones, el dispositivo de sujeción 100 puede retener al menos uno de los clips 250 en un cartucho 801 que puede cargarse indistintamente en la sección de aplicador 101 del dispositivo de sujeción 100.

La figura 10 muestra un soporte de estilo cartucho 801 que tiene un extremo de inserción 803 y un espaciador 807 orientado para su inserción en la sección de aplicador 101. En el extremo de la sección de aplicador 101, la figura 10 muestra una almohadilla de recepción 809 con la aguja de inserción de lazo 357 visible dispuesta en la misma. Como puede verse representado en el extremo distal del cartucho 101, el segundo miembro 252 (específicamente, una parte del gancho de interfaz de aguja 271) se mantiene en una ranura, orientado para interactuar con la aguja de inserción de gancho 352 en la sección de aplicador 101 (no visible en la figura 10). La almohadilla de recepción 809 puede incluir una forma interior dimensionada para recibir el extremo de inserción 803.

El soporte de estilo cartucho 801 tiene una estructura que funciona conjuntamente con la estructura mecánica del dispositivo de sujeción 100 de manera que el dispositivo pueda suministrar y sujetar clips dentro del cuerpo de un paciente. El soporte de estilo cartucho 801 alberga clips de diferentes tamaños.

En algunas realizaciones, el cartucho 801 usa un espaciador intercambiable y espaciadores de diferentes tamaños albergan diferentes clips. En determinadas realizaciones, cada cartucho contiene una serie de clips del mismo tamaño. Se proporcionan espaciadores para controlar la distancia entre la punta del dispositivo y la superficie (o prótesis) del tejido. Por ejemplo, para clips más pequeños, se proporciona un espaciador más grande para evitar que el clip penetre demasiado profundamente en el tejido. De manera similar, para clips más grandes, un espaciador más pequeño permite una buena profundidad de penetración del clip.

La figura 11 muestra un espaciador delgado 806 para usar con clips más grandes. En algunas realizaciones, los espaciadores no son intercambiables, sino que, por el contrario, forman parte de un cartucho desechable 801. La figura 12 muestra un espaciador 807 para usar con clips intermedios. La figura 13 muestra un espaciador largo 808 para usar con clips pequeños. Como se muestra en las figuras 10-13, un espaciador puede incluir una ranura de liberación de clip dispuesta en un extremo del cuerpo del cartucho. En determinadas realizaciones, el cartucho 801 puede insertarse en un extremo de un árbol 103 a través de un extremo de inserción. Cada uno de los espaciadores 806, 807 y 809 proporciona una parte de un soporte de elementos de sujeción conectado operativamente a y dispuesto al menos parcialmente dentro del árbol 103 y que lleva una pluralidad de clips 250.

Como puede verse en la figura 10, cuando el soporte de estilo cartucho 801 se inserta en el árbol 103, el segundo miembro 252 hace contacto con la aguja de inserción de gancho 352 a través del gancho de interfaz de aguja 271 y el primer miembro 253 hace contacto con la aguja de inserción de lazo 357. El clip 250 se suministra al tejido por la acción de las varillas de empuje que impulsan las agujas de inserción. Cada varilla de empuje y, por lo tanto, cada aguja, se traslada en paralelo a un eje del árbol 103 una con respecto a otra, así como al miembro 103. En algunas realizaciones, los clips se apilan uno encima de otro dentro del cartucho 801; durante cada ciclo de aplicación de clips, se conecta un único clip a dichas agujas de inserción y, a continuación, se inserta en el tejido. Al final del ciclo de aplicación, se hace avanzar un clip hasta la parte superior del cartucho en preparación para el siguiente ciclo de aplicación. En otra realización, el soporte de estilo cartucho 801 incluye un indicador que indica visualmente al cirujano la cantidad de clips que quedan en el cartucho. El movimiento de las varillas de empuje se regula por la estructura mecánica del aplicador 100.

La figura 14 muestra los componentes de un mango de un dispositivo de sujeción. Como puede verse en la figura 14, una o más de las varillas de empuje 135 están unidas a una o más de las barras de traslación 131. La barra de traslación 131 tiene un pasador 127 fijado en una ranura 123 de la rueda ranurada 115. Como se muestra en la figura 14, el aplicador 100 incluye una segunda rueda ranurada 119. Pueden incluirse ruedas ranuradas adicionales. La rotación de la rueda ranurada se impulsa a través del mecanismo de engranajes 111 por una cara engranada 107 del gatillo 105.

Por la relación de estas partes, cuando se aprieta el gatillo 105, rota cada una de las ruedas ranuradas. Debido a que cada ranura (por ejemplo, la ranura 123) tiene una forma irregular (por ejemplo, no un círculo concéntrico con la rueda ranurada 115), la barra de traslación correspondiente se traslada independientemente con respecto al mango 102 y con una aceleración definida por la disposición de la ranura. La traslación independiente de la barra de traslación 131 provoca la traslación independiente de la varilla de empuje 135 que (mirando hacia atrás en las figuras 8A y 8B) provoca la acción independiente de la aguja de inserción de gancho 352 y la aguja de inserción de lazo 357, como se ha descrito anteriormente.

En determinadas realizaciones, la serie de movimientos coordinados de las agujas de inserción y el suministro de un clip, se opera y se coordina electrónicamente. Por ejemplo, el dispositivo de aplicador 100 puede incluir servomotores conectados operativamente a un circuito y/o chip de regulación. Un motor puede impulsar las ruedas ranuradas. O, los motores pueden impulsar cada varilla de empuje de acuerdo con las instrucciones de ejecución de chip proporcionadas, por ejemplo, por una memoria informática no transitoria tangible, tal como, por ejemplo, una matriz de puertas programables en campo o una unidad de disco.

Cuando el árbol 103 incluye la junta de articulación 104, el botón de articulación 106 controla la flexión de la junta 104. Un usuario hace rotar el botón 106 (por ejemplo, con un pulgar). Durante la rotación, el cable de articulación 905 (mostrado en las figuras 9A y 9B) se enrolla alrededor del eje del botón, tirando del mismo hacia el mango, articulando la junta 104. El mando 106 puede incluir uno o más conectores 139 adaptados para encajar un émbolo de bola en su lugar una vez que se ha obtenido el grado de articulación deseado.

Se describen métodos para cerrar una herida que implican el despliegue del dispositivo de sujeción 100 para suministrar un clip a una herida. El cierre de la herida de acuerdo con los métodos descritos implica colocar la punta de suministro cerca de la herida. Cuando la herida está dentro del cuerpo, el árbol 103 se inserta a través de una incisión, trócar o canal endoscópico. Un clip se suministra y forma en una configuración cerrada por el dispositivo 100.

Cuando un facultativo presiona el gatillo 105, la aguja de inserción de lazo 357 se extiende desde el tubo de inserción 356 e interactúa con el primer miembro 253 a través del gancho de interfaz de lazo 261. La aguja de inserción de gancho 352 tiene y mantiene una conformación sustancialmente recta que facilita la introducción de un extremo de gancho del clip 250 en el tejido. Cuando la aguja de inserción de lazo 357 se extiende hacia fuera de la sección de aplicador 101, se curva para guiar la sujeción del clip.

El clip 250 se suministra presionando cada uno de sus extremos en el tejido. El suministro se coordina mediante la traslación independiente de las varillas de empuje acopladas operativamente a la aguja de inserción de gancho 252 y la aguja de inserción de lazo 357, que se activa a través del uso del gatillo 105. La coordinación del suministro implica extender el extremo de gancho del clip 250 lejos de la sección de aplicador 101 mientras que también se extiende el extremo de lazo del clip 250 y junta los dos extremos del clip (por ejemplo, a través de la operación de un material con memoria de forma en la aguja de inserción de lazo 357). Los métodos incluyen usar las agujas para introducir el clip 250 en el tejido y retraer las agujas de manera que se desenganchen del clip 250 dejándolo en su lugar y sujeto en un lazo cerrado, cerrando la herida.

También se describen métodos para fijar una prótesis médica a un tejido. La fijación de la prótesis se logra a través del suministro de un clip en un tejido objetivo al que se le ha aplicado una prótesis, usando el aplicador 100. Los métodos incluyen insertar una parte distal del dispositivo de sujeción 100 en la cavidad abdominal de un paciente a través de un trócar o a través de una incisión. El extremo distal se presiona contra la malla para hernias y se suministra un clip a través del tejido y la malla para hernias y se fija en su lugar presionando el gatillo 105 en el mango 102. A continuación, se retira el árbol 103.

El suministro de acuerdo con los métodos descritos hace que el primer extremo del cuerpo se acople con y se retenga por el segundo extremo del cuerpo, formando de este modo el clip en una configuración cerrada y fijando la prótesis al tejido. La prótesis puede sujetarse empleando una estructura de sujeción proporcionada por los miembros primero y segundo.

Durante el suministro, la aguja de inserción de gancho 352 interactúa con el segundo miembro 252 a través del gancho de interfaz de aguja 271. La aguja de inserción de lazo 357 se extiende desde el tubo de inserción 356 e interactúa de manera similar con el primer miembro 253 a través del gancho de interfaz de lazo 261.

La aguja de inserción de lazo 357 se extiende hacia fuera de la sección de aplicador 101 y se curva para guiar el clip a través de la prótesis. El suministro se coordina mediante la traslación independiente de las varillas de empuje (expuestas anteriormente) acopladas operativamente a la aguja de inserción de gancho 252 y la aguja de inserción de lazo 357. La coordinación del suministro implica extender el extremo de gancho del clip 250 lejos de la sección de aplicador 101 mientras que también se extiende el extremo de lazo del clip 250 y junta los dos extremos del clip (por ejemplo, a través de la operación de un material con memoria de forma en la aguja de inserción de lazo 357). Los métodos pueden incluir empujar un clip a través de la superficie trasera del gancho de interfaz de aguja 271 y el gancho de interfaz de lazo 261 con una aguja de inserción correspondiente. Las agujas pueden introducir el clip 250 en la prótesis (por ejemplo, una malla para hernias). A continuación, se retraen las agujas, dejando el clip 250 en su lugar y sujeto en un lazo cerrado fijando la prótesis al tejido.

Una idea de la invención es que en la fijación de la malla para hernias 400, es importante que un elemento de sujeción, como una tachuela o un clip, esté anclado a una capa de fascia. La fascia es una capa de tejido fibroso que contiene haces de colágeno muy compactos. La fascia proporciona un tejido conectivo que rodea los músculos, grupos de músculos, vasos sanguíneos y nervios. Esta es la capa en la que los cirujanos fijan una malla para hernias, y el diseño del elemento de sujeción debe formar un anclaje fuerte a esa capa.

En cada paciente, el espesor de la capa de grasa preperitoneal es diferente. Por ejemplo, la primera capa de fascia en pacientes obesos es significativamente más profunda que en pacientes delgados. Algunas tachuelas para hernias de longitud fija existentes favorecen longitudes más cortas, de manera que, en pacientes delgados, no penetrarán completamente a través de la pared abdominal y hasta la piel. Los elementos de sujeción que son demasiado pequeños, sin embargo, no se anclarán en la fascia en algunos sitios o en pacientes obesos en los que la capa de grasa preperitoneal es sustancialmente gruesa. Una idea de la invención es que existe la necesidad de elementos de sujeción de profundidad variable que puedan suministrarse por un único dispositivo para adaptarse a variaciones en la pared abdominal de diferentes pacientes y variaciones en áreas de la pared abdominal en cualquier sitio de tratamiento. Se proporciona un dispositivo de sujeción de la invención que puede fijar una malla para hernias a pesar de las variaciones en el tejido con elementos de sujeción que pasan más allá de la malla para hernias en una cantidad controlada (por ejemplo, entre aproximadamente 3 milímetros y 15 milímetros). Mediante los elementos de sujeción proporcionados que se extienden solo aproximadamente un par de milímetros más allá de la malla para hernias, un dispositivo de sujeción de la invención proporciona una buena fijación para evitar la recurrencia de la hernia. Al evitar el uso de un elemento de sujeción demasiado largo, se minimiza el dolor postoperatorio. Las consideraciones sobre la operación de los elementos de sujeción se exponen en Abhishek, etal., 2012, Laparoscopic Umbilica1Hernia Repair: Technique Paper, ISRN Minimally Invasive Surgery, págs. 1-4, ID de artículo 906405, y en Nguyen, et al., 2008, Postoperative Pain After Laparoscopic Ventral Hernia Repair: a Prospective Comparison of Clips Versus Tacks, JSLS 12: 113-116.

La figura 15 representa un dispositivo de sujeción 100 para suministrar elementos de sujeción de diferentes tamaños. El dispositivo 100 incluye, en general, un mango 102 conectado a través del árbol 103 a la sección de aplicador 101. El mango 102 incluirá, en general, un gatillo 105. Al apretar el gatillo 105 se suministra un elemento de sujeción en el tejido. El dispositivo 100 incluye un soporte 151 para retener una pluralidad de elementos de sujeción 601. El soporte de elementos de sujeción 151 se conecta operativamente al árbol 103 mediante cualquier mecanismo de unión adecuado. Por ejemplo, una parte del árbol 103 puede extenderse en el soporte 151 o una parte del soporte 151 puede extenderse en el árbol 103. Además, el ajuste entre el árbol 103 y el soporte 151 puede realizarse mediante roscado, ajuste a presión, adhesivos, o una combinación de los mismos. El árbol 103 y el soporte 151 pueden moldearse conjuntamente o fabricarse como una única pieza. La conexión entre el árbol 103 y el soporte 151 es operable porque la operación del gatillo 105 suministra un elemento de sujeción del soporte 151. El dispositivo de sujeción 100 puede proporcionar un elemento de sujeción de profundidad variable al permitir el cambio del cartucho 151, conteniendo cada cartucho 151 una longitud diferente de elemento de sujeción 601. Otra forma en que el dispositivo 100 puede proporcionar un elemento de sujeción de profundidad variable es permitiendo la carga de diferentes tamaños de elemento de sujeción 601 en un único dispositivo. Preferentemente, el cambio de una profundidad a otra no requiere ningún ajuste en el mango de operación. Por ejemplo, los 4 primeros elementos de sujeción 601 pueden ser largos y el resto cortos (o una mezcla de múltiples tamaños). En algunas realizaciones, el dispositivo 100 usa un elemento de sujeción extensible 601 y la profundidad de penetración del elemento de sujeción 601 se ajusta a través el estiramiento del elemento de sujeción 601.

En la figura 15, cada elemento de sujeción 601 está representado como una tachuela de fijación de malla para hernias helicoidal, aunque otras realizaciones expuestas en el presente documento están dentro del alcance de la invención. En algunas realizaciones, el cartucho 151 es un cartucho reemplazable. Puede proporcionarse un cartucho reemplazable que esté precargado con una selección de elementos de sujeción 601. Los elementos de sujeción helicoidales que pueden adaptarse para su uso con el dispositivo 100 se exponen en la patente de Estados Unidos 8.282.670; la patente de Estados Unidos 8.216.272; y la patente de Estados Unidos 8.114.099. En algunas realizaciones, un elemento de sujeción puede tener partes ahusadas de un árbol, tal como las mostradas en la publicación de Estados Unidos 2004/0098045.

Las figuras 15-19 representan realizaciones basadas en un elemento de sujeción helicoidal 601 y un cartucho 151. La profundidad puede ajustarse reemplazando un cartucho 151 durante o antes de la operación o cargando el cartucho 151 con una mezcla de elementos de sujeción 601. En algunas realizaciones, los elementos de sujeción 601 están dispuestos alrededor de un pivote central que hace rotar los elementos de sujeción. La superficie interna del tubo es roscada, de tal manera que a medida que se hace rotar cada elemento de sujeción 601 avanza hacia delante y el primero se enrosca en la malla 400 y el tejido. El mango 102 genera el mismo número de rotaciones por cada carrera de la palanca de activación.

La figura 16 muestra la sección de aplicador 101 con el cartucho 151 cargado con elementos de sujeción de estilo tachuela 601 de un tamaño que proporciona una longitud de tachuela larga (LTL). El cartucho 151 puede proporcionarse como una parte de cartucho reemplazable de la sección de aplicador 101. Preferentemente, el cartucho 151 incluye una pluralidad de elementos de sujeción 601 dispuestos de tal manera que cada elemento de sujeción 601 se introducirá completamente en el tejido por cada carrera completa del gatillo operativo. Cuando se hace rotar el pivote central, el elemento de sujeción más adelantado 601 avanzará una determinada cantidad, y una "profundidad inactiva", antes de engancharse al tejido. Esta profundidad inactiva de elemento de sujeción largo (LID) se define en parte por la distancia entre la base de un elemento de sujeción y la punta del elemento de sujeción adyacente. En general, la LTL corresponde al árbol roscado de un elemento de sujeción y la LID corresponde al espaciamiento entre elementos de sujeción. Juntas, estas contribuyen a la longitud de base a base (BTBL), indicando la longitud del cartucho 151 que está dedicado a cada elemento de sujeción 601.

La figura 17 muestra la sección de aplicador 101 con el cartucho 151 cargado con elementos de sujeción de estilo tachuela 601 de un tamaño que proporciona una longitud de tachuela corta (STL). Las figuras 16 y 17 muestran que para cada tipo de cartucho 151, los elementos de sujeción 601 pueden disponerse a la misma distancia, o la longitud de base a base (BTBL), entre sí. Cada elemento de sujeción 601 se hace rotar dentro del dispositivo una distancia inactiva de tal manera que no rote demasiado dentro del tejido. Para un elemento de sujeción 601 de una longitud de tachuela corta (STL), la distancia inactiva corta (SID) del elemento de sujeción corto es mayor que la distancia inactiva larga (LID) del elemento de sujeción largo en el caso del elemento de sujeción más largo 601. Volviendo ahora a las figuras 18A-19B, se ilustra el uso del dispositivo de sujeción 100 para suministrar los elementos de sujeción 601 a través de la malla para hernias 400 y el peritoneo 405 a la pared abdominal 401.

Las figuras 18A y 18B muestran un cartucho 151 con una pluralidad de elementos de sujeción helicoidales 601, cada uno de los cuales tiene una longitud larga. La operación del gatillo 105 impulsa un elemento de sujeción 601 a través de la malla para hernias 400 y el peritoneo 405 hasta la pared abdominal 401. Como se muestra en la figura 18A, la pieza de inserción 151 incluye una pluralidad de elementos de sujeción 601a, 601b, 601c, etc. En este caso, el elemento de sujeción 601a, por ejemplo, ofrece una profundidad de penetración larga (LPD) como se muestra en la figura 18B.

Las figuras 19A y 19B muestran el cartucho 151 con una pluralidad de elementos de sujeción helicoidales 601, cada uno de los cuales tiene una longitud corta. En este caso, cada uno de los elementos de sujeción 601a, 601b, 601c, etc., ofrece una profundidad de penetración corta (PDS).

La invención proporciona un dispositivo de sujeción 100 en el que un cartucho 151 está configurado para aceptar elementos de sujeción de estilo ancla 611 de diferentes tamaños. El elemento de sujeción de estilo ancla 611 incluirá, en general, al menos una riostra de púas. En algunas realizaciones, cada elemento de sujeción de estilo ancla 611 incluye dos riostras de púas en una configuración, en general, en forma de U (por ejemplo, pueden proporcionarse en forma de V, en forma de J u otros). Los dispositivos de fijación con púas se exponen en la patente de Estados Unidos 7.959.640; la patente de Estados Unidos 6.447.524; la publicación de Estados Unidos 2012/0016389; y la publicación de Estados Unidos 2004/0204723. En algunas realizaciones, un elemento de sujeción de malla puede tener características híbridas tales como, por ejemplo, una púa helicoidal, tales como las descritas en la patente de Estados Unidos 8.034.076.

Las figuras 20A-21B muestran una sección de aplicador 101 del dispositivo de sujeción 100 que tiene un cartucho 151 para suministrar una pluralidad de elementos de sujeción 601 que tienen un estilo ancla. Las figuras 20A y 20B muestran el cartucho 151 con un elemento de sujeción de estilo ancla 611 de tamaño largo dispuesto en el mismo. Cada operación del gatillo 105 hace que el martillo 619 recorra una distancia de recorrido de martillo de elemento de sujeción largo (LHTD). Al suministrar un elemento de sujeción de estilo ancla 611 de tamaño largo, el martillo 619 recorrerá una distancia de recorrido interno de elemento de sujeción largo (LITD).

Los elementos de sujeción de estilo ancla 601 se insertan en el tejido empujándolos hacia delante usando un martillo de movimiento alternativo 619. El martillo 619 recoge solo el primer elemento de sujeción 601. Un mecanismo adicional, tal como un resorte, coloca cada nuevo elemento de sujeción 601 frente al martillo 619. Para cualquier versión de un cartucho 151, el martillo 619 se mueve la misma distancia hacia delante y hacia atrás. De manera similar al cartucho 151 del elemento de sujeción helicoidal 601, la diferencia entre las versiones es la longitud en la que el elemento de sujeción 601 se mueve dentro y fuera del dispositivo.

Las figuras 21A y 21B muestran la versión corta del cartucho 151 para el elemento de sujeción de estilo ancla 611. La figura 21A muestra la sección de aplicador 101 que lleva el cartucho 151 para los elementos de sujeción de estilo ancla 601 de tamaño corto. Cada operación del gatillo 105 hace que el martillo 619 recorra una distancia de recorrido de martillo de elemento de sujeción corto (SHTD). Al suministrar un elemento de sujeción de estilo ancla 611 de tamaño corto, el martillo 619 recorrerá una distancia de recorrido interno de elemento de sujeción corto (SITD). En el caso del elemento de sujeción de estilo ancla más corto 611, el martillo 619 recorrerá una distancia mayor dentro del dispositivo (es decir, SITD > LITD). Sin embargo, el martillo 619 se mueve la misma distancia para cada elemento de sujeción de estilo ancla 611 (es decir, LHTD = SHTD). En determinadas realizaciones, la invención proporciona un dispositivo de sujeción 100 para suministrar elementos de sujeción de estilo clip 250 de diferentes tamaños. El dispositivo 100 incluye, en general, un mango 102 conectado a través del árbol 103 a la sección de aplicador 101. El mango 102 incluirá, en general, un gatillo 105. El dispositivo 100 incluye una pieza de inserción de estilo cartucho 801, sustancialmente como la mostrada en las figuras 8A, 8B, y 10-13, para retener una pluralidad de elementos de sujeción de estilo clip 250.

Las figuras 22A-23B muestran una pieza de inserción de estilo cartucho 801 para suministrar una pluralidad de elementos de sujeción de estilo clip 250. El concepto del elemento de sujeción de estilo clip 250 que tiene una pluralidad de longitudes es similar al elemento de sujeción de estilo ancla 611. Hay dos agujas de inserción que insertan y enganchan los dos extremos del elemento de sujeción en forma de clip 601. El mango 102 está configurado para desplegar estas agujas como se ha expuesto anteriormente con respecto a las figuras 1-14. Para el elemento de sujeción de estilo clip 250 de longitud corta, las agujas 352 y 357 recorren una distancia mayor dentro del árbol 103 para compensar la longitud más corta del elemento de sujeción de estilo clip 250.

Las figuras 22A y 22B muestran un dispositivo de sujeción 100 que suministra una pluralidad de elementos de sujeción de estilo clip 250 que tienen un tamaño largo.

Las figuras 23A y 23B muestran un dispositivo de sujeción 100 que suministra una pluralidad de elementos de sujeción de estilo clip 250 que tienen un tamaño corto. La operación del dispositivo 100 para suministrar un elemento de sujeción de estilo clip 250 se ha expuesto en detalle anteriormente. Las figuras 10-13 representan el uso de un espaciador para albergar clips de diferentes tamaños (por ejemplo, elementos de sujeción o clips) y las figuras 31-35 muestran detalles de un mecanismo de suministro.

La figura 24 muestra la sección de aplicador 101 con el cartucho 151 cargado con elementos de sujeción de estilo tachuela 601 de una pluralidad de tamaños. En este caso, los elementos de sujeción de estilo tachuela 601a-601c son cada uno de tamaño largo y los elementos de sujeción de estilo tachuela 601d y 601e son cada uno de tamaño corto. Como se muestra en la figura 24, al menos dos tipos de elementos de sujeción 601 están dispuestos dentro del dispositivo, por ejemplo, los tres primeros elementos de sujeción 601 son largos de elementos de sujeción 601 y el resto son más cortos. Esto permite al cirujano aplicar diferentes tamaños de elemento de sujeción 601 sin reemplazar un cartucho 151. Si el cirujano no quiere aplicar ninguno de los elementos de sujeción largos 601, cada uno de los elementos de sujeción largos 601 puede expulsarse fuera del cuerpo del paciente antes de la aplicación del elemento de sujeción 601. Como antes, la pluralidad de elementos de sujeción 601 están dispuestos de tal manera que no se requiera ningún ajuste en el mecanismo del mango 102. La longitud de base a base (BTBL) entre la base de cada elemento de sujeción es constante a lo largo de la longitud del cartucho 151 independientemente del tamaño de los elementos de sujeción de estilo tachuela 601.

Las figuras 25 y 26 ilustran un dispositivo 100 para suministrar una pluralidad de elementos de sujeción extensibles 621. El elemento de sujeción extensible 621 incluye, en general, un material elástico, tal como, por ejemplo, un poliuretano, silicio, poliéster, poliamida (por ejemplo, nailon), poliolefina (por ejemplo, polietileno o polipropileno), carbonato de poliuretano, polidioxano, intestino animal como catgut cromado, metal, tal como el acero, tantalio o un metal con memoria de forma. El elemento de sujeción 621 puede incluir filamentos encamisados, tales como poliamida retorcida. Esto permite que un cirujano establezca la profundidad de penetración de cada elemento de sujeción extensible individual 621 en el mango 102 sin retirar la sección de aplicador 101 del paciente. Una vez que se ha establecido una penetración más profunda, la punta de elemento de sujeción 629 penetra más en el tejido. Puesto que el elemento de sujeción extensible 621 puede estirarse, el resultado final es una penetración más profunda y un elemento de sujeción extensible más largo 621. Como se muestra en la figura 26, una vez que el dispositivo está configurado para penetrar más profundamente y se suministra un elemento de sujeción extensible 621 al tejido, el núcleo central 625 del elemento de sujeción extensible 621 se estira hasta una longitud de núcleo desplegada (DCL).

La figura 25 muestra una penetración poco profunda del elemento de sujeción extensible 621. La longitud de núcleo desplegada (DCL) (por ejemplo, la distancia entre la base 627 y la punta de elemento de sujeción 629) es más corta que la longitud de núcleo desplegada DCL representada en la figura 26.

Las figuras 27A-27C representan un clip 250 de acuerdo con determinadas realizaciones. Preferentemente, el clip 250 está preformado para tener sustancialmente la forma mostrada en las figuras 27A-27C. La figura 27A muestra un clip preformado 150 en una configuración abierta, mientras que la figura 27B muestra el clip 250 en una configuración cerrada. La figura 27C muestra el clip 250 en una configuración bloqueada. El clip 250 incluye una pendiente de inserción 277 y al menos una púa 269 que están dimensionadas para operar con la aguja de inserción de gancho 352 y la aguja de inserción de lazo 357 de la realización mostrada en las figuras 16 y 17. El primer miembro 253 incluye un gancho y el segundo miembro 252 incluye un lazo.

La figura 28 muestra una sección de aplicador de un dispositivo de sujeción con el clip 250 de acuerdo con determinadas realizaciones. La figura 29 muestra la sección de aplicador de la figura 28, sin el clip 250. La figura 28 muestra la aguja de inserción de lazo 357 y la aguja de inserción de gancho 352. Como se muestra en la figura 28, la sección de integración de aguja 935 tiene la forma de una continuación de la punta de aguja con el fin de permitir la penetración a través de la malla y las capas de tejido. Específicamente, el clip 250 incluye la pendiente de inserción 277 y el aplicador incluye una sección de integración de aguja inclinada 935 que están dimensionadas para funcionar conjuntamente para proporcionar una pendiente continua sustancialmente suave. Las protuberancias 931 evitan que las fibras de malla y el tejido queden atrapados entre el clip 250 y la aguja de inserción de gancho 352. Como se muestra en la figura 29, la ranura 937 puede operarse para mantener el lado de gancho del clip 250 en su lugar durante la penetración, por ejemplo, enganchando las púas 269.

Las figuras 30A-30F representan la operación de la sección de aplicador 101 de la sección de aplicador representada en las figuras 28 y 29. La figura 28A muestra una etapa inicial de la operación. La aguja de inserción de gancho 352 y la aguja de inserción de lazo 357 están completamente enganchadas con el primer miembro 253 y el segundo miembro 252, respectivamente, del clip 250. Como se ve en la figura 30B, el lazo está completamente desplegado y el gancho penetra parcialmente en el lazo. En la figura 30C, la aguja de inserción de gancho 352 mantiene el lazo en su lugar mientras la aguja de inserción de lazo 357 se retrae.

Las figuras 30D-30F muestran el bloqueo y la liberación del clip 250. La figura 30D muestra la aguja de inserción de gancho 352 empujando el gancho a través del lazo. Como se muestra en la figura 30E, puesto que el gancho es ligeramente más ancho que la sección ancha del lazo, el primer miembro 253 queda atrapado en el segundo miembro 252 y se retira de la aguja de inserción de gancho 352 una vez que se retrae la aguja de inserción de gancho 352. La figura 30F muestra que, una vez que se ha aplicado tensión en el clip, el gancho se desliza hasta la sección estrecha del gancho. En esta etapa, el clip está bloqueado.

La figura 31 muestra la estructura del alimentador de clips 919. La figura 29 muestra que la aguja de inserción de gancho 352 se encuentra debajo de la cubierta de alimentador delantera 941, que incluye la ranura de marcador 943. La cubierta delantera 941 cubre el peine de retención 945. La pila de clips 955 incluye una pluralidad de clips 250 que se extienden desde la corredera de soporte de clips 953, que también incluye el pasador de marcador 947. La cubierta delantera 941 y la cubierta trasera 959 cubren y retienen la pila de clips 955 y el soporte de clips 953, pudiendo dichas cubiertas delantera y trasera estar al menos parcialmente, sustancialmente o completamente encapsuladas dentro de la cubierta de árbol 949 y terminar en la tapa de árbol 939. El conjunto de impulsor de peine 951 con el gancho de impulsor de peine 948 opera el peine de impulsión 957, como se describe a continuación. El alimentador de clips 919 incluye una aguja de inserción de lazo 357 dispuesta cerca del dispositivo de expansión de clips 961. La tapa de árbol 939 incluye una ranura de recogida de lazo 963 y una ranura de recogida de gancho 964. El alimentador de clips 919 funciona para suministrar un clip 250 de la pila de clips 955 por operación del dispositivo 100.

La figura 32 ilustra un alimentador de clips ensamblado 919. Durante la operación, el conjunto de impulsor de peine 951 genera en primer lugar una única carrera hacia arriba y hacia abajo del peine de impulsión trasero al final de cada ciclo de aplicación. Como respuesta a la carrera, toda la pila de clips 955 se empuja hacia delante por el peine de impulsión 957. Durante este proceso, el peine de retención 945 (no mostrado) evita un movimiento hacia abajo de los clips preformados 250 en la pila de clips 955. Una vez que la pila de clips 955 se empuja hacia arriba (por ejemplo, hacia delante), el último clip 250 se expande mediante el dispositivo de expansión de clips 961 y se coloca en las ranuras de recogida 963 y 964, listo para ser recogido por las agujas de inserción 352 y 357 durante el siguiente ciclo de aplicación. Cada clip 250 soporta el siguiente clip 250 y evita el movimiento lateral de su centro mientras se empuja por el peine de impulsión 957. El último clip 250 está soportado por la corredera de soporte de clips 953. La corredera de soporte de clips 953 se empuja por el peine de impulsión 957 junto con los clips. Un pasador de marcador 947 puede sobresalir de la superficie exterior del árbol, a través de las ranuras de marcador en las cubiertas de alimentador 941, para indicar al cirujano cuántos clips quedan en el dispositivo.

La figura 33 muestra la colocación de un clip 250 en el alimentador de clips 919. Los brazos del dispositivo de expansión 961 son flexibles y pueden flexionarse hacia el centro del árbol con el fin de permitir que los extremos del clip 250 salgan del dispositivo. El dispositivo de expansión 961 también proporciona resistencia con el fin de permitir la integración entre la aguja y el clip 250 y mantener el último clip 250 en su lugar antes de su aplicación. El último clip 250 se empuja hacia delante contra el dispositivo de expansión 961 por el peine de impulsión 957. Como resultado, los extremos del clip 250 se expanden en las ranuras de recogida 963 y 964 desde las que se recogen por las agujas de inserción durante el proceso de inserción. El lado inferior del dispositivo de expansión 961 está inclinado con el fin de permitir la extracción del clip 250 una vez que se haya recogido por las agujas de inserción.

Las figuras 34A-34E muestran el avance de un clip 250 a través del alimentador de clips 919. Las figuras 34A-34E son secciones transversales de un extremo distal del alimentador de clips 919 y representan una carga de un nuevo clip 250 en las ranuras de recogida 963 y 964 una vez que se ha aplicado un clip 250. La figura 34A muestra la tapa de árbol 939 en un extremo de la cubierta de árbol 949 con el dispositivo de expansión de clips 961 en su interior. En la realización ilustrada, el alimentador de clips 919 proporciona un soporte de elementos de sujeción conectado operativamente a la cubierta 949 del árbol 103. En una realización relacionada (no ilustrada), la cubierta delantera 941 y la cubierta trasera 959 proporcionan al menos parte de una superficie exterior del dispositivo y están conectadas operativamente a una parte del árbol 103 por un medio adecuado, tal como adhesivo, roscado, ajuste a presión, moldeado conjunto, unión térmica, etc. También es visible el clip 250, que se controla por el peine de impulsión 957 y el peine de retención 945. En una etapa inicial en la figura 34A, después de que se recoja el primer clip 250 y se inserte en el tejido, el siguiente clip 250 se coloca debajo de las ranuras de recogida 963 y 964. Como se muestra en la figura 34B, el peine de impulsión 957 se mueve hacia atrás mientras que el peine de retención 945 mantiene la pila de clips 955 en su lugar. Los dientes del peine de impulsión 957 se doblan mientras ascienden por la pila de clips 955. La figura 34C muestra el peine de impulsión 957 enganchado con la sección inferior de los clips preformados en la pila de clips 955.

La figura 34D muestra el peine de impulsión 957 empujando uno de los clips preformados 250 hacia delante y hacia el dispositivo de expansión 961 mientras asciende por los dientes del peine de retención 945 (que se doblan durante el proceso). Como se ve en la figura 34E, el siguiente clip 250 se coloca en las ranuras de recogida 963 y 964 y está listo para ser recogido por las agujas de inserción 352 y 357.

Las figuras 35A-35E representan la operación del mecanismo de impulsor de peine del alimentador de clips 919. Como se ve en la figura 35A, el conjunto de impulsor de peine 951 proporciona una conexión entre el gancho de impulsor de peine 948 más la corredera de impulsor de peine 975 y el peine de impulsión 957. La pendiente de liberación 977 y la protuberancia de liberación 976 liberan el gancho de impulsor de peine de la aguja de inserción de gancho. El resorte de impulsor de peine 981 puede verse por la ranura de gancho 983. El gancho de impulsor de peine 948 se conecta a la corredera de impulsor de peine 975 mediante un pasador flexible, que permite su rotación. La figura 33A muestra una etapa inicial, en la que la aguja de inserción de gancho 352 está colocada hacia atrás. El acoplamiento del gancho se representa en la figura 33B. Una vez que comienza un ciclo de aplicación, la aguja de inserción de gancho 352 se mueve hacia delante. Una vez que la ranura de gancho 983 se coloca frente al gancho de impulsor de peine 948, el gancho de impulsor de peine 948 se introduce en la ranura de gancho 983.

La figura 35C representa una etapa de retroceso. En la etapa final del ciclo de aplicación, la aguja de inserción de gancho 352 se mueve hacia atrás mientras tira hacia atrás de la corredera de impulsor de peine 975 y el peine de impulsión 957 mientras presiona el resorte de impulsor de peine 981. Durante este movimiento, los dientes del peine se enganchan con los clips preformados 250. La figura 35D muestra la liberación. Una vez que la protuberancia de liberación 976 alcanza la pendiente de liberación 977, la protuberancia de liberación 976 se empuja lateralmente y saca el gancho 948 de la ranura de gancho 983. La figura 35E muestra el avance del clip 250. El resorte comprimido 981 empuja el impulsor de peine 951 y el peine de impulsión 957 hacia delante mientras hace avanzar toda la pila de clips 955.

Equivalentes

Diversas modificaciones de la invención y muchas otras realizaciones de la misma, además de las mostradas y descritas en el presente documento, resultarán evidentes para los expertos en la materia a partir del contenido completo del presente documento, incluyendo referencias a la bibliografía científica y de patentes citada en el presente documento. El objeto del presente documento contiene importante información, ejemplificación y orientación que puede adaptarse a la práctica de la presente invención en sus diversas realizaciones y equivalentes de la misma.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de aplicación de elementos de sujeción (100) que comprende:

un árbol (103) que comprende una parte proximal y una parte distal; y

un mango (102) montado en la parte proximal del árbol (103) con un gatillo (105) dispuesto en el mango (102), en donde

un soporte de elementos de sujeción (801) está dispuesto al menos parcialmente dentro del árbol (103) y comprende un cartucho reemplazable (151) precargado con una pluralidad de elementos de sujeción preformados (611), teniendo cada elemento de sujeción al menos una riostra de púas; y cada elemento de sujeción se selecciona de entre unos elementos de sujeción largos y unos elementos de sujeción cortos;

un miembro de martillo (619) está dispuesto al menos parcialmente dentro del árbol (103) y configurado para recorrer una distancia fija a lo largo de un eje del árbol (103) tras la operación del gatillo (105) y enganchar el elemento de sujeción (611) más cercano a la punta distal (301) del árbol (103), en donde

cuando el miembro de martillo (619) engancha un elemento de sujeción largo, una primera proporción de la distancia fija se recorre dentro del árbol para suministrar el elemento de sujeción largo a una primera profundidad; y cuando el miembro de martillo (619) engancha un elemento de sujeción corto, una segunda proporción de la distancia fija se recorre dentro del árbol para suministrar el elemento de sujeción corto a una segunda profundidad, siendo la primera proporción menor que la segunda proporción y siendo la primera profundidad mayor que la segunda profundidad.

2. El dispositivo (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el miembro de martillo (619) está conformado para agarrar un elemento de sujeción (611).

3. El dispositivo (100) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde la operación del gatillo (105) desplaza un elemento de sujeción (611) una distancia fija a lo largo de un eje del árbol (103).