EP0083617A1

EP0083617A1 - Blutgerinnungszeitmessgerät und verfahren zum erfassen und messen der blutgerinnungszeit

Info

Publication number: EP0083617A1
Application number: EP82902153A
Authority: EP
Inventors: Siegfried Jochimsen
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1981-07-11
Filing date: 1982-07-02
Publication date: 1983-07-20
Also published as: US4876069A; WO1983000228A1; JPH0246110B2; JPS58501096A

Description

Blutgerinnungszeitmeßgerät und Verfahren zum Erfassen und Messen der Blutgerinnungszeit

Die Erfindung betrifft ein Blutgerinnungszeitmeßgerät und ein Verfahren zum Erfassen und Messen der Blutgerinnungszeit mit einem zur Aufnahme der Meßküvette dienenden temperierbaren Metallblock, einer Rühreinrichtung und einer lichtoptischen Trübungsmeßeinrichtung.

Zum Erfassen und Messen der Blutgerinnungszeit, die von den jeweils im Blut vorhandenen Blutfaktoren abhängt, sind bereits verschiedene Verfahren und Geräte bekannt geworden. Nach der Häkchenmethode nach Schnittger Gross werden während der Messung kleine Häkchen gegensätzlich bewegt. Bei Eintritt der Blutgerinnung kommt es zu einer Leitfähigkeitsänderung, die gemessen wird und zum automatischen Abschalten des Gerätes führt. Nach diesem Verfahren arbeitende Geräte sind zwar sowohl für Plasma wie auch für Vollblut anwendbar, ermöglichen aber keinen automatischen Start. Darüberhinaus können die Häkchen brechen oder verbiegen sowie durch Kontamination falsche Zeiten bestimmt werden.

Es ist auch bekannt, die Blutgerinnungszeit durch Mes sung der sich bei der Gerinnung verändernden Viskosität zu ermitteln. Bei einem nach diesem Verfahren arbeitenden Gerät schwingt ein Kunststoffplättchen mit konstanter Frequenz im Plasma. Bei Gerinnung ergibt sich eine Frequenzverschiebung, die eine Abschaltung des Gerätes bewirkt. Von Vorteil ist hierbei, daß das Gerät sowohl für Plasma und Vollblut anwendbar ist und einen automatischen Start ermöglicht. Nachteilig ist jedoch die große Empfindlichkeit des Gerätes gegenüber Erschütterungen sowie der Umstand, daß im pathologischen Bereich die Un empfindlichkeit des Gerätes zu groß ist.

Bei den am häufigsten verwendeten Geräten erfolgt die Ermittlung der Blutgerinnungszeit jedoch durch Messung der bei einer Blutgerinnung einsetzenden Trübung der Probe, wobei meist lichtoptische Systeme mit einer kon stanten Lampenspannung und einem Fotoverstärker mit Abschaltlogik Anwendung finden. Diese Geräte ermöglichen einen automatischen Start, verhindern eine Kontamination und weisen darüberhinaus keine beweglichen Teile auf. Von Nachteil ist jedoch, daß wegen der bei einer Gerinnung einsetzenden geringen Trübungsänderung eine hohe Verstärkung realisiert werden muß. Diese hohe Verstärkung führt zwangsläufig zu verschiedenen Störeinflüssen, so zum Beispiel zu einer hohen Empfindlichkeit gegen Fremdlicht. Messungen mit Caolin-stabilisier ten Reagenzien sind nicht möglich, weil das Caolin sich während der Messung absetzt und dieses Sedimentieren zur Abschaltung des Gerätes führt. Messungen mit einem Oxalat-Plasma sind ebenfalls nicht möglich, weil es hierbei zu Zwischentrübungen kommt, die ebenfalls ein frühzeitiges Abschalten bewirken. Darüberhinaus sind diese Geräte stark erschütterungsempfindlich. Um mittels Geräten mit lichtoptischen Systemen verschieden trübe Reagenzien oder Plasma verarbeiten zu können, sind Umschalter erforderlich, mit denen die Verstärkung nachgestellt werden kann. Bei zu trüben Reagenzien oder Plasma sind diese Geräte oft nicht mehr anwendbar, da der optimale Arbeitspunkt des Lichtaufnehmers durch den zu stark abgedunkelten Lichtweg nicht mehr erreicht werden kann. Darüberhinaus reicht die Empfindlichkeit der Geräte im pathologischen Bereich im allgemeinen nur bis etwa 25 % Quick.

Um diese Nachteile der lichtoptischen Systeme zu vermeiden, ist bereits vorgeschlagen worden, zusätzlich ein magnetisches Mischsystem sowie eine automatische Lampenspannungsregelung einzuführen. Der Vorteil des magnetischen MeSsystems besteht darin, daß bei Eintritt der Gerinnung die Fibrinfäden aktiviert werden und sich zusammenziehen. Dieses bewirkt eine große Trübungsänderung, die keine hohe Verstärkung erfordert. Durch das während der Messung anhaltende ständige Mischen der Probe wird darüberhinaus die Messung vergleichmäßigt. Aber auch diese Geräte weisen verschiedene Nachteile auf. So beansprucht der Mischstab bei ei nigen Meßmethoden die Probe so stark, daß es zu großen Zeitverschiebungen kommen kann. Bei Zugabe von Plasma in eine Meßküvette mit Mischstab kommt es häufig zu Lufteinschlüssen, da der Mischstab an der Küvettenwan dung einen Hohlraum bildet. Dieser Luftraum kann wäh rend der Messung als aufsteigende Luftblase eine Störung des Meßvorgangs bewirken und zur Abschaltung des Gerätes führen. Aufgrund der geometrisch kleinen Formen sind Mischstäbe auch schwer zu vereinzeln, so daß deren Verwendung eine besondere manuelle Tätigkeit der die Messung durchführenden Person erfordert.

Eine Lampenspannungsregelung hat grundsätzlich. den Vorteil, daß der Arbeitspunkt des Fotoaufnehmers über einen großen Trübungsbereich relativ konstant bleibt. Aus diesem Grunde wird im allgemeinen kein Umschalter für die Empfindlichkeit benötigt. Bei den bekannten

Geräten ist aber von Nachteil, daß die Betriebsspannung bei klaren Reagenzien allgemein bei ca. 20 % der Nennspannung liegt. Dies bedeutet, daß die Lichtquelle fast dunkel ist. Trotz geringer Verstärkung sind daher die Fremdlichteinflüsse sehr hoch, so daß mit einer Lichtschutzkappe gearbeitet werden muß, um Fehlmessungen zu vermeiden. Da bei verschieden trüben Proben die Verstärkung gleich groß ist, kommt es bei klaren Reagenzien leicht zu Fehlmessungen, da die Differenz der Trübungsänderung nicht zum Abschalten des Gerätes ausreicht. Alle bekannten lichtoptischen Systeme arbeiten mit einer Standardküvette, von ca. 10 mm ∅. Bei Einfüllen von 100 bzw. 200 μl besteht ferner ein großer Nachteil darin, daß der Flüssigkeitsspiegel sich bei vielen Geräten entweder im unteren oder im oberen Be reich des Lichtweges befindet. Hierdurch werden definierte optische Werte verhindert, so daß es bei kleinsten Schwankungen auf dem FlüssigkeitsSpiegel zu Selbststarts kommen kann.

Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein gattungsgemäßes Blutgerinnungszeitmeßgerät zu schaffen, das bei einfacher Handhabung der Meße küvetten eine sichere Ermittlung der Blutgerinnungszeit gestattet, ohne daß die Gefahr von Fehlmessungen durch unkontrollierte Verwirbelungen in der Probe oder durch die Küvettenöffnung eintretendes Fremdlicht besteht. Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, das Blutgerinnungszeitmeßgerät so auszubilden, daß die Meßkurven der Gerinnung optisch darstellbar sind.

Erfindungsgemäß erfolgt die Lösung der Aufgabe durch die Kombination folgender Merkmale

a) Die Rühreinrichtung ist in an sich bekannter Weise als Magnetr ühreinrichtung ausgebildet, die sich unterhalb des zur Aufnahme von Meßkü vetten dienenden Meßkanals in dem Meßblock befindet.

b) In der Meßküvette befindet sich als Rührglied eine mit der Magnetrühreinrichtung in magnetische Wirkverbindung bringbare Metallkugel.

c) Jede Meßküvette ist mittels einer Klemmeinrich tung in dem Meßkanal gehalten.

d) Jede Meßküvette befindet sich im Cichtoptischen Strahlengang einer an sich bekannten lichtopt i schen Abtasteeinrichtung , deren Lichtquelle mit einer Betriebsspanung bea ufschlagt ist, die mindestens halb so groß wie die Nennspannung ist und deren Lichtempfänger mit einer Meßwerteinheit mit zwei Schwellwertbegrenzern verbunden ist.

Weitere Merkmale der Erfindung werden in den Unteransprüchen beschrieben und im folgenden anhand des in den Zeichnungen beispielsweise dargestellten Gerätes erläutert. Es zeigt

Fig. 1 eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen Gerätes in einer perspektivischen Darstellung

Fig. 2 das Gerät nach Fig. 1 im Schnitt A-A

Fig. 3 die Halterung der Meßküvette als Einzelheit in einer vergrößerten Darstellung

Fig. 4 das Blockschaltbild eines weiteren Gerätes nach der Erfindung

Fig. 5 eine weitere Ausführungsform des erfindungs gemäß en Gerätes in einer perspektivischen Darstellung

Fig. 6 eine Teilansicht des Gerätes nach Fig. 5 im Schnitt B-B

Fig. 7 ein schematisches Blockschaltbild des Gerätes nach Fig. 5

Fig. 7a je ein schematisches Blockschaltbild des und 7b Geräts nach Fig. 5

Fig. 8 ein schematisches Meßwertdiagramm

Fig. 9 eine mögliche meßwertanzeige des Geräts nach Fig. 1 in einer eahematiachen Barstallung. Das in Fig. 1 perspektivisch dargestellte Gerät 1 zum Erfassen und Messen der Blutgerinnungszeit weist ein in einem Gehäuse 2 zusammengefaßtes Bedienteil 3 und Meßteil 4 auf. An dem Bedienteil 3 ist ein Bedienfeld 9 ausgebildet, das beispielsweise Druck- oder Wipptasten aufweisen kann. Ferner ist in der Sichtebene des Bedienteils 3 ein Anzeigefeld 10 vorgesehen, das vorzugsweise als alphanumerische Anzeige ausgebildet wird. In der Meßfläche 5 des Meßteils 4 sind verschiedene Ausnehmungen ausgebildet, die bis in den temperierbaren Meßblock

11 aus Metall oder einem anderen geeigneten Werkstoff geführt sind. Diese Ausnehmungen dienen als Vorwärmer 6 für Meßküvetten 17 mit Plasma sowie als Vorwärmer 7 für ein Glas mit Reagenzien. Ferner ist in der Meßfläche 5 der Meßkanal 8 für die jeweils zu untersuchende Meßküvette 17 vorgesehen. Für die Energieversorgung des Gerätes 1 ist ferner ein Anschlußteil 33 ausgebildet, durch das ein Netzanschluß möglich ist. Das Gerät 1 kann auch mit einem nicht näher dargestellten Akku betrieben werden.

In Fig. 2 ist verdeutlicht, daß in dem Metallbiock 11 eine Heizung 12 angeordnet ist, die vorzugsweise als elektrische Heizung ausgebildet ist. Durch diese Heizung

12 wird der Meßblock 11 gleichmäßig temperiert, so daß die in den Vorwärmern 6, 7 scwie dem Meßkanal 8 befindlichen Küvetten gleichmäßig temperiert werden. Beidseitig des Me ßkanals 8 ist jeweils ein Lichtempfänger 14 und eine Lichtquelle 15 einer lichiopzischen Abtasteinrichtung 13 vorgesehen. Unterhalb des Bzdens des Meßkanals 8, in den eine Meßk üvatte 17 eingeführt ist, befindet sich eine Magnetrühreinrichtung 16 mit einem in bekannter Weise ein magnetisches D ehreld erzeugenden oder mit einem einen horizontal rotierenden Bauermagneten a ufweisenden Antriehsglied 24 (Fig.2 und 3). Auf dem Baden der Meßküvette 17 befindet sich eine Metallkungle 23, die durch Wirkeingriff de s A n trieheclie de 2 1 in setzt werden kann. Durch die Rotation der Metallkogel 23 erfolgt dann die Durchmischung der in der Meßküvette 17 befindlichen Probe.

Zur Halterung der Meßküvette 17 in dem Meßkanal 8 ist eine besondere Klemmeinrichtung 18 vorgesehen. Diese besteht aus einem Klemmglied 19, das beispielsweise kugelförmig ausgebildet sein kann. Das Klemmglied 19 ist mit einer Druckfeder 20 verbunden, die wiederum mit einer Stellschraube 21 in Verbindung steht. Die Stellschraube 21 mit der Druckfeder 20 und dem Klemmglied 19 ist in eine horizontale in dem Meßblock 11 ausgebildete Gewindebohrung 22 eingeschraubt, wobei das Klemmglied 19 unter der Spannung der Druckfeder 20 an der Wandung der Meßküvette 17 anliegt. Diese ist hierdurch fest in dem Meßkanal 8 gehalten, ohne daß das Einführen und Her ausziehen der Meßküvette 17 aus dem Meßkanal 8 beeinträchtigt wird. Die Klemmeinrichtung 18 ist so angeordnet, daß der lichtoptische Strahlengang 32 der lichtoptischen Einrichtung 13 nicht beeinträchtigt wird.

Der zum Beispiεl als Fotozelle ausgebildete Lichtempfänger 14 ist über einen Verstärker 25 und einen Transmissionsabgleicher 26 mit der Meßwerteinheit 27 verbunden, die gleichzeitig mit der Lichtquelle 15 in Wirkverbindung steht. Die Meß werteinheit 27 regelt die Lampenspannung und ist zur Anpassung des Geräts 1 an die jeweils zu messende Frcbe über das Bedienfeld 9 einstellbar. Ausgangsseitig ist die Meßwerteinheit 27 mit dem Anzeigefeld 19 verbunden. Die Meßwerteinheit 27 kann auch mit einer Rechner- und Verarbeitungseinheit 29 verbunden sein. Diese Rechner- und Verarbeitungseinheit 29 besteht aus einem Rechner 30, der ausgangsseitig mit dem Anzeigefeid 10 sowie ggf. zusätzlich einem Drucker 31 verbunden ist. Der Rechner 30 ermöglicht es, ausgehend von den durch die Messung ermittelten Daten, die jeweiligen Blutkennwerte auszurechnen, zu speichern und ggf. mit weiteren Diacnosedaten zu mischen und zu vergleichen. Es ist auch möglich, das Gerät 1 so zu ergänzen, daß eine Messung der Aggregation möglich ist, so daß aus den Meßwerten der Probe in der Meßküvette 17 einen Rückschluß auf eine Trombosegefahr zulassende Daten ermittelt werden können. Hierzu muß der Lichtempfänger mit einem einstellbaren Min/Max-Verstärker 36 verbunden werden, an derren Ausgang ein Linienschreiber 37 angeschlossen ist. Wie in Fig. 4 dargestellt, ist es möglich, an die Verbindungsleitung 28 zwischen dem Lichtempfänger 14 und dem Verstärker 25 eine Anschlußbuchse 34 anzuschließen, die sich an der Außenwandung des Gehäuses 2 befinden kann. In die Anschlußbuchse 34 kann der Stecker 35 eines Anschlußkabels 35a gesteckt werden, das mit dem Min/Max-Verstärker 36 verbunden ist. Für die Einstellung des Min/Max-Verstärkers 36 ist ein besonderes Stellglied 38 vorgesehen. Es ist aber auch möglich, den Min/Max-Verstärker 36 mit Linienschreiber 37 in das Gerät 1 zu integrieren. Hierzu ist es lediglich erforderlich, in der Verbindungslεitung 28 einen Umschalter vorzusehen, durch dessen Betätigung der Lichtempfänger 14 mit dem Min/Max- Verstärker 36 in Wirkverbindung gebracht wird. Der Anschluß des Verstärkers 25 ist bei diesem Betriebszustand gesperrt.

Durch das bei dem Gerät 1 verwirklichte besondere Magnetmischsystem sowie den geregelten Lichtweg wird eine außerordentlich zuverlässige und genaue Ermittlung der Blutgerinnungszeit möglich. Die bei anderen Magnetmischsystemen vcrhandenen Nachteile werden durch die Verwendung einer Metallkugel 23 varmieden. Diese Metallkugel 23 beansprucht die zu messende Probe so wenig, daß Zeitverschiebungen bei dem Trübungsvorgang nicht entstehen. Da die Metallkugel 23 keinen Hehlraum in der Meßküvetre 17 bilden kann, können auch Feine Luftblasen entstehen und zu Meßfehlern führen. Z arüber hinaus ist die Metallkugel 23 sehr leicht zu vereinzeln, was die Handhabung des Gerätes 1 erheblich ver einfacht Dvrch den geragelten Lichtweg, bei dem die Lampenspannung nicht unter 50 % der Nennspannung absinken kann, gibt die Lichtquelle 15 so viel Licht ab, daß der Fremdlichtanteil prozentual zu gering ist, um zu Störungen führen zu können. Darüber hinaus ist die Kennlinie der Lampenspannungsänderung so gelegt, daß im unteren Spannungsbereich, also etwa bei 50 % der Nennspannung die Verstärkung größer ist, als im oberεn Bereich. Dieses hat zur Folge, daß klare Proben wesεntlich sichεrer erfaßt werden. Da der lineare Bereich der Lampenspannungsänderung zur Lichthelligkeit wie auch der lineare Bereich des Lichtempfängers 14 voll genutzt werden können, ist der zu messende Bereich zwischen klaren und trüben Proben gegenüber bekannten Größen wesentlich größer. Durch Verwendung einer speziellen Meßküvette 17 mit um z.B. 25 % verminderter Banddicke können auch extreme Messungen mit verdünntem Vollblut mit dem Gerät 1 durchgeführt werden. Hierbei wird vorzugsweise die Meßküvette 17 so ausgebildet, daß bei Zugabe von 100 μl der lichtoptische Strahlengang 32 nicht berührt, bei Zugäbe von 200 μl jedoch überschritten wird. Hierdurch sind stets definierte optische Randbedingungen vorhanden, die einen Selbststart des Gerätes 1 verhindern. Durch zweckmäßige Ausbildung des Öffnungsabschnittes der Meßküvetre 17 wird ferner verhindert, daß Fremdlicht durch die Küvetterwandung in den Bereich des lichtoptischen Strahlenganges 32 geleitet wird. Durch die in der Meßwerteinheit 27 vergesehenen zwei Schwellwertbegrenzungen wird ferner die Gerinnselbildung bei zunehmender Transmission sogleich erkannt. Der Transmissionsabgleicher 26 bewirkt einen automatischen Transmissionsabgleich. Durch diese

Ausgestaltungen ist das Gerät 1 für alle Plasmen und Reagenzien für alle Gerinnungsbestimmungen verwendbar.

In Fig. 5 ist ein Gerät 1a dargestellt, das als Mehrkanalgerinnungszeitmeßgerät mit einer Meßwertanzeige auf einem Monitor 46 ausgebildet ist. Es besteht ebenfalls aus einem Bedienteil 3a und einem Meßteil 4a. An dem Maßteil 4a ist der Monitor 46 ausgebildet.

Jeweils sechs Meßküvetten 17 sind in Meßkanälen 8a eines Küvettenblocks 39 lagerbar. Jeweils ein Küvettenblock 39 kann in eine Ausnehmung 40 des temperierbaren Meßblocks 11a derart eingeschoben werden, daß die in den Meßkanälen 8a des Küvettenblocks 39 gelagerten Meßküvetten 17 mit der Magnetrühreinrichtung 16a und der lichtoptischen Abtasteinrichtung 13 in Wirkeingriff sind. In der Meßfläche 5 des Meßteils 4 sind femer als Vorwärmer dienende Ausnehmungen 48 vorgesehen, die zur vorbereitenden Halterung von zwei Küvettenblöcken 39 ausgebildet ist. Ferner sind drei als Vorwärmer 7 dienende Ausnehmungen vorgesehen, die zur Aufnahme von Aufnahmebehältern für das Reagenzmittel dienen. Seitlich der Ausnehmungen 40, 48 und der Vorwärmer 17 ist eine Tastenwähleinrichtung 47 angeordnet, die zur Bedienung des Gerätes 1 a dient.

Wie in Fig. 6 dargestellt, besteht ein Küvettenblock 39 aus einer Metallschiene, in der die Meßkanäle 8a angeordnet sind. Der Küvettenblock 39 kann auf eine Temperatur von 37° vortemperiert werden, was für die Inkubation von Vorteil ist. Unterhalb der Meßküvette 39 in der Ausnehmung 40 ist die Magnetrühreinrichtung 16a angeordnet, die aus mehreren unabhängig voneinander steuerbaren Rührelementen besteht. Jedes Rühreiement ist einem Meßkanal 8 und damit einer Meßküvette 17 zugeordnet. Dies trifft ebenso für die Abtastglieder der lichtoptisehen Abtasteinrichtung 13 a zu. Jeder Meßküvette 17 ist eine Lichtquelle 15 und ein Lichtempfanger 14 zugeordnet, die jeweils zusammen getrennt ven den anderen Lichtquellen 15 und Lichtempfängern 14 ansteuerbar sind.

Die gleichmäßige Erwärmung des Küvettenblocks 39 erfolgt mitt els zweier He izelemente 12a. Die mit den Lichtempfängern 14 der lichtoptischen Ab tasteinrichtung 13a verbundene Ausgangsleitung 41 ist an einen Analog/Digitalwandler 42 angeschlossen, der mit einem Mikroprozessor 43 verbunden ist (Fig. 7a). Der Mikroprozessor 43 ist über ein Steuerglied 44 mit dem als Tastenwähleinrichtung 47 ausgebildeten Steuer glied 44 und mit einem Monitor 46 als Datenausgabeeinrichtung verbunden. Es ist auch möglich, an den Mikroprozessor 43 einen Drucker 31 anzuschließen. Der Mikro prozessor 43 ist mittels der Tastenwähleinrichtung 47 programmierbar. Entsprechend seines Programms steuert der Mikroprozessor 43 selektiv die jeweils einer Meßküvette 17 in dem Küvettenblock 39 zugeordneten lichtoptischen Abtastglieder der lichtoptischen Abtastein richtung 13a an. Ferner dient der Mikroprozessor 43 dazu, die Schwellwertbegrenzer zu steuern.

In Fig. 7b ist eine anderε Ausführungsform des Geräts 1a in einem Blockschaltbild dargestellt. Jeder Lichtempfänger 141 bis 146 der Lichtabtasteinrichtung 13a ist über einen Verstärker 251 bis 256 und einen Transmissionsabgleicher 261 bis 266 mit einem Analog/Digitalwandler 421 bis 426 verbunden. Jeder Analog-Digitalwand ler 421 bis 426 steht mit dem Mikroprozessor 43 in Wirkverbindung. Hierzu besteht zwischen jedem Analog/Digitalwandler 421 bis 426 und dem Mikroprozessor 43 eine

Datenleitung 65. Jeder Verstärker 251 bis 256 ist ferner mittels einer Datenleitung 66 mit dem Mikroprozessor 43 verbunden und steht mittels einer Steuerleitung 67 mit der jeweils zugehörigen Lichtquelle 151 bis 155 in Wirkverbindung. Steuerimpulse des Mikroprozessors 43 zur

Einstellung des jeweiligen Spannungskreises der Lichtabtasteinrichtung 13a werden somit über den entsprechenden Verstärker 251 bis 256 der Lichtquelle 151 bis 156 zugeführt. Zur Steuerung der Lichtquelle 151 bis 156 ist diesen jeweils ein Srellglied 64 zugeordnet, an das jeweils eine Steuerleitung 67 angeschlossen ist. Bei einer Ausbildung des Gerätes 1a gemäß des Blockschaltbildes nach Fig. 7b kann somit der jedem Meßkanal 8a zugeordnete Lichtabtastkreis individuell angesteuert und geregelt werden.

Die Anzahl der Meßkanäle 8a ist abhängig vom Auflösungsvermögen des Monitors 46. Es können z.B. sechs Meßkanäle 8a gewählt werden. Die Verwendung eines Geräts 1a mit Monitor 46 mit einer analogen Datenerfassung und einem rechnergesteuerten Prozeßablauf ermöglicht es, die Schaltschwellen 49, 49a, 50, 50a von dem Mikroprozessor 43 zu steuern und an die Unruhe der jeweiligen Messung anzupassen. In der Ausgangsstellung liegen die Schaltschwellen 49, 50 soweit auseinander, daß in jedem Fall ein Start durch Einpipettieren von Reagenz in die Meßküvette 17 erreicht wird. Durch die großen Schaltschwellen 49, 50 sollen Störungen wie automatische Starts unterbunden werden. Nach dem Start wird das Meßsignal 50 automatisch auf den Nullwert 52 abgeglichen. Nach dem Abgleich werden über einen bestimmten Zeitraum die maximalen Impulse 58, 59 des Meßsignals 50 gespeichert.

Nach Abiauf der Keßzeit wird dann die obere und untere angepaßte Schaltschwelle 49a, 50a über einen bestimmren Wert des maximalen Impulses 58, 59 positiv wie auch negativ heruntergezogen. Durch diesen Prozeßablauf wird das Gerät 1a mittels des Mikroprozessors 43 automatisch in Bezug auf alle Reagenzien und Bestimmungen optimiert (Fig. 8).

In Fig. 9 ist eine beispielsweise Anzeige auf einem Monitor 46 dargestellt. Die gestrichelten Kurven lassen die Phasen Start 61, Nuiiabgleich 62, Schal tschwellenanpassung 63 sowie Gerinnungsbilcung 54 erkennen. Der Monitor 46 informiert scrϊt über den Ablauf aller sechs Gerinnungsabiäufe in den Meßküvetten 17 gleichzeitig in Form von Meßkurven 55. Der Beginn der Gerinnungsbildung ist als Gerinnungsabschaltpunkt in Form eines vertikalen Striches 56 dargestellt, der durch jeweils eine Meßkurve 55 geht. Der Fortgang der Gerinnung wird durch eine Nachlaufsteuerung 57 von z.B. drei Sekunden nach dem Stoppsignal zum Beginn der Gerinnungsbildung angezeigt. Ferner informiert dεr Monitor 46 über die Gerinnungs zeiten in Sekunden, die aus der Gerinnungszeit errechneten Prozentwerte, den Mittelwert bei Doppelbestimmung, die jeweils zur Zeit laufende Bestimmung, die eingegebene Patientenkennziffer, die fortlaufende Probennummer, die Temperatur des Meßblocks 11a, die Inkubationszeit sowie die eingestellte Auflösung der Meßkurven 55.

Über die Tastenwähleinrichtung 47 kann die Patienten kennziffer eingegeben, der Abschaltpunkt 53 der automatischen Gerinnungserkennung verschoben, die Auflösung der Meßkurven 55 gewählt, der Ausdruck über einen Drucker

31 gesteuert, die jeweilige Bestimmung eingegeben sowie die Inkubation gestartet wεrden.

Ferner können die jedem einzelnen Meßkanal 8a zugeordneten Abtastglieder der lichtoptischen Abuasreinrichtung 13a und Rührglieder der Magnetrühreinrichtung 16a gestartet und gestoppt werden. Durch entsprechende Betätigung der Tastenwähleinrichtung 47 können ebenfalls alle Meßkanäle 8a gleichzeitig zurückgesetzt werden. Das Gerät 1a ermöglicht somit die Durchführung einer Mehrzahl von Messungen von Blutgerinnungszeiten und ist daher insbesondere dort geeignet, wo in kurzer Zeit eine große Anzahl derartiger Messuncen durchgeführt werden muß.

Claims

P A T E N T A N S P R Ü C H E

1. Blutgerinnungszeitmeßgerät mit einem zur Aufnahme der Meßküvette dienenden temperierbaren Meßblock aus Metall, einer Rühreinrichtung und einer lichtoptischen Trübungseinrichtung, gekennzeichnet durch die Kombination folgender Merkmale

a) Die Rühreinrichtung ist in an sich bekannter Weise als Magnetrühreinrichtung (16, 16a) ausgebildet, die sich unterhalb des zur Aufnahme von Meßküvetten (17) dienenden Meßkanals (8, 8a) in dem Meßblock (11, 11a) befindet.

b) In der Meßküvette (17) befindet sich als Rührglied eine mit der Magnetrühreinrichtung (16, 16a) in magnetische Wirkverbindung bringbare Metallkugel (23).

c) Jede Meßküvette (17) ist mittels einer Klemmeinrichtung (18) in dem Meßkanal (8, 8a) gehalten.

d) Jede Meßküvette (17) befindet sich im lichtoptischen Strahlengang (32) einer an sich bekannten lichtcptischen Abtasteinrichtung

(13), deren Lichtquelle (15) mit einer Betriebsspannung beaufschlagt ist, die mindestens halb so groß wie die Nennspannung ist und deren Lichtemp fänger ( 1 4 ) mit einer M eß werteinheit (27) mit zwei Schwellwertbegren zern verbunden ist.

2. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Lichtquelle (15) eine derartige Kenn linie aufweist, daß die Verstärkung im unteren Betriebsspan nungsbereicn grober ist, als im oberen Spannungsbereich

3. Gerät nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Lichtempfänger (14) mit einem Transmissions abgleicher (26) verbunden ist.

4. Gerät nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Meßwerteinheit (27) mit einer Rechner- und

Verarbeitungseinheit (29) verbunden ist.

5. Gerät nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Klemmeinrichtung (18) ein Klemmglied (19) aufweist, das mittels einer Druckfeder (20) gegen die Wandung der Meßküvette (17) preßbar ist.

6. Gerät nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorspannkraft der Druckfeder (20) mittels einer Stellschraube (21) einstellbar ist, die als Halteglied für die Druckfeder (20) und das Klemmglied (19) ausgebildet ist.

7. Gerät nach Anspruch 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß in der Meßfläche (5) des Meßteils (4) in den Meßblock (11) geführte, als Vorwärmer (6, 7) dienen de Ausnehmungen ausgebildet sind, in die Meßküvet ten (17) mit Plasma bzw. ein Aufnahmebehälter für das Reagenzmittel steckbar ist.

8. Gerät nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß zur Messung der Aggregation der Lichtempfänger (14) mit einem einstellbaren Min/Max-Verstärker (36) verbunden ist, an dessen Ausgang ein Linienschreiber (37) angeschlossen ist.

9. Gerät nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß an dem Gehäuse (2) eine mir der Verbindungsieitung (28) zwischen Lichtempfänger (14) und Verstärker (25) verbundene Anschlußbuchse (34) für den Stecker (35) des Anschlußkabels (35a) des Min /Max-Verstär kers (36) ausgebildet ist.

10. Gerät nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Min/Max-Verstärker (36) mittels eines mit der Verbindungsleitung (28) zwischen Lichtempfänger (14) und Verstärker (25) verbundenen Umschalters mit dem Lichtempfänger (14) in Wirkverbindung bringbar ist.

11. Gerät nach Anspruch 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet daß die Meßwerteinheit (27) und/oder die Rechner und Verarbeitungseinheit (29) mit einem Anzeigefeld (10) verbunden ist.

12. Gerät nach Anspruch 1 bis 11, dadurch gekennzeich net, daß mehrere Meßküvεtten (17) in einem Küvet tenblock (39) mit Meßkanälen (8a) lagerbar sind, der in eine Ausnehmung (40) des temperiεrbaren

Mεßblocks (11a) derart einschiebbar ist, daß die in den Meßkanälen (8a) des Küvettenblocks (39) gelagerten Meßküvetten (17) mit der Magnetrühreinrichtung (16a) und der lichtoptischen Abtastein richtung (13) in Wirkeingriff sind.

13. Gerät nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß an der mit den Lichtempfängern (14) der lichtoptischen Abtasteinrichtung (13) verbundenen Ausgangs leitung (41) ein Analog/Digitaiwandler (42) ange schlössen ist, der mit einem Mikroprozessor (43) od. dgl. verbunden ist, der mitreis eines Sreuer glieds (44) über eine Steuereinheit (45) beräticbar und mit einer Datenausgabeeinrichrung verbunden ist.

14. Gerät nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet , daß die Datenausgabeeinrichtung als Drucker (31) und/ oder Monitor (46) ausgebildet isr.

15. Gerät nach Anspruch 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Schwellwertbegrenzer von dem Mikroprozessor (43) steuerbar sind.

16. Gerät nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Mikroprozessor (43) mittels des als Tasten wähleinrichtung (47) od.dgl. ausgebildeten Steuer glieds (44) programmierbar ist.

17. Gerät nach Anspruch 12 bis 16, dadurch gekennzeich net, daß die jeweils einer Meßküvette (17) in dem Küvettenblock (39) zugeordneten lichtoptischen Abtastglieder der lichtoptischen Abtasteinrichtung (13) durch Wirkeingriff des Mikroprozessors (43) selektiv ansteuerbar und betätigbar sind.

18. Gerät nach Anspruch 12 bis 17, dadurch gekennzeich net, daß in der Meßflache (5) des Meßteils (4) als

Vorwärmer dienende Ausnehmungen (48) zur Halterung von Küvettenblöcken (39) ausgebildet sind.

19. Gerät nach Anspruch 12 bis 18, dadurch gekennzeich net, daß jeder Lichtempfänger (141 bis 146) der Lichtabtasteinrichtung (13a) über einen Verstärker

(251 bis 256) und einen Transmissionsabgleicher (261 bis 266) mit einem an dem Mikroprozessor (43) angeschlossenen Analog/Digitalwandler (421 bis 426) verbunden ist und jeder Verstärker (251 bis 266) mit der seinem Lichtempfänger (141 bis 146) zugeordneten Lichtquelle (151 bis 156) und dem Mikropro zessor (43) in Wirkverbindung steht.

20. Verfahren zum Erfassen und Messen der Blutgerinnungszeit mit einem zur Aufnahme einer oder mehrerer Meßküvetten dienenden Metallblook, einer Rühreinrichtung, einer lichtoptischen Trübungsreßeinrich tung und einer Meßwertanzeigevorrichtung, dadurch gekennzeichnet, daß zu Beginn der Messung die Schaltwellen soweit auseinander liegen, daß ein Meßvorgang durch Störgrößen verhindert wird, daß dann nach Beginn der Messung das Meßsignal auf einen Nullwert abgeglichεn und die obere und untere Schaltschwelle an den maximalen von der Unruhe der jeweiligen Messung abhängigen Meßwert angepaßt wird, daß dann über einen vorbestimmten Zeiträum die maximalen Impulse des Meßsignals gespeichert und nach Ablauf der Meßzeit die Schaltschwellen über einen bεstimmten Wert des maximalen Impulses positiv und negativ heruntergezogen werden.