EP0206096A1 - Verfahren zur Abgrenzung steriler Räume gegen Austreten von toxischen Sterilisationsmitteln oder Eindringen von Mikroorganismen, vorzugsweise in Anwendung für Füllmaschinen, und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens - Google Patents

Verfahren zur Abgrenzung steriler Räume gegen Austreten von toxischen Sterilisationsmitteln oder Eindringen von Mikroorganismen, vorzugsweise in Anwendung für Füllmaschinen, und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens Download PDF

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EP0206096A1
EP0206096A1 EP86107898A EP86107898A EP0206096A1 EP 0206096 A1 EP0206096 A1 EP 0206096A1 EP 86107898 A EP86107898 A EP 86107898A EP 86107898 A EP86107898 A EP 86107898A EP 0206096 A1 EP0206096 A1 EP 0206096A1
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Gerhard Dr.-Ing. Tolasch
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Cessione leifeld & Lenke Maschinenfabrik & Co GmbH
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/025—Packaging in aseptic tunnels

Definitions

  • the invention relates to a method for delimiting sterile rooms against the leakage of toxic sterilizing agents or penetration of microorganisms, preferably used for filling machines, and to an apparatus for performing the method.
  • the object of the invention is to provide a method and a device for the delimitation of sterile rooms enriched with toxic sterilizing agents with inlet or outlet openings against leakage of toxic sterilizing agents or penetration of microorganisms, preferably in use for filling machines, through which an escape of toxic sterilizing agents or the penetration of microorganisms can be safely prevented.
  • the object is achieved in that different pressure ranges are delimited by pressure cross-sections in pressure locks and air currents which are directed by pressure-equalizing cause a carryover toxi exclude sterile agents or germs.
  • a sterilization chamber (13) of a container filling machine, enriched with toxic sterilization means, is located between a feed station (14) for the containers and a filling chamber (16) with its filling elements, not shown in detail.
  • the sterilization room (13) and the filling room (16) are separated by the upper run of a container transport chain (17) into upper (13a, 15a) and lower areas (13b, 15b). Except for the entrance and exit openings, the sterilization room is completely sealed.
  • the containers transferred in the container supply station (14) of the transport chain (17) enter a pressure lock A in the sterilization chamber (13), which is otherwise sealed off from the outside, and come out of this space (13) through a pressure lock B.
  • a sterile air filter (18) applies a small sterile overpressure to the sterilization room (13), which is kept slightly higher above the container transport chain (17) in the room (13a) than below the chain (17) in the room ( 13b).
  • the containers are sterilized, for example with a H 2 O 2 solution via an ultrasonic spark atomizing device (19) in connection with corona discharge and electrostatic separation as well as subsequent dry blowing with sterile warm air according to the two patent applications P 34 40 014 and P 34 14 268 from the same applicant.
  • the containers sterilized in the room (13) then pass through the pressure lock B into the filling room (16), which is not completely sealed, and in which the part (15a) above the transport chain (17) is in turn opposite the part (15b) there is a slightly higher sterile overpressure below the chain (17).
  • the pressure lock A consists of a suction device (2) with flow paths (1, 3) and a suction device (5) with flow paths (4, 6).
  • the outlet-side pressure lock B also has suction systems (8, 11) with associated flow paths (7, 9 and 10, 12).
  • two different pressure ranges are delimited by Dross flow cross sections, so that a mixture of the lower and upper lock suction flow is prevented by relative pressure differences.
  • the containers running through the container transport chain (17) form the one and the channels (20) shaped according to the container contour, the other sealing component, the length of the locks being such that there are always several containers in the direction of travel seen in the sealing zone.
  • the throttle paths thus created are separated into two independent partial throttle paths, the lowest pressure, preferably negative pressure, being connected between the partial throttle paths.
  • the pressure locks A and B according to the invention prevent direct air flow in the direction of movement of the transport chain (17), so that air enriched with pollutants is sucked out of the rooms adjacent to the locks.
  • the air stream exiting at the lowest pressure is returned to the suction port of the pressure-generating units after toxic substances have been discharged.

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Abstract

Bei einem Verfahren zur Abgrenzung steriler, mit toxischen Sterilisationsmitteln angereicherter Räume mit Eingangs- oder Ausgangsöffnungen gegen Austreten von toxischen Sterilisationsmitteln oder Eindringen von Mikroorganismen, vorzugsweise in Anwendung für Füllmaschinen, werden in Druckschleusen (A, B) durch Drosselquerschnitte unterschiedliche Druckbereiche abgegrenzt und durch Druckausgleich gerichtete Luftströme schließen ein Verschleppen toxischer Sterilisationsmittel oder Keime aus.

Description

  • Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zur Abgrenzung steriler Räume gegen Austreten von toxischen Sterilisationsmitteln oder Eindringen von Mikroorganismen, vorzugsweise in Anwendung für Füllmaschinen, sowie auf eine Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens.
  • Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein Verfahren sowie eine Vorrichtung zur Abgrenzung steriler, mit toxischen SteriLisationsmitteln angereicherter Räume mit Eingangs- oder Ausgangsöffnungen gegen Austreten von toxischen SteriLisationsmitteLn oder Eindringen von Mikroorganismen, vorzugsweise in Anwendung für Füllmaschinen, zu schaffen, durch die ein Austreten von toxischen Sterilisationsmitteln oder ein Eindringen von Mikroorganismen sicher verhindert werden.
  • Die Aufgabe wird dadurch gelöst, daß in DruckschLeusen durch DrosseLquerschnitte unterschiedliche Druckbereiche abgegrenzt werden und durch DruckausgLeich gerichtete Luftströme ein VerschLeppen toxischer SteriLisationsmitteL oder Keime ausschließen.
  • Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines in der Zeichnung dargestellten AusführungsbeispieLs näher erläutert. Es zeigen:
    • Fig. 1 eine schematische Seitenansicht der Füllmaschine,
    • Fig. 2 einen Schnitt gemäß der Linie X - Y in Fig. 1.
  • Ein mit toxischen SteriLisationsmitteLn angereicherter SteriLisierraum (13) einer Behälterfülltnaschine befindet sich zwischen einer Zufuhrstation (14) für die BehäLter und einem FüLLraum (16) mit seinen im einzelnen nicht dargestellten FüLLeLementen. Der Sterilisierraum (13) und der FüLLraum (16) werden durch den oberen Trum einer BehäLter-Transportkette (17) in obere (13a, 15a) und untere Bereiche (13b, 15b) getrennt. Bis auf Eingangs- und Ausgangsöffnungen ist der Sterilisierraum völlig abgedichtet.
  • Die in der BehäLterzufuhrstation (14) der Transportkette (17) übergebenen BehäLter gelangen in eine Druckschleuse A in den ansonsten nach außen abgedichteten Sterilisierraum (13) und treten durch eine DruckschLeuse B aus diesem Raum (13) wieder heraus. über ein SteriL-LuftfiLter (18) wird der Sterilisierraum (13) mit einem geringen sterilen überdruck beaufschlagt, der oberhalb der BehäLter-Transportkette (17) in dem Raum (13a) etwas höher gehalten ist als unterhalb der Kette (17) im Raum (13b).
  • Im Raum (13) erfolgt das SteriLisieren der BehäLter, beispielsweise mit einer H2O2-Lösung über eine Ultraschallsprudelzerstäubungseinrichtung (19) in Verbindung mit Corona-EntLadung und elektrostatischer Abscheidung sowie anschließendem TrockenbLasen mit steriler WarmLuft gemäß der beiden PatentanmeLdungen P 34 40 014 und P 34 14 268 derselben Anmelderin.
  • Die im Raum (13) sterilisierten BehäLter gelangen dann über die Druckschleuse B in den FüLLraum (16), der nicht völlig dicht ist, und in dem oberhalb der Transportkette (17) in dem Teil (15a) wiederum ein gegenüber dem Teil (15b) unterhalb der Kette (17) etwas höherer steriler Überdruck herrscht.
  • Erfindungsgemäß besteht die DruckschLeuse A aus einer Absaugung (2) mit Strömungswegen (1, 3) und aus einer Absaugung (5) mit Strömungswegen (4, 6). Ebenso besitzt die austrittsseitige DruckschLeuse B Absaugungen (8, 11) mit jeweils zugeordneten Strömungswegen (7, 9 und 10, 12). In den SchLeusen A und B werden durch DrosseLquerschnitte zwei unterschiedliche Druckbereicheabgegrenzt, so daß durch relative Druckunterschiede eine Mischung des unteren und oberen SchLeusensaugstroms verhindert wird.
  • Im HinbLick auf gute Dichtheit und konstante Druckwerte bilden die mit der BehäLter-Transportkette (17) durchlaufenden BehäLter die eine und die der BehäLterkontur entsprechend geformten Rinnen (20) die andere Dichtungskomponente, wobei die Schleusenlängen so bemessen sind, daß sich stets mehrere BehäLter in Laufrichtung gesehen in der Dichtzone befinden.
  • Die hierdurch entstehenden Drosselwege werden in zwei unabhängige Drosselteilwege getrennt, wobei zwischen den Drosselteilwegen der niedrigste Druck, vorzugsweise Unterdruck, angeschlossen ist.
  • Der etwas geringere Unterdruck unterhalb der Becherkette, sowohl im Sterilisierraum (13) als auch im FüLLraum (16), bewirkt stets eine durch die SpaLten in der BehäLter-Transportkette (17) nach unten gerichtete Strömung, die es zuverlässig verhindert, daß eventuell außen am BehäLter anhaftende Keime in den BehäLter bzw. in das Produkt gelangen können.
  • Die DruckschLeusen A und B nach der Erfindung verhindern den direkten Luftstrom in Bewegungsrichtung der Transportkette (17), so daß mit Schadstoffen angereicherte Luft aus den der SchLeusen benachbarten Räume abgesaugt wird.
  • Das Eindringen von Mikroorganismen und ein AusschLeppen des H 0 -Nebels in die Füllzone (16) ist somit ausgeschlossen. FoLgLich besteht keine Notwendigkeit, den Raum (16) völlig dicht zu halten, weil, bedingt durch den hier herrschenden überdruck, nur SteriLLuft und kein H2O2 nach außen treten kann. Beim AbfüLLen können somit keine H202 -Reste in den BehäLter und in das Produkt gelangen. Der etwas höhere sterile überdruck in dieser Zone oberhalb der Transportkette (17) wird durch entsprechende Querschnitteder Sterilluftzuleitungen und Absaugungen erreicht.
  • Von außerhalb können keinerlei Verunreinigungen in die Räume (13, 16) gelangen, da das gesamte System sich immer unter Leichtem überdruck befindet.
  • LetztLich ist vorgesehen, daß der mit niedrigstem Druck austretende Luftstrom nach Ausscheiden toxischer Stoffe in den Saugstutzen der druckerzeugenden Aggregate zurückgeführt wird.

Claims (11)

1. Verfahren zur Abgrenzung steriler, mit toxischen Sterilisations mitteln angereicherter Räume mit Eingangs- oder Ausgangsöffnungen gegen Austreten von toxischen SteriLisationsmitteLn oder Eindringen von Mikroorganismen, vorzugsweise in Anwendung für Füllmaschinen, dadurch gekennzeichnet, daß in DruckschLeusen durch DrosseLquerschnitte unterschiedliche Druckbereiche abgegrenzt werden und durch DruckausgLeich gerichtete Luftströme ein Verschleppen toxischer Sterilisationsmittel oder Keime ausschließen.
2. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die DruckschLeusen(A und B)eine SchLeusenkammer aufweisen, durch die eine BehäLter aufnehmende Transportkette (17) hindurchführbar ist, und daß Drosselwege (1, 3, 7, 9) oberhalb der Transportkette und DrosseLwege (4, 6, 10, 12) unterhalb der Transportkette gebildet sind.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß Drosselwege durch ein- oder auslaufende BehäLter gegenüber der Behälterkontur passend geformten Rinnen (20) gebildet sind.
4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß Drosselwege durch DruckanschLüsse (2, 5, 8, 11) in zwei voneinander unabhängige Drosselteilwege getrennt sind.
5. Vorrichtung nach Anspruch 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen den DrosseLteiLwegen der niedrigste Druck, vorzugsweise Unterdruck, anschließbar ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß DrosseLwege zwischen Innen- und AußenfLächen der BehäLter durch TransportmitteL gebildet sind.
7. Vorrichtung nach Anspruch 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der mit niedrigstem Druck austretende Luftstrom nach Ausscheiden toxischer Stoffe in Saugstutzen der druckerzeugenden Aggregate zurückführbar ist.
8. Verfahren nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß nur der mit toxischen SteriLisationsmitteLn angereicherte Raum abgedichtet wird und die SteriLität anschließender nicht vollständig dichter Räume durch gerichtete Strömung steriler Luft von innen nach außen aufrecht erhalten wird.
9. Verfahren nach Anspruch 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß durch niedrigen Druck am Ende der angeschlossenen DrosseLteiLwege gerichtete Luftströme das Eindringen toxischer Sterilisationsmittel in angeschlossene Räume vollständig ausschließt.
10. Verfahren nach Anspruch 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß durch niedrigen Druck am Ende der DrosseLteiLwege gerichtete Luftströme das Eindringen von Keimen aus dem umgebenden Luftraum in den angeschlossenen sterilen Raum ausschließen und durch gezielte Abscheidung toxischer SteriLisationsmitteL in geringer Dichte auf der Innenseite der eingeführten, kontaminierten BehäLter die SteriLität im abgegrenzten Raum aufrecht erhalten wird.
11. Verfahren nach Anspruch 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß durch geringfügig höheren Druck an der sterilen Behälterinnenseite ein gerichteter Luftstrom zur nicht sterilen Behälteraußenseite eine Kontaminierung der BehäLterinnenseite vollständig ausschließt.
EP86107898A 1985-06-27 1986-06-10 Verfahren zur Abgrenzung steriler Räume gegen Austreten von toxischen Sterilisationsmitteln oder Eindringen von Mikroorganismen, vorzugsweise in Anwendung für Füllmaschinen, und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens Expired EP0206096B1 (de)

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