DK168441B1 - [R-(E)]-4-(3-phosphono-2-propenyl)-2-piperazincarboxylsyre, fremgangsmåde til fremstilling deraf, farmaceutisk præparat indeholdende forbindelsen samt anvendelse heraf - Google Patents

[R-(E)]-4-(3-phosphono-2-propenyl)-2-piperazincarboxylsyre, fremgangsmåde til fremstilling deraf, farmaceutisk præparat indeholdende forbindelsen samt anvendelse heraf Download PDF

Info

Publication number
DK168441B1
DK168441B1 DK079688A DK79688A DK168441B1 DK 168441 B1 DK168441 B1 DK 168441B1 DK 079688 A DK079688 A DK 079688A DK 79688 A DK79688 A DK 79688A DK 168441 B1 DK168441 B1 DK 168441B1
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
compound
formula
pharmaceutically acceptable
preparation
pharmaceutical composition
Prior art date
Application number
DK079688A
Other languages
English (en)
Other versions
DK79688D0 (da
DK79688A (da
Inventor
Bernhard Aebischer
Original Assignee
Sandoz Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sandoz Ag filed Critical Sandoz Ag
Publication of DK79688D0 publication Critical patent/DK79688D0/da
Publication of DK79688A publication Critical patent/DK79688A/da
Application granted granted Critical
Publication of DK168441B1 publication Critical patent/DK168441B1/da

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07FACYCLIC, CARBOCYCLIC OR HETEROCYCLIC COMPOUNDS CONTAINING ELEMENTS OTHER THAN CARBON, HYDROGEN, HALOGEN, OXYGEN, NITROGEN, SULFUR, SELENIUM OR TELLURIUM
    • C07F9/00Compounds containing elements of Groups 5 or 15 of the Periodic Table
    • C07F9/02Phosphorus compounds
    • C07F9/547Heterocyclic compounds, e.g. containing phosphorus as a ring hetero atom
    • C07F9/645Heterocyclic compounds, e.g. containing phosphorus as a ring hetero atom having two nitrogen atoms as the only ring hetero atoms
    • C07F9/6509Six-membered rings
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07FACYCLIC, CARBOCYCLIC OR HETEROCYCLIC COMPOUNDS CONTAINING ELEMENTS OTHER THAN CARBON, HYDROGEN, HALOGEN, OXYGEN, NITROGEN, SULFUR, SELENIUM OR TELLURIUM
    • C07F9/00Compounds containing elements of Groups 5 or 15 of the Periodic Table
    • C07F9/02Phosphorus compounds
    • C07F9/547Heterocyclic compounds, e.g. containing phosphorus as a ring hetero atom
    • C07F9/645Heterocyclic compounds, e.g. containing phosphorus as a ring hetero atom having two nitrogen atoms as the only ring hetero atoms
    • C07F9/6509Six-membered rings
    • C07F9/650952Six-membered rings having the nitrogen atoms in the positions 1 and 4
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/26Psychostimulants, e.g. nicotine, cocaine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

i DK 168441 B1 GB offentliggørelsesskrift nr. 2 157 685 omhandler 4-substi-tuerede 2-piperazincarboxylsyrer, som har virkning på centralnervesystemet .
Det har nu vist sig, at en af disse 4-substituerede 2-pipe-5 razincarboxylsyrer, som ikke tidligere har været specifikt beskrevet, har særlig kraftig virkning på centralnervesystemet , tol.ereres godt og har en langvarig, virkning.
Den foreliggende opfindelse angår [R-(E)]-4-(3-phosphono-2-propenyl)-2-piperazincarboxylsyre med formlen I,
OH
>0
Il OH
ίο Γ i
Of·.
H 'C00H
farmaceutisk acceptable salte og hydrater deraf, en fremgangsmåde til fremstilling deraf, farmaceutiske præparater indeholdende forbindelsen og anvendelse deraf til fremstilling af et farmaceutisk præparat.
15 Opfindelsen angår endvidere en fremgangsmåde til fremstilling af forbindelsen med formlen I eller salte eller hydrater deraf, hvilken fremgangsmåde er ejendommelig ved, at en forbindelse med den almene formel II, I ii a.
H \ C00H.
DK 168441 B1 2 hvor R betegner (0Χ_4) alkyl eller aryl (^_4)alkyl, dealky-leres, hvorefter den vundne forbindelse om ønsket omdannes til et salt eller hydrat deraf.
Fremgangsmåden kan udføres på kendt måde. Fx kan dealkyler-5 ingen foretages ved silylering efterfulgt af hydrolyse af den resulterende silylester. Silylering kan udføres ved stuetemperatur med fx bromtrimethylsilan i et organisk opløsningsmiddel såsom dichlormethan eller chloroform. Den efterfølgende hydrolyse kan foretages under milde betingelser.
10 Når R betegner aryl (C^) alkyl, er aryl hensigtsmæssigt en eventuelt substitueret phenylgruppe, hvor hensigtsmæssige substituenter omfatter lavere alkyl- og lavere alkoxygrupper.
Forbindelsen med formlen I samt salte deraf kan også fås i form af hydraterne deraf, især monohydratet. Hydraterne, især 15 monohydratet, udgør ligeledes et aspekt af den foreliggende opfindelse.
Forbindelsen med den almene formel II kan fremstilles som vist i nedenstående reaktionsskema: 3 DK Ί6344Ί Bl CH-C,Hc iH2C6H5 * CH3 CH3 .-'"ί r ί v I 1) (-)-menthol I jLM ! ^ N^COOCjHj _^'χοόγ'^ CHgCgHg 2) adskillelse af O^CgHj diastereoisomerer [H] CH, { X0R H CH, CHj r ♦ jr
8r Η v Ύ J
tC^JgM
Ψ
/V
/ I CM, CH,
8Ct3 Η V
n *— LJUh :
H ’“‘Q
CHj 5 Forbindelsen med formlen I kan danne kationiske salte og syreadditionssalte. Sådanne salte fremstilles let ved standardmetoder. Kationiske salte omfatter ammonium-, natrium-, kalium-, calcium-, piperidin-, morpholin- og pyrrolidinsalte. Syreadditionssalte omfatter salte dannet med salt-, brom-10 brinte-, svovl-, methansulfon-, benzensulfon-, p-toluensul-fon- og trifluoreddikesyre.
DK 168441 B1 4
Hydratet, især monohydratet, af forbindelsen med formlen I har særlig interessante fysisk-kemiske og øvrige egenskaber, fx hvad angår opløselighed, enkel oprensning og stabilitet. Hydratet kan fås ved krystallisation af forbindelsen med 5 formlen I fra et vandigt medium, fx som beskrevet i eksempel e), fx fra vand/methanol.
I nedenstående eksempler er alle temperaturer angivet i °C og de er ukorrigerede. [a]D20-værdi erne er også ukorrigerede.
EKSEMPEL
10 fR- (E) 1 -4- (3-Phosphono-2-nronenvl) -2-piperazincarboxylsyre a) (R) -1,4-Bis (phenylmethyl) -2-piperazincarboxylsyre-(1R,2S,5R) -methyl-2- (1-methylethyl)cyclohexylester
Til en opløsning af 761 g 1,4-dibenzyl-2-piperazincarboxylsyre -ethylester (fremstillet ifølge E. Jucker og E. Rissi, 15 Helv. Chim. Acta 45. s. 2383, (1962)) og 458 g (-)-menthol sættes ved 45°C 15 g NaH (55-60% dispersion) og 1 1 toluen.
Ca. 700 ml af opløsningsmidlet fjernes derefter langsomt ved destillering og erstattes kontinuert af nye mængder toluen (reaktionen overvåges af TLC, ethylacetat/hexan 1:3). Bland-20 ingen afkøles til stuetemperatur, behandles med 1,25 1 2N vandig HC1 og 6 liter diethylether og omrøres kraftigt i 1 time. Det krystallinske bundfald frafiltreres og vaskes med diethylether og 0,1N vandig HC1. Råproduktet omkrystalliseres fra ethanol/0,2N vandig HC1, hvorved der fås hydrochlorid-25 hydratet af titelforbindelsen, [a]D20 = +18,5° (c = 1,2 i CHC13), som uden yderligere oprensning anvendes i det næste trin.
b) Piperazincarboxylsyre(IR,2S,5R)-5-methyl-2-(1-methylethyl) cyclohexylester
30 210 g af produktet fra trin a) i 2 1 ethanol og 10,5 g Pd/C
(10%) hydrogeneres 7 timer ved stuetemperatur og normalt 5 DK 168441 B1 tryk, filtreres derefter og inddampes i vakuum. Remanensen behandles med ethanolisk HC1, og bundfaldet filtreres og vaskes med ethanol/diethylether (1:1). Produktet omkrystalliseres fra vand/methanol/ethylacetat til dannelse af dihydro-5 chloridformen af den omhandlede forbindelse, smeltepunkt 225-226°C, [a]D20 = -52,0° (c = 1,34 i vand). Dihydrochloridet behandles med diethylether/vandig ammoniak, og den organiske fase inddampes til tørhed, hvorved fås titel forbindelsen med smeltepunkt 50-52°C, [a]D20 - -56,7° (c = 1,05 i CHC13) .
10 c) [R-(E)]-4-(3-Diethoxyphosphinyl-2-propenyl)-2-piperazin-carboxylsyre(IR,2S,5R)- 5-methyl-2-(1-methylethyl)cyclohexyl-ester
Til en omrørt opløsning af 11,3 g af den frie base fra trin b) og 5,9 ml triethylamin i 90 ml tetrahydrofuran sættes 15 under omrøring ved -30°C i løbet af 30 minutter 10,7 g 3-brompropen-2-yl-phosphonsyre-diethylester (fremstillet i henhold til K. Hemmi, H. Takeno, M. Hashimoto og T. Kamiya, Chem. Pharm. Bull 30, s. 111, 1982) i 45 ml tetrahydrofuran. Omrøringen fortsættes ved -25°C i 20 timer. Efter frafil-20 trering af bundfaldet koncentreres opløsningen ved reduceret tryk, og den resulterende "sirup" chromatograferes på silica-gel under anvendelse af dichlormethan med tilsætning af en stigende koncentration af en 1:19 koncentreret vandig ammo-niak/ethanol-blanding, som når 10% efter 2 timer. Den frak-25 tion, som elueres med dichlormethan/koncentreret vandig ammoniak/ethanol, 200:1:19 (rf = 0,35) isoleres og koncentreres i vakuum, hvorved titelforbindelsen fås i form af en olie, [a]D20 = -56,0° (c = 1,3 i 2N vandig HC1) . Ved at behandle produktet med ethanolisk HCl/ether fås dihydrochlo-30 ridet med smeltepunkt 157-163°C, [æ]D20 = -48,2° (c = 1,4 i 2N HC1).
DK 168441 B1 6 d) [R-(E)]-4-(3-Diethoxyphosphinyl-2-propenyl)-2-piperazin-carboxylsyre
Til en omrørt opløsning af 5,79 g af det ifølge trin c) vundne produkt i 58 ml absolut CH2C12 sættes ved -30°C i 5 løbet af 30 minutter 22,8 ml af en opløsning af bortrichlorid i 1,2-dichlorethan (ca. 2,2M). Reaktionsblandingen omrøres i 1 time ved -25°C og i 3 1/2 time ved 0°C. Ved 0°C tilsættes 50 ml vand, og blandingen neutraliseres ved tilsætning af 2N vandig NaOH og fordeles mellem H20 og CH2C12. Den vandige 10 fase inddampes til tørhed i vakuum, remanensen optages i CHC13, filtreres, tørres (NaS04) og inddampes til tørhed i vakuum, hvorved der fås titelforbindelsen, som uden yderligere oprensning anvendes i det næste trin.
En analytisk prøve renses ved HPLC (Nucleosil RP-8, H20/CH30H 15 3:2), hvilket giver et skum, [a]D20 = -18,0° (c = 1,1 i 0,5N
HC1) .
360 MHz 'H-NMR (DMSO, 150°C) : 1,24 (6H, t, J = 7,0 Hz), 2,26 (IH, dxdxd, J = 11,3 x 9,0 x 3,3 Hz), 2,35 (IH, dxd, J = 11,3 x 8,6 Hz), 2,52 - 2,58 (IH, m), 2,77 (IH, dxdxd, J = 12,1 x 20 9,0 x 3,3 Hz), 2,83 (IH, dxdxd, J = 11,3 x 3,3 x 1,7 Hz), 2,99 (IH, dxt, J = 12,1 x 3,9 Hz), 3,10-3,15 (2H, m), 3,33 (IH, dxd, J - 8,6 x 3,3 Hz), 3,97 (4H, dxq, J = 8,6 x 7,0 Hz), 5,50 (2H, bred), 5,88 (IH, dxdxt, J = 21,5 x 17,1 x 2,1 Hz), 6,52 (IH, dxdxt, J = 22,0 x 17,1 x 5,6 Hz).
25 e) [R-(E)]-4-(3-Phosphono-2-propenyl)-2-piperazincarboxylsyre 3,9 af den rå forbindelse fra trin d) opløses i 300 ml absolut CH2C12, behandles ved stuetemperatur med 9,6 ml bromtri-methylsilan og omrøres i 16 timer. Reaktionsblandingen inddampes, og remanensen optages i vand, omrøres i 1 time og 30 filtreres. Opløsningens pH justeres til 6 ved tilsætning af "Dowex" 1x4 (OH-form), og blandingen placeres på toppen af en søjle indeholdende "Dowex" 1x4 (acetatform) . Eluering med en gradient af vandig eddikesyre (0,05-0,25N) giver efter DK 168441 B1 7 koncentrering til tørhed i vakuum et skum. Skummet krystalliseres fra H20/CH30H og omkrystalliseres fra H20/C2H50Hf hvilket giver titelforbindelsen som sit monohydrat, smeltepunkt 206°C (sønderdeling). [cn]D20 - -21,6° (c 1,1 i 2N HC1). Den 5 absolutte konfiguration er afgjort ud fra kemisk korrelation med D-asparagin og bekræftet ved røntgenstrukturanalyse.
Forbindelsen med formlen I udviser værdifuld farmakologisk aktivitet, hvilket indikerer en anvendelse som farmaceutikum, fx til terapi. Især besidder forbindelsen luteiniserende 10 hormon- (LH) og testosteronsekretioninhiberende aktivitet i følgende test:
Voksne hanrotter af Wistar-stammen (SIV, Kissleg, Vesttyskland, 200-300 g) fik testforbindelsen administreret intra-peritonealt. 2 timer senere blev rotterne aflivet ved dekapi-15 tering, og der blev taget blodprøver. Serum-LH blev målt ved hjælp af bioassay baseret på fremstilling af testosteron ved hjælp af disperse, kollagenasebehandlede interstitielle Leydig-celler fra rotter påvirket af serum indeholdende LH eller af rotte-LH-standard; serumtestosteron måltes ved hjælp 20 af radioimmunoassay (125-J-T, cis, Medipro Teufen, Schweiz) [jfr. E. del Pozo, A. Podesta, A. Solano, J. Calaf, M. Marko, i "Biorhytms and Stress in the Physiopathology of Reproduction, P. Pancheri and L. Zichella (red.), Hemisphere Publishing Co., Washington, 2. 389-389, 1988].
25 Forbindelsen med formlen I inhiberer LH- og testosteronsekretion signifikant ved en dosis på 3,2 mg/kg intraperitonealt.
(±)-4-(3-phosphono-2-propenyl)-2-piperazincarboxylsyre (herefter kaldt CPP-en), som er det til forbindelsen med formlen I svarende racemat, har ingen effekt på LH-sekretionen og in-30 hiberer kun svagt testosteronsekretionen.
I hunrotter inhiberer forbindelsen med formlen I LH-afhængig, spontan ægløsning i den følgende test (jfr. M. Marko og E. Fluckiger, Neuroendocrinolocrv. 30. s. 228-231, 1980) : DK 168441 B1 8
Hunrotter af Wistar-stammen (SIV, Kissleg, Vesttyskland, 200-300 g) med regelmæssig 4-dages cyklus fik testforbindel-sen administreret intraperitonealt under proøstrus kl. 13.00 og kl. 15.00. Den følgende dag kl. 9.00, da rotterne var i 5 østrus, blev de aflivet, æggelederne blev undersøgt mikroskopisk, og antallet af æg blev talt. Ægløsningen blev kun bedømt som værende blevet inhiberet, hvis antallet af talte æg var 0. Forbindelsen med formlen I (testet som monohydratet) inhiberer signifikant spontan ægløsning ved administration i 10 doser på 2 x 3,2 mg/kg intraperitonealt (kl. 13.00 3,2 mg/kg intraperitonealt og kl. 15.00 3,2 mg/kg intraperitonealt). CPP-en udviser en meget svag inhibering af spontan ægløsning ved administration i doser på 2 x 3,2 mg/kg intraperitonealt under de samme eksperimentelle betingelser.
15 Dette indikerer derfor anvendelse af forbindelsen med formlen I i behandlingen af lidelser med en ætiologi knyttet til eller moduleret af LH-sekretion eller som har en ætiologi, i hvilken den fysiologiske regulering af LH-sekretionen er indblandet, fx i behandlingen af prostatahypertrofi, i be-20 handlingen af menopausalt syndrom samt i behandlingen af bryst- og prostatacarcinomer. Til denne anvendelse indikeres en daglig dosis i området fra ca. 1 til ca. 800 mg af forbindelsen, bekvemt indgivet i deldoser 2-4 gange pr. dag i en enhedsdosisform indeholdende fx fra ca. 0,25 til ca. 400 mg 25 af forbindelsen eller i "sustained release"-form (forsinket afgivelse).
Forbindelsen med formlen I udviser muskelafslappende aktivitet hos vågne kaniner ved doser fra 0,01 til 0,05 mg/kg intravenøst (H.J. Teschendorf et al., Arch. Exp. Pharmacol., 266.
30 s. 467-468, 1970). I denne test forårsager monohydratet af forbindelsen med formlen I en 50%'s inhibering af refleksmuskel tonus efter administration af 0,02 mg/kg intravenøst, hvorimod CPP-en inhiberer refleksmuskeltonus med 47% efter indgivelse af 0,5 mg/kg intravenøst; således er forbindelsen 35 med formlen I ca. 25 gange mere aktiv end det tilsvarende racemat.
DK 168441 B1 9
Dette indikerer derfor anvendelse af forbindelsen med formlen I i behandlingen af forøget muskeltonus, fx i behandlingen af smertefulde muskelspasmer, som kan tilskrives statiske og funktionelle lidelser i rygsøjlen i lænde- eller halsregio-5 nen, eller efter kirurgi eller i behandlingen af spasticitet, fx som følge af multipel sclerose, sygdomme i rygmarven, cerebrovasculære ulykker, cerebralt trauma eller cerebrale lammelser. Til denne anvendelse indikeres en daglig dosis i området fra ca. 1 til ca. 800 mg af forbindelsen, bekvemt 10 administreret i deldoser 2-4 gange pr. dag i en enhedsdosis-fom indeholdende fx fra ca. 0,25 til ca. 400 mg af forbindelsen i "sustained release"-fom.
Endvidere reducerer forbindelsen med formlen I iskæmiindu-ceret neuronal skade og påfølgende symptomer i den mellemste 15 cerebrale arterie (MCA)-okklusionsmodel i rotter ved en dosis på 1-30 mg/kg subcutant og især ved 3 x 10 mg/kg intraperito-nealt (jfr. A. Tamura et al., J. Cereb. Blood Flow Metabol.. i, S. 53-60, 1981, A. Sauter, M. Rudin, Stroke, 17. s. 1228-1234, 1986). Arealet af væv med infarkt måles ved hjælp af 20 MCID-imageanalyse-software (udviklet af Imaging Research Inc.) i 5 horisontale 20 jum tynde skiver sektioneret ved multiple niveauer og farvet med kresylviolet. Det totale hjernevolumen udvisende iskæmisk skade estimeres ved at addere de 5 arealer målt på de 5 skiver. Størrelsen af in-25 farkten, der bestemmes histologisk 5 dage efter okklusion af MCA, reduceres med mere end 20% efter behandling med 3 x 10 mg/kg intraperitonealt af monohydratet af forbindelsen med fomlen I (første injektion umiddelbart efter MCA okklusion, anden og tredje injektion efter 8 respektive 16 timer).
30 Der er således indikation for anvendelse af forbindelsen i profylaksen og terapien af tilstande associeret med cerebral iskæmi, fx slagtilfælde. Til denne anvendelse indikeres en daglig dosis i området fra ca. 25 til ca. 800 mg af forbindelsen, bekvemt administreret i deldoser 2-4 gange daglig i en 35 enhedsdosisf om indeholdende fx ca. 6 til ca. 400 mg af forbindelsen eller i "sustained release"-fom.
DK 168441 B1 10
Endvidere har forbindelsen med formlen I en potent, selektiv og kompetitiv antagonistisk virkning på NMDA- (N-methyl-D-asparaginsyre)receptorer. Således inhiberer monohydratet af forbindelsen med formlen I NMDA-inducerede depolarisationer i 5 det isolerede rygmarvs-assay fra en frø (P.L. Herrling,
Neuroscience. 14. s. 417-426, 1985) med en pA2-værdi på 6,8, CPP-en med pA2-værdi på 6,2, hvorved forbindelsen med formlen I er ca. 4 gange så aktiv som det tilsvarende racemat. CPP [(+)-3-(2-carboxypiperazin-4-yl)propyl- 1-phosphonsyre], som 10 er den i GB offentliggørelsesskrift nr. 2.157.685 især omhandlede forbindelse, har en pA2 værdi på 5,8.
I det NMDA-inducerede natriumudstrømningsassay på udsnit af rottehjerner (A. Luini, O. Goldberg og V.I. Teichberg, Proc. Natl. Acad. Sci.. USA. 78. s. 3250-3254, 1981) har monohy-15 dratet af forbindelsen med formlen I en pA2-værdi på 6,5 og CPP-en en pA2-værdi på 6,2, hvorved forbindelsen med formlen I er ca. dobbelt så aktiv som det tilsvarende racemat. CPP-en har en pA2-værdi på 6,0.
Selektiviteten af den NMDA-antagonistiske virkning indikeres 20 ved, at den er inaktiv, ligesom CPP-en og CPP er det, i den guisgualat- og kainat-inducerede natriumudstrømningstest op til en koncentration på 1 iriM.
Som et resultat af dens NMDA-receptorantagonisme er der indikation for anvendelse af forbindelsen med formlen I i 25 behandlingen af angst, skizofreni og depression eller af degenerative lidelser i centralnervesystemet (CNS) som fx Huntington's, Alzheimer's eller Parkinson's sygdomme. Til disse anvendelser er en indikeret daglig dosis i området fra ca. 25 til ca. 800 mg af forbindelsen, bekvemt administreret 30 i deldoser 2-4 gange daglig i en enhedsdosisform fx fra ca. 6 til ca. 400 mg af forbindelsen eller i "sustained release"-form.
Som et resultat af dens NMDA-receptorantagonisme er der yderligere indikation for anvendelse af forbindelsen med formlen DK 168441 B1 11 I i behandling af tinnitus. Til denne anvendelse indikeres en daglig dosis i området fra ca. 25 til ca. 800 mg af forbindelsen, bekvemt administreret i deldoser 2-4 gange daglig i en enhedsdosisform indeholdende fx fra ca. 6 til ca. 400 mg 5 af forbindelsen eller i "sustained release"-form.
Yderligere udviser forbindelsen med formlen I antikonvulsi-visk virkning på elektroshock-inducerede konvulsioner hos mus (E.A. Swinyard, J. Am. Pharm. Assoc. Scient. Ed.. 38. s. 201, 1949 og J. Pharmacol. Exptl. Therao. 106. s. 319, 1952). I 10 denne test fik grupper på 6 hanmus (18-26 g, OF-1, Sandoz,
Basel) testforbindelsen administreret intraperitonealt. Efter 1, 2 og 4 timer tilførtes et 50 mA, 200 ms langt shock via hornhindeelektroder, indsmurt i elektrolytisk salve. Dette supra-maksimale shock medfører toniske ekstensorkonvulsioner 15 i alle ekstremiteter. Inhibering af ekstension af baglemmerne tages som beskyttende virkning. Efter undersøgelse af adskillige dosisniveauer blev tærskeldosis estimeret. Ved 1 time er tærskeldosis, hvilken er den nødvendige dosis for inhibering af ekstensionen af baglemmerne, mindre end 1 mg/kg intraperi-20 tonealt for forbindelsen med formlen I (monohydrat) og mellem 3-10 mg/kg intraperitonealt for CPP-en. I litteraturen er tærskeldosis for CPP 10 mg/kg intraperitonealt.
DK 168441 B1 12 I nedenstående tabel er anført inhiberingen af ekstensionen af baglemmeme, udtrykt i %, henholdsvis for forbindelsen med formlen I og det tilsvarende racemat: 5 % Inhibering af elektro-
Dosis shockinduceret baglems- mg/kg ekstension i.p. 1 t 2 t 4 t 10 Forbindelsen med formlen I, monohydrat 1 67* 67* 33 2,5 83* 83* 67* 3 100* 100* 83* 15 CPP-en 1 20 50 25 3 33 67* 17 4· 4· 10 67 80 80
Fisher-test, kontrol-vs. stofgruppe, * p< = 0,05.
20 i.p. = intraperitonealt
Som det ses af tabellen har forbindelsen med formlen I højere antikonvulsivisk virkning end det tilsvarende racemat, når de testes på elektroshock-inducerede konvulsioner hos mus.
Endvidere inhiberer forbindelsen med formlen I N-methyl-D-25 asparaginsyre (NMDA) -inducerede konvulsioner hos mus. I denne test blev en gruppe på 6 hunmus (18-26 g, OF-1, Sandoz,
Basel) forbehandlet med teststoffet intraperitonealt. 30 minutter senere fik de tilført 400 mg/kg NMDA subcutant i nakkeregionen, hvorefter de blev observeret i 30 minutter.
30 Latenstiden for fremkomst af det første tegn på konvulsioner, på de første toniske konvulsioner og på dødens indtræden blev noteret. Signifikansen for forskellene blev fastsat ved hjælp af Mann-Whitney's U-test (S. Siegel, Non-parametric Statistics, McGraw-Hill, New York, 1956). Tærskeldosis er den 35 mindste dosis, ved hvilken der er en signifikant inhibering af konvulsiviske symptomer. Tærskeldosis for forbindelsen med DK 168441 B1 13 formlen I (testet som monohydrat) er ca. 5 mg/kg intraperito-nealt, medens den er 10 mg/kg intraperitonealt for CPP.
Som et resultat af dens antikonvulsiviske virkning er der indikation for anvendelse af forbindelsen med formlen I i 5 behandling af epilepsi. Til denne anvendelse indikeres en daglig dosis i området fra ca. 25 til ca. 800 mg af forbindelsen, bekvemt administreret i deldoser 2-4 gange daglig i enhedsdosisform indeholdende fx fra ca. 6 til ca. 400 mg af forbindelsen eller i "sustained release"-form.
10 Endvidere udviser forbindelsen med formlen I analgetisk virkning i isolerede rotterygmarvshaler in vitro med capsaicin (0,8-1 μΜ) som en kemisk skadelig stimulans, der udløser depolariseringsrespons fra ventral rod (M. Yanagisawa et al., European J. Pharmacol.. 106. s. 231-239, 1984) . Monohydratet 15 af forbindelsen med formlen I reducerer den kemiske stimulans med 75-80% ved en koncentration på 10 μΜ.
Der er derfor indikation for anvendelsen af forbindelsen med formlen I som smertestillende middel. Til denne anvendelse indikeres en daglig dosis i området fra c. 25 til ca. 800 mg 20 af forbindelsen, bekvemt administreret i deldoser 2-4 gange daglig i enhedsdosisform indeholdende fx fra ca. 6 til ca.
400 mg af forbindelsen eller i "sustained release"-form.
Ydermere har forbindelsen med formlen I såvel som det tilsvarende racemat ingen virkning på blodtryk og hjerterytme i 25 en anæstetiseret kat i en dosis op til 10 mg/kg intravenøst.
I 4 uger lange pilottoxicitetsforsøg med hunde tolereres 3 mg/kg/dag intravenøst af forbindelsen med formlen I godt.
Som det ses af de ovenstående forsøgsresultater, er den kraftige LH-sekretionsinhiberende virkning, den markante (25 30 gange) forøgelse af den muskelafslappende virkning samt den 2-4 gange store NMDA-receptorantagonistiske virkning af forbindelsen med formlen I i sammenligning med det tilsvarende DK 168441 B1 14 racemat ikke ledsaget af en tilsvarende forøgelse i bivirkningerne, fx cardiovasculære virkninger.
Forbindelsen med den almene formel I kan administreres som sådan eller som farmaceutisk acceptable salte eller hydrater 5 deraf. Sådanne salte eller hydrater udviser den samme grad af virkning som forbindelsen med formlen I.
Den foreliggende opfindelsen angår endvidere farmaceutiske præparater indeholdende forbindelsen med formlen I eller et farmaceutisk acceptabelt salt eller hydrat deraf i kombina-10 tion med et farmaceutisk acceptabelt bærestof eller fortyndingsmiddel .
Forbindelsen med formlen I kan administreres på enhver konventionel måde, især enteralt, fortrinsvis oralt eller paren-teralt. Forbindelsen med formlen I kan administreres per se 15 eller iblandet konventionelle farmaceutiske bærestoffer. Til oral administration, fx i form af tabletter eller kapsler, kan forbindelsen med formlen I fx iblandes konventionelle farmaceutisk acceptable excipienser, fx inerte fortyndings-midler såsom lactose, mannitol, calciumsulfat, mikrokrystal-20 linsk cellulose; desintegrerende midler, fx stivelse, natri-umcarboxymethylcellulose, natriumcarboxymethylstivelse, algi-ninsyre, crospovidon; bindemidler såsom cellulosederivater (methyl-, hydroxymethyl-, hydroxypropylmethyl-), povidon, gelatine; smøremidler såsom siliciumdioxid, stearinsyre, 25 magnesium- eller calciumstearat; hydrogenerede olier såsom ricinusolie, glycerolestere, fx palmitostearat og/eller smagsstoffer, farvestoffer og sødemidler. Tabletterne kan være ucoatede eller coatede i henhold til kendte teknikker for at forsinke desintegration og absorption i mave- og 30 tarmkanalen og derved sørge for en "sustained" virkning over en længere periode. Parenterale præparater er fortrinsvis i form af sterile injicerbare vandige opløsninger. Sådanne vandige opløsninger bør om nødvendigt være passende pufferopløsninger og gjort isotoniske med tilstrækkeligt saltvand.
DK 168441 B1 15
Eventuelt kan der tilsættes et konserveringsmiddel såsom benzylalkohol.
En enhedsdosis kan indeholde fra ca. 0,25 til ca. 400 mg af forbindelsen med formlen I eller et farmaceutisk acceptabelt 5 salt deraf.
De farmaceutiske præparater kan fremstilles i henhold til konventionelle teknikker.
Til fremstilling af tabletter kan forbindelsen med formlen I blandes med lactose og granuleres med vand, 0,5% natriumalgi-10 nat- eller 5% hydroxypropylmethylcelluloseopløsning. Det tørrede granulat presses til tabletter sammen med ca. 20% majs-stivelse og 1% magnesiumstearat. På denne måde fås der eksempelvis tabletter med nedenstående sammensætning: 15 Bestanddele Tabletvægt (mg)
Monohydratet af forbindelsen med formlen I 50
Lactose 97 20 Majsstivelse 40
Hydroxypropylmethylcellulose 10
Magnesiumstearat 2
Siliciumdioxid 1 25 200
Disse tabletter, som er forsynet med delekærv, kan administreres oralt i en dosis på 1/2 til 1 tablet 1-4 gange pr. dag.
Kapsler kan indeholde det aktive middel alene eller iblandet 30 en inert fast excipiens, fx som nævnt ovenfor.
DK 168441 B1 16
Kapsler indeholdende de nedenfor anførte bestanddele kan fremstilles ved kendte teknikker og kan administreres i en dosis på én kapsel 1-4 gange daglig.
5 Bestanddele Kapselvægt (mg)
Monohydratet af forbindelsen med formlen I 50
Inert fast excipiens (majssti-10 velse, lactose, aerosil, mag- nesiumstearat) 250
Tilsvarende kan der fremstilles tabletter og kapsler indeholdende 25 mg og 100 mg af forbindelsen med formlen I.
15 Den følgende, injicerbare opløsning er formuleret med den indikerede mængde aktivt middel ved hjælp af kendte teknik ker. Den injicerbare opløsning er egnet til administration én gang daglig.
Steril, inj icerbar opløsning 20 _
Bestanddele Kapselvægt (mg)
Monohydratet af forbindelsen med formlen I 25 25 Natriumchlorid 7,0
Kai iumdihydrogenphosphat 3,63
Dinatriumhydrogenphosphat 5,68
Benzylalkohol 9,0
Vand til injektion, q.s. ad 1 ml 30 _
Opløsningerne kan filtreres gennem et 0,2 μπι sterilt filter og derefter aseptisk fyldes i ampuller. Ampullerne gasses med carbondioxid.
DK 168441 B1 17
Den foreliggende opfindelse angår også forbindelsen med formlen I til brug i behandlingen af lidelser associeret med LH-sekretion, forøget muskeltonus, tilstande associeret med cerebral iskæmi, angst, skizofreni, depression eller degene-5 rative lidelser i centralnervesystemet, tinnitus, epilepsi eller til lindring af smerter.
Forbindelsen med formlen I kan således anvendes ved en metode til behandling af lidelser associeret med LH-sekretion, forøget muskeltonus, tilstande associeret med cerebral iskæmi, 10 angst, skizofreni, depression eller degenerative lidelser i centralnervesystemet, tinnitus, epilepsi og til lindring af smerter, hvilken metode består i administration af en terapeutisk virksom mængde af forbindelsen eller et farmaceutisk acceptabelt salt eller hydrat deraf til et individ med behov 15 for sådan behandling.
Endelig angår den foreliggende opfindelse anvendelsen af forbindelsen med formlen I eller et farmaceutisk acceptabelt salt eller hydrat deraf til fremstilling af et farmaceutisk præparat til brug i behandling af lidelser associeret med LH-20 sekretion, forøget muskeltonus, tilstande associeret med cerebral iskæmi, angst, skizofreni, depression, degenerative lidelser i centralnervesystemet, tinnitus, epilepsi eller til lindring af smerter.

Claims (7)

1. Fremgangsmåde til fremstilling af [R- (E) ] -4- (3-phosphono- 2-propenyl)-2-piperazincarboxylsyre med formlen I, OH >° Il OH Of H 'COOH 5 eller salte eller hydrater deraf, kendetegnet ved, at en forbindelse med den almene formel II, 0 /' (IV ti V * COOH hvor R betegner (C^) alkyl eller aryl (C·^) alkyl, dealky-10 leres, hvorefter den vundne forbindelse om ønsket omdannes til et salt eller hydrat deraf.
2. Forbindelse med den i krav 1 angivne formel I og salte samt hydrater deraf.
3. Forbindelse ifølge krav 2, 15 kendetegnet ved, at den er i form af sit monohydrat eller et salt deraf. DK 168441 Bl 19
4. Forbindelse ifølge krav 2 eller 3 og farmaceutisk acceptable salte samt hydrater deraf til anvendelse som farmakon.
5. Forbindelse ifølge krav 4 til anvendelse til behandling af lidelser, der er associeret med LH-sekretion, forøget muskel- 5 tonus, tilstande associeret med cerebral iskæmi, angst, skizofreni, depression, degenerative lidelser i centralnervesystemet, tinnutus eller epilepsi eller til lindring af smerter.
6. Anvendelse af forbindelsen med formlen I eller et farma -10 ceutisk acceptabelt salt eller hydrat deraf til fremstilling af et farmaceutisk præparat til anvendelse til behandling af lidelser, der er associeret med LH-sekretion, forøget muskel-tonus, lidelser associeret med cerebral iskæmi, angst, skizofreni, depression, degenerative lidelser i centralnerve-15 systemet, tinnitus, epilepsi eller til at lindre smerter.
7. Farmaceutisk præparat indeholdende en forbindelse ifølge krav 2 eller 3 eller et farmaceutisk acceptabelt salt eller hydrat deraf sammen med et farmaceutisk acceptabelt fortyndingsmiddel eller bærestof.
DK079688A 1987-02-18 1988-02-16 [R-(E)]-4-(3-phosphono-2-propenyl)-2-piperazincarboxylsyre, fremgangsmåde til fremstilling deraf, farmaceutisk præparat indeholdende forbindelsen samt anvendelse heraf DK168441B1 (da)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB8703749 1987-02-18
GB878703749A GB8703749D0 (en) 1987-02-18 1987-02-18 Piperazinecarboxylic acid

Publications (3)

Publication Number Publication Date
DK79688D0 DK79688D0 (da) 1988-02-16
DK79688A DK79688A (da) 1988-08-19
DK168441B1 true DK168441B1 (da) 1994-03-28

Family

ID=10612501

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK079688A DK168441B1 (da) 1987-02-18 1988-02-16 [R-(E)]-4-(3-phosphono-2-propenyl)-2-piperazincarboxylsyre, fremgangsmåde til fremstilling deraf, farmaceutisk præparat indeholdende forbindelsen samt anvendelse heraf

Country Status (28)

Country Link
JP (1) JPH0723387B2 (da)
KR (1) KR960015190B1 (da)
AT (1) AT391320B (da)
AU (1) AU613009B2 (da)
BE (1) BE1002427A3 (da)
CA (1) CA1327799C (da)
CH (1) CH675125A5 (da)
CY (1) CY1739A (da)
DE (1) DE3804936C2 (da)
DK (1) DK168441B1 (da)
ES (2) ES2011319A6 (da)
FI (1) FI86733C (da)
FR (1) FR2610932B1 (da)
GB (2) GB8703749D0 (da)
GR (1) GR1002471B (da)
HK (1) HK142093A (da)
HU (2) HU199858B (da)
IE (1) IE59098B1 (da)
IL (1) IL85436A0 (da)
IT (1) IT1219447B (da)
LU (1) LU87129A1 (da)
MY (1) MY103206A (da)
NL (1) NL8800412A (da)
NZ (1) NZ223529A (da)
PH (1) PH25512A (da)
PT (1) PT86776B (da)
SE (1) SE467256B (da)
ZA (1) ZA881146B (da)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
HU202111B (en) * 1988-03-11 1991-02-28 Sandoz Ag Process for producing pharmaceutical compositions containing (r)-(e)-4--(3-phosphono-2-propenyl)-2-piperazine-carboxylic acid as active component
US5086072A (en) * 1990-06-18 1992-02-04 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Treatment of mood disorders with functional antagonists of the glycine/nmda receptor complex
EP0488959A3 (en) * 1990-11-28 1992-08-05 Sandoz Ltd. New uses of competitive nmda receptor antagonists
US5260286A (en) * 1992-10-16 1993-11-09 Japan Tobacco, Inc. 2-piperidinecarboxylic acid derivatives useful as NMDA receptor antagonists
AU5693996A (en) * 1995-05-08 1996-11-29 Lonza A.G. Biotechnical production process of piperazine r-alpha-carbox ylic acids and piperazine s-alpha-carboxylic acid amide
ES2206928T3 (es) 1997-05-12 2004-05-16 Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Piperacinas sustituidas con arilo utiles en el tratamiento de la hiperplasia benigna de prostata.
GB9821179D0 (en) * 1998-09-30 1998-11-25 Merck Sharp & Dohme Therapeutic use
JP2008124531A (ja) 2006-11-08 2008-05-29 Nec Electronics Corp 半導体装置およびオーディオプロセッサチップ
EP3427729A1 (en) 2017-07-13 2019-01-16 Paris Sciences et Lettres - Quartier Latin Probenecid for use in treating epileptic diseases, disorders or conditions

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1248531A (en) * 1984-04-17 1989-01-10 Jeffrey C. Watkins 4-substituted piperazine-2-carboxylic acids

Also Published As

Publication number Publication date
PT86776B (pt) 1992-05-29
JPH0723387B2 (ja) 1995-03-15
CH675125A5 (da) 1990-08-31
IL85436A (da) 1992-12-01
HK142093A (en) 1994-01-07
GB2201676A (en) 1988-09-07
FR2610932A1 (fr) 1988-08-19
HUT49361A (en) 1989-09-28
NL8800412A (nl) 1988-09-16
SE8800541D0 (sv) 1988-02-17
CA1327799C (en) 1994-03-15
CY1739A (en) 1995-10-20
GB8803438D0 (en) 1988-03-16
IE880413L (en) 1988-08-18
IT8847631A0 (it) 1988-02-12
GR1002471B (el) 1996-11-15
JPS63203691A (ja) 1988-08-23
PT86776A (pt) 1988-03-01
ZA881146B (en) 1989-10-25
NZ223529A (en) 1991-02-26
KR880009944A (ko) 1988-10-06
HU211269A9 (en) 1995-11-28
ES2011319A6 (es) 1990-01-01
ES2021904A6 (es) 1991-11-16
GB8703749D0 (en) 1987-03-25
SE467256B (sv) 1992-06-22
AU1175888A (en) 1988-08-25
DE3804936A1 (de) 1988-09-01
IL85436A0 (en) 1988-07-31
FI86733B (fi) 1992-06-30
IE59098B1 (en) 1994-01-12
HU199858B (en) 1990-03-28
PH25512A (en) 1991-07-24
BE1002427A3 (fr) 1991-02-05
MY103206A (en) 1993-05-29
LU87129A1 (fr) 1988-09-20
FI880744L (fi) 1988-08-19
ATA36788A (de) 1990-03-15
FI86733C (fi) 1992-10-12
DK79688D0 (da) 1988-02-16
IT1219447B (it) 1990-05-18
AT391320B (de) 1990-09-25
AU613009B2 (en) 1991-07-25
KR960015190B1 (ko) 1996-11-01
FI880744A0 (fi) 1988-02-17
DK79688A (da) 1988-08-19
FR2610932B1 (fr) 1990-11-16
GR880100084A (el) 1988-12-16
DE3804936C2 (de) 1997-02-13
GB2201676B (en) 1991-01-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JPWO1999020620A1 (ja) イソキノリン誘導体及び医薬
SK282653B6 (sk) Deriváty (R)-(-)-metylfenyloxazolidinónu, liečivá tieto látky obsahujúce a ich použitie
CZ286621B6 (cs) Tromethaminová sůl (+)-(S)-2-(3-benzoylfenyl)propionové kyseliny, způsob její výroby a farmaceutický prostředek s jejím obsahem
CS208664B2 (en) Method of making the new r,s-n-/2-phenyl-2-hydroxyethyl/-1-alkyl-3-/4-substituted phenyl/propylamines
DK168441B1 (da) [R-(E)]-4-(3-phosphono-2-propenyl)-2-piperazincarboxylsyre, fremgangsmåde til fremstilling deraf, farmaceutisk præparat indeholdende forbindelsen samt anvendelse heraf
EP0163537A1 (en) 1-Propanone derivatives and pharmaceutical compositions containing same
US4528289A (en) Corynantheine derivates, processes for their preparation, and their use
DE3807813A1 (de) Neue benzocycloheptenderivate, diese verbindungen enthaltende arzneimittel und verfahren zu deren herstellung
US4528299A (en) 1-(2,3-Dimethyl-4-methoxyphenyl)-2-methyl-3-(1-pyrrolidinyl)-1-propanone and anti-spastic use thereof
EP0388739A1 (de) Tetrahydronaphtalinderivate
CA1278572C (en) Ameliorant of cerebral circulation and metabolism
JPH0138089B2 (da)
JP2986652B2 (ja) アミノアルコール誘導体及びその用途
US4024259A (en) 3-Anilino-2,4-diazabicyclo[3.2.1]octenes
US4656172A (en) 1-[5-(3,4,5-Trimethoxy phenyl)-2,4-pentadienoyl]-4-(substituted carbonylmethyl)-piperazines having vasodilating activity
GB2087889A (en) Naphthyridine derivatives
CN121202835A (zh) 一类胺烷氧基可替宁类化合物及其制备方法和用途
DE2843328A1 (de) Phenylacetamidverbindungen und sie enthaltende zusammensetzung
RU2173146C2 (ru) Производные полициклических алкалоидов как антагонисты nmda-рецептора
HU215594B (hu) Ciklohexadiénszármazékok, ezeket tartalmazó gyógyszerkészítmények, és eljárás a vegyületek előállítására
JPH0453870B2 (da)
JPWO1998043638A1 (ja) 自己免疫疾患治療剤

Legal Events

Date Code Title Description
B1 Patent granted (law 1993)
PBP Patent lapsed

Country of ref document: DK