ES2907997T3 - Un elemento de sutura, aguja de sutura y dispositivo de sutura - Google Patents

Abstract

Una combinación de elemento (10) de sutura interrumpida - aguja (60) para conectar tejido humano o animal que comprende a) el elemento (10) de sutura interrumpida que comprende un elemento (11) alargado flexible, que tiene un extremo (12) de punta proximal y un extremo (13) distal, en el que el extremo (12) de punta proximal comprende dos o más retenes (14) de anclaje configurado para anclar el elemento de sutura en el tejido y definir un canal, y el extremo (13) distal comprende un elemento (17, 17a, 17b, 17c, 17d, 17e) de bloqueo móvil adaptado para apoyarse en el tejido y por el cual se ejerce una fuerza sobre el tejido por el retén y el elemento de bloqueo puede ajustarse moviendo el elemento de bloqueo a lo largo de al menos una porción del elemento de sutura, y b) la aguja (60) de sutura que comprende un cuerpo recto o arqueado y que tiene una porción (61) de punta y una porción (69) de extremo donde la porción (61) de punta comprende además un borde (63) de corte afilado caracterizado en que la porción (61) de punta está configurada para insertarse a través del canal en el extremo (12) de punta proximal del elemento (10) de sutura y donde la aguja (60) de sutura está restringida para extenderse a través del extremo (12) de punta proximal por un elemento (70) de tope posicionado sobre dicha aguja (60) de sutura.

Description

DESCRIPCIÓN

Un elemento de sutura, aguja de sutura y dispositivo de sutura

Campo técnico

La presente invención se refiere a dispositivos y sistemas para reparar tejidos blandos humanos o animales. Más particularmente, la invención se refiere a un elemento de sutura quirúrgico, en particular a un elemento de sutura interrumpido, a una aguja de sutura para usar con dicho elemento de sutura y a un aparato de inserción de sutura para operar la aguja de sutura.

Antecedentes

Se utiliza una sutura quirúrgica para mantener unidos los tejidos del cuerpo después de una lesión o cirugía. Las suturas o puntos se aplican normalmente con una aguja con un trozo de hilo adjunto y se aseguran con nudos quirúrgicos. La técnica de sutura interrumpida es la técnica más utilizada en el cierre de heridas y se caracteriza porque no se conectan puntos individuales y cada punto se asegura con un nudo individual. El proceso de hacer un nudo para cada puntada lleva mucho tiempo.

El estado de la técnica incluye CA 2 125839 A1 (Feagin et al.), que divulga un sistema y método de reparación de tejidos blandos, que incluye un elemento de anclaje de sutura con púas unido a al menos un elemento de sutura. Un elemento de retención de la sutura se acopla con el elemento de sutura de manera que la longitud y la tensión de la sutura se pueden ajustar selectivamente antes de que la sutura se acople permanentemente al elemento de retención. En uso, el elemento de anclaje de la sutura con púas y el elemento de sutura se insertan en el sitio de reparación del tejido blando y a través de un desgarro. El elemento de sutura se extiende hacia atrás a través del lado de entrada original del desgarro. Se aplica un elemento de retención al elemento de sutura seguido de tensión del elemento de sutura para colocar los lados del desgarro en yuxtaposición. Después del tensado, el elemento de retención se fija permanentemente al elemento de sutura para mantener la tensión y la longitud seleccionadas del elemento de sutura.

El estado de la técnica también incluye WO 2006/079469 A1 (Wohlert et al.), que divulga un sistema de sutura quirúrgica que tiene un aplicador similar a una aguja con una punta en su área del extremo anterior, con un material de sutura quirúrgica provisto de púas que, en un lado, apuntan preferiblemente en una dirección de acción desde un punto de referencia y, por el otro lado, apuntan en la dirección de acción opuesta al punto de referencia y están diseñados para bloquear un movimiento del tejido corporal que se aleja del punto de referencia, y con una vaina cuya área del extremo frontal comienza desde el área del extremo posterior del aplicador y que rodea el material de sutura quirúrgica.

El estado de la técnica también incluye CA 2 661 709 A1 (Cohen), que divulga una sutura que tiene un extremo proximal que define un primer diámetro exterior y un extremo distal configurado para acomodar el extremo proximal de la sutura para formar una puntada de bucle cerrado.

El estado de la técnica también incluye el documento WO 90/14795 A2 (Yoon), que divulga un dispositivo de sutura compuesto de material bioabsorbible que tiene un elemento de cuerpo alargado que tiene un extremo distal afilado para penetrar los tejidos, y un medio de bloqueo de dicho dispositivo de sutura en los tejidos, para evitar el movimiento hacia adelante y hacia atrás, y un dispositivo de sutura hecho de material bioabsorbible, que tiene una bisagra en forma de bisagra para plegar una parte distal en una ubicación precisa para yuxtaponerla con una parte proximal que permite un bloqueo ajustable.

Los documentos WO 2007/098212 A2, US 4741330 A, US 2016/157858 A1 y CA 2125839 A1 todos se refieren a dispositivos de sutura que comprenden una aguja hueca en la que la sutura está montada dentro de la aguja. El documento US 2013/012990 A1 se refiere a un dispositivo de entrega que incluye un cono, una sutura de púas y una aguja dispuesta en el extremo de entrega de la sutura, en el que las conexiones entre la aguja y la sutura pueden formarse mediante estampado.

De acuerdo con lo anterior, todavía hay necesidad de mejorar la técnica de sutura interrumpida.

Resumen de la invención

La invención que soluciona los problemas antes mencionados es una combinación de elemento de sutura discontinuaaguja expuesta y caracterizada en la reivindicación 1, mientras que las reivindicaciones dependientes describen otras características de la invención.

La presente invención se divulga en las figuras 48a y 48b y la § 130 correspondiente de la descripción. De acuerdo con la invención, proporciona una combinación de una sutura interrumpida y una aguja en la que la sutura se puede combinar fácilmente con la aguja quirúrgica sin deformación.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, proporciona un aparato de inserción de suturas que es fácilmente manipulare.

De acuerdo con otro aspecto más, proporciona un aparato de inserción de suturas para realizar puntos de sutura interrumpidos que funcionan en un área con espacio limitado, movilidad limitada y visualización limitada.

En particular, la presente invención proporciona en un aspecto una combinación de elemento 10 de sutura interrumpida - aguja 60 para conectar tejido humano o animal que comprende a) el elemento 10 de sutura interrumpida comprende un elemento 11 alargado flexible, que tiene un extremo 12 de punta proximal y un extremo 13 distal, en el que el extremo 12 de punta proximal comprende dos o más retenes 14 de anclaje configurados para anclar el elemento de sutura en el tejido y definir un canal, y el extremo 13 distal comprende un elemento 17, 17a, 17b, 17c, 17d, 17e de bloqueo móvil adaptado para hacer tope con el tejido y por lo que la fuerza ejercida sobre el tejido por el retén y el elemento de bloqueo puede ajustarse moviendo el elemento de bloqueo a lo largo de al menos una parte del elemento de sutura, y b) la aguja 60 de sutura que comprende un cuerpo recto o arqueado y a que tiene una porción 61 de punta y una porción 69 de extremo en la que la porción 61 de punta comprende además un borde 63 de corte afilado en el que la porción 61 de punta está configurada para insertarse a través del canal en el extremo 12 de punta proximal del elemento 10 de sutura y en el que la aguja 60 de sutura no puede extenderse a través del extremo 12 de punta proximal por un elemento 70 de tope.

Breve descripción de los dibujos

Estas y otras características de la invención quedarán claras a partir de la siguiente descripción de varias realizaciones de la invención, dadas como ejemplos no limitativos, con referencia a los dibujos esquemáticos adjuntos, en los que:

Las Figuras 1a y 1b son una vista en perspectiva y una vista lateral, respectivamente, de un elemento de sutura;

La Figura 2a es una vista lateral del primer extremo del elemento de sutura ilustrado en las figuras 1a, b, que muestra un retén en una posición desplegada, mientras que las figuras 2b y 2c muestran el retén en posiciones plegadas y retraídas; las figuras 2d a 2f son vistas detalladas en perspectiva de elementos de sutura alternativos no cubiertos por la invención reivindicada;

La Figura 3a es una vista lateral del primer extremo de un elemento de sutura y muestra un retén en una posición desplegada, mientras que la figura 3b muestra el retén en una posición retraída, envuelto alrededor de la porción de vástago del elemento de sutura, una realización no cubierta por la invención reivindicada;

Las Figuras 4a-d son vistas laterales de realizaciones alternativas, no cubiertas por la invención reivindicada, del segundo extremo del elemento de sutura interrumpido inventado;

Las Figuras 5a, b son vistas finales de realizaciones alternativas, no cubiertas por la invención reivindicada, de un elemento de bloqueo móvil dispuesto en el segundo extremo del elemento de sutura interrumpido inventado;

Las Figuras 6a-c son vistas laterales de realizaciones alternativas, no cubiertas por la invención reivindicada, de un elemento de bloqueo móvil dispuesto en el segundo extremo del elemento de sutura interrumpido inventado;

La Figura 7 es una vista lateral de una parte del elemento de sutura interrumpido inventado, que ilustra un método, no cubierto por la invención reivindicada, para fabricar el elemento de bloqueo móvil y el vástago del elemento de sutura;

Las Figuras 8a-e son vistas laterales y la Figura 8f es una vista en perspectiva que ilustra ejemplos alternativos de elementos de sutura interrumpidos divulgados con fines ilustrativos, pero no cubiertos por la invención reivindicada;

La Figura 9 es una vista en perspectiva, que ilustra un ejemplo alternativo de un elemento de sutura, divulgado con fines ilustrativos pero una realización no cubierta por la invención reivindicada;

La Figura 10 es una vista en perspectiva de un aparato de sutura, divulgado con fines ilustrativos, pero no cubierto por la invención reivindicada;

La Figura 11 es una vista ampliada del área marcada con “A” en la figura 10;

La Figura 12 es una vista transparente en perspectiva de un aparato de sutura, divulgado con fines ilustrativos pero una realización no cubierta por la invención reivindicada;

La Figura 13 es una vista axial, vista desde un primer extremo, del aparato de sutura ilustrado en las figuras 10 y 12;

La Figura 14a es una vista en perspectiva de una parte de una unidad de manija, y la figura b es una vista en perspectiva del aparato de sutura, que ilustra esquemáticamente una interfaz de conexión de accionamiento entre la unidad de manija y el aparato de sutura, divulgada con fines ilustrativos, pero no cubierta como una realización por la invención reivindicada;

La figura 15 es una vista en perspectiva de una unidad de manija y un aparato de sutura ensamblados, que realizan un procedimiento de sutura, divulgado con fines ilustrativos pero una realización no cubierta por la invención reivindicada;

La Figura 16 es una vista lateral esquemática de una pluralidad de aparatos de sutura dispuestos en un bastidor y una unidad de manija configurada para conectarse a los aparatos de sutura, divulgada con fines ilustrativos pero una realización no cubierta por la invención reivindicada;

La Figura 17 es una vista en perspectiva de una pluralidad de elementos de sutura interrumpidos, dispuestos en un clip para ser insertado en un aparato de sutura, divulgado con fines ilustrativos, pero no cubierto por la invención reivindicada;

La Figura 18 es una vista lateral esquemática de una unidad de manija unitaria y un aparato de sutura accionados mecánicamente divulgados con fines ilustrativos, pero no cubiertos por la invención reivindicada;

La Figura 19 es un croquis en perspectiva de una realización del aparato de sutura, divulgado con fines ilustrativos, pero no cubierto por la invención reivindicada;

La Figura 20 es una ilustración del funcionamiento del aparato de sutura, que muestra tres etapas de un procedimiento de sutura, divulgado con fines ilustrativos, pero no cubierto por la invención reivindicada;

La figura 21 es una vista lateral de una aguja de sutura que incluye vistas ampliadas de ambos extremos de la aguja; no cubiertos por la invención reivindicada,

La Figura 22 es una vista lateral de una aguja de sutura alternativa, que también muestra una sección transversal de una parte de la aguja; no cubiertos por la invención reivindicada,

La Figura 23 es una vista lateral de una aguja de sutura alternativa, no cubierta por la invención reivindicada;

Las Figuras 24a-c ilustran varias secciones transversales de agujas de sutura, 24a ilustra una aguja sólida no cubierta por la invención, 24b ilustra una aguja de ejemplo alternativa que es hueca y 24c ilustra una aguja de ejemplo alternativa que es hueca con una hendidura;

Las Figuras 25a-b son vistas en perspectiva de agujas de sutura alternativas, divulgadas con fines ilustrativos, pero no cubiertas por la invención reivindicada.

La Figura 26 es una vista en perspectiva de una aguja de sutura, que también muestra una vista desde arriba de la aguja y una vista en despiece ordenado del extremo de la punta, divulgada con fines ilustrativos, pero no cubierta por la invención reivindicada;

La Figura 27 es una vista en perspectiva de una aguja de sutura, que también muestra una vista en perspectiva inferior de la aguja y una vista en despiece ordenado del extremo de la punta, divulgada con fines ilustrativos, pero no cubierta por la invención reivindicada;

La Figura 28 ilustra una secuencia de inserción de una aguja de sutura en tejido blando;

La Figura 29 ilustra una secuencia de inserción de una aguja de sutura en tejido blando;

La Figura 30 ilustra una secuencia de inserción de una aguja de sutura en tejido blando, en la que la aguja de sutura se retrae posteriormente;

La Figura 31a es una vista lateral de un elemento de sutura interrumpido, y las Figuras 31b, c ilustran una secuencia de cierre de un espacio en el tejido blando por medio del elemento de sutura; no cubiertos por la invención reivindicada, La Figura 32a es una vista lateral de una realización del elemento de sutura interrumpido inventado, y la figura 32b ilustra el elemento de sutura instalado en preparación para cerrar un espacio en el tejido blando; no cubiertos por la invención reivindicada,

La Figura 33a es una vista lateral de un elemento de sutura interrumpido, y las Figuras 33b, c ilustran una secuencia de cierre de un espacio en el tejido blando por medio del elemento de sutura; no cubiertos por la invención reivindicada, La Figura 34a es una vista lateral de un elemento de sutura interrumpido, y las Figuras 34b-d ilustran una secuencia de cierre de un espacio en el tejido blando por medio del elemento de sutura; no cubiertos por la invención reivindicada, La Figura 35a es una vista lateral de una realización del elemento de sutura interrumpido inventado, y las figuras 35bd ilustran una secuencia de cierre de un espacio en el tejido blando por medio del elemento de sutura; no cubiertos por la invención reivindicada,

La Figura 36a ilustra una pluralidad de una realización no cubierta por la invención reivindicada, del elemento de sutura interrumpido inventado, en vista en planta y en sección, instalado en tejido blando antes de cerrar un espacio, y la figura 36b ilustra, en vista en planta y en sección, que el espacio se ha cerrado mediante la activación del elemento de bloqueo móvil;

La Figura 37 es una vista lateral de una parte de una realización no cubierta por la invención reivindicada, del elemento de sutura interrumpido inventado, que ilustra el movimiento unidireccional del elemento de bloqueo móvil;

Las Figuras 38, 39 y 40 ilustran secuencias para cerrar un espacio en el tejido blando por medio de dispositivos, técnicas y elementos de bloqueo alternativos; no cubiertos por la invención reivindicada,

La Figura 41 es un croquis de vista lateral de un aparato de inserción de sutura alternativo, en el que el aparato se opera manualmente y está configurado para insertar un elemento de sutura interrumpido a la vez en el tejido, divulgado con fines ilustrativos, pero no cubierto por la invención reivindicada;

La Figura 42 es un croquis de vista lateral de otro aparato alternativo de inserción de suturas, en el que el aparato se opera manualmente y está configurado para conectarse a un clip de elementos de sutura interrumpidos, divulgado con fines ilustrativos, pero no cubierto por la invención reivindicada;

La Figura 43 es un croquis de vista lateral del aparato de inserción de suturas no cubierto por la invención, en el que el aparato se opera manualmente y se configura para insertar un elemento de sutura interrumpido a la vez en el tejido o se opera manualmente y se configura para insertar más de un elemento de sutura en el momento en que los diferentes elementos de sutura se conectan cabeza a cola como se ilustra en la figura 46a;

Las Figuras 44a y b son vistas en perspectiva que ilustran una sutura interrumpida en combinación con una aguja quirúrgica en la que la aguja es hueca y tiene una hendidura según las agujas de las figuras 24c y 26, las figuras 44c y d también muestran dos vistas en sección transversal de la sutura y combinación de agujas, divulgada con fines ilustrativos, pero no cubierta por la invención reivindicada;

La Figura 45a es una vista lateral que ilustra tres elementos de sutura interrumpidos conectados de cabeza a cola, la figura 45b es una vista lateral de dos suturas interrumpidas consecutivas conectadas de cabeza a cola y en combinación con una aguja de sutura que es hueca y tiene una hendidura de acuerdo con las agujas en las figuras 24c y 27. La Figura 45b se divulga con fines ilustrativos, pero no está cubierta por la invención reivindicada;

Las Figuras 46a-d, una realización no cubierta por la invención reivindicada, ilustran una combinación de aguja y sutura interrumpida en la que la aguja está montada dentro de una sutura interrumpida hueca y en la que el extremo de punta de la aguja sobresale de la porción de punta de la sutura. Las figuras 46a y b son vistas en perspectiva de la combinación de sutura y aguja y las figuras 46c y d son vistas en sección transversal de la misma combinación de sutura y aguja. La aguja de sutura es sólida como se ilustra en la figura 46d y la figura 24a.

Las Figuras 47a-c, una realización no cubierta por la invención reivindicada, son vistas en perspectiva de suturas discontinuas alternativas y combinaciones de agujas en las que la porción de punta de la aguja tiene una muesca que comprende además un orificio para atrapar y sostener una porción de punta de un elemento de sutura en lugar durante la inserción de la aguja en la piel.

La Figura 47d ilustra parte de la combinación de suturas interrumpidas y aguja no cubierta por la invención reivindicada en la que el elemento de bloqueo móvil tiene una muesca para mantener la sutura en su sitio durante la inserción de la aguja en la piel. La Figura 47e es una sección transversal de la combinación de sutura y aguja en c.

Las Figuras 48a-b son vistas en perspectiva de una combinación de aguja y elemento de sutura interrumpida de acuerdo con la invención.

Descripción detallada

En la siguiente descripción, se exponen varios ejemplos y realizaciones de la invención para proporcionar al experto en la materia una comprensión más completa de la invención. Los detalles específicos descritos en el contexto de las diversas realizaciones y con referencia a los dibujos adjuntos no pretenden interpretarse como limitaciones. Más bien, el alcance de la invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

La siguiente descripción puede utilizar términos como “horizontal”, “vertical”, “lateral”, “hacia adelante y hacia atrás”, “arriba y abajo”, “superior”, “ inferior”, “ interior”, “exterior”, “hacia adelante”, “posterior”, etc. Estos términos generalmente se refieren a las vistas y orientaciones que se muestran en los dibujos y que están asociadas con un uso normal de la invención. Los términos se utilizan únicamente para comodidad del lector y no serán limitativos.

Además, el término “tejido” incluye, pero no se limita a, tejidos tales como piel, grasa, fascia, hueso, músculo, órganos, nervios o vasos sanguíneos o tejidos fibrosos tales como tendones o ligamentos.

El término “sutura interrumpida” es una sutura de acuerdo con los dibujos adjuntos de las figuras 1 a 9 y en el que la sutura es adecuada para su uso en una técnica de sutura en la que los puntos individuales no están conectados. El punto interrumpido simple es una técnica de sutura muy utilizada para cerrar heridas y es la técnica más utilizada en el cierre de piel.

Las realizaciones descritas a continuación están numeradas. Además, se describen realizaciones dependientes definidas en relación con las realizaciones numeradas. A menos que se especifique lo contrario, cualquier realización que se pueda combinar con una o más realizaciones numeradas también se puede combinar directamente con cualquiera de las realizaciones dependientes de las realizaciones numeradas a las que se hace referencia.

La presente invención proporciona en un aspecto una combinación de elemento 10 de sutura interrumpida - agujas 60 para conectar tejido humano o animal que comprende

a) el elemento 10 de sutura interrumpido comprende un elemento 11 alargado flexible, que tiene un extremo 12 de punta proximal y un extremo 13 distal, en el que el extremo 12 de punta proximal comprende dos o más retenes 14 de anclaje configurados para anclar el elemento de sutura en el tejido y definir un canal, y el extremo 13 distal comprende un elemento 17, 17a, 17b, 17c, 17d, 17e de bloqueo móvil adaptado para hacer tope con el tejido y mediante el cual se puede ajustar una fuerza ejercida sobre el tejido por el retén y el elemento de bloqueo moviendo el elemento de bloqueo a lo largo de al menos una porción del elemento de sutura, y

b) la aguja 60 de sutura que comprende un cuerpo recto o arqueado y que tiene una porción 61 de punta y una porción 69 de extremo en el que la porción 61 de punta comprende además un borde 63 de corte afilado en el que la porción 61 de punta está configurada para inserción a través del canal en el extremo 12 de punta proximal del elemento 10 de sutura y en el que la aguja 60 de sutura no puede extenderse a través del extremo 12 de punta proximal mediante un elemento 70 de tope.

En una primera realización relacionada de la invención, el elemento de sutura está compuesto de un material plástico biocompatible tal como de grado médico serializable, polipropileno, poliéster o poliamida.

En una realización relacionada de la divulgación, el elemento de sutura puede tener un vástago 11 que comprende un medio de trinquete 16 en todo el vástago o al menos en parte del vástago.

En una realización relacionada de la divulgación, la sutura puede tener en la porción 13 de cabezal una porción de agarre conformada para ser sostenida y tirada por el usuario.

En un ejemplo, la sutura puede comprender en uno de los retenes una muesca adecuada para sujetar la sutura interrumpida en posición en la aguja durante la inserción del elemento de sutura en el tejido, una realización no cubierta por la invención reivindicada.

En una realización alternativa, se pueden conectar dos o más elementos de sutura en una configuración de cabeza a cola.

En un ejemplo, que no es parte de la invención, la aguja puede ser hueca y tener una hendidura lo suficientemente larga y ancha o la aguja tiene una hendidura a lo largo de la longitud total o al menos en parte de la longitud total de la aguja para facilitar la inserción de la sutura en la aguja y para guiar la sutura en el tejido, una realización no cubierta por la invención reivindicada.

En un ejemplo, que no forma parte de la invención, la porción de punta de la aguja puede tener una estructura que comprende dos o más valles para sujetar el ancla de sutura y dos o más crestas en las que las crestas tienen bordes afilados para una penetración óptima en la piel, una realización no cubierta por la invención reivindicada.

En una realización alternativa de la divulgación, que no forma parte de la invención, la sutura puede tener una estructura de anclaje con dos retenes.

En un ejemplo, que no forma parte de la invención, la aguja puede comprender un borde 63 de corte en la porción 61 de punta y en el que la porción 69 de cola de la aguja tiene una muesca 62 para atrapar y sujetar la sutura en los retenes de la estructura de la sutura para tirar del elemento de sutura dentro del tejido, una realización no cubierta por la invención reivindicada.

En un ejemplo, que no forma parte de la invención, la aguja puede comprender una muesca 64 en las proximidades de la punta 61, configurada para atrapar y sujetar la sutura en los retenes de la estructura de anclaje de la sutura y empujarla hacia el tejido, una realización no cubierta por la invención reivindicada.

En un ejemplo, que no forma parte de la invención, una estructura de anclaje de sutura puede tener forma de T y la estructura de anclaje comprende además una protuberancia en la que dicha estructura de anclaje en forma de T que comprende dicha protuberancia adicional está construida para encajar en dicha aguja que comprende la muesca en la que la muesca comprende además un orificio para ajustar la protuberancia de la sutura, una realización no cubierta por la invención reivindicada.

En un ejemplo, que no forma parte de la invención, uno de los retenes de la estructura de anclaje puede construirse para encajar en dicha aguja que comprende la muesca, en el que la muesca comprende además un orificio para colocar la protuberancia de la sutura, una realización no cubierta por la invención reivindicada.

Un aspecto de la descripción que puede combinarse con cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente comprende además dos manijas 54 montados en la porción final 69 de la aguja para que el usuario agarre y sostenga la aguja de sutura.

En un ejemplo, que no forma parte de la invención, se trata de un aparato de sutura que comprende una combinación de elemento de sutura-aguja interrumpida en el que la aguja es una aguja de sutura arqueada dispuesta de forma giratoria en una carcasa del aparato, una cavidad para sujetar una pluralidad de elementos de sutura de acuerdo con la invención, y medios de accionamiento para rotar selectivamente dicha aguja de sutura, una realización no cubierta por la invención reivindicada.

En un ejemplo, que no forma parte de la invención, el aparato de sutura comprende medios de alimentación por los que el elemento de sutura puede ponerse en contacto con al menos una porción de dicha aguja de sutura, una realización no cubierta por la invención reivindicada.

En otro ejemplo, el aparato de sutura comprende además una parte de manija para la conexión liberable la carcasa del aparato, una realización no cubierta por la invención reivindicada.

1. El elemento de sutura

A continuación se describirán varias realizaciones del elemento de sutura interrumpido inventado, principalmente con referencia a las figuras 1a, 1b y 4a a 7.

El elemento 10 de sutura inventado comprende un elemento alargado que tiene un vástago 11 y un primer extremo 12 y un segundo extremo 13. El primer extremo también puede denominarse porción 12 de punta y el segundo extremo puede denominarse porción 13 de cabezal. Como se ve, por ejemplo, en las figuras 1a, b, la porción de punta tiene forma de T, formada por un elemento 14 de barra dispuesto transversalmente al vástago. A continuación, el elemento de barra también puede denominarse tope 14 o ancla 14.

El elemento 10 de sutura, que está destinado a insertarse en tejido blando humano o animal, está compuesto de un material flexible o semirrígido que es biocompatible e inherentemente estéril. Un ejemplo no limitante de materiales comprende polipropileno, poliéster, poliamida (nylon), politetrafluoroetileno, polieteréster, material plástico esterilizable de grado médico. El elemento 10 de sutura puede estar formado parcialmente por materiales bioabsorbibles, incluidos, entre otros, polidioxanona, poliactida, poliglicolida, policaprolactona y sus copolímeros.

Como se explicará más adelante, el anclaje 14 se retrae (es decir, se pliega o se dobla) durante la inserción del elemento de sutura en el tejido. El elemento de sutura se moverá así a través de la piel y la dermis (penetrado por la aguja de sutura, descrita más adelante) sin causar un traumatismo excesivo. Los ejemplos de tales posiciones retraídas para el ancla se ilustran en las figuras 2b, c, d, e y f, mientras que la figura 2a ilustra una posición desplegada para el ancla. Las figuras 2d ilustran una realización alternativa del ancla de la figura 2a y b, en la que el ancla en forma de T de la figura 2d tiene una muesca 19 adicional construida para mantener el ancla conectada a la punta 61 de una aguja de sutura cuando la aguja penetra en la piel o el tejido. La figura 2e ilustra otra alternativa de la figura 2c en la que el ancla tiene dos o tres retenes o brazos que se usan para mantener la sutura en posición en la aguja durante la penetración de la piel como se ejemplifica en las figuras 45 b y c. La figura 2f ilustra otra alternativa del ancla de la figura 2a y b, en la que el ancla en forma de T tiene un saliente A adicional construido para encajar en un orificio de una aguja de sutura, como se ilustra en la figura 47a y b. La protuberancia A está dispuesta en un ángulo agudo que se aleja de la punta 61 de la aguja para disminuir el diámetro del conjunto de aguja y sutura. Las Figuras 47c y d ilustran otra alternativa del ancla 14 en la que el ancla se forma como una flecha donde los dos retenes que forman la punta de la flecha están dispuestos en ángulos agudos en la dirección que se aleja de la punta de la aguja y uno de los retenes está construido para encajar en un agujero en la aguja de sutura. Las Figuras 3a, 3b ilustran una realización alternativa de un ancla 14. En la figura 3b, el ancla 14d está retraída, es decir, enrollada alrededor de una porción del vástago 11, mientras que la figura 3a ilustra una posición desplegada. Una vez que el elemento de sutura se ha instalado dentro del tejido, el ancla desplegada 14, 14a, 14b, 14c y 14d podrá bloquearse contra el tejido o la piel. Las figuras 48 a y b ilustran el elemento de sutura de acuerdo con la invención.

El segundo extremo del elemento de sutura, o porción 13 de cabezal, está en la realización mostrada en las figuras 1a, b provista de una porción 15 de agarre con un agujero en ella. La porción 15 de agarre está diseñada para ser sostenida y tirada por un usuario humano, con el fin de apretar la placa de bloqueo, como se describirá más adelante. La porción 15 de agarre, así como cualquier parte sobrante del vástago, se puede cortar una vez que se haya instalado el elemento de sutura. La figura 4a muestra una realización con una porción de cabezal sin ninguna porción de agarre. Sin embargo, la porción de cabezal de esta realización se puede sujetar y tirar por medio de pinzas u otro instrumento adecuado. La figura 4b ilustra una realización que tiene una porción 15a de agarre a en forma de cono. La figura 4c ilustra una realización que tiene una porción de agarre plana 15b. La Figura 4d ilustra una realización que tiene una porción de agarre plana en forma de cono 15c.

Con referencia nuevamente a las figuras 1a, b, un elemento 17 de bloqueo móvil está dispuesto alrededor del vástago 11 cerca del segundo extremo 13 y está configurado para interactuar con los trinquetes 16 en el vástago. Esta característica se ilustra en la figura 37, y tal dispositivo de bloqueo unidireccional es conocido en la técnica per se, aunque no se aplica a un elemento de sutura. El elemento de bloqueo 17 puede así moverse a lo largo del vástago en una dirección hacia el primer extremo 12, pero no en la dirección opuesta. En las figuras 5a, b y 6a, b, se ilustran realizaciones alternativas de dichos elementos 17a-d de bloqueo móviles. La Figura 6c ilustra una realización diferente, en la que los trinquetes han sido reemplazados por una rosca 16a, y el elemento 17e de bloqueo móvil también está roscado. El elemento 17e de bloqueo móvil se puede mover de un lado a otro a lo largo de la parte roscada del vástago 11.

El elemento 10 de sutura completo, incluido el elemento de bloqueo móvil, puede fabricarse (por ejemplo, moldearse) en una sola pieza, de una manera que en sí es conocida en la técnica. El elemento de sutura puede, por ejemplo, ser moldeado con una fisura 18 (o zona débil) como se muestra en la figura 7, y el elemento de bloqueo puede separarse posteriormente a lo largo de esta fisura, con lo cual puede moverse a lo largo del vástago 11.

Debe entenderse que el elemento 10 de sutura ilustrado en las figuras 1a, b es simplemente un ejemplo de posibles realizaciones. Por ejemplo, todo el vástago 11 del elemento 10a de sutura puede comprender medios de trinquete (figura 8a), o la porción 12 de punta del elemento 10b de sutura puede comprender uno o más retenes 14d (por ejemplo, varios retenes dispuestos en ángulos agudos, como se muestra en la figura 8b). El elemento 10c de sutura también puede tener una configuración simétrica, en la que la porción 15 de agarre y el elemento de bloqueo 17 están dispuestos en extremos opuestos del elemento de sutura (figura 8c). El vástago del elemento 10d de sutura puede comprender medios de trinquete solo en la parte de la cabeza, como se muestra en las figuras 8b, 8d y 8e. Con referencia a la figura 9, el elemento 10e de sutura no necesita tener necesariamente una sección transversal circular, sino que puede tener una sección transversal rectangular (por ejemplo, con trinquetes 16b en lados opuestos del escalón y un elemento 17e de bloqueo rectangular), o cualquier otra sección de forma transversal. El elemento de bloqueo 17 también puede tener una muesca como se ilustra en la figura 8f.

Debe entenderse que estas diversas características pueden usarse de manera intercambiable, dependiendo de la aplicación específica del elemento de sutura. Sin embargo, una característica clave común es el mecanismo de bloqueo/apriete realizado por el elemento 17 de bloqueo móvil, mediante el cual el elemento de sutura se puede instalar y volver a ajustar si es necesario.

2. El aparato de sutura

A continuación se describirán varios ejemplos de aparatos de sutura, principalmente con referencia a las figuras 10 a 20, el aparato se divulga con fines ilustrativos y no está cubierto por la invención reivindicada.

El aparato de sutura y el cartucho 40 con clip comprenden en la realización ilustrada en las figuras 10-13, una carcasa 41 exterior y una unidad 42 de accionamiento. Un clip 20 (véase también la figura 17) que sujeta una pluralidad de elementos 10 de sutura (en principio una cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente) está dispuesto dentro de la carcasa y está presionado por un elemento 44 de resorte (figura 12), que intentará empujar el clip de los elementos de sutura hacia la abertura 47 de carcasa. La unidad 42 de accionamiento acciona (a través de árboles 46) una pluralidad de cabrestantes 43 dispuestos en o cerca de la abertura 47 de carcasa, donde también está dispuesta una aguja 60 de sutura curva. La aguja 60 de sutura forma parte de un círculo en la realización ilustrada y es rotada por los cabrestantes 43. La aguja 60 de sutura puede así girar alrededor del eje longitudinal del aparato de sutura por medio de la unidad de accionamiento y los cabrestantes.

Como se describirá con más detalle a continuación, la aguja de sutura adecuada para usar con el aparato descrito anteriormente comprende una muesca 64, en la realización ilustrada cerca de la punta 61 de aguja. Así, en funcionamiento, la muesca 64 en la aguja rotatoria atrapará el retén (o ancla) 14; 14c sobre un elemento 10 de sutura que se empuja hacia la abertura 47, y extraiga el elemento de sutura de su clip (y dentro de los tejidos, como se describirá a continuación).

Debe entenderse que se pueden utilizar otros medios además de los descritos e ilustrados para hacer girar la aguja de sutura. El aparato puede configurarse y operarse para hacer que la aguja gire (es decir, revoluciones completas) o se mueva adelante y atrás a lo largo de su trayectoria circular.

También debe entenderse que la unidad de accionamiento puede ser alimentada por cualquier fuente de energía conocida y adecuada, como un dispositivo neumático o un motor eléctrico (no mostrado). El motor eléctrico puede ser alimentado por batería o comprender un cable para conexión a una red eléctrica. En una realización, la fuente de alimentación se puede alojar en unidades separadas y desmontables, como una unidad 45 de manija, véanse las figuras 14 y 15.

Las Figuras 14a, b ilustran una interfaz de conexión de accionamiento entre una unidad 45 de manija y el aparato 40 de sutura. Los interruptores, pulsadores, etc. necesarios para operar y controlar el aparato de sutura no se ilustran ya que son bien conocidos en la técnica.

Con referencia a la figura 16, este diseño modular permite al usuario almacenar varios cartuchos de sutura con clip 40, por ejemplo, en un bastidor 48. Los aparatos de sutura pueden ser desechables, mientras que la manija (incluida la unidad de potencia) puede reutilizarse.

En otra realización, ilustrada en la figura 18, la unidad 45 de manija y el cartucho 40 de sutura con clip pueden formarse como una unidad integral y, por ejemplo, operarse mecánicamente a través de un activador 49.

La figura 19 ilustra un ejemplo, que no forma parte de la invención, del aparato de sutura que tiene un dispositivo 51 de cierre de espacios que está conectado a la carcasa 41 a través de una bisagra u otra junta 50 flexible. En un estado inactivo, se forma una distancia d entre el dispositivo 51 de cierre del espacio y una porción de la carcasa, superando esta distancia el espacio del tejido a cerrar. En uso, por lo tanto, la carcasa se coloca en el espacio o cicatriz que se va a suturar, y el dispositivo 51 de cierre del espacio se presiona hacia la carcasa (reduciendo la distancia d) y pellizcando así la piel para mantener el espacio en un estado cerrado mientras el procedimiento de sutura está en curso.

3. La aguja de sutura

Ahora se describirán varios ejemplos de una aguja 60 de sutura, principalmente con referencia a las figuras 21 a 27. La realización de la aguja 60 que comprende una aguja arqueada con una punta 61 se muestra en las figuras 21 a 23 y 25. La punta 61 puede tener un borde 63 afilado para una penetración óptima en la piel. La realización de la aguja ilustrada en la figura 21 y la figura 22 comprenden ambas una muesca 62 en el extremo opuesto de la punta, configurada para atrapar el elemento de sutura y sacarlo del dispositivo de sutura hacia el tejido. Una muesca 62 de la aguja es una realización no cubierta por la invención reivindicada. Debe entenderse que la muesca puede estar dispuesta en cualquier otro lugar de la aguja 60. La realización de la aguja ilustrada en la figura 22 comprende adicionalmente un borde 65 de corte en la curvatura convexa exterior.

La realización de la aguja ilustrada en la figura 23 y la figura 25 comprende una muesca 64, la muesca 64 no es una realización cubierta por la invención reivindicada, en la proximidad de la punta, configurada para atrapar el elemento de sutura y empujarlo fuera del dispositivo de sutura y en el tejido. Las realizaciones de las agujas ilustradas en la figura 25a y b comprenden además un orificio 64a para sujetar la sutura cuando la aguja penetra en la piel. La realización que muestra la combinación de aguja y sutura se ilustra con más detalle en la figura 47. La aguja de la figura 25b tiene una muesca 64 en la que la muesca tiene una inclinación o ángulo inclinado hacia el orificio 64a.

Debe entenderse que la aguja de acuerdo con la invención puede ser recta o curva y que la sección transversal de la aguja, total o parcialmente sólida figura 24a, hueca o hueca con una hendidura 66, como se muestra en las figuras 24a-c, respectivamente, son realizaciones no cubiertas por la invención reivindicada.

En las figuras 26 y 27 se ilustran ejemplos de agujas huecas que comprenden una hendidura 66 a lo largo de la longitud total o al menos parte de la longitud total de la aguja y que tienen una punta 61a o 61b. La punta 61a o 61b incluye una estructura de sujeción que consta de valles entre las crestas para sujetar el elemento de sutura. Las crestas comprenden bordes 63a de corte afilados para una penetración óptima en la piel. La realización de la punta de la aguja en la figura 26 comprende dos valles 67 y tres crestas 68 para sujetar la sutura de estructura de anclaje en la figura 8e que tiene tres brazos. La realización de la punta de la aguja en la figura 27 comprende un valle 67 entre dos crestas 68 para sujetar la sutura de estructura en forma de T en la figura 8d que tiene dos brazos y una muesca. El número de crestas y valles en la punta de la aguja puede variar de acuerdo con la invención y depende de la estructura y el número de retenes en la estructura de anclaje. Las agujas huecas son realizaciones no cubiertas por la invención reivindicada. La aguja de acuerdo con la invención se representa en la figura 48a y la figura 48b.

4. Métodos de funcionamiento de las invenciones

A continuación se describirán varios usos de las invenciones, principalmente con referencia a las figuras 28 a 40.

La figura 28 ilustra una secuencia de inserción de una aguja 60 de sutura que tiene una muesca cerca del extremo posterior de la aguja (véase figura 21 o 22), es decir, tirando del elemento 10 de sutura fuera del aparato de sutura (no mostrado en la figura 28) y en el tejido blando T para cerrar un espacio G. La figura también indica cómo la aguja 60 completa una revolución completa y está dispuesta para atrapar el siguiente elemento de sutura en el clip una vez que se ha completado una revolución. Una realización no cubierta por la invención reivindicada.

La figura 29 ilustra una secuencia de inserción de una aguja 60 de sutura que tiene una muesca cerca de la punta de la aguja (véase figura 23), es decir, empujando el elemento 10 de sutura fuera del aparato de sutura (no se muestra en la figura 26) y dentro del tejido blando T para cerrar un espacio G. La figura también indica cómo la aguja 60 completa una revolución completa, y está dispuesta para atrapar el siguiente elemento de sutura en el clip una vez que se ha completado una revolución. Esta realización no está cubierta por la invención reivindicada.

La figura 30 ilustra una secuencia de inserción de una aguja de sutura en tejido blando, en la que la aguja de sutura no completa una revolución completa, sino que se retrae (como indican las flechas) una vez que el elemento de sutura se ha colocado en el tejido.

Como se mencionó anteriormente, el elemento de sutura está destinado a insertarse en el tejido animal blando T y está formado por un material flexible que es biocompatible e inherentemente estéril. Todo el elemento de sutura, o partes del mismo, puede estar formado por un material absorbible.

En la figura 31b, se instaló una realización del elemento de sutura inventado en el tejido, cubriendo el espacio G. En la figura 31c, el dispositivo de bloqueo móvil se movió a lo largo del elemento 10 de sutura para tensar el tejido y cerrar el espacio G. El los retenes 14d están en estado desplegado y alojados dentro del tejido blando T. En la figura 32b se ilustra una instalación correspondiente, en la que el elemento de sutura se ha instalado en preparación para cerrar el espacio del tejido.

Las Figuras 33a a 35d ilustran otras realizaciones del elemento de sutura inventado, instalado en tejido. La figura 36a ilustra una pluralidad de elementos de sutura instalados en tejido blando antes de cerrar un espacio G, y la figura 36b ilustra que el espacio se ha cerrado mediante la activación de los elementos de bloqueo móviles 17.

Las Figuras 34, 35, 36, 38, 39 y 40 ilustran secuencias para cerrar un espacio en el tejido blando por medio de dispositivos, técnicas y elementos de bloqueo alternativos. En la figura 38, se ha insertado en el tejido una variante del elemento de sutura similar a una brida para cables y, posteriormente, se ha apretado para cerrar el espacio del tejido. En la figura 39, se ha insertado en el tejido una variante que se puede torcer del elemento de sutura, y los extremos se torcieron juntos para cerrar el espacio. En la figura 40, se ha utilizado un dispositivo 52 de bloqueo para asegurar el elemento de sutura y cerrar el espacio. Debe entenderse que estas variantes del elemento de sutura pueden instalarse por medio del aparato de sutura y la aguja descritos anteriormente.

5. Otros aparatos de inserción de sutura

La figura 41 ilustra una alternativa de un aparato de inserción de suturas, una realización no cubierta por la invención reivindicada, en el que el aparato de inserción se opera manualmente y está configurado para insertar un elemento de sutura a la vez en el tejido.

La Figura 42 ilustra un aparato de inserción de sutura alternativo, una realización no cubierta por la invención reivindicada en la que el elemento de sutura es empujado a través de una aguja hueca por una varilla interna (no mostrada) conectada a un activador 53 en la manija. Un resorte (no mostrado) reajustará el activador y la varilla, y tirará del siguiente elemento de sutura del clip hacia la aguja tubular.

La figura 43 ilustra un aparato de inserción de suturas de acuerdo con la invención, en el que el aparato funciona manualmente y está configurado para insertar un elemento de sutura o más de un elemento de sutura (ilustrado en la figura 45) a la vez en el tejido. Un elemento 10 de sutura, por ejemplo, se coloca en una aguja hueca que tiene una hendidura a lo largo de la longitud total de la aguja, como se ilustra con más detalle en la figura 44. El aparato es operado por el usuario sujetando dos manijas 54 e insertando la aguja en el tejido. El usuario agarra las dos manijas 54 y las junta para obtener un buen y fácil agarre al manipular el aparato de sutura. Cuando se extrae la aguja del tejido, el elemento de sutura permanece en virtud de sus retenes (o anclaje). La combinación de sutura y aguja de acuerdo con la invención se ilustra en las figuras 48a y 48b.

6. Combinaciones alternativas de sutura y aguja

La característica común de la sutura y la aguja alternativas que se muestran en las figuras 44 a 47 es que el anclaje 14 en la porción 12 de punta de la sutura está construido para adaptarse a una construcción de aguja particular para facilitar el ensamblaje de la sutura y la aguja y también para disminuir el diámetro de la combinación de aguja de sutura, son realizaciones no cubiertas por la invención reivindicada.

Las figuras 44 a 47 ilustran combinaciones de suturas y agujas interrumpidas. Las combinaciones de sutura y aguja que se muestran en las figuras 44 y 45 se pueden usar con el aparato de sutura que se ilustra en la figura 43. La figura 44, una realización no cubierta por la invención reivindicada, ilustra una realización que comprende una combinación de aguja de sutura, en la que la aguja 60 es hueca y comprende una hendidura 66 a lo largo de la longitud total o al menos en parte de la longitud total de la aguja. La hendidura se puede utilizar para facilitar la inserción de la sutura en la aguja y para guiar la sutura cuando la combinación de sutura y aguja se inserta en tejido humano o animal. Las agujas de las figuras 44 y 45 pueden comprender además dos o más valles 68 en la punta de la aguja que, junto con las crestas 67 formadas, se acoplan para mantener el anclaje de sutura en su lugar durante la inserción de la aguja en el tejido. La figura 45a ilustra una realización alternativa en la que dos o más suturas interrumpidas están conectadas de cabeza a cola para la inserción de dos o más suturas consecutivas en la aguja hueca que tiene una hendidura 66, figura 45b. La Figura 45b son realizaciones no cubiertas por la invención reivindicada.

La Figura 46, una realización no cubierta por la invención reivindicada, ilustra una combinación alternativa de aguja de sutura en la que la sutura 10e es hueca y abarca una aguja 60 de sutura en la que el extremo de la aguja sobresale de la porción de punta de la sutura y la porción de punta de la sutura comprende retenes que se despliegan cuando la sutura se instala en el tejido.

La figura 47 ilustra otra combinación interrumpida de sutura y aguja, en la que el anclaje 14 de la sutura 10 está conectado a la aguja en una muesca 64 situada en la porción de punta de la aguja durante la inserción de la aguja en el tejido, una muesca 64 es una realización no cubierta por la invención reivindicada. Esta combinación de aguja de sutura se puede usar con el aparato de sutura que se ilustra en las figuras 10 a 20. La muesca 64 en la porción de punta de la aguja comprende además un orificio 64a para atrapar y sujetar el ancla 14 del elemento de sutura en su lugar durante la inserción de la aguja en la piel.

El elemento 17 de bloqueo móvil de acuerdo con la invención puede comprender una muesca para sujetar y guiar la porción de cabezal de la sutura hacia la aguja tras la inserción de la aguja y la sutura en el tejido 47d.

Las Figuras 47c y d ilustran una combinación de aguja de sutura alternativa a las Figuras 47a y b en la que la sutura puede tener un ancla 14 formada como una flecha en la que uno de los retenes de la flecha está construido para encajar en el orificio 64a de la aguja para mantener la sutura unida a la aguja durante la inserción en el tejido. El orificio 64a es una realización no cubierta por la invención reivindicada.

Las Figuras 48a y 48b ilustran una combinación interrumpida de aguja y elemento de sutura de acuerdo con la invención que comprende un elemento 10 de sutura y una aguja 60 de sutura. En la figura 48a, el elemento 10 de sutura interrumpido y la aguja 60 de sutura están ensamblados, y en la figura 48b el elemento 10 de sutura interrumpido y la aguja 60 de sutura están desmontados con fines ilustrativos. El elemento 10 de sutura comprende una punta 12 proximal y un ancla 14. La aguja 60 de sutura comprende una punta 61. La punta 61 está configurada para insertarse a través de la punta 12 proximal, pero la aguja 60 de sutura no puede extenderse a través de la punta 12 proximal. Un elemento 70 de tope puede impedir que la aguja 60 de sutura se extienda a través de la punta 12 proximal. El elemento 70 de tope puede ser un escalón, un saliente, un aumento de espesor de una parte del cuerpo de la aguja 70, etc.

En las realizaciones ejemplares, varias características y detalles se muestran en combinación. El hecho de que se describan varias características con respecto a un ejemplo particular no debe interpretarse como que implica que esas características necesariamente deban incluirse juntas en todas las realizaciones de la invención. Por el contrario, las características que se describen con referencia a diferentes realizaciones no deben interpretarse como mutuamente excluyentes. Como entenderán fácilmente los expertos en la técnica, el inventor ha contemplado realizaciones que incorporan cualquier subconjunto de las características descritas en el presente documento y que no son expresamente interdependientes y forman parte de la divulgación prevista. Sin embargo, la descripción explícita de todas estas realizaciones no contribuiría a la comprensión de los principios de la invención y, en consecuencia, se han omitido algunas permutaciones de características en aras de la simplicidad o la brevedad.

Lista de signos de referencia:

10 Elemento de sutura

11 Vástago

70 Elemento de detención

12 Primer extremo o porción de punta o extremo proximal

13 Segundo extremo o porción de cabezal o extremo distal

14 Ancla

15 Porción de agarre

Trinquetes

Elemento de bloqueo móvil

Fisura

Muesca

Depósito

Cartuchos con clip

Carcasa exterior

Unidad de accionamiento Cabrestantes

Unidad de manija

Apertura de Carcasa

Estante

Activador

Bisagra o junta flexible

Dispositivo de cierre de espacios Dispositivo de bloqueo

Activador

Manijas

Aguja de sutura

Punta o porción de cabezal

Muesca el extremo posterior de la aguja Borde de corte

Muesca cerca del extremo de punta a Ranura

Borde de corte

Hendidura

Crestas

Valle

Porción de cola, porción de extremo

Claims (7)

REIVINDICACIONES

1. Una combinación de elemento (10) de sutura interrumpida - aguja (60) para conectar tejido humano o animal que comprende

a) el elemento (10) de sutura interrumpida que comprende un elemento (11) alargado flexible, que tiene un extremo (12) de punta proximal y un extremo (13) distal, en el que el extremo (12) de punta proximal comprende dos o más retenes (14) de anclaje configurado para anclar el elemento de sutura en el tejido y definir un canal, y el extremo (13) distal comprende un elemento (17, 17a, 17b, 17c, 17d, 17e) de bloqueo móvil adaptado para apoyarse en el tejido y por el cual se ejerce una fuerza sobre el tejido por el retén y el elemento de bloqueo puede ajustarse moviendo el elemento de bloqueo a lo largo de al menos una porción del elemento de sutura, y

b) la aguja (60) de sutura que comprende un cuerpo recto o arqueado y que tiene una porción (61) de punta y una porción (69) de extremo donde la porción (61) de punta comprende además un borde (63) de corte afilado caracterizado en que la porción (61) de punta está configurada para insertarse a través del canal en el extremo (12) de punta proximal del elemento (10) de sutura y donde la aguja (60) de sutura está restringida para extenderse a través del extremo (12) de punta proximal por un elemento (70) de tope posicionado sobre dicha aguja (60) de sutura.

2. La combinación de elemento (10) de sutura interrumpida - aguja (60) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el elemento (70) de tope comprende un escalón, una protuberancia o un aumento de espesor de una parte del cuerpo de la aguja de sutura.

3. La combinación de elemento (10) de sutura interrumpida - aguja (60) de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que el elemento (10) de sutura está compuesto de un material biocompatible tal como material plástico esterilizable de grado médico, polipropileno, poliéstero poliamida.

4. La combinación de elemento (10) de sutura interrumpida - aguja (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el elemento (10) de sutura tiene un vástago (11) que comprende medios (16) de trinquete en todo el vástago o solo en parte del vástago.

5. La combinación de elemento (10) de sutura interrumpida - aguja (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el extremo (13) distal del elemento (10) de sutura tiene una porción (15) de agarre conformada para ser sostenida y tirada por el usuario.

6. La combinación de elemento (10) de sutura interrumpida - aguja (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el extremo (12) de punta proximal del elemento (10) de sutura tiene una estructura de anclaje con dos retenes (14) de anclaje.

7. La combinación de elemento (10) de sutura interrumpida - aguja (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además dos manijas (54) montadas en la porción (69) de extremo de la aguja (60) de sutura para atrapar y sujetar la aguja de sutura por el usuario.